WO2002003895A1 - Implant intersomatique - Google Patents

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WO2002003895A1
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recess
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intersomatic implant
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Denis Pasquet
Régis Le Couedic
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    • A61F2310/00023—Titanium or titanium-based alloys, e.g. Ti-Ni alloys

Definitions

  • the present invention relates to an interbody implant intended in particular to immobilize a bone graft between two vertebrae, and more particularly a cage capable of containing the grafts.
  • the fields of application of the invention are in particular the surgical treatments of degenerative discs.
  • These treatments generally include an intervention aimed at blocking together two contiguous vertebrae, and this by interposing between them bone grafts which, after the graft has taken, make them interdependent.
  • an intervention aimed at blocking together two contiguous vertebrae, and this by interposing between them bone grafts which, after the graft has taken, make them interdependent.
  • the mechanical stresses exerted on the grafts by the two vertebrae the latter risk in particular to be expelled or to collapse.
  • the blocking of two vertebrae together by a bone element has the advantage of giving homogeneous mechanical properties to the assembly thus obtained, and in particular the elastic deformation of said assembly which is characterized by its modulus of elasticity.
  • the cages generally used are made of titanium alloy and the modulus of elasticity of these alloys is at least ten times greater than the modulus of elasticity of the bone of the vertebrae.
  • the intersomatic cages remaining permanently between the vertebrae, create a discontinuity in the mechanical properties in the assembly formed by the two welded vertebrae.
  • cages made of macromolecular materials whose elastic moduli are of the order of those of the bone.
  • the cages of generally annular shape, made of plastics, are more fragile than titanium alloy cages and their forced introduction between the vertebrae can cause their edge to rupture.
  • the solution which consists in widening their edge decreases the volume available for the grafts and therefore the bonding force between the two vertebrae.
  • their hardness being lower than that of titanium alloy cages, their edge penetrate less significantly in the vertebral endplates, so that their immobilization relative to the vertebrae is less well ensured.
  • An object of the present invention is to provide an interbody implant in macromolecular materials of the cage type having an upper opening and a lower opening of the same order of magnitude as those of the titanium alloy cages so as to maintain a substantially equal graft surface and which maintains it in a fixed position relative to the vertebrae is ensured.
  • the present invention provides an interbody implant capable of containing at least one bone graft and of being inserted into the intervertebral space in a predetermined direction
  • said implant comprises: a first part, of generally annular shape, surrounding a recess and having a first upper edge and a first lower edge and, a second part of elongated shape along its main axis having a second lower edge and a second upper edge, and which connects in said predetermined direction two opposite portions opposite said first part in dividing said recess into two housings capable of containing said bone graft, at least a portion of said second lower and upper edges projecting outside the space defined by said first lower and upper edges of said first part.
  • a characteristic of the interbody implant lies in the reinforcement of said first part of generally annular shape by a second elongated part situated in the predetermined direction of insertion of said implant between the vertebrae.
  • said second part retains its generally annular shape.
  • the upper and lower opening surfaces, divided in two by said second part are of the same order of magnitude as the surfaces of an interbody implant made of titanium alloy, which makes it possible to obtain a substantially identical graft surface.
  • the second lower and upper edges protrude outside the space defined by said first lower and upper edges of said first part, so that not only is the implant held between the vertebrae by contact with the edges of said first part against the vertebral plates, but it is also held by said second elongated part which bears against the vertebral plates of biconcave form.
  • the immobilization of the implant object of the invention, between the vertebrae is ensured more reliably than for a conventional implant having only an annular structure.
  • said first part and said second part are connected together so as to form a single piece, so that they are perfectly integral.
  • said second lower and upper edges of said second part are of curvilinear shape and their ends respectively join said first lower and upper edges of said first part.
  • the shape of the second part substantially coincides with the shape of the available space located between the vertebrae.
  • said first part is drilled laterally along said main axis of said second part so as to provide a blind hole extending into said second part, said blind hole being able to receive an insertion tool.
  • the insertion of the implant is done by force between two adjacent vertebrae and it is necessary to perfectly control the direction of insertion.
  • the tool which is applied against said implant is introduced into a blind hole which extends into the second part.
  • the end of the tool applied against the implant is trapped in said implant during impact and does not risk perforating a tissue located in the environment of the intervention.
  • said lower and upper edges of said first and second parts have grooves capable of constituting anchoring points in said vertebrae.
  • the acute portion of the grooves penetrates into the wall of the vertebral plates.
  • the implant is held between the vertebrae without the possibility of lateral play, which is favorable for taking bone grafts.
  • said first part of generally annular shape has at least one axis of symmetry and advantageously said second part connects said two opposite portions of said first part along said axis of symmetry.
  • This configuration allows the implant to be perfectly adapted to the shape of the vertebrae and in particular of the vertebral bodies. Said second part being arranged along the axis of symmetry, the stresses exerted on the implant during the impaction are uniformly distributed.
  • said second part connects said two opposite portions of said first part in a direction forming an angle between 0 and 90 ° with said axis of symmetry.
  • said first part has a generally semicircular general shape.
  • said part is molded from a macromolecular material.
  • said part is made of polyether-ether-ketone, which is easily moldable and has elastic properties close to those of bone.
  • said second part further comprises anchoring means opening out respectively in said second upper edge and in said second lower edge.
  • said anchoring means penetrate by force into the surface of the vertebral plates, during the introduction of the implant between the vertebrae, so that said implant is completely immobilized in translation relative to the vertebrae and that it does not can slide relative to them.
  • said anchoring means consist of an anchoring part having two ends and in that said second part has a recess opening into said second lower and upper edge so that said part d anchor, inserted in said recess, passes through said second part right through, the first end opening into said second upper edge and the second end opening into said second lower edge of said second part.
  • the anchor is capable of being introduced into the second part, at the time of insertion between the vertebrae, if it is absolutely necessary.
  • the anchoring means being made in one piece, their rigidity is increased, and they do not deform during insertion.
  • said anchoring part is substantially of trapezoidal shape, its two ends being defined by the two non-consecutive sides and not parallel to each other.
  • it has a mean plane, and it is inserted into said second part so that said main axis A of said second part intersects the two bases of the trapezoid and its mean plane is substantially perpendicular to the mean plane of said first part.
  • the recess which is substantially of rectangular parallelepiped shape, the walls of the anchoring part coincide with the walls of the recess.
  • one of the bases of the trapezoid forms two acute angles with the other two sides not parallel to each other, and in that said anchoring piece is inserted in said second part so that the direction of insertion of said implant performs from the largest base to the smallest base of the trapezoid.
  • the anchoring part has a salient point at each end, defined by the acute angle, capable of becoming more deeply embedded in the vertebral body and of being even more integral therewith.
  • the anchor piece forms a
  • the anchoring piece is made of titanium alloy and thus, its rigidity allows better anchoring.
  • Another object of the present invention is to provide a clamp with an interbody implant intended to insert an anchoring piece into the recess of said second part.
  • the clamp according to the invention comprises: a first jaw capable of receiving said first part in which said second part connects two opposite edges, said first jaw having a central recess with respect to said recess of said second part; a second jaw disposed facing said central recess; and said jaws are capable of being brought together so that said second jaw is capable of pressing against said anchoring part to force it into said recess or to extract it from said recess.
  • FIG. 1 is a partial schematic side view showing the position of the interbody implant, according to the invention, between two contiguous vertebrae;
  • FIG. 2 is a schematic perspective view showing the interbody implant according to a first embodiment and partially, the portion of the insertion tool applied against the implant;
  • FIG. 3 is a schematic perspective view showing the interbody implant according to another mode of implementation
  • FIG. 4 is a schematic perspective view showing the intersomatic plant t) there is yet another embodiment
  • FIG. 5 is a schematic perspective view showing a detail of the interbody implant shown in Figure 4.
  • FIG. 6 is a schematic front view of the interbody implant illustrated in Figure 4; - Figure 7 is a schematic sectional view of an intersomatic implant forceps; and, - Figure 8 is a schematic from above of the interbody implant clamp shown in Figure 7.
  • Figure 1 illustrates the interbody implant inserted between two adjoining vertebrae.
  • FIG. 2 to describe the implant in accordance with a first embodiment of the invention and in which it is preferably inserted between the lumbar vertebrae.
  • the intersomatic implant has a first part 10 seen in profile in FIG. 1.
  • the anterior slope Ra of the spine faces the front wall of the body and the posterior slope Rp of the spine faces the rear wall of the body.
  • the interbody implant is intended to immobilize bone grafts between two vertebrae so as to replace the intervertebral disc.
  • the DIV1 intervertebral disc is shown intact between the vertebra V2 and V3.
  • the spinal canal extending along the spine along the R axis contains the spinal cord and it is understood, because of the fragility of the latter, that the insertion of the implant between two vertebrae is done, preferably, according to a anterior approach. This is particularly the case in the majority of procedures for cervical herniated discs.
  • first part 10 of generally annular shape and defining a recess 11 divided in two by a second part 16 of elongated shape along an axis A, said second part 16 connecting two portions opposite the first part 10.
  • the first upper edge 12 of the first part 10 is substantially situated in a plane parallel to the plane defined by the first lower edge 14 of the first part 10.
  • Each of these first edges, 12 , 14, when the implant is inserted between the vertebrae, is in contact with the vertebral plateau which corresponds to it.
  • the recesses 11 are intended to receive the bone grafts which are in contact in their upper part with the vertebral plate.
  • the grafts are contained and immobilized between the vertebrae so as to allow the graft to take and secure the whole.
  • These grafts are generally cortical grafts taken from the anterior iliac crest, the thickness of which corresponds substantially to the intersomatic space.
  • the damaged intervertebral disc Prior to the insertion of the implant provided with its bone grafts, the damaged intervertebral disc is extracted so as to allow the implant to sink. Then the implant is inserted into the intervertebral space in a predetermined direction.
  • This predetermined direction depends on the vertebral level at which the intervention is performed and on the therapeutic indication.
  • the interbody implant as shown in Figure 2 is intended to be inserted on the anterior slope or spine. It has a blind hole 22 drilled in the wall of the first part 10 of annular shape and is extended in the second part 16 along its main axis A, which coincides with the axis of symmetry S of the first part 10. The end of the insertion tool is introduced into the blind hole 22 and is supported in said second reinforcing part 16 so as to maintain and to guide the implant during its insertion into the intersomatic space.
  • a characteristic of the invention lies in the insertion of the second part 16 of elongated shape in the first part in order to allow the latter to resist the stresses which are applied to it during the impaction.
  • the impacts must be applied along the axis A of the second part 16.
  • the blind hole 22 maintains the impaction tool in a constant direction relative to the implant, along axis A of said part.
  • the fact that the end of the insertion tool is partially secured to the implant makes it possible to control the trajectory of the implant between the vertebral bodies.
  • the locking of the implant between the vertebrae is a function of the friction forces exerted at the interface between the edges 12, 14, 18 and 20 of the first part 10 and of the second part 16 and the vertebral plates.
  • the edges 12, 14, 18 and 20 have grooves forming anchor points in the vertebral plates.
  • the grooves are inclined in the direction opposite to the direction of insertion, so that. in the direction of insertion, the friction forces of the implant against the vertebrae are lower than the friction forces occurring in the opposite direction.
  • the implant is blocked in the direction opposite to its direction of insertion.
  • the first part 10 of annular shape as shown in FIG. 2 has an axis of symmetry S, which coincides with the longitudinal axis of symmetry of the second part 16, which allows insertion perpendicular to the anterior slope of the spine.
  • the general shape of said first part 10 is substantially semicircular so as to correspond substantially to the shape of the vertebral endplates.
  • the graft surface defined by the implant is. it optimal.
  • the second part 16 is oblique with respect to the axis of symmetry S of the first part 10.
  • the blind hole 22, piercing the lateral edge of the first part 10 of annular shape, extends into said second part 16 along its axis A, oblique to the axis of symmetry S.
  • This configuration allows insertion of the implant in an oblique direction relative to the anterior slope of the spine, which may be necessary for certain difficultly accessible intervertebral spaces.
  • the second elongated part of axis A and the axis of symmetry S of the first part form an angle substantially equal to 45 °.
  • the second part can be arranged so as to form an angle between 0 and 90 ° with said axis of symmetry S.
  • the implant is made of a macromolecular material having elastic deformability properties close to those of bone and more precisely between those of cortical bone and those of cancellous bone.
  • the modulus of elasticity is for cancellous bone of the order of 0.1 GPa and for cortical bone of the order of 12 GPa. Consequently, the macromolecular material is chosen from synthetic materials having a modulus of elasticity of between 0.1 and 12
  • the material has a modulus of elasticity between 1 and 6 GPa so as to constitute a good compromise for which, when it is inserted between two vertebrae, it does not provide any discontinuity in the elastic mechanical properties of the assembly. formed by the vertebrae and the implant.
  • the implant is molded in one piece from polyether-ether-ketone. This material has a modulus of elasticity of 3.5 GPa.
  • the open surface of the implant corresponding to the sum of the surfaces defined by the intersection of a mean plane of the implant and said two housings, divided by the total surface defined by the intersection of the mean plane with the contours of said first part corresponds to a ratio of between 0.75 and 0.95.
  • an implant comprising a first part 10 and a second part 16 connecting two opposite edges of the first part 10.
  • the second part 16 has, analogously to the second part shown in Figure 2, a second lower edge 18 and a second upper edge 20.
  • an anchoring part 40 which is preferably made of titanium alloy, so as to be bio-compatible and extremely resistant.
  • the anchoring piece 40 has a first end 42 which opens into the second upper edge 20 and a second end 44 which opens into the second lower edge 18.
  • the second part 16 has a recess 46 of generally rectangular parallelepiped shape, which opens into the second lower edge 18 and into the second upper edge 20 and whose four edges formed by the internal walls of the recess 46 are substantially perpendicular to the mean plane P of the first part 10.
  • the anchor piece 40 whose dimensions are slightly greater than those of the recess 46, is capable of forcing through the recess 46 right through.
  • it is held in a fixed position relative to the second part 16, by friction against the internal walls of the recess 46 which deviate substantially from each other.
  • the dimensions of the anchoring piece 40, between the two ends 42 and 44 are greater than the dimensions of the recess 46 so that the two ends 42 and 44 protrude into each of the second edges 18, 20.
  • the Figure 5 illustrates the anchor piece 40 in perspective. It is trapezoidal in shape and has two first opposite edges 48 and 50 parallel to each other forming the bases of the trapezoid and two second opposite edges 52 and 54 forming an identical angle with the axis of symmetry T of the anchoring piece 40.
  • the anchoring piece 40 has two identical corners 56 and 58 at an acute angle capable of penetrating into the surface of the vertebral plates.
  • the anchoring piece 40 defines a mean plane Pa, and it is inserted into the recess 46, as illustrated in FIG. 4, so that the mean plane Pa is perpendicular to the mean plane P of the first part 10.
  • it is inserted in such a way that the direction F of introduction of the implant into the intervertebral space corresponds to a direction going from the first edge 50, of larger dimension towards its opposite edge 48 of smaller dimension. It is understood that this arrangement prevents the anchoring piece from slowing down the introduction of the implant into the intervertebral space when the ends 42 and 44 are in abutment against the vertebral plates of the two vertebrae.
  • FIG. 6 shows the implant seen from the front, provided with the anchoring part 40, the first end 42 of which appears above the first part 10 and the second end 44 below.
  • the first part 10 is not strictly symmetrical with respect to its mean plane P.
  • the first lower edge 14 has curved portions 60 on the lateral parts of the first part 10, showing free spaces 62 between the tangent plane Ptg of the first part 10 and the first lower edge 14.
  • the first upper edge of the first part has a convex portion 64 where the second part 16 connects the first part 10.
  • the interbody implant coincides perfectly with the geometry of the intervertebral space, especially at the level of the cervical vertebrae.
  • the implant must be introduced in a predetermined direction.
  • a main blind hole 66 located along the axis of symmetry S is capable of receiving the tool and an orientation hole 68 makes it possible to orient the implant in the predetermined direction.
  • the invention relates to a pliers with an interbody implant intended to insert or to disinsert said anchoring part 40 in said recess 46.
  • the pliers will be described with reference to FIGS. 7 and 8.
  • the implant clamp comprises a first jaw 70 capable of receiving the implant which consists of the first part 10 in which the second part 16 connects two opposite edges, the anchoring part 40 being inserted in this second part 16.
  • the first jaw 70 has a central recess 72 illustrated in Figure 8, allowing the passage of the anchor piece 40 when it is forced through the recess 46 of the second part 16.
  • the clamp has a second jaw 74 intended to take support against the anchoring piece 40, in order to insert it when the jaws 70 and 74 are brought closer to each other. To do this, each jaw 70, 74 is extended by a handle, the sleeves being connected together so as to be able to pivot relative to one another.
  • the anchoring part when the anchoring part is preinstalled in the second part 16, it is easy to extract it by force using the forceps if the intervention does not require the introduction of an implant equipped with a part. anchor.

Abstract

L'invention concerne un implant intersomatique apte à contenir au moins un greffon osseux et à être inséré dans l'espace intervertébral selon une direction prédéterminée. Il comprend : une première partie (10), de forme générale annulaire, entourant un évidement (11) et présentant un premier bord supérieur (12) et un premier bord inférieur (14), et, une seconde partie (16) de forme allongée selon son axe principal (A) présentant un second bord inférieur (18) et un second bord supérieur (20), et qui relie selon ladite direction prédéterminée deux portions opposées en regard de ladite première partie (10) en divisant ledit évidement (11) en deux logements aptes à contenir ledit greffon osseux, au moins une portion desdits seconds bords inférieur et supérieur faisant saillie en dehors de l'espace défini par lesdits premiers bords inférieur (14) et supérieur (12) de ladite première partie (10).

Description

Implant intersomatique
La présente invention concerne un implant intersomatique destiné notamment à immobiliser un greffon osseux entre deux vertèbres, et plus particulièrement une cage apte à contenir les greffons.
Les domaines d'application de l'invention sont notamment les traitements chirurgicaux des disques dégénératifs.
Ces traitements comportent généralement une intervention visant à bloquer ensemble deux vertèbres contiguës, et ce en interposant entre elles des greffons osseux qui, après que la greffe a pris, les rendent solidaires. Cependant, compte tenu des contraintes mécaniques exercées sur les greffons par les deux vertèbres, ces derniers risquent notamment d'être expulsés ou de s'effondrer.
Pour pallier cet inconvénient il est connu d'immobiliser les greffons au moyen de cages dont les extrémités supérieures et inférieures, contre les bords desquelles s'appuient les vertèbres, sont ouvertes de façon à permettre le contact des greffons avec le plateau vertébral supérieur et le plateau vertébral inférieur.
Le blocage de deux vertèbres ensemble par un élément osseux présente l'avantage de conférer des propriétés mécaniques homogènes à l'ensemble ainsi obtenu, et en particulier la déformation élastique dudit ensemble qui est caractérisée par son module d'élasticité.
Or, les cages généralement utilisées sont en alliage de titane et le module d'élasticité de ces alliages est au moins dix fois supérieur au module d'élasticité de l'os des vertèbres. Ainsi, les cages intersomatiques, restant à demeure entre les vertèbres créent-elles une discontinuité des propriétés mécaniques dans l'ensemble formé par les deux vertèbres soudées.
Afin de conserver une déformation élastique homogène on a proposé d'utiliser des cages en matériaux macromoleculairés dont les modules d'élasticité sont de l'ordre de ceux de l'os. Cependant, les cages, de forme générale annulaire, en matières plastiques, sont plus fragiles que les cages en alliage de titane et leur introduction à force entre les vertèbres peut provoquer la rupture de leur bord. La solution qui consiste à élargir leur bord diminue le volume disponible pour les greffons et donc la force de liaison entre les deux vertèbres. En outre, leur dureté étant inférieure à celles des cages en alliage de titane, leur bord pénètrent de façon moins importante dans les plateaux vertébraux, de sorte que leur immobilisation par rapport aux vertèbres est moins bien assurée.
Un objet de la présente invention est de fournir un implant intersomatique en matériaux macromoléculaires de type cage présentant une ouverture supérieure et une ouverture inférieure du même ordre de grandeur que celles des cages en alliage de titane de façon à conserver une surface de greffe sensiblement égale et dont le maintient en position fixe par rapport aux vertèbres est assuré. A cet effet, la présente invention propose un implant intersomatique apte à contenir au moins un greffon osseux et à être inséré dans l'espace intervertébral selon une direction prédéterminée, ledit implant comprend : une première partie, de forme générale annulaire, entourant un évidement et présentant un premier bord supérieur et un premier bord inférieur et, une seconde partie de forme allongée selon son axe principal présentant un second bord inférieur et un second bord supérieur, et qui relie selon ladite direction prédéterminée deux portions opposées en regard de ladite première partie en divisant ledit évidement en deux logements aptes à contenir ledit greffon osseux, au moins une portion desdits seconds bords inférieur et supérieur faisant saillie en dehors de l'espace défini par lesdits premiers bords inférieur et supérieur de ladite première partie.
Ainsi, une caractéristique de l'implant intersomatique réside dans le renforcement de ladite première partie de forme générale annulaire par une seconde partie allongée située dans la direction prédéterminée d'enfoncement dudit implant entre les vertèbres. De la sorte, malgré les contraintes exercées sur la première partie lors de son impaction entre les vertèbres, et qui tendent à la déformer selon son plan moyen de façon à rapprocher les deux portions sensiblement opposées, ladite seconde partie conserve sa forme générale annulaire. En outre, les surfaces d'ouverture supérieure et inférieure, divisées en deux par ladite seconde partie sont du même ordre de grandeur que les surfaces d'un implant intersomatique en alliage de titane ce qui permet d'obtenir une surface de greffe sensiblement identique.
De plus les seconds bords inférieur et supérieur font saillie en dehors de l'espace défini par lesdits premiers bords inférieur et supérieur de ladite première partie, de sorte que, non seulement l'implant est maintenu entre les vertèbres par contact des bords de ladite première partie contre les plateaux vertébraux, mais il est également maintenu par ladite deuxième partie de forme allongée qui prend appui contre les plateaux vertébraux de forme biconcave.
L'immobilisation de l'implant objet de l'invention, entre les vertèbres est assurée de manière plus fiable que pour un implant classique présentant uniquement une structure annulaire.
Selon un premier mode de réalisation de l'invention, ladite première partie et ladite seconde partie sont reliées ensemble de façon à former une seule et même pièce, de sorte qu'elles sont parfaitement solidaires.
Avantageusement, lesdits seconds bords inférieur et supérieur de ladite seconde partie sont de forme curviligne et leurs extrémités rejoignent respectivement lesdits premiers bords inférieur et supérieur de ladite première partie. Ainsi, la forme de la seconde partie coïncide sensiblement avec la forme de l'espace disponible situé entre les vertèbres.
Selon un mode préférentiel de mise en œuvre de l'invention ladite première partie est percée latéralement selon ledit axe principal de ladite seconde partie de façon à ménager un trou borgne se prolongeant dans ladite seconde partie, ledit trou borgne étant apte à recevoir un outil d'insertion.
Comme on l'expliquera plus en détails, selon ce mode préféré de mise en œuvre, l'insertion de l'implant se fait à force entre deux vertèbres adjacentes et il est nécessaire de maîtriser parfaitement la direction de l'insertion. Afin de conserver un angle d'impact constant, l'outil que l'on applique contre ledit implant est introduit dans un trou borgne qui se prolonge dans la seconde partie. Ainsi, l'extrémité de l'outil appliquée contre l'implant est prisonnière dudit implant durant l'impact et ne risque pas de perforer un tissu situé dans l'environnement de l'intervention.
De façon avantageuse lesdits bords inférieurs et supérieurs desdites première et seconde parties présentent des cannelures aptes à constituer des points d'ancrage dans lesdites vertèbres.
Ainsi, la portion aiguë des cannelures pénètre dans la paroi des plateaux vertébraux. De la sorte, l'implant est maintenu entre les vertèbres sans possibilité de jeu latéral, ce qui est favorable à la prise des greffons osseux.
De manière préférentielle ladite première partie de forme générale annulaire présente au moins un axe de symétrie et avantageusement ladite seconde partie relie lesdites deux portions opposées de ladite première partie selon ledit axe de symétrie.
Cette configuration permet d'adapter parfaitement l'implant à la forme des vertèbres et notamment des corps vertébraux. Ladite seconde partie étant disposée selon l'axe de symétrie, les contraintes exercées sur l'implant lors de l'impaction sont uniformément réparties.
Selon un autre mode préférentiel de mise en œuvre de l'invention, ladite seconde partie relie lesdites deux portions opposées de ladite première partie selon une direction faisant un angle compris entre 0 et 90° avec ledit axe de symétrie. Ainsi, l'insertion de l'implant entre les vertèbres peut se faire de manière plus aisée lorsque le niveau auquel elle est réalisée ne permet pas d'effectuer l'intervention symétriquement par rapport à la colonne vertébrale. En effet, il est toujours nécessaire d'enfoncer l'implant selon l'axe de ladite seconde partie pour ne pas rompre ladite première partie, et certains niveaux vertébraux ne sont accessibles que latéralement. Dans ce cas, ladite seconde partie est disposée de façon oblique par rapport à l'axe de symétrie dudit implant.
Préférentiellement, ladite première partie présente une forme générale sensiblement hémicirculaire.
Selon encore un autre mode préféré de mise en œuvre de l'invention ladite pièce est moulée dans un matériau macromoléculaire. Ainsi, elle est produite à des conditions économiques avantageuses. Préférentiellement ladite pièce est en polyéther-éther-cétone, qui est facilement moulable et présente des propriétés élastiques proches de celles de l'os. Selon un second mode de réalisation de l'invention, ladite seconde partie comprend en outre des moyens d'ancrage débouchant respectivement dans ledit second bord supérieur et dans ledit second bord inférieur. Ainsi, lesdits moyens d'ancrage, pénètrent à force dans la surface des plateaux vertébraux, lors de l'introduction de l'implant entre les vertèbres, de sorte que ledit implant est complètement immobilisé en translation par rapport aux vertèbres et qu'il ne peut glisser par rapport à elles.
Selon un mode particulier de mise en œuvre, lesdits moyens d'ancrage sont constitués d'une pièce d'ancrage présentant deux extrémités et en ce que ladite seconde partie présente un évidement débouchant dans lesdits seconds bord inférieur et supérieur de façon que ladite pièce d'ancrage, insérée dans ledit évidement, traverse ladite seconde partie de part en part, la première extrémité débouchant dans ledit second bord supérieur et la seconde extrémité débouchant dans ledit second bord inférieur de ladite seconde partie. De la sorte, la pièce d'ancrage est susceptible d'être introduite dans la seconde partie, au moment de sont insertion entre les vertèbres, si elle est absolument nécessaire. En outre, les moyens d'ancrage étant réalisés d'une seule pièce, leur rigidité est accrue, et ils ne se déforment pas lors de l'insertion.
Avantageusement, ladite pièce d'ancrage est sensiblement de forme trapézoïdale, ses deux extrémités étant définies par les deux côtés non consécutifs et non parallèles entre eux. De façon préférentielle, elle présente un plan moyen, et elle est insérée dans ladite seconde partie de façon que ledit axe principal A de ladite seconde partie coupe les deux bases du trapèze et que son plan moyen soit sensiblement perpendiculaire au plan moyen de ladite première partie. Ainsi, grâce à l'évidement qui est sensiblement de forme parallélépipédique rectangle, les parois de la pièce d'ancrage coïncident avec les parois de l'évidement.
Préférentiellement, l'une des bases du trapèze forme deux angles aigus avec les deux autres côtés non parallèles entre eux, et en ce que ladite pièce d'ancrage est insérée dans ladite seconde partie de façon que la direction d'insertion dudit implant s'effectue de la plus grande base vers la plus petite base du trapèze. De la sorte, la pièce d'ancrage présente un point saillant à chaque extrémité, défini par l'angle aigu, susceptible de s'incruster plus profondément dans le corps vertébral et d'en être plus solidaire encore. En outre, la pièce d'ancrage, forme une
• portion de flèche, quand elle est encastrée entre les vertèbres, lorsque l'implant est enfoncé de la plus grande base du trapèze vers la plus petite. De la sorte, le déplacement de ladite pièce d'ancrage dans la direction opposée est rendu impossible par l'incrustation des points saillants dans les plateaux vertébraux. De façon préférentielle, la pièce d'ancrage est réalisée en alliage de titane et ainsi, sa rigidité permet un meilleur ancrage. Un autre objet de la présente invention, est de proposer une pince à implant intersomatique destinée à insérer une pièce d'ancrage dans l'évidement de ladite seconde partie. La pince selon l'invention comprend : une première mâchoire susceptible de recevoir ladite première partie dans laquelle ladite seconde partie relie deux bords opposés, ladite première mâchoire présentant un évidement central au regard dudit évidement de ladite seconde partie; une seconde mâchoire disposée au regard dudit évidement central ;et lesdites mâchoires sont susceptibles d'être rapprochées l'une de l'autre de façon que ladite seconde mâchoire soit susceptible de prendre appui contre ladite pièce d'ancrage pour l'enfoncer à force dans ledit évidement ou pour l'extraire dudit évidement.
D'autres particularités et avantages de l'invention ressortiront à la lecture de la description faite ci-après de modes de réalisation particuliers de l'invention, donnés à titre indicatif mais non limitatif, en référence aux dessins annexés sur lesquels :
- la Figure 1 est une vue schématique partielle latérale montrant la position de l'implant intersomatique, selon l'invention, entre deux vertèbres contiguës ;
- la Figure 2 est une vue schématique en perspective montrant l'implant intersomatique selon un premier mode de réalisation et partiellement, la portion de l'outil d'insertion appliquée contre l'implant ;
- la Figure 3 est une vue schématique en perspective montrant l'implant intersomatique selon un autre mode de mise en œuvre ;
- la Figure 4 est une vue schématique en perspective montrant l't plant intersomatique se)on encore un autre mode de réalisation ;
- la Figure 5 est une vue schématique en perspective montrant un détail de l'implant intersomatique représenté sur la Figure 4 ;
- \a Figure 6 est une vue schématique de face de l'implant intersomatique illustré sur la Figure 4 ; - la Figure 7 est une vue schématique en coupe d'une pince à implant intersomatique ; et, - la Figure 8 est une schématique de dessus de la pince à implant intersomatique représentée sur la Figure 7.
La Figure 1 illustre l'implant intersomatique inséré entre deux vertèbres contiguës. On se référera également à la Figure 2 pour décrire l'implant conforme à un premier mode de réalisation de l'invention et dans lequel il est, de façon préférentielle, inséré entre les vertèbres lombaires.
L'implant intersomatique présente une première partie 10 vue de profil sur la Figure 1. Le versant antérieur Ra du rachis fait face à la paroi avant du corps et le versant postérieur Rp du rachis fait face à la paroi arrière du corps.
L'implant intersomatique est destiné à immobiliser des greffons osseux entre deux vertèbres de façon à remplacer le disque intervertébral. Sur la Figure 1 , le disque intervertébral DIV1 est représenté intact entre les vertèbre V2 et V3. Le canal rachidien s'étendant le long du rachis selon l'axe R contient la moelle épinière et on comprend, en raison de la fragilité de cette dernière, que l'insertion de l'implant entre deux vertèbres se fait, préférentiellement, selon une voie d'abord antérieure. C'est notamment le cas dans la majorité des interventions pour les hernies discales cervicales.
Sur la Figure 2, où l'implant intervertébral est représenté de profil, on retrouve la première partie 10 de forme générale annulaire et définissant un évidement 11 divisé en deux par une seconde partie 16 de forme allongée selon un axe A, ladite seconde partie 16 reliant deux portions en regard de la première partie 10. Le premier bord supérieur 12 de la première partie 10 est sensiblement situé dans un plan parallèle au plan défini par le premier bord inférieur 14 de la première partie 10. Chacun de ces premiers bords, 12, 14, lorsque l'implant est inséré entre les vertèbres, est en contact avec le plateau vertébral qui lui correspond. Les évidements 11 sont destinés à recevoir les greffons osseux qui sont en contact dans leur partie supérieure avec le plateau vertébral inférieur de la vertèbre supérieure et dans leur partie inférieure avec le plateau vertébral supérieur de la vertèbre inférieure. Ainsi, les greffons sont contenus et immobilisés entre les vertèbres de manière à permettre à la greffe de prendre et de solidariser l'ensemble. Ces greffons sont généralement des greffons corticaux prélevés sur la crête iliaque antérieure dont l'épaisseur correspond sensiblement à l'espace intersomatique. Il va de soi que, lorsque la liaison osseuse entre les vertèbres est établie, les implants intervertébraux restent à demeure et font partie intégrante de la liaison. - Afin que l'implant soit aussi stable que possible après son insertion entre les vertèbres, la seconde partie 16, qui relie les deux bords opposés de la première partie 10, présente des seconds bords inférieur 18 et supérieur 20 de forme curviligne faisant saillie en dehors de la première partie 10. Cette géométrie permet de respecter la forme biconcave de l'espace intersomatique et de constituer des points d'appui supplémentaires de l'implant contre les plateaux vertébraux dans leur partie centrale.
En préalable à l'insertion de l'implant muni de ses greffons osseux, le disque intervertébral endommagé est extrait de manière à permettre l'enfoncement de l'implant. Ensuite l'implant est enfoncé dans l'espace intervertébral selon une direction prédéterminée.
Cette direction prédéterminée dépend du niveau vertébral auquel l'intervention est réalisée et de l'indication thérapeutique.
L'implant intersomatique tel que représenté sur la Figure 2 est destiné à être inséré sur le versant antérieur ou rachis. Il présente un trou borgne 22 percé dans la paroi de la première partie 10 de forme annulaire et se prolonge dans la seconde partie 16 selon son axe principal A, lequel est confondu avec l'axe de symétrie S de la première partie 10. L'extrémité de l'outil d'insertion est introduite dans le trou borgne 22 et prend appui dans ladite seconde partie 16 de renfort de façon à maintenir et à guider l'implant lors de son enfoncement dans l'espace intersomatique.
En effet, une caractéristique de l'invention réside dans l'insertion de la seconde partie 16 de forme allongée dans la première partie afin de permettre à cette dernière de résister aux contraintes qui lui sont appliquées lors de l'impaction. Pour que la résistance de l'implant à la déformation soit optimale les impacts doivent être appliqués selon l'axe A de la seconde partie 16. Or, le trou borgne 22 maintient l'outil d'impaction dans une direction constante par rapport à l'implant, selon l'axe A de ladite pièce. Par ailleurs, le fait que l'extrémité de l'outil d'insertion soit partiellement solidaire de l'implant permet de maîtriser la trajectoire de l'implant entre les corps vertébraux.
Le blocage de l'implant entre les vertèbres est fonction des forces de frottement s'exêrçant à l'interface entre les bords 12, 14, 18 et 20 de la première partie 10 et de la seconde partie 16 et les plateaux vertébraux. Afin d'augmenter ces forces de frottement, les bords 12, 14, 18 et 20 présentent des cannelures formant des points d'ancrage dans les plateaux vertébraux.
Selon un mode particulier de mise en œuvre, les cannelures sont inclinées dans le sens opposé à la direction d'insertion, de sorte que. dans le sens de l'insertion les forces de frottement de l'implant contre les vertèbres sont inférieures aux forces de frottement apparaissant dans le sens opposé. Ainsi, l'implant est il bloqué dans le sens opposé à sa direction d'insertion. La première partie 10 de forme annulaire tel que représentée sur la Figure 2 présente un axe de symétrie S, lequel est confondu avec l'axe de symétrie longitudinal de la seconde partie 16, ce qui permet une insertion perpendiculaire au versant antérieur du rachis. Par ailleurs, la forme générale de ladite première partie 10 est sensiblement hémicirculaire de manière à correspondre sensiblement à la forme des plateaux vertébraux. Ainsi, la surface de greffe définie par l'implant est . elle optimale.
Selon un autre mode particulier de mise en œuvre de l'invention, illustré par la Figure 3, la seconde partie 16 est oblique par rapport à l'axe de symétrie S de la première partie 10. De même, le trou borgne 22, perçant le bord latéral de la première partie 10 de forme annulaire, se prolonge dans ladite seconde partie 16 selon son axe A, oblique par rapport à l'axe de symétrie S.
Cette configuration permet une insertion de l'implant selon une direction oblique par rapport au versant antérieur du rachis, ce qui peut être nécessaire pour certains espaces intervertébraux difficilement accessibles.
Telle que représentée sur la Figure 3 la seconde partie allongée d'axe A et l'axe de symétrie S de la première partie forment un angle sensiblement égal à 45°. Cependant, la seconde partie peut être disposée de façon à former un angle compris entre 0 et 90°avec ledit axe de symétrie S.
Selon un mode préféré de mise en œuvre l'implant est réalisé dans un matériau macromoléculaire présentant des propriétés de deformabilite élastique proches de celles de l'os et plus précisément comprises entre celles de l'os cortical et celles de l'os spongieux.
Le module d'élasticité ou module d'Young, est pour l'os spongieux de l'ordre de 0,1 GPa et pour l'os cortical de l'ordre de 12 GPa. Par conséquent, le matériau macromoléculaire est choisi parmi les matériaux synthétiques présentant un module d'élasticité compris entre 0,1 et 12
GPa.
De manière préférentielle le matériau présente un module d'élasticité compris entre 1 et 6 GPa de façon à constituer un bon compromis pour lequel, lorsqu'il est inséré entre deux vertèbres, il ne procure aucune discontinuité dans les propriétés mécaniques élastiques de l'ensemble formé par les vertèbres et l'implant. Avantageusement, l'implant est moulé d'une seule pièce en polyéther-éther-cétone. Ce matériau présente un module d'élasticité de 3,5 GPa.
Le fait de pouvoir mouler l'implant est économiquement avantageux et permet de produire des cages intersomatiques à un coût inférieur aux coûts de production des cages en alliage de titane.
Selon encore un autre mode particulier de mise en œuvre, la surface ouverte de l'implant correspondant à la somme des surfaces définies par l'intersection d'un plan moyen de l'implant et desdits deux logements, divisée par la surface totale définie par l'intersection du plan moyen avec les contours de ladite première partie correspond à un ratio compris entre 0,75 et 0,95.
On décrira maintenant un autre mode particulier de réalisation de l'invention, en référence aux Figures 3, 4 et 5, dans lequel l'implant est préférentiellement inséré entre les vertèbres cervicales.
On retrouve sur la Figure 4 un implant, comportant une première partie 10 et une seconde partie 16 reliant deux bords opposés de la première partie 10. La seconde partie 16 présente, de manière analogue à la seconde partie représentée sur la Figure 2, un second bord inférieur 18 et un second bord supérieur 20. En revanche, elle est munie d'une pièce d'ancrage 40, qui est préférentiellement réalisée en alliage de titane, de façon à être bio-compatible et extrêmement résistante. La pièce d'ancrage 40 présente une première extrémité 42 qui débouche dans le second bord supérieur 20 et une seconde extrémité 44 qui débouche dans le second bord inférieur 18.
Pour ce faire, la seconde partie 16 présente un évidement 46 de forme générale parallélépipédique rectangle, qui débouche dans le second bord inférieur 18 et dans le second bord supérieur 20 et dont les quatre arrêtes formées par les parois internes de l'évidement 46 sont sensiblement perpendiculaires au plan moyen P de la première partie 10. De la sorte, la pièce d'ancrage 40 dont les dimensions sont légèrement supérieures à celles de l'évidement 46, est susceptible de traverser à force l'évidement 46 de part en part. Ainsi, elle est maintenue en position fixe par rapport à la seconde partie 16, par frottement contre les parois internes de l'évidement 46 qui s'écartent sensiblement les unes des autres.
Bien évidemment, les dimensions de la pièce d'ancrage 40, entre les deux extrémités 42 et 44 sont supérieures aux dimensions de l'évidement 46 de façon que les deux extrémités 42 et 44 fassent saillie dans chacun des second bords 18, 20. La Figure 5 illustre la pièce d'ancrage 40 en perspective. Elle est de forme trapézoïdale et présente deux premiers bords opposés 48 et 50 parallèles entre eux formant les bases du trapèze et deux seconds bords opposés 52 et 54 formant un angle identique avec l'axe de symétrie T de la pièce d'ancrage 40. Ainsi, la pièce d'ancrage 40 présente deux coins 56 et 58 identiques à angle aigus susceptible de pénétrer dans la surface des plateaux vertébraux.
En outre, les deux seconds bords opposés 52 et 54 ont un profil aigu, pour pénétrer de manière encore plus aisée dans les plateaux vertébraux. La pièce d'ancrage 40 définit un plan moyen Pa, et elle est insérée dans l'évidement 46, comme l'illustre la Figure 4, de façon que le plan moyen Pa soit perpendiculaire au plan moyen P de la première partie 10. En outre, elle est insérée de telle façon, que la direction F d'introduction de l'implant dans l'espace intervertébral corresponde à une direction allant du premiers bord 50, de plus grande dimension vers son bord opposé 48 de plus petite dimension. On comprend que cette disposition évite que la pièce d'ancrage ne freine l'introduction de l'implant dans l'espace intervertébral lorsque les extrémités 42 et 44 sont en appui contre les plateaux vertébraux des deux vertèbres. On comprend également que les deux coins 56 et 58 de la pièce d'ancrage qui s'incrustent dans les plateaux vertébraux lors de l'introduction de l'implant constituent des moyens de blocage important de la pièce d'ancrage 40 et donc de l'implant, notamment dans la direction opposée à la direction d'introduction. Ainsi, l'implant est maintenu de façon plus efficace entre les deux vertèbres. La Figure 6 montre l'implant vue de face, muni de la pièce d'ancrage 40 dont la première extrémité 42 apparaît au-dessus de la première partie 10 et la seconde extrémité 44 en dessous.
Dans ce mode particulier de réalisation, où l'implant est généralement introduit entre des vertèbres cervicales, la première partie 10 n'est pas strictement symétrique par rapport à son plan moyen P. En effet, comme l'illustre la Figure 6, le premier bord inférieur 14 présente des portions incurvées 60 sur les parties latérales de la première partie 10, faisant apparaître des espaces libres 62 entre le plan tangent Ptg de la première partie 10 et le premier bord inférieur 14. De plus, le premier bord supérieur de la première partie présente une portion convexe 64 où la seconde partie 16 relie la première partie 10.
Grâce à cette configuration, l'implant intersomatique coïncide parfaitement avec la géométrie de l'espace intervertébral, notamment au niveau des vertèbres cervicales. Compte tenu de cette dissymétrie, l'implant doit être introduit dans un sens prédéterminé. Et pour ce faire, un trou borgne principal 66 situé suivant l'axe de symétrie S est susceptible de recevoir l'outil et un trou d'orientation 68 permet d'orienter l'implant dans le sens prédéterminé.
Selon un autre objet l'invention concerne une pince à implant intersomatique destinée à insérer ou à désinsérer ladite pièce d'ancrage 40 dans ledit évidement 46. On décrira la pince en référence aux Figures 7 et 8.
La pince à implant comporte une première mâchoire 70 susceptible de recevoir l'implant qui est constitué de la première partie 10 dans laquelle la seconde partie 16 relie deux bords opposés, la pièce d'ancrage 40 étant insérée dans cette seconde partie 16. La première mâchoire 70 présente un évidement central 72 illustré sur la Figure 8, permettant le passage de la pièce d'ancrage 40 lorsqu'elle est forcée à travers l'évidement 46 de la seconde partie 16. La pince comporte une seconde mâchoire 74 destinée à prendre appui contre la pièce d'ancrage 40, afin de l'insérer lorsque les mâchoires 70 et 74 sont rapprochées l'une de l'autre. Pour ce faire, chaque mâchoire 70, 74 est prolongée par un manche, les manches étant reliés ensemble de façon à pouvoir pivoter l'un par rapport à l'autre.
En outre, lorsque la pièce d'ancrage est préinstallée dans la seconde partie 16, il est aisé de l'extraire à force au moyen de la pince si l'intervention ne requiert pas l'introduction d'un implant équipé d'une pièce d'ancrage.

Claims

REVENDICATIONS
1. Implant intersomatique apte à contenir au moins un greffon osseux et à être inséré dans l'espace intervertébral selon une direction prédéterminée, caractérisé en ce qu'il comprend :
- une première partie (10), de forme générale annulaire, entourant un évidement (11 ) et présentant un premier bord supérieur (12) et un premier bord inférieur (14), et,
- une seconde partie (16) de forme allongée selon son axe principal (A) présentant un second bord inférieur (18) et un second bord supérieur (20), et qui relie selon ladite direction prédéterminée deux portions opposées en regard de ladite première partie (10) en divisant ledit évidement (11 ) en deux logements aptes à contenir ledit greffon osseux, au moins une portion desdits seconds bords inférieur et supérieur faisant saillie en dehors de l'espace défini par lesdits premiers bords inférieur (14) et supérieur (12) de ladite première partie (10).
2. Implant intersomatique selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite première partie (10) et ladite seconde partie (16) sont reliées ensemble de façon à former une seule et même pièce.
3. Implant intersomatique selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que lesdits seconds bords inférieur (18) et supérieur (20) de ladite seconde partie (16) sont de forme curviligne et leurs extrémités rejoignent respectivement lesdits premiers bords inférieur (14) et supérieur (12) de ladite première partie (10).
4. Implant intersomatique selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ladite première partie (10) est percée latéralement selon ledit axe principal (A) de ladite seconde partie de façon à ménager un trou borgne (22) se prolongeant dans ladite seconde partie (16), ledit trou borgne (22) étant apte à recevoir un outil d'insertion.
5. Implant intersomatique selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que lesdits bords inférieurs et supérieurs (12, 14, 18, 20) desdites première et seconde parties présentent des cannelures aptes à constituer des points d'ancrage dans lesdites vertèbres.
6. Implant intersomatique selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 caractérisé en ce que ladite première partie (10) de forme générale annulaire présente au moins un axe de symétrie (S).
7. Implant intersomatique selon la revendication 6, caractérisé en ce que ladite seconde partie (16) relie lesdites deux portions opposées de ladite première partie (10) selon ledit axe de symétrie (S).
8. Implant intersomatique selon la revendication 6, caractérisé en ce que ladite seconde partie (16) relie lesdites deux portions opposées de ladite première partie (10) selon une direction faisant un angle compris entre 0 et 90° avec ledit axe de symétrie (S).
9. Implant intersomatique selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, caractérisé en ce que ladite première partie (10) présente une forme générale sensiblement hémicirculaire
10. Implant intersomatique selon l'une quelconque des reven- dications 1 à 9, caractérisé en ce que ladite première partie (10) et ladite seconde partie (16) sont moulées d'une seule pièce dans un matériau macromoléculaire.
11. Implant intersomatique selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que ladite première partie (10) et ladite seconde partie (16) sont en polyéther-éther-cétone.
12. Implant intersomatique selon l'une quelconque des revendications 1 à 11 , caractérisé en ce que ladite seconde partie comprend en outre des moyens d'ancrage débouchant respectivement dans ledit second bord supérieur et dans ledit second bord inférieur.
13. Implant intersomatique selon la revendication 12, caractérisé en ce que lesdits moyens d'ancrage sont constitués d'une pièce d'ancrage présentant deux extrémités et en ce que ladite seconde partie présente un évidement débouchant dans lesdits seconds bord inférieur et supérieur de façon que ladite pièce d'ancrage, insérée dans ledit évidement, traverse ladite seconde partie de part en part, la première extrémité débouchant dans ledit second bord supérieur et la seconde extrémité débouchant dans ledit second bord inférieur de ladite seconde partie.
14. Implant intersomatique selon la revendication 13, caractérisé en ce que ladite pièce d'ancrage est sensiblement de forme trapézoïdale, ses deux extrémités étant définies par les deux côtés non consécutifs et non parallèles entre eux.
15. Implant intersomatique selon la revendication 14, caractérisé en ce que ladite pièce d'ancrage présente un plan moyen, et en ce qu'elle est insérée dans ladite seconde partie de façon que ledit axe principal A de ladite seconde partie coupe les deux bases du trapèze et que son plan moyen soit sensiblement perpendiculaire au plan moyen de ladite première partie.
16. Implant intersomatique selon la revendication 14 ou 15, caractérisé en ce que l'une des bases du trapèze forme deux angles aigus avec les deux autres côtés non parallèles entre eux, et en ce que ladite pièce d'ancrage est insérée dans ladite seconde partie de façon que la direction d'insertion dudit implant s'effectue de la plus grande base vers la plus petite base du trapèze.
17. Implant selon l'une quelconque des revendications 13 à 16, caractérisé en ce que ladite pièce d'ancrage est réalisée en alliage de titane.
18. Pince à implant intersomatique destinée à insérer ladite pièce d'ancrage dans ledit évidement selon l'une quelconque des revendications 13 à 17, caractérisée en ce qu'elle comprend : - une première mâchoire susceptible de recevoir ladite première partie dans laquelle ladite seconde partie relie deux bords opposés, ladite première mâchoire présentant un évidement central au regard dudit évidement de ladite seconde partie;
- une seconde mâchoire disposée au regard dudit évidement central ; et en ce que lesdites mâchoires sont susceptibles d'être rapprochées l'une de l'autre de façon que ladite seconde mâchoire soit susceptible de prendre appui contre ladite pièce d'ancrage pour l'enfoncer à force dans ledit évidement ou pour l'extraire dudit évidement.
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