WO2001043812A1 - Single-needle port - Google Patents

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Abstract

The invention relates to a single-needle port (1) which can be subcutaneously implanted and used for haemodialysis. The port opening (2) of said port can be sealed using a closure element after the haemodialysis has been performed and can be re-opened for renewed treatment by inserting an aspirating cannula. The closure element is embodied by a ring (3) which encircles the port opening (2) and by a closure ball (4), whose diameter is greater than that of the port opening (2). Said ball rests against a sealing surface (5) of the ring (3) from the inside of the port in order to seal said port opening and can be displaced from said position in order to release the lumen of the port opening by an aspirating cannula which can be guided into said opening (2). At least one of the components of the closure elements consists of permanently magnetic material and the other component consists of a ferromagnetic material or of a permanently magnetic material of opposing polarity.

Description

Single-Needle-Port Single-needle port
Beschreibung:Description:
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Single-Needle-Port, der subkutan implantierbar ist und zur Durchführung einer Hämodialyse dient. Derartige Single-Needle-Ports werden Patienten implantiert, die sich krankheitsbedingt mehrmals in der Woche einer Blutwäsche unterziehen müssen, beispielsweise wegen einer Niereninsuffizienz. Dabei wird dem Patienten über einen zentralen Gefäßzugang oder über einen Shunt eine Punktionskanüle gesetzt. Das häufige Setzen der Kanüle führt zu einer starken Belastung des Hautgewebes in weiten Bereichen. Daher ist man dazu übergegangen, derartigen Patienten einen sogenannten Port der vorliegenden Art zu implantieren, so daß lediglich eine Körperstelle bei der Vorbereitung der Hämodialyse wiederholt punktiert werden muß.The present invention relates to a single-needle port that can be implanted subcutaneously and is used to perform hemodialysis. Such single-needle ports are implanted in patients who have to undergo blood washing several times a week due to illness, for example because of renal insufficiency. A puncture cannula is placed in the patient via a central vascular access or a shunt. The frequent insertion of the cannula leads to a strong strain on the skin tissue in large areas. It has therefore become common practice to implant such a port of the present type in such patients, so that only one part of the body has to be repeatedly punctured when preparing for hemodialysis.
Rückseitig ist ein derartiger Single-Needle-Port dem Blutdruck des Patienten ausgesetzt. Dies bedeutet, daß dafür Sorge getragen werden muß, daß der Port, nachdem er durch die Punktionskanüle geöffnet worden ist und das Hämodialyseverfahren durchgeführt wurde, wieder sicher verschlossen wird, damit das unter dem eigenen Blutdruck stehende Blut des Patienten nicht aus dem Port austreten kann. Hier gibt es verschiedene Lösungsvorschläge, wie beispielsweise eine Membranlösung, bei der eine Punktionskanüle durch eine sich selbst wieder verschließende Membran in das Portinnere tritt.On the back, such a single-needle port is exposed to the patient's blood pressure. This means that care must be taken to ensure that the port is securely closed after it has been opened through the puncture cannula and the hemodialysis procedure has been carried out, so that the patient's own blood pressure cannot escape from the port. There are various proposed solutions here, such as a membrane solution in which a puncture cannula enters the interior of the port through a self-sealing membrane.
Die bekannten Systeme haben sich insofern als nachteilig erwiesen, als die Anzahl der Öffnungen bzw. Schließungen des Ports begrenzt sind, was dann in einer erforderlichen Neuoperation und Implantation eines neuen Ports resultiert.The known systems have proven to be disadvantageous in that the number of openings or closings of the port is limited, which then in a necessary new operation and implantation of a new port results.
Vor diesem Hintergrund ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, hier Abhilfe zu schaffen, d. h. also einen Single-Needle-Port anzugeben, der seine Funktion praktisch ohne Verschleiß ausübt, d. h. also sich sehr viel öfter als bekannte Ports öffnen und schließen läßt.Against this background, it is the object of the present invention to remedy this, i. H. to specify a single-needle port that performs its function practically without wear, d. H. can be opened and closed much more often than known ports.
Gelöst wird diese Aufgabe durch ein Single-Needle Port mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Vorteilhafte Weiterbildungen ergeben sich aus den Unteransprüchen.This problem is solved by a single-needle port with the features of claim 1. Advantageous further developments result from the subclaims.
Demgemäß wird vorgeschlagen, daß das Verschlußelement des Ports gebildet ist aus einem die Portöffhung einfassenden Ring und aus einer Verschlußkugel, die einen größeren Durchmesser als die Portöffhung aufweist und die sich zu deren Abdichtung vom Portinneren her gegen eine dichte Fläche des Ringes anlegen kann und aus dieser Lage zur Freigabe des Lumens des Ports von einer in die Portöffhung zu führenden Punktionskanüle verschoben werden kann. Wenigstens eine Komponente des Verschlußelementes, also entweder der Ring oder die Kugel, besteht aus einem permanentmagnetischen Material. Die andere Komponente des Verschlußelementes besteht dann entweder aus einem ferromagnetischen Material oder aber ebenfalls aus einem permanentmagnetischen Material mit der entgegengesetzten Polung. In jedem Falle sorgt der magnetische Kraftschluß für das Streben der Kugel, in abdichtende Anlage gegen die Dichtfläche des Ringes zu kommen, wenn nicht eine Punktionskanüle durch die Portöffhung greift.Accordingly, it is proposed that the closure element of the port is formed from a ring enclosing the port opening and from a closure ball which has a larger diameter than the port opening and which can seal against the inside of the port against a dense surface of the ring and from this Position to release the lumen of the port can be moved from a puncture cannula leading into the port opening. At least one component of the closure element, ie either the ring or the ball, consists of a permanent magnetic material. The other component of the closure element then consists either of a ferromagnetic material or also of a permanent magnetic material with the opposite polarity. In any case, the magnetic force connection ensures that the ball strives to come into sealing contact with the sealing surface of the ring, unless a puncture cannula reaches through the port opening.
Zur Erhöhung der Dichtwirkung um ein Vielfaches ist vorteilhafterweise vorgesehen, den Ring in einen Silikonmantel einzubetten. So kommt ein Kontakt zwischen der Verschlußkugel und dem Ring mittelbar durch den Silikonmantel zum tragen, der sich im Bereich der Kontaktstellen leicht deformiert. Aufgrund der linienförmigen Anlage aber liegt in dem Bereich eine sehr hohe Hertzsche Pressung vor mit entsprechend hoher Dichtwirkung.To increase the sealing effect many times over, it is advantageously provided to embed the ring in a silicone jacket. So a contact between the sealing ball and the ring comes to bear indirectly through the silicone jacket, which is easy in the area of the contact points deformed. However, due to the linear arrangement, there is a very high Hertzian pressure in the area with a correspondingly high sealing effect.
Nachteilig hieran könnte der relativ hohe Abrieb sein aufgrund der hohen Pressung, weswegen es gemäß einer anderen Ausführungsform vorgesehen ist, daß die Dichtfläche des Ringes gebildet ist aus einer am Silikonmantel angeformten umlaufenden Dichtlippe, die sich quasi an die Kugeloberfläche anschmiegt. Hier ist der Abrieb geringer aufgrund der wesentlich geringeren Werte für die Pressung. Andererseits ist die Dichtwirkung etwas herabgesetzt gegenüber dem vorerwähnten Ausführungsbeispiel. Sie reicht jedoch in jedem Falle noch mit Reserven aus.A disadvantage of this could be the relatively high abrasion due to the high pressure, which is why, according to another embodiment, it is provided that the sealing surface of the ring is formed from a circumferential sealing lip molded onto the silicone jacket, which practically conforms to the spherical surface. The abrasion is lower here due to the much lower values for the pressing. On the other hand, the sealing effect is somewhat reduced compared to the aforementioned embodiment. However, it is still sufficient with reserves.
Alternativ kann vorgesehen sein, daß die Dichtfläche an der innenliegenden Kante der Portöffhung im Silikonmantel als konvex abgerundete umlaufende Kante ausgebildet ist. Wiederum alternativ kann vorgesehen sein, daß die innenliegende Kante als konkav ausgehöhlte umlaufende Kante ausgebildet ist.Alternatively, it can be provided that the sealing surface on the inner edge of the port opening in the silicone jacket is designed as a convexly rounded peripheral edge. Again, alternatively, it can be provided that the inner edge is designed as a concavely hollowed peripheral edge.
Bevorzugt besteht die permanentmagnetische Komponente des Verschlußelementes aus Seltenerden-Metall. Da dieses Metall per se nicht körperverträglich ist, muß der Ring aus einem solchen Material zwingend mit körperverträglichem Silikon bedeckt sein, darin eingebettet sein.The permanent magnetic component of the closure element is preferably made of rare earth metal. Since this metal is not physically compatible per se, the ring made of such a material must be covered with biocompatible silicone and embedded therein.
Eine Kugel aus einem Seltenerden-Metall ist zur Herstellung der Körperverträglichkeit bevorzugt mit einer Goldschicht versehen.A ball made of a rare earth metal is preferably provided with a gold layer for the purpose of body tolerance.
Der erfindungsgemäße Single-Needle-Port läßt sich auf einfache und zuverlässige Weise durch Einführen einer Punktionskanüle durch die Portöffhung hindurch öffnen. Beim Herausziehen der Punktionskanüle aus der Portöffnung sorgen die Magnetkräfte zwischen der Kugel und dem Ring für ein sofortiges sicheres Verschließen der Portöffnung. Die Erfindung wird nachfolgend anhand eines Ausführungsbeispieles gemäß der Zeichnungsfiguren näher erläutert. Hierbei zeigt:The single-needle port according to the invention can be opened in a simple and reliable manner by inserting a puncture cannula through the port opening. When the puncture cannula is pulled out of the port opening, the magnetic forces between the ball and the ring ensure that the port opening is immediately and securely closed. The invention is explained in more detail below using an exemplary embodiment according to the drawing figures. Here shows:
Fig. 1 eine Schnittansicht durch den Single-Needle-Port, undFig. 1 is a sectional view through the single-needle port, and
Fig. 2 ebenfalls einen Schnitt durch den Single-Needle-Port, um 90° gegenüber der Fig. 1 gedreht.Fig. 2 also a section through the single-needle port, rotated by 90 ° with respect to FIG. 1.
Nachfolgend bezeichnen gleiche Teile dieselben Bezugszeichen.In the following, identical parts designate the same reference symbols.
Fig. 1 zeigt den Schnitt durch den Single-Needle-Port 1. Diese besteht aus dem Grundkörper 10, der von außen durch den Einfuhrtrichter 11 für eine Punktionskanüle (nicht dargestellt) zugänglich ist. Im Inneren ist der Ring 3 angeordnet, der vorliegend in einem körperverträglichen Silikon 6 eingebettet ist. In dichtender Anlage an dem Ring 3 sitzt als weiteres Verschlußelement die Verschluß kugel 4. Strichliniert ist deren Lage dargestellt, in welcher sie sich befindet, wenn eine Punktionskanüle durch die Portöffhung 2 greift. Dann nämlich wird die Verschlußkugel 4 durch die Portkanüle in eine im Inneren des Grundkörpers 2 ausgebildete Tasche 12 gedrängt. Wird die Punktionskanüle aus der Portöffhung 2 wieder herausgezogen, sorgen die magnetischen Kraftlinien zwischen der Verschlußkugel 4 und dem Ring 3 dafür, daß die Verschlußkugel 4 wieder in die dichtende Anlage an der unteren Kante der Portöffhung 2 gelangt.1 shows the section through the single-needle port 1. This consists of the base body 10, which is accessible from the outside through the insertion funnel 11 for a puncture cannula (not shown). Inside the ring 3 is arranged, which in the present case is embedded in a body-compatible silicone 6. In sealing arrangement on the ring 3, the closure ball 4 sits as a further closure element. The position in which it is located when a puncture cannula engages through the port opening 2 is shown in broken lines. Then namely the closure ball 4 is pushed through the port cannula into a pocket 12 formed in the interior of the base body 2. If the puncture cannula is pulled out of the port opening 2 again, the magnetic lines of force between the closure ball 4 and the ring 3 ensure that the closure ball 4 again comes into the sealing contact at the lower edge of the port opening 2.
Vorliegend sind die Dichtflächen des Silikons als rechtwinkelige Kanten dargestellt. Dies ergibt einen kreisförmigen Linienverlauf des Kontaktbereiches auf der Kugel 4 mit einer sehr hohen Hertzschen Pressung. Hieraus resultiert die enorme Dichtwirkung des Verschlußelementes aus dem Ring 3 und der Verschlußkugel 4. Mit 13 ist symbolisch dargestellt das Blutgefäß, mit welchem der Single- Needle-Port 1 verbunden ist, vorliegend durch einen entsprechenden Adapter 14. In the present case, the silicone sealing surfaces are shown as rectangular edges. This results in a circular line course of the contact area on the ball 4 with a very high Hertzian pressure. This results in the enormous sealing effect of the closure element from the ring 3 and the closure ball 4. The blood vessel to which the single-needle port 1 is connected is shown symbolically at 13, in the present case by a corresponding adapter 14.

Claims

Patentansprüche : Claims:
1. Single-Needle-Port (1), der subkutan implantierbar ist und zur1. Single-needle port (1) that can be implanted subcutaneously and for
Durchführung einer Hämodialyse dient, bei dem die Portöffnung (2) mittels eines Verschlußelementes nach Beendigung der Hämodialyse abdichtbar ist und durch Einführung einer Punktionskanüle zur erneuten Behandlung zu öffnen ist, bei dem das Verschlußelement gebildet ist ausCarrying out a hemodialysis is used in which the port opening (2) can be sealed by means of a closure element after the hemodialysis has ended and can be opened by introducing a puncture cannula for renewed treatment, in which the closure element is formed from
einem die Portöffhung (2) einfassenden Ring (3), unda ring (3) enclosing the port opening (2), and
einer Verschlußkugel (4) mit einem größeren Durchmesser als die Portöffnung (2), die sich zu deren Abdichtung vom Portinneren her gegen eine Dichtfläche (5) des Ringes (3) anlegen kann und aus dieser Lage zur Freigabe des Lumens des Ports von einer in die Portöffhung (2) zu führenden Punktionskanüle verschoben werden kann,a closure ball (4) with a larger diameter than the port opening (2), which can be used to seal it from the inside of the port against a sealing surface (5) of the ring (3) and from this position to release the lumen of the port from one in the port opening (2) can be moved to the leading puncture cannula,
wobei wenigstens eine Komponente des Verschlußelementes aus permanentmagnetischem Material und die andere Komponente aus einem ferromagnetischen Material bzw. aus einem permanentmagnetischen Material entgegengesetzter Polung besteht.wherein at least one component of the closure element consists of permanent magnetic material and the other component consists of a ferromagnetic material or a permanent magnetic material of opposite polarity.
2. Single-Needle-Port nach Anspruch 1, bei dem der Ring (3) in einem Silikonmantel (6) eingebettet ist.2. Single-needle port according to claim 1, wherein the ring (3) is embedded in a silicone jacket (6).
3. Single-Needle-Port nach Anspruch 1 oder 2, bei dem die Komponente aus permanentmagnetischem Material aus Seltenerden-Metall besteht.3. Single-needle port according to claim 1 or 2, wherein the component consists of permanent magnetic material made of rare earth metal.
4. Single-Needle-Port nach einem der Ansprüche 1 bis 3, bei dem die Kugel (4) mit einer Goldschicht belegt ist. 4. Single-needle port according to one of claims 1 to 3, wherein the ball (4) is coated with a gold layer.
5. Single-Needle-Port nach einem der Ansprüche 2 bis 4, bei dem die Dichtfläche (5) des Ringes (6) gebildet ist aus einer am Silikonmantel (6) angeformten umlaufenden Dichtlippe.5. Single-needle port according to one of claims 2 to 4, in which the sealing surface (5) of the ring (6) is formed from a circumferential sealing lip formed on the silicone jacket (6).
6. Single-Needle-Port nach einem der Ansprüche 2 bis 4, bei dem die Dichtfläche (5) an der innenliegenden Kante der Portöffnung (2) im Silikonmantel (6) als konvex abgerundete umlaufende Kante ausgebildet ist.6. Single-needle port according to one of claims 2 to 4, wherein the sealing surface (5) on the inner edge of the port opening (2) in the silicone jacket (6) is designed as a convex rounded peripheral edge.
7. Single-Needle-Port nach einem der Ansprüche 2 bis 4, bei dem die Dichtfläche (5) an der innenliegenden Kante der Portöffnung (2) im Silikonmantel (6) als konkav ausgehöhlte umlaufende Kante ausgebildet ist.7. Single-needle port according to one of claims 2 to 4, wherein the sealing surface (5) on the inner edge of the port opening (2) in the silicone jacket (6) is designed as a concavely hollowed peripheral edge.
8. Single-Needle-Port nach einem der Ansprüche 1 bis 4, bei dem die Dichtfläche (5) an der innenliegenden Kante der Portöffnung (2) als rechtwinklige Kante ausgebildet ist. 8. Single-needle port according to one of claims 1 to 4, wherein the sealing surface (5) on the inner edge of the port opening (2) is designed as a rectangular edge.
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