WO1994007439A1

WO1994007439A1 - Endoprosthesis shaft

Info

Publication number: WO1994007439A1
Application number: PCT/EP1993/002490
Authority: WO
Inventors: Wilhelm Blömer; Thomas Hermle
Original assignee: Aesculap Ag
Priority date: 1992-10-01
Filing date: 1993-09-15
Publication date: 1994-04-14
Also published as: DE9213218U1

Abstract

In order to improve an endoprosthesis shaft with a supply channel for the introduction under pressure of pourable and hardenable bone cement into the space between the prosthesis and the surrounding bone and with a distal sealing component to prevent the egress of bone cement from the space in the proximal or distal direction in such a way that it can be anchored in the marrow space of a bone with the aid of bone cement and is also easy to remove, it is proposed that the proximal sealing component be arranged in the region adjoining the proximal end of the prosthesis shaft and that the distal sealing component be arranged on the prosthesis shaft at a distance from the distal end of said shaft, and that drillings in the insertion channel opening from the surface of the prosthesis shaft be positioned in the region between the proximal and distal sealing components.

Description

       

  
 



   BESCHREIBUNG
ENDOPROTHESENSCHAFT Die Erfindung betrifft einen Endoprothesenschaft mit einem Einführkanal zum Eindrücken von fliessfähigem und aushärtbarem Knochenzement in den Zwischenraum zwischen der Prothese und einem umgebenden Knochen und mit einem proximalen und einem distalen Abdichtungselement zur Verhinderung des Austretens von Knochenzement aus dem Zwischenraum in proxima   ler    oder distaler Richtung.



  Endoprothesen dieser Art werden in den Markraum von Röhrenknochen, beispielsweise von Oberschenkelknochen, implantiert, wobei durch Verwendung des Knochenzementes ein fester Verbund zwischen Knochen und Prothese hergestellt wird.



  Endoprothesen der genannten Art sind beispielsweise aus der EP 04 28 127 bekannt. Dabei wird über einen in der Prothese angeordneten Einführkanal Knochenzement in den Zwischenraum  zwischen der Prothese und dem Knochen eingedrückt und gleichzeitig über einen ebenfalls in der Prothese angeordneten Absaugkanal im Zwischenraum zwischen Prothese und Knochen eingeschlossene Luft und eingeschlossene Körperflüssigkeit abgesaugt. Dadurch wird eine vollständige Zementfüllung des Zwischenraumes erzielt ohne Einschluss von Blut oder anderen Verunreinigungen. Zusätzlich sind am proximalen und distalen Ende des Endoprothesenschaftes Abdichtungselemente angeordnet, die ein Austreten des Knochenzementes aus dem die Prothese umgebenden Zwischenraum verhindern.

  Nach dem Aushärten des Knochenzementes wird somit entlang der gesamten Länge des Endoprothesenschaftes ein fester Verbund zwischen Prothese und Knochen hergestellt.



  Durch die vollständige Einbettung des Endoprothesenschaftes in den Knochenzement ergeben sich bei einer Explantation des Prothesenschaftes häufig grosse Schwierigkeiten. Muss die Prothese im Rahmen einer Reoperation entfernt werden, so ist es notwendig, den Verbund zwischen dem Prothesenschaft und dem Knochenzement mit Hilfe eines Knochenmeipels zu lösen und den Knochen vollständig von festen Zementpartikeln auszuräumen. Da sich der Zugang insbesondere zum distalen Bereich des Zwischenraumes zwischen Prothese und Knochen häufig als sehr schwierig erweist, ist die Verwendung vorbekannter Endoprothesenschäfte häufig mit einer äusserst schweren Explantierbarkeit verbunden.



  Es ist Aufgabe der Erfindung, einen gattungsgemässen Endoprothesenschaft so zu verbessern,   dap    er zum einen mit Hilfe von Knochenzement im Markraum eines Knochens verankert werden kann und zum anderen einfach zu explantieren ist.  



  Diese Aufgabe wird bei einem Endoprothesenschaft der eingangs beschriebenen Art erfindungsgemäss dadurch gelöst, dass das proximale Abdichtungselement in dem dem proximalen Ende des Prothesenschaftes benachbarten Bereich und das distale Abdichtungselement im Abstand vom distalen Ende des Prothesenschaftes am Prothesenschaft angeordnet sind und   dap    aus der Oberfläche des Prothesenschaftes austretende Bohrungen des Einführkanals im Bereich zwischen dem proximalen und dem distalen Abdichtungselement positioniert sind.



  Durch diese Hybridverankerung wird der Endoprothesenschaft nicht wie bei vorbekannten Beispielen auf seiner ganzen Länge von einem Zementmantel umgeben, sondern nur in einem Bereich, der durch die beiden Abdichtungselemente in proximaler und distaler Richtung begrenzt ist. Mit Hilfe des Zementmantels erfolgt eine stabile Verankerung des Prothesenschaftes im Knochen; da jedoch der Zementmantel in einem dem proximalen Ende des Prothesenschaftes benachbarten Bereich angeordnet ist, lässt sich eine Reoperation einfach durchführen.



  Eine besondere Ausführungsform der Erfindung ist dadurch gekennzeichnet,   dap    das distale Abdichtungselement vom proximalen Ende aus gesehen ungefähr in einer Höhe zwischen 1/3 und 2/3 der gesamten Prothesenschaftlänge angeordnet ist.



  Die Anordnung des distalen Abdichtungselementes ungefähr in eine Höhe zwischen 1/3 und 2/3 der gesamten Prothesenschaftlänge ermöglicht eine ausschliesslich proximale Zementierung des Endoprothesenschaftes. Da der Einführkanal zum Eindrücken des Knochenzementes im proximalen Bereich aus  dem Prothesenschaft austritt, kann im proximalen Bereich ein Zementmantel um den Prothesenschaft gebildet werden, während im distalen Bereich des Prothesenschaftes eine zementfreie Verankerung erfolgt. Die Trennlinie der Hybride verankerung wird indikationsabhängig ungefähr im Bereich zwischen 1/3 und 2/3 der gesamten Prothesenschaftlänge positioniert. Das proximale Abdichtungselement ermöglicht eine Aushärtung des Zementmantels unter Druck, wodurch ein besonders stabiler und   einschlussfreier    Verbund zwischen Prothese und umgebendem Knochen erreicht wird.



  Eine besondere Ausführungsform ist dadurch gekennzeichnet, dass im Prothesenschaft ein den Zwischenraum zwischen Prothese und umgebenden Knochen mit dem proximalen Ende des Prothesenschaftes verbindender Absaugkanal angeordnet ist.



  Durch die Anordnung eines Absaugkanales im Prothesenschaft kann der Zwischenraum abgesaugt werden während Knoc#henzemente durch den Einführkanal eingedrückt wird, so dass sich ein besonders gleichmässiger und verunreinigungsfreier Zementmantel um den Prothesenschaft bildet. Dies bewirkt einen besonders festen Verbund zwischen der Prothese und dem ihn umgebenden Knochen, und doch lässt sich der Prothesenschaft bei einer eventuellen Reoperation einfach explantieren.



  Für die Implantation des Prothesenschaftes ist es besonders günstig, wenn das distale Abdichtungselement den Endoprothesenschaft in einer senkrecht zur Längsachse des Prothesenschaftes angeordneten Ebene umläuft. Dadurch verläuft die Trennlinie der Hybridverankerung entlang des gesamten Umfanges des Prothesenschaftes auf gleicher Höhe, und eine   Halterung des Abdichtungselementes am Prothesenschaft und/ oder an der   Aupenwand    des Zwischenraumes zwischen Prothese und Knochen ist besonders einfach zu bewerkstelligen. Vorteilhaft ist es, wenn das proximale Abdichtungselement den Endoprothesenschaft in einer zur Längsachse des Prothesenschaftes geneigten Ebene umläuft. Dadurch ergibt sich eine bessere Anpassung an die in der Regel ebenfalls geneigte Osteotomiefläche.



  Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind das proximale und/oder das distale Abdichtungselement aus Metall gefertigt.



  Bei einer anderen Ausführungsform sind das proximale und/ oder das distale Abdichtungselement aus einem Elastomer gefertigt. Beispielsweise können die Abdichtungselemente aus einem durch Fingerdruck komprimierbaren, elastischen Material bestehen. Dadurch können sich die Abdichtungselemente sowohl an den Prothesenschaft als auch an die   Aupenwand    des Zwischenraumes zwischen Prothese und Knochen anpassen. Eine Abdichtung des proximalen Bereiches des Zwischenraumes wird dadurch besonders einfach erreicht.



   Bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung kann vorgesehen sein, dass das proximale und/oder distale Abdichtungselement aus einem resorbierbaren Material gefertigt sind.



  Es kann vorgesehen sein,   dap    das proximale und/oder das distale Abdichtungselement als den Prothesenschaft umgebende und an dessen   Aupenwand    abdichtend anliegende Ringe ausgebildet sind. Dabei ist es besonders günstig, wenn der pro  ximale und/oder der distale Ring jeweils von einer in den Schaft eingeformten, diesen umlaufenden Ringnut aufgenommen werden. Durch die Ringnut wird eine ortsfeste Halterung der Ringe bewirkt, so dass sich diese beim Einführen des Prothesenschaftes in den Markraum des Knochens nicht wesentlich in Längsrichtung verschieben.



  Bei einer bevorzugten Ausführungsform kann das proximale Abdichtungselement durch einen am proximalen Ende des Endoprothesenschaftes angeformten flanschartigen, einen gröperen Aussendurchmesser als der Aussendurchmesser des Zwischenraumes aufweisenden Stützkragen gebildet werden. Der Stützkragen kann auf die Osteotomiefläche aufgesetzt werden und so den Zwischenraum zwischen der Prothese und dem Knochen in proximaler Richtung abdichten. Dabei ist es besonders günstig, wenn der Stützkragen in einer zur Längsachse des Schaftes geneigten Ebene angeordnet ist. Dadurch kann sich der Stützkragen im wesentlichen der Osteotomiefläche anpassen. Die abdichtende Wirkung des Stützkragens kann durch eine ringförmige Dichtung unterstützt werden, die von einer in der Unterseite des Stützkragens eingeformten, den Prothesenschaft in Umfangsrichtung umlaufenden Ringnut aufgenommen wird.



  In einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann vorgesehen sein,   dap    in der Unterseite des Stützkragens mehrere den Prothesenschaft umlaufende, den Zwischenraum zwischen Prothese und Knochen abdichtende Rillen eingeformt sind.



  In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann vorgesehen sein, dass das proximale und/oder distale Abdichtungselement durch an den Schaft angeformte, den Schaft ringförmig umlaufende Vorsprünge gebildet werden.  



  Der Durchmesser der Vorsprünge wird dabei so gewählt, dass sich die Vorsprünge abdichtend an die Aussenwand des Zwischenraumes zwischen Prothese und Knochen anlegen. Dadurch wird eine proximale Zementierung ohne zusätzlich zu verwendende Abdichtungselemente erreicht.



  Bei einer weiteren Ausführungsform kann vorgesehen sein, dass der Prothesenschaft aus einem die beiden Abdichtungselemente tragenden proximalen Teil und einem distalen Teil besteht, die über eine lösbare Verbindung fest miteinander verbunden sind. Dies eröffnet dem Chirurgen die Möglichkeit, je nach Indikation verschieden lange distale Prothesenschaftteile zu verwenden, so   dap    die Trennlinie der Hybridverankerung auf von Fall zu Fall verschiedener Höhe des Prothesenschaftes erfolgen kann. Dabei ist es vorteilhaft, wenn die lösbare Verbindung aus einer Schraubverbindung mit einer Gewindebohrung und einem Gewindestift besteht.



  Bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung kann vorgesehen sein,   dap    der Prothesenschaft im Bereich zwischen dem distalen Abdichtungselement und dem dem distalen Ende des Prothesenschaftes benachbarten Bereich eine nach innen rückspringende Ausnehmung aufweist. In diesem Fall geht der Prothesenschaft im Bereich zwischen dem proximalen und dem distalen Abdichtungselement mit Hilfe des ihn umgebenden Zementmantels einen festen Verbund mit dem Knochen ein und ist zusätzlich im Bereich des distalen Endes des Endoprothesenschaftes im Markraum des Knochens zentriert. Dies be  wirkt eine besonders günstige Übertragung der Kraft, die vom Patienten auf den Endoprothesenschaft und von diesem auf den ihn umgebenden Knochen ausgeübt wird.

  Die Kraft wird im wesentlichen nur auf den Knochenbereich übertragen, der den Endoprothesenschaft im Bereich zwischen den beiden Abdichtungselementen umgibt. Eine Belastung dieses Knochenbereiches wirkt einem Knochenabbau entgegen, der bei einer vollständigen Zementierung des Endoprothesenschaftes gerade in diesem Bereich häufig auftritt.



  Die nachfolgende Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung dient im Zusammenhang mit der Zeichnung der näheren Erläuterung. Es zeigen:
Figur 1 : Eine Teilschnittansicht eines Hüftendopro thesenschaftes mit einem Doppelbohrkanal system, einem ringförmigen distalen Ab dichtungselement und einem Stützkragen mit zusätzlicher ringförmiger Dichtung als proximales Abdichtungselement;
Figur 2 : Eine Teilschnittansicht eines Hüftendopro thesenschaftes ähnlich Figur 1 mit zwei in
Umfangsnuten gehaltenen ringförmigen Ab dichtungselementen;
Figur 3 : Eine Teilschnittansicht eines Hüftendopro thesenschaftes mit einem flanschartigen, an der Unterseite gerillten Stützkragen und einem ringförmigen distalen Abdich tungselement und  
Figur 4   :    Eine Teilschnittansicht eines Hüftendopro thesenschaftes ähnlich Figur 3 mit zwei ringförmig umlaufenden Vorsprüngen.



  Figur 1 zeigt einen Hüftendoprothesenschaft 10, der in einen Markraum 11 eines Oberschenkelknochens 12 eingesetzt ist. Er weist an seinem proximalen Ende einen Stützkragen 13 auf und verjüngt sich in distaler Richtung. An der Unterseite des Stützkragens 13 ist in Umfangsrichtung eine Nut 14 eingeformt, die eine ringförmige Dichtung 15 aufnimmt. Ungefähr auf halber Höhe des Endoprothesenschaftes 10, im allgemeinen ungefähr in einer Höhe zwischen 1/3 und 2/3 der gesamten Prothesenschaftlänge, wird der Schaft von einem Ring 16 umgeben, der eine rechteckförmige Querschnittsfläche aufweist. Im Bereich zwischen der ringförmigen Dichtung 15 und dem Ring 16 befindet sich zwischen der Hüftendoprothesenschaft 10 und dem Knochen 12 ein Zwischenraum 17, dessen Aussenwand 32 durch den Knochen 12 gebildet wird.

  Durch den beispielsweise aus einem Elastomer gefertigten Ring 16 und der ebenfalls aus einem Elastomer gefertigten ringförmigen Dichtung 15 wird der Zwischenraum in proximaler und in distaler Richtung abgedichtet. Die Hüftendoprothesenschaft umfasst zusätzlich einen vertikal angeordneten Einführkanal 18 für fliessfähigen, aushärtbaren Knochenzement sowie einen parallel dazu durch den Prothesenschaft 10 verlaufenden Absaugkanal 19. Der Einführkanal 18 und der Absaugkanal 19 sind über horizontal positionierte Bohrungen 20 mit dem Zwischenraum 17 verbunden.



  Zum Einzementieren des Hüftendoprothesenschaftes 10 wird dieser in den Markraum 11 eingeführt. Durch den Einführka  nal 18 wird Knochenzement in den Zwischenraum 17 eingepresst während gleichzeitig über den Absaugkanal 19 der Zwischenraum 17 solange mit einem Unterdruck beaufschlagt wird, bis der gesamte Zwischenraum 17 mit Knochenzement aufgefüllt ist. Aufgrund der proximalen und distalen Abdichtungselemente in Form des Stützkragens 13 und des Ringes 16 wird ein Austreten des Knochenzementes in proximaler und dista   ler    Richtung verhindert. Da sich das distale Abdichtungselement nicht wie bei vorbekannten Prothesen unterhalb des Prothesenschaftes befindet, sondern in diesem Ausführungsbeispiel ungefähr in der Mitte der Endoprothese, wird ausschliesslich eine proximale Zementierung des Hüftendoprothesenschaftes 10 erreicht.

  Mit Hilfe des Doppelbohrkanalsystems in Form des Einführkanals 18 und des Absaugkanals 19 und der korrespondierenden Bohrungen 20 ergibt sich ein fester Verbund zwischen der Prothese 10 und dem umgebenden Knochen 12, so   dap    eine hohe Stabilität erreicht wird. Aufgrund der ausschliesslich proximalen Zementierung der Endoprothese 10 ist eine eventuell notwendige Explantation des Prothesenschaftes ohne grosse Schwierigkeiten durchführbar.



   In Figur 2 ist ein Hüftendoprothesenschaft 10 dargestellt, der dem in Figur 1 gezeigten weitgehend entspricht. Gleiche Teile tragen daher dieselben Bezugszeichen. Im Gegensatz zu dem in Figur 2 dargestellten Ausführungsbeispiel weist jedoch der in Figur 1 dargestellte Prothesenschaft 10 keinen Stützkragen 13 auf. Das proximale Abdichtungselement und das distale Abdichtungselement werden von den Prothesenschaft umlaufenden Metallringen 21, 33 gebildet, die jeweils von einer den Prothesenschaft in Umfangsrichtung umlaufenden Ringnut 22 aufgenommen werden.

  Während der das  distale Abdichtungselement bildende Metallring 33 in einer Ebene senkrecht zur Längsrichtung des Prothesenschaftes 10 angeordnet ist, ist der das proximale Abdichtungselement bildende Metallring 21 in einer Ebene schräg zur Längsrichtung des Prothesenschaftes 10 und damit im wesentlichen parallel zur Osteotomiefläche des Knochens 12 angeordnet.



  Innen- und Aussendurchmesser der Metallringe 21, 33 werden so gewählt,   dap    sie sowohl am Prothesenschaft 10 als auch an der   Aupenwand    32 des Zwischenraumes 17 abdichtend anliegen und ein Austreten des Knochenzementes in proximaler und distaler Richtung verhindern.



  Während das in Figur 1 dargestellte Ausführungsbeispiel einteilig ist, besteht der Hüftendoprothesenschaft 10 in Figur 2 aus zwei Teilen. Ein proximaler Teil 23 trägt das proximale und das distale Abdichtungselement 21, 33 und beinhaltet das Doppelbohrkanalsystem, und mit Hilfe eines distalen Teils 24 erfolgt eine zementfreie Verankerung des Prothesenschaftes 10. Die Trennlinie zwischen den beiden Teilen 23, 24 liegt unterhalb des distalen Abdichtungselementes 33. Am proximalen Teil 23 des Prothesenschaftes ist an seinem distalen Ende eine zentrisch positionierte Gewindebohrung 25 eingeformt, in die ein am proximalen Ende des distalen Prothesenschaftteils 24 angeordneter Gewindestift 26 eingeschraubt ist.



  Das distale Prothesenschaftteil 24 weist zwischen seinem proximalen und seinem distalen Ende eine nach innen rückspringende Ausnehmung 27 auf, so dass der Durchmesser des distalen Teils 24 im Bereich der Ausnehmung kleiner ist als in den dem proximalen und distalen Ende benachbarten Bereichen.  



  Die Figuren 3 und 4 zeigen weitere Ausführungsformen des Hüftendoprothesenschaftes 10 ähnlich den in Figur 1 und Figur 2 gezeigten. Gleiche Teile tragen dieselben Bezugszeichen. Der in Figur 3 dargestellte Hüftendoprothesenschaft 10 weist ähnlich wie der in Figur 1 dargestellte einen Stützkragen 13 auf. Im Gegensatz zu dem in Figur 1 gezeigten Stützkragen 13 sind jedoch in der Unterseite des in Figur 3 dargestellten Stützkragens 13 in Umfangsrichtung umlaufende Rillen 28 eingeformt. Der Endoprothesenschaft 10 wird mit den Rillen 28 auf die Osteotomiefläche des Knochens 12 aufgesetzt, wodurch der Zwischenraum 17 in proximaler Richtung abgedichtet wird.



  Ungefähr auf halber Höhe ist in den in Figur 3 dargestellten Hüftendoprothesenschaft 10 in Umfangsrichtung eine Umfangsnut 29 eingeformt, die einen O-Ring 30 aufnimmt. Der O-Ring 30 kann beispielsweise aus einem elastisch verformbaren Material bestehen und legt sich abdichtend sowohl an den Prothesenschaft 10 als auch an die Aussenwand 32 des Zwischenraumes 17. Der O-Ring 30 dient somit als distales Abdichtungselement.



  Während die in den Figuren 1 bis 3 dargestellten Hüftendoprothesenschäfte 10 jeweils zusätzliche Mittel als proximale und/oder distale Abdichtungselemente benötigen, werden bei dem in Figur 4 dargestellten Hüftendoprothesenschaft 10 die Abdichtungselemente durch den Prothesenschaft selbst gebildet. An den Schaft 10 sind ungefähr in seiner Mitte und an seinem proximalen Ende den Schaft ringförmig umlaufende Vorsprünge 31, 34 angeformt. Während der in der Mitte des Prothesenschaftes 10 angeordnete Vorsprung 34 den   Schaft 10 in einer senkrecht zur Längsachse des Schaftes orientierten Ebene umläuft, ist der Vorsprung 31 am proximalen Ende des Prothesenschaftes 10 in einer schräg zur Längsachse des Schaftes positionierten Ebene angeordnet.



   Die Durchmesser der Vorsprünge 31, 34 werden so gewählt, dass sie dem Aussendurchmesser des Zwischenraumes 17 entsprechen und damit den Zwischenraum 17 sowohl in proximaler als auch in distaler Richtung abdichten und ein Austreten von Knochenzement verhindern. 

  The invention relates to an endoprosthesis shaft with an insertion channel for pressing free-flowing and hardenable bone cement into the space between the prosthesis and a surrounding bone and with a proximal and a distal sealing element to prevent bone cement from escaping from the space in the proximal or distal direction . Endoprostheses of this type are implanted in the medullary cavity of tubular bones, for example femurs, with a firm connection between bone and prosthesis being produced by using bone cement. Endoprostheses of the type mentioned are known for example from EP 04 28 127. Bone cement is pressed into the space between the prosthesis and the bone via an insertion channel arranged in the prosthesis and at the same time trapped air and body fluid is sucked out via a suction channel also arranged in the prosthesis in the space between the prosthesis and the bone. This achieves complete cement filling of the interstitial space without the inclusion of blood or other contaminants. In addition, sealing elements are arranged at the proximal and distal end of the endoprosthesis shaft, which prevent the bone cement from escaping from the intermediate space surrounding the prosthesis. After the bone cement has hardened, a firm connection between the prosthesis and the bone is produced along the entire length of the endoprosthesis shaft. Due to the complete embedding of the endoprosthesis shaft in the bone cement, great difficulties often arise when explanting the prosthesis shaft. If the prosthesis has to be removed as part of a reoperation, it is necessary to loosen the bond between the prosthesis shaft and the bone cement using a bone chisel and to completely clear the bone of solid cement particles. Since access, in particular to the distal region of the space between the prosthesis and the bone, often proves to be very difficult, the use of previously known endoprosthesis shafts is often associated with extremely difficult explantability. The object of the invention is to improve an endoprosthesis shaft of the generic type in such a way that it can be anchored in the medullary cavity of a bone with the aid of bone cement on the one hand and is easy to explant on the other. This object is achieved according to the invention with an endoprosthesis socket of the type described above in that the proximal sealing element is arranged in the area adjacent to the proximal end of the prosthesis socket and the distal sealing element is arranged on the prosthesis socket at a distance from the distal end of the prosthesis socket and then emerges from the surface of the prosthesis socket Bores of the insertion channel are positioned in the area between the proximal and the distal sealing element. As a result of this hybrid anchoring, the endoprosthesis shaft is not surrounded by a cement mantle over its entire length, as in previously known examples, but only in an area which is delimited by the two sealing elements in the proximal and distal directions. With the help of the cement coat, the prosthesis shaft is firmly anchored in the bone; however, since the cement mantle is disposed in an area adjacent to the proximal end of the prosthesis stem, reoperation can be easily performed. A special embodiment of the invention is characterized in that the distal sealing element is arranged approximately at a height of between 1/3 and 2/3 of the entire length of the prosthesis shaft, as seen from the proximal end. The arrangement of the distal sealing element approximately at a height of between 1/3 and 2/3 of the entire prosthesis shaft length allows exclusively proximal cementing of the endoprosthesis shaft. Since the insertion channel for pressing in the bone cement emerges from the prosthesis shaft in the proximal area, a cement coat can be formed around the prosthesis shaft in the proximal area, while cement-free anchoring takes place in the distal area of the prosthesis shaft. Depending on the indication, the dividing line of the hybrid anchorage is positioned between 1/3 and 2/3 of the entire length of the prosthesis socket. The proximal sealing element enables the cement mantle to harden under pressure, resulting in a particularly stable and inclusion-free bond between the prosthesis and the surrounding bone. A particular embodiment is characterized in that a suction channel is arranged in the prosthesis shaft, connecting the space between the prosthesis and the surrounding bone to the proximal end of the prosthesis shaft. By arranging a suction channel in the prosthesis socket, the intermediate space can be suctioned off while bone cement is pressed in through the insertion channel, so that a particularly even and contamination-free cement coat is formed around the prosthesis socket. This creates a particularly strong connection between the prosthesis and the surrounding bone, and yet the prosthesis shaft can be easily removed in the event of a reoperation. For the implantation of the prosthesis socket, it is particularly favorable if the distal sealing element runs around the endoprosthesis socket in a plane arranged perpendicularly to the longitudinal axis of the prosthesis socket. As a result, the dividing line of the hybrid anchorage runs along the entire circumference of the prosthesis socket at the same level, and the sealing element can be held on the prosthesis socket and/or on the outer wall of the space between the prosthesis and the bone in a particularly simple manner. It is advantageous if the proximal sealing element runs around the endoprosthesis socket in a plane inclined to the longitudinal axis of the prosthesis socket. This results in better adaptation to the osteotomy surface, which is usually also inclined. In a preferred embodiment of the invention, the proximal and/or the distal sealing element are made of metal. In another embodiment, the proximal and/or the distal sealing element are made of an elastomer. For example, the sealing elements can consist of an elastic material that can be compressed by finger pressure. As a result, the sealing elements can adapt both to the prosthesis shaft and to the outer wall of the space between the prosthesis and the bone. A sealing of the proximal area of the intermediate space is thereby achieved in a particularly simple manner. In a further embodiment of the invention it can be provided that the proximal and/or distal sealing element are made of an absorbable material. Provision can be made for the proximal and/or the distal sealing element to be in the form of rings which surround the prosthesis socket and bear sealingly against its outer wall. It is particularly favorable if the proximal and/or the distal ring are each accommodated by an annular groove which is formed into the shaft and runs around it. The ring groove causes the rings to be held in place so that they do not shift significantly in the longitudinal direction when the prosthesis shaft is inserted into the medullary cavity of the bone. In a preferred embodiment, the proximal sealing element can be formed by a flange-like support collar which is molded onto the proximal end of the endoprosthesis shaft and has a larger outside diameter than the outside diameter of the intermediate space. The support collar can be placed on the osteotomy surface and thus seal the space between the prosthesis and the bone in the proximal direction. It is particularly advantageous if the support collar is arranged in a plane that is inclined relative to the longitudinal axis of the shaft. As a result, the support collar can essentially adapt to the osteotomy surface. The sealing effect of the support collar can be supported by an annular seal, which is received by an annular groove formed in the underside of the support collar and surrounding the prosthesis socket in the circumferential direction. In another embodiment of the invention, provision can be made for several grooves, which run around the prosthesis shaft and seal the space between the prosthesis and the bone, to be formed in the underside of the support collar. In a further preferred embodiment of the invention, it can be provided that the proximal and/or distal sealing element are formed by projections which are formed onto the shaft and run around the shaft in a ring shape. The diameter of the projections is selected in such a way that the projections rest against the outer wall of the space between the prosthesis and the bone in a sealing manner. This achieves proximal cementing without the need for additional sealing elements. In a further embodiment it can be provided that the prosthesis shaft consists of a proximal part carrying the two sealing elements and a distal part which are firmly connected to one another via a detachable connection. This opens up the possibility for the surgeon to use distal prosthesis socket parts of different lengths, depending on the indication, so that the dividing line of the hybrid anchorage can take place at different heights of the prosthesis socket from case to case. It is advantageous if the detachable connection consists of a screw connection with a threaded hole and a threaded pin. In a further embodiment of the invention, provision can be made for the prosthesis socket to have an inwardly recessed recess in the region between the distal sealing element and the region adjacent to the distal end of the prosthesis socket. In this case, the prosthesis shaft forms a firm bond with the bone in the area between the proximal and the distal sealing element with the aid of the cement mantle surrounding it and is also centered in the area of the distal end of the endoprosthesis shaft in the marrow cavity of the bone. This has the effect of a particularly favorable transmission of the force exerted by the patient on the endoprosthesis shaft and on the bone surrounding it. The force is essentially only transmitted to the bone area surrounding the endoprosthesis shaft in the area between the two sealing elements. A load on this bone area counteracts bone loss, which often occurs in this area when the endoprosthesis shaft is completely cemented. The following description of preferred embodiments of the invention is used in connection with the drawing for more detailed explanation. Shown are: FIG. 1: A partial sectional view of a hip endoprosthesis shaft with a double bore channel system, an annular distal sealing element and a support collar with an additional annular seal as the proximal sealing element; FIG. 2: A partial sectional view of a hip endoprosthesis shaft similar to FIG. 1 with two ring-shaped sealing elements held in circumferential grooves; 3: A partial sectional view of a hip endoprosthesis shaft with a flange-like support collar grooved on the underside and an annular distal sealing element and FIG. 4: A partial sectional view of a hip endoprosthesis shaft similar to FIG. 3 with two annular projections. FIG. 1 shows a hip endoprosthesis shaft 10 which is inserted into a medullary cavity 11 of a femur 12 . It has a support collar 13 at its proximal end and tapers in the distal direction. On the underside of the support collar 13, a groove 14 is formed in the circumferential direction, which accommodates an annular seal 15. Approximately halfway up the endoprosthesis shaft 10, generally at a height of between 1/3 and 2/3 of the total length of the prosthesis shaft, the shaft is surrounded by a ring 16 which has a rectangular cross-sectional area. In the area between the ring-shaped seal 15 and the ring 16 there is an intermediate space 17 between the hip endoprosthesis shaft 10 and the bone 12 , the outer wall 32 of which is formed by the bone 12 . The intermediate space is sealed in the proximal and distal direction by the ring 16 made, for example, of an elastomer and the ring-shaped seal 15 also made of an elastomer. The hip endoprosthesis shaft also includes a vertically arranged insertion channel 18 for free-flowing, hardenable bone cement and a suction channel 19 running parallel thereto through the prosthesis shaft 10. The insertion channel 18 and the suction channel 19 are connected to the intermediate space 17 via horizontally positioned bores 20. In order to cement the hip endoprosthesis shaft 10 in place, it is inserted into the medullary cavity 11 . Bone cement is pressed into the intermediate space 17 through the insertion channel 18 while at the same time the intermediate space 17 is subjected to a negative pressure via the suction channel 19 until the entire intermediate space 17 is filled with bone cement. Due to the proximal and distal sealing elements in the form of the support collar 13 and the ring 16, leakage of the bone cement in the proximal and distal direction is prevented. Since the distal sealing element is not located below the prosthesis shaft, as in previously known prostheses, but in this exemplary embodiment approximately in the middle of the endoprosthesis, only proximal cementing of the hip endoprosthesis shaft 10 is achieved. With the help of the double bore channel system in the form of the insertion channel 18 and the suction channel 19 and the corresponding bores 20, there is a firm connection between the prosthesis 10 and the surrounding bone 12, so that high stability is achieved. Due to the exclusively proximal cementation of the endoprosthesis 10, any necessary explantation of the prosthesis shaft can be carried out without great difficulty. FIG. 2 shows a hip endoprosthesis shaft 10 which largely corresponds to that shown in FIG. Identical parts therefore bear the same reference symbols. In contrast to the exemplary embodiment shown in FIG. 2, however, the prosthesis socket 10 shown in FIG. 1 has no support collar 13 . The proximal sealing element and the distal sealing element are formed by metal rings 21, 33 running around the prosthesis socket, which are each received by an annular groove 22 running around the prosthesis socket in the circumferential direction. While the metal ring 33 forming the distal sealing element is arranged in a plane perpendicular to the longitudinal direction of the prosthesis shaft 10, the metal ring 21 forming the proximal sealing element is arranged in a plane at an angle to the longitudinal direction of the prosthesis shaft 10 and thus essentially parallel to the osteotomy surface of the bone 12. The inside and outside diameters of the metal rings 21, 33 are chosen so that they rest against the prosthesis shaft 10 and the outer wall 32 of the space 17 in a sealing manner and prevent the bone cement from escaping in the proximal and distal directions. While the exemplary embodiment shown in FIG. 1 is in one piece, the hip endoprosthesis shaft 10 in FIG. 2 consists of two parts. A proximal part 23 carries the proximal and the distal sealing element 21, 33 and contains the double drill channel system, and a distal part 24 is used to anchor the prosthesis socket 10 without cement. The dividing line between the two parts 23, 24 lies below the distal sealing element 33. At the distal end of the proximal part 23 of the prosthesis shaft, a centrally positioned threaded bore 25 is formed, into which a threaded pin 26 arranged at the proximal end of the distal prosthesis shaft part 24 is screwed. The distal prosthesis shaft part 24 has an inward recess 27 between its proximal and its distal end, so that the diameter of the distal part 24 is smaller in the area of the recess than in the areas adjacent to the proximal and distal ends. FIGS. 3 and 4 show further embodiments of the hip endoprosthesis shaft 10 similar to those shown in FIG. 1 and FIG. Identical parts bear the same reference numbers. The hip endoprosthesis shaft 10 shown in FIG. 3 has a support collar 13 similar to that shown in FIG. In contrast to the support collar 13 shown in FIG. 1, however, circumferential grooves 28 are formed in the underside of the support collar 13 shown in FIG. The endoprosthesis shaft 10 is placed with the grooves 28 on the osteotomy surface of the bone 12, as a result of which the intermediate space 17 is sealed off in the proximal direction. A circumferential groove 29 accommodating an O-ring 30 is formed in the circumferential direction in the hip endoprosthesis shaft 10 shown in FIG. The O-ring 30 can, for example, consist of an elastically deformable material and lies in a sealing manner both on the prosthesis shaft 10 and on the outer wall 32 of the intermediate space 17. The O-ring 30 thus serves as a distal sealing element. While the hip endoprosthesis shafts 10 shown in FIGS. 1 to 3 each require additional means as proximal and/or distal sealing elements, the sealing elements in the hip endoprosthesis shaft 10 shown in FIG. 4 are formed by the prosthesis shaft itself. Projections 31 , 34 are formed on the shaft 10 approximately in its center and at its proximal end. While the projection 34 arranged in the middle of the prosthesis socket 10 runs around the shaft 10 in a plane perpendicular to the longitudinal axis of the socket, the projection 31 at the proximal end of the prosthesis socket 10 is arranged in a plane positioned obliquely to the longitudinal axis of the socket. The diameter of the protrusions 31, 34 are selected in such a way that they correspond to the outer diameter of the intermediate space 17 and thus seal the intermediate space 17 both in the proximal and in the distal direction and prevent bone cement from escaping.

Claims

PATENT CLAIMS

1. Endoprosthesis shaft with an insertion channel for pressing free-flowing and hardenable bone cement into the space between the prosthesis and the surrounding bone and with a proximal and a distal sealing element to prevent bone cement from escaping from the space in the proximal or distal direction , characterized in that the proximal sealing element (13; 21; 31) in the dap the proximal end of the Prosthesis shaft (10) adjacent area and the distal sealing element (16; 30; 33; 34) are arranged at a distance from the distal end of the prosthesis shaft on the prosthesis shaft and dap from the surface of Prosthesis shaft (10) exiting holes (20) of Insertion channel (18) in the area between the proximal and the distal sealing element (13; 21; 31 relation ship as 16;

30; 33; 34) are positioned.

2. Endoprosthesis socket according to claim 1, characterized in that the distal sealing element (16; 30; 33; 34) is arranged approximately at a height of between 1/3 and 2/3 of the total length of the prosthesis shaft, as seen from the proximal end of the prosthesis shaft.

3. Endoprosthesis shaft according to one of the preceding claims, characterized in that in the prosthesis shaft (10) a space (17) between the prosthesis se (10) and the surrounding bone (12) with the proximal End of the prosthesis shaft (10) connecting Absaugka channel (19) is arranged.

4. Endoprosthesis shaft according to one of the preceding claims, characterized in that the distal sealing element (16; 30; 33; 34) surrounds the endoprosthesis shaft (10) in a plane arranged perpendicular to the longitudinal axis of the prosthesis shaft (10).

5. Endoprosthesis shaft according to one of the preceding claims, characterized in that the proximal sealing element (16; 30; 33; 34) surrounds the endoprosthesis shaft (10) in a plane inclined to the longitudinal axis of the prosthesis shaft (10).

6. Endoprosthesis socket according to one of the preceding claims, characterized in that the proximal and/or the distal sealing element (21, 33) is/are made are made of metal.

7. Endoprosthesis socket according to one of claims 1 to 5, characterized in that the proximal and/or the distal sealing element (16, 30) are made from an Elasto mer.

8. Endoprosthesis socket according to one of claims 1 to 5, characterized in that the proximal and / or the distal sealing element consists of an absorbable material are made.

9. Endoprosthesis socket according to one of the preceding claims, characterized in that the proximal and/or the distal sealing element are designed as rings (16; 21; 30) surrounding the prosthesis socket (10) and sealingly abutting against its outer wall.

10. Endoprosthesis shaft according to claim 9, characterized in that the proximal and/or the distal ring (16; 21; 30) is received in each case in a shaped annular groove (19; 22) surrounding the shaft (10). .

11. Endoprosthesis socket according to one of claims 1 to 8, characterized in that the proximal sealing element by a at the proximal end of the Endoprothe senschaftes (10) formed flange-like, a larger outer diameter than the outer diameter of Intermediate space (17) having support collar (13) forms ge.

12. Endoprosthesis socket according to claim 11, characterized in that an annular groove (14) running around the prosthesis socket is formed in the underside of the support collar (13) and accepts an annular seal (15).

13. Endoprosthesis socket according to claim 11, characterized in that several grooves (28) sealing the prosthesis socket (10) and sealing the intermediate space (17) are formed in the underside of the support collar (13).

14. Endoprosthesis shaft according to one of claims 1 to 8, characterized in that the proximal and/or the distal sealing element are formed by projections (31) which are formed onto the shaft (10) and ring-shaped around the shaft (10).

15. Endoprosthesis shaft according to one of the preceding claims, characterized in that the prosthesis shaft (10) consists of a proximal part (23) carrying the two sealing elements and a distal part (24) and that the two parts are fixed by a detachable connection are connected to each other.

16. Endoprosthesis stem according to claim 15, characterized in that the detachable connection by a Screw connection using a threaded hole (25) and a set screw (26).

17. Endoprosthesis socket according to one of the preceding claims, characterized in that the prosthesis socket (10) has an inwardly projecting recess (27) in the region between the distal sealing element and the region adjacent to the distal end of the prosthesis socket.