WO1993004721A1 - Tubular catheter for epidural anesthesia - Google Patents

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WO1993004721A1
WO1993004721A1 PCT/EP1992/001946 EP9201946W WO9304721A1 WO 1993004721 A1 WO1993004721 A1 WO 1993004721A1 EP 9201946 W EP9201946 W EP 9201946W WO 9304721 A1 WO9304721 A1 WO 9304721A1
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tube catheter
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tube
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catheter
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PCT/EP1992/001946
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Hans Haindl
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Medimex Holfeld Gmbh & Co.
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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
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    • A61M25/007—Side holes, e.g. their profiles or arrangements; Provisions to keep side holes unblocked
    • A—HUMAN NECESSITIES
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Abstract

A tubular catheter for epidural anesthesia has a closed and rounded point and lateral outlets and is characterized in that the lateral outlets (3) are arranged directly behind the point (2).

Description

Schlauchkatheter zur Epiduralanästhesie  Tube catheter for epidural anesthesia
Die Erfindung betrifft einen Schlauchkatheter der im Oberbegriff des Anspruchs 1 genannten Art zur Epidurala- nästhesie. The invention relates to a tube catheter of the type mentioned in the preamble of claim 1 for epidural anesthesia.
Bei der Epiduralanästhesie handelt es sich um ein Ver- fahren zur Betäubung der unteren zwei Drittel des menschlichen Körpers, bei der das Bewußtsein erhalten bleibt. Bei diesem Verfahren wird ein Lokalanästhetikurα in den Raum außerhalb der das Rückenmark umhüllenden harten Hirnhaut eingebracht. Zur Erzielung einer kurzen Schmerzfrei- heit erfolgt das Einbringen mittels einer Kanüle, die in diesen Raum eingestochen wird und über die anschließend ein Lokalanästhetikum eingespritzt wird. Zur Erzielung einer längerfristigen Analgesie werden Schlauchkatheter eingesetzt. Dabei wird zunächst eine Kanüle bis in den genannten Raum außerhalb der das Rückenmark umhüllenden harten Hirnhaut eingestochen und dann durch diese Kanüle ein Schlauchkatheter in diesen Raum eingeschoben. Danach wird die Kanüle herausgezogen, während der Schlauchkatheter in der eingeschobenen Lage verbleibt. Durch den  Epidural anesthesia is an anesthetic procedure for the lower two thirds of the human body that maintains consciousness. In this procedure, a local anesthetic α is introduced into the space outside the hard meninges enveloping the spinal cord. In order to achieve a brief freedom from pain, the cannula is inserted, which is inserted into this space and through which a local anesthetic is then injected. Tube catheters are used to achieve long-term analgesia. A cannula is first inserted into the space mentioned outside the hard meninges covering the spinal cord and then a tube catheter is inserted into this space through this cannula. The cannula is then pulled out while the tube catheter remains in the inserted position. By the
Schlauchkatheter wird dann ein Lokalanästhetikum eingespritzt, und sobald dessen Wirkung nachläßt, kann weiteres Lokalanästhetikum nachgespritzt werden. Auf diese Art und Weise kann die Schmerzfreiheit über Tage, in extremen Fällen sogar noch länger aufrechterhalten werden. Durch British Standard 6196: 1982 ist ein Schlauchkatheter zur speziellen Verwendung. bei der Epiduralanästhesie bekannt, der vorn ganz einfach offen ist, wobei die Ränder abgerundet sind. Somit erfolgt der Austritt des Lokalanästhetikums an genau definierter Stelle. Es kann keine Fehllagen in dem Sinne geben, daß ein Teil des Lokalanästhetikums in einen Raum, ein anderer Teil in einen anderen Raum gelangt. Ein Nachteil dieses bekannten A local anesthetic is then injected into the tube catheter, and as soon as its effect wears off, further local anesthetic can be injected. In this way, the freedom from pain can be maintained for days, in extreme cases even longer. British Standard 6196: 1982 makes a tube catheter for special use. known in epidural anesthesia, which is simply open at the front, with rounded edges. The local anesthetic is thus discharged at a precisely defined location. There can be no misalignments in the sense that part of the local anesthetic gets into one room, another part into another room. A disadvantage of this known
Schlauchkatheters besteht darin, daß die stirnseitigen Wandungsränder im Bereich der Katheterspitze nicht sauber abgerundet werden -können. Dadurch kommt es häufig zu- Irritationen der Nervenwurzeln. Auch besteht die Gefahr einer Perforation der harten Hirnhaut oder der Gefäße im Epidu- ralraum. Erfolgt zur Kontrolle, ob der Katheter etwa die Dura perforiert hat, eine Aspiration, so besteht die Gefahr, daß sich Gewebe vor die endständige Mündung legt und so eine negative Aspirationsprobe vortäuscht, obwohl der Schlauchkatheter innerhalb des Spinalraumes liegt.  Tube catheters consist in the fact that the front wall edges in the area of the catheter tip cannot be rounded off properly. This often leads to irritation of the nerve roots. There is also a risk of perforation of the hard meninges or the vessels in the epidural space. If aspiration is carried out to check whether the catheter has perforated the dura, there is a risk that tissue will lie in front of the terminal mouth and thus simulate a negative aspiration test, even though the tube catheter is located within the spinal space.
Durch den oben bereits genannten British Standard 6196: 1982 ist ein Schlauchkatheter der betreffenden Art zur Epiduralanästhesie bekannt, dessen Spitze geschlossen und abgerundet ist und in dem sich drei seitliche Austrittslöcher auf den ersten 20 Millimetern hinter der Spitze befinden, und zwar in einem Abstand, der ein Viel- faches des Katheterdurchmessers betragt. Bei diesem bekannten Schlauchkatheter läßt sich zwar die Spitze besser verrunden, so daß sie dadurch weniger Nervenirritationen verursacht und die Gefahr einer Perforation der Dura oder von Perforationen von epiduralem Gefäßen verringert ist. Es besteht aber der Nachteil, daß der Austritt des Lokalanästhetikums wegen der entfernt voneinander angeordneten Austrittslόcher nicht definiert ist. Außerdem ist die Lage des Katheters durch Aspiration nicht genau feststellbar. Es besteht also die Gefahr unbemerkter Fehl lagen des Katheters, die im übrigen auch sekundär, d. h. bei liegendem Katheter auftreten können, wodurch es dazu kommen kann, daß ein Teil des Lokalanästhetikums an seinem ordnungsgemäßen Platz austritt, ein anderer Teil aber z. B. im Inneren der harten Hirnhaut. Dadurch kann es zu schwerwiegenden Komplikationen der Epiduralanästhesie kommen. Bei einer Perforation der Dura besteht auch die Gefahr, daß ein Rücklauf von Liquor durch den Schlauchkatheter nicht bemerkt wird. Aufgrund des ünterdrucks im Epiduralraum kann der Liquor dort wieder austreten. The British Standard 6196: 1982 mentioned above discloses a tube catheter of the type in question for epidural anesthesia, the tip of which is closed and rounded and in which there are three lateral exit holes on the first 20 millimeters behind the tip, and at a distance that is a multiple of the catheter diameter. In this known tube catheter, the tip can be rounded better, so that it causes fewer nerve irritations and the risk of perforation of the dura or perforations of epidural vessels is reduced. However, there is the disadvantage that the exit of the local anesthetic is not defined because of the exit holes arranged at a distance from one another. In addition, the position of the catheter cannot be exactly determined by aspiration. So there is a risk of unnoticed misalignment of the catheter, which is also secondary, that is, when lying Catheters can occur, which can result in part of the local anesthetic escaping in its proper place, but another part z. B. inside the hard meninges. This can lead to serious complications from epidural anesthesia. If the dura is perforated, there is also a risk that CSF return through the tube catheter will not be noticed. Due to the negative pressure in the epidural space, the cerebrospinal fluid can escape there.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen  The invention has for its object a
Schlauchkatheter der betreffenden Art zur Epiduralanästhesie zu schaffen, der die Nachteile der bekannten Spezial- katheter vermeidet, bei dem also die Gefahr von Nervenirritationen, Perforationen der Dura und von epiduralen Gefäßen verringert ist und dessen Fehl läge durch Aspiration oder Rücklauf von Blut oder Liquor sicher kontrollierbar ist.  To create tube catheters of the type in question for epidural anesthesia, which avoids the disadvantages of the known special catheters, in which the risk of nerve irritation, perforations of the dura and epidural vessels is reduced and the deficiency could be controlled reliably by aspiration or return of blood or CSF is.
Die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe wird durch die im Kennzeichen des Anspruchs 1 angegebene Lehre gelöst.  The object on which the invention is based is achieved by the teaching specified in the characterizing part of claim 1.
Grundgedanke dieser Lehre ist es, dem bekannten  The basic idea of this teaching is the familiar
Schlauchkatheter der betreffenden Art. mit geschlossener und abgerundeter Spitze, welche die Gefahr von Nervenirritationen, Perforationen der Dura und von epiduralen Gefäs- sen verringert, mit Flüssigkeitsleitungseigenschaften zu versehen, wie sie der Katheter mit vorn offener Spitze hat. Zu diesem Zwecke sind bei dem erfindungsgemäßen Katheter die seitlichen Austrittsöffnungen unmittelbar hinter der Spitze angeordnet. Dadurch ist der Ort des Austritts eines eingespritzten Lokalanästhetikums genau definiert. Andererseits ist durch Aspiration die Lage des Katheters und insbesondere seiner definierten Austrittsöffnungen kontrollierbar. Da mehrere, vorzugsweise zwei Austrittsöffnungen vorgesehen sind, ist die Gefahr, daß sich bei einer Aspiration zur Kontrolle der Lage des Schlauch katheters Gewebe vor die Austrittsöffnungen legt, verringert. Da alle Austrittsöffnungen im wesentlichen an der gleichen Stelle in Längsrichtung des Katheters liegen, besteht keine Gefahr eines Rücklaufs von Liquor in den unter Unterdruck stehenden Epiduralraum im Falle einer Perforation der Dura. Provide tube catheters of the type in question with a closed and rounded tip, which reduces the risk of nerve irritation, perforations of the dura and of epidural vessels, with liquid conduction properties as the catheter with the tip open at the front. For this purpose, the lateral outlet openings are arranged directly behind the tip in the catheter according to the invention. This precisely defines the location of an injected local anesthetic. On the other hand, the position of the catheter and in particular its defined outlet openings can be checked by aspiration. Since several, preferably two outlet openings are provided, there is a risk that the position of the tube can be checked during aspiration catheter tissue in front of the outlet openings, reduced. Since all of the outlet openings are located essentially at the same point in the longitudinal direction of the catheter, there is no risk of liquor flowing back into the epidural space under negative pressure in the event of perforation of the dura.
Die seitlichen Austrittsöffnungen sind zweckmäßigerweise in einem Abstand von der Spitze des Schlauchkatheters angeordnet, der ungefähr dem Zwei- bis Dreifachen des Durchmessers des Schlauchkatheters entspricht. Strömungsmäßig bedeutet dies, daß der Austritt des Anästhetikums praktisch unmittelbar im Bereich der Spitze des Schlauchkatheters erfolgt.  The lateral outlet openings are expediently arranged at a distance from the tip of the tube catheter which corresponds approximately to two to three times the diameter of the tube catheter. In terms of flow, this means that the anesthetic emerges practically immediately in the area of the tip of the tube catheter.
Grundsätzlich können mehrere Austrittsöffnungen über den Umfang verteilt vorgesehen sein. In der Regel ist es jedoch ausreichend und zweckmäßig, wenn zwei Austrittsöffnungen sich im wesentlichen diametral gegenüberliegen. Sie können dabei in Längsrichtung des Katheters geringfügig versetzt sein, vorzugsweise um ungefähr einen Durchmesser einer Austrittsöffnung. Hierdurch wird die Fertigung erleichtert.  In principle, several outlet openings can be provided distributed over the circumference. As a rule, however, it is sufficient and expedient if two outlet openings are essentially diametrically opposed. They can be slightly offset in the longitudinal direction of the catheter, preferably by approximately one diameter of an outlet opening. This simplifies production.
Besonders zweckmäßig ist eine Weiterbildung der Erfindung, nach der die Spitze des Schlauchkatheters einen Röntgenkontraststoff oder einen Röntenkontrastkörper auf- weist, wobei dieser vorzugsweise als kurzes Metallstäbchen oder Metallkugel ausgebildet ist, die zweckmäßiger/weise in dem Lumen des Schlauchkatheters zwischen der Spitze und den Austrittsöffnungen angeordnet ist. Durch einen derartigen Röntgenkontrastkörper ist die Lage der Spitze auf dem Röntgenbild, mindestens aber mit der Kernspintomographie, feststellbar.  A further development of the invention is particularly expedient, according to which the tip of the tube catheter has an X-ray contrast material or a X-ray contrast body, which is preferably designed as a short metal rod or metal ball, which is expediently arranged in the lumen of the tube catheter between the tip and the outlet openings is. The position of the tip on the x-ray image, or at least with magnetic resonance imaging, can be determined by such an x-ray contrast body.
Anhand der Zeichnung soll die Erfindung näher erläutert werden.  The invention will be explained in more detail with reference to the drawing.
Die Zeichnung zeigt im Schnitt einen Teil eines Ausführungsbeispiels eines Schlauchkatheters 1 gemäß der Er findung in seinem Endbereich. Der Schlauchkatheter 1 weist eine abgerundete Spitze 2 auf, die das Lumen des Schlauchkatheters 1 dicht verschließt. Dicht hinter der abgerundeten Spitze 2 befinden sich in der Wandung des Schlauchkatheters 1 Austrittsöffnungen 3, die diametral gegenüberliegen und in Längsrichtung des Schlauchkatheters 1 geringfügig versetzt sind. Innerhalb der abgerundeten Spitze 2 befindet sich in dem Lumen des Schlauchkatheters 1 eine Metallkugel 4, die beispielsweise aus Stahl bestehen kann. Mit ihrer Hilfe ist die Spitze 2 des Schlauchkatheters 1 durch Röntgenabbildung kontrollierbar. The drawing shows in section a part of an embodiment of a tube catheter 1 according to the Er finding in its end area. The tube catheter 1 has a rounded tip 2, which tightly closes the lumen of the tube catheter 1. Close behind the rounded tip 2 there are outlet openings 3 in the wall of the tube catheter 1, which are diametrically opposite and are slightly offset in the longitudinal direction of the tube catheter 1. A metal ball 4, which can be made of steel, for example, is located in the lumen of the tube catheter 1 within the rounded tip 2. With their help, the tip 2 of the tube catheter 1 can be checked by X-ray imaging.

Claims

A n s p r ä c h e Addresses
1. Schlauchkatheter zur Epiduralanästhesie, mit einer geschlossenen und abgerundeten Spitze und mit seitlichen Austrittsöffnungen, dadurch gekennzeichnet, daß die seitlichen Austrittsöffnungen (3) unmittelbar hinter der Spitze (2) angeordnet sind. 1. tube catheter for epidural anesthesia, with a closed and rounded tip and with lateral outlet openings, characterized in that the lateral outlet openings (3) are arranged immediately behind the tip (2).
2. Schlauchkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die seitlichen Austrittsöffnungen (3) in einem Abstand von der Spitze (2) des Schlauchkatheters angeordnet sind, der ungefähr dem Zwei bis Dreifachen des Durchmessers des Schlauchkatheters (1) entspricht. 2. Tube catheter according to claim 1, characterized in that the lateral outlet openings (3) are arranged at a distance from the tip (2) of the tube catheter, which corresponds approximately to two to three times the diameter of the tube catheter (1).
3. Schlauchkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zwei Austrittsöffnungen (3) vorgesehen sind, die sich im wesentlichen diametral gegenuberliegen. 3. Tube catheter according to claim 1, characterized in that two outlet openings (3) are provided which are diametrically opposite one another.
4. Schlauchkatheter nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Austrittsöffnungen (3) in Längsrichtung des Schlauchkatheters geringfügig, vorzugsweise um ungefähr einen Durchmesser einer Austrittsöffnung (3) versetzt angeordnet sind. 4. Tube catheter according to claim 3, characterized in that the two outlet openings (3) in the longitudinal direction of the tube catheter are slightly, preferably offset by approximately a diameter of an outlet opening (3).
5. Schlauchkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Spitze (2) des Schlauchkatheters (1) einen Röntgenkontraststoff oder einen Röntgenkontrastkörper auf- weist . 5. Tube catheter according to claim 1, characterized in that the tip (2) of the tube catheter (1) has an X-ray contrast material or an X-ray contrast body. points.
6. Schlauchkatheter nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Röntgenkontrastkörper aus einem in dem Lumen des Schlauchkatheters (1) zwischen der Spitze (2) des Schlauchkatheters und den Austrittsöffnungen (3) angeordneten Metallkörper besteht. 6. Tube catheter according to claim 5, characterized in that the X-ray contrast body consists of a metal body arranged in the lumen of the tube catheter (1) between the tip (2) of the tube catheter and the outlet openings (3).
7. Schlauchkatheter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Metallkörper ein kurzes Metallstäbchen oder eine Metallkugel (4) ist. 7. Tube catheter according to claim 6, characterized in that the metal body is a short metal rod or a metal ball (4).
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