DE69828410T2

DE69828410T2 - Intraluminale endoprothese für verzweigung

Info

Publication number: DE69828410T2
Application number: DE69828410T
Authority: DE
Inventors: Noureddine Frid
Original assignee: Medicorp R&D Benelux SA
Current assignee: Medicorp R&D Benelux SA
Priority date: 1997-01-16
Filing date: 1998-01-16
Publication date: 2005-09-22
Anticipated expiration: 2018-01-17
Also published as: DE69828410D1; EP1006942B1; ES2239796T3; AU723138B2; CN1165264C; BR9807490A; BE1010858A4; JP2001507980A; NO993525D0; KR20000070147A; CN1243427A; EP1006942A1; ATE285725T1; US6389946B1; NO315405B1; CA2278007C; TR199901651T2; NO993525L; IL130922A0; AU5336998A

Description

Die Erfindung bezieht sich auf luminale Endoprothesen für Verästelungen (auch Verzweigungen oder Bifurkationen genannt) anatomischer Kanäle bei Säugetieren, insbesondere Menschen.
Die erfindungsgemäße Endoprothese betrifft insbesondere das Gefäßsystem und das Herz-Kreislaufsystem, wo es an verschiedenen Orten Verzweigungen, Verästelungen oder Bifurkationen gibt, deren lebenswichtige Funktion darin besteht, für die Organe, Muskelgewebe und Bindegewebe eine ausgeglichene Versorgung mit Blut bereitzustellen.
Die Zirkulation des Blutes in den Gefäßen löst zahlreiche Probleme aus, die mit der Hydrodynamik verbunden sind und durch die Struktur und im Allgemeinen die Form dieser Gefäße entstehen.
Physiologen und Morphologen sind sich im Allgemeinen darüber einig, dass die Gefäße eine solche Disposition haben, dass die Zirkulation mechanisch ein minimales Ausmaß an Spannung notwendig macht und dass die Oberfläche der Wände einen Mindestwert annimmt.
Die luminalen Endoprothesen, die bisher entwickelt worden sind, nehmen im Allgemeinen einfache röhrenförmige oder zylindrische Formen oder seltener eine Hyperboloidform an. Solche Prothesen werden insbesondere in den Dokumenten WO-A-83/03752 und GB-A-1 205 743 beschrieben.
Diese Prothesen weisen eine röhrenförmige, geflochtene Struktur für einen arteriellen oder anderen Kanal auf und werden nach Zusammendrücken ihres Durchmessers unter Verwendung eines röhrenförmigen Applikators eingesetzt.
Diese Prothesen sind nicht für eine Implantation in gegabelter Form gedacht.
Es ist versucht worden, gegabelte Formen von Prothesen zu entwickeln. Diese betreffen im Wesentlichen die Verbindungsstelle der Bauchaorta, bei der es sich um ein großes Gefäß handelt, aber die Untersuchungen befinden sich noch in den Kinderschuhen.
Eine gegabelte Prothese für die Implantation in einen Kanal wie ein Blutgefäß ist insbesondere aus dem Patent US-A-4,994,071 bekannt.
Diese Prothese, die aus miteinander verbundenen Metallringen besteht, umfasst einen Stamm, der von einer ersten Reihe miteinander verbundener Ringe gebildet wird, und mindestens einen Abzweig, der von einer zweiten Reihe miteinander verbundener Ringe gebildet wird, wobei diese mindestens zwei Reihen über ein flexibles Element miteinander verbunden sind, das so umgeklappt ist, dass es dem Winkel zwischen den betreffenden Verästelungen entspricht. Das Einsetzen einer solchen Prothese ist äußerst schwierig bzw. sogar unmöglich.
US 5,609,605 beschreibt eine gegabelte Endoprothese aus zwei einzelnen ballonförmigen Endoprothesen mit variablem Durchmesser, die in einem gegabelten Lumen nebeneinander angeordnet werden.
Die Dokumente EP-A-0 539 237 und WO 96/34580 beschreiben Einrichtungen für das Einsetzen von gegabelten Endoprothesen. Diese Endoprothesen weisen einen Hauptkörper (Stamm) und zwei sich von dem Hauptkörper erstreckende Glieder (Abzweige) auf, sie bestehen aus gewebter, zusammengelegter oder gefalteter Faser. Das Einsetzen solcher Endoprothesen in arterielle Bifurkationen ist besonders aufgrund strenger Anforderungen hinsichtlich der Ausrichtung und Positionierung eine langwierige und heikle Operation. Außerdem entspricht der durch die beiden Abzweige bereitgestellte Winkel nicht unbedingt dem ursprünglichen Winkel zwischen den Gefäßen.
Das Dokument EP-A-0 461 791 stellt die Schwierigkeiten dar, die das Einsetzen einer gegabelten Prothese selbst im Falle eines Aneurysmas der Bauchaorta mit sich bringt, wo die Gefäße einen großen Durchmesser haben.
Andere Dokumente wie US 5,609,627 und US 5,639,278 beschreiben hosenförmige Endoprothesen mit angefügten Beinen, die häufig eine Störung des Blutflusses zur Folge haben. NL-A-1000180 betrifft eine gegabelte Prothese, bei der die Hüftteile fest mit dem Aortenteil zusammengefügt sind.
Die Bifurkationswinkel unterscheiden sich zwischen verschiedenen Personen und Populationen. Bei älteren Menschen sind sie kleiner und asymmetrischer als bei jüngeren Personen. Die Bifurkationen sind bei Männern asymmetrischer als bei Frauen. Vergleichende Studien haben gezeigt, dass die Bifurkationswinkel bei Asiaten weiter sind als bei Kaukasiern.
Die Hydrodynamik lehrt auch, dass sich die Dicke der Arterienwände zwischen verschiedenen Populationen unterscheidet. Wenn diese Wände dünn sind, erhöht sich die für den Bluttransport notwendige Anstrengung. Es ist ebenso bekannt, dass sich das Blutvolumen auf ein unnötiges Maß vergrößert, wenn die Gefäße zu groß sind.
Diese Faktoren fördern die Bildung von Aneurysmen (Dilatation der Arterienwand).
Die oben im Einzelnen angeführten Überlegungen zeigen, dass es notwendig wäre, die Konstruktion einer Bifurkation an jeden anatomischen Ort anzupassen, und dass diese Konstruktion die Unterschiede zwischen verschiedenen Arten von Populationen, zwischen Männern und Frauen, zwischen jungen und alten Menschen usw. berücksichtigen muss. In der Praxis ist es nicht möglich, für jeden Patienten maßgeschneiderte Bifurkationen bereitzustellen. Dies könnte sogar potentiell Probleme verursachen, die mit Wartezeiten und unerschwinglichen Kosten in Zusammenhang stehen.
Es ist daher versucht worden, eine luminale Endoprothese zu entwickeln, die sich an praktisch alle Verästelungen der anatomischen Kanäle anpassen kann, insbesondere an diejenigen des Gefäß- und Herz-Kreislaufsystems.
Es ist eine weitere Aufgabe der Erfindung, dass diese Endoprothese einfach einzusetzen sein sollte.
Es ist eine weitere Aufgabe, die Möglichkeit zu bieten, dass eine solche Endoprothese an Orten eingesetzt wird, die bisher unzugänglich waren.
Der Gegenstand der Erfindung ist eine luminale Endoprothese für die Verästelung eines anatomischen Kanals nach Anspruch 1.
Gemäß einer ersten bevorzugten Ausführungsform besitzt das erste Element (oder der Stamm) bei einem Grundelement einen größeren Querschnitt als der des zweiten Segments (oder Abzweigs). Gemäß einer zweiten bevor zugten Ausführungsform besitzen das erste und das zweite Segment eines Grundelements Querschnitte, die praktisch identisch sind.
Mindestens eines der Grundelemente umfasst vorteilhafterweise eine Hülle aus einem biologisch verträglichen Material, wie z.B. einem Polymer der Polyester-, Polyurethan- oder Polyethylenart oder einer anderen Art von biologisch verträglichem Material.
Die Struktur jedes Grundelements kann vorteilhafterweise unter Verwendung von Metallfilamenten aus einer elastischen Legierung für den medizinischen Gebrauch oder Filamente mit Formgedächtnis geflochten werden.
Das Flechtwerk wird vorteilhafterweise durch das Überkreuzen von 2 Schichten aus N/2 Filamenten gebildet.
Das erste Segment jedes der beiden Grundelemente kann einen Teil mit einem größeren Querschnitt umfassen.
Gemäß einer Ausführungsform umfasst das zweite Segment mindestens eines der Grundelemente einen Teil mit einem größeren Querschnitt. Bei fehlender Spannung schneiden sich die Filamente der geflochtenen Struktur in einem Winkel und einem Durchmesser, die sich in Abhängigkeit von der gewünschten Anwendung unterscheiden.
Auf bevorzugte Weise entspricht der Querschnitt des Stammes eines Grundelements mindestens dem 4fachen des Querschnitts seines Abzweigs, und/oder ein Lumen eines Grundelements besitzt einen Querschnitt, der mindestens 1/4 des Querschnitts des Stammes oder mindestens dem Querschnitt des Abzweigs entspricht.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren für die Herstellung geflochtener Multifilamentstrukturen für eine Endoprothese nach Anspruch 12.
Dieses Verfahren kann zusätzlich den folgenden Vorgang umfassen:

– Fortsetzen des Flechtens um die Baugruppe {erster Dorn – Zusatzdorn} entlang einer Länge, die mindestens dem Doppelten der Länge des Stammes eines Grundelements entspricht,
– Trennen des zweiten Endes des mindestens einen Zusatzdornes von dem ersten Dorn, wobei das zweite Ende einen Querschnitt besitzt, der dem eines Lumens eines Grundelements entspricht,
– Fortsetzen des Flechtens an dem ersten Dorn entlang einer Länge und eines Durchmessers, die dem Abzweig eines Grundelements entsprechen, wodurch ein zweites Lumen um das zweite Ende des Zusatzdorns geflochten wird,
– Voneinandertrennen des erhaltenen Flechtwerks und der Dorne,
– Zerschneiden des erhaltenen Flechtwerks in zwei verschiedene Grundelemente.

Wenn der Zusatzdorn mindestens einen flexiblen Teil umfasst, kann die Trennung zwischen dem zweiten Ende des Zusatzdorns und dem Hauptdorn durch Umklappen des zweiten Endes auf das entstehende Flechtwerk bewirkt werden.
Außerdem kann mindestens ein Aufweitungsteil entlang der einem der zukünftigen Abzweige entsprechenden Länge an dem ersten Dorn angeordnet werden.
Ein Aufweitungsteil mit einem größeren Durchmesser als die Baugruppe {erster Dorn – Zusatzdorn} kann entlang der den zukünftigen Stämmen entsprechenden Länge an dieser Baugruppe angeordnet werden. Das Herstellungsverfahren kann wie beschrieben das Einfügen eines einzelnen Zusatzdorns oder zweier Zusatzdorne umfassen.
Die Erfindung bezieht sich auch auf ein Verfahren gemäß dem unabhängigen Verfahrensanspruch 19 für die Herstellung von geflochtenen Multifilamentstrukturen für das Grundelement einer Endoprothese.
Wenn Filamente mit Formgedächtnis verwendet werden, werden die oben angeführten Vorgänge durch die thermischen Vorgänge abgeschlossen, die dafür notwendig sind, dass sich das Metall an eine vorbestimmte Nennform erinnert.
Ein Vorteil der erfindungsgemäßen Endoprothese besteht darin, dass sie sich an praktisch jede Art der Verzweigung oder Verästelung, insbesondere des Arteriensystems, und an jeden Winkel anpasst, und zwar unabhängig vom Alter und Geschlecht der Person und der Population, zu der die Person gehört, und sie ist daher universell einsetzbar.
Die entwickelte Endoprothesenform ist einfach und flexibel und passt daher zu dem anatomischen Ort in seinem aktuellen Zustand, wodurch es möglich ist, die Probleme der Positionierung, Migration, Thrombose und Adaptation an die Geometrie der ursprünglichen Verästelung jedes Patienten zu vermeiden.
Die erfindungsgemäßen Endoprothesen können hinsichtlich des Querschnitts, der Länge und des Schnittwinkels der Filamente in zahlreichen Variationen und aus zahlreichen Materialien hergestellt werden.
Die erfindungsgemäßen Endoprothesen können auf Maschinen hergestellt werden, die derzeit für das Erhalten von herkömmlichen röhrenförmigen Endoprothesen verwendet werden.
Andere Merkmale und Vorteile der Erfindung werden aus der nachfolgenden Beschreibung verschiedener Ausführungsformen deutlich, die hier auf das Blutsystem angewendet werden, wobei auf die beigefügten Figuren Bezug genommen wird, von denen:
1 eine schematische Ansicht eines Teils des Gefäßsystems mit einer typischen Reihe von Konfigurationen von Verästelungen ist,
2 eine allgemeine perspektivische Ansicht einer anatomischen Verästelung ist,
die 3 und 4 schematische perspektivische Ansichten zweier (miteinander verbundener, dann voneinander getrennter) Grundelemente der erfindungsgemäßen Endoprothese sind,
5 eine perspektivische Schnittansicht einer in ein Aneurysma (der Bauchaorta) eingesetzten Endoprothese ist,
6 eine perspektivische Ansicht eines Stadiums bei der Herstellung von Grundelementstrukturen der Endoprothese ist,
7 eine perspektivische Ansicht einer alternativen Herstellung von Grundelementstrukturen ist,
die 8 und 9 perspektivische Ansichten während bzw. nach der Herstellung einer alternativen Ausführungsform von Grundelementen der Endoprothese sind,
die 10 und 11 perspektivische Ansichten während bzw. nach der Herstellung einer weiteren alternativen Ausführungsform von Grundelementen der Endoprothese sind,
12 eine perspektivische Schnittansicht einer erfindungsgemäßen Endoprothese ist, nachdem diese in eine Bifurkation der Karotis eingesetzt worden ist,
die 13 und 14 perspektivische Ansichten während bzw. nach der Herstellung einer dritten alternativen Ausführungsform von Grundelementen der Endoprothese sind, und
die 15 und 16 schematische perspektivische (Schnitt-) Ansichten eines aortoiliakalen Aneurysmas mit einer Endoprothese gemäß dem Stand der Technik bzw. mit einer erfindungsgemäßen Endoprothese sind.
1 zeigt in schematischer Darstellung einen Ort, der typische Verästelungen aufweist, die in 2 genauer dargestellt sind.
Die Figur unterscheidet insbesondere den Ort 2, der aus der Y-Bifurkation des linken Hauptstammes 3 zur linken Kranzarterie 4 und der hinteren linken Koronararterie 5 besteht.
An dem Ort 6 verbinden sich auf der gleichen Höhe zwei Abzweige, nämlich 7 (absteigende vordere linke Koronararterie) und 8 (die linke Kranzarterie), mit der hinteren linken Koronararterie 5 und bilden eine "Ψ"-Verästelung.
Bei den kleinen Arterien gibt es eine enge Beziehung zwischen der Geschwindigkeit des Blutes und der Abmessung der Arterien. Je kleiner der Durchmesser, desto geringer die Geschwindigkeit des Blutes und desto größer die Tendenz der Arterie, blockiert zu werden.
Im Gegensatz dazu erhöht sich das Blutvolumen in unnötigem Maße, wenn die Gefäße zu groß sind. Dieser Faktor fördert die Bildung von Aneurysmen (Dilatation der Arterienwand). Die Geometrie der verschiedenen gegabelten Formen beeinflusst den Blutfluss insbesondere am Ort der Verästelung, indem sie ihn verlangsamt und lokale Turbulenzen verursacht.
Von mehreren Wissenschaftlern unternommene Forschung hat gezeigt, dass es eine Beziehung zwischen der hohen Geschwindigkeit des Blutes, der Scherspannung am Ort der Verästelung und dem Erscheinungsbild sklerotischer Läsionen an der Arterienwand entlang gibt.
2 zeigt daher die für eine "Ψ"-Verästelung typischen Spannungszonen, und zwar eine Zone mit geringer Scherung 9 (niedrigfrequente Zone) und eine mit hoher Scherung 10 in der Gabelung.
Es ist ebenso bekannt, dass sich die Vibration der Arterie bei niedriger Frequenz aufgrund der geringen Geschwindigkeit des Blutes sehr destruktiv auf die Arterie auswirken kann. Es sei ebenfalls angemerkt, dass der Verzweigungswinkel der Verästelungen bei älteren Personen mit zunehmendem Alter kleiner wird und infolge davon ein Atherom 11 bilden kann. Das gleiche Phänomen kann bei den Hüftarterien auftreten.
Die 3 und 4 zeigen die Strukturen zweier Grundelemente 12 der erfindungsgemäßen Endoprothese in der Perspektive.
In 3 sind die Strukturen dieser Grundelemente in Verbindung mit einem nachfolgend beschriebenen Herstellungsverfahren noch miteinander verbunden (12a, 12b).
4 zeigt die Strukturen dieser Grundelemente 12a und 12b, wenn sie getrennt sind.
Jedes Grundelement 12 umfasst eine geflochtene Multifilamentstruktur, die einen längs verlaufenden Hohlraum 14 begrenzt, der an seinen beiden Enden 16, 18 offen ist.
Jedes Grundelement 12 besteht aus zwei Segmenten, die nachfolgend als erste Segmente oder "Stämme" 20 und zweite Segmente oder "Abzweige" 22 bezeichnet werden (die Stämme 20 in 4 besitzen jeweils einen größeren Querschnitt als die entsprechenden Abzweige 22).
In jedem Grundelement 12 wird ein Lumen 24 ausgebildet, das auf der Höhe der Verbindungsstelle zwischen den beiden Segmenten 20, 22 in den längs verlaufenden Hohlraum 14 mündet.
Die Struktur jedes Grundelements 12 wird hier durch N geflochtene Filamente in zwei Schichten gebildet (wobei jede Schicht durch N/2 Filamente gebildet wird). Die N Filamente der Struktur jedes Grundelements 12 verlaufen ohne Unterbrechung von einem Ende dieses Elements 12 zum anderen (16, 18), wodurch somit die Einziehung jedes Lumens 24 in jeder Struktur "geflochten" wird.
Jede Struktur wird mit Metallfilamenten aus einer elastischen Legierung für den medizinischen Gebrauch oder Filament mit Formgedächtnis geflochten; durch Anwenden einer externen Spannung kann sie auf einen Bruchteil ihres Ausgangsdurchmessers zusammengedrückt werden (wobei die Reduzierung des Durchmessers mit einer proportionalen längs verlaufenden Dehnung einhergeht), und in diesem Zustand kann sie über einen an sich bekannten Applikator durch einen Einschnitt an dem geeigneten Ort in das Kreislaufsystem der Person eingeführt werden.
Im nicht zusammengedrückten Zustand, das heißt, bevor die Endoprothese eingesetzt worden ist, oder wenn die Endoprothese eingesetzt worden ist, schneiden sich die die beiden Schichten bildenden Filamente und bilden einen solchen Winkel, dass es möglich ist, aus mechanischer Sicht einen guten Kompromiss zwischen der Widerstandsfähigkeit gegenüber radialer Kompression und der Flexibilität der Endoprothese zu erhalten.
5 zeigt die Anordnung einer in ein Aneurysma 26 der Bauchaorta 27 eingesetzten Endoprothese 25.
Wie weiter oben angedeutet, wird ein erstes Grundelement 12a durch einen Einschnitt in eine der Hüftarterien 28 eingeführt. Der (nicht gezeigte) Applikator wird bis zur Bauchaorta 27 vor dem Aneurysma 26 eingeführt. Der Applikator wird allmählich herausgezogen und hinterlässt an Ort und Stelle das Element 12a, dessen Stamm 20a die Aorta 27 auf der Höhe des Aneurysmas 26 auskleidet, und den Abzweig 22a in der Hüftarterie 28. Der Winkel zwischen dem Stamm 20 und dem Abzweig 22 des Grundelements 12a passt sich automatisch an die physiologische Divergenz zwischen der Bauchaorta 27 und der Hüftarterie 28 an.
Das Lumen 24a des ersten Grundelements 12a ist auf die Mündung der anderen Hüftarterie 29 ausgerichtet angeordnet.
Ein zweites Grundelement 12b wird über die andere Hüftarterie 29 und das Lumen 24a in den Stamm 20a eingeführt. Wenn die Endoprothese eingesetzt worden ist, greifen die beiden Stämme 20a und 20b somit ineinander ein, wobei der Abzweig 22b des zweiten Elements in die Hüftarterie 29 hineinreicht.
Da die beiden Abzweige 22a und 22b flexibel sind, nehmen sie ganz von selbst den Winkel der ursprünglichen physiologischen Verästelung an.
Die beiden einander gegenüber angeordneten Lumen 24a und 24b verursachen keine Turbulenzen und keinen relativen Druckverlust zwischen den beiden Blutgefäßen. Die Endoprothese übernimmt somit vollständig die gleichen Funktionen wie eine gesunde Verästelung.
Die Struktur der Endoprothese ist um die Lumen 24a, 24b herum kräftig und stabil, wodurch vermieden wird, dass diese Lumen bereits beim Einfügen in dem Katheter zerdrückt werden.
Das Grundelement 12a ist innen mit einer (nicht gezeigten) Hülle aus biologisch verträglichem Polymermaterial ausgekleidet und soll als Stütze für die Regeneration der Gewebe dienen. Da einer der beiden Stämme 20a und 20b der Grundelemente 12 in den anderen eingreift, ist diese Hülle zwischen die beiden Strukturen geschichtet, was eine höhere Sicherheit bietet. Die leichte Divergenz der Filamente an den Enden jeder Struktur (wie in 3 gezeigt) sorgt für eine hervorragende Verankerung der Endoprothese in den Körpergeweben und eine Stabilität aufgrund des Ineinandergreifens der beiden Stämme 20a und 20b.
6 stellt ein Verfahren dar, das speziell für die Herstellung der Grundelementstrukturen 12 der Endoprothese 25 durch Flechten entwickelt worden ist. Durch dieses Verfahren können zwei Grundelemente mit übereinstimmenden Abmessungen in einem einzigen Vorgang produziert werden.
Das Verfahren beginnt mit einem konventionellen Flechtvorgang: N Filamente werden in zwei Schichten in entgegengesetzten Richtungen um einen ersten zylindrischen Dorn 30 miteinander verflochten. Dieses Flechten bei dem Durchmesser eines Abzweigs 22a eines Grundelements 12a wird entlang einer Länge fortgesetzt, die der Länge des gewünschten Abzweigs 22a entspricht. Ein Zusatzdorn 32 wird dann parallel zu dem ersten Dorn 30 angeordnet; ein Ende 34 des Zusatzdorns 32, dessen Querschnitt in Beziehung zu dem des gewünschten Lumens 24 steht, wird an das entstehende Flechtwerk angelegt.
Das Flechten der N Filamente wird fortgesetzt, diesmal um die Baugruppe {erster Dorn 30 – Zusatzdorn 32} entlang einer Länge, die zumindest der Länge zweier Stämme 20a, 20b der Grundelemente 12a, 12b entspricht.
Wenn die gewünschte Länge erreicht worden ist, wird das Ende 36 des Zusatzdorns 32 von dem ersten Dorn 30 entfernt.
Es ist möglich, für den Dorn 32 ein flexibles Material oder eine verbiegbare Form zu verwenden: in diesem Fall wird der Dorn entfernt, indem man dieses Ende 36 einfach auf das entstehende Flechtwerk umklappt.
Das Flechten wird dann an dem ersten Dorn 30 entlang einer Länge fortgesetzt, die der Länge des Abzweigs 22b des Grundelements 12b entspricht.
Nach der Trennung von den Dornen weist das Flechtwerk das in 3 gezeigte Erscheinungsbild auf. Es können daraus die zwei in 4 dargestellten Strukturen erhalten werden.
Das beschriebene Verfahren ermöglicht eine große Vielfalt bei den Formen der Grundelemente 12, und deshalb sind die aus unterschiedlichen Grundelementen 12 herge stellten Endoprothesen an praktisch alle anatomischen Orte angepasst.
Es muss betont werden, dass die Grundelemente in einem einzigen Vorgang gebildet werden, während bekannte Bifurkationsstents zusammengesetzt werden müssen.
Das in 7 dargestellte Flechtwerk wird durch Verwendung zweier Zusatzdorne 32 mit der gleichen Länge hergestellt. Es wird im Falle von Ψ-Verästelungen (wie an dem Ort 6 in 2 gezeigt) angewandt, indem man zwei Grundelemente 12 (siehe 4) mit einem Grundelement 38 mit zwei Lumen 24 kombiniert. Durch die Überlagerung der drei Schichten der Stämme 20 der Grundelemente bleibt die Permeabilität der Arterie erhalten.
8 zeigt eine weitere Variante des beschriebenen Verfahrens. Bei dieser Variante wird ein Aufweitungsteil 40 verwendet, der auf gleicher Höhe mit dem Zusatzdorn 32 an dem ersten Dorn 30 befestigt ist. Die Form des so erhaltenen Grundelements 42 weist, wie in 9 zu sehen ist, eine Aufweitung 43 auf, wodurch es möglich ist, eine eventuelle Verengung eines Halses eines Bauchaneurysmas zu kompensieren.
Der Aufweitungsteil 40 kann auch, wie in 11 dargestellt, weiter oben oder unten als der Zusatzdorn 32 an dem ersten Dorn 30 angeordnet werden.
Die Verwendung einer Endoprothese, die ein eine solche Aufweitung 43 aufweisendes Grundelement benutzt, ist in 12 dargestellt; eines der Grundelemente 12 weist eine Aufweitung 43 auf, die so beschaffen ist, dass sie in der Bifurkation der gemeinsamen Karotisarterie 48 in die innere 50 und die äußere Karotis 52 mit dem Karotissinus 46 übereinstimmt.
13 stellt eine weitere Variante des Verfahrens dar, die dadurch erhalten wird, dass man einen weiteren Zusatzdorn 54, dessen Querschnitt ungefähr dem des gewünschten Lumens 24 entspricht, fast senkrecht zu dem ersten Dorn 30 anordnet. In dem gezeigten Fall weisen das erste Segment 20 und das zweite Segment 22 den gleichen Durchmesser auf, der dem des ersten Dorns 30 entspricht. Die Einziehung des Lumens 24 wird in die Struktur des Grundelements 56 geflochten. Der Zusatzdorn 54, der hier als zylindrisch dargestellt ist, kann verschiedene Formen und Querschnitte annehmen.
Ein Grundelement 58, das mit zwei auf der gleichen Erzeugungslinie liegenden, unterschiedlichen Lumen 24 versehen ist, ist in 14 dargestellt. Ein Grundelement 56, 58 kann in Kombination mit einem anderen Grundelement 12 (siehe 4) insbesondere für Gefäß-Shunts verwendet werden, wobei der Stamm 20 des Grundelements 12 einen Querschnitt in Bezug auf eines der Segmente des Grundelements 56 besitzt.
Es versteht sich von selbst, dass die beiden Varianten des Herstellungsverfahrens in Abhängigkeit von der Konfiguration der Orte für die Produktion komplexer Endoprothesen miteinander kombiniert werden können.
Obwohl die vorliegende Endoprothese als selbsttätig expandierend beschrieben wurde, ist es offensichtlich, dass das gleiche Prinzip für plastisch verformbare Endoprothesen wie z.B. mit Ballons verbundene Endoprothesen gilt.

Claims

Luminale Endoprothese für die Verästelung eines anatomischen Kanals mit radial zusammendrückbaren und ausziehbaren röhrenförmigen Strukturen (12), die fest zusammengefügt sein können, dadurch gekennzeichnet, dass sie zwei Grundelemente (12; 38; 56; 58) in ihrem fest zusammengefügten Zustand umfasst, die eine kontinuierliche Multifilamentstruktur umfassen, die einen längs verlaufenden Hohlraum (14) begrenzt, der an seinen beiden Enden (16, 18) offen ist, wobei die Struktur jedes Grundelements (12) aus folgendem besteht: – zwei flexiblen Segmenten beziehungsweise einem einzelnen ersten Segment (20) und einem einzelnen zweiten Segment (22), wobei bei Abwesenheit von Spannung das eine in Fortsetzung des anderen im Wesentlichen entlang der gleichen Achse verläuft – mindestens ein Lumen (24), das an der Verbindungsstelle zwischen dem ersten Segment (20) und dem zweiten Segment (22) in den längs verlaufenden Hohlraum (14) mündet, wobei die gleichen Filamente die Struktur des ersten Segments (20) und des zweiten Segments (22) bilden, wobei die jeweiligen ersten Segmente (20a, 20b) jedes dieser Grundelemente (12a, 12b) ineinander eingreifen und in dieser Position Querschnitte annehmen, die im Wesentlichen identisch sind, und das zweite Segment (22a) eines der Grundelemente (12a) in ein Lumen (24b) des anderen Grundelements (12b) eingreift.
Endoprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Segment (oder der Stamm) (20) bei einem Grundelement einen größeren Querschnitt besitzt als der des zweiten Segments (oder Abzweigs) (22).
Endoprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Segment (20) und das zweite Segment (22) eines Grundelements (56; 58) Querschnitte besitzen, die im Wesentlichen identisch sind.
Endoprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein Grundelement (12; 38; 56; 58) eine Hülle aus einem biologisch verträglichen Material umfasst.
Endoprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Struktur jedes Grundelements (12, 38, 56) geflochten wird.
Endoprothese nach Anspruch .5, bei der die Struktur jedes Grundelements unter Verwendung von Metallfilamenten aus einer elastischen Legierung für den medizinischen Gebrauch geflochten wird.
Endoprothese nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Struktur jedes Grundelements (12, 38, 56) unter Verwendung von Filamenten mit Formgedächtnis geflochten ward.
Endoprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Segment (20) der Grundelemente (12, 38) einen Teil mit einem größeren Querschnitt (42) umfasst.
Endoprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Segment (22) mindestens eines der Grundelemente (12, 38) einen Teil mit einem größeren Querschnitt (43) umfasst.
Endoprothese nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Querschnitt des Stammes (20) eines Grundelements (12; 38) mindestens dem 4fachen des Querschnitts seines Abzweigs (22) entspricht.
Endoprothese nach Anspruch 2 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass ein Lumen (24) eines Grundelements (12, 38, 56) einen Querschnitt besitzt, der mindestens 1/4 des Querschnitts des Stammes (20) oder mindestens dem Querschnitt des Abzweigs (22) entspricht.
Verfahren für die Herstellung geflochtener Multifilamentstrukturen für eine Endoprothese nach einem der Ansprüche 2 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass es die folgenden Vorgänge umfasst: – Flechten von Filamenten aus einem Material, das aus den biologisch verträglichen elastischen, überelastischen und Legierungsmaterialien mit Formgedächtnis ausgewählt wird, um einen ersten Dorn (30) entlang der Länge und des Durchmessers, die dem Abzweig (22) eines Grundelements (12; 38) entsprechen, – Anordnen mindestens eines Zusatzdorns (32) parallel zu dem ersten Dorn (30), wobei der Zusatzdorn (32) ein erstes Ende und ein zweites Ende (34, 36) mit einem Querschnitt aufweist, der dem eines Lumens (24) entspricht, das erste Ende (34) in einer geraden Linie mit dem entstehenden Flechtwerk vor dem Flechtpunkt eingefügt wird, das zweite Ende (36) hinter dem Flechtpunkt angeordnet wird und die Baugruppe {erster Dorn (30) – Zusatzdorn (32)} einen Querschnitt besitzt, der dem eines Stammes (20) eines Grundelements (12; 38) entspricht, – Fortsetzen des Flechtens um die Baugruppe {erster Dorn (30) – Zusatzdorn (32)}, wodurch die Einziehung eines Lumens (24) um das erste Ende (34) des Zusatzdorns geflochten wird, – Fortsetzen des Flechtens um die Baugruppe {erster Dorn (30) – Zusatzdorn (32)} entlang einer Länge, die mindestens der des Stammes (20) eines Grundelements (12; 38) entspricht, – Voneinandertrennen des erhaltenen Flechtwerks und der Dorne (30, 32), – Ineinandereingreifenlassen der jeweiligen ersten Segmente (20a, 20b) zweier dieser Elemente (12a, 12b), die in dieser Position Querschnitte annehmen, die im Wesentlichen identisch sind, wobei das zweite Segment (22a) eines der Grundelemente (12a) in ein Lumen (24b) des anderen Grundelements (12b) eingreift.
Herstellungsverfahren nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass es zusätzlich die folgenden Vorgänge umfasst: – Fortsetzen des Flechtens um die Baugruppe {erster Dorn – Zusatzdorn} entlang einer Länge, die mindestens dem Doppelten der Länge des Stammes eines Grundelements entspricht, – Trennen des zweiten Endes (36) des mindestens einen Zusatzdornes (32) von dem ersten Dorn (30), wobei das zweite Ende (36) einen Querschnitt besitzt, der dem eines Lumens (24) eines Grundelements (12) entspricht, – Fortsetzen des Flechtens an dem ersten Dorn (30) entlang einer Länge und eines Durchmessers, die dem Abzweig (22) eines Grundelements (12) entsprechen, wodurch ein zweites Lumen (24) um das zweite Ende (36) des Zusatzdorns (32) geflochten wird, – Voneinandertrennen des erhaltenen Flechtwerks und der Dorne (30, 32), – Zerschneiden des erhaltenen Flechtwerks in zwei Grundelemente (12a, 12b).
Herstellungsverfahren nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Zusatzdorn (32) mindestens einen flexiblen Teil umfasst, wobei die Trennung zwischen dem zweiten Ende (36) des Zusatzdorns (32) und dem Hauptdorn (30) durch Umklappen des zweiten Endes (36) auf das entstehende Flechtwerk bewirkt wird.
Herstellungsverfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein Aufweitungsteil (40) entlang der einem der zukünftigen Abzweige (22) eines Grundelements (12, 38) entsprechenden Länge an dem ersten Dorn (30) angeordnet wird.
Herstellungsverfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass ein Aufweitungsteil (40) mit einem größeren Durchmesser als die Baugruppe {erster Dorn (30) – Zusatzdorn (32)} entlang der den zukünftigen Stämmen (20) der Grundelemente (12, 38) entsprechenden Länge an dieser Baugruppe (30, 32) angeordnet wird.
Herstellungsverfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass es das Einfügen eines einzigen Zusatzdorns (32) umfasst.
Herstellungsverfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass es das Einfügen von mindestens zwei Zusatzdornen (32) umfasst.
Verfahren für die Herstellung von geflochtenen Multifilamentstrukturen für ein Grundelement (56) einer Endoprothese nach einem der Ansprüche 3 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass es die folgenden Vorgänge umfasst: – Flechten von Filamenten aus einem Material, das aus den biologisch verträglichen elastischen, überelastischen und Legierungsmaterialien mit Formgedächtnis ausgewählt wird, um einen ersten Dorn (30) entlang der Länge und des Durchmessers, die dem ersten oder dem zweiten Segment (20, 22) des Grundelements (56) entsprechen, – Anordnen eines Zusatzdorns (54) im Wesentlichen senkrecht zum ersten Dorn (30), wobei der Zusatzdorn (54) einen Querschnitt besitzt, der dem des gewünschten Lumens (24) des Grundelements (56) entspricht, und auf der Höhe des Flechtpunktes eingefügt wird, – Fortsetzen des Flechtens um die Baugruppe {erster Dorn (30) – Zusatzdorn (54)} entlang einer Länge, die mindestens der Länge der Berührung {erster Dorn (30) – Zusatzdorn (54)} entspricht, wodurch die Einziehung eines Lumens (24) um das Ende des Zusatzdorns geflochten wird, – Fortsetzen des Flechtens am ersten Dorn (30) entlang einer Länge, die der Länge des anderen Segments (22, 20) des Grundelements (56) entspricht, – Voneinandertrennen des erhaltenen Flechtwerks und des ersten Dorns (30).
Herstellungsverfahren nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass das Anordnen eines Zusatzdorns (54) während des Flechtens des Grundelements (58) so wiederholt wird, dass mehrere unterschiedliche Lumen (24) gebildet werden.