DE69729198T2

DE69729198T2 - Vorrichtung zur Entfernung von intravaskulären Okklusionen

Info

Publication number: DE69729198T2
Application number: DE69729198T
Authority: DE
Inventors: Erik T. Menlo Park Engelson; Gene Milpitas Samson; Kim San Jose Nguyen; Rose Y. San Francisco Wong
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Stryker NV Operations Ltd; Stryker Corp
Priority date: 1996-07-25
Filing date: 1997-07-24
Publication date: 2005-05-04
Anticipated expiration: 2017-07-25
Also published as: CA2211516C; TW354258B; JP2003033359A; CA2211516A1; KR980008253A; AU3081897A; EP0914807B1; EP1452142A1; ATE266973T1; JPH10151136A; US5972019A; EP1437097A1; EP0914807A2; JP3366835B2; DE69729198D1; EP0914807A3; EP0820729A1

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Es handelt sich um eine medizinische Vorrichtung. Insbesondere handelt es sich um eine chirurgische Vorrichtung, die normalerweise durch einen intravaskulären Katheter eingesetzt wird. Sie kann für mehrere Zwecke verwendet werden. Sie kann beispielsweise verwendet werden, um einen ungehinderten Durchgang benachbart zu einem Blutgerinnsel zu öffnen, um sowohl Blut als auch verabreichten Medikamenten ein Umgehen des Gerinnsels zu ermöglichen. Sie kann zum Durchstechen und Entfernen des Blutgerinnsels verwendet werden. Diese Blutgerinnsel sind häufig in einem verkrümmten Gefäßsystem zu finden. Die Vorrichtung umfasst mehrere Abschnitte. Die Vorrichtung besitzt ein Kernelement, typischerweise einen Kerndraht. Um das distale Ende des Kernelements ist eine zusammenfaltbare, aber vorzugsweise sich selbst ausdehnende Käfigbaugruppe positioniert. Die Käfigbaugruppe ist vorzugsweise strahlungsundurchlässig. Das proximale Ende des Käfigs ist typischerweise an einem Stellorgan so befestigt, dass sich der Käfig nach dem Einsetzen ausdehnen kann. Die Käfigbaugruppe weist einen im allgemeinen konischen distalen oder "zurückhängenden" Abschnitt auf, wenn sie ausgedehnt ist, und auch einen proximalen Abschnitt. Die Käfigbaugruppe kann zum Einsammeln von Emboli oder zu deren Verschieben verwendet werden, damit der Blutstrom entweder mit oder ohne gleichzeitige medikamentöse Behandlung zum Auflösen des Gerinnsels wieder aufgenommen werden kann. Der proximale Abschnitt kann mehrere Verwendungszwecke haben, z. B. das Zentrieren der Kollektorbaugruppe in dem Gefäßlumen oder das Einsammeln von größeren Mengen des bestimmten Gerinnsels oder um als Durchgang für den Fluidstrom zu fungieren. Die Baugruppe weist des weiteren ein Stellorgan auf, das es der Kollektorbaugruppe ermöglicht oder diese veranlasst, sich nach dem Einsetzen auszudehnen.
ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
Diese chirurgische Vorrichtung ist dafür ausgelegt, um Emboli zu verschieben oder zu durchdringen, die im menschlichen Gefäßsystem zu finden sind. Abhängig von der gewählten Vorgehensweise wird sie in den Bereich eingeführt, der entweder zur venösen Seite des Gerinnsels hin liegt oder dem Gerinnsel benachbart ist. Der Käfig wird ausgedehnt, um entweder das Gerinnsel von der Arterienwand wegzuschieben, um das Fließen von Fluid (d. h. Blut und Medikamente, wie beispielsweise thrombenauflösende Mittel oder andere lysinogene Präparate) an der vorher verschlossenen Stelle vorbei (oder zu dieser hin) zu ermöglichen, oder um in das Gerinnsel zum Entfernen einzugreifen, wobei der Käfig als Kollektorbaugruppe verwendet wird, die sich ausdehnt, sobald sie an den bestimmten Emboli vorbeigeführt ist und die Embolie (oder einen Teil der Embolie) zum Entfernen aus den Blutgefäßen des Patienten abfängt oder einfängt. In einigen Situationen kann die Vorrichtung verwendet werden, um das Gerinnsel in eine andere Position im Gefäßsystem zu bewegen, etwa zur Entnahme unter Verwendung einer anderen Vorrichtung, oder um das Gerinnsel hinsichtlich eines verbesserten Blutstroms zu kanalisieren.
Die Verwendung von aufblasbaren Ballons zum Entfernen von Emboli wurde über lange Jahre hinweg praktiziert. Der "Fogarty-Katheter" wurde typischerweise im Extremitätenbereich zum Entfernen von Gerinnseln aus Arterien in Beinen und Armen eingesetzt. Diese bekannten Vorrichtungen sind ausführlich im US-Patent 3,435,826 von Fogarty und in den US-Patenten 4,403,612 und 3,367,101 beschrieben. Diese Patente beschreiben einen Ballonkatheter, in dem ein Ballonmaterial nach dem Entleeren der Länge nach gestreckt wird.
Emboli formen sich gelegentlich um die Herzklappen und werden dann verschleppt und folgen dem Blutstrom in die distalen Bereiche des Körpers. Sie sind besonders gefährlich, wenn die Emboli zum Gehirn gelangen und einen durch Embolie bedingten Schlaganfall verursachen. Wie im folgenden beschrieben wird, treten vieler solcher Verschlüsse in der Arteria cerebralis media (ACM) auf, obwohl diese nicht die einzige Stelle ist, an der Emboli zum Stillstand kommen. Wenn der Blutstrom blockiert oder ein Teil des Gehirns davon vollständig abgeschnitten wird, wird die Sauerstoffzufuhr zum Gehirn offensichtlich eingeschränkt, wodurch ernste Probleme verursacht werden.
Bei Verfahren zum Entfernen von Emboli mit dem Fogarty-Katheter oder anderen ähnlichen Kathetern ist es typisch, das Gerinnsel zunächst unter Verwendung von Fluoroskopie zu lokalisieren. Der Katheter zur Embolusentfernung wird danach eingeführt und zu dem Gerinnsel hingeführt. Die distale Spitze des Ballonkatheters wird dann vorsichtig durch die Mitte des Gerinnsels bewegt. Sobald der Ballon die distale Seite des Gerinnsels durchquert hat, wird der Ballon aufgeblasen. Anschließend wird der Ballonkatheter Schritt für Schritt und vorsichtig wieder herausgezogen. Auf diese Weise wirkt der Ballon so, dass das Gerinnsel vor dem Ballon herausgezogen wird. Die meisten Verfahren, bei denen ein Fogarty-Katheter eingesetzt wird, wiederholen diese Schritte, bis das entsprechende Blutgefäß von Gerinnselmaterial frei gemacht ist.
Solche Gefäßverschlüsse treten an den unterschiedlichsten Stellen im Körper auf. Das Festsetzen von Blutgerinnseln an verschiedenen Stellen wird durch das Vorhandensein von Arteriosklerose noch verkompliziert. Diese Krankheit bewirkt, dass Blutgefäße sich verkrümmen und verengen. Diese Anomalien werden häufig als das Ergebnis des Wachstums von Kalkablagerungen betrachtet, die durch Arteriosklerose bedingt sind. Blutgerinnsel, die in diesen erkrankten Blutgefäßen auftreten, lassen sich mit Ballons oder Fogarty-Kathetern nur schwer entfernen.
Das Entfernen von Emboli unter Verwendung von Ballonkathetern ist voller potentieller Probleme. Ein solches Problem tritt während des Entfernens eines Gerinnsels auf. Der Widerstand gegen die Beseitigung verursacht oft, dass der Ballonteil des Katheters sich über die Spitze des Katheters stülpt. Wenn der Benutzer den Ballon während eines solchen Beseitigungsvorgangs teilweise leeren muss, kann die distale Spitze des Ballons gedehnt und abgewinkelt werden. Eine weitere Schwierigkeit mit Ballonkathetern ist die Möglichkeit einer Beschädigung des Inneren von Arterien. Die Aufblasdrücke können Kräfte erzeugen, die ausreichend hoch sind, um die Gefäßinnenwände abzuscheren oder Ablagerungen zu verschleppen, die sich an einer solchen Wand befinden. Im schlimmsten Fall kann der Ballon reißen und Ballonteile im Blutstrom zurücklassen.
Die Bewegung eines Ballons in der Arteria cerebralis media unter Verwendung nur eines Ballons kann das Gerinnsel durch mehrere proximale Äste in andere große Blutgefäße verschleppen, wie beispielsweise die innere Kopfschlagader (ICA), und danach in andere Blutgefäße.
Es gibt eine Reihe von verschiedenen Vorrichtungen, die verwendet werden sollten, um Ballonkatheter zu ersetzen und um eine andere Vorrichtung als einen Ballonkatheter zum Entfernen von Emboli zu verwenden.
Eine solche Vorrichtung ist im US-Patent Nr. 4,030,503 an Clark III gezeigt. Dieses Patent beschreibt eine Spiralhelix, die am distalen Ende eines Katheters befestigt ist. Insbesondere ist die Spiralhelix so ausgelegt, dass sie durch das Gerinnsel gedreht und vorwärts geschoben werden kann. Es wird beschrieben, dass sich die Helix in das Gerinnsel hineinschraubt, und wenn sie fest darin einge bettet ist oder das Gerinnsel durchquert hat, wird der Katheter aus dem Blutgefäß ohne Drehung herausgezogen. Der Katheter wird so beschrieben, dass er wie ein Korkenzieher arbeitet.
Ein ähnlicher Katheter wird im US-Patent Nr. 4,706,671 an Weinrib beschrieben. Dieser Katheter weist ebenfalls einen Windungsabschnitt an seinem distalen Ende auf. Es wird beschrieben, dass der Windungsabschnitt zu Beginn in eine im allgemeinen lineare Einführungsposition zum Entfernen in einem Blutgefäß gestreckt wird. Das Windungselement wird anschließend in die Form einer hohlen konischen Kelle erweitert, um danach Gerinnselmaterial aus dem Blutgefäß auszuschöpfen. Das Windungselement wird durch einen internen Draht versteift, der anschließend entfernt wird. Der hohle Durchgang wird danach mit einer Flüssigkeit gefüllt, um die Spiralen zu versteifen. Es wird beschrieben, dass die Spiralen aus einem Elastomermaterial bestehen.
Das US-Patent Nr. 4,762,130 an Fogarty und andere beschreibt einen spiralförmigen Ballon, der an dem distalen Ende eines Katheters befestigt ist. Der spiralförmige oder balgförmige Ballon wird in einer im allgemeinen linearen Stellung gehalten und in ein Gerinnsel eingeführt. Sobald der Katheterballon in dem Gerinnsel aufgeblasen ist, werden der Ballon und das daran anliegende Gerinnsel zusammen entfernt.
Eine weitere ähnliche Vorrichtung, die eher zum Ergreifen und Abscheren von Arteriosklerose-Ablagerungen verwendet wird als zum Entfernen von Blutgerinnseln, wird im US-Patent No. 4,890,611 an Monfort und andere beschrieben. In diese Vorrichtung ist ein Paar von spiralförmigen Drähten integriert, die an dem distalen Ende eines Drahtes positioniert sind. Der biegsame Draht wird zu einem flexiblen Katheter hin gezogen, und die zwei spiralförmig ausgebildeten Schleifen erweitern sich, um eine Abscher-Vorrichtung auszubilden. Die gesamte Vorrichtung wird dann mittels eines Griffs so gedreht, dass das Paar von spiralförmig gewundenen Schleifen durchschneidet, und es wird beschrieben, das Teile der aus dem behandelten Blutgefäß zu beseitigenden Ablagerung festgehalten werden.
Ein weiteres System zum Extrahieren von Blutgerinnseln wird im US-Patent Nr. 5,011,488 an Ginsberg dargestellt. In dieser Vorrichtung wird ein aufblasbarer Ballon mit einer proximalen konischen Form entleert und durch ein Blutgerinnsel hindurchgeführt. Danach wird er erweitert und zurückgezogen, so dass das Blutgerinnsel durch den proximalen Durchgang in Kontakt mit einer Ansaugvorrichtung gezogen wird. Die Ansaugvorrichtung entfernt dann das Gerinnsel bzw. thrombotische Material aus dem Blutgefäß.
Eine alternative Konfiguration des erweiterbaren Elements wird ebenfalls im Ginsberg-Patent beschrieben. In dieser Variation wird eine Drahtspule an einem Verlängerungsdraht befestigt, die zwischen einer verlängerten Position und einer zurückgezogenen Position bewegt werden kann. Die zurückgezogene bzw. erweiterte Konfiguration ist so dargestellt, dass sie eine konische Form aufweist. Der Konus ist so dargestellt, dass er proximal ein dünneres Ende aufweist.
Das US-Patent Nr. 5,112,347 an Taheri zeigt einen Katheter zur Embolusentfernung des Typs mit aufblasbarem Ballon. Der Ballon weist eine Anzahl von Fingern auf, die in einer Blattfeder-Anordnung innen im Ballon angeordnet sind. Der Ballon wird hydraulisch aufgeblasen und bildet nach dem Aufblasen einen Konus aus. Die entleerte Vorrichtung, die in den 11 bis 14 dargestellt ist, muss vor dem Aufblasen distal an einer Embolie vorbeigeführt werden. Nach dem Aufblasen sammelt das dickere Ende des Ballons die Embolie ein, wenn es an der entsprechenden Stelle in dem Blutgefäß vorbeigezogen wird.
Das US-Patent Nr. 5,192,286 an Phan und andere zeigt einen Rückholkatheter zum Entfernen von Materialien aus verschiedenen Körperlumen. Es wird gezeigt, dass der Rückholkatheter ein lockeres Netz aufweist, das sich zusammenfalten lässt, um an dem einzusammelnden Material vorbei in das Lumen geführt zu werden. Das Netz wird nach einem solchen Hindurchführen entfaltet, und Materialien, wie beispielsweise Harnsteine, werden entfernt.
Das US-Patent Nr. 5,411,509 an Hilal zeigt einen Katheter zur Embolusentfernung, der eine distal befestigte Spitze aus Elastomerschaumstoff aufweist. Die Schaumstoffspitze weist ein Stellorgan-Mittel auf, das geeignet ist, den Schaumstoffabschnitt sowohl länglich als auch radial in Reaktion auf die Aktivierung der Stellbewegung auszuformen. In der Praxis wird die Katheterspitze an einer Embolie vorbeigepresst, aufgeblasen und zurückgezogen, wobei das Gerinnsel in proximale Richtung geschoben wird, wenn der Rückziehvorgang eintritt.
Das US-Patent Nr. 5,490,859 an Mische und andere zeigt: eine Vorrichtung zum Entfernen von intravaskulärem Verschlussmaterial, die ein erweiterbares Element zur Materialentfernung, das aus einer Anzahl von Drähten besteht, die zwischen den zwei Enden eines solchen Elements hindurchführen, einen Katheterschaft, eine Antriebswelle zum Drehen des Elements zur Materialentfernung innerhalb des Blutgefäßes und einen auf dem Element zur Materialentfernung positionierten Kollektorabschnitt zum Einsammeln jedes Verschlußmaterials aufweist, das von dem erweiterbaren Element zur Materialentfernung entfernt wird. Die Antriebswelle kann über einen Motor betrieben werden, der mit der Antriebswelle benachbart zu dem proximalen Ende der Antriebswelle verbunden ist.
Keine dieser Vorrichtungen entspricht annähernd der Auslegung der im folgenden beschriebenen Vorrichtung.
KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Es handelt sich hier um eine chirurgische Vorrichtung nach Anspruch 1, die normalerweise durch einen intravaskulären Katheter eingeführt wird. Sie ist verschiedenartig ausgelegt, um Emboli zu verschieben oder zu durchbohren und zu entfernen, insbesondere wenn sie in einem gekrümmten Gefäßsystem auftreten.
Diese Vorrichtung zur Embolusentfernung umfasst mehrere Abschnitte. Zunächst weist die Vorrichtung ein Kernelement auf. Das Kernelement besitzt vorzugsweise wenigstens mehrere Hauptfunktionen: erstens, der distale Teil fungiert als Führungsdraht für die Navigation in Blutgefäßen bis zu der zu behandelnden Stelle; zweitens, der distale Teil unterstützt das Durchstechen des Gerinnsels; und drittens, es wirkt mit der Kollektorbaugruppe während des Einsatzes dieser Baugruppe zusammen. Das Kernelement kann ein einfacher Kerndraht sein, (eventuell verstärkt mit einer daran anhaftenden Litze), der fest an dem distalen Ende der Käfigbaugruppe oder eines röhrenförmigen Elements befestigt ist, das an der Kollektorbaugruppe befestigt ist, die am Übergang einen entfernbaren Kern- oder Führungsdraht aufweist. Vorzugsweise kann sich das Kernelement frei drehen in Bezug auf die Kollektorbaugruppe, um seine Fähigkeiten als Führungsdraht zu bewahren, wobei gleichzeitig die Form und Unversehrtheit der Käfigbaugruppe gewahrt bleiben. Am Kernelement ist distal eine zusammenfaltbare, (aber erwünschter Weise) sich selbst erweiternde Käfigbaugruppe positioniert. Dieser Käfig kann fest oder drehbar mit dem Kerndraht am distalen Ende der Embolie-Kollektorbaugruppe verbunden werden. Der Käfig weist, wenn er erweitert ist, einen im allgemeinen konischen distalen Teil und einen proximalen Abschnitt für unterschiedliche Zwecke auf, z. B. zum Zentrieren der Käfigbaugruppe im vaskulären Lumen und für die Bereitstellung einer Aufnahme für das eingefangene Gerinnsel. Die am meisten bevorzugte Auslegung der Käfigbaugruppe umfasst ein Band oder eine Drahtlitze aus einer superelastischen Legierung.
Die Baugruppe besitzt des weiteren ein Stellorgan, das der Kollektorbaugruppe nach dem Einsetzen gestattet oder sie veranlasst, sich auszudehnen. Das Stellorgan kann mechanischer oder elektrolytischer Natur sein, oder es kann einen Ballon umfassen. Wenn das Stellorgan mechanisch ist, ist es typischerweise an dem proximalen Ende der Käfigbaugruppe befestigt, um eine kontrollierbare Ausdehnung der Käfigbaugruppe zu gestatten oder zu veranlassen.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 zeigt eine verallgemeinerte schematische Darstellung eines Teils des arteriellen Systems des Kopfes, die insbesondere die Position einer Embolie in der Arteria cerebralis media angibt.
2 ist eine Teilansicht eines Katheters und einer verallgemeinerten Wiedergabe der Erfindungsvorrichtung.
3A und 3B zeigen jeweils eine Seiten-Schnittansicht einer spiralförmigen Version der Vorrichtung in erweitertem und unerweitertem Zustand.
4A und 4B zeigen jeweils eine Seiten-Schnittansicht einer Doppelspiral-Version der Vorrichtung in erweitertem und unerweitertem Zustand.
5A zeigt eine Großaufnahme des aus einem Manteldraht bestehenden Litzenabschnitts.
5B zeigt eine Großaufnahme des aus einem ummantelten Band bestehenden Litzenabschnitts.
6A, 6B und 6C zeigen eine Seiten-Schnittansicht der Erfindungsvorrichtung, die einen Ballon als ein Erweiterungs-Stellorgan verwendet.
7 ist eine Großaufnahme im Teilschnitt von einer distalen Spitze der Erfindungsvorrichtung, die eine gewünschte Art zum festen Anbringen des Käfigelements an dem Kerndraht darstellt.
8A und 8B zeigen eine Variation der Erfindungsvorrichtung, die eine elektrolytisch erodierbare Verbindung als Mittel verwendet, um die Erweiterung des eingeschlossenen Käfigelements zu gestatten.
9A und 9B zeigen eine teilweise Seiten-Schnittansicht und Ansichten des Querschnittendes des in den 8A und 8B gezeigten Auslösemechanismus.
10A, 10B, 10C, 10D und 10E zeigen eine verallgemeinerte Schrittabfolge für den Einsatz der Erfindungsvorrichtung zum Entfernen einer Embolie.
Bei dieser Vorrichtung handelt es sich um ein chirurgisches Hilfsmittel. Sie ist auf verschiedene Art ausgelegt, um ein Blutgerinnsel zur Seite zu bewegen und einen Fluid-Durchgang entlang dieses Blutgerinnsels bereitzustellen, oder um Emboli, die sich im menschlichen Gefäßsystem befinden, zu durchdringen und wenigstens teilweise herauszuholen. Sie soll für den raschen Einsatz als Vorrichtung zur Wiederherstellung des Blutstroms dienen. Selbst in den Fällen, in denen die Embolie nicht vollständig entfernt wird oder entfernt werden kann, wird davon ausgegangen, dass die Erfin dungsvorrichtung nützlich ist, um einen Teil des Gerinnsels zu verschieben, zu extrahieren oder zu entfernen und dadurch eine teilweise Wiederherstellung des Blutstroms zu ermöglichen. Sie kann dazu verwendet werden, das Gerinnsel an eine vorteilhaftere Stelle im Körper zu bewegen. Sie ist entsprechend biegsam, um in dem distalen gekrümmten Gefäßsystem des Gehirns eingesetzt zu werden, und sie ist daher nützlich bei der Behandlung von dort gefundenen blockierenden Emboli. Die Vorrichtung ist als teilweiser Bestandteil der Behandlung von Schlaganfällen denkbar.
Die praktische Erfahrung hat gezeigt, dass ein großer Anteil der in das Gehirn abgelösten Emboli selten länger als 1 bis 2 Zentimeter ist und sich aus einer Reihe von physiologischen und hämodynamischen Gründen in der Arteria cerebralis media (ACM) absetzt. Wie in 1 gezeigt, verläuft der Pfad von der Ausgangsstelle eines wandernden Embolus – häufig das Herz – zur Arteria cerebralis media über die gemeinsame Schlagader vorbei an dem Verzweigungspunkt, der die externen und internen Schlagadern zur inneren Kopfschlagader (ICA) ausbildet. Die Arteria cerebralis media wird im allgemeinen als die Verlängerung und das Ende der Kopfschlagader nach dem Siphon und nach den Verzweigungsstellen einer Reihe von anderen Arterien betrachtet, z. B. der Augenarterie, der vorderen Verbindungsarterie, der hinteren Verbindungsarterie und anderen. Die Ätiologie eines solchen Verschlusses ist verschiedenartig, veränderlich und kompliziert. Der Verschluss (100) ist in der Arterie cerebralis media in der 1 an der bezeichneten Stelle dargestellt.
Zu Behandlungen von derartigen Embolieverschlüssen gehört die Katheterisierung des Patienten und das Einführen eines Gewebe-Plasminogenaktivators (TPA) oder von Urokinase in die Verschlussstelle. Zusätzlich kann der Embolieverschluss durchstochen werden, – häufig mit einem Mikrokatheter – und der Gewebe-Plasminogenaktivator bzw. die Urokinase kann distal zum Verschluss eingeführt werden. Das Entfernen des Katheters stellt einen maßvollen Durchgang für einen wieder aufgenommenen oder erhöhten Blutstrom an dem danach vorliegenden Teilverschluss bereit.
Die Erfindungsvorrichtung dient zur raschen Wiederherstellung eines Fluid- oder Blutstroms an dem Verschluss vorbei. Wir haben festgestellt, dass sie auf verschiedene Arten verwendet werden kann. Wenn die Annäherung an das Gerinnsel beispielsweise von der arteriellen Seite her erfolgt, kann die Vorrichtung entweder zum Umgehen des Gerinnsels entlang der Gefäßwand verwendet werden, und nach dem Ausdehnen der Käfigbaugruppe dazu, das Strömen von Blut durch den Verschluß zu ermöglichen, wobei die Käfigbaugruppe als Fluid-Durchgang verwendet wird.
Alternativ kann die Erfindungsvorrichtung zum Kanalisieren oder Entfernen eines Verschlusses verwendet werden mittels der Schritte des Durchstechens des Verschlusses, des Erweiterns einer Käfigbaugruppe, das distal zur Embolie erfolgt, und vorzugsweise des Entfernens wenigstens eines Teils der Embolie zusammen mit dem Käfig und dem dazugehörigen Katheter.
2 ist eine schematische Darstellung der Hauptteile einer gewünschten Variation der Vorrichtung und stellt eine allgemeine Konvention hinsichtlich mehrerer hier verwendeter Begriffe bereit.
Die Baugruppe umfasst typischerweise ein Kernelement, oft einen Kerndraht (202) und eine Spulenspitze (204), um für die distale Spitze einen Größenwert für die Strahlungsundurchlässigkeit und Schutz vor einer Beschädigung des Inneren von Arterien einer bereitzustellen, und eine Käfigbaugruppe oder ein Käfigelement (206), die als Emboliekollektor eingesetzt werden können, der einen im allgemeinen konischen Teil (208) mit einem sich reduzierenden Radius und einen optionalen zylindrischen Teil (210) aufweist. Wegen der "Feinheit" der Vorrichtung kann die Spulenspitze (204) auch die gleiche Funktion erfüllen wie eine Führungsdraht-Spitze. In solchen Fällen kann die Länge der Spulenspitze (204) bis zu 4 oder 5 Zentimeter lang sein. Des weiteren, und wie im folgenden erläutert, kann das Kernelement eine Baugruppe sein, die ein röhrenförmiges Element aufweist, das des weiteren einen entfernbaren Kern- bzw. Führungsdraht enthält. Die Käfigbaugruppe (206) ist zusammenfaltbar, um an der Embolie entlang vorbeigeführt zu werden, oder um diese zu durchstechen und durch sie hindurchgeführt zu werden, und ist im allgemeinen selbstausdehnend, sobald sie an der Embolie vorbeigeführt ist. Offensichtlich können auch andere Verfahren und Vorrichtungen zum Ausdehnen der Käfigbaugruppe (206) verwendet werden und werden im folgenden ausführlicher beschrieben. Die Käfigbaugruppe (206) dehnt sich im allgemeinen selbst aus, wenn sich das Stellorgan-Element (212) aus seiner Einführungsposition in seine Einsatzposition bewegen darf. Proximal zum Stellorgan-Element (212) ist eine Hülle (214) angebracht, die sich zur Katheterbaugruppe (216) hin zu der Person zurück erstreckt, die das Verfahren ausführt. Die Katheterbaugruppe (216) ist mit einem optionalen Mikroballon (218) dargestellt, der bei einigen Verfahren zur Embolusentfernung nützlich sein kann, und mit zwei strahlungsundurchlässigen Bändern für den Zweck, es dem Benutzer zu ermöglichen, die Spitze des Katheters (216) in Bezug auf die Spulenspitze (204) in der zu entfernenden Embolie sichtbar zu machen.
Die 3A und 3B zeigen Seiten-Querschnittansichten einer Variation der Erfindungsvorrichtung (250). Diese Variation der Erfindungsvorrichtung (250) umfasst eine Käfigbaugruppe (252) mit einem distalen konischen Teil (254) und einem zylindrischen Teil (256). Das distale Ende des distalen konischen Teils (254) ist fest an dem Kerndraht (258) angebracht. Die Befestigung kann durch jedes zweckmäßige Verfahren erfolgen, z. B. Löten, Schweißen, Kleben usw. Eine bevorzugte Struktur für eine solche Spitzenwindung (258) wird im folgenden erläutert.
Die Käfigbaugruppe (252) besteht bevorzugt aus einem Draht oder Band aus einer superelastischen Legierung. Einige Edelstähle sind geeignet, doch fällt die Wahl aufgrund der betriebsbereiten Verfügbarkeit von Nickel-Titan-Legierungen in einer großen Bandbreite von Formen und Größen in diesem Fall leicht. Insbesondere wurde festgestellt, dass Bänder mit einer Dicke von nur 0,02 mm (0,75 mils) und einer Breite von nur 0,05 mm (2 mils) für diese Vorrichtung geeignet sind. Dickere und breitere Bänder sind in einigen Fällen ebenfalls geeignet, wenn die Situation es erforderlich macht. Bevorzugte Bänder für die Käfigbaugruppe (25) weisen eine Dicke zwischen 0,02 und 0,038 mm (0,75 und 1, 5 mils) und eine Breite zwischen 0, 076 und 0, 1 mm (3 und 7 mils) auf. Am meisten bevorzugt werden jeweils 0,02 mm und 0,1 mm (0,8 mils und 4 mils).
Eine technische Grundlage für den Begriff "superelastisch" lässt sich in der Klasse der Nickel-Titan-Legierungen finden, die als "Nitinol" bekannt sind – Legierungen, die vom United States Ordnance Laboratory entdeckt wurden. Diese Materialien werden in den US-Patenten 3,174,851 an Buehler und andere; 3,351,463 an Rozner und andere; und 3,753,700 an Harrison und andere ausführlich beschrieben. Legierungen, die insbesondere für diese Erfindung geeignet sind, sind diejenigen, die wenigstens 1,5% (Gewicht) und bis zu etwa 8% (Gewicht) oder mehr von einem oder mehr Legierungselementen enthalten, die aus der aus Vanadium, Chrom, Mangan, Eisen und Kobalt bestehenden Gruppe ausgewählt werden. Unter dem Begriff "Band" sind längliche Formen zu verstehen, deren Querschnitt weder quadratisch noch rund ist und typischerweise rechtwinklig, oval oder halboval sein kann. Sie sollten ein Bildseitenverhältnis von 0,5 (Dicke/Breite) oder weniger aufweisen.
Die Käfigbaugruppe (252) kann hergestellt werden, indem ein Band auf einen Aufspanndorn aufgewickelt wird, der die äußere Form aufweist, um die entspannte Form zu erzeugen, die in 3A zu finden ist. Der Aufspanndorn und das aufgewickelte Band werden vorzugsweise während einer entsprechenden Zeitspanne erhitzt, (z. B. 750°F bis 1200°F für eine halbe Stunde bis 2 Stunden), um eine Embolie-Käfigbaugruppe (252) zu erzeugen, welche die dargestellte Form aufweist. Für den Einsatz in der Arteria cerebralis media muss der Außendurchmesser der Vorrichtung nach dem Einsatz nicht größer als etwa 3 mm sein. Es ist erwünscht, dass die zusammengefaltete oder nichteingesetzte Vorrichtung einen Durchmesser von nicht mehr als 1 mm aufweist. Das Ausdehnungsverhältnis zwischen irgendeiner der hier erörterten eingesetzten und einsetzbaren Vorrichtungen muss typischerweise nicht größer als 3 : 1 sein, um in der Arteria cerebralis media effektiv zu sein. Ausdehnungsverhältnisse zwischen 2 : 1 und 10 : 1 sind in dieser Erfindung zweckdienlich. Diese Verhältnisse sind für jede Variation der Erfindung geeignet. Die Erfindung ist jedoch nicht darauf beschränkt.
Das Stellorgan (260) kann unabhängig von der Käfigbaugruppe (252) hergestellt oder damit einstückig erzeugt werden. Die Hülle (262) wird sachdienlich an dem Stellorgan (260) angebracht. Jede der hier gezeigten Käfigbaugruppen kann auch unter Verwendung von Drähten anstatt von Bändern hergestellt werden. Unter "Drähten" sind faserartige Formen mit Querschnitten zu verstehen, bei denen das Verhältnis von Dicke zu Breite größer als 0,5 ist und 1,0 mit einschließt. Die Querschnittsform kann kreisförmig, Quadratisch, oval usw. sein.
Die Käfigbaugruppe (252) ist in einem entspannten oder eingesetzten Zustand in 3A dargestellt. Da die Käfigbaugruppe (252) erwünschterweise elastisch und selbstaus dehnend ist, darf sie sich nur entsprechend der Position des Stellorgans (260) ausdehnen. In der Position des Stellorgans (260), das in 3A dargestellt ist, nimmt der Käfig (252) die "entspannte" Position ein. Wenn sich das Stellorgan (260) in der in 3B gezeigten Position befindet, wird die Käfigbaugruppe (252) in die nächste Nähe des Kerndrahts (258) gezogen. Die distale Spule (204) ist ebenfalls in den 3A und 3B dargestellt. 3B zeigt die Form einer Vorrichtung, wenn sie durch den Zuführkatheter geführt und durch die Embolie gepresst wird. Das geringe Profil bzw. die kleine Querschnittsfläche der Vorrichtung (250) ist sichtbar.
Bei einigen Auslegungen der Vorrichtung ist es zulässig, das Stellorgan als ein aktives Einsatzelement zu verwenden, anstatt als reines Hemmnis bezüglich einer vorzeitigen Ausdehnung der Käfigbaugruppe.
Die 4A und 4B zeigen einen Querschnitt einer anderen Variation der Erfindungsvorrichtung in Bezug auf die Variation von 3A und 3B, jedoch unter Verwendung einer geringfügig komplizierteren Käfigbaugruppe.
Insbesondere zeigt 4A eine Erfindungsvorrichtung (270) mit einem Paar (272, 274) von einander entgegengesetzt gewickelten Bändern, die als die Käfigbaugruppe (271) dienen, wobei sich jedes der einander entgegengesetzt gewickelten Bänder (272, 274) bezüglich Konstruktion und Konstruktionsmaterialien der Käfigbaugruppe (252) in den 3A und 3B ähnelt. Es ist deutlich, dass die dazugehörigen Elemente, wie beispielsweise Stellorgan (276, 278), Kerndraht (280), Stellorganhülle (282), distale Spulenspitze (284), sich alle in Konstruktion und Verwendung hinsichtlich der analogen Teile in den 3A und 3B ähnlich sind. Die in den 4A und 4B dargestellte Variation weist im allgemeinen den Nachteil auf, etwas dicker zu sein (oder einen größeren Durchmesser aufzuweisen) als die in den 3A und 3B gezeigten Variationen. Auf der anderen Seite kann eine geringfügig höhere Federzahl erwartet werden und daher, dass sie sich leichter selbst ausdehnt. Die Wahrscheinlichkeit, dass die eingesetzte Vorrichtung in dem gewählten Lumen zentriert ist, ist in der Version der 4A und 4B höher, ebenso die Wahrscheinlichkeit, dass ein größerer Prozentsatz der wandernden Embolie eingesammelt wird.
Hinsichtlich der Anwendbarkeit führt der normale Pfad zu einer auf der venösen Seite der Embolie liegenden Position an der Wand der Arterie entlang. Demzufolge ist eine Fähigkeit zur Zentrierung in dem Gefäßlumen von Nutzen, wenn die Vorrichtung primär zum Entfernen des Gerinnsels und nicht nur zu dessen Verschiebung verwendet wird.
Es sollte beachtet werden, dass diese vorherigen Variationen nicht linear zu sein brauchen, wie hier dargestellt, sondern in vielen verschiedenen Formen gekrümmt sein können. Unter "konisch" oder "Konus" ist nur zu verstehen, dass das röhrenförmige Element, das die verschiedenen Embolie-Käfigbaugruppen ausbildet, einen Durchmesser aufweist, der an einer Position entlang der Achse der Embolie-Käfigbaugruppe größer ist als an der Stelle, an der sie sich mit dem Kernelement verbindet, jedoch ohne Berücksichtigung des äußeren Profils des Elements. Das heißt, dass das Profil des Emboliekollektor-Baugruppenelements in anderer Hinsicht nicht weiter eingeschränkt ist. Das Profil kann linear, gekrümmt, gestuft usw. sein.
Wie an anderer Stelle angemerkt, sollte die Position der Käfigbaugruppe unter Verwendung von Fluoroskopie sichtbar sein. Im Vorgenannten wurden verschiedene Verfahren vorgeschlagen. Ein in hohem Maße bevorzugtes Verfahren ist in den 5A und 5B dargestellt. Im wesentlichen sind wenigstens einige der Elemente (Bänder oder Drähte), aus denen die Käfigbaugruppe besteht, mit einer beträchtlichen Strahlensichtbarkeit versehen durch das Positionieren einer strahlungsundurchlässigen Abdeckung auf diesen Elementen. Eine metallische Beschichtung mit einem Metall, das während des Einsatzes der Fluoroskopie vergleichsweise mehr Sichtbarkeit als Edelstahl aufweist, wird bevorzugt. Solche Metalle sind bekannt, umfassen aber Gold und Elemente aus der Platingruppe des Periodensystems, z. B. Platin, Palladium, Rhenium, Rhodium usw. Die Drähte oder Bänder der Käfigbaugruppe können galvanisch belegt oder anderweitig mit einer durchgehenden Beschichtung versehen werden, doch kann eine dicke Beschichtung durch Umwickeln des Elements mit einem strahlungsundurchlässigen Draht oder Band erreicht werden.
5 zeigt einen Teil einer Käfigbaugruppe (325), der aus einer gewebten Litze aus Drähten (326) hergestellt ist, die wiederum dicht mit strahlungsundurchlässigen Drähten (327) umhüllt sind. Die rechte Seite von 5A ist eine Teilschnittansicht, in der die Drähte (326) unter den strahlungsundurchlässigen Drähten im Querschnitt (327) dargestellt sind.
Als ein Beispiel für die in 5A gezeigte Vorrichtung wurde ermittelt, dass Draht aus superelastischer Nickel-Titan-Legierung mit einem Durchmesser im Bereich von 0,025 bis 0,1 mm (0,001 Zoll bis 0,004 Zoll) und umwickelt mit einem Platindraht mit einem Durchmesser von 0,025 bis 0,05 mm (0,001 Zoll bis 0,002 Zoll) geeignet und gut sichtbar ist.
5B zeigt eine Teilschnittansicht einer Käfigbaugruppe (328), die aus Band (329) hergestellt ist, wie vorher beschrieben wurde, und die des weiteren mit strahlungsundurchlässigen Drähten (327) umhüllt ist. Wie im Fall der Variation von 3A ist die rechte Seite der Zeichnung teilweise weggeschnitten, um das innen liegende Band (329) zu zeigen.
Die Variationen der in den 5A und 5B gezeigten Käfigbaugruppen können anstelle einer der hier an anderer Stelle angegebenen Käfigbaugruppen verwendet werden.
Die 6A, 6B und 6C zeigen eine Variation (350) der Erfindungsvorrichtung, die zwei unabhängige Konzepte veranschaulicht. Erstens ist die Käfigbaugruppe (352) umflochten und weist keinen proximalen Abschnitt auf. Zweitens wird der Einsatz unter Verwendung eines optionalen Mikroballons (354) unterstützt.
Insbesondere ist die Käfigbaugruppe (352) eine Rosenknospen-förmige Litze (wie in 6B dargestellt). Sie wird durch eine Anzahl von Stellorganen (360) in einem am Kerndraht (358) zusammengefalteten Zustand gehalten. Die Käfigbaugruppe ist in der gleichen Weise konstruiert und verwendet die gleichen Materialien wie die oben erläuterte umflochtene Käfigbaugruppe. Obwohl die Käfigbaugruppe (352) selbstausdehnend ist, umfasst diese Variation der Erfindung einen Mikroballon (354), der in 6B aufgeblasen und in 6C entleert dargestellt ist. Der Ballon (354) kann auf diese Weise dazu verwendet werden, die Ausdehnung der Käfigbaugruppe (352) zu unterstützen. Obwohl es für diese Variation nicht entscheidend ist, kann die Größe des Ballons so festgelegt werden, dass er sich nicht bis zum proximalen Ende der Käfigbaugruppe (352) erstreckt. Auf diese Weise steht der Ballon (354) dafür zur Verfügung, die Käfigbaugruppe (352) in der Mitte des Lumens zu halten, einen kontrollierbaren Betrag von Kraft auf den Radius der Käfigbaugruppe (352) aufrechtzuerhalten und dennoch am proximalen Ende der Käfigbaugruppe (352) einen Raum für das gewünschte Einsammeln von Emboli freizuhalten.
Alternativ (oder zusätzlich) zum Ballon (354) können auch Stellorgan-Elemente (360) zum Kontrollieren der Ausdehnung der Käfigbaugruppe (352) verwendet werden. Eine axial bewegliche Hülle (362) kann in Verbindung mit den Stell organ-Elementen (360) in der oben erläuterten Weise verwendet werden.
Die Stellorgan-Elemente (360) sowie jedes der oben erläuterten analogen Elemente können entweder sehr flexibel sein, wobei sie in diesem Fall nur gespannt verwendet werden, um die Käfigbaugruppe an den jeweiligen Kerndrähten zu halten, oder sie können eine solche Steifigkeit aufweisen, dass sie sowohl gespannt verwendet werden können, um die Käfigbaugruppen am Kerndraht zu halten, als danach auch komprimiert, um die Ausdehnung der Käfigbaugruppe zu unterstützen. Im allgemeinen ist die Wahl der Größe der Stellorgan-Elemente eine Angelegenheit des Konstrukteurs einer bestimmten Variation dieser Vorrichtung. Die Faktoren, die bei einer solchen Entscheidung eine Rolle spielen, umfassen so verschiedene Punkte wie die Größe des Blutgefäßes, das wieder kanalisiert werden soll, und dessen Gekrümmtheit, die Länge des Verschlusses und an zweiter Stelle danach die Zusammensetzung und Größe der Komponenten, die in die Käfigbaugruppe eingebunden sind.
7 zeigt ein Detail der distalsten Spitze der Vorrichtung und stellt insbesondere eine erwünschte Art dar, wie die Käfigbaugruppe an dem Kerndraht befestigt werden soll.
Die distale Baugruppe (400) verwendet eine Käfigbaugruppe (402), die an ihrem distalsten Bereich am Kerndraht (404) gehalten wird durch eine (erwünschte) strahlungsundurchlässige Spule (406). Eine gewebeschonende Spitze (408) kann auf der Spitze der Kerndrahts (404) positioniert werden. Die Spitze (408) besteht typischerweise aus dem gleichen Material wie die Spule (406). Diese verschiedenen Metallteile (Kerndraht (404), Spule (400) und Käfigbaugruppe (402)) können miteinander verlötet sein, obwohl andere Metallverbindungstechniken, wie beispielsweise Hartlöten oder Schweißen verwendet werden können. Für das Löten oder Hartlöten wird ein Flussmittel verwendet und muss sorgfältig ausgewählt werden, um die gewünschte Verbindung zwischen den verschiedenen unterschiedlichen Metallen und Legierungen zu erzielen.
Die 8A und 8B zeigen eine weitere Variation der Erfindung unter Verwendung von elektrisch erodierbaren oder elektrolytisch erodierbaren Bändern zum Lösen der selbstausdehnenden Käfigbaugruppe anstelle der Stellorgan-Elemente oder Ballons. In den 9A und 9B sind Details einer solchen erodierbaren Verbindung dargestellt.
8A zeigt eine umflochtene Käfigbaugruppe (440), die eng an den Kerndraht (442) gedrückt gehalten wird von einem Paar von Bändern (444), die in sich eine elektrisch erodierbare Verbindung aufweisen. Nach dem Durchtrennen der Verbindung, (beispielsweise in den 8A und 8B dargestellt als (444)), öffnen sich die Bänder (444), und die umflochtene Käfigbaugruppe (440) dehnt sich aus, wie in 8B gezeigt. Diese Version weist eine Reihe von Vorteilen gegenüber den vorher erläuterten mechanischen und hydraulischen Variationen auf. Zum einen kann die Käfigbaugruppe (440) aus einem Material gefertigt werden, das wesentlich mehr Elastizität aufweist, als normalerweise für einen Einsatz geeignet ist, wenn mechanische Auslösevorrichtungen verwendet werden. Dies ist so, weil die mechanischen Auslöse-Stellorgane einen sehr geringen mechanischen Vorteil beim Herunterziehen der Käfigbaugruppe auf den Kerndraht aufweisen, da sie parallel zu diesem Kerndraht verlaufen. Da die an die Stellorgane angelegte Belastung gegen eine in dem Kerndraht ausgeglichen werden muss, muss der Kerndraht dicker oder aus einem steiferen Material gefertigt werden, um der angelegten Belastung entgegenzuwirken. Die verschiedenen Spannungen machen die Baugruppe etwas steifer und daher in gekrümmten Durchgängen schwieriger zu handhaben.
Im Gegensatz dazu müssen die in den 8A, 8B, 9A und 9B dargestellten gebundenen Variationen nicht die gleiche axiale mechanische Festigkeit aufweisen, um die axialen Belastungen der Stellorgane aufzunehmen. Der Kerndraht kann dann dünner und flexibler gefertigt werden, (sofern eine solche Flexibilität gewünscht wird), und der Käfigbaugruppe kann eine höhere Elastizität verliehen werden, als diese in der mechanischen Auslöseform verfügbar wäre.
Der Nachteil ist, dass jedes der Elemente in der Baugruppe vor elektrischem Kontakt mit dem Blutstrom isoliert oder aus Materialien konstruiert werden muss, die in der elektromotorischen Reihe "edler" sind als das Material, aus dem die erodierbare Verbindung besteht. Das Isolieren solcher Komponenten mit Beschichtungen aus PARALENE oder Polyfluorcarbon-Polymeren ist zeitaufwendig und teuer.
Die elektrolytische Trennung tritt ein, nachdem ein kleiner Strom an den isolierten Leiter (446) angelegt wird, der eine elektrische Verbindung mit der metallischen Opferverbindung ist (in den 8A und 8B nicht dargestellt). Die Spannung durchläuft die Opferverbindung in das umgebende Blut und andere Fluide und schließt den Stromkreis durch den Körper über eine Elektrode, die beispielsweise in oder auf dem Zuführkatheter positioniert ist.
Zwei Bänder (444) sind in den Zeichnungen dargestellt; mehrere können erwünscht sein, oder es kann nur eines benötigt werden. Die Anzahl und Konstruktion der Bänder ist im Detail vom Konstrukteur der Vorrichtung festzulegen.
Eine erwünschte Auslegung für die Auslösebänder (444) ist in den 9a und 9B dargestellt. Das Band (444) ist als ein geteilter Polymer-Ring dargestellt, der von einer Opferverbindung (450) eng an der Käfigbaugruppe (440) festgehalten wird. Die Opferverbindung besteht z. B. aus Edelstahldraht mit einem Durchmesser von 0,025 mm (0,001 Zoll) und ist elastisch an einem isolierten Stromversorgungsdraht (446) befestigt. Die isolierende Abdeckung (452), die außen auf dem Kerndraht (442) angebracht ist, ist in den Figuren zu sehen. Es liegt im Umfang dieser Erfindung, dass die distale Spulenspitze als die Rücklaufelektrode verwendet wird, die den elektrischen Stromkreis durch die Mitte des Kerndrahts bis zu der nicht gezeigten Stromversorgung vollendet. Die Erosion der Opferverbindung ermöglicht es dem Ring, sich zu öffnen, und der Käfigbaugruppe, sich zu entfalten.
Die 10A und 10E veranschaulichen die allgemeinen Verfahrensschritte für die Verwendung der Erfindungsvorrichtung.
In 10A wird ein Katheter (600) verwendet, um die Erfindungsvorrichtung (608) genau proximal zu der zu entfernenden Embolie (604) zu positionieren. In diesem Verfahren wird die Erfindungsvorrichtung als Vorrichtung zur Embolusentfernung verwendet. Die Käfigbaugruppe (606) wird an dem Kerndraht (608) gehalten.
10B zeigt das Durchstechen des Verschlusses (604) durch die Vorrichtung zur Embolusentfernung (602), und 10C zeigt die Vorrichtung zur Embolusentfernung, die aus dem distalen Ende des Verschlusses (604) austritt.
10D zeigt eine Käfigbaugruppe (606) nach Beendigung ihrer Selbstausdehnung.
10E zeigt die Vorrichtung zum Bewegen (602) der Embolie, die zum Entfernen der Embolie (604) proximal bewegt wird.
Es sollte offenkundig sein, dass die Käfigbaugruppe dieser Erfindung je nach Notwendigkeit wieder zusammengefaltet und erneut entfaltet werden kann, um Emboli, wie erforderlich oder gewünscht, zu verschieben oder zu sammeln.
Eine abschließende Bemerkung zur Konstruktion der Vorrichtungen: es ist offenkundig von Nutzen, den Umriss der oben erläuterten Käfigbaugruppen vor und nach dem Einsatz festlegen zu können. Infolgedessen ist der Einsatz von strahlungsundurchlässigen Markern sehr nützlich. Deren Konstruktion und Einsatz ist Routine und ist dem Durchschnittsfachmann in diesem Bereich bekannt. Auf gleiche Weise liegen offensichtliche Varianten der oben beschriebenen Erfindung im Umfang der Erfindung. Diese und andere bekannte oder nicht-entscheidende Elemente wurden aus den Zeichnungen zugunsten der Kürze und Klarheit der hier offenbarten Erfindung weggelassen.

Claims

Vorrichtung zum Behandeln von Embolien (250, 350, 608), umfassend: (a) ein Kerndrahtelement (202, 258, 280, 358, 404) mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende und einer Längsachse, (b) einer Käfigbaugruppe (206, 252, 271, 352, 402, 440, 606), bestehend aus wenigstens einem spiralförmig gewundenen Metallelement (272, 274) und mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende, wobei die Käfigbaugruppe im Allgemeinen koaxial zum Kerndrahtelement (202) verläuft, und wobei das distale Ende der Käfigbaugruppe fest an dem Kerndrahtelement angebracht ist, (c) ein Stellorgan (212, 260, 276, 278, 360), das fest an der Käfigbaugruppe in der Nähe der Befestigung der Käfigbaugruppe an dem Kerndrahtelement angebracht ist, wobei das Stellorgan ein röhrenförmiges Element (214, 262, 282, 362) und ein Stellantriebelement (212, 260, 276, 278, 360, 446) umfasst, welches das röhrenförmige Element an die Käfigbaugruppe koppelt, und (d) eine strahlungsundurchlässige Spule (204, 284, 406), die fest an dem Kerndrahtelement distal von der Käfigbaugruppe angebracht ist, wobei die Käfigbaugruppe eine erste Einsatzform aufweist, wenn sich das Stellorgan in einer ersten Einsatzposition befindet, und eine zweite größere erweiterte Form, die sich von der ersten Einsatzform unterscheidet, wenn sich das Stellorgan in einer zweiten Einsatzposition befindet; dadurch gekennzeichnet, dass die Käfigbaugruppe in ihrer zweiten erweiterten Form im Wesentlichen eine konische Form aufweist, wobei das proximale Ende der Käfigbaugruppe einen größeren Durchmesser als das distale Ende der Käfigbaugruppe aufweist, so dass die Käfigbaugruppe angepasst ist, um als Embolie-Kollektor verwendet zu werden.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die erste Einsatzform zu dem Kerndrahtelement (202, 258, 280, 358, 404) benachbart ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei die Käfigbaugruppe des Weiteren einen zylindrischen Abschnitt (210, 256) umfasst, der sich in der Nähe des distalen Endes befindet.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Käfigbaugruppe (206, 252, 271, 352, 402, 440, 606) wenigstens zwei spiralförmig gewundene superelastische Legierungselemente (272, 274) umfasst, die aus der Gruppe gewählt werden, die aus Bändern und Drähten besteht, wobei die Elemente jeweils im Uhrzeigersinn und gegen den Uhrzeigersinn um die Achse des Kerndrahts gewickelt sind.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Käfigbaugruppe (352) eine Vielzahl von Bändern umfasst, die zu einer Litze gewebt sind.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Käfigbaugruppe (206, 252, 271, 440) selbsteinsetzend ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Käfigbaugruppe (206, 252, 271, 352, 402, 440, 606) eine Nickel-Titan-Legierung umfasst.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Käfigbaugruppe in ihrer ersten Einsatzform durch ein elektrolytisch durchtrennbares Band (444) gehalten wird, das angepasst ist, um erodiert zu werden, indem ein Strom durch das Band geführt wird, um die Käfigbaugruppe zum Erweitern in die zweite größere erweiterte Form freizugeben.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Käfigbaugruppe (206, 252, 271, 352, 402, 440, 606) unter Fluoroskopie strahlungsundurchlässig ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei wenigstens ein spiralförmig gewundenes Metallelement (272, 274) von einer strahlungsundurchlässigen Abdeckung bedeckt wird.
Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei die strahlungsundurchlässige Abdeckung strahlungsundurchlässigen Draht (327) umfasst, der um wenigstens ein spiralförmig gewundenes Metallelement (326, 329) gewickelt ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Stellorgan (212, 260, 276, 278, 360) fest an dem proximalen Ende der Käfigbaugruppe (206, 252, 271, 352, 402, 440, 606) angebracht ist.