DE69726650T2

DE69726650T2 - Prothese, insbesondere bei Aneurismus mit einem Anschluss zwischen ihrem Gewebe und ihrer Struktur

Info

Publication number: DE69726650T2
Application number: DE69726650T
Authority: DE
Inventors: Jean-Philippe Cottenceau; Guy Nadal; Gerard Chevillon; Maurice Roussigne
Original assignee: B Braun Celsa SA
Current assignee: B Braun Medical SAS
Priority date: 1996-07-10
Filing date: 1997-07-01
Publication date: 2004-09-30
Anticipated expiration: 2017-07-02
Also published as: EP0818184A1; EP0818184B1; FR2750853A1; US5897589A; FR2750853B1; ES2212059T3; DE69726650D1

Description

Die Erfindung betrifft eine medizinische Prothese, die geeignet ist, in einen Gang oder in die Vereinigung mehrerer Gänge eines lebenden Körpers implantiert zu werden.
Die Erfindung findet insbesondere ihre Anwendung für die Behandlung von bestimmten Gefäßveränderungen und ganz besonders von Aneurysmen.
Insbesondere auf diesem Gebiet der Gefäßprothesen (welche oft auf endoluminalem Weg implantierbar sind, die aber in anderen Fällen durch Bloßlegung der Gefäße implantiert werden können) existieren schon Prothesen, welche aufweisen:

– eine Armierung, die durch einen oder mehrere röhrenförmige Abschnitte entlang mindestens einer Rohrachse bestimmt ist, wobei der Abschnitt (mindestens einige der Abschnitte) einen Mäanderaufbau aufweist, der eine Steifigkeit hat und Scheitel aufweist, zwischen denen sich längliche Segmente erstrecken, wobei die Mäander des röhrenförmigen Abschnittes (der röhrenförmigen Abschnitte) einem oder mehreren Einrollniveaus folgend, eingerollt sind,
– eine flexible Hülle, die zu der Armierung im wesentlichen koaxial ist, um hier ein in dem Gang des Körpers zirkulierendes Fluid zu kanalisieren,
– und Verbindungsmittel zwischen der Hülle und der Armierung, wobei diese Verbindungsmittel mindestens einen flexiblen Draht aufweisen, dessen Steifigkeit geringer ist als die der Segmente des Aufbaus, wobei der flexible Draht angeordnet ist, um diese Verbindung derart zu sichern, daß er mindestens ein Segment überlappt und in die Hülle geht.

Ein Beispiel solcher Prothesen existiert in der EP-A-686 379.
Die Armierung solcher Prothesen wird jetzt häufig „Stents" genannt, wobei mit Stents auch diese Prothesen bezeichnet werden, die keine Hülle haben.
Andere Beispiele von Stents können in den EP-A-540 290, WO-A-95/26695 oder WO-A-94/17754 gefunden werden, welche eine Armierung mit mehreren Einrollniveaus aufweisen, die koaxial individuell durch einen Mäanderaufbau gebildet sind, welcher längliche Segmente mit einer bestimmten Steifigkeit aufweist, wobei die Abschnitte untereinander aufeinanderfolgend paarweise durch mindestens eines dieser Aufbausegmente verbunden sind.
In der WO-A-95/21592 hat man sich ferner die Anwendung einer Armierung vorgestellt, die wie hier oben mit der Realisierung einer „gegabelten" Prothese aufgebaut ist, d. h. deren Armierung einen röhrenförmigen Hauptabschnitt und zwei röhrenförmige Nebenabschnitte aufweist, die miteinander und mit dem röhrenförmigen Hauptabschnitt an der Stelle einer Verbindungszone im wesentlichen bei „Y" verbunden sind.
An den bestehenden Prothesen sind, wenn sie eine Hülle zum Kanalisieren des Fluid aufweisen (wie in den EP-A-539 237 oder WO-A-95/26695) bestimmte Mängel betreffend der Weise bemerkt worden, in welcher die Verbindung zwischen der Armatur (oder des Teils „Stent) und der Hülle realisiert wird.
So wird in der EP-A-539 237 diese Verbindung durch Nahtfäden aus nicht-abbaubarem Material sichergestellt, welche örtlich kleine Verbindungsteile bilden, die quer durch die Hülle hindurchgehen und um ein Aufbausegment der Armierung geknotet werden.
Es handelt sich da jedoch nur um eine punktuelle Verbindung, die ziemlich lang durchgeführt werden muß, wobei sich der Abstand zwischen zwei Verbindungsteilen bzw. Bändern in der Praxis als ziemlich groß erweist, was sich in dem möglichen Fall, insbesondere wo sich ein Verbindungsteil entknotet oder zerrissen wird, als nachteilig erweist, was dann die Hülle „treiben" läßt.
Zur Lösung dieses Problems der optimierten Befestigung der Hülle an der Armierung (ob diese nun um oder im Inneren in Kontakt mit der Hülle gelegen ist) sieht die Erfindung als Lösung vor, daß:

– die Armierung mehrere röhrenförmige Abschnitte und/oder mehrere Einrollniveaus aufweist,
– sich der oder mindestens einer der flexiblen Drähte mit solcher Anordnung nacheinander entlang mindestens zweier Aufbausegmente erstreckt, die zu unterschiedlichen Einrollniveaus und/oder unterschiedlichen röhrenförmigen Abschnitten gehören.

Außer der möglichen Geschwindigkeit der Realisierung dieses Zusammenbaus (insbesondere bei Verwendung eines „Vorschiebepunktes" mit einer schraubenförmigen Einrollung der Fäden) wird die „Innigkeit" der Verbindung zwischen der Hülle und dem Aufbau gesteigert.
Ferner hat es sich erwiesen, daß die Lösung der Erfindung mit inbegriffen ein Problem löst, das bisweilen verbunden mit dem Vorsprung, welchen die Scheitelpunkte des Mäanderaufbaus bilden können, wenn dieser letztere gekrümmt ist, zum Beispiel während seiner Implantation in seinem Aufnahmegang, hinderlich ist.
In diesem Fall ist es bevorzugt vorgesehen, daß der flexible Draht von einem Gang eines Segments zu dem anderen in der Nähe oder um einen ihrer Scheitel geht, um das Beibehalten dieses Scheitels zu begünstigen, wenn die Prothese an dieser Stelle gekrümmt wird.
Ferner ist nach anderen Merkmalen der Erfindung in vorteilhafter Weise vorgesehen:

– daß der betreffende flexible Draht im wesentlichen als Schraube einem Vorschiebepunkt folgend um die Segmente eingerollt ist,
– und/oder daß diese Segmente im wesentlichen in Kontinuität zueinander, einer im wesentlichen geraden oder schraubenförmigen Richtung folgend, angeordnet sind, wobei sich der betreffende flexible Draht so in allgemeiner Weise dieser Richtung folgend, erstreckt.

Für ein wirksames Plazieren der flexiblen Bänder gehen die Drähte, welche diese Bänder bilden, vorzugsweise von einem ersten Niveau zu einem zweiten Niveau des Aufbaus, ohne zu dem ersten Niveau zurückzukehren.
Und um die Gefahren, den Draht im Fall eines unerwarteten Zerreißens frei „laufen" zu lassen, zu begrenzen, wird der betreffende flexible Draht mindestens einmal auf seiner Länge (und vorzugsweise mehrere Male von Stelle zu Stelle) geknotet.
Nach einem zusätzlichen Merkmal geht der in Frage stehende Draht vorzugsweise nach jeder Überlappung des betrachteten Aufbausegments in die Hülle.
Es sei ebenfalls bemerkt, daß sich mindestens einige der zur Verbindung verwendeten flexiblen Drähte vorzugsweise auf mindestens dem Hauptteil der Länge der Prothese (wobei diese Länge zwischen den axialen freien Enden der Prothese gemessen wird) erstrecken.
Eine genauere Beschreibung der Erfindung wird nun in Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen gegeben, in welchen:
Die 1, 2, 3 4, 5 und 6 Ausführungsformen der Armierung gemäß dem Stand der Technik sind;
7 den Aufbau der 1 mit Hinzufügung der charakteristischen flexiblen Haltedrähte nach der Erfindung an einer Aneurysma-Prothese wiederaufgreift;
8 eine vergrößerte Ansicht der in den 1 oder 3 mit VIII markierten Einzelheit ist, mit Hinzufügung der charakteristischen Haltedrähte der Erfindung und der Hülle,
9 eine vergrößerte Ansicht der Einzelheit IX der 8 ist,
10 eine Einzelansicht vergleichbar mit der von 8 ist, aber mit Darstellung einer Ausführungsvariante, und
die 11 und 12 die Aufbauten der 5 und 6 wieder aufnehmen mit Hinzufügung der für die Erfindung geeigneten, flexiblen Haltedrähte der Verbindung Hülle/Aufbau und der Hülle selbst.
In den 1 und 2 sieht man einen Stent dargestellt, der von mehreren gewellten, metallischen Drähten 3, 5, 7, 9 ausgehend (in 2 bezeichnet) aufgebaut ist.
Es handelt sich um relativ steife Drähte, zum Beispiel aus nicht-oxidierendem Stahl von einigen Zehnteln Millimeter Durchmesser.
Einer oder mehrere Drähte aus „Nitinol" (hinterlegte Marke) könnten ebenfalls passen.
Zur Realisierung der diesen Stent bildenden Armierung 1 kann man wie in 2 gezeigt ist, verfahren: man geht von vier runden Drähten 3, 5, 7, 9 aus, die mit Wellenlinien im wesentlichen „als V" mit abgerundeten Scheiteln 11 derart gebildet werden, daß zum Beispiel alle die vier Scheitel ein geradliniges Segment 12 mit einer Länge haben, die im wesentlichen doppelt der anderen geradlinigen Segmente 14 ist, und dies mit einem Nebeneinanderstellen der Drähte 3, 5, 7, 9 einer Reihe von Leitlinien folgend, die im wesentlichen senkrecht zu der für die Prothese vorgesehenen Achse 21 ausgerichtet ist, und Schweißpunkten 23, welche die paarweise Verbindung der metallischen Drähte jedesmal sicherstellt, wenn zwei verschiedene Drähte Rand an Rand an einem selben Wellenniveau nebeneinander angeordnet sind, wie zum Beispiel 13, 15, 17, 19. In 2 schematisieren kurze schräge Trennungsstriche diese Schweißpunkte.
Nachdem so ein „platter" Aufbau realisiert wurde, genügt es, den Aufbau auf sich selbst an jedem Niveau aufzurollen, wobei jedesmal die Wellenliniensegmente geschweißt werden, welche am Ende des Drahtes liegen, wie zum Beispiel diese mit 25a und 25b bezeichneten für das Niveau 13.
So erhält man den gestuften Aufbau der 1, der aus vier röhrenförmigen Abschnitten 13, 15, 17, 19 besteht, die individuell durch die Drähte als Zickzack gebildet sind, wobei die Segmente 12 des Drahtes mit größerer Länge die Verbindung zwischen zwei Niveaus im Zickzack aufeinanderfolgender Röhren sicherstellen.
In 3 handelt es sich um einen gegabelten Stent 10 mit einem Hauptabschnitt (oder Hauptzweig) 27, an den zwei Nebenzweige oder Nebenabschnitte 29, 31 angeschlossen sind.
Wie man in 4 sehen kann, ist die Realisierung des gegabelten Stents 10 der 3 praktisch der des „einröhrigen" Stents der 1 identisch.
Tatsächlich findet man in 4 den Aufbau der 2 wieder, außer den mit 33 markierten Stellen in 4, wo zwei im wesentlichen geradlinige Segmente der strukturellen Drähte nicht zusammengeschweißt sind, obwohl sie Rand an Rand angeordnet sind.
Aufgrund des Nichtvorhandenseins der innigen Verbindung zwischen den Drähten 5 und 7 an den mit 17a und 19a markierten Niveaus gelingt es, die zwei Zweige 29 und 31 ausgehend von dem mit 35 markierten Gabelungsbereich zu bilden.
In 5 findet man eine „einröhrige" Prothese mit der Achse 37 eines einzigen Rohres wieder. Diese Prothese entspricht der Beschreibung, welche in der US-A-5,405,377 gegeben ist.
In kurzen Worten handelt es sich um einen Stent, der von einem relativ steifen, einzigen strukturellen Draht 38 ausgehend, wie zum Beispiel einem metallischen Draht (wie zum Beispiel nichtoxidierender Stahl, Tantal, Titan) oder aus einem Kunststoffmaterial aufgebaut ist, der ausreichend steif, widerstandsfähig und elastisch ist, um eine geschlängelte Konfiguration zu besitzen, wobei er zugleich anschließend eingerollt wird, um einen fortlaufenden Schraubengang mit einer Reihe von Spiralen zu bestimmen, die miteinander durch kleine Ringe 41 (zum Beispiel metallische) verbunden sind, welche alle die angrenzenden Scheitelpunkte 38a, 38b der durch den Draht 38 gebildeten Zickzackformen verbinden.
Ein anderer Aufbau nach dem Stand der Technik ist in 6 dargestellt.
Es handelt sich um einen der in der EP-A-540 290 beschriebenen Aufbauten.
Der lokal in 6 gezeigte Aufbau besteht aus einem röhrenförmigen Stent mit konstantem kreisrundem Querschnitt. Sein Aufbau oder Armierung kann von einer dünnen, metallischen Platte ausgehend durch chemische Erosion realisiert werden.
So kann ein Aufbau 43 gebildet werden, der eine Reihe von Krümmungen aufweist, wobei zwei Krümmungsniveaus, wie zum Beispiel 47 und 49 oder 49 und 51, durch Materialbrücken 53 verbunden sind, die parallel zu der Rohrachse 55 des Aufbaus ausgerichtet sind.
Die EP-A-540 290 (unter anderen Veröffentlichungen) lehrt, daß man zum Implantieren eines Stents einen Ballon verwenden kann, den man in dem Implantationsgang aufbläst und der die Erweiterung des Kunststoffmaterials des Stents erlaubt, um ihn gegen die Wand des Ganges zu pressen.
Die 7 und folgende sollen zeigen, daß die Lösung der Erfindung auf zahlreiche Arten von Aneurysma-Prothesen anwendbar ist und allgemeiner auf Stents, die von einer Hülle 54 für die Kanalisierung des Fluids (insbesondere Blut), welches in dem betreffenden Implantationsgang fließt, „umhüllt" sind, wobei besonders die in den vorangegangen 1 bis 6 dargestellten Stents betroffen sind.
So findet man in 7 den Stent der 1 wieder, wobei die 8 und 9 zwei besser lesbare, vergrößerte Einzelansichten zeigen.
So kann man feststellen, daß an den unterschiedlichen Stufen des Aufbaus jede der Linien 55, welche durch die Verbindungssegmente 12 mit doppelter Länge gebildet sind, von denen jedes innig mit dem Segment 14 von einfacher Länge der entsprechenden Zickzackformen verbunden sind, von einem flexiblen Draht oder Filament 57 umgeben ist, welcher bzw. welches den Durchgang der Hülle 54 durchquert.
So umgibt jeder flexible Draht 57 ein erstes Zwischensegment, wie zum Beispiel 14a in 8, geht dann von diesem Segment zu einem anderen 14b, welches zu einer anderen Aufrollstufe gehört, wobei sich der Draht 57 erneut entlang des zweiten Segmentes 14b aufrollt usw., im vorliegenden Fall auf der ganzen Länge der mit 55a bezeichneten Linie, welche wie die anderen Linien 55 eine im wesentlichen geradlinige (oder leicht als Schraubengang) Richtung aufweist, die nahe der Achse 21 des Stents winkelig ist (Winkel kleiner als etwa 40° und allgemeiner zwischen etwa 3° und 25° betragend).
Die Drähte 57 können aus Nylon (hinterlegte Marke) oder allgemeiner aus jeder natürlichen oder synthetischen Faser bestehen, die flexibler als die Elemente (3, 5, 7, 9, 38, 43 ...) ist, welche die Aufbauten der Stents bilden, wobei sie zugleich widerstandsfähig und bio-kompatibel sind. Praktisch kann jeder Draht, der in der Chirurgie ein Verbindungsteil bilden kann, passend sein. Gegebenenfalls könnte selbst ein sehr feiner metallischer Draht von etwa 0,02 mm bis 0,04 mm Durchmesser verwendet werden.
Zur selben Zeit, wie sich die Filamente 57 entlang der Segmente des Aufbaus 1 schlängeln, gehen sie gleichzeitig (vorzugsweise bei jedem Umlauf)) quer durch die röhrenförmige Hülle 54, welche hier die Armierung umgibt, um mit dieser Armierung eine Aneurysma-Prothese 30 zu bilden.
In den 8, 10 und 11 bemerkt man, daß jeder Draht 57 einem „Vorschiebepunkt" folgend, eingerollt ist, d. h. als Spirale eingerollt ist, wobei die Achse dieser Spirale im wesentlichen geradlinig ist, wobei sich die Drähte 57 selbst nicht auf ihrer Länge überlappen und nicht hinten zurückkommen, wenn sie von einem Einrollniveau (13, 15, in 8) zu dem folgenden (15, 17) gehen.
Auf einer selben Linie können mehrere Drähte aufeinanderfolgend verwendet werden, wie zum Beispiel die Drähte 57a und 57b in 8, wobei die zwei Enden jedes Drahtes um entsprechende steifere Drähte des Aufbaus geknotet sind.
In 8 stellt der mit 60 markierte, herausgebrochene Bereich die Tatsache dar, daß die Hülle 54 ein Maschenaufbau ist. An den Abbrüchen der vergrößerten Ansicht der 9 kann man sehen, daß der Faden 57, wenn er hinter einem Struktursegment 14 (wie zum Beispiel an seinem Teil 62) vorbeigeht, in die Maschen 64 der Hülle eindringt, um sich hier zu verschlingen, bevor er da wieder austritt, um von neuem das Struktursegment 14 zu überlappen.
Wird so jeder Verbindungsdraht 57, 57a, 57b .. auf einer ausreichenden Länge entlang der Struktursegmente, welche er überlappt, aufgerollt, hat der entsprechende Draht implizit eine Haltefunktion des Scheitelpunktes 11, in der Nähe (oder gegebenenfalls um) von welchem er vorbeigeht, wobei so vermieden wird, daß während einer Biegung der Prothese der in Frage stehende Scheitelpunkt 11 (übermäßig) hervorspringt (siehe 8).
In 10 wurde der Aufbau aus mehrfachen Drähten der 8 leicht modifiziert, damit ein Segment 12 vorhanden ist, das alle zwei Scheitelpunkte (wie zum Beispiel 11a, 11b) die Stufe wechselt.
Was die flexiblen Haltefilamente 57 anbetrifft, so wurde ein zusätzlicher Draht 57c dargestellt, um zu zeigen, daß man diese Filamente völlig kreuzen kann, wobei man sie von Ort zu Ort (siehe systematisch) entlang nicht nur den Linien 55, sondern auch ganz oder teilweise den Struktursegmenten anordnet, welche die fiktiven geradlinigen Linien 59 bestimmen, welche sie von Stufe zu Stufe im Hinblick auf ihre Form „als V" der Strukturdrähte kreuzen, wobei sie natürlich in der Hülle 54 hindurchgehen.
11, welche den Aufbau der Stents der 5 wieder aufnimmt, zeigt, daß die Technik der Filamentverbindung durch die flexiblen Drähte 57 zwischen der Hülle und dem Stent, wie in der Erfindung vorgesehen ist, auch auf einen Stent mit einem strukturellen Draht, der als Zickzack oder als Schraubengang eingerollt ist, angewendet werden kann, ohne daß die Scheitelpunkte dieser strukturellen Drähte notwendigerweise untereinander verbunden sind.
In 11 ist die Hülle 54 im Inneren des Stents angeordnet. Einige der flexiblen Drähte 57 rollen sich entlang einer im wesentlichen geradlinigen oder mehr oder weniger leicht schraubenförmigen Linie, wie zum Beispiel der Richtung 61 folgend, auf oder auch mit einer winkeligen Verschiebung mit bestimmten Niveauveränderungen, wie bei 63 und 65, wobei sie sich zugleich zwischen den zwei freien axialen Enden 67a, 67b der Prothese auf ihrer ganzen Länge erstrecken.
In 12 findet man den Aufbau der 6 wieder, um festzustellen, daß außer der Hülle 54 eine Reihe von flexiblen Filamenten 57 gemäß der Erfindung hinzugefügt wurde, die sich jedes um ein Wellenliniensegment an einer von dem Aufbau gegebenen Stufe aufrollt, wobei es bei jeder Umrundung einige Fasern oder Maschen der Hülle durchquert, bevor es von einem Scheitelpunkt zu einem Scheitelpunkt einer angrenzenden Stufe geht, um sich erneut um ein Segment dieser anderen Stufe zu winden, usw. von Stufe zu Stufe, immer periodisch quer durch die Hülle gehend.
Wie zuvor können sich einige flexible Verbindungsfilamente, wie zum Beispiel 57e, nur um zwei aufeinanderfolgende Segmente winden, die zu zwei verschiedenen Stufen gehören und um welche die zwei entgegengesetzten Enden des Filamentes 57e, zum Beispiel geknotet, befestigt wurden.
Hierzu bemerkt man, daß die flexiblen Filamente vorzugsweise auf ihrer Länge periodisch mit einem festen Knoten geknotet sind, um zu vermeiden, daß im Fall eines unvorhergesehenen Zerreißens an einer Stelle seiner Länge sich der betreffende Draht auf seiner ganzen Länge löst.
Was die Hülle 54 anbetrifft, so kann sie aus Gewebe oder aus Kunststoffmaterial, wie zum Beispiel aus „Nylon" (hinterlegte Marke) oder aus „Dacron" (hinterlegte Marke) realisiert sein und eine mit einem feinen Gewebe vergleichbare Flexibilität aufweisen.
Aufgrund des Vorangegangenen versteht sich, daß die Erfindung auf verschiedene Arten von Stents oder Armierungen angewendet werden kann.
So kann der Stent oder die Armierung der Prothese mehrere unabhängige röhrenförmige Abschnitte aufweisen, axial abgestuft und mit Mäanderaufbau (zum Beispiel Zickzack oder Zinne), wobei jeder ein oder mehrere Einrollniveaus hat und wobei die Abschnitte strukturell nicht miteinander verbunden sind, derart, daß zwischen ihnen keine Transmissionsbelastung besteht. Die Realisierung einer solchen Prothese kann zum Beispiel durch Trennen der Verbindungsabschnitte 12 der 2 an einer gegebenen Mittelstufe erfolgen, wobei so die notwendige Unterbrechung gebildet wird, um aufeinandertolgende Abschnitte zu erhalten.
In diesem Fall erhält man eine Prothese, welche eine erhöhte Biegungskapazität aufweist, wobei die flexible Hülle die Kohäsion zwischen den verschiedenen getrennten Abschnitten des Stents (über die flexiblen Verbindungsdrähte zwischen den Stents und der Hülle) sicherstellt.

Claims

Medizinische Prothese, die geeignet ist, in einen Gang eines lebenden Körpers implantiert zu werden, und die aufweist: – eine Armierung (1, 10), die durch einen oder mehrere röhrenförmige Abschnitte (13, 15, 17, 19; 27, 29, 31) entlang mindestens einer Rohrachse (21, 55, 37) bestimmt ist, wobei der oder mindestens einige der Abschnitte einen Mäanderaufbau aufweist, der eine Steifigkeit hat und Scheitel (11) aufweist, zwischen denen sich längliche Segmente (12, 14) erstrecken, wobei die Mäander des oder der röhrenförmigen Abschnitte, einem oder mehreren Einrollniveaus (17a, 19a; 47, 49, 51) folgend, eingerollt sind, – eine flexible Hülle (54), die zu der Armierung im wesentlichen koaxial ist, um hier ein in dem Gang des Körpers zirkulierendes Fluid zu kanalisieren, – und Verbindungsmittel (57, 57a, 57b, ..., 57e) zwischen der Hülle und der Armierung, wobei diese Verbindungsmittel mindestens einen flexiblen Draht aufweisen, dessen Steifigkeit geringer ist als die der Segmente des Aufbaus, wobei der flexible Draht (57, 57a, ..., 57e) angeordnet ist, um diese Verbindung derart zu sichern, daß er mindestens ein Segment überlappt und in die Hülle geht, – wobei die Armierung mehrere röhrenförmige Abschnitte (13, 15, ...) aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß sich der oder mindestens einer der flexiblen Drähte mit solcher Anordnung nacheinander entlang mindestens zweier Aufbausegmente (14; 14a, 14b, 12) erstreckt, die zu unterschiedlichen röhrenförmigen Abschnitten gehören.
Prothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der flexible Draht von einem Gang eines Segmentes zu dem anderen in der Nähe oder um einen ihrer Scheitel (11) geht, um das Beibehalten dieses Scheitels zu begünstigen, wenn die Prothese an dieser Stelle gekrümmt wird.
Prothese nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der betreffende flexible Draht im wesentlichen als Schraube einem Vorschiebepunkt folgend um mindestens zwei Segmente eingerollt ist.
Prothese nach Anspruch 2 oder Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die mindestens zwei Segmente im wesentlichen in Kontinuität zueinander, einer im wesentlichen geraden oder schraubenförmigen Richtung folgend, angeordnet sind, wobei sich der betreffende flexible Draht so in allgemeiner Weise, dieser Richtung folgend, erstreckt.
Prothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sie mehrere flexible Drähte (57, 57c, ...) aufweist, die sich mehreren zueinander parallel verlaufenden Richtungen folgend erstrecken.
Prothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß: – sie axial gegenüberliegende freie Enden (67a, 67b) und eine Länge zwischen diesen Enden aufweist, und – sich der oder mindestens einige der flexiblen Drähte (57) auf dem Hauptteil mindestens dieser Länge der Prothese erstrecken.
Prothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der flexible Draht oder mindestens einer der flexiblen Drähte mindestens einmal auf seiner Länge geknotet ist.