DE69723341T2 - Faserige vaso-okklusive Mikrovorrichtung mit weicher Spitze - Google Patents

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Description

  • Diese Erfindung ist eine chirurgische Vorrichtung. Insbesondere ist sie eine mikro-vaso-okklusive Vorrichtung, hauptsächlich mit der Absicht zur Okklusion kleiner Arterien, die im Gefäßsystem distal angeordnet sind. Die Erfindung ist aus einer in der Regel strahlungsundurchlässigen Klemme hergestellt, deren Länge im Vergleich zur Länge der eingesetzten thrombogenen Fasern kurz sein kann. Die Fasern bilden den anderen Teil der Vorrichtung. Mindestens ein Ende der Vorrichtung weist ein festes, aber vergleichsweise weiches Ende auf, welches typischerweise aus einer geschmolzenen Masse der Fasern hergestellt ist. Die Mikrovorrichtung kann mehrere Klemmen-Abschnitte aufweisen. Die Fasern können gerade verlaufen, schlingenförmig oder büschelförmig sein.
  • Das Verwenden von okklusiven Vorrichtungen im Gefäßsystem und in anderen Systemen des Körpers, wie beispielsweise Urogenital- und Gallensystem, ist bekannt. Im Gefäßsystem kann ein Arzt eine vaso-okklusive Vorrichtung mittels endovaskularen Techniken an einer ausgewählten Stelle anbringen, um ein Füllen der Stelle mit einem Thrombus zu verursachen. Die Okklusion wechselt über die Zeit häufig ihre Zusammensetzung zu einer aus mehr Kollagen bestehenden Zusammensetzung.
  • Eine Vielfalt von Krankheiten kann auf diese Weise behandelt werden. Zum Beispiel kann eine Okklusion zur Einschränkung von Blutungen auf Grund von Gefäßunfällen, wie beispielsweise Schlaganfällen, oder zum Füllen abnormaler Gefäßhohlräume, wie beispielsweise eines Aneurysmas, oder zur Einschränkung des Blutflusses zu einem anormalen anatomischen Bereich, wie beispielsweise einem Tumor, oder an eine der Außenseiten in einer rnultifokalen elektrischen Arrhythmie verwendet werden.
  • Okklusive Vorrichtungen und Materialien, welche bei derartigen Einsätzen verwendet gehören typischerweise zwei Typen an: Feststoffe und reaktive Fluide. Die Klasse der Feststoff-Okklusiv-Vorrichtungen weist eine eklektische Vielfalt von Materialien auf: Schweine-Haar, Polyvenylalkohol-Ketten, Kollagen-Ketten, Latex-Ketten, und Seide-Fasern oder Viskosefasern. Vorrichtungen wie beispielsweise Wicklungen oder Ballone sind ebenfalls bekannt und werden angewendet.
  • Cyanacrylat-Klebstoffe werden gelegentlichen als vasookkludierende Materialien eingesetzt. Diese sind nicht für jeden Typ zugelassen, und für jede Anwendung muss eine spezifische Zulassung festgelegt werden. Klebstoffe sind im Gefäßsystem schwierig platzierbar und obwohl sie exzellente Okklusionen erzeugen, können sie dies an einer Stelle stromabwärts der gewünschten Stelle tun.
  • Die zweckmäßigsten dieser Vorrichtungen und Verfahren, sowohl hinsichtlich eines Anordnungs-Genauigkeits-Aspekts als auch eines Wirksamkeits-Aspekts, sind vaso-okklusive Wicklungen mit oder ohne hinzugefügten, thrombogenetischen Fasern. Eine frühe endovaskulare Wicklungsvorrichtung ist im Ritchart, et al., U.S. Patent Nr. 4,994,069 offenbart. Diese Vorrichtungen sind im Vergleich zu der hier beschriebenen, erfindungsgemäßen Vorrichtung übermäßig lang und vertrauen auch auf das Volumen der Wicklung und der sekundären Gestalt der Wicklung, nachdem sie der Ausbringungs-Katheter zum Definieren des Ausmaßes der sich ergebenden Okklusion ausstößt.
  • Eine Variation von vaso-okklusiven Windungen sind im U.S.Patent Nr. 5,226,911 und 5,304,194 von Chee et al. gezeigt. Diese Patente zeigen die Anwendung von längeren, vaso-okklusiven Wicklungen, die angebrachte faserförmige Elemente aufweisen, welche schleifenförmig von Ort zu Ort entlang der Spirale angeordnet sind.
  • Eine zusätzliche Varation ist in U.S. Patent Nr. 5,382,259 von Phelps et al. gezeigt. Phelps et al. zeigt eine Wicklung, welche eine geflochtene, faserförmige Umhüllung außen um die Wicklung herum aufweist. Das Geflecht ist an der Wicklung zum Zwecke des Erhöhens der Tendenz der Anordnung, einen Thrombus zu produzieren, platziert.
  • Target Therapeutics Inc. besitzt mit "FIBERED MICRO VASO-OCCLUSIVE DEVICES" von Sepetka et. al., EP-A-0 778 006 -Artikel 54(3) EPÜ – und "STRETCH RESISTANT VASO-OCCLUSIVE COILS" von Gia et al., EP-A-0 754 435 andere Patente, die vaso-okklusive Vorrichtungen betreffen. Keiner beschreibt die hierin beanspruchten Vorrichtungen.
  • Keine dieser Vorrichtungen sind vaso-okklusive Vorrichtungen mit weichen Enden, die kurze Klemmen aufweisen, welche bedeutend längere Fasern halten.
  • Andere okkludierende Vorrichtungen mit einer Stopfenform sind bekannt.
  • U.S.Patent Nr. 5,095,917 von Vancaille zeigt eine transuterine Technik zum Sterilisieren von Frauen, welche einen biologisch abbaubaren Stopfen verwendet. Der Stopfen wird im Zusammenhang mit der Zerstörung einer Regenerationsschicht zur Ausbildung einer Entzündungsstelle und nach dem Ausheilen zur Ausbildung einer Okklusion angewendet. Im Zusammenhang mit dem Stopfen werden keine Fasern verwendet.
  • U.S.Patent Nr. 5,192,301 von Kamiya et al. zeigt einen Schließstopfen zum Verschließen somatischer Wandungsdefekte, wie beispielsweise arterieller Septaldefekte (ASD), welcher perkutan zugeführt wird. Der Stopfen ist vorzugsweise ein Polymer mit Formgedächtnis und weist eine Form auf, die an einem Ende einen Konus und am anderen Ende einen Flansch zur Folge hat. Wlieder sind keine Fasern in der Struktur der Vorrichtung beteiligt.
  • U.S.Patent Nr. 5,443,478 von Purdy zeigt eine mehr-elementige vaskulare Vorrichtung, die ein Verankerungselement und ein Führungselement aufweist, die mittels Fasern verbunden sind. Das Verankerungselement ist typischerweise eine Wicklung, die ein ringförmiges Element bildet. Nach dem Einsetzen der Vorrichtung aus einem Ausbringungs-Katheter entspricht die sekundäre Gestalt des Verankerungselements annähernd der Größe des Gefäßes, das zu okkludieren ist. Das typischerweise etwas kleinere Führungselement ist häufig ebenfalls eine Wicklung, wird aber mit einer kleineren Größe als das Verankerungselement beschrieben. Die Fasern sind jedoch nach dem Einbringen der Vorrichtung nicht zu der Wicklung ausgerichtet.
  • Das Japanische Kokai 4-312454 zeigt eine Okklusions-Vorrichtung, welche den Anschein hat, mehrfache magnetische Abschnitte aufzuweisen. Die magnetischen Abschnitte sind in 1 quadratisch gezeigt und in 3 der Veröffentlichung kugelförmig gezeigt. Die magnetischen Abschnitte scheinen nicht als Klammern an den Fasern zu wirken.
  • Keine der offenbarten Vorrichtungen sind der erfinderischen vaso-okklusiven Vorrichtungen ähnlich.
  • Diese Erfindung stellt eine wie in den unabhängigen Ansprüchen 1 und 13 definierte, vaso-okklusive Vorrichtung bereit. Bevorzugte Ausführungsformen der Vorrichtung sind in den abhängigen Ansprüchen 2–12 und 14–16 definiert. Die Halterung kann strahlungsundurchlässig sein. Die Fasern können gerade verlaufen, schlaufenförmig oder büschelförmig sein. Die Hauptverwendung der Vorrichtung ist in den sehr kleinen Gefäßen am Distalabschnitt des Gefäßsystems.
  • Die Erfindung wird ferner exemplarisch mit Bezug auf die beigefügten Zeichnungen erläutert, in denen:
  • 1 eine Seitenansicht einer verallgemeinerten Version der erfindungsgemäßen, vaso-okklusiven Vorrichtung ist, welche die zum Beschreiben unterschiedlicher Aspekte der Erfindung verwendeten Vereinbarungen zeigt.
  • 2 eine Seiten-Schnittansicht einer Variation der Erfindung zeigt, die eine hauptsächlich kugelförmige Klemme aufweist.
  • 3 eine Seiten-Schnittansicht einer Variation der Erfindung zeigt, die eine insgesamt zylinderförmige Klemme aufweist.
  • 4 eine Seiten-Schnittansicht einer Variation der Erfindung zeigt, die eine Wicklung als eine Klemme aufweist.
  • 5 eine Schnitt-Seitenansicht einer Variation zeigt, die eine Wicklungshalterung verwendet, bei welcher die Fasern von der Seite der Halterung ausgehen.
  • 6 eine Schnitt-Seitenansicht einer Variation zeigt, die eine Wicklungshalterung und einen Innenclip zum Halten der thrombogenen Faser verwendet.
  • 7A einen Seitenansicht-Schnitt einer Variation der Erfindung zeigt, welche eine eiförmige Klemme und Durchgänge durch die Klemme hindurch für das Faserelement aufweist.
  • 7B eine Endschnittansicht der Vorrichtung aus 7A ist.
  • 2A eine Seitenansicht einer Vorrichtung wie aus 7A ist, die aber mehrere Durchgänge aufweist.
  • 8B eine Endansicht der Vorrichtung aus 8A ist.
  • 9 eine Teilseitenschnittansicht einer Variation der Erfindung ist, die Fasern an der Außenseite der Wicklungskomponente aufweist.
  • 10 eine Teilseitenschnittansicht einer Variation der Erfindung ist, die geflochtene Fasern an der Außenseite der Wicklungskomponente aufweist.
  • 11 eine Seiten-Schnittansicht einer erfindungsgemäßen Mehr-Klemmen-Vorrichtung ist, in welcher die Fasern sich radial in das Gebiet zwischen den Klemmen erstrecken.
  • 12, 13 und 14 eine Seiten-Schnittansicht einer erfindungsgemäßen Mehr-Klemmen-Vorrichtung zeigen.
  • Die Erfindung ist eine vaso-okklusive Vorrichtung mit weicher Spitze, typischerweise zusammengesetzt aus einer Mehrzahl von Komponenten (wobei davon mehrere verwendet werden können): einer Halterung und einer Mehrzahl thrombogener Fasern, oftmals in der Gestalt eines Bündels und einer weichen Spitze an mindestens einem Ende der Halterung. Die Halterung kann auch einen Clip zum Halten der Fasern aufweisen.
  • 1 zeigt im Querschnitt eine Seitenansicht einer Verallgemeinerung der erfindungsgemäßen vaso-okklusiven Vorrichtung (100). 1 zeigt die Vereinbarung und definiert viele der konkreten Begriffe, die hierin verwendet werden. Die Halterung oder die Klemme (102) wird so bezeichnet, da sie in den meisten Variationen der Erfindung das eingefügte Faserbündel (104) hält, das im in der Halterung (102) angeordneten Durchgang (106) angeordnet ist. Die Halterung (102) hat eine Halterungslänge (108), welche sich entlang der Halterungsachse (110) zwischen den äußersten Enden der Halterung (102) erstreckt. Die Halterung (102) wieist gleichermaßen hauptsächlich senkrecht zur Achse (110) einen Durchmesser (112) auf, der die Außengrenze der Halterung (102) ist. In dieser Erfindung sind Halterungen (102) erwünscht, bei denen das Verhältnis von Halterungslänge (108) zu Durchmesser (112) nicht mehr als ungefähr zwei ist, vorzugsweise nicht mehr als ungefähr eins. An mindestens einem Ende der Halterung befindet sich eine weiche Spitze (121), welche an der Halterung (102) haftet. Die weiche Spitze (121) kann mittels Aufbringens von Hitze an die Faserbündel und mittels Schmelzens der Fasern im Faserbündel (104) zum Bilden einer geformten Spitze gebildet werden. Natürlich kann die Spitze durch Verwenden anderer Materialien (aushärtbare Klebstoffe oder Dichtmaterialien wie z. B. Epoxitverbindungen ) oder durch Schmelzen anderer Polymer-Verbindungen auf dem Spitzenbereich ausgebildet werden. Mit "weicher Spitze" meinen wir, dass die Härte der Spitze, gemessen mit akzeptierten Verfahren (Durometern, Nadelpenetration, usw.), kleiner als die Härte der schraubenlinienförmig gewundenen Wicklung ihrerseits ist.
  • Der Faserabschnitt (104) der Vorrichtung (100) weist eine Mehrzahl von Fasern auf, die eine Länge (114) haben, welche die längste Faser-Ausdehnung in einer konkreten Vorrichtung (100) wiedergibt. In dieser Erfindung sind jene Strukturen wünschenswert, bei welchen das Verhältnis der Länge (114) der Fasern (104) und der weichen Spitze (121) zu der Halterungslänge (108) mindestens zwei, vorzugsweise mindestens fünf ist.
  • Obwohl die Größe der Vorrichtung (100) von der konkreten Verwendung abhängig ist, bei der sie angeordnet wird, ist der Durchmesser (112) der Halterung (102) bei den häufigsten endovaskularen Anwendungen typischerweise zwischen 0,127 bis 2,286 mm (0,005 und 0,090 Zoll) groß. Wegen der Absicht diese Vorrichtungen in kleinen distalen Arterien zu verwenden, sind kleinere Größen wünschenswert. Für diese Indikation wird ein Halterungs-Außendurchmesser (112) von 0,127 bis 0,381 mm (0,00 5 bis 0,015 Zoll) bevorzugt.
  • Die Länge (114) der Fasern ist typischerweise im Bereich von 2,54 mm (0,100 Zoll) oder mehr.
  • Die Vorrichtung (100) ist typischerweise strahlungsundurchlässig. Entweder die Halterung (102) oder die Fasern (104) oder beide können strahlungsundurchlässig sein. Die Halterung (102) kann aus irgendeinem Material hergestellt sein, das zum Halten auf den Fasern geeignet ist. Typische Materialien weisen das folgende Metall oder die folgenden Legierungen auf, die von der Gruppe ausgewählt sind, die sich zusammensetzt aus unterschiedlichen rostfreien Stählen, Gold, Wolfram, Platin, Palladium, Rodium, Rhenium und deren Legierungen. Bevorzugt wird eine Legierung als Platin oder Wolfram.
  • Andere für die Halterung (102) passende Materialien weisen Polymer-Verbindungen auf, wie beispielsweise Klebemittel und formbare Dichtmaterialien. Besonders bevorzugt sind Epoxidverbindungen, Urethan- und Silikon-Verbindungen. Als Beifügungen zu diesen Polymer-Verbindungen sind teilweise strahlungsundurchlässige Füllmaterialien besonders wünschenswert, wie beispielsweise pulverförmiges Tantal, Barium-Carbonat, Wismutoxid, Bariumsulfat und dergleichen.
  • Die in den Fasern (104) verwendeten Materialien können thrombogene Materialien sein, sind aber typischerweise Seide, Baumwolle, Polyester, zum Beispiel Nylons und Polyethylenterephtalat (z. B. DACRON), Polyurethan, Polyethylen usw.
  • 2 zeigt eine Seiten-Querschnittsansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung (120), die eine insgesamt kugelförmige Halterung (122) und ein weiches Ende (123) aufweist. In dieser Variation ist der Durchgang eine Öffnung, die durch das Zentrum der Halterung (122) hindurch angeordnet ist. Die Fasern (124) sind an Ort und Stelle mittels beispilsweise Quetschens oder Zusammendrückens der Halterung oder mittels Einfügens eines Klebstoffes in das Innere der Halterung gehalten. Die Fasern (124) sind lediglich als Büschel in der Halterung (122) angeordnet.
  • 3 zeigt eine Schnittflächen-Seitenansicht der Vorrichtung (126), in welcher die Halterung (124) hauptsächlich zylinderförmig ist. Wie im Falle der Variation aus 2, erstrecken sich die Fasern (124) durch das Zentrum der Halterung (128) hindurch. Ein weiches Ende ist an (125) zu finden.
  • 4 zeigt eine Schnittflächen-Seitenansicht einer Variation der Vorrichtung (130), die eine Wicklung als Halterung (132) nutzt. Wenn hoch-verformbare Metalle in der Wicklungshalterung (132) verwendet werden, ist es zuweilen wünschenswert, die Halterung (132) mit einem Klebstoff oder ähnlichem zum Halten der Fasern (124) mit größerer Sicherheit zu vergrößern. Eine weiche Spitze (127) ist an einem Ende vorgesehen.
  • 5 zeigt eine Schnittflächen-Seitenansicht einer Variation der Vorrichtung (131), welche die Wicklung (133) als Halterung nutzt. In dieser Variation der Vorrichtung erstrecken sich die Fasern (134) nicht vollständig durch die Achse der Halterungswicklung (133). Stattdessen sind sie durch die Wicklung gezogen und sind nach dem Einsetzen zwischen Windungen der Wicklung an Ort und Stelle der Wicklung selbst gehalten. Die Länge der unterschiedlichen Fasern (134) ist viel länger als die Länge der Wicklung (133). Für die Verwendung einer derartigen Wicklung wie dieser, in welcher der vordere Rand der Wicklung für das Lumen eines Blutgefässes freigelegt ist, ist die Verwendung von einer abgerundeten weichen Spitze (135) typisch. Weiche Spitze (135) kann in einer Vielfalt von unterschiedlichen Arten hergestellt werden. Die typische Art eine derartige Spitze herzustellen, ist ein Polymer-Material auf die Wicklung zum Aasbilden der abgerundeten Spitze (135) zu schmelzen. Obwohl der Durchmesser der Spitze (135) mit einem relativ ähnlichen wie der von Wicklung (133) gezeigt ist, kann die abgerundete Spitze einen Durchmesser haben, der größer oder kleiner als Wicklung (133) ist.
  • 6 zeigt noch eine andere Variation der vaso-okklusiven Vorrichtung (136), die eine Wicklungshalterung (139) anwendet. In diesem Fall ist jedoch die Wicklung (139) nur als ein Abschnitt einer Halterungs-Anordnung verwendet. Die direkt die Fasern (143) umschließende Vorrichtung ist ein Clip (141). Die vaso-okklusive (136) weist, wie die in 5 gezeigte Vorrichtung, zusätzlich eine gerundete Spitze (137) auf. Diese Vorrichtung kann in der folgenden Art und Weise zusammengebaut werden: Zuerst wird eine Mehrzahl von Fasern (143) in einem offenen U-förmigen Clip (141) eingebracht. Der Schenkel des Clips wird dann ins Innere der Wicklung (139) geschoben, bis die Fasern genau gegen das Ende der Wicklung gegenüber dem Abschnitt, wo der Kopf (137) zu finden ist, eng anliegend befestigt sind. Das Ende der Wicklung (139) wird aus geschmolzenen Fasern vom Faserbündel gebildet, oder eine Menge eines aushärtbaren oder geschmolzenen Polymers oder dergleichen wird zum Ausbilden eines abgerundeten Endes (137) angefügt. Das abgerundete Ende (137), die Wicklung (139) und der Clip (141) wirken alle zusammen, um Fasern (143) an Ort und Stelle zu halten.
  • 7A zeigt eine Schnittflächen-Seitenansicht-Version der erfindungsgemäßen, vaso-okklusiven Vorrichtung (138), in welcher die Halterung (140) eiförmig ist und die Fasern (142) in ein Paar von Durchgängen eingesetzt sind, die sich am Rand der Halterung (140) hindurch erstrecken.
  • 7B zeigt eine Endansicht von der 7A-Vorrichtung (138) und die Durchgänge (144) in der Halterung (140). Obwohl dies Durchgänge (144) zum Halten der Fasern (142) an Ort und Stelle gequetscht oder gedrückt gezeigt sind, ist es akzeptabel, sie in den externen Durchgängen (144) festzukleben. Durchgänge (144) sind zu der Achse der Halterung hauptsächlich parallel.
  • 8A und 8B zeigen eine Variation (150) der Vorrichtung, die in 7A und 7B gezeigt ist. Der Unterschied ist die mehrfache Anzahl an Durchgängen (144) in der Halterung (146).
  • 9 zeigt eine Variation (152) der Erfindung, die hauptsächlich separierte Fasern (154) außerhalb der Wicklungskomponente (156) aufweist. Die Wicklungskomponente (156) enthält auch ein inneres Faserbündel (158). Eine in jeder hierin erläuterten herstellbaren Weisen weiche Spitze (153) ist an einem Ende der Vorrichtung (152) angeordnet.
  • 10 zeigt eine zusätzliche Variation (151) der erfindungsgemäßen Vorrichtung, welche ähnlich zu der 9-Variation ist. Der bedeutende Unterschied ist, dass das Äußere der Wicklungskomponente (156) mindestens teilweise mit einem faserförmigen, typischerweise polymerartigen Geflecht (157) an Stelle der äußeren Fasern (154) in 9 bedeckt ist.
  • 11 zeigt eine längere Variation (160) der erfindungsgemäßen Vorrichtung, die mehrere Halterungen (128) aufweist. Die Fasern (162) sind derartig zugeschnitten und angeordnet, dass ein Abschnitt der Bündel zwischen einem Paar Halterungen (128) endet. Diese Variation (160) hat den Vorteil potentiell die Halterung (128) vom Inneren der Ausbringungs-Katheter während des Ausbringens abzuschirmen. Eine weiche Spitze (161) ist vorgesehen. Sie ebenfalls auch zur verbesserten Thrombosebildung vorgesehen.
  • 12 zeigt eine Variation der erfindungsgemäßen, vasookklusven Vorrichtung (166) mit einer weichen Spitze (161) in welcher mehrere Halterungen (128) zum Halten des Faserbündels (168) in einer geraden verlaufenden Durchgangs-Passage angewendet sind.
  • Die in den 11 und 12 gezeigten Variationen und andere, mehrfache Halterungsvariationen und die beispielsweise eiförmigen, kugelförmigen, wicklungsförmigen, zylinderförmigen Halterungen, können wie unten erläutert angewendet und gemischt werden.
  • 13 zeigt eine mehrfache Halterungs-(128)-Variation der Vorrichtung (170) mit weicher Spitze (161) in welcher die äußeren Faser (172) im Bündel (174) sich auswärts über den Außendurchmesser der Halterung (128) erstrecken. Die Zentralfasern im Bündel (174) verlaufen in dieser Konfiguration gerade.
  • 14 zeigt eine andere, mehrfache Halterungs-Konfiguration (180) der Vorrichtung. Die Halterungen sind eine Mischung aus Zylinder (128) und einer Wicklung (132). In dieser Variation erstrecken sich die äußeren Fasern (182) des Bündels (184) zwischen den Klemmen (128, 132) nach außen. Diese Variation der Erfindung stellt der Vorrichtung eine große hydraulische Vorderfläche bereit, wenn beim Einsetzen der Vorrichtung Fluid-Druckausbringung angewendet wird.
  • Diese Vorrichtung kann unter Verwendung typischer Stempel-Techniken und einem endovaskularen Katheter, wie im Ritscharts et al. Patent erläutert, oder unter Verwendung der Hydrauliktechniken, die in EP-A-0 623 012 erläutert ist, ausgebracht werden.

Claims (16)

  1. Vaso-okklusive Vorrichtung (100), die aufweist: a) mindestens eine Halterung (102) mit entgegengesetzten Enden, einer Halterungs-Achse (110), die sich zwischen diesen Enden erstreckt, einer Axiallänge (108), mindestens einem Durchgang (106), der sich entlang der Achse erstreckt; b) eine Mehrzahl von Fasern (104), die mindestens durch einen Abschnitt des mindestens einen Durchgangs (106) verlaufen; und c) mindestens eine weiche Spitze (121), die an mindestens einem der entgegengesetzten Enden der Halterung (102) anhaftend ist, wobei die Härte der weichen Spitze kleiner als die Härte der Halterung ist.
  2. Vorrichtung gemäß Anspruch 1, wobei eine weiche Spitze an jedem der entgegengesetzten Enden der Halterung anhaftend ist.
  3. Vorrichtung gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die Halterung ein Material aufweist, das aus der Gruppe ausgewählt ist, die sich aus rostfreiem Stahl, Gold, Wolfram, Platin, Palladium, Rhodium, Rhenium und deren Legierungen zusammensetzt.
  4. Vorrichtung gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die Halterung ein Polymer-Material aufweist.
  5. Vorrichtung gemäß Anspruch 4, wobei das Polymer-Material ein Epoxyharz aufweist.
  6. Vorrichtung gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Halterung eine Gestalt aufweist, die aus sphäroidischer, eiförmiger und zylinderförmiger Gestalt ausgewählt ist.
  7. Vorrichtung gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Halterung eine Wicklung aufweist.
  8. Vorrichtung gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, die eine Mehrzahl von Halterungen aufweist.
  9. Vorrichtung gemäß Anspruch 8, wobei ein Abschnitt der Fasern zwischen mindestens zwei der Mehrzahl von Halterungen endet.
  10. Vorrichtung gemäß Anspruch 8 oder 9, wobei die Mehrzahl von Fasern sich von der Halterungs-Achse zwischen mindestens zwei der Mehrzahl von Halterungen nach Außen erstreckt.
  11. Vorrichtung gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Halterung einen Außenbereich aufweist und wobei mindestens ein Abschnitt des Außenbereichs mit einer geflochtenen Polymer-Abdeckung bedeckt ist.
  12. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die Halterung einen Außenbereich aufweist und wobei mincestens ein Abschnitt des Außenbereichs mit Polymer-Fasern bedeckt ist.
  13. Vaso-okklusive Vorrichtung (136) die aufweist: a) mindestens eine schraubenlinienförmige Wicklung (139) mit entgegengesetzten Enden, einem Halterungs-Zugang zwischen diesen Enden, einer Axiallänge, einem Durchgang, der sich entlang dem Zugang erstreckt; b) einen Bügel (141) mit einem geschlossenen Ende und sich vom geschlossenen Ende erstreckenden Armen, wobei die Arme von dem einen entgegengesetzten Ende zu dem anderen hin durch den Halterungs-Durchgang hindurchgeführt sind, c) eine Mehrzahl von Fasern (143), die innerhalb des geschlossenen Endes des Bügels gehalten sind; und d) eine weiche Spitze (137), die an mindestens einem der entgegengesetzten Enden der Hilfs-schraublinienförmigen- Wicklung (139) anhaftend ist, wobei die Härte der weichen Spitze kleiner als die Härte der schraubenlinienförmigen Wicklung ist.
  14. Vorrichtung gemäß Anspruch 13, wobei der Bügel innerhalb der Halterungs-Wicklung mittels der weichen Spitze an Ort und Stelle gehalten ist.
  15. Vorrichtung gemäß Anspruch 13 oder 14, wobei die Halterungs-Wicklung ein Material aufweist, das aus der Gruppe ausgewählt ist, die sich aus rostfreiem Stahl, Gold, Wolfram, Platin, Palladium, Rhodium, Rhenium und deren Legierungen zusammensetzt.
  16. Vorrichtung gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Halterung strahlungsundurchlässig ist.
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