DE60311414T2

DE60311414T2 - Katheter mit geformter rampe für führungsdraht

Info

Publication number: DE60311414T2
Application number: DE2003611414
Authority: DE
Inventors: Michael P. Waltham BOUTILETTE; James E. Hopkinton WINDHEUSER; Oscar Attleboro CARRILLO
Original assignee: Boston Scientific Scimed Inc
Current assignee: Boston Scientific Scimed Inc
Priority date: 2002-10-08
Filing date: 2003-08-25
Publication date: 2007-08-16
Anticipated expiration: 2023-08-26
Also published as: US20180064911A1; US8388876B2; WO2004033019A1; US9814861B2; DE60311414D1; ATE352345T1; US20140330242A1; US20130158519A1; US7534223B2; US20040068250A1; EP1444002B1; AU2003268187A1; EP1444002A1; US8784362B2; US10549069B2; CA2467990A1; JP4459056B2; AU2003268187B2; JP2006501934A; US20090212466A1

Description

ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
Die Zahl endoskopischer Verfahren zum Behandeln abnormer Pathologien innerhalb des Verdauungskanalsystems und des Biliärbaums (einschließlich der Gallen-, Leber- und Bauchspeicheldrüsengänge) nimmt zu. Das Endoskop gewährleistet einen Zugang zum allgemeinen Gebiet eines gewünschten Gangs unter Anwendung unmittelbaren Visualisierens. Jedoch muss im Gang selbst unter Verwendung eines Katheters in Verbindung mit Durchleuchtung (Fluoroskopie) und Führungsdrähten navigiert werden.
Falls ein Visualisieren des Ductus choledochus (gemeinsamer Gallengang) gewünscht wird, wird der Führungsdraht in den Ductus choledochus geführt, und der Katheter wird über den Führungsdraht vorgeschoben, bis das distale Ende desselben an einer gewünschten Stelle zum Abgeben der Kontrastmittel für die Durchleuchtungsvisualisierung des anatomischen Details innerhalb des Ductus choledochus angeordnet ist.
Das Visualisieren kann ausgewählte Gebiete innerhalb des Ductus choledochus zu erkennen geben, die eine Behandlung erfordern. Um die ausgewählten Gebiete zu behandeln, ist typischerweise ein anderen Katheter erforderlich, was einen Katheterwechsel notwendig macht. Ein Katheterwechsel schließt typischerweise ein, den ersten Katheter über den Führungsdraht aus dem Endoskop zu entfernen und einen zweiten Katheter über den Führungsdraht zum gewünschten Behandlungsort vorzuschieben. Sobald sich der Führungsdraht an seinem Platz im Verhältnis zum Zielgebiet befindet, ist es sehr wünschenswert, die Position des Führungsdrahtes während der anschließenden Kathetervorgänge aufrechtzuerhalten, einschließlich während eines Katheterwech selvorgangs. Falls sich der Führungsdraht während eines solchen Vorgangs bewegt, kann es notwendig sein, den Führungsdraht durch die Körpergänge neu zum Zielort zu leiten, was häufig eine schwierige und zeitraubende Aufgabe ist.
Zusätzlich zum Durchführen eines Katheterwechselvorgangs kann es manchmal wünschenswert sein, einen Führungsdrahtwechselvorgang durchzuführen, zum Beispiel, wenn ein erster Führungsdraht zu lang ist, um durch einen gewünschten Körpergang zu passen, oder auf andere Weise der für eine bestimmte Anwendung gewünschten Charakteristika ermangelt. Unter diesen Umständen kann ein Arzt den Katheter an seinem Platz lassen und den ersten Führungsdraht aus dem Katheter herausziehen. Danach setzt der Arzt durch den Katheter einen zweiten Führungsdraht bis zum gewünschten Ort ein. Folglich ist es, sobald der Katheter an einem Zielort richtig positioniert ist, sehr wünschenswert, die Position des Katheters während eines Führungsdrahtwechselvorgangs aufrechtzuerhalten, so dass der zweite Führungsdraht unmittelbar zum gewünschten Ort geleitet werden kann.
Um die Position des Führungsdrahtes und/oder des Katheters aufrechtzuerhalten, muss ein Arzt typischerweise das proximale Ende des Führungsdrahtes und/oder des Katheters mit der einen Hand ergreifen und den entsprechenden Wechsel mit der anderen vornehmen. Dies ist schwierig und führt häufig zu einer Bewegung des Führungsdrahtes und/oder des Katheters. Alternativ dazu können zusätzliche Vorrichtung, wie beispielsweise Führungsdrahtverlängerungen, verwendet werden. Jedoch steigert das Benutzen solcher zusätzlichen Vorrichtungen die Komplexität des Wechsels und die dafür erforderliche Zeit. Aus US 5,364,376 ist ein Katheter bekannt, der eine durch einen Klappenabschnitt einer Wand desselben erzeugte Öffnung einschließt. Wenn er durch einen in ein Führungsdrahtlumen des Katheters eingesetztes Kernelement verstärkt wird, ermöglicht der Klappenabschnitt, dass ein von einem distalen Ende des Katheters geladener Führungsdraht durch die Öffnung austritt. Wenn das Kernelement entfernt wird und ein Führungsdraht proximal eingesetzt wird, wird die Klappe angehoben, wobei sie an der Wand haftet und die Öffnung verschließt.
KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung ist auf einen Schnellwechselkatheter gerichtet, der ein Führungsdrahtlumen umfasst, das einen wesentlich abgedichteten Abschnitt, in dem sich eine Lumenwand um einen gesamten Umfang desselben erstreckt, und einen Kanalabschnitt, der einen Kanal einschließt, der den Kanalabschnitt zu einer Außenseite des Katheters öffnet, einschließt, wobei eine Breite des Kanals geringer ist als die maximale Breite des Kanalabschnitts. Eine Führungsdrahtrampe erstreckt sich in den Kanalabschnitt, wobei sich die Rampe weiter in das Lumen des Kanalabschnitts erstreckt, wenn man sich einem distalen Ende der Rampe annähert.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 zeigt in einer perspektivischen Ansicht ein Ausführungsbeispiel eines Katheters nach der vorliegenden Erfindung, der einen C-förmigen Kanal und ein Führungsdrahtlumen zum Leiten eines Führungsdrahtes längs seines Schafts und zum Erleichtern eines schnellen Katheterwechsels hat.
2 zeigt eine Querschnittsansicht des Katheters von 1, längs der Linie 2-2 derselben,
3 zeigt eine Querschnittsansicht des Katheters von 1, längs der Linie 3-3 derselben,
4 zeigt eine Querschnittsansicht des Katheters von 1, längs der Linie 4-4 derselben,
5 zeigt eine perspektivische Ansicht, teilweise im Querschnitt, des Katheters von 1, welche die geformte Führungsdrahtrampe desselben zeigt, längs der Linie 4-4 von 1, und
6 zeigt eine Querschnittsansicht des Katheters von 1, längs einer Längsachse desselben.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
1 bis 6 zeigen ein Ausführungsbeispiel einer Katheterbaugruppe 30 nach der vorliegenden Erfindung. Die Katheterbaugruppe 30 wird bei Katheterverfahren für einen Zugriff auf anatomische Zielbereiche durch den Verdauungskanal verwendet. Die vorliegende Erfindung schließt Merkmale ein, die einen schnellen Wechsel eines Katheters durch einen einzigen Operateur ermöglichen. Der Katheter der vorliegenden Erfindung ermöglicht, dass Führungsdrähte kürzerer Länge verwendet werden, was zu Verfahren führt, die weniger medizinisches Personal erfordern, weniger zeitraubend und weniger kostenaufwändig sind. Zusätzlich kann die vorliegende Erfindung an eine Vielzahl von Katheterinstrumenten angepasst werden, die für Katheterverfahren innerhalb des Verdauungskanals oder eines beliebigen anderen Körperlumens verwendet werden.
Die Katheterbaugruppe 30 schließt eine Katheterverbindungsstück-Baugruppe 32 und einen Katheter 34 ein, der einen durch ein Führungsdrahtlumen 60 hindurchgehenden Führungsdraht 36 (gezeigt in 2 und 3) hat, der sich durch denselben erstreckt. Der Katheter 34 schließt einen Schaft 38 ein, der ein proximales Ende 40, einen C-Kanal 42, einen distalen Spitzenbereich 44, ein distales Ende 46 und verschiedene weiter unten detaillierter be schriebene Lumina hat. Die Katheterverbindungsstück-Baugruppe 32 ist wirksam mit einem proximalen Ende 40 des Schafts 38 verbunden. Die Katheterverbindungsstück-Baugruppe 32 ist vorzugsweise zum Kuppeln an zusätzliche Instrumente konfiguriert, die einen Zugriff auf ein Lumen innerhalb des Schafts 38 ermöglichen.
Der Schaft 38 kann vorzugsweise ein allgemein röhrenförmiges Element sein, das am proximalen Ende 40 eine allgemein gleichförmige Außenform hat. Wie es sich für Fachleute auf dem Gebiet verstehen würde, kann der Schaft 38 für einen gleitenden Durchgang durch das Lumen eines Endoskops (nicht gezeigt) oder durch ein Körperlumen bemessen sein. Der Schaft 38 ist vorzugsweise in einem Extrudiervorgang geformt und kann aus einem Polymermaterial geformt sein. Bei einer Ausführungsform ist das bevorzugte Polymermaterial Polytetrafluorethylen, Polyether-Blockamid, Nylon oder eine Kombination oder Mischung derselben. Katheter, die vorgesehen sind, schließen Kanülen, Sphinkterotome, Zytologieinstrumente und Instrumente zur Steinentfernung und Stentplatzierung ein.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform kann der Schaft 38 ferner eine distale Verjüngung 48 einschließen, die sich zum distalen Spitzenbereich 44 verjüngt. Zusätzlich kann der distale Spitzenbereich 44 zum Beispiel kontrastreiche, farbcodierte distale Markierungen 50 einschließen. Schließlich kann das distale Ende 46 zur Durchleuchtungsvisualisierung des distalen Spitzenbereichs 44 während eines Kathetervorgangs strahlungsundurchlässig sein.
Das Führungsdrahtlumen 60 erstreckt sich durch den Katheter 34 von einem proximalen Ende bis zu einem distalen Ende desselben. Der C-Kanal 42 bildet einen Abschnitt des Führungsdrahtlumens 60, der sich zwischen einem proximalen Kanalende 52 und einem distalen Kanalende 54 erstreckt. Der C-Kanal 42 dient dazu, den Führungsdraht 36 in demselben aufzunehmen, aber nicht unbedingt einzuspannen. Im Gegensatz zu einigen Kathetern, die Kanäle einschließen, die im wesentlichen „U"-förmig sind, ist der C-Kanal 42 im wesentlichen wie ein Buchstabe „C" geformt. Das heißt, die Seiten des C-Kanals erstrecken sich von einem maximalen Durchmesser nach innen, um den Kanal teilweise zu schließen, wie es in 4 und 5 deutlicher gezeigt wird. Die „C"-Form ermöglicht ein radiales Entfernen des Führungsdrahtes 36 aus dem C-Kanal 42 über einen Schlitz 42', der sich zwischen den Wänden des C-Kanals 42 erstreckt und ein Inneres des Führungsdrahtlumens 60 zu einer Außenseite des Katheters 34 öffnet. Zur gleichen Zeit steigert die „C"-Form des C-Kanals die Gesamtfestigkeit des Schafts 38, verglichen mit Kathetern, die einen „U"-förmigen Kanal haben. Die gesteigerte Festigkeit des Schafts ermöglicht eine größere Kraft, die verwendet werden kann, um den Katheter 34 in den Körper zu schieben. Die „C"-Form des C-Kanals lässt ebenfalls weniger Körperflüssigkeit auslaufen, verglichen mit Kathetern, die einen „U"-förmigen Kanal haben.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist der C-Kanal 42 ausreichend groß, um ein ungehindertes radiales Entfernen des Führungsdrahtes 36 aus dem C-Kanal 42 über den Schlitz 42' zu ermöglichen. Ferner können die Wände des C-Kanals 42 und des Schlitzes 42' so geformt sein, dass sie in der Größe einem Durchmesser eines mit dem Katheter 34 zu verwendenden Führungsdrahtes entsprechen oder geringfügig größer sind als derselbe, wie weiter unten detaillierter beschrieben wird. Obwohl anzuerkennen ist, dass das proximale Kanalende 52 an einer beliebigen Position distal vom proximalen Ende 40 des Schafts 38 angeordnet sein kann, ist das distale Kanalende 54 vorzugsweise zwischen 10 und 40 cm vom distalen Ende 46 des Katheterschafts 38 angeordnet. Das distale Kanalende 54 kann noch bevorzugter zwischen 20 und 30 cm und insbesondere ungefähr 25 cm vom distalen Ende 46 angeordnet sein.
Wie in 2 gezeigt, ist das Führungsdrahtlumen 60 proximal zum proximalen Kanalende 52 vollständig gegenüber einer Außenseite des Katheters 34 abgedichtet. Wie in 4 und 5 gezeigt und weiter unten vollständiger beschrieben, ist der Abschnitt des Führungsdrahtlumens 60 zwischen dem proximalen und dem distalen Kanalende 52 bzw. 54 (d.h., der C-Kanal 42) über den Schlitz 42' zur Außenseite des Katheters 34 offen. Der Katheter 34 nach diesem Ausführungsbeispiel schließt ebenfalls zusätzliche Lumina 56 und 58 ein, die für eine Vielzahl von Zwecken verwendet werden können, wie es sich für Fachleute auf dem Gebiet verstehen würde. 3 zeigt einen im distalen Abschnitt des Führungsdrahtlumens 60 aufgenommenen Führungsdraht 36. Dieser Abschnitt des Führungsdrahtlumens 60 ist ebenfalls vollständig gegenüber einer Außenseite des Katheters 34 abgedichtet.
Wie es sich für Fachleute auf dem Gebiet verstehen würde, können sich die zusätzlichen Lumina 56 und 58 vorzugsweise längs zwischen dem proximalen Ende 40 und dem distalen Ende 46 des Schafts 38 erstrecken, so dass sie zum Beispiel als Injektionslumina verwendet werden können, was ein höheres Kontrastmittel-Durchflussvermögen zum blasenfreien Undurchlässigmachen und zum Visualisieren eines gewünschten anatomischen Bereichs ermöglicht. Zusätzlich oder alternativ dazu können die zusätzlichen Lumina 56 und 58 zum Beispiel für ein anderes zusätzliches Instrument, wie beispielsweise einen Schneiddraht oder einen Entfernungsballon usw., verwendet werden oder als ein Teil desselben dienen.
Das Führungsdrahtlumen 60 erstreckt sich bei der bevorzugten Ausführungsform vorzugsweise längs zwischen dem proximalen Ende 40 und dem distalen Ende 46 des Schafts 38 und ist dafür bemessen, den Führungsdraht 36 gleitend in demselben aufzunehmen. Wie es sich verstehen würde, kann das Führungsdrahtlumen 60 integral mit dem Katheterschaft 38 geformt sein. Alternativ dazu kann das Führungsdrahtlumen 60 ein separates, an den Katheterschaft 38 gekuppeltes, röhrenförmiges Element sein. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist das Führungsdrahtlumen 60 ein röhrenförmiges Element, das proximal zum distalen Ende 46 des Schafts 38 angeordnet ist. Es ist jedoch anzuerkennen, dass das Führungsdrahtlumen 60 an einer beliebigen Stelle längs des Schafts 38 geformt sein kann und eine an das distale Ende desselben gekuppelte Verlängerung des Schafts 38 umfassen kann. Alternativ dazu kann es über die gesamte Länge des Schafts 38 laufen.
Wie in 5 und 6 gezeigt, wird durch einen Abschnitt der Wand oberhalb des Führungsdrahtlumens 60 eine Führungsdrahtrampe 62 geformt. Wie es sich für Fachleute auf dem Gebiet verstehen würde, kann die Rampe 62 zum Beispiel durch einen Schnitt 62' in einem Abschnitt der Wand des Führungsdrahtlumens 60 geformt werden, der sich in einem Winkel zu dem Schlitz 42' über eine vorbestimmte Länge in Distalrichtung erstreckt. Der im wesentlichen dreieckige Abschnitt der Wand, der die Rampe 62 formen wird, kann danach in das Führungsdrahtlumen 60 gedrückt und, zum Beispiel durch Anwendung eines erhitzten Dorns auf denselben, als Rampe geformt werden. Fachleute auf dem Gebiet werden verstehen, dass diese gleiche Struktur ebenfalls zum Beispiel unter Verwendung eines Direktformvorgangs, von Ultraschallschweißen oder anderen bekannten Techniken erzeugt werden kann. Folglich wird sich ein zugespitztes Ende 62'' der Rampe 62 in das Führungsdrahtlumen 60 erstrecken, wobei sich der Rest der Oberfläche der Rampe 62 davon nach oben zur Außenfläche des Katheters 34 erstrecken wird.
Bei Anwendung setzt der Arzt, wenn zuvor ein Führungsdraht 36 an einer gewünschten Stelle innerhalb des Körpers angeordnet worden ist, einfach das proximale Ende des Führungsdrahtes 36 in die Führungsdrahtlumen-Öffnung am distalen Ende des Katheters 34 ein und schiebt den Katheter 34 distal längs des Führungsdrahtes 36, während er den Abschnitt des Führungsdrahtes 36 ergreift, der sich in Distalrichtung vom distalen Ende des Katheters 34 erstreckt, um den Führungsdraht 36 in der gewünschten Position festzuhalten. Wenn das proximale Ende des Führungsdrahtes 36 das Ende 62'' der Rampe 62 berührt, wird das proximale Ende des Führungsdrahtes durch den Schlitz 42' aus dem Führungsdrahtlumen 60 herausgebogen. Danach kann der Arzt das proximale Ende des Führungsdrahtes 36 ergreifen und den Katheter 34 weiter längs des Führungsdrahtes 36 verschieben, bis die gewünschte Stelle erreicht ist. Da der Führungsdraht 36 nur längs eines kurzen Abschnitts der Länge des Katheters 34 innerhalb des Führungsdrahtlumens 60 aufgenommen wird, werden Fachleute auf dem Gebiet verstehen, dass der Arzt jederzeit seinen Griff an einem freigelegten Abschnitt des Führungsdrahtes 36 aufrechterhalten kann, um ihn ohne die Notwendigkeit von Führungsdrahtverlängerungen in Position zu halten.
Falls hiernach der Katheter 34 durch einen anderen zu ersetzen ist, zieht der Arzt den Katheter 34 einfach proximal längs des Führungsdrahtes 36, während er das proximale Ende des Führungsdrahtes 36 ergreift. Wenn das distale Ende des Katheters 34 aus dem Körper austritt, kann der Arzt den Abschnitt des Führungsdrahtes 36 ergreifen, der sich in Distalrichtung vom Katheter 34 erstreckt, und den Katheter 34 vollständig vom Führungsdraht 36 entfernen. Danach kann der oben beschriebene Ladevorgang für den neuen zu verwendenden Katheter 34 wiederholt werden. Falls der Arzt jedoch wünscht, den Führungsdraht 36 zu wechseln, während der Katheter 34 in einer gewünschten Position innerhalb des Körpers gehalten wird, werden die folgenden Schritte ausgeführt: Erstens zieht der Arzt, während er das proximale Ende des Katheters 34 ergreift, den Führungsdraht 36 in Proximalrichtung aus dem Führungsdrahtlumen 60 und entfernt ihn aus dem Körper. Danach wird der neue Führungsdraht 36 in das proximale Kanalende 52 eingesetzt und wird durch das Führungsdrahtlumen 60 durch den C-Kanal 42 zugeführt, so dass er die Rampe 62 in Radialrichtung nach außen biegt, um zu ermöglichen, dass der Führungsdraht 36 unter derselben hindurchgeht, vorbei am distalen Kanalende 54 und heraus aus dem distalen Ende des Katheters 34.
Falls ein Führungsdraht 36 vom proximalen Ende 40, durch den C-Kanal 42 zum distalen Ende 46, in den Katheter 34 eingesetzt worden ist und dieser Katheter 34 später gewechselt werden muss, während der Führungsdraht 36 in Position gehalten wird, ergreift der Arzt das proximale Ende des Führungsdrahtes 36, um ihn in Position zu halten, und schiebt den Katheter 34 in Proximalrichtung längs des Führungsdrahtes 36, bis sich das proximale Kanalende 52 außerhalb des Körpers befindet. Danach kann der Arzt den Führungsdraht 36 über das proximale Kanalende 52 oder den Schlitz 42' ergreifen und das proximale Ende des Führungsdrahtes 36 in Distalrichtung durch den proximalen Abschnitt des Führungsdrahtlumens 60 ziehen, während er den distalen Abschnitt des Führungsdrahtes 36 stationär festhält, um die Position des distalen Endes des Führungsdrahtes 36 aufrechtzuerhalten. Wenn das proximale Ende des Führungsdrahtes 36 aus dem Führungsdrahtlumen 60 entfernt worden ist, kann der Katheter 34 in Proximalrichtung aus dem Körper gezogen werden, wobei der Führungsdraht 36 über den Schlitz 42' aus dem C-Kanal 42 gleitet. Wenn sich das distale Ende des Katheters 34 außerhalb des Körpers befindet, ergreift der Arzt den Abschnitt des Führungsdrahtes 36, der sich vom distalen Ende des Katheters 34 in Distalrichtung erstreckt, und zieht den Katheter 34 vom Führungsdraht 36 zurück.
Ferner wird, wie weiter oben in Bezug auf das Ausführungsbeispiel beschrieben, die Festigkeit des Katheters 34 durch Schneiden in nur eine Seite des Schlitzes 42' zum Formen der Führungsdrahtrampe 62 gesteigert. Das Führungsdrahtlumen 60 und der C-Kanal 42 ermöglichen einen schnellen Wechsel der Katheterbaugruppe 30, wenn während eines medizinischen Verfahrens ein alternativer Katheter notwendig ist, und machen es möglich, einen kürzeren Führungsdraht 36 zu verwenden, wenn der Führungsdraht 36 am distalen Kanalende 54 statt am proximalen Ende 40 aus dem Katheter 34 austritt.
Die vorliegende Erfindung kann zum Beispiel bei der Behandlung von Pathologien innerhalb des Biliärbaums eines Patienten verwendet werden. Im Allgemeinen wird zur Behandlung von Pathologien innerhalb des Biliärbaums des Patienten eine endoskopische Gallenoperation durchgeführt. Verfahren und Instrumente zum Verwenden von Gallenkathetern zum Durchführen solcher Katheteroperationen werden in Weaver et al., US-Patentschrift Nr. 5,397,302, und Karpiel, US-Patentschrift Nr. 5,320,602 offenbart. Bei einer endoskopischen Gallenoperation wird das Endoskop in den Mund des Patienten eingeführt und den Verdauungskanal des Patienten hinab durch die Speiseröhre, den Magen und vorbei am Musculus sphincter pyloricus des Magens in den Zwölffingerdarm geführt.
Vor dem Anordnen des Führungsdrahtes 36 innerhalb des Patienten wird die Katheterbaugruppe 30 in ein Endoskop eingeführt und unter visueller Beobachtung über das Endoskop zur Öffnung des Gallengangs vorgeschoben. Der Katheter 30 wird danach durch den Schließmuskel vorgeschoben, um in den Gallengang einzutreten. An diesem Punkt wird ein distales Ende des Führungsdrahtes 36 über das proximale Kanalende 52 in das Führungsdrahtlumen 60 eingesetzt und durch dasselbe zum distalen Katheterende 46 geführt. Wenn der Führungsdraht 36 durch den C-Kanal 42 hindurchgeht, trifft er auf die Rampe 62 und biegt das distale Ende 62'' der Rampe 62 in Radialrichtung nach außen, während er durch das Lumen 60 zum distalen Ende 46 des Katheters 34 hindurchgeht. Das distale Ende des Führungsdrahtes 36 wird danach innerhalb des Gallengangs angeordnet, wo es unter Verwendung bekannter Techniken zur Zielposition geführt werden kann. Wie es sich für Fachleute auf dem Gebiet verstehen würde, kann das distale Ende des Führungsdrahtes 36 alternativ dazu durch die Katheterverbindungsstück-Baugruppe 32 in das Führungsdrahtlumen 60 und in das proximale Ende 40 des Katheters 34 und von dort zum distalen Ende 46 geführt werden. Dies verringert jedoch die Wirksamkeit der Schnellwechselmerkmale des Katheters 34 nach der vorliegenden Erfindung.
Bei einem Verfahren wird der Führungsdraht 36 vorgeschoben, bis seine distale Spitze innerhalb des Zielbereichs im Biliärbaum angeordnet ist. Zum Beispiel kann die distale Spitze des Führungsdrahtes 36 für einen Zugang zum Biliärbaum durch die Mündung geführt werden, die zur Vater-Papille führt. Danach kann der Katheterschaft 38 über den Führungsdraht 36, der die Katheterbaugruppe 30 führt, vorgeschoben werden, bis der distale Katheterspitzenbereich 44 aus dem distalen Ende des Endoskops austritt und innerhalb des gewünschten Gangs angeordnet ist. Bei einem anderen Verfahren werden der Führungsdraht 36 und die Katheterbaugruppe 30 zusammen vorgeschoben, bis das distale Katheterende 44 am Zielgebiet angeordnet ist. Bei einem dritten möglichen Verfahren wird die Katheterbaugruppe 30 zuerst bis nahe dem Zielgebiet vorgeschoben. Danach kann der Führungsdraht 36, wenn benötigt, eingeführt werden, um den Katheter 34 weiter vorzuschieben.
Sobald der Führungsdraht 36 am Zielgebiet angeordnet worden ist, können Katheteroperationen durchgeführt werden. Zum Beispiel können zum Visualisieren des Gangs Kontrastmittel, wie beispielsweise strahlungsundurchlässiger Farbstoff, durch die zusätzlichen Lumina 56 oder 58 in den Ductus choledochus injiziert werden. Nachdem die gewünschte Katheteroperation abgeschlossen worden ist, kann die Katheterbaugruppe 30 gewechselt oder aus dem Endoskop entfernt werden, wobei der Führungsdraht 36 für andere Führungsdrahtoperationen in Position gelassen wird.
Die vorliegende Erfindung wird in Bezug auf die in 1 bis 6 gezeigte Ausführungsform beschrieben. Für einen Fachmann auf dem Gebiet würde es sich verstehen, dass in Einzelheiten, insbesondere in Fragen von Form, Größe, Material und Anordnung von Teilen, Veränderungen vorgenommen werden können. Dementsprechend können an den Ausführungsbeispielen verschiedene Modifikationen und Veränderungen vorgenommen werden, ohne vom allgemeinsten Umfang der Erfindung, wie in den folgenden Ansprüchen dargelegt, abzuweichen. Die Beschreibungen und Zeichnungen sind daher in einem illustrativen statt einem einschränkenden Sinn zu betrachten.

Claims

Schnellwechselkatheter (34), aufweisend: ein Führungsdrahtlumen (60), das sich durch den Katheter (34) erstreckt, wobei ein Kanalabschnitt des Führungsdrahtlumens (60) einen Kanal (42) aufweist, der den Kanalabschnitt zu einer Außenseite desselben öffnet, wobei eine Breite des Kanals (42) geringer ist als eine maximale Breite des Kanalabschnitts, und eine Führungsdrahtrampe (62), die in den Kanalabschnitt vorspringt und ausgerichtet ist, um zu ermöglichen, dass ein Führungsdraht (36) in einer ersten Richtung durch denselben hindurchgeht, und um einen Führungsdraht (36), der sich in einer zweiten Richtung entgegengesetzt zur ersten Richtung durch den Kanalabschnitt bewegt, aus dem Kanal (42) heraus zu zwingen.
Katheter nach Anspruch 1, wobei das Führungsdrahtlumen (60) einen im wesentlichen abgedichteten proximalen Abschnitt (40), der keinen Kanal (42) aufweist, der sich zu einer Außenseite desselben öffnet, und einen im wesentlichen abgedichteten distalen Abschnitt (46), der keinen Kanal (42) aufweist, der sich zu einer Außenseite desselben öffnet, aufweist, wobei der Kanalabschnitt zwischen einem distalen Ende des proximalen Abschnitts (40) und einem proximalen Ende des distalen Abschnitts (46) angeordnet ist.
Katheter nach Anspruch 1 oder 2, wobei die erste Richtung distal ist und die zweite Richtung proximal ist.
Katheter nach Anspruch 2, wobei der Kanalabschnitt proximale und distale Öffnungen aufweist, die an dem proximalen bzw. dem distalen Ende desselben ausgebildet sind, wobei eine Breite der proximalen und distalen Öffnungen größer ist als eine Breite des Kanals (42).
Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei eine Breite des Kanals (42) geringer ist als eine maximale Breite des Führungsdrahtlumens (60).
Katheter nach Anspruch 5, wobei das Führungsdrahtlumen (60) im wesentlichen zylindrisch ist und wobei die Breite des Kanals (42) geringer ist als ein Durchmesser des Führungsdrahtlumens (60).
Katheter nach Anspruch 6, wobei die Rampe (62) einen abgewinkelten Schlitz (62') aufweist, der sich proximal von einer Kante des Kanals (42) aus durch eine Wand des Katheters (34) erstreckt, um an einem Punkt, an dem der abgewinkelte Schlitz (62') auf den Kanal (42) trifft, eine wesentlich abgewinkelte Spitze (62'') zu schaffen, und wobei sich die abgewinkelte Spitze (62'') nach unten in den Kanal (42) erstreckt.
Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei sich die Führungsdrahtrampe (62) zwischen 10 und 40 cm, insbesondere zwischen 20 und 30 cm und ganz besonders ungefähr 25 cm vom distalen Ende (46) des Katheters (34) befindet.
Schnellwechselkatheter (34) nach Anspruch 1, wobei das Führungsdrahtlumen (60) einen im wesentlichen abgedichteten Abschnitt (40) aufweist, in dem sich eine Lumenwand um einen gesamten Umfang desselben erstreckt, und wobei sich die Rampe (62) weiter in das Lumen (60) des Kanalabschnitts erstreckt, wenn man sich einem distalen Ende der Rampe (62) nähert.
Katheter nach Anspruch 9, wobei die Rampe (62) ein Abschnitt einer Außenwand des Katheters (34) ist, durch einen Schlitz (62'), der sich in Proximalrichtung von einer Überschneidung mit dem Kanal (42) aus erstreckt, von einem benachbarten Abschnitt derselben getrennt, so dass das distale Ende (62'') der Rampe (62) einen spitzen Winkel bildet, der in Distalrichtung in das Führungsdrahtlumen (60) zeigt.
Verfahren zum Bilden eines Schnellwechselkatheters (34), das die folgenden Schritte aufweist: Bilden eines Katheters (34), der ein Führungsdrahtlumen (60) aufweist, das sich durch wenigstens einen Abschnitt desselben erstreckt; Bilden eines Kanals (42), der einen Kanalabschnitt des Führungsdrahtlumens (60) zu einer Außenseite des Katheters (34) öffnet, wobei eine Breite des Kanals (42) geringer ist als ein Durchmesser des Lumens (60), Schneiden eines Schlitzes (62'), der sich von dem Kanal (42) aus in Proximalrichtung in einem spitzen Winkel zu demselben erstreckt, um einen teilweise gelösten Abschnitt einer Wand des Katheters (34) zu bilden, und Bewegen eines distalen Endes (62'') des teilweise gelösten Abschnitts in Radialrichtung in das Lumen (60), um eine Rampe (62) zu bilden.
Verfahren nach Anspruch 11, wobei das Führungsdrahtlumen (60) einen abgedichteten Abschnitt (40) aufweist und wobei der abgedichtete Abschnitt (40) eine distale Sektion aufweist, die sich von einem distalen Ende (46) des Katheters (34) zu einem distalen Ende des Kanalabschnitts erstreckt, wobei der abgedichtete Abschnitt (40) eine Lumenwand aufweist, die sich um einen gesamten Durchmesser desselben erstreckt.
Verfahren nach Anspruch 12, wobei der abgedichtete Abschnitt eine proximale Sektion aufweist, die sich von einem proximalen Ende (40) des Katheters (34) zu einem distalen Ende des Kanalabschnitts erstreckt.
Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 13, wobei die Rampe (62) durch Anwenden eines erhitzten Dornes auf den teilweise gelösten Abschnitt (62'') gebildet wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 13, wobei die Rampe (62) durch einen Direkt-Molding-Prozess gebildet wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 13, wobei die Rampe (62) durch Ultraschallschweißen gebildet wird.