DE60226162T2

DE60226162T2 - Stent-ablagevorrichtung mit embolieschutz

Info

Publication number: DE60226162T2
Application number: DE60226162T
Authority: DE
Inventors: Richard J. Sandy LINDER; Daryl R. Draper EDMISTON; Steven W. West Jordan JOHNSON; Karri L. Salt Lake City SCHLEGEL
Original assignee: Rubicon Medical Inc
Current assignee: Rubicon Medical Inc
Priority date: 2001-11-09
Filing date: 2002-11-08
Publication date: 2009-04-30
Anticipated expiration: 2022-11-09
Also published as: US20030149467A1; EP1441795A4; CA2466051A1; EP1441797A2; ATE524118T1; EP1441795A2; JP2005508699A; WO2003041610A3; WO2003039345B1; WO2003039345A2; CA2466051C; JP4350514B2; DE60230175D1; US7594926B2; CA2466325A1; WO2003039345A3; WO2003041610A2; DE60226162D1; EP1441797A4; ATE415898T1

Description

1. Bereich der Erfindung
Die Erfindung bezieht sich im Allgemeinen auf den Bereich der interventionellen Kardiologie. Insbesondere betrifft die Erfindung Verfahren der interventionellen Kardiologie, welche das Anordnen eines Stents in einem Körperlumen erforderlich machen, wie z. B. in einem Körperlumen eines Patienten oder eines Tieres. Die vorliegende Erfindung betrifft darüber hinaus Systeme, um für einen Schutz vor einer Embolie während eines Anordnens eines Stents in einem Körperlumen zu sorgen.
2. Relevante Technologie
Menschliche Blutgefäße verschließen sich oft oder werden durch Plaque, Thromben, andere Abscheidungen oder Material, welches die Blut befördernde Kapazität des Gefäßes verringert, blockiert. Sollte die Blockade an einer kritischen Stelle in dem Kreislaufsystem auftreten, kann eine ernsthafte und permanente Verletzung und sogar der Tod auftreten. Um dies zu verhindern, wird gewöhnlicherweise eine bestimmte Form eines medizinischen Eingriffs durchgeführt, wenn ein wichtiger Verschluss entdeckt wird.
Mehrere Verfahren werden heutzutage verwendet, um diese Stenosen oder verschlossenen Blutgefäße bei einem Patienten, welche durch die Abscheidung von Plaque oder anderem Material an den Wänden des Blutgefäßes verursacht werden, zu öffnen. Die Angioplastie, zum Beispiel, ist ein weithin bekanntes Verfahren, wobei ein aufblasbarer Ballon in den verschlossenen Bereich eingeführt wird. Der Ballon wird aufgeblasen, wobei der Verschluss aufgeweitet wird und dabei der innere Durchmesser des Lumens vergrößert wird.
Ein anderes Verfahren ist die Atherektomie. Während der Atherektomie wird ein Katheter in eine Verengung der Arterie eingeführt, um die Ursache des Verschlusses oder der Verengung der Arterie, d. h. Fettmaterial, zu entfernen. Der Katheter umfasst eine sich drehende Klinge oder ein Schneidewerkzeug, welches sich in dem oberen Teil davon befindet. An dem Ende befinden sich auch eine Öffnung und ein Ballon, welcher sich an der gegenüberliegenden Seite des Endes des Katheters von der Öffnung befindet. Wenn das Ende dicht an dem Fettmaterial angeordnet ist, wird der Ballon aufgeblasen, um die Öffnung in einen Kontakt mit dem Fettmaterial zu zwingen. Wenn die Klinge gedreht wird, werden Teile des Materials abgehobelt und mit dem inneren Lumen des Katheters zurückgehalten. Dieser Prozess wird wiederholt, bis eine ausreichende Menge des Materials entfernt worden ist und ein im Wesentlichen normaler Blutfluss wiederhergestellt worden ist.
Ein anderes Verfahren zur Einführung eines Stents in den verengten Bereich, um das Lumen des Gefäßes zu öffnen, behandelt Stenosen innerhalb der Arterie oder eines anderen Blutgefäßes. Der Stent umfasst typischerweise ein im Wesentlichen zylindrisches Rohr oder eine siebartige Hülse, welche aus einem Material, wie z. B. rostfreiem Stahl oder Nitinol, hergestellt ist. Die Ausführung des Materials ermöglicht, dass der Durchmesser des Stents radial ausgedehnt werden kann, während dennoch für eine ausreichende Festigkeit gesorgt wird, so dass der Stent seine Form beibehält, wenn er einmal in eine erwünschte Größe vergrößert worden ist.
Um einen Stent zu platzieren, werden typischerweise viele medizinische Vorrichtungen eingesetzt. Wenn einmal ein Zugang zu dem Inneren des arteriellen Systems hergestellt worden ist, gewöhnlicherweise durch die Oberschenkelarterie, wird ein Führungskatheter in die Arterie eingeführt und das Ende davon wird zu einer Position eng benachbart zu dem verengten zu behandelnden Bereich geführt. Dieser Führungskatheter dient dem Zweck, um zu ermöglichen, dass andere Vorrichtungen rasch zu dieser Position zugeführt werden können, ohne jeweils sorgfältig von dem Zugangspunkt durch die gewundene Anatomie des arteriellen Systems zu dem Punkt des Eingriffs geführt werden zu müssen.
Typischerweise wird dann ein Führungsdraht mit einem kleinen Durchmesser durch den Führungskatheter eingeführt und zu dem Punkt distal bezüglich des verengten Bereiches geführt. Wenn ein Zugang mittels Führungsdraht zu der Läsion erstellt worden ist und wenn der Querschnittsbereich in dem verengten Teil der Läsion ausreichend groß ist, wird ein Stent, welcher auf einer Zuführungsvorrichtung angebracht ist, über den Führungsdraht angebracht. Wenn er korrekt innerhalb des verengten Bereiches platziert ist, wird der Stent dann entfaltet, um das Gefäß an diesem Punkt offen zu halten.
Verschiedene Typen von Stents werden in diesen Fällen eingesetzt, aber im Allgemeinen ist erforderlich, dass der Stent aus einem zusammengedrückten Zustand durch einen Ballon, auf welchem er angebracht worden ist, entfaltet oder aufgeweitet wird. Der Ballon wird von dem proximalen Ende der Zuführungsvorrichtung mit einem hohen Druck aufgeblasen, was sowohl die Verengung öffnet als auch den Stent in dem inneren Lumen des Gefäßes an diesem Punkt einbettet.
Wenn der Führungsdraht einmal platziert worden ist, wird der Führungsdraht als eine Führung für all die anderen Vorrichtungen eingesetzt, welche bei dem Verfahren eingesetzt werden. Diese Vorrichtungen weisen ein inneres Lumen auf, durch welches das proximale Ende des Führungsdrahtes, welches sich außerhalb des Körpers des Patienten befindet, eingeführt wird. Die Vorrichtung wird dann entlang dem Führungsdraht in den Körper geschoben, wodurch der Führungsdraht die Vorrichtung zu der entsprechenden Position in dem vaskulären System führen kann. Das Verfahren, bei welchem eine andere Vorrichtung über den Führungsdraht geschoben wird, ist im Allgemeinen als Austausch bekannt.
Zwei Grundtypen von Vorrichtungen ermöglichen ein Austauschen bei Stentsystemen und Dilatationsballons. Der erste Typ einer Vorrichtung umfasst einen Führungsdraht innerhalb eines inneren Lumens der Vorrichtung für die gesamte Länge der Vorrichtung. Der zweite Typ einer Vorrichtung umfasst nur den Führungsdraht für einen kleinen distalen Abschnitt der Vorrichtung, wobei der Rest des Führungsdrahtes das innere Lumen der Vorrichtung durch ein seitliches Loch verlässt, damit die Vorrichtung und der Führungsdraht nebeneinander angeordnet werden können. In beiden Fällen ist eine Steuerung des Führungsdrahtes während des Austausches von vorrangiger Bedeutung, da das korrekte Anordnen der Vorrichtung von einem Beibehalten der Position des Führungsdrahtes abhängt; dies ist schwierig, da zumindest ein Abschnitt des Führungsdrahtes nicht zugänglich ist, da er in dem inneren Lumen der auszutauschenden Vorrichtung eingeschlossen ist.
Ein Bereitstellen einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents, welche die Komplexität eines interventionellen Verfahrens verringert, würde den Stand der Technik bezüglich einer Zuführung von Stents verbessern. Darüber hinaus würde eine Verringerung der Anzahl von Vorrichtungen, welche eingesetzt werden, um ein Verfahren zur Implantierung eines Stents auszuführen, den Stand der Technik bezüglich einer Zuführung von Stents verbessern.
Wenn diese interventionellen Verfahren durchgeführt werden, können darüber hinaus eine Embolie verursachende Partikel abbrechen, stromabwärts fließen und möglicherweise negative Vorfälle verursachen. Es werden Vorrichtungen entwickelt, welche derart entworfen sind, dass sie diese Partikel auffangen oder filtern, um deren stromabwärts gerichteten Fluss zu verhindern, wobei das Gefäß während des Eingriffs verschlossen wird, und wobei dann möglich ist, dass diese Partikel herausgezogen werden, bevor sie stromabwärts fließen können.
Die aktuelle Technologie bezüglich Vorrichtungen zum Schutz vor einer Embolie erfordert, dass sie in einer Hülle distal bezüglich des Eingriffspunktes zugeführt werden. Dies erfordert, dass an der Läsion eine relativ steife Vorrichtung mit einem großen Durchmesser vorbeigeführt wird, welche selbst einen möglichen Embolievorfall verursachen kann, welcher auftreten kann, bevor sich die Vorrichtung zum Schutz vor einer Embolie an Ort und Stelle befindet. Die Hülle muss dann entfernt werden, damit sich das Filter in dem Gefäß entfalten kann. Nachdem die Vorrichtung entfaltet worden ist, können Ballons, Stents oder andere wünschenswerte Heilverfahren über die Vorrichtung ausgetauscht werden, um den interessierenden Bereich zu behandeln. Wenn das Verfahren abgeschlossen worden ist, wird die Vorrichtung zum Schutz vor einer Embolie durch einen anderen Katheter erfasst, welcher über die Vorrichtung zum Schutz vor einer Embolie ausgetauscht wird, wobei jegliches potentielles Material bezüglich einer Embolie darin erfasst wird. Das relativ komplizierte Verfahren fügt einem Bereitstellen eines Stents und anderen Verfahren eine Komplexität hinzu.
Die US-A-5911734 offenbart eine Zuführungsvorrichtung mit einem Schutz vor einer Embolie, um einen Stent in ein Körperlumen einzuführen.
Die Vorrichtung und die Verfahren, welche hier beschrieben werden, zielen darauf ab, Nachteile der aktuellen Vorrichtungen zu überwinden, was einen rascheren, sichereren und leichteren Schutz und Stentverfahren, welche rascher, sicherer und leichter auszuführen sind, ermöglicht.
KURZE ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Erfindungsgemäße Ausführungsformen können Systeme, Verfahren und Vorrichtungen bereitstellen, welche die Funktionalität eines Führungsdrahtes, einer Zuführungsvorrichtung für einen Stent, eines Dilatationsballons und einer Vorrich tung zum Schutz vor einer Embolie oder Teilmengen davon in eine einzige Vorrichtung kombinieren, die in ein Körperlumen einführbar ist. Auf diese Weise verringern erfindungsgemäße Ausführungsformen die Anzahl der Vorrichtungen, welcher erforderlich sind, um ein Verfahren durchzuführen, verringern die Zeit, welche erforderlich ist, um das Verfahren durchzuführen und verringern die Schwierigkeit und die Komplexität des Verfahrens, wodurch die Möglichkeit für sicherere Verfahren und eine erhöhte Effektivität bezüglich des Patienten geschaffen wird.
Bei einer Ausführungsform umfasst eine Zuführungsvorrichtung ein Führungsteil, welches ein distales Ende und ein proximales Ende aufweist. Das Führungsteil arbeitet als ein Führungskatheter, ein Führungsdraht und eine Vorrichtung zur Zuführung eines Stents. Eine Dilatationsanordnung befindet sich an dem distalen Ende des Führungsteils, wobei ein Stent auf der Dilatationsanordnung vorgeladen ist. Das distale Ende des Führungsteils ist derart ausgestaltet, dass es eine zurückhaltende Kraft auf die Dilatationsanordnung ausübt, um selektiv die Dilatationsanordnung und den Stent in einem Lumen der Zuführungsvorrichtung zu halten. Dem distalen Ende des Führungsteils ist ein zurückhaltendes Teil oder ein zurückhaltender Mechanismus zugeordnet, welcher betätigt werden kann, um die zurückhaltende Kraft, welche auf die Dilatationsanordnung und den Stent ausgeübt wird, zu lösen, wodurch die Dilatationsanordnung und der Stent von dem Lumen entfaltet werden können. Der zurückhaltende Mechanismus wirkt mit einer Betätigungsanordnung zusammen, um die Dilatationsanordnung und den Stent zu entfalten.
Bei einer Ausführungsform wirkt die Betätigungsanordnung mit einem proximalen Ende des Führungsteils zusammen und umfasst ein Betätigungsteil, welches sich von dem zurückhaltenden Mechanismus oder dem zurückhaltenden Teil an einem distalen Ende der Zuführungsvorrichtung zu einem Betätigungselement, welches sich an dem proximalen Ende des Führungsteils befindet, erstreckt. Daher wandelt ein Betrieb des Betätigungselements eine Bewegung bezüglich des Betätigungsteils derart um, dass der zurückhaltende Mechanismus oder das zurückhaltende Teil gelöst werden und die zurückhaltende Kraft, welche durch den zurückhaltenden Mechanismus oder durch das zurückhaltende Teil, unabhängig davon ob es allein oder in Kombination mit dem distalen Ende des Führungsteils geschieht, auf die Dilatationsanordnung und/oder auf den Stent ausgeübt wird, gelöst wird.
Im Betrieb wird die Zuführungsvorrichtung in eine Position innerhalb eines Körperlumens eines Patienten angeordnet, wobei sich die Dilatationsanordnung und der Stent in einer zurückgehaltenen Stellung befinden. Ein Betrieb der Betätigungsanordnung gibt die Dilatationsanordnung und den Stent innerhalb des Führungsteils frei. Das Führungsteil kann proximal gezogen werden, damit die Dilatationsanordnung und der Stent vollständig von dem Führungsteil gelöst werden. Alternativ kann ein Dilatationsrohr und/oder ein Positionierungsteil, welches mit der Dilatationsanordnung verbunden ist, distal bewegt werden, um die Dilatationsanordnung und den Stent zu entfalten. Der Stent kann dann in dem Gefäßsystem angeordnet werden, indem der Dilatationsballon, welcher der Dilatationsanordnung zugeordnet ist, zum Beispiel durch das Dilatationsrohr aufgeblasen wird. Nachdem der Stent implantiert ist, wird die Luft aus der Dilatationsanordnung heraus gelassen und die Zuführungsvorrichtung kann von dem Patienten entfernt werden.
Gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung kann die Zuführungsvorrichtung eine Vorrichtung zum Schutz vor einer Embolie umfassen, welche derart ausgestaltet ist, dass sie eine Embolie verursachende Partikel, welche sich während des Verfahrens lösen, aufsammelt. Wenn der Stent implantiert wird, kann die Vorrichtung zum Schutz vor einer Embolie das Blut filtern, welches nach der Läsion fließt und verhindern, dass eine Embolie verursachende Partikel oder Gegenstände stromabwärtig fließen. Bei einer Konfiguration ist die Vorrichtung zum Schutz vor einer Embolie an einem distalen Ende eines Führungsdrahtes, welcher mit der Zuführungsvorrichtung in Verbindung steht, angebracht. Die Vorrichtung zum Schutz vor einer Embolie kann eine Filteranordnung sein, welche einen Filter und einen Filterkorb umfasst. Der Filterkorb weist mehrere Streben auf, welche den Filter während einer Einführung der Zuführungsvorrichtung in das Körperlumen zurückhalten während sie den Filter halten und entfalten nachdem eine zurückhaltende Kraft entfällt, welche auf die mehreren Streben ausgeübt wird, um die Filteranordnung in einer geschlossenen Stellung während der Einführung der Zuführungsvorrichtung zu halten. Die Strukturen, welche eingesetzt werden, um die zurückhaltende Kraft auf die mehreren Streben auszuüben, können den Strukturen ähnlich sein, welche die zurückhaltende Kraft auf die Dilatationsanordnung und/oder den Stent aufbringen.
Gemäß einem anderen Aspekt einer erfindungsgemäßen Ausführungsform kann die Zuführungsvorrichtung mit einem Erfassungsmechanismus oder mit einer Er fassungsvorrichtung zusammenwirken, um die Filteranordnung zurückzuholen, ohne die Zuführungsvorrichtung aus dem Körper zu entfernen.
Daher ermöglichen die erfindungsgemäßen Zuführungsvorrichtungen, dass geschützte Eingriffe durch eine Einführung einer einzigen Vorrichtung bewerkstelligt werden, ohne das Austausche notwendig sind, während dennoch ein Zugang eines Führungsdrahtes distal bezüglich des zu behandelnden Bereiches während des gesamten Verfahrens möglich ist.
Diese und andere Aufgaben und Merkmale der vorliegenden Erfindung werden durch die folgende Beschreibung und die angehängten Ansprüche verständlicher, oder können durch die Ausübung der Erfindung, wie sie im Folgenden dargelegt wird, besser verstanden werden.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Um die vorab erwähnten und andere Vorteile und Merkmale der vorliegenden Erfindung besser zu erläutern, folgt eine detaillierte Beschreibung der Erfindung mit Bezug auf bestimmte Ausführungsformen davon, welche in den angehängten Zeichnungen dargestellt sind. Es sei angemerkt, dass diese Zeichnungen nur typische Ausführungsformen der Erfindung darstellen und daher ihren Umfang nicht beschränken sollen. Die Erfindung wird durch die zusätzlichen Ausprägungen und Details in den beigefügten Zeichnungen beschrieben und erläutert.
1 stellt eine Perspektivdarstellung einer beispielhaften Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
2 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung eines distalen Endes der Vorrichtung der 1 dar;
3 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung des distalen Endes der Vorrichtung der 1 mit einem distalen Ende in einer nicht zurückgehaltenen Konfiguration dar;
4a und 4b stellen eine seitliche Querschnittsdarstellung des distalen Endes der Vorrichtung der 1 mit einer entfalteten bzw. aufgestellten Dilatationsanordnung dar;
5 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung des distalen Endes der Vorrichtung der 1 mit einem zugehörigen aufgeblasenen Dilatationsballon und einem implantierten Stent dar;
6 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung eines beispielhaften proximalen Endes der Vorrichtung der 1 gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
7 stellt eine Draufsicht eines distalen Endes einer anderen Ausführungsform der Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
8 stellt eine Seitenansicht des distalen Endes der Vorrichtung zur Zuführung eines Stents der 7 gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
9 stellt eine Perspektivdarstellung eines distalen Endes einer anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
10 stellt eine Perspektivdarstellung des distalen Endes der Vorrichtung zur Zuführung eines Stents der 9 mit einer entfalteten Dilatationsanordnung gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
11 stellt eine Perspektivdarstellung einer anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents der vorliegenden Erfindung dar;
12 stellt eine andere Perspektivdarstellung des distalen Endes der Zuführungsvorrichtung der 11 dar, bevor ein zurückhaltendes Teil mit der Zuführungsvorrichtung gekoppelt wird;
13 stellt eine Perspektivdarstellung des distalen Endes der Zuführungsvorrichtung der 11 dar, wobei das zurückhaltende Teil teilweise mit der Zuführungsvorrichtung gekoppelt ist;
14 stellt eine Seitenansicht eines anderen zurückhaltenden Mechanismus dar, welcher mit der Zuführungsvorrichtung der 11 gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung einsetzbar ist;
15 stellt eine Perspektivdarstellung einer anderen Ausführungsform der Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
16 stellt eine Perspektivdarstellung des distalen Endes der Zuführungsvorrichtung der 15 dar, bevor ein zurückhaltender Mechanismus mit der Zuführungsvorrichtung gekoppelt wird;
17 stellt eine Seitendarstellung der Zuführungsvorrichtung der 15 dar, wobei das zurückhaltende Teil teilweise mit der Zuführungsvorrichtung gekoppelt dargestellt ist;
18 stellt eine Seitendarstellung der Zuführungsvorrichtung der 15 dar, wobei das zurückhaltende Teil teilweise mit der Zuführungsvorrichtung gekoppelt dargestellt ist;
19 stellt eine Seitendarstellung der Zuführungsvorrichtung der 15 dar, wobei das zurückhaltende Teil teilweise gekoppelt mit der Zuführungsvorrichtung dargestellt ist;
20 stellt eine Perspektivdarstellung einer anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
21 stellt eine Perspektivdarstellung einer anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
22 stellt eine Seitendarstellung der Zuführungsvorrichtung der 21 dar, bevor der zurückhaltende Mechanismus mit der Zuführungsvorrichtung gekoppelt ist;
23 stellt eine Seitendarstellung der Zuführungsvorrichtung der 21 dar, wobei das zurückhaltende Teil teilweise mit der Zuführungsvorrichtung gekoppelt dargestellt ist;
24 stellt eine Perspektivdarstellung der Zuführungsvorrichtung der 21 dar, wobei der zurückhaltende Mechanismus mit einem distalen Ende davon gekoppelt ist;
25 stellt eine Perspektivdarstellung eines proximalen Endes einer anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
26 stellt eine Perspektivdarstellung eines proximalen Endes einer noch anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
27 stellt eine Perspektivdarstellung eines proximalen Endes einer noch anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
28 stellt eine andere Ausführungsform des proximalen Endes einer anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
29 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung einer anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents der vorliegenden Erfindung gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
30 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung des distalen Endes der Vorrichtung zur Zuführung eines Stents der 30 gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
31 stellt seitliche Querschnittsdarstellungen einer anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
32 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung einer anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
33 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung einer anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
34 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung einer noch anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
35 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung einer noch anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
36 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung einer anderen Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
37 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung einer Ausführungsform einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents, welche eine Vorrichtung zum Schutz vor einer Embolie umfasst, gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
38 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung eines distalen Endes der Zuführungsvorrichtung der 37 dar;
39 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung eines Abschnitts der Zuführungsvorrichtung der 37 mit einer entfalteten Filteranordnung gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
40 stellt eine seitliche Querschnittsdarstellung eines Abschnitts der Zuführungsvorrichtung der 37, wobei die Filteranordnung und der Stent entfaltet sind, gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
41 stellt eine Perspektivdarstellung eines zurückhaltenden Mechanismus für eine Filteranordnung, welcher mit der Zuführungsvorrichtung der 37 einsetzbar ist, gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
42 stellt eine Perspektivdarstellung einer Filteranordnung, welche mit der Zuführungsvorrichtung der 37 einsetzbar ist, gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
43 stellt eine Perspektivdarstellung der Ausführungsform der Filteranordnung der 42 gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
44 stellt eine Perspektivdarstellung teilweise im Querschnitt eines distalen Endes einer anderen Ausführungsform einer Zuführungsvorrichtung gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
45 stellt eine Perspektivdarstellung einer Ausführungsform eines Erfassungsmechanismus gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung dar;
46 stellt eine Perspektivdarstellung einer anderen Ausführungsform eines Erfassungsmechanismus gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung dar.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
Die vorliegende Erfindung stellt Systeme, Verfahren und Vorrichtungen bereit, welche die Funktionalität eines Führungskatheters, eines Führungsdrahtes, einer Vorrichtung zur Zuführung eines Stents, eines Dilatationsballons und/oder einer Vorrichtung zum Schutz vor einer Embolie oder eine Teilmenge von solchen Vorrichtungen in einer einzigen Vorrichtung kombinieren, welche in ein Körperlumen einführbar ist. Auf diese Weise verringert die vorliegende Erfindung die Anzahl von Vorrichtungen, welche benötigt werden, um einen Stent zuzuführen und zu positionieren, wobei die Möglichkeit vorhanden ist, die Zeit, welche benötigt wird, um das Verfahren auszuführen, zu verringern, und die Schwierigkeit und die Komplexität, welche mit einer Durchführung des Verfahrens verbunden sind, zu verringern. Darüber hinaus unterstützen die erfindungsgemäßen Ausführungsformen eine Verkleinerung der Wahrscheinlichkeit von Komplikationen bei einem Patienten während des Verfahrens und nach dem Verfahren.
Nun ist mit Bezug auf 1 eine beispielhafte Ausführungsform einer Zuführungsvorrichtung der vorliegenden Erfindung dargestellt, welche mit einem Bezugszeichen 10 gekennzeichnet ist. Wie dargestellt ist, umfasst die Zuführungsvorrichtung 10 ein Führungsteil 12, welches ein distales Ende 14 und ein proximales Ende 16 aufweist. Die Bezeichnung "Führungsteil" kann jede Struktur bezeichnen, welche in der Lage ist, als ein Führungsdraht zu fungieren, welcher durch die gewundene Anatomie eines Patienten gelenkt werden kann. Es sei darauf hingewiesen, dass das Führungsteil 12 hohl oder teilweise hohl, abhängig von Entwurfsüberlegungen, sein kann.
Zwischen dem distalen Ende 14 und dem proximalen Ende 16 des Führungsteils 12 erstreckt sich ein Lumen 18, wobei innerhalb von diesem eine Dilatationsanordnung 40 und ein Stent 42 (siehe 2) angeordnet ist. Das distale Ende 14 des Führungsteils 12 umfasst eine Spitze 15, welche für eine perkutane Einführung in ein Körperlumen ausgestaltet ist, während das proximale Ende 16 entweder eine Betätigungsanordnung 20 umfasst oder derart ausgestaltet ist, dass es mit einer solchen zusammenwirkt, welche derart ausgestaltet ist, dass sie die Dilatationsanordnung 40 und/oder den Stent 42 aufstellt.
Das Führungsteil 12 kann beispielsweise einen Außendurchmesser zwischen ungefähr 0,010 Zoll bis ungefähr 0,650 Zoll und einen Innendurchmesser oder Durchmesser des Lumens 18 von ungefähr 0,004 Zoll bis ungefähr 0,55 Zoll aufweisen. Darüber hinaus kann das Führungsteil aus einer Vielzahl von unterschiedlichen Materialien gefertigt werden. Zum Beispiel kann das Führungsteil 12 aus Nitinol, Stahl, Metall, Metalllegierungen, Verbundstoff, Kunststoff, Polymeren, synthetischen Materialien, wie z. B. PEEK, Rydel oder Kombinationen davon, wobei dies keine Einschränkung darstellt, hergestellt sein. Darüber hinaus kann das Führungsteil 12 die Konfiguration eines geflochtenen verstärkten Polymerrohrs oder eines steifen Polymerrohrs aufweisen. Des Weiteren kann das Führungsteil 12 mit einer oder mit mehreren Beschichtungen überzogen sein. Zum Beispiel kann das Führungsteil 12 eine oder mehrere Beschichtungen aufweisen, welche die Gleiffähigkeit verbessern, eine Verklumpung von Blutplättchen verringern oder Anti-Thrombose-Eigenschaften aufweisen, wobei dies keine Einschränkung darstellt. Zusätzlich zu dem oben aufgeführten kann das Führungsteil 12 eine oder mehrere hydrophile Beschichtungen, die Blutgerinnung hemmende Beschichtungen, Polytetrafluorethylen-(PTFE-)Beschichtungen, Silikonbeschichtungen, Kom binationen davon oder andere Beschichtungen aufweisen, welche ein Positionieren des Führungsteils 12 unterstützen und/oder eine Beschädigung des Körperlumens verhindern.
Optional kann das Führungsteil 12 einen oder mehrere Ausschnitte, Schlitze, Vertiefungen oder andere Strukturen aufweisen, welche beispielhaft durch ein Bezugszeichen 17 gekennzeichnet sind und welche für eine Flexibilität bezüglich des gesamten Führungsteils 12 oder bezüglich eines Abschnitts des Führungsteils 12 sorgen. Obwohl auf eine Verwendung von Ausschnitten, Schlitzen oder Vertiefungen Bezug genommen worden ist, um für eine Flexibilität zu sorgen, kann der Fachmann vorsehen, dass das Führungsteil 12 oder ein anderer Abschnitt der Vorrichtung 10 eine Gitterstruktur aufweist, d. h. dass Abschnitte des Führungsteils 12 oder der Vorrichtung 10 davon entfernt werden, was für eine Flexibilität bezüglich eines Abschnitts des Führungsteils 12 und/oder bezüglich eines Abschnitts der Vorrichtung 10 sorgt.
Die Ausschnitte, Schlitze oder Vertiefungen können an irgendeiner Stelle des Führungsteils 12 vorhanden sein und können verschiedene Abstände aufweisen, um verschiedene Flexibilitäten zu ermöglichen oder bereitzustellen. Diese(r) eine oder mehreren Vertiefungen, Ausschnitte oder Schlitze können sich teilweise oder vollständig über Abschnitte des Führungsteils 12 erstrecken. Darüber hinaus können diese Vertiefungen, Ausschnitte oder Schlitze eine Vielzahl von verschiedenen Konfigurationen aufweisen, wie z. B. geradlinige, spiralförmige, geometrische, Kombinationen davon oder verschiedene andere Konfigurationen, welche dem Fachmann bekannt sind, solange diese dem Führungsteil 12 dieselbe Flexibilität bereitstellen, wobei dies keine Einschränkung bedeutet. Darüber hinaus kann jede Anzahl von Vertiefungen, Ausschnitten oder Schlitzen in dem Führungsteil 12 und optional in Abschnitten der Dilatationsanordnung 40 vorhanden sein. Je mehr Vertiefungen, Ausschnitte oder Schlitze in dem Führungsteil 12 oder in einem Abschnitt der Dilatationsanordnung 40 vorhanden sind, desto größer ist zum Beispiel die Flexibilität des Führungsteils 12 und damit der Zuführungsvorrichtung 10. In ähnlicher Weise kann die Tiefe jeder Vertiefung, jedes Ausschnitts oder jedes Schlitzes abhängig von der erwünschten Flexibilität variieren. Je tiefer die Vertiefung, der Ausschnitt oder der Schlitz ist, umso größer ist zum Beispiel die Flexibilität des Führungsteils 12 und damit der Zuführungsvorrichtung 10. Darüber hinaus können Unterschiede in der Konfiguration von jeder Vertiefung, von jedem Ausschnitt oder von jedem Schlitz die Flexibilität des Führungsteils 12 und damit der Zuführungsvorrichtung 10 beeinflussen. Je steiler die Seiten einer bestimmten Vertiefung, eines bestimmten Ausschnitts oder eines bestimmten Schlitzes sind, desto geringer ist zum Beispiel eine Flexibilität, welche das Führungsteil 12 und/oder die Zuführungsvorrichtung 10 aufweist.
1 stellt die Dilatationsanordnung 40 und den Stent 42 (2), welche an einem Ende bzw. einer Spitze 15 des Führungsteils 12 angeordnet sind, dar. Die Dilatationsanordnung 40 endet in einem atraumatischen Ende 48. Die Dilatationsanordnung 40 und der Stent 42 werden an einem Ende 15 des Führungsteils 12 durch einen zurückhaltenden Mechanismus oder durch ein zurückhaltendes Teil 25 gehalten. Bei der Ausführungsform der 1 betätigt ein Betätigungsteil 28 das zurückhaltende Teil 25 und erstreckt sich zu einer Betätigungsanordnung 20, welche an einem proximalen Ende der Vorrichtung 10 angeordnet ist. Das Betätigungsteil 28 erstreckt sich zu dem proximalen Ende der Vorrichtung 10 und liegt frei, um das Zurückhalten, welches durch das zurückhaltende Teil 25 ausgeübt wird, zu lösen, wenn ein Krankenhausarzt das Betätigungsteil 28 in eine proximale Richtung bewegt. Alternativ kann sich das Betätigungsteil 28 optional außerhalb des Führungsteils 12 zu einem proximalen Ende 16 der Vorrichtung 10 erstrecken.
Die Dilatationsanordnung 40 ist mit einem Dillatationsrohr 44 verbunden, welches sich entlang der Länge des Führungsteils 12 erstreckt. Das Dilatationsrohr 44 wird verwendet, um einen Dilatationsballon 46 mit einem Fluid zu füllen. Das Fluid kann durch ein Luer-Verriegelungsanschlussstück 45 eingeführt werden, welches an einem proximalen Ende 16 des Führungsteils 12 angeordnet ist. Das Dilatationsrohr 44 kann bei einigen Ausführungsformen auch als ein Aufstellungsteil eingesetzt werden, um die Dilatationsanordnung 40 und den Stent 42 aufzustellen. Darüber hinaus ist die Dilatationsanordnung 40 der Vorrichtung 10 durch das Dilatationsrohr 44 mit dem Betätigungselement 21 gekoppelt. Indem das Betätigungselement 21 bezüglich des proximalen Endes 16 des Führungsteils 12 verschoben wird, bewegt sich die Dilatationsanordnung 40 bezüglich des Führungsteils 12 und kann von dem Ende 15 des Führungsteils 12 aufgestellt werden. Diese und andere Merkmale der vorliegenden Erfindung werden nun mit mehr Details beschrieben.
Mit Bezug auf 2 umfasst das distale Ende 14 des Führungsteils 12 eine oder mehrere Streben 24, welche derart ausgestaltet sind, dass sie die Dilatationsa nordnung 40 und den Stent 42 in dem Lumen 18 halten, bis dieselben aufgestellt bzw. entfaltet werden. Jede Strebe 24 kann derart vorgespannt sein, dass sie sich nach außen erstreckt, um die Dilatationsanordnung 40 und den Stent 42 freizugeben. Obwohl beschrieben ist, dass jede Strebe 24 derart vorgespannt ist, dass sie sich nach außen erstreckt, ist dem Fachmann bekannt, dass nicht jede Strebe 24 vorgespannt sein muss, um sich nach außen zu erstrecken.
Die eine oder die mehreren Streben 24 können mittels einer Vielzahl von verschiedenen Prozessen ausgebildet werden. Zum Beispiel können die Prozesse Bearbeitungsprozesse, welche unter Verwendung eines Lasers ausgeführt werden, oder herkömmliche Bearbeitungsprozesse umfassen, was eine Hydrobearbeitung, Schleifen, Fräsen, längsschneidende Sägen, abschleifende Sägen, elektrische entfernende Maschinen, Kombinationen davon oder andere Bearbeitungsprozesse einschließt, welche in der Lage sind, Vertiefungen oder Schlitze zu erzeugen, was ausreicht, um eine oder mehrere Streben 24 auszubilden, wobei dies keine Einschränkung darstellt. Bei der Ausführungsform der 2 kann jede Strebe 24 ganzheitlich mit dem Führungsteil 12 ausgebildet sein. Bei anderen Ausführungsformen werden die eine oder die mehreren Streben 24 als Teil einer separaten Strebenanordnung ausgebildet, welche an dem Führungsteil 12 angebracht ist.
Die einfassenden Streben 24 bilden das zurückhaltende Teil 25. Bei der Ausführungsform der 2 ist das zurückhaltende Teil 25 eine Hülse 26. Die Hülse 26 ist derart ausgestaltet, dass sie die Streben 24 in einer zurückgehaltenen oder geschlossenen Konfiguration zurückhält oder hält, so dass die Kombination aus der Hülse 26 und den Streben 24 die Dilatationsanordnung 40 und den Stent 42 innerhalb des Lumens 18 hält. Die Hülse 26 ist derart ausgestaltet, dass sie mit dem Äußeren des Führungsteils 12 zusammenwirkt, so dass die Hülse 26 in eine proximale Richtung versetzt werden kann, um die Streben 24 freizugeben. Da die Streben 24 bei dieser beispielhaften Konfiguration derart vorgespannt werden, dass sie sich nach außen erstrecken, erstrecken sich die Streben 24 nach einer Bewegung der Hülse 26 in eine proximale Richtung nach außen, um die Dilatationsanordnung 40 und den Stent 42 freizugeben.
Die Hülse 26 kann aus verschiedenen Arten von Materialien hergestellt werden, solange die Hülse 26 in der Lage ist, die Streben 24 sicher zu halten. Zum Beispiel kann die Hülse 26 aus einem unter Wärme geschrumpften synthetischen Material gefertigt werden, was Polyethylen mit einer niedrigen Dichte (LDPE), Polyethylenterphthalat (PET), Polytetrafluorethylen (PTFE), fluoriertes Ethylen-Propylen, Polyethylen (PE), Polyurethan (PU), ein Silikonrohr und andere geeignete Polymere oder synthetische Materialien einschließt, aber darauf nicht eingeschränkt ist.
Das Betätigungsteil 28 erstreckt sich von der Hülse 26, läuft entlang einem Äußeren des Führungsteils 12 und verläuft durch eine Öffnung 30 in dem Führungsteil 12. Das Betätigungsteil 28 läuft weiter innerhalb des Lumens 18 des Führungsteils 12 bis es ein proximales Ende 16 des Führungsteils 12 erreicht. Es sei erwähnt, dass das Betätigungsteil 28 bei anderen Ausführungsformen außerhalb des Lumens 18 des Führungsteils 12 bleiben kann.
Das Betätigungsteil 28 kann aus verschiedenen Materialien gefertigt werden und kann verschiedene Konfigurationen aufweisen, solange es in der Lage ist, die Funktion eines Verschiebens der Hülse 26 durchzuführen. Zum Beispiel kann das Betätigungsteil 28 aus Kunststoffen, Polymeren, Metallen, Verbundstoffen, Legierungen, synthetischen Materialien und Kombinationen davon gefertigt werden.
Wie in 2 dargestellt ist, umfasst die Dilatationsanordnung 40 einen Dilatationsballon 46, welcher an einem Dilatationsrohr 44 angeordnet ist. Das Dilatationsrohr 44 erstreckt sich von dem distalen Ende 14 des Führungsteils 12 zu dem proximalen Ende 16 des Führungsteils 12. Das Dilatationsrohr 44 kann mehrere Löcher 50 aufweisen. Jedes Loch 50 und/oder die Vielzahl der Löcher 50 in Kombination sorgen für einen Fluidweg in das Innere 52 des Dilatationsballons 46. Auf diese Weise kann ein Fluid entlang einem Lumen 54 des Dilatationsrohrs 44 strömen, um in den Dilatationsballon 46 zu strömen. Um den Strom eines solchen Fluids einzuschränken, dichtet ein atraumatisches Ende 48 das distale Ende des Dilatationsrohrs 44 ab. Zusätzlich zu einem Bereitstellen eines Fluidwegs, um den Dilatationsballon 46 aufzublasen, stellen die Löcher 50 einen Fluidweg bereit, um den Dilatationsballon 46 zu entleeren oder das Fluid zu entfernen, um den Dilatationsballon 46 zu entleeren. Jedes Loch 50 kann verschiedene Konfigurationen aufweisen, solange jedes Loch 50 in der Lage ist, einem Fluid zu ermöglichen, hindurch zu strömen.
Bei einer Konfiguration ist das Dilatationsrohr 44 eine innerer Halterung für den Dilatationsballon 46 und den Stent 42. Das Dilatationsrohr 44 kann aus Nitinol, Stahl, Metallen, Metalllegierungen, Verbundstoff, Kunststoff und Kombinationen davon gefertigt werden. Darüber hinaus kann das Dilatationsrohr 44 mit einer Vielzahl von verschiedenen Beschichtungen abgedeckt sein, wie z. B. einer oder mehrerer Beschichtungen, um eine Gleitfähigkeit und Anti-Thrombose-Eigenschaften zu verbessern sowie eine Verklumpung von Blutplättchen zu verringern, wobei die Beschichtungen nicht auf diese beschränkt sind. Andere Beschichtungen können hydrophile Beschichtungen, eine Blutgerinnung hemmende Beschichtungen, eine Polytetrafluorethylen (PTFE-)-Beschichtung, eine Silikonbeschichtung oder Kombinationen der Beschichtungen, welche hier beschrieben sind, umfassen, sind aber nicht auf diese beschränkt.
Das Dilatationsrohr 44 kann eine Vielzahl von verschiedenen Konfigurationen und Ausführungsformen umfassen. Bei einer anderen Ausführungsform umfasst das Dilatationsrohr 44 ein proximales Ende, welches zur Verbindung des Dilatationsrohrs 44 mit einer Aufblasvorrichtung mittels einer ringförmigen Klemmvorrichtung, wie z. B. einem Touhy-Borst-Adapter, vorhanden ist. Alternativ weist, wie es in 1 dargestellt ist, ein proximales Ende des Dilatationsrohrs 44 die Form eines Luer-Anschlussstücks, entweder das männliche oder das weibliche Teil des Luer-Anschlussstücks, auf.
An einem distalen Ende des Dilatationsrohrs 44 ist eine atraumatische Spitze 48 angebracht. Die atraumatische Spitze 48 ist innerhalb des Lumens 54 des Dilatationsrohrs 44 angebracht und dichtet das Dilatationsrohr 44 ab, wobei verhindert wird, dass ein Fluid während des Aufblasens und des Ablassens des Dilatationsballons 46 davon entweicht, und stellt eine flexible Spitze bereit, welche ein Positionieren und Lenken der Zuführungsvorrichtung 10 durch die gewundene Anatomie des Patienten unterstützt. Bei der beispielhaften Ausführungsform erstreckt sich das Dilatationsrohr 44 zu einem distalen Ende des Dilatationsballons 46 und eine atraumatische Spitze 48 befindet sich darin. Alternativ kann sich das Dilatationsrohr 44 zu einer Position proximal bezüglich des distalen Endes des Dilatationsballons 46 erstrecken, und ein Abschnitt der atraumatischen Spitze 48 erstreckt sich dann von einem distalen Ende des Dilatationsrohrs 44 zu einer Position distal bezüglich des distalen Endes des Dilatationsballons 46. Darüber hinaus kann bei einer anderen alternativen Ausführungsform das Dilatationsrohr 44 in einem Lumen enden, welches in einer atraumatischen Spitze 48 ausgebildet ist.
Die atraumatische Spitze 48 umfasst einen Kern 56, welcher von einer flexiblen Spirale 58 umgeben ist. Wie dargestellt ist, endet die flexible Spirale 58 an einem distalen Ende der Spitze 48 mit einem atraumatischen Abschnitt, wie z. B. einer Solder-Kugel oder einem anderen Mechanismus, um ein atraumatisches distales Ende der Spitze 48 auszubilden. Im Allgemeinen kann die atraumatische Spitze 48 eine Vielzahl von anderen Konfigurationen aufweisen, solange die atraumatische Spitze flexibel und optional formbar. Darüber hinaus kann die atraumatische Spitze 48 röntgenpositiv sein, um eine steuerbare Positionierung der Zuführvorrichtung 10 zu ermöglichen, während einem Mediziner oder einem Krankenhausarzt ermöglicht wird, den Standort der Spitze 48 unter Verwendung geeigneter Vorrichtungen, wie z. B. einer Fluorskopievorrichtung oder einer Röntgenvorrichtung, zu beobachten. Materialien, welche für eine Strahlenundurchlässigkeit sorgen, können Platin, Platinlegierungen, Gold oder Kombinationen davon, Metalle, Legierungen, Kunststoffe, Polymere, synthetisches Material, Kombinationen davon oder andere Materialien umfassen, welche für eine angemessene röntgenpositive Kennzeichnung sorgen, während sie von einem Mediziner oder einem Krankenhausarzt geformt werden können, sind aber nicht auf diese beschränkt. Alternativ kann die Spitze 48 ein Polymer sein, welches in ein geeignetes röntgenpositives Material getaucht oder mit diesem beschichtet ist, wie z. B., Bariumsulfat, Wismutsubcarbonat, Titandioxid oder Kombinationen davon, sind aber nicht auf diese beschränkt.
Nun ist mit Bezug auf 3 ein distales Ende 14 der Zuführungsvorrichtung 10 nach einer Anordnung der Hülse 26 in einer proximalen Richtung dargestellt. Da die Streben 24 bei dieser beispielhaften Konfiguration derart vorgespannt sind, dass sie sich nach außen erstrecken, kann die Dilatationsanordnung 40 und der Stent 42 aus dem Lumen 18 aufgestellt werden. Ein Aufstellen der Dilatationsanordnung 40 und des Stents 42 kann vorgenommen werden, wenn das Führungsteil 12 in eine proximale Richtung versetzt wird bzw. das Dilatationsrohr 44 in eine distale Richtung versetzt wird oder eine Kombination aus einer proximalen und aus einer distalen Bewegung des Führungsteils 12 und des Dilatationsrohrs 44 vorgenommen wird.
Nun ist schematisch mit Bezug auf 4a eine Zuführungsvorrichtung 10 in einer aufgestellten Konfiguration dargestellt, wobei die Dilatationsanordnung 40 und der Stent 42 an einer Läsion 70 eines Körperlumens 72 aufgestellt worden sind. Das Aufstellen der Dilatationsanordnung 40 und des Stents 42 kann erzielt werden, indem die Betätigungsanordnung 20 (1 und 2) bedient wird. Nachdem der Dilatationsballon 46 und der Stent 42 an der erwünschten Position positioniert sind, wie z. B. in der Nähe der Läsion 70, kann ein Fluid durch das Lumen 54 des Dilatationsrohrs 44 eingeführt werden, um den Dilatationsballon 46 auszudehnen und daher den Stent 42 in dem Körperlumen 72 zu entfalten oder den Stent 42 in das Körperlumen 72 zu zwingen, um die Läsion 70 einzufassen, wie es in 5 dargestellt ist.
Verschiedene Konfigurationen eines Stents 42 sind dem Fachmann bekannt. Zum Beispiel kann ein ausdehnbarer Stent eingesetzt werden, welcher sich automatisch unter dem Druck des Dilatationsballons 46 öffnet. Bei einer anderen Konfiguration kann ein sich selbst ausdehnender Stent eingesetzt werden, wie es in 4b mit den gestrichelten Linien dargestellt ist. Der sich selbst ausdehnende Stent öffnet sich automatisch, wenn die zurückhaltende Kraft, welche durch die Streben 24 und/oder das zurückhaltende Teil 25 ausgeübt wird, entfernt wird und das Führungsteil 12 proximal bezüglich des Stents bewegt wird. In diesem Fall umgibt der sich selbst ausdehnende Stent den Dilatationsballon 46, wie es in 4b dargestellt ist, oder der Stent kann alternativ das Dilatationsrohr 44 umgeben, wobei der Dilatationsballon proximal bezüglich des Stents angeordnet wird und dennoch an dem Dilatationsrohr 44 angebracht ist, wie es durch die gestrichelten Linien, welche durch das Bezugszeichen 46b gekennzeichnet sind, dargestellt ist. Verschiedene Stents können bei der vorliegenden Erfindung eingesetzt werden, solange der Stent bezüglich der Ausmaße verkleinert werden kann, um den Dilatationsballon zu umgeben und um in dem Führungsteil 12 der Zuführungsvorrichtung 10 angeordnet zu werden.
Nun ist mit Bezug auf 6 eine beispielhafte Ausführungsform einer Betätigungsanordnung 20 dargestellt, welche eingesetzt werden kann, um den Dilatationsballon 46 und den Stent 42 aufzustellen. Eine Betätigung der Betätigungsvorrichtung 20 gibt die Dilatationsanordnung 40 und den Stent 42 aus einer zurückgehaltenen Konfiguration an dem distalen Ende 14 des Führungsteils 12 frei. Genauer kann der Dilatationsballon 46, welcher einen Teil der Dilatationsanordnung 40 ausbildet, entfaltet werden, wobei der Stent 42 im Wesentlichen um den Dilatationsballon 46 herum angeordnet ist.
Wie dargestellt ist, umfasst die Betätigungsanordnung 20 ein Betätigungselement 21, welches mit einem proximalen Ende des Dilatationsrohrs 44 gekoppelt ist. Das Betätigungselement 21 umfasst ein distales Ende 74, welches derart ausgestaltet ist, dass es an einem proximalen Ende 16 des Führungsteils 12 angebracht ist und mit diesem zusammenwirkt. Ein proximales Ende 76 des Betätigungselements 71 ist an einem proximalen Ende des Dilatationsrohrs 44 angebracht, während ein proximales Ende des Betätigungsteils 28 durch eine abgedichtete Öffnung 47 des Betätigungselements 21 verläuft. Bei dieser beispielhaften Ausführungsform umfasst das proximale Ende des Dilatationsrohrs 44 ein Luer-Anschlussstück 45, was ermöglicht, dass verschiedene komplementäre Luer-Anschlussstücke daran angebracht werden können. Zum Beispiel kann eine Spritze (nicht dargestellt) an dem Luer-Anschlussstück 45 angebracht werden, um ein Fluid während des Aufblasens des Dilatationsballons 46 einzuführen oder das Fluid aus dem Dilatationsballon 46 (5) während des Ablassens des Dilatationsballons 46 zu entfernen. Obwohl der Einsatz eines Luer-Anschlussstücks 45 beschrieben worden ist, ist dem Fachmann klar, dass verschiedene andere Konfigurationen eines Anschlussstücks an dem proximalen Ende des Dilatationsrohrs 44 angebracht oder mit diesem ausgebildet werden können.
Das Betätigungselement 21 ist derart ausgestaltet, dass es in eine distale Richtung versetzt werden kann, um die Dilatationsanordnung 40 und den Stent 42 aufzustellen. Um ein Positionieren des Betätigungselements 21 zu unterstützen, kann das distale Ende 74 eine Stufenkonfiguration aufweisen und kann Vorsprünge 78 umfassen, welche mit entsprechenden Vertiefungen 80, die in dem proximalen Ende 16 des Führungsteils 12 ausgebildet sind, zusammenpassen. Die Vorsprünge 78 und die Vertiefungen 80 sorgen für eine Anzeige der relativen Position der Dilatationsanordnung 40 und des Stents 42 relativ zu dem distalen Ende 14 des Führungsteils 12. Daher können das Betätigungselement 21 und/oder das Führungsteil 12 einen oder mehrere Vorsprünge und Vertiefungen umfassen. Wenn das Betätigungselement 71 in eine distale Richtung versetzt wird, passen die Vorsprünge 78 mit den Vertiefungen 80 zusammen. Um das Lumen 18 des Führungsteils 12 abzudichten, umgeben eine oder mehrere Abdichtungen 84 die Vorsprünge 78. Darüber hinaus können eine oder mehrere Abdichtungen (nicht dargestellt) das Dilatationsrohr 44 und/oder das Betätigungsteil 28 umgeben. Beispielsweise kann jede Abdichtung aus einem oder mehreren O-Ringen in einer oder in mehreren Vertiefungen bestehen, aus einem oder mehreren O-Ringen bestehen, aus einer Dichtung bestehen oder aus einer Dichtung für ein viskoses Fluid bestehen.
Wenn das Betätigungselement 21 in die distale Richtung versetzt wird, berührt das distale Ende 74 eine Wand oder einen Halt 82, welcher in dem Führungsteil 12 ausgebildet ist und welcher eine weitere Verschiebung des Betätigungselements 21 in die distale Richtung verhindert. Durch diese Konfiguration wird ein übermäßiger Längsversatz des Betätigungselements 21 in die distale Richtung verhindert. Dieses Aufhalten des Längsversatzes des Betätigungselements 21 zeigt an, dass der Dilatationsballon 46 und der Stent 42 aus dem Lumen 18 des Führungsteils 12 an der erwünschten Position aufgestellt worden sind, um den Stent 42 auszudehnen oder zu implantieren.
Obwohl eine bestimmte Weise eines Anzeigens der bestimmten Stelle des Stents 42 beschrieben worden ist, sind dem Fachmann viele verschiedene Ausführungsformen bekannt. Zum Beispiel können mehrere Vertiefungen und/oder Vorsprünge in dem Betätigungselement 21 bzw. Führungsteil 12 vorhanden sein, um den Abstand zu steuern, um welchen das Betätigungselement 21 und folglich der Stent 42 versetzt wird. Bei einer anderen Konfiguration kann eine Wand oder ein Halt, welcher in dem Betätigungselement 21 ausgebildet ist, mit dem distalen Ende des Führungsteils 12 zusammenpassen, um einen übermäßigen Längsversatz in der distalen Richtung zu verhindern. Bei einer noch anderen Ausführungsform kann eine Kombination von einem oder von mehreren Wänden oder Halten in dem Betätigungselement 21 bzw. Führungsteil 12 eingesetzt werden. Bei einer noch anderen Konfiguration kann das distale Ende 74 des Betätigungselements 21 abgeschrägt sein und mit einer Schräge, welche in dem proximalen Ende 16 des Führungsteils 12 ausgebildet ist, zusammenwirken. Die zusammenpassenden Schrägen steuern den Längsversatz des Betätigungselements 21 relativ zu dem proximalen Ende 16 des Führungsteils 12. Bei noch anderen Konfigurationen kann eine Kombination von Vertiefungen, Vorsprüngen, Wänden, Halten, Gewinden oder Schrägen eingesetzt werden. Verschiedene andere Arten sind bekannt, um den Abstand zu steuern, um welchen sich das Betätigungselement 21 bewegt während die Position des Stents 42 angezeigt wird.
Es sei darauf hingewiesen, dass zusätzlich zu dem vorab Beschriebenen das Betätigungselement 21 ein oder mehrere Elemente umfassen kann, so dass eine Wand oder ein Halt 82 und Vertiefungen 80 in separaten Elementen oder Teilen ausgebildet sind, welche an dem proximalen Ende 16 des Führungsteils 12 angebracht oder mit diesem gekoppelt sind. Dadurch kann das Betätigungselement 21 getrennt von dem Führungsteil 12 hergestellt werden, wodurch Kosten und Aus gaben, welche mit der Herstellung des proximalen Endes 16 des Führungsteils 12 in der gewünschten Konfiguration in Verbindung stehen, gesenkt werden.
7 bis 24 stellen alternative Ausführungsformen für einen zurückhaltenden Mechanismus 25 dar. Es sei angemerkt, dass viele Merkmale der Zuführungsvorrichtungen, welche in 7 bis 24 dargestellt sind, eine im Wesentlichen ähnliche Struktur und Funktion wie die Zuführungsvorrichtung 10 aufweisen. Daher sind Merkmale und Funktionen einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bei anderen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung anwendbar.
Nun wird mit Bezug auf 7 und 8 eine andere beispielhafte Ausführungsform einer Zuführungsvorrichtung 100 der vorliegenden Erfindung dargestellt. Wie dargestellt ist, weist ein Führungsteil 112, welches den anderen hier beschriebenen Führungsteilen ähnlich ist, ein distales Ende 114, ein proximales Ende (nicht dargestellt) und ein Lumen 118, welches sich von dem distalen Ende 114 zu dem proximalen Ende erstreckt, auf. Ein Ende bzw. eine Spitze 115 des Führungsteils 112 umfasst mehrere Streben 124, wie z. B. zwei oder mehr Streben. Jede Strebe 124 kann optional derart vorgespannt sein, so dass sich ein distales Ende jeder Strebe 124 von einer Längsachse des Führungsteils 112 nach außen bewegt, wenn die jeweilige Strebe 124 von einem zurückhaltenden Teil 125 freigegeben wird. Obwohl beschrieben worden ist, dass jede Strebe 124 vorgespannt ist, ist dem Fachmann bekannt, dass eine oder mehrere Streben 124 vorgespannt sein können.
Wie in 8 dargestellt ist, ist zumindest eine Strebe, welche durch das Bezugszeichen 124a gekennzeichnet ist, zu der Längsachse des Führungsteils 112 vorgespannt. Auf der Strebe 124a ist, wie es deutlicher in 7 dargestellt ist, ein atraumatisches Ende bzw. eine atraumatische Spitze 148 vorhanden. Dieses atraumatische Ende 148 kann, entweder allein oder in Kombination mit der Strebe 124a, durch einen Mediziner oder einen Krankenhausarzt vor einer Einführung in ein Körperlumen verformt werden. Auf diese Weise ist der Mediziner oder Krankenhausarzt in der Lage, das Ende 148 in einer angemessenen Form auszugestalten, wie z. B. in eine "J"-Form, auf welche es nicht eingeschränkt ist und welche ermöglicht, dass das Führungsteil 112 durch die gewundene Anatomie eines Patienten geführt wird. Das gesamte atraumatische Ende 148 oder ein Abschnitt davon kann aus Platin, Platinlegierungen, röntgenpositiven Materialien, Materialien, welche mit einem röntgenpositiven Material dotiert oder beschichtet sind, Metal len, Legierungen, Kunststoff, einem Polymer, einem synthetischen Material, Kombinationen davon oder anderen Materialien, welche für ein angemessenes röntgenpositives Kennzeichen sorgen, während sie, entweder allein oder in Kombination mit der Strebe 124a, durch einen Mediziner oder einen Krankenhausarzt, verformt werden können, gefertigt werden. Bei dieser Konfiguration kann ein Führungsdraht mit einer zugeordneten Dilatationsanordnung in dem Lumen 118 vorhanden sein, wobei ein distales Ende des Führungsdrahts optional ein flexibles atraumatische Ende umfasst, da das atraumatische Ende 148 als das atraumatische Ende für die Zuführungsvorrichtung 100 fungieren kann.
Um die Streben 124 in einer zurückgehaltenen Stellung zu halten, d. h. so dass sie sich nicht von dem Führungsteil 112 nach außen erstrecken, umgibt das zurückhaltende Teil 125 die Streben 124. Das zurückhaltende Teil 125 und andere zurückhaltende Teile oder Mechanismen, welche hier beschrieben sind, sind Beispiele für Mittel, um eine zurückhaltende Kraft auf eine oder mehrere Streben auszuüben oder für Mittel, um eine zurückhaltende Kraft auf ein distales Ende eines Führungsteils auszuüben. Bei dieser Ausführungsform kann sich das zurückhaltende Teil 125 vollständig oder teilweise von dem distalen Ende zu dem proximalen Ende des Führungsteils 112 erstrecken. Zum Beispiel kann das zurückhaltende Teil 125 im Wesentlichen nur Streben 124 umgeben und kann eine Konfiguration aufweisen, welche zu derjenigen, welche in 9–24 dargestellt ist, ähnlich ist.
Bei der Konfiguration, welche in 7 und 8 dargestellt ist, ist das zurückhaltende Teil 125 oder die Mittel, um eine zurückhaltende Kraft auszuüben, ein Katheter 127, welcher eine Kraft gegenüber den Streben 124 ausübt, um zu verhindern, dass sich die Streben 124 nach außen erstrecken, oder welcher eine Kraft gegenüber den Streben 124 ausübt, um eine Dilatationsanordnung 140 und einen Stent 142 in dem Lumen 118 zu halten. Indem das Führungsteil 112 mit Bezug zu dem Katheter 127 versetzt wird oder umgekehrt, wird die Kraft, welche auf die Streben 124 ausgeübt wird, weggenommen, und bei einer Konfiguration können sich die distalen Enden der Streben 124 nach außen bewegen, damit die Dilatationsanordnung 140 und der Stent 142 aufgestellt werden können.
Wie vorab angemerkt ist, kann sich der Katheter 127 vollständig oder teilweise über die Länge des Führungsteils erstrecken. Bei einer anderen Konfiguration kann der Katheter 127 durch eine Hülse oder eine andere Struktur ersetzt werden, welche sich vollständig oder teilweise von dem distalen Ende zu dem proximalen Ende des Führungsteils 112 erstreckt. Diese alternativen Konfigurationen sind auch Mittel, um eine zurückhaltende Kraft auszuüben, wie es hier beschrieben ist. Diese zurückhaltenden Teile oder Mechanismen können röntgenpositiv sein oder können ein oder mehrere röntgenpositive Kennzeichen umfassen, welche die Positionierung der Vorrichtung unterstützen. Darüber hinaus können diese zurückhaltenden Teile oder Mechanismen relativ zu dem Führungsteil gleiten, wobei ein Betätigungsteil und/oder eine Betätigungsanordnung eingesetzt wird, welche auf einem Äußeren des Führungsteils, innerhalb eines Lumen des Führungsteils oder teilweise innerhalb des Lumens und teilweise auf dem Äußeren des Führungsteils angeordnet sind. Die Betätigungsanordnung kann eine ähnliche Struktur und eine ähnliche Funktion wie die Betätigungsanordnung 20, welche in 6 beschrieben ist, oder irgendeine andere Betätigungsanordnung, welche hier beschrieben ist, sein. Daher können die Systeme, die Verfahren und die Vorrichtungen der vorliegenden Erfindung optional Katheter, Hülsen, Bänder oder andere Strukturen, welche hier beschrieben sind, austauschbar einsetzen, um die erwünschte Funktion des Zurückhaltens der einen oder der mehreren Streben oder eines distalen Endes des Führungsteils durchzuführen.
9 und 10 stellen eine andere Ausführungsform einer Zuführungsvorrichtung 200 der vorliegenden Erfindung dar. Wie dargestellt ist, umfasst die Zuführungsvorrichtung 200 ein Führungsteil 212 mit mehreren Streben 224, welche an einem distalen Ende 214 davon angeordnet sind. Die Streben 224 werden unter Verwendung eines zurückhaltenden Teils 225 in einer zurückgehaltenen Stellung gehalten. Bei dieser Ausführungsform ist das zurückhaltende Teil 225 eine Hülse 226, welche die Streben 224 umgibt. Die Hülse 226 arbeitet als ein zurückhaltendes Teil oder ein zurückhaltender Mechanismus, welcher eine Kraft gegenüber den Streben aufbringt, um zu verhindern, dass sich die Streben nach außen erstrecken, oder um den Dilatationsballon und/oder den Stent in dem Lumen zu halten.
Wenn sich die Streben in einer zurückgehaltenen Stellung befinden, halten sie die Dilatationsanordnung 240 und den Stent 242 in dem Lumen 218 des Führungsteils 212. Innerhalb der Hülse 226 oder zwischen der Hülse 226 und dem Führungsteil 212 sind ein oder mehrere Betätigungsteile 228 angeordnet. Die Betätigungsteile 228, welche optional einen Teil des zurückhaltenden Mechanismus oder des zurückhaltenden Teils ausbilden, sind an dem Führungsteil 212 an einer Stelle proximal bezüglich des proximalen Endes jeder Strebe 224, welche mit dem Buchstaben A gekennzeichnet ist, angebracht. Die Betätigungsteile 228 erstrecken sich distal zu dem distalen Ende der Hülse 226 und erstrecken sich nachfolgend proximal auf der Außenseite der Hülse 226, um an dem proximalen Ende (nicht dargestellt) der Vorrichtung 200 zu enden. Da ein Ende jedes Betätigungsteils 228 an dem proximalen Ende der Hülse 226 angeordnet ist, unabhängig davon, ob es ein Teil der Hülse ausbildet, an der Hülse 226 angebracht ist, an dem Führungsteil 212 angebracht ist oder einer Kombinationen davon, bewirkt ein Versetzen des Betätigungsteils 228 in die proximale Richtung, dass durch das Betätigungsteil 228 die Hülse 226 insbesondere in einen oder mehrere Abschnitte 232, wie es mit gestrichelten Linien dargestellt ist, geteilt wird. Dadurch werden die Streben 224 freigegeben, wie es in 10 dargestellt ist.
Um die Betätigungsteile 228 zu bedienen, erstreckt sich ein proximales Ende (nicht dargestellt) des Betätigungsteils 228 zu einem proximalen Ende (nicht dargestellt) des Führungsteils 212 entweder innerhalb oder außerhalb des Lumens 218 des Führungsteils 212. Die Betätigungsteile 228 können sich zu einem Betätigungselement (nicht dargestellt) einer Betätigungsanordnung erstrecken, wie z. B. der Betätigungsanordnung der 6 oder wie anderen Betätigungsanordnungen, welche hier beschrieben und dem Fachmann aufgrund der hier enthaltenen Lehren bekannt sind, wobei die Erfindung nicht auf diese Beispiele beschränkt ist. Das Betätigungsteil 228 kann relativ zu dem Führungsteil 212 in die proximale Richtung versetzt werden. Dadurch wird die zurückhaltende Kraft, welche durch die Hülse 226 ausgeübt wird, weggenommen, wobei sich die Streben 224 nach außen erstrecken und die Dilatationsanordnung 240 und/oder der Stent 242 aufgestellt werden.
Die Hülse 226 kann aus einer Vielzahl von unterschiedlichen Materialien ausgebildet werden, solange das Material ausreichend stark ist, um die Streben 224 festzuhalten während sie ausgestaltet ist, um sich vorzugsweise unter der Bewegung der Betätigungsteile 228 abzutrennen. Die Hülse 226 kann zum Beispiel aus einem synthetischen unter Wärme geschrumpften Material hergestellt sein, was Polyethylen mit einer niederen Dichte (LDPE), Polyethylenterphthalat (PET), Polytetrafluorethylen (PTFE), Fluorethylenpropylen (FEP), Polyethylen (PE), Polyurethan (PU) oder ein Silikonrohr einschließt, aber nicht darauf beschränkt ist.
Das eine oder die mehreren Betätigungsteile 228 können aus einer Vielzahl von unterschiedlichen Materialien ausgebildet werden, solange das Material ausreichend stark ist, um eine Betätigungsanordnung zu ermöglichen, wie z. B. solche Betätigungsanordnungen, welche hier offenbar sind, um das Betätigungsteil 228 proximal zu versetzen, ohne dasselbe zu zerbrechen, wobei dies keine Einschränkung darstellt. Zum Beispiel können die Betätigungsteile 228 aus Kunststoffen, Polymeren, Metallen, Verbundstoffen, Legierungen, synthetischen Materialien und Kombinationen davon hergestellt werden.
Anstelle eines Einsatzes von Betätigungsteilen 228, können Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung verschiedene andere Mittel einsetzen, um vorzugsweise die Hülse 226 abzutrennen. Zum Beispiel kann die Hülse 226 auflösbare chemische Verbindungen, welche sich aufgrund einer chemischen Reaktion mit dem Fluid in dem Körperlumen, in welchem sich die Zuführungsvorrichtung befindet, auflösen, Verbindungen, welche durch Aufbringen einer Widerstandshitze, von Ultraschall oder einer Energie von Funkwellen auf die Betätigungsteile 228 und/oder auf einen Bereich des Körperlumens, welcher die Vorrichtung 200 enthält, vorzugsweise auf Riss- oder Schnittbereiche oder Zonen, wo das Material eine schwächere Festigkeit als andere Bereiche oder Zonen der Hülse aufweist, zerbrechen, oder Kombinationen davon aufweisen.
Nun wird mit Bezug auf 11 bis 14 eine Ausführungsform einer Zuführungsvorrichtung 300 dargestellt, welche eine andere Ausführungsform eines zurückhaltenden Teils oder eines zurückhaltenden Mechanismus 325 aufweist. Bei dieser Ausführungsform weist das zurückhaltende Teil 325 die Form einer Hülse 326 auf, welche derart ausgestaltet ist, dass sie eine oder mehrere Streben 324 eines Führungsteils 312 umgibt und eine zurückhaltende Kraft gegen die Streben 324 aufbringt, um die Streben 324 in einer zurückgehaltenen Konfiguration zu halten. Die Hülse 326 umfasst eine erste Seile 364 und eine zweite Seite 366, wobei die erste und die zweite Seite 364, 366 durch einen Zwischenabschnitt 368 getrennt sind. Der Zwischenabschnitt 368 umgibt das Führungsteil 312 in solch einer Weise, dass Abschnitte des Zwischenabschnitts 368 sich berühren, aneinander angrenzen, zueinander benachbart sind oder aneinander liegen. Ein Betätigungsteil 328 verläuft durch solche Abschnitte des Zwischenabschnitts 368, um die Hülse 326 an dem Führungsteil 312 zu befestigen. Um ein Aufbringen einer zurückhaltenden Kraft gegen die Streben 326 weiter zu unterstützen, sind die erste Seite 364 und die zweite Seite 366 derart gefaltet, dass sie an den entsprechenden Abschnitten einer äußeren Oberfläche der Hülse 326 angebracht sind.
Der Prozess eines Ausbildens des zurückhaltenden Teils oder des zurückhaltenden Mechanismus der 11 ist in 12 und 13 dargestellt. Mit Bezug zuerst auf 12, welche eine Hülse 326 in einer offenen Stellung, bevor das Betätigungsteil 328 damit gekoppelt wird, darstellt, kann die Hülse 326 direkt auf einem Führungsteil 312 ausgebildet werden oder kann auf einem getrennten röhrenförmigen Teil ausgebildet werden und kann anschließend an dem Führungsteil 312 angebracht oder mit diesem gekoppelt werden. Die Hülse 326 ist derart dargestellt, dass sie eine im Allgemeinen mehreckige Konfiguration aufweist, wobei dem Fachmann jedoch bekannt ist, dass die Hülse 326 verschiedene andere Konfigurationen aufweisen kann, solange sie in der Lage ist, die hier beschriebenen Funktionen auszuführen. Bei dieser beispielhaften Konfiguration ist die Hülse 326 direkt mit dem Führungsteil 312 gekoppelt. Die erste Seite 364 und die zweite Seite 366 der Hülse 326 werden mindestens um einen Abschnitt des Führungsteils 326 gewickelt, bis sich ein Abschnitt des Zwischenabschnitts 368 in einer unmittelbaren Nähe mit einem anderen Abschnitt des Zwischenabschnitts 368 befindet, wie es in 13 dargestellt ist. Alternativ kann eine erste Seite 364 die zweite Seite 366 berühren oder an die zweite Seite 366 angrenzen, zu dieser benachbart sein oder an dieser anliegen.
Wenn die Abschnitte des Zwischenabschnitts 368 eng benachbart sind, wird das Betätigungsteil 328 oder alternativ irgendein anderes Betätigungsteil durch beide Abschnitte der Hülse 326 genäht, um die Abschnitte des Zwischenabschnitts 368 zu koppeln, wie es in 13 dargestellt ist. Wenn das Betätigungsteil 328 im Wesentlichen geradlinig oder anderweitig positioniert durch die Hülse 326 gezogen worden ist, werden das erste Ende 364 und das zweite Ende 366 entsprechend gefaltet, um die entsprechenden äußeren Oberflächen der Hülse 326 anzubringen, wie es in 11 dargestellt ist.
Wie in 14 dargestellt ist, kann die Hülse 326 bei einer alternativen Konfiguration mehrere Öffnungen 360 auf Abschnitten des Zwischenabschnitts 368 umfassen, welche das Betätigungsteil 328 aufnehmen. Auf diese Weise kann das Betätigungsteil 328 eher durch die Öffnungen 360 verlaufen, als durch die Hülse 326 genäht zu werden. Bei einer anderen Ausführungsform kann das erste Ende 364 der Hülse 326 mit dem zweiten Ende 364 der Hülse 326 gekoppelt werden, ohne dass das erste Ende 364 oder das zweite Ende 366 an der äußeren Oberfläche der Hülse 326 angebracht wird. Bei noch einer anderen Konfiguration kann ein Abschnitt des ersten Endes 364 einen Abschnitt des zweiten Endes 366 überlappen oder umgekehrt. Alternativ können sich das erste Ende 364 und das zweite Ende 366 einander berühren, aber sich nicht überlappen. In ähnlicher Weise können das erste Ende 364 und das zweite Ende 366 zueinander benachbart sein, aneinander angrenzen, miteinander zusammenhängen oder nebeneinander angeordnet sein.
Um das zurückhaltende Teil oder den zurückhaltenden Mechanismus zu betätigen, wie er mit Bezug auf 11–14 beschrieben ist, erstreckt sich ein proximales Ende des Betätigungsteils 328 zu einem proximalen Ende des Führungsteils 312, entweder innerhalb eines Lumens des Führungsteils 312 oder außerhalb dieses Lumen. Durch ein Versetzen des Betätigungsteils 328 in eine proximale Richtung relativ zu dem Führungsteil 312 oder umgekehrt oder einer Kombination davon, wird das Betätigungsteil 328 von zumindest einem Abschnitt der Hülse 326 gelöst. Dadurch wird die zurückhaltende Kraft, welche durch die Hülse 326 ausgeübt wird, freigegeben, und die Streben 324 erstrecken sich nach außen und die Dilatationsanordnung und/oder der Stent werden aufgestellt. Ein Mediziner oder ein Krankenhausarzt kann die Bewegung des Betätigungsteils 328 in Längsrichtung entweder direkt oder unter Verwendung eines Betätigungsmechanismus oder einer Betätigungsvorrichtung veranlassen.
Die Hülse 326 kann aus einer Vielzahl von unterschiedlichen Materialien ausgebildet werden, solange das Material ausreichend stark ist, um eine oder mehrere Streben 324 zurückzuhalten. Zum Beispiel kann die Hülse 326 aus verschiedenen Arten eines Polymer- oder Silikonfilms hergestellt werden, wie z. B. einem unter Hitze geschrumpften Kunststoff, einem Polymer, einem Polyethylen mit niederer Dichte (LDPE), einem Polyethylenterphthalat (PET), einem Polytetrafluorethylen (PTFE), einem Fluorethylenpropylen (FEP), einem Polyethylen (PE), einem Polyurethan (PU) oder einem Silikonrohr, worauf die Erfindung nicht beschränkt ist.
Das Betätigungsteil 328 kann aus einer Vielzahl von unterschiedlichen Materialien ausgebildet werden, solange das verwendete Material ausreichend stark ist, um Betätigungsanordnungen zu ermöglichen, welche hier offenbart sind, um das Betätigungsteil 328 proximal zu versetzen, ohne dass das Betätigungsteil 328 zerbricht. Zum Beispiel kann das Betätigungsteil 328 aus Kunststoffen, Polymeren, Metallen, Verbundstoffen, Legierungen, synthetischen Materialien, Kombinationen davon oder einem anderen Material gefertigt werden, welches in der Lage ist, die Funktion auszuführen, durch die Hülse 326 angeordnet zu werden und davon herausgezogen werden zu können.
Nun wird mit Bezug auf 15–19 eine andere Ausführungsform einer Zuführungsvorrichtung 400 dargestellt, welche eine alternative Konfiguration eines zurückhaltenden Teils oder eines zurückhaltenden Mechanismus aufweist. Diese besondere Ausführungsform verwendet ein zurückhaltendes Teil oder einen zurückhaltenden Mechanismus 425 mit einer gelenkigen Konfiguration mit einem Betätigungsteil 438, womit optional ein Teil des zurückhaltenden Teils oder des zurückhaltenden Mechanismus 425 ausgebildet ist, welcher als der Stift fungiert, um die gelenkigen Abschnitte des zurückhaltenden Teils in einer Konfiguration zu halten, welche einen Abschnitt des Führungsteils hält oder zurückhält.
Wie in 15 dargestellt ist, ist das zurückhaltende Teil 425 eine Hülse 426, welche mehrere Kanäle 464a–464f aufweist, die derart ausgestaltet sind, dass sie das Betätigungsteil 428 aufnehmen. Sowohl eine erste Seite 466 als auch eine zweite Seite 468 der Hülse 426 sind mit einigen der Kanäle 464a–464f, d. h. den Kanälen 464a, 464c und 464e auf der ersten Seite 466 und den Kanälen 464b, 464d und 464f auf der zweiten Seite 468 ausgebildet. Indem das Betätigungsteil 428 in sequenzieller Reihenfolge durch die Kanäle 464a–464f verläuft, so dass das Betätigungsteil 428 durch einen Kanal auf einer ersten Seite 466 und anschließend durch einen Kanal auf der zweiten Seite 468 verläuft, ist die erste Seite 466 mit der zweiten Seite 468 gekoppelt und die Hülse 426 übt eine zurückhaltende Kraft gegen die Streben 424 des Führungsteils 412 aus.
Ein beispielhafter Prozess eines Ausbildens des zurückhaltenden Teils oder des zurückhaltenden Mechanismus der 15 ist in 16–19 dargestellt. Zuerst mit Bezug auf 16, welche eine Hülse in einer offenen Stellung, bevor das Betätigungsteil 428 damit gekoppelt wird, darstellt, umfasst die Hülse 426 eine Anzahl von Verlängerungsstücken oder Zungen 460a–460f. Diese Verlängerungsstücke 460a–460f sind derart ausgestaltet, dass sie die Kanäle 464a–464f ausbilden und ein röhrenförmiges Teil oder ein Rohr umgeben, wie z. B. ein Führungsteil 412, in welchem das Betätigungsteil 428 angeordnet ist, worauf die Erfindung nicht beschränkt ist.
Um die Hülse 426 an dem Führungsteil 412 anzubringen, wird die Hülse 426 über dem erwünschten Abschnitt des Führungsteils 426 angeordnet. Das Betätigungsteil 428 wird eng benachbart zu dem Führungsteil 412 angeordnet, wie es in 17–19 dargestellt ist. Die Enden der Verlängerungsstücke 460a–460f werden zwischen dem Führungsteil 412 und dem Betätigungsteil 428 eingeführt, wie es in 18 dargestellt ist. Alternativ können die Verlängerungsstücke 460a–460f teilweise um das Führungsteil 412 und das Betätigungsteil 428 herum gewickelt werden, welche sich in Kontakt mit diesen teilweise umwickelten Verlängerungsstücken 460a–460f befinden.
Nachdem die Verlängerungsstücke 460a–460f eng um das Führungsteil 412 und das Betätigungsteil 428 gezogen worden sind, wird ein Ende von jedem Verlängerungsstück 460a–460f über das Betätigungsteil 428 gefaltet, um an der äußeren Oberfläche der Hülse 426 angebracht zu werden, wie es in 15 und 19 dargestellt ist. Auf diese Weise werden Kanäle 464a–464f ausgebildet und die Hülse 426 wird derart mit dem Betätigungsteil 428 ausgebildet, dass die Streben 424 des Führungsteils 412 lösbar gehalten werden.
Das Freigeben der zurückhaltenden Kraft, welche durch die Hülse 426, allein oder in Kombination mit dem Betätigungsteil 428, ausgeübt wird, wird erzielt durch ein Versetzen des Betätigungsteils 428 in Längsrichtung bezüglich des Führungsteils 412 oder umgekehrt oder einer Kombination davon. Das Betätigungsteil 428 wird von den Kanälen 464a–464f freigegeben, damit sich die Streben unter der Vorspannkraft der Streben 424 nach außen erstrecken können, um die Dilatationsanordnung und/oder den Stent aufzustellen. Ein Mediziner oder ein Krankenhausarzt kann die Bewegung des Betätigungsteils 428, entweder direkt oder unter Verwendung eines Betätigungsmechanismus oder einer Betätigungsvorrichtung, veranlassen.
Nun wird mit Bezug auf 20 eine andere Zuführungsvorrichtung 500 dargestellt, welche eine andere Ausführungsform eines zurückhaltenden Teils oder eines zurückhaltenden Mechanismus 525 der vorliegenden Erfindung aufweist. Das zurückhaltende Teil 525 umfasst eine Schnur 529, welche mit mehreren Schleifen 564a–564n ausgebildet ist. Eine oder mehrere der Schleifen 564a–564n sind derart ausgestaltet, dass sie ein Betätigungsteil 528 aufnehmen, welches optional ein Teil des zurückhaltenden Teils oder des zurückhaltenden Mechanismus 525 ist. Das Betätigungsteil 528 ist in den Schleifen 564a–564n angeordnet, so dass die Schnur 529 eine zurückhaltende Kraft gegen die Streben 524 des Führungsteils 512 ausübt. Das Betätigungsteil 528 kann von den Schleifen 564a–564n entfernt werden, damit sich die Streben 524 dadurch nach außen erstrecken können, um die Dilatationsanordnung und/oder den Stent aufzustellen. Die Schnur 529 kann aus Metalldrähten, Polymerbetätigungsteilen oder anderen Materialien, welche derart manipuliert werden können, dass sie Schleifen ausbilden, durch welche ein Betätigungs- oder Befestigungsteil angeordnet werden kann, ausgebildet werden. Optional ist die Schnur 529 derart ausgestaltet, dass sie sich entweder unter dem Einfluss von einer oder von mehreren Streben oder aufgrund einer Vorspannkraft, welche in der Schnur 520 durch die Konfiguration und/oder das Material der Schnur, der Schleifen und/oder des zurückhaltenden Teils ausgeübt wird oder von dieser aufgenommen wird, nach außen erstreckt.
Die Schnur 529 kann durch verschiedene Befestigungsmechanismen an dem Führungsteil 512 und/oder an einer oder an mehreren der Streben, welche dazu zugeordnet sind, angebracht werden. Zum Beispiel kann die Schnur 529 an dem Führungsteil und/oder an einem oder an mehreren der Streben durch Klebstoffe, mechanische Befestigungsmittel, Befestigungsschleifen oder auf andere Weise, welche die Schnur 529 an dem Führungsteil 512 und/oder an einem oder an mehreren der Streben 524 fest anbringt, angebracht werden. Alternativ kann die Schnur 529 an dem Betätigungsteil 528 angebracht werden und kann entfernt werden, wenn das Betätigungsteil 528 in eine proximale Richtung bewegt wird. Ein Mediziner oder ein Krankenhausarzt kann die Bewegung des Betätigungsteils 528 in Längsrichtung entweder direkt oder durch Verwendung eines Betätigungsmechanismus oder einer Betätigungsvorrichtung veranlassen.
Nun ist mit Bezug auf 21–24 eine andere Zuführungsvorrichtung 600 dargestellt, welche eine andere Ausführungsform eines zurückhaltenden Teils oder eines zurückhaltenden Mechanismus 625 der vorliegenden Erfindung umfasst. Wie dargestellt ist, umfasst ein Führungsteil 612 mehrere Streben 624, welche derart ausgestaltet sind, dass sie sich nach außen erstrecken, um ein Aufstellen des Stents und des Dilatationsballons, welche innerhalb eines Lumen 618 des Führungsteils 612 angeordnet sind, zu ermöglichen. Ein zurückhaltendes Teil 625 hält die Streben 624 zurück. Dieses zurückhaltende Teil 625 ist bei einer Konfiguration ein flexibles Teil 627, welches mit Laschen 660 und 662 ausgestaltet ist. Die Laschen 660 und 662 erstrecken sich zwischen einer Aussparung 664 zwischen den zwei benachbarten Streben 624a und 624b und sind derart ausgestal tet, dass sie um die Streben 624 herum gezogen werden, um den Stent (nicht dargestellt) und den Dilatationsballon (nicht dargestellt) innerhalb des Lumens 618 zusammenzudrücken, wie es in 23 dargestellt ist. Diese Laschen 660 und 662 können zwei getrennte Teile sein, welche mit den Streben 624a und 624b verbunden oder anderweitig gekoppelt sind, oder können ein einziges Stück sein, welches mit den Streben 624a und 624b gekoppelt ist während es die Laschen 660 und 662 ausbildet, sein.
Wenn die Laschen 660 und 662 angeordnet sind, um die Streben 624 sicher zu halten, sind sie an einer Stelle 666, welche in 23 dargestellt ist, mit einem Betätigungsteil 628 zusammengenäht. Dieses Betätigungsteil 628, welches optional einen Teil des zurückhaltenden Teils oder des zurückhaltenden Mechanismus ausbildet, erstreckt sich in der Länge der Zuführungsvorrichtung 600 zu einer Betätigungsanordnung, wie z. B. der Betätigungsanordnung, welche in 6 dargestellt ist, und anderen Betätigungsanordnungen, welche dem Fachmann im Hinblick auf die hier enthaltenen Lehren in den Sinn kommen, wobei die Erfindung nicht darauf beschränkt ist. Ein Mediziner oder ein Krankenhausarzt kann eine Bewegung des Betätigungsteils 628 in Längsrichtung entweder direkt oder unter Verwendung eines Betätigungsmechanismus oder einer Betätigungsvorrichtung, wie es dem Fachmann bekannt ist, veranlassen, um das zurückhaltende Teil oder den zurückhaltenden Mechanismus 625 freizugeben.
Nach einer Kopplung der Laschen 660 und 662 unter Verwendung des Betätigungsteils 628 werden die Laschen 660 und 662 um die Streben 624 zurückgefaltet und der Rest der Laschen 660 und 662 wird dann an den Streben 624 oder einem anderen Abschnitt des Führungsteils 612 angebracht, wie es in 24 dargestellt ist. Wenn das Betätigungsteil 628 in eine proximale Richtung versetzt wird, lösen sich die Laschen 660 und 662 und der Stent (nicht dargestellt) und der Dilatationsballon (nicht dargestellt) werden aufgestellt, da sich die Streben 624 nach außen erstrecken.
Nun ist mit Bezug auf 25 eine anschauliche Ausführungsform eines proximalen Endes einer Zuführungsvorrichtung 700a dargestellt. Die Merkmale und Strukturen, welche mit anderen Ausführungsformen der Zuführungsvorrichtung der vorliegenden Erfindung diskutiert sind, gelten auch für die Zuführungsvorrichtung 700a.
Wie dargestellt ist, endet ein proximales Ende 716 eines Führungsteils 712 in einem Gehäuse 722 des Führungsteils. Dieses Gehäuse 722 des Führungsteils kann ganzheitlich mit dem Führungsteil 712 oder alternativ als ein getrenntes Teil ausgebildet sein, welches mit einem proximalen Ende des Führungsteils 712 gekoppelt, verbunden oder an diesem angebracht ist. Das proximale Ende 716 des Führungsteils ist mit einem Betätigungselement 721 einer Betätigungsanordnung 720 gekoppelt. Dieses Betätigungselement 721 befindet sich gleitend mit dem Gehäuse 722 des Führungsteils in Eingriff. Eine Manipulation des Betätigungselements 721 bewirkt die Bewegung des Dilatationsrohrs 744, auf welchem der Dilatationsballon (nicht dargestellt) angebracht ist. Das Betätigungsteil 728 erstreckt sich durch eine Öffnung 786 in dem Betätigungselement 721, welche mit einer Dichtung (nicht dargestellt) ausgestaltet ist, durch welche das Betätigungsteil 728 geschoben werden kann. Auf diese Weise ermöglichen die Öffnung 786 und die Dichtung (nicht dargestellt) einen Zugang für die Bedienperson, um das zurückhaltende Teil (nicht dargestellt), welches die eine oder die mehreren Streben (nicht dargestellt), welche an dem distalen Ende 714 der Zuführungsvorrichtung 700 angeordnet sind, zurückhält, zu lösen oder zu versetzen. Die Dichtung kann eine Polymerdichtung, wie z. B. Polyurethan, Silikongummi oder andere Materialien, welche in der Lage sind, eine Dichtung um das Betätigungsteil 728 herum auszubilden, umfassen und ermöglichen, dass das Betätigungsteil 728 dort hindurch gleitet, während eine Fluiddichtung aufrecht erhalten wird, wobei die vorliegende Erfindung nicht darauf beschränkt ist.
Ein Dilatationsrohr 744, welches optional eine ähnliche Konfiguration wie das Dilatationsrohr 44 der 1 aufweist, erstreckt sich von einem distalen Ende 714 des Führungsteils 712 durch das Gehäuse 722 des Führungsteils, um an dem proximalen Ende 776 des Betätigungselements 721 zu enden oder an diesem angebracht zu sein. Wie dargestellt ist, umfasst das proximale Ende 776 des Betätigungselements 721 ein Luer-Anschlussstück 745, welches derart ausgestaltet ist, dass es mit einem entsprechenden Luer-Anschlussstück zusammenwirkt, um einen Dilatationsballon (nicht dargestellt), welcher sich an dem distalen Ende 714 des Führungsteils 712 befindet, aufzublasen und zu entleeren.
Bei dieser beispielhaften Ausführungsform ist ein zusätzliches Luer-Anschlussstück 790 in dem Betätigungselement 721 ausgebildet oder mit diesem gekoppelt. Das Luer-Anschlussstück 790 ist vorhanden, um ein Fluid durch ein Lumen 718 des Führungsteils 712 zu infundieren, wodurch die Einführung eines Kontrastmittels in den Blutfluss eng um die Vorrichtung herum möglich ist, wenn sie sich in dem Gefäßsystem nach vorn bewegt.
Nun wird mit Bezug auf 26 eine alternative Konfiguration einer Zuführungsvorrichtung 700a als veranschaulichende Zuführungsvorrichtung 700b dargestellt. Bei dieser Konfiguration kann der Eingriff zwischen dem Betätigungselement 721 und dem Gehäuse 722 des Führungsteils durch komplementäre Gewinde 792 erzielt werden, welche in dem Betätigungselement 721 und dem Gehäuse 722 des Führungsteils ausgebildet sind. Diese komplementären Gewinde 792 können derart ausgestaltet sein, dass sie eine Bewegung des Betätigungselements 721 in Längsrichtung relativ zu dem Gehäuse 722 des Führungsteils durch die Drehbewegung des Betätigungselements 721 oder durch eine Bewegung parallel zu der Längsachse des Führungsteils 712 ermöglichen. Durch den Einsatz der Gewinde 792 kann eine sehr genaue Steuerung der Bewegung des Dilatationsballons (nicht dargestellt) und des Stents (nicht dargestellt), welche an dem distalen Ende 714 des Führungsteils 712 angeordnet sind, erfolgen.
Obwohl eine Verwendung von entsprechenden Gewinden beschrieben ist, fallen dem Fachmann im Lichte der hier enthaltenen Lehre verschiedene andere Strukturen ein, welche eingesetzt werden können, um eine steuerbare Bewegung des Betätigungselements 721 relativ zu dem Gehäuse 722 des Führungsteils in Längsrichtung bereitzustellen. Zum Beispiel kann das Betätigungselement 721 einen Keil umfassen, welcher mit einer Keilnut zusammenpasst, die in dem Gehäuse 722 des Führungsteils ausgebildet ist, oder umgekehrt. Darüber hinaus kann der Fachmann, obwohl eine Drehbewegung und eine Bewegung parallel zu der Bewegung des Dilatationsballons und des Stents in Längsrichtung beschrieben ist, verschiedene andere Bewegungsrichtungen identifizieren, welche eine Aufstellung des Dilatationsballons und/oder des Stents ermöglichen können oder erleichtern. Zum Beispiel kann die Bewegung des Betätigungselements irgendeine Winkelausrichtung relativ zu der Längsachse des Führungsteils aufweisen, unabhängig davon, ob die Bewegung eine oder mehrere Umdrehungen des Betätigungselements relativ zu dem Führungsteil umfasst.
In 27 ist eine andere Ausführungsform der Zuführungsvorrichtung 700c dargestellt. Um die Bewegung des Betätigungselements 721 relativ zu dem Gehäuse 722 des Führungsteils zu unterstützen, können das Betätigungselement 721 und das Gehäuse 722 des Führungsteils und/oder das Führungsteil 712 optional ent sprechende Griffe 796 und 798 umfassen. Diese Griffe 796 und 798 können optional Griffbereiche umfassen, welche derart ausgestaltet sind, dass sie mit einem oder mit mehreren Zubehörteilen einer Bedienperson der Vorrichtung zusammenwirken. Bei einer anderen Konfiguration kann jeder Griff 796 und 798 einen im Wesentlichen konstanten Querschnitt entlang seiner Länge aufweisen. Bei noch anderen Konfigurationen kann jeder Griff 796 und 798 verschiedene Querschnitte entlang seiner Länge aufweisen. Darüber hinaus weiß, obwohl ein einzelnes Luer-Anschlussstück 745 in 27 dargestellt ist, der Fachmann, dass die Zuführungsvorrichtung 700c einen oder mehrere Anschlussstücke umfassen kann, um eine Zuführung von einem oder von mehreren Fluids zu einem Inneren der Zuführungsvorrichtung oder zu einem Dilatationsballon zu ermöglichen.
28 stellt noch eine andere Ausführungsform der Zuführungsvorrichtung 700d dar, bei welcher das Betätigungselement 721 ein Gehäuse 760 umfasst, welches ein drehbares Getriebe 762 enthält, das derart ausgestaltet ist, dass es mit entsprechenden Merkmalen oder Strukturen zusammenwirkt, welche in einem proximalen Ende des Führungsteils 712 ausgestaltet sind. Das Getriebe 762, welchem ein oder mehrere Zähne, Merkmale oder Strukturen 768 zugeordnet sind, kann durch eine Betätigungsvorrichtung 764 manipuliert oder gedreht werden, wenn ein Mediziner oder eine andere Person ein Betätigungsteil 766 auswählt und die Betätigungsvorrichtung 764 dreht, um das Getriebe 762 zu drehen. Optional weist die Betätigungsvorrichtung 764 einen oder mehrere Zähne, Merkmale oder Strukturen auf, welche mit dem Getriebe 762 zusammenwirken, so dass eine Drehbewegung der Betätigungsvorrichtung 764 in eine Bewegung des Getriebes 762 übersetzt wird.
Da die Betätigungsvorrichtung 764 und damit das Getriebe 762 gedreht werden, greifen die entsprechenden Merkmale 770 des Führungsteils 712 mit den Zähnen, Merkmalen oder Strukturen 768 des Getriebes 762 ineinander, um das Führungsteil 712 in eine proximale und/oder distale Richtung abhängig von der Drehrichtung der Betätigungsvorrichtung 764 zu bewegen. Dadurch kann die Dilatationsanordnung und der Stent von einem distalen Ende (nicht dargestellt) der Vorrichtung 700d aufgestellt werden.
Zusätzlich zu einem Bewegen oder Positionieren des Führungsteils 712 kann das Betätigungsteil 728 unter Verwendung eines Schiebeschalters 762, welcher mit dem Gehäuse 760 und dem Betätigungselement 721 in Verbindung steht, bedient werden. Das Betätigungsteil 728 ist mit einem Bein 762 gekoppelt, welches an dem Schalter 762 angebracht ist, während der Schiebeschalter 762 gleitend mit dem Gehäuse 760 gekoppelt ist. Die Schubbewegung des Schalters 762 bewegt das Betätigungsteil 728 in die entsprechende Richtung, um eine zurückhaltende Kraft, welche durch das zurückhaltende Teil oder durch den zurückhaltenden Mechanismus (nicht dargestellt) der Vorrichtung 700c aufgebracht wird, freizugeben. Der Fachmann kennt verschiedene andere Konfigurationen eines Betätigungselements 721 im Licht der hier beschriebenen Lehre.
Nun sind mit Bezug auf 29–37 verschiedene Konfigurationen von alternativen Ausführungsformen einer Zuführungsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt. Die Merkmale und Funktionen der anderen beschriebenen Zuführungsvorrichtungen gelten auch für die Diskussion der Zuführungsvorrichtungen 800a bis 800g. Darüber hinaus sei angemerkt, dass die Mehrzahl der Merkmale und Funktionen, welche bezüglich der Zuführungsvorrichtung 800a beschrieben sind, auch für die Zuführungsvorrichtungen 800b bis 800g, welche im Folgenden beschrieben werden, gelten. Die Zuführungsvorrichtungen der 29–37 stellen verschiedene Ausführungsformen dar, wobei eine Zuführungsvorrichtung derart ausgestaltet ist, dass sie mit einem Führungsdraht einzusetzen ist. Zur Vereinfachung der Darstellung umfassen die Ausführungsformen der 29–37 kein zurückhaltendes Teil oder keinen zurückhaltenden Mechanismus, welcher die Dilatationsanordnung und den Stent in dem Führungsteil zurückhält. Es ist jedoch klar, dass irgendein zurückhaltendes Teil oder irgendein zurückhaltender Mechanismus bei jeder Betätigungsanordnung, wie sie hier beschriebenen oder dem Fachmann offenbart ist, bei den Vorrichtungen 800a–800g eingesetzt werden kann.
Wie in 29 dargestellt ist, umfasst die Zuführungsvorrichtung 800a ein Führungsteil 812, welches ein proximales Ende 816 und ein distales Ende 814 aufweist, wobei sich ein Lumen 818 von dem distalen Ende 814 zu dem proximalen Ende 816 erstreckt. Das distale Ende 814 kann eine ähnliche Konfiguration wie die anderen distalen Enden des Führungsteils, welche hier beschrieben sind, aufweisen. Zum Beispiel kann ein zurückhaltendes Teil (nicht dargestellt) an dem distalen Ende 814 vorhanden sein, um mit Strukturen zusammenzuwirken, welche derart ausgestaltet sind, dass sie eine Dilatationsanordnung 840 und/oder einen Stent 842 zurückhalten. An dem proximalen Ende 816 ist ein Gehäuse 822 des Führungsteils angeordnet, welches mit einem Betätigungselement 821 einer Betä tigungsanordnung 820 in einer ähnlichen Weise, wie es mit Bezug auf 6 beschrieben ist, zusammenwirkt.
Von einer Öffnung 834 in einem proximalen Ende des Betätigungselements 821 erstreckt sich ein Führungsdraht 832 zu einem distalen Ende 814 des Führungsteils 812. Wie am besten in 30 dargestellt ist, wirkt der Führungsdraht 832 mit einer Dilatationsanordnung 840 zusammen, welche an einem distalen Ende des Führungsteils 812 angeordnet ist. Bei dieser veranschaulichenden Konfiguration umfasst eine Dilatationsanordnung 840 ein röhrenförmiges Teil 836, welches mit einem Dilatationsballon 846 zusammenwirkt, welcher damit gekoppelt oder daran angebracht ist. Das röhrenförmige Teil 836 kann als ein Positionierungsteil fungieren, welches ein Aufstellen der Dilatationsanordnung 840 und des Stents 842 ermöglicht. Der Führungsdraht 832 erstreckt sich durch das röhrenförmige Teil 836, wodurch der Dilatationsballon 846 und ein Stent 842, welcher mit dem Dilatationsballon 846 direkt gekoppelt ist, entlang dem Führungsdraht 832 bewegt wird, wenn es notwendig ist. Der innere Durchmesser eines Lumens eines röhrenförmigen Teils 836 entspricht dem äußeren Durchmesser des Führungsdrahts 832.
Der Führungsdraht 832 endet an einem distalen Ende mit einer atraumatischen Spitze 848, welche einen Kerndraht 856 umfassen kann, welcher mit einer Spiralfeder 858 umwickelt ist. Der Kerndraht 856 kann eine Erweiterung des Rests des Führungsdrahts 832 oder alternativ ein getrenntes Teil sein, welches mit dem distalen Ende des Führungsdrahts 832 gekoppelt oder an diesem angebracht ist. In jedem Fall kann der Kerndraht 856 aus demselben oder einem anderen Material wie der Führungsdraht 832 ausgebildet sein und kann optional ein massives Teil oder ein röhrenförmiges Teil sein.
Der Dilatationsballon 846 der Dilatationsanordnung 840 wird durch ein Dilatationsrohr 844 aufgeblasen, welches sich von dem Dilatationsballon 846 derart erstreckt, dass es an dem proximalen Ende des Betätigungselements 821 mit einem Luer-Anschlussstück 845 endet. Ein zusätzliches Luer-Anschlussstück 890 kann vorhanden sein, welches an dem Betätigungselement 821 angebracht ist. Es sei darauf hingewiesen, dass das Luer-Anschlussstück 890 im Wesentlichen dieselbe Funktion wie das Luer-Anschlussstück 790 ausführen kann.
Das distale Ende des Dilatationsrohrs 844 wirkt mit einem Inneren des Dilatationsballons 846 zusammen. Das distale Ende des Dilatationsrohrs 844 kann mit einem röhrenförmigen Teil 836, dem Dilatationsballon 846 oder sowohl mit dem röhrenförmigen Teil 836 als auch dem Dilatationsballon 846 verbunden sein. Das Dilatationsrohr 844 kann eingesetzt werden, um den Dilatationsballon 846 und/oder den Stent 842 während eines Verfahrens zu positionieren. Daher kann das Dilatationsrohr 844 eine ausreichende Festigkeit aufweisen, um eine distale Bewegung des Dilatationsrohrs 844 zu ermöglichen, um den Rest der Dilatationsanordnung 840 in eine distale Bewegung zu versetzen. In ähnlicher Weise kann das Dilatationsrohr 844 eine ausreichende Festigkeit aufweisen, um eine proximale Bewegung des Dilatationsrohrs 844 zu ermöglichen, um den Rest der Dilatationsanordnung 840 in eine proximale Bewegung zu versetzen.
Die Zuführungsvorrichtung 800a ist ausgestaltet, so dass der Führungsdraht 832 in einem Körperlumen positioniert werden kann, und die Zuführungsvorrichtung 800a kann aus dem Körperlumen entfernt werden während der Führungsdraht 832 an der erwünschten Position gehalten wird. Von daher können andere herkömmliche Eingriffsvorrichtungen eingesetzt werden, um das Verfahren abzuschließen. Eine Vorrichtung kann mit dem distalen Ende des Führungsdrahts verbunden sein, wie zum Beispiel eine Filteranordnung um Embolie verursachende Partikel aufzusammeln, welche sich in dem Blutgefäß während des Aufstellens des Stents abgesetzt haben, wie es im Detail im Folgenden diskutiert wird. Andere Vorrichtungen können über den Führungsdraht 832 ausgetauscht werden, wie es dem Fachmann bekannt ist.
In 31 ist eine andere Ausführungsform einer Vorrichtung 800b dargestellt. Die Vorrichtung 800b umfasst eine Dilatationsanordnung 48b, welche derart ausgestaltet ist, dass sie mit einem Führungsdraht 832 zusammenwirkt. Wie dargestellt ist, umfasst die Dilatationsanordnung 840b ein röhrenförmiges Teil 836, welches mit einem ausdehnbaren Dilatationsballon 846 zusammenwirkt. An einem proximalen Ende des röhrenförmigen Teils 836 befindet sich ein Positionierungsteil 838. Das Positionierungsteil 838 ist mit einem proximalen Ende des röhrenförmigen Teils 836 gekoppelt, um einen Übergang der Kräfte, welche auf das Positionierungsteil 838 aufgebracht werden, auf das röhrenförmige Teil 836 zu ermöglichen, um die Dilatationsanordnung 840 zu positionieren. Das Positionierungsteil 838 kann mit dem röhrenförmigen Teil 836, dem Dilatationsballon 846 oder sowohl mit dem röhrenförmigen Teil 836 als auch mit dem Dilatationsballon 846 gekoppelt werden, oder an diesen angebracht werden, falls diese Kopplung oder dieses Anbringen an einem proximalen Ende, einem distalen Ende oder einem anderen Abschnitt des röhrenförmigen Teils 836 und/oder an dem Dilatationsballons 846 zwischen den entsprechenden proximalen Enden und distalen Enden davon auftritt. In ähnlicher Weise kann das Koppeln oder Anbringen des Positionierungsteils 838 an dem röhrenförmigen Teil 836 und/oder an dem Dilatationsballon 846 an einer inneren und/oder äußeren Oberfläche des röhrenförmigen Teils 836 und an dem Dilatationsballon 846 stattfinden. Daher kann das Positionierungsteil 838 durch einen Mediziner oder einen Krankenhausarzt manipuliert werden, um die Dilatationsanordnung 840b bei der entsprechenden Stelle zu positionieren, um einen Stent (nicht dargestellt) und/oder eine Läsion aufzuweiten. Zum Beispiel kann das Positionierungsteil 838 eingesetzt werden, um den Dilatationsballon 846 entlang dem Führungsdraht 832 zu verschieben.
Wie dargestellt ist, ist das Positionierungsteil 838 von dem Dilatationsrohr 844 getrennt. Obwohl beschrieben ist, dass das Positionierungsteil 838 von dem Dilatationsrohr 844 getrennt ist, ist klar, dass das Positionierungsteil 838 entfernbar in dem Dilatationsrohr 844 vorhanden sein kann, während es in der Lage ist, den Dilatationsballon 846 bei der erwünschten Stelle innerhalb des Körperlumens oder des Gefäßes zu positionieren. Wie zum Beispiel in gestrichelten Linien in 31 dargestellt ist, erstreckt sich von dem röhrenförmigen Teil 836 ein Anschlag 837 oder ist ein Anschlag in dem röhrenförmigen Teil 836 ausgebildet, welcher mit einem distalen Ende eines Positionierungsteils 838 zusammenwirkt, welches sich in einem Lumen des Dilatationsrohrs 844 befindet. Indem das Positionierungsteil in distaler Richtung bewegt wird, wirkt das distale Ende des Positionierungsteils mit dem Anschlag 837 zusammen, um die Dilatationsanordnung 840b in die distale Richtung zu bewegen. Um das röhrenförmige Teil 836 in die proximale Richtung zu bewegen, kann ein Mediziner oder ein Krankenhausarzt das Dilatationsrohr 844 in eine proximale Richtung bewegen. Bei einer anderen Konfiguration kann der Anschlag 837 eine Vertiefung (nicht dargestellt) aufweisen, welche kraftschlüssig mit dem distalen Ende des Positionierungsteils zusammenpasst oder anderweitig zusammenwirkt, so dass das Positionierungsteil mit einer ausreichenden Kraft in der Vertiefung gehalten wird, so dass das Positionierungsteil das röhrenförmige Teil 836 sowohl in die proximale als auch in die distale Richtung bewegen kann.
Das proximale Ende des Gehäuses 822 des Führungsteils, wie es in 31 dargestellt ist, wirkt mit einer Betätigungsanordnung 821b zusammen während ein distales Ende 814 des Führungsteils 812 mit einem zurückhaltenden Teil oder einem zurückhaltenden Mechanismus (nicht dargestellt) zusammenwirkt und derart ausgestaltet ist, dass es ein Aufbringen einer zurückhaltenden Kraft auf die Dilatationsanordnung 840b und/oder auf den Stent 842 unterstützt. Das Betätigungselement 821b ist derart ausgestaltet, dass es einem Krankenhausarzt ermöglicht, eine Zuführungsvorrichtung 800b, um einen Stent 842 zuzuliefern, in einer ähnlichen Weise wie bei der Vorrichtung, welche in 29 beschrieben ist, zu bedienen. Zum Beispiel kann das Positionierungsteil 838 mit dem Betätigungselement 821b derart gekoppelt werden, so dass die distale Bewegung des Betätigungselements 821b die Dilatationsanordnung 840b bewegt.
Darüber hinaus umfasst das proximale Ende des Betätigungselements 821b einen ringförmigen Klemmmechanismus 862, wie z. B. einen Touhy-Burst-Adapter, eine zusammendrückbare Polymer- oder Silikongummidichtung oder andere Klemmmechanismen 862, welche dem Fachmann im Licht der hier enthaltenen Lehre einfallen, wobei die vorliegende Erfindung nicht darauf beschränkt ist. Der ringförmige Klemmmechanismus 862 nimmt den Führungsdraht 832 auf und erzeugt eine mechanische Verbindung und eine Fluiddichtung zwischen dem Betätigungselement 821b und dem Führungsdraht 832. Diese Dichtung verhindert, dass ein Fluid innerhalb des Lumens 818 entweicht, während ein Mechanismus zur Verfügung gestellt wird, um die Zuführungsvorrichtung 800b von dem Führungsdraht 832 für den Fall zu lösen, dass andere herkömmliche Eingriffsvorrichtungen eingesetzt werden müssen, ohne den vaskulären Zugang, welcher durch die Vorrichtung insgesamt erlangt worden ist, zu verlieren. Indem zum Beispiel der ringförmige Klemmmechanismus 862 gedreht wird, wird die Dichtung gebrochen und die Zuführungsvorrichtung 800b kann von dem Führungsdraht 832 entfernt werden. Eine ähnliche Klemme oder eine andere Dichtung kann mit dem Positionierungsteil 838 zusammenwirken, um zu verhindern, dass ein Fluid innerhalb der Vorrichtung 800b entweicht.
32 stellt eine andere Ausführungsform der Zuführungsvorrichtung 800c dar. Bei dieser Ausführungsform erstreckt sich das röhrenförmige Teil 836 im Wesentlichen zwischen dem distalen Ende 814 und dem proximalen Ende 816 des Führungsteils 812. Das röhrenförmige Teil 836 ist derart ausgestaltet, dass es den Führungsdraht 832 dort hindurch aufnimmt. Daher erstreckt sich das röhrenförmige Teil 836 von einem distalen Ende des Dilatationsballons 846 zu einem proximalen Ende des Führungsteils 812, so dass das proximale Ende des röhrenförmigen Teils 836 an einem Punkt proximal zu einem proximalen Ende des Dilatati onsrohrs 844 endet. Darüber hinaus wirkt das proximale Ende des röhrenförmigen Teils 836 mit einem proximalen Ende des Führungsteils 812 und/oder eines Betätigungselements 821c, welches an dem proximalen Ende des Führungsteils 812 angeordnet ist, zusammen.
Das Betätigungselement 821c umfasst einen unbeweglichen Abschnitt 829 und einen bewegbaren Abschnitt 831, welcher gleitbar zu dem Abschnitt 829 angeordnet ist. Der Abschnitt 829 kann ganzheitlich mit einem proximalen Ende des Führungsteils 812 ausgebildet sein oder kann ein getrenntes Teil sein, welches mit dem proximalen Ende des Führungsteils 812 gekoppelt oder an dieses angebracht ist, wobei dieses Koppeln oder Anbringen durch entsprechende Gewinde, eine Konfiguration aus Keil und Keilnut, eine chemische Verbindung, eine thermische Verbindung oder Klebstoffe bewerkstelligt werden kann.
Der Abschnitt 831 wirkt mit dem Abschnitt 829 in einer abdichtenden Weise zusammen, so dass ein Fluid, welches in einen Innenraum, welcher durch das Innere des Abschnitts 829 und eines Abschnitts des Abschnitts 831 definiert ist, eindringt, daran gehindert wird, davon auszutreten. Diese Dichtung kann durch ein oder durch mehrere abdichtende Teile 833 und/oder zwischen den Toleranzen, welche mit dem Abschnitt 829 und dem Abschnitt 831 verbunden sind, erzeugt werden. Beispielsweise kann das abdichtende Teil 833 ein oder mehrere O-Ringe in einer oder in mehreren Vertiefungen, ein oder mehrere O-Ringe, eine Dichtung oder eine Dichtung gegenüber einem zähfließenden Fluid sein.
Der Abschnitt 831 enthält eine Haltestruktur 823, welche sich über ein distales Ende davon erstreckt. Das proximale Ende des röhrenförmigen Teils 836 ist fest an der Haltestruktur 823 angebracht. Die Haltestruktur 823 umfasst auch eine Öffnung 825, durch welche sich der Führungsdraht 832 erstreckt. Vorzugsweise ist eine Dichtung 827 zwischen und/oder innerhalb der Öffnung 825 und dem Führungsdraht 832 vorhanden, um ein Fluid innerhalb des Führungsteils 812 zurückzuhalten. Daher wird bei einem Niederdrücken des Abschnitts 831 in die Richtung der Pfeile A der Dilatationsballon 846 innerhalb des Lumens 818 des Führungsteils 812 entfaltet. In ähnlicher Weise wird der Dilatationsballon durch eine Bewegung des Abschnitts 831 des Betätigungselements 821c in die Richtung der Pfeile B in das Lumen 818 des Führungsteils 812 zurückgezogen.
In 33 ist eine andere Ausführungsform einer Zuführungsvorrichtung 800d dargestellt. Bei dieser Ausführungsform ist der Dilatationsballon 846 direkt mit dem Führungsdraht 832 gekoppelt oder an diesem angebracht. Daher ist das Positionierungsteil 838 mit dem Führungsdraht 832 und/oder optional mit dem Dilatationsballon 846 anstelle des röhrenförmigen Teils 836 verbunden. Das Positionierungsteil 838 kann durch einen Mediziner, einen Krankenhausarzt oder dergleichen manipuliert werden, um eine Dilatationsanordnung 840 bei der erwünschten Stelle zu positionieren, um den Stent und die Läsion aufzuweiten. Daher kann, indem das Positionierungsteil 838 bewegt wird, der Dilatationsballon 846 bei der Position angeordnet werden, um optional die Läsion vorzuweiten und/oder die Läsion während einer Implantierung eines Stents 842 aufzuweiten.
34 stellt eine andere Ausführungsform einer Zuführungsvorrichtung 800e dar. Bei dieser Ausführungsform ist das Positionierungsteil 838 mit dem Dilatationsballon 846 verbunden. Das Positionierungsteil 838 wird durch einen Mediziner, einen Krankenhausarzt oder eine andere Person betätigt, um eine Dilatationsanordnung 840 bei der erwünschten Stelle zu positionieren, um den Stent und die Läsion aufzuweiten. Daher kann, indem das Positionierungsteil 838 bewegt wird, der Dilatationsballon 846 bei der Position angeordnet werden, um die Läsion optional vorzuweiten und/oder die Läsion während einer Implantierung eines Stents (nicht dargestellt) aufzuweiten.
Der Führungsdraht 832 verläuft zwischen dem Dilatationsballon 846 und dem Stent 842. Obwohl es zur Vereinfachung der Erläuterung nicht dargestellt ist, kann der Führungsdraht 832 eine Art traumatische Spitze aufweisen, welche an einem distalen Ende davon angebracht oder ausgebildet ist. Der Dilatationsballon 846 umfasst ein ganzheitlich ausgebildetes Dilatationsrohr 844, welches sich von einem distalen Ende des Dilatationsballons 846 erstreckt. Der Dilatationsballon 846 kann, wie andere hier beschriebene Dilatationsballons, verschiedene Konfigurationen aufweisen, so dass der Dilatationsballon 846 einen im Wesentlichen konstanten Querschnitt entlang seiner Länge oder alternativ einen variablen Querschnitt entlang seiner Länge aufweisen kann. Darüber hinaus können die Dilatationsballons der vorliegenden Erfindung aus einem oder mehreren getrennten Dilatationsballons mit einem oder mehreren zugehörigen Dilatationsrohren, welche insgesamt die Funktion von einem einzelnen Dilatationsballon bereitstellen, ausgebildet sein.
Darüber hinaus stellt 34 eine Spitze 864 dar, welche sich an dem distalen Ende des Führungsdrahts 832 befindet. Die Spitze 864 stellt einen Übergang zwischen dem Führungsdraht 832 und dem Führungsteil 812 dar, um die Möglichkeit einer Beschädigung des Körperlumens oder des Gefäßes des Patienten während der Einführung und des Entfernens der Zulieferungsvorrichtung 800e während eines Verfahrens zu beschränken. Dem Fachmann sind verschiedene Typen von Spitzen bekannt, wie z. B. denjenigen, welche hier diskutiert sind, und andere, welche dem Fachmann im Licht der hier enthaltenen Lehre einfallen, wobei die Erfindung nicht darauf beschränkt ist. Zum Beispiel kann die Spitze 864 verschiedene Konfigurationen aufweisen, solange die Konfiguration einen Übergang zwischen dem Führungsdraht 832 und dem Führungsteil 812 bereitstellt, um eine Verhinderung einer Beschädigung des Körperlumens oder des Gefäßes während der Einführung und des Entfernens der Zuführungsvorrichtung 800e zu unterstützen. Darüber hinaus kann die Spitze 864 mit dem Führungsdraht 832 durch verschiedene Weisen gekoppelt oder an diesem angebracht werden, wie z. B. durch Klebstoffe, mechanische Verbindungen, thermisch erzeugte Verbindungen, welche ganzheitlich damit ausgestaltet sind, oder Kombinationen davon.
In 35 ist eine andere Ausführungsform einer Zuführungsvorrichtung 800f dargestellt. Bei dieser Ausführungsform verläuft der Führungsdraht 832 zwischen dem Führungsteil 812 und der Dilatationsanordnung 840, um distal eines distalen Endes des Führungsteils 812 zu enden. Obwohl es zur Vereinfachung der Erläuterung nicht dargestellt ist, kann der Führungsdraht 832 eine atraumatische Spitze aufweisen, welche an einem distalen Ende davon angebracht oder damit ausgebildet ist. Verbunden mit dem Dilatationsballon 846 ist ein Positionierungsteil 838, welches demjenigen, welches hier beschrieben ist, ähnlich ist. Das Positionierungsteil 838 wird durch einen Mediziner, einen Krankenhausarzt oder ein anderes Individuum betätigt, um die Zuführungsvorrichtung 800f bei der erwünschten Stelle zu positionieren, um den Stent und die Läsion aufzuweiten. Daher kann, indem das Positionierungsteil 838 bewegt wird, der Dilatationsballon 846 bei der Position angeordnet werden, um die Läsion optional vorzuweiten und/oder die Läsion während eines Implantierens des Stents 842 aufzuweiten. Die Zuführungsvorrichtung 800f umfasst auch eine Spitze 864, welche bezüglich Struktur und Funktion der Spitze 864, welche mit Bezug auf 34 diskutiert und dargestellt worden ist, ähnlich ist.
36 stellt noch eine andere Ausführungsform einer Zuführungsvorrichtung der vorliegenden Erfindung dar. Wie dargestellt ist, umfasst eine Zuführungsvorrichtung 800g eine Dilatationsanordnung 840g, welche anderen hier beschriebenen Dilatationsanordnungen ähnlich ist und welche nach einem distalen Ende 814 des Führungsteils 812 angeordnet ist. Das Führungsteil 812 arbeitet als ein Positionierungsteil, um die Dilatationsanordnung 840 bei der erwünschten Stelle zu positionieren, um den Stent und die Läsion aufzuweiten. Daher kann, indem das Führungsteil 812 bewegt wird, der Dilatationsballon 846 bei der Position angeordnet werden, um die Läsion vorzuweiten und/oder die Läsion während der Implantierung eines Stents aufzuweiten. Obwohl es zur Vereinfachung der Erläuterung nicht dargestellt ist, kann der Führungsdraht 832 eine atraumatische Spitze aufweisen, welche an einem distalen Ende davon angebracht oder ausgebildet ist.
37 bis 44 stellen einen anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dar. Während eines Verfahrens, um eine Läsion aufzuweiten und/oder einen Stent bei einer Läsion zu implantieren, werden oft Emboli gelöst und in dem Blutgefäß stromabwärts befördert. Um zu verhindern, dass die Emboli sogar kleinere Blutgefäße weiter stromabwärts blockieren, können eine oder mehrere Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung Mittel umfassen, um für einen Schutz vor einer Embolie zu sorgen. Die Mittel, um für einen Schutz vor einer Embolie zu sorgen, können in einer Zuführungsvorrichtung vorhanden sein, welche eine einheitliche Konfiguration aufweist, wobei die Zuführungsvorrichtung und die Mittel, um für einen Schutz vor einer Embolie zu sorgen, wie z. B. eine Filtervorrichtung, im Wesentlichen gleichzeitig in ein Körperlumen eingeführt sein können.
Nun ist mit Bezug auf 37 eine beispielhafte Zulieferungsvorrichtung 900 dargestellt, welche viele derselben Merkmale und derselben Funktionalitäten der Zulieferungsvorrichtungen, welche vorher beschrieben sind, aufweist. Daher gelten die Beschreibungen der verschiedenen anderen Zulieferungsvorrichtungen, welche hier beschrieben sind, für die Zulieferungsvorrichtung 900. Wie dargestellt ist, umfasst die Zulieferungsvorrichtung 900 ein Führungsteil 912, welches eine Dilatationsanordnung 940 und einen Stent 942, die darin vorhanden sind, aufweist. Es sei darauf hingewiesen, dass bei der Ausführungsform der 37 und bei den folgenden Ausführungsformen ein zurückhaltendes Teil oder ein zurückhaltender Mechanismus, welcher mit gestrichelten Linien dargestellt ist, an einem distalen Ende 914 des Führungsteils 912 vorhanden sein kann, um die Dilatationsanordnung 940 und den Stent 942 angrenzend oder in der Nähe des distalen Endes 914 des Führungsteils 912 zu halten, bis ein Aufstellen derselben erwünscht ist. Es sei darauf hingewiesen, dass irgendein zurückhaltendes Teil oder irgendein zurückhaltender Mechanismus eingesetzt werden kann, wie er hier offenbart ist oder wie er dem Fachmann bekannt ist. Darüber hinaus können geeignete Strukturen eingesetzt werden, um die Dilatationsanordnung 940 und den Stent 942 aufzustellen, wie es hier beschrieben ist oder wie es dem Fachmann bekannt ist.
Weiter mit Bezug auf 37 weist die Zuführungsvorrichtung 900 eine Filteranordnung 931 auf, welche distal des Führungsteils 912 angeordnet ist In Übereinstimmung mit den Lehren der vorliegenden Erfindung weist die Zuführungsvorrichtung 900 einen Führungsdraht 932 auf, welcher durch die Dilatationsanordnung 940 und optional durch die Filteranordnung 931 angeordnet ist. Bei der dargestellten Konfiguration endet der Führungsdraht 932 an der Filteranordnung 931, wobei die Filteranordnung 931 mit einem distalen Ende des Führungsdrahts 932 gekoppelt ist und eine atraumatische Spitze aufweist, wie es mit mehr Details im Folgenden beschrieben ist.
Die Anordnung 931 ist derart ausgestaltet, dass sie für einen Schutz vor einer Embolie während des Einsatzes der Vorrichtung 900 sorgt. Wie in 37 und 38 dargestellt ist, weist die Filteranordnung 931 ein schwaches Profil auf, um eine Einführung derselben in ein Körperlumen zu erleichtern. Ein Übergangsteil 936 ist zwischen der Filteranordnung 931 und der Dilatationsanordnung 940 angeordnet. Das Übergangsteil 936 ist derart ausgestaltet, dass es für einen Übergang zwischen dem Führungsteil 912 und der Filteranordnung 931 sorgt. Dieser Übergang verhindert eine Beschädigung des Körperlumens, in welchem sich die Vorrichtung 900 befindet, und verhindert, dass eine Wand oder einer Verzweigung des einen oder der mehreren Körperlumen erfasst wird, wenn die Vorrichtung 900 durch die gewundene Anatomie eines Patienten gelenkt wird. Wie dargestellt ist, umfasst das Übergangteil 936 einen Durchgang 938, welcher dort hindurch angeordnet ist, um den Führungsdraht 932 aufzunehmen. Der Durchgang 938 kann derart ausgestaltet sein, dass der Führungsdraht 932 darin sicher gehalten wird oder dass optional der Führungsdraht 932 entfernbar aufgenommen ist. Alternativ kann das Übergangteil 936 ein Loch umfassen, durch welches der Führungsdraht 932 verläuft oder aufgenommen ist. Bei noch einer anderen Konfiguration umfasst das Übergangsteil 936 ein Loch, welches derart ausgestaltet ist, dass es ein distales Ende des Führungsdrahts 932 aufnimmt, während ein distales Ende des Teils 936 mit der Filteranordnung 931 ausgestaltet ist oder mit dieser zusammenwirkt.
37 und 38 stellen eine Filteranordnung 931 dar, welche in Vorbereitung zur Aufstellung der Filteranordnung 931 zurückgehalten wird, während 39–41 eine Filteranordnung 931 darstellen, welche aufgestellt bzw. entfaltet oder aktiviert ist. Wie in 41 dargestellt ist, umfasst die Filteranordnung 931 einen Filterkorb 934 und ein Filter 933. Vor der Aufstellung kann sich das Filter 933 innerhalb des Filterkorbs 934 befinden, kann den Filterkorb 934 umgeben oder eine Kombination davon. Das Filter 933 ist derart ausgestaltet, dass es eine Embolie verursachende Partikel oder Material erfasst, welches sich während eines Verfahrens im Zusammenhang mit der Zuführungsvorrichtung 900 oder optional während anderer Verfahren, wenn die Zuführungsvorrichtung 900 optional gleitend von dem Führungsdraht 932 und der zugeordneten Filteranordnung 931 entfernt wird, löst. Daher kann das Filter optional innerhalb eines Körperlumens treiben, wenn es entfaltet ist, wobei ein distales Ende des Filters 933 in dem Körperlumen treibt und das proximale Ende des Filters 933 mit dem Filterkorb 934 gekoppelt ist. Bei einer anderen Konfiguration kann ein distales Ende des Filters 933 mit einem Abschnitt des Filterkorbs 934 gekoppelt sein.
Das Filter 933 kann aus einer Vielzahl von unterschiedlichen Materialien gefertigt werden, wie z. B. gewebten oder geflochtenen Kunststoff oder einem Metallgitter, einem perforierten Polymerfilm, einem Nitinolgitter, Kombinationen davon oder einem anderen Material, welches in der Lage ist, Material in dem fließenden Blut zu erfassen, während das Blut durch die Poren oder Öffnungen davon strömen kann. Im Allgemeinen kann das Filter 933 aus einer Vielzahl von Materialien gefertigt werden, solange das Filter 933 in den Filterkorb 934 gepackt werden kann und optional in dem Blutfluss oder Blutstrom, welcher durch das Körperlumen, in welchem es eingeführt ist, fließt, treiben kann und solange es biokompatibel ist.
Das Filter 933 kann eine Vielzahl von Poren einer unterschiedlichen Größe aufweisen, welche von ungefähr 50 Mikrometer bis ungefähr 200 Mikrometer, von ungefähr 60 Mikrometer bis ungefähr 180 Mikrometer oder von ungefähr 75 Mikrometer bis ungefähr 150 Mikrometer reicht. Zum Beispiel können die Poren eine Vielzahl von unterschiedlichen Konfigurationen aufweisen, wie z. B. eine kreisförmige, eine ovale, eine mehreckige, Kombinationen davon oder andere Konfigurationen, welche dem Fachmann im Licht der hier enthaltenen Lehre bekannt sind, wobei die Erfindung nicht darauf beschränkt ist. Bei einer Konfiguration kann das Filter 933 daher Poren umfassen, welche eine unterschiedliche Größe und eine unterschiedliche Konfiguration aufweisen. Daher kann die Haupt- oder Nebenachse von jeder Pore eine Vielzahl von unterschiedlichen Größen aufweisen, welche von ungefähr 50 Mikrometer bis ungefähr 200 Mikrometer, von ungefähr 60 Mikrometer bis ungefähr 180 Mikrometer oder von ungefähr 75 Mikrometer bis ungefähr 150 Mikrometer reicht. Im Allgemeinen kann die Größe der Poren variieren, wie es erforderlich ist, solange die Poren derart ausgelegt sind, so dass die Poren den Blutstrom durch das Filter nicht beeinträchtigen, d. h. das Blut, welches durch das Filter fließt, nicht behindern, und Material, welches möglicherweise kleinere Gefäße stromabwärts verstopft, möglicherweise einen Blutfluss zu einem Gewebe blockiert oder zu einem Schlaganfall oder Infarkt führt, aufsammeln.
Zusätzlich zu dem vorab ausgeführten, kann das Filter 933 mit einer hydrophilen Beschichtung, mit einer die Blutgerinnung hemmenden Beschichtung, einer Polytetrafluorethylen-(PTFE) Beschichtung, einer Silikonbeschichtung, Kombinationen davon oder verschiedenen anderen Beschichtungen, wie sie dem Fachmann im Licht der hier enthaltenen Lehre bekannt sind oder von diesem erwünscht werden, beschichtet sein.
Der Filterkorb 934 hält das Filter 933 nach einem Aufstellen des Filters 933. Der Filterkorb 934 umfasst mehrere Streben 960, welche sich von einem Körper 962 erstrecken. Die Streben 960 des Filterkorbs 934 sind derart ausgestaltet, dass sie sich nach außen erstrecken, um das Filter 933 innerhalb des Körperlumens zu positionieren. Eine Strebe 960a der Streben 960 kann eine atraumatische Spitze 948 umfassen, wobei die Streben 960a mindestens einen Abschnitt des Kerndrahtes der atraumatischen Spitze 948 ausbilden. Diese Strebe kann auch mit einer flexiblen Spirale 958 bedeckt sein. Der Körper 962 des Filterkorbs 934 umfasst ein Loch 967, welches derart ausgestaltet ist, dass es den Führungsdraht 932 aufnimmt. Alternativ kann der Körper 962 einen Durchgang umfassen, welcher derart ausgestaltet ist, dass er ein distales Ende des Führungsdrahts 932 aufnimmt.
Das Filter 933 kann an den Streben 960 des Filterkorbs 934 in einer Vielzahl von Möglichkeiten angebracht werden. Zum Beispiel kann das Filter 933 durch Klebstoffe, durch Warmkleben, durch eine dynamische Verbindung, mechanische Verbindungen oder Kombinationen davon angebracht werden. Darüber hinaus kann das distale Ende von zwei oder mehr Streben 960 ein Loch umfassen, durch welches Stränge des Filtermittels 932 verlaufen und an den Streben 960 angebracht werden können. Alternativ können die Stränge mit einem Knoten verknüpft werden, auf das Filter 933 zurück gefaltet werden oder an dem Filter 933 befestigt werden. Verschiedene andere Möglichkeiten existieren, das Filter 933 mit dem Filterkorb 934 zu koppeln oder mit diesem zu verbinden.
Optional kann die Filteranordnung 931 eine Anzahl von röntgenpositiven Bändern und/oder Markierungen umfassen, welche an einer Vielzahl von Positionen auf der Filteranordnung 931 befestigt sind. Zum Beispiel können Bänder, Markierungen oder andere Mittel zur Strahlenundurchlässigkeit auf dem Filter 933, dem Filterkorb 934 und/oder den Streben 960 vorhanden sein. Bei anderen Konfigurationen umfasst die Zuführungsvorrichtung im Allgemeinen Mittel zur Strahlenundurchlässigkeit an einer oder mehreren Stellen oder Positionen davon, um die Verfolgung der Position der Zuführungsvorrichtung und der verschiedenen Elemente und Komponenten davon zu unterstützen.
Wie dargestellt ist, hält ein zurückhaltendes Teil oder ein zurückhaltender Mechanismus 925 die Streben 960 zurück, während ein anderes zurückhaltendes Teil, welches in gestrichelten Linien dargestellt ist, ein distales Ende des Führungsteils 912 zurückhält. Optional kann das zurückhaltende Teil oder der zurückhaltende Mechanismus 925 sowohl das distale Ende des Führungsteils 912 als auch die Streben 960 zurückhalten. Die 37 und 38 stellen das zurückhaltende Teil oder den zurückhaltenden Mechanismus 925 dar, welcher die Streben 960 zurück hält, während die 39–41 die Streben 960 darstellen, welche von dem zurückhaltenden Teil oder von dem zurückhaltenden Mechanismus 925 freigegeben sind. Bei der beispielhaften Konfiguration der 41 weist das zurückhaltende Teil oder der zurückhaltende Mechanismus 925 eine ähnliche Konfiguration wie das zurückhaltende Teil oder der zurückhaltende Mechanismus 525 auf. Daher umfasst das zurückhaltende Teil oder der zurückhaltende Mechanismus 925 eine Schnur 929, welche eine Anzahl von Schleifen ausbildet, wobei eine oder mehrere der Schleifen derart ausgestaltet sind, dass sie ein Betätigungsteil 928 aufnehmen, welches optional ein Teil des zurückhaltenden Teils oder des zurückhaltende Mechanismus 925 ist. Das Betätigungsteil 928 ist innerhalb der Schleifen angeordnet, so dass die Schnur 929 eine zurückhaltende Kraft gegen die Streben 960 aufbringt. Das Betätigungsteil 928 kann von den Schleifen entfernt werden, um dadurch den Streben 960 zu ermöglichen, sich nach außen zu erstrecken, um das Filter 933 aufzustellen. Die Schnur 929 kann aus Metalldrähten, Polymerbetätigungsteilen oder anderen Materialien ausgebildet sein, welche manipuliert werden können, um Schleifen auszubilden, durch welche ein Betätigungs- oder Befestigungsteil angeordnet werden kann. Optional ist die Schnur 929 derart ausgestaltet, dass sie sich entweder unter dem Einfluss von einer oder von mehreren Streben oder aufgrund einer Vorspannkraft, welche in der Schnur 929 durch die Konfiguration und/oder das Material der Schnur, der Schleifen und/oder des zurückhaltenden Teils ausgeübt wird oder beinhaltet ist, nach außen erstrecken.
Die Schnur 929 kann an einer oder an mehreren Streben 960 der Filteranordnung 931 durch verschiedene Befestigungsmechanismen angebracht werden. Zum Beispiel kann die Schnur an dem Führungsteil und/oder an einer oder an mehreren der Streben durch Klebstoffe, mechanische Befestigungsmittel, Befestigungsschleifen oder auf eine andere Weise angebracht werden, welche die Schleife 929 fest an einer oder an mehreren der Streben 960 anbringt. Alternativ kann die Schnur 929 an dem Betätigungsteil 928 angebracht werden und kann entfernt werden, wenn das Betätigungsteil 928 in eine proximale Richtung bewegt wird. Ein Mediziner oder ein Krankenhausarzt kann die Bewegung des Betätigungsteils 928 in Längsrichtung, entweder direkt oder durch Verwendung eines Betätigungsmechanismus oder einer Betätigungsvorrichtung, veranlassen. Obwohl eine bestimmte Ausführungsform des zurückhaltenden Teils oder des zurückhaltenden Mechanismus 925 beschrieben ist, ist dem Fachmann bekannt, dass andere zurückhaltende Teile oder andere zurückhaltende Mechanismen, welche hier beschrieben sind, verwendet werden können, um die Streben 960 zurückzuhalten.
Wie dargestellt ist umfasst der Filterkorb 934 ein oder mehrere Löcher 970, welche derart ausgestaltet sind, dass sie mindestens einen Abschnitt des zurückhaltenden Teils oder des zurückhaltenden Mechanismus 925 aufnehmen. Die Löcher 970 können an verschiedenen Stellen der Filteranordnung 931 angeordnet sein. Zum Beispiel kann der Körper 962 und jede Strebe 960 ein oder mehrere Löcher 970 umfassen, wobei die Erfindung nicht darauf beschränkt ist. Das zurückhaltende Teil oder der zurückhaltende Mechanismus 925 kann zumindest teilweise durch ein oder durch mehrere der Löcher 970 angeordnet sein, wobei die Schnur 929 oder ein anderer Abschnitt des zurückhaltenden Teils oder des zurückhaltenden Mechanismus 925 optional lösbar mit einer der Streben 960 oder mit dem Körper 962 des Filterkorbs 934 gekoppelt sein kann. Ein Bewegen des Betätigungsteils 928 des zurückhaltenden Teils oder des zurückhaltenden Mechanis mus 925 in eine proximale Richtung bewirkt, dass sich die Streben 960 nach außen bewegen, um das Filter 933 freizugeben.
Ein proximales Ende (nicht dargestellt) des zurückhaltenden Teils oder des zurückhaltenden Mechanismus 925 oder des Betätigungsteils 928 kann für einen Mediziner oder für einen Krankenhausarzt zugreifbar sein, damit derselbe das zurückhaltende Teil oder den zurückhaltenden Mechanismus 925 bedienen kann, um die zurückhaltende Kraft, welche auf die Streben 960 ausgeübt wird, zu lösen. Optional kann das proximale Ende des zurückhaltenden Teils oder des zurückhaltenden Mechanismus 925 mit einer Betätigungsanordnung zusammenwirken, welche bedient werden kann, um das zurückhaltende Teil oder den zurückhaltenden Mechanismus 925 zu bewegen, wie es erforderlich ist, um die zurückhaltende Kraft, welche durch das zurückhaltende Teil oder durch den zurückhaltenden Mechanismus 925 ausgeübt wird, zu lösen.
Bei der in 37–41 dargestellten Konfiguration kann das Betätigungsteil 928 des zurückhaltenden Teils oder des zurückhaltenden Mechanismus 925 in eine proximale Richtung mit einer ausreichenden Bewegung bewegt werden und gezwungen werden, sich aus einem Eingriff mit den Schleifen der Schnur 929 zu lösen. Indem die Kopplung oder der Eingriff zwischen dem Betätigungsteil 928 und der Schnur 929 unterbrochen wird, können sich die Streben 960 ausdehnen und nach außen bewegen, um das Filter 933 aufzustellen. Nach dem Aufstellen des Filters 933 kann die Betätigungsanordnung (nicht dargestellt) derart bedient werden, dass die Dilatationsanordnung 940 und der Stent 942 von dem Führungsteil 912 in einer ähnlichen Weise, wie es hier beschrieben und in 40 dargestellt ist, aufgestellt wird. Daher können zwei Betätigungsanordnungen eingesetzt werden, eine um das zurückhaltende Teil oder den zurückhaltenden Mechanismus 925 freizugeben und eine, um die Dilatationsanordnung 940 und den Stent 942 freizugeben.
Es sei angemerkt, dass das zurückhaltende Teil oder der zurückhaltende Mechanismus 925 nur ein Mittel ist, um die Streben 960 des Filterkorbs 934 zurückzuhalten. Andere Konfigurationen können eingesetzt werden, wie z. B. die zurückhaltenden Konfigurationen oder zurückhaltenden Mittel zur Zurückhaltung, welche in 2–24 beschrieben sind, wobei die Erfindung nicht auf diese beschränkt ist. Zum Beispiel können die Streben 960 des Filterkorbs 934 in derselben Weise wie die Strebe, welche mit dem Führungsteil der vorliegenden Erfindung in Verbindung steht, zurückgehalten werden.
In 40 ist die Zuführungsvorrichtung 900 mit der aufgestellten Filteranordnung 931 und der Dilatationsanordnung 940 und dem Stent 942, welche von dem Führungsteil 912 aufgestellt sind, dargestellt. Ein Aufstellen der Dilatationsanordnung 940 und des Stents 942 kann in einer ähnlichen Weise erzielt werden, wie es im Bezug auf andere Dilatationsanordnungen und Stents, welche hier diskutiert sind, beschrieben ist. In ähnlicher Weise kann das zurückhaltende Teil oder der zurückhaltende Mechanismus 925 bedient werden, um die Streben 960 freizugeben und das Filter 933 und die Filteranordnung 931 aufzustellen. Durch ein Bewegen des Führungsteils 912 relativ zu dem Führungsdraht 932 oder umgekehrt oder Kombinationen davon, kann die Dilatationsanordnung 940 und der Stent 942 von dem Führungsteil 912 gelöst werden.
42 und 43 stellen eine andere Ausführungsform einer Filteranordnung 1031 dar. Die Filteranordnung 1031 weist eine andere Ausführungsform eines Mechanismus auf, um die Streben 1060 zurückzuhalten. Diese bestimmte Konfiguration der Streben 1060 zeigt, dass die Streben 1060 mit einem distalen Ende eines Führungsdrahts 932 oder eines Übergangsteils 936 (37) gekoppelt oder an diesem angebracht werden können. Die Länge der Streben 1060 kann abhängig von der bestimmten Konfiguration des Führungsteils 1012 variieren.
Ein zurückhaltender Mechanismus 1064 hält die Streben 1060 in einer zurückgehaltenen Stellung, wie es in 43 dargestellt ist. Bei dieser Ausführungsform umfasst der zurückhaltende Mechanismus 1064 ein röhrenförmiges Teil 1062, welches an jeder Strebe 1060 angebracht ist, und ein zurückhaltendes oder zu betätigendes Teil 1025, welches darin angeordnet ist. Obwohl beschrieben ist, dass das röhrenförmige Teil 1062 an jeder Strebe 1060 angebracht ist, sei darauf hingewiesen, dass ein oder mehrere röhrenförmige Teile 1062 an jeder Strebe 1060 angebracht sein können und/oder dass nicht jede Strebe 1060 ein röhrenförmiges Teil 1062 umfasst.
Jedes röhrenförmige Teil 1062 ist derart ausgestaltet, dass es das zurückhaltende oder zu betätigende Teil 1025 aufnimmt. Wie in 43 dargestellt ist, sind, wenn die Streben 1060 zurückgehalten werden, die röhrenförmigen Teile 1062 derart ausgerichtet, dass sie das zurückhaltende oder zu bedienende Teil 1025 aufneh men. Das heißt, jedes röhrenförmige Teil 1062 ist bezüglich anderer röhrenförmiger Teile 1062 auf benachbarten Streben 1060 versetzt, so dass die röhrenförmigen Teile 1062 von dem proximalen Ende zu dem distalen Ende der Filteranordnung 1031 aneinander gereiht sind. Das zurückhaltende oder zu bedienende Teil 1025 wird dann durch die Reihe der röhrenförmigen Teile 1062 angeordnet, um die Streben 1060 zurückzuhalten und zu verhindern, dass sie sich nach außen erstrecken, wie es in 43 dargestellt ist.
Das zurückhaltende oder zu bedienende Teil 1025 erstreckt sich von der Filteranordnung 1031 in ein Lumen des Führungsdrahts 1032, um an einem proximalen Ende des Führungsteils 1012 zu enden und sich optional über das proximale Ende des Führungsteils 1012 hinaus zu erstrecken. Alternativ kann sich das zurückhaltende oder zu betätigende Teil 1025 proximal von der Filteranordnung 1031 hinaus erstrecken, um durch eine Öffnung 1069 auszutreten, wie es in gestrichelten Linien dargestellt ist, bevor es an dem proximalen Ende des Führungsteils 1012 endet und sich optional über das proximale Ende des Führungsteils 1012 hinaus erstreckt. Bei dieser letztgenannten Konfiguration kann das zurückhaltende oder zu betätigende Teil 1025 außerhalb des Führungsteils 1012 oder teilweise außerhalb des Führungsteils 1012 angeordnet sein, wenn es sich zu dem proximalen Ende des Führungsteils 1012 und optional über das proximale Ende des Führungsteils 1012 hinaus erstreckt. Es sei darauf hingewiesen, dass ein Mediziner oder ein Krankenhausarzt das zurückhaltende Teil oder den zurückhaltenden Mechanismus 1064 bedienen kann, um die zurückhaltende Kraft, welche durch das zurückhaltende Teil oder den zurückhaltenden Mechanismus 1064 ausgeübt wird, zu lösen. Alternativ kann das zurückhaltende Teil oder der zurückhaltende Mechanismus 1064 optional durch eine Betätigungsanordnung, in ähnlicher Weise wie es hier beschrieben ist, wie z. B. durch die Betätigungsanordnung, welche mit Bezug auf 6 dargestellt ist, oder durch irgendeine andere dem Fachmann bekannte Betätigungsanordnung, bedient werden, wobei die Erfindung nicht darauf beschränkt ist.
Jedes röhrenförmige Teil 1062, welches mit den Streben 1060 gekoppelt ist, kann aus Metall, einem Kunststoff, einem Polymer, einem synthetischen Material gefertigt sein, unabhängig davon, ob das Material dasselbe, wie dasjenige ist, aus welchem das Führungsteil 1012 ausgebildet ist. Bei einer Ausführungsform ist jedes röhrenförmige Teil 1062 ein Polymerrohr, wie z. B. ein Polyimid- oder Polyurethan-Rohr, welches an entsprechenden Streben 1060 mit Klebstoff befestigt ist. Bei einer anderen Konfiguration ist jedes röhrenförmige Teil 1062 ein aus Metall geschnittenes Rohr, welches mit Klebstoff oder einem Lötmittel an entsprechenden Streben 1060 angebracht ist. Bei einer noch anderen Konfiguration umfasst jede Strebe 1060 eine Öffnung, durch welche das Betätigungsteil 1025 verläuft, um die Streben 1060 zurückzuhalten und um zu verhindern, dass dieselben sich nach außen erstrecken.
Mit Bezug auf 44 ist nun eine beispielhafte Konfiguration einer anderen Filteranordnung gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung dargestellt. Die Merkmale der Funktionen der Filteranordnung 1131 sind auf andere Filteranordnungen der vorliegenden Erfindung anwendbar und umgekehrt. Darüber hinaus ist die Diskussion, welche die eine oder die mehreren anderen Streben der Filteranordnung 1131 betrifft, auch auf die Streben, welche den Führungsteilen der Zuführungsvorrichtungen der vorliegenden Erfindung zugeordnet sind, anwendbar.
Wie in 44 dargestellt ist, umfasst die Filteranordnung 1131 einen Körper 1162 und eine oder mehrere Streben 1160. Mit der einen oder den mehreren Streben 1160 ist ein Filter 1133 gekoppelt. Von dem Körper 1162 durch den Filter 1133 erstreckt sich eine atraumatische Spitze 114 mit einer zugeordneten Spirale 1158. Zur Vereinfachung der Erläuterung ist das zurückhaltende Teil oder der zurückhaltende Mechanismus, welcher der Filteranordnung 1131 zugeordnet ist, nicht dargestellt, es sei jedoch darauf hingewiesen, dass jedes zurückhaltende Teil oder jeder zurückhaltende Mechanismus, welcher hier beschrieben ist, eingesetzt werden kann, um eine zurückhaltende Kraft auf eine oder auf mehrere Streben der Filteranordnung 1131 auszuüben.
Die Streben 1160 erstrecken sich von einem Körper 1162 der Filteranordnung 1131. Obwohl hier beschrieben ist, dass die Streben 1160 ganzheitlich mit dem Körper 1162 ausgebildet sind, sei darauf hingewiesen, dass die Streben 1160 getrennte Teile sein können, welche mit dem Körper 1162 gekoppelt werden. Darüber hinaus können die Streben 1160 ganzheitlich mit dem Führungsdraht 1132 oder als getrennte Teile, welche mit dem Führungsdraht 1132 gekoppelt werden, ausgebildet werden.
Jede Strebe 1160 umfasst einen distalen Abschnitt 1162, einen proximalen Abschnitt 1166 und einen Zwischenabschnitt 1164, welcher zwischen dem distalen Abschnitt 1162 und dem proximalen Abschnitt 1166 angeordnet ist. Die Streben 1160 können an dem Äußeren des Filters 1133, an dem Inneren des Filters 1133, entlang der Kante des Filters 1133, durch den Filter 1133 oder durch Kombinationen von einer oder von mehreren der vorher stehenden Möglichkeiten an dem Filter 1133 angebracht sein. Um für eine zusätzliche Oberfläche zu sorgen, um jede Strebe 1160 mit dem Filter 1133 zu verbinden, kann jede Strebe 1160 derart ausgestaltet sein, so dass ein distaler Abschnitt 1162 ein Querschnittsausmaß aufweist, welches größer als der Zwischenabschnitt 1164 ist. Anders ausgedrückt kann der distale Abschnitt 1162 eine größere Oberfläche als der Zwischenabschnitt 1164 aufweisen. Die größere Querschnittfläche, welche durch die Querschnittsabmaße des distalen Abschnitts 1162 vorhanden ist, stellt eine größere Fläche bereit, um jede Strebe 1160 mit dem Filter 1133 zu verbinden. Bei dieser Konfiguration wird eine starke Verbindung zwischen jeder Strebe 1160 und dem Filter 1133 erzeugt.
In ähnlicher Weise kann jede Strebe 1160 derart ausgestaltet sein, so dass der proximale Abschnitt 1166 ein Querschnittsausmaß aufweist, welches größer als der Zwischenabschnitt 1164 ist, während optional ein ähnliches, ein größeres oder ein kleineres Querschnittausmaß als bei dem distalen Abschnitt 1162 vorhanden ist. Indem ein großes Querschnittausmaß und damit eine große Oberfläche vorhanden ist, kann jede Strebe 1160 eine größere Vorspannkraft aufbringen, damit sich die Strebe 1160 nach außen erstreckt, um das Filter 1133 zu entfalten.
Indem die Querschnittsabmaße des distalen Abschnitts 1162, des Zwischenabschnitts 1164 und/oder des proximalen Abschnitts 1166 variieren, kann das Ausmaß der Vorspannung, welche durch jede Strebe 1160 ausgeübt wird, um den distalen Abschnitt 1162 zu der Wand eines Blutgefäßes zu bewegen, variiert werden. Die Vorspannkraft kann auch optional verändert werden, indem die Länge von jeder Strebe 1160 und/oder die Krümmung jeder Strebe 1160 verändert wird.
Obwohl beschrieben ist, dass jede Strebe 1160 die vorab beschriebenen Konfigurationen aufweist, ist dem Fachmann bekannt, dass eine oder mehrere der Streben 1160 derart ausgestaltet sein können, wie vorab beschrieben ist. Darüber hinaus kann optional jede Strebe anders ausgestaltet sein, so dass jede Strebe 1160 eine ähnliche oder keine ähnliche Vorspannkraft im Vergleich zu anderen Streben 1160 derselben Zulieferungsvorrichtung aufweist. Durch die Veränderung der Vorspannungskräfte kann die Zuführungsvorrichtung für eine Vielzahl von verschiedenen Verfahren oder Blutgefäßkonfigurationen eingesetzt werden.
Die Streben 1160 können aus Nitinol, rostfreiem Stahl, Metallen, Legierungen, Verbundstoffen, Kunststoffen, Polymeren, synthetischen Materialien oder Kombinationen davon ausgebildet werden. Jede Strebe 1160 kann im Allgemeinen einen geraden distalen Abschnitt 1162, einen proximalen Abschnitt 1166 und/oder einen Zwischenabschnitt 1164 aufweisen. Alternativ kann jede Strebe 1160 im Allgemeinen einen gekrümmten distalen Abschnitt 1162, einen proximalen Abschnitt 1166 und/oder einen Zwischenabschnitt 1164 umfassen. Bei einer noch anderen Konfiguration kann jede Strebe 1160 eine Kombination von einem oder von mehreren geraden und/oder von einem oder von mehreren gekrümmten Abschnitten aufweisen.
Eine atraumatische Spitze 1148 ist mit dem Körper 1162, z. B. innerhalb eines Lumens oder eines Loches 1137, gekoppelt. Die atraumatische Spitze 1148 kann einen Kerndraht 1156 und eine flexiblere Spirale 1158, welche darauf angeordnet ist, umfassen. Der Kerndraht 1156 verläuft durch eine Öffnung 1170 in einem distalen Ende des Filters 1133. Alternativ verläuft der Kerndraht 1156 durch eine oder durch mehrere Poren, welche in dem Filter 1133 ausgebildet sind. Um das Filter 1133 an der atraumatische Spitze 1148 zu befestigen, umgibt eine Befestigungsspirale 1186 einen Abschnitt der Spirale 1158 und das distale Ende des Filters 1133. Obwohl dies eine Möglichkeit ist, um das Filter 1133 mit der atraumatische Spitze 1148 zu verbinden, kennt der Fachmann verschiedene andere Möglichkeiten, um das Filter 1133 mit der atraumatische Spitze 1148 zu verbinden. Zum Beispiel kann das distale Ende des Filters 1133 unter Verwendung von Klebstoffen, mechanischen Befestigungsmitteln, Crimpen, Abdichten, eines kraftschlüssigen Anpassens, Presspassung oder anderen Möglichkeiten, um das Filter 133 mit der atraumatische Spitze 1148 zu verbinden, mit der atraumatischen Spitze verbunden werden. Bei einer anderen Konfiguration ist das Filter 1133 nicht mit der atraumatische Spitze 1148 verbunden, sondern kann entlang eines Abschnitts der atraumatischen Spitze 1148 gleiten.
Mit Bezug auf 45 und 46 sind zwei beispielhafte Ausführungsformen einer Erfassungsvorrichtung oder eines Erfassungsmechanismus, welcher in der Lage ist, eingesetzt zu werden, um das Filter der Filteranordnung zu erfassen, dargestellt. Nachdem das Filter aufgestellt worden ist, ist es erwünscht, das Filter zu erfassen, nachdem der Vorgang des Implantierens des Stents stattgefunden hat. Genauer ist es erwünscht, dass die eine Embolie verursachenden Partikel erfasst werden, welche durch das Filter erfasst worden sind, und dieselben zu entfernen.
45 stellt eine Erfassungsvorrichtung 1200 gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung dar. Die Erfassungsvorrichtung 1200 umfasst einen Erfassungskatheter 1202. Wie dargestellt ist, umfasst der Erfassungskatheter 1202 einen Erfassungsabschnitt 1204 und ein Positionierungsteil 1206, welches mit dem Erfassungsabschnitt 1204 verbunden oder an diesem angebracht ist. Der Erfassungsabschnitt 1204 weist ein distales Ende 1208 und ein proximales Ende 1210 auf. Der Erfassungsabschnitt 1204 umfasst ein Lumen 1212, welches sich von dem distalen Ende 1208 derart erstreckt, dass es an einer Öffnung 1214 an einem proximalen Ende 1210 davon endet. Das distale Ende 1208 umfasst optional eine oder mehrere röntgenpositive Markierungen oder Bänder 1216, wobei nur eines dargestellt ist. In ähnlicher Weise kann ein proximales Ende des Positionierungsteils 1206 eine oder mehrere röntgenpositive Markierungen oder Bänder 1216 umfassen. Im Allgemeinen kann die Erfassungsvorrichtung und jede der Zulieferungsvorrichtungen und Führungsdrähte der vorliegenden Erfindung eine oder mehrere röntgenpositive Anzeigen umfassen, unabhängig davon, ob die Anzeigen Markierungen, Bänder, Streben oder andere röntgenpositive Anzeigeelemente sind.
Das Lumen 1212 ist derart ausgestaltet, dass es einen Führungsdraht mit einer angebrachten Filteranordnung (nicht dargestellt) einer Zulieferungsvorrichtung aufnimmt. Bei einer Ausführungsform kann das Lumen 1212 ein Anschlagteil 1218, welches in gestrichelten Linien dargestellt ist, mit einem Loch 1220 dort hindurch umfassen. Ein Führungsdraht, welcher durch gestrichelte Linien dargestellt ist und durch das Bezugszeichen 1232 gekennzeichnet ist, verläuft durch das Loch 1220 des Anschlagteils 1218. Der Führungsdraht 1232 kann verschiedene Konfigurationen aufweisen, wie z. B. die hier beschriebenen oder andere dem Fachmann bekannte, wobei die Erfindung nicht darauf beschränkt ist.
Das Anschlagteil 1218 verhindert, dass eine Filteranordnung, welche an einem distalen Ende des Führungsdrahts 1232 angeordnet ist, durch das Loch 1220 verläuft, wenn der Erfassungskatheter 1202 einmal in dem Lumen 1212 die Filteranordnung, welche mit dem Führungsdraht 1232 in Verbindung steht, ausreichend aufgenommen hat, so dass das Filter der Filteranordnung zumindest derart ge schlossen ist, dass verhindert wird, dass eine Embolie verursachendes Material entweicht. Bei einer Konfiguration sind die Filteranordnung und das zugehörige Filter vollständig durch den Erfassungsabschnitt 1204 der Erfassungsvorrichtung 1200 verschlossen. Bei anderen Konfigurationen sind die Filteranordnung und/oder das Filter teilweise durch den Erfassungsabschnitt 1204 der Erfassungsvorrichtung 1200 verschlossen. Der Fachmann kennt verschiedene andere Konfigurationen eines Anschlagteils 1218, solange der Anschlag ein vollständiges oder ein teilweises Erfassen der Filteranordnung und/oder des Filters, welche mit dem Führungsdraht 1232 in Verbindung stehen, ermöglicht.
Das Positionierungsteil 1206 ist an dem Erfassungskatheter 1202 angebracht und kann eingesetzt werden, um den Erfassungskatheter 1202 entlang dem Führungsdraht 1232 zu bewegen, unabhängig davon, ob die Bewegung durch eine Bewegung des Katheters 1202 relativ zu dem Führungsdraht 1232, durch eine Bewegung des Führungsdrahts 1232 relativ zu dem Katheter 1202 oder durch eine Kombination davon bewegt wird. Das Positionierungsteil 1206 weist eine ausreichende Steifigkeit auf, dass ein Aufbringen einer Kraft an einem proximalen Ende 1224 in eine Bewegung des Erfassungsabschnitts 1204 des Erfassungskatheters 1202 in Längsrichtung übertragen werden kann. Bei einer Konfiguration ist das Positionierungsteil 1206 ein massives Teil, während das Positionierungsteil 1206 bei einer anderen Konfiguration teilweise oder vollständig hohl ist. Das Positionierungsteil 1206 kann aus Polymer, Kunststoff, Polymer, einem synthetischen Material, Metall, einer Legierung, Kombinationen davon oder einem anderen Material, welches für medizinische Vorrichtungen eingesetzt werden kann und die erforderliche Steifigkeit hat, gefertigt werden.
In 46 ist eine alternative Ausführungsform einer Erfassungsvorrichtung 1300 dargestellt. Wie dargestellt ist, weist die Erfassungsvorrichtung 1300 eine Form eines röhrenförmigen Teils auf, unabhängig davon, ob das röhrenförmige Teil vollständig hohl oder teilweise hohl entlang seiner Länge ist. Die Erfassungsvorrichtung 1300 umfasst einen Erfassungsabschnitt 1304, welcher an einem distalen Ende 1308 angeordnet ist. Ein Lumen 1312 erstreckt sich zwischen dem distalen Ende 1308 und einer Stelle proximal zu dem distalen Ende 1308 derart, dass es an einer Öffnung 1326 endet. Bei einer Ausführungsform stimmen der Ort der Öffnung 1326 und das proximale Ende des Lumens 1312 überein; so dass sich das Lumen 1312 von dem proximalen Ende 1310 zu dem distalen Ende 1308 der Erfassungsvorrichtung 1300 erstreckt. Die Öffnung 1326 ist derart ausgestaltet, dass sie einen Führungsdraht 1332 aufnimmt, in einer ähnlichen Weise wie die Öffnung 1214 der 45. Das Lumen 1312 ist derart ausgestaltet, dass es eine Filteranordnung einer Zulieferungsvorrichtung (nicht dargestellt) aufnimmt. Im Allgemeinen nimmt das Lumen 1312 eine Filteranordnung und/oder ein Filter, welchem der Führungsdraht 1322 zugeordnet ist, vollständig oder teilweise auf.
Der Erfassungsabschnitt 1304 ist derart ausgestaltet, dass er einen Durchlass der Filteranordnung der Zuführungsvorrichtung verhindert. Bei dieser beispielhaften Konfiguration ist die Länge des Lumens 1312 optional derart ausgestaltet, dass verhindert wird, dass sich der Erfassungsabschnitt 1304 weiter über die Filteranordnung und/oder das Filter davon hinaus bewegt, als es erforderlich ist. Bei anderen Konfigurationen kann sich das Lumen 1312 über die Filteranordnung und/oder das Filter weiter hinaus bewegen, als es erforderlich ist, um dasselbe zu erfassen. Bei einer anderen Konfiguration kann das Lumen 1312 ein Anschlagteil umfassen, welches dem Anschlagteil 1218, welches diskutiert ist, ähnlich ist. Darüber hinaus kann der Erfassungsabschnitt 1304 optional eine oder mehrere röntgenpositive Markierungen umfassen, welche den Markierungen 1216 ähnlich sind, die an und/oder zwischen einem distalen Ende und einem proximalen Ende davon vorhanden sind.
Daher können die Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung im Allgemeinen Verfahren und Vorrichtungen bereitstellen, welche die Funktionalität eines Führungsdrahtes, einer Zuführungsvorrichtung für eine Stent, eines Dilatationsballons, einer Vorrichtung zum Schutz vor einer Embolie oder eine Teilmenge davon in einer einzigen Vorrichtung kombinieren, welche in ein Körperlumen einführbar ist. Auf diese Weise verringern die erfindungsgemäßen Ausführungsformen die Anzahl der Vorrichtungen, welche benötigt werden, um ein Verfahren auszuführen, verringern die Zeit, welche benötigt wird, um das Verfahren auszuführen, verringern die Schwierigkeiten und die Komplexität des Verfahrens, wodurch die Möglichkeit für sicherere Verfahren und eine erhöhte Effektivität bezüglich des Patienten geschaffen wird.
Abschnitte der verschiedenen Zuführungsvorrichtungen und zugehörigen Dilatationsanordnungen, Stents, Führungsteile, Betätigungsanordnungen, Führungsdrähte, Filteranordnungen und andere Elemente der vorliegenden Erfindung können miteinander vertauscht eingesetzt werden. Daher sind die Beschreibungen einer Zuführungsvorrichtung und der zugehörigen Komponenten und/oder von Elemen ten auch für andere Zuführungsvorrichtungen, welche hier beschrieben sind und für solche anderen Vorrichtungen, wie sie dem Fachmann im Licht der hier beschriebenen Offenbarung bekannt sind, anwendbar.
Die dargestellten Ausführungsformen sollen bezüglich aller Aspekte nur als beispielhaft und nicht als einschränkend angesehen werden. Der Umfang der Erfindung ist daher durch die beigefügten Ansprüche gekennzeichnet. Alle Änderungen, welche dem Sinn der Ansprüche entsprechen und mit den Ansprüchen äquivalent sind, sollen von dem Umfang der Ansprüche umfasst sein.

Claims

Vorrichtung (900), welche derart ausgestaltet ist, dass sie einen Stent (942) in ein Körperlumen befördert, wobei die Vorrichtung umfasst: einen Stent (942), welcher ausgestaltet ist, um ihn in einem Körperlumen anzuordnen; eine Dilatationsanordnung (940), welche derart ausgestaltet ist, dass sie den Stent einsetzt; ein Führungsteil (912), welches ein proximales Ende, ein distales Ende (914) und ein Lumen (918), welches sich zumindest von dem distalen Ende zu dem proximalen Ende erstreckt, umfasst, wobei das Lumen derart ausgestaltet ist, dass es die Dilatationsanordnung, den Stent und mindestens einen Abschnitt eines Führungsdrahtes (932) aufnimmt, dadurch gekennzeichnet, dass das distale Ende des Führungsteils derart ausgestaltet ist, dass es die Dilatationsanordnung selektiv hält; und dass eine Filteranordnung (931) distal von der Dilatationsanordnung auf dem Führungsdraht angeordnet ist, wobei die Filteranordnung, das Führungsteil, die Dilatationsanordnung und der Stent derart ausgestaltet sind, dass sie im Wesentlichen gleichzeitig innerhalb des Körperlumens angeordnet sind, um den Stent zu dem Körperlumen zu befördern.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 1, wobei die Dilatationsanordnung (940) umfasst: ein Dilatationsrohr, welches derart ausgestaltet ist, dass es mit dem Führungsdraht (932) zusammenwirkt; ein Dilatationsballon (946), welcher an dem Dilatationsrohr angebracht ist, wobei das Dilatationsrohr einen inneren Abschnitt umfasst; und ein Aufblasschlauch (944) in Flüssigkeitsverbindung mit dem inneren Abschnitt.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 2, wobei der Führungsdraht (932) zumindest teilweise in dem Dilatationsrohr angeordnet ist.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 1, wobei die Dilatationsanordnung (940) umfasst: einen Dilatationsballon (946) mit einem inneren Abschnitt; und ein Dilatationsrohr (944) in Flüssigkeitsverbindung mit dem inneren Abschnitt des Dilatationsballons.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 4, wobei die Dilatationsanordnung (940) darüber hinaus ein röhrenförmiges Teil umfasst, wobei der Dilatationsballon um das röhrenförmige Teil angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Filteranordnung (931; 1031; 1131) umfasst: einen Filterkorb (934; 1034); und einen Filter (933; 1033; 1133), welcher an dem Filterkorb angebracht ist.
Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei der Filterkorb (934; 1034) eine oder mehrere Streben (960; 1060; 1160) umfasst, wobei zumindest eine der einen oder mehreren Streben derart vorgespannt ist, dass sie sich nach außen bewegt.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 7, weiter ein Halteteil (925; 1064) umfassend, welches derart ausgestaltet ist, dass es selektiv den Filterkorb (934; 1034) zwischen einer gehaltenen Stellung und einer freigegebenen Stellung hält.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 8, wobei das Halteteil (925; 1064) eine Hülse ist, welche selektiv um die eine oder mehreren Streben (960; 1060; 1160) herum befestigt ist.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 8, wobei mindestens ein Abschnitt des Halteteils (925; 1064) als eine Nähvorrichtung wirkt, um die Hülse selektiv um die eine oder mehreren Streben (960; 1060; 1160) herum zu befestigen.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 8, wobei das Halteteil (925; 1064) mehrere angelenkte Abschnitte umfasst, wobei die mehreren angelenkten Abschnitte selektiv durch mindestens einen Abschnitt mindestens eines Betätigungsteils befestigt sind.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 8, wobei mindestens ein Abschnitt des Halteteils (925; 1064) durch einen Zwischenraum zwischen mindestens zwei der einen oder mehreren Streben (960; 1060; 1160) verläuft, wobei das Halteteil selektiv um die eine oder mehreren Streben herum befestigt ist.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 8, wobei das Halteteil (1064) einen oder mehrere trennbare Abschnitte (1062) umfasst, welche mit einer oder mehreren der einen oder mehreren Streben (1060) gekoppelt sind.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 13, wobei mindestens ein Betätigungsteil (1025) mit dem Halteteil (1064) zusammenwirkt, wobei das mindestens eine Betätigungsteil derart ausgestaltet ist, dass es einen oder mehrere der einen oder mehreren trennbaren Abschnitte (1062) trennt, um selektiv die eine oder mehreren Streben (1060) freizugeben.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 8, wobei das Halteteil (925) einen Kord (929) umfasst, welcher selektiv an einer oder mehreren der einen oder mehreren Streben (960) befestigt ist.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 13, wobei der Kord (929) mit mehreren Schleifen ausgestaltet ist, wobei die mehreren Schleifen selektiv durch mindestens einen Abschnitt mindestens eines Betätigungsteils (928) befestigt sind.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 8, wobei das Halteteil (925) ein Kord (929) ist, welcher selektiv durch eine oder mehrere der Streben (960) gewunden ist.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 8, wobei das Halteteil (1064) ein oder mehrere röhrenförmige Teile (1062) ist, welche individuell an einer oder an mehreren der einen oder mehreren Streben (1060) angebracht sind, wobei das eine oder die mehreren röhrenförmigen Teile derart ausgerichtet sind, dass sie mindestens einen Abschnitt von mindestens einem Betätigungsteil (1025) aufnehmen.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 7, wobei die eine oder die mehreren Streben (1160) jeweils einen distalen Abschnitt (1162), einen Zwischenabschnitt (1164) und einen proximalen Abschnitt (1166) umfassen, wobei der Zwischenabschnitt im Querschnitt kleiner als der distale Abschnitt oder der proximale Abschnitt ist.
Vorrichtung (900) nach Anspruch 19, wobei der distale Abschnitt (1162) und der proximale Abschnitt (1166) im Wesentlichen dieselbe Querschnittsfläche aufweisen.