DE60209803T2

DE60209803T2 - Katheter mit einem verbesserten das drehmoment übertragenden schaft

Info

Publication number: DE60209803T2
Application number: DE60209803T
Authority: DE
Inventors: E.J. Tracee Wayzata EIDENSCHINK
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 2001-12-27
Filing date: 2002-12-19
Publication date: 2006-11-16
Anticipated expiration: 2022-12-20
Also published as: US20090118759A1; JP4906232B2; JP2005538747A; US8231647B2; EP1461107B1; ES2259392T3; DE60209803D1; EP1461107A1; US20030125762A1; ATE319497T1; US7488338B2; AU2002360706A1; CA2469062A1; WO2003057299A1; CA2469062C

Description

Die Erfindung betrifft allgemein Katheter zur Durchführung medizinischer Verfahren, zu denen intravaskuläre Verfahren gehören, z. B. perkutane transluminale Koronarangioplastie. Insbesondere betrifft die Erfindung Katheter mit einer verbesserten Schaftgestaltung. Den am engsten verwandten Stand der Technik findet man in der WO-A-93/04722, die den Oberbegriff von Anspruch 1 festlegt.
Hintergrund der Erfindung
Der Gebrauch intravaskulärer Katheter wurde mittlerweile zu einem wirksamen Verfahren zur Behandlung vieler Gefäßerkrankungsarten. Im allgemeinen wird ein intravaskulärer Katheter in das Gefäßsystem des Patienten eingeführt und durch die Gefäßarchitektur zu einer gewünschten Zielstelle navigiert. Mit diesem Verfahren kann man praktisch auf jede Zielstelle im Gefäßsystem des Patienten zugreifen, u. a. die koronare, zerebrale und periphere Gefäßarchitektur. Zu Beispielen für therapeutische Zwecke für intravaskuläre Katheter zählen perkutane transluminale Angioplastie (PTA) und perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA).
Katheter sind auch zum Gebrauch in anderen Körperlumen für nicht vaskuläre Therapiezwecke bekannt. Dazu können Bauchspeicheldrüsen-Gallen-Behandlungen und urologische Applikationen gehören.
Allgemein kann ein Arzt mit einem Katheter ein medizinisches Verfahren aus der Ferne durchführen, indem er den Katheter in ein Körperlumen, z. B. ein Blutgefäß, eines Patienten an einer Stelle einführt, die leicht zugänglich ist, und danach den Katheter zur gewünschten Zielstelle navigiert. Durch dieses Verfahren kann praktisch auf jede Zielstelle aus der Ferne zugegriffen werden, unabhängig davon, ob sie in einem vaskulären oder nicht vaskulären Lumen des Patienten liegt. In vaskulären Applikationen tritt der Katheter normalerweise in die Gefäßarchitektur des Patienten an einer zweckmäßigen Stelle ein, z. B. an einem Blutgefäß im Arm, Hals oder in der Leistengegend. Sowohl in vaskulären als auch in nicht vaskulären Applikationen ist der Weg des Katheters durch das Körperlumen allgemein windungsreich, wodurch der Katheter die Richtung häufig ändern muß. Außerdem kann es notwendig sein, daß der Katheter eine Kehrtwendung vollführt. Oft üben Ärzte Torsionskräfte auf den proximalen Abschnitt des Katheters aus, um die Lenkung des Katheters zu unterstützen. Zur Erleichterung des Lenkverfahrens ist erwünscht, daß ein intravaskulärer Katheter einen relativ hohen Grad an Torsionsstabilität bzw. Drehmomentübertragungsfähigkeit hat. Damit sich ferner der Katheter an die windungsreiche Anatomie eines Patienten anpaßt, ist erwünscht, daß der Katheter relativ flexibel ist. Die Anforderung, daß der Katheter einen relativ hohen Grad an Drehmomentübertragungsfähigkeit aufweist und dennoch flexibel bleibt, ist mitunter eine konkurrierende Anforderung, da Wanddickenzunahme eines Katheterschafts in der Tendenz zwar die Drehmomentübertragungsfähigkeit erhöht, dies aber zu Lasten der Flexibilität geht.
Führungskatheter sind eine Katheterart, die sowohl in vaskulären als auch in nicht vaskulären Verfahren zum Einsatz kommt, um die Abgabe anderer Katheter oder anderer medizinischer Interventionsvorrichtungen zu einer Behandlungsstelle in einem Gefäß oder anderen Lumen im Körper zu unterstützen. In einem routinemäßigen Koronarangioplastieverfahren wird ein Führungskatheter in eine Peripheriearterie eingeführt und über einem Führungsdraht durch die Aorta vorgeschoben, bis das distale Ende des Führungskatheters in das geeignete Koronarostium eingreift. Als nächstes wird ein Ballondilatationskatheter über dem Führungsdraht und durch den Führungskatheter eingeführt. Der Führungsdraht wird über das distale Ende des Katheters hinaus im Lumen des erkrankten Gefäßes vorgeschoben und über den Bereich der Stenose manipuliert. Danach wird der Ballondilatationskatheter über das distale Ende des Führungskatheters hinaus über dem Führungsdraht vorgeschoben, bis der Ballon über der Behandlungsstelle positio niert ist. Nach Inflatieren des Ballons, um das Blutgefäß im Bereich der Behandlungsstelle zu dilatieren, können der Führungsdraht, Ballondilatationskatheter und Führungskatheter herausgezogen werden.
Ebenso können Angiographiekatheter bei der Bewertung des Verlaufs von Koronararterienerkrankungen in Patienten verwendet werden. Angiographieverfahren dienen zur Betrachtung der Durchgängigkeit ausgewählter Blutgefäße. Bei der Durchführung dieses Verfahrens kann ein Diagnosekatheter mit einer gewünschten distalen Endkrümmung über einem Führungsdraht durch das Gefäßsystem des Patienten vorgeschoben werden, bis das distale Ende des Katheters in die spezielle zu untersuchende Koronararterie gelenkt ist. Auch Diagnosekatheter kommen in nicht vaskulären Verfahren zum Einsatz, um Erkrankungszustände zu bewerten.
Ballonkatheter, die mit den zuvor beschriebenen Führungskathetern verwendet werden, werden normalerweise als über dem Draht laufende Katheter (Over-the-Wire bzw. OTW-Katheter) oder durch einen Operateur austauschbare Katheter (Single-Operator-Exchange- bzw. SOE-Katheter) klassifiziert. Ein OTW-Katheter weist ein Führungsdrahtlumen auf, das sich durch einen Röhrenschaft von der distalen Spitze des Katheters zum proximalen Ende des Katheters erstreckt. Ein zweiter Röhrenschaft erstreckt sich koaxial über dem ersten Schaft, um ein ringförmiges Inflationslumen dazwischen zu bilden, das mit einem Ballon in Fluidverbindung steht, der nahe dem distalen Ende der beiden Schäfte angeordnet ist.
SOE-Katheter haben ein relativ kurzes Führungsdrahtlumen relativ zur Länge des Katheters, das sich durch einen ersten Röhrenschaft erstreckt. Der erste Röhrenschaft ist gewöhnlich in einem Lumen eines zweiten Röhrenschafts angeordnet, das sich über die Länge des Katheters erstreckt. Wiederum bildet das zweite Röhrenschaftlumen eine Einrichtung zum Inflatieren des Ballons, der nahe dem distalen Ende der Schaftanordnung liegt.
Ein allen Kathetern gemeinsames Merkmal ist, daß sie Schaftanordnungen benötigen, die ausreichende Drehmomentübertragung haben und dennoch ausreichende Flexibilität wahren, um gewünschte Behandlungsstellen zu erreichen. Röhrenteile mit durchgehenden Lumen dienen allgemein zur Bildung der Schaftanordnungen, und die Auswahl und Gestaltung der Röhrenteile bestimmt das resultierende Gleichgewicht zwischen Drehmomentübertragungsfähigkeit und Flexibilität.
Zusammenfassung der Erfindung
Die Erfindung betrifft allgemein Katheter zur Durchführung medizinischer Verfahren, u. a. zur perkutanen transluminalen Koronarangioplastie. Insbesondere verfügt die Erfindung über einen Katheter mit einem verbesserten drehmomentübertragenden Schaft und mit einem gewünschten Flexibilitätsbetrag nach Anspruch 1 sowie ein Verfahren zur Erzeugung von Drehmomentübertragungsfähigkeit in einem Katheterschaft nach Anspruch 4.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist ein Katheter einen länglichen Schaft mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende auf. Vorzugsweise erstreckt sich ein Lumen zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende. In einer bevorzugten Ausführungsform weist der längliche Schaft ferner eine Außenfläche und eine Innenfläche auf. In einer exemplarischen Ausführungsform bildet die Innenfläche das Lumen und steht mit ihm in Fluidverbindung.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist ein erhabenes Muster auf der Außenfläche angeordnet. Das erhabene Muster kann eine Anzahl von Formen und Mustern aufweisen. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sollen zu einem Muster regelmäßige, unregelmäßige und zufällige Anordnungen einer Gestaltung oder eines Objekts gehören. Beispielsweise kann das erhabene Muster einem Reifenprofil, mehreren Zinnen, einem rautenförmigen Profilmuster, einem geprägten Muster usw. ähneln.
In einer bevorzugten Ausführungsform kann der Katheter u. a. einen durch einen Operateur austauschbaren (SOE-) Katheter, einen über dem Draht laufenden (OTW-) Katheter, einen Führungskatheter, einen Ballonkatheter, einen Angioplastiekatheter, einen Atherektomiekatheter usw. aufweisen. Ferner kann der längliche Schaft eine oder mehrere Komponenten eines Katheters aufweisen. Erfindungsgemäß kann der längliche Schaft einen Innenschaft und/oder einen Außenschaft aufweisen.
Gemäß mehreren Ausführungsformen der Erfindung kann das erhabene Muster auf der Außenfläche durch eine Anzahl von Verfahren gebildet sein, u. a. Laserablation, Überformen, Warmdruckgießen, Prägen und Extrudieren. In einer bevorzugten Ausführungsform kann das erhabene Muster durch Entfernen eines Abschnitts der Außenfläche gebildet sein. Beispielsweise kann ein Abschnitt der Außenfläche durch Laserablation entfernt sein. In einer bevorzugten Ausführungsform werden bei Entfernung eines Abschnitts der Außenfläche, z. B. durch Laserablation, höchstens etwa 25 % bis 75 % der Wanddicke auf der Außenfläche entfernt. Vorzugsweise werden höchstens etwa 65 % bis 75 % der Wanddicke der Außenfläche entfernt. In einer alternativen Ausführungsform kann das erhabene Muster durch Einbetten eines Geflechts in die Außenfläche gebildet werden, vorzugsweise wenn der Polymerschaft erwärmt oder erweicht und dann abgekühlt wird. Danach wird das Geflecht entfernt, und das durch das Geflecht verbleibende Muster bildet das erhabene Muster.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Dicke der Außenfläche etwas größer als die in der Technik normalerweise verwendete. Beispielsweise kann die Dicke typischer Außenflächen etwa 0,025 mm bis 0,25 mm (0,001 Inch bis 0,01 Inch) betragen. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann die Außenfläche eine Dicke von etwa 0,05 mm (0,002 Inch) haben. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform kann die Bildung des erhabenen Musters, z. B. durch Laserablation, etwa 65 %bis 70 % der Wanddicke auf der Außenfläche beseitigen. Gemäß dieser Ausführungsform bildet die Außenfläche im wesentlichen die Dicke von dünnwandigem Schlauchmaterial nach. Vorzugsweise verleiht die Nachbildung von dünnwandigem Schlauchmaterial dem länglichen Schaft den gewünschten Flexibilitätsgrad.
In einer bevorzugten Ausführungsform verbessert das erhabene Muster die Drehmomentübertragung über den länglichen Schaft. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann das erhabene Muster für. einen hohen Grad an Drehmoment übertragungsfähigkeit sorgen, während ein hoher Grad an Flexibilität gewahrt bleibt. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung versteht man unter Drehmomentübertragung, daß die Drehmomentausübung auf ein Ende eines Objekts, z. B. das proximale Ende des länglichen Schafts, zu einem im wesentlichen äquivalenten Drehmomentbetrag an einem weiteren Ende des Objekts, z. B. am distalen Ende des länglichen Schafts, führt.
Wird in einer bevorzugten Ausführungsform der längliche Schaft gedreht, kommt das erhabene Muster mit sich selbst in Kontakt, was mehrere Auflagerpunkte erzeugt. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform sollen die Auflagerpunkte Kontaktpunkte in oder zwischen Abschnitten des erhabenen Musters bezeichnen, die einander kontaktieren, wenn der längliche Schaft gedreht wird. Vorzugsweise übertragen die Auflagerpunkte Drehmoment. In einer exemplarischen Ausführungsform verhindern die Auflagerpunkte den Ausfall von Drehmomentübertragung über den länglichen Schaft.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Draufsicht auf einen Abschnitt eines Katheterschafts gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung;
2 ist eine Querschnittansicht des Katheterschafts gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung an der Linie 2-2 von 1;
3 ist eine Querschnittansicht des Katheters gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung an der Linie 3-3 von 1; und
4 ist eine Draufsicht auf den Katheterschaft von 1 und zeigt die Drehmomentübertragung gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung.
Nähere Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
In den Zeichnungen, in denen gleiche Bezugszahlen durchweg gleiche Elemente in den mehreren Ansichten bezeichnen, zeigt 1 eine Draufsicht auf einen Abschnitt eines Katheters gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung. In einer bevorzugten Ausführungsform weist ein Katheter 10 einen länglichen Schaft 12 auf. Vorzugsweise weist der läng liche Schaft 12 ferner ein proximales Ende (nicht gezeigt) und ein distales Ende (nicht gezeigt) auf.
In einer bevorzugten Ausführungsform kann der Katheter 10 u. a. einen durch einen Operateur austauschbaren (SOE-) Katheter, einen über dem Draht laufenden (OTW-) Katheter, einen Führungskatheter, einen Ballonkatheter, einen Angioplastiekatheter, einen Atherektomiekatheter usw. aufweisen. Der Fachmann wird mit unterschiedlichen Arten von Kathetern vertraut sein, die für mehrere Ausführungsformen der Erfindung geeignet sind.
In einer bevorzugten Ausführungsform kann der längliche Schaft 12 eine oder mehrere Komponenten des Katheters 10 aufweisen. Beispielsweise kann der Katheter 10 ferner einen Innenschaft und/oder einen Außenschaft aufweisen. Gemäß dieser Ausführungsform kann der längliche Schaft 12 den Innenschaft und/oder Außenschaft aufweisen.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform kann der längliche Schaft 12 aus einer Anzahl von Materialien hergestellt sein, u. a. Edelstahlmetall, Nickellegierung, Nickel-Titan-Legierung, Hohlzylindermaterial, thermoplastische Kunststoffe, technische Hochleistungsharze, Polymer, Polyethylen (PE), Polypropylen (PP), Polyvinylchlorid (PVC), Polyurethan, Polytetrafluorethylen (PTFE), Polyetheretherketon (PEEK), Polyimid, Polyamid, Polyphenylensulfid (PPS), Polyphenylenoxid (PPO), Polysulfon, Nylon oder Perfluor(propylvinylether) (PFA). Vorzugsweise ist der längliche Schaft 12 so hergestellt, daß er den gewünschten Grad an Flexibilität und Drehmomentübertragungsfähigkeit gemäß mehreren Ausführungsformen der Erfindung beibehält.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist der längliche Schaft 12 ferner eine Außenfläche 20 auf. Vorzugsweise verfügt die Außenfläche 20 über Materialien, die den zuvor offenbarten ähneln, u. a. Metalle und Polymere. In einer exemplarischen Ausführungsform weist die Außenfläche 20 eine eindeutige Oberfläche auf, die auf dem länglichen Schaft 12 angeordnet ist. Zum Beispiel kann die Außenfläche 20 eine Polymerhülle aufweisen, die über dem länglichen Schaft 12 angeordnet ist.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist ein erhabenes Muster 24 auf der Außenfläche 20 angeordnet. Zum erhabenen Muster 24 kann eine Anzahl von Formen und Mustern gehören. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sollen zu einem Muster regelmäßige, unregelmäßige und zufällige Anordnungen einer Gestaltung oder von Objekten gehören. Beispielsweise kann das erhabene Muster 24 einem Reifenprofil, mehreren Zinnen, einem rautenförmigen Profilmuster, einem geprägten Muster, mehreren Türmchen usw. ähneln.
Gemäß mehreren Ausführungsformen der Erfindung kann das erhabene Muster 24 auf der Außenfläche 20 durch eine Anzahl von Verfahren gebildet sein, u. a. Laserablation, Überformen, Warmdruckgießen, Prägen und Extrudieren. In einer bevorzugten Ausführungsform kann das erhabene Muster 24 durch Entfernen eines Abschnitts der Außenfläche 20 gebildet sein. Beispielsweise kann ein Abschnitt der Außenfläche 20 durch Laserablation entfernt sein. In einer Ausführungsform werden bei Entfernung eines Abschnitts der Außenfläche 20, z. B. durch Laserablation, höchstens etwa 25 % bis 75 % der Wanddicke auf der Außenfläche 20 entfernt. Vorzugsweise werden etwa 60 % bis 75 % der Wanddicke auf der Außenfläche entfernt. In einer alternativen Ausführungsform kann das erhabene Muster durch Einbetten eines Geflechts in die Außenfläche gebildet werden, vorzugsweise wenn der Polymerschaft erwärmt und erweicht und dann mit dem Geflecht an Ort und Stelle abgekühlt wird. Nach Entfernen des Geflechts verbleibt das erhabene Muster.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Dicke der Schaftwand etwas größer als die in der Technik normalerweise verwendete. Beispielsweise kann die Dicke typischer Schaftwände etwa 0,025 mm bis 0,25 mm (0,001 Inch bis 0,01 Inch) betragen. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann die Schaftwand eine Dicke von etwa 0,05 mm (0,002 Inch) haben. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform kann die Bildung des erhabenen Musters 24, z. B. durch Laserablation, etwa 60 % bis 70 % der Wanddicke der Schaftwand beseitigen. Gemäß dieser Ausführungsform bildet die Außenfläche 20 im wesentlichen die Dicke von dünnwandigem Schlauchmaterial nach. Vorzugsweise versieht die Nachbildung von dünnwandigem Schlauchmaterial den länglichen Schaft 12 mit dem gewünschten Flexibilitätsgrad.
Da der Weg eines Katheters durch das Gefäßsystem windungsreich ist, kann es für einen Katheter, z. B. den Katheter 10 mit dem länglichen Schaft 12, von Vorteil sein, sehr flexibel zu sein. Vorzugsweise ist der längliche Schaft 12 flexibel. In einer exemplarischen Ausführungsform bildet der längliche Schaft die Flexibilität von dünnwandigem Schlauchmaterial nach. Gemäß dieser Ausführungsform weist der längliche Schaft 12 einen Flexibilitätsbetrag auf, der zur Durchführung eines entsprechenden medizinischen Verfahrens geeignet ist.
In einer bevorzugten Ausführungsform verbessert das erhabene Muster 24 die Drehmomentübertragung über den länglichen Schaft 12. In einer exemplarischen Ausführungsform der Erfindung kann das erhabene Muster 24 für einen hohen Grad an Drehmomentübertragungsfähigkeit sorgen, während ein hoher Grad an Flexibilität gewahrt bleibt. Beispielsweise kann der Katheter 10 einen länglichen Schaft mit dem gewünschten Flexibilitätsbetrag und verbesserter Drehmomentübertragung aufweisen. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung soll Drehmomentübertragung bedeuten, daß Drehmomentausübung auf ein Ende eines Objekts, z. B. das proximale Ende des länglichen Schafts 12, zu einem im wesentlichen äquivalenten Drehmomentbetrag an einem weiteren Ende des Objekts, z. B. am distalen Ende des länglichen Schafts 12, führt.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist der längliche Schaft 12 eine Einrichtung zur Verbesserung des Drehmomentübertragungsvermögens auf. Torsionskräfte, die am proximalen Ende ausgeübt werden, werden vorzugsweise zum distalen Ende überführt, um beim Lenken zu helfen. Aufgrund des windungsreichen Wegs des Gefäßsystems kann die Kombination aus Flexibilität und Drehmomentübertragungsfähigkeit beim Lenken eines Katheters, z. B. des Katheters 10, helfen.
2 ist eine Querschnittansicht des Katheterschafts an der Linie 2-2 von 1. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform weist der Katheter 10 den länglichen Schaft 12 mit einem Lumen 18, der Außenfläche 20 und einer Innenfläche 22 auf.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist ein erhabenes Muster 24 auf der Außenfläche 20 angeordnet. Ähnlich wie in der vorstehenden Offenbarung kann das erhabene Muster 24 eine Anzahl von Formen und Mustern aufweisen und kann auf der Außenfläche 20 durch eine Anzahl von Verfahren gebildet sein. Darstellungsgemäß behalten in einem nicht gedrehten Zustand die erhabenen Muster Räume zwischen ihnen, was den nicht gedrehten Schaft flexibler als einen Schaft mit glatter Oberfläche, gleichem Durchmesser und gleicher Gesamtwanddicke macht.
Wird in einer bevorzugten Ausführungsform der längliche Schaft 12 gedreht, kommen Oberflächen oder Abschnitte des erhabenen Musters 24 in Kontakt mit anderen Abschnitten oder Oberflächen des erhabenen Musters 24, was mehrere Auflagerpunkte erzeugt (nicht gezeigt, siehe Element 26 von 4). Die Auflagerpunkte übertragen Drehmoment. In einer exemplarischen Ausführungsform verbessert das erhabene Muster 24 die Drehmomentübertragung mit minimalen negativen Auswirkungen auf die Flexibilität des länglichen Schafts 12 im nicht gedrehten Zustand.
3 ist eine Querschnittansicht des Katheterschaftabschnitts gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung an der Linie 3-3 von 1. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform weist der Katheter 10 den länglichen Schaft 12 mit einem proximalen Ende (nicht gezeigt) und einem distalen Ende (nicht gezeigt) auf. Vorzugsweise verfügt der längliche Schaft 12 ferner über die Außenfläche 20. In einer exemplarischen Ausführungsform erstreckt sich ein Lumen 18 zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende.
In einer exemplarischen Ausführungsform weist der längliche Schaft 12 ferner eine Innenfläche 22 auf. In einer bevorzugten Ausführungsform steht die Innenfläche 22 in Fluidverbindung mit dem Lumen 18. Vorzugsweise sind alternative Ausführungsformen des länglichen Schafts 12, z. B. des länglichen Schafts 12 mit der Innenfläche 22, für alternative Katheter 10 geeignet, z. B. durch einen Operateur austauschbare (SOE-) Katheter, über dem Draht laufende (OTW-) Katheter, Führungskatheter, Ballonkatheter, Angioplastiekatheter, Atherektomiekatheter usw.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das erhabene Muster 24 auf der Außenfläche 20 angeordnet. Ähnlich wie in der vorstehenden Offenbarung kann das erhabene Muster 24 eine Anzahl von Formen und Mustern aufweisen und kann auf der Außenfläche 20 durch eine Anzahl von Verfahren gebildet sein. Wie diese Ansicht zeigt, bleibt Flexibilität durch den Abstand zwischen Elementen des erhabenen Musters 24 erhalten.
Das erhabene Muster 24 verbessert die Drehmomentübertragung über den länglichen Schaft 12. Bei Drehung des länglichen Schafts 12 kommt das erhabene Muster 24 mit sich selbst in Kontakt, was mehrere Auflagerpunkte erzeugt (nicht gezeigt, siehe Element 26 von 4). Vorzugsweise übertragen die Auflagerpunkte Drehmoment über den länglichen Schaft 12. In einer bevorzugten Ausführungsform versteht man unter der Übertragung von Drehmoment über den länglichen Schaft 12 die Übertragung von Drehmoment in Längsrichtung über den länglichen Schaft 12.
4 ist eine Draufsicht auf den Katheterschaftabschnitt von 1, der Drehmoment gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung überträgt. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform weist der Katheter 10 den länglichen Schaft 12 mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende auf. Vorzugsweise weist der längliche Schaft 12 ferner die Außenfläche 20 auf.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist ein erhabenes Muster 24 auf der Außenfläche 20 angeordnet. Das erhabene Muster 24 kann eine Anzahl von Formen und Mustern aufweisen und kann auf der Außenfläche 20 durch eine Anzahl von Verfahren gebildet sein.
Wird in einer bevorzugten Ausführungsform der längliche Schaft 12 gedreht, kommt das erhabene Muster 24 mit sich selbst in Kontakt, was mehrere Auflagerpunkte 26 erzeugt, die eine Einrichtung zur Drehmomentübertragung bilden. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform versteht man unter den Auflagerpunkten 26 Kontaktpunkte in oder zwischen Abschnitten des erhabenen Musters 24 über mindestens einen Abschnitt der Katheterschaftlänge, die bei Drehung des länglichen Schafts 12 einander kontaktieren. Vorzugsweise übertragen die Auflagerpunkte 26 Drehmoment über den länglichen Schaft 12. In einer bevorzugten Ausführungsform versteht man unter der Übertragung von Drehmoment über den länglichen Schaft 12 die Übertragung von Drehmoment in Längsrichtung über mindestens einen Abschnitt des länglichen Schafts 12.
In einer exemplarischen Ausführungsform verbessert das erhabene Muster 24 die Drehmomentübertragung mit minimalen negativen Auswirkungen auf die Flexibilität des länglichen Schafts 12. Beispielsweise kann der Katheter 10 einen länglichen Schaft mit dem gewünschten Flexibilitätsbetrag und verbesserter Drehmomentübertragung aufweisen. In einer exemplarischen Ausführungsform verhindern die Auflagerpunkte 26 den Ausfall von Drehmomentübertragung über den länglichen Schaft 12. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform versteht man unter Drehmomentübertragung, daß die Drehmomentausübung auf ein Ende eines Objekts, z. B. das proximale Ende des länglichen Schafts 12, zu einem im wesentlichen äquivalenten Drehmomentbetrag an einem weiteren Ende des Objekts, z. B. am distalen Ende des länglichen Schafts 12, führt.
Im Gebrauch kann der Katheter 10 eingesetzt werden, um ein geeignetes medizinisches Verfahren durchzuführen. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform können zum medizinischen Verfahren u. a. Katheterisierung, Angioplastie, Atherektomie, Diagnose usw. gehören. Beim Durchführen des medizinischen Verfahrens kann der Katheter 10 in die Gefäßarchitektur oder ein anderes Körperlumen eines Patienten eingeführt und zu einem Zielgebiet geführt werden. In einer bevorzugten Ausführungsform verleiht das erhabene Muster 24 auf dem länglichen Schaft 12 einen gewünschten Betrag von Flexibilität und Drehmomentübertragungsfähigkeit. Vorzugsweise unterstützen die gewünschte Flexibilität und Drehmomentübertragungsfähigkeit beim Lenken des Katheters 10 zu einem Zielgebiet.
In einer bevorzugten Ausführungsform kontaktieren beim Drehen des Katheters 10 die Auflagerpunkte 26 im erhabenen Muster 24 einander. Vorzugsweise übertragen beim Drehen des Katheters 10 die Auflagerpunkte 26 Drehmoment über den länglichen Schaft 12.
Zahlreiche Vorteile der durch dieses Dokument erfaßten Erfindung wurden in der vorstehenden Beschreibung dargelegt. Gleichwohl wird klar sein, daß diese Offenbarung in vielerlei Hinsicht nur zur Veranschaulichung dient. Änderungen können in Einzelheiten, insbesondere in Form, Größe und Anordnung von Schritten, vorgenommen werden, ohne den Schutzumfang der Erfindung zu überschreiten. Natürlich ist der Schutzumfang der Erfindung durch die beigefügten Ansprüche festgelegt.

Claims

Katheter mit einem drehmomentübertragenden Schaft mit: einem länglichen Schaft mit einer Außenfläche; einem erhabenen Muster, das auf der Außenfläche angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, daß das erhabene Muster eine Einrichtung zur Verbesserung der Drehmomentübertragung entlang dem länglichen Schaft bei Drehmomentausübung bildet; und wobei die Einrichtung zur Verbesserung der Drehmomentübertragung mehrere Auflagerpunkte aufweist.
Katheter nach Anspruch 1, wobei das erhabene Muster mehrere Rautenformen aufweist, die durch Kanäle dazwischen beabstandet sind.
Katheter nach Anspruch 1, wobei der längliche Schaft ein proximales Ende, ein distales Ende, ein sich durch ihn erstreckendes Lumen, ein Kernteil mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und eine Innenfläche aufweist, wobei die Innenfläche in Fluidkommunikation mit dem Lumen steht.
Verfahren zur Erzeugung von Drehmomentübertragungsfähigkeit in einem Katheterschaft mit den folgenden Schritten: Bereitstellen eines Katheters mit einem länglichen Schaft mit einer Außenfläche; und Anordnen eines erhabenen Musters auf der Außenfläche, wobei das erhabene Muster eine Einrichtung zur Verbesserung der Drehmomentübertragung entlang dem länglichen Schaft bildet und wobei die Einrichtung zur Verbesserung der Drehmomentübertragung mehrere Auflagerpunkte aufweist.
Verfahren nach Anspruch 4, wobei der Katheter ein Führungskatheter ist.
Verfahren nach Anspruch 4, wobei der Katheter ein Ballonkatheter ist.
Katheter oder Verfahren nach Anspruch 3 oder 4, wobei das erhabene Muster durch Laserablation gebildet ist.
Katheter oder Verfahren nach Anspruch 3 oder 4, wobei das erhabene Muster durch Überformen gebildet ist.
Katheter oder Verfahren nach Anspruch 3 oder 4, wobei das erhabene Muster durch Warmdruckgießen gebildet ist.
Katheter oder Verfahren nach Anspruch 3 oder 4, wobei das erhabene Muster durch Prägen gebildet ist.
Katheter oder Verfahren nach Anspruch 3 oder 4, wobei das erhabene Muster durch Extrusion gebildet ist.
Katheter oder Verfahren nach Anspruch 1, 3 oder 4, wobei die Auflagerpunkte einander kontaktieren, wenn auf den länglichen Schaft Drehmoment ausgeübt wird.
Verfahren nach Anspruch 12, wobei die Auflagerpunkte Drehmoment entlang dem länglichen Schaft übertragen.
Katheter nach Anspruch 1, wobei das erhabene Muster die Drehmomentübertragung entlang dem länglichen Schaft durch Kontakt zwischen den Auflagerpunkten verbessert.