DE602004006931T2 - Biopsiegerät mit internem Probenentnahmemechanismus - Google Patents

Biopsiegerät mit internem Probenentnahmemechanismus Download PDF

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    • A61B2010/0225Instruments for taking cell samples or for biopsy for taking multiple samples

Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein Geräte zur chirurgischen Entnahme von lebenden Gewebeproben und insbesondere eine verbesserte Biopsiesonde zur Entnahme subkutaner Biopsien und/oder Entfernung von Läsionen usw.
  • Allgemeiner Stand der Technik
  • Die Diagnose und Behandlung von Patienten mit kanzerösen Tumoren, prämalignen Veränderungen und anderen Erkrankungen sind seit langem Gegenstand intensiver Forschungsarbeiten. Zur nicht invasiven Gewebeuntersuchung werden Palpation, Röntgen, MR-Tomografie, Computertomografie und Ultraschall verwendet. Besteht der Verdacht, dass ein Gewebe kanzeröse Zellen enthält, kann entweder eine offene oder eine perkutane Biopsie durchgeführt werden. Bei der offenen Biopsie stellt der Chirurg mit dem Skalpell einen großen Gewebeschnitt her, um direkten Blick und Zugang zu der verdächtigen Gewebemasse zu erhalten. Danach kann entweder die gesamte Masse (Exzisionsbiopsie) oder ein Teil davon (Inzisionsbiopsie) entfernt werden. Bei der perkutanen Biopsie wird ein nadelartiges Instrument durch einen kleinen Schnitt bis zur verdächtigen Gewebemasse eingeführt und eine Probe zur anschließenden Untersuchung und Analyse entnommen. Die perkutane Biopsie ist gegenüber der offenen Biopsiemethode mit potenziell signifikanten Vorteilen verbunden: schnellere Rekonvaleszenz des Patienten, weniger Schmerz, kürzere Dauer des chirurgischen Eingriffs, niedrigere Kosten und geringere anatomische Entstellung. Die perkutane Biopsiemethode in Verbindung mit bildgebenden Verfahren wie Röntgen und Ultraschall ermöglicht eine sehr zuverlässige Diagnose und Behandlung.
  • Allgemein unterscheidet man zwei verschiedene Möglichkeiten der perkutanen Gewebeentnahme – die Aspirations – und die Stanzbiopsie. Damit das Gewebe bei der Aspirationsbiopsie durch eine Feinnadel abgesaugt werden kann, muss es zunächst in Partikel von ausreichend geringer Größe aufgebrochen werden, um die Entnahme in einem flüssigen Medium zu ermöglichen. Dieses Verfahren ist weniger invasiv als andere bekannte Probenentnahmetechniken, ermöglicht jedoch nur eine Untersuchung der Zellen in der Flüssigkeit (Zytologie) und nicht der Zellen und Struktur (Pathologie). Bei der Stanzbiopsie wird ein Gewebezylinder oder -stück zur histologischen Untersuchung ausgestanzt; das Gewebe kann eingefroren oder in Paraffin eingebettet werden.
  • Das gewählte Biopsieverfahren hängt hauptsächlich von einer Reihe von Patientenfaktoren ab; keines der Verfahren ist für alle Fälle ideal. Die Stanzbiopsie ist jedoch bei einer Vielzahl von Erkrankungen sehr nützlich und wird von Ärzten viel benutzt.
  • Es wurden verschiedene Biopsiegeräte zur Verwendung in Kombination mit Bildgebungsgeräten entwickelt und auf den Markt gebracht. Ein solches Gerät ist die BIOPTY®-Pistole (Fa. C. R. Bard, Inc.), die in den US-Patenten Nr. 4.699.154 und 4.944.308 sowie in dem wiederausgegebenen US-Patient Nr. Re. 34.056 beschrieben ist. Bei der BIOPTY®-Pistole handelt es sich um ein Stanzbiopsiegerät, bei dem die Biopsienadel mittels einer Feder betätigt wird. Bei Verwendung der BIOPTY®-Pistole muss jedoch die Brust bzw. das Organ bei jeder Probenentnahme erneut punktiert und das Gerät neu eingeführt werden. Ein anderes Stanzbiopsiegerät ist die von der Firma Travenol Laborstories hergestellte TRUE CUT®-Nadel. Bei der TRUE CUT®-Nadel wird mittels eines spitzen Elements ein einzelner Gewebezylinder entnommen, wobei eine seitliche Kerbe das Gewebe aufnimmt und eine äußere, scharfe Gleitkanüle den Gewebezylinder aus dem umgebenden Gewebe herausschneidet.
  • Aspirationsbiopsiegeräte zur Entnahme von Biopsieproben aus dem Körper sind in den folgenden Schriften beschrieben: US-Patent Nr. 5.492.130 , US-Patent Nr. 5.526.821 , US-Patent Nr. 5.429.138 und US-Patent Nr. 5.027.827 . Diese Patente beschreiben Geräte, bei denen das Gewebe nicht durch Ausstanzen entnommen wird, sondern in Flüssigkeit suspendiertes Gewebe abgesaugt wird.
  • Um die bei solchen Geräten auftretenden Bedienungsfehler zu vermeiden und eine Mehrfachentnahme von Gewebe zu ermöglichen, ohne dass dabei für jede Probe erneut in das Gewebe eingedrungen werden muss, wurde von Ethicon Endo-Surgery, Inc. ein jetzt unter dem Handelsnamen MAMMOTOMETM vertriebenes Biopsiegerät entwickelt. Die folgenden Patentschriften beschreiben verschiedene Biopsiegeräte; auf sie wird hier in ihrer Gesamtheit Bezug genommen: US-Patent Nr. 6.273.862 , 6.231.522 , 6.228.055 , 6.120.462 , 6.086.544 , 6.077.230 , 6.017.316 , 6.007.497 , 5.980.469 , 5.964.716 , 5.928.164 , 5.775.333 , 5.769.086 , 5.649.547 und 5.526.822 . Das MAMMOTOMETM-Gerät ist ein bildgeführtes, perkutanes Biopsiegerät zur Entnahme von Stanzbiopsien aus Brustgewebe. Es arbeitet vakuumunterstützt, und einige der Schritte zur Entnahme der Gewebeproben wurden automatisiert. Das Gerät wird vom Arzt dazu verwendet, das Gewebe (mit Hilfe des Vakuums) „aktiv" zu erfassen, bevor es vom Körper abgeschnitten wird. Auf diese Weise ist es möglich, Gewebeproben von unterschiedlicher Härte zu entnehmen. Beim MAMMOTOMETM-Biopsiegerät wird die Schneideinrichtung von einem im Gerät montierten Motorantrieb gedreht, während der Chirurg die Schneideinrichtung mittels eines Knopfs an der Außenseite des Geräts von Hand vor- und zurückbewegt. Der Chirurg kann somit anhand der taktilen Rückmeldung feststellen, ob das Messer das Gewebe korrekt schneidet oder ob ein Problem, z.B. ein Steckenbleiben oder Blockieren, vorliegt. Der Chirurg kann dann entsprechend die Geschwindigkeit anpassen, mit der das Messer durch das Gewebe bewegt wird, das Messer anhalten oder das Messer aus dem Gewebe zurückziehen. Das Gerät kann auch zur Entnahme von mehreren Proben in unterschiedlichen Positionen entlang seiner Längsachse verwendet werden, ohne dass die Biopsienadel dazu aus dem Körper entfernt werden muss. Diese Merkmale ermöglichen eine umfangreiche Probennahme bei großen Läsionen und die vollkommene Entfernung kleinerer Läsionen. Beim MAMMOTOMETM wird eine Vakuumkammer längsseitig an einer länglichen Hohlnadel angebracht und fluidleitend mit dieser verbunden. Das durch die Vakuumkammer angelegte Vakuum zieht Gewebe in den seitlichen Aufnahmeport der Hohlnadel.
  • Bei Brustbiopsien werden die oben beschriebenen Geräte meist in Kombination mit Röntgen oder Ultraschall eingesetzt, um das verdächtige Gewebe zu lokalisieren; daneben stehen jedoch auch andere bildgebende Verfahren wie die Magnetresonanz-Tomografie zur Verfügung. Wird das MAMMOTOMETM-Biopsiegerät beispielsweise mit einem stereotaktischen Röntgentisch verwendet, so wird das Gerät an einem beweglichen, mechanischen Befestigungsarm angebracht. Die Patientin liegt mit dem Gesicht nach unten auf dem Tisch und die Brust wird durch eine Öffnung in dem stereotaktischen Tisch geführt. Mit Röntgenaufnahmen aus verschiedenen Richtungen wird die Lage der Kalzifikationen oder Läsionen ermittelt, die aus der Brust entfernt werden sollen. Danach wird der Befestigungsarm manuell neu positioniert, um das Biopsiegerät korrekt mit der Brust auszurichten. Durch Betätigung des Befestigungsarms wird die Nadel des Biopsiegeräts so weit in die Brust eingeführt, bis die Nadelspitze neben dem zu entnehmenden Gewebe liegt. Weitere Röntgenaufnahmen werden hergestellt um zu überprüfen, dass sich der Port am distalen Ende der Nadel in der korrekten Position zur Entnahme der gewünschten Gewebestücke befindet. Danach werden mit dem Biopsiegerät ein oder mehrere ausgestanzte Gewebeproben entnommen. Anhand weiterer Röntgenaufnahmen wird überprüft, dass das verdächtige Gewebe tatsächlich entfernt wurde. Gelegentlich müssen das Biopsiegerät und der Befestigungsarm während des Verfahrens neu positioniert werden, um die Spitze des Stanzelements in eine neue Lage zur Entnahme weiterer Gewebeproben zu bringen. Wie diese kurze Beschreibung zeigt, sind zahlreiche zeitaufwändige Schritte erforderlich, um das Biopsiegerät in die korrekte Position zur Entnahme des gewünschten Gewebes zu bringen. Der Zugang zu bestimmten Teilen der Brust kann zudem durch die Bewegungsfreiheitsgrade des Befestigungsarms eingeschränkt sein. Aufgrund der Größe des stereotaktischen Tischs und der Zusatzeinrichtungen ist das System zudem nicht portabel. Wenn in einer Klinik nur ein Raum für das Verfahren eingerichtet ist, können beispielsweise nicht mehrere Patientinnen gleichzeitig in verschiedenen Räumen auf den Eingriff vorbereitet werden. Mit Hilfe eines portablen Systems dagegen könnte der Chirurg den Eingriff in einem Zimmer nach dem anderen vornehmen und damit innerhalb eines bestimmten Zeitraums mehr Patientinnen in der Klinik behandeln.
  • Biopsiegeräte werden auch mit anderen Röntgensystemen verwendet, beispielsweise solchen, bei denen sich die Patientin statt zu liegen in aufrechter Position befindet. Bei aufrechten Versionen sind ebenfalls die oben beschriebenen zahlreichen Schritte zur Lokalisierung, Überprüfung und erneuten Überprüfung mit Hilfe stereotaktischer Röntgen-„Momentaufnahmen” erforderlich.
  • Das MAMMOTOMETM-Biopsiegerät kann auch in Verbindung mit handgehaltenen Echtzeit-Bildgebungssystemen wie Ultraschallgeräten eingesetzt werden. Die Verwendung von Biopsiegeräten wie dem MAMMOTOMETM mit einem handgehaltenen Ultraschallgerät hat den Vorteil, dass der Chirurg eine Echtzeitdarstellung des verdächtigen Gewebes enthält. Das Ultraschallgerät wird normalerweise mit einer Hand festgehalten und auf das Gewebe gerichtet, in das die Nadel eingeführt wird. Um die Positionierung und Manipulation des Biopsiegeräts und des Bildgebungssystems zu erleichtern, muss das Biopsiegerät normalerweise an einen mechanischen Gelenkarm angeschlossen werden, der auf das Gewicht des Biopsiegeräts ausgelegt ist. Da die axiale Bewegung der Schneideinrichtung des MAMMOTOMETM von Hand durchgeführt wird, muss das Biopsiegerät zudem starr abgestützt sein, damit der Chirurg die Schneideinrichtung betätigen kann, ohne die Spitze zu bewegen. Alternativ kann ein Assistent bei der Betätigung der Bedienungselemente des Biopsiegeräts helfen. Von Vorteil wäre daher ein handgehaltenes Stanzbiopsiegerät, bei dem die Schneideinrichtung des Geräts durch einen Motorantrieb bewegt wird, der mittels eines Schalters betätigt werden kann. Da sich einige der elektrischen und Vakuum-Bedienungselemente nicht am MAMMOTOMETM-Biopsiegerät selbst befinden, ist zudem eine starre Abstützung des Biopsiegeräts oder die Hilfe eines Assistenten bei der Betätigung der Bedienungselemente nötig. Es wäre daher zudem vorteilhaft, wenn die elektrischen und Vakuum-Bedienungselemente des Biopsiegeräts relativ nahe am Gerät selbst oder beispielsweise an einem zugehörigen Generator angebracht waren. Durch die automatische axiale Bewegung der Schneideinrichtung geht zum Teil die taktile Rückmeldung verloren, die der Chirurg bei der manuellen Bewegung der Schneideinrichtung erhält. Es wäre daher vorteilhaft, wenn ein Verfahren zur automatischen Messung und Steuerung der axialen Bewegung der Schneideinrichtung bestünde, das beispielsweise dazu verwendet werden könnte, ein Vorschieben der Schneideinrichtung zu verhindern, wenn der Port blockiert ist.
  • In den vergangenen Jahren wurden mehrere Patente erteilt, in denen handgehaltene, motorisierte Geräte zur Entnahme von Gewebe aus dem Körper beschrieben sind. Viele dieser Geräte sind für die arthroskopische Chirurgie und nicht für Gewebe-Stanzbiopsien für pathologische Untersuchungen bestimmt. Die Motoren dienen dazu, die schneidenden/fräsenden Endeffektoren rotierend anzutreiben, nicht jedoch, um die Endeffektoren in das Gewebe vorzuschieben. Beispiele für handgehaltene, motorisierte Arthroskopiegeräte finden sich in den US-Patenten Nr. 4.995.877 , 4.705.038 , 5.192.292 , 5.112.299 , 5.437.630 , 5.690.660 und 5.320.635 .
  • In US-Patent Nr. 4.940.061 , das am 10. Juli 1990 an Terwilliger et al. erteilt wurde, ist ein handgehaltenes Stanz-Biopsiegerät mit einem batteriebetriebenen Motor beschrieben, der zum Antrieb eines Mittels zum Eindringen in und Schneiden von Gewebe verwendet wird. Der Motor treibt eine Schneideinrichtung axial in das Gewebe, so dass Geräusche und ruckartige Bewegungen vermieden werden, wie sie bei den federbetätigten Geräten an mechanischen Haltepunkten auftreten. Dies erhöht den Komfort von Patient und Arzt wesentlich. Das Gerät besitzt jedoch keine Vakuumquelle zur Entnahme des Gewebestücks. Wie von Burbank et al. in '822 und '333 beschrieben macht das Vakuum es wesentlich leichter, ein komplettes Gewebestück im Port am distalen Ende des Stanzelements zu erfassen. Da bei jeder Probenentnahme mehr Gewebe erfasst wird, verringert sich die Zahl der erforderlichen Probennahmen und die Wahrscheinlichkeit, dass erkranktes Gewebe gewonnen wird, steigt. Das Terwilliger-Gerät aus Patent '061 sieht jedoch keine Lösung für die Frage vor, wie das Entweichen oder Auslaufen der großen Flüssigkeitsmengen, die bei Biopsieverfahren auftreten, reduziert werden kann.
  • US-Patent 6.485.436 beschreibt ein Biopsiegerät mit einem axialen Schneidelement, bei dem unter hohem Druck stehende Flüssigkeiten dazu verwendet werden, das exzidierte Gewebe aus der Öffnung am Arbeitsende herauszudrücken oder auszustoßen.
  • Bei manchen Patientinnen bevorzugt der Chirurg möglicherweise die Verwendung eines Röntgensystems, bei anderen die eines Ultraschallgeräts. Dabei wäre ein Biopsiegerät wünschenswert, das beiden bildgebenden Systemen angepasst werden kann.
  • Bei einem solchen Gerät könnte es sich, je nach Situation, entweder um ein handgehaltenes Instrument handeln oder um ein Gerät, das am Arm eines stereotaktischen Röntgentischs befestigt wird.
  • Wünschenswert ist daher ein Biopsiegerät, das vielseitiger und „patientenfreundlicher" ist als die heute verfügbaren Instrumente. Das Gerät sollte insbesondere so ausgelegt sein, dass es ohne Befestigung an einem stereotaktischen Röntgentisch benutzt werden kann. Es sollte sich um ein leichtes, manövrierfähiges, handgehaltenes Gerät handeln, damit der Chirurg die Biopsie auf Wunsch in Kombination mit einem Ultraschallgerät durchführen kann. Das Gerät sollte problemlos von Raum zu Raum transportierbar sein, so dass mehrere Patientinnen gleichzeitig auf den chirurgischen Eingriff vorbereitet werden können; dadurch können in einem gegebenen Zeitraum mehr Patientinnen behandelt und die Gesamtkosten des chirurgischen Eingriffs potenziell gesenkt werden. Zudem wäre es wünschenswert, die Zahl der erforderlichen Schritte bei der Biopsie zu verringern, um die Gesamtdauer des Eingriffs zu verkürzen. Dies könnte durch Wegfall der Einstellung und Bedienung des stereotaktischen Röntgentisch erreicht werden. Zusammengenommen könnten diese Faktoren dazu beitragen, das chirurgische Verfahren in breiterem Rahmen für Patientinnen zugänglich zu machen als bisher.
  • Vorzugsweise sollte es sich um ein handgehaltenes Biopsiegerät handeln, das parallel zur Brustwand der Patientin gehalten werden kann, um eine einfache Entnahme von verdächtigen Gewebemassen in der Nähe der Brustwand zu ermöglichen. Der Chirurg sollte die Eindringspitze des handgehaltenen Geräts problemlos in Richtung auf das zu entnehmende Gewebe lenken können. Ferner sollte eine taktile Rückmeldung an den Chirurgen gegeben sein, während das Gewebe mit der Eindringspitze entnommen wird, um dem Chirurgen Anhaltspunkte für den pathologischen Status des angetroffenen Gewebes zu geben. Das Biopsiegerät sollte ferner „patientenfreundlich" sein: Während des Eingriffs sollten keine lauten oder ruckartigen mechanischen Bewegungen auftreten und das Gerät sollte nicht mit großen Vorrichtungen wie einem stereotaktischen Röntgentisch benutzt werden müssen.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung beseitigt Probleme, die sich bei der Verwendung von Biopsiegeräten ergeben, die zur Benutzung an einem stereotaktischen Röntgentisch montiert werden müssen.
  • Bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung handelt es sich um ein handgehaltenes Biopsiegerät, das in Kombination mit ebenfalls handgehaltenen Bildgebungsgeräten wie beispielsweise einem Ultraschallgerät verwendet werden kann. Die vorliegende Erfindung sieht ein Biopsiegerät zur Entnahme von mindestens einer Weichteil-Gewebeprobe von einem chirurgischen Patienten gemäß Anspruch 1 vor.
  • Kurzbeschreibung der Zeichnungen
  • Die neuartigen Merkmale der Erfindung sind im beiliegenden Anspruch näher beschrieben. Der Aufbau und die Funktionsweise der Erfindung selbst sowie ihre weiteren Zwecke und Vorteile lassen sich jedoch am besten anhand der folgenden Beschreibung in Verbindung mit den zugehörigen Zeichnungen verstehen:
  • 1 zeigt eine perspektivische Ansicht eines Biopsiegeräts gemäß der vorliegenden Erfindung.
  • 2 zeigt eine auseinander gezogene Perspektivansicht des Biopsiegeräts aus 1.
  • 3 zeigt eine ähnliche auseinander gezogene Perspektivansicht wie 2, obei die Bestandteile des Proben-Schiebestangenmechanismus in einer weiteren auseinander gezogenen Ansicht dargestellt sind.
  • 3A zeigt eine räumliche Ansicht der Untereinheit aus Probenentnahmeröhrchen und Schneideinrichtung sowie die Gewebeproben-Schiebestange.
  • 4 zeigt eine Draufsicht auf das Biopsiegerät aus 1. Die obere Abdeckung wurde entfernt, so dass die innen liegenden mechanischen Teile in ihrer Ausgangskonfiguration zu sehen sind.
  • 4A zeigt einen Querschnitt durch 4 entlang der Linie 4A-4A.
  • 5 zeigt einen Querschnitt durch 4 entlang der Linie 5-5.
  • 6 zeigt eine Unteransicht des Biopsiegeräts aus 1. Die untere Abdeckung wurde entfernt, so dass die innen liegenden mechanischen Teile in ihrer Ausgangskonfiguration zu sehen sind.
  • 7 zeigt eine Querschnittsansicht des distalen Endes der Einführnadel; sie zeigt Gewebe vor der Probenentnahme in der Probenaussparung.
  • 8 zeigt eine ähnliche Draufsicht auf das Biopsiegerät wie 4; zu sehen sind die innen liegenden mechanischen Teile, die Schneideinrichtung befindet sich am distalen Ende der Einführnadel.
  • 9 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie 9-9 in 8.
  • 10 zeigt eine ähnliche Querschnittsansicht des distalen Endes der Einführnadel wie 7; sie zeigt eine abgeschnittene Gewebeprobe in der Probenaussparung.
  • 11 zeigt eine ähnliche Draufsicht auf das Biopsiegerät wie die 4 und 8; zu sehen sind die innen liegenden mechanischen Teile des Biopsiegeräts; die Schneideinrichtung und die Schiebestange befinden sich in ihrer ausgefahrenen distalen Position.
  • 12 zeigt eine ähnliche Querschnittsansicht des Biopsiegeräts wie 9; sie zeigt die innen liegenden mechanischen Teile des Biopsiegeräts; die Schneideinrichtung und die Schiebestange befinden sich in ihrer ausgefahrenen distalen Position.
  • 13 zeigt eine ähnliche Querschnittsansicht wie die 7 und 10; zu sehen ist die exzidierte Gewebeprobe, die von der flexiblen Schiebestange in das Probenröhrchen gedrückt wurde.
  • 14 zeigt eine ähnliche Querschnittsansicht wie die 7 und 10; zu sehen ist die exzidierte Gewebeprobe.
  • 15 ist eine vergrößerte Darstellung des in 13 eingekreisten Bereichs.
  • 16 zeigt eine räumliche Ansicht des Vakuumport-Konnektors mit dem integralen Auswerferstift.
  • 17 zeigt eine räumliche Ansicht eines Probentabletts, auf dem mehrere Gewebeproben in der Reihenfolge, in der sie entnommen wurden, abgelegt werden.
  • 18 ist eine Perspektivansicht eines anderen Ausführungsbeispiels eines Biopsiegeräts gemäß der vorliegenden Erfindung.
  • 19 zeigt eine auseinander gezogene Perspektivansicht des Biopsiegeräts aus 18.
  • 20 zeigt eine ähnliche auseinander gezogene Perspektivansicht wie 19, wobei die Bestandteile des Proben-Schiebestangenmechanismus in einer weiteren auseinander gezogenen Ansicht dargestellt sind.
  • 21 zeigt eine Draufsicht auf das Biopsiegerät aus 18. Die obere Abdeckung wurde entfernt, so dass die innen liegenden mechanischen Teile in ihrer Ausgangskonfiguration zu sehen sind.
  • 21A zeigt einen Querschnitt durch 21 entlang der Linie 21A-21A.
  • 22 zeigt einen Querschnitt durch 21 entlang der Linie 22-22.
  • 23 zeigt eine Unteransicht des Biopsiegeräts aus 18. Die untere Abdeckung wurde entfernt, so dass die innen liegenden mechanischen Teile in ihrer Ausgangskonfiguration zu sehen sind.
  • 24 zeigt eine Querschnittsansicht des distalen Endes der Einführnadel; sie zeigt Gewebe vor der Probenentnahme in der Probenaussparung.
  • 25 zeigt eine ähnliche Draufsicht auf das Biopsiegerät wie 21; zu sehen sind die innen liegenden mechanischen Teile; die Schneideinrichtung befindet sich am distalen Ende der Einführnadel.
  • 26 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie 26-26 in 25.
  • 27 zeigt eine ähnliche Querschnittsansicht des distalen Endes der Einführnadel wie 24; sie zeigt eine abgeschnittene Gewebeprobe in der Probenaussparung.
  • 28 zeigt eine ähnliche Draufsicht auf das Biopsiegerät wie die 21 und 25; zu sehen sind die innen liegenden mechanischen Teile des Biopsiegeräts; die Schneideinrichtung und die Schiebestange befinden sich in ihrer ausgefahrenen distalen Position.
  • 29 zeigt eine ähnliche Querschnittsansicht des Biopsiegeräts wie 26; sie zeigt die innen liegenden mechanischen Teile des Biopsiegeräts; die Schneideinrichtung und die Schiebestange befinden sich in ihrer ausgefahrenen distalen Position.
  • 30 zeigt eine ähnliche Querschnittsansicht wie die 24 und 27; zu sehen ist die exzidierte Gewebeprobe, die von der flexiblen Schiebestange in die Schneideinrichtung gedrückt wurde.
  • 31 zeigt eine ähnliche Querschnittsansicht wie die 24, 27 und 28; zu sehen sind mehrere exzidierte Gewebeproben, die nacheinander von der flexiblen Schiebestange in die Schneideinrichtung gedrückt wurden.
  • Ausführliche Beschreibung der Erfindung
  • Bevorzugtes Ausführungsbeispiel-Aufbau
  • In den 1 bis 3A ist ein handgehaltenes Biopsiegerät 10 als Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung dargestellt. Das Biopsiegerät 10 umfasst ein äußeres Gehäuse 12, bestehend aus einem oberen Gehäuseteil 12A und einem unteren Gehäuseteil 12B. Vom unteren Gehäuseteil 12B distal nach außen erstreckt sich die Biopsienadel 15; ihre Funktion wird weiter unten näher beschrieben. Im Gehäuse 12 enthalten ist der Antriebsmechanismus 16 zur Betätigung der Untereinheit aus Probenschneideinrichtung 20 und Probenentnahmeröhrchen 25 sowie die Gewebeproben-Schiebestange 18, siehe 3A.
  • Das Probenentnahmeröhrchen 25 liegt koaxial innerhalb der Schneideinrichtung 20, die wiederum koaxial im oberen Lumen 13 der Biopsienadel 15 liegt, siehe 3, 3A und 4A. Die Schiebestange 18 befindet sich im unteren Lumen 19 der Biopsienadel 15, siehe 3, 3A und 4A. Ein Vakuumport-Konnektor mit einem Auswerferstift 26, der fluidleitend an eine Vakuumquelle (nicht dargestellt) angeschlossen ist, ist mit dem proximalen Ende des Probenentnahmeröhrchens 25 verbunden, dessen Bedienung und Funktionsweise weiter unten erklärt wird. Am proximalen Ende von Nadel 15 ist ein Vakuumport 28 vorgesehen, in den ein Schlauch einer Vakuumquelle 29 aufgenommen ist, um im unteren Lumen 19 der Biopsienadel 15 ein Vakuum herzustellen. Der Zweck dieses Vakuums in Nadel 15 wird weiter unten beschrieben.
  • Ebenfalls in Gehäuse 12 enthalten ist das längliche Antriebsgetriebe 14, das – wie in 6 dargestellt, mit dem Schneideinrichtungs-Antriebsgetriebe 24 in Eingriff steht, um die Schneideinrichtung 20 zu drehen. Die Betätigung des Antriebsmechanismus 16 erfolgt über einen separat angetriebenen Schneckenantrieb 22.
  • Wie am besten aus 3 ersichtlich ist, erstreckt sich der mit einem Gewinde versehene Abschnitt/Schneckenantrieb 22 von Antriebswelle 30 nur etwa über das mittlere Drittel der Antriebswelle 30; am proximalen und distalen Ende der Antriebswelle 30, deren Funktion weiter unten beschrieben wird, befinden sich die gewindelosen Abschnitte 32A und 32B. Auf der Antriebswelle 30 sitzen ein proximaler und ein distaler Antriebsblock 38A und 38B. Die längliche Stange 40 verläuft verschiebbar durch die Bosse 44 an Antriebsblock 38B und die Bosse 42 an Antriebsblock 38A. An den distalen Enden der Stange 40 befinden sich Endstücke 40A und 40B, deren Funktion weiter unten beschrieben wird. Eine Druckfeder 46 ist, wie am besten aus 2 ersichtlich ist, axial zwischen den Bossen 42 und 44 der Antriebsblöcke 38A und 38B auf der Stange 40 angebracht und übt so eine axiale Druckkraft zwischen den Blöcken aus.
  • Zusammengesetzt in der Start- oder Ausgangskonfiguration des Biopsiegeräts, siehe 2, umfasst der Schneideinrichtungs-Antriebsmechanismus 16 die Antriebsblöcke 38A und 38B, die auf dem Schneckenantrieb 22 sitzen; Block 38A befindet sich am entfernt gelegenen proximalen Ende, Block 38B befindet sich daneben. In dieser Konfiguration ruht Block 38A auf dem gewindelosen Abschnitt 32A von Antriebswelle 30 und Block 38B steht im Gewindeeingriff mit Schneckenantrieb 22. Die Druckfeder 46 zwischen den Bossen 42 und 44 ist voll zusammengepresst und übt dadurch eine Druckkraft aus, die versucht, die Antriebsblöcke 38A und 38B auseinanderzudrücken. Da Antriebsblock 38B jedoch im Gewindeeingriff mit Schneckenantrieb 22 steht und daher unbeweglich ist und Block 38A gegen den Ring 21 am proximalen Ende von Antriebswelle 30 gedrückt wird, können sich die beiden Antriebsblöcke nicht voneinander entfernen.
  • Koaxial innerhalb der Schneideinrichtung 20 liegt das Probenentnahmeröhrchen 25, wie in den 3 und 4A dargestellt. Das Probenentnahmeröhrchen 25 verfügt über eine Eingriffseinrichtung 25A, die sich über ein Randelement 20A am proximalen Ende der Schneideinrichtung 20 erstreckt. Die Eingriffseinrichtung 25A ermöglicht es der Probenentnahmeröhrchen 25, sich zusammen mit der Schneideinrichtung 20 vor- und zurückzubewegen, verhindert jedoch, dass sich bei Drehung der Schneideinrichtung auch das Probenentnahmeröhrchen 25 dreht. Die Untereinheit aus Schneideinrichtung und Probenentnahmeröhrchen wird von den Lager 48A und 48B an Block 38B gehalten, wobei das Schneideinrichtungs-Antriebsgetriebe 24 zwischen den Lagern liegt, siehe 2. Eine axiale Bewegung von Antriebsblock 38B auf dem Schneckenantrieb 22 bewirkt daher auch eine axiale Bewegung der Untereinheit aus Schneideinrichtung und Probenentnahmeröhrchen. Das Schneideinrichtungs-Antriebsgetriebe 24 bleibt im Eingriff mit dem länglichen Antriebsgetriebe 14, während sich das Schneideinrichtungs-Antriebsgetriebe 24 axial zum distalen Ende hin bewegt. Die Untereinheit aus Schneideinrichtung und Probenentnahmeröhrchen liegt koaxial in der Nadel 15 parallel zur Gewebeproben-Schiebestange 18, siehe 3 und 4A. Die Gewebeproben-Schiebestange 18 ist an ihrem proximalen Ende an Antriebsblock 38A befestigt, wie in 3 dargestellt. Wenn der Antriebsblock 38A axial vorgeschoben wird, bewegt sich somit auch die Schiebestange 18 nach vorne. Am proximalen Ende von Probenentnahmeröhrchen 25 ist der Vakuumport-Konnektor mit Auswerferstift 26 angebracht.
  • Bevorzugtes Ausführungsbeispiel-Funktionsweise
  • Die 4, 5 und 6 zeigen die Position der verschiedenen Elemente vor der Gewebeprobeentnahme. Die Antriebsblöcke 38A und 38B befinden sich, wie am besten aus den 4 und 5 ersichtlich ist, in ihrer äußersten proximalen Position. In dieser Stellung befinden sich auch die Untereinheit aus Schneideinrichtung und Probenentnahmeröhrchen sowie die Gewebeproben-Schiebestange in ihrer äußersten proximalen Position.
  • Zum Entnehmen einer Gewebeprobe wird die Nadel 15 in das zu entnehmende Gewebe eingeführt, wie in 7 dargestellt. Mit dem Vakuum 29 wird über den Vakuumport 28 in Nadel 15 ein Vakuum hergestellt. Durch das Vakuum wird Gewebe 50 durch die Öffnungen 19A der Probennadel 15 in den Probenport gezogen. Die Antriebswelle 31 wird gedreht und dreht dadurch, über den Eingriff von Schneideinrichtungs-Antriebsgetriebe und Antriebsgetriebe 14, die Schneideinrichtung 20. Gleichzeitig wird die Antriebswelle 30 gedreht und dreht den Schneckenantrieb 22; dadurch wird der Antriebsblock 38B zum distalen Ende von Biopsiegerät 10 hin bewegt. Mit der Vorwärtsbewegung von Antriebsgetriebe 38B wird auch die rotierende Schneideinrichtung 20 vorgeschoben, bis der Antriebsblock 38B vom Schneckenantrieb 22 auf den gewindelosen Abschnitt 32B von Antriebswelle 30 läuft. Wenn der Antriebsblock 38B das distale Ende erreicht, wie in 8 dargestellt, wurde von der Schneideinrichtung 20 eine Gewebeprobe 51 abgeschnitten und eingeschlossen, siehe 10.
  • Während der Antriebsblock 38B auf den gewindelosen Abschnitt 32B von Antriebswelle 30 vorgeschoben wird, wurde das Endstück 40B der länglichen Stange 40 von der Bosse 44 des Antriebsblocks 38B nach vorne bewegt. Beim Vorschieben der länglichen Stange 40 kontaktiert Endstück 40A die Bosse 42 des Antriebsblocks 38A, siehe 8 und 9, und zieht dadurch den Antriebsblock 38A auf den Schneckenantrieb 22. Mit der weiteren Vorwärtsbewegung von Antriebsblock 38A auf Schneckenantrieb 22 wird die Schraubenfeder 46 erneut zusammengedrückt und versucht damit weiter, die Antriebsblöcke 38A und 38B auseinanderzudrücken. Mit der Vorwärtsbewegung von Antriebsblock 38A wird auch die Gewebeproben-Schiebestange 18 im unteren Lumen 19 nach vorne geschoben. Durch die innere Biegung der Nadelspitze wird die Gewebeproben-Schiebestange bei ihrer distalen Vorwärtsbewegung im unteren Lumen 19 entlang der 180-Grad-Biegung umgelenkt und ins obere Lumen zurückgeführt. Dadurch wird die Gewebeprobe 51 in proximale Richtung und in das Probenentnahmeröhrchen 25 geschoben, wie in den 12 und 13 dargestellt.
  • Wenn Antriebsblock 38A den Antriebsblock 38B erreicht, siehe 11 und 12, ist der Probenentnahmevorgang beendet. Die Richtung der Antriebswelle 30 wird umgekehrt, und Antriebsblock 38A tritt unter der Druckwirkung von Druckfeder 46 mit dem Gewinde des Schneckenantriebs 22 in Eingriff. Antriebsblock 38A wird in seine Ausgangsposition zurückgestellt, siehe 8, und bringt damit auch die Gewebeproben-Schiebestange 18 zurück in ihre Ausgangsposition. Während sich der Antriebsblock 38A auf den gewindelosen Abschnitt 32A von Antriebswelle 30 zurückzieht, wurde die längliche Stange 40 vom Antriebsblock 38A zurückgezogen. Beim Zurückziehen der länglichen Stange 40 kontaktiert Endstück 40B die Bosse 44 des Antriebsblocks 38B, siehe 8 und 9, und zieht dadurch den Antriebsblock 38B auf den Schneckenantrieb 22. Bei der Umkehr der Bewegungsrichtung von Antriebsblock 38B wird die Schneideinrichtung 20 ebenfalls zurückgezogen.
  • Im Probenröhrchen 25 wird über einen Vakuumport-Konnektor mit Auswerferstift 26 ein separates Vakuum angelegt, um zu verhindern, dass sich die Gewebeprobe 51 unter dem Einfluss des Vakuums in der Biopsienadel 15 zum distalen Ende der Schneideinrichtung 20 hin bewegt, wenn die Gewebeproben-Schiebestange zurückgezogen wird.
  • Nachdem alle Elemente in ihre ursprüngliche Ausgangsposition zurückgekehrt sind, kann der Vorgang wiederholt werden, um eine zweite Probe zu entnehmen. Auf diese Weise können hintereinander mehrere Proben 51, 51A und 51B entnommen und in der Reihenfolge, in der sie entnommen wurden, aufbewahrt werden, siehe 14.
  • Nachdem die Proben im Probenentnahmeröhrchen 25 gesammelt wurden, kann das Probenentnahmeröhrchen 25 aus dem Biopsiegerät entfernt werden und die Gewebeproben können mit einer einfachen Schiebestange 52 auf einer Probenablage 53 platziert werden, siehe 17.
  • Soll jede Gewebeprobe direkt nach der Entnahme entfernt werden, so kann die einzelne Gewebeprobe 51 per Vakuum zu dem Vakuumport-Konnektor 26 mit dem integralen Auswerferstift gezogen und auf eine integrierte Gewebeproben-Auffangschale 54 ausgegeben werden, die sich vom Vakuumport-Konnektor 26 mit dem integralen Auswerferstift weg erstreckt, siehe 16.
  • Alternatives Ausführungsbeispiel-Aufbau
  • In den 18 bis 20 ist ein handgehaltenes Biopsiegerät 100 als Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung dargestellt. Das Biopsiegerät 100 umfasst ein äußeres Gehäuse 112 mit einem oberen Gehäuseteil 112A und einem unteren Gehäuseteil 112B. Vom unteren Gehäuseteil 112B distal nach außen erstreckt sich die Biopsie-Einführnadel 115; ihre Funktion wird weiter unten näher beschrieben. Im Gehäuse 112 enthalten ist der Antriebsmechanismus 116 zur Vorwärtsbewegung der hohlen, röhrenförmigen Schneideinrichtung 120 sowie der Gewebeproben-Schiebestange 118. Die Schneideinrichtung 120 liegt koaxial im oberen Lumen 113 der Biopsienadel 115, siehe 20 und 21A. Die Schiebestange 118 befindet sich im unteren Lumen 119 der Biopsienadel 115, siehe 20, 20A und 21A. In diesem Ausführungsbeispiel befindet sich eine Schneideinrichtungs-Hülse 125 am proximalen Ende der Schneideinrichtung, so dass sich die Schneideinrichtung 120 koaxial gleitend in der feststehenden Schneideinrichtungs-Hülse 125 bewegen kann. Ein Vakuumport-Konnektor mit einem Auswerferstift 126, der fluidleitend an eine Vakuumquelle (nicht dargestellt) angeschlossen ist, ist mit dem proximalen Ende der Schneideinrichtungs-Hülse 125 verbunden, deren Bedienung und Funktionsweise weiter unten erklärt wird. Am proximalen Ende von Nadel 115 ist ein Vakuumport 128 vorgesehen, in den ein Schlauch einer Vakuumquelle 129 aufgenommen ist, um im unteren Lumen 119 der Biopsienadel 115 ein Vakuum herzustellen. Der Zweck dieses Vakuums in Nadel 115 wird weiter unten beschrieben.
  • Ebenfalls in Gehäuse 112 enthalten ist das längliche Antriebsgetriebe 114, das – wie in 23 dargestellt, mit dem Schneideinrichtungs-Antriebsgetriebe 124 in Eingriff steht, um die Schneideinrichtung 120 zu drehen. Die Betätigung des Antriebsmechanismus 116 erfolgt über einen separat angetriebenen Schneckenantrieb 122.
  • Wie am besten aus 20 ersichtlich ist, erstreckt sich der mit einem Gewinde versehene Abschnitt/Schneckenantrieb 122 von Antriebswelle 130 nur etwa über das mittlere Drittel der Antriebswelle 130; am proximalen und distalen Ende der Antriebswelle 130, deren Funktion weiter unten beschrieben wird, befinden sich die gewindelosen Abschnitte 132A und 132B. Auf der Antriebswelle 130 sitzen ein proximaler und ein distaler Antriebsblock 138A und 138B. Die längliche Stange 140 verläuft verschiebbar durch die Bosse 144 an Antriebsblock 138B und die Bosse 142 an Antriebsblock 138A. An den distalen Enden der Stange 140 befinden sich Endstücke 140A und 140B, deren Funktion weiter unten beschrieben wird. Eine Druckfeder 146 ist, wie am besten aus 20 ersichtlich ist, axial zwischen den Bossen 142 und 144 der Antriebsblöcke 138A und 138B auf der Stange 140 angebracht und übt so eine axiale Druckkraft zwischen den Blöcken aus.
  • Zusammengesetzt in der Start- oder Ausgangskonfiguration des Biopsiegeräts, siehe 19, umfasst der Schneideinrichtungs-Antriebsmechanismus 116 die Antriebsblöcke 138A und 138B, die auf der Antriebswelle 130 sitzen. Block 138A befindet sich am entfernt gelegenen proximalen Ende, Block 138B befindet sich daneben. In dieser Konfiguration ruht Block 138A auf dem gewindelosen Abschnitt 132A von Antriebswelle 130 und Block 138B steht im Gewindeeingriff mit Schneckenantrieb 122. Die Druckfeder 146 zwischen den Bossen 142 und 144 ist voll zusammengepresst und übt dadurch eine maximale Druckkraft aus, die versucht, die Antriebsblöcke 138A und 138B auseinanderzudrücken. Da Antriebsblock 138E jedoch im Gewindeeingriff mit Schneckenantrieb 122 steht und daher unbeweglich ist und Block 138A gegen den Ring 121 am proximalen Ende von Antriebswelle 130 gedrückt wird, können sich die beiden Antriebsblöcke nicht voneinander entfernen.
  • Die Schneideinrichtung 120 wird von den Lagern 148A und 148B an Antriebsblock 138B gehalten, so dass das Schneideinrichtungs-Antriebsgetriebe 124 zwischen den Lager liegt, siehe 19. Eine axiale Bewegung von Antriebsblock 138B auf dem Schneckenantrieb 122 bewirkt daher auch eine axiale Bewegung der Schneideinrichtung 120. Das Schneideinrichtungs-Antriebsgetriebe 124 bleibt im Eingriff mit dem länglichen Antriebsgetriebe 114, während sich das Schneideinrichtungs-Antriebsgetriebe 124 axial zum distalen Ende hin bewegt. Die Schneideinrichtung 120 liegt koaxial in der Nadel 115 parallel zur Gewebeproben-Schiebestange 118, siehe 20 und 21A. Die Gewebeproben-Schiebestange 118 ist an ihrem proximalen Ende an Antriebsblock 138A befestigt, wie in 20 dargestellt. Wenn der Antriebsblock 138A axial vorgeschoben wird, bewegt sich somit auch die Schiebestange 118 nach vorne. Am proximalen Ende der Schneideinrichtungs-Hülse 125 ist der Vakuumport-Konnektor mit Auswerferstift 126 angebracht.
  • Alternatives Ausführungsbeispiel-Funktionsweise
  • Die 21, 22 und 23 zeigen die Position der verschiedenen Elemente vor der Gewebeprobeentnahme. Die Antriebsblöcke 138A und 138B befinden sich, wie am besten aus den 19 und 21 ersichtlich ist, in ihrer äußersten proximalen Position. In dieser Stellung befinden sich auch die Untereinheit aus Schneideinrichtung und Probenentnahmeröhrchen sowie die Gewebeproben-Schiebestange in ihrer äußersten proximalen Position.
  • Zum Entnehmen einer Gewebeprobe wird die Biopsienadel 115 in das zu entnehmende Gewebe eingeführt, wie in 24 dargestellt. Mit dem Vakuumschlauch 129 wird über den Vakuumport 128 in Nadel 115 ein Vakuum hergestellt. Durch das Vakuum wird Gewebe 150 durch die Öffnungen 119A der Probennadel 115 in den Probenport 117 gezogen. Die Antriebswelle 131 wird gedreht und dreht dadurch, über den Eingriff von Schneideinrichtungs-Antriebsgetriebe 124 und Antriebsgetriebe 114, die Schneideinrichtung 120. Gleichzeitig wird die Antriebswelle 130 gedreht und dreht den Schneckenantrieb 122; dadurch wird der Antriebsblock 138B zum distalen Ende von Biopsiegerät 100 hin bewegt. Mit der Vorwärtsbewegung von Antriebsblock 138B wird auch die rotierende Schneideinrichtung 120 vorgeschoben, bis der Antriebsblock 138B vom Schneckenantrieb 122 auf den gewindelosen Abschnitt 132B von Antriebswelle 130 läuft. Wenn der Antriebsblock 138B das distale Ende erreicht, wie in 25 dargestellt, wurde von der Schneideinrichtung 120 eine Gewebeprobe 151 abgeschnitten und eingeschlossen, siehe 27.
  • Während der Antriebsblock 138B auf den gewindelosen Abschnitt 132B von Antriebswelle 130 vorgeschoben wird, wurde das Endstück 140B der länglichen Stange 140 von der Bosse 144 des Antriebsblocks 138B nach vorne bewegt. Beim Vorschieben der länglichen Stange 140 kontaktiert Endstück 140A die Bosse 142 des Antriebsblocks 138A, siehe 25 und 26, und zieht dadurch den Antriebsblock 138A auf den Schneckenantrieb 122. Mit der weiteren Vorwärtsbewegung von Antriebsblock 138A auf Schneckenantrieb 122 wird die Schraubenfeder 146 erneut zusammengedrückt und versucht damit weiter, die Antriebsblöcke 138A und 138B auseinanderzudrücken. Mit der Vorwärtsbewegung von Antriebsblock 138A wird auch die Gewebeproben-Schiebestange 118 im unteren Lumen 119 nach vorne geschoben. Durch die innere Biegung der Nadelspitze wird die Gewebeproben-Schiebestange bei ihrer distalen Vorwärtsbewegung im unteren Lumen 119 entlang der 180-Grad-Biegung umgelenkt und ins obere Lumen zurückgeführt. Dadurch wird die Gewebeprobe 151 in proximale Richtung und in die Proben-Schneideinrichtung 120 geschoben, wie in 30 dargestellt.
  • Wenn Antriebsblock 138A den Antriebsblock 138B erreicht, siehe 28 und 29, ist der Probenentnahmevorgang beendet. Die Richtung der Antriebswelle 130 wird umgekehrt, und Antriebsblock 138A tritt unter der Druckwirkung von Druckfeder 146 mit dem Gewinde des Schneckenantriebs 122 in Eingriff. Antriebsblock 138A wird in seine Ausgangsposition zurückgestellt, siehe 25, und bringt damit auch die Gewebeproben-Schiebestange 118 zurück in ihre Ausgangsposition. Während sich der Antriebsblock 138A auf den gewindelosen Abschnitt 132A von Antriebswelle 130 zurückzieht, wurde die längliche Stange 140 vom Antriebsblock 138A zurückgezogen. Beim Zurückziehen der länglichen Stange 140 kontaktiert Endstück 140B die Bosse 144 des Antriebsblocks 138B, siehe 25 und 26, und zieht dadurch den Antriebsblock 138B auf den Schneckenantrieb 122. Bei der Umkehr der Bewegungsrichtung von Antriebsblock 138B wird die Schneideinrichtung 120 ebenfalls zurückgezogen.
  • In der Schneideinrichtungs-Hülse 125 wird über Vakuumport-Konnektor 126 ein separates Vakuum angelegt, um zu verhindern, dass sich die Gewebeprobe 151 unter dem Einfluss des Vakuums in Nadel 115 zum distalen Ende der Schneideinrichtung 120 hin bewegt, wenn die Gewebeproben-Schiebestange zurückgezogen wird. Nachdem alle Elemente in ihre ursprüngliche Ausgangsposition zurückgekehrt sind, wie in den 21, 22 und 23 dargestellt, kann der Vorgang wiederholt werden, um eine zweite Probe zu entnehmen.
  • Auf diese Weise können hintereinander mehrere Proben 151, 151A und 151B entnommen und in der Reihenfolge, in der sie entnommen wurden, aufbewahrt werden, siehe 31.
  • Auf diese Weise können hintereinander mehrere Proben 151, 151A und 151B entnommen und in der Reihenfolge, in der sie entnommen wurden, aufbewahrt werden, siehe 31.
  • Soll jede Gewebeprobe direkt nach der Entnahme entfernt werden, so kann die einzelne Gewebeprobe 151 per Vakuum zu dem Vakuumport-Konnektor 126 mit dem integralen Auswerferstift gezogen und auf eine integrierte Gewebeproben-Auffangschale ausgegeben werden, die sich vom Vakuumport-Konnektor 126 mit dem integralen Auswerferstift weg erstreckt.
  • Wenngleich die vorliegende Erfindung anhand verschiedener Ausführungsbeispiele veranschaulicht wurde, ist es nicht die Absicht des Anmelders, den Rahmen des beiliegenden Anspruchs auf solche Details einzuschränken oder zu begrenzen. Der Fachmann wird sich zahlreiche Abweichungen, Änderungen und Substitutionen vorstellen können, ohne dass dabei der Rahmen der Erfindung verlassen wird. Die Erfindung soll ausschließlich durch den Rahmen des beiliegenden Anspruchs begrenzt werden.

Claims (8)

  1. Handgehaltenes Biopsiegerät (10), umfassend: a. eine hohle Biopsie-Einführnadel (15) mit einem eine axiale Verlängerung dazu bildenden offenen Probenport (17) an ihrem distalen Ende, b. eine längliche, drehbare Gewebeprobenschneideinrichtung (20), die verschiebbar in die Biopsie-Einführnadel aufgenommen ist, c. ein koaxial zur Schneideinrichtung (20) positioniertes Probenröhrchen (25), d. Mittel zur Anlegung eines ersten Vakuums am distalen Ende der Nadel, wodurch ein Teil des zu entnehmenden Gewebes in den Probenport gezogen wird, wenn die Nadel in das Gewebe eingeführt wird, aus dem die Probe entnommen werden soll, e. Mittel zum Vorschieben der Schneideinrichtung in Richtung auf das distale Ende der Nadel, dadurch gekennzeichnet, dass das Gerät zudem folgendes umfasst: Mittel zum Drehen der Schneideinrichtung, während die Schneideinrichtung in der Nadel vorgeschoben wird, wobei die Schneideinrichtung den im Probenport enthaltenen Teil des Gewebes schneidet und einschließt, eine längliche, flexible Schiebestange (18), die verschiebbar in der Nadel und parallel zur Schneideinrichtung aufgenommen ist, wobei die Schiebestange zum distalen Ende der Nadel hin verläuft, Mittel zum axialen Vorschieben der flexiblen Schiebestange in Richtung auf das distale Ende der Nadel, Mittel am distalen Ende der Nadel zur Drehung der Schiebestange um 180 Grad und damit eine Umkehr der Bewegungsrichtung, wodurch das Ende der Schiebestange in die Schneideinrichtung eingeführt wird, die darin eingeschlossene Gewebeprobe erfasst und damit die Gewebeprobe axial in Richtung auf das proximale Ende der Schneideinrichtung hin bewegt, Mittel zum Anlegen eines zweiten Vakuums am proximalen Ende des Probenröhrchens, um zu verhindern, dass sich der Teil des Gewebes unter dem Einfluss des ersten Vakuums bewegt, wenn die flexible Schiebestange zurückgezogen wird.
  2. Biopsiegerät gemäß Anspruch 1, wobei die Biopsie-Einführnadel (15) ein oberes Lumen (13) und ein unteres Lumen (19) besitzt.
  3. Biopsiegerät gemäß Anspruch 2, wobei die Schneideinrichtung (20) koaxial im oberen Lumen (13) positioniert ist.
  4. Biopsiegerät gemäß Anspruch 2 oder Anspruch 3, wobei die Schiebestange (18) im unteren Lumen positioniert ist.
  5. Biopsiegerät gemäß einem der Ansprüche 2-4 mit einem zusätzlichen Vakuumport (28), in dem der Schlauch einer Vakuumquelle (29) aufgenommen ist, wobei sich der Vakuumport (28) am proximalen Ende der Biopsie-Einführnadel (15) befindet, um ein Vakuum im unteren Lumen (19) herzustellen.
  6. Biopsiegerät gemäß einem der Ansprüche 2-5, wobei das Probenröhrchen (25) vom Biopsiegerät entfernt werden kann.
  7. Biopsiegerät gemäß einem der Ansprüche 2-6, wobei das Probenröhrchen (25) über eine Eingriffseinrichtung (25A) verfügt, durch die das Probenröhrchen (25) und die Schneideinrichtung (20) zusammen vorgeschoben und zurückgezogen werden können.
  8. Biopsiegerät gemäß Anspruch 7, wobei sich die Schneideinrichtung (20) dreht und sich das Probenröhrchen (25) während der Drehung der Schneideinrichtung (20) nicht dreht.
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