DE602004000425T2

DE602004000425T2 - Kontrollierter Presssitz für einen konischen Luer-Anschluss

Info

Publication number: DE602004000425T2
Application number: DE602004000425T
Authority: DE
Inventors: Richard J. Caizza; William N. Grady
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2003-05-02
Filing date: 2004-04-27
Publication date: 2006-10-05
Anticipated expiration: 2024-04-28
Also published as: AU2004201729A1; CN1550241A; BRPI0401511B8; US9259538B2; CN100563741C; US20040220533A1; SG144720A1; BRPI0401511B1; US8591475B2; US7717881B2; AU2004201729B2; KR101173523B1; JP4549097B2; ES2260708T3; BRPI0401511A; US20070185461A1; US7217258B2; EP1473053A1; DE602004000425D1; KR20040094637A

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung, wie z.B. eine Injektionsnadelanordnung, zum lösbaren Zusammengreifen mit einer Fluid-Übertragungsvorrichtung, wie z.B. einer Spritze. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine medizinische Vorrichtung mit einem lösbaren Element zum Steuern der Mindestkraft, die erforderlich ist, um eine medizinische Vorrichtung mit einer Fluidzuführvorrichtung, wie z.B. einer Nadelanordnung und einer Spritze, zu verbinden.
HINTERGRUND
Eine Injektionsspritze weist einen Zylinder, der in den meisten Fällen aus thermoplastischem Material oder Glas gefertigt ist, mit einem distalen Ende zum Verbinden mit einer Injektionsnadelanordnung oder einer anderen medizinischen Vorrichtung und einem proximalen Ende zum Aufnehmen eines Stopfens und einer Kolbenstange auf. Der Stopfen bewirkt eine fluiddichte Abdichtung zwischen dem Stopfen und dem Spritzenzylinder derart, dass eine Auf- und Abbewegung des Stopfens in dem Zylinder dazu führt, dass eine Flüssigkeit, Blut oder andere Fluide durch das distale Ende in den Spritzenzylinder hinein oder aus diesem hinaus gesaugt werden. Der Stopfen wird durch Aufbringen einer Axialkraft auf eine starre Kolbenstange, die mit dem Stopfen verbunden und ausreichend lang ist, um außerhalb des Zylinders zugänglich zu sein, den Spritzenzylinder entlang bewegt. Der Stopfen und die Kolbenstange können einstückig aus einem Material, wie z.B. einem Thermoplast, gefertigt sein.
Injektionsnadelanordnungen, die typischerweise eine Kanüle und einen Ansatz aufweisen, sind zum Durchführen einer Vielzahl von Aufgaben, wie z.B. der Zuführung eines Medikaments zu den Körpern von Patienten und zu Vorrichtungen und zum Entnehmen von Fluidproben aus den Körpern von Patienten und aus Fluidquellen, häufig abnehmbar mit Spritzen verbunden. Normalerweise weist der Ansatz der Injektionsnadelanordnung eine konische Innenfläche zum Angreifen an der konischen Spitze des Spritzenzylinders auf, und zwar derart, dass die beiden Komponenten mit einem Reib-Passsitz miteinander verbunden sind. Die konische Spitze der Spritze und die komplementär konisch ausgebildete Aufnahmevorrichtung in dem Ansatz werden als Standard-Luer-Fittings bezeichnet. Eine Vielzahl weiterer medizinischer Vorrichtungen, wie z.B. Absperrhähne und Sets von Röhrchen, weisen Standard-Luer-Fittings auf, die ein Angreifen an einer Spritzenspitze ermöglichen.
Es ist wichtig, dass der Reibsitz zwischen der Spritzenspitze und dem Nadelansatz oder einer anderen medizinischen Vorrichtung ausreichend stark ist, um ein unbeabsichtigtes Lösen aufgrund von Fluiddrücken in der Spritze und/oder anderen Faktoren, wie z.B. bei der Betätigung der mit dem Ansatz verbundenen Nadelschutzvorrichtungen aufgebrachten Kräften, zu verhindern. Wenn sich die Spritzenspitze von der Nadelanordnung löst, laufen das Medikament, Blut oder andere Fluide aus, und es besteht ferner die Möglichkeit der Kontaminierung.
Es gibt zahlreiche dem Stand der Technik entsprechende Strukturen zum Verbessern der Verbindung zwischen medizinischen Vorrichtungen mit konischen Luer-Fittings, wie z.B. Nadelanordnungen und Spritzen. Diese Strukturen weisen komplementäre Angreifstrukturen sowohl an dem Nadelansatz als auch der Spritzenzylinderspitze auf, wie z.B. Vorsprünge und Ausnehmungen für eine Schnappsitzanordnung. Manuell lösbare Verriegelungsstrukturen sind zum Verstärken der Verbindung zwischen dem Nadelansatz und der Zylinderspitze vorgesehen, wobei das Aufbringen angemessener Kräfte zum Lösen dieser Komponenten voneinander ermöglicht wird. Ferner sind Verstärkungen der Luer-Spitze des Spritzenzylinders, wie z.B. Beschichtungen, Sandstrahlen und mechanische Manschetten, für eine verbesserte Verbindung zwischen einem Nadelansatz und einer Spritzenzylinderspitze vorgesehen. Bei vielen dieser dem Stand der Technik entsprechenden Strukturen ist das anschließende Abnehmen der Nadelanordnung von dem Spritzenzylinder nicht berücksichtigt. Bei anderen sind stark modifizierte Nadelansätze und Zylinderspitzen erforderlich. Strukturen mit konischen Luer-Fittings, wie z.B. eine Nadelanordnung und ein Spritzenzylinder, sind für normalen Gebrauch geeignet, wenn die Nadelanordnung korrekt an der Spritzenspitze angebracht ist. Es können Schwierigkeiten auftreten, wenn der Benutzer keine ausreichende Kraft zum reibenden Angreifen an den konischen Luer-Flächen aufbringt, was zu einem unbeabsichtigten Lösen der Nadelanordnung führen kann.
Obwohl es verschiedene dem Stand der Technik entsprechende Vorrichtungen und Strukturen zum Verbessern der Stärke der Verbindung zwischen einem Spritzenzylinder und dem Ansatz einer Nadelanordnung oder einer anderen Fluid-Handhabungsvorrichtung gibt, besteht Bedarf an einem einfachen, unkomplizierten, zuverlässigen Nadelansatz oder einer anderen Fluid-Handhabungsvorrichtung mit einer Struktur, mit der die Stärke der Verbindung zwischen der Spritzenspitze oder einer anderen Vorrichtung mit einer standardmäßigen konischen Luer-Spitze verbessert wird, wobei eine minimale Angreifkraft erforderlich ist.
ZUSAMMENFASSENDER ÜBERBLICK ÜBER DIE ERFINDUNG
Eine medizinische Vorrichtung zur Verwendung mit einer Fluid-Übertragungsvorrichtung, die eine kegelstumpfförmige Spitze aufweist, ist mit einem Ansatz mit einem offenen proximalen Ende mit einem darin ausgebildeten kegelstumpfförmigen Hohlraum, einem distalen Ende und einem durch den Ansatz führenden Durchgang versehen. Der Hohlraum ist Teil des Durch gangs. Ein Freigabeelement ist derart in dem Durchgang des Ansatzes positioniert, dass es ein fluiddichtes Zusammengreifen der kegelstumpfförmigen Spitze und des Hohlraums des Ansatzes blockiert. Es ist eine Struktur zum Freigeben mindestens eines Teils des Freigabeelements bei Aufbringen einer in proximaler Richtung wirkenden Kraft auf den Ansatz vorgesehen, um ein abruptes fluiddichtes Zusammengreifen der Spitze und des Hohlraums in dem Ansatz zu ermöglichen. Beim abrupten Übergang zu dem fluiddichten Angreifen kann eine taktile oder akustische Anzeige den Benutzer über ein korrektes Zusammengreifen des Ansatzes und der Spitze informieren.
Die erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung kann ferner eine Nadelkanüle mit einem offenen proximalen Ende, einem distalen Ende und einem dadurch verlaufenden Lumen aufweisen. Das proximale Ende der Nadelkanüle ist derart mit dem distalen Ende des Ansatzes verbunden, dass das Lumen in Fluidverbindung mit dem in dem Ansatz ausgebildeten Durchgang steht.
Die in proximaler Richtung auf den Ansatz wirkende Kraft ist wünschenswerterweise größer als 0,5 kg und liegt vorzugsweise zwischen 1 kg und 5 kg.
Die Struktur, die ein Lösen eines Teils des Freigabeelements ermöglicht, kann eine Diskontinuität an dem Freigabeelement oder dem Ansatz aufweisen, die mit einer komplementären Diskontinuität an dem Ansatz oder dem Freigabeelement zusammengreift. Die Diskontinuitäten sind zum Lösen beim Aufbringen der in proximaler Richtung wirkenden Kraft auf den Ansatz vorgesehen. Der Ansatz kann eine proximal verlaufende hohle Verlängerung in dem Durchgang aufweisen, die mit einer daran angeordneten Diskontinuität versehen ist und zum Ermöglichen eines Fluidstroms durch den Durchgang vorgesehen ist. Das Freigabeelement weist eine komplementäre Diskontinuität auf, die mit der Diskontinuität zusammengreift und derart positioniert ist, dass sich beim Lösen in Reaktion auf die in proximaler Richtung wirkende Kraft mindestens ein Teil des Freigabeelements in distaler Richtung in den die Verlängerung umgebenden Raum bewegt. Das Freigabeelement ermöglicht einen Fluidstrom durch den Durchgang.
Ein alternatives Freigabeelement weist ein proximales Ende und ein distales Ende auf, die relativ zueinander teleskopierbar sind. Die Struktur zum Freigeben weist mindestens ein zerbrechbares Verbindungsstück zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende des Freigabeelements auf. Das Verbindungsstück ist bei Aufbringen der in proximaler Richtung wirkenden Kraft auf den Ansatz brechbar, so dass die proximalen und distalen Enden des Freigabeelements relativ zueinander teleskopierbar sind und ein Zusammengreifen der Spitze und des Ansatzes ermöglichen. Es kann ein Kleber als brechbare Struktur verwendet werden, der ein Freigeben eines Teils des oder des gesamten Freigabeelements gemäß verschiedener Ausführungsformen ermöglicht.
Ein weiteres alternatives Freigabeelement weist ein in dem Durchgang des Ansatzes positioniertes distales Ende und ein proximales Ende mit einem proximal verlaufenden axialen Stab auf. Der Stab weist ein freies Ende zum Berühren des distalen Endes der kegelstumpfförmigen Spitze zwecks Blockierens eines fluiddichten Zusammengreifens der Spitze und des Ansatzes auf. Der Stab ist derart ausgebildet, dass er sich bei Aufbringen der in proximaler Richtung wirkenden Kraft auf den Ansatz verbiegt.
Eine weitere alternative Ausführungsform der erfindungsgemäßen Nadelanordnung weist ferner ein an dem Ansatz angeordnetes Führungselement mit einem darin ausgebildeten Durchlass auf. Ein länglicher Sperrarm mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende ist zum Ausführen einer axialen Gleitbewegung in dem Durchlass in diesem positioniert. Das distale Ende des Sperrarms weist ein Sperrelement mit einem distalen Ende, einem proximalen Ende und einem durch dieses verlaufenden Nadeldurchgang auf. Die Nadelkanüle ist zumindest teilweise in dem Nadeldurchgang des Sperr elements positioniert. Der Sperrarm ist aus mindestens einer ersten Rückzugsposition, in der das distale Ende der Nadelkanüle derart vollständig durch das Sperrelement verläuft, dass das distale Ende der Nadelkanüle frei liegt, in eine zweite Ausfahrposition bewegbar, in der das Sperrelement das distale Ende der Kanüle umgibt, um unbeabsichtigten Kontakt mit dem distalen Ende der Nadelkanüle zu verhindern. Eine Fingerkontaktfläche ist zum Aufbringen einer Kraft mit dem Finger auf den Sperrarm an diesem vorgesehen, um den Sperrarm in die zweite Ausfahrposition zu bewegen.
Eine weitere alternative Ausführungsform der erfindungsgemäßen Nadelanordnung weist ferner einen Nadelschutz mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende und einem durch diesen verlaufenden Nadeldurchgang auf. Der Nadelschutz ist entlang der Nadelkanüle von einer ersten Position im Wesentlichen nahe dem proximalen Ende der Nadelkanüle in eine zweite Position bewegbar, in der die distale Spitze des distalen Endes der Nadelkanüle zwischen den einander entgegengesetzten proximalen und distalen Enden des Nadelschutzes angeordnet ist. Ein Gelenkarm mit aneinander angelenkten proximalen und distalen Segmenten zum Bewegen zwischen einer ersten Position, in der die Segmente im Wesentlichen aufeinandergelegt sind, und einer zweiten Position, in der die Segmente voneinander getrennt sind, ist vorgesehen. Das proximale Segment des Gelenkarms ist an einem Teil des Ansatzes angelenkt. Das distale Segment des Gelenkarms ist an dem Nadelschutz angelenkt. Die proximalen und distalen Segmente des Gelenkarms weisen jeweils Längen auf, die es ermöglichen, dass sich der Nadelschutz von der ersten Position in die zweite Position an der Nadelkanüle bewegt, und die verhindern, dass sich der Nadelschutz in distaler Richtung über die zweite Position hinausbewegt. Die Komponenten des Gelenkarms können einstückig aus thermoplastischem Material gefertigt sein.
Sämtliche Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung können eine Nadelkanüle und eine schwenkbare Nadelschutzvorrichtung mit einem darin ausgebildeten Hohlraum aufweisen, die an dem Ansatz angelenkt ist und von einer Nadelfreiliegeposition, in der Zugang zu dem distalen Ende der Nadelkanüle gewährt ist, in eine Nadelschutzposition schwenkbar ist, in der das distale Ende der Nadelkanüle in dem Hohlraum der Nadelschutzvorrichtung liegt.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 zeigt eine perspektivische Explosionsansicht einer erfindungsgemäßen Nadelanordnung und eines Spritzenzylinders.
2 zeigt eine perspektivische Ansicht der mit dem Spritzenzylinder verbundenen Nadelanordnung aus 1.
3 zeigt eine vergrößerte, entlang der Linie 3-3 teilgeschnittene Ansicht der Nadelanordnung und des Spritzenzylinders aus 1.
4 zeigt eine perspektivische Ansicht des Freigabeelements der Nadelanordnung.
5 zeigt eine vergrößerte teilgeschnittene Ansicht der Nadelanordnung und des Spritzenzylinders mit Darstellung der Position des Freigabeelements vor dem Zusammengreifen des Ansatzes und der Zylinderspitze.
6 zeigt eine perspektivische teilgeschnittene Ansicht der Nadelanordnung und der Spritzenzylinderspitze, die der aus 3 im Wesentlichen gleich ist.
7 zeigt eine teilgeschnittene perspektivische Ansicht der Nadelanordnung, die reibend an einem Spritzenzylinder angreift.
8 zeigt eine perspektivische Ansicht eines Spritzenzylinders und einer alternativen Nadelanordnung mit einer drehbaren Nadelschutzvorrichtung.
9 zeigt eine vergrößerte Querschnittsansicht entlang der Linie 9-9 des Spritzenzylinders und der Nadelanordnung aus 8.
10 zeigt ein alternatives Freigabeelement gemäß der vorliegenden Erfindung.
11 zeigt eine perspektivische Querschnittsansicht entlang der Linie 11-11 des Freigabeelements aus 10.
12 zeigt eine Nadelanordnung mit dem Freigabeelement aus 10 und dem Spritzenzylinder vor dem reibenden Zusammengreifen der Zylinderspitze und des Ansatzes.
13 zeigt eine teilgeschnittene Seitenansicht der Nadelanordnung aus 12, die reibend an der Spritzenzylinderspitze angreift.
14 zeigt eine Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Nadelanordnung nach dem reibenden Angreifen an der Spritzenzylinderspitze.
15 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie 15-15 der Nadelanordnung und des Spritzenzylinders aus 14.
16 zeigt eine Seitenansicht einer weiteren alternativen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Nadelanordnung nach dem reibenden Angreifen an einer Spritzenzylinderspitze.
17 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie 17-17 der Nadelanordnung und des Spritzenzylinders aus 16.
18 zeigt eine teilgeschnittene Ansicht einer weiteren alternativen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Nadelanordnung vor dem reibenden Angreifen an einer Spritzenzylinderspitze.
19 und 20 zeigen die Nadelanordnung aus 18 nach dem reibenden Angreifen an einer Spritzenzylinderspitze.
21 zeigt eine perspektivische Ansicht einer weiteren alternativen Nadelanordnung gemäß der vorliegenden Erfindung.
22 zeigt eine vergrößerte Querschnittsansicht entlang der Linie 21-21 der Nadelanordnung aus 21.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
Obwohl die vorliegende Erfindung in zahlreichen Ausführungsformen ausgeführt ist, zeigen die Zeichnungen und die detaillierte Beschreibung bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung, wobei darauf hingewiesen sei, dass die vorliegende Spezifikation die Prinzipien der Erfindung beispielhaft darstellt und nicht als die Erfindung auf die dargestellten Ausführungsformen beschränkend angesehen werden darf. Der Umfang der Erfindung ist in den beiliegenden Patentansprüchen definiert.
Gemäß 1-7 weist eine medizinische Vorrichtung, wie z.B. eine Nadelanordnung 20, eine Nadelkanüle 21 mit einem proximalen Ende 22, einem distalen Ende 23 und einem durch diese verlaufenden Lumen 24, das eine Längsachse 25 definiert, auf. Ein Ansatz 31 weist ein offenes proximales Ende 32 mit einem darin ausgebildeten Hohlraum 33, ein distales Ende 34 und einen durch diesen verlaufenden Durchgang 35 auf. Der Hohlraum ist Teil des Durchgangs. Das proximale Ende der Nadelkanüle ist derart mit dem distalen Ende des Ansatzes verbunden, dass das Lumen der Nadelkanüle mit dem Durchgang des Ansatzes in Fluidverbindung steht.
Die Nadelkanüle 21 ist vorzugsweise aus Metall, wie z.B. aus nichtrostendem Stahl, gefertigt und kann durch Anwendung verschiedener Herstellverfahren an dem Ansatz gehalten werden, wobei Kleber, wie z.B. Epoxidharz, bevorzugt werden. Der Ansatz ist vorzugsweise aus spritzgießbarem Kunststoff, wie z.B. Polypropylen, Polyethylen, Polycarbonat und Kombinationen daraus, gefertigt. Die Nadelkanüle und der Ansatz können einstückig aus thermoplastischem Material gefertigt sein. Die Nadelanordnung kann mit einer Vielzahl von Fluid-Übertragungsvorrichtungen mit einer kegelstumpfförmigen Luer-Spitze, wie z.B. einer Injektionsnadel, verwendet werden.
Eine Spritze weist einen Spritzenzylinder 61 mit einer Innenfläche 62, die eine Kammer 63 bildet, einem offenen proximalen Ende 64 und einem distalen Ende 65 mit einer länglichen kegelstumpfförmigen Spitze 67, durch die ein Kanal 68 verläuft, auf. Die Nadelanordnung ist derart mit dem Spritzenzylinder verbunden, dass die kegelstumpfförmige Spitze fluiddicht an dem kegelstumpfförmigen Hohlraum in dem Ansatz angreift und das Lumen mit dem Hohlraum in Fluidverbindung steht. Ein Problem bei dem Stand der Technik entsprechenden Nadelanordnungen und Spritzenzylindern mit komplementären Luer-Fittings besteht darin, dass sich die Nadelanordnung bei Gebrauch von der Spritzenspitze lösen oder trennen kann. Der Grund dafür kann darin liegen, dass der Benutzer keine ausreichende Axialkraft zum korrekten Zusammengreifen des Nadelansatzes und der Zylinderspitze aufbringt und der Hydraulikdruck des Injektionsprozesses und/oder bei normalem Gebrauch aufgebrachte Kräfte die Nadelanordnung von dem Zylinder wegbewegen.
Die vorliegende Erfindung schafft eine medizinische Vorrichtung mit einem Fluid-Übertragungs-Fitting, wie z.B. einem Nadelansatz, der zusammen mit einem beliebigen standardmäßigen Luer-Gleit-Fitting verwendet werden kann, um ein verbessertes Festhalten der Nadelanordnung an dem Luer-Gleit-Fitting zu bieten und das Aufbringen einer gleichmäßigeren Anbringkraft zu ermöglichen, wie nachstehend genauer erläutert. Diese Verbesserung erfolgt durch Verwendung eines Freigabeelements, wie z.B. des Freigabeelements 45, in dem Durchgang des Ansatzes. Das Freigabeelement 45 ist derart positioniert, dass es ein fluiddichtes Zusammengreifen der kegelstumpfförmigen Spitze des Spritzenzylinders mit dem Hohlraum des Ansatzes blockiert. Bei dieser Ausführungsform ist das Freigabeelement in dem distalen Ende 41 des Hohlraums 33 positioniert. Eine Einrichtung zum Freigeben mindestens eines Teils des Freigabeelements bei Aufbringen einer in proximaler Richtung wirkenden Kraft auf den Ansatz zwecks Ermöglichung des abrupten fluiddichten Zusammengreifens der Spitze und des Hohlraums in dem Ansatz ist vorgesehen. Bei dieser Ausführungsform weist die Einrichtung zum Freigeben eine Diskontinuität an dem Freigabeelement oder dem Ansatz auf, die an einer komplementären Diskontinuität an dem Freigabeelement oder dem Ansatz angreift. Die Diskontinuitäten sind zum Lösen bei Aufbringen einer in proximaler Richtung wirkenden Kraft auf den Ansatz vorgesehen. Bei dieser Ausführungsform weist der Ansatz eine in proximaler Richtung verlaufende hohle Verlängerung 37 in dem Durchgang auf, auf der eine Diskontinuität in Form eines radialen Vorsprungs 38 ausgebildet ist. Die hohle Verlängerung 37 ermöglicht einen Fluidstrom durch den Durchgang und bildet einen Ringraum 39. Das Freigabeelement 45 weist eine komplementäre Diskontinuität in Form eines nach innen gerichteten Rands 46 auf. Der radiale Vorsprung 38 und der nach innen gerichtete Rand 46 sind zum Freigeben vorgesehen, wenn eine vorbestimmte, in radialer Richtung wirkende Kraft, die zum Zusammengreifen des Hohlraums des Ansatzes und der Spitze des Zylinders verwendet wird, aufgebracht wird. Insbesondere bewirkt die Kraft zwischen dem proximalen Ende 47 des Freigabeelements und dem distalen Ende 69 der Spitze 67, dass sich der radiale Vorsprung 38 des Ansatzes von dem nach innen gerichteten Rand 46 des Freigabeelements löst, wodurch ermöglicht wird, dass sich das Freigabeelement derart vorwärtsbewegt, dass sich mindestens ein Teil des Freigabeelements in dem Ringraum 39 des Ansatzes befindet. Das relativ abrupte Freigeben des Freigabeelements ermöglicht es dem Hohlraum des Ansatzes, mit ausreichender Kraft derart an der Spitze des Spritzenzylinders anzugreifen, dass ein adäquater Reib-Passsitz zwischen der Innenfläche 40 des Hohlraums 33 und der Außenfläche 70 der Spitze 67 gebildet wird, wie am besten in 7 zu sehen ist. Ein bedeutender Vorteil der vorliegenden Erfindung liegt darin, dass das Freigabeelement und der Ansatz derart ausgebildet sein können, dass ein hörbares Klicken ertönt, wenn der Ansatz an der Spitze des Zylinders angreift und/oder ein taktiles Empfinden beim Angreifen maximiert wird, um dem Benutzer ein positives Feedback zu geben, dass die Nadelanordnung korrekt an der Spritzenzylinderspitze angegriffen hat.
Ein bedeutender Vorteil der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass ein reibendes fluiddichtes Zusammengreifen der Spitze des Spritzenzylinders und des Hohlraums in dem Ansatz erst dann möglich ist, wenn eine vorbestimmte Kraft erreicht ist, die einen generell adäquaten Reib-Passsitz zwischen dem Ansatz und der Spritzenspitze bewirken kann. Aufgrund dieses Merkmals kann der Benutzer den Ansatz nicht mehr unter Aufbringung einer kleineren Kraft als der zum Herstellen eines Reib-Passsitzes erforderlichen mit dem Spritzenzylinder verbinden, wobei der Reib-Passsitz normalerweise stark genug ist, um bei normalem Gebrauch der medizinischen Vorrichtung zu halten. Dieser bedeutende Vorteil kann bei Verwendung der vorliegenden Erfindung mit Standard-Luer-Gleit-Spitzen an Spritzenzylindern und anderen Fluidzuführvorrichtungen ohne Modifikation der Luer-Spitze erreicht werden.
Die Diskontinuitäten und komplementären Diskontinuitäten an dem Freigabeelement und dem Ansatz können in einer Vielzahl von Strukturen ausgebildet sein, einschließlich in Form von entweder einzelnen oder mehreren Vorsprüngen und Ausnehmungen, um eine Schnappsitzanordnung oder einander überlappende Abmessungen zu bilden, mit denen ein Presssitz zwi schen dem Freigabeelement und dem Ansatz und Variationen davon hergestellt werden, wobei das Freigabeelement ein physisches Zusammengreifen mit dem Ansatz überwinden muss, um sich von diesem zu lösen. Die Einrichtung zum Freigeben, wie sie hier verwendet wird, umfasst die oben beschriebenen Strukturen und andere Mittel, wie z.B. Kleber oder zerbrechbare Verbindungsstücke zwischen dem Freigabeelement und dem Ansatz, die bei Aufbringen der gewünschten Kraft zerbrechen oder sich voneinander lösen. Die Einrichtung zum Freigeben kann ferner ein zusätzliches Element zwischen dem Freigabeelement und dem Ansatz aufweisen. Alle diese Varianten fallen in den Umfang der vorliegenden Erfindung, und der Pass- oder Schnappsitz zwischen dem Halteelement und dem Ansatz aus 1-7 ist nur eine Darstellung der zahlreichen Möglichkeiten.
Das Freigabeelement ist aus Blech, wie z.B. nichtrostendem Stahl, gefertigt, kann jedoch aus einer Vielzahl von Materialien und in einer Vielzahl von Konfigurationen hergestellt sein, die es ermöglichen, dass es seine Funktion zum Freigeben bei Aufbringen der gewünschten Kraft ausführt. Die gewünschte Kraft kann je nach zum Herstellen des Ansatzes verwendeten Materialien und Oberflächengüte des Hohlraums variieren. Bei den meisten Anwendungen, bei denen Kunststoffspitzen für Spritzen und andere Fluid-Übertragungsvorrichtungen mit Standard-Luer-Spitzen verwendet werden, ist eine in proximaler Richtung wirkende Kraft von kleiner oder gleich 0,5 kg (1,1 Pounds) zum Freigeben des Freigabeelements gewünscht. Eine Freigabe unter einer in proximaler Richtung wirkenden Kraft zwischen 1 kg und 5 kg (2,2 Pounds und 11 Pounds) wird bevorzugt.
Bei Gebrauch wird, wie am besten in 3 und 5-7 zu sehen ist, eine Nadelanordnung 20 durch Platzieren der länglichen kegelstumpfförmigen Zylinderspitze in den kegelstumpfförmigen Hohlraum des Nadelansatzes, bis das distale Ende 96 der Spitze 67 das proximale Ende 47 des Freigabeelements 45 berührt, und durch Aufbringen einer Axialkraft, die ausreicht, um das Freigabeelement freizugeben und das abrupte fluiddichte Zusammengreifen der Spitze und des Hohlraums in dem Ansatz zu ermöglichen, mit dem Spritzenzylinder 61 verbunden, wie in 7 gezeigt ist. Beim Zusammensetzen bewegt sich das gesamte oder ein Teil des Freigabeelements in distaler Richtung in den Ansatz-Hohlraum, um ein Zusammengreifen der Zylinderspitze und des Ansatz-Hohlraums zu ermöglichen.
8-9 zeigen eine alternative Ausführungsform der erfindungsgemäßen Nadelanordnung. Bei dieser Ausführungsform weist eine Nadelanordnung 120 eine Nadelkanüle 121 mit einem proximalen Ende 122, einem distalen Ende 123 und einem Ansatz 131 auf. Der Ansatz 131 weist ein offenes proximales Ende 132 mit einem kegelstumpfförmigen Hohlraum 133, ein distales Ende 134 und einen durch diesen verlaufenden Durchgang 135 auf. Der Hohlraum ist Teil des Durchgangs. Das proximale Ende der Nadelkanüle ist mit dem distalen Ende des Ansatzes derart verbunden, dass das Lumen der Nadelkanüle mit dem Durchgang in Fluidverbindung steht. Ein Freigabeelement 145 ist in dem Durchgang des Ansatzes zum Blockieren eines fluiddichten Zusammengreifens der kegelstumpfförmigen Spitze und des Hohlraums des Ansatzes vorgesehen, bis das gesamte oder ein Teil des Freigabeelements aufgrund einer von dem distalen Ende der Spritzenzylinderspitze auf das Freigabeelement aufgebrachten Kraft in distaler Richtung in dem Durchgang bewegt wird, wie in 9 gezeigt ist. Das Freigabeelement 145 funktioniert auf im Wesentlichen gleiche Weise wie das Freigabeelement 45 bei der in 1-7 gezeigten Ausführungsform. Der Ansatz 131 weist ferner eine schwenkbare Nadelschutzvorrichtung 171 auf, die an dem Ansatz angelenkt ist und von einer Nadelfreiliegeposition, die in 8-9 gezeigt ist und in der Zugang zu dem distalen Ende der Nadelkanüle gewährt ist, in eine Nadelschutzposition schwenkbar ist, in der das distale Ende der Nadelkanüle in dem Hohlraum der Nadelschutzvorrichtung 172 liegt. Eine Struktur zum Ermöglichen der Schwenkbewegung zwischen dem Ansatz und der Nadelschutzvorrichtung kann eine Vielzahl von Gelenken, Verbindungen, Filmscharnieren u.dgl. umfassen. Bei dieser Ausführungsform greift eine an der Nadelschutzvorrichtung vorgesehene Wellen 173 an dem an dem Ansatz vorgesehenen Wellengehäuse 174 an, um die Schwenkbewegung zu ermöglichen.
Nach Gebrauch schwenkt der Benutzer durch Aufbringen einer Kraft mit dem Finger auf die Nadelschutzvorrichtung die Nadelschutzvorrichtung in die Nadelschutzposition. Eine solche Kraft weist mindestens eine in Richtung A wirkende Komponente auf, wie in 8 gezeigt ist. Die vorliegende Erfindung ist insbesondere als angelenkte Nadelschutz-Nadelanordnung geeignet. Die Kraft A ist eine weitere Kraft, die zu dem unbeabsichtigten Lösen der Nadelanordnung von dem Spritzenzylinder beitragen kann, dem der Reib-Passsitz eines korrekt angebrachten Ansatzes entgegenwirkt.
10-12 zeigen eine alternative Ausführungsform der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung. Bei dieser Ausführungsform weist eine Nadelanordnung 220 eine Nadelkanüle 221 mit einem proximalen Ende 222, einem distalen Ende und einem durch diese verlaufenden Lumen 224 auf. Ein Ansatz 231 weist ein offenes proximales Ende 232 mit einem darin ausgebildeten Hohlraum 233, ein distales Ende 234 und einen durch diesen verlaufenden Durchgang 235 auf. Der Hohlraum ist Teil des Durchgangs. Das proximale Ende der Nadelkanüle ist derart mit dem distalen Ende des Ansatzes verbunden, dass das Lumen der Nadelkanüle mit dem Durchgang des Ansatzes in Fluidverbindung steht. Die Nadelanordnung 220 ist mit einem Spritzenzylinder 61 mit einem distalen Ende 65 dargestellt, welches eine kegelstumpfförmige Spitze 57 mit einem durch diese verlaufenden Kanal 58 aufweist. Wie bei der Ausführungsform aus 1-7 weist diese Ausführungsform ein Freigabeelement 245 in dem Durchgang des Ansatzes auf, das zum Blockieren eines fluiddichten Zusammengreifens der kegelstumpfförmigen Spitze mit dem Hohlraum in dem Ansatz vorgesehen ist, wie am besten aus 12 ersichtlich ist. Das Freigabeelement 245 weist ein proximales Ende 247 und ein distales Ende 249 auf, die relativ zueinander teleskopierbar sind. Bei dieser Ausführungsform weist die Einrichtung zum Freigeben mindestens ein zerbrechbares Verbindungsstück 250 zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende des Freigabeelements auf. Das zerbrechbare Verbindungsstück ist bei Aufbringen einer in proximaler Richtung wirkenden Kraft auf den Ansatz derart brechbar, dass das proximate Ende und das distale Ende des Freigabeelements relativ zueinander teleskopierbar sind, um ein Zusammengreifen der Spritzenzylinderspitze und des Nadelanordnungs-Ansatzes zu ermöglichen, wie in 13 gezeigt ist. Der proximate Teil des Freigabeelements weist ferner einen in distaler Richtung verlaufenden Ausrichtvorsprung 251 auf, der in das Innere des distalen Teils des Freigabeelements ragt. Der Ausrichtvorsprung ist zum Ausrichten und Zentrieren des distalen Teils relativ zu dem proximalen Teil nach dem Brechen des zerbrechbaren Verbindungsstücks 250 vorgesehen, um ein sanftes Teleskopieren der beiden Elemente zu gewährleisten. Es sollte mindestens ein zerbrechbares Verbindungsstück in dem Freigabeelement vorgesehen sein, wobei mehrere zerbrechbare Verbindungsstücke bevorzugt werden. Ferner wird bevorzugt, dass das distale Ende des Freigabeelements eine Öffnung aufweist, die groß genug ist, um mindestens einen Teil des proximalen Endes des Freigabeelements aufzunehmen, wenn das zerbrechbare Verbindungsstück gebrochen ist. Das erfindungsgemäße Freigabeelement ist vorzugsweise zylindrisch ausgebildet, wobei ein Ende des Freigabeelements einen Außendurchmesser aufweist, der kleiner ist als der Innendurchmesser des anderen Endes des Freigabeelements. Das zerbrechbare Verbindungsstück verläuft zwischen dem Innendurchmesser und dem Außendurchmesser. Das zerbrechbare Verbindungsstück ist vorzugsweise einstückig mit den proximalen und distalen Enden des Freigabeelements ausgebildet. Kleber und thermoplastische Elastomere können zusammen mit anderen lösbaren Strukturen zwischen den proximalen und distalen Teilen ebenfalls zum Bilden eines zerbrechbaren Verbindungsstücks verwendet werden, wobei all dies in den Umfang der vorliegenden Erfindung fällt. Das dargestellte einstückig ausgebildete zerbrechbare Verbindungsstück ist nur für eine der zahlreichen Möglichkeiten repräsentativ, die alle in den Umfang der vorliegenden Erfindung fallen.
14 und 15 zeigen eine weitere alternative Ausführungsform einer erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung. Bei dieser Ausführungsform weist eine Nadelanordnung 320 eine Nadelkanüle 321 mit einem proximalen Ende 322, einem distalen Ende 323 und einem durch diese verlaufenden Lumen auf. Ein Ansatz 331 weist ein offenes proximales Ende 332 mit einem kegelstumpfförmigen Hohlraum 333, ein distales Ende 334 und einen durch diesen verlaufenden Durchgang auf. Der Hohlraum ist Teil des Durchgangs. Das proximale Ende der Nadelkanüle ist derart mit dem distalen Ende des Ansatzes verbunden, dass das Lumen mit dem Durchgang in Fluidverbindung steht. Ein Freigabeelement 345 ist in dem Durchgang des Ansatzes zum Blockieren eines fluiddichten Zusammengreifens der kegelstumpfförmigen Spitze 67 des Spritzenzylinders 61 mit dem Hohlraum in dem Ansatz vorgesehen, bis das gesamte oder ein Teil des Freigabeelements aufgrund einer von dem distalen Ende der Spritzenzylinderspitze auf das Freigabeelement aufgebrachten Kraft in distaler Richtung in dem Durchgang bewegt wird, wie in 15 gezeigt ist. Das Freigabeelement 345 funktioniert auf im Wesentlichen gleiche Weise wie das Freigabeelement 245 bei der in 10-13 gezeigten Ausführungsform. Der Ansatz 331 weist ferner ein Führungselement 376 mit einem darin ausgebildeten Durchlass 377 auf. Ein länglicher Sperrarm 379 mit einem proximalen Ende 380 und einem distalen Ende 381 weist ein Sperrelement 382 am distalen Ende 381 auf. Das Sperrelement weist ein proximales Ende 383, ein distales Ende 385 und einen durch dieses verlaufenden Nadeldurchgang 386 auf. Der Sperrarm ist in dem Durchlass des Führungselements positioniert, und die Nadelkanüle ist zumindest teilweise in dem Nadeldurchgang des Sperrelements positioniert. Der Sperrarm ist aus mindestens einer ersten Rückzugsposition, die in 14-15 gezeigt ist und in der das distale Ende der Nadelkanüle derart vollständig durch das Sperrelement verläuft, dass das distale Ende der Nadelkanüle frei liegt, in eine zweite (nicht gezeigte) Ausfahrposition bewegbar, in der das Sperrelement das distale Ende der Nadelkanüle umgibt, um unbeabsichtigten Kontakt mit der Spitze 326 am distalen Ende der Nadelkanüle zu verhindern. Eine Fingerkontaktfläche 387 ist zum Aufbringen einer Kraft mit dem Finger auf den Sperrarm an diesem vor gesehen, um den Sperrarm in die zweite Ausfahrposition zu bewegen. Dies erfolgt durch Aufbringen einer Kraft mit dem Finger auf die Fingerkontaktfläche, wobei die Kraft mindestens eine in Richtung B wirkende Komponente aufweist, wie in 14 gezeigt ist. Der Durchlass in dem Führungselement kann eine beliebige Form aufweisen, geschlossen oder offen sein und kooperierte zum Führen des Sperrarms zwischen der ersten Rückzugsposition und der zweiten Ausfahrposition. Der Sperrarm kann gebogen sein, oder der Durchlass in dem Führungselement kann eckig ausgeführt sein, so dass der Nadeldurchgang von der Spitze 326 an der Nadelkanüle versetzt ist, um ein Bewegen des Sperrelements aus der zweiten Ausfahrposition zu verhindern.
16-17 zeigen eine weitere alternative Ausführungsform der erfindungsgemäßen Nadelanordnung. Bei dieser Ausführungsform weist die Nadelanordnung 420 eine Nadelkanüle 421 mit einem proximalen Ende 422, einem distalen Ende 423 und einem Ansatz 431 auf. Der Ansatz 431 weist ein offenes proximales Ende 432 mit einem kegelstumpfförmigen Hohlraum 433, ein distales Ende 434 und einen durch diesen verlaufenden Durchgang 435 auf. Der Hohlraum ist Teil des Durchgangs. Das proximate Ende der Nadelkanüle ist derart mit dem distalen Ende des Ansatzes verbunden, dass das Lumen der Nadelkanüle mit dem Durchgang in Fluidverbindung steht. Ein Freigabeelement 445 ist in dem Durchgang des Ansatzes zum Blockieren eines fluiddichten Zusammengreifens einer kegelstumpfförmigen Spitze, wie z.B. der Spitze 67 an dem Spritzenzylinder 61, mit dem Hohlraum in dem Ansatz vorgesehen, bis das gesamte oder ein Teil des Freigabeelements aufgrund einer von dem distalen Ende der Spritzenzylinderspitze auf das Freigabeelement aufgebrachten Kraft in distaler Richtung in dem Durchgang bewegt wird, wie in 17 gezeigt ist. Das Freigabeelement 445 funktioniert auf im Wesentlichen gleiche Weise wie das Freigabeelement 245 aus 10-13. Die Nadelanordnung 420 weist ferner einen Nadelschutz 488 mit einem proximalen Ende 489, einem distalen Ende 490 und einem durch diesen verlaufenden Nadeldurchgang 491 auf. Der Nadelschutz ist entlang der Nadelkanüle von einer ersten Position im Wesentlichen nahe dem proximalen Ende der Nadel kanüle, wie in 16-17 gezeigt ist, in eine zweite Position bewegbar, in der eine distale Spitze 426 der Nadelkanüle zwischen den einander entgegengesetzten proximalen und distalen Enden des Nadelschutzes 488 angeordnet ist. Ein Gelenkarm 492 mit aneinander angelenkten proximalen 493 und distalen 494 Segmenten zum Bewegen zwischen einer ersten Position, in der die Segmente im Wesentlichen aufeinandergelegt sind, wie in 16-17 gezeigt ist, und einer zweiten Position, in der die Segmente voneinander getrennt sind, ist vorgesehen. Das proximale Segment des Gelenkarms ist über eine Struktur, die eine solche Bewegung ermöglicht, wie z.B. ein Gelenk 495 bei dieser Ausführungsform, an einem Teil des Ansatzes angelenkt. Das distale Segment des Gelenkarms ist über ein Gelenk 496 an dem Nadelschutz 488 angelenkt. Die proximalen 493 und distalen 494 Segmente sind über ein Gelenk 497 relative zueinander angelenkt. Die proximalen und distalen Segmente des Gelenkarms weisen jeweils Längen auf, die es ermöglichen, dass sich der Nadelschutz von der ersten Position in die zweite Position an der Nadelkanüle bewegt, und die verhindern, dass sich der Nadelschutz in distaler Richtung über die zweite Position hinausbewegt. Der Nadelschutz wird durch Aufbringen einer Kraft mit dem Finger in die zweite Position bewegt, wobei die Kraft mindestens eine in Richtung C wirkende Komponente aufweist, wie in 17 gezeigt ist. Die Gelenke können mechanische Gelenke oder Verbindungen oder flexible Verbindungen, wie z.B. Filmscharniere, sein.
18-20 zeigen eine weitere alternative Ausführungsform der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung. Bei dieser Ausführungsform weist eine Nadelanordnung 520 eine Nadelkanüle 521 mit einem proximalen Ende 522, einem distalen Ende und einem durch diese verlaufenden Lumen auf. Ein Ansatz 531 weist ein offenes proximales Ende 532 mit einem kegelstumpfförmigen Hohlraum 533, ein distales Ende 534 und einen durch diesen verlaufenden Durchgang 535 auf. Der Hohlraum ist Teil des Durchgangs. Das proximale Ende der Nadelkanüle ist derart mit dem distalen Ende des Ansatzes verbunden, dass das Lumen mit dem Durchgang in Fluidverbindung steht. Ein Freigabeelement 545 ist in dem Durchgang zum Blockieren eines fluid dichten Zusammengreifens der kegelstumpfförmigen Spitze 67 des Spritzenzylinders 61 mit dem Hohlraum 533 des Ansatzes 531 vorgesehen. Bei dieser Ausführungsform weist das Freigabeelement 545 ein distales Ende 549 in dem Durchgang und eine proximales Ende 547 auf, das einen in proximaler Richtung verlaufenden axialen Stab 552 aufweist. Der axiale Stab weist ein freies Ende 553 zum Berühren des distalen Endes 69 der Zylinderspitze zwecks Blockierens eines fluiddichten Zusammengreifens der Spitze und des Ansatzes auf. Bei dieser Ausführungsform weist eine Einrichtung zum Freigeben den axialen Stab auf, der derart ausgebildet ist, dass er sich bei Aufbringen einer vorbestimmten, in proximaler Richtung wirkenden Kraft verbiegt, wie am besten in 15 und 16 zu sehen ist. Der axiale Stab 552 hat vorzugsweise einen rechteckigen Querschnitt. Das distale Ende des Freigabeelements weist ferner mindestens einen Kanal und vorzugsweise mehrere Kanäle 545 zum Aufnehmen eines Flüssigkeitsstroms über den Durchgang von einem Spritzenzylinder auf. Es kann eine Vielzahl von Materialien zum Herstellen eines sich verbiegenden Stabs verwendet werden, wobei Thermoplast bevorzugt wird. Ferner wird bevorzugt, dass das gesamte Freigabeelement 545 einstückig aus demselben Material, vorzugsweise aus Thermoplast, gefertigt ist. Ferner ist es wünschenswert, dass das Freigabeelement und der Ansatz einstückig aus demselben Material, vorzugsweise Thermoplast, gefertigt sind.
21 und 22 zeigen eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung. Bei dieser Ausführungsform weist eine Nadelanordnung 620 eine Nadel 621 mit einem proximalen Ende 622, einem distalen Ende 623 und einem Ansatz 631 auf. Der Ansatz 631 weist ein offenes proximales Ende 632 mit einem kegelstumpfförmigen Hohlraum 633, ein distales Ende 634 und einen durch diesen verlaufenden Durchgang 635 auf. Der Hohlraum ist Teil des Durchgangs. Das proximale Ende der Nadel ist derart mit dem distalen Ende des Ansatzes verbunden, dass die Nadel in distaler Richtung von dem distalen Ende des Ansatzes nach außen vorsteht. Ein Freigabeelement 645 ist in dem Durchgang des Ansatzes zum Blockieren eines fluiddichten Zusammengreifens der kegelstumpfförmigen Spitze einer medizi nischen Vorrichtung, wie z.B. eines Spritzenzylinders, mit dem Hohlraum des Ansatzes vorgesehen, bis das gesamte oder ein Teil des Freigabeelements aufgrund einer von dem distalen Ende der Spritzenzylinderspitze auf das Freigabeelement aufgebrachten Kraft in distaler Richtung in dem Durchgang bewegt wird. Das Freigabeelement 645 funktioniert auf im Wesentlichen gleiche Weise wie das Freigabeelement 45 bei der in 1-7 gezeigten Ausführungsform. Die Nadel 621 weist kein Funktionslumen auf, sondern weist bei dieser Ausführungsform eine gegabelte distale Spitze 626 auf. Massive Nadeln, wie die Nadeln mit einer gegabelten Spitze, werden normalerweise zum Verabreichen von Impfstoffen, Antigenen und anderen Substanzen über die Haut auf. Die gegabelte Spitze wird zum Aufkratzen oder leichten Durchstechen der Haut des Patienten verwendet, so dass die flüssige Substanz, wie z.B. ein Impfstoff, von der Haut des Patienten aufgenommen werden kann. Die Nadelanordnung gemäß dieser Ausführungsform kann an einem Spritzenzylinder angebracht sein, wobei der Spritzenzylinder als Griff zum Steuern und Führen der Nadelspitze beim Impfvorgang verwendet wird.

Claims

Medizinische Vorrichtung zur Verwendung mit einer Fluid-Übertragungsvorrichtung, die eine kegelstumpfförmige Spitze aufweist, wobei die Vorrichtung aufweist: einen Ansatz mit einem offenen proximalen Ende mit einem darin ausgebildeten kegelstumpfförmigen Hohlraum, einem distalen Ende und einem durch den Ansatz führenden Durchgang, wobei der Hohlraum Teil des Durchgangs ist; und ein Freigabeelement in dem Durchgang des Ansatzes, das derart positioniert ist, dass es ein fluiddichtes Zusammengreifen der kegelstumpfförmigen Spitze und des Hohlraums des Ansatzes blockiert, und eine Einrichtung zum Freigeben mindestens eines Teils des Freigabeelements bei Aufbringen einer in proximaler Richtung wirkenden Kraft auf den Ansatz, um ein abruptes fluiddichtes Zusammengreifen der Spitze und des Hohlraums in dem Ansatz zu ermöglichen.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, ferner mit einer länglichen Nadel mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, wobei das proximate Ende der Nadel mit dem distalen Ende des Ansatzes verbunden ist.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der das Freigabeelement in dem distalen Ende des Hohlraums positioniert ist.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die in proximaler Richtung wirkende Kraft gleich oder größer als 0,5 kg (1,1 Pound) ist.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 3, bei der die in proximaler Richtung wirkende Kraft zwischen 1 kg und 5 kg (2,2 Pound und 11 Pound) liegt.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Einrichtung zum Freigeben eine Diskontinuität an dem Freigabeelement und/oder dem Ansatz aufweist, die mit einer komplementären Diskontinuität an dem anderen Freigabeelement und/oder Ansatz zusammengreift, wobei sich die Diskontinuitäten bei Aufbringen der in proximaler Richtung wirkenden Kraft auf den Ansatz voneinander lösen.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 6, bei der der Ansatz eine in proximaler Richtung verlaufende hohle Verlängerung in dem Durchgang aufweist, an der die Diskontinuität angeordnet ist und die einen Fluidstrom durch den Durchgang ermöglicht, wobei das Freigabeelement die komplementäre Diskontinuität aufweist, welche mit der Diskontinuität zusammengreift, wobei das Freigabeelement derart positioniert ist, dass sich bei Lösen in Reaktion auf die in proximaler Richtung wirkende Kraft mindestens ein Teil des Freigabeelements in distaler Richtung in einen die Verlängerung umgebenden Raum bewegt, wobei das Freigabeelement eine Öffnung aufweist, durch die der Fluidstrom den Durchgang durchströmen kann.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 7, bei der das Freigabeelement aus Blech gefertigt ist und die komplementäre Diskontinuität ein nach innen gerichteter Rand an dem Freigabeelement ist.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der das Freigabeelement ein proximales Ende und ein distales Ende aufweist, die relativ zueinan der teleskopierbar sind, und die Einrichtung zum Freigeben mindestens ein zerbrechbares Verbindungsstück zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende des Freigabeelements aufweist, wobei das Verbindungsstück bei Aufbringen der in proximaler Richtung wirkenden Kraft auf den Ansatz brechbar ist, so dass die proximalen und distalen Enden des Freigabeelements relativ zueinander teleskopierbar sind und ein Zusammengreifen der Spitze und des Ansatzes ermöglichen.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 9, bei der das distale Ende des Freigabeelements eine Öffnung aufweist, die groß genug ist, um mindestens einen Teil des proximalen Endes des Freigabeelements aufzunehmen, wenn das mindestens eine zerbrechbare Verbindungsstück gebrochen ist.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 10, bei der das proximale Ende des Freigabeelements einen Außendurchmesser aufweist und das distale Ende des Freigabeelements einen Innendurchmesser aufweist, der größer ist als der Außendurchmesser, wobei sich das mindestens eine zerbrechbare Verbindungsstück von dem Innendurchmesser zu dem Außendurchmesser erstreckt.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 11, bei der der proximale Teil des Freigabeelements einen in distaler Richtung verlaufenden Vorsprung aufweist, der in dem Innendurchmesser positioniert ist, um das distale Ende des Freigabeelements zu stabilisieren und ein sanftes Teleskopieren des Freigabeelements nach dem Brechen des mindestens einen zerbrechbaren Verbindungsstücks zu begünstigen.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 9, bei der mindestens ein zerbrechbares Verbindungsstück aus einem Material gefertigt ist, das aus der Gruppe von Klebern und thermoplastischen Elastomeren ausgewählt ist.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der das Freigabeelement ein distales Ende in dem Durchgang und ein proximales Ende mit einem in proximaler Richtung verlaufenden axialen Stab mit einem freien Ende aufweist, welches das distale Ende der kegelstumpfförmigen Spitze berührt, um ein fluiddichtes Zusammengreifen der Spitze und des Ansatzes zu blockieren, wobei die Einrichtung zum Freigeben den Stab aufweist, der derart ausgebildet ist, dass er sich bei Aufbringen der in proximaler Richtung wirkenden Kraft verbiegt.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 14, bei der der Stab einen rechteckigen Querschnitt aufweist.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 14, bei der das distale Ende des Freigabeelements mindestens einen Kanal zum Aufnehmen eines Flüssigkeitsstroms über den Durchgang von der Fluidzuführvorrichtung aufweist.
Nadelanordnung nach Anspruch 14, bei der das Freigabeelement aus thermoplastischem Material gefertigt ist.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der der Ansatz aus thermoplastischem Material gefertigt ist.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 2, bei der der Ansatz eine schwenkbare Nadelschutzvorrichtung mit einem darin ausgebildeten Hohlraum aufweist, die an dem Ansatz angelenkt ist und von einer Nadelfreiliegeposition, in der Zugang zu dem distalen Ende der Nadelkanüle gewährt ist, in eine Nadelschutzposition schwenkbar ist, in der das distale Ende der Nadelkanüle in dem Hohlraum der Nadelschutzvorrichtung liegt.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 2, ferner mit: einem an dem Ansatz angeordneten Führungselement mit einem darin ausgebildeten Durchlass; einem länglichen Sperrarm mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, wobei das distale Ende des Sperrarms ein Sperrelement mit einem distalen Ende, einem proximalen Ende und einem durch dieses verlaufenden Nadeldurchgang aufweist, wobei der Sperrarm in dem Durchlass des Führungselements positioniert ist und die Nadelkanüle zumindest teilweise in dem Nadeldurchgang des Sperrelements positioniert ist, wobei der Sperrarm aus mindestens einer ersten Rückzugsposition, in der das distale Ende der Nadelkanüle derart vollständig durch das Sperrelement verläuft, dass das distale Ende der Nadelkanüle frei liegt, in eine zweite Ausfahrposition bewegbar ist, in der das Sperrelement das distale Ende der Kanüle umgibt, um unbeabsichtigten Kontakt mit dem distalen Ende der Nadelkanüle zu verhindern; und einer Fingerkontaktfläche an dem Sperrarm zum Aufbringen einer Kraft mit dem Finger auf den Sperrarm, um den Sperrarm in die zweite Ausfahrposition zu bewegen.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 2, ferner mit: einem Nadelschutz mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende und einem durch diesen verlaufenden Nadeldurchgang, wobei der Nadelschutz entlang der Nadelkanüle von einer ersten Position im Wesentlichen nahe dem proximalen Ende der Nadelkanüle in eine zweite Position bewegbar ist, in der die distale Spitze des distalen Endes der Nadelkanüle zwischen den einander entgegengesetzten proximalen und distalen Enden des Nadelschutzes angeordnet ist; einem Gelenkarm mit aneinander angelenkten proximalen und distalen Segmenten zum Bewegen zwischen einer ersten Position, in der die Segmente im Wesentlichen aufeinandergelegt sind, und einer zweiten Position, in der die Segmente voneinander getrennt sind, wobei das proximale Segment des Gelenkarms an einem Teil des Ansatzes angelenkt ist, wobei das distale Segment des Gelenkarms an dem Nadelschutz angelenkt ist, wobei die proximalen und distalen Segmente des Gelenkarms jeweils Längen aufweisen, die es ermöglichen, dass sich der Nadelschutz von der ersten Position in die zweite Position an der Nadelkanüle bewegt; und zum Verhindern, dass sich der Nadelschutz in distaler Richtung über die zweite Position hinausbewegt.
Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, ferner mit einem Spritzenzylinder mit einer eine Kammer bildenden Innenfläche, einem offenen proximalen Ende und einem distalen Ende mit einer länglichen kegelstumpfförmigen Spitze, durch die ein Kanal verläuft, wobei die medizinische Vorrichtung derart mit dem Spritzenzylinder verbunden ist, dass die kegelstumpfförmige Spitze fluiddicht mit dem kegelstumpfförmigen Hohlraum des Ansatzes zusammengreift und der Durchgang mit der Kammer in Fluidverbindung steht.