DE60127596T2

DE60127596T2 - Spritze-Behälter-Kombination

Info

Publication number: DE60127596T2
Application number: DE60127596T
Authority: DE
Inventors: Seiji Ibaraki-ken Shimazaki
Original assignee: Arte Corp
Current assignee: Arte Corp
Priority date: 2000-09-22
Filing date: 2001-09-13
Publication date: 2007-12-27
Anticipated expiration: 2021-09-14
Also published as: DE60127596D1; EP1607113B1; US6966897B2; EP1190727B1; EP1190727A2; ATE385817T1; EP1607113A1; US20020052577A1; ATE357940T1; DE60118857T2; EP1557188A1; DE60132831T2; CA2357310A1; EP1557188B1; ATE323520T1; US20040168293A1; EP1607114B1; DE60126163T2; DE60132831D1; DE60126163D1

Description

Hintergrund der Erfindung
1. Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Spritzen-Behälter-Kombination, die mit einem Medikament vorgefüllt, aufbewahrt und zum Zeitpunkt der Verwendung unmittelbar nach der Entfernung der Verpackung verwendet werden kann.
2. Beschreibung des verwandten Standes der Technik
Kombinierte Behälterspritzen, bei denen eine Injektionsnadel zuvor an die Spitze eines Spritzenkörpers angepasst wurde, können unmittelbar nach dem Entfernen des Verpackungsmaterials ohne komplizierte Betätigungen verwendet werden. Gegenwärtig genießen diese Spritzen-Behälter-Kombinationen in Krankenhausumgebungen infolge ihrer überlegenen Bequemlichkeit und der Eignung, die Arbeit von Ärzten und Krankenschwestern gleichermaßen zu reduzieren, eine weitverbreitete Verwendung.
Jedoch ist im Hinblick auf eine herkömmliche Spritzen-Behälter-Kombination die Injektionsnadel in Bezug auf den Spritzenkörper willkürlich montiert, so dass die Positionen von Zahlen, welche die Skala und das Fassungsvermögen anzeigen, Buchstaben, Medikamentenname und anderen wichtigen Informationen, die auf dem Spritzenkörper dargestellt sind, der Schneidfläche der Injektionsnadel und der Fingerstütze des Fingergriffs, welcher an dem hinteren Ende des Spritzenkörpers angeordnet ist, auf dem Umfang des Spritzenkörpers im allgemeinen nicht miteinander ausgerichtet sind. Somit gibt es gegenwärtig kein Verfahren zum Montieren einer Spritzen-Behälter-Kombination, bei dem die Positionen der genannten Anzeige, Schneidfläche der Injektionsnadel und Fingerstütze des Fingergriffs automatisch überprüft und mechanisch ausgerichtet werden.
Insbesondere, wenn im Hinblick auf herkömmliche Spritzen-Behälter-Kombinationen, die das Luer-Lock-Verfahren verwenden (d.h., eine Konstruktion, bei der die Injektionsnadel sich nicht plötzlich von dem Spritzenkörper während der Injektion lösen kann), welches eine Schraube in der Spitze des Spritzenkörpers verwendet, die Injektionsnadel in die Spitze des Spritzenkörpers geschraubt wird, ist die Befestigungsposition derselben eine Anordnung, bei der, in Abhängigkeit von der Schraube, die Nadel zur Ruhe kommt, nachdem sie einem Festziehen unter Verwendung einer festgelegten Kraft unterzogen wurde. Diese Befestigungsposition ist keine festgelegte Position, in die die Injektionsnadel zwangsweise gesetzt und in der sie in einer vorbestimmten Positionsbeziehung bezüglich des Umfangs des Spritzenkörpers befestigt wird. Dementsprechend ist es nicht möglich, feine Einstellungen vorzunehmen, um die Positionen der Schneidfläche der Injektionsnadel, der Fingerstütze des Fingergriffs, der Skalenanzeige und dergleichen miteinander auszurichten.
Demzufolge ist es im Hinblick auf diese Spritzen-Behälter-Kombinationen, bei denen die Positionen der Schneidfläche der Injektionsnadel, der Fingerstütze des Fingergriffs, der Skalenanzeige und dergleichen nicht miteinander ausgerichtet sind, notwendig, dass Ärzte und Krankenschwestern die Injektionsnadel, die an dem Spritzenkörper befestigt ist, von der Spitze des Spritzenkörpers lösen und die Orientierung der Schneidfläche der Injektionsnadel außerhalb einer Schutzvorrichtung, welche die Injektionsnadel bedeckt, überprüfen. Es ist dann notwendig, die Schneidfläche der Injektionsnadel mit den Positionen der Fingerstütze des Fingergriffs, der Skalenanzeige und dergleichen auszurichten und die Injektionsnadel vor der Verwendung in der Spitze des Spritzenkörpers noch einmal zu befestigen. Bei dieser Tätigkeit geht die Bequemlichkeit und Sicherheit der Vorrichtung verloren, so dass ein großer Bedarf für Verbesserungen derselben besteht.
Insbesondere wenn die Spitze des Spritzenkörpers das genannte Luer-Lock-Verfahren verwendet, ist es nicht möglich festzustellen, wohin die Position der Schneidfläche der Injektionsnadel zu richten und zu befestigen ist, die im Hinblick auf die Beziehung zwischen der Schraubenposition, des sich verjüngenden Abschnitts der Spitze (Luer-Spitze) und der Dicke der Injektionsnadel an dem Nadelgrundteil montiert wurde. Ebenso ist es nicht möglich, die Position der Schneidfläche der Injektionsnadel frei einzustellen, so dass selbst wenn die Schneidfläche in einer Richtung orientiert ist, die von derjenigen der Skalenanzeige und dergleichen verschieden ist, oder alternativ nicht mit der Position der Fingerstütze des Fingergriffs (Flansch oder Kragen) ausgerichtet ist, die Injektion auf unbequeme Weise in dem genannten Zustand verabreicht werden muss. Darüber hinaus besteht außerdem die Gefahr, dass der Benutzer manchmal vergessen wird, dass die Spitze einen Luer-Lock-Mechanismus verwendet, und versuchen wird, die Positionen der Schneidfläche der Injektionsnadel mit der Skala des Spritzenkörpers und dergleichen gewaltsam auszurichten.
Dabei treten Probleme auf, wie beispielsweise das Verursachen einer Beschädigung an dem Nadelgrundteil oder der Luer-Lock-Spitzenschraube, wenn die Injektionsnadel zwangsweise gedreht wird, um die Position der Schneidfläche der Injektionsnadel mit derjenigen der Skale des Spritzenkörpers auszurichten, und das Lösen der Verriegelung zwischen der Injektionsnadel und dem Spritzenkörper während der Versuche, die Schneidfläche mit der Skalenanzeige auszurichten, indem die Injektionsnadel in eine dem Schraubverschluss entgegengesetzte Richtung gedreht wird, was wiederum zu einem Austreten des Medikamentes zwischen der genannten Spitze und der Nadel führt. Auf diese Weise wird die Vorbereitung einer Injektion extrem komplex.
US 5,328,466 offenbart eine Spritze und eine Nadelanordnung, welche ein Mittel zum Ausrichten der schrägen Spitze der Nadel mit der volumetrischen Skala an der Spritze aufweist.
US 4,909,788 offenbart eine Spritze umfassend einen zylindrischen Körper. Der zylindrische Körper ist mit einem Kragen umfassend gegenüberliegende integrierte Flügel versehen, welche als eine Fingerraste dienen. Der Kragen ist drehbar mit dem zylindrischen Körper in Eingriff.
Zusammenfassung der Erfindung
In Anbetracht des oben Gesagten besteht eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, eine Spritzen-Behälter-Kombination zu entwickeln, welche äußerst praktisch, sicher und leicht entfernbar ist, wobei die Positionen der Skala, der Schneidfläche der Injektionsnadel und der Fingerstütze des Fingergriffs auf dem Umfang des Spritzenkörpers miteinander ausgerichtet sind.
Um diese Aufgabe zu lösen, stellt die vorliegende Erfindung eine Spritzen-Behälter-Kombination bereit, umfassend einen Spritzenkörper, der einen zylinderförmigen Zylinder beinhaltet, eine zylindrische Spitze, die an einem vorderen Ende des Zylinders bereitgestellt ist, einen Fingergriff, welcher an einem hinteren Ende des Zylinders bereitgestellt ist und welcher einen Abschnitt aufweist, welcher eine vorbestimmte Position des Fingergriffs entlang einem axialen Umfang des Zylinders anzeigt, eine Injektionsnadel, welche an der Zylinderspitze angepasst ist, und eine Schutzvorrichtung, welche die Injektionsnadel abdeckt. Die Behälterspritze ist dadurch gekennzeichnet, dass Positionen der Schnittoberfläche der Injektionsnadel und eine Skalenanzeige, welche an einem äußeren Abschnitt des Zylinders vorgesehen ist, und die vorbestimmte Position des Fingergriffes miteinander an einem Umfang des Zylinders ausgerichtet sind.
In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist der Fingergriff in einer solchen Weise konstruiert, dass er eine Rotation einer Position einer Fingerraste des Fingergriffes am Umfang des Zylinders um einen axialen Umfang des Zylinders herum ermöglicht.
Bevorzugt ist eine Öffnung in einer radialen Richtung des Fingergriffes bereitgestellt.
Bequemer Weise umfasst der Spritzenkörper die Merkmale, welche in Anspruch 4 definiert sind.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Querschnittsansicht einer Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der ersten Ausführungsform.
2 ist eine Ansicht der Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der ersten Ausführungsform im Teilquerschnitt.
3 ist eine Richtungsansicht, die durch Pfeil X in 2 angezeigt ist.
4A und 4B sind Draufsichten, die Strukturbeispiele der Skala etc. der Zylinder zeigen.
5 ist eine Querschnittsansicht einer Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der zweiten Ausführungsform.
6 ist eine Richtungsansicht, die durch den Pfeil Y in 5 gezeigt ist.
7 ist eine Querschnittsansicht einer Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der dritten Ausführungsform.
8 ist eine Querschnittsansicht eines anderen Beispiels eines Fingergriffs.
9A und 9B sind zwei Beispiele von Richtungsansichten des Fingergriffs, die durch den Pfeil Z in 8 gezeigt sind.
10 ist eine Querschnittsansicht einer Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der vierten Ausführungsform.
11 ist eine Draufsicht auf die Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der vierten Ausführungsform.
12A und 12B sind zwei Beispiele von Richtungsansichten der Spritzen-Behälter-Kombination, die durch den Pfeil X in 11 gezeigt sind.
13A und 13B sind Draufsichten, die Strukturbeispiele der Skala etc. der Zylinder zeigen.
14 ist eine Querschnittsansicht einer Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der fünften Ausführungsform.
15 ist eine Querschnittsansicht einer Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der sechsten Ausführungsform.
16 ist eine Querschnittsansicht einer Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der siebten Ausführungsform.
17A bis 17D sind Diagramme, die jeweils den Montageprozess eines Verfahrens zur Montage einer Spritzen-Behälter-Kombination zeigen.
18 ist eine Querschnittsansicht einer Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der achten Ausführungsform.
19A und 19B sind zwei Beispiele von Draufsichten auf die Spritzen-Behälter-Kombination.
20A und 20B sind Richtungsansichten, die durch den Pfeil X in den 19A und 19B gezeigt sind.
21A und 21B sind Draufsichten, die Strukturbeispiele der Skala etc. eines Spritzenkörpers zeigen.
22 ist eine Querschnittsansicht einer Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der neunten Ausführungsform.
23 ist eine Querschnittsansicht einer Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der zehnten Ausführungsform.
24 ist ein Diagramm, welches den Montageprozess eines Verfahrens zur Montage einer Spritzen-Behälter-Kombination gemäß einer achten Ausführungsform zeigt.
Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
Im Folgenden wird die Spritzen-Behälter-Kombination an Hand der bevorzugten Ausführungsformen unter Bezugnahme auf die Figuren weiter beschrieben.
1 bis 3 zeigen eine Spritzen-Behälter-Kombination 1 gemäß der ersten Ausführungsform.
Diese Spritzen-Behälter-Kombination 1 umfasst einen Spritzenkörper 5 umfassend einen zylinderförmigen Zylinder 2 mit einer zylindrischen Spitze 3, die an dessen vorderem (auch: vorderen; engl. anterior) Ende vorgesehen ist, und einen Kolben, einen Fingergriff 4, der an dem hinteren (auch: hinteren; engl. posterior) Ende des genannten Zylinders 2 vorgesehen ist, eine Injektionsnadel 7, die an einem Nadelgrundteil (Befestigung) befestigt ist, welches in die genannte zylindrische Spitze gepasst ist, und eine Schutzvorrichtung 8, deren Öffnung 8a mit dem äußeren Abschnitt des Nadelgrundteils 6 der Injektionsnadel in Eingriff ist und die dazu dient, die genannte Injektionsnadel 7 abzudecken. Die genannte zylindrische Spitze 3 des Spritzenkörpers 5 und der Fingergriff 4 sind mit dem Zylinder 2 in einem einzigen Körper ausgebildet.
Der genannte Fingergriff umfasst, wie in 3 gezeigt ist, ein Paar von Fingerstützen oder -auflagen 4a, 4a und ein Paar von glatten Flächen 4b, 4b, wobei die genannten glatten Flächen 4b, 4b jeweils an einer Position vorgesehen sind, die bezüglich der Position der genannten Fingerstütze 4a, 4a auf dem Umfang des Zylinders 2 einen rechten Winkel bildet.
Wie in 2 gezeigt ist, ist eine Skalenanzeige 9, die Ziffern zeigt, welche die Skala und die Kapazität anzeigen, Buchstaben, Name des Medikamentes und andere wichtige Informationen, entweder direkt auf die Außenfläche des genannten Zylinders 2 gedruckt oder in diesen eingraviert. Die angesetzte bzw. gewählte Position der genannten Skalenanzeige 9 auf dem Umfang des Zylinders 2 ist mit der Position einer der genannten glatten Flächen 4b, 4b ausgerichtet. Mit anderen Worten sind die Phasenpositionen der genannten Skalenanzeige 9 und der genannten ebenen Fläche 4b auf dem Umfang des genannten Zylinders 2 miteinander ausgerichtet (d.h., die Position einer Fingerstütze 4a des Fingergriffs 4 ist bezogen auf die Skalenanzeige 9 auf dem Umfang des Zylinders 2 vorbestimmt). Alternativ ist es auch möglich, die Skalenanzeige 9 mit der Phasenposition der Fingerstütze 4a des Fingergriffs 4 auf dem Umfang des Zylinders 2 auszurichten.
Darüber hinaus kann die genannten Skalenanzeige 9 alternativ dadurch bereitgestellt werden, dass ein Etikett 10, auf welches die genannte Skalenanzeige 9 gedruckt wurde, auf das Äußere des genannten Zylinders 2 geklebt wird, wie in 4A gezeigt ist. Darüber hinaus ist es möglich, einen Teil der Skalenanzeige 9a mit einer glatten Fläche 4b des Fingergriffs auszurichten und diesen ausgerichteten Skalenanzeigeteil 9a auf dem Äußeren des genannten Zylinders 2 zuvor bereitzustellen, wie in 4B gezeigt ist. Darüber hinaus kann der verbleibende Teil der Skalenanzeige 9b auf ein Etikett 10 gedruckt werden, welches eine transparente Schicht umfasst und so auf die äußere Fläche des genannten Zylinders 2 geklebt wird, dass der genannte Skalenanzeigeteil 9a sichtbar ist.
Eine Injektionsnadelanordnung 11 umfasst die genannte Injektionsnadel 7, das Nadelgrundteil 6, welches an der genannten Injektionsnadel 7 befestigt ist, und die Schutzvorrichtung 8, die über das genannte Nadelgrundteil 6 an den genannten Zylinder 2 gepasst ist. Wie in 2 gezeigt ist, ist bei dieser Injektionsnadelanordnung 11 die Position der Schneidfläche 7a der Injektionsnadelspitze 7 auf deren Umfang (die Schneidflächenposition) mit zumindest einer äußeren Fläche der folgenden äußeren Flächen ausgerichtet: der äußeren Fläche eines Flansches 8b, der an der Seite der Öffnung 8a der genannten Schutzvorrichtung 8 vorgesehen ist, der äußeren Fläche eines Rumpfes 8c und einer äußeren Fläche 6a, die an der Spitze des genannten Nadelgrundteils 6 vorgesehen ist. Eine Markierung 12, die diese oben beschriebene Position anzeigt, kann auf die zuvor genannten Flächen gedruckt werden, eingraviert oder dergleichen.
Gemäß der genannten Spritzen-Behälter-Kombination 1 ist eine Markierung 12, welche die Position der Schneidfläche 7a der Spitze der Injektionsnadel 7 auf dem Umfang der Injektionsnadel 7 anzeigt, auf dem äußeren Abschnitt der Injektionsnadelanordnung 11 vorgesehen, welche eine Schutzvorrichtung 8 umfasst, die an der Injektionsnadel 7 befestigt ist, welche mit einem Nadelgrundteil 6 zusammengepasst ist. Demzufolge ist es zum Zeitpunkt des mechanischen Passens der genannten Injektionsnadelanordnung 11 auf den genannten Zylinder 2 möglich, die Position der Schneidfläche 7a der genannten Injektionsnadel 7 korrekt mit der Position der Skalenanzeige 9 auf dem Umfang des Zylinders 2 auszurichten. Wenn zufällig bei Verwendung dieser Spritzen-Behälter-Kombination 1 die Positionen der Skalenanzeige 9 des Zylinders 2 und der Markierung 12 der genannten Injektionsnadelanordnung 11 auf dem Umfang des Zylinders 2 inkorrekt ausgerichtet sein sollten, ist es darüber hinaus für den Benutzer leicht möglich, diesen Fehler zu bemerken und die Position der Markierung 12 korrekt mit derjenigen der Skalenanzeige 9 auszurichten.
Demzufolge kann die Verwendung einer unsicheren Spritzen-Behälter-Kombination 1, die eine inkorrekte Positionsbeziehung zwischen der Fingerstütze 4a des Fingergriffs 4 des Zylinders 2 und der Schneidfläche 7a der Injektionsnadel 7 aufweist, auf zuverlässige Weise verhindert werden.
Im Folgenden wird eine Spritzen-Behälter-Kombination 1A gemäß der zweiten Ausführungsform unter Bezugnahme auf 5 beschrieben werden.
Diese Spritzen-Behälter-Kombination 1A unterscheidet sich von der zuvor genannten Spritzen-Behälter-Kombination 1 dadurch, dass der Fingergriff 13 als ein separater Körper mit dem Zylinder 2 in Eingriff steht, anstatt einen Fingergriff 4 zu haben, der mit dem Zylinder 2 in einem einzigen Körper integriert ist, wie bei der Spritzen-Behälter-Kombination 1 der zuvor genannten Ausführungsform, und er ist in einer solchen Weise in Eingriff, die eine Drehung um den axialen Umfang des genannten Zylinders 2 gestattet. Die übrigen Strukturen dieser Spritzen-Behälter-Kombination 1A sind mit denjenigen der zuvor genannten Spritzen-Behälter-Kombination 1 identisch. Bezüglich der strukturellen Komponenten der genannten Spritzen-Behälter-Kombination 1A werden diejenigen Komponenten, die mit denjenigen der zuvor genannten Spritzen-Behälter-Kombination 1 identisch sind, mit denselben Bezugszeichen bezeichnet, und ihre Erläuterung wird ausgelassen.
Der genannte Fingergriff 13 umfasst ein zylindrisches Element 13a, welches an seinem hinteren Ende in einem einzigen Körper mit einem ungefähr rechteckigen Flansch 13b integriert ist, wie in 7 gezeigt ist. Dieses zylindrische Element 13a ist mit dem hinteren Ende eines Zylinders 2 in einer Weise in Eingriff, die eine Drehung desselben gestattet. Wie in 6 gezeigt ist, ist die Eingriffsposition des Fingergriffs 13 auf dem Umfang des Zylinders 2 auf eine gewinkelte Position angesetzt, in der eine glatte Fläche 13b, 13b, welche unter einem rechten Winkel zu dem Paar von Fingerstützen 13c, 13c des Flansches 13b liegt, mit einer Markierung 12 und/oder einer Skalenanzeige 9 des Zylinders 2 ausgerichtet ist (d.h., eine jede der Fingerstützen 13b wird in eine vorbestimmte Position bezüglich der Skalenanzeige 9 bewegt).
Ferner ist der Mittelabschnitt des Flansches 13b etwas kleiner ausgebildet als der Innendurchmesser des genannten Zylinders 2.
Die Spritzen-Behälter-Kombination 1A gemäß der vorliegenden Erfindung erreicht dieselben Effekte und Resultate wie die Spritzen-Behälter-Kombination 1 der ersten Ausführungsform.
Im Folgenden wird eine Spritzen-Behälter-Kombination 1B gemäß der dritten Ausführungsform unter Bezugnahme auf 7 beschrieben.
Diese Spritzen-Behälter-Kombination 1B unterscheidet sich von der zuvor genannten Spritzen-Behälter-Kombination 1 dadurch, dass, anstatt die genannte zylindrische Spitze 3 mit dem Zylinder 2 in einem einzigen Körper zu integrieren, wie bei der Spritzen-Behälter-Kombination 1A der genannten zweiten Ausführungsform, ein Luer-Lock-Anschluss 14 als eine zylindrische Spitze auf eine befestigbare Weise an das vordere Ende des Zylinders 2 gepasst ist. Die genannte Injektionsnadelanordnung 11 wird somit auf das Vorderende dieses Luer-Lock-Anschlusses 14 gepasst. Die übrigen Strukturen dieser Spritzen-Behälter-Kombination 1B sind mit denjenigen der zuvor erwähnten Spritzen-Behälter-Kombination 1A identisch. Bezüglich der strukturellen Komponenten dieser Spritzen-Behälter-Kombination 1B werden diejenigen Komponenten, die mit denen der zuvor erwähnten Spritzen-Behälter-Kombination 1A identisch sind, mit den gleichen Bezugszeichen bezeichnet, und ihre Erläuterung wird ausgelassen.
Dieser Luer-Lock-Anschluss 14 umfasst ein sich verjüngendes Luer-Element 3a, welches dieselbe Form hat wie das sich verjüngenden Luer-Element 3a der zuvor genannten zylindrischen Spitze 3, das am Vorderende eines zylindrischen Eingriffselementes 14a zum Eingriff mit dem anterioren Ende des Zylinders 2 vorgesehen ist und mit der Mittelachse desselben ausgerichtet ist. Dieser Luer-Lock-Anschluss 14 umfasst außerdem ein Luer-Lock 14b, welches um das Äußere des sich verjüngenden Luer-Elementes 3a herum mit einem Zwischenraum dazwischen vorgesehen ist. Das Nadelgrundteil 6 der Injektionsnadel 7 passt über dieses sich verjüngende Luer-Element 3a, und der externe Vorsprung auf der äußeren Fläche 6a des Nadelgrundteils 6 gerät mit einem Schraubenelement 14c in Eingriff, welches auf einer Innenseite des genannten Luer-Locks 14b vorgesehen ist.
Gemäß der vorliegenden Ausführungsform kann die genannte Markierung 12, anders als bei der Schutzvorrichtung 8, auf der Außenfläche des Luer-Lock-Anschlusses 14 vorgesehen sein, anstatt auf der Außenfläche 6a des Nadelgrundteils 6.
Gemäß der vorgenannten Spritzen-Behälter-Kombination 1B gerät der externe Vorsprung auf der Außenfläche des Nadelgrundteils 6 mit dem Schraubelement 14c auf der Innenseite des genannten Luer-Locks 14b in Eingriff. Dadurch kann die Injektionsnadel 7 während des Gebrauchs auf zuverlässige Weise am Zylinder 2 angebracht werden, ohne das Nadelgrundteil zu lösen und ohne achtloses Entfernen der Injektionsnadel vom Zylinder 2.
Gemäß der vorliegenden Ausführungsform ist es möglich, die Spritzen-Behälter-Kombination 1B anzugeben, bei der, auf die gleiche Weise wie bei den Spritzen-Behälter-Kombinationen 1 und 1A die Positionen der Schneidfläche 7a der Injektionsnadel 7 und der Skalenanzeige 9 auf dem Umfang des Zylinders 2 korrekt miteinander ausgerichtet werden können.
Ferner kann die Position einer der Fingerstützen 15c, 15c des Flansches 15b, der in 8, 9A und 9B gezeigt ist, und der mit dem zylindrischen Abschnitt 15a des Fingergriffs 15 in einem einzigen Körper integriert ist, mit der Position der Markierung 12 auf der Injektionsnadelanordnung 11 ausgerichtet werden, und eine Markierung 15d, welche die Position der Schneidfläche 7a der Injektionsnadel 7 anzeigt, kann an der Rückseite des Fingergriffs 15 angebracht werden.
Die genannte Markierung 15d kann, wie durch die durchgezogene Linie in 8 und 9A gezeigt ist, als ein konvexer Pfeil auf dem äußeren zentralen Abschnitt der Fingerstütze 15c ausgebildet sein. Zusätzlich, wie durch die gestrichelte Linie in 8 und 9B gezeigt ist, kann die Markierung 15d auch als eine kreisförmige Öffnung an derselben Stelle vorgesehen sein. Die Kontur dieser Markierung 15d ist nicht auf die genannten beschränkt und kann ein Quadrat umfassen oder eine andere Form, ohne speziell auf eine Öffnung oder eine konkave/konvexe Struktur beschränkt zu sein. Es ist auch möglich, die genannte Markierung 15d zu malen.
In diesem Fall kann die Position der Schneidfläche 7a der Injektionsnadel 7 von Ärzten und Krankenschwestern durch diese Markierung 15d, die auf einer Fingerstütze 15c des Fingergriffs 15 vorgesehen ist, leicht ermittelt werden.
Im Folgenden wird ein Montageverfahren für eine jede der oben genannten Spritzen-Behälter-Kombinationen 1, 1A, 1B, welche die genannten Komponenten umfassen, erläutert.
Bei dem Verfahren zur Montage einer Spritzen-Behälter-Kombination 1 gemäß der ersten Ausführungsform wird zuerst eine Injektionsnadelanordnung vorbereitet, indem die Öffnung 8a der Schutzvorrichtung 8 mit dem Nadelgrundteil 6, welches an der Injektionsnadel 7 befestigt ist, in Eingriff gebracht wird und die Schutzvorrichtung 8 über das Äußere des Nadelgrundteils 6 gepasst wird (Vorbereitungsprozess). Danach wird die Position der Schneidfläche 7a (Schneidflächenposition) auf dem Umfang der Injektionsnadel 7 von außerhalb der Schutzvorrichtung 8 mit Hilfe eines Detektors, der eine Röntgenkamera, eine CCD-Kamera, einen Laserstrahl oder dergleichen verwendet, innerhalb der genannten Schutzvorrichtung 8 detektiert. Eine Markierung 12, welche die Position der Schneidfläche anzeigt, wird dann entweder aufgedruckt oder eingraviert, und auf dem Äußeren der Injektionsnadelanordnung 11 (z.B. einer Außenfläche 6a der Injektionsnadel 7, einer Außenfläche des Flansches 8b oder des Rumpfes 8c der Schutzvorrichtung 8) dargestellt (Markierungs-Darstellungsprozess), mit Hilfe einer geeigneten Darstellungseinheit wie beispielsweise einem Lasermarkierer oder dergleichen.
Danach werden die genannten Injektionsnadelanordnung 11 und der Zylinder 2 mit Hilfe einer geeigneten Montagevorrichtung entlang derselben Achse angeordnet, wobei das Nadelgrundteil 6 und die zylindrische Spitze 3 einander zugewandt sind. Die Injektionsnadelanordnung 11 wird dann mit dem Zylinder 2 ausgerichtet, indem die Position der Markierung 12, welche auf der genannten Injektionsnadelanordnung 11 dargestellt ist, mit der Position der Skalenanzeige 9 (der glatten Fläche 4b des Fingergriffs 4) auf dem Umfang des Zylinders 2 ausgerichtet wird, die eine zuvor befestigte Anzeige auf dem Äußeren des Zylinders 2 anzeigt, wie in 2 gezeigt ist. Danach wird die zylindrische Spitze 3 in das Nadelgrundteil 6 eingeführt und mit diesem in Eingriff gebracht, indem die Injektionsnadel 7 und der Zylinder 2 aufeinander zu bewegt werden (Passprozess).
Das Ausrichten der Positionen der genannten Skalenanzeige 9 und der Markierung 12 auf dem Umfang des Zylinders 2 wird beispielsweise dadurch durchgeführt, dass ein Paar von Detektoren, die von derselben Vorrichtung gebildet werden, wie der zuvor genannte Detektor, der genannten Skalenanzeige 9 und der genannten Markierung 12 gegenübergestellt werden, und an der genannten Montagevorrichtung so befestigt werden, dass sie an deren Umfang dieselbe Winkelposition einnehmen, wobei sie sowohl die genannte Skalenanzeige 9 als auch die Markierung 12 überwachen, während die Injektionsnadelanordnung 11 und der Zylinder 2 separat um die Achse des Zylinders 2 mit niedriger Geschwindigkeit unter Verwendung einer Dreheinheit gedreht werden, und die Drehung der Injektionsnadelanordnung 11 und des Zylinders 2 anhalten, wenn die Skalenanzeige 9 und die Markierung 12 jeweils detektiert werden.
Auf diese Weise ist es möglich, eine Spritzen-Behälter-Kombination 1 zu montieren, bei der die Positionen der drei kritischen Komponenten, nämlich der Schneidfläche 7a der Injektionsnadel 7, der Skalenanzeige 9 des Zylinders 2 und der glatten Fläche 4b des Fingergriffs 4 (dessen Position sich bezüglich des Umfangs des Zylinders 2 unter einem rechten Winkel zur Fingerstütze 4a befindet und die mit der Position der Skalenanzeige 9 zuvor ausgerichtet wurde) in einer einzigen Richtung ausgerichtet sind.
Wenn die Skalenanzeige 9 auf dem äußeren Abschnitt des Zylinders 2 vorgesehen wird, indem ein Etikett 10, welches die genannte Skala oder dergleichen anzeigt, auf den Zylinder 2 geklebt wird, wie in 4A gezeigt ist, wird die Injektionsnadelanordnung 11 an die zylindrische Spitze 3 gepasst, während die Position der Markierung 12, welche auf der Injektionsnadelanordnung 11 angezeigt ist, mit der Position der glatten Fläche 4a des Fingergriffs 4 auf dessen Umfang ausgerichtet ist. Danach wird das Etikett 10, welches die genannte Skala oder dergleichen anzeigt, unter Verwendung einer geeigneten Etikettaufklebevorrichtung auf den äußeren Abschnitt des Zylinders 2 auf dem Umfang des Zylinders 2 so aufgeklebt, dass es mit der Markierung 12, welche durch den zuvor genannten Markierungs-Darstellungsprozess bereitgestellt wurde, ausgerichtet ist (Etikett-Aufklebeprozess).
Alternativ ist es möglich, das Etikett 10, welches die genannte Skala anzeigt, auf den äußeren Abschnitt des Zylinders 2 zu kleben, während die Position der glatten Fläche 4a des Fingergriffs 4 mit diesem ausgerichtet ist (Etikett-Aufklebeprozess), und dann die Injektionsnadelanordnung 11 an den genannten Zylinder 2 zu passen.
Der Etikett-Aufklebeprozess kann selektiv entweder vor oder nach dem Passprozess durchgeführt werden, in Abhängigkeit von den Umständen des Montageverfahrens der Spritzen-Behälter-Kombination.
Ferner ist es möglich, einen Teil 9a der Skalenanzeige, wie in 4B gezeigt, mit der glatten Fläche 4b des Fingergriffs 4 auszurichten und diesen ausgerichteten Skalenanzeigeteil 9a auf befestigte Weise auf dem Äußeren des genannten Zylinders 2 zuvor vorzusehen. Dann kann das Etikett 10, welches den übrigen Teil der Skalenanzeige 9b anzeigt, mit dem zuvor genannten Skalenanzeigeabschnitt 9a ausgerichtet werden und auf den Zylinder 2 geklebt werden. Wenn das genannte Etikett 10 vor der Montage der Spritzen-Behälter-Kombination 1 auf den Zylinder 2 zu kleben ist, kann die Montage der Spritzen-Behälter-Kombination 1 auf die gleiche Weise wie die in 2 gezeigte durchgeführt werden, bei der eine zuvor befestigte Anzeige auf dem Zylinder 2 vorgesehen ist. Wenn das genannte Etikett 10 während der Montage der Spritzen-Behälter-Kombination 1 auf den Zylinder 2 zu kleben ist, kann die Montage der Spritzen-Behälter-Kombination 1 auf dieselbe Weise durchgeführt werden, wie in 4A gezeigt ist.
Gemäß dem Montageverfahren der genannten Spritzen-Behälter-Kombination 1 ist die Markierung 12, welche die Position der Schneidfläche 7a der Injektionsnadel anzeigt, auf dem Äußeren der Injektionsnadelanordnung vormarkiert, und somit ist es möglich, die Spritzen-Behälter-Kombination 1 zu montieren, bei der die Positionen der Schneidfläche 7a und der Injektionsnadel 7 und die Skalenanzeige 9 korrekt miteinander ausgerichtet sind, indem die Position der Skalenanzeige 9 mit der Position der zuvor genannten Markierung 12 auf dem Umfang des Zylinders 2 ausgerichtet wird und die genannte Injektionsnadelanordnung 11 an die zylindrische Spitze 3 gepasst wird. Auf die gleiche Weise ist es möglich, die Spritzen-Behälter-Kombination 1 bereitzustellen, bei der die Positionen der drei kritischen Komponenten, nämlich der Schneidfläche 7a der Injektionsnadel 7, die Skalenanzeige 9 und die glatte Fläche 4b des Fingergriffs 4 in einer einzigen Richtung ausgerichtet sind, so dass es nicht nötig ist, dass die Ärzte oder Krankenschwestern die Position der Injektionsnadel 7 re-adjustieren.
Das Montageverfahren zum Zusammensetzen einer Spritzen-Behälter-Kombination 1A gemäß der zweiten Ausführungsform ist dem Montageverfahren der Spritzen-Behälter-Kombination 1 gemäß der ersten Ausführungsform ähnlich, so dass nach dem Durchführen des Vorbereitungsprozesses, des Markierungs-Darstellungsprozesses und des Passprozesses der Fingergriff 13 mit dem Zylinder 2 in Eingriff gebracht wird, indem die Position der glatten Fläche 13d des Fingergriffs 13 auf dem Umfang des Zylinders 2 mit der Position entweder der Markierung 12 der genannten Injektionsnadelanordnung 11 oder der Skalenanzeige 9 ausgerichtet wird (d.h., dergestalt, dass die Fingerstütze 13c des Fingergriffs 13 in einer vorbestimmten Position entweder bezüglich der Markierung 12 oder der Skalenanzeige 9 fällt) (siehe 2). Alternativ ist es möglich, die Position der glatten Fläche 13d des Fingergriffs 13 auf dem Umfang des Zylinders 2 einzustellen und auszurichten, nachdem der Fingergriff 13 mit dem Zylinder 2 in Eingriff gebracht wurde, indem die Fingerstütze 13c gedreht wird (Griff-Eingriffsprozess).
Der genannte Griff-Eingriffprozess und Passprozess können nacheinander auf die oben beschriebene Weise durchgeführt werden, oder alternativ kann ihre Abfolge umgekehrt werden. In diesem Fall wird die Position der glatten Fläche 13d auf dem Umfang des Fingergriffs 13 eingestellt, indem die glatte Fläche 13d mit der Skalenanzeige 9 ausgerichtet wird.
Für den Fall, dass bei der vorliegenden Ausführungsform der Montageprozess durchgeführt wird, indem das Etikett 10, welches eine Skala oder dergleichen anzeigt, auf den Zylinder 2 geklebt wird, ohne zuvor die genannte Skala auf dem Äußeren des Zylinders 2 darzustellen, wie in 4A gezeigt ist, wird die Injektionsnadelanordnung 11 optional auf den Zylinder 2 gepasst, der keine Skala oder dergleichen darstellt (Passprozess), und das Etikett 10 wird mit der Position der Markierung 12 auf der Injektionsnadelanordnung 11 ausgerichtet und auf den Zylinder 2 geklebt (Etikett-Aufklebeprozess). Danach wird die Position der glatten Fläche 13d des Fingergriffs 13 mit der genannten Markierung 12 (dem Skalenanzeigeabschnitt des Etiketts 10) ausgerichtet, nachdem der Fingergriff 13 mit dem Zylinder 2 in Eingriff gebracht wurde (Griff-Eingriffsprozess).
In diesem Fall sind der oben beschriebene Passprozess, der Etikett-Aufklebeprozess und der Griff-Eingriffsprozess nicht auf die oben genannten beschränkt, und es ist möglich, die Reihenfolge dieser Prozesse in Abhängigkeit von den Umständen, die einen jeden Prozess umgeben, zu ändern, so lange die Positionen der genannten Markierung 12, der Skalenanzeige 9 und der glatten Fläche 13d des Fingergriffs 13 auf dem Umfang des Zylinders 2 letztlich miteinander ausgerichtet sind.
Wenn das Etikett 10a, welches den verbleibenden Teil der in 4B gezeigten Skalenanzeige 9b anzeigt, auf den Zylinder geklebt wird, welcher einen zuvor befestigten Teil 9a der Skalenanzeige anzeigt, wird die Injektionsnadelanordnung 11 mit der daran befestigten Markierung 12 an den Zylinder 2 eines Spritzenkörpers 5A gepasst, und der Fingergriff 13 wird mit dem Zylinder 2 in Eingriff gebracht, dergestalt, dass die Position der glatten Fläche 13d mit der Position der zuvor genannten Markierung 12 ausgerichtet ist. Nachfolgend wird das genannte Etikett 10a mit der Position der genannten Markierung 12 ausgerichtet und auf den Zylinder 2 geklebt. Demzufolge ist es möglich, die Positionen aller drei Komponenten, nämlich der genannten Markierung 12, des Skalenanzeigeanteils 9b und der glatten Fläche 13d des Fingergriffs 13 miteinander auszurichten.
Ferner kann der Skalenanzeigeteil 9a, der auf dem Zylinder 2 befestigt und vor-angezeigt ist, ohne Rücksicht auf die genannte Markierung 12 (Schneidfläche 7a) positioniert werden, der Skalenanzeigeteil 9b, dessen Position auf kritische Weise wichtig ist, wird zuvor auf das Etikett 10a gedruckt, und dieses Etikett 10a wird dann mit der genannten Markierung 12 ausgerichtet und auf den Zylinder des Spritzenkörpers 5A geklebt. Demzufolge kann die Position des befestigten und vor-angezeigten Skalenanzeigeteils 9a auf dem Zylinder 2 ohne Einschränkung sein.
Gemäß dem Montageverfahren zum Montieren der Spritzen-Behälter-Kombination 1A der vorliegenden Erfindung ist es zusätzlich dazu, dass dieselben Effekte oder Ergebnisse wie bei dem Montageverfahren der Spritzen-Behälter-Kombination 1 der vorhergehenden Ausführungsform erreicht werden, infolge des Passens des Fingergriffs 13 in einer Weise, die eine Drehung gestattet, so dass die Position der Fingerstütze 13c auf dem Umfang des Zylinders 2 eingestellt werden kann, außerdem möglich, den Prozess des Ineingriffbringens des Fingergriffs 13 mit dem Zylinder 2 basierend auf den Umständen, die den Montageprozess dieser Spritzen-Behälter-Kombination 1A umgeben, auf geeignete Weise auszuwählen und durchzuführen.
Darüber hinaus wird gemäß dem Montageverfahren zum Montieren der Spritzen-Behälter-Kombination 1B der dritten Ausführungsform der Luer-Lock-Anschluss 14, welcher als eine anbringbare zylindrische Spitze dient, an der Injektionsnadelanordnung 11 angebracht. Bei dem Passprozess wird der Luer-Lock-Anschluss 14, der mit der Injektionsnadelanordnung 11 verbunden ist, auf das vordere Ende des Zylinders 2 gepasst. Alternativ kann im Passprozess der Luer-Lock-Anschluss 14, der eine anbringbare zylindrische Spitze darstellt, an dem anterioren Ende des Zylinders 2 angebracht werden, und die Injektionsnadelanordnung 11 kann dann an dem Luer-Lock-Anschluss 14 angebracht werden.
Gemäß dem Montageverfahren zur Montage der Spritzen-Behälter-Kombination 1B der vorliegenden Erfindung ist es zusätzlich zum Erreichen derselben Effekte und Ergebnisse wie bei dem Montageverfahren der Spritzen-Behälter-Kombination 1 und 1A der vorhergehenden Ausführungsformen möglich, die Injektionsnadelanordnung 11 vorzubereiten, deren Injektionsnadel 7 an der zylindrischen Spitze angebracht ist, welche von dem Zylinder 2 gelöst ist, da die genannte zylindrische Spitze an dem genannten Zylinder 2 anbringbar ist. Diese Injektionsnadelanordnung 11, die mit der zylindrischen Spitze verbunden ist, kann dann auf zuverlässige Weise an den Zylinder 2 gepasst werden, indem die Position der Schneidfläche 7a der Injektionsnadel 7 auf dem Umfang des Zylinders 2 mit der Skalenanzeige 9 und/oder dem Fingergriff 13 ausgerichtet wird.
Ferner wird bei dem Montageverfahren für Spritzen-Behälter-Kombinationen 1, 1A und 1B der vorhergehenden Ausführungsformen die Montage der Spritzen-Behälter-Kombination so durchgeführt, dass die Positionen der genannten Markierung 12, der Skalenanzeige 9, der glatten Fläche 4b, 13b des Fingergriffs oder der Markierung 15d (im Folgenden wird zumindest eine dieser Komponenten als "äußeres Anzeigeelement" bezeichnet) ausgerichtet sind. Jedoch ist es auch möglich, die Spritzen-Behälter-Kombination zu montieren, ohne einen Markierungs-Darstellungsprozess einzuschließen, wie im Folgenden beschrieben wird.
Beispielsweise werden ein erster Detektor zum Detektieren der Schneidfläche 7a der Injektionsnadel 7 (Schneidflächendetektor) und ein zweiter Detektor zum Detektieren des äußeren Anzeigeelementes, wie beispielsweise der Skalenanzeige 9, der glatten Fläche 4b, 13b des Fingergriffs 4, 13, 15, der Markierung 15d der Fingerstütze 15c oder dergleichen, an Positionen platziert, die bezüglich der genannten Schneidfläche 7a und dem äußeren Anzeigeelement den gleichen Winkel auf dem Umfang des Zylinders 2 aufweisen. Während nach der Schneidfläche 7a und dem äußeren Anzeigeelement unter Verwendung des ersten und des zweiten Detektors Ausschau gehalten wird, werden die Injektionsnadelanordnung 11 und der Zylinder 2 mit Hilfe eines Drehmechanismus gedreht. Die Drehung der Injektionsnadelanordnung 11 und des Zylinders 2 wird dann angehalten, wenn die Schneidfläche 7a bzw. das äußere Anzeigeelement detektiert werden (Ausrichtprozess). Auf diese Weise ist es möglich, die Position der Schneidfläche 7a und diejenige des äußeren Anzeigeelementes auf dem Umfang des Zylinders 2 direkt auszurichten. Im Folgenden werden die Injektionsnadelanordnung 11 und der Zylinder 2 mit Hilfe einer Bewegungsvorrichtung dicht zueinander gebracht, und die Injektionsnadelanordnung 11 wird auf die zylindrische Spitze 3 gepasst (Passprozess). Ferner haben der genannte erste und zweite Detektor den gleichen Aufbau wie der Detektor, der bei der Montage der Spritzen-Behälter-Kombination 1 gemäß der ersten Ausführungsform verwendet wurde.
Selbst in der vorliegenden Ausführungsform, in der der Markierungs-Darstellungsprozess ausgelassen wurde, ist es möglich, die Spritzen-Behälter-Kombination zu montieren, indem die Abfolge des Etikett-Aufklebeprozesses, des Griff-Eingriffsprozesses und des Passprozesses auf geeignete Weise gewählt wird. Beispielsweise ist es bei dem genannten Ausrichtprozess, wenn der Fingergriff 15, auf dem die Markierung 15d zuvor auf der Fingerstütze 15c angebracht wurde, möglich, den Passprozess durchzuführen, indem die Position der genannten Markierung 15d und der Schneidfläche 7a direkt ausgerichtet werden, und dann das Etikett 10 mit der Position der genannten Markierung 15d ausgerichtet wird und das Etikett auf den Zylinder 2 geklebt wird. In dem Fall, in dem ein Teil der Skalenanzeige 9 nach dem Passprozess auf dem Zylinder 2 befestigt und angezeigt wird, werden die genannte Markierung 15d und die Schneidfläche 7a in dem Ausrichtprozess direkt ausgerichtet. Danach kann der Fingergriff 15 auf den Zylinder gepasst werden, indem die genannte Markierung 15d mit der Position der Skalenanzeige 9 ausgerichtet wird.
Gemäß dieses Montageverfahrens zur Montage einer Spritzen-Behälter-Kombination ist es möglich, die Spritzen-Behälter-Kombination zu montieren, indem die Position der Schneidfläche 7a der Injektionsnadel 7 detektiert wird und diese Position direkt mit der Position des äußeren Anzeigeelementes (d.h., der Skalenanzeige 9, der glatten Fläche 13b des Fingergriffs 13 oder der Markierung 15d) auf dem Umfang des Zylinders 2 ausgerichtet wird. Demzufolge ist es nicht nötig, einen Markierungs-Anzeigeprozess einzuschließen, was wiederum den Montageprozess vereinfacht. Somit ist es möglich, eine effiziente Montageoperation zum Montieren der Spritzen-Behälter-Kombination anzugeben.
10 bis 11 zeigen eine Spritzen-Behälter-Kombination 16, die ein Nadelrohr-Befestigungssystem gemäß einer vierten Ausführungsform verwendet.
Diese Spritzen-Behälter-Kombination umfasst einen Spritzenkörper 20, der einen zylinderförmigen Zylinder 17, der mit einer zylindrischen Spitze 18, die an dessen vorderen Ende vorgesehen ist, in einen einzigen Körper integriert ist, und einen Kolben umfasst, einen Fingergriff 19, der an dem hinteren Ende des Zylinders 17 vorgesehen ist, eine Injektionsnadel 21, die an der genannten zylindrischen Spitze 18 angebracht ist, indem das Grundende eines Nadelrohrs an der genannten zylindrischen Spitze direkt angebracht wird, und eine Schutzvorrichtung 22, die aus einem Gummimantel gebildet ist, um die Injektionsnadel 21 zu bedecken, wobei der Abschnitt der Öffnung 22a dieser Schutzvorrichtung 22 mit dem äußeren Abschnitt des Ansatzes 18a der genannten zylindrischen Spitze 18 in Eingriff ist. Anstelle des Gummimantels kann diese Schutzvorrichtung 22 auch aus einem Kunstharzmaterial gebildet sein, dessen gesamter Abschnitt oder dessen Abschnitt, welcher die Nadelspitze 21t der Injektionsnadel 21 umgibt, transparent ist, wobei die genannte Nadelspitze auf fluiddichte Weise abgedichtet ist. Wenn solch ein Aufbau verwendet wird, kann eine Schneidfläche 21a der Injektionsnadel 21 mit Hilfe des Schneidflächen-Detektors leicht von außerhalb der Schutzvorrichtung 22 detektiert werden, in einem Zustand, in dem die Schutzvorrichtung 22 die Nadel bedeckt, wie unten beschrieben wird.
Der genannte Fingergriff 19 ist am hinteren Ende eines zylindrischen Abschnitts 19a mit einem nahezu rechteckigen Flansch 19b in einem einzigen Körper integriert, wie es in der axial-gerichteten Ansicht der 12A zu sehen ist. Der genannte zylindrische Abschnitt 19a ist mit dem hinteren Ende des Zylinders 17 auf eine befestigbare Weise entlang der axialen Richtung in Eingriff, dergestalt, dass er um die Achse des Zylinders 17 drehbar ist. Darüber hinaus ist der genannte Fingergriff 19 aus einem Material wie beispielsweise Kunstharz gebildet, welches elastisch ist und in der Lage, bei hohen Temperaturen sterilisiert zu werden. Eine dünne Rippe oder dergleichen ist an der Befestigung (Abschnitt) mit dem Zylinder 17 vorgesehen, so dass die Befestigungsstärke verbessert wird, indem ein geeignetes Maß an Reibung auferlegt wird. Der Fingergriff ist so konzipiert, dass er sich nicht auf unvorhergesehene Weise lösen wird.
Zusätzlich, wie in 12B gezeigt ist, ist bei einer Seite mit glatter Fläche 19d des Flansches 19b die Öffnung nach außen gewandt geneigt, so dass der Durchmesser von dort aus ansteigt. Diese Öffnung 19f ist etwas kleiner als der Innendurchmesser des zylindrischen Elementes 19a und kann als ein Fingergriff 19A dienen, welcher entlang der Axialrichtung des Flansches 19b und des zylindrischen Elementes 19a vorgesehen ist. Wenn der Spritzenkörper 20 montiert wird, ist es gemäß diesem Fingergriff 19A auch möglich, den Fingergriff 19A von der axialen Richtung aus an dem genannten Zylinder 17 anzubringen. Mit Hilfe der genannten Öffnung 19f ist es außerdem möglich, den Fingergriff 19A einfach auf lösbare Weise an dem genannten Zylinder 17 aus dessen radialer Richtung anzubringen.
Im Hinblick auf die Befestigungsposition des genannten Fingergriffs 19, 19A auf dem Umfang des Zylinders 17 wird die Position einer glatten Fläche 19b, 19b (einer vorbestimmten Position auf dem Fingergriff 19, 19A), welche auf dem Flansch 19b unter einem rechten Winkel bezogen auf ein Paar von Fingerstützen 19c, 19c liegt, in eine gewinkelte Position gesetzt, die bezüglich der Phase mit der Position der Schneidfläche 21a (Schneidflächenposition) der genannten Injektionsnadel 21 auf dem Umfang des Zylinders 17 ausgerichtet ist (d.h., so, dass die genannte Schneidfläche 21a der genannten Injektionsnadel 21 und der Fingergriff 19, 19A in vorbestimmte Winkelpositionen fallen).
Ferner ist die zentrale Öffnung des genannten Flansches 19d etwas kleiner ausgebildet als der Innendurchmesser des genannten Zylinders 17.
Wie in 11 gezeigt ist, ist eine Skalenanzeige 23, welche die Skala und das Fassungsvermögen, Buchstaben, den Namen der Medikation und andere wichtige Informationen anzeigt, direkt auf den äußeren Abschnitt des genannten Zylinders 17 gedruckt oder eingraviert. Die vorbestimmte Position dieser Skalenanzeige 23 auf dem Umfang des Zylinders 17 ist mit der Schneidflächenposition der genannten Injektionsnadel 21 ausgerichtet (Phasenausrichtung).
Demzufolge sind die drei kritischen Komponenten, die Schneidfläche 21a der Injektionsnadel 21, die Skalenanzeige 23 und die glatte Fläche 19b des Fingergriffs 19 auf dem Umfang des genannten Spritzenkörpers 20 miteinander ausgerichtet.
Ferner ist es auch möglich, auf Wunsch von Ärzten und/oder Krankenschwestern die genannte Skalenanzeige 23 alternativ in Ausrichtung mit der Position einer Fingerstütze 19c, 19c des Fingergriffs 19, 19A (vorbestimmte Position auf Fingergriff 19, 19A) vorzusehen. In solchen Fällen ist die Spritzen-Behälter-Kombination so konzipiert, dass die Umfangsposition der genannten Fingerstütze 13c mit der Position der Schneidfläche 21a der Injektionsnadel 21 so ausgerichtet ist, dass die drei kritischen Komponenten, die Schneidfläche 21a der Injektionsnadel 21, die Skalenanzeige 23 und die Fingerstütze 19c des Fingergriffs 19 auf dem Umfang des genannten Spritzenkörpers 20 ausgerichtet sind.
Wie in 13A gezeigt ist, ist es außerdem möglich, die genannte Skalenanzeige 23 auf dem äußeren Abschnitt des Zylinders 17 vorzusehen, indem ein Etikett 24, auf welches die Skalenanzeige 23 vorgedruckt ist (zuvor aufgedruckt), auf den äußeren Abschnitt des genannten Zylinders 17 geklebt wird. Wie in 13B gezeigt ist, ist es außerdem möglich, einen Teil der Skalenanzeige 23a auf dem genannten Zylinder 17 vorzusehen. Ferner kann der übrige Teil der Skalenanzeige 23b auf ein Etikett 24A gedruckt werden, welches eine transparente Schicht umfasst und auf die äußere Fläche des genannten Zylinders 17 geklebt wird, in einer Weise, dass der genannte Skalenanzeigeteil 23a sichtbar ist.
Die genannte Skalenanzeige 23 und die Fingerstütze 13c können mit der Schneidflächenposition der Injektionsnadel 21 ausgerichtet sein, so dass sie als Markierung 23A wirken, die die genannte Schneidflächenposition anzeigt. Jedoch kann diese Art von Markierung 23A in der Form des Fingergriffs 19, 19A ausgebildet sein, wie er in 12A und 12B gezeigt ist, oder alternativ kann eine Markierung 23c mittels Heißstanzen, Druckens oder Eingravierens unter Verwendung einer Form an einem geeigneten und leicht zu erkennenden Ort auf dem Fingergriff 19, 19A angebracht werden, so dass die Schneidflächenposition der Injektionsnadel 21 leicht bestätigt werden kann.
Im Folgenden wird eine in 14 gezeigte Spritzen-Behälter-Kombination 16A gemäß der fünften Ausführungsform erläutert, die ein direktes Nadel-Rohr-Befestigungssystem verwendet (Duffersystem).
Im Gegensatz zu der zuvor genannten Spritzen-Behälter-Kombination 16, bei der die zylindrische Spitze 18 mit dem anterioren Ende des Zylinders 17 in einem einzigen Körper integriert ist, wird bei dieser Spritzen-Behälter-Kombination 16A ein Nadelrohr einer Injektionsnadel 21 direkt an dem Befestigungsabschnitt der genannten zylindrischen Spitze 18a befestigt, die an dem anterioren Ende des genannten Zylinders 17a befestigbar ist, um eine Vorderanordnung 18A zu bilden. Diese Vorderanordnung 18A ist auf eine Weise an dem anterioren Ende des genannten Zylinders 17a befestigt, die sowohl das Entfernen als auch die Drehung um die Achse des Zylinders 17a gestattet. Eine kappenartige Schutzvorrichtung 22A zum Bedecken der Injektionsnadel 21 ist über die genannte zylindrische Spitze 18a gepasst. Diese Schutzvorrichtung 22A ist aus einem transparenten oder halbtransparenten Kunstharzmaterial gebildet, so dass die Nadelspitze 21t der Injektionsnadel 21, die darin untergebracht ist, von außen gesehen werden kann.
Die genannte Vorderanordnung 18A umfasst eine Kammer 25b, die einen vorderen Stopfen S aufnimmt, wenn dieser vordere Stopfen S, welcher aus Gummi hergestellt ist, sich zwischen dem Befestigungsabschnitt 25a und der zylindrischen Spitze 18a vorwärts in Richtung auf das posteriore Ende des Zylinders 17a bewegt und in das vordere Ende dieses Zylinders 17a eingeführt wird, und eine Längsnut 25c und eine horizontale Nut 25d, die im Inneren bzw. dem Äußeren der genannten Kammer 25b ausgebildet sind, die den Durchlass eines Medikamentes innerhalb des Zylinders 17a zur zylindrischen Spitze 18a gestatten.
Der übrige Aufbau ist mit demjenigen der zuvor erwähnten Spritzen-Behälter-Kombination 16 identisch. Die Komponenten, die mit denjenigen der zuvor genannten Spritzen-Behälter-Kombination 16 identisch sind, sind mit den gleichen Bezugszeichen bezeichnet, und ihre Erläuterung wird ausgelassen.
Im Folgenden wird eine in 15 gezeigte Spritzen-Behälter-Kombination 16B, die ein Injektionsnadel-Befestigungssystem (Luer-Spitzen-System) verwendet, gemäß der sechsten Ausführungsform erläutert.
Im Gegensatz zu der zuvor genannten Spritzen-Behälter-Kombination 16A, bei der die Injektionsnadel direkt an dem Ansatz der zylindrischen Spitze 18a der Vorderanordnung 18A befestigt ist, hat bei dieser Spritzen-Behälter-Kombination 16B die zylindrische Spitze 18a eine Vorderanordnung 18B einen Luer-Spitzen-Ansatz, der mit der Injektionsnadel 21 über den genannten Ansatz und ein Nadelgrundteil 21b mit der Injektionsnadel 21 auf lösbare Weise verbunden wird. Darüber hinaus umfasst diese Spritzen-Behälter-Kombination 16B eine Schutzvorrichtung 22B, die mit der zuvor genannten kappenartigen Schutzvorrichtung 22A identisch ist und die Injektionsnadel 21 bedeckt und zur äußeren Gestalt des genannten Nadelgrundteils 21b passt. Die übrige Struktur ist mit derjenigen der zuvor genannten Spritzen-Behälter-Kombination 16A identisch. Die Komponenten, die mit solchen der zuvor genannten Spritzen-Behälter-Kombination 16A identisch sind, sind mit denselben Bezugszeichen bezeichnet, und ihre Erläuterung ist ausgelassen.
Darüber hinaus wird eine in 16 gezeigte Spritzen-Behälter-Kombination 16C gemäß einer siebten Ausführungsform erläutert, die ein Injektionsnadel-Befestigungssystem (Luer-Lock-System) verwendet.
Anstatt einer Vorderanordnung 18B der zuvor genannten Spritzen-Behälter-Kombination 16B, welche einen Luer-Spitzen-Ansatz umfasst, verwendet diese Spritzen-Behälter-Kombination 16C eine Vorderanordnung 18C, welche eine Luer-Lock-Befestigung besitzt. Der übrige Aufbau ist mit demjenigen der zuvor genannten Spritzen-Behälter-Kombination 16B identisch. Die Komponenten, die mit denjenigen der zuvor erwähnten Spritzen-Behälter-Kombination 16B identisch sind, werden mit den gleichen Bezugszeichen bezeichnet, und ihre Erläuterung wird ausgelassen.
Die zuvor genannte Vorderanordnung 18C umfasst ein Luer-Lock 25e, welches als Befestigung oder Ansatz beim Luer-Spitzen-System der zuvor genannten Vorderanordnung 18B dient, und welches um das Äußere der zylindrischen Spitze 18a herum mit einem Zwischenraum dazwischen vorgesehen ist. Ein äußerer Vorsprung 21c am hinteren Ende des Nadelgrundteils 21b der genannten Injektionsnadel 21 gerät mit einem Schraubelement 25f an der inneren Gestalt dieses Luer-Locks 25e in Eingriff. Auf diese Weise tritt kein Lösen des Nadelgrundteils 21b und kein versehentliches Lösen der Injektionsnadel vom Spritzenkörper 20 während der Verwendung auf.
Gemäß der zuvor genannten Spritzen-Behälter-Kombination 16, 16A, 16B, 16C sind die Positionen der Schneidfläche 21a der Injektionsnadel 21, der Skalenanzeige 23 des Zylinders 17, 17a und der glatten Fläche 19d der Fingerstütze 19c des Fingergriffs 19, 19A auf dem Umfang des genannten Zylinders 17, 17a miteinander ausgerichtet. Demzufolge ist es möglich, eine Injektion effizient und sicher zu verabreichen, ohne vorbereitende Betätigungen durchführen zu müssen, wie beispielsweise Positionskorrekturen, d.h., unmittelbar vor der Verwendung der Spritzen-Behälter-Kombination 16, 16A, 16B, 16C die Position der Schneidfläche der Injektionsnadel 21 zu überprüfen oder eine vorbestimmte Position der Markierung, der Fingerstütze 19a des Fingergriffs 19, 19A, der Skala 23 oder dergleichen mit der genannten Schneidflächenposition auszurichten.
Im Folgenden wird das Montageverfahren zum Montieren der Spritzen-Behälter-Kombinationen der genannten Ausführungsformen vier bis sieben unter Bezugnahme auf 17A bis 17D erläutert.
Wenn das Montageverfahren auf die Spritzen-Behälter-Kombination der vierten Ausführungsform angewandt wird, wird bei der Montage der genannten Spritzen-Behälter-Kombination 16, wie in 17A gezeigt, die genannte Injektionsnadel 21 in dem Vorbereitungsprozess 27 direkt an der zylindrischen Spitze 18 befestigt. Darauf wird im Griff-Eingriffsprozess 28 der Fingergriff 19 mit dem hinteren Ende des Zylinders 17 in Eingriff gebracht, an welchem die genannte Injektionsnadel befestigt ist, wobei die Montageposition (Winkelposition) entweder der Fingerstütze 19c oder der glatten Fläche 19d auf dem Umfang des Zylinders 17 optional erfasst wird.
Danach wird in dem Schneidflächen-Detektionsprozess 29 der Zylinder 17 mit einer niedrigen Geschwindigkeit mit Hilfe eines Drehmechanismus um seine Achse gedreht, an der Positionsschnittstelle der Montageeinheit. Außerdem ist ein Detektor (Schneidflächendetektor), der eine Röntgenkamera, eine CCD-Kamera, einen Laserstrahl oder dergleichen verwendet, am Äußeren des Zylinders 17 an der genannten Positionsschnittstelle vorgesehen, wobei seine Detektionseinheit in radialer Richtung in Richtung auf die Mitte des Zylinders 17 weist. Dabei wird die Drehung des Zylinders 17 auf die Visualisierung der Nadelspitze 21t der genannten Injektionsnadel 21 und das Detektieren der Position der Schneidfläche 21a (Schneidflächenposition) auf dem Umfang der Injektionsnadel 21 mit Hilfe des genannten Detektors hin angehalten. Wenn die Drehung des genannten Zylinders 17 angehalten wird, wird der Zylinder 17 durch eine Basishalterung, welche an der genannten Montageeinheit angebracht ist, gehalten, und in der genannten Anhalteposition (Schneidflächenposition) auf dem Umfang des Zylinders 17 positioniert.
In dem genannten Zustand wird während des Ausrichtprozesses 30 der Eingriffsabschnitt einer Griff-Drehvorrichtung der Montageeinheit gedreht, während er abgesenkt wird, und mit dem Fingergriff 19 in Eingriff gebracht. Der genannte Fingergriff 19 wird relativ zum Zylinder 17 mit niedriger Geschwindigkeit gedreht, so dass er am Umfang des Zylinders 17 entlanggleitet, wobei die Eingriffsreibung entgegenwirkt. Dabei wird die Position der glatten Fläche 19d der Fingerstütze 19c auf dem Umfang des Zylinders 17 mit Hilfe eines Positionsdetektors erfasst, welcher demjenigen ähnlich ist, der verwendet wurde, um die Position der genannten Schneidfläche zu detektieren. Wenn die genannte detektierte Position mit der genannten Schneidflächenposition ausgerichtet ist, hält die Griff-Drehvorrichtung die Drehung des Eingriffsabschnitts an, und sie wird vom Fingergriff 19 getrennt.
Durch das Herstellen derselben angesetzten Position bzw. Sollposition (angesetzte bzw. Sollphase) für den Schneidflächendetektor und den Positionsdetektor auf dem Umfang des Zylinders 17 werden die Position der glatten Fläche 19d der Fingerstütze 19c des Fingergriffs 19, die durch den genannten Positionsdetektor detektiert wird, und die Schneidflächenposition der Injektionsnadel 21 auf dem Umfang des Zylinders 17 ausgerichtet (d.h., die Schneidfläche 21a und der Fingergriff 19 werden in vorbestimmten Winkelpositionen montiert). Der Fingergriff 19, welcher auf den Zylinder 17 gepasst ist, behält dann aufgrund der Reibungskraft die genannte Winkelposition bei.
Darauf wird im Medikamenten-Füllprozess 31 der Spritzenkörper 20, an dem die Schneidfläche 21a der Injektionsnadel 21 und der Fingergriff 19 unter vorbestimmten Winkelpositionen angebracht wurden, zu einer Schutz-Passvorrichtung gesandt, in der die Injektionsnadel 21 mit einem Gummimantel bedeckt wird, der als Schutzvorrichtung 22 dient. Die Nadelspitze 21t wird dann in den Gummimantel bis zu dessen Spitze eingeführt und abgedichtet. Demzufolge ist das Medikament, welches das Innere des Zylinders 17 ausfüllt, versiegelt, so dass kein Lecken aus der genannten Nadelspitze 21t auftritt (Schutz-Passoperation).
Im Folgenden wird das Innere des Zylinders 17 mit einer vorbestimmten Menge eines Medikamentes von der Seite des Fingergriffs 19 aus mit Hilfe einer Medikamenten-Füllvorrichtung gefüllt (Medikamenten-Fülloperation). Nach dem Füllen des genannten Zylinders 17 wird ein Endstopfen, welcher aus Gummi hergestellt ist, in das posteriore Ende des Zylinders 17 an dem Stopfenansatz eingeführt (Endstopfen-Einführoperation), um die Fülloperation des genannten Medikamentes zu beenden.
Danach wird in dem Markierungs-Darstellungsprozess 32 die vorbestimmte Winkelposition des Fingergriffs 19 mit Hilfe eines Positionsdetektors erfasst, der ähnlich demjenigen ist, der verwendet wurde, um die Position der genannten Schneidfläche zu erfassen, und die Position der Schneidfläche 21a der Injektionsnadel 21 wird bestätigt. Dann wird mit Hilfe einer Etikett-Aufklebevorrichtung das Etikett 24, auf welches die Skalenanzeige 23 gedruckt ist, auf das Äußere des Zylinders 17 auf einen Abschnitt geklebt, der der genannten Winkelposition entspricht, bei der der Zylinder 17 angehalten wurde (Etikett-Aufklebeoperation). Anstatt das Etikett 24 auf den genannten Zylinder 17 aufzukleben, ist es auch möglich, die Skalenanzeige 23 mittels direkten Druckens oder Gravierens der genannten Skalenanzeige 23 auf das Äußere des Zylinders 17 bereitzustellen, unter Verwendung einer geeigneten Anzeigeeinheit, wie beispielsweise einer Heißstanzvorrichtung, einer Lasermarkierung oder dergleichen. Ferner ist es möglich, zusätzlich zur genannten Skalenanzeige 23 eine andere Markierung vorzusehen, die die Schneidflächenposition der Injektionsnadel 21 anzeigt.
Gemäß dem Montageverfahren der Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der erwähnten Ausführungsform ist es möglich, die Spritzen-Behälter-Kombination 16, die mit einem Medikament gefüllt ist, zu montieren, wobei die Positionen der Schneidfläche 21a der Injektionsnadel 21, der glatten Fläche 29d der Fingerstütze 19c des Fingergriffs 19 und die Skalenanzeige 23 korrekt auf dem Umfang des genannten Zylinders 17 in einer einzigen Reihe entlang der Achse des Zylinders 17 ausgerichtet sind. Dementsprechend ist es möglich, die Spritzen-Behälter-Kombination 16 bereitzustellen, die sicher verwendet werden kann, ohne dass der Arzt oder die Krankenschwester die Schneidfläche der Injektionsnadel 21 oder den Fingergriff 19 unmittelbar vor der Verwendung der Spritzen-Behälter-Kombination korrekt re-positionieren muss.
Wenn die Spritzen-Behälter-Kombination 16A durch Anwendung des Montageverfahrens zum Montieren der Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der fünften Ausführungsform montiert wird, wird, wie in 17B gezeigt ist, in dem Vorbereitungsprozess 27A die Injektionsnadel 21 zuvor direkt an der zylindrischen Spitze 18a befestigt, welche an dem anterioren Ende des Zylinders 17 befestigbar ist, um die Vorderanordnung 18A zu bilden (Vorbereitungsoperation 27Aa).
Danach wird die Schutzvorrichtung 22A an der genannten zylindrischen Spitze 18a befestigt, um eine Injektionsnadelanordnung vorzubereiten, bei der die genannte Injektionsnadel 21 geschützt ist (Schutzvorrichtungs-Befestigungsoperation 27Ab). Die genannte Injektionsnadelanordnung 26A wird dann an das vordere Ende des genannten Zylinders 17 gepasst (Anordnungs-Passoperation 27Ac).
Im Folgenden wird die Spritzen-Behälter-Kombination 16A montiert, indem nacheinander ein Medikamenten-Einfüllprozess 31A und ein Markierungs-Darstellungsprozess 32 durchgeführt werden, nachdem der zuvor erwähnte Griff-Eingriffsprozess 28, der Schneidflächen-Detektionsprozess 29 und der Ausrichtprozess 30 beendet wurden.
In dem genannten Medikamenten-Einfüllprozess 31A wird das vordere Ende des genannten Zylinders 17a abgedichtet, indem der vordere Stopfen, der aus Gummi hergestellt ist, in das genannte vordere Ende des Zylinders 17 eingeführt wird, an das die genannte Injektionsnadelanordnung 26A gepasst ist (Einführung des vorderen Stopfens). Dann wird der Zylinder 17a mit einem Medikament gefüllt.
Wenn eine Spritzen-Behälter-Kombination 16B, 16C montiert wird, indem die Montageverfahren zum Montieren der Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der sechsten und siebten Ausführungsform angewendet werden, wird, wie in 17C gezeigt ist, in dem Vorbereitungsprozess 27B die Injektionsnadel 21 zuvor über das Nadelgrundteil 21b an die zylindrische Spitze 18a gepasst, um die Vorderanordnung 18B zu bilden. Alternativ wird die Injektionsnadel 21 an der zylindrischen Spitze 18a und dem Luer-Lock 25e mit Hilfe des Nadelgrundteils 21b und dem externen Vorsprung 21c befestigt, um die Vorderanordnung 18C zu bilden (Vorbereitungsoperation 27Ba). Danach wird die Schutzvorrichtung 22B an dem Nadelgrundteil 21b der genannten Vorderanordnung 18B oder Vorderanordnung 18C befestigt, um die Injektionsnadelanordnung 26B oder 26C vorzubereiten (Schutzvorrichtungs-Befestigungsoperation 27Bb). Die genannte Injektionsnadelanordnung 26B oder 26C wird dann an das vordere Ende des genannten Zylinders 2a gepasst (Anordnungs-Passoperation 27Bc).
Danach wird, auf dieselbe Weise wie bei dem Verfahren der fünften Ausführungsform, die Montage der Spritzen-Behälter-Kombination 16B fertiggestellt, indem nacheinander der genannte Griff-Eingriffsprozess 28, der Schneidflächen-Detektionsprozess 29, der Ausrichtungsprozess 30, der Medikamenten-Füllprozess 31A und der Markierungs-Darstellungsprozess 32 durchgeführt werden.
Gemäß dem Montageverfahren der genannten Spritzen-Behälter-Kombination 16A, 16B und 16C ist es möglich, die Positionen der Schneidfläche 21a der Injektionsnadel 21, der glatten Fläche 19d oder der Fingerstütze 19c des Fingergriffs 19 und der Skalenanzeige 23 zuverlässig und einfach auszurichten. Darüber hinaus ist es möglich, die Schneidflächenposition der Injektionsnadel 21 von außen zu detektieren, wobei die Schutzvorrichtung 22A, 22B an ihr befestigt ist, und somit kann die genannte Montage sicher und zuverlässig durchgeführt werden, ohne dass eine Beschädigung der Injektionsnadel 21 auftritt.
Im Folgenden wird die Montage der genannten Spritzen-Behälter-Kombination, die in 17B gezeigt ist, unter Verwendung des in 12B gezeigten Fingergriffs 19A durchgeführt. In dem Vorbereitungsprozess 27C werden dieselben Operationen 27Ca, 27Cb, 27Cc wie in dem zuvor genannten Vorbereitungsprozess 27A oder 27B durchgeführt. Auf diese Weise wird die genannte Vorderanordnung, bei der die mit der Schutzvorrichtung bedeckte Injektionsnadel an die zylindrische Spitze gepasst ist, an dem anterioren Ende des genannten Zylinders befestigt. Nach dem Durchführen des Medikamenten-Einfüllprozesses 31A im Montageverfahren gemäß der zuvor erwähnten fünften und sechsten Ausführungsform werden nacheinander der genannte Griff-Eingriffsprozess 28A, der Schneidflächen-Detektionsprozess 29, der Ausrichtprozess 30 und der Markierungs-Darstellungsprozess durchgeführt, um die Montage der Spritzen-Behälter-Kombination zu vollenden.
Der Griff-Eingriffsprozess 28A unterscheidet sich von dem zuvor erwähnten Griff-Eingriffsprozess 28, bei dem der genannte Fingergriff 19 mit dem hinteren Ende des Zylinders 17a von einer axialen Richtung in Eingriff gebracht wird, lediglich darin, dass der Fingergriff 19A mit dem zuvor genannten Zylinder 17a aus einer radialen Richtung in Eingriff gebracht wird.
Gemäß diesem Montageverfahren zum Montieren der Spritzen-Behälter-Kombination ist es möglich, einen austauschbaren Montageprozess bereitzustellen, bei dem in Abhängigkeit von den Umständen zum Zeitpunkt des Montageprozesses ein Medikament zuerst in das Innere des Zylinders 17a gefüllt werden kann, gefolgt von der Montage des Kolbens, und dann der Fingergriff 19A befestigt wird.
Ferner wird bei dem genannten Montageverfahren der Spritzen-Behälter-Kombination der Markierungs-Darstellungsprozess 32 durchgeführt, nachdem der Medikamenten-Füllprozess 31, 31A, 31B durchgeführt wurde. Jedoch ist das genannte Montageverfahren nicht darauf beschränkt, und die Reihenfolge kann umgekehrt werden, oder alternativ kann der Medikamenten-Füllprozess 31, 31A, 31B aus dem Montageprozess entfernt werden und separat durchgeführt werden.
18 bis 20 zeigen eine Spritzen-Behälter-Kombination 33A, die ein Nadel-Rohr-System zur direkten Befestigung gemäß der achten Ausführungsform verwendet.
Diese Spritzen-Behälter-Kombination 33A umfasst einen Spritzenkörper 5, welcher einen zylinderförmigen Zylinder 34 umfasst, der mit einer zylindrischen Spitze 35A an seinem anterioren Ende und einem Kolben versehen ist, einen Fingergriff 36, der an dem hinteren Ende des Zylinders 34 vorgesehen ist, eine Injektionsnadel 38, welche mit einem Nadelrohr-Grundteil zusammengepasst ist, welches direkt an einem Ansatz 35a befestigt ist, der an dem anterioren Ende der genannten zylindrischen Spitze 35A vorgesehen ist, und eine kappenartige Schutzvorrichtung 39A zum Bedecken der Injektionsnadel 38, deren Öffnungsabschnitt 39a mit dem äußeren Abschnitt des genannten Ansatzes 35a der zylindrischen Spitze 35A in Eingriff steht. Die Schutzvorrichtung 39A ist unter Verwendung eines halbtransparenten Kunstharzmaterials hergestellt, so dass die Nadelspitze 38t der Injektionsnadel 38 darin von außen sichtbar ist.
Die genannte zylindrische Spitze 35A ist mit einem zylinderförmigen Eingriffselement 35b an ihrem hinteren Ende versehen, welches mit dem anterioren Ende des Zylinders 34 in Eingriff steht, in einer Weise, die eine Drehung um die Achse des Zylinders 34 gestattet, dieses zylinderförmige Eingriffselement 35b ist auch in axialer Richtung befestigbar. Eine innere Kammer (Umgehungskammer) 35c ist zwischen dem genannten Ansatz 35a und dem Eingriffselement 35b der zylindrischen Spitze 35A vorgesehen. Diese innere Kammer 35c nimmt einen vorderen Stopfen S auf, wenn der vordere Stopfen S, welcher aus Gummi hergestellt ist und in das vordere Ende des Zylinders 34 eingeführt ist, nach vorne bewegt wird. Außerdem hat die genannte innere Kammer 35c einen Innendurchmesser, der etwas größer als der Außendurchmesser des vorderen Stopfens S ist. Ferner umfasst diese innere Kammer 35c jeweils mindestens eine longitudinale Umgehungsnut 35d, die in ihrer Innenwand vorgesehen ist, die parallel zur axialen Richtung verläuft, und eine horizontale Umgehungsnut 35f, welche in ihrem Boden vorgesehen ist und die erwähnte longitudinale Umgehungsnut 35d und eine kleine Öffnung 35e verbindet, welche mit der Seite des Ansatzes 35a der Injektionsnadel 38 verbunden ist.
Wie in 18, 19A und 20A gezeigt ist, umfasst der Fingergriff 36 ein zylindrisches Element 36a, welches mit dem hinteren Ende des Zylinders 34 in Eingriff steht, und einen grob rechteckigen Flansch 36b (von vorne betrachtet), der mit dem zylindrischen Element 36a in einem einzigen Körper integriert ist. Darüber hinaus ist der Fingergriff 36 aus einem Material, wie beispielsweise einem Kunstharz gebildet, welches elastisch ist und in der Lage, bei hohen Temperaturen sterilisiert zu werden. Eine dünne Rippe oder dergleichen ist an dem Befestigungsabschnitt zum Zylinder 34 vorgesehen, so dass die Befestigungsstärke durch das Ausüben eines geeigneten Maßes an Reibung verbessert ist.
Die Befestigungsposition des Fingergriffs 36 auf dem Umfang des Zylinders 34 wird auf eine gewinkelte Position angesetzt, wobei die Position (vorbestimmte Position des Fingergriffs 36) einer glatten Fläche 36d, 36d, welche unter einem rechten Winkel bezogen auf ein Paar von Fingerstützen 36c, 36c des Flansches 36b liegt, mit der Position der Schneidfläche 38a (Schneidflächenposition) der genannten Injektionsnadel 38 auf dem Umfang des Zylinders 34 ausgerichtet ist (d.h., dergestalt, dass die Schneidfläche 38a der Injektionsnadel 38 und der Fingergriff 36 sich in vorbestimmte Positionen bewegen). Ferner ist der Mittelabschnitt des Flansches 36b etwas kleiner ausgebildet als der Innendurchmesser des Zylinders 34.
Ferner ist es im Hinblick auf den genannten Fingergriff, anstatt den Fingergriff 36 vorzusehen, welcher mit dem Zylinder 34 in Eingriff steht, auch möglich, einen Fingergriff 36A vorzusehen, welcher mit dem Zylinder 34 in einem einzigen Körper ausgebildet ist, wie in 19B und 20B gezeigt ist. In solchen Fällen wird die Position einer glatten Fläche 36d, 36d, welche unter einem rechten Winkel zu einem Paar von Fingerstützen 36c, 36c des Flansches 36b angeordnet ist, auf eine Winkelposition angesetzt, welche mit der Position der Schneidfläche 38a der genannten Injektionsnadel 38 auf dem Umfang des Zylinders 34 ausgerichtet ist. Der Fingergriff 36, 36A umfasst ein Paar von glatten Flächen 36d, 36d und ist in einer rechteckigen Form ausgebildet, um die Drehung des Spritzenkörpers 37 zu verhindern.
Wie in 19A und 19B gezeigt ist, ist eine Skalenanzeige 40, welche Zahlen anzeigt, die die Skala und die Kapazität anzeigen, Buchstaben, einen Medikamentennamen und andere wichtige Informationen auf die Außenfläche des Zylinders 34 entweder direkt gedruckt oder eingraviert vorgesehen. Die angesetzte Position auf dem Umfang des Zylinders 34 der Skalenanzeige 40 ist mit der Schneidflächenposition der genannten Injektionsnadel 38 ausgerichtet (phasenausgerichtet).
Demzufolge sind die drei kritischen Komponenten, die Schneidfläche 38a der Injektionsnadel 38, die Skalenanzeige 40 und die glatte Fläche 36d des Fingergriffs 36, 36A auf dem Umfang des Zylinders 34 miteinander ausgerichtet.
Ferner ist es auch möglich, alternativ die genannte Skalenanzeige 40 in Ausrichtung mit der Position einer Fingerstütze 36c, 36c des Fingergriffs 36, 36A vorzusehen (vorbestimmte Position auf dem Fingergriff 36, 36A). In solchen Fällen ist die Position der Schneidfläche 38a der Injektionsnadel 38 mit der Position der genannten Fingerstütze 36c ausgerichtet, so dass die drei kritischen Komponenten, die Schneidfläche 38a der Injektionsnadel 38, die Skalenanzeige 40 und die Fingerstütze 36c des Fingergriffs 36 auf dem Umfang des genannten Spritzenkörpers 37 miteinander ausgerichtet sind.
Außerdem kann die genannte Skalenanzeige 40 alternativ durch das Aufkleben eines Etiketts 41, auf welches die Skalenanzeige 40 zuvor gedruckt wurde, auf das Äußere des Zylinders 34 vorgesehen sein, wie in 21A gezeigt ist. Außerdem ist es möglich, einen Teil einer Skalenanzeige 40a auf dem Zylinder 34 vorzusehen, wie in 21B gezeigt ist. Ferner kann der übrige Teil der Skalenanzeige 40b auf ein Etikett 41a gedruckt werden, welches eine transparente Schicht umfasst, und so auf die Außenfläche des Zylinders 34 geklebt werden, dass der erwähnte Skalenanzeigenteil 40a sichtbar ist.
Die Skalenanzeige 40 und die Fingerstütze 36c können so mit der Schneidflächenposition der Injektionsnadel 38 ausgerichtet werden, dass sie als Markierung 40A dienen, die die genannte Schneidflächenposition anzeigt. Außerdem kann eine Markierung 40B separat an einer zentralen Stelle auf dem Umfang der Fingerstütze 36c, 36c oder der glatten Fläche 36d, 36d vorgesehen sein, oder alternativ an einem einzelnen Ort an der Endseite des Flansches 36b, mittels Heißstanzen, Drucken oder Eingravieren unter Verwendung einer Form. Durch ein solches Bereitstellen der Markierung 40B kann die Schneidflächenposition der Injektionsnadel 38 leicht bestätigt werden, und die Position der Fingerstütze 36c und/oder der glatten Fläche 36d kann zum Zeitpunkt der Montage der Spritzen-Behälter-Kombination 33A durch den Detektor zuverlässig detektiert werden, wie unten beschrieben wird.
Bei der Spritzen-Behälter-Kombination 33A, die den genannten Aufbau umfasst, ist ein Kolben (in den Figuren nicht gezeigt) in den hinteren Abschnitt 34 in einer Weise eingeführt, die ihm gestattet, in axialer Richtung des Zylinders 34 zu gleiten. Ein Medikament wird in das Innere des Zylinders 34 zwischen den genannten Kolben und den vorderen Stopfen S gefüllt und darin versiegelt. Wenn bei der Verwendung eine Kolbenstange, die mit dem Kolben verbunden ist, nach vorne gedrückt wird, bewegen sich sowohl das Medikament als auch der vordere Stopfen S von dem Zylinder 34 nach vorne, und sie treten in die innere Kammer 35c der genannten zylindrischen Spitze 35A ein. Dadurch wird die Abdichtung, die das Medikament über den vorderen Stopfen S in dem Zylinder 34 hält, gelöst, und das Medikament wird aus einer kleinen Öffnung 35e des Ansatzes 35a an der genannten Vorderanordnung in die Injektionsnadel 38 eingeführt, wobei es die longitudinale Umgehungsnut 35d und die horizontale Umgehungsnut 35f der genannten inneren Kammer 35c passiert.
Ferner müssen bei der genannten Spritzen-Behälter-Kombination 33A im Hinblick auf die äußere Form und Abmessungen des anterioren Endes des Zylinders 34 das Material der zylindrischen Spitze 35A, welche an den genannten gepasst ist, und die äußere Form und Abmessung des Eingriffselementes der zylindrischen Spitze 35A so angesetzt werden, dass sie es gestatten, das genannte Eingriffselement vollständig fluid- und luftdicht zu halten, damit während der Nutzung während des Erhöhen des Drucks durch Drücken der genannten Kolbenstange das Medikament nicht nach außen austritt und Bakterien oder dergleichen nicht in das Innere eindringen, indem sie durch das Eingriffselement passieren. Ferner wird die Spritzen-Behälter-Kombination 33A vor dem Befüllen mit dem Medikament, nachdem die Spritzen-Behälter-Kombination 33A mit Hilfe einer Hochdruck-Dampf-Sterilisierungseinheit bei ungefähr 120°C sterilisiert wurde, in dem nachfolgenden Trocknungsprozess hohen Temperaturen für eine erhebliche Zeitdauer ausgesetzt.
Daher wird die Vorderanordnung vorzugsweise aus einem Material hergestellt, das eine zufriedenstellende Wärme-Widerstandsfähigkeit für die Hochtemperatur-Dampf-Sterilisation hat, eine geeignete Elastizität für den Eingriff mit dem Zylinder 34 auf eine fluid- und luftdichte Weise und eine Transparenz, die ausreicht, dass die Art des Medikamentes, welches durch das Innere fließt, und ein "Flashback" von Blut gesehen werden kann. Beispiele solcher geeigneten Materialien umfassen Polypropylen, Poly-4-methylpenten(TPX) und dergleichen.
22 zeigt eine Spritzen-Behälter-Kombination 33B, die ein Injektionsnadel-Befestigungssystem (Luer-Spitzen-System) gemäß der neunten Ausführungsform verwendet.
Im Gegensatz zu der zuvor erwähnten Spritzen-Behälter-Kombination 33A, bei der die Injektionsnadel 38 direkt an dem Ansatz 35a der zylindrischen Spitze 35A befestigt ist, verwendet bei dieser Spritzen-Behälter-Kombination 33B eine zylindrische Spitze 35B ein Luer-Spitzen-System für den Ansatz 35a. Bei diesem System wird die Injektionsnadel 38 auf lösbare Weise über ein Nadelgrundteil 38b an diesem Ansatz 35a befestigt. Eine kappenartige Schutzvorrichtung 39B, die mit der zuvor erwähnten Schutzvorrichtung 39A identisch ist, zum Abdecken der Injektionsnadel 38, ist mit dem äußeren Abschnitt des genannten Nadelgrundteils 38b in Eingriff. Die übrigen Strukturen sind mit denjenigen der genannten Spritzen-Behälter-Kombination 33A identisch, diese Komponenten, die mit denjenigen der zuvor genannten Spritzen-Behälter-Kombination 33A identisch sind, werden mit denselben Bezugszeichen bezeichnet, und ihre Erläuterung wird ausgelassen.
23 zeigt eine Spritzen-Behälter-Kombination 33C, welche ein Injektionsnadel-Befestigungssystem (Luer-Lock-System) gemäß der zehnten Ausführungsform.
Anstatt eine zylindrische Spitze 35B zu umfassen, die den Luer-Spitzen-Ansatz der zuvor erwähnten Spritzen-Behälter-Kombination 33B umfasst, umfasst diese Spritzen-Behälter-Kombination 33C eine zylindrische Spitze 35C, welche einen Ansatz besitzt, der ein Luer-Lock-System verwendet. Die übrigen Strukturen sind mit denjenigen der zuvor erwähnten Behälterspritze 33B identisch, diese Komponenten, die mit denjenigen der zuvor erwähnten Spritzen-Behälter-Kombination 33B identisch sind, sind mit denselben Bezugszeichen versehen, und ihre Erläuterung wird ausgelassen.
Die genannte zylindrische Spitze 35C umfasst ein Luer-Lock 42, welches mit einem Raum zwischen ihm und dem Äußeren des Ansatzes 35a versehen ist, welcher das Luer-Spitzen-System auf der genannten zylindrischen Spitze 35B verwendet. Ein äußerer Vorsprung 38, der an dem hinteren Ende des Nadelgrundteils 38b der Injektionsnadel 38 vorgesehen ist, steht mit einem Schraubelement 42a auf der Innenansicht des genannten Luer-Locks 42 in Eingriff. Auf diese Weise tritt kein Lösen des Nadelgrundteils 38b und kein versehentliches Lösen der Injektionsnadel 38 vom Zylinder 34 auf.
Anstelle des genannten Fingergriffs 36 kann die genannte Spritzen-Behälter-Kombination 33B, 33C außerdem, auf die gleiche Weise wie die Spritzen-Behälter-Kombination 33A, einen Fingergriff 36A umfassen, der mit dem Zylinder 34 in einem einzigen Körper integriert ist, wie in 19B gezeigt ist.
Gemäß den genannten Spritzen-Behälter-Kombinationen 33A, 33B, 33C können die drei kritischen Komponenten, die Schneidfläche 38a der Injektionsnadel 38, die Skalenanzeige 40 des Spritzenkörpers 37 und die glatte Fläche 36d der Fingerstütze 36c des Fingergriffs 36A auf dem Umfang des genannten Spritzenkörpers 37 korrekt miteinander ausgerichtet werden. Wenn die Spritzen-Behälter-Kombination 33A verwendet wird, muss die Spritzen-Behälter-Kombination demzufolge unter keinen Umständen in einem Zustand verwendet werden, in dem die Position der Skalenanzeige, der Fingerstütze und dergleichen nicht ausgerichtet sind. Wenn die Spritzen-Behälter-Kombinationen 33B, 33C verwendet werden, ist es außerdem möglich, die Injektion effizient und sicher zu verabreichen, ohne Vorbereitungsbetätigungen, wie beispielsweise Positionskorrekturen, durchzuführen (d.h., die Schneidflächenposition der Injektionsnadel 38 unmittelbar vor der Verwendung zu bestätigen, oder die vorbestimmten Positionen der Fingerstütze 36c des Fingergriffs 36, 36A, die Skalenanzeige 40 oder dergleichen mit der genannten Schneidflächenposition auszurichten).
Darüber hinaus ist es möglich, die Sicherheit der genannten Spritzen-Behälter-Kombination durch das Vorsehen der Markierung 40B auf der glatten Fläche 36b der Fingerstütze 36c des Fingergriffs 36, 36A oder der Endfläche des Flansches 36b weiter zu erhöhen, so dass die Schneidflächenposition der Injektionsnadel 38 klar identifiziert werden kann.
Im Folgenden werden die Montageverfahren zum Montieren der genannten Spritzen-Behälter-Kombinationen 33A, 33B, 33C unter Bezugnahme auf 24 erläutert.
Bei dem Montageverfahren der Spritzen-Behälter-Kombination 33A gemäß der achten Ausführungsform wird, wie in 24 gezeigt ist, die genannte Injektionsnadel 38 zuerst in dem Vorbereitungsprozess 44 direkt an den Ansatz 35a der zylindrische Spitze 35A befestigt, um eine Vorderanordnung auszubilden (Vorderanordnungs-Vorbereitungsprozess 44a). Danach wird die Schutzvorrichtung 39A an dem genannten Ansatz 35a befestigt, um die Injektionsnadelanordnung 43A vorzubereiten, bei der die genannte Injektionsnadel 38 geschützt ist (Schutzvorrichtungs-Befestigungsoperation 44b).
Danach wird im Falle eines Fingergriffs des Eingriffstyps der Fingergriff 36 mit dem hinteren Ende des genannten Zylinders 34 in Eingriff gebracht (Griff-Eingriffsprozess 45a).
Danach werden in dem Anordnungs-Passprozess 45b der Zylinder 34 und die Injektionsnadelanordnung 43A, die im Vorbereitungsprozess 44 vorbereitet wurde (der den Vorderanordnungs-Vorbereitungsprozess 44a und die Schutzvorrichtungs-Befestigungsoperation 44b enthält) zuerst in die Montageeinheit transportiert. Der Zylinder 34 wird dann an die zylindrische Spitze 35A der genannten Injektionsnadelanordnung 43A gepasst, an einem Anordnungs-Befestigungsabschnitt der Montageeinheit, auf eine fluid- und luftdichte Weise, die eine Drehung um den Umfang des Zylinders 34 gestattet. Bei diesem Aufbau wird die Montageposition (Winkelposition) entweder der Fingerstütze 36c oder der glatten Fläche 36d des Fingergriffs 36, der an dem genannten Zylinder 34 vorgesehen ist, auf dem Umfang des Zylinders 34 zufällig bestimmt.
Ferner ist es in Abhängigkeit von den Umständen zum Zeitpunkt der Montage auch möglich, den genannten Griff-Eingriffsprozess 45a und den Montage-Passprozess 45b gleichzeitig durchzuführen.
Danach wird der Zylinder 34 in einem Schneidflächen-Detektionsprozess 46 mit Hilfe eines Drehmechanismus an der Positionsschnittstelle der Montageeinheit über den Fingergriff 36 mit niedriger Geschwindigkeit um seine Achse gedreht. Ein Detektor (Schneidflächendetektor), der eine Röntgenkamera, eine CCD-Kamera, einen Laserstrahl oder dergleichen verwendet, ist außerdem am Äußeren des Zylinders 34 an der genannten Positionsschnittstelle vorgesehen, wobei seine Detektionseinheit dem Zentrum des Zylinders 34 in radialer Richtung zugewandt ist. Zu dieser Zeit wird die Drehung des Zylinders 34 auf das Visualisieren der Nadelspitze 38t der genannten Injektionsnadel 38 und das Detektieren der Position der Schneidfläche 38a (Schneidflächenposition) auf dem Umfang der Injektionsnadel 38 mit Hilfe des genannten Detektors hin die Drehung des Zylinders 34 unmittelbar angehalten. Wenn die Drehung des genannten Zylinders 34 angehalten wurde, wird die zylindrische Spitze 35A durch eine Grundteil-Halterung, die an der genannten Montageeinheit angebracht ist, gehalten, und in der genannten Anhalteposition (Schneidflächenposition) auf dem Umfang der zylindrischen Spitze 35A positioniert.
In dem genannten Zustand wird der Eingriffsabschnitt einer Griff-Drehvorrichtung der Montageeinheit während des Ausrichtprozesses 47 gedreht, während er abgesenkt wird, und mit dem Fingergriff 36 in Eingriff gebracht. Der Fingergriff 36 wird bezüglich des Zylinders 34 mit einer niedrigen Geschwindigkeit so gedreht, dass er in Bezug auf die zylindrische Spitze 35A entlang des Umfangs dieses Zylinders 34 gleitet, gegen den Widerstand der Eingriffsreibung zwischen der genannten zylindrischen Spitze 35A und dem Zylinder 34. Zu dieser Zeit wird die Position der glatten Fläche 36d oder der Fingerstütze 36c auf dem Umfang des Zylinders 34 mit Hilfe eines Positionsdetektors detektiert, der demjenigen ähnlich ist, der zum Detektieren der Position der genannten Schneidfläche verwendet wird. Wenn die genannte detektierte Position mit der genannten Schneidflächenposition ausgerichtet ist, hält die Griff-Drehvorrichtung die Drehung des Eingriffsabschnitts an, und sie trennt sich von dem Fingergriff 36.
Zur Zeit des Detektierens der Position des genannten Fingergriffs 36 ist es durch das Bereitstellen der Markierung 40B auf der glatten Fläche 36d der Fingerstütze 36c des Fingergriffs 36, 36A oder auf der Endfläche des Flansches 36b möglich, die zuvor erwähnte Positionsdetektion unter Verwendung eines Positionsdetektors präzise durchzuführen.
Durch das Herstellen derselben angesetzten bzw. Sollposition (angesetzte bzw. Sollphase) für den genannten Schneidflächendetektor und Positionsdetektor auf dem Umfang des Zylinders 34 werden die Position der glatten Fläche 36d oder der Fingerstütze 36c des Fingergriffs 36, welche mit Hilfe des genannten Positionsdetektors detektiert wird, und die Schneidflächenposition der Injektionsnadel 28 auf dem Umfang des Zylinders 34 ausgerichtet (d.h., die Schneidfläche 38a und der Fingergriff 36 werden unter vorbestimmten Winkelpositionen montiert). Die zylindrische Spitze 35A, die an den Zylinder 34 gepasst ist, behält dann aufgrund der Reibungskraft die genannte Winkelposition bei.
Danach wird in dem Markierungs-Darstellungsprozess 48 die vorbestimmte Winkelposition des Fingergriffs 36 mit Hilfe eines Positionsdetektors detektiert, welcher demjenigen ähnlich ist, der zum Detektieren der Position der genannten Schneidfläche verwendet wird, unter Verwendung der genannten glatten Fläche 36d, der Fingerstütze 36c oder der Markierung 40B, und die Position der Schneidfläche 38a der Injektionsnadel 38 wird bestätigt. Mit Hilfe einer Etiketten-Aufklebevorrichtung wird dann das Etikett 41, auf welches die Skalenanzeige 40 gedruckt ist, auf das Äußere des Zylinders 34 auf einen Abschnitt geklebt, welcher der zuvor genannten Winkelposition entspricht, bei der der Zylinder 34 angehalten wurde (Etiketten-Aufklebeoperation). Anstatt das Etikett 41 auf den Zylinder 34 aufzukleben, ist es auch möglich, die Skalenanzeige 40 durch direktes Drucken oder Eingravieren derselben auf das Äußere des Zylinders 34 unter Verwendung einer geeigneten Darstellungseinheit vorzusehen, wie beispielsweise einer Heißstanze, einem Lasermarker oder dergleichen (Skalenanzeigeausbildung).
Nach dem genannten Markierungs-Darstellungsprozess 48 wird die Spritzen-Behälter-Kombination 33A mit Hilfe einer Hochdruck-Dampf-Sterilisierungseinheit bei einer hohen Temperatur von ungefähr 120°C nur für eine vorbestimmte Zeitdauer sterilisiert und dann während des Trocknungsprozesses (Sterilisations-Trocknungsprozess 49) auf Zimmertemperatur zurückgebracht. In diesem Sterilisations-Trocknungsprozess 49 umfasst die zylindrische Spitze 35A, die an den genannten Zylinder 34 gepasst ist, ein spezifisches Kunstharzmaterial und zieht sich durch die Temperaturänderung während des genannten Erwärmens und Kühlens etwas zusammen. Als Resultat daraus verengt sich der Passabschnitt (Ansatz) der zylindrischen Spitze 35A an dem Zylinder 34, so dass sich die genannte zylindrische Spitze 35A während des nachfolgenden Medikamenten-Füllprozesses oder Passprozesses weder lockert noch leicht in Bezug auf den Zylinder 34 dreht.
Der genannte Sterilisierungs-Trocknungsprozess 49 umfasst einen Dampf-Sterilisierungsprozess, bei dem die genannte Spritzen-Behälter-Kombination 33A unter Verwendung eines Hochdruck-Dampfes sterilisiert wird. Jedoch ist es auch möglich, anstelle dieses Dampf-Sterilisierungsprozesses die Sterilisierung unter Verwendung einer Chemikalie, Lichtbestrahlung oder dergleichen durchzuführen.
Gemäß dem Montageverfahren zur Montage der Spritzen-Behälter-Kombination gemäß der genannten achten Ausführungsform ist es möglich, die Behälterspritze 33A auf zuverlässige Weise zu montieren, wobei die kritischen Komponenten, die Schneidfläche 38a der Injektionsnadel 38, die glatte Fläche 36d oder die Fingerstütze 36c des Fingergriffs 36 auf dem Umfang des genannten Spritzenkörpers 37 korrekt entlang einer einzigen Linie entlang der Achse des Zylinders 34 ausgerichtet sind. Demzufolge ist es möglich, die Spritzen-Behälter-Kombination 33 bereitzustellen, die sicher verwendet werden kann, ohne dass der Arzt oder die Krankenschwester die Schneidfläche der Injektionsnadel 38 oder den Fingergriff 36 unmittelbar vor der Injektion re-positionieren müsste.
Da darüber hinaus die genannte Schutzvorrichtung 39A ein transparentes oder semi-transparentes Material umfasst, ist es möglich, die Schneidflächenposition der Injektionsnadel 38 von außen zu detektieren, während die Schutzvorrichtung 39A an der zylindrischen Spitze 35A befestigt ist. Demzufolge kann diese zylindrische Spitze 35A wie die Injektionsnadelanordnung 43A gehandhabt werden, wobei die Injektionsnadel 38 durch die genannte Schutzvorrichtung 39A geschützt ist, so dass es möglich ist, die genannte Montage auf sichere und zuverlässige Weise durchzuführen, ohne dass eine Beschädigung der Injektionsnadel 38 auftritt.
Bei dem Montageverfahren zur Montage der Spritzen-Behälter-Kombination 33B oder 33C wird in der Vorbereitungsoperation 44a des genannten Vorbereitungsprozesses 44 anstatt die zylindrische Spitze 35A zu verwenden, welche den Ansatz 35 umfasst, an dem die Injektionsnadel 38 direkt befestigt wird, die zylindrische Spitze 35B, welche die Luer-Spitze, an der die Injektionsnadel 38 über das Nadelgrundteil 38b befestigt ist, verwendet, oder die zylindrische Spitze 35C verwendet, welche die Luer-Spitze und das Luer-Lock 42e umfasst, an welchen die Injektionsnadel 38 über das Nadelgrundteil 38b und den äußeren Vorsprung 38c befestigt ist. Darüber hinaus wird in der genannten Schutzvorrichtungs-Befestigungsoperation 44b die Injektionsnadelanordnung 43B oder 43C verwendet, bei der die Vorderanordnung an der Schutzvorrichtung 39B befestigt ist, anstatt die Injektionsnadelanordnung 43A zu montieren, bei der die Vorderanordnung an der Schutzvorrichtung 39A befestigt ist.
Die übrigen Prozesse, der Griff-Eingriffsprozess 45a, der Anordnungs-Passprozess 45b, der Schneidflächen-Detektionsprozess 46, der Ausrichtprozess 47, der Markierungs-Darstellungsprozess 48 und der Sterilisations-Trocknungsprozess 49 werden nacheinander auf die gleiche Weise wie in dem Verfahren der zuvor erwähnten achten Ausführungsform durchgeführt, um die Montage der Spritzen-Behälter-Kombination 33B oder 33C abzuschließen.
Das Montageverfahren zur Montage der Spritzen-Behälter-Kombination 33B, 33C erzielt die gleichen Effekte und Ergebnisse wie das Montageverfahren zum Montieren einer Spritzen-Behälter-Kombination 33A.
Ferner kann bei dem Montageverfahren zur Montage der Spritzen-Behälter-Kombination gemäß den genannten Ausführungsformen acht bis zehn, wenn nötig, ein Medikamenten-Füllprozess nach dem genannten Sterilisations-Trocknungsprozess 49 vorgesehen sein.
In dem vorgenannten Medikamenten-Füllprozess wird das vordere Ende des genannten Zylinders 34 abgedichtet, indem der sterile vordere Stopfen S aus Gummi in das genannte vordere Ende des sterilisierten und getrockneten Zylinders 34 eingeführt wird (bei der Stopfen-Befestigung), an das die zylindrische Spitze 35A, 35B, 35C gepasst ist (Einführen des vorderen Stoppers). Der Zylinder 34 wird dann von der Seite des Fingergriffs 36, 36A mit einer vorgebestimmten Menge eines Medikamentes unter Verwendung einer Medikamenten-Füllvorrichtung gefüllt (Medikamenten-Fülloperation). Der Medikamenten-Füllprozess wird dann beendet, indem ein steriler Endstopfen aus Gummi in das posteriore Ende des Zylinders 34 bei der Stopfenbefestigung eingeführt wird (Einführen des Endstopfens).
Aus Sicherheitsgründen ist es auch möglich, eine zusätzliche Dampfsterilisation der Spritzen-Behälter-Kombination nach dem genannten Medikamenten-Füllprozess durchzuführen. Darüber hinaus ist es auch möglich, den vorderen Stopfen S in den Zylinder 34 einzuführen und den genannten nach dem Griff-Eingriffsprozess 45a oder dem Montage-Passprozess 45b zu sterilisieren.
Wie oben beschrieben wurde, ist es mit Hilfe des Montageverfahrens zur Montage der Spritzen-Behälter-Kombination möglich, die Spritzen-Behälter-Kombination anzugeben, bei der die Positionen der Schneidfläche der Injektionsnadel, der Skalenanzeige und/oder des Fingergriffs in einer einzigen Richtung ausgerichtet sind. Demzufolge ist es möglich, eine Spritzen-Behälter-Kombination anzugeben, die sicher verwendet werden kann, ohne dass der Arzt oder die Krankenschwester vor der Verwendung die Injektionsnadel korrekt re-positionieren müsste.
Für den Fall, dass die Skalenanzeige des Zylinders durch Aufkleben des Etiketts, welches die genannte Skala anzeigt, auf das Äußere des Zylinders nach dem Markierungs-Darstellungsprozess bereitgestellt wird, ist es möglich, die Abfolge des Prozesses des Passens der Injektionsnadelanordnung an die zylindrische Spitze und den Prozess des Aufklebens des genannten Etiketts auf das Äußere des Zylinders zu verschieben (in Abhängigkeit der Umstände des Montageprozesses der Spritzen-Behälter-Kombination).
Für den Fall, dass der Fingergriff mit dem Zylinder in einer Weise in Eingriff ist, die eine Drehung um die Zylinderachse erlaubt, so dass die Position der Fingerstütze des Fingergriffs auf dem Umfang des Zylinders eingestellt werden kann, kann darüber hinaus der Prozess des Einstellens der Position der genannten Fingerstütze auf eine vorbestimmte Position optional entweder vor oder nach dem Prozess des Passens der genannten Injektionsnadelanordnung an die zylindrische Spitze durchgeführt werden, in Abhängigkeit von den Umständen des Montageprozesses der Spritzen-Behälter-Kombination.
Gemäß der Spritzen-Behälter-Kombination, die mit dem Befestigungssystem versehen ist, welches das direkte Befestigungssystem, das Luer-Spitzen-System oder das Luer-Lock-System verwendet, kann darüber hinaus die genannte Injektionsnadel auf zuverlässige Weise am Zylinder befestigt werden. Demzufolge kann die Schneidflächenposition der Injektionsnadel korrekt mit der Position der Skalenanzeige und/oder des Fingergriffs ausgerichtet werden, so dass die oben genannte Montage zuverlässig und einfach durchgeführt werden kann.
Bei dem Montageverfahren zur Montage der Spritzen-Behälter-Kombination mit Hilfe des Detektierens der Schneidflächenposition der Injektionsnadel und dem direkten Ausrichten der Schneidflächenposition mit der Position der Skalenanzeige ist es nicht nur möglich, die genannte Schneidflächenposition der Injektionsnadel und die Position der Skalenanzeige in einer einzigen Richtung korrekt auszurichten, sondern auch den Markierungs-Darstellungsprozess bezüglich der Injektionsnadelanordnung auszulassen. Demzufolge kann der Montageprozess weiter vereinfacht werden, und die Montage der Spritzen-Behälter-Kombination kann auf eine hocheffiziente Weise durchgeführt werden.
Im Hinblick auf das Montageverfahren, bei dem die Markierung, welche die Schneidflächenposition auf dem Umfang der Injektionsnadel anzeigt, entweder auf dem äußeren Abschnitt der Injektionsnadelanordnung, an der die Schutzvorrichtung über die Injektionsnadel gepasst ist, oder dem Fingergriff vorgesehen ist, während des Montageprozesses vorgesehen ist, ist es darüber hinaus möglich, die genannte Schneidflächenposition der Injektionsnadel und die Position der Skalenanzeige auf dem Umfang des Zylinders korrekt auszurichten. Wenn bei Verwendung der Spritzen-Behälter-Kombination, die gemäß dem oben genannten Montageverfahren montiert wurde, zufällig die Positionen der Skalenanzeige und der Markierung, welche auf der Injektionsnadelanordnung oder dem Fingergriff vorgesehen ist, unrichtig auf dem Umfang des Zylinders ausgerichtet sind, ist es darüber hinaus für den Benutzer möglich, diesen Fehler unmittelbar zu bemerken und dann entweder die Injektionsnadel oder den Fingergriff leicht zu re-positionieren.
Demzufolge ist es möglich, die Verwendung einer Spritzen-Behälter-Kombination, bei der die Schneidfläche der Injektionsnadel und die Fingerstütze des Fingergriffs des Spritzenkörpers in Bezug zueinander falsch ausgerichtet sind, auf zuverlässige Weise zu vermeiden, was wiederum das Verabreichen einer unsicheren oder schwierigen Injektion vermeidet.
Selbst wenn die zylindrische Spitze einen Luer-Lock-Anschluss umfasst, der geformt ist, um eine Befestigung an dem Zylinder zu gestatten, ist es darüber hinaus durch das Bereitstellen der genannten Markierung auf der äußeren Fläche des Luer-Lock-Anschlusses möglich, eine Spritzen-Behälter-Kombination bereitzustellen, bei der die Positionen der genannten Schneidfläche der Injektionsnadel und der Skalenanzeige des Zylinders auf dem Umfang des Zylinders korrekt ausgerichtet sind.
Darüber hinaus macht das Montageverfahren, bei dem die Schneidflächenposition angezeigt wird, indem ein Etikett, welches eine Skala oder dergleichen zeigt, auf das Äußere des Zylinders geklebt wird, eine Druckvorrichtung in der Montageeinheit entbehrlich. Somit kann die Skalenanzeige, welche als Markierung dient, die die Position der Injektionsnadel anzeigt, leicht und schnell auf dem Äußeren des Zylinders vorgesehen werden.
Darüber hinaus ist es gemäß dem Montageverfahren, bei dem ein Medikamenten-Füllprozess zwischen dem genannten Ausrichtprozess und dem Markierungs-Darstellungsprozess vorgesehen ist, möglich, eine Spritzen-Behälter-Kombination, bei der der Zylinder des Spritzenkörpers mit einem Medikament gefüllt ist, auf einfache Weise bereitzustellen.
Zusätzlich ist es gemäß einer Spritzen-Behälter-Kombination, bei der der Fingergriff mit einer Öffnung in radialer Richtung versehen ist, möglich, in Abhängigkeit von den Umständen des Montageprozesses, nach dem Füllen des Inneren des Zylinders mit einem Medikament und dem Einführen des Kolbens in den Zylinder den Fingergriff aus einer radialen Richtung mit Hilfe der genannten Öffnung mit dem Zylinder in Eingriff zu bringen.
Gemäß dem Montageverfahren, bei dem eine Schutzvorrichtung über die Injektionsnadel gepasst ist und die Schneidfläche der Injektionsnadel von außerhalb der Schutzvorrichtung detektiert wird, ist es darüber hinaus möglich, die Montageoperation sicher und zuverlässig durchzuführen, ohne dass eine Beschädigung der Injektionsnadel (während des Montageprozesses) hervorgerufen wird.
Gemäß dem Montageverfahren, bei dem eine Dampf-Sterilisierung bei Verwendung einer zylindrischen Spitze, die Polypropylen oder Poly-4-Methylpenten umfasst, durchgeführt wird, zieht sich schließlich beim Kühlen der Vorderanordnung, die in dem Dampf-Sterilisierungsprozess erwärmt wurde, der Ansatz der genannten Vorderanordnung um ein geeignetes Maß infolge der Temperaturänderung zusammen, wodurch die Befestigung an dem genannten Zylinder fester gemacht wird. Demzufolge ist es möglich, dass ein Benutzer die Spritzen-Behälter-Kombination sicher verwendet, ohne eine unerwartete Drehung der genannten Befestigung.

Claims

Spritzen-Behälter-Kombination (1, 1A, 1B, 16, 16A, 16B, 16C, 33A, 33B, 33C) umfassend einen Spritzenkörper (5, 5A, 5B, 20, 20a, 20B, 20C, 37) umfassend einen zylindrisch geformten Zylinder (2, 17, 17a, 34), eine zylindrische Spitze (3, 18, 18a, 35A, 35B, 35C), welche an einem vorderen Ende des Zylinders vorgesehen ist, einen Fingergriff (4, 13, 15, 19, 19A, 36, 36A), welcher an einem hinteren Ende des Zylinders vorgesehen ist und welcher einen Abschnitt aufweist, der eine bevorzugte Position des Fingergriffes auf einem axialen Umfang des Zylinders angibt, eine Injektionsnadel (7, 21, 38), welche an der zylindrischen Spitze angebracht ist, und eine Schutzvorrichtung (8, 22, 22A, 22B, 39A, 39B), welche die Injektionsnadel abdeckt, wobei Abschnitte einer Schnittoberfläche (7a, 21a, 38a) der Injektionsnadel und eine Skalenanzeige (9, 9a, 9b, 23, 23a, 23b, 40, 40a, 40b), welche an einem äußeren Abschnitt des Zylinders vorgesehen ist, und die vorbestimmte Position des Fingergriffes am Umfang des Zylinders miteinander ausgerichtet sind.
Spritzen-Behälter-Kombination gemäß Anspruch 1, wobei der Fingergriff auf eine solche Weise konstruiert ist, dass er eine Rotation einer Position einer Fingerauflage (13c, 15c, 19c, 36c) des Fingergriffes am Umfang des Zylinders um einen axialen Umfang des Zylinders ermöglicht.
Spritzen-Behälter-Kombination gemäß Anspruch 2, wobei eine Öffnung (19f) in einer radialen Richtung des Fingergriffes vorgesehen ist.
Spritzen-Behälter-Kombination gemäß Anspruch 1, wobei der Spritzenkörper eine Vorderanordnung (18A, 18B, 18C) umfasst, welche die zylindrische Spitze, die Injektionsnadel und die Schutzvorrichtung, die an dem vorderen Ende des Zylinders angebracht ist, umfasst, und die Vorderanordnung so konstruiert ist, dass sie um den axialen Umfang des Zylinders herum drehbar ist, so dass die Position der Vorderanordnung auf dem Umfang des Zylinders einstellbar ist.