DE60127529T2

DE60127529T2 - Entferntes daumenrad für ein chirurgisches biopsiegerät

Info

Publication number: DE60127529T2
Application number: DE60127529T
Authority: DE
Inventors: William A. Springdale GARRISON; Randy R. Fairfield Stephens
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2000-10-13
Filing date: 2001-10-09
Publication date: 2008-01-24
Anticipated expiration: 2021-10-10
Also published as: US20140371625A1; DE60127529D1; US6602203B2; US7648466B2; US20070118048A1; BR0107318A; EP1787589A1; WO2002030269A3; US20030233054A1; CA2394067C; US20120289861A1; CA2394067A1; AU784013B2; US9949725B2; US20020045841A1; US8257275B2; US20090048532A1; US20110021945A1; WO2002030269A2; JP3889706B2

Description

Die vorliegende Anmeldung beansprucht den Nutzen der Vorläufigen Anmeldung der Vereinigten Staaten Nummer 60/240,492 , eingereicht am 13. Oktober 2000.
Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft im allgemeinen ein verbessertes chirurgisches Biopsiegerät und im besonderen einen fernbedienbaren Daumenradmechanismus für den Einsatz bei einem chirurgischen Biopsiegerät.
Hintergrund der Erfindung
Die Diagnose und die Behandlung von Patienten mit kanzerösen Tumoren, präkanzerösen Leiden und anderen Störungen sind seit langem ein Gebiet von intensivem Interesse für die Ärzteschaft. Nichtinvasive Verfahren für die Untersuchung von Gewebe und im Besonderen von Brustgewebe schließen Abtasten, Röntgenaufnahmen, MRI-Bildgebung, CT-Bildgebung und Ultraschallbildgebung ein. Wenn ein Arzt den Verdacht hat, daß Gewebe kanzeröse Zellen enthalten kann, kann eine Biopsie entweder als offenes Verfahren oder als perkutanes Verfahren vorgenommen werden. Bei einem offenen Verfahren benutzt der Chirurg ein Skalpell, um eine Inzision zu machen, um für direktes Betrachten und den Zugang zu der entsprechenden Gewebemasse zu sorgen. Die Biopsie kann dann durch Entfernen der gesamten Masse (Exzisionsbiopsie) oder eines Teils der Masse (Inzisionsbiopsie) erfolgen. Bei einer perkutanen Biopsie wird ein nadelähnliches Instrument durch eine sehr kleine Inzision eingeführt, um Zugang zur entsprechenden Gewebemasse und eine Gewebeprobe für die Untersuchung und die Analyse zu erhalten. Die Vorteile des perkutanen Verfahrens im Vergleich zum offenen Verfahren sind signifikant: eine kürzere Erholungszeit für den Patienten, weniger Schmerzen, geringere Operationszeit, weniger Kosten, geringere Beeinträchtigung von zugehörigem Gewebe und Nerven und geringere Entstellung. Perkutane Verfahren kommen im allgemeinen in Kombination mit bildgebenden Geräten zum Einsatz, wie zum Beispiel Röntgen und Ultraschall, um es dem Chirurgen zu gestatten, die Gewebemasse zu lokalisieren und das Biopsiegerät genau zu positionieren.
Im Allgemeinen gibt es zwei Wege, um perkutan eine Gewebeprobe aus dem Inneren des Körpers zu erhalten, Saug- oder Kern-Probenahme. Das Ansaugen von Gewebe über eine feine Nadel macht es erforderlich, daß das Gewebe in Stücke fragmentiert wird, die klein genug sind, um in einem Fluidmedium entnommen zu werden. Die Anwendung ist weniger invasiv als andere bekannte Probenahmeverfahren, jedoch kann man nur Zellen in der Flüssigkeit analysieren (Zytologie) und nicht die Zellen und die Struktur (Pathologie). Bei der Kern-Biopsie wird ein Gewebe-Kern oder ein Gewebe-Fragment für histologische Untersuchung erhalten, was über einen Gefrier- oder Paraffin-Schnitt erfolgen kann. Die Art der eingesetzten Biopsie hängt hauptsächlich von verschiedenen Faktoren ab, und kein einziges Verfahren ist ideal für sämtliche Fälle.
Eine Reihe von Kernbiopsiegeräten, die in Kombination mit Bildgebungsvorrichtungen verwendet werden können, ist bekannt. Mit Federn betriebene Kernbiopsiegeräte werden in den U.S.-Patenten 4,699,154 ; 4,944,308 und Re. 34,056 beschrieben und veranschaulicht. Saugvorrichtungen werden in den U.S.-Patenten 5,492,130 ; 5,526,821 ; 5,429,138 und 5,027,827 beschrieben und veranschaulicht.
Das U.S. Patent Nr. 5,526,822 beschreibt und veranschaulicht ein bildgeführtes, sauggestütztes, perkutanes, Kern-Brustbiopsiegerät, welches mehrfache Gewebeproben entnimmt, ohne für jede Probe das Gewebe erneut punktieren zu müssen. Der Arzt verwendet dieses Biopsiegerät, um das Gewebe "aktiv" (unter Nutzung des Vakuums) vor dessen Abtrennung vom Körper zu ergreifen. Dies gestattet es dem Arzt, Gewebeproben verschiedener Härte zu entnehmen. Das im U.S.-Patent Nr. 5,526,822 beschriebene Gerät kann ebenfalls eingesetzt werden, um mehrfache Proben an zahlreichen Positionen um seine longitudinale Achse herum ohne ein Entfernen des Geräts aus dem Körper zu entnehmen. Ein weiteres bildgeführtes, sauggestütztes, perkutanes, Kern-Brustbiopsiegerät wird in der gemeinsam übertragenen laufenden U.S.-Anmeldenummer 08/825,899 , eingereicht am 2. April 1997, und in den U.S.-Patenten Nr. 6007,497 ; 5,649,547 ; 5,769,086 ; 5,775,333 und 5,928,164 beschrieben. Ein handgehaltenes bildgeführtes, sauggestütztes, perkutanes, Kern-Brustbiopsiegerät wird im U.S.-Patent Nr. 6,086,544 und im U.S.-Patent Nr. 6,120,462 beschrieben. Das darin beschriebene Gerät bewegt Antriebsmotoren und andere elektronische Komponenten in eine Steuereinheit hinein, die separat von der Biopsiesonde und entfernt von dieser angeordnet ist. Die Dreh- und Translationsbewegung der Biopsiesonden-Schneideinrichtung wird von den Motoren in der Steuereinheit zur Biopsiesonde über flexible Koaxialkabel übertragen. Diese Anordnung verbessert die Möglichkeit des Reinigens der wiederverwendbaren Hardware, die in großer Nähe zum Biopsieort verbleibt, und erhöht die Lebensdauer und Haltbarkeit der elektrischen Motoren und elektronischen Komponenten, die jetzt entfernt von der Biopsiesonde angeordnet sind. Das im U.S. Patent Nr. 6,086,544 und im U.S.-Patent Nr. 6,120,462 beschriebene und veranschaulichte Biopsiegerät war primär als ein "handgehaltenes" Gerät ausgelegt, das vom Kliniker in Verbindung mit Echtzeit-Ultraschallbildgebung verwendet werden sollte. Verschiedene bildgeführte, sauggestützte, perkutane, Kern-Brustbiopsiegeräte werden gegenwärtig von der Ethicon Endo-Surgery Inc. unter der Marke MAMMOTOME^TM verkauft.
Bei der Mehrheit der heutzutage durchgeführten Brustbiopsien wird jedoch ein Röntgengerät als Bildgebungsmodalität eingesetzt. Der Einsatz des Röntgens macht es erforderlich, daß das Biopsiegerät am Röntgengerät mit einer Art Klammeranordnung befestigt wird. Da das Biopsiegerät an einem Abschnitt des Röntgengerätes befestigt ist, ist jetzt eine Einrichtung erforderlich, um die Biopsiesonde entsprechend zu drehen, sobald sie in die Brust vor bewegt wird, um die Saugöffnung genau am distalen Ende der Sonde zu positionieren.
Im US-Patent 5,769,086 wird eine Biopsiesonde offengelegt, die einen Elektromotor einschließt, der mit dem proximalen Ende der Biopsiesonde über einen Zahnradzug verbunden ist. Die Betätigung des Motors bewirkt die Drehung des Lochdornelements der Biopsiesonde dergestalt, daß mehrfache Gewebeproben durch den Kliniker an einer Stelle rund um die Mittelachse der Sonde entnommen werden können. Das US-Patent 5,649,547 veranschaulicht und beschreibt ein Biopsiegerät, welches ein "Daumenrad" am proximalen Ende des Lochdornelements der Biopsiesonde einschließt. Das Daumenrad sorgt für eine zweckmäßige Stelle für den Kliniker für das Ergreifen des Lochdornelements, um die Biopsiesonde manuell um ihre Mittelachse dergestalt zu drehen, daß mehrfache Gewebeproben bei jeder Position, wie vom Kliniker festgelegt, rund um die Achse der Sonde entnommen werden könnten. Es gibt jedoch einige Probleme, die offensichtlich werden, wenn diese Anordnung zum klinischen Einsatz kommt. Erstens kann es, wenn die Biopsiesonde in Kombination mit einem Röntgengerät, an dem sie befestigt ist, zum Einsatz kommt, für den Kliniker schwierig sein, Zugang zum Daumenradabschnitt der Biopsiesonde wegen Halterungen, Schläuchen und anderen Behinderungen im Bereich rund um die Sonde zu erhalten.
Es wäre daher von Vorteil, ein bildgeführtes, saug- bzw. vakuumgestütztes, perkutanes, Kern- durch Kabel gesteuertes Brustbiopsiegerät zu entwickeln, das bequem an einem Röntgengerät installiert werden kann, und dieses in eine entfernt befindliche Einrichtung zu inkorporieren, um die Sonde manuell zu drehen, die sich in einem Bereich entfernt vom Operationsort befindet und zu dem der Kliniker problemlos Zugang erhalten kann. Es wäre weiterhin von Vorteil, ein bildgeführtes, sauggestütztes, perkutanes, Kern-, durch Kabel gesteuertes Brustbiopsiegerät zu entwickeln, das bequem an einem Röntgengerät installiert werden kann und das einen Öffnungs-Drehknopf inkorporieren würde, der am proximalen Ende des Biopsiegeräts angeordnet ist.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Biopsiegerät gemäß dem Gegenstand von Anspruch 1.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die neuartigen Merkmale der Erfindung sind insbesondere in den beigefügten Ansprüchen dargelegt. Die Erfindung selbst kann jedoch sowohl hinsichtlich der Organisation und der Verfahren des Einsatzes, zusammen mit weiteren Aufgaben und Vorteilen derselben, am besten durch Bezugnahme auf die nachfolgende Beschreibung in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen verstanden werden. Es zeigt:
1 eine isometrische Ansicht eines chirurgischen Biopsiesystems der vorliegenden Erfindung, das ein Biopsiegerät, eine Steuereinheit und eine Fernsteuerung umfaßt;
2 eine isometrische Ansicht der Biopsiesondenanordnung und der Basisanordnung, separat gezeigt, wobei das obere Basisgehäuse abgenommen gezeigt wird;
3 eine isometrische Ansicht der Biopsiesondenanordnung, wobei das obere und das untere Gehäuse getrennt gezeigt werden, um Innenbestandteile freizulegen;
4 eine isometrische Explosionsdarstellung der Biopsiesondenanordnung der vorliegenden Erfindung ohne die obere und untere Hülle;
5 eine Längs-Schnittansicht des distalen Endes der Biopsiesondenanordnung;
6 eine isometrische Explosionsdarstellung der unteren Übertragungsanordnung der vorliegenden Erfindung;
7 eine isometrische Ansicht der Übertragung, wobei die obere Übertragungsanordnung mit einer Explosionsdarstellung gezeigt wird;
8 eine isometrische Ansicht der Biopsiesondenanordnung und der Basisanordnung, getrennt, wobei das obere Basisgehäuse nicht gezeigt wird, vom proximalen Ende aus betrachtet;
9 eine isometrische Explosionsdarstellung des Abfeuerungsmechanismus der vorliegenden Erfindung;
10 eine isometrische Explosionsdarstellung einer Ausführungsform der Abfeuerungsgabelanordnung;
11 eine isometrische Explosionsdarstellung des Auslösemechanismus der vorliegenden Erfindung;
12 eine isometrische Ansicht der Sicherheitsverriegelung;
13 eine isometrische Ansicht des Sicherheitsknopfes;
14 eine Draufsicht des Abfeuerungsmechanismus der vorliegenden Erfindung, welche den Mechanismus in der Position nach dem Abfeuern zeigt;
15 eine Teilschnittansicht von oben des Abfeuerungsmechanismus in der Position nach dem Abfeuern, welche die Abfeuerungsverriegelung und die Abfeuerungsstange zeigt;
16 eine Draufsicht des Abfeuerungsmechanismus der vorliegenden Erfindung, welche den Mechanismus in der Position vor dem Abfeuern zeigt;
17 eine Teilschnittansicht von oben des Abfeuerungsmechanismus in der Position vor dem Abfeuern, welche die Abfeuerungsverriegelung und die Abfeuerungsstange zeigt;
18 eine Draufsicht des Abfeuerungsmechanismus der vorliegenden Erfindung, welche den Lademechanismus in entspannter Position zeigt;
19 eine Teilschnittansicht von oben des Abfeuerungsmechanismus in der entspannten Position, welche die Abfeuerungsverriegelung und die Abfeuerungsstange zeigt;
20 eine isometrische Ansicht der Sicherheitsverriegelung und des Sicherheitsknopfes, gezeigt in verriegelter Position;
21 eine isometrische Ansicht der Sicherheitsverriegelung und des Sicherheitsknopfes, gezeigt in der Abfeuerungsposition;
22 eine isometrische Explosionsdarstellung einer alternativen Ausführungsform der Abfeuerungsgabelanordnung
Detaillierte Beschreibung der Erfindung
1 ist eine isometrische Ansicht, welche ein chirurgisches Biopsiesystem 10 zeigt, das ein Biopsiegerät 40, eine Steuereinheit 100 und eine Fernbedienung 20 umfaßt. Das Biopsiegerät 40 umfaßt die Sondenanordnung 42, die in Wirkverbindung und abnehmbar an der Basis 44 angebracht ist. Die Basis 44 ist abnehmbar an einem bewegbaren Tisch 12 angebracht, wie zum Beispiel einem stereotaktischen Führungssystem, wie es bei Mammographie-Röntgengeräten angetroffen werden kann, wofür ein Beispiel das Modell MAMMOTEST PLUS/S ist, das bei der Fischer Imaging, Inc., Denver, Colorado, erhältlich ist.
Die Sondenanordnung 42 schließt einen länglichen Lochdorn 70 ein, der eine Lochdornspitze 72 für die Penetration von Weichgewebe eines Chirurgie-Patienten aufweist. Der Lochdorn 70 umfaßt ein Lochdornrohr 74 und ein Saugkammerrohr 76. Das Saugkammerrohr 76 des Lochdorns 70 kann in Fluidverbindung mit der Steuereinheit 100 stehen. In ähnlicher Weise kann axiales Vakuum zur Sondenanordnung 42 durch Fluidverbindung mit der Steuereinheit 100 erzielt werden. Der Schlauchleitungssatz Modell Nr. MVAC1 des MAMMOTOME^TM Systems, erhältlich bei der Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, Ohio, ist geeignet für den Einsatz, um eine abnehmbare Fluidverbindung der lateralen Saugleitung 32 und der axialen Saugleitung 34 zur Steuereinheit 100 zu ermöglichen. Die laterale Saugleitung 32 und die axiale Saugleitung 34 sind hergestellt aus einem flexiblen, transparenten oder durchsichtigen Material, wie zum Beispiel Silikonschlauch, was das Sichtbarmachen des durch diese fließenden Materials ermöglicht. Das laterale Verbindungsstück 33 und das axiale Verbindungsstück 35 sind Innen- bzw. Außen-Luer-Verbindungsstücke, die in der Medizintechnik allgemein bekannt sind und eingesetzt werden. Die Basis 44 steht in Wirkverbindung mit der Steuereinheit 100 über das Steuerkabel 26, die Translationswelle 22 und die Drehwelle 24. Die Translationswelle 22 und die Drehwelle 24 sind vorzugsweise flexibel, um ein problemloses Installieren des Biopsiegeräts 40 auf dem bewegbaren Tisch 12 zu gestatten.
Die Steuereinheit 100 wird eingesetzt, um die Reihenfolge von Aktionen zu steuern, die vom Biopsiegerät 40 ausgeführt werden, um eine Biopsieprobe aus einem Chirurgie-Patienten zu erhalten. Die Steuereinheit 100 schließt Motoren und eine Saugpumpe ein, und sie steuert die Aktivierung von Vakuum zur Sondenanordnung 42 und die Translation und Drehung der Schneideinrichtung (nicht sichtbar) in der Sondenanordnung 42. Eine geeignete Steuereinheit 100 ist ein MAMMOTOME^TM System-Steuermodul, Modell Nr. SCM12 mit Software Modell Nr. SCMS1, erhältlich bei der Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinatti, Ohio.
Die Fernbedienung 20 ist wirksam und entfernbar mit der Steuereinheit 100 verbunden. Die Fernbedienung 20 kann vom Bediener des chirurgischen Biopsiesystems genutzt werden, um die Reihenfolge von Aktionen zu steuern, die vom Biopsiegerät 40 ausgeführt werden. Die Fernbedienung 20 kann ein Gerät mit Hand- oder Fußbedienung sein. Eine geeignete Fernbedienung 20 ist das MAMMOTOME^TM Fernbedienungs-Keypad Modell Nr. MKEY1, erhältlich bei der Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinatti, Ohio.
2 ist eine isometrische Ansicht, welche die Sondenanordnung 42 und die Basis 44 getrennt voneinander zeigt. Das obere Basisgehäuse 50 ist normalerweise an der Basis 44 fest angebracht, es wird jedoch von der Basis 44 abgenommen gezeigt, um die Übertragung 301 sichtbar zu machen. Die Verriegelung 46 der oberen Hülle befindet sich am distalen Ende des Kragträgers 41 und steht oberhalb der oberen Oberfläche der Zahnradhülle 18 vor. Die Verriegelung 46 der oberen Hülle fügt sich in das Verriegelungsfenster 48 im oberen Basisgehäuse 50 beim Zusammenbau der Sondenanordnung 42 mit der Basis 44 ein. Sobald die Sondenanordnung 42 und die Basis 44 entsprechend zusammengebaut worden sind, muß die Verriegelung 46 der oberen Hülle durch den Benutzer durch das Verriegelungsfenster 48 hindurch nach unten gedrückt werden, ehe die Sondenanordnung 42 und die Basis 44 getrennt werden können. Eine Vielzahl von erhabenen Rippen 58 ist auf der Zahnradhülle 18 bereitgestellt, um für einen besseren Griff für den Benutzer am Gerät zu sorgen. Der Anschlag 14 erstreckt sich oberhalb der oberen Oberfläche der Basishülle 38 und paßt in das Schlüsselloch 16 (nicht gezeigt) hinein, das sich auf der Unterseite der Zahnradschale 18 befindet. Ein Schaftschlitz 68 im oberen Gehäuse 50 der Basis schafft Raum für die axiale Saugleitung 34. Der erste Mitnehmer 54 und der zweite Mitnehmer 56 stehen aus gegenüberliegenden Seiten des Sondengehäuses 52 hervor und passen in die erste Vertiefung 64 bzw. die zweite Vertiefung 66 in der Abfeuerungsgabel 62. Das proximale Ende des Sondengehäuses 52 paßt verschiebbar in das Zahnradgehäuse 18 hinein, und die Abfeuerungsgabel 62 paßt verschiebbar in die Basishülle 38 hinein. Somit sind, sobald die Sondenanordnung 42 und die Basis in Wirkverbindung zusammengebaut worden sind, das Sondengehäuse 52 und die Abfeuerungsgabel 62 in der Lage, eine festgelegte lineare Strecke in einer distalen und proximalen Richtung vor dem Zahnradgehäuse 18 und dem Basisgehäuse 38 zurückzulegen. 1 und 2 zeigen das Sondengehäuse 52 und die Abfeuerungsgabel 62 in ihrer distalsten Position.
3 und 4 sind Ansichten der Sondenanordnung 42. 3 ist eine isometrische Ansicht der Sondenanordnung 42, wobei die obere Schale 17 und die untere Schale 19 getrennt gezeigt werden, die obere Schale 17 um neunzig Grad gedreht, um die inneren Bestandteile freizulegen. 4 ist eine isometrische Explosionsdarstellung der gleichen Sondenanordnung 42, ohne obere Schale 17 oder untere Schale 19. Die Zahnradschale 18 wird aus der oberen Schale 17 und der unteren Schale 19 ausgebildet, die jeweils aus einem starren, biokompatiblen thermoplastischen Material spritzgeformt wurden, wie zum Beispiel Polycarbonat. Nach dem abschließenden Zusammenbau von Sondenanordnung 42, werden die obere Schale 17 und die untere Schale 19 durch Ultraschallschweißen entlang dem Verbindungsrand 15 miteinander verbunden, oder sie werden mit anderen Verfahren, die auf dem Fachgebiet bekannt sind, verbunden. Die Sondenanordnung 42 umfaßt den Lochdorn 70, der ein längliches, metallisches Lochdornrohr 74 und ein Lochdornlumen 80 aufweist (siehe 4 und 5). Auf der Seite des distalen Endes des Lochdornrohrs 74 befindet sich die Öffnung 78 für die Aufnahme des Gewebes, welches aus dem Chirurgie-Patienten entnommen werden soll. Verbunden entlang der Seite des Lochdornrohres 74 befindet sich ein längliches, röhrenförmiges metallisches Saugkammerrohr 76, das ein Sauglumen 82 aufweist (siehe 4 und 5). Das Lochdornlumen 80 steht in Fluidverbindung mit dem Sauglumen 82 über eine Vielzahl von Sauglöchern 77 (siehe 5), die sich im Boden der „Schüssel" befinden, die durch die Öffnung 78 begrenzt wird. Die Sauglöcher 77 sind klein genug, um die Flüssigkeiten zu entnehmen, jedoch nicht groß genug, um zu gestatten, daß exzidierte Gewebeabschnitte durch die laterale Saugleitung 32 entfernt werden, die in Fluidverbindung mit dem Sauglumen 82 steht. Eine metallische, angespitzte Lochdornspitze ist fest am distalen Ende des Lochdorns 70 angebracht. Sie ist dafür ausgelegt, Weichgewebe zu durchdringen, wie zum Beispiel das Brustgewebe einer Chirurgie-Patientin. Bei der vorliegenden Ausführungsform ist die Lochdornspitze 72 eine dreiseitige, pyramidenförmige Spitze, obwohl die Konfiguration der Spitze ebenfalls andere Formen aufweisen kann.
Wenden wir uns jetzt vorübergehend 5 zu. 5 ist eine Schnittansicht des distalen Endes der Sondenanordnung 42, welche vor allem das Sondengehäuse 52, den Lochdorn 70 und die Verbindungshülse 90 veranschaulicht. Das proximale Ende des Lochdorns 70 ist fest an der Verbindungshülse 90 angebracht, die eine longitudinale Bohrung 84 durch diese hindurch aufweist. Die Verbindungshülse 90 enthält eine erste O-Ring-Nut 27 und eine zweite O-Ring-Nut 28, die so beabstandet sind, daß sie eine querverlaufende Öffnung 37 zwischen diesen in Fluidverbindung mit der longitudinalen Bohrung 84 zulassen. Der erste O-Ring 29 und der zweite O-Ring 30 werden in der ersten O-Ring-Nut 27 bzw. in der zweiten O-Ring-Nut 28 gehalten. Das Hülsenzahnrad 36 ist einstückig mit der Verbindungshülse 90 und befindet sich anderem proximalsten Ende. Der Einführungskonus 25 ist eine konisch geformte metallische Struktur, die am proximalen Ende der Verbindungshülse 90 befestigt ist. Die Verbindungshülse 90 wird in die Gehäusebohrung 57 eingeführt, die sich im distalen Ende des Sondengehäuses 52 befindet, und hält drehbar das proximale Ende des Lochdorns 70. Das Positionierungsrad 31 gleitet über den Lochdorn 70 und das distale Ende der Verbindungshülse 90 und befestigt sich drehbar am Sondengehäuse 52 und erfaßt somit den Einführungskonus 25 und die Verbindungshülse 90 innerhalb der Gehäusebohrung 57 im distalen Ende des Sondengehäuses 52. Der Lokalisierungsvorsprung 11 auf dem distalen Ende der Verbindungshülse 90 nimmt die Ausrichtungskerbe 13 im Positionierungsrad 31 funktionell in Eingriff. Somit bewirkt die Drehung des Positionierungsrades 31 gleichfalls die Drehung des Lochdorns 70. Dies ermöglicht es der Öffnung 78, problemlos an jeder beliebigen Stelle innerhalb der 360° Drehachse des Lochdorns 70 positioniert zu werden.
Wiederum Bezug nehmend auf 3 und 4, befindet sich die Gehäuseverlängerung 47 am proximalen Ende des Sondengehäuses 52. Der Gehäuseflansch 53 befindet sich am proximalsten Ende der Gehäuseverlängerung 47 auf dem Sondengehäuse 52 und wird unmittelbar innerhalb der vorderen Aussparung 55 der oberen Schale in der oberen Schale 17 zusammengebaut. Der Schaleneinsatz 39 wird in die vordere Aussparung der oberen Schale eingebaut. Die erste Einführungsverriegelung 59 und die zweite Einführungsverriegelung 60, die sich beide an der Hülseneinführung 39 befinden, nehmen die erste Schalenvertiefung 61 bzw. die zweite Schalenvertiefung 63 in Eingriff, die sich innerhalb der vorderen Aussparung 55 der oberen Schale befinden. Somit wird beim vollständigen Zusammenbau der Sondenanordnung 42 das proximalste Ende des Sondengehäuses 52, welches den Gehäuseflansch 53 enthält, innerhalb der Zahnradschale 18 eingeschlossen, jedoch verschiebbar entlang der Gehäuseverlängerung 47 distal und proximal innerhalb des vorderen Schlitzes 55 der oberen Schale. Die Gewebeprobeoberfläche 65 ist eine vertiefte Oberfläche innerhalb des Sondengehäuses 52, welche eine Oberfläche bereitstellt, wo jede Gewebeprobe während der Ausführung der vorliegenden Erfindung vor der Entnahme durch den Kliniker deponiert wird.
Eine längliche, metallische, röhrenförmige Schneideinrichtung 96 (siehe 5) ist axial innerhalb der Schneideinrichtungsbohrung 51 des Sondengehäuses 52, der longitudinalen Bohrung 84 der Verbindungshülse 90, und des Lochdornlumens 80 des Lochdorns 70 so ausgerichtet, daß die Schneideinrichtung 96 leicht sowohl in distaler als auch in proximaler Richtung gleiten kann. Die Schneideinrichtung 96 weist ein Schneideinrichtungslumen 95 über die gesamte Länge der Schneideinrichtung 96 hinweg auf. Das distale Ende der Schneideinrichtung 96 ist zugespitzt, um eine Schneideinrichtungsklinge 97 für das Schneiden von Gewebe auszubilden, das gegen die Schneideinrichtungsklinge 97 gehalten wird, wenn die Schneideinrichtung 96 gedreht wird. Das proximale Ende der Schneideinrichtung 96 ist fest an der Innenseite der Schneideinrichtungszahnradbohrung 102 des Schneideinrichtungszahnrads 98 angebracht. Das Schneideinrichtungszahnrad 98 kann aus Metall oder Thermoplast hergestellt sein, und es weist eine Vielzahl von Schneideinrichtungszahnrad-Zähnen 99 auf, wobei jeder Zahn eine typische Stirnzahnradzahn-Konfiguration aufweist, die auf dem Fachgebiet bekannt ist. Die Schneideinrichtungsdichtung 79 ist eine Lippendichtung, und sie ist fest am proximalen Ende des Schneideinrichtungszahnrads 98 angebracht und ist aus einem flexiblen Material, wie zum Beispiel Silikon, hergestellt. Der Gewebeentnehmer 132 paßt drehbar und verschiebbar durch die Schneideinrichtungsdichtung 79 hindurch. Die Sondendichtung 81 ist ebenfalls eine Lippendichtung, hergestellt aus einem flexiblen Material, wie zum Beispiel Silikongummi, und sie ist fest in das proximale Ende der Schneideinrichtungsbohrung 51 am proximalen Ende des Sondengehäuses 52 eingefügt. Die Schneideinrichtung 96 paßt drehbar und verschiebbar durch die Schneideinrichtungsdichtung 79 hindurch. Die Schneideinrichtungsdichtung 79 und die Sondendichtung 81 wirken so, daß verhindert wird, daß Flüssigkeiten in den Raum innerhalb der Zahnradschale 18 während eines chirurgischen Biopsieverfahrens eintreten.
In 3 und 4 wird weiterhin das Schneideinrichtungszahnrad 98 durch das längliche Antriebszahnrad 104 angetrieben, welches eine Vielzahl von Antriebszahnradzähnen 106 aufweist, die für den Eingriff mit den Schneideinrichtungszahnradzähnen 99 ausgelegt sind. Die Funktion des länglichen Antriebszahnrades 104 ist, das Schneideinrichtungszahnrad 98 und die Schneideinrichtung 96 zu drehen, wenn sie in beiden longitudinalen Richtungen übertragen. Das längliche Antriebszahnrad 104 ist vorzugsweise aus einem thermoplastischen Material hergestellt, wie zum Beispiel einem Flüssigkristallpolymer. Die distale Antriebsachse 108 steht aus dem distalen Ende des länglichen Antriebszahnrads 104 hervor und paßt drehbar in eine Achsenhalterippe (nicht sichtbar), die auf der Innenseite der oberen Schale 17 ausgeformt ist und in ihrer Position durch die erste Zahnradhalterippe gehalten wird, die sich auf der unteren Schale 19 befindet. Die Zahnradwelle 110 steht aus dem proximalen Ende des Antriebszahnrads 104 hervor und wird drehbar gehalten durch eine Zahnradwellenschlitz 69, der sich im proximalen Ende der oberen Schale 17 befindet, und durch eine zweite Zahnradhalterippe 137, die sich auf der unteren Schale 19 befindet. Der Antriebszahnradschlitz 101 befindet sich auf dem proximalsten Ende der Zahnradwelle 110 als eine Einrichtung für die drehbare Ineingriffnahme des Antriebszahnrads 104.
Unter weiterer Bezugnahme auf 3 und 4 wird ein Schneideinrichtungsschlitten 124 bereitgestellt, um das Schneideinrichtungszahnrad 98 zu halten und das Schneideinrichtungszahnrad 98 zu transportieren, wenn es in distaler und in proximaler Richtung gedreht und translatiert wird. Der Schneideinrichtungsschlitten 124 wird vorzugsweise aus einem thermoplastischen Material geformt und ist im allgemeinen zylindrisch mit einer Gewindebohrung 126 durch diesen hindurch und mit dem Schlittenfuß versehen, der sich aus seiner Seite erstreckt. Der Schlittenfuß 130 weist eine Fußvertiefung 128 auf, welche in diesem ausgeformt ist und die Fußaussparung 127 für das drehbare Halten des Schneideinrichtungszahnrads 98 in angemessener Ausrichtung für die angemessene Ineingriffnahme der Schneideinrichtungszahnradzähne 99 mit den Antriebszahnradzähnen 106. Die untere Schlittenführung 103 steht nach unten aus dem Schneideinrichtungsschlitten 124 hervor und nimmt die untere Führungsaussparung 107, die auf der inneren Oberfläche der unteren Schale 19 ausgeformt ist, verschiebbar in Eingriff. Die obere Schlittenführung 105 steht nach oben aus dem Schlittenfuß 130 hervor und nimmt einen oberen Führungsschlitz 109, der auf der Innenseite der oberen Schale 17 ausgeformt ist, verschiebbar in Eingriff. Der Schneideinrichtungsschlitten 124 ist über eine Gewindebohrung 126 an der länglichen Schraube 114 angebracht, die parallel zum Antriebszahnrad 104 verläuft. Die Schraube 114 weist eine Vielzahl von herkömmlichen Verstellschraubengewinden 116 auf und ist vorzugsweise aus einem thermoplastischen Material gefertigt. Die Drehung der länglichen Schraube 114 in einer Richtung bewirkt, daß sich der Schneideinrichtungsschlitten 124 distal bewegt, während die Gegendrehung der länglichen Schraube 114 bewirkt, daß sich der Schneideinrichtungsschlitten 124 proximal bewegt. Das Ergebnis ist, daß sich das Schneideinrichtungszahnrad 98 distal und proximal entsprechend der Richtung der Drehung der Schraube bewegt, was wiederum die Schneideinrichtung 96 distal nach vom bewegt oder proximal zurückzieht. Bei der vorliegenden Ausführungsform wird die längliche Schraube 114 mit einem Rechtsgewinde gezeigt, so daß die Drehung in Uhrzeigerrichtung (von der proximalen zur distalen Richtung gesehen) die Translation des Schneideinrichtungsschlittens 124 in proximaler Richtung bewirkt. Die distale Schraubenachse 118 steht aus dem distalen Ende der länglichen Schraube 114 hervor und paßt drehbar in eine Achsenträgerrippe (nicht sichtbar), die auf der Innenseite der oberen Schale 17 geformt ist und an Ort und Stelle durch die erste Schraubenträgerrippe 111 gehalten wird, die sich auf der unteren Schale 19 befindet. Die Schraubenwelle 120 steht aus dem proximalen Ende der länglichen Schraube 114 hervor, und sie wird drehbar durch einen Schraubenwellenschlitz 71 getragen, der sich im proximalen Ende der oberen Schale 17 befindet, und durch eine zweite Schraubenträgerrippe 112, die sich auf der unteren Schale 19 befindet. Der Verstellschraubenschlitz 122 befindet sich auf dem proximalsten Ende der Schraubenwelle 120 als eine Einrichtung für die drehbare Ineingriffnahme der länglichen Schraube 114.
An dieser Stelle der detaillierten Beschreibung sollte darauf verwiesen werden, daß während des Einsatzes des Biopsiegerätes die Schneideinrichtung 96 in jeder Richtung zwischen einer voll zurückgezogenen Position, unmittelbar proximal zur Gewebeprobeoberfläche 65, wie durch die Schneideinrichtungsklinge 97 bezeichnet, und einer vollen Einsatzposition, wobei sich die Schneideinrichtungsklinge 97 unmittelbar distal zur Öffnung 78 befindet, translatiert. Wenn die Schneideinrichtung 96 zwischen diesen Endpunkten translatiert, gibt es eine Reihe von Zwischenpositionen, wobei Anpassungen bei der Drehungs- und Translationsgeschwindigkeit der Schneideinrichtung vorgenommen werden können, wie sie durch die Steuereinheit 100 vorgegeben werden. Diese Zwischenpositionen und die bei der Schneideinrichtung vorgenommenen Anpassungen hängen von der Programmierung der Steuereinheit 100 ab.
Unter jetziger Bezugnahme auf 5 ist das distale Ende der lateralen Saugleitung 32 am lateralen Anschlußstück 92 befestigt, das sich auf dem distalen Ende des Sondengehäuses 52 befindet. Das laterale Anschlußstück 92 weist eine laterale Öffnung 117 auf, die sich durch dieses hindurch entlang ihrer Achse in Fluidverbindung mit der Gehäusebohrung 57 befindet. Die laterale Öffnung 117 im lateralen Anschlußstück 92 ist so innerhalb der Gehäusebohrung 57 positioniert, daß, wenn die Verbindungshülse 90 in die Gehäusebohrung 57 eingeführt wird, die laterale Öffnung 117 sich in dem Raum befindet, der zwischen dem ersten O-Ring 29 bzw. dem zweiten O-Ring 30 geschaffen wird. Das Positionieren der lateralen Öffnung 117 in dem Raum zwischen dem ersten O-Ring 29 bzw. dem zweiten O-Ring 30 erlaubt die Kommunikation von Flüssigkeiten zwischen dem Sauglumen 82 und der Steuereinheit 100.
Unter erneuter Bezugnahme auf 3 und 4 weist die axiale Saugleitung 34 eine Fluidanbringung am Gewebeentnehmer-Träger 129 auf, der seinerseits eine Fluidanbringung am proximalen Ende eines länglichen, metallischen, röhrenförmigen Gewebeentnehmers 132 aufweist. Die axiale Saugleitung 34 ermöglicht die Kommunikation von Flüssigkeiten zwischen dem Lochdornlumen 80, dem Schneideinrichtungslumen 95 und der Steuereinheit 100. Der Gewebeentnehmer-Träger 129 paßt in den axialen Trägerschlitz 73, der sich im proximalen Ende der oberen Schale 17 befindet. Das Sieb 134 befindet sich auf dem distalen Ende des Gewebeentnehmers 132 und erfüllt die Funktion, den Durchgang von fragmentierten Gewebeteilen durch dieses hindurch und in die Steuereinheit 100 zu verhindern. Der Gewebeentnehmer 132 fingt sich verschiebbar in das Schneideinrichtungslumen 95 der Schneideinrichtung 96 ein. Während des Einsatzes des Biopsiegerätes ist der Gewebeentnehmer 132 immer stationär, fest an seinem proximalen Ende am Gewebeentferner-Träger 129 angebracht, der innerhalb der axialen Trägeraussparung 73 befestigt ist, die sich im proximalen Ende der oberen Schale 17 befindet. Wenn die Schneideinrichtung 96 voll zu ihrer proximalsten Position zurückgezogen ist, ist das distale Ende des Gewebeentnehmers 132 ungefähr gleich mit dem distalen Ende der Schneideinrichtung 96 (siehe 5). Das distale Ende der Schneideinrichtung 96 ist, wenn es sich in seiner proximalsten Position befindet und das Sondengehäuse 52 sich in seiner distalsten Position befindet, leicht distal zur Gehäusewand 67, die proximal und senkrecht zur Gewebeprobeoberfläche 65 ist.
Die Sonden-Drehstange 85 ist eine längliche Vollmetallstange. Das Drehstangen-Zahnrad 86 ist ein Stirnzahnrad, das fest am distalen Ende der Sonden-Drehstange 85 angebracht ist. Das Drehstangen-Flachstück 87 befindet sich am proximalen Ende der Sonden-Drehstange 85. Die Tiefe des Drehstangen-Flachstückes 87 beträgt zirka ein Drittel bis die Hälfte des Stangendurchmessers, und es erstreckt sich von ihrem proximalen Ende mit einer Länge von zirka 1 Zoll. Das Drehstangen-Flachstück 87 erzeugt somit eine Geometrie in „D"-Form am proximalen Ende der Sonden-Drehstange 85. Die Stangen-Durchführungshülse 88 ist hergestellt aus geformtem Thermoplast und hat eine zylindrische Form. An ihrem distalen Ende befindet sich die Durchführungshülsenbohrung 89, die eine „D"-förmige Öffnung mit einer Tiefe von zirka 1 Zoll aufweist und dafür ausgelegt ist, das proximale Ende der Sonden-Drehstange 85 verschiebbar aufzunehmen. Die Stangen-Durchführungshülse 88 paßt drehbar in den axialen Trägerschlitz 73 unterhalb des Gewebeentnehmer-Trägers 129 am proximalen Ende der oberen Schale 17. Die longitudinale Position der Stangen-Durchführungshülse 88 wird durch die erhabenen Abschnitte auf beiden Seiten der Durchführungshülsenaussparung 93 bei der Montage in das proximale Ende der oberen Schale 17 fixiert. Der Stangen-Durchführungshülsen-Antriebsschlitz 91 befindet sich auf dem proximalsten Ende der Stangen-Durchführungshülse 88 als ein Mittel für die Dreh-Ineingriffnahme der Stangen-Durchführungshülse 88. Das Dreh-Zahnrad 86 ist drehbar im Zahnradhohlraum 115 auf der Unterseite des Sondengehäuses 52 befestigt, wobei die Öffnung in Kommunikation mit der Gehäusebohrung 57 steht (siehe 5). Das Drehstangen-Zahnrad 86 nimmt wirksam das Hülsenzahnrad 36 in Eingriff, das sich am proximalen Ende der Verbindungshülse 90 befindet. Das distale Ende der Sonden-Drehstange 85 mit dem an dieser angebrachten Drehstangen-Zahnrad 86 ist drehbar an der Unterseite des Sondengehäuses 52 durch die Abdeckung 94 des Dreh-Zahnrads befestigt. Die Abdeckung 94 des Dreh-Zahnrads ist aus einem thermoplastischen Material geformt und ist fest am Sondengehäuse 52 mit vier erhabenen zylindrischen Stiften mit Preßsitz in vier Öffnungen (nicht sichtbar) im Sondengehäuse 52 angebracht. Die Sonden-Drehstange 85 wird drehbar und verschiebbar über die Stangenöffnung 43 im Schaleneinsatz 39 eingeführt. Das proximale Ende der Sonden-Drehstange 85 nimmt die Durchführungshülsenbohrung 89 in der Stangen-Durchführungshülse 88 verschiebbar in Eingriff. Somit bewirkt die Drehung der Stangen-Durchführungshülse 88 die Drehung der Sonden-Drehstange 85, die fest am Drehstangen-Zahnrad 86 angebracht ist, was die Drehung der Verbindungshülse 90 bewirkt, die fest am Lochdorn 70 angebracht ist, der die Öffnung 78 enthält.
Für den Benutzer des chirurgischen Biopsiesystems der vorliegenden Erfindung ist es wichtig, daß er in der Lage ist, den Lochdorn 70 in das Gewebe eines Chirurgiepatienten hinein „abzufeuern". Es ist ebenfalls wichtig, daß der Benutzer in der Lage ist, den Lochdorn 70 um seine Achse herum zu drehen, um die Öffnung 78 angemessen zu positionieren, ungeachtet der linearen Position des Lochdorns 70 vor dem Abfeuern gegenüber der Position nach dem Abfeuern (die Positionen werden später erörtert). Die verschiebbare Schnittstelle zwischen der Sonden-Drehstange 85 und der Stangen-Durchführungshülse 88 spielt eine wichtige Rolle bei der Bereitstellung dieser Fähigkeit. Die Sonden-Drehstange 85 folgt der linearen Bewegung des Lochdorns 70, während die lineare Bewegung der Stangen-Durchführungshülse 88 durch die Tatsache eingeschränkt wird, daß sie drehbar an der oberen Schale 17 angebracht ist. Somit gestattet es die „D"-förmige Geometrie auf dem proximalen Ende der Drehstange 85 und die „D"-förmige Öffnung im distalen Ende der Stangen- Durchführungshülse 88, ausgelegt für die verschiebbare Aufnahme des proximalen Endes der Drehstange 85, dem Benutzer, den Öffnungs-Drehknopf 45 zu drehen, der mit der Stangen-Durchführungshülse 88 über eine Kette von Elementen, die später beschrieben werden, in Wirkverbindung steht, und die Drehung des Lochdorns 70 zu bewirken, unabhängig von der linearen Position des Lochdorns 70.
Die untere Schale 19 ist fest an der oberen Schale 17 angebracht, wie zuvor beschrieben worden ist. Ihre Funktion ist, die zuvor beschriebenen Elemente, die in die obere Schale 17 eingebaut worden sind, in ihrer Position zu halten und diese aufzunehmen. Das Schlüsselloch 16 ist am distalen Ende der unteren Schale 19 zentriert. Es nimmt den Anschlag 14 (siehe 2) verschiebbar und entfernbar in Eingriff, was es der Sondenanordnung 42 gestattet, in Wirkverbindung mit der Basis 44 zu stehen und von dieser entfernt zu werden. Die erste Schraubenträgerrippe 111 und die zweite Schraubenträgerrippe 112 sind jeweils einstückig mit der unteren Schale 19 geformt und tragen das distale bzw. proximale Ende der länglichen Schraube 114. Die erste Zahnradträgerrippe 136 und die zweite Zahnradträgerrippe 137 sind gleichfalls jeweils einstückig mit der unteren Schale 19 geformt und tragen das distale bzw. proximale Ende des länglichen Antriebszahnrads 104. Die Trägerrippe 139 der Stangen-Durchführungshülse, die einstückig mit der unteren Schale 19 geformt ist, trägt das distale Ende der Stangen-Durchführungshülse 88.
6 ist eine isometrische Explosionsdarstellung der unteren Übertragungsanordnung 302. Die Translationswelle 22 und die Drehwelle 24 sind jeweils ein flexibles Koaxialkabel, das einen flexiblen drehbaren Mittelkern umfaßt, der von einem flexiblen röhrenförmigen Gehäuse umgeben ist, wie auf dem Fachgebiet bekannt ist. An ihren proximalsten Enden ist eine Kopplungseinrichtung für die entfernbare Wirkverbindung der Translationswelle 22 und der Drehwelle 24 mit der Steuereinheit 100 bereitgestellt. Die distalen Enden der Translationswelle 22 und der Drehwelle 24 passen jeweils in die erste Haubenbohrung 309 bzw. in die zweite Haubenbohrung 311. Die Flex-Haube 303 ist aus einem thermoplastischen Elastomer geformt, wie zum Beispiel Polyurethan, und funktioniert als „Flex-Entlastung" für die Translationswelle 22, die Drehwelle 24 und das Steuerkabel 26. Die Drehwellenhülse 305 ist eine metallische röhrenförmige Struktur mit einer durchgehenden Bohrung mit einer Senkbohrung an ihrem proximalen Ende für das feste Anbringen am äußeren röhrenförmigen Gehäuse der Drehwelle 24 mittels Crimpen oder Biegen, wie auf dem Fachgebiet bekannt ist. Am distalen Ende der Drehwellenhülse 305 befindet sich ein aufgeweiteter Abschnitt mit Senkbohrung für die Aufnahme der ersten Lager-Anordnung 315. Ein geeignetes Beispiel der ersten Lager-Anordnung 315 ist das Modell Nr. S9912Y-E1531PSO, erhältlich bei Stock Drive Products, New Hyde Park, NY. Der Drehwellenadapter 319 ist aus rostfreiem Stahl hergestellt und weist ein proximales Ende mit einer Senkbohrung auf. Sein proximales Ende paßt durch die Bohrung der ersten Lager-Anordnung 315, und die Senkbohrung schiebt sich über das distale Ende des drehbaren Mittelkerns der Drehwelle 24 und wird fest durch Crimpen oder Biegen angebracht. Das distale Ende des Drehwellenadapters 319 wird eingefügt über die Bohrung des ersten Kegelradzahnrads 321 und wird fest angebracht durch einen geschlitzten Federstift. In ähnlicher Weise ist die Translationswellenhülse 307 eine metallische röhrenförmige Struktur mit einer durchgehenden Bohrung mit einer Senkbohrung an ihrem proximalen Ende für das feste Anbringen am äußeren röhrenförmigen Gehäuse der Translationswelle 22 mittels Crimpen oder Biegen. Am distalen Ende der Translationswellenhülse 307 befindet sich ein aufgeweiteter Abschnitt mit Senkbohrung für die Aufnahme der Druckscheibe 317. Der Translationswellenadapter 323 ist aus rostfreiem Stahl gefertigt und weist ein proximales Ende mit einer Senkbohrung auf. Sein proximales Ende paßt durch die Bohrung der Druckscheibe 317, und die Senkbohrung schiebt sich über das distale Ende des drehbaren Mittelkerns der Translationswelle 22 und wird fest durch Crimpen oder Biegen angebracht. Das distale Ende des Translationswellenadapters 323 ist geschlitzt als ein Mittel für die Ineingriffnahme des proximalen Endes der Codierwelle 312, die sich durch den Codierer 310 hindurch erstreckt. Der Codierer 310 übermittelt Informationen an die Steuereinheit 100 hinsichtlich der Translationsposition und der Translationsgeschwindigkeit der Schneideinrichtung 96. Der Codierer 310 schließt ein elektrisches Kabel mit einer Vielzahl von elektrischen Leitern ein, bei welchem eine elektrische Steckverbindung an ihrem distalsten Ende für die lösbare elektrische Verbindung mit der gedruckten Leiterplatte 262 angebracht ist (siehe 9). Ein geeigneter Miniaturcodierer 310 ist im Handel erhältlich als Modell sed10-300-eth2 bei CUI Stock, Inc. Die Codiererwelle 312 weist zwei gegenüberliegende Flachstücke auf ihrem proximalen Ende auf, welche den Translationswellenadapter 323 in Eingriff nehmen, und ein zylindrisches distales Ende, welches in eine Senkbohrung im proximalen Ende des Zahnradadapters 316 eingefügt ist und mit Hilfe eines geschlitzten Federstiftes fest angebracht ist. Das distale Ende des Zahnradadapters 316 wird durch die Bohrung der zweiten Lager-Anordnung 318, durch die Bohrung des Wellen-Abstandsstücks 322 und schließlich durch die Bohrung im zweiten Kegelradzahnrad 325, das mit Hilfe eines geschlitzten Federstiftes fest am Zahnradadapter 316 angebracht ist, eingefügt.
Die Codierergehäuseanordnung 329 umfaßt die linke Codierergehäusehälfte 326 und die rechte Codierergehäusehälfte 328, die geformte thermoplastische Schalen sind. Nach dem Zusammenbau umschließen die linke Codierergehäusehälfte 326 und die rechte Codierergehäusehälfte 328 den Codierer 310 und erfassen das distale Ende der Translationswelle 22 und der Drehwelle 24. Die linke Codierergehäusehälfte ist an der Übertragungsplatte 330 (siehe 7) mit Hilfe einer Kopfschraube befestigt. Der Codierer 310 wird im ersten Hüllenhohlraum 332 plaziert, was die Drehbewegung oder die seitliche Bewegung des äußeren Gehäuses des Codierers 310 verhindert. Das distale Ende der Drehwellenhülse 305 ruht im zweiten Schalenhohlraum 334, was die seitliche Bewegung der Drehwelle 24 verhindert. Das distale Ende der Translationswellenhülse 307 ruht im dritten Hüllenhohlraum 336, was wiederum die seitliche Bewegung der Translationswelle 22 verhindert. Die zweite Lager-Anordnung 318 ruht im vierten Hüllenhohlraum 338. Die rechte Codierergehäusehälfte 328, die im wesentlichen ein Spiegelbild der Hohlräume enthält, die in der linken Codierergehäusehälfte 326 anzutreffen sind, wird mit der linken Codierergehäusehälfte 326 und der Übertragungsplatte 330 mit Hilfe von zwei Kopfschrauben zusammengebaut.
Unter weiterer Bezugnahme auf 6 ist das Steuerkabel 26 flexibel und enthält eine Vielzahl von elektrischen Leitern für die Kommunikationsinformation zwischen dem Biopsiegerät 40 und der Steuereinheit 100 (siehe 1). Am proximalen Ende des Steuerkabels 26 befindet sich eine Einrichtung für die entfernbare elektrische Verbindung mit der Steuereinheit 100. Das distale Ende des Steuerkabels 26 paßt durch die dritte Hauben- Bohrung 313, die sich in der Flex-Haube 303 befindet. Die Zugentlastung 369 des Steuerkabels ist ein flexibles thermoplastisches Material und ist dem distalen Ende des Steuerkabels 26 nachgeformt und fest an der Übertragungsplatte 330 in einem vertieften Bereich an der Zugentlastungsbohrung 371 (siehe 7) angebracht, um lineare Bewegung und Drehbewegung des distalen Endes des Kabels zu beschränken. Das distalste Ende des Steuerkabels 26 enthält eine Steckverbindung, um das Steuerkabel 26 abnehmbar und elektrisch an der gedruckten Leiterplatte 262 (siehe 9) zu befestigen.
7 ist eine isometrische Ansicht der Übertragung 301. Die obere Übertragungsanordnung 304 wird als Explosionsdarstellung gezeigt. Die Translationskopplungsanordnung 337 besteht aus der Translationsantriebskopplung 340, der dritten Lager-Anordnung 344, dem ersten Kopplungsabstandsstück 348 und dem dritten Kegelradzahnrad 350. Die dritte Lager-Anordnung 344 wird mit Preßsitz in die erste Senkbohrung 345 in der Übertragungsplatte 330 eingebracht. Die Translationsantriebskopplung 340 hat ein distales Flachsteckende, welches in Wirkkopplung mit dem Schlitz 122 der Verstellschraube steht, der sich am proximalen Ende der länglichen Schraube 114 befindet (siehe 8). Das zylindrische proximale Ende der Translationsantriebskopplung 340 paßt durch die erste Senkbohrung 345 hindurch, durch die Bohrung der dritten Lager-Anordnung 344, durch die Bohrung des ersten Kopplungsabstandsstücks 348 und schließlich durch die Bohrung im dritten Kegelradzahnrad 350, das fest an der Translationsantriebskopplung 340 mit Hilfe eines geschlitzten Federstifts angebracht ist. Die Zahnradzähne des dritten Kegelradzahnrads 350 stehen im Eingriff mit den Zahnradzähnen des zweiten Kegelradzahnrads 325. Somit führt die Drehung des Mittelkerns der Translationswelle 22 zur Drehung der Translationsantriebskopplung 340. Wenn die Translationsantriebskopplung 340 in Wirkkopplung mit der länglichen Schraube 114 über den Schlitz der Verstellschraube 122 steht, bewirkt die Drehung der Translationswelle 22 die Drehung der länglichen Schraube 114, was, wie zuvor erörtert wurde, zur distalen oder proximalen Translation der Schneideinrichtung 96 führt, abhängig von der Richtung der Drehung der Translationswelle 22.
In ähnlicher Weise besteht die Drehkopplungsanordnung 339 aus der Drehantriebskopplung 342, der vierten Lager-Anordnung 346, dem zweiten Kopplungsabstandsstück 349 und dem vierten Kegelradzahnrad 351. Die vierte Lager-Anordnung 346 paßt mit Preßsitz in die zweite Senkbohrung 347 in der Übertragungsplatte 330. Ein geeignetes Beispiel der vierten Lager-Anordnung 346 sowie der zweiten bzw. dritten Lager-Anordnungen 318 und 344, sind erhältlich als Modell Nr. S9912Y-E1837PSO von Stock Drive Products, New Hyde Park, NY. Die Drehantriebskopplung 342 hat ein distales Flachsteckende, welches in Wirkkopplung mit dem Schlitz 101 des Antriebszahnrades steht (siehe 8), der sich am proximalen Ende des länglichen Antriebszahnrades 104 befindet. Das zylindrische proximale Ende der Drehantriebskopplung 342 paßt durch die zweite Senkbohrung 347 hindurch, durch die Bohrung der vierten Lager-Anordnung 346, durch die Bohrung des zweiten Kopplungsabstandsstücks 349 und schließlich durch die Bohrung im vierten Kegelradzahnrad 351, das fest an der Drehantriebskopplung 342 mit Hilfe eines geschlitzten Federstifts angebracht ist. Die Zahnradzähne des vierten Kegelradzahnrads 351 stehen im Eingriff mit den Zahnradzähnen des ersten Kegelradzahnrads 321. Somit führt die Drehung des Mittelkerns der Drehwelle 24 zur Drehung der Drehantriebskopplung 342. Wenn die Drehantriebskopplung 342 in Wirkkopplung mit dem länglichen Antriebszahnrad 104 über den Schlitz des Antriebszahnrades 101 steht, bewirkt die Drehung der Drehwelle 24 die Drehung des länglichen Antriebszahnrades 104, was zur Drehung der Schneideinrichtung 96 führt. Ein geeignetes Beispiel des ersten, des zweiten, des dritten und des vierten Kegelradzahnrads 321, 325, 350 bzw. 351 ist Modell Nr. A1M-4-Y32016-M, erhältlich bei Stock Drive Products, New Hyde Park, NY.
Mit 7 fortfahrend weist die Öffnungsantriebskopplung 353 ein distales Flachsteckende auf, welches in Wirkkopplung mit dem Schlitz 91 des Stangen-Durchführungshülsenantriebs steht (siehe 8), der sich am proximalen Ende der Stangen-Durchführungshülse 88 befindet. Das zylindrische proximale Ende der Öffnungsantriebskopplung 353 paßt durch die Bohrung im ersten Öffnungszahnrad 355 hindurch, das fest durch einen geschlitzten Federstift angebracht ist, und danach durch die erste Öffnungskopplungsbohrung 359 hindurch. Die erste Kopplungsdichtung 362 schiebt sich über das proximale Ende der Antriebsöffnungskopplung 353, und der erste Kopplungs-E-Ring 364 rastet in einer Vertiefung am proximalsten Ende der Antriebsöffnungskopplung 353 ein, was jetzt drehbar die Anordnung an der Übertragungsplatte 330 befestigt. Der Knopfanschlag 367 ist aus rostfreiem Stahl gefertigt, er ist im allgemeinen zylindrisch und weist einen Flansch auf seinem distalsten Ende und ein Flachstück mit einer Tiefe von zirka einem Drittel bis einer Hälfte seines Durchmessers auf, das sich von seinem proximalen Ende mit einer Länge von einem halben Zoll erstreckt. Der Knopfanschlag 367 paßt durch die Bohrung des zweiten Öffnungszahnrades 357, das mit Hilfe eines geschlitzten Federstiftes fest am distalen Ende des Knopfanschlages 367 angebracht ist. Geeignete Beispiele des ersten Öffnungszahnrades 355 bzw. des zweiten Öffnungszahnrades 357 sind erhältlich als Modell Nr. A1N1-N32012 bei Stock Drive Products, New Hyde Park, NY. Das proximale Ende des Knopfanschlages 367 wird durch die Bohrung 360 der zweiten Öffnungskopplung geführt, bis das zweite Öffnungszahnrad 357 sich mit dem ersten Öffnungszahnrad 355 ausrichtet und dieses in Eingriff nimmt. Die zweite Kopplungsdichtung 363 schiebt sich über das proximale Ende des Knopfanschlags 367, und der zweite Kopplungs-E-Ring 365 rastet in einer Vertiefung ein, die sich angrenzend an das distale Ende des Knopfanschlags 367 befindet, was drehbar die Anordnung an der Übertragungsplatte 330 befestigt. Der Öffnungsdrehknopf 45 ist fest am proximalen Ende des Knopfanschlages 367 angebracht. Ein geeigneter Öffnungsdrehknopf 45 ist das Modell Nr. PT-3-P-S, erhältlich bei der Rogan Corp., Northbrook, IL. Somit bewirkt, wenn die Öffnungsantriebskopplung 353 in Wirkkopplung mit der Stangen-Durchführungshülse 88 über den Schlitz 91 des Stangen-Durchführungshülsenantriebs steht, die Drehung des Öffnungsdrehknopfes 45 durch den Benutzer die Drehung der Stangen-Durchführungshülse 88, was zur Drehung des Lochdorns 70 führt. Dies ermöglicht es, die Öffnung 78 problemlos überall innerhalb der 360° Drehachse des Lochdorns 70 zu positionieren.
Die Übertragungsplatte 330 ist mit Hilfe von zwei Schrauben am proximalen Ende der oberen Basisschale 161 angebracht.
Ein wichtiger Vorteil wird aus der soeben beschriebenen Gestaltung der Übertragung 301 abgeleitet. Die Tatsache, daß die Translationswelle 22, die Drehwelle 24 und das Steuerkabel 26 in das Biopsiegerät 40 in einem rechten Winkel zur Mittelachse des Gerätes eintreten, ermöglicht eine kurze Gesamtlänge für das Biopsiegerät. Dies macht es möglich, daß das Gerät in einen kleineren Bereich hinein paßt, als einen Bereich, der ein Gerät aufnehmen würde, bei dem die Wellen direkt aus dem hinteren (proximalen Ende) parallel zur Mittelachse hervorstehen.
8 ist eine isometrische Ansicht der Sondenanordnung 42 und der Basis 44, von deren proximalen Enden aus gesehen. Das obere Basisgehäuse 50 wird nicht gezeigt, um eine deutliche Ansicht der voll zusammengebauten Übertragung 301 zu gestatten. Ebenfalls deutlich sichtbar sind der Verstellschraubenschlitz 122, der Antriebszahnradschlitz 101 und der Schlitz 91 des Stangen-Durchführungshülsenantriebs, die in Wirkverbindung mit der Übertragung 301 stehen, wie zuvor beschrieben worden ist.
9 ist eine isometrische Explosionsdarstellung des Abfeuerungsmechanismus 160. Die obere Basisschale 161 wird als Explosionsdarstellung gezeigt, und die untere Basisschale 204 wird als Explosionsdarstellung und um 90° in Uhrzeigerrichtung gedreht gezeigt. Die gedruckte Leiterplatte 262 und die Rahmen-Schraube 163 werden ebenfalls der Deutlichkeit halber als Explosionsdarstellung und um 90° in Uhrzeigerrichtung gedreht gezeigt.
Der Abfeuerungsmechanismus 160, der in 9 gezeigt wird, wird für das Abfeuern des distalen Endes der Sondenanordnung 42 in das Gewebe verwendet. Die Basisschale 38 (siehe 2) trägt und beherbergt den Abfeuerungsmechanismus 160, und sie wird aus der oberen Basisschale 161 und der unteren Basisschale 204 zusammengebaut. Basishaken 165 auf der unteren Basisschale 204 passen in die Basisschlitze 162 in der oberen Basisschale 161, um den Zusammenbau der Bestandteile für die Schaffung der Basisschale 38 zu ermöglichen. Die Rahmen-Schraube 163 geht durch eine Durchstecköffnung im Rahmenboden 204 hindurch und wird im Abfeuerungsverriegelungsblock 242 befestigt, um die obere Basisschale 161 und die untere Basisschale 204 miteinander zu verbinden.
Die Abfeuerungsgabel 62 erstreckt sich vom Abfeuerungsmechanismus 160 hindurch zur Außenseite der Basisschale 38, um das Sondengehäuse 52 der Sondenanordnung 42 aufzunehmen (siehe 2). 9 zeigt die Abfeuerungsgabel 62 in ihrer distalsten zulässigen Position und zeigt andere Bestandteile des Abfeuerungsmechanismus 160 in entsprechenden Positionen, damit die Abfeuerungsgabel 62 sich in ihrer distalsten zulässigen Position befinden kann.
Nach der Vereinigung der Sondenanordnung 42 mit der Basis 44 treten der erste Mitnehmer 54 und der zweite Mitnehmer 56 in die erste Vertiefung 64 bzw. die zweite Vertiefung 66 in der Abfeuerungsgabel 62 am distalen Ende der Abfeuerungsgabelanordnung 164 ein. Die Merkmale auf der Abfeuerungsgabel 62 schließen ebenfalls den Sondenschlitz 167 ein, der annähernd "U"-fömig ist, um die Sondenanordnung 42 aufzunehmen und den Durchsteckschlitz 169, der Raum für die Sondendrehstange 85 schafft.
Die Abfeuerungsgabelanordnung 164, die als Explosionsdarstellung in 10 gezeigt wird, ist eine einzigartige Anordnung, die ohne den Einsatz von Werkzeugen vom übrigen Abfeuerungsmechanismus 160 abgenommen werden kann. Die Abfeuerungsgabel 62 gleitet über den Außendurchmesser der Abfeuerungssteckscheibe 178, während die Abfeuerungsgabelkeile 181 sich in die Schlitze 180 der Abfeuerungssteckscheibe einfügen. Die Schlitze 180 der Abfeuerungsdteckscheibe verhindern die Drehung der Abfeuerungsgabel 62 relativ zur Abfeuerungssteckscheibe 178. Die Abfeuerungssteckscheibe 178 weist einen mit Gewinde versehenen inneren Durchmesser an ihrem distalen Ende und ein proximales Steckscheibenende 196 an ihrem proximalen Ende auf. Das proximale Steckscheibenende 196 kann einen abgeflachten Abschnitt umfassen, der zum Beispiel dem Arbeitsende eines Senkkopf-Schraubendrehers ähnelt. Der mit Gewinde versehene Durchmesser am distalen Ende der Abfeuerungssteckscheibe 178 nimmt die Schraube 182 auf, um die Abfeuerungsgabel 62 an der Abfeuerungssteckscheibe 178 zu halten. Der Kopf 184 der Schraube 182 grenzt beim Festziehen an das distale Ende der Abfeuerungssteckscheibe 178 an. Das Angrenzen des Kopfes 184 der Schraube 182 gegen das distale Ende der Abfeuerungssteckscheibe 178 verhindert das Festziehen der Schraube gegen die Abfeuerungsgabel 62. Der Kopf 184 der Schraube 182 und das proximale Ende 186 des Schlitzes 180 der Abfeuerungssteckscheibe stellen proximale und distale Anschläge für die Abfeuerungsgabel 62 bereit, während sie ein leichtes axiales Spiel gestatten.
Das Abfeuerungsabstandsstück 188 ist am proximalen Ende der Abfeuerungssteckscheibe 178 mit Hilfe von Spitzdübeln 190 angebracht. Das Abfeuerungsabstandsstück 188 schiebt sich über die Abfeuerungssteckscheibe 178 und ist drehbar relativ zu dieser. Es sollte beachtet werden, daß die Minimierung des Zwischenraums zwischen dem Innendurchmesser des Abfeuerungsabstandsstücks 188 und dem Außendurchmesser der Abfeuerungssteckscheibe 178 die Stabilität der Abfeuerungsgabelanordnung 164 verbessert, ein wichtiges Attribut.
Nahe dem proximalen Ende des Abfeuerungsabstandsstücks 188 ist eine leicht sichtbare Tiefenmarkierungslinie 189 angebracht. Spitzdübel 190 drücken in die Aufnahmeöffnungen 192 auf dem Abfeuerungsabstandsstück 188 und sitzen innerhalb der Vertiefung 194 der Abfeuerungssteckscheibe, um die Drehung des Abfeuerungsabstandsstücks 188 relativ zur Abfeuerungssteckscheibe 178 zu gestatten, während sie die axiale Bewegung des Abfeuerungsabstandsstücks 188 relativ zur Abfeuerungssteckscheibe 178 verhindern. Ein mit einem Gewinde versehener innerer Durchmesser am proximalen Ende des Abfeuerungsabstandsstücks 188 erleichtert den Zusammenbau und das Abnehmen der Abfeuerungsgabelanordnung 164 für die Reinigung.
9 zeigt, daß die Abfeuerungsgabelanordnung 164 sich in das Endanschlußstück 166 dreht, das am distalen Ende der Abfeuerungsgabelwelle 168 befestigt ist. Das Endanschlußstück 166 kann aus einem rostfreien Flußstahl für leichte maschinelle Bearbeitung des Schlitzes und der Gewinde hergestellt werden, während die Abfeuerungsgabelwelle 168 aus einem härtbaren rostfreien Stahl für das Abfangen von induzierter Belastung hergestellt werden kann. Das proximale Steckscheibenende 196 paßt in den Steckscheibenschlitz 198 des Endanschlußstückes 166, um das Drehen der Abfeuerungsgabelanordnung 164 relativ zur Abfeuerungsgabelwelle 168 zu verhindern. Der mit Gewinde versehene Innendurchmesser des proximalen Endes des Abfeuerungsabstandshalters 188 ist aufschraubbar auf den mit Gewinde versehenen Außendurchmesser des Endanschlußstückes 166, um die Abfeuerungsgabelanordnung 164 abnehmbar anzubringen. Kleine Abfeuerungsdurchführungshülsen 170, hergestellt aus einem Kunststoff, wie zum Beispiel Acetal, halten die Abfeuerungsgabelwelle 168 und ermöglichen deren proximale und distale Bewegung. Der proximale Sattelträger 172 und der distale Sattelträger 173, maschinell in die obere Basisschale 161 eingearbeitet, halten kleine Abfeuerungsdurchführungshüllsen 170, während die lange Klemmplatte 174 und die kurze Klemmplatte 175 kleine Abfeuerungsdurchführungshülsen 170 in proximale bzw. distale Sattelträger 172 und 173 aufnehmen und zurückhalten. Die lange Klemmplatte 174 und die kurze Klemmplatte 175 können am proximalen Sattelträger 172 und am distalen Sattelträger 173 angebracht werden, indem Befestigungsmittel, wie zum Beispiel Klemmplattenbefestigungsschrauben 176 verwendet werden. Flansche an jedem Ende der kleinen Abfeuerungsdurchführungshülsen 170 liegen gegen die proximalen und distalen Seiten der Sattelträger 172 und der Klemmplatten 174 an, um kleine Abfeuerungsdurchführungshülsen 170 daran zu hindern, sich proximal und distal mit der Bewegung der Abfeuerungsgabelwelle 168 zu bewegen. Eine zusätzliche Stütze wird erhalten durch die große Abfeuerungsdurchführungshülse 200, welche das Abfeuerungsabstandsstück 188 umgibt. Die große Abfeuerungsdurchführungshülse 200, zweiteilig für einen leichten Zusammenbau, sitzt im Gehäuse 202 der Abfeuerungsdurchführungshülse, das maschinell in die obere Basisschale 171 und in die untere Basisschale 204 eingearbeitet worden ist.
Die Abfeuerungsgabelwelle 168 trägt andere Teile, welche die Operation des Abfeuerungsmechanismus 160 ermöglichen. Der Schwerspannstift des Federtellers 212 befestigt den Federteller 214 fest an der Abfeuerungsgabelwelle 168. Das Dämpfungskissen 216 haftet an der distalen Seite des Federtellers 214 und steht in Kontakt mit der distalen Innenwand 218 der Basisschale 38, wenn sich die Abfeuerungsgabelwelle 168 in ihrer distalen Position befindet. Das Dämpfungskissen 216 kann aus vielen stoßdämpfenden Materialien hergestellt werden, wie zum Beispiel Gummi. Die Hauptfeder 217 umgibt die Abfeuerungsgabelwelle 168 und liegt gegen die distale Seite des distalen Sattelträgers 173 und die proximale Seite des Federtellers 214 an, um die Abfeuerungsgabelwelle 168 distal zu drücken. Der Magnethalter-Schwerspannstift 208 bringt den Magnethalter 206 fest an der Abfeuerungsgabelwelle 168 an. Der Magnet 210 ist in den Magnethalter 206 eingebracht. Näher zum proximalen Ende der Abfeuerungsgabelwelle 168 geht der Abfeuerungshauptverbindungsstift 224 durch den Schlitz 225 der Abfeuerungsgabelwelle, um die Abfeuerungsgabelwelle 168 am Schlitten 220 zu halten. Der Abfeuerungshauptverbindungsstift 224 nimmt ebenfalls gekrümmte Abfeuerungshebel 222 in Eingriff und hält sie am Schlitten 220 fest. Der Abfeuerungshauptverbindungsstift 224 weist einen Flansch an einem Ende auf. Das andere Ende des Abfeuerungshauptverbindungsstiftes 224 erstreckt sich durch den Schlitten 220 hindurch, um den Schlitten 220, die Abfeuerungsgabelwelle 168 und die gekrümmten Abfeuerungshebel 222 zu halten, wo es durch Schweißen am unteren gekrümmten Abfeuerungshebel gehalten wird.
Die gekrümmten Abfeuerungshebel 222 und die Abfeuerungsverbindungsstücke 226 treiben die Bestückung des Abfeuerungsmechanismus 160 an. Die gekrümmten Abfeuerungshebel 222 sind an den Abfeuerungsverbindungsstücken 226 befestigt, indem Abfeuerungsverbindungsstifte 228 verwendet werden, die an Abfeuerungshebel 222 angeschweißt werden. Abfeuerungsverbindungsstücke 226 sind ihrerseits an der oberen Basisschale 161 befestigt, indem Rahmen-Verbindungsspitzdübel 230 verwendet werden, die in die obere Basishülle 161 gedrückt werden. Die lange Klemmplatte 174 hält die Abfeuerungsverbindungsstücke 226 zurück, indem die Klemmplattenbefestigungsschrauben 176 verwendet werden. Jeder befestigte Verbund von gekrümmten Abfeuerungshebeln 222, von Abfeuerungsverbindungsstücken 226 und des Schlittens 220 ist bewegbar drehbar um die Achse des Stiftes herum.
Jeder gekrümmte Abfeuerungshebel 222 weist einen Abschnitt auf, der sich lateral nach außen durch einen Schlitz hindurch erstreckt, der sich auf jeder Seite der Basisschale 38 befindet (siehe 2). Ein Ende 232 des gekrümmten Abfeuerungshebels ist an jedem gekrümmten Abfeuerungshebel 222 auf der Verlängerung des gekrümmten Abfeuerungshebels 222 außerhalb der Basisschale 38 angebracht. Das Ende 232 des gekrümmten Abfeuerungshebels stellt eine zweckmäßige Benutzerschnittfläche für die Bestückung des Abfeuerungsmechanismus bereit. Die Bestückung des Mechanismus wird später beschrieben werden. Die Wicklung der Torsionsfeder 234 umgibt jeden befestigten Verbund von gekrümmten Abfeuerungshebeln 222 und Abfeuerungsverbindungsstücken 226. Die Schenkel der Verbindungstorsionsfedern 234 erstrecken sich nach außen, um sich in gekrümmte Abfeuerungshebel 222 und Abfeuerungsverbindungsstücke 226 einzuhaken, wobei sie ein Drehmoment aufbringen, um sie relativ zueinander zu drehen.
Die Positionierung von Abfeuerungsverbindungsstücken 226 und von gekrümmten Abfeuerungshebeln 222 in unterschiedlichen Abständen von der oberen Basishülle 161 gestattet ihnen Zwischenräume, um beim Einsatz aneinander vorbei zu gehen. Die gekrümmten Abfeuerungshebel 222 weisen Krümmungen auf, um sie in einer Richtung senkrecht zur oberen Basisschale 161 gegeneinander zu versetzen. Die Versetzungskrümmungen gestatten es ihnen, sich innerhalb von Ebenen in verschiedenen Abstanden von der oberen Basishülle 161 zu bewegen, während sie die Enden des gekrümmten Abfeuerungshebels aus dem Schlitz austreten lassen, der für diesen Zweck in der oberen Basisschale 161 angebracht ist. Das Abstandsstück 223 trennt die Verbindungen auf dem Stift 230. Die Bereitstellung eines gekrümmten Abfeuerungshebels 222 und des Abfeuerungsverbindungsstücks 226 auf jeder Seite der longitudinalen Mittellinie gestattet den Zugang des Benutzers, um den Abfeuerungsmechanismus 160 von jeder Seite der Basisschale 38 aus zu bedienen.
Halterungen befestigen eine gedruckte Leiterplatte 262 an der unteren Basisschale 204 und dem Verriegelungsblock 242. Die gedruckte Leiterplatte 262 enthält den Hall-Effekt-Schalter 264 für das Erkennen der Nahwirkung des Magnets 210. Ein geeigneter Hall-Effekt-Schalter 264 ist das Modell Nr. A3142ELT, erhältlich bei der Allegro Microsystems, Inc., Worcester, MA. Wenn die Abfeuerungsgabel 168 und der zugeordnete Magnet 210 sich in der proximalsten Position befinden (Position vor dem Abfeuern, wie später beschrieben wird), wird der Magnet 210 in einer Position nahe dem Hall-Effekt-Schalter 264 gehalten.
11 ist eine isometrische Explosionsdarstellung des Auslösemechanismus 235, wie er in 9 zu sehen ist. Der Auslösemechanismus 235 verriegelt sicher die Abfeuerungsgabelwelle 168 und feuert diese ab. Der Auslösemechanismus 235 umfaßt die Abfeuerungsverriegelung 236, den Abfeuerungsverriegelungsblock 242, die Abfeuerungsknopfwelle 244 und den Läufer 241, die Abfeuerungsverriegelungsfeder 246, die Feder 247 der Abfeuerungsknopfwelle, den Sicherheitsblock 248, die Sicherheitsverriegelung 250, die Torsionsfeder 251 der Sicherheitsverriegelung, die Abdeckung 252 der Sicherheitsverriegelung und den Abfeuerungsknopf 254.
Der Abfeuerungsverriegelungsblock 242 umschließt den proximalen Abschnitt der Abfeuerungsverriegelung 236 und dient als eine Halteplattform für Bauteile des Auslösemechanismus 235. Der Stift 237 der Abfeuerungsverriegelung und der Stift 239 des Abfeuerungsblocks halten den Block 242 der Abfeuerungsverriegelung starr an der oberen Basisschale 161. Der Stift 237 der Abfeuerungsverriegelung befestigt die Abfeuerungsverriegelung 236 an der oberen Basisschale 161, während er durch den Block 242 der Abfeuerungsverriegelung hindurchgeht. Die Abfeuerungsverriegelung 236 schwenkt innerhalb eines Schlitzes in der oberen Basisschale 161. Die Feder 246 der Abfeuerungsverriegelung wird zwischen dem Block 242 der Abfeuerungsverriegelung und der Abfeuerungsverriegelung 236 zusammengedrückt, wodurch sie das distale Ende der Abfeuerungsverriegelung 236 hin zur Abfeuerungsgabelwelle 168 drückt. Die Abfeuerungsverriegelung 236 weist eine Abfeuerungsverriegelungsnase 238 an ihrem distalen Ende auf, welche sich entfernbar in einen Halter 240 der Abfeuerungsgabelwelle einklinkt, der sich am proximalen Ende der Abfeuerungsgabelwelle 168 befindet. Die Welle 244 des Abfeuerungsknopfes bewegt sich verschiebbar proximal und distal innerhalb einer Bohrung im Abfeuerungsverriegelungsblock 242 und weist den Läufer 241 drehbar befestigt an ihrem distalen Abschnitt für die Ineingriffnahme der Abfeuerungsverriegelung 236 auf, um die Drehung der Abfeuerungsverriegelung 236 zu bewirken. Die Feder 247 der Abfeuerungsknopfwelle drückt die Abfeuerungsknopfwelle 244 proximal. Die Abfeuerungsknopfwelle 244 wird durch den Sicherheitsblock 248 zurückgehalten, der an der proximalen Seite des Abfeuerungsverriegelungsblocks 242 befestigt ist. Die Sicherheitsverriegelung 250 sitzt innerhalb einer Senkbohrung auf der proximalen Seite des Sicherheitsblocks 248 und wird durch die Abdeckung 252 der Sicherheitsverriegelung gehalten. Befestigungen, wie zum Beispiel Schrauben, halten die Abdeckung 252 der Sicherheitsverriegelung in ihrer Position.
Die Sicherheitsverriegelung 250 ist dafür ausgelegt, das Verriegeln und Entriegeln des Abfeuerungsmechanismus zu erleichtern. Die Sicherheitsverriegelung 250 kann innerhalb der Senkbohrung auf dem Sicherheitsblock 248 durch einen Drehwinkel hindurch gedreht werden, während die Torsionsfeder 251 der Sicherheitsverriegelung sich erstreckende Schenkel aufweist, eingehakt in den Sicherheitsblock 248 und in die Sicherheitsverriegelung 250, um ein Drehmoment auf die Sicherheitsverriegelung 250 auszuüben. Der Sicherheitsblock 248 definiert einen Sicherheitsverriegelungsanschlag 245 der verriegelten Position und einen Sicherheitsverriegelungsanschlag 243 in der entriegelten Position, getrennt durch den Drehwinkel. Der Griff 249 der Sicherheitsverriegelung erstreckt sich radial von der Sicherheitsverriegelung 250 aus, um das Ergreifen und Drehen der Sicherheitsverriegelung 250 durch den Benutzer zu erleichtern. Der Griff 249 der Sicherheitsverriegelung bildet ebenfalls Oberflächen aus zum Angrenzen an die Sicherheitsverriegelungsanschläge 245 und 243, um den Drehwinkel zu begrenzen. In der verriegelten Position drückt die Torsionsfeder 251 der Sicherheitsverriegelung den Griff 249 der Sicherheitsverriegelung gegen den Sicherheitsverriegelungsanschlag 245 der verriegelten Position, während der Benutzer in der entriegelten Position den Griff 249 der Sicherheitsverriegelung gegen den Sicherheitsverriegelungsanschlag 243 der entriegelten Position drückt. Bei der veranschaulichten Ausführungsform der Erfindung beträgt der Drehwinkel, um den die Sicherheitsverriegelung 250 gedreht werden kann, zirka fünfunddreißig Grad. 12 zeigt, daß die Sicherheitsverriegelung 250 zwei Abfeuerungsknopfanschläge 256 enthält, mit einem Abfeuerungsknopfanschlag 256 auf jeder Seite der Längsachse des Abfeuerungsknopfes 254 beim Zusammenbau. Die Abfeuerungsknopfanschläge 256 wirken mit dem Abfeuerungsknopf 254 zusammen, um das Verriegeln (Verhindern der seitlichen Bewegung) und das Entriegeln (Gestatten der seitlichen Bewegung) des Abfeuerungsknopfes 254 zu bewirken.
13 zeigt eine isometrische Ansicht des Abfeuerungsknopfes 254. Der Abfeuerungsknopf 254 ist fest an der Abfeuerungsknopfwelle 244 (siehe 11) angebracht, er erstreckt sich proximal durch das Zentrum der Sicherheitsverriegelung 250 hindurch (siehe 12) und präsentiert dem Benutzer ein proximales, abgeflachtes, zylindrisches Daumenkissen 257 an seinem proximalsten Ende. Der Abfeuerungsknopf 254 umfaßt einen kleineren Außendurchmesser 258 des Abfeuerungsknopfes und weist schmale Flachstücken 259 und breite Flachstücken 261 auf, die im Winkel gegeneinander durch den Drehwinkel versetzt sind, den die Sicherheitsverriegelung 250 durchläuft. Der größere Abfeuerungsknopf-Außendurchmesser 260 ist frei von Flachstücken. Eine distale Kontaktoberfläche 255 erstreckt sich proximal von den schmalen Flachstücken und verläuft im wesentlichen senkrecht zur Längsachse des Abfeuerungsknopfes 254. Abfeuerungsknopfanschläge 256, die sich auf der Sicherheitsverriegelung 250 befinden, werden durch einen Abstand getrennt, der leicht größer als der Abstand zwischen den breiten Flachstücken 261 und geringer als der kleinere Abfeuerungsknopf-Außendurchmesser 258 ist. Die Abfeuerungsknopfanschläge 256 können in radialer Richtung nachgeben, sie widerstehen jedoch dem Nachgeben in der axialen Richtung. Der Unterschied bei der Steifigkeit in verschiedenen Richtungen kann zum Beispiel erzielt werden durch unterschiedliche Dicken der Abfeuerungsknopfanschläge 256 in axialer Richtung und in radialer Richtung.
Wenn sich die Sicherheitsverriegelung 250 in der verriegelten Position befindet, zwingt das Drücken des Abfeuerungsknopfes 254 die distale Kontaktoberfläche 255 gegen die Abfeuerungsknopfanschläge 256. Die Abfeuerungsknopfanschläge 256 verhindern eine weitere proximale axiale Bewegung des Abfeuerungsknopfes 254 wegen der Steifigkeit in der axialen Richtung.
Nachfolgend wird eine Funktionsbeschreibung der Wirkungsweise des Abfeuerungsmechanismus der vorliegenden Erfindung gegeben.
Ein Benutzer bestückt den Abfeuerungsmechanismus und feuert diesen während des Einsatzes der Sondenanordnung 42 bei einem chirurgischen Verfahren ab. Der Benutzer beginnt in der in 14 und 15 abgebildeten abgefeuerten Position, er ergreift eines der Enden 232 des gekrümmten Abfeuerungshebels und bewegt das äußere Ende des gekrümmten Abfeuerungshebels 222 proximal. Damit beginnt eine Aktion, wobei jeweils der ergriffene gekrümmte Abfeuerungshebel 222, das Abfeuerungsverbindungsstück 226 und der Schlitten 220 und die obere Basisschale 161 als Viergelenk-Verbindungssysteme mit der oberen Basisschale 161 fungieren, welche die stationäre Verbindung darstellt, und der Schlitten 220 eine Translationsverbindung darstellt. Die Bewegung kann beschrieben werden als Bewegung von allen drei bewegbaren Verbindungen relativ zur oberen Basisschale 161. Jedes gekrümmte Abfeuerungshebelende 232 kann durch den Benutzer bewegt werden. Duplizität existiert bei der veranschaulichten Ausführungsform der Erfindung, um dem Benutzer den Zugang von jeder Seite der Basis 44 aus zu ermöglichen.
Die Drehung jedes gekrümmten Abfeuerungshebels 222 in einer Richtung, welche das gekrümmte Abfeuerungshebelende 232 proximal bewegt, bewirkt die Bewegung der zwei Elemente, die am gekrümmten Abfeuerungselement 222 befestigt sind. Das gekrümmte Abfeuerungselement 222 überträgt die Bewegung über eine befestigte Verbindungsstelle zum Schlitten 220, um ihn proximal entlang der Abfeuerungsgabelwelle 168 zu bewegen. Das gekrümmte Abfeuerungselement 222 überträgt ebenfalls die Bewegung über eine zweite befestigte Verbindungsstelle zum Abfeuerungsverbindungsstück 226, indem die befestigte Verbindungsstelle in Richtung auf die Abfeuerungsgabelwelle 168 gedreht wird. Das Abfeuerungsverbindungsstück 226 ist an der stationären oberen Basisschale 161 befestigt und dreht sich um die befestigte Verbindungsstelle, die sich auf der oberen Basisschale 161 befindet.
Der Schlitten 220, der durch das gekrümmte Abfeuerungselement 222 angetrieben wird, translatiert proximal entlang der Abfeuerungsgabelwelle 168 und trägt den Hauptverbindungsstift 224 innerhalb des Schlitzes 225 der Abfeuerungsgabelwelle, bis der Abfeuerungshauptverbindungsstift 224 das proximale Ende des Schlitzes 225 der Abfeuerungsgabelwelle erreicht. Mit der weiteren proximalen Bewegung des Schlittens 220 und des Abfeuerungshauptverbindungsstiftes 224 beginnt der Antrieb der proximalen Bewegung der Abfeuerungsgabelwelle 168. Die Abfeuerungsgabelwelle 168 translatiert proximal durch kleine Abfeuerungsdurchführungshülsen 170 hindurch.
Wenn die Abfeuerungsgabelwelle 168 proximal translatiert, befördert sie mit sich die angebrachte Abfeuerungsgabelanordnung 164. Die Abfeuerungsgabelwelle 168 befördert ebenfalls den proximal angebrachten Federteller 214, was den Abstand zwischen dem Federteller 214 und dem distalen Sattelträger 173 verringert. Die Hauptfeder 217, die sich zwischen dem Federteller 214 und dem distalen Sattelträger 173 befindet, wird stärker komprimiert und übt mehr Kraft gegen den Federteller 214 aus. Die Abfeuerungsgabelwelle 168 bewegt sich weiter proximal und drückt die Hauptfeder 217 weiterhin zusammen, bis das proximale Ende der Abfeuerungsgabelwelle 168 die Abfeuerungsverriegelung 236 erreicht (siehe 15). Das proximale Ende der Abfeuerungsgabelwelle 168 kommt in Kontakt mit der Abfeuerungsverriegelung 236 und übt eine Kraft aus, welche sie aus dem Pfad der sich proximal vorschiebenden Abfeuerungsgabelwelle 168 dreht. Das proximale Ende der Abfeuerungsgabelwelle 168 und das distale Ende der Abfeuerungsverriegelung 236 weisen profilierte Oberflächen auf, um als Nocken zur Unterstützung des Anheben der Abfeuerungsverriegelung 236 zu dienen. Die Drehung der Abfeuerungsverriegelung 236 komprimiert die Feder 246 der Abfeuerungsverriegelung, wobei eine Kraft ausgeübt wird, um die Abfeuerungsverriegelung 236 am proximalen Ende der Abfeuerungsgabelwelle 168 zu halten. Sobald sich der Keil 240 der Abfeuerungsgabelwelle proximal hin zu einer Position unter der Nase 238 der Abfeuerungsverriegelung bewegt hat, drückt die Feder 246 der Abfeuerungsverriegelung die Nase 238 der Abfeuerungsverriegelung in den Keil 240 der Abfeuerungsgabelwelle durch die Drehung der Abfeuerungsverriegelung 236 hin zur Abfeuerungsgabel 168. Die Abfeuerungsanordnung 160 befindet sich jetzt in der Position vor dem Abfeuern, die in 16 und 17 gezeigt wird.
Der Benutzer kann jetzt das Ende 232 des gekrümmten Abfeuerungshebels freigeben. Sobald der Benutzer das Ende 232 des gekrümmten Abfeuerungshebels freigegeben hat, übt die Hauptfeder 217 Kraft aus und drückt die Abfeuerungsgabel 168 distal entlang ihrer Achse. Die distale Kraft bewegt den Keil 240 der Abfeuerungsgabelwelle hin zur Nase 238 der Abfeuerungsverriegelung, die sich in die Halterung 240 der Abfeuerungsgabelwelle hinein erstreckt (siehe 19). Die proximale Wand des Keils 240 der Abfeuerungsgabelwelle ist so gewinkelt, daß die Reaktivkraft der proximalen Wand des Keils 240 der Abfeuerungsgabelwelle gegen die Nase 238 der Abfeuerungsverriegelung die Nase 238 der Abfeuerungsverriegelung weiter in den Keil 240 der Abfeuerungsgabelwelle hinein dreht und somit eine unbeabsichtigte Freigabe verhindert wird. Die proximale Wand der Nase 238 der Abfeuerungsverriegelung ist passend zum Winkel der proximalen Wand des Keils 240 der Abfeuerungsgabelwelle gewinkelt. Nachdem der Benutzer das Ende 232 des gekrümmten Abfeuerungshebels freigegeben hat, üben Gelenk-Torsionsfedern 234 ein Drehmoment auf die gekrümmten Abfeuerungshebel 222 und die Abfeuerungsverbindungsstücke 226 aus und drehen sie in Richtung hin zueinander. Die Drehung der gekrümmten Abfeuerungshebel 222 und der Abfeuerungsverbindungsstücke 226 in Richtung hin zueinander initiiert die Bewegung, welche den Schlitten 220 zu seiner distalen Position zurückführt. Wenn die Abfeuerungsgabel 168 durch die Abfeuerungsverriegelung 236 gehalten wird, während sich die Abfeuerungshebel 222 und die Abfeuerungsverbindungsstücke 226 in der distalsten Position befinden, befindet sich der Abfeuerungsmechanismus 160 in der entspannten Position, die in 18 und 19 gezeigt wird. Wenn der Schlitten 220 zu seiner distalen Position zurückkehrt, kommen die gekrümmten Abfeuerungshebel 222 in Kontakt mit Anschlägen auf den Seiten von erhabenen Naben auf der oberen Basishülle 161.
Die Abfeuerungsgabelwelle 168 hat jetzt den Magneten 210 (siehe 9), der sich innerhalb des Magnethalters 206 befindet, proximal in eine Position nahe dem Hall-Effekt-Schalter 264 auf der gedruckten Leiterplatte 262 befördert. Der Hall-Effekt-Schalter 264 erfaßt die Anwesenheit des Magneten 210 und kommuniziert mit der Steuereinheit 100, daß die Abfeuerungsgabel 168 in einer proximalen Position und bereit zum Abfeuern ist.
Die Sicherheitsverriegelung 250 „bewacht" den Abfeuerungsknopf 254. In der verriegelten Position, die in 20 gezeigt wird, befinden sich Abfeuerungsknopfanschläge 256 auf der Sicherheitsverriegelung 250 distal von der distalen Kontaktoberfläche 255 auf dem Abfeuerungsknopf 254. Abfeuerungsknopfanschläge 256 auf der Sicherheitsverriegelung 250 befinden sich ebenfalls auf jeder Seite von schmalen Flachstücken 259 (siehe 13). Der kleinere Außendurchmesser 258 des Abfeuerungsknopfes ist größer als der Abstand zwischen Abfeuerungsknopfanschlägen 256. Der Versuch, den Abfeuerungsknopf 254 distal zu drücken, bewirkt den Kontakt der distalen Kontaktoberfläche 255 mit den Anschlägen 256 des Abfeuerungsknopfes. Die Starrheit der Abfeuerungsknopfanschläge 256 in axialer Richtung verhindert eine weitere distale Bewegung des Abfeuerungsknopfes und verhindert ein unbeabsichtigtes Abfeuern des Mechanismus.
Nachdem der Benutzer den entsprechenden Ort festgelegt hat, in welchen der Lochdorn 70 des Biopsiegerätes 40 in einen Chirurgie-Patienten eingeführt werden soll, kann der Benutzer jetzt den Abfeuerungsmechanismus 160 entriegeln und diesen abfeuern. Das Entriegeln und das Abfeuern des Mechanismus macht zwei getrennte Aktionen erforderlich, das Drehen der Sicherheitsverriegelung 250 und das Drücken des Abfeuerungsknopfes 254. Der Bediener ergreift zuerst den Griff 249 der Sicherheitsverriegelung, um die Sicherheitsverriegelung 250 gegen das Drehmoment zu drehen, welches auf diese durch die Torsionsfeder 251 (nicht sichtbar) der Sicherheitsverriegelung ausgeübt wird. 21 zeigt das Drehen der Sicherheitsverriegelung 250 dergestalt, daß der Griff 249 der Sicherheitsverriegelung vom Sicherheitsverriegelungsanschlag 245 der verriegelten Position sich zum Sicherheitsverriegelungsanschlag 243 der entriegelten Position bewegt, was die Anschläge 256 des Abfeuerungsknopfes mit den breiten Flachstücken 261 auf dem kleineren Außendurchmesser 258 des Abfeuerungsknopfes ausrichtet. Da der Abstand zwischen den Abfeuerungsknopfanschlägen 256 größer ist als der Abstand zwischen den breiten Flachstücken 261, ist jetzt ein Zwischenraum gegeben, damit die breiten Flachstücke 261 zwischen den Abfeuerungsknopfanschlägen 256 hindurch gehen können. Die Sicherheitsverriegelung 250 befindet sich jetzt in der „Abfeuerungs"-Position.
Beim nächsten Schritt drückt der Bediener den Abfeuerungsknopf 254, indem er Kraft auf das zylindrische Daumenkissen 257 aufbringt, um den Abfeuerungsknopf 254 distal zu drücken. Wenn der Abfeuerungsknopf 254 gedrückt ist, bewegen sich die breiten Flachstücke 261 zwischen den Abfeuerungsknopfanschlägen 256 und ermöglichen es dem Abfeuerungsknopf 254, sich distal vorwärts zu bewegen. Der Abfeuerungsknopf 254, der an der Abfeuerungsknopfwelle 244 angebracht ist, drückt die Abfeuerungsknopfwelle 244 distal. Der Läufer 241 auf der Abfeuerungsknopfwelle 244 kommt in Kontakt mit der Nockenoberfläche auf der Abfeuerungsverriegelung 236, um die Abfeuerungsverriegelung 236 so zu drehen, daß sich der Haken 238 der Abfeuerungsverriegelung 238 aus dem Keil 240 der Abfeuerungsgabelwelle hebt (siehe 19). Sobald der Haken 238 der Abfeuerungsverriegelung aus dem Keil 240 der Abfeuerungsgabelwelle heraus ist, treibt die Hauptfeder 217 die Abfeuerungsgabelwelle 168 distal an, welche die Abfeuerungsgabelanordnung 164 und den Lochdorn 70 der Sondenanordnung 42 hin zum Ziel trägt. Die distale Bewegung der Abfeuerungsgabelwelle 168 setzt sich fort, bis das Dämpfungskissen 216 in Kontakt mit der distalen Innenwand 218 der Basisschale 38 kommt (siehe 14). Der Hall-Effekt-Schalter 264 erfaßt das Wegbewegen des Magneten 210 distal und übermittelt das Wegbewegen an die Steuereinheit 100.
Nach dem Abfeuern des Abfeuerungsmechanismus 160 gibt der Benutzer den Abfeuerungsknopf 254 frei, und danach gibt er den Griff 249 der Sicherheitsverriegelung frei. Wenn der Benutzer den Abfeuerungsknopf 254 frei gibt, drückt die Feder 247 der Abfeuerungsknopfwelle die Abfeuerungsknopfwelle 244 proximal. Der Abfeuerungsknopf 254 bewegt sich ebenfalls proximal und führt die distale Kontaktoberfläche 255 und den kleineren Durchmesser 258 des Abfeuerungsknopfes proximal von den Abfeuerungsknopfanschlägen 256 zurück. Die proximale Bewegung des Abfeuerungsknopfes 254 plaziert ebenfalls die schmalen Flachstücke 259 zwischen die Abfeuerungsknopfanschläge 256. Die Freigabe des Griffes 249 der Sicherheitsverriegelung ermöglicht ebenfalls, daß die Torsionsfeder 251 der Sicherheitsverriegelung die Sicherheitsverriegelung 250 zurück hin zur verriegelten Position dreht, wobei der Griff 249 der Sicherheitsverriegelung gegen den Anschlag 245 der Sicherheitsverriegelung der verriegelten Position drückt. Da sich nur schmale Flachstücke 259 und breite Flachstücke 261 zwischen den Anschlägen 256 des Abfeuerungsknopfes befinden, kann sich die Sicherheitsverriegelung 250 ungehindert ohne Einwirkung durch die Anschläge 256 des Abfeuerungsknopfes drehen.
Wenn die Abfeuerungsknopfwelle 244 sich proximal bewegt, trennen sich der Läufer 241 der Abfeuerungsknopfwelle 244 und die mit Nocken versehene Oberfläche der Abfeuerungsverriegelung 236 (siehe 15). Die Feder 246 der Abfeuerungsverriegelung dreht dann die Abfeuerungsverriegelung 236 in eine Position, bei der die Nase 238 der Abfeuerungsverriegelung hin zur Abfeuerungsgabelwelle 168 gedreht wird. Ein Bestückungs- und Abfeuerungszyklus ist jetzt vollständig. Die Abfeuerungsanordnung 160 ist jetzt zu der Position nach dem Abfeuern zurückgekehrt, die in 14 und 15 abgebildet ist.
Es sollte beachtet werden, daß, wenn nach dem Abfeuern der Benutzer des Abfeuerungsmechanismus 160 den Abfeuerungsknopf 254 nicht freigibt, ehe er den Griff 249 der Sicherheitsverriegelung freigibt, der Mechanismus dennoch weiter ordnungsgemäß auf Grund eingefügter einmaliger Gestaltungsmerkmale arbeitet. Wenn der Abfeuerungsknopf 254 in der distalen, niedergedrückten Position ist, befindet sich der kleinere Außendurchmesser 258 des Abfeuerungsknopfes zwischen den Abfeuerungsknopfanschlägen 256. Freiraum für Abfeuerungsknopfanschläge 256 wird geschaffen, indem Abfeuerungsknopfanschläge 256 mit breiten Flachstücken 261 ausgerichtet werden. Die Freigabe des Griffs 249 der Sicherheitsverriegelung vor der Freigabe des Abfeuerungsknopfes 254 bewirkt, daß die Torsionsfeder 251 der Sicherheitsverriegelung die Sicherheitsverriegelung 250 zurück hin zur verriegelten Position dreht und bewirkt, daß sich die Abfeuerungsknopfanschläge 256 aus der Ausrichtung mit den breiten Flachstücken 261 heraus drehen. Wenn sich die Abfeuerungsknopfanschläge 256 aus der Ausrichtung mit den breiten Flachstücken 261 herausdrehen, kommt der kleinere Außendurchmesser 258 des Abfeuerungsknopfes zwischen die Abfeuerungsknopfanschläge 256. Der kleinere Außendurchmesser 258 des Abfeuerungsknopfes ist größer als der Abstand zwischen den Abfeuerungsknopfanschlägen 256. Die Abfeuerungsknopfanschläge 256, die dafür ausgelegt sind, sich in radialer Richtung zu biegen, trennen sich, indem sie sich von einander in der Mitte weg biegen, wenn sie durch den kleineren Außendurchmesser 258 des Abfeuerungsknopfes auseinander gedrückt werden. Auf Grund der radialen Flexibilität der Abfeuerungsanschläge 256 üben die Abfeuerungsknopfanschläge 256 eine geringe Kraft auf den kleineren Durchmesser 258 des Abfeuerungsknopfes aus. Da eine geringe Kraft ausgeübt wird, gleitet der Abfeuerungsknopf 254 leicht durch die Abfeuerungsknopfanschläge 256 hindurch, während er zur proximalen Position zurückkehrt. Die Rückkehr des Abfeuerungsknopfes 254 zu seiner proximalen Position bringt den kleineren Außendurchmesser 258 des Abfeuerungsknopfes zwischen die Abfeuerungsknopfanschläge 256, um es der Sicherheitsverriegelung 250 zu ermöglichen, sich weiter zurück zur verriegelten Position zu drehen. Der Unterschied in der Flexibilität der Abfeuerungsknopfanschläge radial und axial gestattet das Verriegeln und die Freigabe des Auslösemechanismus 235, ungeachtet der Reihenfolge der Betätigung der Bestandteile. Starrheit in axialer Richtung stoppt eine nicht beabsichtigte Betätigung des Abfeuerungsknopfes 254, und Flexibilität in radialer Richtung gestattet das Eingreifen des kleineren Außendurchmessers 258 des Abfeuerungsknopfes, während dennoch eine reibungslose Freigabeoperation möglich gemacht wird.
Falls dies gewünscht wird, kann die Abfeuerungsgabelanordnung 164 ohne die Hilfe von Werkzeugen vom übrigen Abfeuerungsmechanismus 160 abgenommen und gereinigt werden. Vor einem nachfolgenden Abfeuern kann ein Bediener eine saubere Abfeuerungsgabelanordnung 164 anbringen, indem er das proximale Steckscheibenende 196 mit dem Steckscheibenschlitz 198 zusammenbringt und das Abfeuerungsabstandsstück 188 auf das Endstück 166 aufschraubt. Wenn die Abfeuerungsgabelanordnung 164 mit dem Abfeuerungsmechanismus in der Position nach dem Abfeuern zusammengebaut wird, kann der Benutzer die Tiefenmarkierungslinie 189 benutzen, um einen korrekten Zusammenbau zu sichern. Der Benutzer kann die Ausrichtung der Tiefenmarkierungslinie 189 mit der äußeren Oberfläche der Basishülle 38 prüfen. Eine Tiefenmarkierungslinie 189, die mit der Basishülle 38 ausgerichtet ist, zeigt einen korrekten Zusammenbau an. Eine Tiefenmarkierungslinie 189, die nicht korrekt mit der Basishülle 38 ausgerichtet ist, könnte auf einen nicht ordnungsgemäßen Zusammenbau hinweisen, wie zum Beispiel ein falsches Aufschrauben des Abfeuerungsabstandsstücks 188 oder ein unvollständiges Festziehen des Abfeuerungsabstandsstücks 188.
22 zeigt eine alternative Ausführungsform der Abfeuerungsgabelanordnung 164. Die Daumenschraube 191 wird in eine mit Gewinde versehene Öffnung 187 auf der Abfeuerungsgabel 62 eingeschraubt. Die mit Gewinde versehene Öffnung 187 auf der Abfeuerungsgabel 62 geht durch eine größere Senkbohrungsöffnung mit Flachstücken auf jeder Seite hindurch, gemeinhin Doppel-D-Öffnung 213 genannt. Die Abfeuerungsgabelanordnung 164 umfaßt die auf die Abfeuerungsgabel 62 aufgeschraubte Daumenschraube 191. Der Unterschnitt 195 hat einen Außendurchmesser, der kleiner ist als der Kerndurchmesser der mit Gewinde versehenen Öffnung 187 auf der Abfeuerungsgabel 62 und hält somit einen Zwischenraum zwischen der mit Gewinde versehenen Öffnung 187 und dem Unterschnitt 195 aufrecht. Die Daumenschraube 191 kann sich somit nach dem Anbringen auf der Abfeuerungsgabel 62 frei auf der Abfeuerungsgabel 62 unter Nutzung des Zwischenraums zwischen der mit Gewinde versehenen Öffnung 187 und dem Unterschnitt 195 drehen. Eine alternative Ausführungsform des Endstückes 166 der Abfeuerungsgabelwelle, die in 22 gezeigt wird, weist Endstückflachstücke 211 auf, die maschinell an jeder Seite der zweiten Ausführungsform des Endstücks 166 ausgebildet wurden. Das Endstück 166 ist auf das distale Ende der Abfeuerungsgabelwelle 168 aufgeschweißt. Die Ausgestaltung des Endstücks 166 mit Endstückflachstücken 211 wird die Doppel-D-Öffnung 213 der alternativen Ausführungsform der Abfeuerungsgabel 62 aufnehmen. Die Nutzung der Endstückflachstücke 211 mit der Doppel-D-Öffnung 213 verhindert das Drehen der Abfeuerungsgabel 62 relativ zum Endstück 166 und der Abfeuerungsgabelwelle 168. Die alternative Ausführungsform der Abfeuerungsgabelanordnung 164 wird in die alternative Ausführungsform des Endstücks 166 eingeschraubt, das auf die Abfeuerungsgabelwelle 168 aufgeschweißt ist. Die alternative Ausführungsform des Endstücks 166 weist einen mit Gewinde versehenen Innendurchmesser 193 für die Aufnahme des mit Gewinde versehenen proximalen Endes der Daumenschraube 191 auf. Die Daumenschraube 191 weist eine gerändelte, leicht zu ergreifende Oberfläche dergestalt auf, daß die alternative Ausführungsform der Abfeuerungsgabelanordnung 164 ohne den Einsatz von Werkzeugen montiert und demontiert werden kann.
Duale Vier-Gelenk-Mechanismen sind bei der vorliegenden Ausführungsform der Erfindung zum Einsatz gekommen, um den Einsatz zu erleichtern, indem ein Zugang durch den Benutzer von jeder Seite der Basis 44 aus bereitgestellt wird. Eine Variation, die für den Fachmann nach dem Lesen der Beschreibung offensichtlich werden würde, wäre ein Einzel-Vier-Gelenk-Mechanismus für die Schaffung des Abfeuerungsmechanismus.
Bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung sind zwar hierin gezeigt und beschrieben worden, jedoch wird es für den Fachmann offensichtlich sein, daß diese Ausführungsformen nur beispielhaft angeführt wurden. Zahlreiche Variationen, Änderungen und Substitutionen werden jetzt für den Fachmann offensichtlich sein, ohne von der Erfindung abzugehen. Demgemäß ist es beabsichtigt, daß die Erfindung lediglich durch den Umfang der beigefügten Ansprüche eingeschränkt wird.

Claims

Biopsiegerät, umfassend: eine Basisanordnung (44, 50), die einen an einem distalen Ende der Basisanordnung (44, 50) bewegbar angebrachten Abfeuerungsmechanismus (160) enthält, eine an der Basisanordnung (44, 50) bewegbar angebrachte Sondenanordnung (42), wobei die Sondenanordnung (42) umfaßt: eine Lochdornanordnung, umfassend: einen von einer proximalen Position zu einer distalen Position bewegbaren Lochdorn (70), umfassend: eine distale Öffnung (78), eine Saugöffnung (77), ein Lochdornlumen (80), ein erstes Zahnrad (36), das an einem proximalen Ende des Lochdorns (70) befestigt ist, eine an der Basisanordnung (44, 50) lösbar befestigte Schneidanordnung, wobei die Schneidanordnung umfaßt: eine Schneideinrichtung (96), die zum Bewegen durch das Lochdornlumen (80) gestaltet ist, einen Sondenhalter (52), der den Lochdorn (70) hält, wobei der Sondenhalter (52) umfaßt: ein an einer Antriebswelle (85) befestigtes zweites Zahnrad (86), wobei das zweite Zahnrad (86) mit dem ersten Zahnrad (36) in Eingriff steht, ein Einstellrad (45), das proximal zur Schneidanordnung angeordnet ist, eine mit dem Einstellrad (45) verbundene Antriebsstange (353), wobei die Antriebsstange (353) an einem proximalen Ende der Antriebswelle (85) so verschiebbar befestigt ist, daß Drehung des Einstellrads (45) den Lochdorn (70) dreht, wenn sich der Lochdorn (70) von der proximalen Position zur distalen Position bewegt, eine an dem Abfeuerungsmechanismus (160) lösbar montierbare Gabelkupplung, eine an der Schneidanordnung lösbar montierte Antriebsanordnung, wobei die Antriebsanordnung eine flexible Antriebswelle (22, 24) enthält, die mit der Schneideinrichtung in Wirkverbindung steht.