DE60112554T2 - Intragastrale vorrichtung zur behandlung der morbiden fettsucht - Google Patents

Intragastrale vorrichtung zur behandlung der morbiden fettsucht Download PDF

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    • A61F5/004—Intragastrical devices remotely adjustable
    • A61F5/0043—Intragastrical devices remotely adjustable using injection ports

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine intragastrische Vorrichtung, die mithilfe von Endoskopie an Ort und Stelle gebracht wird und die Behandlung von Patienten gestattet, die an krankhafter Fettleibigkeit leiden.
  • Man kennt Vorrichtungen, welche die Behandlung von krankhafter Fettleibigkeiten gestatten und aus einem Ring bestehen, der auf chirurgischem Weg um den Mageneingang herum angebracht wird und so eine Beschränkung der Menge an aufgenommenen Nahrungsmitteln gestattet.
  • Das Anbringen dieser Vorrichtungsgattung wird durch chirurgische Operationen erreicht, die für den Patienten schwer sind.
  • Ferner weist diese Vorrichtung bestimmte Nachteile auf, weil nach dem Einsatz dieser Behandlungstechnik zahlreiche chirurgische Probleme oder Komplikationen bestehen.
  • Dem US-Patent 5 259 399 zufolge kennt man eine Vorrichtung mit elastischem Ballon, die auf externem Weg mithilfe einer am Patienten befestigten, permanenten Punktionsnadel in den Magen eingebracht wird, so dass sie in den Magen einmündet.
  • Die Vorrichtung mit elastischem Ballon mit variablem Volumen trägt Mittel zur Abdichtung und Fixierung an der Punktionsnadel, so dass jede Undichtigkeit des Magens nach außen verhindert wird.
  • Man erkennt, dass diese Vorrichtung im Hinblick auf ihre Wirksamkeit zur Behandlung von krankhaften Fettleibigkeiten bestimmte Nachteile aufweist.
  • Die Verwendung einer starren Punktionsnadel ist ein großes Handicap für den Patienten, weil sie die Bewegungen verschiedener Gewebe und Muskeln behindert, was zu Schmerzen oder Belastungen für den Patienten führt.
  • Ferner kann der elastische Ballon mit variablem Volumen aufgeblasen werden, bis es zum Verschluss des Magens des Patienten kommt, was ein großes Risiko mit sich bringt.
  • Aufgrund seiner Elastizität und, wenn er nicht auf sein maximales Volumen aufgeblasen wird, kann der Ballon mit variablem Volumen dem Volumen der aufgenommenen Nahrungsmittel nicht entgegenwirken.
  • Tatsächlich bewirkt die Passage von Nahrungsmitteln eine Verformung des elastischen Ballons.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung wird einfach endoskopisch an Ort und Stelle gebracht, was durch Gastroenterologen oder Chirurgen unter lokaler oder allgemeiner Anästhesie erfolgen kann.
  • So geht die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung aus einem Satz von Vorrichtungen hervor, die jeweils einen Ballon oder eine Hülle mit einem bestimmten nominalen Volumen aufweisen.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung hat somit zum Ziel, mithilfe eines Ballons mit einem bestimmten nominalen Volumen, der im Inneren des Magens aufgeblasen wird, ein Volumen zu füllen.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung gestattet es, das Volumen des Magens und somit die aufgenommene Menge zu verkleinern, um dem Patienten ein Sättigungsgefühl zu verleihen, ohne psychologische und physiologische Traumatisierung in Verbindung mit einem strikten Ernährungsplan.
  • Ferner wird der Ballon der erfindungsgemäßen intragastrischen Vorrichtung gegen die Innenwand des Magens gedrückt, was dem Patienten Komfort bietet und eventuelle Wanderungen oder eine Verstopfung des Verdauungskanals verhindert.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung, die zur Behandlung von krankhaften Fettsuchten endoskopisch in den Magen eines Patienten eingebracht wird, geht aus einem Satz von Vorrichtungen hervor, die jeweils einen Ballon oder eine Hülle tragen, der/die ein bestimmtes nominales Volumen aufweist, das mit Verbindungseinrichtungen dicht verbunden ist, die aus einer Scheibe, die eine Auflagebasis für den Ballon gegen die Innenwand des Magens bildet, einem biegsamem Schlauch oder Katheter zum Verbinden des Ballons mit einer Versorgungsvorrichtung und aus Halteeinrichtungen bestehen, die mit dem Schlauch oder Katheter einstückig sind, wobei die Verbindungseinrichtungen einerseits das Einführen und/oder Zurückziehen des Ballons und andererseits das Fixieren der Versorgungsvorrichtung entweder außen am Körper des Patienten oder subkutan gestattet, damit der Ballon oder die Hülle auf sein/ihr bestimmtes nominales Volumen gefüllt werden kann.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung umfasst eine Scheibe, die um den biegsamen Schlauch oder Katheter herum und gegen die Außenwand des Ballons oder der Hülle positioniert wird.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung umfasst einen Ballon, der um den Schlauch oder Katheter herum fixiert wird, so dass Letzterer in das Innere des Ballons mündet.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung umfasst Halteeinrichtungen, die aus einem Ansatzstück mit konischem Profil, das mit einem Faden einstückig ist, bestehen.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung umfasst ein Ansatzstück, das einen Zapfen trägt, der in das Innere einer Innenbohrung des Schlauchs oder Katheters eindringt.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung umfasst einen Faden, der ein gerades oder schlaufenförmiges Profil aufweist.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung umfasst eine Scheibe, die rund geformt ist.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung umfasst eine Scheibe, die oval geformt ist.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung umfasst einen Ballon oder eine Hülle, der/die ein ovales oder anderes Profil aufweist, das in Bezug auf die Horizontalachse des Schlauchs oder Katheters symmetrisch ist.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung umfasst einen Ballon oder eine Hülle, der/die ein ovales oder anderes Profil aufweist, das in Bezug auf die Horizontalachse des Schlauchs oder Katheters asymmetrisch ist.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung umfasst einen Ballon oder eine Hülle, der/die ein bohnenförmiges Profil aufweist, das in Bezug auf die Horizontalachse des Schlauchs oder Katheters symmetrisch ist.
  • Die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung umfasst einen Ballon oder eine Hülle, der/die ein bohnenförmiges Profil aufweist, das in Bezug auf die Horizontalachse des Schlauchs oder Katheters asymmetrisch ist.
  • Die folgende Beschreibung anhand der beigefügten Zeichnungen, die als nichtbeschränkende Beispiele gegeben werden, gestattet es, die Erfindung, die Merkmale, die sie aufweist, und die Vorteile, die sie bereitstellen kann, besser zu verstehen:
  • 1 ist eine Ansicht, welche die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung veranschaulicht.
  • 2 ist eine Ansicht entlang F in 1, welche die Form der Auflagescheibe der erfindungsgemäßen intragastrischen Vorrichtung darstellt.
  • 3 ist eine Ansicht, die eine Versorgungseinrichtung des Typs mit Rückschlagventil zeigt, die an dem biegsamen Schlauch oder Katheter der erfindungsgemäßen intragastrischen Vorrichtung befestigt wird.
  • 4 ist eine Ansicht, die eine andere Versorgungseinrichtung des Typs mit einer implantierbaren Kammer zeigt, die an dem biegsamen Schlauch oder Katheter der erfindungsgemäßen intragastrischen Vorrichtung befestigt wird.
  • 5 ist eine Ansicht, die eine Variante des Ballons oder der Hülle der erfindungsgemäßen intragastrischen Vorrichtung zeigt.
  • 6 ist eine Ansicht, die eine andere Variante des Ballons oder der Hülle der erfindungsgemäßen intragastrischen Vorrichtung zeigt.
  • 7 ist eine schematische Ansicht, welche die intragastrische Vorrichtung, die mit einer Versorgungseinrichtung des Typs mit Rückschlagventil einstückig ist, an Ort und Stelle am Patienten veranschaulicht.
  • 8 ist eine schematische Ansicht, welche die intragastrische Vorrichtung, die mit einer Versorgungseinrichtung des Typs mit einer implantierbaren Kammer einstückig ist, an Ort und Stelle am Patienten zeigt.
  • In den 1 und 2 ist eine intragastrische Vorrichtung 1 gezeigt, die in den Magen 2 eines Patienten implantiert ist, bei der die Form sowie das nominale Volumen eines Ballons oder einer Hülle 3 bestimmt sind und die die Behandlung eines von krankhafter Fettsucht betroffenen Patienten gestattet.
  • Jede intragastrische Vorrichtung geht aus einem Vorrichtungssatz hervor, der einen Ballon oder eine Hülle 3 mit einem bestimmten nominalen Volumen zwischen 100 (cm3) Kubikzentimeter und 1100 (cm3) Kubikzentimeter besitzt.
  • Die intragastrische Vorrichtung 1 weist einen Ballon oder eine Hülle 3 mit ovaler oder anderer Form auf, deren bestimmtes nominales Volumen durch die Menge an Flüssigkeit oder Gas erhalten wird, die in ihr Inneres injiziert wird.
  • Die intragastrische Vorrichtung 1 besitzt Verbindungseinrichtungen, die einerseits das Einführen und/oder Zurückziehen des Ballons oder der Hülle 3 und andererseits das Fixieren einer Versorgungsvorrichtung 4, 5 entweder außen am Körper des Patienten oder subkutan gestattet, so dass der Ballon oder die Hülle 3 auf sein/ihr bestimmtes nominales Volumen gefüllt werden kann.
  • Die Verbindungseinrichtungen bestehen aus einer Scheibe 6, die eine Auflagebasis für den Ballon oder die Hülle 3 gegen die Innenwand des Magens 2 bildet, einem hohlen Schlauch oder Katheter 7, der biegsam ist, zur Verbindung mit einer Versorgungsvorrichtung 4, 5.
  • Der Ballon oder die Hülle 3 hat ein ovales oder ein anderes Profil, das in Bezug auf die Horizontalachse des biegsamen Schlauchs oder Katheters 7 symmetrisch ist.
  • Bei einer Variante kann der Ballon oder die Hülle 3 ein ovales oder ein anderes Profil aufweisen, das in Bezug auf die Horizontalachse des biegsamen Schlauchs oder Katheters 7 asymmetrisch ist.
  • Der Schlauch oder Katheter 7 umfasst Verbindungseinrichtungen 9, die sich gegenüber der Scheibe 6 befinden.
  • Die Scheibe 6 und der Schlauch oder Katheter 7 werden aus dem gleichen Kunststoffmaterial erhalten, wie Polyurethan oder Silikon oder einem analogen Material.
  • Auf nicht beschränkende Weise besitzt die Scheibe 6 entweder eine runde oder eine ovale Form, die senkrecht um den äußeren Umfang des Schlauchs oder Katheters 7 herum verläuft.
  • Die Scheibe 6 ist um den Schlauch oder Katheter 7 herum positioniert, so dass eine runde Öffnung 10 mit kleiner Abmessung festgelegt wird, die eine Auflage auf der Innenwand des Magens bilden kann.
  • Die Scheibe 6 ist um den biegsamen Schlauch oder Katheter 7 herum und gegen die Außenwand des Ballons oder der Hülle 3 positioniert.
  • Die Scheibe 6 ist derart gestaltet, dass sie elastischen Verformungen unterliegen kann, so dass sie sich beim Einführen der intragastrischen Vorrichtung 1 an die Innenwand des Magens 2 anlegt.
  • Die Befestigungsmittel 9 bestehen aus einem Ansatzstück 11 mit konischem Profil, das mit einem Zapfen 12 einstückig ist, der in das Innere der Innenbohrung 13 des biegsamen Schlauchs oder Katheters 7 eindringt.
  • Das konische Profil des Ansatzstücks 11 soll die Dehnung der Gewebe erleichtern, um den Schlauch oder Katheter 7 aus dem Magen 2 und der Bauchdecke zurückzuziehen.
  • In der Verlängerung seines konischen Profils ist das Ansatzstück 11 mit einem Faden 8 einstückig, der gerade oder schlaufenförmig sein kann.
  • In 5 ist die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung 1 dargestellt, die einen Ballon oder eine Hülle 3 umfasst, dessen/deren äußere Gestalt ein bohnenförmiges Profil aufweist und der/die in Bezug auf die Horizontalachse des biegsamen Schlauchs oder Katheters 7 symmetrisch ist.
  • Wenn der Ballon oder die Hülle 3 auf sein/ihr bestimmtes nominales Volumen gebracht worden ist, gestattet dieses besondere Profil eine bessere Anpassung an die Innenkontur des Magens 2 des Patienten.
  • In 6 ist die erfindungsgemäße intragastrische Vorrichtung 1 dargestellt, bei welcher der Ballon oder die Hülle 3 ein bohnenförmiges äußeres Profil aufweist, die in Bezug auf die Horizontalachse des biegsamen Schlauchs oder Katheters 7 asymmetrisch ist.
  • Tatsächlich lässt sich feststellen, dass der Ballon oder die Hülle 3 in Bohnenform oberhalb der Horizontalachse des Schlauchs oder Katheters 7 einen Teil aufweist, dessen Volumen größer ist als bei dem Teil, der sich unterhalb des Schlauchs oder Katheters befindet.
  • Aufgrund des asymmetrischen Profils des Ballons oder der Hülle 3 in Bezug auf die Horizontalachse des Schlauchs oder Katheters 7 kann sich dieser/diese gegebenenfalls an das innere Profil des Magens 2 anpassen.
  • In 7 ist die intragastrische Vorrichtung 1 im Inneren des Magens 2 eines Patienten dargestellt. Diese Vorrichtung wurde endoskopisch durch den Mund und die Speiseröhre 14 eingeführt, so dass sie im Magen 2 positioniert ist.
  • Das Zurückziehen des Schlauchs oder Katheters 7 führt der Operateur perkutan mithilfe der Halteeinrichtungen 9 durch, die es gestatten, die Gewebe beiseite zu schieben, ohne sie zu zerreißen.
  • Der Schlauch oder Katheter 7 wird über ein Befestigungssystem 15 an der Haut auf dem Bauch des Patienten fixiert, so dass die Wartung der intragastrischen Vorrichtung 1 möglich ist.
  • Anschließend wird der Schlauch oder Katheter 7 außerhalb des Körpers des Patienten abgeschnitten, um das mit dem Faden 8 einstückige Ansatzstück 11, welche die Haltevorrichtungen 9 bilden, zu entfernen und die Montage einer Versorgungseinrichtung mit Rückschlagventil 4 zu ermöglichen.
  • Der Ballon oder die Hülle 3 wird mithilfe einer Spritze oder einem analogen Mittel, nicht dargestellt, aufgeblasen, die in die Versorgungseinrichtung 4 passt, um den Ballon oder die Hülle auf sein/ihr bestimmtes nominales Volumen zu füllen.
  • Wenn das bestimmte nominale Volumen des Ballons 3 erreicht ist, wird dieser durch einen äußeren Zug des Schlauchs oder Katheters 7 an die Innenwand des Magens 2 angelegt, so dass aufgrund der Scheibe 6 eine perfekte Dichtigkeit zwischen dem Magen 2 und der Peritonealhöhle gewährleistet ist.
  • In 8 ist die intragastrische Vorrichtung 1 im Inneren des Magens 2 eines Patienten dargestellt. Diese Vorrichtung wird endoskopisch durch den Mund und die Speiseröhre 14 eingeführt, so dass sie im Magen 2 positioniert ist.
  • Das Zurückziehen des Schlauchs oder Katheters 7 führt der Operateur perkutan mithilfe der Halteeinrichtungen 9 durch, die es gestatten, die Gewebe beiseite zu schieben, ohne sie zu zerreißen.
  • Der Schlauch oder Katheter 7 wird über ein aponeurotisches Befestigungssystem fixiert, so dass die Wartung der intragastrischen Vorrichtung 1 möglich ist.
  • Anschließend wird der Schlauch oder Katheter 7 abgeschnitten, um das mit dem Faden 8 einstückige Ansatzstück 11 zu entfernen, so dass die Montage einer Versorgungseinrichtung mit implantierbarer Kammer 5, die subkutan eingebracht wird, möglich ist.
  • Der Ballon oder die Hülle 3 wird auf sein bestimmtes nominales Volumen mithilfe einer mit einer Spritze verbundenen Huber-Nadel gebracht, nicht dargestellt, die in die implantierbare Kammer 5 eingebracht wird und beispielsweise unter der Handelsbezeichnung "DISTRICATH" vertrieben wird.
  • Wenn das bestimmte nominale Volumen des Ballons oder der Hülle 3 erreicht ist, wird dieser/diese durch einen äußeren Zug des Schlauchs oder Katheters 7 an die Innenwand des Magens 2 angelegt, so dass aufgrund der Scheibe 6 eine perfekte Dichtigkeit zwischen dem Magen 2 und der Peritonealhöhle gewährleistet ist.
  • Man stellt fest, dass die intragastrische Vorrichtung 1 die Wirkung hat, das Volumen des Magens 2 und somit die aufgenommene Menge zu verringern, so dass dem Patienten ein Sättigungsgefühl verliehen wird.
  • Man stellt fest, dass die intragastrische Vorrichtung 1 keinen schweren und für den Patienten traumatisierenden chirurgischen Eingriff erfordert.
  • Man erkennt, dass die intragastrische Vorrichtung 1 aufgrund ihrer externen oder subkutanen Befestigung am Ende der Behandlung leicht zurückgezogen werden kann.
  • Man erkennt, dass das bestimmte nominale Volumen jedes Ballons oder jeder Hülle 3, die aus einem Satz von intragastrischen Vorrichtungen 1 hervorgehen, nie das maximale Volumen des Magens verstopft, so dass jeglicher Verschluss des Letzteren vermieden wird, was dem Patienten Sicherheit gibt.
  • Ferner sollte selbstverständlich sein, dass die vorstehende Beschreibung nur als Beispiel gegeben wurde und dass sie in keiner Weise den Bereich der Erfindung beschränkt, den man nicht verlässt, wenn man die beschriebenen Einzelheiten der Ausführung durch jedes andere Äquivalent ersetzt.

Claims (12)

  1. Intragastrische Vorrichtung, die endoskopisch in den Magen (2) eines Patienten eingebracht wird, zur Behandlung von krankhafter Fettsucht, wobei die Vorrichtung aus einem Satz von Vorrichtungen (1) hervorgeht, die jeweils einen Ballon oder eine Hülle (3) tragen, der/die ein bestimmtes nominales Volumen aufweist, das mit Verbindungseinrichtungen dicht verbunden ist, die aus drei Bauteilen bestehen, nämlich einer Scheibe (6), die eine Auflagebasis für den Ballon (3) gegen die Innenwand des Magens (2) bildet, einem biegsamem Schlauch oder Katheter (7) zum Verbinden des Ballons (3) mit einer Versorgungsvorrichtung (4, 5) und Halteeinrichtungen (9), die mit dem Schlauch oder Katheter (7) einstückig sind, wobei die Verbindungseinrichtungen einerseits das Einführen und/oder Zurückziehen des Ballons (3) und andererseits das Fixieren der Versorgungsvorrichtung (4, 5) entweder außen am Körper des Patienten oder subkutan gestattet, damit der Ballon oder die Hülle (3) auf sein/ihr bestimmtes nominales Volumen gefüllt werden kann.
  2. Intragastrische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Scheibe (6) um den Schlauch oder Katheter (7) herum und gegen die Außenwand des Ballons oder der Hülle (3) angebracht ist.
  3. Intragastrische Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Ballon oder die Hülle (3) um den Schlauch oder Katheter (7) herum befestigt ist, so dass Letzterer in das Innere des Ballons mündet.
  4. Intragastrische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Halteeinrichtungen (9) aus einem Ansatzstück (11) mit konischem Profil bestehen, das mit einem Faden (8) einstückig ist.
  5. Intragastrische Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Ansatzstück (11) einen Zapfen (12) trägt, der in das Innere einer Innenbohrung (13) des Schlauchs oder Katheters (7) eindringt.
  6. Intragastrische Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Faden (8) ein gerades oder schlaufenförmiges Profil aufweist.
  7. Intragastrische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Scheibe (6) rund geformt ist.
  8. Intragastrische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Scheibe (6) oval geformt ist.
  9. Intragastrische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Ballon oder die Hülle (3) ein ovales oder anderes Profil aufweist, das in Bezug auf die Horizontalachse des Schlauchs oder Katheters (7) symmetrisch ist.
  10. Intragastrische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Ballon oder die Hülle (3) ein ovales oder anderes Profil aufweist, das in Bezug auf die Horizontalachse des Schlauchs oder Katheters (7) asymmetrisch ist.
  11. Intragastrische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Ballon oder die Hülle (3) ein bohnenförmiges Profil aufweist, das in Bezug auf die Horizontalachse des Schlauchs oder Katheters (7) symmetrisch ist.
  12. Intragastrische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Ballon oder die Hülle (3) ein bohnenförmiges Profil aufweist, das in Bezug auf die Horizontalachse des Schlauchs oder Katheters (7) asymmetrisch ist.
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