DE60031482T2

DE60031482T2 - Gerät zur Befestigung von Weichgewebe an der Tibia

Info

Publication number: DE60031482T2
Application number: DE2000631482
Authority: DE
Inventors: James A. Warsaw Boucher; Stephen M. Elk Grove Howell; James Warsaw Marcineck; Troy Plymouth Walters
Original assignee: Arthrotek Inc
Current assignee: Biomet Sports Medicine LLC
Priority date: 1999-07-19
Filing date: 2000-07-19
Publication date: 2007-03-29
Anticipated expiration: 2020-07-20
Also published as: ATE343353T1; EP1070482A3; US9011534B2; US20120016474A1; US7211111B2; US8221498B2; US6280472B1; US20120283832A1; DE60031482D1; US20070203499A1; EP1070482B1; EP1070482A2; US6755840B2; US20030009218A1; US20040267318A1; US6482232B1; US8647385B2; US20150320545A1

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG
1. Gebiet der Erfindung
Diese Erfindung bezieht sich allgemein auf eine Vorrichtung zur Verwendung bei orthopädischer Chirurgie und insbesondere auf eine Vorrichtung für die tibiale Fixierung eines Weichgewebeimplantats durch einen tibialen Tunnel.
2. Stand der Technik
Bänder sind starkes fasriges Weichbindegewebe, das die Gelenkenden von Knochen miteinander verbindet, um sie zusammenzuhalten und eine Bewegung zu ermöglichen oder zu beschränken. Verletzungen an den Bändern sind häufig, und Patienten, die körperlich aktiv sind, sind im Allgemeinen anfälliger für solche Bänderverletzungen. Das vordere Kreuzband (ACL, anterior cruciate ligament) des Kniegelenks ist ein bei solchen Patienten häufig verletztes Band. Solche Verletzungen verursachen eine Instabilität im Kniegelenk, welche, wenn sie unbehandelt gelassen wird, zu einer degenerativen Arthritis führen kann. Aufgrund dieses Zustands kann eine ACL-Wiederherstellung nötig sein. Allgemein wird während einer ACL-Wiederherstellung ein Ersatzweichgewebeband oder -implantat am Oberschenkelknochen und/oder an der Tibia befestigt, um das erneute Wachstum und eine permanente Verbindung zu erleichtern.
Ein Verfahren zum Durchführen der Rekonstruktion umfasst die Verwendung eines Knochen-Kniescheibenband-Knochen-Abschnitts als Implantat. Mit diesem Verfahren wird ein Ligamenttunnel in sowohl den Femor (Oberschenkelknochen) als auch die Libia (Schienbeinknochen) gebohrt und das Knochen-Kniescheibenband-Knochenimplantat wird in den Tunnel zentriert. Die Knochenabschnitte des Implantats werden dann innerhalb des jeweiligen Tunnels befestigt, indem eine Interferenzschraube in jedem Tunnel zwischen dem Knochenimplantat und der Seite des Tunnels angezogen wird.
Jedoch weist der Einsatz einer solchen Technik mehrere Nachteile auf. Z.B. kann das Implantat unbeabsichtigt von den scharfen Kanten der Interferenzschraube während des Einsetzens der Schraube und nach der Fixierung geschnitten oder abgenutzt werden. Wenn darüber hinaus die Interferenzschraube oder das Knochenimplantat in Bezug auf die Größe des Tunnels geringfügig zu groß ist, kann die Interferenzschraube bewirken, dass zuviel Kraft auf den Knochenimplantatabschnitt ausgeübt wird, wenn die Interferenzschraube angezogen wird. Dies kann im Folgenden dazu führen, dass der Knochenimplantatabschnitt beschädigt wird und nicht mehr verwendbar ist. Zusätzlich ist es häufig schwierig, die Länge des Knochen-Kniescheibenband-Knochenimplantats im Verhältnis zu den Ligamententunneln genau abzuschätzen, sodass die Knochenimplantatabschnitte nicht richtig in den Tunneln sitzen oder geeignet gespannt sind.
Ein anderes Verfahren zum Durchführen dieser Rekonstruktion umfasst die Verwendung lediglich eines Weichgewebebandimplantats. Solch ein Implantat wird allgemein dem Kniesehnenband (hamstring ligament) entnommen, insbesondere der Halbsehne und der Gracilissehne oder -bänder. Solche Implantate werden im Allgemeinen durch den Ligamententunnel geführt und außerhalb des Tunnels befestigt. Das Implantat ist im Allgemeinen durch eine nicht endoskopische Heftvorrichtung oder -verschraubung des Schafts auf der äußeren Oberfläche der Tibia und/oder des Femors befestigt.
Jedoch weist dieses Verfahren der Befestigung des Weichgewebeimplantats auch Nachteile auf. Da z.B. die verschiedenen vorhandenen Heft- oder Schrauben- und Scheibenanordnungen auf der Außenseite der Knochenoberfläche positioniert werden oder sich über die Knochenoberfläche hinaus erstrecken, werden solche Komponenten leichter vom Patienten bemerkt und können in einigen Fällen ein Unbehagen seitens des Patienten verursachen. Zusätzlich kann es aufgrund des Unbehagens nötig sein, einen darauf folgenden chirurgischen Eingriff durchzuführen, um die Klammer- oder Schrauben- und Scheibenanordnung zu entfernen, sobald das Implantat permanent am Knochen angebracht wurde, wodurch der Patient einem zweiten chirurgischen Eingriff unterworfen wird und auch die chirurgischen Gesamtkosten erhöht werden. Die Klammer- oder Schrauben- und Scheibenanordnung sind zudem im Wesentlichen nicht gegen Verrutschen beständig und stellen keine starre Befestigung zur Verfügung. In anderen Worten kann das Implantat permanent unter der Befestigung der Klammer- oder Schrauben- und Scheibenanordnung verrutschen, wodurch eine nicht optimale Zugkraft auf das Implantat bereitgestellt wird. Die Befestigung am Verankerungspunkt kann elastisch sein, sodass, wenn das Implantat Nähte in Kombination mit der Klammer- und Schrauben- und Scheibenanordnung verwendet, sich der Verankerungspunkt unter Belastung dehnen kann und elastisch zurückkehren kann, wodurch zudem eine nicht optimale Spannung oder Steifigkeit für das Implantat bereitgestellt wird.
Die US 5,234,434 offenbart eine Bohrerführung zur Bildung von sich schneidenden Tunneln in den femoralen und tibialen Abschnitten zur Verwendung bei der Fixierung eines Implantats. Die Vorrichtung ist U-förmig, und umfasst einen Bezugsstab in Form eines länglichen Körpers, der in einen tibialen Tunnel eingesetzt wird, und einen Führungsstab. Ein beweglicher Block des Führungsstabs ist dort positioniert, wo ein durch den Block hindurch gebildetes Gewindeloch mit Markierungen auf dem Bezugsstab ausgerichtet ist und eine Bohrspitze durch eine mit Gewinde versehene Führungsbuchse geführt wird, die in das Gewindeloch eingesetzt wird, um sich mit dem Bezugsstab und somit mit dem tibialen Tunnel zu schneiden.
Ein anderes Verfahren zur Befestigung eines Weichgewebe-Bänderimplantats innerhalb eines femoralen Tunnels ist im US-Patent Nr. 5,431,651 beschrieben. Diese Literaturstelle verwendet eine mit Klammer versehene Scheibe, die mit dem Weichgewebeimplantat im femoralen Tunnel mithilfe einer mit einer Querkanüle versehenen Setzschraube eingreift.
Die Klammerscheibe wird mithilfe einer Naht in den femoralen Tunnel gezogen, die mit der Scheibe gekoppelt ist, und durch die mit Kanüle versehene Setzschraube gezogen. Sobald sie sich in der Position neben der Setzschraube befindet, bringt die Setzschraube die Klammerscheibe mit dem Weichgewebeband und die Wand der Tunnels in Eingriff.
Jedoch weist dieses Verfahren der Befestigung eines Weichgewebeimplantats in einem femoralen Tunnel ebenfalls viele Nachteile auf. Z.B. wird ein solcher Vorgang im Allgemeinen eine längere Operationszeit erfordern, da er die zusätzlichen Schritte des Durchführens einer Naht durch eine mit Kanüle versehene Setzschraube und den femoralen Tunnel hinab sowie deren Anbringen an der Klammerscheibe selbst umfasst. Dies macht es auch extrem schwierig, die Klammerscheibe richtig auszurichten, da die Klammerscheibe unter Verwendung einer flexiblen, nicht steifen Naht durchgezogen und ausgerichtet werden muss. Zusätzlich kann es schwierig sein, die Position der Klammerscheibe beizubehalten, während die Setzschraube gegen die Scheibe eingreift, da die Naht die Position der Klammerscheibe nicht starr festhält oder beibehält. Indem schließlich die Klammerscheibe durch den femoralen Tunnel nach oben gezogen wird, kann ein größerer femoraler Tunnel erforderlich sein und die Spitzen der Klammerscheibe können das Weichgewebeimplantat schneiden oder aufsplittern, wenn es durch den femoralen Tunnel geführt wird.
Was dann benötigt wird, ist eine Vorrichtung und ein Verfahren zur tibialen Fixierung eines Weichgewebeimplantats, das nicht an den oben genannten Nachteilen leidet. Dies wiederum wird die Wahrscheinlichkeit einer Beschädigung des Weichgewebeimplantats verringern; die Wahrscheinlichkeit verringern, dass ein neues Implantat entnommen (geerntet) werden muss; für eine endoskopische Befestigung eines Weichgewebeimplantats sorgen, ohne das Implantat zu beschädigen; ein mögliches Unbehagen seitens des Patienten verringern oder eliminieren; eine endoskopische Fixierung bereitstellen, die mit der Knochenoberfläche fluchtet; die Notwendigkeit eines darauf folgenden chirurgischen Eingriffs zur Entfernung von Fixierungskomponenten nach der permanenten Befestigung des Implantats am Knochen verringern oder eliminieren; eine höhere Fixierungsfestigkeit bereitstellen; für eine geringere Vorspannung des Implantats sorgen, um die Kniestabilität wiederherzustellen, wodurch das Knie nach Unter-Zug-Setzung des Implantats nicht überbeansprucht wird; die Möglichkeit eines Verrutschens des Weichgewebeimplantats verringern oder eliminieren; die Steifigkeit und das mechanische Verhalten des Weichgewebeimplantats verbessern; die Anzahl der Schritte zur Befestigung des Weichgewebeimplantats verringern; und die Anzahl der separaten, zur Befestigung der Weichgewebeimplantate nötigen Instrumente verringern. Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, solch eine Vorrichtung und ein Verfahren zur tibialen Fixierung eines Weichgewebeimplantats bereitzustellen.
DARSTELLUNG DER ERFINDUNG
In Übereinstimmung mit der Lehre der vorliegenden Erfindung ist ein Instrument offenbart, das es erlaubt, eine Bohrung zur tibialen Fixierung eines Weichgewebeimplantats zu bilden. Die Bohrung erlaubt es einer Vorrichtung, das Weichgewebeimplantat in einem in der tibial gebildeten Tunnel bündig zu befestigen. Dies wird im Wesentlichen dadurch erreicht, dass eine Vorrichtung verwendet wird, die sich nicht über die Tibia hinaus erstreckt, wenn das Implantat in einem tibialen Tunnel befestigt wird.
Entsprechend der vorliegenden Erfindung wird ein Instrument bereitgestellt zur Verwendung bei der Fixierung eines Weichgewebeimplantats, wobei das Instrument umfasst: einen länglichen Körper, der geeignet ist, um in einen in einer tibial gebildeten tibialen Tunnel eingesetzt zu werden, wobei der längliche Körper eine erste Bohrung definiert, die durch den länglichen Körper führt; eine Positionierstange, die sich vom länglichen Körper erstreckt und geeignet ist, um mit einem Teil der Tibia einzugreifen; und eine Führungsbuchse, die sich aus dem länglichen Körper erstreckt, wobei die Führungsbuchse eine zweite Bohrung definiert, die durch die Führungsbuchse führt, wobei die erste Bohrung mit der zweiten Bohrung in Verbindung steht, und wobei die erste und zweite Bohrung geeignet sind, um es einer Führungsbohrung zu erlauben, relativ zum tibialen Tunnel gebildet zu werden.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Instrument weiter ein kombiniertes Implantations- und Führungsinstrument, wobei das kombinierte Implantations- und Führungsinstrument umfasst: einen ersten Abschnitt mit einem Führungsschaft, einem Griff und einem mit Gewinde versehenen Verbindungselement, wobei der Führungsschaft gleitbar in der zweiten Bohrung aufnehmbar ist; und einen zweiten Abschnitt, der eine Bohrung definiert, die durch den zweiten Abschnitt führt, wobei der zweite Abschnitt eine mit Gewinde versehene Seitenwand umfasst, die geeignet ist, um mit dem mit Gewinde versehenen Verbindungselement in Gewindeeingriff zu gelangen, und eine Stoßplatte umfasst, die geeignet ist, um mit einer Fixiervorrichtung einzugreifen, wobei der zweite Abschnitt geeignet ist, um die Fixiervorrichtung beim Anstoßen des Griffs aufliegen zu lassen, während der erste Abschnitt und der zweite Abschnitt miteinander eingreifen, und geeignet ist, um eine Bohrspitze durch die Bohrung zu führen, um die Führungsbohrung zu vergrößern.
Die Ausführung der vorliegenden Erfindung stellt eine Vorrichtung zur tibialen Fixierung eines Weichgewebeimplantats bereit. Als Ergebnis wurden die zuvor genannten Nachteile, die mit den zur Zeit erhältlichen Verfahren und Techniken zur Fixierung von Weichgewebeimplantaten verbunden sind, wesentlich verringert oder eliminiert.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Noch weitere Vorteile der vorliegenden Erfindung werden dem Fachmann nach Lektüre der folgenden Beschreibung offensichtlich werden, mit Bezug auf die Zeichnungen, in denen:
1 eine Seitenansicht einer Vorrichtung zur tibialen Fixierung eines Weichgewebeimplantats ist, die nicht Teil der vorliegenden Erfindung ist;
2 eine Draufsicht der tibialen Fixierungsvorrichtung der 1 ist;
3 eine seitliche Querschnittsansicht der tibialen Fixierungsvorrichtung der 1 ist, genommen entlang der Linie 3-3 der 2;
4 eine Draufsicht einer Ansenkungsbohrerführung ist, die nicht Teil der vorliegenden Erfindung ist und die verwendet wird bei der Erzeugung einer Ansenkung, um die tibiale Fixiervorrichtung der 1 passgenau aufzunehmen;
5A–5E ein Verfahren zur Befestigung eines Weichgewebeimplantats unter Verwendung der tibialen Fixierungsvorrichtung der 1–4 darstellen;
6A–6E ein anderes Verfahren zur Befestigung eines Weichgewebeimplantats unter Verwendung der tibialen Fixierungsvorrichtung der 1–4 darstellen;
7 eine Draufsicht einer anderen Vorrichtung zur tibialen Fixierung eines Weichgewebeimplantats ist, die nicht Teil der vorliegenden Erfindung ist;
8 eine Ansicht von unten der tibialen Fixierungsvorrichtung der 7 ist;
9 eine Vorderansicht der tibialen Fixierungsvorrichtung der 7 ist;
10 eine seitliche Querschnittsansicht der tibialen Fixierungsvorrichtung der 7 ist, genommen entlang der Linie 10-10 der 7;
11 eine perspektivische Ansicht ist, die ein Verfahren zur Positionierung der tibialen Fixierungsvorrichtung der 7 darstellt;
12 eine seitliche Querschnittsansicht ist, genommen entlang der Linie 12-12 der 11, die das Verfahren zur Positionierung der tibialen Fixierungsvorrichtung der 7 darstellt;
13 eine obere Endansicht einer anderen Vorrichtung zur tibialen Fixierung eines Weichgewebeimplantats ist, die nicht Teil der vorliegenden Erfindung ist;
14 eine untere Endansicht einer tibialen Fixierungsvorrichtung der 13 ist;
15 eine seitliche Endansicht der tibialen Fixierungsvorrichtung der 13 ist;
16 eine Draufsicht eines Instruments ist, das nicht Teil der vorliegenden Erfindung ist und zum Greifen der tibialen Fixierungsvorrichtung der 13 verwendet wird;
17 eine seitliche Querschnittsansicht ist, die ein Verfahren zur Positionierung der tibialen Fixierungsvorrichtung der 13 darstellt, welche das Instrument der 16 verwendet;
18 eine seitliche Querschnittsansicht einer tibialen Fixierungsvorrichtung zur Verwendung mit einem Instrument entsprechend der Lehre einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;
19 eine perspektivische Ansicht eines Ansenkungs-Führungsinstruments entsprechend der Erfindung ist, das zur Herstellung einer Ansenkung verwendet wird, um die tibiale Fixierungsvorrichtung der 18 passgenau aufzunehmen;
20 ein Aufriss eines ersten Abschnitts eines Mehrzweckinstruments ist;
21 ein Aufriss eines zweiten Abschnitts des Mehrzweckinstruments der 20 ist;
22A–22D ein erstes bevorzugtes Verfahren zur Anbringung eines Weichgewebeimplantats unter Verwendung der tibialen Fixierungsvorrichtung mit dem Instrument entsprechend der Lehre einer ersten bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung darstellen;
23 eine perspektivische Ansicht eines anderen Ansenkungsführungsinstruments entsprechend der Erfindung ist, das zur Herstellung einer Ansenkung verwendet wird, um die tibiale Fixierungsvorrichtung der 18 passgenau aufzunehmen;
24 ein Aufriss eines anderen Mehrzweckinstruments ist; und
25A–25C ein zweites bevorzugtes Verfahren zur Anbringung eines Weichgewebeimplantats unter Verwendung der tibialen Fixierungsvorrichtung mit dem Instrument entsprechend der Lehre einer zweiten bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung darstellen.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORM(EN)
Die folgende Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen, die eine Vorrichtung zur tibialen Fixierung von Weichgewebeimplantaten betreffen, sind lediglich beispielhafter Natur und es ist in keiner Weise beabsichtigt, die Erfindung oder ihre Anwendung oder ihre Verwendungen einzuschränken.
Gemäß 1 bis 3 ist eine Vorrichtung 10 zur tibialen Fixierungsvorrichtung eines Weichgewebeimplantats gezeigt. Die Vorrichtung oder Scheibe 10 umfasst einen zylindrischen Körper 12, mit einem Durchmesser von ungefähr 16 mm und mehrerer Nägel 14. Der zylindrische Körper 12 umfasst eine im Wesentlichen zylindrische Seitenwand 16 mit abgeschrägten oder abgerundeten Kanten 18 und eine im Wesentlichen flache ebene Konturfläche 20, die in einen Abschnitt der zylindrischen Seitenwand 16 eingeformt ist. Der Körper 12 bildet weiter eine konzentrische Innenbohrung 22 mit einer inneren Seitenwand 24 mit einem Durchmesser von ungefähr 5,94 mm (0,234 Zoll), die geeignet ist, um eine Kompressionsknochenschraube aufzunehmen, die hierin weiter besprochen wird. Eine erste Seite oder Oberseite 26 des Körpers 12 umfasst eine konzentrische Ansenkung 28, die geeignet ist, um einen Kopf der Kompressionsschraube bündig aufzunehmen. Eine zweite Seite oder Unterseite 30 des Körpers 12 ist im Wesentlichen eben und weist mehrere Nägel 14 auf, die sich aus der zweiten Seite 30 heraus erstrecken.
Die mehreren Nägel 14 umfassen eine erste Vielzahl oder vier zylindrische Führungsnägel 32, die jeweils eine Länge von der Oberseite 26 des Körpers 12 zur Spitze 34 der Nägel 32 von ungefähr 13,2 mm (0,52 Zoll) und einen zylindrischen Durchmesser von ungefähr 1,57 mm (0,062 Zoll) besitzen. Die vier Nägel 32 sind konzentrisch um den Körper 12 herum unter einem Radius von ungefähr 6,35 mm (0,25 Zoll) von der Mitte des Körpers 12 positioniert. Die mehreren Nägel 14 umfassen weiter eine zweite Vielzahl oder dreizehn zylindrische Eingriffsnägel 36, die jeweils eine Länge von der Oberseite 26 des Körpers 12 bis zur Spitze 34 der Nägel 36 von ungefähr 8,64 mm (0,34 Zoll) und einen zylindrischen Durchmesser von ungefähr 1,19 mm (0,047 Zoll) besitzen. Die zylindrischen Nägel 32 und 36 umfassen jeweils das spitze Ende 34, das geeignet ist, um mit Spongiosa- und kortikalem Knochen einzugreifen und ihn zu durchdringen. Die Eingriffsnägel 36 sind zwischen den Führungsnägeln 32 und der Innenbohrung 22 auf solche Weise positioniert, dass die Eingriffsnägel 36 in der Lage sind, das Weichgewebeimplantat an mehreren Stellen zu durchdringen und zu befestigen, wie weiter hier besprochen wird.
Die Vorrichtung oder Scheibe 10 ist bevorzugt aus einem geeigneten biokompatiblen Material wie z.B. Titan, Edelstahl, Titanlegierung, Kobalt-Chrom-Molybden-Legierung, Polymer, resorbierbarem Polymer, usw. hergestellt. Die Vorrichtung 10 besteht bevorzugt aus einer Anordnung separater Nägel 14, die am Körper 12 über Schweißstellen 38 verschweißt sind. Alternativ kann die Vorrichtung 10 in die erforderliche Form und Größe gegossen oder spanend bearbeitet werden.
Gemäß 4 ist eine Ansenkungsbohrerführung 40 zur Verwendung bei der Herstellung einer im Wesentlichen senkrechten Ansenkung relativ zu einem in einer tibial gebildeten tibialen Tunnel gezeigt, wie weiter hier besprochen wird. Die Ansenkungsbohrerführung 40 umfasst einen im Wesentlichen zylindrischen Körper 42, der einen ebenen gekerbten Bereich 44 mit einer mittigen Öffnung 46 zur Aufnahme einer Ansenkungsbohrerspitze definiert. Neben dem gekerbten Bereich 44 befindet sich eine Positionierungsstange 48, die medial durch den Körper 42 hindurchgeht. Die Positionierungsstange 48 greift gleitend mit dem Körper 42 ein und wird verwendet, um mit dem medialen Kortex der Tibia einzureifen und so eine vorbestimmte Einsetzlänge der Ansenkungsbohrerführung 40 in den tibialen Tunnel bereitzustellen. Zurückversetzt von der Positionierungsstange 48 befindet sich ein T-förmiger Griff 50, der vom Chirurgen verwendet werden kann, um die Ansenkungsbohrerführung 40 während des Bohrens der Ansenkung zu halten. Der Körper 42 der Ansenkungsbohrerführung 40 hat einen Durchmesser von ungefähr 7 mm, wobei der gekerbte Bereich 44 bei ungefähr 20 mm von einem distalen Ende der Bohrerführung 40 beginnt. Der gekerbte Bereich 44 ist ungefähr 17 mm breit mit einem ungefähr 3,5 mm im Durchmesser messenden Zentrierungsloch 46. Die Positionierungsstange 48 ist ungefähr 10 mm von der Mitte des Zentrierungslochs 46 zurückversetzt, wodurch eine vorbestimmte Einsetzlänge (Einführtiefe) in den tibialen Tunnel von ungefähr 38,5 mm bereitgestellt wird. Die Ansenkungsbohrerführung 40 ist bevorzugt aus Edelstahl oder einem anderen geeigneten Material hergestellt.
Gemäß 5A–5E wird nun ein Verfahren zur tibialen Fixierung eins Weichgewebeimplantats beschrieben. Anfänglich werden Weichgewebeimplantate zur Verwendung in einer intraartikularen Kreuzbandrekonstruktion (ACL-Rekonstruktion) entnommen (geerntet). Im Allgemeinen werden die Halbsehne und die Gracilissehne aus ihren jeweiligen Kniesehnenmuskeln verwendet und den Patienten oder mithilfe von Spendersehnen unter Verwendung im Stand der Technik wohl bekannter Techniken entnommen. Alternativ können auch synthetische Implantate eingesetzt werden. Die entnommenen Implantate werden allgemein aus zwei rohrförmigen Implantaten bestehen, die daraufhin an ihrem Mittelabschnitt umgeschlungen werden, um ein vierbündliges Implantat zu bilden. Das vierbündlige Implantat sollte so bemessen sein, dass es ohne Reibung durch einen tibialen und femoralen Tunnel durchtritt.
Sobald die Implantate unter Verwendung bekannter Techniken entnommen und vorbereitet wurden, wird dann die Tunnel- oder Lochplatzierung durchgeführt. Ein tibialer Tunnel oder eine Bohrung 52 wird durch die Tibia 54 und in den Femur (Oberschenkelknochen) 56 gebohrt, wobei ein femoraler Tunnel 58 erzeugt wird. Der tibiale Tunnel 52 wird typischerweise einen Durchmesser von ungefähr 7 bis 13 mm, bevorzugt 8 bis 9 mm besitzen und wird unter Verwendung einer Bohrspitze und eines Antriebs gebohrt. Der tibiale Tunnel 52 tritt ungefähr in der Mitte des tibialen Plateaus aus und tritt in die Tibia 54 ungefähr 50 mm von der Oberseite des tibialen Plateaus medial zum tibialen Tuberkel oder am medialen Kortex ein. Da der tibiale Tunnel 52 durch die Tibia 54 unter einem Winkel verläuft, wird eine elliptische Eingangsöffnung 60 und eine elliptische Ausgangsöffnung 62 erzeugt. Die zum Bohren des tibialen Tunnels 52 verwendete Bohrspitze bohrt im Allgemeinen auch den femoralen Tunnel 58 in den Femur (Oberschenkelknochen) 56, indem die Bohrspitze weiter durch den tibialen Tunnel 52 und in den Femur (Oberschenkelknochen) 56 erstreckt wird. Der tibiale Tunnel 52 und der femorale Tunnel 58 werden unter Verwendung von im Stand der Technik wohl bekannten Techniken gebohrt, die die Verwendung von Ausrichtungs- oder Bohrerführermechanismen in Verbindung mit einer Bohrspitze und einem Antrieb umfassen können.
Sobald der tibiale Tunnel 52 durch die Tibia 54 gebohrt ist, wird der Körper 42 der Ansenkungsbohrerführung 40 axial in die Eingangsöffnung 60 des tibialen Tunnels 52 verschoben. Die Ansenkungsbohrerführung 40 wird in den tibialen Tunnel 52 vorgeschoben, bis die Positionierungsstange 48 bündig am medialen Kortex der Tibia 54 anliegt. Dies wird das Zentrierungsloch 46 neben einer Vorderkante 64 der Eingangsöffnung 60 des tibialen Tunnels 52 ausrichten.
Mit geeignet im tibialen Tunnel 52 positionierter und vom Griff 50 gehaltener Ansenkungsbohrerführung 40 wird eine Ansenkung 66 im Wesentlichen senkrecht zum tibialen Tunnel 52 gebildet, indem eine Ansenkungsbohrspitze 68 und ein Antriebsmechanismus 70 verwendet werden. Die Ansenkungsbohrspitze 68 umfasst eine Zentriernase 72, die drehbar mit dem in der Ansenkungsbohrerführung 40 gebildeten Zentrierloch 46 eingreift. Die Zentriernase 72 ist ähnlich einer Bohrspitze gebildet, sodass die Zentriernase 72 in die Tibia 54 einbohrt. Die Ansenkung 66 wird bevorzugt gebohrt, um die Vorderkante 64 der Eingangsöffnung 60 zu entfernen und dadurch eine im Wesentlichen senkrechte Ansenkung 66 bereitzustellen. In anderen Worten wird die Zentriernase 72 durch die Tibia 52 gelenkt und in das Zentrierloch 46 in der Ansenkungsbohrerführung 40 eingesetzt, sodass die Ansenkungsbohrspitze 68 senkrecht zu einer Rückwand 74 des tibialen Tunnels 52 ist. Die Ansenkungsbohrspitze 68 wird vorgeschoben, um den vorderen tibialen Kortex neben einer Vorderwand 76 zu entfernen, bis er im Kerbenbereich 44 in der Ansenkungsbohrerführung 40 sitzt. Die Knochenspäne können dann gesammelt werden und für das nachfolgende Implantieren des tibialen Tunnels 52 aufbewahrt werden.
Sobald die Ansenkung 66 unter Verwendung der Ansenkungsbohrspitze 48 gebildet wurde, wird zuerst ein vierbündliges Implantat 78 im femoralen Tunnel 58 des Oberschenkelknochens 56 unter Verwendung einer von vielen im Stand der Technik bekannten Techniken befestigt. Bevorzugt wird das vierbündlige Implantat 78 im femoralen Tunnel 58 des Oberschenkelknochens 56 mithilfe einer „bone mulch"-Schraube befestigt, wie im US-Patent NR. 5,674,224, „BONE MULCH SCREW ASSEMBLY FOR ENDOSTEAL FIXATION OF SOFT TISSUE GRAFTS AND METHOD FOR USING SAME" beschrieben. Mit dem im femoralen Tunnel 58 befestigten Implantat 78 erstreckt sich das Implantat 78 nach außen durch den tibialen Tunnel 52.
Die Vorrichtung 10 wird dann mit der Tibia 54 mithilfe eines Stoßkörpers (impactor) 80 in Kombination mit einem Schlägel in Eingriff gebracht und an ihr befestigt. Der Stoßkörper 80 besitzt einen im Allgemeinen zylindrischen Körper 82, der sich zu einem Stoßende 84 hin verjüngt. Der Stoßkörper 80 umfasst eine komplementäre Fläche 86 mit einer konzentrischen Führungsstange 88, die in der Innenbohrung 22 aufgenommen wird, und eine gebogene Oberfläche 90, die in der Ansenkung 28 aufgenommen wird. Der Stoßkörper 80 umfasst weiter eine Kantenführung 92, die mit der in der Vorrichtung 10 gebildeten ebenen Konturfläche 20 passend in Eingriff kommt. Die Kantenführung 92 ermöglicht es dem Chirurgen, die Vorrichtung 10 richtig durch Drehung auszurichten, indem der Stoßkörper 80 einfach in der Ansenkung 66 gedreht wird und die ebene Fläche 20 mit der Kantenführung 92 in Eingriff gebracht wird.
Das Implantat 78 ist so orientiert, dass die beiden Implantate 94 und 96 des vierbündligen Implantats 78 entlang einer ersten Seite der Führungsstange 88 verlaufen und die beiden Implantate 98 und 100 entlang einer zweiten Seite der Führungsstange 88 verlaufen, sodass jedes Paar von Implantaten zwischen der Führungsstange 88 und den längeren Führungsnägeln 32 positioniert oder geführt wird. Die Vorrichtung 10 befindet sich anfänglich in nur teilweisem Eingriff, wobei nur die Führungsnägel 32 den Spongiosa- und kortikalen Knochen der Tibia 54 durchdringen, und die Konturfläche 20 zur Eingangsöffnung 60 gerichtet ist. Wenn die Führungsnägel 32 mit der Tibia 54 eingreifen, wird das vierbündlige Implantat 78 geeignet gespannt, indem das vierbündlige Implantat 78 unter die Eingriffsnägel 36 in die Ansenkung 66 und aus einem Bereich 102 heraus gezogen werden, welcher von der Kontur 20 und der Ansenkung 66 definiert wird, ohne dabei an der Seitenwand 16 oder der Ansenkung 66 festzulaufen. Die zweistufigen Nägel 14 mit der ersten Vielzahl von Nägeln 32 einer ersten Länge und der zweiten Vielzahl von Nägeln 36 einer zweiten, kürzeren Länge ermöglicht der Vorrichtung, anfänglich an der Tibia 54 lediglich mit den Nägeln 32 befestigt zu werden, während die geeignete Spannung und Führung des vierbündligen Implantats 78 zugelassen wird.
Das vierbündlige Implantat 78 wird im Allgemeinen richtig gespannt, indem die Enden des Implantats 78, die sich aus dem Bereich 102 unter dem Profil 20 erstrecken, von Hand oder mithilfe einer Spannvorrichtung gezogen werden, wobei sich das Knie in voller Erstreckung befindet. Eine bevorzugte Spannvorrichtung ist im US-Patent Nr. 5,507,750 beschrieben, mit dem Titel „METHOD AND APPARATUS FOR TENSIONING GRAFTS AND LIGAMENTS". Sobald die geeignete Spannung erzielt ist, wird die Vorrichtung 10 mithilfe des Stoßkörpers 80 und eines Schlegels vollständig in die Einsenkung eingesetzt oder eingepasst, wie deutlich in 5 gezeigt ist. Beim Einsetzen der Vorrichtung 10 dringen die Eingriffsnägel 36 an mehreren Stellen durch die beiden Implantate 94 und 96 auf der ersten Seite der Führungsstange 88 und die beiden Implantate 98 und 100 auf der zweiten Seite der Führungsstange 88, um die richtige Spannung des vierbündligen Implantats 78 beizubehalten. Die Vorrichtung oder Scheibe 10 sitzt oder passt somit bündig in die Einsenkung 66, wodurch jegliche Objekte, die sich über die Tibia 54 hinaus erstrecken, eliminiert werden. Das Profil 20 wird auch verwendet, um jeglichen Abschnitt der Vorrichtung 10 zu eliminieren, der sich über die Tibia 54 hinaus erstreckt.
Wenn die Vorrichtung 10 vollständig in der Einsenkung 66 oder Rückwand 74 des tibialen Tunnels 52 eingepasst ist, wird eine Bohrerführung 101 in die Innenbohrung 22 der Vorrichtung 10 eingesetzt, um die Trennung des vierbündligen Implantats 78 beizubehalten. Die Bohrführung 101 wird zwischen den beiden Implantaten 94 und 96 auf der ersten Seite der Führungsstange 88 und den beiden Implantaten 98 und 100 auf der zweiten Seite der Führungsstange 88 vorgeschoben, sodass sie bündig gegen die Rückwand 74 des tibialen Tunnels 52 anliegt. Eine 3,5 mm messende Bohrspitze 104, die an einem Antrieb 70 angebracht ist, wird dann verwendet, um eine Bohrung 106 durch die Tibia 54 zum hinteren Kortex der Tibia 54 zu bohren. Sobald die Bohrung 106 durch die Tibia 54 gebohrt ist, wird die Tiefe der Bohrung 106 gemessen und der hintere Kortexbereich wird unter Verwendung eines geeigneten Gewindeschneiders mit Gewinde versehen.
Wenn die Bohrung 106 gebildet und mit Gewinde versehen ist, wird eine Niederprofilkompressionsschraube 108 in die Innenbohrung 72 eingesetzt und in die Bohrung 106 in der Tibia 54 eingeschraubt, um die Kompressionsschraube 108 in der Bohrung 106 durch Gewindeeingriff zu befestigen und die Fixierung der Vorrichtung 10 in der Ansenkung 66 zu vollenden. Die Kompressionsschraube 108 umfasst einen Kopf 110, der bündig in der Ansenkung 28 aufgenommen wird, einen mit Gewinde versehenen Abschnitt 112 und einen zylindrischen, nicht mit Gewinde versehenen Abschnitt 114, die durch den Körper 12 der Vorrichtung 10 treten. Sobald die Kompressionsschraube 108 vollständig befestigt wurde, können die Enden der Implantate 94 bis 100 innerhalb des Bereichs 102 zurechtgeschnitten werden. Die Vorrichtung 10 stellt eine im Wesentlichen starre und rutschfreie Verankerung für das Implantat 78 bereit.
Gemäß 6A–6E wird nun ein anderes Verfahren zur tibialen Fixierung eines Weichgewebeimplantats beschrieben. Diesbezüglich werden gleiche Bezugsziffern für gleiche Strukturen verwendet. Sobald die Implantate unter Verwendung der bekannten Technik entnommen und vorbereitet wurden, wird wiederum die Tunnel- oder Lochplatzierung durchgeführt. Der tibiale Tunnel oder die Bohrung 52 werden durch die Tibia 54 und in den Femur (Oberschenkelknochen) 56 gebohrt, wobei ein femoraler Tunnel 58 erzeugt wird. Der tibiale Tunnel 52 wird typischerweise einen Durchmesser von ungefähr 7 bis 13 mm, bevorzugt 8 bis 9 mm besitzen und wird unter Verwendung einer Bohrspitze und eines Antriebs gebohrt. Der tibiale Tunnel 52 tritt ungefähr in der Mitte des tibialen Plateaus aus und tritt in die Tibia 54 ungefähr 50 mm von der Oberseite des tibialen Plateaus medial zum tibialen Tuberkel oder am medialen Kortex ein. Da der tibiale Tunnel 52 durch die Tibia 54 unter einem Winkel verläuft, wird eine elliptische Eingangsöffnung 60 und eine elliptische Ausgangsöffnung 62 erzeugt. Die zur Bohrung des tibialen Tunnels 52 verwendete Bohrspitze bohrt auch im Allgemeinen den femoralen Tunnel 58 im Femor (Oberschenkelknochen) 56, indem die Bohrspitze weiter durch den tibialen Tunnel 52 und in den Femur (Oberschenkelknochen) 56 erstreckt wird. Der tibiale Tunnel 52 und der femorale Tunnel 58 werden unter Verwendung von im Stand der Technik wohl bekannten Techniken gebohrt, die die Verwendung von Ausrichtungs- oder Bohrerführungsmechanismen in Kombination mit einer Bohrspitze und einem Antrieb umfassen können.
Sobald der tibiale Tunnel 52 durch die Tibia 54 gebohrt ist, wird ein Pilotloch 52 gerade durch die Tibia 54 parallel zum tibialen Plateau gebohrt. Insbesondere wird das Pilotloch 55 am Schnittpunkt am Boden des Eingangs 60 begonnen und wird von der vorderen medialen zur hinteren lateralen Seite unter Verwendung einer Bohrspitze 57 gebohrt, die vom Antriebsmechanismus 70 angetrieben wird. Das Pilotloch 55 hat einen Durchmesser von bevorzugt ungefähr 2 bis 3 mm.
Sobald das Pilotloch 55 gebildet oder gebohrt wurde, wird die Ansenkung 59 an der vorderen medialen Seite der Tibia 54 unter Verwendung einer Ansenkungsbohrspitze 61 und des Antriebsmechanismus 70 gebildet. Die Ansenkungsbohrspitze 61 umfasst eine Pilotnase 63, die mit dem Pilotloch 55 eingreift, um die Ansenkungsbohrspitze 61 konzentrisch mit dem Pilotloch 55 und relativ zur Eingangsöffnung 60 genau auszurichten. Die Ansenkung 59 wird bevorzugt auf eine Tiefe von ungefähr 6 bis 7 mm gebohrt, welche den tibialen Tunnel 52 oder die Eingangsöffnung 60 schneidet.
Sobald die Ansenkung 59 unter Verwendung der Ansenkungsbohrspitze 61 gebildet wurde, wird das vierbündlige Implantat 78 zuerst im femoralen Tunnel 58 des Femurs (Oberschenkelknochens) 56 unter Verwendung einer der vielen im Stand der Technik bekannten Techniken befestigt. Hier wird wiederum das vierbündlige Implantat 78 bevorzugt im femoralen Tunnel 58 des Femurs (Oberschenkelknochens) 56 mithilfe der „bone mulch"-Schraube befestigt, wie im US-Patent 5,674,224, „BONE MULCH SCREW ASSEMBLY FOR ENDOSTEAL FIXATION OF SOFT TISSUE GRAFTS AND METHOD FOR USING SAME" beschrieben. Wenn das Implantat 78 im femoralen Tunnel 58 befestigt ist, erstreckt sich das Implantat 78 durch den tibialen Tunnel 52 nach außen. Die Vorrichtung 10 wird dann mit der Tibia 54 mittels einer Knochenschraube 65 mit einem Kopf 67, und den Nägeln 32 in Eingriff gebracht. Das Implantat 78 wird so orientiert, dass die beiden Implantate 94 und 96 des vierbündligen Implantats 78 entlang einer ersten Seite der Knochenschraube 65 vorbeilaufen und die beiden Implantate 98 und 100 entlang einer zweiten Seite der Knochenschraube 65 entlanglaufen, sodass das Paar von Implantaten zwischen der Knochenschraube 65 und den längeren Führungsnägeln 32 positioniert oder geführt wird. Die Vorrichtung 10 wird anfänglich teilweise in Eingriff gebracht, wobei lediglich die Führungsnägel 32 den Spongiosa- und kortikalen Knochen der Tibia 54 durchdringen und die Knochenschraube 65 teilweise festgelegt ist.
Wenn die Führungsnägel 32 mit der Tibia eingreifen, wird das vierbündlige Implantat 78 geeignet gespannt, indem das vierbündlige Implantat 78 unter den Eingriffsnägeln 32 entlang der Ansenkung 59 und aus einem Bereich 69 heraus gezogen wird, der von der Kontur 20 und der Ansenkung 59 definiert wird, ohne dabei an der Seitenwand 16 oder der Ansenkung 59 festzulaufen. Die zweistufigen Nägel 14 mit der ersten Vielzahl von Nägeln 32 einer ersten Länge und der zweiten Vielzahl von Nägeln 36 mit einer zweiten, kürzeren Länge ermöglicht es der Vorrichtung 10, anfänglich an der Tibia 54 mit lediglich den Nägeln 32 und der Knochenschraube 65 befestigt zu werden, während das Spannen und Führen des vierbündligen Implantats 78 erlaubt wird.
Wenn das vierbündlige Implantat 78 geeignet gespannt ist, indem allgemein die Enden des Implantats 78, die sich aus dem Bereich 69 unter dem Profil 20 heraus erstrecken, gezogen werden, wird die Knochenschraube 65 weitergedreht, um die Vorrichtung oder Scheibe 10 bündig mit der Ansenkung 59 in vollständigen Passsitz zu bringen, wie deutlich in der 6D gezeigt ist. Beim Drehen der Knochenschraube 65 dringen die Eingriffsnägel 36 in die beiden Implantate 94 und 96 auf der ersten Seite der Knochenschraube 65 und die beiden Implantate 98 und 100 auf der zweiten Seite der Knochenschraube 65, um die geeignete Spannung des vierbündligen Implantats 78 beizubehalten. Die Vorrichtung oder Scheibe 10 sitzt somit bündig in der Ansenkung 59, wodurch jegliche Objekte, die sich über die Tibia 54 hinaus erstrecken, eliminiert werden. Sobald die Knochenschraube 65 vollständig befestigt wurde, können die Enden der Implantate 94 bis 100 innerhalb des Bereichs 64 zurechtgeschnitten werden.
Gemäß 7–10 ist eine Vorrichtung oder ein Keil 116 zur tibialen Fixierung eines Weichgewebeimplantats gezeigt. Diesbezüglich werden gleiche Bezugsziffern für gleiche Strukturen verwendet. Wiederum ist hier der Keil 116 bevorzugt aus einem geeigneten biokompatiblen Material wie z.B. Titan, Edelstahl, Titanlegierung, Kobalt-Chrom-Molybden-Legierung, Polymer, resorbierbarem Polymer usw. hergestellt.
Der Keil 116 umfasst eine erste Seite 118 und eine zweite Seite 120. Die erste Seite umfasst eine Vielzahl von parallel verlaufenden Zähnen 122, die jeweils von einer ersten vertikalen Seitenwand 124 und einer zweiten abgewinkelten Seitenwand 126 definiert werden. Jeder Zahn 122 umfasst drei axiale oder senkrechte Kerben 128, die in den Zahn 122 und eine Kante 130 eingeformt sind. Da die Kerben 128 senkrecht zu den Zähnen 122 stehen, wird eine zusätzliche Oberfläche sowie zwei gegenüberliegende Ebenen bereitgestellt, in welchen das vierbündlige Implantat 78 gegriffen oder in Eingriff gebracht werden kann. Die Kante 130 jedes Zahns 122 besitzt eine leicht gebogene Form, wie deutlich in 9 gezeigt ist. Die zweite Seite 120 des Keils 116 umfasst einen bogenförmigen Rand 132 mit einer darin gebildeten mit Gewinde versehenen Fläche 134. Die mit Gewinde versehene Fläche 134 ist geeignet, um mit einer Interferenzschraube in Gewindeeingriff zu kommen, wie weiter hier besprochen wird.
Der Keil 116 umfasst weiter ein erstes oder distales Ende 136 und ein zweites proximales Ende 138. Das distale Ende 136 umfasst eine abgerundete Nase 140 mit den drei Kerben 128 auf der ersten Seite 118 und eine V-förmige Kerbe oder Nut 142 auf der zweiten Seite 120. Das proximale Ende 138 umfasst ein Paar von Flügeln 144, die einen offenen Bereich 146 definieren, welcher einen Freiraum für die Interferenzschraube bereitstellt. Die Flügel 144 sind abgewinkelt und so bemessen, dass wenn der Keil 116 axial in den tibialen Tunnel 52 eingesetzt wird, eine Fläche 148 der Flügel 144 im Wesentlichen bündig oder entlang derselben Ebene wie die Tibia 54 liegt. Die Größe der Flügel 144 ist auch größer als der Durchmesser des tibialen Tunnels 52, sodass die Flügel 144 verhindern, dass der Keil 116 um mehr als einen vorbestimmten Betrag axial in den tibialen Tunnel 52 eingesetzt oder gezogen wird.
Gemäß 1 ist eine seitliche Querschnittsansicht des Keils 116 gezeigt, der ein breiteres oder dickeres distales Ende 136 und ein dünneres oder engeres proximales Ende 138 aufweist. Die mit Gewinde versehene Fläche 134 ist auch deutlich gezeigt und weist individuelle Gewindegänge 150 auf, die im bogenförmigen Rand 132 gebildet sind. Die Orientierung des dünneren proximalen Endes 138, das bei Bewegung zum distalen Ende 136 hinaus dicker wird, kompensiert oder ist komplementär zur Form der verwendeten Interferenzschraube. Die Bemessung stellt auch eine Einstellung des Eingriffs bereit, indem die Interferenzschraube entweder weiter innen entlang der Gewindefläche 134 in der Nähe des distalen Endes 136 positioniert wird oder im Gegenteil die Interferenzschraube zurück zum proximalen Ende 138 positioniert wird, wie weiter hier besprochen.
Gemäß 11 bis 12 wird nun das Verfahren zur tibialen Fixierung des Weichgewebeimplantats 78 unter Verwendung des Keils 116 beschrieben. Weiderum werden hier Weichgewebeimplantate anfänglich entnommen und zur Verwendung in der artikularen Kreuzbandrekonstruktion (ACL Rekonstruktion) vorbereitet. Sobald die Implantate unter Verwendung bekannter Techniken entnommen und vorbereitet wurden, wird der tibiale Tunnel 52 durch die Tibia 54 und in den Femur (Oberschenkelknochen) 56 gebohrt, wobei der femorale Tunnel 58 erzeugt wird. Das vierbündlige Implantat 78 wird dann im femoralen Tunnel 58 unter Verwendung der „bone mulch"-Schraube, die oben beschrieben wurde, befestigt. Sobald das vierbündlige Implantat 78 im femoralen Tunnel 78 befestig wurde, wird das vierbündlige Implantat 78 durch den tibialen Tunnel 52 durchgeführt.
Wenn das vierbündlige Implantat 78 sich aus dem tibialen Tunnel 52 herauserstreckt, wird das vierbündlige Implantat 78 geeignet gespannt, indem am proximalen Ende des vierbündligen Implantats 78 gezogen wird. Wenn das vierbündlige Implantat 78 geeignet gespannt ist, wird der Keil 116 axial im tibialen Tunnel 52 unter dem vierbündligen Implantat 78 positioniert. Die erste Seite 118 mit der Mehrzahl von Zähnen 122 ist axial und neben dem vierbündligen Implantat 78 orientiert, um im Wesentlichen mit dem vierbündligen Implantat 78 unter geeigneter Spannung einzugreifen und es gegen die obere oder vordere Seite 76 des Tunnels 52 zu halten. Eine Interferenzschraube 152 mit Gewindegängen 154, die passend die mit Gewinde versehene Fläche 34 aufnehmen, wird axial in den tibialen Tunnel 52 eingesetzt. Ein optionaler Führungsdraht 156 kann verwendet werden, der durch eine Bohrung 158 führt. Der Führungsdraht 156 führt von der Eingangsöffnung 60 aus der Ausgangsöffnung 62 hinaus und wird verwendet, um die Interferenzschraube 152 während des axialen Einsetzens der Interferenzschraube 152 zu positionieren und auszurichten.
Wenn die Interferenzschraube 152 geeignet zwischen der zweiten Seite 120 des Keils 116 und der unteren oder hinteren Seitenwand 74 des tibialen Tunnels 52 positioniert ist, greift ein Antrieb wie z.B. ein Hexschlüssel (hex driver) mit dem Kopf 162 der Interferenzschraube 152 ein, um die Interferenzschraube 152 axial zwischen die zweite Seite 120 und die Seitenwand 74 einzuschrauben. Wenn der Schlüssel die Interferenzschraube 152 dreht, greifen die Gewindegänge 154 der Interferenzschraube 152 mit den Gewindegängen 150 der mit Gewinde versehenen Fläche 134 sowie der Seitenwand 74 ein, wodurch bewirkt wird, dass die Interferenzschraube 152 axial vom proximalen Ende des Tunnels 52 zum distalen Ende des Tunnels 52 vorgeschoben wird. Während die Interferenzschraube 152 axial vorangschreitet, verhindern die Flügel 154, dass der Keil 116 axial in den tibialen Tunnel 52 um mehr als einen vorbestimmten Betrag hineingezogen wird, und die vorgeschriebene Spannung auf das vierbündlige Implantat 78 wird beibehalten. Wenn die Interferenzschraube 152 weiter in den tibialen Tunnel 52 hinaufsteigt, greifen die Zähne 122 weiter ein und komprimieren das vierbündlige Implantat 78 unter der Keilkompression der Interferenzschraube 152.
Die im Seitenquerschnitt keilförmige Gestalt des Keils 116, wie in 10 gezeigt, ist komplementär zur Form der Interferenzschraube 152, so dass ein anfänglicher Eingriff der Interferenzschraube 152 mit dem Keil 116 eine im Wesentlichen ebene gleichförmige Kraft bereitstellt, die im Wesentlichen quer oder senkrecht zum tibialen Tunnel 152 ist.
Beim weiteren Einschrauben der Intereferenzschraube 152 in den Tunnel 52 wird der Keil 116 eine zusätzliche oder verstärkte Kompression im distalen Ende 136 bereitstellen, wenn die Interferenzschraube 152 in den gekerbten Bereich 142 eintritt. Die Vielzahl an Zähnen 122 mit den senkrechten Kerben 128 stellen eine wesentliche Eingriffsoberfläche bereit, um das vierbündlige Implantat 178 unter der geeigneten Spannung endoskopisch sicher axial zu halten. Zusätzlich verteilt die vergrößerte Oberfläche die Zugkraft gleichmäßiger über das Implantat 78. Indem des Weiteren ein sich im Vergleich zum Implantat 78 im Wesentlichen nicht bewegendes Eingriffselement bereit gestellt wird, verringert dies die Wahrscheinlichkeit, dass das Implantat 78 abgleiten, ausgefranst oder geschnitten werden kann.
Mit Bezug nun auf 13–15 ist ein proximales Ende 164 eines Keils 166 entsprechend einer anderen Anordnung gezeigt. Diesbezüglich werden gleiche Bezugsziffern für ähnliche Strukturen verwendet. Es sollte bemerkt werden, dass das distale Ende des Keils 166 dasselbe wie das distale Ende 136 des Keils 116 ist und dass die einzige Abwandlung hier am proximalen Ende 164 ist. Diesbezüglich umfasst das proximale Ende 164 kein Paar von Flügeln 144, sondern umfasst oder definiert ein Paar von gekerbten Bereichen 168, die geeignet sind, um mit einem endotibialen Plattengreifer 172 einzugreifen, wie in 16 gezeigt und hier weiter besprochen wird. Die Kerben oder Greiferschlitze 168 sind V-förmig und werden von einem abgeschrägten oder abgerundeten Ende 170 des Keils 166 definiert.
Der endotibiale Plattengreifer 172 umfasst komplementäre Zacken oder Spitzen 174, die mit den Kerben 168 eingreifen, um die Platte 176 fest zu greifen und zu befestigen. Zurückversetzt von den Spitzen 174 und neben ihnen befindet sich eine Ausrichtungsplatte 176, die größer als der tibiale Tunnel 52 bemessen ist und im Wesentlichen ähnlich den Flügeln 144 abgewinkelt ist. Der Plattengreifer oder das Instrument 172 umfasst weiter einen Griff 178 mit einem Verriegelungsmechanismus 180, so dass die Platte 166 von den Spitzen 174 gegriffen werden kann und vom Verriegelungsmechanismus 180 sicher verriegelt oder gehalten werden kann.
Das Verfahren zur Verwendung des Keils 166 in Kombination mit dem Plattengreifer 172 wird nun mit Bezug auf 17 beschrieben. Wiederum werden die Weichgewebeimplantate unter Verwendung bekannter Techniken entnommen und vorbereitet. Der tibiale Tunnel 52 und der femorale Tunnel 58 werden durch sowohl die Tibia 54 als auch den Femur (Oberschenkelknochen) 56 gebohrt. Das vierbündlige Implantat 78 wird wiederum im femoralen Tunnel 58 unter Verwendung bekannter Techniken befestigt, wie z.B. der oben identifizierten „bone mulch"-Schraube.
Das sich durch den tibialen Tunnel 52 erstreckende vierbündlige Implantat 78 wird dann geeignet gespannt. Sobald das vierbündlige Implantat 78 geeignet gespannt ist, greift das Instrument 172 mit den Kerben 168 des Keils 166 über die Spitzen 174 ein. Wenn der Keil 166 fest vom Instrument 172 über den Verriegelungsmechanismus 180 gehalten wird, wird der Keil 166 axial in den tibialen Tunnel 52 eingesetzt, bis die Platten 176 mit der Eingangsöffnung 60 des tibialen Tunnels 52 eingreifen. Wiederum greifen hier die Zähne 122 quer mit dem vierbündligen Implantat 78 ein, während die Interferenzschraube 152 in den tibialen Tunnel 52 getrieben wird. Die Platte 176 verhindert, dass der Keil 166 axial in den tibialen Tunnel 52 um mehr als einen vorbestimmten Betrag hineingezogen wird, wodurch eine geeignete Implantatspannung sowie die richtige Ausrichtung des Keils 166 zum vierbündligen Implantat 78 beibehalten wird. Sobald das vierbündlige Implantat 78 axial im tibialen Tunnel 52 befestigt ist, wird der Plattengreifer 172 vom Keil 166 entfernt, wodurch ein geeignet gespanntes und endoskopisch axial befestigtes vierbündliges Implantat 78 bereitgestellt wird.
Mit Bezug auf 18 sowie 1–3 ist eine Vorrichtung 200 zur tibialen Fixierung eines Weichgewebeimplantats unter Verwendung eines Instruments entsprechend der Lehre einer ersten bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt. Die Vorrichtung oder Scheibe 200 ist im Wesentlichen ähnlich der Vorrichtung 10, wie in 1–3 gezeigt, und in dieser Hinsicht werden gleiche Bezugsziffern für ähnliche Strukturen verwendet. Wiederum umfasst hier die Fixiervorrichtung oder Scheibe 200 den zylindrischen Körper 12 und die mehreren Nägel 14. Der zylindrische Körper 12 umfasst die zylindrische Seitenwand 16 mit den abgeschrägten oder abgerundeten Kanten 18 und die im Wesentlichen flache ebene Konturfläche 20, die in einen Abschnitt der zylindrischen Seitenwand 16 hineingeformt ist. Der Körper 12 umfasst weiter die Innenbohrung 22, die eine mit Gewinde versehene innere Seitenwand 202 umfasst, welche in der Lage ist, durch Gewindeeingriff an einem kombinierten Implantations- und Führungsinstrument befestigt zu werden, wie hier im weiteren besprochen wird. Die Oberseite 26 des Körpers umfasst auch die konzentrische Ansenkung 28 und die Unterseite 30 des Körpers umfasst die mehreren Nägel 14, die sich aus der zweiten Seite 30 heraus erstrecken. Wiederum kann hier die Scheibe 200 aus jedem geeigneten biokompatiblen Material hergestellt sein und kann auch in verschiedenen unterschiedlichen Größen hergestellt werden, so wie die Scheibe 10, abhängig von den Bedürfnissen des Patienten und den Anforderungen des Arztes.
Gemäß 19 ist eine Ansenkungsführung 204 entsprechend einer ersten bevorzugten Ausführungsform der Erfindung gezeigt, zur Verwendung bei der Herstellung einer im Wesentlichen senkrechten Ansenkung relativ zu einem in einer Tibia geformten tibialen Tunnel, wie weiter hierin besprochen wird. Die Ansenkungsführung 204 umfasst einen im Wesentlichen zylindrischen Körper 206 mit einem kreisförmigen Griff 208 mit einem ebenen Bereich 210. Im Wesentlichen senkrecht aus dem zylindrischen Körper 206 erstreckt sich ein Positionierungsstab 212, der am zylindrischen Körper 206 mit Hilfe einer im unteren Abschnitt des zylindrischen Körpers gebildeten Nut und einer Schweißstelle befestigt ist. Der Positionierstab 212 wird verwendet, um den medialen Kortex der Tibia an zwei Punkten zu greifen und so eine vorbestimmte Einsetzlänge (Einsetztiefe) der Ansenkungsführung 204 in den tibialen Tunnel bereitzustellen. Zurückversetzt vom Positionierstab 212 ist eine rohrförmige Führungsbuchse 214. Die Führungsbuchse 214 umfasst eine zylindrische Bohrung 216, die mit einer Bohrung 218 passend verbunden ist und mit ihr konzentrisch ist, und vom zylindrischen Körper 206 definiert wird. Die Führungsbuchse 214 ist im Wesentlichen senkrecht am zylindrischen Körper 206 mit Hilfe einer Schweißstelle oder einer anderen geeigneten Fixierung befestigt. Die Führungsbuchse 214 greift mit der Öffnung des tibialen Tunnels ein und ist geeignet, um die Bildung einer Führungsbohrung im Wesentlichen senkrecht zum tibialen Tunnel zu erlauben, wie weiter hier besprochen wird.
Ein kombiniertes Implantations- und Führungsinstrument 220, das geeignet ist, um die Scheibe 200 zu implantieren sowie andere Tätigkeiten auszuführen, ist in 20 und 21 gezeigt. Das Instrument 220 umfasst einen ersten Ahlenabschnitt 222 und einen zweiten Führungsabschnitt 224. Der ersten Ahlenabschnitt 222 umfasst einen zylindrisch geformten Griff 226 mit gekerbten Bereichen 228 und einen länglichen Hals 230. Im Wesentlichen konzentrisch mit dem Griff 226 erstreckt sich eine längliche zylindrische Ahle oder ein Führungsschaft 232 mit einer distalen Spitze 234. Der erste Abschnitt 222 umfasst auch ein mit Gewinde versehenes Verbindungselement 236, das geeignet ist, um mit dem zweiten Abschnitt 224 im Gewindeeingriff zu gelangen, wie weiter hier besprochen wird.
Der zweite Führungsabschnitt 224 umfasst auch einen im Wesentlichen zylindrischen Griff 238 mit Kerben 240 und einen länglichen Hals 242. Aus dem im Wesentlichen zylindrischen Hals 242 erstreckt sich eine kreisförmige Stoßplatte 244. Die Stoßplatte 244 kann entweder ganzheitlich mit dem Führungselement 224 ausgebildet sein oder kann als separates ringförmiges Element gebildet sein, das eine innere mit Gebinde versehene Bohrung aufweist, welche auf einen mit Gewinde versehenen Verbindungselement 246 durch Gewindeeingriff aufgenommen wird. Das mit Gewinde versehene Verbindungselement 246 erstreckt sich über die Stoßplatte 244 hinaus und ist geeignet, um mit der mit Gewinde versehenen Seitenwand 202 der Fixiervorrichtung 200 im Gewindeingriff zu gelangen, wie hier im Folgenden weiter besprochen wird. Konzentrisch durch die Bohrerführung 224 tritt eine Mittelbohrung 248 mit einem inneren, mit Gewinde versehenen Seitewandabschnitt 250. Die Bohrung 248 ist geeignet, um den Führungsschaft 232 aufzunehmen, während die mit Gewinde versehene Seitenwand 250 mit dem mit Gewinde versehenen Verbindungselement 236 in Gewindeeingriff tritt. Auf diese Weise bilden der erste Abschnitt 222 und der zweite Abschnitt 224 das kombinierte Implantations- und Führungsinstrument 220, das geeignet ist, um mehrere Funktionen während des Implantationseingriffs durchzuführen.
Gemäß 22A–D wird nun ein erstes bevorzugtes Verfahren zur tibialen Fixierung eines Weichgewebeimplantats beschrieben. In dieser Hinsicht werden gleiche Bezugsziffern für ähnliche Strukturen verwendet, wie in dem in 5A–D dargestellten Verfahren beschrieben ist. Anfänglich werden Weichgewebeimplantate unter Verwendung bekannter Techniken und wie zuvor beschrieben entnommen und vorbereitet. Sobald die Weichgewebeimplantate entnommen und vorbereitet wurden, wird die Tunnel- oder Lochplatzierung durchgeführt, auch wie zuvor beschrieben. Insbesondere wird der tibiale Tunnel oder die Bohrung 52 durch die Tibia 54 und in den Femur (Oberschenkelknochen) 56 gebohrt, wodurch der femorale Tunnel 58 erzeugt wird.
Sobald der tibiale Tunnel 52 durch die Tibia 54 gebohrt ist, wird der zylindrische Körper 206 der Ansenkungsführung 204 axial in die Eingangsöffnung 60 des tibialen Tunnels 52 geschoben. Die Ansenkungsführung 204 wird gleitend in den tibialen Tunnel 52 vorgeschobene, bis der Positionierstab 212 mit dem medialen Kortex der Tibia 54 entlang zweier Kontaktpunkte eingreift und bündig daran anliegt. Dies wird die Führungsbuchse 214 im Wesentlichen neben und in Kontakt mit der Vorderkante 64 oder dem oberen Abschnitt der Eingangsöffnung 60 des tibialen Tunnels 52 ausrichten. Dies sorgt für einen stabilen Dreipunktekontakt an der Eingangsöffnung 60 zum tibialen Tunnel 52. Zusätzlich wirkt der ebene Bereich 210 des Griffs 208 mit der Führungsbuchse 214 als Sichtmechanismus, um eine korrekte Drehung der Ansenkungsführung 204 im tibialen Tunnel 52 sicherzustellen.
Sobald die Ansenkungsführung 204 geeignet im tibialen Tunnel 52 positioniert ist und vom Griff 208 gehalten wird, sollte der Dreipunktekontakt mit der ovalen Öffnung 60 mit Hilfe des Positionierstabs 212 und der Führungsbuchse 214 hergestellt werden. Dies richtet die Führungsbuchse 214 im Wesentlichen senkrecht zum tibialen Tunnel 52 aus. Sobald ausgerichtet und festgelegt, wird der erste Abschnitt 222 des kombinierten Implantations- und Führungsinstruments 220 eingesetzt. Diesbezüglich wird die Ahle oder der Führungsschaft 232 gleitend in der Bohrung 216 der Führungsbuchse 214 aufgenommen, bis die Spitze 234 mit der hinteren Wand 74 des tibialen Tunnels 52 eingreift. Bei Eingriff wird der erste Abschnitt 222 durch Schlagen des Griffs 226 mit einem Schlägel oder einer anderen geeigneten Stoßvorrichtung geschlagen. Der Schaft 232 wird geschlagen, bis die Spitze 234 sich im Wesentlichen neben der Rückseite der Tibia 54 befindet. Dies bildet eine Führungsbohrung 254, die verwendet wird, um das kombinierte Implantations- und Führungsinstrument 220 und eine Ansenkungsbohrspitze zu führen, wie weiter hier besprochen wird: Sobald die Führungsbohrung 254 gebildet ist, wird der Führungsschaft 232 aus der Führungsbuchse 214 entfernt und die Ansenkungsführung 204 wird gleitend aus dem tibialen Tunnel 52 entfernt. Dies stellt eine im Wesentlichen senkrechte Führungsbohrung 254 relativ zum tibialen Tunnel 52 bereit.
Nachdem die Führungsbohrung 254 mit dem Vorstecher 222 gebildet wurde, wird die Ansenkung 66 im Wesentlichen senkrecht zum tibialen Tunnel 52 unter Verwendung einer Ansenkungsbohrspitze 256 und des Antriebsmechanismus 70 gebildet, wie in 22B gezeigt. Die Ansenkungsbohrspitze 256 umfasst eine im Wesentlichen zylindrische Zentriernase 258, die drehend mit der Führungsbohrung 254 eingreift. Hier wird bevorzugt wiederum die Ansenkung 66 gebohrt, um die Vorderkante 64 oder den oberen Abschnitt der Eintrittsöffnung 60 zu entfernen und so eine im Wesentlichen senkrechte Ansenkung 66 bereitzustellen. In anderen Worten ist, wenn die Führungs- oder Zentriernase 258 über die Führungsbohrung 254 geführt wird, die Ansenkungsbohrspitze 256 senkrecht zur Rückwand 74 des tibialen Tunnels 52 und wird zur Rückwand 74 vorgeschoben.
Sobald die Ansenkung 66 unter Verwendung der Ansenkungsbohrspitze 256 gebildet ist, wird das vierbündlige Implantat 78 zuerst im femoralen Tunnel 58 des Femurs (Oberschenkelknochens) 56 unter Verwendung einer der vielen im Stand der Technik bekannten Techniken und wie zuvor beschrieben befestigt. Sobald das Implantat 78 im femoralen Tunnel 58 befestigt ist, erstreckt sich das Implantat 78 durch den tibialen Tunnel 52. Der zweite Abschnitt 224 des kombinierten Implantations- und Führungsinstruments 220 wird dann mit Hilfe der mit Gewinde versehenen Seitenwand 250 und des mit Gewinde versehenen Verbindungselements 236 am ersten Abschnitt 222 durch Gewindeeingriff befestigt. Nach Zusammenbau erstreckt sich der Schaft 232 um ungefähr 31,75 mm (1, 25 Zoll) über die Stoßplatte 244 hinaus. Das mit Gewinde versehene Verbindungselement 246 wird dann mit der mit Gewinde versehenen Seitenwand 202 der Vorrichtung 200 im Gewindeeingriff gebracht, um die Vorrichtung 200 entfernbar an der Stoßplatte 244 zu befestigen. Wenn die Vorrichtung 200 am mit Gewinde versehene Element 246 durch Gewindeeingriff befestigt ist, sitzt die Stoßplatte 244 in der sphärischen Ansenkung 28 und der Schaft 232 erstreckt sich aus der Mitte der Fixiervorrichtung 200.
Der Schaft 232 erstreckt sich auch über die Nägel 32 hinaus, um die Führung der Vorrichtung 200 im Wesentlichen senkrecht zum tibialen Tunnel 52 zu erlauben. Insbesondere wird zuerst die ebene Konturfläche 20 der Vorrichtung 200 unter der Ansenkung 66 positioniert. Der Schaft 232 wird dann gleitbar in der Führungsbohrung 254 in Eingriff gebracht, bis die Nägel 32 mit dem hinteren Abschnitt 74 des tibialen Tunnels 52 eingreifen. Zu diesem Zeitpunkt wird das Implantat 78 orientiert, wie in 5E gezeigt, wobei die beiden Implantate 94 und 96 des vierbündligen Implantats 78 entlang einer ersten Seite des Schaft 232 verlaufen und die beiden Implantate 98 und 100 entlang einer zweiten Seite des Schafts 232 verlaufen, so dass jedes Paar von Implantaten zwischen den längeren Führungsnägeln 32 und dem Führungsschaft 232 positioniert oder geführt wird.
Wiederum ist hier die Fixiervorrichtung 200 anfänglich in Eingriff gebracht, wobei lediglich die Führungsnägel 32 den Spongiosaknochen der Tibia 54 durchdringen und wobei die Konturfläche 20 zur Eingangsöffnung 60 gerichtet ist. Sobald die Führungsnägel 32 mit der Tibia 54 eingreifen, wird das vierbündlige Implantat 78 geeignet gespannt, indem das vierbündlige Implantat 78 unter den Eingriffsnägel 36 in der Ansenkung 66 und aus dem Bereich 102 herausgezogen wird, der von dem Profil 20 definiert ist (siehe 5E), ohne dabei an der Seitenwand 16 oder Ansenkung 66 festzulaufen. Sobald eine geeignete Spannung an dem vierbündligen Implantat 78 erreicht ist, wird die Vorrichtung 200 vollständig in der Ansenkung 66 implantiert oder eingepasst, indem der Griff 226 mit eine Schlägel oder einer anderen geeigneten Antriebsvorrichtung geschlagen wird, wie deutlich in 22C gezeigt. Bei Einsetzen der Vorrichtung 200 dringen die Eingriffsnägel 236 an mehreren Stellen durch die beiden Implantate 94 und 96 auf der ersten Seite des Führungsschafts 232 und die beiden Implantate 98 und 100 auf der zweiten Seite des Führungsschafts 232, um die geeignete Spannung des vierbündligen Implantats 78 aufrecht zu erhalten. Dies setzt die Fixiervorrichtung 200 bündig in die Ansenkung 66 ein, wodurch jegliche Objekte, die sich über die Tibia 54 hinaus erstrecken, eliminiert werden.
Sobald die Vorrichtung 200 vollständig in die Ansenkung 66 oder die Rückwand 74 des tibialen Tunnels 52 eingepasst ist, wird der erste Abschnitt 222 des kombinierten Implantations- und Führungsinstruments 220 aus dem Gewindeeingriff mit dem zweiten Abschnitt 224 gelöst. Während der zweite Abschnitt 224 immer noch im Gewindeeingriff mit der Vorrichtung 200 steht, stellt dies eine im Wesentlichen senkrecht zu tibialen Tunnel 52 über die Bohrung 248 und durch den zweiten Abschnitt 224 gehende Führung bereit. Eine vom Antrieb 70 angetriebene Bohrspitze 260 wird dann durch die Bohrung 248 geführt, zwischen den Implantaten 94 und 96 und 98 und 100 und die Führungsbohrung 224 hinab, wie in 22D gezeigt. Die Bohrspitze 260 vergrößert die Führungsbohrung 254 zur Aufnahme der Niederprofilkompressionsschraube 108, in 5D gezeigt. Sobald die Bohrung 262 in die Tibia 54 bis zum hinteren Kortexbereich gebohrt ist, kann die Bohrung 262 dann mit einem geeigneten Gewindeschneider mit Gewinde versehen werden, sollte dies erwünscht sein. Die Länge der Schraube 108 wird dann unter Verwendung eines beliebigen herkömmlichen Messinstruments bestimmt. Einmal ausgewählt wird die Niederprofilkompressionsschraube 108 durch die Vorrichtung 200 geführt und in die Bohrung 262 eingeschraubt, um die Fixierung der Vorrichtung 200 zu vollenden.
Gemäß 23 ist nun eine zweite bevorzugte Ausführungsform der Ansenkungsführung 204' gezeigt. Diesbezüglich werden gleiche Bezugsziffern für der Ansenkungsführung 204 ähnliche Strukturen verwendet. Die Ansenkungsführung 204' ist im Wesentlichen dieselbe wie die Ansenkungsführung 204, außer dass die Ansenkungsführung 204' einen Schlitz 264 umfasst oder definiert, der durch den zylindrischen Körper 206 geht, und einen Schlitz 266 definiert, der durch die Führungsbuchse 214 geht. Jeder Schlitz 264 und 266 ermöglicht es, einen Führungsdraht, wie weiter im Folgenden beschrieben, gleitend durch jeden Schlitz und aus der Ansenkungsführung 204' hinauszuführen.
Ein zweites kombiniertes Implantations- und Führungsinstrument 270 entsprechend der Lehre einer zweiten bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist in 24 gezeigt, welches anstatt des Instruments 220 verwendet werden kann. Das Instrument 270 umfasst einen im Wesentlichen zylindrischen Griff 272 mit Kerben 274 und einen länglichen rohrförmigen Schaft 276. Der Schaft 276 definiert eine im Wesentlichen zylindrische Bohrung 278, die axial durch den Schaft 276 führt. Die Bohrung 278 umfasst einen mit Gewinde versehenen Seitenbandabschnitt 280, der geeignet ist, um mit einem mit Gewinde versehenen Verbindungselement 282 im Gewindeeingriff zu treten, dass sich aus dem Griff 272 heraus erstreckt. Am Ende des Schafts 276 gegenüber des Griffs 272 ist ein kreisförmiger Stoßkopf oder eine Stoßscheibe 284 positioniert, die eine im Wesentlichen sphärische Stoßfläche 286 und ein mit Gewinde versehenes Verbindungselement 288 aufweist. Die Stoßscheibe 284 kann ein separates Element sein, das auf das Verbindungselement 288 aufgeschraubt ist, oder ganzheitlich mit dem Schaft 276 ausgebildet sein. Das Verbindungselement 288 tritt mit der mit Gewinde versehenen Seitenwand 202 der Vorrichtung 200 in Gewindeeingriff, während die sphärische Fläche 286 passgenau in der Ansenkung 28 zu liegen kommt.
Ein zweites bevorzugtes Verfahren zur tibialen Fixierung eines Weichgewebeimplantats, das die Ansenkungsführung 204' und das kombinierte Implantations- und Führungsinstrument 270 einsetzt, ist in 25A–25C gezeigt. Hier werden wiederum gleiche Bezugsziffern für ähnliche Strukturen verwendet. Sobald das Implantat 78 unter Verwendung bekannter Techniken entnommen und vorbereitet wurde, wird wiederum der tibiale Tunnel 52 durch die Tibia 54 und in den Femur (Oberschenkelknochen) 56 gebohrt, um den femoralen Tunnel 58 zu bilden. Wie in 25A gezeigt, wird die Ansenkungsführung 204' axial in die Eingangsöffnung 60 des tibialen Tunnels 52 geschoben, wobei der Positionierstab 212 und die Führungsbuchse 214 gegen die Öffnung 60 zu liegen kommen. Bei geeigneter Positionierung wird ein herkömmlicher Führungsdraht 290 durch die Führungsbuchse 214 geführt und mit Hilfe des Antriebs 70 fest in die Tibia 54 eingetrieben, um den Führungsdraht 290 zu befestigen. Sobald er an der Tibia 54 befestigt ist, wird die Ansenkungsführung 204' geleitend aus dem tibialen Tunnel 52 entfernt, während der Führungsdraht 290 im Wesentlichen senkrecht zum tibialen Tunnel 52 an seinem Platz verbleibt. Wenn die Ansenkungsführung 204' gleitend aus dem tibialen Tunnel 52 entfernt wird, tritt der Führungsdraht 290 jeweils durch die Schlitze 266 und 264 aus.
Die Ansenkung 66 wird wieder mit Hilfe einer Ansenkungsbohrspitze 292 gebildet, die von dem Antrieb 70 angetrieben wird. Die Ansenkungsbohrspitze 292 umfasst einen länglichen Schaft 294 und umfasst und definiert eine zylindrische Bohrung 296, die durch die gesamte Ansenkungsbohrspitze 292 führt. Um sicher zu stellen, dass die Ansenkungsbohrspitze 292 im Wesentlichen senkrecht zum tibialen Tunnel 52 ausgerichtet ist, wird die Ansenkungsbohrspitze 292 gleitend über den Führungsdraht 290 aufgesetzt und unter Drehung vorgeschoben, um die Ansenkung 66 zu bilden, wie deutlich in 25B gezeigt, während der Führungsdraht 290 nach oben durch die Ansenkungsbohrspitze 292 tritt.
Sobald die Ansenkung 66 geformt ist, nimmt das kombinierte Implantations- und Führungsinstrument 270 die Vorrichtung 200 durch Gewindeeingriff über die mit Gewinde versehene Seitenwand 202 und das mit Gewinde versehen Verbindungselement 288 auf. Die Stoßfläche 284 sitzt passgenau in der Ansenkung 28, wenn die Vorrichtung 200 mit dem Gewinde versehenen Verbindungselement 288 in Gewindeeingriff kommt. Die Vorrichtung 200 wird wieder im Wesentlichen senkrecht zum tibialen Tunnel 52 mit Hilfe des Führungsdrahts 290 ausgerichtet. Diesbezüglich erstreckt sich der Führungsdraht 290 durch die Vorrichtung 200 und in die Bohrung 287 des Instruments 270, so dass das Instrument 270 gleitend vom Führungsdraht 290 im Wesentlichen senkrecht zum tibialen Tunnel 52 geführt wird. Wiederum werden hier die Nägel 32 zuerst in die Rückwand 74 des tibialen Tunnels 52 gesetzt, wobei die ebene Fläche 20 nach unten gewandt ist. Das Implantat 78 wird wiederum wie zuvor beschrieben gespannt und die Vorrichtung 200 wird dann vollständig in Sitz gebracht, indem der Griff 272 mit einem Schlägel oder einer anderen geeigneten Vorrichtung geschlagen wird.
Sobald die Vorrichtung 200 vollständig in der Ansenkung 66 sitzt, wird der Griff 274 aus dem Gewindeeingriff mit dem Schaft 276 über das mit Gewinde versehene Verbindungselement 282 entfernt, wodurch die Bohrung 278 aufgedeckt wird. Während der Bohrerführungsschaft 276 immer noch durch Gewindeeingriff an der Vorrichtung 200 befestigt ist, führt die Bohrung 278 die vom Antrieb 70 angetriebene Bohrspitze 260, wie ähnlich in 22D gezeigt, um die vergrößerte Bohrung 262 zu bilden. Die Niederprofilkompressionsschraube 108 wird dann in die Bohrung 262 eingesetzt, um die Fixierung der Vorrichtung 200 in der Ansenkung 66 zu vollenden.
Das kombinierte Implantations- und Führungsinstrument 220 führt mindestens drei Funktionen durch, die aus dem Bilden der Führungsbohrung 254, der Implantierung der Fixiervorrichtung 200 und der Führung der Bohrspitze 260 bestehen. Das kombinierte Implantations- und Führungsinstrument 270 führt mindestens zwei Funktionen durch, die das Implantieren der Fixiervorrichtung 200 und das Führen der Bohrspitze 260 umfassen. Dementsprechend verringert der Einsatz des kombinierten Implantations- und Führungsinstruments 220 oder 270 die Menge an separaten Instrumenten, die erforderlich ist, um das Weichgewebeimplantat 78 zu befestigen, und verringert oder eliminiert auch die zusätzlichen Schritte aus dem Stand der Technik. Indem zusätzlich ein Abschnitt jedes Instruments 220 oder 270 an der Fixiervorrichtung 200 während des Implantiereingriffs befestigt bleibt, wird einen höhere Genauigkeit erzielt. Eine höhere Genauigkeit wird auch durch Verwendung des Führungsschafts 232 oder des Führungsdrahts 290 erreicht, um die Ansenkung 66 im Wesentlichen senkrecht zum tibialen Tunnel 52 zu halten und zu bilden, sowie um sicher zu stellen, dass die Vorrichtung 200 im Wesentlichen senkrecht zum tibialen Tunnel 52 geschlagen wird.
Die vorangegangene Diskussion offenbart und beschreibt lediglich beispielhafte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung. Der Fachmann wird leicht aus dieser Erörterung und aus den beigefügten Zeichnungen und Ansprüchen erkennen, dass verschieden Änderungen, Abwandlungen und Variationen dort gemacht werden können, ohne vom Schutzbereich der Erfindung abzuweichen, wie er in den folgenden Ansprüchen definiert ist.

Claims

Instrument (204, 204') zur Verwendung bei der Fixierung eines Weichgewebetransplantats (78), wobei das Instrument umfasst: einen länglichen Körper (206), der geeignet ist, um in einem tibialen Tunnel (52) eingesetzt zu werden, welcher in einer Tibia (54) gebildet ist, wobei der längliche Körper eine erste Bohrung (218) definiert, die durch den länglichen Körper (206) führt; eine Positionierstange (212), die sich vom länglichen Körper (206) erstreckt und geeignet ist, um mit einem Teil der Tibia (54) einzugreifen; und eine Führungsbuchse (214), die sich aus dem länglichen Körper (206) erstreckt, wobei die Führungsbuchse (214) eine zweite Bohrung (216) definiert, die durch die Führungsbuchse (214) führt, wobei die erste Bohrung (218) mit der zweiten Bohrung (216) in Verbindung steht, und wobei die erste und zweite Bohrung (216, 218) geeignet sind, um es einer Führungsbohrung (254) zu erlauben, relativ zum tibialen Tunnel (52) gebildet zu werden.
Instrument nach Anspruch 1, wobei die erste und zweite Bohrung (216, 218) geeignet sind, um es der Führungsbohrung (254) zu erlauben, im Wesentlichen senkrecht zum tibialen Tunnel (52) gebildet zu werden.
Instrument nach Anspruch 1, wobei die Positionierstange (212) im Wesentlichen senkrecht zum länglichen Körper (206) positioniert ist.
Instrument nach Anspruch 1, wobei die Führungsbuchse (214) im Wesentlichen senkrecht zum länglichen Körper (206) positioniert ist.
Instrument nach Anspruch 1, wobei der längliche Körper (206) einen Griff (208) mit einem Sichtmechanismus umfasst, um eine geeignete Drehung des länglichen Körpers (206) im tibialen Tunnel (52) sicherzustellen.
Instrument nach Anspruch 5, wobei der Sichtmechanismus einen im Griff (208) gebildeten ebenen Bereich (210) umfasst.
Instrument nach Anspruch 1, wobei die Positionierstange (212) und die Führungsbuchse (214) für einen im Wesentlichen stabilen Dreipunktekontakt an einer Eingangsöffnung (60) zum tibialen Tunnel (52) sorgen, um dem Instrument relative Stabilität bereitzustellen.
Instrument nach Anspruch 1, wobei der längliche Körper (206) weiter einen Schlitz (264) definiert, der im Wesentlichen neben der ersten Bohrung (218) liegt und wobei die Führungsbuchse (214) einen zweiten Schlitz (266) definiert, der im Wesentlichen neben der zweiten Bohrung (216) liegt, wobei der erste und zweite Schlitz (264, 266) es einem Führungsdraht (290) ermöglichen, im Wesentlichen senkrecht zum tibialen Tunnel (52) positioniert zu werden.
Instrument nach Anspruch 1, wobei die Positionierstange (212) betätigbar ist, um mit einem medizinischen Kortex der Tibia (54) an zwei Punkten einzugreifen, und so eine vorbestimmte Einsetzlänge des länglichen Körpers (206) in den tibialen Tunnel (52) bereitzustellen.
Instrument nach Anspruch 1, weiter ein kombiniertes Implantations- und Führungsinstrument (220) umfassend, wobei das kombinierte Implantations- und Führungsinstrument (220) umfasst: einen ersten Abschnitt (222) mit einem Führungsschaft (232), einem Griff (226) und einem mit Gewinde versehenen Verbindungselement (236), wobei der Führungsschaft (232) gleitbar in der zweiten Bohrung (216) aufnehmbar ist; und einen zweiten Abschnitt (224), der eine Bohrung (248) definiert, die durch den zweiten Abschnitt (224) führt, wobei der zweite Abschnitt (224) eine mit Gewinde versehen Seitenwand (250) umfasst, die geeignet ist, um mit dem mit Gewinde versehenen Verbindungselement (236) in Gewindeeingriff zu gelangen, und eine Stoßplatte (244) umfasst, die geeignet ist, um mit einer Fixiervorrichtung (200) einzugreifen, wobei der zweite Abschnitt (224) geeignet ist, um die Fixiervorrichtung (200) beim Anstoßen des Griffs (226) aufliegen zu lassen, während der erste Abschnitt (222) und der zweite Abschnitt (224) miteinander eingreifen, und geeignet ist, um eine Bohrspitze (260) durch die Bohrung (248) zu führen, um die Führungsbohrung (254) zu vergrößern.
Instrument nach Anspruch 10, wobei der Führungsschaft (232) eine Ahle umfasst, die sich axial vom Griff (226) erstreckt und eine distale Spitze (234) aufweist.
Instrument nach Anspruch 11, wobei die Ahle (232) sich axial in der Bohrung (248) im zweiten Abschnitt (222) erstreckt.
Instrument nach Anspruch 12, wobei ein distales Ende des Griffs (226) das mit Gewinde versehen Verbindungselement (236) umfasst und ein proximales Ende des zweiten Abschnitts (224) die mit Gewinde versehene Seitenwand (250) umfasst, wobei, wenn das mit Gewinde versehene Verbindungselement (236) und die mit Gewinde versehene Seitenwand (250) in Gewindeeingriff gebracht werden, die Ahle (232) sich distal über die Stoßplatte (244) hinaus erstreckt.
Instrument nach Anspruch 10, wobei die Platte (284) genau auf die Fixiervorrichtung (200) passt.
Instrument nach Anspruch 14, wobei die Stoßplatte (284) eine sphärische Stoßfläche (286) mit einem mit Gewinde versehenen Verbindungselement (288) umfasst, das betätigbar ist, um mit der Fixiervorrichtung (200) in Gewindeeingriff zu gelangen.
Satz von Instrumenten zur Verwendung bei der Fixierung eines Weichgewebe-Transplantats, wobei der Satz von Instrumenten umfasst: ein Instrument (204, 204') nach einem der Ansprüche 1, 3, 4 oder 8; und ein kombiniertes Implantations- und Führungsinstrument (220) mit einem ersten Griffabschnitt (222, 272) und einem zweiten Führungsabschnitt (224, 276), wobei der erste Griffabschnitt (222, 272) und der zweite Führungsabschnitt (224, 276) betätigbar sind, um aneinander mit Gewindeeingriff geeignet zu werden, und weiter geeignet sind, um eine Fixierungsvorrichtung aufsitzen zu lassen und geeignet sind, um eine Bohrspitze zu führen.
Instrument nach Anspruch 1, weiter umfassend ein Implantat (20) mit einem im Wesentlichen zylindrischen Körper (12); ein erstes sich erstreckendes Element (32), das sich um einen ersten Abstand vom zylindrischen Körper (12) weg erstreckt; und ein zweites sich erstreckendes Element (36), das sich um einen zweiten Abstand vom zylindrischen Körper (12) weg erstreckt; wobei der erste Abstand sich vom zweiten Abstand so unterscheidet, dass mindestens eines von erstem sich erstreckenden Element (32) und zweitem sich erstreckenden Element (26) vor dem anderen von dem ersten Element und dem zweiten Element (32, 36) mit einem anatomischen Abschnitt eingreift; wobei die Fixierungsvorrichtung implantiert werden kann, nachdem der anatomische Abschnitt mit dem Instrument vorbereitet wurde.