DE4434569A1 - Catheter insertion device with blood seal - Google Patents
Catheter insertion device with blood sealInfo
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Kathetereinführvorrichtung mit einer Blutdichtung zur Verminderung des Austritts von Blut bei der Einführung eines Katheters in ein Blutgefäß gemäß dem Oberbe griff der Ansprüche 1 und 7.The invention relates to a catheter insertion device with a Blood seal to reduce the leakage of blood at the Insertion of a catheter into a blood vessel according to the Oberbe handle of claims 1 and 7.
Im medizinischen Bereich werden Katheter häufig als Mittel zur Schaffung eines Zugangs zu dem Gefäßsystem eines Patienten ver wendet. Ein Katheter wird üblicherweise unter Zuhilfenahme einer Nadel in ein Blutgefäß eingeführt, die das Blutgefäß punktiert, wobei eine Öffnung entsteht, durch die der Katheter in das Gefäß eindringen kann. Während dieses Vorgangs wird die Nadel mit Blut kontaminiert. Seit dem Auftreten von AIDS ist man sich zunehmend der Möglichkeit bewußt, daß das Blut eines Patienten AIDS-Viren oder andere Erreger, wie beispielsweise Hepatitis-Viren, enthal ten kann. Das Austreten von Blut während des Einführens eines Katheters in einen Patienten kann das Risiko der Übertragung von derartigen im Blut vorhandenen Erregern erhöhen.In the medical field, catheters are often used as a means of Providing access to a patient's vascular system turns. A catheter is usually made using a Inserted needle into a blood vessel that punctures the blood vessel, creating an opening through which the catheter enters the vessel can penetrate. During this process, the needle is covered with blood contaminated. Since the onset of AIDS, one has become increasingly Aware of the possibility that a patient's blood is AIDS virus or other pathogens, such as hepatitis viruses can. The leakage of blood during the insertion of a Catheters in a patient can increase the risk of transmission increase such pathogens present in the blood.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Kathetereinführ vorrichtung zu schaffen, die das Risiko einer solchen Übertra gung durch Vorsehen einer Blutdichtung, die das Austreten von Blut auf ein Minimum reduziert, verringert.The invention has for its object a catheter insertion device to create the risk of such transmission by providing a blood seal that prevents leakage of Blood reduced to a minimum, reduced.
Diese Aufgabe wird mit einer Kathetereinführvorrichtung mit den Merkmalen der Ansprüche 1 bzw. 7 gelöst.This task is accomplished with a catheter introducer Features of claims 1 and 7 solved.
Vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angeführt.Advantageous refinements and developments of the invention are set out in the subclaims.
Die Erfindung betrifft eine Kathetereinführvorrichtung, zu der eine Nadel mit einem proximalen und einem distalen Ende gehört. Am proximalen Ende der Nadel ist ein Ansatz befestigt. Eine aus einer Katheterkanüle und einem an dieser befestigten Kathetera dapter bestehende Katheteranordnung ist axial auf der Nadel anbringbar. Die Katheterkanüle kann konzentrisch derart auf der Nadel angebracht werden, daß die Katheteranordnung auf der Nadel gleitend verschiebbar ist und die Nadel aus der Katheteranord nung herausgezogen werden kann. Die Einführvorrichtung ist mit einer Dichtvorrichtung versehen, die an dem Katheteradapter derart befestigt werden kann, daß die Dichtvorrichtung auf der Nadel gleitend verschiebbar ist. Die Dichtvorrichtung trägt eine Dichtung zum Begrenzen des Blutflusses aus dem Katheteradapter. Ferner ist ein Nadelspitzenschutz an der Nadel befestigbar, der Stichverletzungen nach der Benutzung der Kathetereinführvorrich tung verhindert.The invention relates to a catheter insertion device to which heard a needle with a proximal and a distal end. An attachment is attached to the proximal end of the needle. One out a catheter cannula and a catheter attached to it existing adapter catheter is axially on the needle attachable. The catheter cannula can be concentric on the Needle to be attached to the catheter assembly on the needle is slidable and the needle out of the catheter can be pulled out. The insertion device is with a sealing device provided on the catheter adapter can be attached so that the sealing device on the The needle is slidable. The sealing device carries one Seal to limit blood flow from the catheter adapter. Furthermore, a needle tip guard can be attached to the needle Stab wounds after using the catheter introducer prevented.
Im folgenden werden bevorzugte Ausführungsbeispiele der vorlie genden Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.In the following preferred embodiments of the present ing invention with reference to the drawings explained.
Es zeigen:Show it:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht der Kathetereinführvor richtung, Fig. 1 is a perspective view of the Kathetereinführvor direction,
Fig. 2 eine perspektivische Ansicht des Nadelschutzes und der Blutdichtung, Fig. 2 is a perspective view of the needle guard and the blood seal,
Fig. 3 eine geschnittene Ansicht eines Teiles des Nadelschut zes, Fig. 3 is a sectional view of a portion of zes Nadelschut,
Fig. 4 eine perspektivische Ansicht der den Nadelschutz an der Nadel sichernden Schnappvorrichtung, Fig. 4 is a perspective view of the needle guard to the needle-locking snap-on device,
Fig. 5, 6, 7 und 8 die Funktion der Vorrichtung veranschaulichende Längs schnitte der Vorrichtung längs der Linie 5-5 in Fig. 1, Fig. 5, 6, 7 and 8, the function of the device illustrative longitudinal sections of the device taken along the line 5-5 in Fig. 1,
Fig. 9 eine perspektivische Explosionsdarstellung eines zwei ten Ausführungsbeispiels eines Nadelschutzes und einer Blutdichtung, und Fig. 9 is an exploded perspective view of a two-th embodiment of a needle guard and a blood seal, and
Fig. 10 einen Längsschnitt durch einen Teil der zusammengebau ten Vorrichtung gemäß Fig. 9. Fig. 10 is a longitudinal section through a part of the assembled jew th device according to Fig. 9.
Die Kathetereinführvorrichtung 10 weist einen Nadelansatz 12, eine Nadel 14 mit einem distalen Ende 15 und einem an dem Nadel ansatz 12 befestigten proximalen Ende 17 sowie einen an dem Schaft der Nadel 14 gleitend verschiebbar angebrachten Nadel spitzenschutz 16 auf. Relativ zu dem Schaft der Nadel 14 ver schiebbar ist eine Katheteranordnung 18 mit einer Katheterkanüle 19 und einem Adapter 52 angebracht. Die Katheterkanüle 19 weist ein Lumen 13 auf. Die Katheteranordnung 18 ist relativ zum Na delschaft gleitend verschiebbar und abnehmbar an dem Nadelspit zenschutz 16 befestigt.The catheter insertion device 10 has a needle hub 12 , a needle 14 with a distal end 15 and a proximal end 17 fastened to the needle hub 12 and a needle tip protector 16 which is slidably mounted on the shaft of the needle 14 . A catheter arrangement 18 with a catheter cannula 19 and an adapter 52 is slidable relative to the shaft of the needle 14 . The catheter cannula 19 has a lumen 13 . The catheter assembly 18 is slidable relative to the needle shaft and detachably attached to the needle guard 16 .
Der Nadelansatz 12 weist einen einstückig geformten, transpa renten Körper 20 mit im wesentlichen ebenen Ober- und Untersei ten 22a, 22b und zwei Seitenwänden 24, 26 auf, die im allgemeinen konkav sind, um die Handhabung des Nadelansatzes 12 zwischen Daumen und Finger zu erleichtern. Jedes Ende der Seitenwände 24, 26 weist einen abgestuften Bereich 28 auf. Das hintere (proxima le) Ende des Nadelansatzes 12 ist gegabelt. Ein zylindrisches Rohr 29 erstreckt sich durch den gegabelten Endbereich und steht mit dem hinteren Ende der Nadel 14 in Verbindung. Am hinteren Ende des Rohres 29 kann ein Stopfen 30 befestigt sein.The needle hub 12 has an integrally formed, transparent body 20 with a substantially flat upper and lower sides 22 a, 22 b and two side walls 24 , 26 , which are generally concave, for handling the needle hub 12 between the thumb and fingers to facilitate. Each end of the side walls 24 , 26 has a stepped region 28 . The rear (proximal le) end of the needle hub 12 is forked. A cylindrical tube 29 extends through the bifurcated end portion and communicates with the rear end of the needle 14 . A plug 30 can be attached to the rear end of the tube 29 .
Der Nadelspitzenschutz 16 weist einen länglichen, im wesentli chen hohlen Körper 38 auf. Der Nadelschutz 16 trägt eine im folgenden zu beschreibende Dichtung 100. Da die Aufgabe des Nadelspitzenschutzes 16 darin besteht, sowohl die Dichtung 100 zu tragen als auch die Nadel 14 zu schützen, wird für ihn auch der Ausdruck "Dichtvorrichtung 16" verwendet. Durch eine Seite des Körpers 38 verläuft ein Längsschlitz 40 und durch seine gegenüberliegende Seite eine rechtwinklige Öffnung 42. Zwei ebene Flächen bilden Teile von zwei anderen Seiten des Körpers 38.The needle tip protector 16 has an elongated, in essence Chen hollow body 38 . The needle guard 16 carries a seal 100 to be described below. Since the task of the needle tip protector 16 is to both carry the seal 100 and to protect the needle 14 , the term "sealing device 16 " is also used for it. A longitudinal slot 40 extends through one side of the body 38 and a rectangular opening 42 extends through its opposite side. Two flat surfaces form parts of two other sides of the body 38 .
In dem Nadelansatz 12 ist ein zylindrischer Durchlaß 32 ausge bildet. In diesem Durchlaß 32 kann das proximale Ende 38b des Nadelspitzenschutzes 16 positioniert werden. In dem Nadelansatz 12 erstreckt sich angrenzend an die Unterseite 22b ein Schlitz 34, der sich an den Durchlaß 32 anschließt (vergl. Fig. 3). Das proximale Ende 38b des Nadelspitzenschutzes 16 weist einen radi al gerichteten Vorsprung 70 auf, der in den Schlitz 34 ragt und in diesem gleitet. Dadurch wird verhindert, daß sich der Nadel spitzenschutz 16 in bezug auf den Nadelansatz 12 dreht.In the needle hub 12 , a cylindrical passage 32 is formed. The proximal end 38 b of the needle tip protector 16 can be positioned in this passage 32 . In the needle hub 12 extends adjacent to the bottom 22 b, a slot 34 which connects to the passage 32 (see. Fig. 3). The proximal end 38 b of the needle tip protector 16 has a radially directed projection 70 which projects into the slot 34 and slides therein. This prevents the needle tip guard 16 from rotating with respect to the needle hub 12 .
Ein radial gerichteter Flansch 48 steht von dem Körper 38 ab und schließt sich an ein Ende des Längsschlitzes 40 an. Der Flansch 48 ist bis auf eine ebene Fläche 48a an seiner einen Seite und einen von der gegenüberliegenden Seite abstehenden Ansatz 48b im wesentlichen ringförmig. Dieser Ansatz 48b ermöglicht es dem Benutzer, während des Einführens der Katheterkanüle 19 und des Entfernens der Nadel 15 den Nadelspitzenschutz 16 und die Kathe teranordnung 18 von dem Nadelansatz 12 wegzuschieben. Von dem Flansch 48 stehen mehrere axial gerichtete, umfangsmäßig ge krümmte Vorsprünge 50 ab, die gemeinsam einen Aufnahmekäfig 53 für den Katheteradapter 52 bilden. Die vorderen Enden der Vor sprünge weisen nach innen ragende Lippen 54 auf, die einen Flansch 56 des Katheteradapters 52 mit der Dichtvorrichtung 16 lösbar verbinden. Die gekrümmten Vorsprünge 50 und die Lippen 54 sollen an dem Flansch 56 angreifen, so daß es leichter ist, den Nadelspitzenschutz 16 mittels des Ansatzes 48b von dem Nadel ansatz 12 wegzuschieben, als den Katheteradapter 52 aus dem Auf nahmekäfig 53 zu entfernen. Dadurch wird der Benutzer gehindert, den Katheteradapter 52 zu entfernen und damit das distale Ende der Nadel 15 freizulegen und er wird veranlaßt, die erfindungs gemäße passive Abschirmung so zu nutzen, wie im folgenden be schrieben ist. An einem Ende des rohrförmigen Körpers 38 ist ein koaxialer Stutzen 38a vorgesehen, der in den Katheteradapter 52 hineinragt.A radially directed flange 48 projects from the body 38 and adjoins one end of the longitudinal slot 40 . The flange 48 is substantially annular except for a flat surface 48 a on one side and a projection 48 b projecting from the opposite side. This approach 48 b allows the user to push the needle tip protector 16 and the catheter assembly 18 away from the needle hub 12 during the insertion of the catheter cannula 19 and the removal of the needle 15 . A plurality of axially directed, circumferentially curved projections 50 protrude from the flange 48 , which together form a receiving cage 53 for the catheter adapter 52 . The front ends of the jumps have inwardly projecting lips 54 which releasably connect a flange 56 of the catheter adapter 52 to the sealing device 16 . The curved projections 50 and lips 54 are to engage the flange 56, so that it is easier, the needle point guard 16 b by means of the projection 48 approach of the needle to push away 12, as the catheter adapter 52 to be removed from the on acquisition cage 53rd This prevents the user from removing the catheter adapter 52 and thus exposing the distal end of the needle 15, and he is caused to use the passive shielding according to the invention as described below. At one end of the tubular body 38 , a coaxial connector 38 a is provided which projects into the catheter adapter 52 .
In dem Stutzen 38a des Nadelspitzenschutzes 16 wird eine Dich tung 100 untergebracht. Die Dichtung 100 ist ein becherförmiges Teil aus Elastomermaterial, vorzugsweise aus Silikongummi. Sie ist aus einem im wesentlichen zylindrischen rohrförmigen Ab schnitt 102 und einem vorderen Boden 104 aufgebaut. Der Boden 104 ist mit einer nach außen gerichteten Umfangslippe 106 ver sehen, die das Einsetzen der Dichtung 100 in den Stutzen 38a erleichtern soll. Der äußere Teil der Umfangslippe 106 berührt die Innenwand des Katheteradapters 52, wodurch zwischen dem Stutzen 38a und dem Katheteradapter 52 eine Dichtung gebildet wird. Das rohrförmige hintere Teil 102 der Dichtung 100 er streckt sich innerhalb des Stutzens 38a. In dem Boden 104 ist eine Öffnung 108 ausgebildet, die so bemessen ist, daß das Mate rial der Dichtung 100 die Nadel 14 eng umschließt, wodurch eine Blutdichtung gebildet wird. Die Dichtung 100 ist radial kompri miert in dem Stutzen 38a angeordnet, um das Verschließen der Öffnung 108 beim Durchführen der Nadel 14 durch diese zu er leichtern. Die Öffnung 108 ist ferner so bemessen und ausgebil det, daß beim Zurückziehen des distalen Endes 15 der Nadel 14 gemäß Fig. 8 die Öffnung 108 selbsttätig im wesentlichen ver schlossen wird, wodurch verhindert wird, daß Blut in den Stutzen 38a eindringt.In the nozzle 38 a of the needle tip guard 16 a device 100 is housed you. The seal 100 is a cup-shaped part made of elastomer material, preferably made of silicone rubber. It is constructed from a substantially cylindrical tubular section 102 and a front floor 104 . The bottom 104 is seen with an outward peripheral lip 106 ver, which is intended to facilitate the insertion of the seal 100 into the nozzle 38 a. The outer part of the peripheral lip 106 touches the inner wall of the catheter adapter 52 , whereby a seal is formed between the socket 38 a and the catheter adapter 52 . The tubular rear part 102 of the seal 100 he stretches within the nozzle 38 a. In the bottom 104 , an opening 108 is formed, which is dimensioned so that the mate rial of the seal 100 tightly encloses the needle 14 , whereby a blood seal is formed. The seal 100 is radially compressed in the nozzle 38 a arranged to facilitate the closing of the opening 108 when passing the needle 14 through it. The opening 108 is also sized and ausgebil det that when retracting the distal end 15 of the needle 14 as shown in FIG. 8, the opening 108 is automatically closed substantially ver, thereby preventing blood from entering the nozzle 38 a.
Gemäß Fig. 5 ist die Nadel 14 vor Benutzung vom Rand 110 der Öffnung 108 der Dichtung 100 eng umschlossen. Sobald die Venen punktion mittels der Nadel 14 durchgeführt worden ist, wird die Nadel 14 zurückgezogen und ihr distales Ende 15 wird gemäß den Fig. 6-8 von dem Benutzer zu dem Nadelspitzenschutz 16 hin gezogen. Wenn sich die Nadel 14 im Lumen 13 der Katheterkanüle 19 bewegt, bildet ein verdickter dritter Schaftteil 14c der Nadel 14 eine Blutdichtung, da er eng passend in dem Lumen 13 sitzt. Der Aufbau der Nadel 14 wird im folgenden ausführlich beschrieben. Wenn das distale Ende 15 in den Katheteradapter 52 gelangt und der dritte Schaftteil 14c die Wand der Katheterkanü le 19 nicht mehr berührt (siehe Fig. 7), kann Blut in den Auf nahmekäfig 53 des Katheteradapters 52 gelangen. Wenn keine Dich tung 100 vorhanden wäre, könnte dieses Blut aus dem Kathetera dapter 52 austreten und in den Nadelspitzenschutz 16 gelangen.Referring to FIG. 5, the needle 14 is tightly enclosed 100 of the gasket prior to use from the edge 110 of the opening 108. Once the vein puncture has been performed using the needle 14 , the needle 14 is withdrawn and its distal end 15 is pulled towards the needle tip protector 16 by the user as shown in FIGS. 6-8. When the needle 14 moves in the lumen 13 of the catheter cannula 19 , a thickened third shaft part 14 c of the needle 14 forms a blood seal, since it fits snugly in the lumen 13 . The structure of the needle 14 is described in detail below. When the distal end 15 gets into the catheter adapter 52 and the third shaft part 14 c no longer touches the wall of the catheter cannula 19 (see FIG. 7), blood can get into the receiving cage 53 of the catheter adapter 52 . If you did not have device 100 , this blood could escape from the catheter adapter 52 and get into the needle tip protector 16 .
Nachdem das distale Ende 15 die Öffnung 108 der Dichtung 100 passiert hat, schließt sich die Öffnung 108 wieder, wodurch verhindert wird, daß Blut in den Nadelspitzenschutz 16 gelangt. Wenn sich die Nadel 14 aus der in Fig. 5 gezeigten Position in die in Fig. 8 gezeigte Position bewegt, wird die Nadel 14 von dem Rand 110 der Öffnung 108 überstrichen, wodurch die Nadel 14 bei Verlassen der Katheteranordnung 18 abgewischt wird und im wesentlichen frei von Blut ist.After the distal end 15 has passed the opening 108 of the seal 100 , the opening 108 closes again, thereby preventing blood from getting into the needle tip protector 16 . When the needle 14 moves from the position shown in FIG. 5 to the position shown in FIG. 8, the needle 14 is swept by the edge 110 of the opening 108 , whereby the needle 14 is wiped when leaving the catheter assembly 18 and essentially is free of blood.
Die Fig. 9 und 10 zeigen ein zweites Ausführungsbeispiel der Erfindung. Es unterscheidet sich von dem ersten bevorzugten Ausführungsbeispiel darin, daß der Stutzen 38a entfällt. Die Bezugsziffern der Teile in den Fig. 9 und 10 entsprechen, wenn nicht anders gekennzeichnet, denen in den Fig. 1-8 in der Zweihundert-Zahlenfolge. FIGS. 9 and 10 show a second embodiment of the invention. It differs from the first preferred embodiment in that the nozzle 38 a is omitted. The reference numerals of the parts in FIGS . 9 and 10 correspond, unless otherwise indicated, to those in FIGS. 1-8 in the two-hundred number sequence.
Eine Dichtung 200 sitzt in einer Ausnehmung 238 in dem Nadel spitzenschutz 216. Die Ausnehmung 238 ist kreisförmig und koaxi al zur Achse der Nadel 214. Die Dichtung 200 ist eine Scheibe aus Elastomermaterial, vorzugsweise aus Silikongummi. Die Dich tung 200 ist mit einer Durchbrechung in Form eines Schlitzes 208 versehen, der so bemessen ist, daß die Dichtung 200 um die Nadel 214 herum eng passend ist, wodurch eine Blutdichtung gebildet wird. Sobald das distale Ende der Nadel 214 den Schlitz 208 der Dichtung 200 passiert hat, schließt sich der Schlitz 208 wieder, wodurch ein Hineinlecken von Blut in den Nadelspitzenschutz 216 auf ein Minimum reduziert wird. Die Dichtung 200 wischt die Nadel 214 in der vorstehend mit Bezug auf das erste Ausführungs beispiel beschriebenen Weise ab. Der Luer-Anschluß des Katheter adapters 252 weist eine Stirnfläche 219 auf. Vor der Einführung des Katheters in ein Gefäß liegt die Stirnfläche 219 gegen die Vorderfläche 202 der Dichtung 200 an, wodurch zwischen dem Ka theteradapter 252 und der den Nadelspitzenschutz 216 und die Dichtung 200 aufweisenden Anordnung eine Dichtung gebildet wird. Diese minimiert den Blutdurchtritt zwischen dem Nadelspitzen schutz 216 und dem Katheteradapter 252 während der Betätigung der Vorrichtung.A seal 200 is seated in a recess 238 in the needle tip protector 216 . The recess 238 is circular and coaxial to the axis of the needle 214 . The seal 200 is a disk made of elastomer material, preferably made of silicone rubber. The device 200 is provided with an opening in the form of a slot 208 which is dimensioned so that the seal 200 is closely fitting around the needle 214 , whereby a blood seal is formed. Once the distal end of needle 214 has passed slot 208 of seal 200 , slot 208 closes again, minimizing blood leakage into needle tip protector 216 . The seal 200 wipes the needle 214 in the manner described above with reference to the first embodiment. The Luer connector of the catheter adapter 252 has an end face 219 . Before the catheter is inserted into a vessel, the end surface 219 bears against the front surface 202 of the seal 200 , whereby a seal is formed between the catheter adapter 252 and the arrangement comprising the needle tip protector 216 and the seal 200 . This minimizes blood flow between the needle tip protector 216 and the catheter adapter 252 during the operation of the device.
Bei der bevorzugten Ausführungsform ist die Kathetereinführvor richtung 10 mit einem Nadelspitzenschutz versehen. Eine ausführ liche Beschreibung einer derartigen Vorrichtung ist in US-PS-5 215 528 (EP 554 841) enthalten, die durch Bezugnahme Teil dieser Anmeldung ist.In the preferred embodiment, the catheter insertion device 10 is provided with a needle tip protector. A detailed description of such a device is contained in US Pat. No. 5,215,528 (EP 554 841), which is incorporated by reference into this application.
Wie Fig. 5 zeigt, weist die Nadel 14 einen an den Nadelansatz 12 angrenzenden ersten Schaftteil 14a und einen an die scharfe Spitze 15 angrenzenden zweiten Schaftteil 14b auf. Der erste und der zweite Schaftteil 14a, 14b haben im wesentlichen denselben Außendurchmesser. Zwischen dem ersten und dem zweiten Schaftteil befindet sich ein dritter Schaftteil 14c. Dieser Schaftteil 14c hat einen größeren Außendurchmesser als der erste und der zweite Schaftteil 14a, 14b. Der Durchmesser des durch den Schaft ver laufenden (nicht dargestellten) Lumens ist im wesentlichen kon stant.As FIG. 5 shows, the needle 14 has a first shaft part 14 a adjoining the needle hub 12 and a second shaft part 14 b adjoining the sharp tip 15 . The first and the second shaft part 14 a, 14 b have essentially the same outer diameter. There is a third shaft part 14 c between the first and the second shaft part. This shaft part 14 c has a larger outer diameter than the first and second shaft parts 14 a, 14 b. The diameter of the lumen running through the shaft (not shown) is essentially constant.
Ein vierter Schaftteil 14d von im wesentlichen konischer Form ist zwischen dem ersten 14a und dem dritten Schaftteil 14c vor gesehen. Das breitere Ende des vierten Schaftteils 14d grenzt an den dritten Schaftteil 14c an. Gemäß Fig. 5 bildet der vierte Schaftteil 14d einen glatten und gleichmäßigen Übergang von dem ersten Schaftteil 14a zu dem dritten Schaftteil 14c der Nadel 14. A fourth shaft part 14 d of substantially conical shape is seen between the first 14 a and the third shaft part 14 c. The wider end of the fourth shaft part 14 d adjoins the third shaft part 14 c. Referring to FIG. 5, the fourth shaft portion 14 forms a d smooth and uniform transition from the first shaft portion 14 a to the third shaft part 14 c of the needle 14.
Zwischen dem zweiten Schaftteil 14b und dem dritten Schaftteil 14c kann ein fünfter Schaftteil 14e vorgesehen sein. Wie der vierte Schaftteil 14d ist er im wesentlichen konisch.A fifth shaft part 14 e can be provided between the second shaft part 14 b and the third shaft part 14 c. Like the fourth shaft part 14 d, it is essentially conical.
Der dritte Schaftteil 14c befindet sich in der Nähe der schräg angeschliffenen Spitze 15. Vorzugsweise ist sein Außendurchmes ser um etwa 0,1016 mm (0,004 inches) größer als der Nenndurch messer der Nadel 14, d. h. der Durchmesser der ersten und zweiten Schaftteile 14a, 14b. Vorzugsweise kann seine Länge etwa 0,762 bis etwa 3,048 mm (ca. 0,030 bis ca. 0,12 inches) betragen.The third shaft part 14 c is in the vicinity of the obliquely ground tip 15 . Preferably, its outer diameter is about 0.1016 mm (0.004 inches) larger than the nominal diameter of the needle 14 , ie the diameter of the first and second shaft parts 14 a, 14 b. Preferably, its length can be about 0.762 to about 3.048 mm (about 0.030 to about 0.12 inches).
Der vierte Schaftteil 14d hat vorzugsweise eine Länge von etwa 0,381 bis 1,143 mm (ca. 0,015 bis 0,045 inches) und befindet sich etwa 7,62 mm (ca. 0,3 inches) entfernt vom Ende der schräg angeschliffenen Spitze 15. Da die Gesamtlänge der Nadel 14 zwi schen etwa 60,96 und 76,2 mm (ca. 2,4 und 3,0 inches) liegt, liegen der dritte 14c und vierte Schaftteil 14d dem distalen Ende 15 wesentlich näher als dem Nadelansatz 12. Der fünfte Schaftteil 14e kann im wesentlichen gleich dem vierten Schaft teil 14d sein.The fourth shaft portion 14 has preferably a length d of about 0.381 to 1.143 mm (about 0.015 to 0.045 inches) and about 7,62 mm is (about 0.3 inches) from the end of the obliquely ground tip 15 °. Since the total length of the needle 14 is between about 60.96 and 76.2 mm (about 2.4 and 3.0 inches), the third 14 c and fourth shaft part 14 d are the distal end 15 much closer than the needle hub 12th The fifth shaft part 14 e can be substantially the same as the fourth shaft part 14 d.
Die Form und Abmessungen der Nadel 14, einschließlich der Schaftteile 14a-e, sind so gewählt, daß die Nadel 14 leicht in ein Gefäß eingeführt und aus diesem herausgezogen und die Kathe teranordnung 18 auf einfache Weise von der Nadel 24 herunterge zogen werden kann.The shape and dimensions of the needle 14 , including the shaft parts 14 a-e, are chosen so that the needle 14 is easily inserted into and pulled out of a vessel and the Kathe teranordnung 18 can be easily pulled down by the needle 24 .
Der verdickte dritte Schaftteil 14c bildet eine Dichtung zwi schen der Wand des Lumens 13 der Katheterkanüle 19 und dem übri gen Nadelschaft. Die Dichtung verhindert ein Lecken von Blut, bis die Nadel vollständig von der Katheterkanüle 19 abgenommen worden ist. Wie aus den Fig. 3 und 4 hervorgeht, ragt das ver jüngte vordere Ende der Katheterkanüle 19 über den dritten Schaftteil 14c hinaus. Damit wird ein Lecken von Blut hinter den dritten Schaftteil 14c beim Eindringen der Nadel 14 in ein Blut gefäß verhindert. The thickened third shaft part 14 c forms a seal between the wall of the lumen 13 of the catheter cannula 19 and the remaining needle shaft. The seal prevents blood from leaking until the needle has been completely removed from the catheter cannula 19 . 3 and 4 as is apparent from the Fig., Protrudes beyond the front end of the catheter is tapered in ver cannula 19 via the third shaft portion 14 beyond c. This prevents blood from leaking behind the third shaft part 14 c when the needle 14 enters a blood vessel.
Eine weitere Aufgabe des verdickten dritten Schaftteils 14c besteht darin, eine Trennung des Nadelspitzenschutzes 16 von dem Nadelschaft zu verhindern. Wenn der Nadelspitzenschutz 16 ab nehmbar an dem Katheteradapter 52 befestigt ist, bleibt er so lange mit dem Katheteradapter 52 verbunden, bis der verdickte dritte Teil 14c des Nadelschaftes an der Endwand 60 einer Blatt feder 58 angreift. Diese Anlage verhindert, daß der Nadelspit zenschutz 16 von der Nadel 14 getrennt wird und bewirkt, daß das distale Ende 15 in dem Nadelspitzenschutz 16 gefangen wird, wodurch das Risiko von Stichverletzungen durch die Nadel 14 auf ein Minimum reduziert wird. Ein weiteres Zurückziehen des Nadel ansatzes 12 in bezug auf diese Stelle bewirkt, daß der Nadel spitzenschutz 16 von dem Katheteradapter 52 gelöst wird. Die Einführvorrichtung 10 wird völlig von der Katheteranordnung 18 getrennt und entsorgt, wobei ein Querschenkel 63 der Blattfeder 58 die Nadelspitze 15 abdeckt.Another task of the thickened third shaft part 14 c is to prevent separation of the needle tip protector 16 from the needle shaft. If the needle tip guard 16 is removably attached to the catheter adapter 52 , it remains connected to the catheter adapter 52 until the thickened third part 14 c of the needle shaft on the end wall 60 of a leaf spring 58 engages. This system prevents the Nadelspit zenschutz is separated from the needle 14 and 16 causes the distal end 15 is caught in the needle tip protector 16, whereby the risk of puncture injuries is reduced through the needle 14 to a minimum. A further retraction of the needle hub 12 with respect to this point causes the needle tip protector 16 to be released from the catheter adapter 52 . The insertion device 10 is completely separated from the catheter arrangement 18 and disposed of, a cross leg 63 of the leaf spring 58 covering the needle tip 15 .
Der verdickte Bereich 14c der Nadel 14 kann durch Elektroätzen des Materials diesseits und jenseits dieses Bereiches gebildet werden, um den Durchmesser der übrigen Nadellänge zu verringern. Andere Alternativen, um der Nadel 14 die gewünschte Form zu geben, sind spitzenloses Schleifen und Kaltstauchen. Bei jeder der beiden Techniken erhält man eine profilierte einstückig gestaltete Nadel, was bevorzugt wird. Andere mögliche Techniken umfassen ein Plattieren des zu verbreiternden Bereiches oder Einsatz-Spritzguß um die Nadel mit einem Band aus Polymermate rial.The thickened area 14 c of the needle 14 can be formed by electro-etching the material on this side and beyond this area in order to reduce the diameter of the remaining needle length. Other alternatives to give needle 14 the desired shape are centerless grinding and cold upsetting. Each of the two techniques gives a profiled, one-piece needle, which is preferred. Other possible techniques include plating the area to be widened or insert molding around the needle with a band of polymeric material.
Da die Katheterkanüle 19 sowohl während des Einführens der Nadel 14 in das Blutgefäß als auch die längste Zeit während des Ab streifens der Katheterkanüle 19 von der Nadel 14 über den ver dickten dritten Schaftteil 14c der Nadel 14 ragt, wird ein Lek ken zwischen Katheterkanüle 19 und Nadel 14 im wesentlichen verhindert. Zwischen dem dritten Schaftteil 14c und der Innen wand der Katheterkanüle 19 tritt beim Entfernen der Katheterka nüle 19 von der Nadel 14 Reibungsschluß auf. Since the catheter cannula 19 both during insertion of the needle 14 into the blood vessel as well as the longest time during the ex strip of the catheter cannula 19 of the needle 14 through the ver thickened third shaft part 14 c of the needle 14 protrudes, a Lek ken between the catheter cannula 19 and needle 14 substantially prevented. C between the third shaft portion 14 and the inner wall of the catheter cannula 19 occurs when removing the Katheterka Nuele 19 of the needle 14 in frictional engagement.
Während des Einführens der Katheterkanüle 19 in ein Blutgefäß ist das distale Ende 15 der Nadel 14 geschützt. Es liegt in der Katheteranordnung 18, wenn es zunächst zurückgezogen wird, und befindet sich schließlich in dem Nadelspitzenschutz 16. Wenn die Spitze 15 der Nadel 14 an dem Querwandteil 63 der seitlich aus gelenkten Feder 58 vorbei gezogen worden ist, bewegt sich die Feder 58 in die in Fig. 8 gezeigte Position. Dadurch wird ver hindert, daß der Nadelspitzenschutz 16 sich den Nadelschaft hinab gegen den Nadelansatz 12 bewegen kann. Der Abstand zwi schen dem verdickten dritten Schaftteil 14c und der Spitze 15 der Nadel 14 ist geringer als der Abstand zwischen dem Querwand teil 63 und der Endwand 60 der Blattfeder 58. Daher erreicht der dritte Schaftteil 14c die Endwand 60 unmittelbar nachdem die Feder 58 sich über die Nadelspitze 15 hinweg bewegt hat. Da sich dieser Schaftteil 14c nicht durch eine kleinere Öffnung 59 in der Endwand 60 hindurchbewegen kann, wird verhindert, daß der Nadelspitzenschutz 16 von dem Ende 15 der Nadel 14 entfernt wird.The distal end 15 of the needle 14 is protected during the insertion of the catheter cannula 19 into a blood vessel. It is in the catheter assembly 18 when it is first withdrawn and is ultimately in the needle tip protector 16 . When the tip 15 of the needle 14 has been pulled past the transverse wall part 63 of the laterally deflected spring 58 , the spring 58 moves into the position shown in FIG. 8. This prevents ver that the needle tip protector 16 can move down the needle shaft against the needle hub 12 . The distance between the thickened third shaft part 14 c and the tip 15 of the needle 14 is less than the distance between the transverse wall part 63 and the end wall 60 of the leaf spring 58 . Therefore, the third shaft part 14 c reaches the end wall 60 immediately after the spring 58 has moved over the needle tip 15 . Since this shaft part 14 c cannot move through a smaller opening 59 in the end wall 60 , the needle tip protector 16 is prevented from being removed from the end 15 of the needle 14 .
Auch der Flansch 48 trägt dazu bei, daß verhindert wird, daß die Nadelspitze 15 aus dem Nadelspitzenschutz 16 herauskommt. Wenn Kraft aufgebracht wird, um den Nadelspitzenschutz 16 entlang der Nadel 14 zum Katheteradapter 52 zurückzuschieben, stößt das di stale Ende 15 gegen den Querwandteil 63, der sich im Uhrzeiger sinn biegt (vergl. Fig. 8). Wenn dies geschieht, wird ein weite res Verbiegen des Querwandteiles 63 erhindert, wenn er auf die Innenseite des Flansches 48 auftrifft. Somit ist ein Ausgang für das distale Ende 15 der Nadel 14 sicher versperrt.The flange 48 also helps to prevent the needle tip 15 from coming out of the needle tip protector 16 . When force is applied to push the needle tip protector 16 back along the needle 14 to the catheter adapter 52 , the di stale end 15 abuts against the transverse wall part 63 , which bends in a clockwise direction (see FIG. 8). If this happens, a further res bending of the transverse wall part 63 is prevented when it strikes the inside of the flange 48 . Thus, an exit for the distal end 15 of the needle 14 is securely blocked.
Claims (17)
- - einer Nadel (14) mit einem proximalen (17) und einem distalen Ende (15) sowie einem Bereich (14c) mit ver größertem Durchmesser,
- - einem an dem proximalen Ende (17) der Nadel (14) befestigten Nadelansatz (12), und
- - einer Katheteranordnung (18) mit einer Katheterkanüle (19), die einen Katheteradapter (52) trägt, wobei die Katheterkanüle (19) die Nadel (14) konzentrisch um gibt, beide Teile relativ zueinander gleitend ver schiebbar sind und die Nadel (14) von der Katheter anordnung (18) abgezogen werden kann,
- - A needle ( 14 ) with a proximal (17) and a distal end ( 15 ) and an area ( 14 c) with an enlarged diameter,
- - A at the proximal end ( 17 ) of the needle ( 14 ) attached needle hub ( 12 ), and
- - A catheter assembly ( 18 ) with a catheter cannula ( 19 ) which carries a catheter adapter ( 52 ), the catheter cannula ( 19 ) concentrically giving the needle ( 14 ) around, both parts are slidable relative to each other and the needle ( 14 ) can be withdrawn from the catheter arrangement ( 18 ),
- - daß an dem Katheteradapter (52) eine Dichtvorrichtung (16) derart lösbar befestigt ist, daß sie auf der Nadel (14) gleitend verschiebbar ist, und- That on the catheter adapter ( 52 ), a sealing device ( 16 ) is releasably attached such that it is slidable on the needle ( 14 ), and
- - daß die Dichtvorrichtung (16) eine Dichtung (100) aufweist, die den Blutfluß von dem Katheteradapter (52) her begrenzt und die eine Einrichtung aufweist, die an dem Nadelbereich (14c) mit vergrößertem Durch messer angreift, um die Dichtvorrichtung (16) im Be reich des distalen Endes (15) der Nadel (14) festzule gen, wenn die Katheteranordnung (18) gleitend über die Nadel (14) verschoben wird.- That the sealing device ( 16 ) has a seal ( 100 ) which limits the blood flow from the catheter adapter ( 52 ) and which has a device which acts on the needle region ( 14 c) with an enlarged diameter to the sealing device ( 16 ) in the area of the distal end ( 15 ) of the needle ( 14 ) to be fixed when the catheter assembly ( 18 ) is slid over the needle ( 14 ).
- - einer Nadel (14) mit einem proximalen (17) und einem distalen Ende (15),
- - einem an dem proximalen Ende (17) der Nadel (14) befe stigten Nadelansatz (12), und mit
- - einer Katheteranordnung (18) mit einer Katheterkanüle (19) mit einem proximalen und einem distalen Ende und einem an dem proximalen Ende der Katheterkanüle (19) angebrachten Katheteradapter (52), wobei die Katheter kanüle (19) die Nadel (14) konzentrisch umgibt und die Katheteranordnung (18) auf der Nadel (14) gleitend verschiebbar ist,
- - a needle ( 14 ) with a proximal ( 17 ) and a distal end ( 15 ),
- - One at the proximal end ( 17 ) of the needle ( 14 ) BEFE Stigt needle hub ( 12 ), and with
- - a catheter assembly (18), the needle (14) concentrically surrounds with a catheter cannula (19) having a proximal and a distal end and a attached to the proximal end of the catheter cannula (19) catheter adapter (52), wherein said catheter cannula (19) and the catheter arrangement ( 18 ) is slidable on the needle ( 14 ),
- - daß an dem proximalen Endbereich (17) der Nadel (14) ein Nadelspitzenschutz (16) befestigbar ist, der rela tiv zur Nadel (14) gleitend verschiebbar ist und Mit tel (58) aufweist, die an einem Nadelschaftbereich (14c) mit vergrößertem Durchmesser angreifen, um den Nadelspitzenschutz (16) in der Nähe des distalen Endes (15) der Nadel (14) festzulegen, wenn die Katheteran ordnung (18) gleitend über die Nadel (14) verschoben wird, und daß
- - an dem Nadelspitzenschutz (16) eine Dichtung (100) befestigt ist, die eine Blutdichtung zwischen dem Nadelspitzenschutz (16) und dem Katheteradapter (52) bildet.
- - That at the proximal end region ( 17 ) of the needle ( 14 ) a needle tip protection ( 16 ) can be fastened, the rela tive to the needle ( 14 ) is slidably and with tel ( 58 ) having a needle shaft area ( 14 c) with engage the enlarged diameter to set the needle tip protector ( 16 ) near the distal end ( 15 ) of the needle ( 14 ) when the catheter assembly ( 18 ) is slid over the needle ( 14 ) and that
- - on the needle tip protector (16) a seal (100) is fixed which forms a blood seal between the needle tip protector (16) and the catheter adapter (52).
daß im Boden (104) des Elastomerkörpers eine die Nadel (14) dicht umschließende Öffnung (108) ausgebildet ist
und daß eine radial auswärts gerichtete Umfangslippe (106) an die Innenfläche des Katheteradapters (52) abdichtend angreift.14. Catheter insertion device according to one of claims 1 to 6 or 7 to 13, characterized in that the seal ( 100 ) is designed as a cup-shaped elastomer body,
that an opening ( 108 ) tightly enclosing the needle ( 14 ) is formed in the bottom ( 104 ) of the elastomer body
and that a radially outward circumferential lip ( 106 ) sealingly engages the inner surface of the catheter adapter ( 52 ).
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