DE4336209A1 - Vascular prosthesis made of an absorbable material - Google Patents

Vascular prosthesis made of an absorbable material

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Abstract

The invention relates to a vascular prosthesis called a stent, in particular an intravascular stent made of a material that is absorbable by the body and is coated with heparin in order to avoid thrombosis. Moreover, the invention relates to methods for producing such a stent.

Description

Die Erfindung betrifft eine im folgenden als Stent bezeichnete Gefäßprothese, insbesondere einen intravasculären Stent, der aus einem vom Körper resorbierbaren Material hergestellt ist; die Erfindung betrifft darüber hinaus Verfahren zur Herstellung eines derartigen Stent.The invention relates to a vascular prosthesis referred to below as a stent, especially an intravascular stent that originates from a body resorbable material is made; the invention also relates Process for the production of such a stent.

Bei der Ballondilatation peripherer, renaler und koronarer arterieller Stenosen kann es zu einem Einriß der Gefäßinnenhaut, d. h. zu einer Dissektion der Intima, kommen, was schließlich zu einem Gefäßverschluß führen kann. Als therapeutische Maßnahmen stehen dann eine notfallmäßige Bypassoperation oder die Implantation einer Gefäßprothese bzw. Gefäßstütze, eines sogenannten Stent, in das Gefäß zur Verfügung. Derartige Stents sind röhren- und gitterförmige Implantate, die bei verringertem Durchmesser in das geschädigte Gefäß eingeführt und erst an der Stelle des Gefäßes, die zu unterstützen ist, auf ihren endgültigen Durchmesser expandiert werden. Diese Expansion der Stents erfolgt entweder aufgrund ihrer (Eigen-) Elastizität (sogenannte selbstexpandierende Stents), oder sie wird durch einen im Inneren des Stent befindlichen aufpumpbaren Ballon bewirkt (sogenannte ballonexpandierbare Stents). Die bekannten Stents bestehen in der Regel aus Metall, beispielsweise chirurgischem Edelstahl, Tantal oder Nitinol; in jüngerer Zeit wurden auch bereits Stents aus Polymeren vorgeschlagen.Balloon dilatation of peripheral, renal and coronary arterial stenoses tearing of the inner skin of the vessel, i.e. H. to a dissection of the intima, come, which can eventually lead to a vascular occlusion. As a therapeutic Measures are then an emergency bypass surgery or the Implantation of a vascular prosthesis or stent, in a the vessel is available. Such stents are tubular and lattice-shaped Implants inserted into the damaged vessel with reduced diameter and only at the point of the vessel to be supported on its final one Diameter can be expanded. This expansion of the stents takes place either due to their (inherent) elasticity (so-called self-expanding stents), or it is created by an inflatable balloon inside the stent causes (so-called balloon expandable stents). The known stents consist of usually made of metal, for example surgical stainless steel, tantalum or nitinol; Polymer stents have also been proposed recently.

Ein wesentlicher Nachteil der bekannten Stents, insbesondere der Stents aus Metall, besteht darin, daß sie entweder als permanenter Fremdkörper in dem behandelten Gefäß verbleiben oder im Rahmen einer weiteren Operation wieder entfernt werden müssen.A major disadvantage of the known stents, in particular the stents made of metal, is that they are either treated as permanent foreign bodies in the The vessel remains or is removed again during another operation Need to become.

Um dieses Problem zu beseitigen, sind bereits Stents vorgeschlagen worden, die aus vom Körper resorbierbarem Material hergestellt sind. In der EP 0 428 479 A1 ist beispielsweise ein Stent aus Polycaprolacton beschrieben; auch Stents aus Poly-L-Milchsäure, einem ebenfalls vom Körper resorbierbaren Material, sind bekannt (vgl. Agrawal, C.M. et al. "Evaluation of Poly(L-lactic acid) as a material for intravascular stents"; Biomaterials, 13 (3), 176-182; 1992). To overcome this problem, stents have been proposed which are made of material that can be absorbed by the body. In EP 0 428 479 A1 For example, a stent made of polycaprolactone is described; also stents Poly-L-lactic acid, a material that is also resorbable by the body known (see Agrawal, C.M. et al. "Evaluation of Poly (L-lactic acid) as a material for intravascular stents "; Biomaterials, 13 (3), 176-182; 1992).  

Allen bekannten Stents ist eine ausgesprochene Thrombogenität gemeinsam, die trotz intensiver medikamentöser Gerinnungshemmung zur subakuten Stent- Thrombose mit Ausbildung eines Infarktes (bei Stents in Koronararterien) führen kann. Unter medikamentöser Gerinnungshemmung wird hier die Gabe von gerinnungshemmenden Stoffen verstanden, die sich im gesamten Blutgefäßsystem verbreiten und somit im gesamten Blutgefäßsystem zu einer Gerinnungshemmung führen. Ein Nachteil der medikamentösen Gerinnungshemmung ist der, daß auch an der Einführungsstelle des Stent, meist im Oberschenkel- oder Leistenbereich, Probleme mit der Wundheilung auftreten, da auch an dieser Stelle die Blutgerinnung unterdrückt wird.All known stents have one common thrombogenicity, the despite intensive medicinal anticoagulation to subacute stent Lead thrombosis with the development of an infarction (with stents in coronary arteries) can. Medicinal anticoagulation inhibits the administration of anticoagulant substances understood that are found throughout the blood vessel system spread and thus in the entire blood vessel system to an anticoagulation to lead. A disadvantage of drug anticoagulation is that too at the insertion point of the stent, usually in the thigh or groin area, Problems with wound healing occur, because the Blood clotting is suppressed.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, einen aus resorbierbarem Material hergestellten Stent zur Verfügung zu stellen, der die genannten Nachteile vermeidet, also im Körper abgebaut wird und dessen Einsatz die Notwendigkeit der bisher üblichen medikamentösen Gerinnungshemmung vermindert oder überflüssig macht.The object of the present invention is to produce a resorbable material Provided manufactured stent, which has the disadvantages mentioned avoids, that is degraded in the body and its use the need for hitherto common anticoagulant inhibited reduced or unnecessary power.

Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, daß ein Stent, insbesondere ein intravasculärer Stent zur Verfügung gestellt wird, bei dem das resorbierbare Material zusätzlich mit Heparin beschichtet ist (Anspruch 1). Als resorbierbare Materialien sind insbesondere Polyglykolsäure - Trimethylencarbonat - Copolymer sowie Polydioxanon (PDS) vorgesehen (Anspruch 2). Weitere Einzelheiten sind Gegenstand der weiteren Unteransprüche; in den Ansprüchen 5 bis 10 sind ferner auch Verfahren zur Herstellung der vorgenannten Stents angegeben.This object is achieved in that a stent, in particular an intravascular one Stent is made available, in which the resorbable material is also included Heparin is coated (claim 1). As are absorbable materials especially polyglycolic acid - trimethylene carbonate copolymer and Polydioxanone (PDS) provided (claim 2). More details are Subject of further subclaims; are further in claims 5 to 10 also specified methods for producing the aforementioned stents.

Die Beschichtung von Oberflächen mit Heparin ist im Prinzip bereits bekannt. So ist bei Kido, D.K. et al. ("Thrombogenicity of Heparin- and Non-Heparin-Coated Catheters"; AJNR 3; 535-539; 1982) beschrieben, daß heparinbeschichtete Herzkatheter eine wesentlich geringere Thrombogenität aufweisen als nicht heparinbeschichtete Katheter. Diese hier vorbeschriebenen Katheter waren jedoch jeweils nur für etwa ein bis zwei Stunden im Einsatz und sie bestanden nicht aus resorbierbarem Material.In principle, the coating of surfaces with heparin is already known. So is with Kido, D.K. et al. ("Thrombogenicity of heparin and non-heparin coated Catheters "; AJNR 3; 535-539; 1982) described that heparin-coated Cardiac catheters have a significantly lower thrombogenicity than not heparin coated catheter. However, these catheters described above were only used for about one to two hours each and they did not pass absorbable material.

Obwohl also einerseits der Einsatz von resorbierbarem Material für Stents an sich bekannt ist und andererseits auch die prinzipielle Möglichkeit der Heparinbeschichtung von Oberflächen bereits bekannt ist, wurde, trotz der gravierenden Nachteile bisher kein Stent aus heparinbeschichtetem resorbierbarem Material vorgeschlagen bzw. bekannt.So on the one hand, the use of resorbable material for stents per se is known and on the other hand also the basic possibility of Heparin coating of surfaces has been known, despite that serious disadvantages so far, no stent made of heparin-coated absorbable  Material proposed or known.

Die Beschichtung des Stent mit Heparin führt zu einer lokalen Gerinnungshemmung, die lediglich im Bereich des Stent wirksam ist und sich somit auf den Bereich beschränkt, in dem sie erforderlich ist. Die anderen Bereiche, in denen zur gleichen Zeit eine Blutgerinnung erwünscht ist, werden somit nicht beeinflußt.The coating of the stent with heparin leads to a local one Coagulation inhibition, which is only effective in the area of the stent and therefore limited to the area where it is required. The other areas in who want blood coagulation at the same time are not influenced.

Die Herstellung eines erfindungsgemäßen Stent erfolgt - allgemein beschrieben - so, daß das resorbierbare Material gewickelt oder gitter- bzw. netzartig geknüpft und so zunächst in eine zylindrische Form gebracht wird; anschließend wird dieser Zylinder thermisch behandelt (gehärtet bzw. gesintert) und schließlich heparinisiert.A stent according to the invention is produced - generally described - so that the resorbable material is wrapped or knotted like a grid or net and so on is first brought into a cylindrical shape; then this one Cylinder thermally treated (hardened or sintered) and finally heparinized.

Gemäß einer ersten Ausführungsform wird resorbierbares fadenförmiges Material, insbesondere chirurgisches Nahtmaterial als Ausgangsmaterial für die Herstellung des Stent (Anspruch 3) verwendet. Dieses wird in geeigneter Weise über eine zylindrische Form, beispielsweise einen Metallzylinder, geknüpft, so daß ein zylinderformiges Geflecht entsteht (Anspruch 6). Dieses Geflecht wird anschließend unter Atmosphärendruck bei Temperaturen zwischen 150°C und 250°C, insbesondere zwischen 170°C und 190°C, bevorzugt in einer inerten Atmosphäre, beispielsweise Argon oder Stickstoff, gehärtet (Anspruch 7). Anschließend wird das Geflecht von dem formgebenden Zylinder abgezogen und mit Heparin beschichtet.According to a first embodiment, resorbable thread-like material, in particular surgical suture material as a starting material for the production of the stent (claim 3) used. This is done in a suitable manner cylindrical shape, for example a metal cylinder, knotted so that a cylindrical mesh is formed (claim 6). This braid is then under atmospheric pressure at temperatures between 150 ° C and 250 ° C, in particular between 170 ° C. and 190 ° C., preferably in an inert atmosphere, for example argon or nitrogen, hardened (claim 7). Then that will Braid pulled off the shaping cylinder and coated with heparin.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform wird ebenfalls resorbierbares fadenförmiges Material, insbesondere chirurgisches Nahtmaterial als Ausgangsmaterial für die Herstellung des Stent verwendet. Dieses wird über eine zylindrische Form, beispielsweise einen temperatur- und druckstabilen Metallzylinder, in engen, parallelen Wicklungen in 2 bis 50, bevorzugt in 3 bis 25 Lagen aufgewickelt (Anspruch 8).According to a further embodiment, the absorbable is also threadlike material, especially surgical suture material as Starting material used for the manufacture of the stent. This is about a cylindrical shape, for example a temperature and pressure stable Metal cylinders, in narrow, parallel windings in 2 to 50, preferably in 3 to 25 Layers wound up (claim 8).

Bei Verwendung von Polyglykolsäure - Trimethylencarbonat - Copolymer als Ausgangsmaterial wird diese Wickelung anschließend bei Temperaturen zwischen 150°C und 250°C, insbesondere zwischen 170°C und 190°C und unter einem Druck zwischen 100 und 2000 bar, insbesondere bei 700 bar gesintert (Anspruch 9).When using polyglycolic acid - trimethylene carbonate copolymer as This winding is then the starting material at temperatures between 150 ° C and 250 ° C, especially between 170 ° C and 190 ° C and under one pressure between 100 and 2000 bar, in particular sintered at 700 bar (claim 9).

Bei Verwendung von Polydioxanon als Ausgangsmaterial wird die oben beschriebene Wickelung anschließend bei Temperaturen zwischen 50°C und 150°C, insbesondere zwischen 80°C und 120°C und unter einem Druck zwischen 100 und 2000 bar, insbesondere bei 700 bar gesintert (Anspruch 10).When using polydioxanone as the starting material, the above described winding then at temperatures between 50 ° C and 150 ° C, in particular between 80 ° C and 120 ° C and under a pressure between 100 and  2000 bar, especially sintered at 700 bar (claim 10).

Ein derartig durch Sinterung hergestellter Stent ist einerseits härter als ein Stent, der nach dem ersten Ausführungsbeispiel hergestellt wurde, andererseits besitzt er dennoch genügend Flexibilität. Nach dem Sinterungsvorgang werden - wie in Fig. 2 dargestellt - radiale Schlitze in den Stent eingearbeitet, die es erleichtern, den Stent in Längsrichtung zu dehnen und damit auch seinen Durchmesser zu verringern. Danach wird der Stent von dem als Form dienenden Zylinder abgezogen und mit Heparin beschichtet.A stent produced in this way by sintering is on the one hand harder than a stent which was produced in accordance with the first exemplary embodiment, on the other hand it still has sufficient flexibility. After the sintering process - as shown in FIG. 2 - radial slots are made in the stent, which make it easier to stretch the stent in the longitudinal direction and thus also to reduce its diameter. The stent is then withdrawn from the cylinder serving as the shape and coated with heparin.

Dieser mit Heparin beschichtete Stent aus resorbierbarem Material kann mit sehr geringen Innendurchmessern, beispielsweise 2 mm, realisiert werden und ist dadurch besonders für kleinere Gefäße, insbesondere Herzkranzgefäße, sehr gut geeignet. Gerade bei solchen kleinen Stents ist eine effektive lokale Gerinnungshemmung besonders wichtig, da die Gefahr der Thrombenbildung unverhältnismäßig groß ist.This stent made of resorbable material coated with heparin can with very small inner diameters, for example 2 mm, can be realized and is therefore particularly good for smaller vessels, especially coronary arteries suitable. With such small stents in particular, it is an effective local one Anticoagulation is particularly important because of the risk of thrombus formation is disproportionately large.

Der erfindungsgemäße Stent ist bevorzugt ballonexpandierbar ausgebildet (Anspruch 4) und kann in an sich bekannter Weise wie die anderen vorbekannten ballonexpandierbaren Stents in das zu stützende Gefäß eingeführt werden. Die durch Sinterung hergestellten Stents sind steifer als die gehärteten Stents und können alternativ auch in einer selbstexpandierenden Form ausgebildet sein.The stent according to the invention is preferably designed to be balloon-expandable (Claim 4) and can be known in a manner known per se like the others balloon expandable stents are inserted into the vessel to be supported. The Stents made by sintering are stiffer than the hardened stents and can alternatively be formed in a self-expanding form.

In den nachfolgenden Ausführungsbeispielen wird die Herstellung von erfindungsgemäßen Stents näher erläutert.In the following exemplary embodiments, the production of Stents according to the invention explained in more detail.

Beispiel 1example 1

Als Ausgangsmaterial für die Herstellung eines erfindungsgemäßen Stent dient synthetisches, resorbierbares Nahtmaterial aus Polyglykolsäure - Trimethylencarbonat - Copolymer der Fadenstärke 6-0, was einem Fadendurchmesser von 0,07 bis 0,099 mm entspricht. Ein solches Material ist bereits als chirurgisches Nahtmaterial bekannt (vgl. Katz, A.R. et al.; "A new synthetic monofilament absorbable suture made from polytrimethylene carbonate"; Surgery, Gynecology & Obstetrics 161, 213-222; 1985). Sechs oder auch acht Fäden wurden - wie in Fig. 1 für vier Fäden dargestellt - mit Doppelumschlingungen um einen temperaturbeständigen Metallzylinder mit 4 mm Außendurchmesser gewickelt. Das Geflecht wurde mit dem Metallzylinder für 30 min in einer Stickstoffatmosphäre bei einer Temperatur von 180°C gehärtet. Anschließend erfolgte eine rasche Abkühlung in einem Strom des inerten Gases. Das gehärtete Geflecht wurde danach von dem Metallzylinder abgezogen und folgendermaßen heparinisiert, d. h. mit Heparin beschichtet:The starting material for the production of a stent according to the invention is synthetic, resorbable suture material made of polyglycolic acid / trimethylene carbonate copolymer of thread size 6-0, which corresponds to a thread diameter of 0.07 to 0.099 mm. Such a material is already known as surgical suture material (cf. Katz, AR et al .; "A new synthetic monofilament absorbable suture made from polytrimethylene carbonate"; Surgery, Gynecology & Obstetrics 161, 213-222; 1985). Six or even eight threads - as shown in FIG. 1 for four threads - were wound with double wraps around a temperature-resistant metal cylinder with an outside diameter of 4 mm. The braid was cured with the metal cylinder for 30 minutes in a nitrogen atmosphere at a temperature of 180 ° C. This was then rapidly cooled in a stream of the inert gas. The hardened braid was then pulled off the metal cylinder and heparinized as follows, ie coated with heparin:

In Verbindung mit der Heparinisierung werden folgende Lösungen benötigt:The following solutions are required in connection with heparinization:

Lösung ISolution I

A: 9 mg Heparin/22 ml ultrapures Wasser mit HCl auf pH 3,0 (bei 60°C) einstellen.A: 9 mg heparin / 22 ml ultrapure water adjust to pH 3.0 (at 60 ° C) with HCl.

B: 24 mg Hexadecylaminhydrochlorid/3 ml ultrapures Wasser mit HCl auf pH 3,0 (bei 50°C) einstellen.B: 24 mg hexadecylamine hydrochloride / 3 ml ultrapure water adjust to pH 3.0 (at 50 ° C) with HCl.

Die Lösung A wird der Lösung B bei 60°C beigemischt; die so entstandene kolloidale Lösung wird mit ultrapurem Wasser auf 125 ml verdünnt.Solution A is mixed with solution B at 60 ° C; the resulting one colloidal solution is diluted to 125 ml with ultrapure water.

Lösung IISolution II

0,07 mg/ml Heparin-Lösung mit HCl auf pH 3,0 (bei 50°C) einstellen.0.07 mg / ml heparin solution adjust to pH 3.0 (at 50 ° C) with HCl.

Die Behandlung (Exposition) des Geflechtes lief dann wie folgt ab:
1 min in Lösung I bei 60°C, dann
5× spülen mit destilliertem Wasser, dann
5 min in Lösung II bei 60°C, dann
5× spülen mit destilliertem Wasser, und dann den gesamten Vorgang zehn Mal wiederholen.The treatment (exposure) of the braid then proceeded as follows:
1 min in solution I at 60 ° C, then
Rinse 5 × with distilled water, then
5 min in solution II at 60 ° C, then
Rinse 5 times with distilled water, then repeat the entire process ten times.

Abschließend wurde das Geflecht für 20 min bei 60°C mit 0,25% Glutaraldehydlösung behandelt und abschließend fünf Mal mit destilliertem Wasser gespült.Finally, the braid was 0.25% for 20 min at 60 ° C Treated glutaraldehyde solution and then five times with distilled water rinsed.

Durch einen Überschuß an Amin (Hexadecylaminhydrochlorid) werden die Heparinmoleküle von einer doppelten Schicht dieses kationischen Surfactants umgeben und bilden somit stabile kolloidale Teilchen mit einer positiven Nettoladung. Durch Adsorption dieser positiv geladenen Teilchen an das Stent- Geflecht und Umkehrung der positiv geladenen Oberfläche durch Exposition in einer Heparinlösung wird Heparin somit in mehreren Schichten ionisch an das Geflecht gebunden. Durch die anschließende Behandlung mit Glutaraldehyd wird eine Vernetzung der Heparinmoleküle erreicht.The excess of amine (hexadecylamine hydrochloride) Heparin molecules from a double layer of this cationic surfactant surround and thus form stable colloidal particles with a positive one Net charge. By adsorbing these positively charged particles onto the stent Braiding and reversal of the positively charged surface through exposure in In a heparin solution, heparin is ionically attached to the Braid tied. Subsequent treatment with glutaraldehyde will  crosslinking of the heparin molecules is achieved.

Beispiel 2Example 2

Als Ausgangsmaterial für die Herstellung eines erfindungsgemäßen Stent dient wie in Beispiel 1 synthetisches, resorbierbares Nahtmaterial aus Polyglykolsäure - Trimethylencarbonat - Copolymer der Fadenstärke 6-0 (Fadendurchmesser 0,07 bis 0,099 mm). Die Fäden wurden so dicht wie möglich in mehreren (zwei bis zehn) Lagen um einen temperatur- und druckbeständigen Metallzylinder mit 4 mm Außendurchmesser gewickelt. Dieser mit dem Nahtmaterial umwickelte Zylinder wurde in eine zylindrische Bohrung eines temperatur- und druckbeständigen, insbesondere zweiteiligen Metallblockes gebracht. Die zylindrische Bohrung des Metallblocks hat einen der Dicke der gewickelten Fadenlagen entsprechenden, insbesondere geringfügig geringeren Durchmesser und wird z. B. durch entsprechendes Aneinanderlegen zweier jeweils an einer Seite mit rinnenförmigen Aussparungen mit halbkreisförmigem Querschnitt versehenen Metallblöcke realisiert. Bei einer Temperatur von 180°C und einem Druck von 700 bar wurde das Nahtmaterial 10 min lang thermisch behandelt, d. h. gesintert. Um seine Verformbarkeit zu gewährleisten, wurde das zu einem Rohr gesinterte Nahtmaterial mit radialen Schlitzen versehen, die sich jeweils über etwa 1/4 des Rohrumfanges erstrecken (vgl. Fig. 2). Danach wurde die gesinterte Hülle vom formgebenden Metallzylinder abgezogen und - gleichermaßen wie in Beispiel 1 angegeben - die Beschichtung mit Heparin durchgeführt.As in Example 1, synthetic, resorbable suture material made from polyglycolic acid / trimethylene carbonate copolymer of thread size 6-0 (thread diameter 0.07 to 0.099 mm) serves as the starting material for the production of a stent according to the invention. The threads were wrapped as tightly as possible in several (two to ten) layers around a temperature and pressure-resistant metal cylinder with an outside diameter of 4 mm. This cylinder, wrapped with the suture material, was brought into a cylindrical bore of a temperature and pressure-resistant, in particular two-part, metal block. The cylindrical bore of the metal block has a thickness corresponding to the thickness of the wound thread layers, in particular a slightly smaller diameter, and is, for. B. realized by appropriate abutting two each provided on one side with trough-shaped recesses with a semicircular cross-section metal blocks. At a temperature of 180 ° C and a pressure of 700 bar, the suture was thermally treated for 10 minutes, ie sintered. In order to ensure its deformability, the suture material sintered to form a tube was provided with radial slots, each of which extends over approximately 1/4 of the tube circumference (cf. FIG. 2). The sintered casing was then removed from the shaping metal cylinder and - just as specified in Example 1 - the coating was carried out with heparin.

Beispiel 3Example 3

Als Ausgangsmaterial für die Herstellung eines erfindungsgemäßen Stent dient synthetisches, resorbierbares Nahtmaterial aus Polydioxanon mit einem Fadendurchmesser von 3 µm. Die Fäden wurden so dicht wie möglich in 25 Lagen um einen temperatur- und druckbeständigen Metallzylinder mit 4 mm Außendurchmesser gewickelt. Dieser mit dem Nahtmaterial umwickelte Zylinder wurde in eine zylindrische Bohrung eines temperatur- und druckbeständigen Metallblockes, wie er in Beispiel 2 beschrieben ist, gebracht. Bei einer Temperatur von 100°C und einem Druck von 700 bar wurde das Nahtmaterial 10 min lang thermisch behandelt, d. h. gesintert. Das Anbringen von radialen Schlitzen zur Gewährleistung der Verformbarkeit sowie die anschließende Beschichtung mit Heparin wurde wie in Beispiel 2 beschrieben durchgeführt.Serves as the starting material for the production of a stent according to the invention synthetic, absorbable suture made of polydioxanone with a Thread diameter of 3 µm. The threads became as dense as possible in 25 layers around a temperature and pressure resistant metal cylinder with 4 mm Wrapped outside diameter. This cylinder wrapped with the suture material was in a cylindrical bore of a temperature and pressure resistant Metal block, as described in Example 2, brought. At one temperature of 100 ° C and a pressure of 700 bar, the suture was for 10 minutes thermally treated, d. H. sintered. The attachment of radial slots for Ensuring deformability and the subsequent coating with Heparin was carried out as described in Example 2.

Stents der im vorstehenden beschriebenen Art wurden in vitro getestet. Dabei wurde nachgewiesen, daß die heparinisierten Stents im Vergleich zu nicht heparinbeschichteten Stents tatsächlich eine stark verminderte Thrombogenität aufweisen.Stents of the type described above were tested in vitro. It was demonstrated that the heparinized stents were not compared to  heparin-coated stents actually have a greatly reduced thrombogenicity exhibit.

Claims (10)

1. Aus einem vom Körper resorbierbaren Material hergestellte, im folgenden Stent genannte Gefäßprothese, insbesondere intravasculärer Stent, gekennzeichnet durch eine Beschichtung mit Heparin.1. A vascular prosthesis, in particular an intravascular stent, made from a material that can be absorbed by the body, referred to below as a stent, characterized by a coating with heparin. 2. Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das vom Körper resorbierbare Material ein Polyglykolsäure - Trimethylencarbonat - Copolymer und/oder ein Polydioxanon ist.2. stent according to claim 1, characterized, that the body's absorbable material is a polyglycolic acid - Trimethylene carbonate copolymer and / or a polydioxanone. 3. Stent nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß er aus fadenförmigem Material, insbesondere chirurgischem Nahtmaterial hergestellt ist.3. stent according to claim 1 or 2, characterized, that it is made of thread-like material, especially surgical Suture is made. 4. Stent nach einem oder mehreren der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß er ballonexpandierbar ist.4. stent according to one or more of the preceding claims, characterized, that it is balloon expandable. 5. Verfahren zur Herstellung eines Stent nach einem der vorangegangenen Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das resorbierbare Material
  • - in eine zylindrische Form gebracht,
  • - thermisch und gegebenenfalls unter Druck behandelt (gehärtet bzw. gesintert) und
  • - heparinisiert wird.
5. A method for producing a stent according to one of the preceding claims 1 to 4, characterized in that the resorbable material
  • - brought into a cylindrical shape,
  • - treated thermally and optionally under pressure (hardened or sintered) and
  • - is heparinized.
6. Verfahren nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die zylindrische Form des Stent durch Flechten von fadenförmigem Material, insbesondere von 6 oder 8 Fäden mit Doppelumschlingungen nach dem Flechtmuster gemäß Fig. 1 über eine zylindrische Form, beispielsweise einen Metallzylinder, erzielt wird, so daß ein gitter- oder netzartiger Zylinder entsteht.6. The method according to claim 5, characterized in that the cylindrical shape of the stent is achieved by braiding thread-like material, in particular 6 or 8 threads with double wraps according to the braiding pattern according to FIG. 1 via a cylindrical shape, for example a metal cylinder, so that a grid-like or net-like cylinder is created. 7. Verfahren nach einem der Ansprüche 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß das in Zylinderform gebrachte Fadenmaterial unter Atmosphärendruck einer Temperaturbehandlung zwischen 150°C und 250°C, insbesondere zwischen 170°C und 190°C, gegebenenfalls in einer inerten Atmosphäre, unterzogen wird (Härtung).7. The method according to any one of claims 5 or 6, characterized, that the thread material brought into cylindrical form under atmospheric pressure a temperature treatment between 150 ° C and 250 ° C, in particular between 170 ° C and 190 ° C, possibly in an inert atmosphere, undergoes (hardening). 8. Verfahren nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die zylindrische Form des Stent durch 2 bis 50, insbesondere 3 bis 25, übereinanderliegende enge Wicklungen von fadenförmigem Material um eine zylindrische Form, beispielsweise einen Metallzylinder, erzielt wird.8. The method according to claim 5, characterized, that the cylindrical shape of the stent by 2 to 50, in particular 3 to 25, superimposed tight windings of thread-like material around a cylindrical shape, for example a metal cylinder, is achieved. 9. Verfahren nach Anspruch 8, wobei das fadenförmige Material aus Polyglykolsäure - Trimethylencarbonat - Copolymer besteht, dadurch gekennzeichnet, daß das in Zylinderform gebrachte Fadenmaterial unter einem Druck zwischen 100 und 2000 bar, insbesondere 700 bar, einer Temperaturbehandlung zwischen 150°C und 250°C, insbesondere zwischen 170°C und 190°C unterzogen wird (Sinterung).9. The method of claim 8, wherein the filamentary material from Polyglycolic acid - trimethylene carbonate - copolymer exists, characterized, that the thread material made into a cylinder under a pressure between 100 and 2000 bar, especially 700 bar, one Temperature treatment between 150 ° C and 250 ° C, especially between Is subjected to 170 ° C and 190 ° C (sintering). 10. Verfahren nach Anspruch 8, wobei das fadenförmige Material aus Polydioxanon besteht, dadurch gekennzeichnet, daß das in Zylinderform gebrachte Fadenmaterial unter einem Druck zwischen 100 und 2000 bar, insbesondere 700 bar, einer Temperaturbehandlung zwischen 50°C und 150°C, insbesondere zwischen 80°C und 120°C unterzogen wird (Sinterung).10. The method of claim 8, wherein the filamentary material Polydioxanone exists, characterized, that the thread material made into a cylinder under a pressure between 100 and 2000 bar, especially 700 bar, one Temperature treatment between 50 ° C and 150 ° C, especially between 80 ° C and subjected to 120 ° C (sintering).
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