DE4316330A1

DE4316330A1 - One-piece guide member and method of making the same

Info

Publication number: DE4316330A1
Application number: DE4316330A
Authority: DE
Inventors: Josef Lindenberg; Wolfram Schnepp-Pesch
Original assignee: Angiomed AG
Current assignee: Angiomed GmbH and Co Medizentechnik KG
Priority date: 1993-01-28
Filing date: 1993-05-15
Publication date: 1994-08-11
Anticipated expiration: 2013-05-16
Also published as: DE59409689D1; DE4316330C2

Description

Die Erfindung betrifft ein Führungsteil zur Katheterisie rung aus flexiblem Material sowie ein Verfahren zur Her stellung eines solchen.The invention relates to a guide part for catheterization tion of flexible material and a process for the production provision of such.

Derartige Führungsteile werden in der Regel als Führungs drähte im medizinischen Bereich zur Einführung von Teilen in den menschlichen Körper, insbesondere in Gefäße oder Organe desselben, eingesetzt. Mit derartigen Führungsdräh ten können Katheter, Schleusen, implantierbare Katheter (Stents), Kanülen oder dergleichen in den menschlichen Körper eingeführt und gegebenenfalls eingesetzt werden.Such guide parts are usually called guides wires in the medical field for the introduction of parts in the human body, especially in vessels or Organs of the same. With such guide wires can catheters, locks, implantable catheters (Stents), cannulas or the like in human Body introduced and used if necessary.

Bekannte Führungsdrähte bestehen aus einem oder mehreren wendelförmig gewickelten Einzeldrähten, wobei bei einem gewendelten Einzeldraht die Wendel in der Regel eine sehr geringe Steigung aufweist, während mehrere Drähte oft mit hoher Steigung verschlungen sind. Am vorderen Einführ ende eines solchen Führungsdrahtes ist dieser abgestumpft und dort mit einer Perle, einer Kappe oder dergleichen versehen. Diese wird durch einen sich innerhalb der Wen del erstreckenden feinen Sicherungsdraht gehalten, mit dem sie verschweißt ist. Ein derartiger Führungsdraht ist mehrteilig, weist die genannte sowie weitere Schweiß stellen auf. Derartige Schweißstellen sind praktisch Soll bruchstellen, da sie schon bei einer geringen Belastung aufgrund von Ermüdungserscheinungen der Schweißstellen brechen können. Eine weitere Schwachstelle ist der dünne Sicherheitsfaden, da dieser nur einen sehr geringen Durch messer aufweist. Eine andere große Gefahr besteht darin, daß an den Wendeln im Bereich zwischen zwei Windungen auf grund des dort gegebenen spitzen Winkels des Öffnungsbe reichs zwischen den beiden Windungen sich andere bei dem Einführen verwendete Teile, wie Kanülen, insbesondere wenn sie mit einem schräg zugeschliffenen Ende versehen sind, verhaken können und damit zu einem Reißen des Füh rungsdrahtes bzw. des oder der Wendeldrähte führen können. Es besteht eine bisher nicht auszuschließende Gefahr, daß Teile des Führungsdrahtes sich lösen und im Körper verbleiben. Derartige Fälle sind auch bekanntgeworden.Known guidewires consist of one or more helically wound individual wires, with one coiled single wire the coil usually a very has slight pitch, while multiple wires often are entwined with a high incline. At the front insertion The end of such a guide wire is blunted and there with a pearl, a cap or the like Mistake. This becomes apparent within the Wen del extending fine locking wire held with to which it is welded. Such a guide wire is multi-part, shows the above and other sweat put on. Such welds are practically a target break, since they are already at a low load due to fatigue of the welds can break. Another weak point is the thin one Security thread, since this is only a very small through knife. Another big danger is that on the coils in the area between two turns due to the acute angle of the opening between the two turns there are others in the Introduce used parts, such as cannulas, in particular if they have a beveled end are, can get caught and thus lead to a tearing of the feet can lead wire or the or the spiral wires. There is a risk that cannot yet be ruled out that parts of the guide wire come loose and in the body remain. Such cases have also become known.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Füh rungsteil zu schaffen, bei dem die vorgenannten Nach teile vermieden bzw. die Gefahr ihres Auftretens weit gehend über mehrere 10er-Potenzen reduziert wird. Der Erfindung liegt weiterhin die Aufgabe zugrunde, ein Ver fahren zur Herstellung eines solchen Führungsteils an zugeben.The invention is therefore based on the object to create part in which the aforementioned parts avoided or the risk of their occurrence far is reduced over several powers of 10. Of the The invention is also based on the object, a Ver start to manufacture such a guide part admit.

Zur Lösung der genannten Aufgabe sieht die Erfindung vor, daß das Führungsteil ein einstückiger Führungsdraht aus elastischem Metall ist, daß ein vorderes Einführende einer ersten Stärke, mindestens eine Querschnittsverminderung im Anschluß an das Einführende und zumindestens ein Ab schnitt mit einem Querschnitt in der Größenordnung desje nigen des Einführendes im dem Einführende abgewandten rückwärtigen Bereich vorgesehen ist und daß im Bereich der Querschnittsverminderung der Durchmesser des Drahtes sich bis auf weniger als die Hälfte des Maximaldurch messers reduziert. Verfahren zum Herstellen eines derarti gen Führungsteils sehen vor, daß ein stabförmiges, ein stückiges Teil mit glatter Außenwandung aus flexiblem Metall in Teilbereichen zur Erzeugung von Querschnittsver minderungen abgeschliffen wird und daß ein einstückiges, stabförmiges Teil mit glatter Außenwandung aus flexiblem Metall zumindestens einmal wenigstens über einen Teil seiner Länge kontinuierlich aus einem sein Material an greifenden Ätzbad in eine nichtätzende Umgebung gezogen wird.To achieve the stated object, the invention provides that the guide member is a one-piece guide wire elastic metal is that a front introducer one first strength, at least a reduction in cross-section following the introductory and at least one Ab cut with a cross section of the order of magnitude some of the introductory to the introductory rear area is provided and that in the area the reduction in cross section of the diameter of the wire to less than half of the maximum knife reduced. Method of making such a gene guide part provide that a rod-shaped, a lumpy part with smooth outer wall made of flexible Metal in partial areas to produce cross-sectional ver reductions and that a one-piece, rod-shaped part with smooth outer wall made of flexible Metal at least once over a part its length continuously from a material in a non-corrosive environment becomes.

Der erfindungsgemäße Führungsdraht ist also vollständig einstückig, d. h. aus einem Stück hergestellt. Damit wer den "Sollbruchstellen", wie sie bei bekannten Führungs drähten, insbesondere durch Schweißstellen, gegeben sind, vermieden und damit die hierdurch gegebene Gefahr eines Bruchs oder Abreißens von Teilen des Führungsdrahtes an solchen Stellen vollständig ausgeschlossen. Der einstücki ge Führungsdraht kann darüber hinaus im Gegensatz zu ge wendelten Führungsdrähten mit einer glatten Oberfläche ohne Hinterschneidungen oder Außenkonturbereiche mit spitzen Winkeln ausgebildet sein, wie sie insbesondere bei gewendelten Führungsdrähten zwischen zwei benachbarten Windungen gegeben sind. Soweit der erfindungsgemäße Füh rungsdraht Verjüngungen oder Erweiterungen aufweist, so können diese stetig und kontinuierlich erfolgen. Um dem Führungsdraht insbesondere in seinem vorderen Einführbe reich die gewünschte sehr hohe Flexibilität, d. h. die große, aber reversible und damit elastische Weichheit und Biegefä higkeit zu verleihen, sind in diesem Bereich verjüngte Abschnitte vorgesehen, d. h. Abschnitte mit gegenüber den Maximalquerabmessungen des sonstigen Führungsdrahtes re duzierten Querabmessungen. Aufgrund des elastischen Me tallmaterials, das Edelstahl sein kann, vorzugsweise aber eine hochzugfeste Titan-Nickel-Legie-(Nitinol) ist, können die Querschnittsabmessungen in den Bereichen minimalen Durchmessers sehr gering gewählt werden, ohne daß die Zugfestigkeit unzulässig reduziert wird. Aber auch andere Metallegierungen, wie Biometall oder dergleichen, kommen in Frage. Gemäß bevorzugter Ausgestaltungen ist vorgesehen, daß der Minimaldurchmesser weniger als ein Drittel des Maximaldurchmessers beträgt und insbesondere daß der Mini maldurchmesser weniger als ein Viertel des Maximaldurch messers beträgt.The guide wire according to the invention is therefore complete in one piece, d. H. made from one piece. So who the "predetermined breaking points", as in known leadership wires, in particular through welds, avoided and thus the risk of a Parts of the guidewire break or tear off such places completely excluded. The one piece In addition, unlike ge coiled guidewires with a smooth surface without undercuts or outer contour areas with acute angles, such as those in particular coiled guidewires between two adjacent ones Turns are given. So far the Füh invention wire has tapering or extensions, so can be done continuously and continuously. To that Guide wire especially in its front insertion the desired very high flexibility, d. H. the size, but reversible and therefore elastic softness and bending capacity ability to lend are tapered in this area Sections provided, d. H. Sections with opposite Maximum transverse dimensions of the other guide wire on the right reduced cross dimensions. Due to the elastic me tallmaterials, which can be stainless steel, but preferably is a high tensile titanium-nickel alloy (Nitinol) the cross-sectional dimensions in the areas minimal Diameter can be chosen very low without the Tensile strength is reduced inadmissibly. But others too Metal alloys, such as bio-metal or the like, come in question. According to preferred configurations, that the minimum diameter is less than a third of the Maximum diameter and in particular that the Mini less than a quarter of the maximum diameter knife is.

Durch die glatte Wandung und das harte Metallmaterial wird ausgeschlossen, daß die Spitze einer scharfen Kanüle sich verhakt oder in das Material eindringt und blockiert und/oder beschädigt wird.Due to the smooth wall and the hard metal material excludes the tip of a sharp cannula hooks or penetrates and blocks the material and / or is damaged.

Die Querabmessungen können derart ausgestaltet sein, daß der vom Einführende zum rückwärtigen Bereich verlaufende Übergangsbereich sich kontinuierlich erweitert, wobei sie insbesondere konisch sind. Hinsichtlich der Länge des Über gangsbereiches sieht eine bevorzugte Ausgestaltung vor, daß der sich von der Stelle geringsten Querschnitts hin ter dem Einführende von diesem forterstreckende Übergangs bereich mindestens zehnmal so lang ist wie der Abschnitt von der Stelle geringsten Querschnitts unmittelbar hinter dem Einführende bis zur Stirnseite desselben. In alterna tiver Ausgestaltung kann zur Erhöhung der Biegefähigkeit des Führungsdrahtes in gewünschten Bereichen vorgesehen sein, daß der Übergangsbereich periodisch sich erweiternde und verjüngende Abschnitte aufweist. Hier kann die Länge der Periode von sich erweiternden und verjüngenden Ab schnitten in geeigneter Weise gewählt werden, wobei die Periode der sich erweiternden und verjüngenden Abschnitte eine Länge zwischen 3 und 9 mm hat.The transverse dimensions can be designed such that the one running from the introductory to the rear area Transitional area is continuously expanding, being are particularly conical. Regarding the length of the over aisle area provides a preferred embodiment, that the smallest cross-section from the point ter the introducer of this forward-looking transition area is at least ten times as long as the section from the point of smallest cross section immediately behind the introducer to the front of the same. In alterna tive design can increase the flexibility of the guide wire in the desired areas be that the transition area periodically widening and has tapered portions. Here the length the period of widening and rejuvenating ab be cut in a suitable manner, the Period of the widening and tapering sections has a length between 3 and 9 mm.

Eine bevorzugte Ausgestaltung sieht vor, daß der Führungs draht in seinem vorderen, von seinem Einführende aus ver laufenden Bereich abgeätzte Abschnitte aufweist. Grund sätzlich liegt ein wesentlicher und eigener Erfindungs gedanke darin, daß ein einstückiger erfindungsgemäßer Führungsdraht über seine Länge hin abgetragene, insbeson dere abgeätzte Bereiche aufweist, in denen er also gegen über seinen normalen und ursprünglichen Querabmessungen in seiner Querabmessung durch Ätzen reduziert ist.A preferred embodiment provides that the guide wire in its front, ver from its introducer current area has etched sections. Reason In addition, there is an essential and own invention thought that a one-piece according to the invention Guidewire worn along its length, in particular which has etched areas in which it is against above its normal and original transverse dimensions its transverse dimension is reduced by etching.

Der Führungsdraht kann in bevorzugter Weise derart aus gebildet sein, daß er zumindestens in seinem vorderen Bereich in Abhängigkeit von der Temperatur oberhalb bzw. unterhalb eines vorgegebenen Temperaturbereichs eine un terschiedliche Konfiguration einnimmt. Ein solcher Füh rungsdraht weist also Memory-Eigenschaften auf. Er kann beispielsweise aus Memory-Metall bestehen, d. h. aus einem Metall, wie eben insbesondere Nickel-Titan-Legierungen, die bei Änderungen der Temperaturen einen Rückstelleffekt in anderer Konfiguration oder Kontur aufweisen. So kann ein derartiger Führungsdraht in seinem Tieftemperaturzu stand, d. h. unterhalb der Übergangstemperatur, gerade ausgebildet sein und bei Erhöhung der Umgebungstempera tur oder seiner eigenen Temperatur über die Übergangs temperatur hin eine bogenförmige Abbiegung ausbilden und vice versa, je nachdem, welche Kontur unter welchen Be dingungen gewünscht ist.The guide wire can preferably be of this type be educated that at least in his front Range depending on the temperature above or below a given temperature range an un takes different configuration. Such a lead The guidewire therefore has memory properties. He can for example made of memory metal, d. H. from a Metal, like especially nickel-titanium alloys, which has a reset effect when the temperature changes have a different configuration or contour. So can such a guidewire in its low temperature stood, d. H. below the transition temperature, just be trained and when the ambient temperature increases ture or its own temperature across the transition form an arcuate curve towards temperature vice versa, depending on which contour under which loading conditions is desired.

Das vordere Einführende des Führungsdrahtes kann in ver schiedener Weise ausgebildet sein. Zunächst wird vorteil hafterweise grundsätzlich vorgesehen sein, daß das Ein führende in seinem nach vorne gerichteten, freien Bereich zumindestens teilkugelförmig ausgebildet ist. In Weiter bildung kann dann vorgesehen sein, daß das Einführende kugelförmig ausgebildet ist, daß das Einführende Tropfen form aufweist oder daß das Einführende zumindestens über einen Teilbereich zylindrisch ausgebildet ist.The front introducer of the guide wire can be used in ver be trained in various ways. First, it will be advantageous be fundamentally provided that the one leading in its forward-facing, free area is at least partially spherical. In next education can then be provided that the introductory is spherical that the introductory drop has form or that the introducer at least about a portion is cylindrical.

Andere Ausbildungen sehen vor, daß das Einführende zumin destens über einen Teilbereich einen mehreckigen Quer schnitt aufweist, wobei insbesondere der Führungsdraht massiv ist.Other training courses provide that the introductory person at least at least a polygonal cross over a partial area has cut, in particular the guide wire is massive.

Das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung eines derartigen einstückigen Führungsdrahtes durch Ätzen kann dadurch weitergebildet sein, daß vor dem Schritt des Ätzens zumindestens Teilbereiche des stabförmigen Teils mit einer gegen das Ätzbad resistenten Beschichtung versehen werden. In weiterer Ausbildung kann vorgesehen sein, daß das stan genförmige Teil mit konstanter Geschwindigkeit aus dem Ätzbad herausgezogen wird und daß das stabförmige Teil zumindestens durch eine das Ätzbad gegen eine nichtätzende Umgebung abdichtende Dichtung hindurchgezogen wird, wobei entweder ein massives stabförmiges Teil aus dem Ätzbad herausgezogen wird oder ein rohrförmiges Teil aus dem Ätzbad herausgezogen wird.The inventive method for producing a such one-piece guidewire by etching be further developed in that before the step of etching at least partial areas of the rod-shaped part with a coating resistant to the etching bath. In further training it can be provided that the stan geniform part at constant speed from the Etching bath is pulled out and that the rod-shaped part at least by using the etching bath against a non-etching one Surrounding seal is pulled through, whereby either a solid rod-shaped part from the etching bath is pulled out or a tubular part from the Etching bath is pulled out.

Eine weitere bevorzugte Ausgestaltung sieht vor, daß die Temperatur des Ätzbades konstant gehalten wird.Another preferred embodiment provides that the Temperature of the etching bath is kept constant.

Mit der Erfindung wird ein Führungsdraht hoher Flexibili tät geschaffen, bei dem die Härte, insbesondere die Zug fähigkeit des Materials, in geeigneter Weise ebenso ein gestellt werden kann wie die Biegefähigkeit des vorderen Einführbereiches des Führungsdrahtes durch geeignete Wahl der Verjüngungen und Verdickungen des Drahtes. Darüber hinaus weist der Führungsdraht aufgrund seiner einstücki gen Ausgestaltung aus einem stab- oder rohrförmigen Teil eine wesentlich höhere Torsionsfähigkeit auf, als dies bei bekannten gewickelten Führungsdrähten der Fall ist. Eine Rotationsbewegung am rückwärtigen Ende des Führungs drahtes wird praktisch unmittelbar und vollständig durch das Einführende ebenfalls ausgeführt.With the invention, a guide wire of high flexibility created in which the hardness, especially the train ability of the material, appropriately as well can be placed like the bendability of the front Appropriate selection of the guidewire insertion area the taper and thickening of the wire. About that in addition, the guidewire has a one-piece design gene design from a rod or tubular part a much higher torsional ability than this is the case with known wound guide wires. A rotational movement at the rear end of the guide wire becomes practically immediate and complete the introductory also carried out.

Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen und aus der nachfolgenden Beschreibung, in der zwei bevorzugte Ausführungsbeispiele des erfindungs gemäßen Führungsdrahtes unter Bezugnahme auf die Zeichnung im einzelnen erläutert sind. Dabei zeigt.Further advantages and features of the invention result from the claims and from the description below, in the two preferred embodiments of the Invention according guide wire with reference to the drawing are explained in detail. It shows.

Fig. 1 eine erste bevorzugte Ausgestaltung eines erfindungsgemäßen Führungs drahtes; und Fig. 1 shows a first preferred embodiment of a guide wire according to the invention; and

Fig. 2 eine weitere Ausgestaltung eines erfindungsgemäßen Führungsdrahtes. Fig. 2 shows a further embodiment of a guide wire according to the invention.

Das erfindungsgemäße Führungsteil in Form eines Führungs drahtes 1 der Fig. 1 weist einen rückwärtigen Hauptbereich 2 auf, der sich von seinem freien Ende (nicht dargestellt) bis zu den Pfeilen 3 erstreckt und über seine gesamte Länge, die mehrere Dezimeter bis über 1 m betragen kann, einen konstanten Querschnitt aufweist, der im dargestellten Ausführungsbeispiel kreisförmig ist. Von den Pfeilen 3 aus verjüngt sich der Führungsdraht in einen Verjüngungsbereich 4 bis nahe zu seinem vorderen Einführungsende 6. Der Ver jüngungsbereich ist konisch mit einem sehr geringen spitzen Winkel. Am vorderen Einführende 6 ist der insgesamt ein stückig ausgebildete Führungsdraht mit einer Erweiterung 7 versehen, die im dargestellten Ausführungsbeispiel Trop fenform hat und am freien Ende teils kugelförmig ausgebil det ist, auf ihrer rückwärtigen Seite wie das Ende eines Tropfens kontinuierlich in den konischen Bereich 4 übergeht.The guide part according to the invention in the form of a guide wire 1 of FIG. 1 has a rear main area 2 , which extends from its free end (not shown) to the arrows 3 and over its entire length, which are several decimeters to over 1 m can have a constant cross section, which is circular in the illustrated embodiment. From the arrows 3 , the guide wire tapers into a tapered area 4 up to close to its front insertion end 6 . The taper area is conical with a very small acute angle. At the front introducer 6 , a piece of guidewire is provided with an extension 7 , which in the illustrated embodiment has a drop shape and is partially spherical at the free end, continuously merges into the conical region 4 on its rear side like the end of a drop .

Der Maximaldurchmesser des Führungsdrahtes liegt bei einer bevorzugten Ausführungsform etwas unter oder bei 1 mm, der Minimaldurchmesser bei 0,2 mm. Die Länge des Übergangsbe reiches liegt bei 70 mm, kann aber beispielsweise auch bis zu 250 mm betragen.The maximum diameter of the guide wire is one preferred embodiment slightly below or at 1 mm, the Minimum diameter at 0.2 mm. The length of the transition rich is 70 mm, but can also, for example, up to to be 250 mm.

Durch die konische Ausgestaltung erhält der Führungsdraht 4 in diesem Übergangsbereich eine höhere Biegeflexibilität als in seinem Bereich 2 konstanten Querschnitts, so daß insbesondere der konische Übergangsbereich 4 allen Bie gungen und Verästelungen in Gefäßen und Organen folgen kann. Durch die Abrundung der vorderen Erweiterung wer den Verletzungen ausgeschlossen. Ein Blockieren einer mit tels eines solchen Führungsdrahtes eingeführten Kanüle ist praktisch ausgeschlossen.Due to the conical design, the guide wire 4 in this transition area has a greater flexibility than in its area 2 constant cross-section, so that in particular the conical transition area 4 can follow all bends and ramifications in vessels and organs. Rounding off the front extension prevents injuries. Blocking of a cannula inserted by means of such a guide wire is practically impossible.

Bei der Ausgestaltung der Fig. 2 sind der rückwärtige Hauptbereich 2 und das Einführende 6 mit der Erweiterung 7 ähnlich wie bei der Ausgestaltung der Fig. 1 ausge bildet. Eine erhöhte Flexibilität im vorderen Bereich 4a zwischen dem Hauptabschnitt 2 und dem Einführende 6 wird hier durch periodisch wechselnde Erweiterungsberei che 8 und Verengungen 9 erreicht. Die Länge einer Pe riode beträgt in einem bevorzugten Ausführungsbeispiel 5 mm, kann aber auch länger sein.In the embodiment of FIG. 2, the rear main area 2 and the introducer 6 with the extension 7 are similar to those in the embodiment of FIG . An increased flexibility in the front area 4 a between the main section 2 and the introducer 6 is achieved here by periodically changing expansion areas 8 and constrictions 9 . The length of a period is 5 mm in a preferred exemplary embodiment, but can also be longer.

Während vorstehend Führungsdrähte mit kreisförmigem Quer schnitt erläutert wurden, kann der Querschnitt auch ande re Formen, wie Oval- oder Ellipsenform, haben. Die Erwei terung am Einführende kann teilkugelförmig, domartig, zylindrisch mit abgerundeten Kanten, kugelförmig, im Quer schnitt mehreckig, wobei die Kanten zumindestens entgra tet sind, oder auch in anderer Weise ausgebildet sein.While protruding guide wires with circular cross section have been explained, the cross section can also be other re shapes, such as oval or elliptical shape. The Erwei The introduction can be partially spherical, dome-like, cylindrical with rounded edges, spherical, transverse cut polygonal, the edges at least deburred are tet, or be formed in another way.

Durch die einstückige Ausbildung des erfindungsgemäßen Führungsdrahtes weist dieser eine äußerst hohe Zugfestig keit auf, so daß verhindert wird, daß Teile, insbesonde re die Erweiterung 7, sich lösen können. Bei einem Ver such wurde beispielsweise festgestellt, daß bei einer die Erweiterung 7 in eine Stahlkanüle einziehenden Zug kraftausübung mit einer Öffnung der Kanüle geringfügig unter den Querschnittsabmessungen der Erweiterung 7 bei einem Minimaldurchmesser des Führungsdrahtes an seiner geringsten Stelle von 0,25 mm nicht etwa die Erweiterung 7 abriß, sondern diese die Öffnung der Stahlkanüle erwei terte und damit der Führungsdraht durch diese hindurch gezogen werden konnte.Due to the one-piece design of the guide wire according to the invention, this has an extremely high tensile strength, so that it is prevented that parts, in particular the extension 7 , can come loose. In a search, it was found, for example, that when the extension 7 pulled into a steel cannula pulling force with an opening of the cannula slightly below the cross-sectional dimensions of the extension 7 with a minimum diameter of the guidewire at its lowest point of 0.25 mm was not the extension 7 tore off, but this widened the opening of the steel cannula and thus the guide wire could be pulled through it.

Während verschiedene hochflexible Materialien mit hoher Zugfestigkeit verwendet werden können, werden in bevor zugter Ausgestaltung Nickel-Titan-Legierungen eingesetzt, insbesondere solche, die unter der Bezeichnung Nitinol bekannt sind, da sie neben der hohen Zugfestigkeit auch eine hohe elastische Biegefähigkeit aufweisen und prak tisch auch bei wesentlich größeren Kräften, als sie un ter normalen Umständen auftreten, nicht irreversibel, plastisch geknickt werden können. Grundsätzlich kommen aber auch Kunststoffmaterialien, insbesondere faserver stärkte, wie mittels Graphitfasern verstärkte Materialien in Frage.While various highly flexible materials with high Tensile strength can be used in before nickel-titanium alloys, especially those under the name Nitinol are known because they also have high tensile strength have a high elastic bendability and practical table even with much larger forces than they do occur under normal circumstances, not irreversible, can be plastically bent. Basically come but also plastic materials, especially fiber strengthened, such as materials reinforced with graphite fibers in question.

Wesentlich ist auch, ,daß die Außenkontur des vollständig einstückigen erfindungsgemäßen Führungsdrahtes glatt ist und im Umfangsbereich keine spitzen Winkel in der Außen kontur vorhanden sind, wie dies bei gewendelten Führungs drähten der Fall ist, wo zwischen zwei nebeneinander lie genden Windungen die radiale Öffnung zwischen diesen einen gegen 0 gehenden Winkel aufweist, so daß sich hier Gegen stände, wie beispielsweise die Spitzen von schräg ange schärften Kanülen, verhaken können, was dort zu einem Ab reißen führen kann.It is also essential that the outer contour of the complete one-piece guide wire according to the invention is smooth and in the peripheral area no acute angles on the outside contour are present, as is the case with a coiled guide wires is the case where lie side by side between two the radial opening between these one has an angle going towards 0, so that here counter stands, such as the tips of obliquely sharpened cannulas, can get caught, which leads to ab can lead to tearing.

Während die erfindungsgemäßen Führungsdrähte beispiels weise auch durch Schleifen und Polieren in der darge stellten Weise hergestellt werden können, erfolgt die Herstellung in bevorzugt er Ausgestaltung bei aus Metall, wie Nickel-Titan-Legierungen, bestehenden Führungsdrähten durch Ätzen in einem Ätzbad, wie Kieselsäure. Die Füh rungsdrähte werden dabei über einen Längenbereich, der ihrer Querschnittserweiterung von der engsten Stelle bis zu der Stelle mit dem größten Stelle entspricht, kontinuier lich aus einem Ätzbad herausgezogen, wodurch sich die kontinuierliche Verjüngung ergibt. Andere Bereiche kön nen dabei durch gegenüber dem Ätzbad resistente Beschich tungen, wie einen Fotolack, abgedeckt und geschützt sein; gegebenenfalls kann auch das Durchziehen durch Dichtun gen erfolgen. Auch wenn die Verjüngungen durch Ätzen er zielt werden, kann eine Endbehandlung mittels Polieren erfolgen.While the guide wires according to the invention, for example also by grinding and polishing in the darge posed manner can be produced, the Manufactured in a preferred embodiment in the case of metal, such as nickel-titanium alloys, existing guidewires by etching in an etching bath, such as silica. The lead guidewires over a length range that their cross-sectional expansion from the narrowest point to corresponds to the position with the largest position, continuously Lich pulled out of an etching bath, whereby the results in continuous rejuvenation. Other areas can by coating resistant to the etching bath coverings, such as a photoresist, must be covered and protected; if necessary, pulling through seals conditions. Even if the rejuvenation is caused by etching finishing can be done by polishing respectively.

So wird beispielsweise der Führungsdraht der Fig. 1 der art hergestellt, daß zunächst der Verjüngungsbereich 4 durch eine resistente Schicht abgedeckt wird und der rück wärtige Tropfenbereich 11 erzeugt wird, indem das vordere, freie Ende des herzustellenden Führungsdrahtes mit der Erweiterung 7 langsam kontinuierlich aus einem Ätzbad herausgeschoben wird, wobei der (noch nicht verjüngte) Übergangsbereich 4 durch eine Dichtung im Boden des Ätz bades geschoben wird. For example, the guide wire of FIG. 1 is manufactured in such a way that the tapered area 4 is first covered by a resistant layer and the rear drop area 11 is produced by slowly and continuously making the front, free end of the guide wire to be produced with the extension 7 Etching bath is pushed out, the (not yet tapered) transition area 4 being pushed through a seal in the bottom of the etching bath.

Anschließend wird das Einführende 6 mit der Erweiterung 7 bis zur durch den vorstehend beschriebenen Vorgang jüng sten Stelle mit der Schutzschicht versehen, während die Schutzschicht über dem Verjüngungsbereich 4 entfernt wird. Der Führungsdraht wird über die gewünschte Länge des Ver jüngungsbereiches 4 in das Ätzbad eingebracht und dann langsam kontinuierlich zum rückwärtigen Ende 2 hin aus diesem herausgezogen. Hierdurch bleiben Bereiche des Ver jüngungsabschnitts 4 nahe dem freien Einführende 6 länger im Ätzbad als Bereiche nahe dem Hauptabschnitt 2, so daß die erstgenannten Bereiche stärker dem Ätzbad ausgesetzt sind und damit eine größere Querschnittsreduzierung er fahren als die letztgenannten Bereiche.Then the introducer 6 is provided with the extension 7 up to the youngest point by the process described above with the protective layer, while the protective layer above the tapered area 4 is removed. The guidewire is introduced into the etching bath over the desired length of the regeneration region 4 and is then slowly pulled out continuously towards the rear end 2 . As a result, areas of the youngening section 4 near the free introducer 6 remain longer in the etching bath than areas near the main section 2 , so that the former areas are more exposed to the etching bath and thus have a greater cross-sectional reduction than the latter areas.

Entsprechend kann abschnittsweise zur Herstellung der Verjüngungen und Erweiterungen 8, 9 des Führungsdrahtes der Fig. 2 vorgegangen werden.Correspondingly, steps can be taken in sections to produce the tapered portions and extensions 8 , 9 of the guide wire of FIG. 2.

Claims

1. Guide part for catheterization made of flexible material, characterized in that the guide part is a one-piece guide wire made of elastic metal, that a front introducer of a first thickness, at least one reduction in cross section following the introducer and at least one section with a cross section of the order of magnitude that of the introductory end in the introductory portion facing away from the rear area is provided and that in the area of cross-sectional reduction of the diameter of the wire is reduced to less than half of the maximum diameter.

2. Guide part according to claim 1, characterized in that the minimum diameter is less than a third of the maximum diameter.

3. Guide part according to claim 1 or 2, characterized records that the minimum diameter is less than one Quarter of the maximum diameter.

4. Guide part according to one of the preceding claims, characterized in that the cross-section from the point of miniature paint behind the introducer ( 6 ) from the introducer to the rear region ( 2 ) extending continuously extends.

5. Guide part according to claim 4, characterized in that the transition region ( 4 ) is conical.

6. Guide part according to claim 5, characterized in that the smallest cross-section behind the introducer ( 6 ) of this extending de transition region ( 4 ) is at least ten times as long as the section of the smallest cross-section immediately behind the introducer to the front of the same.

7. Guide part according to one of the preceding claims, characterized in that the smallest cross-section behind the introducer ( 6 ) of this extending transition region ( 4 ) is at least twenty times as long as the section of the smallest cross-section immediately behind the introducer to the front of the same.

8. Guide part according to one of claims 1 to 3, characterized in that the transition region ( 4 a) has a plurality of periodically widening and tapering sections ( 8 , 9 ).

9. Guide part according to claim 8, characterized in that the transition region ( 4 a) has at least three periodically widening and tapering sections ( 8 , 9 ).

10. Guide part according to claim 8 or 9, characterized in that the period of the widening and tapering sections ( 8 , 9 ) has a length between 3 and 9 mm.

11. Guide part for catheterization made of flexible material, with a front introducer of a first strength, with at least one cross-sectional reduction following the introducer and with at least one section with a cross-section in the order of the size of that of the introducer in the end facing away from the introducer, in particular according to one of the preceding claims, characterized in that the guide part is a guide wire made of highly flexible metal and it has in its front, from its introducer ( 6 ) extending area ( 4 ) removed portions.

12. Guide part according to claim 11, characterized net that it has ground sections.

13. Guide part according to claim 11, characterized net that it has etched sections.

14. Guide part according to one of claims 1 to 13, characterized in that it consists of a nickel Ti tan alloy.

15. Guide part according to one of the preceding claims, characterized in that it occupies a different configuration at least in its front region ( 6 , 4 ) depending on the temperature above or below a predetermined temperature range (memory property).

16. Guide part according to one of the preceding claims, characterized in that the front end face the introductory part spherical, especially half is spherical.

17. Guide part according to one of the preceding claims, characterized in that the front introducer in the axial extent only areas with it changing cross-sectional dimensions.

18. Guide part according to claim 16 or 17, characterized in that the introducer ( 6 ) is spherical.

19. Guide part according to one of claims 1 to 17, characterized in that the introducer ( 6 ) has a teardrop shape.

20. Guide part according to one of claims 1 to 15, characterized in that the introducer ( 6 ) has a more angular cross section at least over a portion.

21. Guide part according to one of the preceding claims, characterized in that it is massive.

22. Method for producing a guide part, esp especially for the production of a guide part one of the preceding claims, characterized records that a rod-shaped, one-piece part with smooth outer wall made of flexible metal in part are sufficient to generate cross-sectional reductions is ground down.

23. The method according to claim 22, characterized in that that the cross-sectional reductions with continuous Chen transition areas are produced.

24. Method for producing a guide part, esp special of such according to one of claims 1 to 21, characterized in that a one-piece, rod-shaped part with smooth outer wall made of fle xiblem metal at least once at least once be part of its length continuously from one Material attacking caustic bath in a non-caustic Environment is drawn.

25. The method according to claim 24, characterized in that before the step of claim 24 at least Subareas of the rod-shaped part with one against the etching bath resistant coating.

26. The method according to claim 24 or 25, characterized records that the rod-shaped part with constant Speed is pulled out of the etching bath.

27. The method according to any one of claims 24 to 26, characterized characterized in that the rod-shaped part at least by a caustic bath against a non-caustic reverse exercise sealing gasket is pulled through.

28. The method according to any one of claims 24 to 27, characterized characterized in that a solid rod-shaped part is pulled out of the etching bath.

29. The method according to any one of claims 24 to 28, characterized characterized in that a tubular part from the Etching bath is pulled out.

30. The method according to any one of claims 24 to 29, characterized characterized in that the temperature of the etching bath is kept constant.