DE4207557A1 - Instrument for widening stenosis in body lumen - Google Patents

Instrument for widening stenosis in body lumen

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DE4207557A1
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Josef Lindenberg
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Abstract

The applicator (3) and the endoprosthesis are arranged at least partly axially overlapping and the applicator is fitted radially between the sluice (2) and the endoprosthesis (1). The applicator at its front end, partic. over the length over which it engages over the endoprosthesis, is axially split. At the front end of applicator are tabs (4) which are sepd. axially by slots.At least on the rearward face side of the endoprosthesis is a counter holder. The sluice is axially movable in relation to the applicator and the counter holder. An axially effective releasable blocking element (9) is provided for the sluice and applicator.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Aufweiten ei­ ner Stenose in einer Körperröhre, wie in einer Arterie, im Harnleiter, in der Harnröhre, in einem Gallengang oder dergleichen.The invention relates to a device for expanding egg a stenosis in a body tube, like in an artery, in the ureter, in the urethra, in a bile duct or the like.

Ein Verschluß in einem Gefäß, wie in einer Arterie, wird zunächst in der Regel erweitert, indem Ablagerungsmate­ rial, wie Blut, entfernt werden, beispielsweise durch Herausschneiden und Absaugen oder dergleichen. Dies kann aber nicht bis zum Gewebematerial des Gefäßes selbst ge­ schehen, da hier eine Verletzungsgefahr besteht.A occlusion in a vessel, such as an artery, will initially usually expanded by deposit mate rial, such as blood, are removed, for example by Cutting out and vacuuming or the like. This can but not up to the tissue material of the vessel itself happen because there is a risk of injury.

Wenn lediglich eine Verengung, eine Stenose, aber kein völliger Verschluß vorliegt, wie dies beispielsweise auch bei vergrößerter Prostata im Bereich der Harnröhre der Fall ist, oder nachdem ein gewisser Durchflußbereich bei vorherigem vollständigem Verschluß in der vorgenann­ ten Weise geschaffen wurde, ist eine radiale Aufweitung der Stenose erwünscht. Eine solche wird daher nicht nur in Blutgefäßen, sondern auch in anderen Körpergängen oder -röhren, wie im Harnleiter, in der Harnröhre, in Gallengängen oder dergleichen, vorgenommen.If only a narrowing, a stenosis, but none complete closure, such as this even with enlarged prostate in the urethra is the case or after a certain flow range with previous complete closure in the previous  radial expansion the stenosis desired. Therefore, such is not only in blood vessels, but also in other body passages or tubes, such as in the ureter, in the urethra, in Bile ducts or the like.

Hierzu wurde bisher ein sogenannter Ballonkatheter, ge­ gebenenfalls mit einem doppelten Lumen verwendet, der eine momentane radiale Aufweitung bewirkt. Diese Aufwei­ tung der Stenose als solche sollte dauerhaft bestehen bleiben, wenn der Ballonkatheter wieder entfernt wurde. Dies ist in der Regel aber nicht der Fall. Es wurden da­ her auch schon permanente Aufweitungen einer Stenose vorgeschlagen. So soll auf einem Ballonkatheter ein Auf­ weiteteil axial fest aufsitzen, mit dem Katheter einge­ führt und durch Aufweiten des Ballonkatheters plastisch derart verformt werden, daß die radialen Abmessungen des Aufweiteteils sich vergrößern, dieses in die Wand der Stenose eingedrückt wird und nach Ablassen der Luft aus dem Ballonkatheter dieser wieder entfernt werden kann, während das Aufweiteteil im plastisch verformten Zustand an seinem Ort liegen bleibt. Als solches wurde beispiels­ weise eine Manschette in Form einer (gegebenenfalls durch­ brochenen) Hülse aus Kunststoff oder Gewebe kompatiblem herkömmlichem Metall vorgesehen.For this purpose, a so-called balloon catheter, ge optionally used with a double lumen that causes a momentary radial expansion. This demonstration The stenosis as such should be permanent remain when the balloon catheter has been removed. However, this is usually not the case. There have been permanent widening of a stenosis suggested. So on a balloon catheter is supposed to for the most part sit firmly axially, with the catheter inserted leads and plastically by expanding the balloon catheter are deformed such that the radial dimensions of the Enlargement, this in the wall of the Stenosis is pushed in and after deflating the balloon catheter can be removed again, while the expansion part in the plastically deformed state stays in place. As such, for example show a cuff in the form of a (possibly through broken) sleeve made of plastic or fabric compatible conventional metal provided.

Ein wesentlicher Nachteil des letztgenannten Verfahrens besteht darin, daß die Manschette auf dem Außenumfang eines Katheters aufsitzend in die Stenose eingebracht werden muß. Zunächst ist die axiale Festlegung aufwen­ dig und entweder nicht zuverlässig zu erreichen, so daß das Teil beim Vorschieben des Katheters zurückbleiben kann oder aber ein späteres Lösen des Teils vom Kathe­ ter ist schwierig. Darüber hinaus kann ein außen auf ei­ nem Katheter sitzendes Aufweiteteil auch zu Beschädigun­ gen führen. Schließlich muß die Aufweitung durch den Ballonkatheter bei einem derartigen Teil zunächst zu einer Radialerstreckung hin erfolgen, die wesentlich über der letztendlich wünschenswerten und zu erreichen­ den Radialerstreckung des Aufweiteteils liegt, da sol­ che Teile, wie herkömmliche kompatiblen Materialien, soweit sie eine ausreichende Festigkeit haben, um eine Stenose offen zu halten, einen erheblichen elastischen Verformungsbereich aufweisen, bevor eine bleibende pla­ stische Verformung auf den gewünschten Radius eintritt. Dies gilt insbesondere, wenn die Stenose bzw. das umge­ bende Gewebematerial von außen radial gegen das Aufwei­ teteil drückt.A major disadvantage of the latter method is that the cuff is on the outer circumference of a catheter inserted into the stenosis must become. First of all, the axial definition is difficult dig and either not reliable, so that the part remains when the catheter is advanced can or a later release of the part from the Kathe ter is difficult. In addition, an outside on egg A widening part that sits on the catheter can also be damaged  lead. Finally, the expansion by the Balloon catheter initially closed with such a part a radial extension that is essential about the ultimately desirable and achievable the radial extent of the expansion part is because sol parts, such as conventional compatible materials, insofar as they have sufficient strength to have a To keep the stenosis open, a considerable elastic Have deformation area before a permanent pla static deformation occurs to the desired radius. This is especially true if the stenosis or vice versa fabric from the outside radially against the expose part presses.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zum Aufweiten einer Stenose zu schaffen, die unter Vermeidung der vorgenannten Nachteile ein ein­ faches, unproblematisches und zuverlässiges Aufweiten einer Stenose in kurzer Zeit erlaubt.The invention is therefore based on the object To create a device for widening a stenosis, a while avoiding the aforementioned drawbacks simple, unproblematic and reliable expansion a stenosis is allowed in a short time.

Erfindungsgemäß wird die genannte Aufgabe gelöst durch eine Vorrichtung zum Aufweiten einer Stenose in einer Körperröhre, wie in einer Arterie, im Harnleiter, in der Harnröhre, in einem Gallengang oder dergleichen, die ge­ kennzeichnet ist durch eine Endoprothese aus einer Form­ gedächtnis-Legierung mit im wesentlichen zylinderman­ telförmiger Außenkontur, mit einer die Endoprothese um­ gebenden und radial zusammenhaltenden Schleuse und mit einem Applikator für die Endoprothese.According to the invention, the stated object is achieved by a device for expanding a stenosis in a Body tube, like in an artery, in the ureter, in the Urethra, in a bile duct or the like, the ge is characterized by a single endoprosthesis memory alloy with essentially cylinder T-shaped outer contour, with the endoprosthesis around giving and holding together radially and with an applicator for the endoprosthesis.

Die Endoprothese aus Formgedächtnis-Legierung kann da­ bei in unterschiedlichster Weise ausgebildet sein. Es kann ein in seiner Tieftemperaturstellung spiralförmig gewickeltes Blatt sein, das sich in der Hochtemperatur­ stellung zu einem Zylindermantel aufweitet. Es kann ein Streckmetall sein, das Rhomben- oder bienenwabenförmige Durchbrechungen aufweist. Es kann ein Teil aus schraub­ gewendeltem Draht sein, wobei gegebenenfalls die Einzel­ windungen mit achsparallelen Ausbiegungen versehen sind, die jeweils mit einer benachbarten Bindung (durch Lötung) fest verbunden sind, wobei die Festigkeit der Verbindun­ gen unter der Reißfestigkeit des die Endoprothese bilden­ den Faden liegt, vorzugsweise aber über den aufzuwendeln­ den Biegekräften, insbesondere um die Wendel zu längen. Darüber hinaus können die Endoprothesen aus Geweben, wie Kreuzgeweben, oder Gestricken, wie insbesondere Milanese- Rund-Gestricken bestehen. Schließlich kann eine Endo­ prothese mit einem achsparallelen Verbindungsteil (Rück­ grat) gebildet sein, von dem sich bogenförmige Rippen beidseitig erstrecken, die jeweils von einer zur anderen Seite hin in axialer Richtung versetzt sind, so daß ihre freien Enden zwischeneinander greifen.The shape memory alloy endoprosthesis can be there be designed in different ways. It can be spiraling in its low temperature position be wrapped sheet that is in high temperature position expanded to a cylinder jacket. It can be a  Expanded metal, the rhombic or honeycomb-shaped Has breakthroughs. It can unscrew a part be coiled wire, where appropriate the single turns are provided with axially parallel bends, each with an adjacent bond (by soldering) are firmly connected, the strength of the connection form under the tensile strength of the endoprosthesis the thread lies, but preferably to wind over the bending forces, especially to lengthen the helix. In addition, the endoprosthesis can be made from tissues such as Cross fabrics, or knitted fabrics, such as Milanese in particular Circular knits exist. Finally, an endo prosthesis with an axially parallel connecting part (back grat) be formed, from which arc-shaped ribs extend on both sides, each from one to the other Side are offset in the axial direction so that their grasp free ends between each other.

Gemäß bevorzugter Ausgestaltungen ist vorgesehen, daß Applikator und Endoprothese sich zumindestens teilweise axial überlappend angeordnet sind und daß der Applika­ tor radial zwischen Schleuse und Endoprothese angeord­ net ist, wobei insbesondere der Applikator an seinem En­ de, insbesondere über die Länge, über die er die Endo­ prothese übergreift, axial gespalten ausgebildet ist, zum Beispiel derart, daß er an seinem Ende Laschen auf­ weist, die axial durch Schlitze voneinander getrennt sind. Hierdurch kann nach Einbringen der von der Schleu­ se umgebenden Endoprothese in die Stenose, d. h. an den Applikationsort, die Schleuse zurückgezogen werden (re­ lativ zum Applikator) ohne daß sie die Endoprothese mit­ zieht und damit von ihrem Applikationsort wieder entfernt. Die Endoprothese wird vielmehr durch den Applikator ge­ halten, wobei sich durch dessen gespaltene Ausbildung mit den einzelnen Laschen diese an die sukzessive Auf­ weitung der Endoprothese durch das Zurückziehen der Schleuse anpassen können. Der Applikator kann schließ­ lich ebenfalls entfernt werden, ohne die Endoprothese mitzuziehen oder zu längen, da diese nach Entfernen der Schleuse an und durch die Wandung des Hohlraums oder des Gefäßes gehalten wird und die dort einwirkenden Reibkräfte größer sind als die zwischen den Laschen des Applikators und der Endoprothese.According to preferred embodiments, it is provided that Applicator and endoprosthesis at least partially are arranged axially overlapping and that the applica Gate arranged radially between the lock and endoprosthesis is net, in particular the applicator on its En de, especially over the length over which it is the endo overlaps prosthesis, is axially split, for example in such a way that he has tabs on his end points axially separated from one another by slots are. As a result, after the introduction of the sluice endoprosthesis surrounding the stenosis, d. H. to the Application site, the lock are withdrawn (right relative to the applicator) without using the endoprosthesis pulls and thus removed from their application location. The endoprosthesis is rather ge by the applicator hold, with its split education with the individual tabs to the successive opening  expansion of the endoprosthesis by withdrawing the Can adjust lock. The applicator can close Lich also removed without the endoprosthesis pull along or lengthen, as this after removing the Lock on and through the wall of the cavity or the vessel is held and those acting there Frictional forces are greater than that between the tabs of the applicator and the endoprosthesis.

Gemäß einer anderen Ausgestaltung kann vorgesehen sein, die gekennzeichnet ist durch einen zumindestens an der rückwärtigen Stirnseite der Endoprothese anliegenden Ge­ genhalter.According to another embodiment, it can be provided which is characterized by at least on the back of the endoprosthesis adjacent Ge holder.

In allen Fällen liegt das Innenlumen der Schleuse ins­ besondere nicht unter dem Außenlumen der Endoprothese in deren Tieftemperaturzustand, also in deren Zustand unterhalb der Umgebungstemperatur, ab der sich die Endo­ prothese in ihren Hochtemperaturzustand aufweitet. Der Gegenhalter oder Schieber weist gegebenenfalls einen Durchmesser auf, der dem der Endoprothese in ihrem Nied­ rigtemperaturzustand im wesentlichen entspricht.In all cases, the inner lumen of the lock is ins especially not under the outer lumen of the endoprosthesis in their low temperature condition, i.e. in their condition below the ambient temperature from which the Endo prosthesis in its high temperature condition. The Counterholder or slide may have one Diameter that corresponds to that of the endoprosthesis in its low temperature condition essentially corresponds.

Wesentlich ist bei der Erfindung weiterhin, daß die En­ doprothese vor dem Einbringen an den Applikationsort zu­ verlässig und fest radial von außen in ihrer komprimier­ ten Tieftemperaturstellung gehalten wird, was durch die sie umgebende Schleuse gewährleistet ist. Um vor dem Einbringen der Endoprothese an ihren Applikationsort ein unbeabsichtigtes auch nur teilweises Herausschieben der Endoprothese aus der Schleuse zu vermeiden, was den weiteren. Einsatz unmöglich machen würde, ist eine bevor­ zugte Ausgestaltung dadurch gekennzeichnet, daß Schleuse und Applikator bzw. Gegenhalter lösbar axial blockiert sind, wobei hierzu ein Schleuse und Applikator axial blockierendes, lösbares Blockierelement vorgesehen ist. In vorteilhafter Weiterbildung kann vorgesehen sein, daß Schleuse und Applikator mit axial relativ zueinan­ der beweglichen Griffteilen versehen sind. Eine äußerst einfache Ausgestaltung sieht dabei vor, daß das Blockier­ element zwischen den beiden Griffteilen angeordnet ist, wobei weiterhin das Blockierelement ein zwischen den Griffteilen entnehmbar angeordneter Abstandhalter ist.It is also important in the invention that the En prosthesis prior to insertion to the application site reliable and firm radially from the outside in its compress ten low temperature position is maintained, which by the surrounding lock is guaranteed. To before Insertion of the endoprosthesis at its application site an unintentional even partial pushing out the endoprosthesis from the sluice to avoid what the others. Bet would be impossible before drafted feature characterized in that lock and applicator or counter holder releasably axially blocked are, for this purpose a lock and applicator axially  blocking, releasable blocking element is provided. In an advantageous further development, that lock and applicator axially relative to each other the movable handle parts are provided. An extreme one simple design provides that the blocking element is arranged between the two handle parts, wherein the blocking element continues between the Handle parts is removably arranged spacer.

Um die Endoprothese über den Applikator, der durch sein Griffteil gehalten wird, zuverlässig am Applikationsort zu halten und bei dem Entfernen der Schleuse nicht auch eine Relativbewegung des Applikators zu bewirken, sieht eine Weiterbildung vor, daß die Schleuse durch Schraub­ bewegung des mit ihr verbundenen Griffteils relativ zum mit dem Applikator verbundenen Griffteil axial verschieb­ bar ist, wobei in äußerst bevorzugter Ausgestaltung zu­ sätzlich eine Axialführung für das mit der Schleuse ver­ bundene Griffteil relativ zum mit dem Applikator verbun­ denen Griffteil vorgesehen sein kann.To be the endoprosthesis over the applicator that through Handle part is held reliably at the application site to hold and not also when removing the lock to cause a relative movement of the applicator sees a training before that the lock by screw movement of the handle part connected to it relative to axially move the handle part connected to the applicator bar, whereby in an extremely preferred embodiment additionally an axial guide for the ver with the lock tied handle part relative to the verbun with the applicator which handle part can be provided.

Weitere Ausgestaltungen sehen vor, daß der Applikator und mit ihm fest verbundene Teile hohl ausgebildet sind. Hierdurch kann ein Führungsdraht durch die gesamte Vor­ richtung hindurchgeschoben werden bzw. die Vorrichtung nach Legen eines Führungsdrahts bis in das zu behandeln­ de Gefäß und zu dessen Stenose über einem Führungsdraht eingeführt werden kann. In weiterer Ausbildung ist vor­ gesehen, daß am rückwärtigen Ende des Applikators bzw. ein mit diesem fest verbundenen Teil (Griffteil) eine Adaptereinrichtung vorgesehen ist. Hierdurch kann eine Spritze angebracht werden, mit der beispielsweise plaque­ lösende Mittel (Streptokinase) eingespritzt werden können, wenn dies erforderlich sein sollte. Further configurations provide that the applicator and parts firmly connected to it are hollow. This allows a guide wire to pass through the entire front direction are pushed through or the device after placing a guidewire into that de Vessel and its stenosis over a guide wire can be introduced. Further training is ahead seen that at the rear end of the applicator or one with this firmly connected part (handle part) one Adapter device is provided. As a result, a Syringe can be attached with, for example, plaque solvents (streptokinase) can be injected, if this should be necessary.  

Gemäß einer bevorzugten einfach und leicht anwendbaren Ausgestaltung ist vorgesehen, daß der Applikator sich in die Endoprothese hineinerstreckt und an seinem vorde­ ren Ende axial gespalten ausgebildet ist, wobei bei ei­ ner Ausgestaltung, bei der er an seinem Ende Laschen aufweist, die axial durch Schlitze voneinander getrennt sind, weiterhin die Laschen einen radial nach außen ge­ richteten Vorsprung aufweisen.According to a preferred simple and easy to use Design is provided that the applicator stretched into the endoprosthesis and on its front ren end is axially split, with egg ner configuration, in which he tabs at his end having axially separated from one another by slots are, the tabs a ge radially outward have a directed projection.

Eine Weiterbildung sieht vor, daß am rückwärtigen Ende der Schleuse ein Sauganschluß ausgebildet ist.A further training provides that at the rear end the lock has a suction connection.

Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen und aus der nachfolgenden Beschrei­ bung, in der Ausführungsbeispiele der erfindungsgemä­ ßen Vorrichtung unter Bezugnahme auf die Zeichnung im einzelnen erläutert ist. Dabei zeigt:Further advantages and features of the invention result from the claims and from the following description Exercise in the embodiments of the invention ßen device with reference to the drawing in individual is explained. It shows:

Fig. 1 eine erste bevorzugte Ausge­ staltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung nach Einführen in den Stenosenbereich eines Blut­ gefäßes; Fig. 1 shows a first preferred Substituted of the inventive device staltung after insertion into the the stenosis of a blood vessel;

Fig. 2 die Vorrichtung der Fig. 1 mit entferntem Abstandhalter zwi­ schen Griffteil des Applikators und Griffteil der ihn umgebenden Hülse; FIG. 2 shows the device of FIG. 1 with the spacer removed between the handle part of the applicator and the handle part of the sleeve surrounding it;

Fig. 3 schematisch das Legen der Endo­ prothese durch Zurückziehen der sie radial haltenden Hülse; Figure 3 shows schematically the placement of the endo prosthesis by pulling back the sleeve holding it radially;

Fig. 4 die Endstellung nach vollstän­ digem Zurückziehen der Hülse mit aufgeweitetem vorderen gespalte­ nen Ende des Applikators; Figure 4 shows the end position after complete retraction of the sleeve with the front split end of the applicator widened.

Fig. 5 die gelegte Endoprothese in der Stenose nach Entfernen von Hülse und Applikator; Figure 5 shows the endoprosthesis specified in the stenosis after removal of the sleeve and the applicator.

Fig. 6 eine weitere äußerst bevorzugte Ausgestaltung des Antriebsmecha­ nismus für die Relativbewegung von Schleuse zum Applikator für die Endoprothese. Fig. 6 shows another extremely preferred embodiment of the drive mechanism for the relative movement of the lock to the applicator for the endoprosthesis.

Fig. 7 eine weitere bevorzugte Ausge­ staltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung in schematischer Darstellung, wobei das vordere Ende vergrößert dargestellt ist; und Fig. 7 shows another preferred embodiment of the device according to the invention in a schematic representation, the front end being shown enlarged; and

Fig. 8 die Ausgestaltung der Fig. 7 mit teilweise aus der Schleuse herausgeschobener Endoprothese. Fig. 8 shows the embodiment of FIG. 7 only partially extended from the lock endoprosthesis.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung zum Aufweiten einer Stenose in einer Körperröhre weist zunächst eine Endo­ prothese 1 aus einer Formgedächtnis-Legierung (mit Memo­ y-Effekt), wie Ti-Ni-, Al-Ni-, Cu-Zn-Legierung auf, wie sie unter Handelsnamen Nitinol, Biometall oder Memotall bekannt sind. Die Endoprothese 1 wird mit einem geringen radialen Durchmesser durch eine Hülse 2 gehalten, wie dies in Fig. 1 dargestellt ist und weist in dieser Stel­ lung im wesentlichen zylindrische Außenkontur auf. Die Endoprothese 1 ist in der Zeichnung schematisch als schraubgewendelter Draht dargestellt. Sie kann vielfäl­ tige Form aufweisen, wie spiralig gerolltes Blech, das sich beim Aufweiten aus der Tief- in die Hochtemperatur­ phase zu einem aufgeweiteten Zylindermantel bildet. Sie kann aus zylindermantelförmigem Streckmetall, einem Rund­ gewebe (Kreuzgewebe) oder Gestricke (Milanese-Gestricke) bestehen. Sie kann gerippeartig mit einem achsparalle­ len Rückgrat oder Verbindungssteg ausgebildet sein, von dem sich teilringförmig gebogene Rippen erstrecken. Die­ se können zu dem Verbindungssteg im rechten Winkel oder aber in einem vom rechten Winkel abweichenden Winkel, wie 50 bis 70° ausgerichtet sein. Vorzugsweise sind je­ weils entgegengesetzt von dem Verbindungssteg sich er­ streckende Rippen axial zueinander versetzt angeordnet, so daß die freien Enden der Rippen einer Seite jeweils zwischen die freien Enden der sich zur anderen Seite hin erstreckenden Rippen eingreifen können.The device according to the invention for expanding a stenosis in a body tube initially has an endoprosthesis 1 made of a shape memory alloy (with Memo y effect), such as Ti-Ni, Al-Ni, Cu-Zn alloy, as described under Trade names Nitinol, Biometall or Memotall are known. The endoprosthesis 1 is held with a small radial diameter by a sleeve 2 , as shown in Fig. 1 and has in this Stel development substantially cylindrical outer contour. The endoprosthesis 1 is shown schematically in the drawing as a screw-wound wire. It can have a variety of shapes, such as spirally rolled sheet that forms when expanded from the low to high temperature phase to form an expanded cylinder jacket. It can consist of cylindrical jacket-shaped expanded metal, a round fabric (cross fabric) or knitted fabrics (Milanese knitted fabrics). It can be designed in the form of a rib with an axially parallel backbone or connecting web, from which ribs which are bent in the form of a partial ring extend. These can be aligned with the connecting web at a right angle or at an angle other than the right angle, such as 50 to 70 °. Preferably, each extending opposite of the connecting web he extending ribs axially offset from each other, so that the free ends of the ribs on one side can engage between the free ends of the ribs extending to the other side.

Wenn die Endoprothese wendelförmig ausgebildet ist, so kann sie mit achsparallel ausgerichteten Ausbiegungen versehen sein, von denen ein Teil oder die sämtlich mit jeweils einer benachbarten Wendelwindung fest verbunden sind, wie durch Löten. In diesem Falle weist die Lötver­ bindung eine geringere Lösekraft auf als sie der Reiß­ kraft des die Wendel bildenden Drahtes entspricht. Wenn an einem freien Ende des die Wendel bildenden Drahtes eine Kugel angebracht ist, so kann an dieser mittels einer Hohlzange angegriffen und die gesamte Endoprothe­ se auch wieder entfernt werden, wenn dies notwendig wer­ den sollte. Soweit nicht sämtliche Wendeln in der be­ schriebenen Weise miteinander verbunden sind, kann die Länge der Wendel durch Stauchen oder Auseinanderziehen an den zu behandelnden Stenosenbereich angepaßt werden. Bei der dargestellten Ausführungsform einer erfindungs­ gemäßen Vorrichtung ist innerhalb der Schleuse 2 noch ein Applikator 3 angeordnet. Dieser ist ebenfalls ähnlich einem Hohlkatheter ausgebildet. An seinem vorderen En­ de ist er axial in mehrere einzelne Laschen 4 gespalten. Die Laschen umgeben die Endoprothese 1 zumindestens über einen Teil ihrer Länge (im dargestellten Ausführungsbei­ spiel über die Hälfte deren Länge) und sind radial zwi­ schen der Endoprothese 1 und der Schleuse 2 angeordnet. Die Schleuse 2 kann an ihrem vorderen Ende mit einem röntgenundurchlässigen Ring versehen sein. Gegebenen­ falls kann innerhalb des Applikators noch ein im rück­ wärtigen Bereich der Endoprothese angreifender Gegenhal­ ter vorgesehen sein.If the endoprosthesis is helical, it can be provided with axially parallel bends, some or all of which are firmly connected to an adjacent spiral turn, as by soldering. In this case, the solder joint has a lower loosening force than the tearing force of the wire forming the helix. If a ball is attached to a free end of the wire forming the helix, it can be attacked by means of a pair of pliers and the entire endoprosthesis can also be removed if necessary. Insofar as not all coils are connected to one another in the manner described, the length of the coils can be adapted to the stenosis area to be treated by compressing or pulling them apart. In the illustrated embodiment of a device according to the Invention, an applicator 3 is arranged inside the lock 2 . This is also similar to a hollow catheter. At its front end it is axially split into several individual tabs 4 . The tabs surround the endoprosthesis 1 at least over part of its length (in the exemplary embodiment shown over half its length) and are arranged radially between the endoprosthesis 1 and the lock 2 . The lock 2 can be provided with a radiopaque ring at its front end. If necessary, a counter-holding can be provided in the rear area of the endoprosthesis within the applicator.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung wird lieferseitig in dieser Form zusammengesetzt und die Endoprothese wird in der Schleuse 2 radial gehalten dem Behandler oder Arzt zugeliefert.The device according to the invention is assembled in this form on the delivery side and the endoprosthesis is held radially in the lock 2 and delivered to the practitioner or doctor.

Mit der Schleuse 2 ist ein erstes Griffteil 5 für die Schleuse 2 verbunden, wobei eine feste oder eine lösbare Verbindung vorgesehen sein kann. Der Applikator 3 ist mit einem weiteren Griffteil 6 verbunden, wobei entweder der Applikator 3 durch das Griffteil 5 oder ein axialer Ansatz 7 durch das Griffteil 5 hindurchragt. Im darge­ stellten Ausführungsbeispiel ist der axiale Ansatz 7 ein Schraubansatz mit einem auf der Außenseite ausgebilde­ ten Schraubgewinde 8. Das Griffteil 5 für die Schleuse 2 weist ein entsprechendes Innengewinde auf und ist demge­ mäß entlang des Ansatzes 7 schraubbar aufgenommen. Zwi­ schen Griffteil 5 und Griffteil 6 ist ein Blockierele­ ment 9 vorgesehen, das eine axiale Relativbewegung zwi­ schen den Griffteilen 5 und 6 blockiert. Das Blockier­ element 9 ist im dargestellten Ausführungsbeispiel als Abstandhalter in Form einer längs gespaltenen Hülse aus­ gebildet, die auf dem Axialansatz 7 aufsitzt. Das Blok­ kierelement 9 ist mit einem Griff 11 versehen, an dem es angegriffen und entfernt werden kann (Fig. 2).With the lock 2, a first grip portion 5 is connected to the sleeve 2, which may be a fixed or a detachable connection is provided. The applicator 3 is connected to a further handle part 6 , with either the applicator 3 projecting through the handle part 5 or an axial extension 7 through the handle part 5 . In the exemplary embodiment presented, the axial extension 7 is a screw extension with a screw thread 8 formed on the outside. The handle part 5 for the lock 2 has a corresponding internal thread and is accordingly screwed down along the approach 7 . Between the handle part 5 and the handle part 6 , a Blockierele element 9 is provided, which blocks an axial relative movement between the handle parts 5 and 6 . The blocking element 9 is formed in the illustrated embodiment as a spacer in the form of a longitudinally split sleeve, which rests on the axial shoulder 7 . The block kierelement 9 is provided with a handle 11 , on which it can be attacked and removed ( Fig. 2).

Applikator 3 und Axialansatz 7 sind hohl ausgebildet, so daß der Applikator 3 über einen Führungsdraht gescho­ ben werden kann bzw. ein Führungsdraht durch die Teile geschoben werden kann. Am rückwärtigen Ende des Griff­ teils 6 ist ein Adapter 12 vorgesehen, mit dem weitere medizinische Geräte angeschlossen werden können, wie Spritzeneinrichtungen oder dergleichen. Das Griffteil 5 ist frei drehbar in einem Ring 13 eingesetzt, der mit fest mit einer Führungsstange 14 verbunden ist, die in Haltern 16 am Griffteil 6 geführt sind.Applicator 3 and axial extension 7 are hollow, so that the applicator 3 can be pushed over a guide wire or a guide wire can be pushed through the parts. At the rear end of the handle part 6 , an adapter 12 is provided with which further medical devices can be connected, such as syringe devices or the like. The handle part 5 is freely rotatable in a ring 13 which is fixedly connected to a guide rod 14 which are guided in holders 16 on the handle part 6 .

Durch die erfindungsgemäße Ausgestaltung wird erreicht, daß mittels des Griffteils 6 der Applikator 2 und mit diesem die Endoprothese 1 nach Einbringen derselben in den Bereich der Stenose exakt am Ort gehalten werden können, während die Schleuse 2 durch Verdrehen des Griffteils 5 auf dem Schraubgewinde 8 zurückgezogen wird, um die Endoprothese radial freizugeben.The inventive design is achieved that the same may be held in the area of the stenosis precisely in place by the handle part 6 of the applicator 2, and with this the stent 1 after insertion, while the lock 2 withdrawn by rotation of the handle portion 5 on the screw thread 8 to release the endoprosthesis radially.

Der Einsatz der erfindungsgemäßen Vorrichtung geschieht in folgender Weise:The device according to the invention is used in the following way:

Zunächst wird in das eine aufzuweitende Stenose aufzu­ weitende Organ gegebenenfalls ein Führungsdraht einge­ führt. Über diesen wird dann die erfindungsgemäße Vor­ richtung mit in der Schleuse 2 und Applikator 3 gehalte­ ne Endoprothese eingeschoben, bis die Endoprothese 2 in den Bereich der Stenose S im Körperorgan K zu liegen kommt (Fig. 1). First, a guide wire is inserted into the organ to be widened, if necessary. About this then the device according to the invention is inserted with ne endoprosthesis held in the lock 2 and applicator 3 until the endoprosthesis 2 comes to rest in the area of the stenosis S in the body organ K ( FIG. 1).

Anschließend wird das Blockierelement 9 zwischen den Griffteilen 5 und 6 entfernt (Fig. 2). Sodann kann das Griffteil 5 auf dem Gewinde 8 des Schraubansatzes 7 ver­ schraubt werden, wodurch es sich und insbesondere die Schleuse 2 relativ zum Griffteil 6 und dem mit diesem fest verbundenen Applikator 3 axial nach rückwärts be­ wegt, wobei durch den Applikator 3 die Endoprothese 1 an ihrem Ort gehalten wird. Das Griffteil 5 ist dabei über den axial mit ihm fest, aber drehbeweglich verbun­ denen Ring 13 und die mit diesem fest verbundene Füh­ rungsstange, die durch Führungsglieder 16 am Griffteil 6 gehalten wird, geführt.Then the blocking element 9 between the handle parts 5 and 6 is removed ( FIG. 2). Then the handle part 5 on the thread 8 of the screw attachment 7 can be screwed ver, whereby it and in particular the lock 2 relative to the handle part 6 and the applicator 3 firmly connected to it moves axially backwards, with the applicator 3 the endoprosthesis 1 is held in place. The handle member 5 is about the axially fixed but rotatable verbun which ring 13 and the fixed guide rod with this, which is held by guide members 16 on the handle member 6 , out.

Wenn die Schleuse 2 in dieser Weise axial relativ zum Applikator 3 und zur Endoprothese 1 zurückbewegt wird, wird die Endoprothese 1 sukzessive freigegeben. Auf­ grund der Wärme des ungebenden Körpergefäßes K hat sie die Tendenz, sich in ihre Hochtemperaturkontur zu bewe­ gen, was ihr durch Zurückziehen der Schleuse 2 und da­ mit radialer Freigabe ermöglicht wird, so daß ihre Win­ dungen oder Axialabschnitte sich sukzessive radial auf­ weiten können (Fig. 3).If the lock 2 is moved axially in this way relative to the applicator 3 and the endoprosthesis 1 , the endoprosthesis 1 is released successively. Due to the heat of the unbending body vessel K, it has the tendency to move into its high-temperature contour, which is made possible by retracting the lock 2 and there with radial release, so that its windings or axial sections can gradually expand radially ( Fig. 3).

Wenn die Schleuse 2 auch die geschlitzten Laschen 4 des Applikators 3 freigibt, so können diese sich unter der auf sie wirkenden Kraftwirkung der Endoprothese 1 auf­ weiten und legen sich an die Innenwand des Stenosenma­ terials an. Indem sie die Endoprothese 1 in diesem Be­ reich weiterhin umgeben, verhindern sie, daß die Endo­ prothese 1 durch Reibkraft beim Zurückziehen der Schleu­ se 2 mit dieser zurückgezogen und aus dem Stenosenbe­ reich S herausbewegt wird (Fig. 4). Nach Zurückziehen der Schleuse 2 bis zum Anschlag des Griffteils 5 am Griffteil 6, wobei der Weg beider Teile gerade der Län­ ge der Endoprothese in ihrer Lieferstellung entspricht, kann die Länge der Endoprothese gegebenenfalls noch ge­ ändert werden, indem von dem Adapter 12 her durch die­ sen und die Schleuse 2 ein Schieber bis zum rückwärti­ gen Ende der Endoprothese 1 eingeschoben wird, welches noch in einer engen Stellung gehalten wird. Durch den Schieber kann die Länge der Endoprothese noch gekürzt werden, wobei die Kürzung im Bereich der Länge der La­ schen 4 des Applikators 3 erfolgt. Gegebenenfalls kann durch den Applikator 3 auch eine Zange eingeführt wer­ den, die am rückwärtigen (d. h. dem Applikator 3 zuge­ wandten) Ende der Endoprothese 1 angreift, wobei die­ ses (mit dem Applikator 3) leicht weiter zurückgezogen wird und sich die Endoprothese dabei im Bereich der Laschen 4 etwas längt.If the lock 2 also releases the slotted tabs 4 of the applicator 3 , these can expand under the force of the endoprosthesis 1 acting on them and lie against the inner wall of the Stenosenma material. By rich further surrounded the stent 1 in this Be, they prevent the endo prosthesis 1 se by frictional force during the retraction of the Schleu 2 withdrawn with the latter and from the Stenosenbe rich S is moved (Fig. 4). After pulling back the lock 2 until the handle part 5 stops on the handle part 6 , the path of both parts corresponding precisely to the length of the endoprosthesis in its delivery position, the length of the endoprosthesis can be changed if necessary by using the adapter 12 sen and the lock 2 a slider is inserted until the back end of the endoprosthesis 1 , which is still held in a tight position. The length of the endoprosthesis can still be shortened by the slide, the shortening taking place in the region of the length of the loops 4 of the applicator 3 . If necessary, forceps can also be inserted through the applicator 3 , which engages the end of the endoprosthesis 1 at the rear (ie the applicator 3 facing), the ses (with the applicator 3 ) being slightly withdrawn further and the endoprosthesis being in the area the tabs 4 are a bit long.

Nach gewünschter Anordnung und Ausrichtung und insbeson­ dere gewünschter Einstellung der Länge der Endoprothese 1 kann auch der Applikator 3 mit seinen Laschen 4 ent­ fernt werden, wobei der Applikator 3 einerseits durch seine schon im vorderen Bereich der Stenose festgehal­ tenen Teile und auch mittels der zwischen den Laschen 4 an der Stenosenwand anliegenden Teilbereiche axial ge­ halten wird, so daß er mit Entfernen des Applikators 3 und der Laschen 4 nicht herausgezogen oder in unerwünsch­ tem Maße zusätzlich gelenkt wird.According to the desired arrangement and orientation and in particular the desired setting of the length of the endoprosthesis 1 , the applicator 3 with its tabs 4 can also be removed, the applicator 3 on the one hand by its parts already held in the front region of the stenosis and also by means of between the Tabs 4 on the stenosis wall abutting areas will hold ge axially, so that it is not pulled out with removal of the applicator 3 and the tabs 4 or additionally steered to an undesirable degree.

Bei der Ausgestaltung der Fig. 6 wird das fest mit dem Applikator 3 verbundene Griffteil durch ein Gehäuse 21 gebildet, durch welches der Applikator 3 hindurchgeführt und mittels des Adapters 12 am rückwärtigen Ende festge­ legt ist. Im Gehäuse 21 ist ein Schraubgewinde 8 axial fest, aber drehbar gelagert. Fest mit dem Schraubgewin­ de 8 ist ein Griffteil 22 in Form eines Rändelrades ver­ bunden, welches seitlich etwas aus dem Gehäuse 21 heraus­ ragt und derart von außen betätigt werden kann. Auf dem Schraubgewinde 8 sitzt ein Schlitten 23, der mit einem Führungsstift 24 in der Gewindenut des Schraubgewindes 8 geführt ist und mit dem fest die Schleuse 2 verbunden ist. Zur Führung des Schlittens 23 kann weiterhin eine fest im Gehäuse 21 angeordnete Führungsstange 14 vorge­ sehen sein.In the embodiment of FIG. 6, the grip part firmly connected to the applicator 3 is formed by a housing 21 through which the applicator 3 is guided and is fixed by means of the adapter 12 at the rear end. In the housing 21 , a screw thread 8 is axially fixed, but rotatably mounted. Firmly with the screw thread de 8 , a handle part 22 in the form of a knurled wheel is connected, which protrudes somewhat from the side of the housing 21 and can be actuated in this way from the outside. On the screw thread 8 sits a slide 23 which is guided with a guide pin 24 in the thread groove of the screw thread 8 and with which the lock 2 is firmly connected. To guide the carriage 23 can be a fixed in the housing 21 guide rod 14 can be seen easily.

Wenn nun das Rändelrad 22 von außen betätigt wird, so dreht sich das Schraubgewinde 8. Aufgrund des in dessen Nut geführten Führungsstifts 24 wird der im Gehäuse dreh­ fest gehaltene Schlitten 23 entsprechend der Steigung der Nut axial relativ zum Gehäuse 21 verfahren und nimmt dabei die Schleuse 2 mit. Sie bewegt sich relativ zum Applikator 3 und gibt in der vorstehend beschriebenen Weise dessen vorderes Ende sowie die Endoprothese frei. Insofern kann auf die vorherige Beschreibung der Ausge­ staltung der Fig. 1 bis 5 verwiesen werden.If the knurled wheel 22 is now actuated from the outside, the screw thread 8 rotates. Due to the guide pin 24 guided in its groove, the slide 23 , which is held in the housing in a rotationally fixed manner, is moved axially relative to the housing 21 in accordance with the slope of the groove and takes the lock 2 with it. It moves relative to the applicator 3 and releases its front end and the endoprosthesis in the manner described above. In this respect, reference can be made to the previous description of the configuration of FIGS . 1 to 5.

Bei der Ausgestaltung der Fig. 7 und 8 weist die er­ findungsgemäße Vorrichtung zum Legen einer Endoprothese 1 wiederum eine Schleuse 2 auf, die mit einem ersten Griff­ teil 5 verbunden bzw. verbindbar ist. In eine durch eine Axialbohrung gebildete Führung des Griffteils 5 erstreckt sich ein Ansatz 7 eines weiteren Griffteils 6, welches einen Applikator 2 trägt, der durch die Bohrung des Griff­ teils 5 und die Schleuse 2 hindurchragt und aus deren vorderen Ende heraustritt. Im vorderen Bereich der Schleu­ se 2 ist die Endoprothese 1 in Form eines zylindrischen Memory-Metallteils angeordnet, wobei sich der Applikator 3 ebenfalls durch die Schleuse 1 hindurcherstreckt. Der Applikator 3 ist in einem Bereich innerhalb der Schleu­ se 1, aber etwa in dessen rückwärtiger Hälfte mit einem radial elastischen Schieberabschnitt 31 versehen, der vorzugsweise durch Laschen 4, ähnlich den Laschen 4 der oben beschriebenen Ausgestaltung, ausgebildet sein kann, wobei der Schieberabschnitt 31 sich vom vorderen Ende zum rückwärtigen Ende hin verjüngt, d. h. gegebenenfalls die entsprechenden Laschen am rückwärtigen Ende fest mit dem Applikator 3 verbunden sind, während ihre vorderen Enden frei sind und sich radial nach außen aufstellen können, so daß sie an der Endoprothese 1 anliegen bzw. in deren Maschen eingreifen.In the embodiment of Fig. 7 and 8, the device according to he invention for placing an endoprosthesis 1 in turn a lock 2 which is connected to a first handle part 5, or can be connected. In a guide formed by an axial bore of the handle part 5 extends an extension 7 of a further handle part 6 , which carries an applicator 2 , which projects through the bore of the handle part 5 and the lock 2 and emerges from the front end. In the front area of Schleu se 2 , the endoprosthesis 1 is arranged in the form of a cylindrical memory metal part, wherein the applicator 3 also extends through the lock 1 . The applicator 3 is provided in an area within the Schleu 1 , but approximately in the rear half thereof with a radially elastic slide section 31 , which can preferably be formed by tabs 4 , similar to the tabs 4 of the embodiment described above, the slide section 31 tapers from the front end to the rear end, ie if necessary the corresponding tabs at the rear end are firmly connected to the applicator 3 , while their front ends are free and can be positioned radially outwards so that they rest against the endoprosthesis 1 or intervene in their meshes.

Am Griffteil 5 ist ein Sauganschluß 32 vorgesehen, wel­ cher mit dem Inneren der Schleuse 2 in Verbindung steht, so daß an den Sauganschluß 32 eine Saugeinrichtung, wie eine Spritze oder eine Pumpe, angeschlossen werden kann mittels der über die Schleuse 2 aus deren vorderen Ende Flüssigkeit und gegebenenfalls Thrombenteile oder der­ gleichen abgesaugt werden können.On the handle part 5 , a suction connection 32 is provided, which is connected to the interior of the lock 2 , so that a suction device, such as a syringe or a pump, can be connected to the suction connection 32 by means of the lock 2 from its front end Liquid and optionally thrombus parts or the like can be suctioned off.

Weiterhin ist das Prüfteil 5 mit einem Blockierelement 9 in Form eines Stiftes versehen, der radial in das Griff­ teil 5 und in den Ansatz 7 des Griffteils 6 einsteckbar ist, um beide Griffteile 5 und 6 und damit ebenfalls die Schleuse 2 und der Applikator 3 in axialer Richtung zu blockieren. Dies ist der Lieferzustand der erfindungsge­ mäßen Vorrichtung. Hierdurch wird ein unbeabsichtigtes Herausschieben der Endoprothese aus der Schleuse 2 vor dem Einbringen des vorderen Endes der Vorrichtung in den aufzuweitenden Bereich zuverlässig verhindert.Furthermore, the test part 5 is provided with a blocking element 9 in the form of a pin which can be inserted radially into the handle part 5 and into the shoulder 7 of the handle part 6 , around both handle parts 5 and 6 and thus also the lock 2 and the applicator 3 in axial direction to block. This is the delivery state of the device according to the invention. This reliably prevents the endoprosthesis from being inadvertently pushed out of the sheath 2 before the front end of the device is inserted into the region to be expanded.

Die Griffteile sind im dargestellten Ausführungsbeispiel in Form von zwei Griffringen ausgebildet, in die mit Dau­ men und Finger eingegriffen werden kann, so daß durch eine abzugsähnliche Hin- und Herbewegung, wie sie durch die Pfeile A und B angedeutet ist, die Griffteile 5, 6 und damit die Schleuse 2 und der Applikator 3 axial re­ lativ zueinander hin- und herbewegt werden können, nach­ dem das Blockierelement 9 entfernt wurde. The handle parts are formed in the illustrated embodiment in the form of two grip rings, into which men and fingers can be engaged, so that a handle-like reciprocating movement, as indicated by the arrows A and B, the handle parts 5 , 6th and thus the lock 2 and the applicator 3 can be axially moved back and forth relative to each other after the blocking element 9 has been removed.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung bzw. die Schleuse 2 mit der in ihr befindlichen Endoprothese 1 und dem sich durch sie hindurcherstreckenden Applikator 3 werden in an sich üblicher Weise in das aufzuweitende Gefäß eingebracht, beispielsweise durch einen in Seldinger-Technik gelegten Katheter. Wenn das vordere Ende der Schleuse 3 sich im Bereich der aufzuweitenden Stenose befindet bzw. insbe­ sondere der Bereich der Schleuse 2, über den sich in ihr die Endoprothese erstreckt, innerhalb der Stenose liegt, kann nach Entfernen des Blockierelements 9 das die Schleu­ se 2 haltende Griffteil 5 gegen das Griffteil 6 zurück­ gezogen werden. Hierdurch wird über das Griffteil 6, den Applikator 2 und dessen Schieberansatz 31 die Endoprothe­ se 1 relativ zur Schleuse 2 an ihrem axialen Ort gehal­ ten, während die Schleuse 2 mit ihrem vorderen Ende von der Endoprothese 1 teilweise zurückgeschoben wird und damit das vordere Ende der Endoprothese 1 freigibt, wel­ ches sich innerhalb der Stenose aufweiten kann, wie dies in Fig. 8 dargestellt ist. Anschließend wird das Griff­ teil 6 ein Stück zurückgezogen und damit vom Griffteil 5 gelöst. Hierdurch wird der Applikator 3 mit dem Schiebe­ element 31 ebenfalls innerhalb der Endoprothese 1 und der Schleuse 2 zurückgezogen. Aufgrund der Ausgestaltung des Schiebeabschnitts 31 mit der beschriebenen Teilkonus­ form gleitet dieses innerhalb der Endoprothese 1 an die­ ser nach rückwärts entlang, während die Endoprothese 1 selbst aufgrund der höheren Reibkraft innerhalb der Schleuse 2 axial festgehalten wird. In einem weiteren Schritt wird mittels des Griffteils 5 die Schleuse 2 wieder zurückgezogen. Die freien Enden des Schiebeteils 31 liegen dabei, wie gesagt, an der Endoprothese 1 an bzw. greifen teilweise in deren Maschen oder Zwischen­ räume ein, so daß sie wiederum ein Mitzurückziehen mit der Schleuse 2 verhindern, vielmehr die Endoprothese 1 an ihrem axialen Ort halten. The device according to the invention or the sluice 2 with the endoprosthesis 1 located therein and the applicator 3 extending through it are introduced into the vessel to be expanded in a conventional manner, for example by means of a catheter made in Seldinger technology. When the front end of the sheath 3 is located in the area of to be expanded stenosis and in particular the area sondere the lock 2, the endoprosthesis extending over the in it, is within the stenosis, the blocking member can after removal of 9, the se the Schleu 2-holding Handle part 5 can be pulled back against the handle part 6 . This will on the handle portion 6, the applicator 2 and the slide extension 31, the Endoprothe se th 1 relative to the sheath 2 at its axial location supported, while the sleeve 2 is pushed back with the front end of the endoprosthesis 1 partially and thus the front end of Endoprosthesis 1 releases what can expand within the stenosis, as shown in Fig. 8. Then the handle part 6 is pulled back a bit and thus detached from the handle part 5 . As a result, the applicator 3 with the sliding element 31 is also withdrawn within the endoprosthesis 1 and the lock 2 . Due to the design of the sliding portion 31 with the described partial cone, it slides backwards within the endoprosthesis 1 to the water, while the endoprosthesis 1 itself is held axially due to the higher frictional force inside the lock 2 . In a further step, the lock 2 is withdrawn again by means of the handle part 5 . The free ends of the sliding part 31 lie, as I said, on the endoprosthesis 1 or partially engage in their mesh or spaces, so that they in turn prevent retraction with the lock 2 , rather hold the endoprosthesis 1 at its axial location .

Dieser Vorgang wird so lange wiederholt, bis die gesamte Endoprothese aus der Schleuse 2 freigegeben ist und frei im Stenosenbereich liegt und diesen aufweitet. Die Auf­ weitung der Endoprothese 1 geschieht aufgrund des Umstan­ des, daß diese, wie gesagt, aus Memory-Metall besteht, dessen Hochtemperaturstellung die aufgeweitete Stellung ist, während die Niedertemperaturstellung etwa der Aus­ gestaltung entspricht, bei der sie in der Fig. 7 sich vollständig innerhalb der Schleuse 2 befindet.This process is repeated until the entire endoprosthesis is released from the sheath 2 and lies freely in the stenosis area and expands it. On expansion of the endoprosthesis 1 is due to the Umstan that this, as I said, consists of memory metal, the high temperature position is the expanded position, while the low temperature position corresponds approximately to the design, in which it is completely in Fig. 7 is located within the lock 2 .

Diese Ausgestaltung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung ist äußerst einfach und einfach in der Anwendung.This embodiment of a device according to the invention is extremely simple and easy to use.

Claims (22)

1. Vorrichtung zum Aufweiten einer Stenose in einer Körperröhre, wie in einer Arterie, im Harnleiter, in der Harnröhre, in einem Gallengang oder der­ gleichen, gekennzeichnet durch eine Endoprothese (1) aus einer Formgedächtnis-Legierung mit im we­ sentlichen zylindermantelförmiger Außenkontur, mit einer die Endoprothese (1) umgebenden und radial zusammenhaltenden Schleuse (2) und mit ei­ nem Applikator (3) für die Endoprothese.1. Device for widening a stenosis in a body tube, such as in an artery, in the ureter, in the urethra, in a bile duct or the like, characterized by an endoprosthesis ( 1 ) made of a shape memory alloy with a substantially cylindrical outer contour, with a lock ( 2 ) surrounding the endoprosthesis ( 1 ) and holding it together radially and with an applicator ( 3 ) for the endoprosthesis. 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeich­ net, daß Applikator (3) und Endoprothese sich zu­ mindestens teilweise axial überlappend angeordnet sind. 2. Device according to claim 1, characterized in that the applicator ( 3 ) and endoprosthesis are arranged at least partially axially overlapping. 3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch ge­ kennzeichnet, daß der Applikator (3) radial zwi­ schen Schleuse (2) und Endoprothese (1) angeord­ net ist.3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that the applicator ( 3 ) is radially inter mediate lock ( 2 ) and endoprosthesis ( 1 ) angeord net. 4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeich­ net, daß der Applikator (3) an seinem vorderen En­ de, insbesondere über die Länge, über die er die Endoprothese (1) übergreift, axial gespalten aus­ gebildet ist.4. The device according to claim 3, characterized in that the applicator ( 3 ) on its front En de, in particular over the length over which it overlaps the endoprosthesis ( 1 ), is formed from axially split. 5. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeich­ net, daß der Applikator sich in die Endoprothese hineinerstreckt und an seinem vorderen Ende axial gespalten ausgebildet ist.5. The device according to claim 2, characterized net that the applicator is in the endoprosthesis stretched in and axially at its front end is split. 6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß er an seinem Ende La­ schen (4) aufweist, die axial durch Schlitze von­ einander getrennt sind.6. Device according to one of claims 4 or 5, characterized in that it has at its end La's ( 4 ) which are axially separated from one another by slots. 7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeich­ net, daß die Laschen (4) einen radial nach außen gerichteten Vorsprung aufweisen.7. The device according to claim 6, characterized in that the tabs ( 4 ) have a radially outward projection. 8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, 6 und 7, gekennzeichnet durch einen zumindestens an der rückwärtigen Stirnseite der Endoprothese (1) anliegenden Gegenhalter.8. Device according to one of claims 1 to 4, 6 and 7, characterized by an at least on the rear face of the endoprosthesis ( 1 ) abutting counter-holder. 9. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprü­ che, dadurch gekennzeichnet, daß die Schleuse (2) relativ zum Applikator (3) bzw. Gegenhalter axial bewegbar ist. 9. Device according to one of the preceding and workman surface, characterized in that the lock ( 2 ) is axially movable relative to the applicator ( 3 ) or counter-holder. 10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeich­ net, daß Schleuse (2) und Applikator (3) bzw. Ge­ genhalter lösbar gegen Relativbewegung axial block­ iert sind.10. The device according to claim 9, characterized in that the lock ( 2 ) and applicator ( 3 ) or Ge gene holder are releasably axially blocked against relative movement. 11. Vorrichtung nach Anspruch 10, gekennzeichnet durch eine Schleuse (2) und Applikator (3) axial blockie­ rendes, lösbares Blockierelement (9).11. The device according to claim 10, characterized by a lock ( 2 ) and applicator ( 3 ) axially blocking, releasable blocking element ( 9 ). 12. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, da­ durch gekennzeichnet, daß die Schleuse (2) mittels eines Schraubteils (8) relativ zum Applikator (3) bewegbar ist.12. Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that the lock ( 2 ) by means of a screw part ( 8 ) is movable relative to the applicator ( 3 ). 13. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeich­ net, daß ein Schraubteil (8) axial fest, aber drehbar relativ zum Applikator (3) gelagert ist und die Schleuse mittels eines in einer Schrauben­ nut des Schraubteils (8) geführten Schlitten durch Verdrehen des Schraubteils (8) bewegbar ist.13. The apparatus according to claim 12, characterized in that a screw part ( 8 ) is axially fixed but rotatable relative to the applicator ( 3 ) and the lock by means of a in a screw groove of the screw part ( 8 ) guided slide by turning the screw part ( 8 ) is movable. 14. Vorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeich­ net, daß das Schraubteil mit einem Angriffsteil versehen ist.14. The apparatus according to claim 13, characterized net that the screw part with an attack part is provided. 15. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprü­ che, dadurch gekennzeichnet, daß Schleuse (2) und Applikator (3) mit axial relativ zueinander beweglichen Griffteilen (5, 6) versehen sind.15. Device according to one of the preceding and workman surface, characterized in that the lock ( 2 ) and applicator ( 3 ) are provided with axially movable handle parts ( 5 , 6 ). 16. Vorrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeich­ net, daß die Schleuse (2) durch Schraubbewegung des mit ihr verbundenen Griffteils (5) relativ zum mit dem Applikator (3) verbundenen Griffteil (6) axial verschiebbar ist. 16. The apparatus according to claim 15, characterized in that the lock ( 2 ) is axially displaceable relative to the handle part ( 6 ) connected to the applicator ( 3 ) by screwing the handle part ( 5 ) connected to it. 17. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 16, gekennzeichnet durch eine Axialführung für das mit der Schleuse (2) verbundene Griffteil (5) re­ lativ zum mit dem Applikator (3) verbundenen Griff­ teil (6).17. The device according to one of claims 12 to 16, characterized by an axial guide for the with the lock ( 2 ) connected handle part ( 5 ) re relatively to the applicator ( 3 ) connected handle part ( 6 ). 18. Vorrichtung nach Anspruch 11 und einem der Ansprü­ che 15 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß das Blockierelement (9) zwischen den beiden Grifftei­ len (5, 6) angeordnet ist.18. The apparatus according to claim 11 and one of Ansprü che 15 to 17, characterized in that the blocking element ( 9 ) between the two Grifftei len ( 5 , 6 ) is arranged. 19. Vorrichtung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeich­ net, daß das Blockierelement (9) ein zwischen den Griffteilen (5, 6) entnehmbar angeordneter Ab­ standhalter ist.19. The apparatus according to claim 18, characterized in that the blocking element ( 9 ) between the handle parts ( 5 , 6 ) removably arranged from stand. 20. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprü­ che, dadurch gekennzeichnet, daß der Applikator (3) über seine Länge hohl ausgebildet ist.20. Device according to one of the preceding and workman surface, characterized in that the applicator ( 3 ) is hollow over its length. 21. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprü­ che, dadurch gekennzeichnet, daß am rückwärtigen Ende des Applikators (3) bzw. ein mit diesem fest verbundenen Teil (Griffteil 6) eine Adapterein­ richtung (Zuspritzadapter) vorgesehen ist.21. Device according to one of the preceding and workman surface, characterized in that an adapter device (injection adapter) is provided at the rear end of the applicator ( 3 ) or a part firmly connected to this (handle part 6 ). 22. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprü­ che, dadurch gekennzeichnet, daß am rückwärtigen Ende der Schleuse (2) ein Sauganschluß ausgebil­ det ist.22. Device according to one of the preceding Ansprü surface, characterized in that a suction port is ausgebil det at the rear end of the lock ( 2 ).
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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US6287332B1 (en) 1998-06-25 2001-09-11 Biotronik Mess- Und Therapiegeraete Gmbh & Co. Ingenieurbuero Berlin Implantable, bioresorbable vessel wall support, in particular coronary stent
DE4420142C2 (en) * 1994-06-09 2002-06-20 Angiomed Ag Device for expanding a stenosis

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