DE3153394C2

DE3153394C2 -

Info

Publication number: DE3153394C2
Application number: DE3153394A
Authority: DE
Inventors: Felix Jesus Plymouth Minn. Us Martinez; Bruce P. St. Louis Park Minn. Us Amiot; Larry E. Minnetonka Minn. Us Fuller; Louis C. Plymouth Minn. Us Cosentino; Raymond F. Minneapolis Minn. Us Cracauer
Original assignee: RENAL SYSTEMS Inc MINNEAPOLIS MINN US
Current assignee: Minntech Corp
Priority date: 1980-04-08
Filing date: 1981-04-08
Publication date: 1990-08-16
Anticipated expiration: 2001-04-09
Also published as: GB2073027B; IT1189036B; GB8401049D0; GB8401048D0; IT8148234A0; AU6913581A; AU540623B2; GB2073027A; DE3114260A1; DE3114260C2; MX153023A; GB2143134A; GB2143133A; ES8205354A1; GB2143134B; FR2484840A1; CH652604A5; FR2484840B1; ES501140A0; GB2143133B

Description

Die Erfindung geht aus von einem Implan tat nach dem Oberbegriff des Anspruches 1, wie es aus der US 37 65 032 bekannt ist.The invention is based on an implan did according to the preamble of claim 1 as it did the US 37 65 032 is known.

Ein solches Implantat besteht aus einem T-förmigen Rohrstück, dessen Längs- und Querarme in Strö mungsverbindung miteinander stehen. Bei der Implantation wird das Rohrstück mit seinen Querarmen in das Blutgefäß einoperiert; über den nach außen reichenden Längsarm läßt sich dann nach Belieben ein Kontakt zu dem Blutgefäß her stellen. Ein in dem Längsarm angeordnetes Septum dichtet den darunterliegenden blutdurchströmten Bereich nach außen hin ab. Das Septum ist so beschaffen und angeordnet, daß zum Herstellen einer Leitungsverbindung mit dem Blutgefäß eine geeignete Nadelvorrichtung von außen hindurchgeführt und wieder entfernt werden kann, ohne daß es zu Leckagen bzw. Infektionen kommt.Such an implant consists of one T-shaped pipe section, the longitudinal and transverse arms in streams connection with each other. During implantation the tube piece with its cross arms into the blood vessel operated on; leaves over the outwardly extending longitudinal arm then contact the blood vessel at will put. A septum arranged in the longitudinal arm seals the underlying blood-flow area to the outside down. The septum is designed and arranged in such a way that for establishing a line connection with the blood vessel passed a suitable needle device from the outside and can be removed again without causing leakage or infections.

Das eingesetzte Septum behält seine Eigenschaften jedoch nur über einen begrenzten Zeitraum bei. Starke Beanspru chung bzw. die Alterung des elastomeren Materials können zu Undichtigkeiten bzw. Leckagen führen, und es muß ein neues Septum eingesetzt werden. Im Prinzip ist ein derar tiger Austausch bei den oben beschriebenen Implantaten ohne große Probleme möglich, wenn der Operateur über spe zielle Werkzeuge und die notwendige Erfahrung verfügt.However, the septum used retains its properties only for a limited time. Heavy duty chung or the aging of the elastomeric material lead to leaks or leaks and it must be a new septum can be inserted. In principle is a derar exchange with the implants described above possible without major problems if the surgeon via spe tools and the necessary experience.

Da diese Bedingungen möglicherweise nicht immer umgehend zu erfüllen sind, hat es sich die Erfindung zur Aufgabe gemacht, ein Implantat zu schaffen, das eine schnelle und sichere Begrenzung von Undichtigkeiten im Bereich des Längsarmes ermöglicht.Because these conditions may not always be immediate are to be fulfilled, it is the object of the invention made to create an implant that a quick and safe limitation of leaks in the area of the longitudinal arm.

Diese Aufgabe wird mit dem Gegenstand des Anspruchs 1 gelöst. This object is the subject of claim 1 solved.

Danach weist der Längsarm passende darin anordnenbare Vorrichtungen auf, mit denen sich ein weiteres Septum (im folgenden auch Ersatzsep tum genannt), oberhalb des Septums dichtend anordnen läßt. Eine Ausgestaltung dieses Gegenstands ist im An spruch 2 angegeben. The longitudinal arm then has suitable devices which can be arranged therein, with which another septum (hereinafter also called a replacement sep called tum), can be arranged sealingly above the septum. An embodiment of this object is in the To saying 2 specified.

Die Erfindung wird nun anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezug auf Figuren näher beschrieben. Dabei zeigtThe invention is now based on exemplary embodiments described in more detail with reference to figures. It shows

Fig. 1 eine Seitenansicht des T-förmigen Implantates, teil weise im Schnitt, bei dem die Haltevorrichtung für das Ersatzseptum aus Zangenkörper und Verschlußteil besteht, Fig. 1 is a side view of the T-shaped implant, partially in section, in which the holding device for the Ersatzseptum of tong body and closure member consists,

Fig. 2 eine auseinandergezogene Ansicht des Befestigungs systems aus Fig. 1, Fig. 2 is an exploded view of the mounting system of FIG. 1,

Fig. 3 eine Aufsicht auf den Abstandshalter, Fig. 3 is a plan view of the spacer,

Fig. 4 eine Schnittansicht des Abstandskörpers entlang der Linie 36-36 der Fig. 3, Fig. 4 is a sectional view of the spacer body along the line 36-36 of Fig. 3,

Fig. 5 eine Draufsicht auf ein T-förmiges Implantat, in dem das Ersatzseptum auf andere Art befestigt ist, Fig. 5 is a plan view of a T-shaped implant, in which the Ersatzseptum is secured in another way,

Fig. 6 eine Seitenansicht, teilweise im Schnitt, entlang der Linie 38-38 der Fig. 5. Fig. 6 is a side view, partially in section, taken along line 38-38 of Fig. 5.

Fig. 1 zeigt ein Implantat 10, in dessen Längsarm 11 ein zweites oder Ersatzseptum 218 zur Abdichtung angeordnet ist. Das Septum 218 liegt auf einem Abstandshalter 238 auf, der seiner seits auf einem Druckelement 22 und einem Haltering 24 ruht, das zur Festlegung des in der Abbildung nicht be zeichneten Hauptseptums im Übergangsbereich zwischen Längs- und Querarm dient. Zur Sicherung des Ersatzseptums 218 dient ein Verschlußteil 220, das an dem offenen Ende des Längsarmes 11 befestigt wird. An dem Verschlußteil 220 ist ein zylindrischer Abschnitt 222 angeformt, der sich in montiertem Zustand in das Innere des Längsarmes erstreckt und das Septum 218 gegen den Abstandshalter 238 preßt. Das Verschlußteil 220 wird dabei nicht direkt an dem Längsarm befestigt, sondern über Schraubverbindungen 223, 227 an Zangenkörpern 211 fixiert, die ihrerseits in Eingriff mit einer geflanschten Kante 242 am Ende des Längsarmes 11 sind. Fig. 1 shows an implant 10 in its longitudinal arm 11, a second or Ersatzseptum 218 is arranged for sealing. The septum 218 lies on a spacer 238 , which in turn rests on a pressure element 22 and a retaining ring 24 , which serves to define the main septum not shown in the figure in the transition region between the longitudinal and transverse arms. To secure the replacement septum 218 , a closure part 220 is used , which is attached to the open end of the longitudinal arm 11 . A cylindrical section 222 is formed on the closure part 220 , which, when assembled, extends into the interior of the longitudinal arm and presses the septum 218 against the spacer 238 . The closure part 220 is not attached directly to the longitudinal arm, but is fixed via screw connections 223, 227 to pliers bodies 211 , which in turn are in engagement with a flanged edge 242 at the end of the longitudinal arm 11 .

Fig. 2 zeigt die Art der in Fig. 1 angedeuteten Fixierung noch deutlicher. Man erkennt, daß zwei getrennte, halb kreisförmige Zangenkörper 210, 211 um das Ende des Längs armes herum mit Schraubverbindungen 214 aneinander be festigt werden, wobei im Innenumfang der Zangenkörper aus gebildete Nuten 212, 213 in Eingriff mit der geflanschten Kante 242 des Längsarmes geraten. Der Verschlußteil 220 wird dann an den Zangenkörpern in der erwähnten Weise be festigt und drückt dann das zuvor eingesetzte Septum 218 und den Abstandshalter in den Längsarm. Dabei wird das Septum durch den von oben wirkenden Druck ausgeweitet (ausgebaucht) und legt sich mit seinen Rändern dichtend an den Innenumfang des Längsarmes. FIG. 2 shows the type of fixation indicated in FIG. 1 even more clearly. It can be seen that two separate, semicircular pliers bodies 210, 211 are fastened around the end of the longitudinal arm with screw connections 214 to one another, the inner circumference of the pliers body being formed from grooves 212, 213 engaging with the flanged edge 242 of the longitudinal arm. The closure part 220 is then fastened to the pliers bodies in the manner mentioned and then presses the previously inserted septum 218 and the spacer in the longitudinal arm. The septum is expanded (bulged) by the pressure acting from above and lies with its edges sealingly against the inner circumference of the longitudinal arm.

In dem in Fig. 3 und 4 im Detail gezeigten Abstandshalter 238 sind zwei Durchbohrungen 244 vorgesehen. Sie sind im mer dann notwendig, wenn das Ersatzseptum nicht nur zum Abdichten des Längsarmes dienen soll, sondern ein konti nuierlicher Kontakt mit dem Blutgefäß aufrechterhalten werden soll. In diesem Fall kann die aus dem Stand der Technik bekannte Nadelanordnung durch das Septum 218 und die Öffnungen 244 sowie die entsprechenden Öffnungen der Druckplatte 22 und des Hauptseptums nach Montage des Er satzseptums wieder eingesetzt werden. In diesem Fall wer den solche Ersatzsepten 218 verwendet, die bereits vorge schnittene Löcher bzw. Schlitze oder Schwächungszonen auf weisen. Es versteht sich, daß die Öffnungen bzw. Schlitze aller Teile, durch die die Nadelanordnung hindurchgeführt wird, zueinander ausgerichtet sind.In the spacer 238 shown in detail in FIGS. 3 and 4, two through holes 244 are provided. They are always necessary when the replacement septum should not only serve to seal the longitudinal arm, but also to maintain continuous contact with the blood vessel. In this case, the needle arrangement known from the prior art can be reinserted through the septum 218 and the openings 244 and the corresponding openings of the pressure plate 22 and the main septum after assembly of the septum. In this case, who uses such replacement septa 218 , which have pre-cut holes or slots or weakening zones. It goes without saying that the openings or slots of all parts through which the needle arrangement is passed are aligned with one another.

Der Abstandshalter 238 weist einen abgesenkten Mittelteil 242 und einen darum umlaufenden erhabenen Ring 240 auf. Diese Konfiguration hat sich als besonders vorteilhaft er wiesen.The spacer 238 has a lowered central part 242 and a raised ring 240 surrounding it. This configuration has proven to be particularly advantageous.

Eine Alternative zur vorstehend beschriebenen Befestigungs art zeigen die Fig. 5 und 6. Hier wird ein Ersatzseptum 260 im Innenraum der Vorrichtung 10 mittels eines Kom pressionsringes 262 und eines Halteringes 266 gehalten. Der obere Teil des Hohlraumes des Längsarmes 11 ist dann mit einer Nut 264 versehen, in welche ein Haltering, ähn lich, aber etwas größer als der Ring 24 gehalten werden kann. Das Zubehörsystem für das Ersatzseptum verwendet in dieser alternativen Ausführungsform auch das Abstandsstück 238, wie es in den Fig. 3 und 4 abgebildet ist.Art An alternative to the above-described fastening, Figs. 5 and 6. Here, a Ersatzseptum 260 in the interior of the apparatus 10 by means of a Kom pressionsringes 262 and a retaining ring 266 is held. The upper part of the cavity of the longitudinal arm 11 is then provided with a groove 264 , in which a retaining ring, Lich, but somewhat larger than the ring 24 can be held. The replacement septum accessory system also uses spacer 238 in this alternative embodiment, as shown in FIGS. 3 and 4.

Der Ring 262 entspricht allgemein dem Innenumfang des Längsarmes und hat eine Dicke derart daß, wenn der Halte ring 266 in Stellung ist, der Kompressionsring 262 genü gend Druck auf das Septum 260 ausübt, um zu verursachen, daß das Septum die Hohlraumöffnung abdichtet.The ring 262 generally corresponds to the inner circumference of the longitudinal arm and has a thickness such that when the retaining ring 266 is in place, the compression ring 262 applies enough pressure to the septum 260 to cause the septum to seal the cavity opening.

In Fig. 5 ist zusätzlich noch ein Ersatzseptum 260 zu erken nen, das mit Schlitzen 270 versehen ist, die ein Durchfüh ren einer Nadelanordnung und damit einen kontinuierlichen Zugang zum Kreislaufsystem gewährleisten. Darüber hinaus kann das Ersatzseptum mit einer Seitennut versehen sein.In Fig. 5, a replacement septum 260 is additionally to be recognized, which is provided with slots 270 , which ensure a passage of a needle arrangement and thus continuous access to the circulatory system. In addition, the replacement septum can be provided with a side groove.

Claims

1. Implant for establishing a direct connection with a blood vessel, with a T-shaped tube body made of biologically compatible material, in which at least one passage between the longitudinal and the transverse arm is provided to produce a flow connection, a septum made of elastomeric material that the longitudinal arm (11) via releasable Befestigungsvor directions in the area of associated with the transverse arms end is removably arranged, characterized in that it further septum (218, 260) and to the longitudinal arm (11) matching means (238, 262 266 ), which enable a fixing of this second septum ( 218, 260 ) in the interior of the longitudinal arm ( 11 ) above the first septum ( 118 ) in a sealing manner.

2. Implant according to claim 1, characterized in that the devices for fixing the second septum ( 218, 260 ) comprise: a round spacer ( 238 ) which is arranged under the second septum ( 260 ) in the longitudinal arm ( 11 ), one Compression ring ( 262 ) with an outer circumference that corresponds to the inner circumference of the longitudinal arm ( 11 ) and a removable retaining ring ( 266 ), which is used to fix the compression ring ( 262 ) on the septum ( 218 ).