DE3150052C2

DE3150052C2 - Katheter zur Katheterung zentraler Venen

Info

Publication number: DE3150052C2
Application number: DE3150052A
Authority: DE
Inventors: Bernhard Dr. Kramann; Meinhard Dr. 8000 München Rust
Original assignee: STERIMED GESELLSCHAFT fur MEDIZINISCHEN BEDARF MBH 6600 SAARBRUECKEN DE
Current assignee: STERIMED GESELLSCHAFT fur MEDIZINISCHEN BEDARF MBH 6600 SAARBRUECKEN DE
Priority date: 1981-12-17
Filing date: 1981-12-17
Publication date: 1985-02-21
Also published as: FI832781A0; FI71491B; FI71491C; US4509945A; DK164988B; EP0082504B1; DK375083A; DK164988C; DE3150052A1; DE3271594D1; EP0082504A1; ATE20190T1; WO1983002064A1; FI832781A; DK375083D0

Abstract

Ein neuer Katheter mit einem Führungsdraht, dessen Spitze spazierstockartig gebogen ist, ermöglicht die schnelle und sichere Katheterung zentraler Venen über einen peripheren Zugang.

Description

Die Erfindung betrifft einen Katheter zur Katheterung zentraler Venen über periphere Venenzugänge mit einem Katheterschlauch, der einen Innendurchmes-

65 ser von 0,5 bis 2 mm und eine Länge von 400 bis 800 mm aufweist und mit einem darin befindlichen verschiebbaren Führungsdraht

Aus dem DE-GM 68 01 928 is! eine flexible Schlauchsondo zur Infundierung von flüssigen Medikamenten in körpereigene Gewebe bekannt, die am distalen Ende eine Stahldrahteinlfge aufweist Diese Stahldrahteinlage bewirkt daß sich das distale Ende im körpereigenen Gewebe verhakt Damit soll u. p. eine Infundierung in eine Vene verhindert werden.

Die US-PS 41 17 836 offenbart einen Katheter für die Coronararteriographie, dessen distales Ende den anatomischen Verhältnissen des Zielortes entsprechend bestimmte Krümmungen aufweist

In der DE-AS 26 15 702 wird eine Katheteranordnung beschrieben, mit deren Hilfe man sich Zugang zu Venen verschaffen kann. Da diese Katheteranordnung nicht zum Vorschieben eines Katheterschlauches vorgesehen ist, kommt sie ohne Führungsdraht aus.

In der Firmendruckschrift der Firma Sterimed »Das Alpha-System in der Katheterisation der Vena cava superior« (Autor R. Neßer), werden die Indikationen und die Vorgehinsweise beim Legen eines zentralvenösen Katheters über die Vena jugularis interna, die Vena anonyma oder die Vena subclavia beschrieben.

Katheterungen zentraler Venen spielen eine wichtige Rolle bei der Schockbehandlung, bei der Bestimmung des zentralvenösen Blutdrucks oder dessen Überwachung bei operativen Eingriffen sowie bei der paranteralen Ernährung. Zur Versteigung des Katheterschlauches während des Einschiebens kann ein Führungsdraht (Mandrin) benutzt werden.

In der Firmendruckschrift wird angegeben, daß der Zugang zur Vena cava über die genannten Venen gegenüber dem Zugang über die peripheren Bein- und Armvenen bevorzugt wird, da der periphere Zugang unter anderem rr.it einer hohen Thromboserate belastet ist.

Andererseits ist der direkte Zugang über die Vena jugularis interna, die Vena anonyma oder die Vena subclavia nur von einem sehr erfahrenen Arzt ohne Gefahr für den Patenten durchführbar, weil diese Venen nicht von außen sichtbar sind und in unmittelbarer Nähe von anderen wichtigen Blut- und Nervenbahnen verlaufen. Die peripheren Venen sind dagegen auch unter ungünstigen Umständen in der Regel von einem weniger geübten Arzt ohne Gefahr der Verletzung von anderen Blut- und Nervenbahnen leicht aufzufinden und zu punktieren.

Es ergeben sich jedoch beim peripheren Zugang in einem erheblichen Prozentsatz der Katheterungen Schwierigkeiten beim Vorschieben des Katheterschlauches: Beispielsweise kann die Schlauchspitze einen falschen Weg (Via falsa) einschlagen, an Venenklappen oder Gefäßverzweigungen hängenbleiben und lebensbedrohliche Komplikationen, wie Embolien oder Blutungen im Thorax, verursachen. Es besteht daher ein Bedarf nach einer Verbesserung der bisher geübten Methode der zentralen Venenkatheterung über periphere Zugänge und an der Zurverfügungstellung eines entsprechenden Katheters.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, einen neuen Katheter zur Katheterung zentraler Venen über periphere Venenzugänge mit einem Katheterschlauch, der einen Innendurchmesser von 0,5 bis 2 mm und eine Länge von 400 bis 800 mm aufweist und mit einem darin befindlichen verschiebbaren Führungsdraht zur Verfügung zu stellen, der es erlaubt zentrale Venenkatheterungen,

insbesondere auch in Notfallsituationen unter den oft ungünstigen Umgebungsbedingungen eines Unfallortes oder in Rettungsfahr- und -flugzeugen, sicher und schnell durchzuführen.

Gelöst wird diese Aufgabe bei einem Katheter der eingangs genannten Art erfindungsgemäß durch die im kennzeichnenden Teil des Anspruchs 1 angegebenen Merkmale. Weitere Ausführungsformen ergeben sich aus den Unteransprüchen.

Es wurde festgestellt, daß die Katheterung der Vena ίο cava superior über einen peripheren Venenzugang bedeutend besser und ohne Komplikationen mit einem Katheter, dessen Führungsdraht ein etwa halbkreisförmig gekrümmtes distales Endstück aufweist, das beim Vorschieben des Katheters in der Vene aus dem distalen Ende des Katheterschlauches herausragt, durchgeführt werden kann. Dieser Befund ist sehr überraschend, da man bisher davon ausging, daß derartige gekrümmte Mandrins für den Vorschub nicht geeignet ieien, weil sie dort, beispielsweise an den Venenklappen Verletzungen verursachen würden.

Unter peripheren Venenzugängen werden insbesondere die Zugänge über die Venen im Bereich der Ellenbeuge und des Handrückens verstanden.

F i g. 1 zeigt vereinfacht eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters verpackt in einer Kunststoffteile 6, deren distales Ende 7 gewünschtenfalls spitz zulaufend gebildet sein kann, wobei bei der Anwendung des Katheters die Spitze des distalen Endes 7 angeschnitten werden kann oder mittels der Katheterspitze ί durchstoßbar gestaltet sein kann. Das gekrümmte hnde 4 des Führungsdrahtes 3 ragt aus dem distalen Ende 2 des Katheterschlauches 1 hervor.

F i g. 2 zeigt schematisch den Katheter mit in den Katheterschlauch 1 eingezogenem gekrümmten distalen Ende 4 des Führungsdrahtes 3. Die beiden Hülsen 12,13 der Verschiebevorrichtung 9 sind hier in eine Endstellung, nämlich die hintere Anschlagstellung, auseinandergezogen.

F i g. 3 zeigt einen schematisierten Querschnitt durch eine Ausführungsform der Verschiebeeinrichtung 9. Die innere Hülse 12 mit Umfangsrandwulst 14 umschließt das proximale Ende 5 des Führungsdrahtes 3. Die weibliche Hülse 13 mit einem entsprechenden Innenrandwulst 15 am proximalen Ende 5 ist mit ihrem distalen Ende, das bei dieser Ausführungsform erweitert ist, was aber nicht notwendigerweise so sein muß, lösbar auf das Anschlußstück 18 des Katheterschlauches ^Λ aufgesetzt. Nachdem der Katheter über einen peripheren Venenzugang eingeführt und die Katheterspitze 2 ihren Bestimmungsort im zentralen Venensystem erreicht hat, wird die in Fig. 1 angedeutete Kunststoffhülle b zusammen mit der Verschiebevorrichtung 9 samt Führungsdraht nach proximal vom Anschlußstück 18 getrennt. An das Anschlußstück 18 können gewünschtenfalls über ein übliches Zwischenstück mit entsprechenden Aufnahmen, die vorzugsweise konisch sind, sodann beispielsweise eine Spritze, eine Infusionsflasche oder ein Druckmeßgerät angeschlossen werden.

Fig.4 zeigt eine alternative Ausführungsform der Verschiebevorrichtung 9, wobei die äußere Hülle einen axialen Führungsschlitz 16 mit zwei dazu vorzugsweise senkrecht angeordneten endständigen Einrastschlitzen als Anschlageinrichtungen 10, 11 und die innere Hülse 13 einen Anschlagzapfen 17 aufweist.

Der Führungsdraht 3 füllt das Lumen des Katheterschlauches 1 möglichst weitgehend aus, jedoch nur so weit, daß ein möglichst reibungsarmes Verschieben gegeneinander möglich ist Zur Verringerung der Reibungskräfte zwischen Katheterschlauch 1 und Führungsdraht 3 können geringe Mengen eines medizinisch annehmbaren Gleitmittels, wie beispielsweise Glycerin oder vorzugsweise Silikonöl verwendet werden. Material, Dimensionen und physikalisches Verhalten des Katheterschlauches 1 entsprechen dem bei herkömmlichen Kathetern für zentrale Venen. Der Innendurchmesser (Lumen) des Katheterschlauches 1 liegt zwischen 0,5 und 2,0, vorzugsweise 0,8 und 1,6, besonders bevorzugt 1,1 und 1,2 mm. Die Länge des Katheterschlaucnes 1 sollte etwa 40 bis 80 cm, vorzugsweise etwa 60 cm betragen. Um die Einführung und Lage des Katheterschlauches 1 im Körper röntgenologisch verfolgen zu können, ist es zweckmäßig, auf dem Katheterschlauch 1 in axialer Richtung zumindest einen Röntgenkontraststreifen, vorzugsweise mindestens zwei Röntgenkontraststreifen auf den Umfang verteilt, vorzusehen. Um dem Untersucher es auch zu ermöglichen, sich ohne Röntgendarstellung ein Bild von der Lage bzw. Vorschubslänge des Katheterschlauches 1 zu machen, ist es zweckmäßig, in anatomisch bedingter und/oder in regelmäßigen Abständen Markierungen und/oder Graduierungen anzubringen. Vorteilhaft ist beispielsweise eine Graduierung mit Abständen von 50 mm. Material und physikalisches Verhalten des Führungsdrahtes 3 einschließlich des gekrümmten distalen Endes 4 entsprechen bei dem herkömmlichen Kathetern für arterielle Zugänge. Der Führungsdraht 3 ist beispielsweise ein kunststoffummantelter Metalldraht, wobei der Metalldraht vorzugsweise bereits vor dem Beginn der Krümmung des spazierstockartig gekrümmten distalen Endes 4 endet, oder ist vollständig als Kunststoffdraht ausgeführt. Die Krümmung des distalen Endes 4 wird auf übliche Weise erzeugt, beispielsweise durch entsprechende Reckung unter Erwärmen. Um die Flexibilität des spazierstockartig gekrümmten distalen Endes 4 zu erhöhen, ist es zweckmäßig, dessen Durchmesser auf etwa die Hälfte bis etwa Dreiviertel des Durchmessers des ungekrümmten Teils des Führungsdrahtes 3 einzustellen. Diese Maßnahme ist ein weiterer Gegenstand der Erfindung. Der Krümmungsradius des distalen Endes 4 liegt etwa zwischen 1 und 10 mm.

Der erfindungsgemäße Katheter ist zweckmäßigerweise so ausgestaltet, daß er unter sterilen Kautelen unmittelbar ohne Zuhilfenahme weiterer Mittel angewendet werden kann. In einer besonderen Ausführungsform umfaßt der Katheter deshalb ein Punktionsbesteck, das die Punktion der Vene und das Einführen des Katheters erlaubt. Vorteilhaft ist hierbei ein Punktionsbesteck, das die Anwendung der dem Fachmann bekannten Vorgehensweise ermöglicht: Über eine Stahlkanüle ist eine flexible Kunststoffkanüle geschoben, wobei die geschliffene Spitze der Stahlkanüle freibleibt. Nach erfolgter Punktion wird die Stahlkanüle aus der Kunststoffkanüle herausgezogen, während die Kunststoffkanüle in der Vene verbleibt. Der Katheterschlauch wird dann durch die Kunststoffkanüle in die Vene geschoben. Sobald das distale Katheterende die gewünschte Ziellage erreicht hat, kann die Kunststoffkanüle ebenfalls aus der Vene zurückgezogen werden.

Der Katheterschlauch 1 mit in ihm liegendem Führungsdraht 3 wird zweckmäßigerweise samt am proximaien Ende 8 angebrachtem Ansatzstück 18 für Spritzen oder Infusionsschläuche steril in einer beidseitig verschlossenen durchsichtigen Kunststoffschutzhülle 6 zur Verfügung gestellt. Das gekrümmte distale Ende 4 des Führungsdrahtes 3 ragt während der Lagerung des

Katheters aus dem distalen Ende 2 des Katheterschlauches 1 heraus. Durch diese Maßnahme wird vermieden, daß während der Lagerzeit die Krümmung des gekrümmten Endes 4 des Führungsdrahtes 3 beeinträchtigt wird.

Um den Katheterschlauch 1 bei Gebrauch in die in der Vene sitzende Kanüle einführen zu können, wird das in der Kunststoffschutzhülle 6 aus dem Katheterschlauch 1 herausragende distale gekrümmte Ende 4 des Führungsdrahtes 3 in den Katheterschlauch 1 durch Zug am proximalen Ende 5 des Führungsdrahtes 3 zurückgezogen. Sodann wird die Kunststoffschutzhülle 6 an ihrem distalen Ende 7 geöffnet und das distale Ende 2 des Katherterschlauches 1 (Katheterspitze) in die in der Vene sitzende Kanüle eingeführt. Nachdem die Katheterspitze 2 durch die Kunststoffkanüle um einige Zentimeter in die Vene vorgeschoben ist, wird das gekrümmte Ende 4 des Führungsdrahtes 3 wieder so weit aus der Katheterspitze 2 herausgeschoben, daß es seine gekrümmte Form wieder einnehmen kann.

Um dieses Einführen des Katheterschlauches 1 in die Venenkanüle zu vereinfachen, wird erfindungsgemäß eine neue Verschiebevorrichtung vorgeschlagen, die dadurch gekennzeichnet ist, daß die gegenseitige Verschiebbarkeit von Katheterschlauch 1 und Führungsdraht 3 durch Anschlageinrichtungen 10,11 begrenzt ist. Der gegenseitige Verschiebeweg entspricht vorzugsweise ungefähr, jedoch mindestens der Länge des gekrümmten distalen Endes 4 des Führungsdrahts 3. In der vorderen Anschlagstellung ragt das gekrümmte Ende 4 des Führungsdrahtes 3 aus dem distalen Ende 2 des Katheterschlauches 1 heraus. In der hinteren Anschlagstellung befindet sich das gekrümmte Ende 4 des Führungsdrahtes 3 zurückgezogen im distalen Ende 2 des Katheterschlauches 1.

Die erfindungsgemäße begrenzte Verschiebbarkeit die vorzugsweise ungefähr der Länge des gekrümmten distalen Endes 4 des Führungsdrahtes 3 entspricht, kann durch verschiedene gleichwirkende Maßnahmen erreicht werden. Beispielsweise sind Katheterschlauch 1 und Führungsdraht 3 jeweils mit einer von zwei konzentrisch ineinander verschiebbaren Hülsen 12,13 verbunden, deren Verschiebbarkeitsweg durch Anschläge festgelegt ist. Die Innenliegende der beiden Hülsen 12, 13 weist beispielsweise am distalen Ende einen Umfangsrandwulst 14 und die Außenliegende der beiden Hülsen 12, 13 als Gegenanschlag am proximalen Ende einen Innenrandwulst 15 auf. In einer anderen Ausführungsform der Erfindung weist die äußere der beiden Hülsen 12, 13 einen axialen Führungsschlitz 16 mit zwei dazu senkrechten endständigen Einrastschlitzen 10. 11. in dem ein Anschlagszapfen 17 der inneren der beiden Hülsen 12,13 läuft auf, womit eine bajonettverschlußartige gegenseitige Fixierung der beiden Hülsen 12,13 in den beiden Endstellungen erzielt wird. Als gleichwirkend wird auch die Bewirkung der gegenseitigen begrenzten Verschiebung der beiden Hülsen 12,13 mittels einer oder mehrerer Gewindegänge betrachtet

Der erfindungsgemäße Katheter wird vorzugsweise zusammen mit einer Venenpunktionskanüle, insbesondere einer Venenkanüle, deren Stahlkanüle von einer Kunststoffkanüle umgeben ist und deren Stahlkanüle nach der Punktion der Vene entfernt werden kann, steril zur Verfügung gestellt Als gemeinsame Verpackung wird einer sogenannten Peelpackung der Vorzug gegeben.

Der erfindungsgemäße Katheter erlaubt die rasche und komplikationsarme Katheterung zentraler Venen über einen peripheren Venenzugang. Von Vorteil ist dabei auch, daß der Katheter in einer Ausstattung bzw. Verpackung zur Verfügung gestellt werden kann, die seine Anwendung erlaubt, ohne daß die Hände des Untersuchers mit dem Katheter in direkte Berührung gelangen.

Die Ausdrücke »proximal« und »distal« werden im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung aus der Sicht des Untersuchers gesehen d. h. ein proximales Teil einer erfindungsgemäßen Ausführungsform befindet sich bei der Katheterung näher beim Untersucher als ein distales Teil.

Hierzu 2 Blatt Zeichnungen

Claims

Patentansprüche:

1. Katheter zur Katheterung zentraler Venen über periphere Venenzugänge mit einem Katheterschlauch, der einen Innendurchmesser von 0,5 bis 2 mm und eine Länge von 400 bis 800 mm aufweist und mit einem darin befindlichen verschiebbaren Führungsdraht, dadurch gekennzeichnet, daß der Führungsdraht (3) ein etwa halbkreisförmig gekrümmtes distales Endstück (4) aufweist, das beim Vorschieben des Katheters in der Vent aus dem distalen Ende (2) des Katheterschlauchs (1) herausragt

2. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchmesser des gekrümmten distalen Endstücks (4) des Führurgsdrahtes (3) geringer ist als der Durchmesser des geraden Teils des Führungsdrahtes (3).

■ 3. Katheter nach Anspruch 2, dadurch gekenn-.'zeichnet, daß der Durchmesser des gekrümmten diftalon Endes (4) des Führungsdrahtes (3) etwa die Hälfte bis etwa Dreiviertel des Durchmessers des geraden Teils des Führungsdrahtes (3) beträgt

4. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, , dadurch gekennzeichnet, daß eine Vorrichtung (9) vorgesehen ist, die die Verschiebbarkeit des Katheterschlauchs (1) gegenüber dem Führungsdraht (3) ;auf ungefähr die Länge des gekrümmten distalen Endstücks (4) des Führungsdrahtes (3) begrenzt.

5. Katheter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß in einer Verschiebeendstellung das gekrümmte distale Endstück (4) des Führungsdrahtes (3) aus dem distalen Ende (2) des Führungsschlauches (1) herausragt und in der anderen Verschiebeendstellung das gekrümmte distale Endstück (4) des Führungsdrahtes (3) vollständig in das distale Ende (2) des Katheterschlauches (1) hineingezogen ist.

6. Katheter nach einem der Ansprüche 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß die gegenseitige begrenzte Verschiebbarkeit des Katheterschlauchs (1) gegenüber dem Führungsdraht (3) durch zwei konzentrische ineinander verschiebbare Hülsen (12,13), deren eine mit dem Katheterschlauch (1) und deren andere mit dem Führungsdraht (3) verbunden ist, gegeben ist.

7. Katheter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Innenliegende der beiden Hülsen (12, 13) als Anschlag einen Umfangsrandwulst (14) und die Außenliegende der beiden Hülsen (12,13) als Gegenanschlag einen Innenrandwulst (15) aufweist.

8. Katheter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Außenliegende der beiden Hülsen (12, 13) einen axialen Führungsschlitz (16) mit zwei dazu senkrechten endständigen Einrastschlitzen (10, 11), in dem ein Anschlagzapfen (17) der Innenliegenden der beiden Hülsen (12,13) läuft, aufweist.

9. Katheter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die gegenseitige begrenzte Verschiebbarkeit der beiden Hülsen (12, 13) durch einen oder mehrere Gewindegänge bewerkstelligt wird.