DE2347720A1

DE2347720A1 - ELECTRICAL ARRANGEMENT FOR USE AS A PROSTHESIS

Info

Publication number: DE2347720A1
Application number: DE19732347720
Authority: DE
Inventors: Robert Aubrey Goldstrom; Steve Andrew Kolenik; Gerould Walter Maurer
Original assignee: Arco Nuclear Co
Current assignee: Arco Nuclear Co
Priority date: 1972-09-21
Filing date: 1973-09-21
Publication date: 1974-04-04

Description

Elektrische Anordnung zum Gebrauch als Prothese Die Erfindung betrifft flexible elektrische ileitungen, die geeignet sind, in den Körper eines Säugetiers, insbesondere den menschlichen Körper, eingepflanzt zu werden. Electrical assembly for use as a prosthesis The invention relates to flexible electrical cables that are suitable for being inserted into the body of a mammal, especially the human body to be implanted.

Beim gesunden Menschen richten sich die Änderungen der 1>ulsfrequenz nach den Bedürfnissen des Körpers, und dem Herzen werden über das Nervensystem elektrische Signale zugeführt, welche die Pulsfrequenz auf einwandfreie Weise regeln. Bei manchen Dysfunktionen ist jedoch die Zufuhr von Signalen zu den Herzmuskeln unbefriedigend, und dies führt zu bestimmten Störungen, z.B. dem Ausbleiben eines Signals, das zur Aufrechterhaltung einer gleichmäßigen Herztätigkeit erforderlich ist, und/oder zu Perioden, während welcher die Signale übermäßig schnell aufeinander folgen. Derartige nervenbedingte Störungen der Herzfunktion können mit Hilfe eines Herz schrittmachers behandelt werden, der dazu dient, dem Herzen Jeweils im richtigen Zeitpunkt elektrische Signale zuzuführen. Solche Herzschrittmacher werden in manchen Fällen in den Körper des Patienten eingepflanzt, und hierbei dient ein endokardialer Katheter dazu, die elektrischen Signale des Schrittmachers dem herzen zuzuführen. Da sowohl die Stromstärke als auch die Spannung des Signals niedrig und die zu überbrückende Strecke kurz ist, erweist es sich nicht als besonders schwierig, den elektrischen Widerstand der Zuleitung innerhalb vernünftiger Grenzen zu halten. In healthy people, the changes in the pulse rate are directed according to the needs of the body, and the heart become electrical via the nervous system Signals fed that regulate the pulse frequency in a proper manner. With some Dysfunction, however, the supply of signals to the heart muscles is unsatisfactory, and this leads to certain disturbances, e.g. the absence of a signal that is related to the Maintaining steady heart activity is required, and / or too Periods during which the signals follow one another excessively quickly. Such nerve-related disorders of the Heart function can be done with the help of a Heart pacemaker, which serves to keep the heart in the correct position Time to supply electrical signals. Such pacemakers are used in some Cases implanted in the patient's body, and here an endocardial one is used Catheters are used to deliver the electrical signals from the pacemaker to the heart. Since both the current and the voltage of the signal are low and the one to be bridged Route is short, it doesn't prove particularly difficult to use the electric Keep the resistance of the lead within reasonable limits.

Jedoch hat es sich als schwierig erwiesen, einen hohen Zuverlässigkeitsgrad der Zuleitung aufrechtzuerhalten, und zu verhindern, daß die eingepflanzte Zuleitung im Laufe von Jahren z.B. infolge häufigen burchbiegens bricht. Allerdings wurden bestimmte Legierungen gefunden, die ein solche Federungsvermögen und geringe elektrische Leitfähigkeit aufweisen, so daß es möglich ist, die Zuleitung in Form eines Schraubengangs auszubilden und die mit einer Isolierung versehene schraubenlinienförmige Zuleitung als elektrische Zuleitung für implantierte Schrittmacher zu verwenden, so daß die Zuleitung mindestens in einem gewissen Ausmaß gegen eine Beschädigung durch wiederholtes Durchbiegen widerstandsfähig ist. However, it has proven difficult to achieve a high level of reliability to maintain the lead, and to prevent the planted lead breaks in the course of years, e.g. as a result of frequent bending. However, were found certain alloys that have such resilience and low electrical power Have conductivity, so that it is possible to use the lead in the form of a screw thread to form and the helical supply line provided with insulation to use as an electrical lead for implanted pacemakers, so that the Feed line at least to a certain extent against damage from repeated Bending is resistant.

Das Verfahren zum Einpflanzen eines Schrittmachers umfaßt Maßnahmen, um einen Signalverarbeitungsanschluß der elektrischen' Zuleitung in einem dazu geeigneten Bereich des Herzens anzuordnen, sowie Maßnahmen, um die Zuleitung, die sich zwischen dem herzen und dem eingepflanzten Schrittmacher erstreckt, zuverlässig zu befestigen. Hierbei zeigt es sich, daß die Biegsamkeit der schraubenlinienförmigen Leitung während des Sindringens in den Körper zum Bestimmen des gewünschten Verlaufs nachteilig ist, bzw. daß die Leitung eine unzureichende Steifigkeit besitzt. The procedure for implanting a pacemaker includes measures around a signal processing connection of the electrical supply line in a suitable one Area of the heart to arrange, as well as measures to the lead, which is between the heart and the implanted pacemaker. It turns out that the flexibility of the helical line during the wrestling into the body to determine the desired course is disadvantageous is, or that the line has insufficient rigidity.

ähnliche Schwierigkeiten ergeben sich bei anderen elektrischen Zuleitungen, die dazu bestimmt sind, z.B. similar difficulties arise with other electrical supply lines, which are intended, e.g.

in den menschlichen Körper eingepflanzt zu werden, und bei denen Anschlüsse vorhanden sein müssen, die sich bezüglich ihrer Konstruktion bzw. ihrer Eigenschaften von den Eigenschaften unterscheiden, welche die Zuleitung über den größeren Teil ihrer Länge aufweist.to be implanted in the human body, and at which connections must be available that differ in terms of their construction or their properties differ from the properties that the supply line has over the greater part having their length.

In diesem Zusammenhang sei auf die U.S.A.-Patentanmeldung 109 857 verwiesen, in der ein z.B. in denmenschlichen Körper implantierbarer Herzschrittmacher beschrieben ist. In this regard, see U.S. Patent Application 109,857 in which a pacemaker that can be implanted in the human body, for example is described.

Zwar wurden im Laufe der Zeit verschiedene Verbesserungen bei elektrischen Zuleitungen zum Verbinden eines Schrittmachers mit einem Herzen vorgeschlagen, doch gi bt es bis jetzt keine befriedigende Lösung der seit langem bestehenden Aufgabe, eine genügend zuverlässige elektrische Zuleitungsanordnung zu schaffen, wie sie bei einem in einem Abstand vom Herzen eingepflanzten Schrittmacher benötigt wird. While there have been various improvements in electrical over time Leads for connecting a pacemaker to a heart have been proposed, however So far there has been no satisfactory solution to the long-standing problem to create a sufficiently reliable electrical lead arrangement like them is needed with a pacemaker implanted at a distance from the heart.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Zuleitung der genannten Art zu schaffen, bei der die vorstehend genannten Nachteile der bis jetzt bekannten Zuleitungen vermieden sind. The invention is based on the object of a supply line of the aforementioned Art to create in which the aforementioned disadvantages of the heretofore known Supply lines are avoided.

Zur Lösung dieser Aufgabe ist durch die Erfindung -eine z.B. in den menschlichen Körper einpflanzbare elektrische Zuleitung geschaffen worden, zu der eine sich über eine vorbestimmte Länge erstreckende, schraubenlinienförmig gewickelte Leiteranordnung von gleichbleibendem Durchmesser gehört, die sich über den größten Teil der Länge der Zuleitung erstreckt, ferner ein schraubenlinienförmig gewickeltes Element von größerem Durchmesser, das geeignet ist, einen Kontaktstift eines Schrittmachers oder eines anderen Teils einer elektrischen Einrichtung an einem Endabschnitt der Zuleitung mechanisch zu erfassen, sowie eine Übergangszone, die einen allmählichen Übergang zwischen dem gleichmäßigen kleinen Durchmesser des Hauptteils der Zuleitung und dem einen größeren Durchmesser aufweisenden Endabschnitt der kontinuierlich gewickelten Drahtschraube herstellt, wobei die Länge der Übergangszone größer ist als das Zehnfache des Unterschiedes zwischen den beiden Radien der genannten Abschnitte. To solve this problem is by the invention -ein for example in the human body implantable electrical lead has been created to the a helically wound one extending over a predetermined length Conductor arrangement of constant diameter is one that extends across the largest Part of the length of the lead extends, also a helically wound Larger diameter element suitable for a pacemaker contact pin or another part of an electrical device at an end portion of the Mechanically grasp supply line, as well as a transition zone, which is a gradual crossing between the uniform small diameter of the main part of the lead and the larger diameter end portion of the continuously wound Manufactures wire screw, the length of the transition zone is greater than ten times the difference between the two radii of the sections mentioned.

Bei bestimmten Ausführtingsformen der Erfindung sind mehrere parallel verlaufende Drähte so geformt, daß sie sich längs einer Schraubenlinie erstrecken, und die Zuleitung ist mit einer isolierenden Hülle versehen.In certain embodiments of the invention, several are in parallel running wires shaped so that they extend along a helical line, and the lead is provided with an insulating sheath.

Die Erfindung und vorteilhafte Einzelheiten der Erfindung werden im folgenden anhand schematischer Zeichnungen an Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigt: Fig. 1 eine schematische perspektivische Darstellung eines Schrittmachers mit einer mit ihm lösbar verbundenen elektrischen Zuleitung; Fig. 2 einen verkürzten, vergrößerten Längsschnitt durch-drei Abschnitte der elektrischen Zuleitung; Fig. 3, 4, 5, 6 und 8 jeweils in einem axialen Teilschnitt eine abgeänderte Ausführungsform eines bestimmten Teils der elektrischen Zuleitung nach Fig. 2; und Fig. 7 eine teilweise als Längsschnitt gezeichnete Seitenansicht einer Vorrichtung zum Handhaben einer elektrischen Zuleitung. The invention and advantageous details of the invention will become explained in more detail below with reference to schematic drawings of exemplary embodiments. It shows: FIG. 1 a schematic perspective illustration of a pacemaker with an electrical lead detachably connected to it; Fig. 2 is a shortened, enlarged longitudinal section through three sections of the electrical supply line; Fig. 3, 4, 5, 6 and 8, each in an axial partial section, a modified embodiment a certain part of the electrical supply line according to FIG. 2; and Fig. 7 shows a partial Side view, drawn as a longitudinal section, of a device for handling a electrical supply line.

In Fig. 1 ist ein Herzschrittmacher 10 dargestellt, der in die Thoraxregion eingepflanzt werden kann und mit einer flexiblen elektrischen Zuleitung bzw. einem endokardialen Katheter 11 versehen ist, zu dem ein Signalverarbeitungsabschnitt 12 gehört, der sich in das Herz einführen läßt und dazu dient, elektrische Signale dem Herzen zuzuführen und/oder vom Herzen abzuleiten. Das andere Ende der elektrischen Zuleitung 11 wird durch einen abnehmbaren Verbindungsabschnitt 13 gebildet, der dem-Herzschrittmacher 10 zugeordnet ist. In Fig. 1, a cardiac pacemaker 10 is shown, which is in the thoracic region can be planted and with a flexible electrical lead or a endocardial catheter 11 is provided to which a signal processing section 12, which can be inserted into the heart and is used to generate electrical signals to the heart and / or to derive from the heart. The other end of the electric Feed line 11 is formed by a detachable connecting portion 13, the the pacemaker 10 is assigned.

Gemäß Fig. 2 ist eine Wand 21 des Schrittmachers 10 mit einer elektrischen Buchse oder Fassung 27 versehen, die einen elektrischen Kontaktstift 22 aufnimmt, welcher aus dem endokardialen Katheter 11 herausragt und zum Weiterleiten der betreffenden elektrischen Signale dient. According to FIG. 2, a wall 21 of the pacemaker 10 is provided with an electrical Socket or socket 27 which receives an electrical contact pin 22, which protrudes from the endocardial catheter 11 and for forwarding the relevant electrical signals are used.

Eine einen größeren Durchmesser aufweisende Zone 23 eines schraubenlinienförmig gewickelten Elements mit einem Innendurchmesser von etwa 1,52 mm und einem Außendurchmesser von etwa 2,0 mm umschließt mit engem Sitz einen Zuleitungsabschnitt des Kontaktstiftes 22, dessen Durchmesser etwa 1,47 mm beträgt. Das schraubenlinienförmig gewickelte Element wird dadurch hergestellt, daß zwei parallele Drähte, von denen jeder einen Durchmesser von etwa 0,254 mm hat, schraubenlinienförmig auf einen Dorn gewickelt wird, der im Bereich des dickeren Abschnitts einen Durchmesser von etwa 1,52 mm hat, so daß je Zentimeter etwa 20 Doppelwindungen vorhanden sind, was etwa 40 Drahtwindungen je Zentimeter entspricht.A larger diameter zone 23 of a helical shape wound element with an inside diameter of about 1.52 mm and an outside diameter of about 2.0 mm encloses a feed section of the contact pin with a tight fit 22, the diameter of which is about 1.47 mm. The helically wound Element is made by having two parallel wires, each of which is one Has a diameter of about 0.254 mm, wound helically on a mandrel is, which in the area of the thicker section has a diameter of about 1.52 mm has, so that there are about 20 double turns per centimeter, which is about 40 turns of wire per centimeter.

Line dünne Buchse 24 aus Titan mit einer Wandstärke von etwa 0,127 mm umschließt den einen größeren Durchmesser aufweisenden Teil der Drahtschraube über eine Länge von etwa 4,3 mm. Die Buchse 24 hat eine glatte Oberfläche, die es besser als die Außenfläche des Abschnitts 23 der Doppeldrahtwendel ermöglicht, nach innen ragende Vorsprünge zu erzeugen. Line thin bushing 24 made of titanium with a wall thickness of about 0.127 mm encloses the part of the wire screw having a larger diameter over a length of about 4.3 mm. The socket 24 has a smooth surface that it allows better than the outer surface of the section 23 of the double wire helix, according to to produce protrusions protruding from the inside.

Von besonderer Bedeutung ist die Tatsache, daß der Kontaktstift 22 an seinem dünneren Teil mit einer Ringnut 31 und in einem Längsabstand davon mit einer weiteren Ringnut 32 versehen ist. Die durch die Buchse 24 und den Abschnitt 23 der Doppeldrahtschraube gebildete Baugruppe kann in eine Drehbank eingespannt und gedreht werden, um an dieser Baugruppe nach innen ragende Vorsprünge 41 und 42 auszubilden, die nachgiebig sind, um das Einführen des Kontaktstiftes 22 bei der Herstellung der Zuleitung zu ermöglichen, die jedoch danach den Kontaktstift in dem verdickten Teil 23 der Doppeldrahtschraube so fest verankern, daß es nicht erforderlich ist, eine Lötverbindung zwischen der Drahtschraube oder Doppelwendel und dem Kontaktstift herzustellen. Somit greifen die Vorsprünge 41 und 42 normalerweise fest in die Ringnuten 31 und 32 ein, um eine dauerhafte elektrische Verbindung herzustellen, die sogar noch zuverlässiger ist als eine gelötete Verbindung. Of particular importance is the fact that the contact pin 22 at its thinner part with an annular groove 31 and at a longitudinal distance therefrom another annular groove 32 is provided. The through the bushing 24 and the section 23 assembly formed by the twin wire screw can be clamped in a lathe and rotated to protrude inwardly on this assembly 41 and 42 to form, which are resilient to the insertion of the contact pin 22 at to enable the production of the lead, however, afterwards the contact pin in anchor the thickened part 23 of the twin wire screw so firmly that that it is not necessary to make a soldered connection between the wire screw or Produce double helix and the contact pin. Thus, the protrusions 41 engage and 42 normally firmly in the annular grooves 31 and 32 for a permanent electrical Establish connection that is even more reliable than a soldered connection.

Diese Verbindungs- bzw. Verriegelungskonstruktion stellt einen bemerkenswerten Fortschritt gegenüber gelöteten Verbindungen zwischen einer Drahtwendel und einem Kontaktstift dar. Es bestehen Gründe für die Annahme, daß implantierte gelötete Verbindungen, bei denen ungeeignete Kombinationen von Metallverbindungen vorhanden sind, im Bereich einer implantierten elektrischen Leitung früher oder später einer Korrosion ausgesetzt sind. This interlocking construction is remarkable Advancement over soldered connections between a wire helix and a Contact pin. There are reasons to believe that implanted soldered Connections in which unsuitable combinations of metal compounds are present are, sooner or later one in the area of an implanted electrical lead Are exposed to corrosion.

Zu der Zuleitung 11 gehört gemäß Fig. 2 ein isolierender Griffabschnftt 43. Dieser Griffabschnitt besteht aus einem solchen Elastomermaterial, daß sich jede von mehreren Verankerungsrippen 44 in eine einen etwas kleineren Innendurchmesser aufweisende, mechanisch zur Wirkung kommende Öffnung 45 in einer Wand 21 des Schrittmachers 10 hineindrücken läßt, um die Zuleitung fest mit dem Schrittmacher zu verbinden. Diese Verankerung der Zuleitung an dem Schrittmacher kann durch eine Klemmschraube oder dergleichen ergänzt werden. According to FIG. 2, the supply line 11 includes an insulating grip section 43. This grip section consists of such an elastomeric material that each of a plurality of anchoring ribs 44 into a slightly smaller inner diameter having, mechanically coming into effect opening 45 in a wall 21 of the pacemaker 10 can be pressed in to firmly connect the lead to the pacemaker. The lead can be anchored to the pacemaker by means of a clamping screw or the like can be added.

Die Zuleitung 11 hat über den größten Teil ihrer Länge, d.h. längs eines normalen Abschnitts 51, einen gleichmäßigen Durchmesser. Der größte Teil der beschriebenen Ausführungsforn einer Doppeldrahtwendel hat innerhalb des normalen Abschnitts'51 einen Außendurchmesser von etwa 1,0 mm und einen Innendurchmesser von etwa 0,51 mm. The lead 11 has over most of its length, i.e. longitudinally of a normal section 51, a uniform diameter. Most of the described Ausführungsforn a double wire helix has within the normal Section 51 has an outer diameter of about 1.0 mm and an inner diameter of about 0.51 mm.

Die Wendel besteht aus elektrisch leitendem, federnden Draht mit einem Durchmesser von etwa 0,254 mm, und sie wird vorzugsweise durch schraubenlinienförmigea Wickeln zweier paralleler Drähte hergestellt. Bei einer weniger bevorzugten abgeänderten Ausführungsform, die in Fig. 5 schematisch dargestellt ist, ist nur ein einziger Draht vorhanden. Gemäß Fig. 4 kann die Wendel auch aus drei parallelen Drähten bestehen, oder es können Drähte in einer solchen Anzahl vorhanden sein, daß sie im Bereich des normalen Abschnitts 51 nur einen Winkelbereich von-etwa 900 überdecken. Ein Vorteil der Verwendung mehrerer Drähte bei der Wendel besteht darin, daß die Aufrechterhaltung der elektrischen Leitfähigkeit so lange gewährleistet ist, wie auch nur einer der Drähte unbeschädigt geblieben ist.The coil consists of electrically conductive, resilient wire with a Diameter of about 0.254 mm, and it is preferably defined by helical a Wrap made of two parallel wires. With one less preferred modified embodiment shown schematically in FIG there is only a single wire. According to FIG. 4, the helix can also be made from There may be three parallel wires, or there may be wires in such a number be present that they only have an angular range in the region of the normal section 51 cover from-about 900. An advantage of using multiple wires on the helix consists in maintaining electrical conductivity for so long it is guaranteed that only one of the wires has remained undamaged.

Die tbergangszone 61 zwischen dem normalen Abschnitt 51 und dem- verdickten Abschnitt 23 ist von besonderer Bedeutung. Wie erwähnt, hat der normale Abschnitt einen Außendurchmesser von etwa 1,0 mm, während der Außendurchmesser des-verdickten Abschnitts etwa 2,0 mm beträgt. The transition zone 61 between the normal section 51 and the thickened section 23 is of particular importance. As mentioned, the normal one has Section has an outside diameter of about 1.0 mm, while the outside diameter is des-thickened Section is about 2.0 mm.

Daher betragen die Radien der Abschnitte 21 und 23 etwa 0,51 mm bzw. etwa 1,0 mm. Somit ist zwischen den Radien der Abschnitte 51 und 23 ein Unterschied von rund 0,5 mm vorhanden. Ferner ist besonders zu bemerken, daß die Länge der tibergangszone 61 um mehr als das Zehnfache größer ist als der Unterschied zwischen den Radien des verdickten Abschnitts und des normalen Abschnitts der Drahtwendel. Es ist erwünscht, daß die Vbergangszone 61 anstelle einer Länge von etwa 5,1 mm als Mindestwert bei einem Unterschied von etwa 0,5 mm zwischen den beiden Radien eineLänge von etwa 7,6 bis etwa 10,2 mm aufweist.Therefore, the radii of sections 21 and 23 are about 0.51 mm and about 1.0 mm. Thus, there is a difference between the radii of the sections 51 and 23 of around 0.5 mm available. It should also be noted that the length of the transition zone 61 is more than ten times larger than the difference between the radii the thickened portion and the normal portion of the wire coil. It is desirable that the transition zone 61 instead of a length of about 5.1 mm as a minimum value with a difference of about 0.5 mm between the two radii a length of about 7.6 to about 10.2 mm.

Eine solche Ubergangszone von erheblicher Länge ermöglicht eine leichtere Herstellung der Drahtwendel, und von besonderer Bedeutung ist hierbei die Tatsache, daß bei der fertigen Drahtwendel der Übergangsabschnitt sehr betriebssicher ist, so daß nicht die Gefahr eines Brechens der Drahtwendel an der Ubergangszone oder in ihrer Nähe besteht.Such a transition zone of considerable length enables a lighter one Manufacture of the wire helix, and of particular importance here is the fact that the transition section of the finished wire helix is very reliable, so that there is no risk of breaking the wire helix at the transition zone or exists in their vicinity.

Gemäß Fig. 2 ist die Drahtwendel über ihre ganze Länge durch einen isolierenden Schlauch 71 geschützt, der zweckmäßig aus einem organischen Polymerisat besteht, und dessen Außenfläche sich gegenüber den Körperflüssigkeiten im Implantationsraum chemisch neutral verhält. Der Schlauch 71 kann aus Polyäthylen, Polydimethylsiloxan oder einem anderen implantierbaren Kunststoff oder Elastomermaterial bestehen. According to Fig. 2, the wire coil is over its entire length by a insulating hose 71 protected, the appropriately from an organic Polymer is, and its outer surface is opposite to the body fluids is chemically neutral in the implantation room. The hose 71 can be made of polyethylene, Polydimethylsiloxane or any other implantable plastic or elastomeric material exist.

An dem in das Herz einzupflanzenden Ende der elektrischen Zuleitung erstrecken sich die beiden Drähte der Wendel längs der NIittelachse der Zuleitung, wie es in Fig. 2 gezeigt ist, und gemäß Fig. 3 sind die freien Enden der Drähte in einen kugelförmigen-Knopf 83 eingeschweißt, der mit Platin plattiert ist, um einen zuverlässigeren elektrischen Kontakt mit den Herznerven zu gewährleisten. At the end of the electrical lead to be implanted in the heart the two wires of the helix extend along the central axis of the supply line, as shown in Fig. 2 and as shown in Fig. 3 are the free ends of the wires welded into a spherical button 83 which is plated with platinum to ensure more reliable electrical contact with the heart nerves.

Der Aufbau der in Berührung mit den Herznerven zu bringenden Baugruppe 82 ist insbesondere aus Fig. 3 ersichtlich.The structure of the assembly to be brought into contact with the cardiac nerves 82 can be seen in particular from FIG. 3.

Die Baugruppe, zu der die elektrisch leitende Drahtwendel mit dem verdickten Abschnitt 23, der Übergangszone 61 und dem normalen Abschnitt 51 sowie der Herznervenkontakt 82 gehören, wird hier als "Zuleitung" bezeichnet, um sie von den elektrisch isolierenden ~eilen zu unterscheiden, zu denen z.B. der Griff 43, der Schlauch 71 und eine Kappe 84 gehören, welche insgesamt als die Umhüllung der Zuleitung 11 bezeichnet werden. The assembly to which the electrically conductive wire coil with the thickened section 23, the transition zone 61 and the normal section 51 as well the cardiac nerve contact 82 is referred to herein as a "lead" to it from to distinguish between the electrically insulating parts, to which e.g. the handle 43, the hose 71 and a cap 84, which as a whole act as the casing of the Lead 11 are designated.

Zur Herstellung einer festen Verbindung zwischen der Drahtwendel 64 und dem Kontaktstift 22 erweist es sich als besonders vorteilhaft, die nach innen ragenden kreisrunden Vorsprünge 41 und 42 vorzusehen, die in die beschriebenen Ringnuten 51 und 32 eingreifen. Jedoch zeigt Fig. 6 eine andere Ausführungsform, bei der ein elastisch verformbarer Vorsprung 141 so angeordnet ist, daß er mit einer Aussparung 131 des Kontaktstiftes 122 zusammenarbeitet. Bei der Ausführungsform nach Fig. 6 ist keine der Buchse 24 nach Fig 2 entsprechende Verstärkung vorhanden. To create a permanent connection between the wire helix 64 and the contact pin 22, it proves to be particularly advantageous, the inward to provide protruding circular projections 41 and 42, which in the ring grooves described 51 and 32 intervene. However, Fig. 6 shows another embodiment in which a elastically deformable projection 141 is arranged so that it is provided with a recess 131 of the contact pin 122 cooperates. In the embodiment according to FIG. 6 there is no reinforcement corresponding to the socket 24 according to FIG.

Wie in Fig. 8 schematisch gezeigt, ist es möglich, einen Herzkontakt 182 auf ähnliche Weise an der Drahtwendel zu befestigen, wie der Kontaktstift 22 am anderen Ende befestigt ist. Zu dem Kontakt 182 gehört ein Stift 189, der in die Öffnung der Drahtwendel paßt. An dem in das Herz einzupflanzenden Ende der Zuleitung ist ein Ringteil bzw. eine Buchse 172 vorhanden, die zwei durch einen axialen Abstand getrennte, nach innen ragende Vorsprünge 185 und 186 aufweist, welche nachgiebig in Ringnuten 187 und 188 des Stiftes 189 verankert sind. Eine aus aufplattiertem Platin bestehende Oberfläche 183 des Herzkontaktes 132 überträgt die elektrischen Signale von dem normalen Abschnitt 51 der Drahtwendel aus zu der dafür in Frage kommenden Nervenzone des Herzens. Ferner ist eine isolierende Kappe 184 vorhanden, die aus dem gleichen Werkstoff bestehen kann wie der isolierende Schlauch. As shown schematically in FIG. 8, it is possible to have a heart contact 182 to be attached to the wire helix in a similar manner as the contact pin 22 attached to the other end. The contact 182 includes a pin 189 which is inserted into the Opening of the wire coil fits. At the end of the lead to be implanted in the heart there is a ring member or socket 172, the two by an axial distance has separate, inwardly extending projections 185 and 186 which are resilient are anchored in annular grooves 187 and 188 of the pin 189. One made of plated Existing platinum surface 183 of the heart contact 132 transmits the electrical Signals from the normal section 51 of the wire helix to the one in question coming nerve zone of the heart. There is also an insulating cap 184, which can consist of the same material as the insulating hose.

Um eine ausreichende Flexibilität der implantierten Zuleitung zu gewährleisten und gleichzeitig während des operativen Eingriffs mindestens bestimmte Abschnitte der Zuleitung stärker zu versteifen, läßt sich eine abnehmbare Handhabungsvorrichtung durch eine axiale Bohrung des Kontaktstiftes 22 hindurch in die Zuleitung einführen. In order to have sufficient flexibility of the implanted lead ensure and at the same time at least certain ones during the surgical procedure To stiffen sections of the supply line more, a removable handling device can be used insert through an axial bore of the contact pin 22 into the supply line.

Eine solche Handhabungsvorrichtung 370 ist in Fig. 7 schematisch dargestellt; zu dieser Vorrichtung gehört eine Handhabe 374 am äußeren Ende eines Versteifungsdrahtes 371 mit einem Durchmesser von etwa 0,46 mm, der in die einen Durchmesser von etwa 0,5 mm aufweisende axiale Bohrung des Kontaktstiftes 22 und den sich daran anschließenden Kanal des normalen Abschnitts 51 der Drahtwendel 64 paßt.Such a handling device 370 is shown schematically in FIG. 7; this device includes a handle 374 on the outer end of a stiffening wire 371 with a diameter of about 0.46 mm, which in the a diameter of about 0.5 mm having axial bore of the contact pin 22 and the adjoining it Channel of the normal section 51 of the wire coil 64 fits.

an kann verschiedene Handhabungsvorrichtungen mit Versteifungsdrähten von unterschiedlicher Länge vorsehen, um den Bedürfnissen des Chirurgen zu entsprechen. Wenn eine größere Steifigkeit der Zuleitung nur in der Nähe des verdickten Abschnitts 23 erforderlich ist, z.B. beim Einführen der Zuleitung durch eine sie eng umschließende Region des Körpers, kann die Handhabungsvorrichtung mit einem entsprechend kurzen Versteifungsdraht versehen sein.Various handling devices with stiffening wires can be connected to of varying lengths to suit the surgeon's needs. If a greater rigidity of the lead only in the vicinity of the thickened section 23 is required, e.g. when inserting the supply line through a tightly enclosing one Region of the body, the handling device can be appropriately short Be provided with stiffening wire.

Soll der Herznervenkontakt 82 in eine schwer zu erreichende Lage vorgeschoben werden, kann man eine Handhabungsvorrichtung benutzen, bei der sich der Versteifungsdraht über die ganze Länge der hohlen Drahtwendel erstreckt. Jede solche Handhabungsvorrichtung, die zwar dem Chirurgen seine Arbeit erleichtert, muß vor dem Anschließen der Zuleitung an den Herzschrittmacher entfernt werden.Should the cardiac nerve contact 82 be advanced into a difficult-to-reach position you can use a handling device in which the stiffening wire extends over the entire length of the hollow wire helix. Any such handling device which makes the surgeon's work easier, must be done before connecting the lead to be removed from the pacemaker.

Die implantierbare Zuleitung nach der Erfindung bietet wichtige Vorteile. Das Vorhandensein von zwei Drähten, aus denen sich die Drahtwendel zusammensetzt, bietet einen zusätzlichen Schutz für den Fall des Brechens einer der Drähte. Außerdem führt jeder zusätzliche Draht zu einer Steigerung der Steifigkeit der Zuleitung. Der tbergangsabschnitt 61 hat eine ausreichende Länge, so daß an dieser Stelle eine geringere Gefahr des Auftretens von Brüchen besteht. Der verdickte Abschnitt 23 hat einen solchen Innendurchmesser, daß er einen Kontaktstift aufnehmen kann, der eine axiale Bohrung zum Einführen des Versteifungsdrahtes der Handhabungsvorrichtung aufweist. Der elektrische Kontakt und die mechanische Verbindung zwischen den Ringnuten des Kontaktstiftes und den damit zusammenarbeitenden, nach innen ragenden Vorsprüngen der Drahtwendel bieten die bei einem elektrischen Herzschrittmacher erforderliche Betriebssicherheit. The implantable lead according to the invention offers important advantages. The presence of two wires that make up the wire helix, provides additional protection in the event that one of the wires breaks. aside from that Each additional wire leads to an increase in the rigidity of the lead. The transition section 61 has a sufficient length so that at this point a there is less risk of fractures occurring. The thickened section 23 has such an inside diameter that it can accommodate a contact pin that an axial bore for inserting the stiffening wire of the handling device having. The electrical contact and the mechanical connection between the ring grooves of the contact pin and the cooperating, inwardly protruding projections the wire helix provide what is required for an electrical pacemaker Operational safety.

Ansprüche: PClaims: P

Claims

ANSPRt CHE Electrical arrangement for use as a prosthesis, which is at least surgically implanted a lead in a patient's body is used to generate electrical signals between end or connection sections of the supply line to be transmitted, the connection sections as signal processing section or are designed as a section to be assigned to an electrical device, by the fact that a predetermined length, helically wound coil (64) made of at least one electrically conductive Metal wire is present that the metal wire has a predetermined resilience has, so that the helix from the helically wound wire can bend repeatedly while reducing the risk of breakage, and that it is possible is to give the helix a different shape by hand over its entire length, like this that it extends within the body along a predetermined path that the normal diameter of the helix over the entire length of a normal section (51) is uniform, which extends over most of the length of the helix between their end sections (12, 13) that extend through the entire normal section an axial opening of generally uniform diameter extends that one of the end sections (13) of the helically wound coil (64) has an enlarged axial opening, since the helix has a section in the area of this end section (23) of larger diameter that between the section with the normal Diameter and the section (23) with the enlarged diameter a transition zone (61) longer than ten times the difference between the radii of the normal diameter section and the section with the enlarged diameter, that over the entire length of the transition zone the diameter the helix of the enlarged diameter in the area of said end section to the diameter of the normal section that an insulating sheath merges (71) the coil over most of its length on its outside against one electrical contact with their environment protects, and that provided with the cover Helix is suitable to be used as an electrical lead.

2. Electrical arrangement according to claim 1, characterized in that g e k e n n z e i c h n e t X that an elastically yielding anchoring device is available, the axial displacements between the fully inserted contact pin (22) and the wire of the enlarged diameter portion (23) of FIG Helix (64) limited to a minimum.

3. Electrical arrangement according to claim 2, characterized g e k e n n z e i c h n e t that several elastically yielding circular projections (41, 42) opposite the inner wall of the enlarged diameter portion (23) of the helical helix (64) protrude inward and in through an axial Engage spaced apart annular grooves (31, 32) of the contact pin (22).

4. Electrical arrangement according to claim 1, characterized in that g e k e n n z e i c h n e t that the helically wound coil (64) consists of several composed of parallel wires.

5. Electrical arrangement according to claim 4, characterized in that g e k e n n z e i n e t that there are two parallel wires.

6. Electrical arrangement according to claim 1, characterized in that g e k e n n z e i c h n e t that there is a handling device (370) in the contact pin (22) assigned The end (23) of the supply line (11) can be inserted to to make it easier for a surgeon to arrange the lead so that it runs lengthways the desired path.

7. Sheet metal arrangement according to ~ claim 1, characterized g e k e n n z e i c h n e t that a thin-walled tube (24) made of metal has an end section (23) the helical coil (64) surrounds, and that the inwardly protruding circular projections (41, 42) together through the tube made of metal and that of it enclosed part of the coil are formed.

8. Electrical arrangement according to claim 1, characterized g e k e n n z e i c h n e t that one is arranged at a signal processing end (12) of the supply line (11) Contact (83; 182) is plated with platinum for a more reliable electrical assignment to ensure a nerve zone.