DE19860304B4 - Anastomotic system consisting of a resorbable anastomosis protection - Google Patents

Anastomotic system consisting of a resorbable anastomosis protection Download PDF

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Abstract

Anastomosesystem, bestehend aus
– einem resorbierbaren Anastomosenschutz (1), mit einem über Nerven- oder Gefäßenden schiebbaren Röhrchen (2), an dessen Außenseite (3) mindestens ein Halteflügel (4, 6) befestigt ist, und
– einer Einführeinrichtung (30) mit einem Hilfsröhrchen (32), das länger als das Röhrchen (2) des Anastomosenschutzes (1) ist und durch das Röhrchen (2) des Anastomosenschutzes (1) schiebbar ist und durch dessen Innenraum ein Faden (34) geführt ist, der an beiden Stirnseiten des Hilfsröhrchens (32) hervortritt und an einem seiner Enden zu einer Schlinge (36) geformt ist.
Anastomotic system consisting of
- An absorbable anastomosis (1), with a slide over nerve or vessel ends tube (2), on the outside (3) at least one retaining wing (4, 6) is attached, and
- An insertion device (30) with an auxiliary tube (32) which is longer than the tube (2) of the Anastomosenschutzes (1) and by the tube (2) of the Anastomosenschutzes (1) is slidable and through the interior of which a thread (34) is guided, which protrudes on both end sides of the auxiliary tube (32) and is formed at one of its ends to a loop (36).

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Description

Die Erfindung betrifft ein Anastomosesystem, bestehend aus einem resorbierbaren Anastomosenschutz mit einem über Nerven- oder Gefäßenden schiebbaren Röhrchen, an dessen Außenseite mindestens ein Halteflügel befestigt ist.The The invention relates to an anastomosis system consisting of a resorbable Anastomosis with an over Slidable nerve or vessel ends Tube, on the outside at least a holding wing is attached.

Unter einer Anastomose versteht man eine Operationstechnik, bei der zwei getrennte Organenden zusammengefügt werden, um wieder ein funktionsfähiges Organ zu bilden. Auch das Operationsergebnis wird als Anastomose bezeichnet. Anastomosen werden in der Regel dann angewendet, wenn ein Organsegment entfernt wurde und die beiden dadurch erzeugten Enden oder Stümpfe des Restorgans wieder miteinander verbunden werden sollen oder wenn ein durchtrenntes Organ wieder funktionsfähig gemacht werden soll. Sie spielen zum Beispiel in der Darmchirurgie, in der Gefäßchirurgie und in der Nervenchirurgie eine Rolle.Under Anastomosis is an operative technique in which two assembled separate organ ends to be functional again To form organ. Also, the surgical result is called anastomosis designated. Anastomoses are usually used when one organ segment was removed and the two generated thereby Ends or stumps of the rest organ should be reconnected or if a severed organ should be made functional again. she play for example in the intestine surgery, in the vascular surgery and in nerve surgery.

Da Nerven- oder Gefäßenden, die mit Hilfe einer Anastomose miteinander verbunden werden sollen, oftmals eine geringe Größe haben, ist für eine solche Operation besonderes Geschick erforderlich. Auch muß darauf geachtet werden, Verletzungen an den dünnen Organenden zu vermeiden und einen sicheren Heilungsprozeß zu gewährleisten.There Nerve or vessel ends, to be connected by an anastomosis, often small in size, is for such an operation requires special skill. Also must be on it Care should be taken to avoid injury to the thin organ ends and to ensure a safe healing process.

Aus der US 5 586 987 A ist ein resorbierbarer Anastomosenschutz mit einem über Gefäßenden schiebbaren Röhrchen bekannt. An der Außenseite des Röhrchens ist ein Halteflügel befestigt.From the US 5 586 987 A is a resorbable anastomosis with a vascular end pushable tube known. On the outside of the tube, a holding wing is attached.

In der US 4 586 504 ist ein flexibles, inelastisches Material beschrieben, das zum Herstellen einer Anastomose von Nervenenden durch Umschlagen um die zu behandelnde Stelle gelegt wird.In the US 4,586,504 For example, a flexible, inelastic material is described which is applied to make an anastomosis of nerve endings by wrapping around the site to be treated.

Die US 4 267 842 zeigt eine Vorrichtung zum Verbinden von Arterien oder ähnlichem, die aus einem inneren Rohr und einer dieses umgebenden hülsenartigen Greifeinrichtung besteht.The US 4,267,842 shows a device for connecting arteries or the like, which consists of an inner tube and a surrounding sleeve-like gripping device.

Die US 4 883 618 offenbart eine Vorrichtung zur Reparatur von Nerven, die eine zwei zu verbindende Nervenenden umgebende Einrichtung aufweist. Diese Einrichtung ist zweiteilig oder enthält einen längs aufklappbaren Deckel, so daß sie seitlich auf den zu behandelnden Nervenbereich aufgeschoben werden kann.The US 4,883,618 discloses a device for repairing nerves comprising a device surrounding two nerve endings to be connected. This device is in two parts or contains a longitudinally hinged lid, so that it can be pushed laterally onto the nerve area to be treated.

Eine in Längsrichtung aufklappbare Kupplungseinrichtung für Gefäße ist aus der US 3456 965 bekannt. Eine ähnliche Einrichtung zeigt die US 4 573 471 .A longitudinally hinged coupling device for vessels is from the US 3,456,965 known. A similar device shows the U.S. 4,573,471 ,

Aus der US 4 881 939 ist eine implantierbare Vorrichtung mit einem schraubenartigen aufblasbaren Körper bekannt, mit dessen Hilfe ein Organ, wie z.B. ein Nervenstrang oder ein Blutgefäß, mit Druck beaufschlagt werden kann.From the U.S. 4,881,939 There is known an implantable device with a helical inflatable body, by means of which an organ, such as a nerve cord or a blood vessel, can be pressurized.

Die US 4 778 467 beschreibt ein längsgeschlitztes Röhrchen und ähnliche Einrichtungen mit variablem Durchmesser, das bei der Regeneration von Nerven verwendet wird.The US 4,778,467 describes a longitudinally slotted tube and similar variable diameter devices used in the regeneration of nerves.

In der Druckschrift Rosen J M, Kaplan E N, Jewett D L, Daniels J R: "Fascicular Sutureless and Suture Repair of the Peripheral Nerves", in: Orthopaedic Review Vol. VIII, No. 4, April 1979, S. 85–92 schließlich wird eine Nervenanastomose mit Hilfe einer Membran beschrieben, die um die zu verbindenden Nervenenden umgeschlagen wird.In in the book Rosen J M, Kaplan E N, Jewett D L, Daniels J R: "Fascicular Sutureless and Suture Repair of Peripheral Nerves ", in: Orthopedic Review Vol. VIII, No. 4, April 1979, pp. 85-92 a nerve anastomosis using a membrane described to the nerve endings to be connected is turned over.

Der aus der US 5 586 987 A bekannte Anastomosenschutz ist speziell für Gefäßanastomosen eingerichtet. Zum Einsetzen des Röhrchens wird ein Gefäßende ganz durch das Röhrchen hindurch geschoben und danach umgestülpt. Anschließend wird das andere Gefäßende gedehnt und über das umgestülpte Ende geschoben. Diese Operationstechnik ist für Nervenanastomosen ungeeignet.The from the US 5 586 987 A known anastomosis protection is specially designed for vascular anastomoses. To insert the tube, a vessel end is pushed completely through the tube and then everted. Subsequently, the other end of the vessel is stretched and pushed over the everted end. This surgical technique is unsuitable for nerve anastomoses.

Die anderen genannten Druckschriften zeigen Strukturen, die von der Seite her zugänglich sind (und die zu diesem Zweck beispielsweise zwei zusammenfügbare Teile oder einen Längsschlitz haben oder von der Seite her über die Operationsstelle gelegt werden können), wozu aber eine relativ großflächige Freipräparation des Anastomosengebiets erforderlich ist. In allen Fällen ist das Anlegen des Anastomosenschutzes aufwendig und erfordert vom Operateur sehr großes Geschick.The Other cited documents show structures that are derived from the Accessible from the side are (and for this purpose, for example, two joinable parts or a longitudinal slot have or from the side over the surgical site can be laid), but what a relative large-scale free preparation the anastomotic area is required. In all cases the application of anastomosis protection consuming and requires the surgeon very big Skill.

Es ist Aufgabe der Erfindung, eine Möglichkeit zu schaffen, um das Erstellen von Anastomosen in der Nervenchirurgie und in der Gefäßchirurgie zu erleichtern.It It is an object of the invention to provide a way to the Creating anastomoses in nerve surgery and vascular surgery to facilitate.

Diese Aufgabe wird gelöst durch ein Anatomosesystem mit den Merkmalen des Anspruchs 1, das einen resorbierbaren Anastomosenschutz (wie er im Prinzip aus der US 5 586 987 A bekannt ist) und eine Einführeinrichtung enthält. Vorteilhafte Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen.This object is achieved by an anatomy system with the features of claim 1, which has a resorbable anastomosis protection (as in principle from the US 5 586 987 A is known) and contains an insertion device. Advantageous embodiments emerge from the subclaims.

Das erfindungsgemäße Anastomosesystem weist einen resorbierbaren Anastomosenschutz mit einem über Nerven- oder Gefäßenden schiebbaren Röhrchen, an dessen Außenseite mindestens ein Halteflügel befestigt ist, und eine Einführeinrichtung mit einem Hilfsröhrchen auf. Das Hilfsröhrchen ist länger als das Röhrchen des Anastomosenschutzes und durch das Röhrchen des Anastomosenschutzes schiebbar. Durch den Innenraum des Hilfsröhrchens ist ein Faden geführt, der an beiden Stirnseiten des Hilfsröhrchens hervortritt und an einem seiner Enden zu einer Schlinge geformt ist. Vorzugsweise ist das Röhrchen des Anastomosenschutzes geschlossenwandig.The anastomosis system according to the invention has an absorbable anastomosis protection with a tube which can be pushed over nerve or vessel ends, on the outer side of which at least one retaining wing is fastened, and an insertion device with an auxiliary tube. The auxiliary tube is longer than the tube of the anastomosis guard and slidable through the tube of the anastomosis guard. Through the interior of the auxiliary tube, a thread is guided, which protrudes at both end faces of the auxiliary tube and is formed at one of its ends to a loop. Preferably, the tube of the anastomosis guard is closed-walled.

Wie mit Hilfe des erfindungsgemäßen Anastomosesystems eine Anastomose ausgeführt werden kann, wird weiter unten ausführlich erläutert. Die Einführeinrichtung stellt eine erhebliche Hilfe dar, um den Anastomosenschutz auf relativ einfache Weise über der Anastomosenstelle zu plazieren. Eine großflächige Freipräparation des Gewebes ist dazu nicht erforderlich.As with the help of the anastomosis system according to the invention performed an anastomosis will be explained in detail below. The introduction device represents a significant help to the anastomosis protection on relative easy way over the anastomotic site. A large-scale free preparation of the tissue is not required.

Das über eine Anastomosenstelle geschobene Röhrchen des Anastomosenschutzes dient als Schutz vor äußeren Einwirkungen. Wenn bei der Anastomose die zugehörigen Nerven- oder Gefäßenden nicht direkt miteinander verbunden werden können, sondern zunächst eine Lücke bestehen bleibt (zum Beispiel um übermäßige Spannungen zu vermeiden), wirkt das über dieser Defektstelle befindliche Röhrchen als Leitschiene für das Wachstum der Organenden, die im Inneren des Röhrchens unbehindert aufeinander zuwachsen können, bis sie sich selbst miteinander verbinden und wieder ein funktionsfähiges Organ entsteht. Wenn die Wandung des Röhrchens geschlossen ist, wird ein Einsprießen von umliegendem Gewebe zuverlässig verhindert. Ferner stoppt das Röhrchen nach der Operation rasch Restblutungen an der Anastomosenstelle.That over one Anastomotic site pushed tubes Anastomosis protection serves as protection against external influences. If at the anastomosis the associated Nerve or vessel ends not can be connected directly to each other, but first one Gap exist remains (for example, excessive tension to avoid), that works over this defect site located tubes as a guide for growth the organ ends, unhindered each other inside the tube can grow until they connect with each other and again a functioning organ arises. If the wall of the tube closed, there will be an injection of surrounding tissue reliable prevented. Furthermore, the tube stops After the operation quickly residual bleeding at the anastomotic site.

Der mindestens eine Halteflügel erleichtert die Handhabbarkeit des Anastomosenschutzes, der an dem Halteflügel sicher zum Beispiel mit einer Pinzette gegriffen und plaziert werden kann. Außerdem kann der Halteflügel die Stabilität des Röhrchens erhöhen, insbesondere wenn es dünnwandig und flexibel ist. Der Halteflügel erleichtert auch das Fixieren des Anastomosenschutzes bei der Operation.Of the at least one retaining wing facilitates the handling of the Anastomosenschutzes on the retaining wings sure to be gripped and placed with tweezers, for example can. In addition, can the retaining wing the stability of the tube increase, especially if it is thin-walled and flexible. The retaining wing also facilitates fixation of the anastomosis guard during surgery.

Bei einer bevorzugten Ausgestaltung ist der Anastomosenschutz aus einem schneidbaren Material gefertigt. In diesem Fall kann das Röhrchen während der Operation leicht auf die benötigte Länge zurechtgeschnitten werden. Auch kann es vorteilhaft sein, wenn sich der oder die Halteflügel bei der Operation in eine besondere Form schneiden oder bei Bedarf abschneiden lassen.at In a preferred embodiment, the anastomosis guard is made of a made of cuttable material. In this case, the tube can during the Operation easily on the needed Length trimmed become. It may also be advantageous if the one or more holding wings at cut the operation into a special shape or cut it off as needed to let.

Vorzugsweise ist der mindestens eine Halteflügel nähbar, d.h. er kann mit einer chirurgischen Nadel durchgestochen werden, um den Halteflügel zum Fixieren des Anastomosenschutzes zum Beispiel mit Einzelknopfnähten am umliegenden Gewebe festzunähen. Wenn der Halteflügel auf diese Weise nähbar ist, sollte die Fadenausreißfestigkeit des verwendeten Materials ausreichend hoch sein. Bei härterem Material läßt sich eine Nähbarkeit durch Öffnungen im Halteflügel erzielen, durch die ein Faden geführt werden kann.Preferably is the at least one holding wing sewed, i.e. he can be punctured with a surgical needle, around the retaining wing to Fixing the anastomosis protection, for example, with single button sutures on Sew on surrounding tissue. If the retaining wing sewable in this way is, the thread tear resistance should be of the material used be sufficiently high. For harder material let yourself a sewability through openings in the holding wing achieve through which a thread can be passed.

Der Innendurchmesser des Röhrchen sollte so gewählt werden, daß das Röhrchen locker um das Gefäß oder den Nerv liegt. Bei Anastomosen, bei denen die Nerven- oder Gefäßenden miteinander vernäht werden, sollte im Innenraum des Röhrchens auch noch ausreichend Platz für die Aufnahme des Nahtmaterials vorhanden sein oder es sollte ausreichend flexibel sein, um seine Form an vorspringendes Nahtmaterial anzupassen.Of the Inner diameter of the tube should be chosen be that tube loosely around the vessel or the Nerve lies. In anastomoses in which the nerve or vessel ends together stitched should be enough in the interior of the tube space for the suture may be present or it should be sufficient be flexible to adapt its shape to projecting suture.

Bei einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist das Röhrchen aus einem Folienstück gebildet, bei dem zwei entgegengesetzte Endbereiche mit den Innenseiten aneinanderliegend zur Ausbildung einer Längsnaht des Röhrchens und eines Halteflügels miteinander verbunden sind. Bei einer anderen Ausgestaltung ist das Röhrchen aus zwei einander gegenüberliegenden Folienstücken gebildet, bei denen an zwei entgegengesetzten Seiten der jeweilige Endbereich der Innenseite des einen Folienstücks an dem gegenüberliegenden Endbereich der Innenseite des anderen Folienstücks zur Ausbildung einer Längsnaht des Röhrchens und eines Halteflügels anliegt und damit verbunden ist. Bei der letzteren Ausgestaltung sind also zwei Halteflügel vorhanden. Die beiden Folienstücke können zunächst separat sein und bei der Herstellung des Anastomosenschutzes übereinander angeordnet werden, oder sie können durch Umfalten einer größeren Folie ausgebildet werden, so daß bei dem fertigen Anastomosenschutz die entsprechende Faltlinie an der Außenkante eines der Halteflügel liegt. Bei beiden Ausgestaltungen sind aneinanderliegende Endbereiche des Folienstücks bzw. der Folienstücke vorzugsweise miteinander verklebt oder verschweißt. Diese Ausgestaltungen sind kostengünstig herstellbar und bewirken eine sichere Befestigung des Halteflügels bzw. der Halteflügel an dem Röhrchen, da der oder die Halteflügel quasi einstückig mit dem Röhrchen ausgebildet sind.at In a preferred embodiment of the invention, the tube is made a piece of film formed in which two opposite end portions with the insides adjacent to each other to form a longitudinal seam of the tube and a holding wing connected to each other. In another embodiment the tube from two opposite ones film pieces formed, in which on two opposite sides of the respective End portion of the inside of the one piece of film on the opposite End portion of the inside of the other piece of film to form a longitudinal seam of the tube and a holding wing is present and connected with it. In the latter embodiment So are two retaining wings available. The two foil pieces can first be separate and in the preparation of Anastomosenschutzes one above the other be arranged, or they can by folding over a larger foil be formed so that at the finished anastomosis the corresponding fold line on the outer edge one of the retaining wings lies. In both embodiments, abutting end portions of the film piece or the foil pieces preferably glued or welded together. These embodiments are economical produced and cause a secure attachment of the holding wing or the retaining wings on the tube, because the one or more holding wings quasi one piece with the tube are formed.

Der Anastomosenschutz besteht aus resorbierbarem Material, damit im Zuge oder nach Ablauf des Heilungsprozesses kein körperfremdes Material zurückbleibt und zu Störungen führen könnte. Vorzugsweise weist der Anastomosenschutz Poly-p-dioxanon auf. Andere vorbekannte resorbierbare Materialien sind ebenfalls verwendbar, zum Beispiel Copolymere aus Glykolid und Lactid.Of the Anastomosis protection consists of resorbable material, so that in Course or after the healing process is not a foreign body Material remains and to disturbances to lead could. Preferably, the anastomotic protection comprises poly-p-dioxanone. Other previously known resorbable materials are also usable for example, copolymers of glycolide and lactide.

Um das Einsetzen des Anastomosenschutzes bei einer Operation zu erleichtern, kann die Einführeinrichtung mit dem Hilfsröhrchen benutzt werden. Das Hilfsröhrchen ist länger als das Röhrchen des Anastomosenschutzes und durch das Röhrchen des Anastomosenschutzes schiebbar. Durch den Innenraum des Hilfsröhrchens ist ein Faden geführt, der an beiden Stirnseiten des Hilfsröhrchens hervortritt und an einem seiner Enden zu einer Schlinge geformt ist. Vorzugsweise ist das Hilfsröhrchen relativ steif oder starr und aus Kunststoff gefertigt. Die Einführeinrichtung erleichtert das Einsetzen des Anastomosenschutzes erheblich; wie sie angewendet wird, geht aus der nachfolgenden Beschreibung der Ausführungsbeispiele hervor.To facilitate the onset of anastomotic protection during surgery, the introducer can be used with the auxiliary tube. The auxiliary tube is longer than the tube of the anastomosis guard and through the tube the Anastomosenschutzes pushed. Through the interior of the auxiliary tube, a thread is guided, which protrudes at both end faces of the auxiliary tube and is formed at one of its ends to a loop. Preferably, the auxiliary tube is relatively rigid or rigid and made of plastic. The introducer greatly facilitates the onset of anastomotic protection; how it is applied will be apparent from the following description of the embodiments.

Im folgenden wird die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert. Die Zeichnungen zeigen inin the Following, the invention will be explained in more detail with reference to embodiments. The Drawings show in

1 eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform eines resorbierbaren Anastomosenschutzes, 1 a perspective view of an embodiment of a resorbable anastomosis,

2 einen Querschnitt durch den Anastomosenschutz gemäß 1, 2 a cross section through the anastomosis according to 1 .

3 einen Querschnitt gemäß 2, in den ein bei der Herstellung verwendetes Metallrohr mit eingezeichnet ist, 3 a cross section according to 2 in which a metal tube used in the manufacture is marked,

4 einen Querschnitt durch eine zweite Ausführungsform eines resorbierbaren Anastomosenschutzes, 4 a cross section through a second embodiment of a resorbable anastomosis protection,

5 eine perspektivische Ansicht einer dritten Ausführungsform eines resorbierbaren Anastomosenschutzes, 5 a perspective view of a third embodiment of a resorbable anastomosis protection,

6 eine perspektivische Ansicht einer vierten Ausführungsform eines resorbierbaren Anastomosenschutzes, 6 a perspective view of a fourth embodiment of a resorbable anastomosis protection,

7 eine perspektivische Ansicht einer fünften Ausführungsform eines resorbierbaren Anastomosenschutzes, 7 a perspective view of a fifth embodiment of a resorbable anastomosis protection,

8 eine perspektivische Ansicht einer Einführeinrichtung, die das Einsetzen eines Anastomosenschutzes erleichtert, 8th a perspective view of an insertion device that facilitates the insertion of anastomosis,

9 in den Teilen (a) bis (e) schematische perspektivische Darstellungen, die aufeinanderfolgende Schritte beim Einsetzen des Anastomosenschutzes gemäß 1 mit Hilfe der Einführeinrichtung gemäß 8 veranschaulichen, und 9 in the parts (a) to (e) are schematic perspective views, the successive steps in the onset of anastomosis protection according to 1 with the help of the insertion device according to 8th illustrate, and

10 in Teil (a) eine schematische perspektivische Darstellung, die einen Schritt bei einer Varianten der Operationstechnik gemäß 9 veranschaulicht, und in Teil (b) einen Längsschnitt durch den Anastomosenschutz nach Beendigung einer gemäß einer ähnlichen Operationstechnik durchgeführten Operation. 10 in part (a) is a schematic perspective view showing a step in a variant of the surgical technique according to 9 and part (b) is a longitudinal section through the anastomotic shield after completion of an operation performed according to a similar surgical technique.

In 1 ist ein Anastomosenschutz 1 in perspektivischer Ansicht dargestellt. Der Anastomosenschutz 1 weist ein an beiden Enden offenstehendes Röhrchen 2 auf, das im Ausführungsbeispiel zylinderförmig ausgebildet ist. An der Außenseite 3 des Röhrchens 2 sind zwei Halteflügel 4 und 6 befestigt.In 1 is an anastomosis protection 1 shown in perspective view. The anastomosis protection 1 has a tube open at both ends 2 on, which is cylindrical in the embodiment. On the outside 3 of the tube 2 are two holding wings 4 and 6 attached.

Das Röhrchen 2 ist so dimensioniert, daß es über Nerven- oder Gefäßenden schiebbar ist, wobei es sich vorzugsweise locker um den Nerv bzw. das Gefäß legen sollte. Für einen konkreten Anwendungsfall hängen die Maße des Röhrchens 2 also von der Größe der Organenden ab, an denen eine Anastomose vorgenommen werden soll. Typische Längen für das Röhrchen 2 liegen im Bereich von 1 mm bis 100 mm, typische Lumendurchmesser (d.h. Innendurchmesser) im Bereich von 0,2 mm bis 10 mm. Geeignete Wandstärken bewegen sich zum Beispiel im Bereich von 10 μm bis 50 μm. Das Röhrchen 2 sollte so stabil sein, daß es sein im Ausführungsbeispiel kreisrundes Lumen weitgehend behält, wenn keine oder nur geringe äußere Kräfte darauf einwirken.The tube 2 is dimensioned so that it can be pushed over nerve or vascular end, whereby it should preferably lay loosely around the nerve or the vessel. For a specific application, the dimensions of the tube depend 2 that is, on the size of the organ ends, at which an anastomosis is to be made. Typical lengths for the tube 2 lie in the range of 1 mm to 100 mm, typical lumen diameter (ie inner diameter) in the range of 0.2 mm to 10 mm. Suitable wall thicknesses are, for example, in the range of 10 μm to 50 μm. The tube 2 should be so stable that it largely retains its circular lumen in the embodiment when no or only small external forces act on it.

2 zeigt den Anastomosenschutz 1 aus 1 im Querschnitt. Im Ausführungsbeispiel ist der Anastomosenschutz 1 aus zwei Folienstücken hergestellt, nämlich einem ersten Folienstück 10 mit der Innenseite 11 und einem zweiten Folienstück 12 mit der Innenseite 13. Das erste Folienstück 10 und das zweite Folienstück 12 liegen einander gegenüber. An zwei entgegengesetzten Seiten (nämlich in der Darstellung gemäß 2 links und rechts) liegt der jeweilige Endbereich der Innenseite 11 des ersten Folienstücks 10 an dem gegenüberliegenden Endbereich der Innenseite 13 des zweiten Folienstücks 12 an und ist damit verbunden (vorzugsweise verklebt oder verschweißt). Auf diese Weise wird das Röhrchen 2 von den mittleren Bereichen des ersten Folienstücks 10 und des zweiten Folienstücks 12 geformt, während durch die Endbereiche zwei Längsnähte an dem Röhrchen 2 sowie die Halteflügel 4 und 6 ausgebildet sind. Es ist auch denkbar, anstelle von zwei separaten Folienstücken 10 und 12 eine größere Folie zu verwenden, die entlang einer Faltlinie um 180° geklappt wird, wodurch ein erstes Folienstück und ein zweites Folienstück definiert werden. In diesem Fall würde die Faltlinie in der Ansicht gemäß 2 am äußersten linken oder rechten Ende liegen. 2 shows the anastomosis protection 1 out 1 in cross section. In the embodiment, the anastomosis protection 1 made of two pieces of film, namely a first piece of film 10 with the inside 11 and a second piece of film 12 with the inside 13 , The first piece of film 10 and the second piece of film 12 lie opposite each other. On two opposite sides (namely in the illustration according to 2 left and right) is the respective end of the inside 11 of the first piece of film 10 at the opposite end region of the inside 13 of the second piece of film 12 and is connected to it (preferably glued or welded). In this way, the tube becomes 2 from the middle areas of the first piece of film 10 and the second piece of film 12 formed while through the end portions of two longitudinal seams on the tube 2 as well as the holding wings 4 and 6 are formed. It is also possible, instead of two separate pieces of film 10 and 12 to use a larger film which is folded along a fold line by 180 °, thereby defining a first piece of film and a second piece of film. In this case, the fold line in the view would 2 lying on the extreme left or right end.

3 zeigt eine Möglichkeit, wie der in 2 dargestellte Anastomosenschutz 1 hergestellt werden kann. Dazu werden das erste Folienstück 10 und das zweite Folienstück 12 um ein Metallrohr 16 gelegt und in ihren Endbereichen, d.h. im Bereich der Halteflügel 4 und 6, miteinander verschweißt. Durch eine Wärmebehandlung läßt sich erreichen, daß das Röhrchen 2 auch nach dem Herausziehen des Metallrohres 16 seine Form beibehält. 3 shows a way how the in 2 illustrated anastomosis protection 1 can be produced. This will be the first piece of film 10 and the second piece of film 12 around a metal pipe 16 placed and in their end, ie in the area of the holding wings 4 and 6 , welded together. By a heat treatment can be achieved that the tube 2 even after pulling out the me tallrohres 16 maintains its shape.

In 4 ist im Querschnitt als zweite Ausführungsform ein Anastomosenschutz 1' dargestellt, der eine Variante des Anastomosenschutzes 1 ist. Der Anastomosenschutz 1' weist ein Röhrchen 2' mit der Außenseite 3' auf und besitzt nur einen Halteflügel 4'. Wie aus 4 ersichtlich, ist der Anastomosenschutz 1' aus einem Folienstück 18 mit der Innenseite 19 geformt, so daß zwei entgegengesetzte Endbereiche des Folienstücks 18 mit den Innenseiten aneinanderliegend zur Ausbildung der Längsnaht des Röhrchens 2' und des Halteflügels 4' miteinander verbunden sind (vorzugsweise durch Verkleben oder Verschweißen). Der Anastomosenschutz 1' kann analog zu der in 3 veranschaulichten Weise hergestellt werden.In 4 is an anastomosis protection in cross-section as a second embodiment 1' presented, which is a variant of anastomosis protection 1 is. The anastomosis protection 1' has a tube 2 ' with the outside 3 ' on and has only one holding wing 4 ' , How out 4 can be seen, is the anastomosis 1' from a piece of film 18 with the inside 19 shaped so that two opposite end portions of the film piece 18 with the inner sides adjacent to each other to form the longitudinal seam of the tube 2 ' and the holding wing 4 ' interconnected (preferably by gluing or welding). The anastomosis protection 1' can be analogous to the one in 3 illustrated manner can be produced.

Bei diesen Ausführungsformen besteht der Anastomosenschutz aus zwei Folienstücken 10 und 12 bzw. aus einem Folienstück 18. Es sind jedoch auch Ausgestaltungen denkbar, bei denen das Röhrchen aus rohrartigem Ausgangsmaterial hergestellt wird und der oder die Halteflügel anschließend an der Außenseite des Röhrchens befestigt werden. Bei Bedarf können auch mehr als zwei Halteflügel zum Einsatz kommen.In these embodiments, the anastomosis guard consists of two pieces of foil 10 and 12 or from a piece of film 18 , However, embodiments are also conceivable in which the tube is made of rohrartigem starting material and the retaining wings or are then attached to the outside of the tube. If required, more than two holding wings can be used.

Für die Halteflügel sind viele verschiedene Formen denkbar. Die 5, 6 und 7 zeigen Beispiele dafür. Gemäß 5 hat ein Anastomosenschutz 20 mit einem Röhrchen 21 zwei im wesentlichen dreieckige Halteflügel 22 mit vorzugsweise abgerundeten Ecken. In 6 ist ein Anastomosenschutz 23 mit einem Röhrchen 24 dargestellt, das mit zwei wellenförmigen Halteflügeln 25 versehen ist. 7 zeigt als weitere Ausführungsform einen Anastomosenschutz 26 mit einem Röhrchen 27. Der Anastomosenschutz 26 hat zwei Halteflügel 28, in denen sich Perforationsöffnungen 29 befinden. Die Perforationsöffnungen 29 können zum Beispiel in das Material der Halteflügel 28 gestanzt werden. Um den Anastomosenschutz 26 im Laufe einer Operation im Körper des Patienten zu fixieren, kann das chirurgische Nahtmaterial durch die Perforationsöffnungen 29 geführt werden. Denkbar ist auch ein Anastomosenschutz, bei dem die einzelnen Halteflügel unterschiedlich gestaltet sind.For the retaining wings many different shapes are conceivable. The 5 . 6 and 7 show examples of this. According to 5 has an anastomosis protection 20 with a tube 21 two substantially triangular retaining wings 22 with preferably rounded corners. In 6 is an anastomosis protection 23 with a tube 24 shown, with two wavy holding wings 25 is provided. 7 shows as another embodiment an anastomosis protection 26 with a tube 27 , The anastomosis protection 26 has two retaining wings 28 in which there are perforations 29 are located. The perforation openings 29 For example, in the material of the retaining wings 28 be punched. To the anastomosis protection 26 In the course of an operation to fix in the patient's body, the surgical suture can pass through the perforation openings 29 be guided. Also conceivable is an anastomosis protection, in which the individual retaining wings are designed differently.

Während die Halteflügel 28 des Anastomosenschutzes 26 aufgrund der Perforationsöffnungen 29 nähbar sind, ist es auch vorstellbar, für die Halteflügel ein Material zu verwenden, das im Verlauf einer Operation einerseits relativ leicht von einer chirurgischen Nadel durchstoßen werden kann, andererseits aber eine so hohe Festigkeit aufweist, daß die Nahtstelle nicht aus dem Halteflügel ausreißt.While the retaining wings 28 of anastomosis protection 26 due to the perforation openings 29 can be sewed, it is also conceivable to use for the retaining wings a material that can be relatively easily penetrated by a surgical needle in the course of surgery, on the other hand, however, has such a high strength that the interface does not tear out of the retaining wing.

Vorzugsweise ist der Anastomosenschutz aus schneidbarem Material gefertigt, so daß er bei Bedarf im Verlauf einer Operation auf die passende Größe, d.h. insbesondere auf die passende Länge gebracht werden kann. Es ist jedoch auch denkbar, den oder die Halteflügel in eine an die jeweiligen anatomischen Gegebenheiten angepaßte Form zu bringen.Preferably is the Anastomosenschutz made of cuttable material, so that he if necessary in the course of an operation to the appropriate size, i. in particular brought to the appropriate length can be. However, it is also conceivable, the one or more holding wings in a adapted to the particular anatomical conditions form bring to.

Der Anastomosenschutz ist resorbierbar, so daß einige Zeit nach der Operation kein Fremdmaterial im Körper des Patienten zurückbleibt und zu Beschwerden führen könnte. Ein geeignetes Material, zum Beispiel in Form von Folien, ist Poly-p-dioxanon, dessen Zugfestigkeit etwa 30 bis 50 Tage nach der Implantation auf den halben Anfangswert absinkt und das im Verlauf von etwa 180 Tagen vollständig abgebaut wird. Andere resorbierbare Materialien sind ebenfalls denkbar, zum Beispiel Homopolymere oder Copolymere aus Lactid und Glykolid. Das Röhrchen des Anastomosenschutzes ist vorzugsweise geschlossenwandig.Of the Anastomotic protection is absorbable, so that some time after surgery no foreign matter in the body of the patient and cause discomfort could. A suitable material, for example in the form of films, is poly-p-dioxanone, its tensile strength about 30 to 50 days after implantation to half the initial value drops and completely degraded over about 180 days becomes. Other resorbable materials are also conceivable, for Example homopolymers or copolymers of lactide and glycolide. The Tube of the Anastomosis protection is preferably closed-walled.

In 8 ist in perspektivischer Ansicht eine Einführeinrichtung 30 dargestellt, die das Einsetzen eines Anastomosenschutzes, zum Beispiel des Anastomosenschutzes 1, erleichtert. Die Einführeinrichtung 30 weist ein zylindrisches Hilfsröhrchen 32 auf, das an beiden Enden offensteht und dessen Außendurchmesser kleiner ist als der Innendurchmesser des darauf abgestimmten Anastomosenschutzes, also hier als der Innendurchmesser des Röhrchens 2. Durch den Innenraum des Hilfsröhrchens 32 ist ein Faden 34 geführt, der an beiden Stirnseiten des Hilfsröhrchens 32 hervortritt. Der Faden 34 kann aus nichtresorbierbarem oder resorbierbarem Material bestehen. An einem seiner Enden ist an dem Faden 34 eine Schlinge 36 ausgebildet, die sich vorzugsweise selbst zuzieht, wenn sie um einen Gegenstand gelegt ist und an dem Faden 34 gezogen wird. Das entgegengesetzte Ende 38 des Fadens 34 ist in 8 als einfaches Fadenstück dargestellt. Es kann jedoch von Vorteil sein, wenn das entgegengesetzte Ende 38 zu einer Schlaufe verknotet ist. Dadurch wird einerseits verhindert, daß das entgegengesetzte Ende 38 unbeabsichtigt in den Innenraum des Hilfsröhrchens 32 gelangen kann, und andererseits erleichtert es die Schlaufe, an dem Faden 34 zu ziehen. Das Hilfsröhrchen 32 besteht vorzugsweise aus einem im wesentlichen starren (nicht resorbierbaren) Kunststoffmaterial.In 8th is an insertion device in perspective view 30 shown the onset of anastomosis protection, for example, the anastomosis protection 1 , facilitated. The introduction device 30 has a cylindrical auxiliary tube 32 on, which is open at both ends and whose outer diameter is smaller than the inner diameter of the coordinated Anastomosenschutzes, so here as the inner diameter of the tube 2 , Through the interior of the auxiliary tube 32 is a thread 34 guided on both ends of the auxiliary tube 32 emerges. The string 34 may consist of non-resorbable or resorbable material. At one of its ends is on the thread 34 a noose 36 formed, which preferably contracts itself when it is placed around an object and on the thread 34 is pulled. The opposite end 38 of the thread 34 is in 8th shown as a simple piece of thread. It may, however, be beneficial if the opposite end 38 knotted to a loop. This prevents on the one hand, that the opposite end 38 inadvertently into the interior of the auxiliary tube 32 on the other hand it facilitates the loop on the thread 34 to draw. The auxiliary tube 32 preferably consists of a substantially rigid (non-resorbable) plastic material.

In 9 sind verschiedene aufeinanderfolgende Schritte bei einer Operation veranschaulicht, die dazu dienen soll, ein erstes Nervenende 40 mit einem zweiten Nervenende 42 zu verbinden. Dabei wird der Anastomosenschutz 1 unter Anwendung der Einführeinrichtung 30 benutzt. In den Teilen (a) und (b) ist das zweite Nervenende 42 der Übersichtlichkeit halber nicht eingezeichnet.In 9 Several successive steps are illustrated in an operation intended to provide a first nerve end 40 with a second end of the nerve 42 connect to. This is the anastomosis 1 using the introducer 30 used. In parts (a) and (b), the second nerve end is 42 for the sake of clarity not shown.

Wie aus 9 Teil (a) hervorgeht, wird zunächst die Einführeinrichtung 30 mit dem über dem Hilfsröhrchen 32 angeordneten Anastomosenschutz 1 an das erste Nervenende 40 herangeführt. Dann wird die Schlinge 36 um das erste Nervenende 40 gelegt. Durch Zug am entgegengesetzten Ende 38 des Fadens 34 zieht sich die Schlinge 36 zusammen, und das erste Nervenende 40 kann an das Hilfsröhrchen 32 herangezogen werden, siehe 9 Teil (b). Wenn das erste Nervenende 40 nicht in Längsrichtung des Nerves verschoben werden soll, kann alternativ die Einführeinrichtung 30 mit dem Anastomosenschutz 1 an das erste Nervenende 40 heranbewegt werden. Sobald der in 9 Teil (b) gezeigte Zustand erreicht ist, läßt sich der Anastomosenschutz 1 ohne größere Probleme von dem Hilfsröhrchen 32 herunter und über den Nervenabschnitt mit dem ersten Nervenende 40 ziehen, siehe 9 Teil (c). Anschließend kann die Einführeinrichtung 30 aus dem Operationsgebiet herausgenommen werden. Wenn der Faden 34 resorbierbar ist, können Reste (z.B. die Schlinge 36) im Bereich der Anastomosenstelle verbleiben.How out 9 Part (a) shows that it is becoming next to the insertion device 30 with the above the auxiliary tube 32 arranged anastomosis protection 1 to the first end of the nerve 40 introduced. Then the noose becomes 36 around the first end of the nerve 40 placed. By train at the opposite end 38 of the thread 34 pulls the noose 36 together, and the first nerve end 40 can to the auxiliary tube 32 be consulted, see 9 Part B). If the first nerve end 40 should not be displaced in the longitudinal direction of the nerve, alternatively, the insertion device 30 with the anastomosis protection 1 to the first end of the nerve 40 be moved up. Once the in 9 Part (b) shown state is achieved, the anastomosis protection 1 without major problems from the auxiliary tube 32 down and over the nerve section with the first nerve end 40 pull, see 9 Part (c). Subsequently, the insertion device 30 be removed from the operation area. If the thread 34 Resorbable, residues (eg the loop 36 ) remain in the area of the anastomotic site.

In 9 Teil (c) ist das zweite Nervenende 42 eingezeichnet, das nun an das erste Nervenende 40 heranbewegt wird. Die beiden Nervenenden 40 und 42 sollten spannungsfrei in Position gebracht werden. Wenn die beiden Nervenenden 40 und 42 in Kontakt sind, können sie fixiert werden, zum Beispiel mit Hilfe von Einzelknopfnähten 44, siehe 9 Teil (d). Abschließend wird der Anastomosenschutz 1 über die Nahtstelle geschoben, bis der in 9 Teil (e) dargestellte Endzustand erreicht ist. Der Anastomosenschutz 1 schützt die Anastomosenstelle zuverlässig vor äußeren Einflüssen und stillt schnell etwaige Blutungen. Falls erforderlich, können die Halteflügel 4 und 6, die schon bei der bisherigen Handhabung des Anastomosenschutzes 1 eine große Hilfe waren, am Körpergewebe fixiert werden, zum Beispiel durch Festnähen.In 9 Part (c) is the second end of the nerve 42 now drawn to the first nerve end 40 is moved up. The two nerve endings 40 and 42 should be brought into position without tension. If the two nerve endings 40 and 42 In contact, they can be fixed, for example by means of single-stitched seams 44 , please refer 9 Part (d). Finally, the anastomosis protection 1 pushed over the seam until the in 9 Part (e) shown final state is reached. The anastomosis protection 1 protects the anastomotic site reliably against external influences and quickly stops any bleeding. If necessary, the retaining wings 4 and 6 that already in the previous handling of anastomosis protection 1 were a great help to be fixed on the body tissue, for example, by sewn.

In 10 ist eine abweichende Operationstechnik veranschaulicht, die dann zum Zuge kommt, wenn die Lücke zwischen dem ersten Nervenende (hier mit 40' bezeichnet) und dem zweiten Nervenende (hier mit 42' bezeichnet) so groß ist, daß die Nervenenden 40' und 42' nicht in Kontakt gebracht werden können. 10 Teil (a) zeigt den Zustand der Operation, wie er dem in 9 Teil (c) und Teil (d) dargestellten entspricht. Die beiden nicht in unmittelbaren Kontakt bringbaren Nervenenden 40' und 42' werden mit Hilfe längerer Fadenstücke 46 fixiert, so daß sich die Nervenenden 40' und 42' nicht mehr auseinanderbewegen können. Anschließend kann der Anastomosenschutz 1 vom Bereich des ersten Nervenendes 40' über das zweite Nervenende 42' geschoben werden, wobei die Fadenstücke 46 eine Hilfe sind.In 10 is illustrated a deviant surgical technique that comes into play when the gap between the first nerve end (here with 40 ' designated) and the second nerve end (here with 42 ' is so large that the nerve endings 40 ' and 42 ' can not be contacted. 10 Part (a) shows the state of the operation as shown in 9 Part (c) and part (d) corresponds to. The two nerve endings that can not be brought into direct contact 40 ' and 42 ' become with the help of longer thread pieces 46 fixed, so that the nerve endings 40 ' and 42 ' can not move apart. Subsequently, the anastomosis protection 1 from the area of the first nerve end 40 ' over the second end of the nerve 42 ' be pushed, the thread pieces 46 are a help.

Alternativ ist es auch denkbar, auf die Fadenstücke 46 zu verzichten und das zweite Nervenende 42' nach dem Verschieben des Anastomosenschutzes 1 direkt in das Röhrchen 2 einzuführen, wie in 10 Teil (b) im Längsschnitt veranschaulicht.Alternatively, it is also conceivable on the thread pieces 46 to give up and the second nerve end 42 ' after moving the anastomosis guard 1 directly into the tube 2 introduce, as in 10 Part (b) illustrated in longitudinal section.

Claims (8)

Anastomosesystem, bestehend aus – einem resorbierbaren Anastomosenschutz (1), mit einem über Nerven- oder Gefäßenden schiebbaren Röhrchen (2), an dessen Außenseite (3) mindestens ein Halteflügel (4, 6) befestigt ist, und – einer Einführeinrichtung (30) mit einem Hilfsröhrchen (32), das länger als das Röhrchen (2) des Anastomosenschutzes (1) ist und durch das Röhrchen (2) des Anastomosenschutzes (1) schiebbar ist und durch dessen Innenraum ein Faden (34) geführt ist, der an beiden Stirnseiten des Hilfsröhrchens (32) hervortritt und an einem seiner Enden zu einer Schlinge (36) geformt ist.Anastomotic system consisting of - an absorbable anastomosis protection ( 1 ), with a tube which can be pushed over nerve or vessel ends ( 2 ), on the outside ( 3 ) at least one retaining wing ( 4 . 6 ), and - an insertion device ( 30 ) with an auxiliary tube ( 32 ) longer than the tube ( 2 ) of anastomosis protection ( 1 ) and through the tube ( 2 ) of anastomosis protection ( 1 ) is slidable and through the interior of which a thread ( 34 ) is guided on both end sides of the auxiliary tube ( 32 ) and at one of its ends to a loop ( 36 ) is shaped. Anastomosesystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Röhrchen (2') des Anastomosenschutzes (1') aus einem Folienstück (18) gebildet ist, bei dem zwei entgegengesetzte Endbereiche mit den Innenseiten (19) aneinanderliegend zur Ausbildung einer Längsnaht des Röhrchens (2') und eines Halteflügels (4') miteinander verbunden sind.Anastomosis system according to claim 1, characterized in that the tube ( 2 ' ) of anastomosis protection ( 1' ) from a piece of film ( 18 ) is formed, in which two opposite end portions with the inner sides ( 19 ) adjacent to each other to form a longitudinal seam of the tube ( 2 ' ) and a holding wing ( 4 ' ) are interconnected. Anastomosesystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Röhrchen (2) des Anastomosenschutzes (1) aus zwei einander gegenüberliegenden Folienstücken (10, 12) gebildet ist, bei denen an zwei entgegengesetzten Seiten der jeweilige Endbereich der Innenseite (11) des einen Folienstücks (10) an dem gegenüberliegenden Endbereich der Innenseite (13) des anderen Folienstücks (12) zur Ausbildung einer Längsnaht des Röhrchens (2) und eines Halteflügels (4, 6) anliegt und damit verbunden ist.Anastomosis system according to claim 1, characterized in that the tube ( 2 ) of anastomosis protection ( 1 ) of two opposing film pieces ( 10 . 12 ) is formed, in which on two opposite sides of the respective end region of the inside ( 11 ) of the one piece of film ( 10 ) at the opposite end region of the inside ( 13 ) of the other piece of film ( 12 ) for forming a longitudinal seam of the tube ( 2 ) and a holding wing ( 4 . 6 ) and is connected to it. Anastomosesystem nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß aneinanderliegende Endbereiche des Folienstücks (18) bzw. der Folienstücke (10, 12) miteinander verklebt oder verschweißt sind.Anastomosis system according to claim 2 or 3, characterized in that adjoining end regions of the film piece ( 18 ) or the foil pieces ( 10 . 12 ) are glued or welded together. Anastomosesystem nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Anastomosenschutz (1) aus einem schneidbaren Material gefertigt ist.Anastomosis system according to one of claims 1 to 4, characterized in that the anastomosis protection ( 1 ) is made of a cuttable material. Anastomosesystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der mindestens eine Halteflügel (4, 6; 28) des Anastomosenschutzes (1) nähbar ist.Anastomosis system according to one of claims 1 to 5, characterized in that the at least one retaining wing ( 4 . 6 ; 28 ) of anastomosis protection ( 1 ) is sewable. Anastomosesystem nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Röhrchen (2) des Anastomosenschutzes (1) geschlossenwandig ist.Anastomosis system according to one of claims 1 to 6, characterized in that the tube ( 2 ) of anastomosis protection ( 1 ) is closed-walled. Anastomosesystem nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Anastomosenschutz (1) Poly-p-dioxanon aufweist.Anastomosis system according to one of claims 1 to 7, characterized in that the anastomosis protection ( 1 ) Poly-p-dioxanone.
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