DE161606T1 - Arzneimittel und methode zu seiner herstellung und anwendung zur tumorbehandlung. - Google Patents

Arzneimittel und methode zu seiner herstellung und anwendung zur tumorbehandlung.

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DE161606T1 DE198585105490T DE85105490T DE161606T1 DE 161606 T1 DE161606 T1 DE 161606T1 DE 198585105490 T DE198585105490 T DE 198585105490T DE 85105490 T DE85105490 T DE 85105490T DE 161606 T1 DE161606 T1 DE 161606T1
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Claims (1)

  1. Übersetzung der Patentansprüche der europäischen
    Patentanmeldung 0161606 (Anmeldung Nr. 85105490.8-2107)
    Zusammensetzung, die eine Substanz enthält, die als ihren Aktivbestandteil ein Molekül umfaßt, das lichtempfindlich macht, in Tumorzellen eindringen kann und in diesen langer als in normalem Gewebe festgehalten wird und im Serumprotein nicht vollständig desaggregiert, dadurch gekennzeichnet, daß das hochmolekulare Aggregat Moleküle mit zwei Gruppen umfaßt, wobei jede Gruppe in einer Ringstruktur angeordnet ist, und daß mindestens 50% der Moleküle in dem aktiven Bestandteil in der Substanz ein hochmolekulares Aggregat mit einem Molekulargewicht von mehr als 10.000 in einem wässrigen Medium bilden.
    Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens einige der das hochmolekulare Aggregat bildenden Porphyrine die Formel besitzen:
    Z> K
    RC R7
    3. Zusammensetzung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Gruppen kovalent an R1 gebunden sind.
    4. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Substanz eine empirische Formel von annähernd C68H70NgO11 besitzt.
    5. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Substanz sine empirische Formel von annähernd C68H66O11Na4 besitzt.
    6. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Molekül ein Phlorin ist.
    7. Zusammensetzung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Phlorin in einem Liposom eingeschlossen ist.
    8. Zusammensetzung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Moleküle die Formel:
    "^Mf K\ I
    w ft ,Wv^'H ^
    besitzen, in der R1 mindestens ein Atom mit einer Wertigkeit von mehr als 1 umfaßt.
    9. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Molekül mindestens ein Chlorin einschließt.
    10. Zusammensetzung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Moleküle die Formel:
    besitzen.
    11. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß R1 mindestens ein Atom mit einer Wertigkeit von mehr als 1 einschließt und daß R1 eine Etherbindung oder eine substituierte Ethyletherrfunktion oder eine Kohlenstoff-Kohlenstoff-Bindung oder eine substituierte Alkylfunktion einschließt und R2-R15 andere kovalent gebundene chemische Gruppen mit Molekulargewichten von weniger als 1000 sind.
    12. Verfahren für die in vivo-Zerstörung von Tumoren, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11 einem Patienten mit unerwünschtem Gewebe injiziert wird, eine vorbestimmte Zeit abgewartet wird und das ungewünschte Gewebe mit Licht einer vorbestimmten Intensität bestrahlt wird.
    13. Verfahren nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Substanz in einer Dosierung von etwa 1 bis 4 mg/kg Körpergewicht des Patienten verwendet wird, der Zeitraum zwischen der Injektion und der Bestrahlung im Bereich von etwa 3 Stunden bis 7 Tagen liegt und die Intensität der
    Bestrahlung mindestens 5 mW/cm2 über einen längeren Zeitraum beträgt, aber nicht größer als 750 mW/cm2 über einen Zeitraum vom 20 Min. ist.
    14. Verfahren nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Stufe der Bestrahlung des Patienten die Stufe der Strahlungsübertragung durch einen Lichtleiter an eine Stelle in der Nähe des zu behandelnden Bereiches und der Zuführung der Strahlung durch einen Lichtstreuungskörper auf den zu behandelnden Bereich einschließt.
    15. Verfahren nach einem der Anspruch 12 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß Strahlung aus dem zu behandelnden Bereich durch einen Lichtleiter zur Strahlungsquelle zurückgeführt und zur Steuerung der Dosierung der Strahlung verwendet wird.
    16. Verfahren nach einem der Anspruch 12 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Zuführung von Strahlung durch einen Lichtstreuungskörper die Zuführung von Strahlung durch einen luftgefüllten Ballon einschließt, wodurch Wärme abgeleitet wird.
    17. Verfahren nach einem der Anspruch 12 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Intensität der Bestrahlung zwischen 0.5 mW/cm2 und 1 kW/cm2 liegt, wodurch thermische Effekte erhalten werden.
    18. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Tumore mit Fluorin, Chlorin oder DHE als Droge gespritzt werden.
    19. Verfahren zur Herstellung einer photodynamischen Substanz durch Bildung von Verbindungen, die Moleküle mit Pyrrol- oder pyrrolahnlichen Teilen haben und die lichtempfindlich machend sind, in Tumorzellen eintreten können und in diesen länger zurückgehalten werden als in normalem Gewebe und im Serumprotein nicht vollständig desaggregieren, gekennzeichnet durch Bildung einer Mischung von Verbindungen mit mindestens einer Verbindung mit Molekülen mit Pyrrol- oder pyrrolahnlichen Teilen und Abtrennen von mindestens einem Teil der einen Verbindung von einigen der verbleibenden Verbindungen der Mischung.
    20. Verfahren nach Anspruch 19, gekennzeichnet durch die Bildung von Hematoporphyrin, einer Verbindung mit der Formel:
    und Abtrennen von zumindest einem Teil der Verbindung von anderen Verbindungen.
    21. Verfahren nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß R1 in der abgetrennten Verbindung mindestens ein Atom mit einer Wertigkeit von größer als 1 einschließt und eine Etherbindung oder eine substituierte Ethyletherfunktion oder eine Kohlenstoff-Kohlenstoff-Bindung oder eine substituierte Alkylfunktion einschließt.
    t 0161608
    22. Verfahren nach einem der Ansprüche 19 bis 21, gekennzeichnet durch Dehydratisierung von Hematoporphyrin unter Bildung enes Ethers.
    23. Verfahren nach einem der Ansprüche 19 bis 22, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindung entsprechend dem Molekulargewicht seines Aggregats abgetrennt wird.
    24. Verfahren nach einem der Ansprüche 19 bis 23, dadurch gekennzeichnet, daß die Abtrennungsstufe die Stufe des Auswählens eines Molekulargewichtsbereiches der Aggregate oberhalb 10.0 00 und das Abtrennen entsprechend diesem Molekulargewichtsbereich einschließt.
    25. Verfahren nach einem der Ansprüche 19 bis 24, dadurch gekennzeichnet, daß die Stufe des Abtrennens der Verbindung die Stufe des Abtrennens bestimmter Aggregate der Verbindung von Verbindungen mit einem Molekulargewicht von größer als einem vorbestimmten Wert oberhalb 10.000 einschließt.
    26. Verfahren nach einem der Ansprüche 21 bis 25, dadurch gekennzeichnet, daß die Stufe des Abtrennens der Verbindung die Stufen der Einstellung des pH-Werts der Lösung auf 9,5 und des Durchleitens der resultierenden unreinen Lösung durch ein poröses Membransystem einschließt, um niedermolekulare Nebenprodukte auszuschließen und dadurch eine Reinigung zu bewirken.
    27. Verfahren nach einem der Ansprüche 21 bis 26 gekennzeichnet durch Umsetzen von Hematoporphyrin mit Essig-/Schwefelsäuren unter Bildung einer Lösung, Ausfällen des Rohprodukts durch Neutralisierung in Natriumacetat, Auflösen des Rohprodukts mit Natriumhydroxid, Einstellen der Acidität der Lösung auf einen pH-Wert von 9,5 und Durchleiten der resultierenden
    unreinen Lösung durch ein pörös'es Membransystem, um niedermolekulare Nebenprodukte auszuschließen und dadurch eine Reinigung zu bewirken.
    28. Verfahren nach Anspruch 19 gekennzeichnet durch die Bildung eines Phlorins, indem das Phlorin abgetrennt und das Phlorin mit einem Material kombiniert wird, das in neoplastisches Gewebe eintreten kann.
    29. Verfahren nach Anspruch 28, bei dem die Stufe des Kombinierens gekennzeichnet ist durch die Stufe des Kombinierens des Phlorins mit einer Verbindung mit der Formel:
    Ri '
    30. Verfahren nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, daß die Stufe des Kombinierens die Stufe des Einschließens des Phlorins in ein Liposom einschließt.
    31. Verfahren nach Anspruch 19, gekennzeichnet durch die Bildung eines Chlorins, Abtrennen des Chlorins und Kombinieren des Chlorins mit einem Material, das in neoplastisches Gewebe eintreten kann.
    32. Verfahren nach Anspruch 31, gekennzeichnet durch die Stufe des Kombinierens des Chlorins mit einer Verbindung mit der Formel: n, . ^ ^ ^10 f?i\
    33. Verfahren nach Anspruch 31, gekennzeichnet durch die Stufe des Einschließens des Chlorins in ein Liposom.
    34. Verfahren nach Anspruch 31, gekennzeichnet durch das Einschließen des Chlorins in DHE.
    35. Vorrichtung (12, 14; Fig. 8) für die Abgabe von Licht aus einer Lichtquelle (10, Fig. 8) zur Anwendung auf Gewebe, das die photosensitive Substanz hergestellt nach dem Verfahren gemäß Anspruch J enthält, mit: einem sendenden Lichtleiter (40; Fig. 2); und einem Licht-Interface-System (20A) für den Eintritt von Strahlung aus einem Laser in den sendenden Lichtleiter (40); gekennzeichnet durch einen Sendekopf (43; Fig. 8 bis 11 und 82; Fig. 13, und 92; Fig. 15-17), der gegen Fluide abgedichtet und an den sendenden Lichtleiter (40) gekoppelt ist und einen Steuerteil (62, 56; Fig. 10, Fig. 14; 99; Fig. 17) für die Steuerung der Strahlung und deren Sendung aufweist.
    36. Vorrichtung nach Anspruch 35 und außerdem mit einem empfangenden Lichtweg, gekennzeichnet durch einen Empfangsabschnitt (z.B. 37; 72, 74); wobei der Empfangsabschnitt so gestaltet ist, daß er reflektiertes Licht empfängt und es als Rückkopplungssignal durch den empfangenden Lichtweg sendet.
    37. Vorrichtung (12; 14; Fig. 8) nach Anspruch 35 oder 36, dadurch gekennzeichnet, daß der Sendekopf (42) aus einem Material (81; Figuren 13 und 14; und 92; Figuren 15-17) gemacht ist, das Strahlung nach außen leiten und Strahlung rückstreuen kann; daß der sendende Lichtleiter (40) ein Ende in dem Sendekopf (42; Figuren 8-11; und 82, Figuren 13 und 14 und 92, Figuren 15-17) hat, daß der Sendekopf im wesentlichen zylindrisch ist und einen kleineren Durchmesser als 2,54 cm hat; und daß die Wände des Sendekopfs kleiner als 1/4 des Durchmessers des
    Kopfes in der Dicke sind, wodurch keine in Kontakt mit Blut stehende Oberfläche auf eine Temperatur erwärmt wird, die ein Koagulieren des Blutes bewirkt.
    38. Vorrichtung nach Anspruch 35 oder 37, dadurch gekennzeichnet, daß der Sendekopf (42) schalenförmig ist und eine Zerstreuungsfläche (99) aufweist, die die Schale verschließt, während das Innere reflektieren kann; daß der Durchmesser der Schale kleiner als 1,25 cm ist; daß der sendende Leiter (90) in die Schale reicht; und daß ein rohrförmiger Stamm zumindest einen Teil des sendenden Lichtleiters umgibt und mit dem Sendekopf unter einem Winkel verbunden ist, um ein leichtes Einsetzen in der Nähe eines Auges für die Anwendung von Strahlung auf das Auge zu gestatten.
    39. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 35 bis 38, dadurch gekennzeichnet, daß der empfangende Lichtweg einen. Lichtsensor (28A; Figur 9; 112, Figur 19) an einem Ende zur Umwandlung der Strahlung in ein elektrisches Signal aufweist.
    40. Vorrichtung nach Anspruch 35 oder 39, gekennzeichnet durch mindestens einen Laser, durch einen Sensor (112, Figur 9) zur Aufnahme der Strahlung von dem Laser und durch auf den Sensor und auf das elektrische Signal ansprechende Mittel zur Erzeugung eines Signals, das der Strahlungsdosis zugeordnet ist.
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