DE10345282B3 - Telemetric ovulation monitoring system is based on instrumented ring pessary including temperature sensor, accelerometer and additional condition sensors - Google Patents

Telemetric ovulation monitoring system is based on instrumented ring pessary including temperature sensor, accelerometer and additional condition sensors Download PDF

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Abstract

The flexible ring pessary (1) includes not just a temperature sensor (2), but also a sensitive three-dimensional acceleration sensor (3) to measure physical activity.

Description

Die Erfindung betrifft eine Anordnung für das Ovulations-Monitoring nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The The invention relates to an arrangement for ovulation monitoring according to the preamble of claim 1.

Die Fortpflanzungsfähigkeit der Bevölkerung ist bekanntlich ein wichtiger Aspekt des Gesundheitswesens. Sie wird von einer Vielzahl physiologischer Faktoren sowie von physikalischen und chemischen Umweltparametern beeinflusst. Der zunehmende Einfluss von Umweltfaktoren und das Wissen über daraus resultierende Risiken führen zu einem steigenden Bedarf an Methoden, mit denen die Reproduktionsfähigkeit der Bevölkerung beurteilt werden kann, ohne die Lebensumstände von Probanden durch den Einsatz der Methoden wesentlich zu beeinträchtigen. Auf die mangelnde Verfügbarkeit von Methoden für ein Reproduktionsscreening bei Frauen wird in Reproduction Toxicology (1990), Heft 4, Seite 1-2 hingewiesen. Messverfahren, mit denen der menstruelle Zyklus und die Fertilität ohne Eingriffe in den Tagesablauf der zu untersuchenden Frauen beurteilt werden können, werden dringend benötigt.The fertility the population is As you know, this is an important aspect of the healthcare system. she will from a variety of physiological factors as well as physical and chemical environmental parameters. The increasing influence environmental factors and knowledge about the resulting risks to lead to an increasing need for methods of reproducibility the population can be judged without the living conditions of subjects through the Use of methods to significantly affect. On the lack of Availability of methods for A Reproduction Screening In Women Is Used In Reproduction Toxicology (1990), No. 4, page 1-2 pointed. Measuring methods that allow the menstrual cycle and the fertility assessed without intervention in the daily routine of the women to be examined can be are urgently needed.

Bisher wird der Ablauf des menstruellen Zyklus von Frauen unter normalen Umgebungsbedingungen meist anhand von sekundären Parametern dokumentiert, vornehmlich der Körperkerntemperatur. In DE 3223657 und in DE 19524966 werden Verfahren zur Temperaturmessung, Speicherung der erhaltenen Messwerte und Auswertung mit einem am Handgelenk zu tragenden Gerät beschrieben. In dem Gebrauchsmuster G 9215558.8 wird eine Vorrichtung zum Messen der Temperatur im Scheidenkanal mit telemetrischer Übertragung der Messdaten zu einem externen Speichermedium aufgeführt. Verfahren, mit denen ebenfalls die Basaltemperatur im Scheidenkanal bestimmt und über eine Kabelverbindung an einen externen Speicher übertragen wird, sind den Patentschriften EP 0667118 und DE 3211573 entnehmbar. Mit dem in DE 19943456 beschriebenen Messsystem werden die Körperkerntemperatur und andere Parameter in einem flexiblen Ringpessar kontinuierlich gemessen und telemetrisch an eine am Körper zu tragende Empfangs- und Speichereinheit gesendet.So far, the menstrual cycle of women under normal environmental conditions is mostly documented by secondary parameters, notably body core temperature. In DE 3223657 and in DE 19524966 describes methods for temperature measurement, storage of the measured values obtained and evaluation with a device to be worn on the wrist. In the utility model G 9215558.8 a device for measuring the temperature in the vaginal canal with telemetric transmission of the measured data to an external storage medium is listed. Methods, which also determines the basal body temperature in the vaginal canal and transmitted via a cable connection to an external memory are the patents EP 0667118 and DE 3211573 removable. With the in DE 19943456 The measurement system described in the document, core body temperature and other parameters are continuously measured in a flexible ring pessary and sent telemetrically to a receiving and storage unit to be worn on the body.

Da der Verlauf der Basaltemperatur circadiane Schwankungen aufweist und bei einer Vielzahl von Frauen erfahrungsgemäß von anderen Faktoren wie der physischen Aktivität so beeinflusst werden kann, dass die Beurteilung des menstruellen Zyklus fehlerbehaftet ist, werden in zunehmendem Maße andere, den menstruellen Zyklus kennzeichnende, sekundäre Parameter bestimmt. Wie einem Prospekt der Fa. Unipath Diagnostics GmbH, Köln, zu entnehmen ist, werden mit einem tragbaren Kleincomputer die Konzentration des luteinisierenden Hormons (LH) im Urin gemessen und die Körperkerntemperatur aufgezeichnet, um einen Eisprung zu erkennen.There the course of the basal temperature has circadian fluctuations and in a variety of women, experience shows that other factors such as physical activity can be influenced so that the assessment of the menstrual Cycle is erroneously becoming increasingly different, Determining the menstrual cycle, secondary parameters determined. As a brochure of Fa. Unipath Diagnostics GmbH, Cologne, refer to is, become with a portable small computer the concentration of luteinizing hormone (LH) in urine and recorded core body temperature, to recognize an ovulation.

In US 5209238 wird ein Mehrfachsensor für ein Ovulations-Monitoring beschrieben, der in den Scheidenkanal eingeführt wird und Online-Messungen der LH-Konzentration und des pH-Wertes im Scheidensekret, der Dichte des Scheidensekrets und der Basaltemperatur im Scheidenkanal ermöglicht. Dieser zylinderförmige Sensor ist mit optischen und akustischen Signalgebern zur Anzeige einer Ovulation ausgestattet und kann sowohl zur Fertilitätsbehandlung als auch zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt werden.In US 5209238 a multi-sensor for ovulation monitoring is described, which is introduced into the vaginal canal and allows on-line measurements of the LH concentration and the pH in the vaginal secretions, the density of the vaginal secretions and the basal temperature in the vaginal canal. This cylindrical sensor is equipped with optical and acoustic signaling devices to indicate ovulation and can be used for both fertility treatment and contraception.

In US 4753247 wird die Messung des Redoxpotentials im Scheidensekret zur Vorhersage einer Ovulation vorgeschlagen. Eine weitere Messmethode zur Erkennung einer Ovulation besteht gemäß US 4498481 in der Erfassung der elektrischen Leitfähigkeit des Scheidensekrets. In Geburtshilfe und Frauenheilkunde 57 (1997), Seite 549–554, wird eine Monitoringmethode beschrieben, die eine Ovulationserkennung auf der Grundlage des Verlaufs des endexspiratorischen CO2-Partialdruckes ermöglicht, da der im Atemgas bestimmte CO2-Partialdruck präovulatorisch signifikant abfällt.In US 4753247 the measurement of redox potential in vaginal secretions is proposed to predict ovulation. Another method of measuring ovulation is as follows US 4498481 in recording the electrical conductivity of the vaginal secretion. In obstetrics and gynecology 57 (1997), page 549-554, a monitoring method is described, which allows ovulation detection on the basis of the course of the end-expiratory CO 2 partial pressure, since the CO 2 partial pressure determined in the respiratory gas falls significantly preovulatory.

Die bisher bekannten Messmethoden zur Beurteilung des menstruellen Zyklus weisen jeweils bestimmte Vor- und Nachteile hinsichtlich der Anwendbarkeit und der Aussagesicherheit auf. Messmethoden, die eine Ovulationserkennung aus der Körpertemperatur, gemessen am Arm oder in der Achselhöhle, ableiten, haben wegen des störenden Einflusses der Umgebungstemperatur eine relativ geringe Zuverlässigkeit. Durch die Messung der Körperkerntemperatur im Scheidenkanal werden diese Störungen prinzipiell vermieden. Die circadianen Schwankungen der Körperkerntemperatur können bis zu ± 0,5 °C betragen. Deshalb ist die Messung der Körperkerntemperatur zur Erkennung des ovulationsbedingten Temperaturanstiegs um etwa 0,5 °C immer am Morgen nach dem Aufwachen vorzunehmen. Langjährige Erfahrungen zeigen aber, dass bei Patientinnen mit unregelmäßigem Tagesablauf eine zuverlässige Erkennung des Basaltemperaturanstieges während der Ovulation mit dieser Messmethode nicht möglich ist.The hitherto known measuring methods for the assessment of the menstrual cycle each have certain advantages and disadvantages in terms of applicability and the statement security. Measuring methods that include ovulation detection from the body temperature, measured on the arm or in the armpit, derive, have because the disturbing influence the ambient temperature a relatively low reliability. By measuring the body core temperature in the vaginal canal these disorders avoided in principle. The circadian fluctuations of the body core temperature can up to ± 0.5 ° C. Therefore, the measurement of the body core temperature to detect the ovulation-induced temperature increase by about 0.5 ° C always to do in the morning after waking up. Many years of experience, however, that in patients with irregular daily routine a reliable detection of basal temperature rise during Ovulation is not possible with this measurement method.

Durch die zusätzliche Auswertung weiterer sekundärer Parameter wie LH-Konzentration, pH-Wert, Dichte und Leitfähigkeit des Scheidensekrets sowie pCO2-Messung im Atemgas können die Sicherheit der Ovulationserkennung und die Beurteilung der Befruchtungsfähigkeit der Eizelle verbessert werden, wie aus einer Studie in Reproductive Toxicology 6 (1992), Seite 385–400, hervorgeht. Für ein breites Screening sind diese Methoden jedoch zu kostenaufwendig. Außerdem können sie in der Regel nicht durch die teilnehmenden Probandinnen selbst durchgeführt werden, so dass sie nur durch häufige Arztbesuche ermöglicht werden können.The additional evaluation of further secondary parameters such as LH concentration, pH, density and conductivity of the vaginal secretion as well as pCO 2 measurement in the respiratory gas can improve the safety of ovulation detection and the evaluation of the fertility of the egg, as shown in a study in Reproductive Toxicology 6 (1992), pages 385-400. However, for broad screening these methods are too costly. In addition, they can not usually be performed by the participating subjects themselves, so that they can be made possible only by frequent visits to the doctor.

Neben den für ein Reproduktionsscreening aufzubringenden Kosten und der erforderlichen hohen Aussagesicherheit besteht ein weiteres wichtiges Problemfeld im Vermeiden von Beeinträchtigungen der Lebensumstände der Probandinnen. Einerseits muss die körperliche Verträglichkeit der angewendeten Messmethoden gewährleistet sein, andererseits sollen der Zeitaufwand für die Messungen sowie dadurch bedingte Änderungen am Tagesablauf der Probandinnen möglichst gering gehalten werden.Next the for a reproductive screening costs and the required high reliability is another important problem area in avoiding impairments the life circumstances the subjects. On the one hand, the physical compatibility the measuring methods used, on the other hand should be the time required for the measurements and the resulting changes in the daily routine of the Probands as possible be kept low.

Messgeräte, die in den Scheidenkanal eingeführt werden (beschrieben in US 5209238 und G 9215558.8 ) und diesen durch ihre Form und Größe verschließen, sind für einen Langzeiteinsatz ungeeignet, da der Sekretfluss im Scheidenkanal behindert wird. Auch bei einem Kurzzeiteinsatz verringern Geräte mit einem starren Gehäuse und/oder mit einem größeren Gewicht den Tragekomfort. Messmethoden, die auf diskontinuierlich ermittelte Werte im Urin oder in der Atemluft zurückgreifen, können, wenn sie von ungeschultem Personal durchgeführt werden, fehlerbehaftet sein. Ihnen haftet außerdem der Mangel an, dass die Messintervalle nicht beliebig klein gewählt werden können. Außerdem führt der umfangreiche Einsatz labordiagnostischer Methoden, der für Messungen im Urin erforderlich ist, zu erheblichen Kosten.Gauges inserted into the vaginal canal (described in US 5209238 and G 9215558.8 ) and close it by their shape and size, are unsuitable for long-term use, since the secretion flow is obstructed in the vaginal canal. Even with a short-term use, devices with a rigid housing and / or with a larger weight reduce the wearing comfort. Measurement methods that rely on discontinuously determined values in the urine or in the respiratory air can be faulty if performed by untrained personnel. You also have the defect that the measurement intervals can not be chosen arbitrarily small. In addition, the extensive use of laboratory diagnostic methods, which is required for measurements in urine, at considerable cost.

Bisher durchgeführte klinische Studien haben gezeigt, dass die für einen breiten Einsatz von Monitoringsystemen notwendige Patientenakzeptanz nur dann erreicht werden kann, wenn bei der Applikation der Tagesablauf nur minimal beeinflusst wird, die Datenübertragung zum behandelnden Arzt einfach und kostengünstig erfolgt und die Daten auch durch die Probandinnen selbst einsehbar sind.So far conducted Clinical studies have shown that for a wide use of monitoring systems necessary patient acceptance can only be achieved if in the application the daily routine is only minimally influenced, the data transmission to the treating physician simply and inexpensively and the data also by the subjects themselves are visible.

Aus diesen Forderungen geht hervor, dass Monitoringsysteme, die extrakorporal von der Probandin zu tragen sind und mit Empfangs- oder Speichereinheiten arbeiten, im Allgemeinen von den Probandinnen nicht toleriert werden.Out These demands indicate that monitoring systems are extracorporeal are worn by the subject and with receiving or storage units work, generally can not be tolerated by the subjects.

Es wurden Monitoringsysteme bekannt, die in den Vaginaltrakt der Probandin eingesetzt werden und bei denen die Messwerte der Sensoren zunächst zwischengespeichert werden.It were known monitoring systems, which in the vaginal tract of the subject are used and in which the measured values of the sensors are initially stored temporarily become.

So ist aus der WO 02/087446 ein Verfahren und eine Einrichtung zur Bestimmung des weiblichen Hormonstatus bekannt, bei der eine in den Vaginaltrakt mittels eines ringförmigen Kunststoffträgers zu positionierende Sensorkapsel Sensoren zur Messung der Leitfähigkeit des Zervikalschleims, des pH-Wertes des Vaginalsekrets und der vaginalen Temperatur enthält. Der dafür vorgeschlagene Multisensor ist in einem mechanisch stabilen, hermetisch abgeschlossenen Behälter mit einer zusätzlichen schwammartigen Umhüllung untergebracht und weist deshalb einen weitaus geringeren Tragekomfort auf als ein teilflexibles Ringpessar. Außerdem ist mit diesem Vorschlag nicht sichergestellt, dass bei den geringen Schleimflüssen in der Vagina die Veränderung der Schleimparameter vor den sensitiven Flächen, die im Wesentlichen durch Diffusion erfolgt, in Echtzeit zur Detektion der Ovulation erfolgen kann. Miniaturisierte, desinfizierbare langzeitstabile Referenzelektroden, die für eine präzise Messung des pH-Wertes im vorliegenden Anwendungsfall benötigt werden, sind bisher nicht bekannt.So is from WO 02/087446 a method and an apparatus for Determination of female hormone status known in which an in the vaginal tract to be positioned by means of an annular plastic carrier Sensor capsule sensors for measuring the conductivity of the cervical mucus, pH of the vaginal secretions and vaginal temperature. Of the proposed for it Multisensor is in a mechanically stable, hermetically sealed container with an additional sponge-like wrapping housed and therefore has a much lower wearing comfort as a partially flexible ring pessary. Besides, with this proposal not ensured that at the low mucus flows in the vagina the change the mucus parameter in front of the sensitive surfaces, which is essentially by Diffusion occurs in real time to detect ovulation can. Miniaturized, disinfectable long-term stable reference electrodes, the for a precise one Measurement of the pH value needed in the present application, are not known yet.

Weiterhin ist aus der DE 19943456 ein telemetrisches Messsystem bekannt, bei dem die Sensoren zur Messung ovulationskennzeichnender Parameter im Scheidenkanal in einem flexiblen Ringpessar eingebettet sind.Furthermore, from the DE 19943456 a telemetric measuring system is known, in which the sensors for measuring ovulation-characterizing parameters are embedded in the vaginal canal in a flexible ring pessary.

Schließlich ist in DE 3509503 ein in die Gebärmutter von größeren Säugetieren einzusetzendes Gehäuse mit einem Temperatursensor angegeben. Die in festgelegten Zeitintervallen gemessene Werte des Temperatursensors werden in einem Datenspeicher zwischengespeichert und ausgelöst durch ein externen Signal über Sende- und Empfangseinrichtungen an ein externes Gerät zur Darstellung weitergeleitet. Die Anordnung ist mit dem bereits beschriebenen Nachteil verhaftet, dass die alleinige Bestimmung der Temperatur zur Bestimmung des Ovulationszeitpunkts nicht ausreichend sicher ist. Außerdem besteht bei der für Nutztiere vorgeschlagenen Anordnung beim Einsatz für das Monitoring der Körperkerntemperatur bei Frauen die designbedingte Gefahr von Nebenwirkungen.Finally, in DE 3509503 a housing to be inserted into the uterus of larger mammals is indicated with a temperature sensor. The values of the temperature sensor measured at fixed time intervals are temporarily stored in a data memory and, triggered by an external signal via transmitting and receiving devices, forwarded to an external device for display. The arrangement is arrested with the already described disadvantage that the sole determination of the temperature for determining the ovulation time is not sufficiently safe. Moreover, in the case of use for the monitoring of core body temperature in women, the design-related risk of side effects in the case of the monitoring of the body core temperature in women exists.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die dargelegten Mängel des Standes der Technik zu beseitigen, insbesondere eine Vorrichtung für das Ovulations-Monitoring bei Frauen so zu realisieren, dass sowohl im Einzelfall als auch bei routinemäßigen Kontrollaufgaben eine sichere Beurteilung des menstruellen Zyklus kostengünstig und ohne extern am Körper zu tragende Geräte oder Baugruppen möglich ist.Of the Invention is based on the object, the deficiencies of Prior art to eliminate, in particular a device for ovulation monitoring to realize in women so that both on an individual basis as well in routine control tasks a safe assessment of the menstrual cycle cost-effective and without externally on the body to be carried devices or assemblies possible is.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch das im Patentanspruch 1 ausgeführte Messsystem gelöst, bei dem das Ringpessar als weiteren Sensor einen empfindlichen Beschleunigungssensor zur Messung der physischen Aktivitäten enthält.According to the invention Problem solved by the running in claim 1 measuring system, in the Ringpessar as a further sensor a sensitive acceleration sensor to measure physical activity.

Weitere Ausgestaltungen werden in den Ansprüchen 2 bis 5 gekennzeichnet.Further embodiments are in the on 2 to 5 marked.

Das mit Sensoren bestückte flexible Ringpessar ist mit einem integrierten Mikrodatenspeicher und einer drahtlosen Schnittstelle ausgestattet. Das Pessar zur Messung von ovulationskennzeichnenden Parametern im Scheidenkanal wird vor dem Muttermund platziert. Die Messdaten werden in größeren Zeitabständen (mindestens 24 h) zu einem externen Speichermedium übertragen, wobei eine Übertragungsphase nur wenige Minuten dauert. Parameter im Sinne dieser Erfindung sind: Körperkerntemperatur und momentane physische Aktivität. Die erfindungsgemäße Anordnung ist nicht auf diese Parameter beschränkt, sondern kann auch weitere, insbesondere chemische und biochemische Parameter betreffen, die mit Sensoren gemessen werden können.The equipped with sensors flexible ring pessary is equipped with a built-in micro data storage and equipped with a wireless interface. The pessary for measurement of ovulation-indicative parameters in the vaginal canal is present placed in the cervix. The measured data are measured at longer intervals (at least 24 h) to an external storage medium, wherein a transfer phase only takes a few minutes. Parameters in the sense of this invention are: Core body temperature and momentary physical activity. The inventive arrangement is not limited to these parameters, but can also include other, In particular, they concern chemical and biochemical parameters can be measured with sensors.

Im Unterschied zu der in DE 19943456 beschriebenen Erfindung wird die uneingeschränkte Mobilität der Probandinnen mit der hier beschriebenen erfindungsgemäßen Anordnung dadurch gewährleistet, dass die Sensorsignale über mindestens 24 h im Ringpessar zwischengespeichert und nur während kurzer Zeitabschnitte (t < 5 min), deren Zeitpunkte von der Probandin oder vom betreuenden Arzt frei gewählt bzw. vorgegeben werden können, zu einer externen Empfangseinheit übertragen werden. Die externe Empfangseinheit ist so ausgeführt, dass sie zur Signalübertragung in den Scheidenkanal eingeführt werden kann. Auf diese Weise wird die Energie der bei der Übertragung ins Gewebe eindringenden elektromagnetischen Strahlung minimiert. Außerdem können in die stabförmige Empfangseinheit Sensoren für weitere ovulationskennzeichnende Parameter wie der pH-Wert, die Leitfähigkeit oder die Konzentration bestimmter Hormone integriert werden. Diese Parameter müssen nicht kontinuierlich gemessen werden, für das Ovulationsmonitoring sind Bestimmungen in größeren Zeitabständen ausreichend. Durch die Integration dieser Sensoren ergeben sich neben dem Ovulationsmonitoring weitere Anwendungsmöglichkeiten für das Monitoringsystem, z.B. bei der Krebsbehandlung.Unlike the in DE 19943456 described invention, the unrestricted mobility of the subjects with the inventive arrangement described here is ensured by the fact that the sensor signals cached for at least 24 h in the ring pessary and only during short periods of time (t <5 min), whose times are chosen freely by the subject or the attending physician or can be specified, are transmitted to an external receiving unit. The external receiving unit is designed so that it can be inserted into the vaginal canal for signal transmission. In this way the energy of the electromagnetic radiation entering the tissue during transmission is minimized. In addition, sensors for further ovulation-characterizing parameters such as the pH, the conductivity or the concentration of certain hormones can be integrated into the rod-shaped receiving unit. These parameters do not need to be measured continuously; for ovulation monitoring, determinations at longer intervals are sufficient. By integrating these sensors, in addition to the monitoring of ovulation, there are further application possibilities for the monitoring system, eg in cancer treatment.

Alle Messwerte werden in der stabförmigen Empfangseinheit zwischengespeichert, ggf. einer Zwischenauswertung unterzogen und verschlüsselt und über eine drahtlose Schnittstelle via Internet oder Telefon an den behandelnden Arzt übertragen.All Measurements are in the rod-shaped receiving unit cached, possibly subjected to an interim evaluation and encrypted and over a wireless interface via internet or telephone to the attending Doctor transfer.

Ausführungsbeispieleembodiments

Die Erfindung wird in der nachfolgenden Beschreibung und anhand der Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:The Invention will in the following description and with reference to the Drawings closer explained. Show it:

1 eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen teilflexiblen Ringpessars mit integrierten Sensoren, Mikrodatenspeicher, drahtloser induktiver oder optischer Schnittstelle und Primärelement zur Energieversorgung. 1 An embodiment of the invention partially flexible Ringpessars with integrated sensors, micro-data storage, wireless inductive or optical interface and primary element for power supply.

2 eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen externen Empfangs- und Speichereinheit mit drahtloser Schnittstelle zur Datenübertragung vom Pessar und zum behandelnden Arzt. 2 an embodiment of the external receiving and storage unit according to the invention with wireless interface for data transmission from the pessary and the attending physician.

In 1 ist ein Ausführungsbeispiel für das flexible Ringpessar 1 dargestellt, das einen Sensor 2 zur Messung der Körperkerntemperatur, einen Sensor 3 zur dreidimensionalen Messung der Beschleunigung (physische Aktivität) einen Mikrodatenspeicher 4 und eine drahtlose induktive oder optische Schnittstelle 5 enthält. Alle Baugruppen sind flüssigkeitsdicht in das flexible Ringpessar eingebettet. Die Sensoren wandeln die aktuellen Werte der Körperkerntemperatur und Körperbeschleunigung in elektrische Signale um, die im Mikrodatenspeicher als Messwerte abgelegt werden. In frei wählbaren Intervallen werden die Messwerte über die drahtlose Schnittstelle an die externe Empfangseinheit übertragen.In 1 is an embodiment of the flexible ring pessary 1 shown that a sensor 2 to measure core body temperature, a sensor 3 for the three-dimensional measurement of the acceleration (physical activity) a micro-data memory 4 and a wireless inductive or optical interface 5 contains. All assemblies are liquid-tight embedded in the flexible ring pessary. The sensors convert the current values of core body temperature and body acceleration into electrical signals that are stored in the micro data memory as measured values. At freely selectable intervals, the measured values are transmitted via the wireless interface to the external receiver unit.

Das flexible Ringpessar ist durch eine äußere Hülle 6 aus einem körperverträglichen Silikonkautschuk und einen inneren Ringkern 7 gekennzeichnet, der aus einem Elastomer gefertigt wird, das eine sehr geringe Wasserdampfdurchlässigkeit aufweist. Die Sensoren, der Mikrodatenspeicher und die Schnittstelle werden in den Ringkern 7 eingebettet. Das Ringpessar enthält weiterhin eine Primär- oder Sekundärzelle 8 zur Spannungsversorgung der Sensoren und des Mikrodatenspeichers. Bei Einsatz einer Sekundärzelle ist eine externe drahtlose Wiederaufladung der Spannungsversorgung des Pessars über die induktive Schnittstelle möglich. Alle Verbindungsleitungen 9 sind flexibel ausgeführt, so dass das Ringpessar beim Einsetzen in den Scheidenkanal ohne Schaden zu nehmen zusammengedrückt werden kann.The flexible ring pessary is through an outer shell 6 from a body-compatible silicone rubber and an inner ring core 7 which is made of an elastomer having a very low water vapor permeability. The sensors, the micro-data storage and the interface are in the toroidal core 7 embedded. The ring pessary also contains a primary or secondary cell 8th for powering the sensors and the micro data memory. When using a secondary cell, external wireless recharging of the pessary's power supply via the inductive interface is possible. All connection lines 9 are flexibly designed so that the ring pessary can be compressed without damage during insertion into the vaginal canal.

2 zeigt die externe stabförmige Empfangseinheit 10 des Monitoringsystems. Sie wird von der Probandin zur Übertragung der Messwerte vom Pessar über einen Zeitraum von weniger als 5 min in den Scheidenkanal eingeführt. Die Empfangseinheit enthält die Gegenseite der induktiven oder optischen Schnittstelle 11 zum drahtlosen Empfang der digitalen Messwerte, die in einen Zwischenspeicher 12 geschrieben werden. Die Empfangseinheit 10 enthält weiterhin Sensoren zur Messung des pH-Wertes 13 und ovulationskennzeichnender Hormonkonzentrationen 14. Die Ansteuerung dieser Sensoren und die Auswertung dieser Signale erfolgt mit einem Mikroprozessor 15. Die Speicherung erfolgt ebenfalls im Zwischenspeicher 12. Durch die Schnittstelle 11 werden die Daten in beliebigen Zeitabständen ausgelesen und durch bestehende Kommunikationsnetze dem behandelnden Arzt zur Verfügung gestellt. Die Empfangseinheit enthält weiterhin induktiv aufladbare Sekundärzellen 16 zur Energieversorgung der Sensoren, des Mikroprozessors und des Zwischenspeichers. Das Gehäuse der Empfangseinheit ist so ausgeführt, dass eine einfache Bedienung und leichte Reinigung durch die Probandin möglich ist. 2 shows the external rod-shaped receiving unit 10 of the monitoring system. It is introduced into the vaginal canal by the subject for transmission of readings from the pessary over a period of less than 5 minutes. The receiving unit contains the opposite side of the inductive or optical interface 11 to wirelessly receive the digital readings stored in a cache 12 to be written. The receiving unit 10 also contains sensors for measuring the pH value 13 and ovulation-signaling hormone concentrations 14 , The control of these sensors and the evaluation of these signals is done with a microprocessor 15 , The storage also takes place in the buffer 12 , Through the interface 11 who the data read at arbitrary intervals and provided by existing communication networks to the attending physician. The receiving unit further includes inductively rechargeable secondary cells 16 to power the sensors, the microprocessor and the buffer. The housing of the receiving unit is designed so that an easy operation and easy cleaning by the subject is possible.

Durch die kontinuierliche Messung der Körperkerntemperatur und die Messung der physikalischen Aktivitäten mit einem Beschleunigungssensor über einen längeren Zeitraum ist die Erkennung bevorstehender Ovulationen und die Beurteilung der Fertilität von Frauen über einen langen Zeitraum mit bislang nicht erreichbarer Sicherheit möglich. Die gleichzeitige ebenfalls kontinuierliche Messung der körperlichen Aktivität ermöglicht die automatische Korrelation mit den Temperaturwerten und damit die Korrektur dieser Werte in Phasen intensiver physischer Aktivität.By the continuous measurement of core body temperature and the Measurement of physical activities with an accelerometer via a longer Period is the detection of impending ovulations and assessment of fertility from women over a long period of time with previously unavailable security possible. The simultaneous also continuous measurement of the physical activity allows the automatic correlation with the temperature values and thus the correction of these values in periods of intense physical activity.

Das flexible Ringpessar mit dem eingebetteten Temperatursensor oder mit mehreren Sensoren kann unproblematisch in den Scheidenkanal eingesetzt und über einen Zeitraum von mehr als 100 Tagen zur Messung verwendet werden. Aus dem Einsatz bereits üblicher flexibler Ringpessare zur Hormondosierung ist bekannt, dass diese keine Beeinträchtigung der Lebensführung der Trägerin bedingen und eine ausgezeichnete Langzeitverträglichkeit aufweisen. Durch die Zwischenspeicherung der Werte im Mikrospeicher des Pessars ist eine ständige telemetrische Übertragung der sensorisch ermittelten Werte nach außen im Gegensatz zu der in DE 19943456 nicht mehr notwendig. Die Probandin kann ohne am Körper zu tragende Baugruppen ihrem gewohnten Tagesablauf nachgehen. Ein weiterer Vorteil des Systems besteht darin, dass die Einwirkung elektromagnetischer Strahlung in das Gewebe um den Messort auf ein Minimum reduziert wird.The flexible ring pessary with embedded temperature sensor or multiple sensors can be easily inserted into the vaginal canal and used for measurement over a period of more than 100 days. From the use of already customary flexible ring pessaries for hormone dosing is known that these do not affect the lifestyle of the wearer and have excellent long-term tolerance. By buffering the values in the pessary 's micro memory, a continuous telemetric transmission of the sensory values to the outside is possible DE 19943456 not necessary anymore. The subject can pursue her usual daily routine without assemblies to be worn on the body. Another advantage of the system is that the exposure of electromagnetic radiation to the tissue around the site is minimized.

Die schnelle Übertragung auf eine stabförmige, in den Scheidenkanal einzuführende Empfangseinheit ermöglicht weiterhin die Bestimmung zusätzlicher für die Beurteilung der Fertilität und der Gesundheit wichtiger Parameter im Scheidensekret. Damit wird ein Zusatznutzen des Monitoringsystems erzielt.The fast transmission on a rod-shaped, to be introduced into the vaginal canal Reception unit allows continue to determine additional for the Assessment of fertility and the health of important parameters in the vaginal secretions. In order to an added benefit of the monitoring system is achieved.

Eine programmgeführte, automatisierte Auslesung der gespeicherten Signale aus der Empfangseinheit führt zu einer hohen Bedienungssicherheit, so dass die Daten von jeder Anwenderin ohne Arztbesuch ausgelesen und weitergeleitet werden können.A Program-guided, automated reading of the stored signals from the receiving unit leads to a high level of operational safety, so that the data of each user can be read and forwarded without a doctor's visit.

11
flexibles Ringpessarflexible ring pessary
22
Sensor zur Messung der Körperkerntemperatursensor for measuring the body core temperature
33
Sensor zur dreidimensionalen Messung der Beschleunigungsensor for the three-dimensional measurement of the acceleration
44
Mikrodatenspeicher mit Analog-Digital-Wandler zur Zwischenspeicherung der MesswerteMicro data storage with analog-to-digital converter for temporary storage of measured values
55
induktive oder optische Schnittstelle zur Datenübertragunginductive or optical interface for data transmission
66
Verkapselung des Ringpessars mit einem biokompatiblen Silikonelastomerencapsulation of the ring pessary with a biocompatible silicone elastomer
77
innerer flexibler Kern aus einem wasserdampfabweisenden Elastomerinternal flexible core made of a water vapor-resistant elastomer
88th
Primär- oder Sekundärzelle zur Spannungsversorgung des Mikrodatenspeichers und der SensorenPrimary or secondary cell for supplying power to the micro data memory and the sensors
99
flexible Verbindungsleitungenflexible interconnectors
1010
externe Empfangseinheitexternal receiver unit
1111
Gegenseite der drahtlosen optischen oder induktiven Schnittstelleother side the wireless optical or inductive interface
1212
Zwischenspeichercache
1313
pH-SensorpH sensor
1414
Hormonsensorhormone sensor
1515
Mikroprozessormicroprocessor
1616
Sekundärzellen zur Energieversorgung der Empfangseinheitsecondary cells for supplying power to the receiving unit

Claims (5)

Telemetrisches Messsystem für das Ovulations-Monitoring bei Frauen, bestehend aus – einem teilflexiblen, zur Anordnung im Scheidenkanal vorgesehenen Ringpessar mit einem oder mehreren integrierten Sensoren zur Messung ovulationskennzeichnender Parameter, wobei einer der Sensoren ein Temperatursensor ist, einem im Ringpessar enthaltenen Mikrodatenspeicher zur Zwischenspeicherung der von den Sensoren aufgezeichneten Messwerte, – einer Schnittstelle zur drahtlosen Übertragung der im Mikrodatenspeicher abgelegten Messwerte, sowie – einer Empfangseinheit, dadurch gekennzeichnet, dass das Ringpessar als weiteren Sensor einen empfindlichen Beschleunigungssensor zur Messung der physischen Aktivität enthält.Telemetric measurement system for ovulation monitoring in women, consisting of - a partially flexible, provided for placement in the vaginal canal ring pessary with one or more integrated sensors for measuring ovulation characteristic parameters, one of the sensors is a temperature sensor, a microdata storage contained in Ringpessar for temporary storage of measured values recorded by the sensors, an interface for the wireless transmission of the measured values stored in the micro-data memory, and a receiving unit, characterized in that the ring pessary contains as another sensor a sensitive acceleration sensor for measuring the physical activity. Telemetrisches Messsystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der im Pessar integrierte Mikrodatenspeicher eine Messdauer von mehr als 20 h ohne Übertragung zur externen Empfangseinheit zulässt.Telemetric measuring system according to claim 1, characterized characterized in that the built-in pessary micro-data storage a measurement duration of more than 20 h without transmission to the external receiver unit allows. Telemetrisches Messsystem nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die externe Empfangseinheit so ausgebildet ist, dass sie zur drahtlosen Übertragung der Messdaten nur kurzzeitig in der Nähe des Körpers oder im Scheidenkanal positioniert wird.Telemetric measuring system according to claim 1 or 2, characterized in that the external receiving unit is designed so that it for wireless transmission of the measured data only for a short time in the vicinity of the body or in the vaginal canal is positioned. Telemetrisches Messsystem nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die externe Empfangseinheit Sensoren zur Messung chemischer und biochemischer Parameter im Scheidensekret, insbesondere zur Messung des pH-Wertes, der Leitfähigkeit und der Konzentration des luteinisierenden Hormons (LH), enthält.Telemetric measuring system according to one of claims 1 to 3, characterized in that the external receiving unit sensors for the measurement of chemical and biochemical parameters in vaginal secretions, in particular for measuring the pH, the conductivity and the concentration of luteinizing hormone (LH). Telemetrisches Messsystem nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die externe Empfangseinheit einen Zwischenspeicher und Mikroprozessor zur Auswertung der Messwerte und zur Datenübertragung an den behandelnden Arzt enthält.Telemetric measuring system according to one of claims 1 to 4, characterized in that the external receiving unit a Cache and microprocessor for evaluation of measured values and for data transmission to the attending physician.
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