Die Erfindung betrifft eine Biopsievorrichtung,
bestehend aus einem Handstück
mit Antriebselementen, in das eine Biopsienadel eingelegt wird, wobei
ein Teil des über
das Handstück
hinausragenden Teils der Biopsienadel mit seinem Probeentnahmeraum
in das zu untersuchende Gewebe einschießbar ist und die zu untersuchende
Gewebeprobe mittels Unterdruck in die Öffnung des Probeentnahmeraums
eindringt und anschließend
mittels einer längsbeweglichen
Probeabtrenneinrichtung abgetrennt und in einem weiteren Schritt
die Probe aus dem Probeentnahmeraum entnommen wird.The invention relates to a biopsy device,
consisting of a handpiece
with drive elements into which a biopsy needle is inserted, whereby
part of the over
the handpiece
protruding part of the biopsy needle with its sampling space
can be shot into the tissue to be examined and the tissue to be examined
Tissue sample using negative pressure in the opening of the sampling room
penetrates and then
by means of a longitudinally movable
Sample separation device separated and in a further step
the sample is taken from the sampling room.
Aus der GMS 202 04363.0 ist bereits ein
Verfahren und eine Vorrichtung zum Herausschneiden von Gewebe bekannt,
bei der unter Vakuumeinfluss das Gewebe in einen Probeentnahmebereich
der Biopsienadel angesaugt wird. Bei dieser Einrichtung wird das
Gewebe über
die stumpfe Längskante
des Probeentnahmeraums durch den Unterdruck angesaugt und das Gewebe
dringt je nach Festigkeit unterschiedlich tief in den Probeentnahmeraum
ein. Da die Kanten des Probeentnahmeraums stumpf sind, wird das
Gewebe gewissermaßen über die
Kanten gebogen und soweit möglich
in den Probeentnahmeraum eingezogen. Das eigentliche Herausschneiden der
Probe, die in den Probeentnahmeraum eingesaugt wird, erfolgt über eine
die Biopsienadel außen umgebende
Schneideinrichtung, die über
den Probeentnahmeraum der Hohlnadel längsbeweglich rotierend geschoben
wird. Die herausgetrennte Probe wird zunächst in der Nadel gelagert
und mittels der Schneidhülse
gehalten. Nach Herausnahme der Nadel aus dem Gewebe und der danach
folgenden Öffnung
des Probeentnahmeraums wird die Probe herausgeblasen, indem der
Vakuumerzeuger zum Erzeuger von Druckluft verwendet wird. Um in
der Hohlnadel ein Vakuum zu erzeugen ist in das Handstück, in das
die Hohlnadel verschiebbar integriert ist, eine über eine flexible Leitung mit
einem im Handstück
angeordneten Vakuumerzeuger verbunden.From the GMS 202 04363.0 a method and a device for cutting out tissue is already known, in which the tissue is sucked into a sampling area of the biopsy needle under the influence of vacuum. With this device, the tissue is sucked in via the blunt longitudinal edge of the sampling space by the negative pressure and the tissue penetrates into the sampling space at different depths depending on the strength. Since the edges of the sampling space are blunt, the tissue is, as it were, bent over the edges and, if possible, drawn into the sampling space. The actual cutting out of the sample, which is sucked into the sampling space, takes place via a cutting device which surrounds the outside of the biopsy needle and which is pushed over the sampling space of the hollow needle so as to rotate in a longitudinally movable manner. The separated sample is first stored in the needle and held by the cutting sleeve. After the needle has been removed from the tissue and the subsequent opening of the sampling space, the sample is blown out using the vacuum generator to generate compressed air. In order to generate a vacuum in the hollow needle, a hand-piece into which the hollow needle is slidably integrated is connected via a flexible line to a vacuum generator arranged in the handpiece.
Bei der bekannten Biopsieeinrichtung,
dringt die zu entnehmende Gewebeprobe mit Druckunterstützung je
nach Gewebestruktur unterschiedlich tief in den Probeentnahmeraum
der Biopsienadel ein und wird anschließend mittels der Schneidkante
an der Probeabtrenneinrichtung der Schneidhülse, die als koaxiale Hülse die
Nadel umgibt, in Längsrichtung abgetrennt.
Bei normalem Gewebe arbeitet diese bekannte Methode zuverlässig. Bei
hartem und/oder zähem
Gewebe ist hingegen die Probeentnahme nicht zufriedenstellend, da
das Einlegen, bzw. Einziehen der Probe in den Probeentnahmeraum
unvollständig
ist. Das Füllvolumen
im Probeentnahmeraum genügt
nicht den Anforderungen; der Grund hierfür könnte sein, dass bei zähem und/oder
hartem Gewebe gewissermaßen
die Längskanten
des Probeentnahmeraums als Stütze
für das
Gewebe wirken und somit eine Brückenbildung
eintritt.In the known biopsy device,
penetrates the tissue sample to be removed with pressure support each
depending on the tissue structure at different depths in the sampling room
the biopsy needle and then using the cutting edge
on the sample separation device of the cutting sleeve, which as the coaxial sleeve
Surrounds the needle, cut lengthways.
This known method works reliably with normal tissue. at
hard and / or tough
In contrast, tissue sampling is unsatisfactory because
inserting or pulling the sample into the sampling space
incomplete
is. The filling volume
in the sampling room is sufficient
not the requirements; the reason for this could be that with tough and / or
hard tissue, so to speak
the long edges
of the sampling room as a support
for the
Tissue act and thus bridging
entry.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die
Probeentnahme so zu gestalten, dass auch bei hartem und/oder zähem Gewebe
die Probeentnahme den pathologischen Anforderungen in Bezug auf Größe und gewebearchitektonischem
Aufbau entspricht, d.h. der Füllungsgrad
des Probeentnahmeraums sollte stets gleichbleibend sein, unabhängig von
der Struktur des Gewebes. Weiterhin soll die Steuerung der Antriebe
so gestaltet sein, dass sie den Steuer- und den Sicherheitsanforderungen
genügt.The invention is based, which
To design sampling in such a way that even with hard and / or tough tissue
the sampling of the pathological requirements in terms of size and tissue architecture
Structure corresponds, i.e. the degree of filling
of the sampling room should always be the same regardless of
the structure of the fabric. Furthermore, the control of the drives
Be designed to meet tax and security requirements
enough.
Die erfindungsgemäße Lösung besteht darin, dass durch
kurzzeitiges, geringfügiges,
mehrmaliges Vor- und Zurückbewegen
der Biopsienadel (2) während
und/oder nach Öffnen
des Probeentnahmeraums (71) die Längsseitenkanten des Probeentnahmeraums 71 infolge
des angelegten Unterdrucks in der Biopsienadel (2) ein
seitliches Auftrennen des Gewebes unterstützen und erst danach durch
Betätigung
der Abtrenneinrichtung die Probe vollständig herausgetrennt wird.The solution according to the invention is that by briefly, slightly, repeatedly moving the biopsy needle back and forth ( 2 ) during and / or after opening the sampling room ( 71 ) the long side edges of the sampling space 71 due to the negative pressure applied in the biopsy needle ( 2 ) support a lateral separation of the tissue and only then the sample is completely separated out by actuating the separation device.
Durch die kurzzeitige Vor- und Zurückbewegung
der Biopsienadel wird das Gewebe unter Einfluss des Unterdrucks
gegen die Schneidkante gezogen und dadurch ist infolge des hin und
her bewegten Probeentnahmeraums ein seitliches Auftrennen des Gewebes
gegeben, so dass das Gewebe nach dem Auftrennen leichter in den
Probeentnahmeraum eingezogen werden kann. Der Füllungsgrad im Probeentnahmeraum
ist dadurch auch bei hartem und/oder zähem Gewebe zuverlässig gegeben,
d.h. die Gewebestruktur entspricht in Größe, Gewicht und in ihrer Struktur
den geforderten Bedingungen. Die Rüttelbewegung kann je nach Konstruktion
des Antriebes mit dem Öffnen
beginnen und während
des gesamten Öffnungsvorgangs
andauern. Dies begünstigt
das Einlegen der Probe in den Probeentnahmeraum unter Vakuum, da
das seitliche Auftrennen des Gewebes von distal nach proximal verläuft.Through the short forward and backward movement
The biopsy needle becomes the tissue under the influence of negative pressure
pulled against the cutting edge and as a result of the back and forth
moving the sample removal space from the side
given, so that the tissue after the separation easier in the
Sampling room can be drawn. The degree of filling in the sampling room
is therefore reliable even with hard and / or tough tissue,
i.e. the fabric structure corresponds in size, weight and structure
the required conditions. The shaking motion can vary depending on the construction
of the drive with opening
start and during
of the entire opening process
last for. This favors
inserting the sample in the sampling space under vacuum, because
the tissue is separated laterally from distal to proximal.
Aber auch ein kurzzeitiges Rütteln nach Öffnen des
Probeentnahmeraums bringt die angestrebte Wirkung. Die Rüttelbewegung
zum seitlichen Auftrennen des Gewebes kann auch während des Öffnens und
danach erfolgen. Durch Ausbildung der Längskanten des Probeentnahmeraums
zu Schneiden wird der Auftrennvorgang des Gewebes weiterhin verbessert.But also a brief shake after opening the
Sampling room brings the desired effect. The shaking motion
to open the tissue laterally also during opening and
done afterwards. By forming the longitudinal edges of the sampling room
the cutting process of the tissue is further improved.
Wird insbesondere während der
Rüttelbewegung,
bzw. während
des gesamten Vorgangs der Probeentnahme zusätzlich Druck von innen oder
von außen
angelegt, so wird die Schnittwirkung der Schneidkante bzw. der Schneiden
während
der Rüttelbewegung
zusätzlich
verstärkt.
Dieser Außendruck
kann z.B. durch Anpressen des Ultraschallkopfes oder sonstiger Kompressionseinrichtungen
erzeugt werden.If additional pressure is applied from the inside or outside during the shaking movement or during the entire sampling process, the cutting effect of the cutting edge or the cutting edges during the shaking movement is additionally increased. This external pressure can, for example, by pressing the ultrasound head fes or other compression devices are generated.
Da es sich bei den Biopsienadeln
um Einmalartikel (Wegwerfteile) handelt, muss die Ausbildung der
Schneidkanten kostengünstig
und einfach sein. Dies wird dadurch erreicht, dass ein Teil (T)
der Wandstärke
des Probeentnahmeraums z.B. herausgefräst oder sonstwie entfernt wird.
So wird der Innenradius durch eine senkrecht stehende Kante in den
Außenradius überführt, d.h.
die schneide wird durch die Außenwand
und die Innenkante gebildet.Since it is the biopsy needles
For disposable items (disposable parts), the training of
Cutting edges inexpensively
and be simple. This is achieved by part (T)
the wall thickness
the sampling room e.g. milled out or otherwise removed.
So the inner radius is a vertical edge in the
Outer radius transferred, i.e.
the cutting edge is through the outer wall
and formed the inside edge.
Der Hub sowie die Anzahl der Vorwärts- und Rückwärtsbewegungen
der Biopsienadel ist über programmierbare
Vorgaben im Mikroprozessor einstellbar um optimale Ergebnisse zu
erhalten. Im Allgemeinen hat sich ein Hub von 2 mm und eine 5-fache
Rüttelbewegung
bewährt.The stroke and the number of forward and backward movements
the biopsy needle is programmable
Presets can be set in the microprocessor to achieve optimal results
receive. Generally has a stroke of 2 mm and a 5 times
shaking
proven.
Die Rüttelbewegung selbst wird dadurch
erzeugt, dass der Antriebsmotor für die Schneidhülse und
das Spannen der Spannvorrichtung dazu benutzt wird, über die
Gewindehülse
der Schneideinrichtung den Biopsienadelträger und darüber den Spannschlitten gegen
eine kurze Spiralfeder zu ziehen, die zwischen dem Basisblock und
dem Spannschlitten angeordnet ist.The shaking motion itself is thereby
generated that the drive motor for the cutting sleeve and
the tensioning of the tensioning device is used via the
threaded sleeve
the cutting device against the biopsy needle carrier and above the tension slide
pull a short coil spring between the base block and
the tension slide is arranged.
Sobald das Zahnrad der Gewindespindel
jedoch gegen die Gewindespindelmutter anläuft, wird die Drehrichtung
des Motors umgesteuert und die Spiralfeder drückt den Spannschlitten zurück. Ein
mit der Schneidhülse
verbundenes Rohr, dessen Bund an einer Halterung zu Anlage kommt
sargt dafür, dass
die Schneidhülse
nicht beliebig nach rechts wandern kann (Öffnungsstellung), sondern diese Zugbewegung
eingeleitet wird. Eine 5-malige Wiederholung der Vor- und Rückwärtsbewegung
um 2 mm hat sich als besonders vorteilhaft erwiesen.Once the gear of the lead screw
however runs against the lead screw nut, the direction of rotation
of the motor reversed and the coil spring pushes the tension slide back. On
with the cutting sleeve
connected pipe, the collar of which comes to rest on a holder
coffins that
the cutting sleeve
cannot move to the right at will (open position), but this pulling movement
is initiated. A 5 times repetition of the forward and backward movement
around 2 mm has proven to be particularly advantageous.
Durch diese einfache Konstruktion
kann der Antriebsmotor für
das Öffnen
und Schließen
der Schneidhülse,
sowie für
das Spannen der Biopsienadel für
die Rüttelbewegung
genutzt werden, was nicht nur die Einsparung weiterer Antriebsaggregate
bedeutet, sondern auch eine gedrängte
Bauweise zuläßt.This simple construction
can the drive motor for
opening
and closing
the cutting sleeve,
also for
stretching the biopsy needle for
the shaking motion
be used, which is not only the saving of additional drive units
means, but also a crowded
Allows construction.
Die Steuerung der Antriebsmotoren
durch Geber, die auf den Antriebsmotoren angeordnet sind und die
Signale an einen programmierbaren Mikroprozessor liefern ist deshalb
besonders geeignet, weil die zeitliche Folge und die Längenbewegung
der einzelnen Aggregate von Vakuum-/Druckerzeuger oder Schneidhülse durch
Zählvorgang
exakt gesteuert werden kann. Diese Umdrehungs-Zählvorgangssteuerung ist auch
deshalb besonders vorteilhaft, weil sowohl Vorwärts- als auch Rückwärtsbewegung der
einzelnen Elemente durch Umsteuerung der Antriebsmotoren machbar
sind. Lediglich beim Spannvorgang der Biopsienadel, der über den
Antriebsmotor für
die Schneideinrichtung erfolgt, wird die Positionsmessung über Fotozellen
dem Mikroprozessor mitgeteilt.The control of the drive motors
by sensors which are arranged on the drive motors and which
That's why delivering signals to a programmable microprocessor
particularly suitable because of the chronological sequence and the length movement
of the individual units of vacuum / pressure generator or cutting sleeve
counting
can be controlled precisely. This revolution count control is too
particularly advantageous because both forward and backward movement of the
individual elements feasible by reversing the drive motors
are. Only during the tensioning process of the biopsy needle, which over the
Drive motor for
the cutting device takes place, the position measurement is via photocells
communicated to the microprocessor.
Aus Sicherheitsgründen sind die Programmschritte „Spannen"
und „Auswurf
der Probe" mit einer Verzögerungsschaltung
versehen. Somit muss der Aufruf dieser Programmschritte bewusst
eingeleitet werden.For safety reasons, the program steps are "clamping"
and "expectoration
the sample "with a delay circuit
Mistake. Thus the call of these program steps must be conscious
be initiated.
Beim Schließen der Schneidhülse wird
diese ca. 2 mm über
die Schließposition
hinaus zur Nadelspitze hin bewegt um anschließend zurück in die Schließposition
gefahren zu werden. Dadurch wird sichergestellt, dass die Gewebefasern
vollständig durchtrennt
werden und nicht in den Hohlraum zwischen Biopsienadelspitze und
Schneidhülse
eingeklemmt werden.When closing the cutting sleeve
this is about 2 mm above
the closed position
moved towards the tip of the needle and then back to the closed position
to be driven. This ensures that the fabric fibers
completely severed
and not in the cavity between the biopsy needle tip and
cutting sleeve
be pinched.
Nachfolgend ist ein Ausführungsbeispiel
an Hand von Zeichnungen näher
beschrieben. Es zeigt:Below is an embodiment
based on drawings
described. It shows:
1 Biopsievorichtung
mit geöffnetem
Gehäusedeckel
(perspektivisch) 1 Biopsy device with opened housing cover (perspective)
2 Handstück mit den
darin angeordneten Teilen der Biopsievorrichtung (ohne Gehäuseboden
und Deckel) und austauschbare Biopsieeinheit; (perspektivisch abgehoben) 2 Handpiece with the parts of the biopsy device arranged therein (without housing base and lid) and exchangeable biopsy unit; (in perspective)
3 Längsschnitt
A–A durch
die Biopsienadel in 1 3 Longitudinal section A – A through the biopsy needle in 1
3a Längsschnitt
A–A durch
die Biopsienadel in 1 (wie 3) proximaler Teil (vergrößert) 3a Longitudinal section A – A through the biopsy needle in 1 (how 3 ) proximal part (enlarged)
3b Vergrößerung des
Ausschnitts A in 3a 3b Enlargement of section A in 3a
3c Vergrößerung des
Ausschnitts B in 3a 3c Enlargement of section B in 3a
4 Querschnitt
B–B in 3 (linker Gehäuseteil} 4 Cross section B – B in 3 (left housing part}
5 Querschnitt
C–C in 3 (rechter Gehäuseteil) 5 Cross section C – C in 3 (right housing part)
6 rechter
Gehäuseenddeckel
(Innenseite) mit integriertem Mikroschalter 6 right housing end cover (inside) with integrated microswitch
7 Vorderseite
des Bedienungspanels 7 Front of the control panel
8a Basisblock
in X-Achse gesehen von vorne (perspektivisch) 8a Base block in the X-axis seen from the front (perspective)
8b Basisblock
in X-Achse gesehen von hinten (perspektivisch) 8b Base block in the X-axis seen from the rear (perspective)
9a Gehäusefeste
Einheiten der Biopsievorrichtung ohne Gehäusedeckel und Boden im ungespannten
Zustand 9a Units of the biopsy device fixed to the housing without housing cover and base in the untensioned state
9b Verrasteinrichtung
im ungespannten Zustand (Schnitt A – A) 9b Locking device in the untensioned state (section A - A)
10a Wie 9, jedoch Spannschlitten in gespannter
Position 10a How 9 , however, tension slide in tensioned position
10b Wie 9a, jedoch in verriegeltem Zustand 10b How 9a , but in a locked state
11a Biopsienadelspitze
Seitenansicht 11a Biopsy needle tip side view
11b Längsschnitt
durch 11a (Probeentnahmeraum
geöffnet) 11b Longitudinal section through 11a (Sampling room open)
11c Wie 11b, jedoch (Probeentnahmeraum
halb geöffnet) 11c How 11b , however (sampling room half open)
11d Wie 11b (Probeentnahmeraum mittels
Schneidhülse
verschlossen) 11d How 11b (Sampling space closed by cutting sleeve)
11e Schnitt
A–A in 11a 11e Section A – A in 11a
11f Schnitt
B–B in 11a 11f Section BB in 11a
11g Vergrößerung der
Schnittkante bei A 11g Enlargement of the cut edge at A
12 Biopsienadelträger mit
eingepresster Biopsienadel/Schneidhülse und Kunststoffteil (von unten,
um ca. 90° gedreht,
perspektivisch) 12 Biopsy needle holder with pressed-in biopsy needle / cutting sleeve and plastic part (rotated from below, approx. 90 °, perspective)
13 Vakuum-/Druckvorrichtung,
Einbau und Antrieb (von hinten gesehen, perspektivisch) 13 Vacuum / pressure device, installation and drive (seen from behind, perspective)
14a Vakuum-/Druckvorrichtung
mit auf den Spritzenboden aufgesetzten Kolben (Ausgangsstellung
für Vakuumerzeugung
und Endstellung für Druckerzeugung,
teilweise aufgeschnitten) 14a Vacuum / pressure device with pistons placed on the syringe base (starting position for vacuum generation and end position for pressure generation, partially cut open)
14b Vakuum-/Druckvorrichtung
mit zurückgezogenem
Kolben; Endstellung des Vakuumhubs (teilweise aufgeschnitten) 14b Vacuum / pressure device with retracted piston; End position of the vacuum stroke (partially cut open)
14c Freigabe
der Belüftungsbohrung;(Spritzenkolben über Belüftungsbohrung
zurückgefahren;
Druckausgleichsstellung, teilweise aufgeschnitten} 14c Release of the ventilation hole; (syringe plunger retracted via the ventilation hole; pressure compensation position, partially cut open}
14d Schnitt
A – A
durch die Gewindespindel in 14c 14d Section A - A through the threaded spindle in 14c
15 Basisblock
und Biopsienadel/Schneidhülse,
vorbereitet für
die Bestückung
mit Fotozellen und Mikroschalter für die Ist Wert-Erfassung 15 Base block and biopsy needle / cutting sleeve, prepared for the assembly with photocells and microswitch for the actual value acquisition
Im Gehäuseinnenraum eines Handstückes 1 sind
alle für
die Durchführung
einer Vakuumbiopsie erforderlichen Vorrichtungen integriert (1), so dass keine Kabel
oder Leitungen vom Gehäuse
des Handstücks
zu weiteren externen Versorgungsvorrichtungen erforderlich sind.
Das Handstück 1 stellt somit
eine komplette Vakuumbiopsievorrichtung dar, die nach allen Richtungen
frei beweglich ist. Aus dem distalen Gehäuseenddeckel 6 ragt
der distale Teil der hohlen Biopsienadel 2 mit der sie
koaxial umgebenden Schneidhülse 3 heraus,
der zur Entnahme der Gewebeprobe verwendet wird. Meist wird zu Beginn der
Biopsie eine Koaxialkanüle
in das Gewebe gesetzt, in die dieser Teil der Biopsienadel 2 mit Schneidhülse 3 eingebracht
wird. Außerhalb
des rechten proximalen Gehäuseenddeckels 7 ist
ein Verbindungselement 4 geführt, z.B. ein durchsichtiger,
flexibler Schlauch, der die parallel zur Biopsienadel angeordnete
Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung 5 mit dem Innenhohlraum
der Biopsienadel 2 verbindet. Das hohle Verbindungselement 4 ist
in unmittelbarer Nähe
des Gehäuseenddeckels 7 angeordnet.
Die in einem Biopsienadelträger 37 angeordnete
Biopsienadel mit Schneidhülse
und weiteren Elementen bildet mit dem Verbindungselement 4 und der
Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung 5 ein leicht nach oben
herausnehmbares sowie einlegbares Element 20, das nach
Bedarf gewechselt wird (2).
Hierzu wird der Gehäusedeckel 10 geöffnet. Wie
insbesondere 2 zeigt,
lässt sich
die Biopsievorrichtung in Teile, die fest mit dem Gehäuse verbunden
sind (desinfizierte Teile), und in ein herausnehmbares Element 20 (steriler
Teil)) gliedern. Während
die mit dem Gehäuse
fest verbundenen Teile lediglich desinfiziert werden, wird das herausnehmbare Element 20 steril
verpackt angeliefert und je nach Bedarf, vor allem bei jedem neuen
Patienten, erneuert.In the interior of a handpiece 1 all devices necessary for performing a vacuum biopsy are integrated ( 1 ), so that no cables or wires from the housing of the handpiece to other external supply devices are required. The handpiece 1 thus represents a complete vacuum biopsy device that is freely movable in all directions. From the distal housing end cover 6 protrudes the distal part of the hollow biopsy needle 2 with the cutting sleeve surrounding it coaxially 3 used to take the tissue sample. Usually a coaxial cannula is inserted into the tissue at the beginning of the biopsy, into which this part of the biopsy needle is inserted 2 with cutting sleeve 3 is introduced. Outside the right proximal end cap 7 is a connecting element 4 guided, for example a transparent, flexible hose, the vacuum / pressure generating device arranged parallel to the biopsy needle 5 with the inner cavity of the biopsy needle 2 combines. The hollow connector 4 is in the immediate vicinity of the housing end cover 7 arranged. The one in a biopsy needle holder 37 arranged biopsy needle with cutting sleeve and other elements forms with the connecting element 4 and the vacuum / pressure generating device 5 an easily removable and insertable element 20 which is changed as needed ( 2 ). For this, the housing cover 10 open. How in particular 2 shows, the biopsy device can be divided into parts that are firmly connected to the housing (disinfected parts) and into a removable element 20 (sterile part)). While the parts firmly attached to the housing are only disinfected, the removable element 20 Delivered sterile and renewed as needed, especially for every new patient.
Im nachfolgend beschriebenen Ausführungsbeispiel
ist die Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung
parallel zur Biopsienadel angeordnet. Im Rahmen der Erfindung kann
jedoch die Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung auch in der Achse der
Biopsienadel oder des Handstücks
liegend angeordnet sein; auch bedarf es keines eigenen Verbindungselementes,
wenn sie z.B. unmittelbar auf das Ende der Biopsienadel aufgesetzt
ist.In the embodiment described below
is the vacuum / pressure generating device
arranged parallel to the biopsy needle. Within the scope of the invention
however, the vacuum / pressure generating device is also in the axis of the
Biopsy needle or handpiece
be arranged horizontally; there is also no need for a separate connecting element,
if they e.g. placed directly on the end of the biopsy needle
is.
Zwischen dem linken und dem rechten
Gehäuseenddeckel 6, 7 befindet
sich ein Gehäuseunterteil 9 und
ein in den Gehäuseenddeckeln schwenkbar
gelagerter Gehäusedeckel 10 mit
einem Verschlussriegel 11. Über Zuganker oder Schrauben, die
teilweise in einen Basisblock 8 eingeschraubt sind, wird
der Gehäuseunterteil 9 zwischen
die Gehäuseenddeckel 6, 7 eingeklemmt,
bzw. mit dem Basisblock 8 verbunden. Der Gehäusedeckel 10 ist über eine
in den Gehäuseenddeckeln 6, 7 befestigte
Achse schwenkbar verbunden. Der Gehäusedeckel 10 wird
vor dem Betrieb der Biopsieeinrichtung geschlossen; die Innenkontur
des Gehäusedeckels
entspricht der Außenkontur
des später
genauer beschriebenen Biopsienadelträgers 37. Etwa im Zentrum
des Gehäuseinnenraumes,
ist der Basisblock 8 angeordnet, der mit dem Gehäuseunterteil
z.B. über Fixierelemente
und/oder über
eine Schraubverbindung fest verbunden ist. Mit dem Basisblock 8,
der sich nicht nur in der Längsachse
von der Mitte nach links, sondern auch über die gesamte Querfläche erstreckt,
sind die Antriebselemente für
die Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung 5, die Schneidhülse 3 und
die Spanneinrichtung für
den Spannschlitten 28, auf dem der Biopsienadelträger 37 aufgesetzt
ist, verbunden. Weiterhin weist der Basisblock 8 eine nach
oben offene Halterung 36 für die Biopsienadel/Schneidhülse und
ein weiteres Einlegeelement 62 für die Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung
auf.Between the left and right housing end covers 6 . 7 there is a lower housing part 9 and a housing cover pivotally mounted in the housing end covers 10 with a locking latch 11 , Via tie rods or screws, some of which are in a base block 8th are screwed in, the lower part of the housing 9 between the housing end covers 6 . 7 jammed, or with the base block 8th connected. The housing cover 10 is over one in the housing end covers 6 . 7 attached axis pivotally connected. The housing cover 10 is closed before operating the biopsy facility; the inner contour of the housing cover corresponds to the outer contour of the biopsy needle carrier described in more detail later 37 , The base block is located approximately in the center of the housing interior 8th arranged, which is firmly connected to the lower housing part, for example via fixing elements and / or via a screw connection. With the basic block 8th , which extends not only in the longitudinal axis from the center to the left, but also over the entire transverse surface, are the drive elements for the vacuum / pressure generating device 5 who have favourited Cutting sleeve 3 and the clamping device for the clamping slide 28 on which the biopsy needle holder 37 is attached, connected. Furthermore, the base block points 8th a bracket open at the top 36 for the biopsy needle / cutting sleeve and another insertion element 62 for the vacuum / pressure generating device.
Zui Beschreibung der Lage der einzelnen Elemente,
sowie der Lage der Einzelteile, insbesondere im Gehäuseinnenraum,
wurde in 1 ein Koordinatenkreuz
eingezeichnet, wobei der Koordinatenmittelpunkt des Koordinatensystems
im Zentrum des Basisblocks 8 (1) liegt. Danach gelten für die nachfolgende
Beschreibung und für
die Ansprüche für die Richtungsangaben
in Richtung der X-Achse gesehen als links (distal) und entgegengesetzt
der X-Achse gesehen als rechts (proximal). Für die übrigen Koordinaten gilt in
Richtung der Y-Achse als oben, entgegensetzt der Y-Achse als unten
und in Richtung der Z-Achse als hinten und entgegengesetzt der Z-Achse
als vorne (1). Das Koordinatensystem
teilt den Geäuseinnenraum
und die übrigen
Bezüge
also in links und rechts, in vorn und hinten sowie oben und unten
auf.Zui description of the position of the individual elements, as well as the position of the individual parts, especially in the interior of the housing, was in 1 a coordinate cross is drawn, the coordinate center of the coordinate system in the center of the base block 8th ( 1 ) lies. Thereafter, for the following description and for the claims for the directions given in the direction of the X axis, seen as left (distal) and opposite to the X axis, seen as right (proximal). For the other coordinates, the top is in the direction of the Y axis, the bottom is opposed to the Y axis and the back in the direction of the Z axis, and the front opposite to the Z axis ( 1 ). The coordinate system divides the interior space and the other references into left and right, in front and back as well as above and below.
Unter Bezug auf diese Festlegungen
befinden sich etwa im unteren, vorderen, linken Gehäuseteil
des Gehäuseinnenraumes
die gemeinsamen Antriebseinrichtungen 106 für die Spanneinrichtung
und die Schneidhülse
sowie im unteren, hinteren, linken Gehäuseteil die Antriebseinrichtung 105 (13) für die Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung 5.
Im unteren, rechten Teil ist die Energieversorgung für die Antriebsmotoren
und die sonstige Elektrik untergebracht, wie z.B. für die Steuerund/oder Überwachungselemente;
vorzugsweise werden hierfür
Batterien oder ein Akku 111, z.B. eine 7,2V-Lithium-Ionen-Batterie,
1 Ah verwendet. Der vordere, rechte, obere, über dem Batterieraum liegende
Gehäuseinnenraum
wird weitgehend für
den Spannschlitten 28 mit Verriegelungsteil genutzt (5); der mit einem Block 26,
der Teil des Basisblocks 8 ist, verbunden ist. Der Batterieraum
ist nach oben durch eine Trennplatte 114 abgedichtet.With regard to these specifications, the common types are located approximately in the lower, front, left housing part of the housing interior drive devices 106 for the clamping device and the cutting sleeve as well as the drive device in the lower, rear, left housing part 105 ( 13 ) for the vacuum / pressure generating device 5 , The lower right part contains the energy supply for the drive motors and other electrical equipment, such as for the control and / or monitoring elements; batteries or a rechargeable battery are preferred for this 111 , for example a 7.2 V lithium-ion battery, 1 Ah. The front, right, upper, interior of the housing lying above the battery compartment is largely used for the tension slide 28 used with locking part ( 5 ); the one with a block 26 , the part of the base block 8th is connected. The battery room is up through a partition plate 114 sealed.
Im obersten, vorderen Teil des Gehäuseinnenraums
ist ein in die U-förmige,
nach oben offene Einlegehalterung 36 des Basisblocks 8 und
in die nach oben zeigenden, beidseitig des Spannschlittens 28 angeordnete
Lasche 40 einlegbarer und herausnehmbarer Biopsienadelträger 37,
in dem die Biopsienadel/Schneidhülseneinheit
mit Antriebsteilen drehbar gelagert ist, der über nahezu die gesamte Länge des
Handstücks
reicht, angeordnet. Der Biopsienadelträger ist, wie später beschrieben,
mittels des Spannschlittens längsverschieblich.
Dies bedeutet, in nicht gespanntem Zustand liegt die linke Stirnfläche des
Biopsienadelträgers 37 nahezu
am linken Gehäuseenddeckel 6 an,
in gespanntem Zustand die rechte Stirnfläche am rechten Gehäuseenddeckel 7. „Nahezu
der gesamten Länge„ bedeutet,
dass der Biopsienadelträger
mindestens um den Betrag kürzer ist,
als der Gehäuseinnenraum
für den
Spannvorgang benötigt
wird. Beträgt
der Spannweg des Spannschlittens z.B. 20 mm so muss sich der Biopsienadelträger mindestens
um diesen Betrag verschieben lassen. Im Allgemeinen liegt der Spannweg
zwischen 15 und 25 mm, je nach verwendeter Biopsienadel. Daher ist
es zweckmässig,
den Innenraum auf den größtmöglichen
Spannweg plus einige mm auszulegen.In the uppermost, front part of the interior of the housing is a U-shaped insert bracket that is open at the top 36 of the base block 8th and in the upward-facing, on both sides of the tension slide 28 arranged tab 40 insertable and removable biopsy needle holder 37 , in which the biopsy needle / cutting sleeve unit is rotatably mounted with drive parts, which extends over almost the entire length of the handpiece. As described later, the biopsy needle carrier is longitudinally displaceable by means of the tension slide. This means that the left end face of the biopsy needle holder is in the untensioned state 37 almost on the left end cover 6 in the tensioned state, the right end face on the right housing end cover 7 , "Almost the entire length" means that the biopsy needle holder is at least shorter than the interior space required for the clamping process. If the tensioning path of the tensioning slide is 20 mm, for example, the biopsy needle holder must be able to be moved at least by this amount. In general, the span is between 15 and 25 mm, depending on the biopsy needle used. It is therefore advisable to design the interior for the largest possible span plus a few mm.
Die Spannvorrichtung (rechts, vorn
liegend) selbst, besteht aus einem auf einem Bolzen 30 geführten Spannschlitten 28,
wobei der Bolzen in den Block 26 des Basisblocks 8 einschraubbar
ist. Der Bolzen 30 wird proximalseitig von einer Spiralfeder 31 umgeben.
Auf der distalen Seite des Spannschlittens ist eine weitere kurze
Spiralfeder 124 auf dem Bolzen 30 angeordnet.
Diese kurze Spiralfeder stützt sich
einerseits am Block 26 und andererseits an einer Innenlippe 122 distalseitig
im Spannschlitten ab. Auf der gegenüber liegenden Seite (proximalseitig)
der Lippe des Spannschlittens stützt
sich die Spiralfeder 31 ab. Die Verrastvorrichtung (sh.
insbesondere 9b und 10b) des Spannschlittens
ist an dem Block 26 befestigt . Im oberen, hinteren, rechten
Gehäuseinnenraum
ist die Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung
5 mit Teilen des Antriebs untergebracht; der Antriebsmotor mit Reduktionsgetriebe
für die
Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung befindet sich im linken, unteren,
hinteren Bereich des Gehäuseinnenraumes.The clamping device (on the right, at the front) itself consists of one on a bolt 30 guided slide 28 , the bolt in the block 26 of the base block 8th can be screwed in. The bolt 30 is on the proximal side by a spiral spring 31 surround. On the distal side of the tension slide is another short spiral spring 124 on the bolt 30 arranged. This short coil spring is supported on the one hand on the block 26 and on the other hand on an inner lip 122 distal side in the tension slide. The spiral spring is supported on the opposite side (proximal side) of the lip of the tension slide 31 from. The locking device (see in particular 9b and 10b ) of the tension slide is on the block 26 attached. The vacuum / pressure generating device 5 with parts of the drive is accommodated in the upper, rear, right interior of the housing; the drive motor with reduction gear for the vacuum / pressure generating device is located in the left, lower, rear area of the interior of the housing.
Der Gehäusedeckel, das Gehäuseunterteil, die
Gehäuseenddeckel
sowie der Basisblock bestehen vorzugsweise aus Aluminium.The housing cover, the lower housing part, the
Gehäuseenddeckel
and the base block are preferably made of aluminum.
Das Handstück 1 besteht, wie
bereits beschrieben, aus einem Gehäuse, das aus einem Gehäuseunterteil 9 mit
seitlich unterschiedlich hochgezogenen Wänden, dem Gehäuseunterteil
angepassten Gehäusedeckel 10 mit
längsverschieblichem
Verschlussriegel 11 und den beiden Gehäuseenddeckeln 6, und
7 gebildet wird. Das Gehäuseunterteil
ist mit den beiden Gehäuseenddeckeln über Zuganker oder
Schrauben, z.B. aus Eisen verbunden, die teilweise unmittelbar in
den Basisblock 8 eingeschraubt werden. Das Gehäuse ist
ca. 200 mm lang, die Gehäuseenddeckel
haben etwa quadratischen Querschnitt, ca. 40 × 40 mm, (2). Der Gehäusedeckel 10 ist um
eine Achse 104 verschwenkbar, die in den Gehäuseenddeckeln 6, 7 befestigt
ist; hierzu dienen in den Gehäuseenddeckeln
die Bohrungen 14. Die Nase 12 des Verschlussriegels 11 ist
in die Ausnehmung 45 des Basisblocks 8 zum Verschließen des Gehäusedeckels
einschiebbar. Der linke Gehäuseenddeckel 6 weist
im oberen, vorderen Teil eine nach oben offene U-förmige Durchführung 13 für den nach
vorne herausragenden Teil der Biopsienadel/Schneidhülse 2, 3 und
der darauf angeordneten Führungsrolle 81 auf.
Der hintere Gehäuseenddeckel 7 weist
zwei nach oben offene, U-förmige Durchführungen 15, 16 auf.
Die Durchführung 15 korrespondiert
mit der Durchführung 13;
sie nimmt das Ende des auf die hohle Biopsienadel aufgesetzten querschnittsrunden
Kunststoffteils 47 auf. In die Durchführung 16 wird ein
Stutzen 63 der Vakuum/Druckerzeugungsvorrichtung eingelegt
(2). Ein in das Kunststoffteil 47 eingesetztes,
weiteres Kunststoffteil 112 weist einen Zapfen 17 auf,
der zur Verbindung des Verbindungselements 4 mit dem Ausflussstutzen 64 der
Vakuum /Druckerzeugungsvorrichtung dient. Der Innenhohlraum der Biopsienadel
ist über
das ebenfalls hohle Verbindungselement 4 durchgängig mit
dem Hohlraum der Kolben-/Zylinderanordnung und
dem Hohlraum der Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung verbunden. Die
Verbindungen sind derart gestaltet, dass in das System weder Luft
von außen eindringen
kann, noch bei Überdruck
Luft nach außen
ausströmen
kann; die Verbindungsstellen sind also luftdicht. Wie insbesondere 6 zeigt, ist in die Durchführung 16 des
Gehäuseenddeckels 7 auf
der unteren Seite ein Mikroschalter 18 integriert, dessen Schaltstift 19 in
die Durchführung
hinein ragt.The handpiece 1 consists, as already described, of a housing which consists of a lower housing part 9 with differently raised walls on the sides, housing cover adapted to the lower part of the housing 10 with longitudinally movable locking bar 11 and the two housing end covers 6 , and 7 is formed. The lower part of the housing is connected to the two end caps via tie rods or screws, eg made of iron, some of which are directly in the base block 8th be screwed in. The housing is approx. 200 mm long, the housing end covers have an approximately square cross-section, approx. 40 × 40 mm, ( 2 ). The housing cover 10 is about an axis 104 pivotable in the housing end caps 6 . 7 is attached; the holes in the housing end covers are used for this 14 , The nose 12 of the locking bar 11 is in the recess 45 of the base block 8th can be inserted to close the housing cover. The left housing end cover 6 has a U-shaped bushing open at the top in the front part 13 for the protruding part of the biopsy needle / cutting sleeve 2 . 3 and the leadership role placed on it 81 on. The rear end cover 7 has two U-shaped bushings open at the top 15 . 16 on. The implementation 15 corresponds to the implementation 13 ; it takes the end of the cross-sectional plastic part placed on the hollow biopsy needle 47 on. In the implementation 16 becomes a neck 63 the vacuum / pressure generating device ( 2 ). One in the plastic part 47 inserted, further plastic part 112 has a pin 17 on that to connect the connecting element 4 with the spout 64 serves the vacuum / pressure generating device. The inner cavity of the biopsy needle is via the likewise hollow connecting element 4 continuously connected to the cavity of the piston / cylinder arrangement and the cavity of the vacuum / pressure generating device. The connections are designed in such a way that air cannot enter the system from the outside, and air cannot escape to the outside in the event of overpressure; the connection points are therefore airtight. How in particular 6 shows is in the implementation 16 of the housing end cover 7 a microswitch on the lower side 18 integrated, its switching pin 19 protrudes into the implementation.
Sobald der Stutzen 63 der
Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung in die Durchführung eingelegt wird und der
Gehäusedeckel
geschlossen ist, wird der Schaltstift 19 des Mikroschalters 18 nach
unten gedrückt
und der Mikroschalter 18 gibt die Stromzufuhr frei. In
die Durchführungen 97, 98 des
Gehäuseenddeckels
können
die Anschlüsse
zum Anschluss eines Ladegerät
eingebaut werden.As soon as the neck 63 the vacuum / pressure generating device is inserted into the bushing and the housing cover is closed, the switching pin 19 of the microswitch 18 pressed down and the microswitch 18 releases the power supply. In the bushings 97 . 98 of the housing end cover, the connections to the a charger can be installed.
An der vorderen Seite des Gehäuseunterteils 9 ist
eine Fläche 113 für das an
dem Gehäuse befestigte
Bedienungspanel (7)
mit den Bedien- und Überwachungselementen
vorgesehen. Das am Gehäuse
zu befestigende Bedienungspanel 57 ist als eigenes Bauteil
ausgebildet, das beispielsweise auf die Fläche 113 des Gehäuseunterteils 9 aufgeklebt wird. Über Leitungen
ist dieses Bedienungspanel 57 mit weiteren elektronischen
Bauteilen, die im Gehäuse
angeordnet sind, sowie mit der Stromversorgung verbunden. Von den
mit dem Bedienungspanel verbundenen elektrischenlelektronischen
Bauteilen ist insbesondere die in den Raum 39, der unterhalb
der Abdeckung 46 liegt, angeordnete Platine zu erwähnen. Auf
der Platine ist ein programmierbarer Mikroprozessor sowie weitere
elektronische Bauteile angeordnet. Mittels des Mikroprozessors wird
die später
eingehend beschriebene halbautomatische Ablaufsteuerung gesteuert.
Das Bedienungspanel beinhaltet vor allem Schalter zum Bedienen und
Dioden für
die Kontrolle. Aus einer Aussparung 65 im Gehäuseunterteil
und dem Bedienungspanel ragt die Betätigungstaste 88 für die mechanische
Auslösung
des gespannten Spannschlittens heraus;
Bei der Gestaltung der
Bedien- und Überwachungselemente
wurde darauf geachtet, dass zwischen dem Spannvorgang des Spannschlittens
und dem Auslösen
des Spannschlittens einerseits, und andererseits der Durchführung der
Biopsie, wie dem Heraustrennen der Probe, sowie insbesondere der
Probeentnahme durch Auswurf der Probe, unterschieden wird. Dementsprechend
ist die Betätigungstaste 88 (Auslöser} für den Spannschlitten
nach rechts und die das Spannen des Spannschlittens auslösende Spanntaste 90 nach
links gesetzt worden. Die für
das Durchführen
der Biopsie vorgesehene Programmtaste 89 liegt mittig.
Ebenfalls mittig liegen die Kontrollleuchten für Reset, Durchführung der
Biopsie und Auswurf der Probe, nach Öffnen des Probeentnahmeraums. Durch
Drücken
der Programmtaste 89 werden nach Einlegen des herausnehmbaren
Elements 20 und nach Schließen und Verriegeln des Gehäusedeckels sowie
automatischer Einstellung der Grundstellung zwei Funktionen abgerufen,
nämlich
die Probeentnahme und der Probenauswurf. Nach Einlegen des herausnehmbaren
Elements und Schließen
des Deckels leuchtet kurzzeitig die Resetdiode 91 gelb
auf und während
der Einstellung der Grundstellung blinkt sie; nach der Einstellung
der Ausgangsposition erlischt die Resetdiode. Die Probeentnahmediode 92 (grün) und die
Spanndiode (gelb) leuchten auf und zeigen an, dass der Bediener
entweder die eine oder die andere Funktion abrufen kann. Drückt er die Spanntaste 90,
so wird der Spannschlitten 28 in Spannstellung gebracht
und dort verriegelt. Um zu verhindern, dass die Spanntaste versehentlich
gedrückt
wird, ist sie mit einer Verzögerungsschaltung, ca.
1,2 Sekunden, ausgestattet. Während
des Spannvorgangs blinkt die gelbe Spanndiode; nach Abschluss des
Spannvorgangs leuchtet die Verriegelungsdiode (grün) auf;
das Gerät,
die Nadel, ist bereit um in das zu untersuchende Gewebe durch Auslösen mittels
der Betätigungstaste 88 einschossen
zu werden. Nach dem Einschuss erlischt die Verriegelungsdiode und
die Spanndiode (gelb) und die Probeentnahmediode (grün) leuchten
auf. Beide Funktionen (Spannen oder Probeentnahme) können nun
abgerufen werden. Bei Drücken
der Programmtaste 89 wird der Biopsievorgang automatisch
durchgeführt,
wie später
erläutert.
Es könnte
aber auch erneut der Spannvorgang abgerufen werden. Bei Aufruf des
Biopsievorgangs (Probeentnahme) läuft dieser automatisch ab.
Nach Abschluss des Vorgangs erlischt die grüne blinkende Probeentnahmediode
und die gelbe Auswurfdiode leuchtet auf. Durch erneutes Drücken der
Programmtaste wird der automatisierte Ablauf der Probeentnahme durchgeführt. Nach
Abschluss des Vorgangs erlischt die blinkende Auswurfdiode und die
gelbe Resetdiode leuchtet auf, was bedeutet, dass das herausnehmbare
Element 20 entnommen werden kann, oder dass durch Drücken der Programmtaste
das Gerät
automatisch für
die Entnahme einer weiteren Probe vorbereitet wird. Es folgt dann
wieder der Vorgang wie bereits beschrieben, Spannen usw. oder Probeentnahme.
Beim Drücken der
Programmtaste 89 zur Probeentnahme (zum Auswurf der Probe}
ist eine Verzögerungsschaltung vorgesehen,
um zu verhindern, dass bei versehentlichem Berühren der Programmtaste der
Auswurf erfolgt, ohne dass die Nadel vorher herausgezogen wurde.On the front of the lower part of the housing 9 is an area 113 for the control panel attached to the housing ( 7 ) provided with the operating and monitoring elements. The control panel to be attached to the housing 57 is designed as a separate component, for example on the surface 113 of the lower part of the housing 9 is stuck on. This control panel is above lines 57 connected to other electronic components which are arranged in the housing, and to the power supply. Of the electrical-electronic components connected to the control panel, the one in particular is in the room 39 that is below the cover 46 lies to mention arranged circuit board. A programmable microprocessor and other electronic components are arranged on the board. The semi-automatic sequence control described in detail later is controlled by means of the microprocessor. The control panel mainly contains switches for operation and diodes for control. From a recess 65 The actuation button protrudes in the lower part of the housing and the control panel 88 for the mechanical release of the tensioned slide;
When designing the operating and monitoring elements, care was taken to differentiate between the tensioning process of the tensioning slide and the triggering of the tensioning slide on the one hand, and on the other hand performing the biopsy, such as removing the sample and, in particular, taking the sample by ejecting the sample. Accordingly, the actuation key 88 (Trigger} for the clamping slide to the right and the clamping button that triggers the clamping of the clamping slide 90 been put to the left. The program button intended for performing the biopsy 89 lies in the middle. The control lights for reset, performing the biopsy and ejecting the sample are also in the center after opening the sampling room. By pressing the program button 89 after inserting the removable element 20 and after closing and locking the housing cover and automatic setting of the basic position, two functions are called up, namely the sampling and the sample ejection. After inserting the removable element and closing the lid, the reset diode lights up briefly 91 yellow on and flashes while the home position is being set; after the initial position has been set, the reset diode goes out. The sampling diode 92 (green) and the clamping diode (yellow) light up, indicating that the operator can call up one or the other function. He presses the tension button 90 , so the tension slide 28 brought into the tensioned position and locked there. To prevent the tension button from being accidentally pressed, it is equipped with a delay switch, approx. 1.2 seconds. The yellow clamping diode flashes during the clamping process; after the tensioning process is completed, the locking diode (green) lights up; the device, the needle, is ready to enter the tissue to be examined by triggering it with the actuation key 88 to be shot. After the bullet, the locking diode goes out and the tension diode (yellow) and the sampling diode (green) light up. Both functions (clamping or sampling) can now be called up. When pressing the program button 89 the biopsy process is performed automatically, as explained later. However, the tensioning process could also be called up again. When the biopsy process (sampling) is called, it runs automatically. When the process is complete, the green flashing sampling diode goes out and the yellow ejection diode lights up. By pressing the program button again, the automated sampling procedure is carried out. When the process is complete, the flashing ejection diode goes out and the yellow reset diode lights up, which means that the removable element 20 can be removed, or that the device is automatically prepared for taking another sample by pressing the program button. Then the process follows again as already described, clamping etc. or taking a sample. When pressing the program button 89 for sampling (to eject the sample} a delay circuit is provided to prevent the ejection from happening if the program key is accidentally touched without the needle having been removed beforehand.
Die Batterieladediode 96 zeigt
den Ladungszustand der Batterie, bzw. der Akkus an. Die Dioden sind,
wie bereits beschrieben, so geschaltet, dass bei Durchführung des
jeweils aufgerufenen Vorgangs die Diode blinkt und nach Abschluss
des Vorgangs die Diode des Folgevorgangs aufleuchtet. Sofern zwei Möglichkeiten
zur Auswahl stehen, leuchten beide Folgedioden auf. Es ist dem Bediener
dann freigestellt, welche Auswahl er trifft. Die Farben der Dioden sind
so gewählt,
dass Vorgänge
im Gewebe grün
angezeigt werden, während
Vorgänge
außerhalb
durch die Farbe gelb angezeigt werden. Bei der Funktion Spannen
und Probeentnahme sind Verzögerungsschaltungen
(z.B. 1,2 – 1,5
Sekunden) vorgesehen um sicherzustellen, dass der Vorgang bewusst
aufgerufen wurde. Auf die Wirkungsweise und Steuerungsmöglichkeit
im Einzelnen wird bei der Beschreibung des Ablaufvorgangs näher eingegangen.
Symbole (Pictogramme) auf dem Bord symbolisieren die einzelnen Vorgänge.The battery charging diode 96 shows the charge status of the battery or accumulators. As already described, the diodes are switched in such a way that the diode flashes when the process called up is carried out and the diode of the subsequent process lights up when the process is complete. If two options are available, both subsequent diodes light up. The operator is then free to choose which one to make. The colors of the diodes are chosen so that processes in the tissue are shown in green, while processes outside are shown in yellow. Delay circuits (e.g. 1.2 - 1.5 seconds) are provided for the function clamping and sampling to ensure that the process was deliberately called. The mode of operation and control options are described in more detail in the description of the process. Symbols (pictograms) on the board symbolize the individual processes.
Eine perspektivische Darstellung
des Basisblocks 8 (von vorne in Richtung der X-Achse gesehen)
zeigt 8a; den Basisblock 8 von
hinten in X-Achse zeigt 8b (beide
Darstellungen perspektivisch). Der Basisblock 8 lässt sich
in Längsrichtung gesehen
in zwei Hälften
gliedern; der vordere Teil dient der Befestigung des gemeinsamen
Antriebs für Schneidhülse und
Spannschlitten sowie in seinem oberen Teil der Lagerung des Biopsienadelträgers (8a); der rückwärtige Teil
dient der Befestigung des Antriebs für die Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung
sowie der Lagerung einer Seite der Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung
(8b). Zwischen den beiden
Antriebsmotoren 21, 58, unter der Mittelrippe 87 ist
eine zentrale Elektronikplatine in dem darunter liegenden Raum 39 angeordnet.
Der Basisblock 8 weist in seinem linken, vorderen Teil
einen U-förmigen
Raum 24 auf, in den eine Zahnwalze 23, die von
dem Getriebemotor 21 angetrieben wird, eingebaut ist. Hierzu
ist die Abtriebswelle des Getriebemotors in einer Öffnung in
der Wand 25 des Basisblocks 8 gelagert bzw. eingesteckt.
Die Zahnwalze 23 ist auf die Abtriebswelle aufgesteckt
und auf ihr z.B. mittels einer Schraube dreh- und verschiebesicher befestigt.
Auf der anderen Seite ist die Zahnwalze 23 in der Wand 22 des
Basisblocks 8 gelagert. Als Antriebsmotor wird ein Gleichstrommotor
mit einer Drehzahl von ca. 11000 U/min verwendet. Dem Gleichstrommotor
ist ein Planetengetriebe mit hoher Untersetzung nachgeschaltet,
auf dessen Abtriebswelle ist die Zahnwalze 23 aufgesetzt.A perspective view of the base block 8th (viewed from the front in the direction of the X axis) 8a ; the basic block 8th shows from behind in the X axis 8b (both representations in perspective). The basic block 8th seen in the longitudinal direction, it can be divided into two halves; the front part is used to attach the common drive for the cutting sleeve and clamping slide and in its upper part of the storage of the biopsy needle holder ( 8a ); the rear part is used to fasten the drive for the vacuum / pressure generating device and to mount one side of the vacuum / pressure generating device ( 8b ). Between the two drive motors 21 . 58 , under the midrib 87 is a central electronic board in the room below 39 arranged. The basic block 8th has a U-shaped space in its left front part 24 on which a toothed roller 23 by the gear motor 21 is driven, is installed. For this purpose, the output shaft of the geared motor is in an opening in the wall 25 of the base block 8th stored or inserted. The tooth roller 23 is attached to the output shaft and secured on it, for example by means of a screw, so that it cannot move and slide. On the other side is the tooth roller 23 in the wall 22 of the base block 8th stored. A DC motor with a speed of approx. 11000 rpm is used as the drive motor. The DC motor is followed by a planetary gear with high reduction, on the output shaft of which is the toothed roller 23 placed.
An der Wand 22 ist nach
rechts zeigend ein weiterer Block 26 angeformt, der sowohl
den verschwenkbaren Doppelhebel 33 für die Verriegelung aufnimmt,
als auch zur Befestigung des Bolzens 30 für die Führung des
Spannschlittens 28 dient. Der Bolzen 30 wird in
die Gewindebohrung 29 eingeschraubt. Der Spannschlitten 28 gleitet
beim Spannvorgang auf der darunter angeordneten Trennplatte 114 nach
rechts. Beim Spannvorgang wird die auf dem Gewindebolzen 30 angeordnete
Spiralfeder 31 zusammengedrückt. Die Spiralfeder stützt sich
mit einem Ende auf einem Endstück 32 des
Gewindebolzens oder direkt am Gehäuseenddeckel 7 ab;
das andere Spiralfederende, das in einer Sackbohrung des Spannschlittens
hineinragt, stützt
sich über
eine Beilagscheibe an einer Lippe 122 der Führungsbohrung 115 ab.
Der Gewindebolzen 30, der einerseits im Gehäuseenddeckel 7 und
andererseits im Block 26 befestigt ist, trägt an seinem
distalen Ende eine kurze Spiralfeder 124 , die sich ebenfalls
auf ihrer proximalen Seite an der Lippe in einer der Bohrung 115 gegenüber liegenden
koaxialen Sackbohrung 129 über eine weitere Beilagscheibe 125 an
der umlaufenden Lippe 122 abstützt. Beide Spiralfedern haben
den gleichen Durchmesser und die distale und proximale Bohrung 129, 115 im
Spannschlitten und die distalseitige Bohrung 128 im Block 26 sind
im Durchmesser so gestaltet, dass die Spiralfedern leicht eingeschoben
werden können.
Alle Bohrungen sind koaxial zum Bolzen 30 angeordnet. In
gleicher Höhe
der umlaufenden Lippe in der Sackbohrung des Schlittens weist der
Gewindebolzen 30 einen Bund 123 auf. Der Spannschlitten 28 wird
in seiner Ausgangsstellung (Ruheposition) durch die gering vorgespannten
Federn 31, 124 über die Beilagscheiben in Ruheposition
gehalten, wie in 3a und 3c dargestellt. Die Beilagscheiben
liegen dabei sowohl an der entsprechenden Seite des Bundes und der
Lippe an und stehen senkrecht; wird also der Schlitten nach rechts oder
links ausgelenkt, so wird die jeweilige Feder versuchen, den Spannschlitten
in seine Ausgangslage zurückzuführen, der
Spannschlitten ist gewissermaßen „schwimmend"
gehalten.On the wall 22 is another block pointing to the right 26 molded on both the pivoting double lever 33 for locking, as well as for fastening the bolt 30 for guiding the tension slide 28 serves. The bolt 30 is in the threaded hole 29 screwed. The tension slide 28 slides during the clamping process on the partition plate below 114 to the right. During the clamping process, it is on the threaded bolt 30 arranged coil spring 31 pressed together. The coil spring rests with one end on an end piece 32 the threaded bolt or directly on the housing end cover 7 from; the other end of the spiral spring, which protrudes into a blind hole in the tensioning slide, is supported by a washer on a lip 122 the guide hole 115 from. The threaded bolt 30 on the one hand in the housing end cover 7 and on the other hand in the block 26 attached, carries a short coil spring at its distal end 124 which is also located on its proximal side on the lip in one of the holes 115 opposite coaxial blind hole 129 via another washer 125 on the circumferential lip 122 supported. Both coil springs have the same diameter and the distal and proximal holes 129 . 115 in the tension slide and the distal bore 128 in the block 26 are designed in diameter so that the coil springs can be easily inserted. All holes are coaxial to the bolt 30 arranged. The threaded bolt points at the same height as the circumferential lip in the blind bore of the slide 30 a covenant 123 on. The tension slide 28 is in its starting position (rest position) by the slightly pre-tensioned springs 31 . 124 held in the rest position via the washers, as in 3a and 3c shown. The washers lie on both the corresponding side of the collar and the lip and are vertical; if the slide is deflected to the right or left, the respective spring will attempt to return the tensioning slide to its starting position, the tensioning slide is, so to speak, "floating".
Der Spannschlitten 28 gleitet
vor allem auf der Trennplatte 114 und ist durch diese und
die Seitenwand verdrehgesichert. Ein Arm 99 des doppelarmigen
Hebels 33 der Verrrastvorrichtung greift in eine Nut 27 des
Spannschlittens 28 ein (9a und 10a). Die in den Block 26 des
Basisblocks 8 integrierte Verrastvorrichtung besteht aus
dem doppelarmigen Hebel 33, der um eine senkrecht stehende
Achse 35 (in Y-Achse gesehen) mittels einer Druckfeder 34 verschwenkbar
ist. Die Achse 35 , ein senkrecht stehender Stift, ist
in den Bohrungen 38 des Basisblocks befestigt. Im ungespannten
Zustand liegt der Teil 99 des doppelarmigen Hebels in der
Nut 27 des Spannschlittens; die zusammengedrückte Feder 34 wirkt
auf den Teil 100 des Hebels ein um die Verrasttaste 88 nach außen (nach
vorn) zu drücken.
Sobald der Teil 99 des doppelarmigen Hebels in die Ausnehmung 82 des Spannschlittens
einrasten kann, wird die Betätigungstaste 88 nach
außen
gedrückt.
Der Spannschlitten wird durch Einrasten des Hebelteils 99 im gespannten
Zustand verrastet und kann nun bei Bedarf mit der Betätigungstaste 88 ausgelöst werden. Da
der Spannschlitten zweckmäßigerweise
aus Kunststoff gefertigt ist, hat es sich als zweckdienlich erwiesen,
in die Vertiefung ein Metallteil 83 einzusetzen um den
Kunststoff nicht zu beschädigen,
da ja der doppelarmige Hebel aus Metall gefertigt ist. Im Gegensatz
zum herausnehmbaren Element 20 wird das Handstück mit ausgewechseltem
Einlegeelement mehrfach verwendet. Der Spannweg entspricht der Eindringtiefe
der Biopsienadel in das Gewebe. Daraus ergibt sich, dass die Länge des
Hebels 99 ebenfalls dem Spannweg entspricht. Da die Eindringtiefen
in der Regel zwischen 15 und 25 mm liegen, kann durch entsprechende
Ausbildung der Länge des
Hebels 99 und entsprechender Vorgabenänderung in der Steuerung, das
gleiche Handstück
für verschiedene
Eindringtiefen verwendet werden.The tension slide 28 mainly slides on the partition plate 114 and is secured against rotation by this and the side wall. An arm 99 of the double-armed lever 33 the locking device engages in a groove 27 of the tension slide 28 on ( 9a and 10a ). The in the block 26 of the base block 8th Integrated locking device consists of the double-armed lever 33 which is about a vertical axis 35 (seen in the Y axis) by means of a compression spring 34 is pivotable. The axis 35 , a vertical pin, is in the holes 38 of the base block attached. The part is in the untensioned state 99 of the double-armed lever in the groove 27 the tension slide; the compressed spring 34 affects the part 100 the lever around the lock button 88 to push outwards. Once the part 99 of the double-armed lever in the recess 82 of the tension carriage can be engaged, the actuation key 88 pushed outwards. The tension slide is activated by snapping the lever part into place 99 locked in the tensioned state and can now be pressed with the actuation button if required 88 to be triggered. Since the tension slide is expediently made of plastic, it has proven to be expedient to insert a metal part into the recess 83 to avoid damaging the plastic, since the double-armed lever is made of metal. In contrast to the removable element 20 the handpiece with exchanged insert is used several times. The span corresponds to the depth of penetration of the biopsy needle into the tissue. It follows that the length of the lever 99 also corresponds to the span. Since the penetration depths are usually between 15 and 25 mm, the length of the lever can be designed accordingly 99 and corresponding changes in the control, the same handpiece can be used for different penetration depths.
Der sich an den Block 26 anschließende Spannschlitten 28 ist
höhengleich
zum Block 26 angeordnet und ist etwa querschnittgleich
wie der Block 26. An seiner oberen Seite weist der Spannschlitten zwei
Laschen 40 auf. Die nach oben zeigende Fläche 41 des
Spannschlittens, sowie die nach oben zeigende Fläche 44 des Blocks 26,
sowie die nach oben zeigende Fläche
der Verlängerung 42 des
Basisblocks 8, bilden zusammen eine plane Lagerfläche für die untere
Gleitfläche 43 des
aufzusetzenden Biopsienadelträgers 37 (sh. 2). Der Biopsienadelträger ist aus
Kunststoff gefertigt. Bei der Verschiebung des Spannschlittens vom
ungespannten Ausgangszustand ( 9a)
in den gespannten Zustand (10a),
also nach rechts, gleitet der von den Laschen 40 gehaltene
Biopsienadelträger 37 über die Fläche 42 und 44.
Es ist auch denkbar, dass die Gleitflächen nicht plan, wie beim Ausführungsbeispiel
gestaltet sind, sondern eigens gestaltete Gleitflächen aufweisen;
wichtig ist, dass der Biopsienadelträger 37 auf der Gleitfläche leichtgängig und
geradlinig gleiten kann und dass nach dem Auslösen der Betätigungstaste 88 die
Biopsienadel geradlinig in das Gewebe, den Tumor, eindringen kann.
Deshalb ist auch die obere Außenkontur
des Biopsienadelträgers
der Innenkontur des Gehäusedeckels
entsprechend ausgebildet und weist ein nur geringes Spiel zum Gehäusedeckel
auf um ein Ausweichen der Biopsienadel nach oben zu verhindern,
was auch von Vorteil beim Spannvorgang ist.The one on the block 26 subsequent tension slide 28 is level with the block 26 arranged and has approximately the same cross-section as the block 26 , The tension slide has two tabs on its upper side 40 on. The face up 41 of the tension slide, as well as the surface pointing upwards 44 of the block 26 , as well as the surface of the extension pointing upwards 42 of the base block 8th , together form a flat bearing surface for the lower sliding surface 43 of the biopsy needle holder to be attached 37 (Sh. 2 ). The biopsy needle holder is made of plastic. When the tension slide is shifted from the unstressed initial state ( 9a ) in the tense state ( 10a ), so to the right, it slides off the tabs 40 held biopsy needle holder 37 about the area 42 and 44 , It is also conceivable that the sliding surfaces are not flat, as in the exemplary embodiment, but have specially designed sliding surfaces; it is important that the biopsy needle carrier 37 can slide smoothly and in a straight line on the sliding surface and that after the actuation button has been triggered 88 the biopsy needle can penetrate the tissue, the tumor, in a straight line. Therefore, the upper outer contour of the biopsy needle carrier is designed corresponding to the inner contour of the housing cover and has only a slight play with the housing cover in order to prevent the biopsy needle from moving upward, which is also advantageous during the tensioning process.
Oberhalb des U-förmigen Raumes 24 für die Zahnwalze 23,
in der Höhe
der Gleitfläche 42,
weist der Basisblock 8 eine U-förmige, nach oben offene Halterung 36 u.a.
für das
Einlegen der Biopsienadel/Schneidhülse auf. Diese Halterung dient
vor allem als radiales Drucklager, also zur Abstützung für den mit der Schneidhülse verbundenen
Antriebsteil, das Zahnrad 74, bzw. die Kunststoffscheibe 78 um den
Spannschlitten mittels der Antriebsvorrichtung 106 in seine
Spannposition zu bringen, wie später
beschrieben wird.Above the U-shaped room 24 for the tooth roller 23 , at the height of the sliding surface 42 , the base block shows 8th a U-shaped bracket that is open at the top 36 for inserting the biopsy needle / cutting sleeve. This holder mainly serves as a radial thrust bearing, that is to say for the support for the drive part connected to the cutting sleeve, the gearwheel 74 , or the plastic disc 78 around the tension slide by means of the drive device 106 to bring it into its clamping position, as will be described later.
Im hinteren, oberen Teil des Basisblocks
ist ein weiteres U-förmiges
Einlegeelement 62 vorgesehen, in das das aus dem Sprüzenkörper herausragende
freie Ende 61 der Gewindespindel der Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung
eingelegt wird. In der Mitte, oben, des Basisblocks ist eine Befestigung für eine Platte,
die die Ausnehmung 45 aufnimmt, vorgesehen, in die die
Nase 12 des Verschlussriegels 11 des Gehäusedeckels
eingeschoben wird. Eine am Basisblock 8 angeordnete Abdeckung 46,
die nach links zeigt, trennt den Raum der Antriebsmotoren und der
eingesetzten Platine, von dem oberen, linken Teil des Gehäuseinnenraums,
der vor allem der Lagerung des austauschbaren Biopsienadelträgers 37, einschließlich Biopsienadel
und Schneidhülse
dient. Die Abdeckung 46 schützt die elektrischen Getriebemotoren
und die Platine vor Verschmutzung. Die Platine für die Elektronik liegt zwischen
den Antriebsmotoren und unterhalb der Mittelrippe im Raum 39.In the rear, upper part of the base block is another U-shaped insert 62 provided into the free end protruding from the sprayer body 61 the threaded spindle of the vacuum / pressure generating device is inserted. In the middle, top, of the base block is an attachment for a plate that has the recess 45 picks up, provided in the nose 12 of the locking bar 11 of the housing cover is inserted. One on the base block 8th arranged cover 46 , which points to the left, separates the space of the drive motors and the inserted circuit board from the upper, left part of the housing interior, which is mainly used for the storage of the exchangeable biopsy needle holder 37 , including biopsy needle and cutting sleeve. The cover 46 protects the electric geared motors and the circuit board from dirt. The circuit board for the electronics is located between the drive motors and below the center rib in the room 39 ,
Den Biopsienadelträger 37,
der in die Laschen 40 des Spannschlittens 28 mit
Biopsienadel 2 und Schneidhülse 3 sowie weiteren
Teilen einlegbar ist, zeigt 2.
Die hohle, kreisrunde Biopsienadel 2 hat eine Nadelspitze 70,
an die sich der Probeentnahmeraum 71 anschließt (11a–11f).
Die querschnittsrunde Biopsienadel 2 wird von einer koaxial angeordneten,
querschnittsrunden Schneidhülse 3 umgeben,
die an ihrem linken, dem Probeentnahmeraum zugewandten Ende eine
Schneide 72 aufweist, die dazu dient, nach Einführung der
Biopsienadel (mit geschlossenem Probeentnahmeraum) und nach Öffnen des
Probeentnahmeraums und Einsaugen der Probe in den Probeentnahmeraum,
die Gewebeprobe herauszuschneiden. Die distal angeordnete Schneide
der Schneidhülse
steht vorzugsweise senkrecht zur Längsachse von Biopsienadel und Schneidhülse. Der
Abtrennvorgang geschieht durch Rotation und gleichzeitiger Längsverschiebung
der Schneidhülse
mittels des Gewindespindelantriebs. Es ist auch denkbar, dass die
Bewegung nicht kontinuierlich erfolgt, sondern schrittweise oder
vibirerend, d.h. der Vorschub wird in kurzen Abständen vor und
zurück
bewegt. Wie insbesondere 11f im Querschnitt
zeigt, liegen die Längskanten 68 des Probeentnahmeraums
oberhalb des Mittelpunktes des Querschnitts, d.h. der Probeentnahmeraum
ist über
den Mittelpunkt um ca. 15–30° hochgezogen. Um
nun das Eindringen von festem, hartem Gewebe in den Probeentnahmeraum
zu verbessern, weisen die Längskanten
eine Schneide auf. Diese Schneide an den Kanten wird erzeugt, indem
von oben her die Wandstärke
um das Materialstück
T1 (11) reduziert wird. Dadurch wird
die Innenwand mit Radius ri mit der Außenwand mit Radius ra über eine
senkrecht stehende Fläche
oder Kante verbunden. Die Schneide bildet also die Außenwand
mit der senkrecht stehenden Kante.The biopsy needle holder 37 that in the tabs 40 of the tension slide 28 with biopsy needle 2 and cutting sleeve 3 and other parts can be inserted, shows 2 , The hollow, circular biopsy needle 2 has a needle point 70 to which the sampling room is located 71 connects ( 11a - 11f ). The cross-sectional biopsy needle 2 is made of a coaxially arranged, cross-sectional cutting sleeve 3 surround a cutting edge at its left end facing the sampling space 72 has, which serves to cut out the tissue sample after insertion of the biopsy needle (with the closed sampling space) and after opening the sampling space and sucking the sample into the sampling space. The distally arranged cutting edge of the cutting sleeve is preferably perpendicular to the longitudinal axis of the biopsy needle and cutting sleeve. The cutting process takes place by rotation and simultaneous longitudinal displacement of the cutting sleeve by means of the threaded spindle drive. It is also conceivable that the movement is not continuous, but step by step or vibrating, ie the feed is moved back and forth at short intervals. How in particular 11f shows in cross section, the longitudinal edges 68 of the sampling space above the center of the cross-section, ie the sampling space is raised by about 15-30 ° over the center. In order to improve the penetration of firm, hard tissue into the sampling space, the longitudinal edges have a cutting edge. This edge on the edges is created by the wall thickness around the piece of material T1 ( 11 ) is reduced. This connects the inner wall with radius ri to the outer wall with radius ra via a vertical surface or edge. The cutting edge thus forms the outer wall with the vertical edge.
Auf dem der Schneide 72 abgewandten
anderen, proximalen Ende der Schneidehülse ist eine Gewindespindelhülse 73 mit
einem auf der Stirnseite der Gewindespindelhülse angeordneten Zahnrad 74 befestigt.
Die Gewindespindelhülse
mit Zahnrad ist auf der Schneidhülse
dreh- und verschiebesicher angeordnet. Mit der Gewindespindel arbeitet
eine Gewindespindelmutter 75 zusammen, die fest in den
Biopsienadelträger 37 eingepresst
ist. Das Zahnrad 74 liegt links also vor dem Beginn der
Spindelhülse.
Bei Verdrehen der Gewindespindelhülse mittels des Zahnrades 74 wird
die Schneidhülse
gedreht und in Längsrichtung über der
Biopsienadel 2 verschoben.On the cutting edge 72 The other, proximal end of the cutting sleeve facing away is a threaded spindle sleeve 73 with a gear arranged on the end face of the threaded spindle sleeve 74 attached. The threaded spindle sleeve with gear is arranged on the cutting sleeve so that it cannot rotate and move. A threaded nut works with the threaded spindle 75 together, firmly in the biopsy needle holder 37 is pressed. The gear 74 is on the left before the start of the spindle sleeve. When turning the threaded spindle sleeve using the gear 74 the cutting sleeve is rotated and in the longitudinal direction over the biopsy needle 2 postponed.
Distalseitig vom Zahnrad 74 ist
mit der Gewindespindel ein Rohrstück 126 mit dem Bund 127 fest
verbunden. Das Rohrstück
wird in die Halterung 36 eingelegt, wobei der Bund 127 hierbei
distalseitig vor der Halterung liegt. Die Länge des Rohrstücks 126 entspricht
in etwa dem Spannweg, wobei zusätzlich
die Wandstärke
der Halterung 36 zu berücksichtigen
ist (s. 3a und 3b). Der Bund 127 wandert bei
der Grundstellung des Gerätes
(geschlossener Probeentnahmeraum) nach links, zur distalen Seite, während er
nach Öffnen
des Probeentnahmeraums an der Halterung 36 (distalseitig) zur
Anlage kommt. Bei weiterem Drehen der Spindelhülse mit Schneideinrichtung,
also bei dem Versuch den Probeentnahmeraum weiter zu öffnen, was
bewirkt, dass der Spannschlitten gegen die Wirkung der kurzen Spiralfeder
zum Block 26 hingezogen wird. Dadurch kann, wie später beschrieben,
die Biopsienadel in eine Vor- und Rückwärtsbewegung gebracht werden.Distal side of the gear 74 is a piece of pipe with the threaded spindle 126 with the federal government 127 firmly connected. The pipe piece is in the holder 36 inserted, the federal government 127 here lies distally in front of the holder. The length of the pipe section 126 corresponds approximately to the span, with the additional wall thickness of the bracket 36 must be taken into account (see 3a and 3b ). The Bund 127 moves to the left, to the distal side when the device is in the basic position (closed sampling space), while it moves to the holder after opening the sampling space 36 (distal side) comes to rest. If the spindle sleeve with cutting device is turned further, i.e. when trying to open the sampling space further, which causes the tensioning slide to block against the action of the short spiral spring 26 is drawn. As described later, this allows the biopsy needle to be moved forwards and backwards.
Das Zahnrad 74 am linken
Ende der Gewindespindel kämmt
nach dem Einsetzen des Biopsienadelträgers in die Laschen 40 mit
der Zahnwalze 23. Um den Biopsienadelträger 37 bei nicht gespanntem Spannschlitten
(2) in die Laschen des
Spannschlittens einsetzen zu können,
weist der Biopsienadelträger
zwei plane, parallele Ausnehmungen 77 auf. Beim Aufsetzen
der Gleitfläche
des Biopsienadelträgers 37 auf
die Flächen 41, 42 und 44 wird gleichzeitig
die Schneidhülse
in die Halterung 36 des Basisblocks 8 eingesetzt.
Auf der linken Seite des Zahnrades kann zur Verbesserung der Drehbarkeit des
Spindelantriebs, insbesondere, wenn die Halterung 36 als
Abstützung
für das
Spannen des Spannschlittens dient, eine Kunststoffscheibe 78 eingefügt sein,
die mit einem leichten Konus versehen ist. Bei korrekt eingelegtem
Biopsienadelträger
gleitet beim Spannen des Spannschlittens der Biopsienadelträgers mit
der Gleitfläche 43 über die
Flächen 42 und 41 nach
rechts. Da nach dem Einlegen des Biopsienadelträgers zunächst der Probeentnahmeraum
geschlossen wird, liegt das Zahnrad 74 an der Halterung 36 an.
Wird nun die Zahnwalze 23 weiter in gleicher Richtung angetrieben,
so schraubt der Gewindespindelantrieb über den Biopsienadelträger den Spannschlitten
nach rechts, bis er verrastet ist; dabei wird die Biopsienadel nach
innen gezogen, während die
Schneidhülse
in ihrer Position verbleibt. Die Schneidhülse ragt nach dem Verrasten über die
Biopsienadelspitze hinaus. Es wird daher nach Verrastung des Spannschlittens
die Schneidhülse
in die Ausgangslage (entgegengesetzte Drehrichtung} zurückgedreht;
das Zahnrad 74 verschiebt sich hierbei in der Zahnwalze
von links nach rechts. Nach dem Entrasten des Spannschlittens gleitet
mit dem Biopsienadelträger
die Biopsienadeladel-/Schneidhülse mit
Zahnrad wieder nach links. Nun kann die Schneidhülse wieder nach rechts verschoben
werden um den Probeentnahmeraum zu öffnen bis der Bund 127 zur
Anlage kommt.The gear 74 at the left end of the threaded spindle combs after inserting the biopsy needle holder into the tabs 40 with the tooth roller 23 , Around the biopsy needle holder 37 when the slide is not tensioned ( 2 ) in the tabs of the tension slide, the biopsy shows delträger two flat, parallel recesses 77 on. When placing the sliding surface of the biopsy needle holder 37 on the surfaces 41 . 42 and 44 the cutting sleeve is simultaneously in the holder 36 of the base block 8th used. On the left side of the gear can improve the rotatability of the spindle drive, especially when the bracket 36 serves as a support for tensioning the tension slide, a plastic disc 78 be inserted, which is provided with a slight cone. When the biopsy needle carrier is correctly inserted, the biopsy needle carrier slides with the sliding surface when the tensioning slide is tensioned 43 over the areas 42 and 41 to the right. Since the sample collection space is closed after inserting the biopsy needle holder, the gearwheel lies 74 on the bracket 36 on. Now the tooth roller 23 driven further in the same direction, the threaded spindle drive screws the tension slide to the right via the biopsy needle carrier until it is locked; the biopsy needle is pulled inwards while the cutting sleeve remains in position. After locking, the cutting sleeve protrudes beyond the biopsy needle tip. Therefore, after the tensioning slide has been locked, the cutting sleeve is turned back into the starting position (opposite direction of rotation); the gearwheel 74 shifts from left to right in the tooth roller. After unlocking the tensioning slide, the biopsy needle / cutting sleeve with gearwheel slides back to the left with the biopsy needle carrier. Now the cutting sleeve can be moved to the right again to open the sampling space until the collar 127 comes to the plant.
Die Funktion des „schwimmend" gelagerten Spannschlittens
in Verbindung mit dem steuerbaren Antriebsmotor und des mit der
Schneidhülse
verbundenen Rohrstücks 126 mit
dem Bund 127 wird im Zusammenhang mit dem Ablauf der Biopsie
näher beschrieben.The function of the “floating” tension slide in connection with the controllable drive motor and the pipe section connected to the cutting sleeve 126 with the federal government 127 is described in connection with the course of the biopsy.
Das rechte Ende der Schneidhülse ist über ein
Dichtelement 76 mit der hohlen Biopsienadel rotationsbeweglich,
aber luftabschließend
verbunden, damit weder Luft zwischen Biopsienadel und der sie koaxial
umgebenden Schneidhülse
eindringen, noch bei Überdruck
Luft austreten kann. Auf das rechte Ende der Biopsienadel 2 ist
ein rundes, ebenfalls hohles Kunststoffteil 47 luftdicht
aufgesetzt und mit der Biopsienadel kraftschlüssig verbunden. Das Kunststoffteil 47 hat
an seinem linken Ende ein Lagerelement 49, das in den Biopsienadelträger eingepresst
ist; an seinem aus dem Handstück
herausragenden rechten Ende ist ein weiteres Kunststoffteil 112 eingesetzt,
das gegenüber
dem Kunststoffteil 47 und gegenüber der Biopsienadel 2 drehbeweglich
ist. Zwischen Biopsienadel und Kunststoffteil 112 ist ein O-Ring
zur Abdichtung eingesetzt. Das Kunststoffteil hat an seinem rechten
Ende einen Zapfen 17, auf den das Verbindungselement 4 luftdicht
aufgeschoben wird. Ebenfalls am rechten, aus dem Biopsienadelträger und
dem Gehäuse
herausragenden Teil, befindet sich eine Rändelscheibe 80, mit
der durch Drehen die Lage des Probeentnahmeraums radial verstellt
werden kann, ohne dass die Position der Schneidhülse verändert wird. Mit einer Verdrehung der
Biopsienadel ist allein eine Verdrehung des Probeentnahmeraums verbunden.
Das Kunststoffteil 47 mit Biopsienadel und Schneidhülse wird
mit dem Lagerelement 49 und der Gewindespindelmutter 75 in den
Biopsienadelträger
eingepresst. Die Biopsienadel ist über das Lagerelement 49 und
seine enge Führung
in der Schneidhülse
drehbeweglich im Biopsienadelträger
und in der Schneidhülse
gelagert und mit dem Biopsienadelträger in der Längsachse
verschiebbar. Wie vorher beschrieben, ist die Schneidhülse gegenüber der
Biopsienadel durch Verdrehen axial beweglich.The right end of the cutting sleeve is over a sealing element 76 with the hollow biopsy needle rotatable, but connected in an air-tight manner so that neither air can penetrate between the biopsy needle and the cutting sleeve surrounding it coaxially, nor can air escape at excess pressure. On the right end of the biopsy needle 2 is a round, also hollow plastic part 47 placed airtight and non-positively connected to the biopsy needle. The plastic part 47 has a bearing element at its left end 49 that is pressed into the biopsy needle carrier; at its right end protruding from the handpiece is another plastic part 112 used that against the plastic part 47 and opposite the biopsy needle 2 is rotatable. Between the biopsy needle and the plastic part 112 an O-ring is used for sealing. The plastic part has a pin on its right end 17 on which the connecting element 4 is pushed on airtight. There is also a knurled disc on the right, protruding from the biopsy needle holder and the housing 80 with which the position of the sampling space can be adjusted radially by turning without changing the position of the cutting sleeve. Twisting of the biopsy needle is only associated with twisting of the sampling space. The plastic part 47 with biopsy needle and cutting sleeve is used with the bearing element 49 and the lead screw nut 75 pressed into the biopsy needle carrier. The biopsy needle is over the bearing element 49 and its close guidance in the cutting sleeve rotatably mounted in the biopsy needle carrier and in the cutting sleeve and displaceable in the longitudinal axis with the biopsy needle carrier. As previously described, the cutting sleeve is axially movable relative to the biopsy needle by twisting.
Rechts vom Lagerelement 49 ist
ein Vielkant 50 auf dem Kunststoffteil angeordnet, der
mit dem Biopsienadelträger
durch Verspannen verrastbar ist, so kann der Probeentnahmeraum der
Biopsienadel mittels der Rändelscheibe 80 in
die für
die Biopsieentnahme günstigste
Position gebracht und gehalten werden.To the right of the bearing element 49 is a polygon 50 arranged on the plastic part, which can be locked to the biopsy needle carrier by tensioning, the sampling space of the biopsy needle can be moved by means of the knurled wheel 80 placed and held in the most convenient position for biopsy.
Wie insbesonderes 12 zeigt, ist die koaxial die Biopsienadel
umgebende Schneidhülse über die
Gewindespindelmutter 75 mit dem Biopsienadelträger 37 verbunden.
In der Gewindespindelmutter 75 ist die Gewindespindelhülse 73 verdrehbar
gelagert. Ein Verdrehen des Zahnrades 74 durch den Antriebsmotor
der Zahnwalze 23 bewirkt, dass der Biopsienadelträger und
der Spannschlitten nach rechts bewegt wird sobald das Zahnrad 74 zur
Anlage an Halterung 3fi kommt. Bei einer Stellung des Zahnrades
innerhalb der Länge
der Zahnwalze 74, also sofern das Zahnrad frei ist und
weder an der Halterung noch an der Gewindespindelmutter 75 anliegt,
kann die Schneidhülse
alleine verstellt werden, so z.B. nach dem Spannen der Nadel zum
Ausgleich von Nadelspitze und Schneidhülse um in die Ausgangsstellung
geführt
zu werden, oder zum Öffnen
und Schließen
des Probeentnahmeraums. Das auf der distalen Seite des Zahnrades
angebrachte Rohrstück mit
Bund, das mit der Halterung 36 zusammenwirkt, dient dazu,
im Zusammenwirken mit der Steuerung die Nadel in eine kurzzeitige
Rüttelbewegung
(Vor- und Rückwärtsbewegung)
zu versetzen. Beim Antrieb der Zahnwalze wird über das Zahnrad 74 wird der
Probeentnahmeraum soweit geöffnet
bis der Bund an der Halterung 36 distalseitig zur Anlage kommt.
Wird nun diese Drehrichtung beibehalten, und das Zahnrad liegt nicht
an der Gewindespindelmutter an, so bewirkt das weitere Drehen, dass
der Spannschlitten über
den Biopsienadelträger
zum Block 2fi gegen die Wirkung der kurzen Spiralfeder gezogen
wird, da ein weiteres Öffnen
der Schneidhülse
durch das Anliegen des Bundes nicht möglich ist. Der Spannweg beträgt ca. 2
mm. Mit dem Anschlag des Zahnrads 74 an der Gewindespindelmutter
wird die Drehrichtung des Motors umgekehrt und mit Unterstützung der
kurzen Spiralfeder wird der Spannschlitten in seine Ausgangsposition
(Ruhelage) zurückgedrückt. Da
ein Messgeber die Motorumdrehungszahlen zählt, und die Ist-Werte in einem programmierbaren
Mikroprozessor abgelegt sind, kann über entsprechende Vorgaben
die Motordrehzahl nach den Vorgaben umgesteuert werden, so dass
der Spannschlitten erneut gegen den Block gezogen, bzw. nach Freigabe
zurückgefahren
wird. Durch die ständige
Umdrehung der Drehrichtung des Motors, gemäß Vorgabe, in Zusammenwirken
mit dem Spannen und Freigeben des Schlittens führt die Biopsienadel eine Rüttelbewegung
aus. Fünf
Vor- Rückwärtsbewegungen
sind im Allgemeinen ausreichend um auch bei hartem und/oder zähem Gewebe eine
gute Probeentnahme zu gewährleisten.
Durch die Vor- und Rückwärtsbewegung
der Biopsienadel in Verbindung mit der geschärften Schneidkante wird das
Gewebe, das vom Vakuum in den Probeentnahmeraum eingezogen werden
soll, an den Seitenrändern
durchgetrennt, was das vollständige
Einsaugen erst ermöglicht.
Die beschriebene Konstruktion ermöglicht das Rütteln der
Biopsienadel mit den mit ihr verbundenen Schneiden des Probeentnahmeraums nach Öffnen des Probeentnahmeraums.
Die gleiche Wirkung wird auch erzielt, wenn bereits während des Öffnens,
also beim Zurückfahren
der Schneidhülse, diese
Rüttelbewegung
erzeugt wird um das Gewebe an den Seitenrändern zuverlässig aufzutrennen.
Diese Rüttelbewegung
kann über
elektrische Elemente, die mit der Nadel oder dem Spannschlitten
verbunden sind, erzeugt werden. So kann z.B. die Zahnwalze auf der
proximalen Seite eine Kulisse tragen, die mit einem Stift zusammenwirkt,
der den Spannschlitten anstößt, so dass
dieser beim Drehen des Zahnrades eine Rüttelbewegung ausführt, die über eine
Verbindung auf die Nadel übertragen
wird.Like in particular 12 shows, the cutting sleeve coaxially surrounding the biopsy needle is via the threaded nut 75 with the biopsy needle holder 37 connected. In the threaded nut 75 is the threaded spindle sleeve 73 rotatably mounted. A turning of the gear 74 by the drive motor of the tooth roller 23 causes the biopsy needle carrier and the tension slide to move to the right as soon as the gear 74 for attachment to bracket 3fi comes. If the gear is positioned within the length of the toothed roller 74 , so provided the gear is free and neither on the bracket nor on the threaded nut 75 is present, the cutting sleeve can be adjusted on its own, for example after tensioning the needle to compensate for the needle tip and cutting sleeve in order to be guided into the starting position, or to open and close the sampling space. The piece of pipe with collar attached to the distal side of the gear, that with the bracket 36 works together, in cooperation with the control system, to set the needle in a brief shaking movement (forward and backward movement). When driving the toothed roller is via the gear 74 the sampling room is opened until the collar on the holder 36 comes to the distal side. If this direction of rotation is now maintained and the gear wheel is not in contact with the threaded spindle nut, the further rotation causes the tensioning slide to block over the biopsy needle carrier 2fi is pulled against the action of the short spiral spring, since a further opening of the cutting sleeve is not possible due to the concern of the federal government. The span is approx. 2 mm. With the stop of the gear 74 on the threaded nut, the direction of rotation of the motor is reversed and with the support of the short spiral spring, the tension slide is pushed back into its starting position (rest position). Since a encoder counts the number of engine revolutions and the actual values are stored in a programmable microprocessor, the engine speed can be reversed according to the specifications, so that the tensioning slide is pulled against the block again or retracted after release. Due to the constant rotation of the direction of rotation of the motor, in accordance with the specification, in cooperation with the tensioning and releasing of the slide, the biopsy needle performs a shaking movement. Five forward and backward movements are generally sufficient to ensure good sampling even with hard and / or tough tissue. Due to the forward and backward movement of the biopsy needle in connection with the sharpened cutting edge, the tissue that is to be drawn into the sample collection space by the vacuum is severed at the side edges, which enables complete suction. The construction described enables the biopsy needle with the associated cutting edges of the sampling space to be shaken after the sampling space has been opened. The same effect is also achieved if this shaking movement is generated during opening, that is to say when the cutting sleeve is moved back, in order to reliably separate the tissue at the side edges. This shaking movement can be generated via electrical elements that are connected to the needle or the tensioning slide. For example, the toothed roller on the proximal side can carry a link, which interacts with a pin that abuts the tensioning slide so that when the gearwheel is rotated it carries out a shaking movement that is transmitted to the needle via a connection.
Einzelheiten des Probeentnahmeraums
sowie der Biopsienadelspitze sind in den 11a– 11g dargestellt. Der an die
Nadelspitze 70 anschließende Probeentnahmeraum 71 ist
etwa über
25% seines Querschnitts nach oben offen. So ist bei einem Biopsienadelaußendurchmesser
von 3,3 mm die Höhe
N des Biopsienadelraumes ca. 2,3 mm. Der Probeentnahmeraum ist etwa
zwischen 15 bis 25 mm lang. Daran schließt sich der Hohlraum der Biopsienadel an.
Am Übergang,
also am proximalen Ende des Probeentnahmeraumes, ist der Hohlraumquerschnitt
der Biopsienadel zwischen 50% und 75% durch eine Einengung, z.B.
einen Stopfen 79 verschlossen (11b–11e). Die Höhe des Stopfens
ist so ausgelegt, dass er über
die Ausnehmung für
den Probeentnahmeraum nach unten reicht, d.h. wie 11e zeigt, ist am Boden des Probeentnahmeraums
eine Öffnung
von der Höhe
von 0,6 mm bei einem Nadelinnendurchmesser von 3,0 mm. Das Vakuum
soll dadurch vor allem die Gewebeprobe mit dem kontinuierlichen Öffnen des
Probeentnahmeraums in den Probeentnahmeraum hineinziehen und an
der Wand des Probeentnahmeraums zur Anlage bringen. Bei Überdruck
im Biopsienadelhohlraum wirkt die Einengung, der Stopfen, druckerhöhend. Der
Stopfen hat etwa die Länge
von 10 mm und ist in den Hohlraum eingeklebt oder eingeschweißt. Beim
Lasereinschweißen
hat sich gezeigt, dass es vorteilhaft ist, die linke Seite des Stopfens
durch Herausnahme von Material an der Stirnfläche auf eine kurze Länge, ca. 2
mm, dünn
zu gestalten. Dadurch wird in diesem Bereich an der Stirnfläche das
Rohr der Biopsienadel mit der Stirnseite des Stopfens durchgeschweißt und ist
an der Stirnseite luftdicht. Der Stopfen kann auch von geringerer
Länge sein,
sofern die gleiche Wirkung erzielt wird. So kann der Stopfen auch
durch eine Lippe oder Nase von etwa gleicher Höhe ersetzt werden. Wichtig
ist, dass die Verengung so gestaltet ist, dass das Vakuum im Probeentnahmeraum
vor allem vom Boden her zur Wirkung kommt, damit die Probe beim
Schneidevorgang an der Wand des Probeentnahmeraums anhaftet und
ihre Lage nicht verändert.
Es hat sich auch als vorteilhaft erwiesen, evtl. zusätzliche
Fixiermittel an der Probeentnahmewand vorzusehen. Durch das Einsaugen
der Probe von unten in den Probeentnahmeraum ergibt sich zum einen
ein hoher Füllungsgrad
des Probeentnahmeraums und zum anderen, vor allem durch seine Gestaltung,
eine gute Fixierung der Probe an der Wand. Da die Schneidhülse die
Probe auf der Außenseite der
Biopsienadel abtrennt, bleibt dieses Festsaugen der Probe in der
Innenseite auch beim Trennvorgang erhalten. Darüber hinaus wird durch die außen angeordnete
Schneidhülse,
durch das angelegte Vakuum, kein Gewebe in die hohle Schneidhülse eingesaugt und
damit kann das Gewebe nicht durch die rotierende Längsbewegung
der Schneidhülse
durch Festhalten im Schneidhülseninnenraum
verdreht oder verdrillt werden. Die Qualität der Probe wird dadurch verbessert,
da der Pathologe ein Ausgangsmaterial erhält, das dem Querschnitt des
Schnittes entspricht und nicht verdrillt oder verformt ist. Beim
Auswurf der Probe unter Druck findet durch den Stopfen 79 zusätzlich eine
vollständige
Reinigung des Probeentnahmeraums statt, so dass im Wiederholungsfall
keine Vermischung stattfindet. Da die Vakuumerzeugungsvorrichtung
gleichzeitig als Druckerzeugungsvorrichtung genutzt wird, wird der
gesamte Hohlraum, insbesondere der Nadel gereinigt. Bei normalem
Gewebe genügt
es, die Wandstärke
des Biopsienadelrohres von ca. 0,15 mm als Seitenschneidkante zu
verwenden. Bei hartem und/oder festem Gewebe ist der Füllungsgrad
im Probeentnahmeraum allein durch das Einsaugen mittels Vakuum nicht
ausreichend. Durch die Ausbildung der Längsseiten des Probeentnahmeraums 71 zu
Schneidkanten 68, wie insbes. 11g und 11f zeigen,
wird durch Überlagerung
einer kurzzeitigen Rüttelbewegung (wie
beschrieben) sowie durch die Wirkung von Druck, z.B. durch das Vakuum,
wird das Gewebe der Probe längsseitig
aufgetrennt, so dass das Vakuum die Probe erheblich besser zum Boden
des Probeentnahmeraums einziehen kann. Durch Anlegen eines Außendrucks,
z.B. mittels des Ultraschallkopfes oder eines sonstigen Kompressionsmittels
kann die Schneidwirkung verstärkt
werden. Durch das Auftrennen der seitlichen Schnittflächen der
zu entnehmenden Gewebeprobe wird auch bei hartem und/oder zähem Gewebe
ein hervorragender Füllungsgrad
erzielt und somit gewährleistet,
dass genügend
Material für
die Untersuchung bereit gestellt wird. Die Schneidkante an der Längsseite
der Probeentnahmeeinrichtung wird dadurch ausgebildet, dass das
Teilstück
(T1) von der Wandstärke
abgefräst wird.
Die Außenkontur
(ra) des Biopsienadelrohres bleibt erhalten, während die Innenkontur (ri)
durch z.B. Ausfräsen
des Teilstücks
T1 über
eine senkrechte Wand in die Außenkontur übergeführt wird
(sh. 11g).Details of the sampling space and the biopsy needle tip are in the 11a - 11g shown. The one at the tip of the needle 70 subsequent sampling room 71 is open above about 25% of its cross-section. With a biopsy needle outer diameter of 3.3 mm, the height N of the biopsy needle space is approximately 2.3 mm. The sampling space is approximately 15 to 25 mm long. This is followed by the cavity of the biopsy needle. At the transition, ie at the proximal end of the sampling space, the cross section of the cavity of the biopsy needle is between 50% and 75% due to a restriction, for example a stopper 79 locked ( 11b - 11e ). The height of the stopper is designed so that it extends downwards over the recess for the sampling space, ie how 11e shows, at the bottom of the sampling space is an opening with a height of 0.6 mm and an inner needle diameter of 3.0 mm. As a result, the vacuum is primarily intended to pull the tissue sample into the sampling space with the continuous opening of the sampling space and to bring it into contact with the wall of the sampling space. If there is overpressure in the biopsy needle cavity, the constriction, the stopper, increases the pressure. The plug has a length of approximately 10 mm and is glued or welded into the cavity. Laser welding has shown that it is advantageous to thin the left side of the stopper by removing material from the end face to a short length, approx. 2 mm. As a result, the tube of the biopsy needle is welded to the end face of the plug in this area on the end face and is airtight on the end face. The stopper can also be of shorter length, provided the same effect is achieved. The plug can also be replaced by a lip or nose of approximately the same height. It is important that the constriction is designed in such a way that the vacuum in the sampling chamber is effective primarily from the bottom, so that the sample adheres to the wall of the sampling chamber during the cutting process and does not change its position. It has also proven to be advantageous to provide additional fixing means on the sampling wall. Sucking the sample into the sampling space from below results in a high degree of filling of the sampling space on the one hand and, on the other hand, particularly due to its design, a good fixation of the sample on the wall. Since the cutting sleeve separates the sample on the outside of the biopsy needle, this sticking of the sample inside remains even during the separation process. In addition, no tissue is sucked into the hollow cutting sleeve by the externally arranged cutting sleeve, due to the vacuum applied, and thus the tissue cannot be twisted or twisted by the rotating longitudinal movement of the cutting sleeve by holding it in the interior of the cutting sleeve. The quality of the sample is improved because the pathologist receives a starting material that corresponds to the cross section of the cut and is not twisted or deformed. When the sample is ejected under pressure through the stopper 79 in addition, a complete cleaning of the sampling room takes place, so that no mixing takes place in the event of repetition. Since the vacuum generating device is simultaneously used as a pressure generating device, the entire cavity, in particular the needle, is cleaned. With normal tissue, it is sufficient to use the wall thickness of the biopsy needle tube of approx. 0.15 mm as the side cutting edge. In the case of hard and / or firm tissue, the degree of filling in the sampling space is not sufficient simply by vacuum suction. By designing the long sides of the sampling room 71 to cutting edges 68 as esp. 11g and 11f show, by superimposing a brief shaking movement (as described) and by the effect of pressure, for example by the vacuum, the tissue of the sample is separated lengthways, so that the vacuum can pull the sample much better to the bottom of the sampling space. By creating an egg external pressure, for example by means of the ultrasound head or another compression means, the cutting effect can be increased. By separating the lateral cut surfaces of the tissue sample to be removed, an excellent degree of filling is achieved even with hard and / or tough tissue, thus ensuring that sufficient material is made available for the examination. The cutting edge on the long side of the sampling device is formed in that the section (T1) is milled off by the wall thickness. The outer contour (ra) of the biopsy needle tube is retained, while the inner contour (ri) is transferred into the outer contour by, for example, milling out the section T1 via a vertical wall (see. 11g ).
Eine Verbesserung des Einzugsvorgangs der
Probe tritt aber auch bereits allein durch den Rüttelvorgang während des Öffnens des
Probeentnahmeraums und/oder danach ein, wobei die Seitenkanten in
ihrer ursprünglichen
Ausgestaltung (also ohne Schneide) bleiben.An improvement in the feed process of
However, the sample is already caused by the shaking process during the opening of the
Sampling space and / or thereafter, the side edges in
their original
Design (i.e. without cutting edge) remain.
11d zeigt
den verschlossenen Probeentnahmeraum in dem die entnommene Probe
liegt. Beim Abtrennvorgang hat sich als vorteilhaft erwiesen, die
Schneidhülse 78 über ihre
in 11d gezeigte Endlage
in distaler Richtung ca. 2 mm hinaus zu bewegen und danach die Schneidhülse in ihre Endlage
erneut 2 mm zurückzuführen. Durch
diesen Schereneffekt werden eventuell noch nicht durchtrennte Fasern
zuverlässig
abgetrennt, was zu einer weiteren Verbesserung der Probenqualität führt. 11d shows the closed sampling room in which the sample is located. The cutting sleeve has proven to be advantageous during the separation process 78 about their in 11d to move the end position shown in the distal direction approx. 2 mm and then to return the cutting sleeve to its end position again 2 mm. This scissor effect reliably removes fibers that have not yet been cut, which leads to a further improvement in the sample quality.
13 zeigt
den Antrieb und den Einbau der Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung 5 (Blick
von hinten, also entgegen der Z-Achse, Gehäusedeckel und Gehäuseunterteil
sind weggelassen). 13 shows the drive and installation of the vacuum / pressure generating device 5 (View from behind, i.e. against the Z axis, the housing cover and lower housing part are omitted).
Im oberen, hinteren, rechten Bereich
ist die Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung 5 als Kolben-/Zylindereinheit 69 angeordnet.
Sie besteht aus einem Spritzenkörper 52 mit
darin angeordneter Gewindespindel 53, an deren dem Spritzenboden 51 zugewandten
Ende ein Kolben 54 mit Dichtelementen – wie bei Spritzen allgemein
bekannt – befestigt
ist (14a–14d).In the upper, rear, right area is the vacuum / pressure generating device 5 as piston / cylinder unit 69 arranged. It consists of a syringe body 52 with a threaded spindle arranged in it 53 on the bottom of the syringe 51 end facing a piston 54 with sealing elements - as is generally known in syringes - is attached ( 14a - 14d ).
An dem dem Basisblock 8 zugewandten Ende
des Spritzenkörpers 52 ist
auf der Gewindespindel eine Gewindespindelmutter 48 mit
am Umfang ausgebildetem Zahnrad 55 angeordnet. Die Gewindespindelmutter
hat eine oder mehrere Gewindegänge.
Die Gewindespindel 53 wirkt mit der Gewindespindelmutter 48 zusammen.
Die Spindel weist eine Steigung von ca. 5 mm pro Gang auf, so dass bei
jeder Umdrehung der Kolben mittels des Spindelantriebs um einen
genau definierten Betrag aus dem Spritzenkörper heraus, also vom Spritzenboden 51 weg,
oder zum Spritzenboden hin, je nach Drehrichtung, bewegt wird. Der
am Umfang der Gewindespindelmutter angeordnete Zahnkranz 55 kämmt mit
dem Antriebsritzel 56, das auf der Abtriebswelle des Gleichstromgetriebemotors 58,
befestigt ist. Die Abtriebswelle des Gleichstromgetriebemotors 58 ist
im Basisblock 8 gelagert; hierfür ist die Abtriebswelle in die
Querplatte 59 des Basisblocks eingesteckt. Wird der Gleichstromgetriebemotor 58 aktiviert,
so wird der Kolben je nach Drehrichtung zum Spritzenboden oder in
Richtung Basisblack 8 hin bewegt. Als Antriebsmotor wird
ebenfalls ein Gleichstrommotor mit hoher Drehzahl verwendet, dem
ein Planetengetriebe mit hoher Untersetzung nachgeschaltet ist.
Er entspricht dem bereits beschriebenen Motor für die Spanneinrichtung. Auf
dem Gleichstromgetriebemotor ist daher ebenfalls auf der distalen
Seite eine Zähleinrichtung
befestigt, die aus einem zweiarmigen Flügelrad 131 und einer
motorseitig montierten Fotozelle besteht. Die Zähleinrichtung ist mit dem programmierbaren
Mikroprozessor verbunden, so dass die Funktion der Vakuum-/Druckeinrichtung über die Umdrehungszahl
steuerbar ist, indem nach Ermittlung eines Ausgangswertes durch
programmierbare oder programmierte Vorgaben die Funktionen abrufbar
sind.On the base block 8th facing end of the syringe body 52 is a threaded nut on the threaded spindle 48 with gear formed on the circumference 55 arranged. The threaded nut has one or more threads. The threaded spindle 53 works with the threaded nut 48 together. The spindle has a pitch of approx. 5 mm per gear, so that with each revolution of the piston by means of the spindle drive out of the syringe body, i.e. from the syringe base, by a precisely defined amount 51 away, or towards the syringe base, depending on the direction of rotation. The ring gear arranged on the circumference of the threaded spindle nut 55 meshes with the drive pinion 56 that on the output shaft of the DC geared motor 58 , is attached. The output shaft of the DC geared motor 58 is in the basic block 8th stored; this is the output shaft in the cross plate 59 of the base block. Will the DC gear motor 58 activated, the plunger becomes the base of the syringe or the base black, depending on the direction of rotation 8th moved there. A high-speed DC motor is also used as the drive motor, followed by a high-speed planetary gear. It corresponds to the motor for the clamping device already described. On the DC geared motor, therefore, a counting device is also attached on the distal side, which consists of a two-armed impeller 131 and a photocell installed on the motor side. The counting device is connected to the programmable microprocessor, so that the function of the vacuum / pressure device can be controlled via the number of revolutions, in that the functions can be called up after a starting value has been determined by programmable or programmed specifications.
Der Kolben 54 ist in bekannter
Weise als Spritzenkolben ausgebildet. Der aus Kunststoff gefertigte
Spritzenkörper,
ein Zylinder mit Boden, ist durchsichtig.The piston 54 is designed in a known manner as a syringe plunger. The syringe body made of plastic, a cylinder with a bottom, is transparent.
Um ein Verdrehen der Gewindespindel 53 beim
Antrieb der Gewindespindelmutter zu verhindern, sind die beiden
gegenüber
liegenden Flächen 60 der
Gewindespindel flächig
ausgebildet (14d). Die
Gewindespindel wird mit dem freien Ende in das Einlegeelement eingelegt.
Der Abstand der Flächen
der Gewindespindel entspricht der Breite des U-förmigen Einlegeelements 62 des
Basisblocks B. Zwischen U-förmigem
Querschnitt des Einlegeelements und den beidseitigen Spindelflächen besteht nur
ein geringes Spiel. Die Gewindespindelmutter stützt sich am Basisblock ab.To turn the threaded spindle 53 The two opposite surfaces must be prevented when driving the threaded nut 60 the threaded spindle is flat ( 14d ). The free end of the threaded spindle is inserted into the insert element. The distance between the surfaces of the threaded spindle corresponds to the width of the U-shaped insert element 62 of the base block B. There is only a slight play between the U-shaped cross section of the insert element and the spindle surfaces on both sides. The threaded nut is supported on the base block.
Um ein Herausgleiten des Spritzenkörpers 52 beim
Verdrehen der Gewindespindelmutter zu verhindern, ist die Anlagefläche am Basisblock 8 leicht
konisch nach unten ausgebildet.To let the syringe body slide out 52 To prevent rotation of the threaded spindle nut is the contact surface on the base block 8th slightly conical downwards.
Der Stutzen 63 des Spritzenkörpers 52 ist
in die Durchführung 16 des
Gehäuseenddeckels 7 so eingelegt,
dass der Spritzenkörper
in etwa in waagrechter Lage gehalten wird.The stub 63 of the syringe body 52 is in the process of being implemented 16 of the housing end cover 7 inserted so that the syringe body is held approximately in a horizontal position.
Um das Verdrehen der Gewindespindel leichtgängig zu
machen, weist die Gewindespindelmutter mit Zahnkranz auf der dem
Basisblock zugewandten Seite eine etwa 1,5 mm starke Anphasung 66 auf.
Da darüber
hinaus die Fläche
der Rippe 59 am Basisblock 8, die mit der Anphasung 66 der
Gewindespindelmutter 48 zusammenwirkt, von oben nach unten
geneigt ist, wird die Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung bei Betrieb
nach unten gezogen. Zur Erzeugung eines ausreichenden Vakuums von
ca.In order to make the turning of the threaded spindle easy, the threaded spindle nut with ring gear has a roughly 1.5 mm chamfer on the side facing the base block 66 on. In addition, the area of the rib 59 on the base block 8th with the chamfer 66 the lead screw nut 48 cooperates, is inclined from top to bottom, the vacuum / pressure generating device is pulled down during operation. To create a sufficient vacuum of approx.
200 hph im Probeentnahmeraum wird
z.B. bei einer Biopsienadellänge
von ca. 250 mm und einem Innendurchmesser der Biopsiehohlnadel zwischen
3 und 5 mm ein Spritzenkörper
für 20
ml mit einer Länge
von ca. 90 mm verwendet. Um den Spritzenkörper auch als Druckerzeuger
verwenden zu können
ist nach etwa ¾ der
Länge,
entsprechend dem Hub für
das Erzeugen des Vakuums (Stellung gemäß 11b) eine Belüftungsbohrung 67 von
ca. 1,5 mm vorgesehen. Wird der Spritzenkolben über die Belüftungsbohrung 67 hinaus
bewegt (14c), – wenn das
Vakuum nicht mehr benötigt
wird – wird durch
Luftzufuhr (Atmosphärendruck) über die
Belüftungsbohrung 67 das
vorher aufgebaute Vakuum in der Biopsiehohlnadel abgebaut. Wird
danach die Drehrichtung des Getriebemotors umgekehrt, so wird durch
Hineinfahren des Kolbens (zum Spritzenboden hin) die Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung
im System einen Überdruck
aufbauen, was nach Öffnen des
Probeentnahmeraums den Auswurf der Gewebeprobe bewirkt. Um zu verhindern,
dass der Auswurf der Gewebeprobe versehentlich durch Antippen der
Programmtaste 89 erfolgt, ist eine Verzögerungsschaltung in die Steuerung
integriert, die erst nach etwa 1,2–1,5 sec. Drücken den
Vorgang auslöst.
Der Auswurf der Probe darf erst nach Entnahme der Biopsienadel aus
dem Gewebe erfolgen, was so sichergestellt ist. Im Übrigen wird
durch die Druckluft nicht nur der Probeentnahmeraum, sondern insbesondere
auch der Innenraum der Biopsienadel gereinigt. Durch den den Nadelhohlraum
einengenden Stopfen wird das Eindringen von Gewebeteilen in den
Biopsienadelhohlraum erschwert, bzw. ganz verhindert. Durch die
Einengung des Nadelhohlraums durch den Stopfen 79 wird
der Druck am Probeentnahmeraum erhöht und dadurch der Auswurf
der Probe gerade bei halb geöffnetem
Probeentnahmeraum verbessert. Bei Verwendung des Biopsiegerätes empfiehlt
es sich, eine speziell ausgebildete Koaxialkanüle zu verwenden, die auf die
Belange und Bedürfnisse
des Gerätes
abgestimmt ist. Sie muss entsprechende Einrichtungen enthalten,
die einen Lufteintritt verhindern und das Austreten von Gewebeflüssigkeit
behindern, bzw. ausschließen;
zum anderen soll sie leicht in das Gewebe einsetzbar sein.200 hph in the sampling room, for example with a biopsy needle length of approx. 250 mm and an internal diameter of the hollow biopsy needle between 3 and 5 mm, a syringe body for 20 ml with egg ner length of about 90 mm used. In order to be able to use the syringe body as a pressure generator, after about nach of the length, corresponding to the stroke for generating the vacuum (position according to 11b ) a ventilation hole 67 approx. 1.5 mm. The syringe plunger goes over the ventilation hole 67 moved out ( 14c ), - when the vacuum is no longer required - is supplied by air (atmospheric pressure) via the ventilation hole 67 the vacuum previously built up in the hollow biopsy needle is released. If the direction of rotation of the geared motor is then reversed, the vacuum / pressure generating device in the system will build up excess pressure by moving the plunger (towards the syringe base), which causes the tissue sample to be ejected after the sampling space has been opened. To prevent the tissue sample from being accidentally ejected by pressing the program button 89 a delay circuit is integrated in the control, which only triggers the process after pressing for 1.2–1.5 seconds. The sample may only be ejected after the biopsy needle has been removed from the tissue, which is ensured in this way. Incidentally, the compressed air not only cleans the sampling space, but in particular also the interior of the biopsy needle. The plug narrowing the needle cavity makes it difficult or even completely impossible for tissue parts to enter the biopsy needle cavity. By narrowing the needle cavity through the stopper 79 the pressure at the sampling space is increased and the ejection of the sample is improved, especially when the sampling space is half open. When using the biopsy device, it is recommended to use a specially designed coaxial cannula that is tailored to the needs and requirements of the device. It must contain appropriate devices that prevent air from entering and hinder or prevent the escape of tissue fluid; on the other hand, it should be easy to insert into the tissue.
Nachfolgend wird die Bedienung der
Biopsieeinrichtung näher
erläutert:
Es lassen sich folgende Funktionen vom Ablauf her unterscheiden,
die nach Einleitung weitgehend automatisch ablaufen:The operation of the
Biopsy facility closer
explains:
The following functions can be distinguished in terms of the process,
which run largely automatically after initiation:
-
a) Starten und Einstellen der Grundpositiona) Starting and setting the home position
-
b) Spannen der Biopsienadel und Einschießen in das Gewebe b) Tension the biopsy needle and shoot it into the tissue
-
c) Herausschneiden der Probe aus dem Gewebe (Probeentnahme)c) cutting out the sample from the tissue (sampling)
-
d) Entnehmen der Probe nachdem die Biopsienadel aus dem Gewebe
entnommen wurde.d) Taking the sample after removing the biopsy needle from the tissue
was removed.
a) Starten und Einstellen
der Grundpositiona) Start and adjust
the basic position
Das herausnehmbare Einlegeelement 20, bestehend
aus Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung,
elastischem Verbindungselement sowie Biopsienadelträger mit
Nadel und Schneidhülse
und weiteren damit verbundenen Elementen, sowie eine auf die Nadel
aufgesetzte Führungsrolle 81,
wird steril verpackt angeliefert. Die herausnehmbaren Elemente (s. 2) werden von einer Einlegehilfe
gehalten, die nach dem Einlegen in das Handstück entfernt wird. Diese Einlegehilfe 104 weist
zwei Haltestücke zum
Anfassen an der Oberseite sowie Laschen 108 zur Halterung
des Biopsienadelträgers 37 und
der Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung auf. Zur Fixierung der Lage
der Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung (parallel zum Biopsienadelträger} ist
zu der Laschenhalterung ein Stift 110 vorgesehen, der in
die Belüftungsbohrung
eingesteckt ist.The removable insert 20 , consisting of vacuum / pressure generating device, elastic connecting element and biopsy needle holder with needle and cutting sleeve and other elements connected to it, as well as a guide roller placed on the needle 81 , is delivered sterile packed. The removable elements (see 2 ) are held by an insertion aid, which is removed after insertion into the handpiece. This insertion aid 104 has two grips on the top and tabs 108 for holding the biopsy needle holder 37 and the vacuum / pressure generating device. To fix the position of the vacuum / pressure generating device (parallel to the biopsy needle holder} there is a pin to the bracket 110 provided, which is inserted into the ventilation hole.
Der Kolben 54 im Spritzenkörper 52 ist
bei Lieferung geringfügig
(1–2 mm)
vom Spritzenboden abgehoben, der Probeentnahmeraum 71 der
Biopsienadel 2 ist geöffnet
um so vor dem Einlegen eine visuelle Überprüfung des Probeentnahmeraums
vornehmen zu können.
Nach dem Öffnen
des Gehäusedeckels 10 wird
der Biopsienadelträger,
einschließlich
Biopsienadel 2, Schneideinrichtung 3 und anderer
damit verbundener Teile, wie die am Verbindungselement 4 angeschlossene
Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung 5 in
die am Handstück
vorgesehenen Verbindungselemente eingelegt (s. 2). Beim Einlegevorgang ist darauf zu
achten, dass das Zahnrad 74 in die Zähne der Zahnwalze 23 eingreift;
die Schneidhülse
wird von oben in die U-förmige
Halterung 36 eingelegt, gleichzeitig werden die Laschen 40 des
Spannschlittens in die Ausnehmungen 77 des Trägerelements
eingeführt;
die Führungsrolle 81 wird in
die Durchführung 13 eingelegt,
so dass sie die Flanken 101 und 102 den Gehäuseenddeckel 6 umfassen.
Die Schneidhülse
ist in der Führungsrolle längs verschieblich
und frei drehbar gelagert; die Führungsrolle
selbst ist jedoch gegenüber
der Schneidhülse
nach dem Einlegen in den Gehäuseenddeckel
nicht mehr verschieblich. Die Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung
wird anschließend einerseits
in das nach oben offene Einlegeelement 62 des Basisblocks 8 mit
dem freien Ende 61 und andererseits in die U-förmige, nach
oben offene Durchführung 16 mit
dem Stutzen 63 eingelegt. Der Stutzen 63 liegt
oberhalb des Schaltstifts 19. Da das basisblockseitige
Einlegeelement eine lichte Breite aufweist, die gerade das Einlegen
der beidseitig mit Flächen 60 versehenen
Gewindespindel zulässt,
ist die Gewindespindel im Einlegeelement drehsicher gehalten. Der
Zahnkranz 55 der Gewindespindelmutter 48 greift
nach dem Einlegen in das Abtriebsritzel 56 des Getriebemotors
ein. Der Abstand zwischen dem Basisblock einerseits und dem Gehäuseenddeckel 7 andererseits
ist so gehalten, dass der Spritzenkörper 52 mit auf dem
Spritzenkörper
aufgesetzter Gewindespindelmutter 48 gerade Platz findet.
Die Einheit Spritzenkörper
und aufgesetztes Zahnrad ist dadurch so gehalten, dass sie nicht
axial verschiebbar ist. Nach dem Einlegen liegt die Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung
parallel zum Biopsienadelträger; das
Verbindungselement beschreibt einen Bogen von ca. 180°. Nachzutragen
wäre noch,
dass das Einlegen bei nicht gespanntem Spannschlitten erfolgt; dies
bedeutet, dass das Zahnrad 74 bei geöffnetem Probeentnahmeraum am
rechten Ende der Zahnwalze eingreift (3).
Nach dem korrekten Einlegen kann der Gehäusedeckel geschlossen werden.The piston 54 in the syringe body 52 is slightly raised (1–2 mm) from the syringe base on delivery, the sampling room 71 the biopsy needle 2 is open so that you can carry out a visual inspection of the sampling room before inserting it. After opening the housing cover 10 becomes the biopsy needle holder, including the biopsy needle 2 , Cutting device 3 and other related parts, such as those on the connector 4 connected vacuum / pressure generating device 5 inserted in the connecting elements provided on the handpiece (see 2 ). When inserting, make sure that the gear 74 in the teeth of the tooth roller 23 engages; the cutting sleeve is inserted into the U-shaped holder from above 36 inserted, at the same time the tabs 40 of the tension slide in the recesses 77 the support element inserted; the leadership role 81 is in the process of being implemented 13 inserted so that they flanks 101 and 102 the housing end cover 6 include. The cutting sleeve is longitudinally displaceable and freely rotatable in the guide roller; however, the guide roller itself is no longer displaceable relative to the cutting sleeve after insertion into the housing end cover. The vacuum / pressure generating device is then on the one hand in the insertion element open at the top 62 of the base block 8th with the free end 61 and on the other hand in the U-shaped, open-top passage 16 with the neck 63 inserted. The stub 63 lies above the switch pin 19 , Since the base block-side insertion element has a clear width, which is just the insertion of surfaces on both sides 60 provided threaded spindle, the threaded spindle is held in the insert element against rotation. The ring gear 55 the lead screw nut 48 grips after insertion into the output pinion 56 of the gear motor. The distance between the base block on the one hand and the housing end cover 7 on the other hand is held so that the syringe body 52 with threaded nut placed on the syringe body 48 just finds space. The unit syringe body and mounted gear is held so that it is not axially displaceable. After insertion, the vacuum / pressure generating device is parallel to the biopsy needle carrier; the connecting element describes an arc of approximately 180 °. It would be added that that Inserted when the tension slide is not tensioned; this means the gear 74 engages at the right end of the toothed roller with the sampling space open ( 3 ). After the correct insertion, the housing cover can be closed.
Um den Einlegevorgang zu erleichtern,
kann die beschriebene Einlegehilfe benutzt werden. Das Einlegen
kann jedoch auch ohne Einlegehilfe erfolgen. Beim Schließen des
Gehäusedeckels
wird der Stutzen 63 nach unten gedrückt und dabei über den im
Gehäuseenddeckel
eingebauten Schaltstift 19, der Mikroschalter betätigt. Dadurch
wird das elektrische System aktiviert, was durch Blinken der Resetdiode
(gelb) 91 an der Vorderfront des Handstückes angezeigt wird. Die Resetdiode
blinkt gelb, was bedeutet, dass die Positionierung der einzelnen
Elemente, d.h. der Einlegevorgang, noch nicht beendet ist; der Gleichstromgetriebemotor 21 muss
zunächst den
Probeentnahmeraum 71 mit der Schneidhülse 3 verschließen (der
Probeentnahmeraum war beim Einlegen teilweise geöffnet). Dies geschieht, durch Verdrehen
der mit der Schneidhülse
verbundenen Gewindehülse.
Die Schneidhülse
wandert nach links bis das Zahnrad 74 nahe der Innenseite
der Halterung 36 zur Anlage kommt. Die Kunststoffscheibe 78 liegt
nach dem Schließen
des Probeentnahmeraums an der Halterung 36 (Innenseite)
an. Der Gleichstromgetriebemotor 58 bringt während dieses
Vorgangs oder vorher oder danach den Spritzenkolben 54 in
Anlage mit dem Spritzenboden 51. In dieser Phase werden
auch die Zähler
des Mikroprozessors für
die Bewegung der Nadel/Schneidhülse
und der Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung auf Null gestellt. Von
dieser Grundeinstellung aus erfolgen über die an den beiden Motoren
angeordnete Zähleinrichtung
die programmierten Bewegungsabläufe.
Nachdem die Ausgangspositionen für
die Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung und die Biopsienadel/Schneidhülse, erreicht
sind, leuchten die Spanndiode 94 (gelb) und die Probeentnahmediode 92 (grün) auf,
die Resetdiode erlischt .The insertion aid described can be used to facilitate the insertion process. However, the insertion can also be done without insertion aid. When you close the housing cover, the nozzle 63 pressed down while doing so via the switching pin built into the housing end cover 19 , the microswitch is actuated. This activates the electrical system, which is indicated by the flashing reset diode (yellow) 91 on the front of the handpiece. The reset diode flashes yellow, which means that the positioning of the individual elements, ie the insertion process, has not yet ended; the DC geared motor 21 must first have the sampling room 71 with the cutting sleeve 3 close (the sampling room was partially open when inserted). This is done by turning the threaded sleeve connected to the cutting sleeve. The cutting sleeve moves to the left until the gear 74 near the inside of the bracket 36 comes to the plant. The plastic disc 78 lies on the holder after the sampling chamber has been closed 36 (Inside). The DC gear motor 58 brings the syringe plunger during or before or after 54 in contact with the syringe base 51 , The microprocessor counters for the movement of the needle / cutting sleeve and the vacuum / pressure generating device are also reset in this phase. From this basic setting, the programmed movement sequences take place via the counting device arranged on the two motors. After the starting positions for the vacuum / pressure generating device and the biopsy needle / cutting sleeve are reached, the clamping diode lights up 94 (yellow) and the sampling diode 92 (green) on, the reset diode goes out.
b) das Spannen der Biopsienadel
und das Einschießen
der Biopsienadel in das Gewebeb) tensioning the biopsy needle
and shooting
the biopsy needle into the tissue
Der Bediener muss sich in dieser
Phase entscheiden, ob er das Spannen des Spannschlittens einleiten,
oder eine Probe entnehmen möchte,
z.B. nach vorangegangenem Einschießen, eine weitere Gewebeprobe.
Drückt
der Bediener die Spanntaste 90, so wird das Spannen des
Spannschlittens eingeleitet; die Spanndiode blinkt gelb, die Probeentnahmediode
(grün) 92 erlischt.
Durch Drücken
der Spanntaste (wegen der Verzögerungsschaltung
ist die Taste ca. 1,2–1,5
Sekunden zu drücken)
erhält der
elektrische Gleichstromgetriebemotor 21 Strom und der Gleichstromgetriebemotor
treibt die Zahnwalze 23 an. Das mit der Zahnwalze 23 kämmende Zahnrad 74 dreht
die Spindelwelle und gleichzeitig die damit verbundene Schneidhülse 3.
Da die Spindelmutter 75 im Biopsienadelträger 37 eingepresst
ist und das Zahnrad 74 sich über die Kunststoffscheibe 78 an
der Halterung 36 abstützt,
die über
den Basisblock 8 mit dem Gehäuse fest verbunden ist, bewirkt das
Drehen der Gewindespindelhülse 73,
dass der Biopsienadelträger
nach rechts bewegt wird. Gleichzeitig wird die mit dem Biopsienadelträger über das Lagerelement 49 verbundene
Biopsienadel 2 mitgenommen, was dazu führt, dass die Biopsienadelspitze
in die Schneidhülse
hinein wandert. Der Biopsienadelträger 37 wird über die
Ausnehmung/Laschenverbindung des Spannschlittens gegen die Wirkung der
Spiralfeder 31 nach rechts verschoben bis der Hebel 33 des
Verrastelementes in die Ausnehmung 82 des Spannschlittens
durch die Feder 34 eingedrückt wird. Der Spannschlitten
ist in dieser Position verriegelt. Der Getriebemotor erhält den Steuerbefehl
dass die Verriegelungsposition erreicht ist, z.B. über eine
in die Gleitfläche
der Abdeckplatte eingelassene Fotozelle, die mit dem zurückgefahrenen
Biopsienadelträger
zusammenwirkt; oder über
den Mikroprozessor dem einerseits die tatsächliche Umdrehungszahl mit
der eingegebenen Sollzahl vergleicht, die vorher einprogrammiert
wurde; die Drehrichtung des Motors wird umgekehrt und die Schneidhülse wird
um den Betrag nach rechts zurückgedreht,
um den die Schneidhülse durch
Verschieben des Spannschlittens und die Biopsienadel über die
Biopsienadelspitze hinaus gewandert war. Am Ende dieses Schrittes
verschließt
die Schneidhülse
den Probeentnahmeraum vollständig
(11d), wie zu Beginn
des Spannvorgangs. Die Verriegelungsdiode 95 leuchtet grün; das Blinken
der Spanndiode 94 erlischt. Damit beim Spannvorgang die
Reibkraft zwischen Zahnrad und Abstützelement verringert wird,
ist z.B. eine zusätzliche
Kunststoffscheibe 78 zwischen Zahnrad 74 und Halterung 36 angeordnet.In this phase, the operator has to decide whether to initiate the tensioning of the tensioning slide or to take a sample, for example after another shot, a further tissue sample. The operator presses the tension button 90 , the tensioning of the tension slide is initiated; the tension diode flashes yellow, the sampling diode (green) 92 goes out. By pressing the tension button (because of the delay switching the button has to be pressed for approx. 1.2-1.5 seconds) the electric DC geared motor is given 21 Electricity and the DC gear motor drives the toothed roller 23 on. That with the tooth roller 23 meshing gear 74 turns the spindle shaft and at the same time the cutting sleeve connected to it 3 , Because the spindle nut 75 in the biopsy needle carrier 37 is pressed and the gear 74 itself over the plastic disc 78 on the bracket 36 supports that over the base block 8th is firmly connected to the housing, causes the threaded spindle sleeve to rotate 73 that the biopsy needle carrier is moved to the right. At the same time, the biopsy needle carrier is placed over the bearing element 49 connected biopsy needle 2 entrained, which causes the biopsy needle tip to migrate into the cutting sleeve. The biopsy needle holder 37 is against the action of the coil spring via the recess / tab connection of the tension slide 31 shifted to the right until the lever 33 of the locking element in the recess 82 of the tension slide by the spring 34 is pushed in. The tension slide is locked in this position. The geared motor receives the control command that the locking position has been reached, for example via a photo cell embedded in the sliding surface of the cover plate, which interacts with the retracted biopsy needle carrier; or via the microprocessor, on the one hand, compares the actual number of revolutions with the entered target number, which was previously programmed; the direction of rotation of the motor is reversed and the cutting sleeve is turned back to the right by the amount by which the cutting sleeve had moved beyond the biopsy needle tip by moving the tensioning slide and the biopsy needle. At the end of this step, the cutting sleeve closes the sampling space completely ( 11d ), like at the beginning of the tensioning process. The locking diode 95 lights up green; the flashing of the tension diode 94 goes out. An additional plastic washer is used, for example, to reduce the frictional force between the gearwheel and the support element during the clamping process 78 between gear 74 and bracket 36 arranged.
Nun wird die Biopsienadel der Biopsieeinrichtung
z.B. in eine vorher gesetzte Koaxialkanüle eingesetzt. Das proximale
Ende der gesetzten Koaxialkanüle
enthält
eine Dichtung, die so bemessen ist, dass sie der Raum zwischen Schneidhülse und
Kanüle
einerseits abdichtet, andererseits ein leichtes Einschieben der
Biopsienadel mit Schneidhülse
zuläßt. Durch
den Dichtring wird verhindert, dass Luft von außen über den Raum zwischen Kanüle und Schneidhülse eingesaugt
wird. Ebenso verhindert der Dichtring ein Austreten von Flüssigkeit
(zytologischem Material} nach Einführung bzw. Einschießen der
Biopsienadel. So wird die Möglichkeit
einer Verschmutzung des desinfizierten Handstücks nahezu vermieden; andererseits
verhindert die Flanke 101 der sterilen Führungsrolle 81,
dass von Seiten des Handstücks
eine Verschmutzung der sterilen Kanüle stattfindet. Die Biopsienadelspitze
wird in der Kanüle an
die Geschwulst herangeführt
und nach korrekter Positionierung in die Geschwulst eingeschossen.Now the biopsy needle of the biopsy device is inserted, for example, into a previously placed coaxial cannula. The proximal end of the inserted coaxial cannula contains a seal that is dimensioned such that it seals the space between the cutting sleeve and the cannula on the one hand, and on the other hand allows the biopsy needle with the cutting sleeve to be easily inserted. The sealing ring prevents air from being sucked in from outside via the space between the cannula and the cutting sleeve. The sealing ring also prevents liquid (cytological material) from escaping after the biopsy needle has been inserted or shot in. This virtually avoids the possibility of contamination of the disinfected handpiece, and on the other hand prevents the flank 101 the sterile leadership role 81 that the sterile cannula is contaminated by the handpiece. The biopsy needle tip is brought up to the tumor in the cannula and injected into the tumor after correct positioning.
Der Schuss wird durch Drücken der
Betätigungstaste 88 ausgelöst. Gas
Drücken
hat zur Folge, dass durch Verschwenken des doppelarmigen Hebels 33 um
die Achse 35 der Spannschlitten freigegeben wird . Der
Spannschlitten wird durch Federwirkung nach links geschleudert.
Dem Mikroprozessor wird die Auslösung
des Schusses und die neue Position der Nadel durch z.B. eine integrierte
Fotozelle mitgeteilt. Die Probeentnahmediode leuchtet grün auf, die
Spanndiode leuchtet gelb.The shot is made by pressing the actuation button 88 triggered. Gas pressure results in that by pivoting the double-armed lever 33 around the axis 35 the tension slide is released. The tension slide is thrown to the left by spring action. The microprocessor is informed of the triggering of the shot and the new position of the needle by, for example, an integrated photocell. The sampling diode lights up green, the span diode lights up yellow.
c) Das Herausschneiden der
Probe aus dem Gewebec) Cutting out the
Sample from the tissue
Durch erneute Betätigung der Programmtaste 89 wird
der Ablauf für
die Probeentnahme freigegeben; die Probeentnahmediode 92 blinkt
grün. Zunächst wird der
Gleichstromgetriebemotor 58 der Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung
aktiviert. Der Kolben der Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung wird
in Richtung Basisblock , also vom Spritzenboden weg bewegt, bis
er eine Stellung kurz vor Freigabe der Belüftungsbohrung 67 erreicht
(14b). Das Vakuum im
System ist erzeugt. Nach Erreichen seiner Endstellung aktiviert
das System den Motor 21, die Schneidehülse, die den Probeentnahmeraum verschließt, wird über den
Zahnrad-/Spindelantrieb geöffnet.
Während
des Öffnungsvorganges
wird durch den im System herrschenden Unterdruck nacheinander das
Gewebe und eventuelle zytologische Flüssigkeit (zytologisches Material}
in den Probeentnahmeraum eingesaugt. Zytologische Flüssigkeit
wird auch durch das Vakuum in den Biopsienadelhohlraum und in die
Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung
fließen.
Dabei hat es sich als vorteilhaft erwiesen, dass durch den Stopfen
(79) der Unterdruck vor allem auf den unteren Bereich,
die untere Seite, des Probeentnahmeraums gelenkt wird und durch
den Stopfen 79 ein Eindringen des Gewebes in die Biopsiehohlnadel
erschwert, bzw. verhindert wird. Ist der Probeentnahmeraum vollständig geöffnet, so dass
die Probe in den Probeentnahmeraum unter Zuhilfenahme des angelegten
Vakuums eindringen kann, so wird die Biopsienadel kurzzeitig, etwa
5 mal, im Bereich von ca. 2 mm, vor- und zurück bewegt. Dies geschieht dadurch,
dass über
den Antriebsmotor 21 trotz geöffnetem Probeentnahmeraum vom
Mikroprozessor der Befehl gegeben wird, weiter zu öffnen; dies
gelingt jedoch nicht, da der Bund 127 ein weiteres Verschieben
der Schneidhülse
nach rechts verhindert. Über
die Gewindespindel/Gewindespindelmutter und das Biopsienadelträgerelement
wird aber dadurch der Spannschlitten zur distalen Seite um ca. 2
mm verschoben und dabei die kurze Spiralfeder zusammengedrückt. Durch
die Mikroprozessorsteuerung wird nach einer vorherbestimmten Umdrehungszahl,
die dem Weg von 2 mm entspricht, die Drehrichtung des Antriebsmotors
umgesteuert. Der Spannschlitten wird von der Spiralfeder und dem
Motor in seine Ausgangslage zurückgebracht.
Danach wird erneut der Antriebsmotor umgesteuert und der Spannschlitten
erneut gegen die Wirkung der kurzen Spiralfeder gezogen; nach Erreichen
des Spannweges erfolgt die Umsteuerung und so weiter. Diese Vorwärts-Rückwärtsbewegung kann beliebig oft
wiederholt werden, je nach Programmierung. Im Allgemeinen genügen 5 Zyklen
um durch diese Bewegungssteuerung die geschärften Längsseiten des Probeentnahmeraums
dazu zu benutzen, auch bei harten Gewebeproben durch Auftrennen
des seitlich liegenden Gewebes das Gewebe in den Probeentnahmeraum
vollständig
einzuziehen und dadurch einen verbesserten Füllungsgrad im Probeentnahmeraum
zu erzielen. Nach dieser Rüttelbewegung
der Biopsienadel wird der Getriebemotor 21 umgesteuert und
der Probeentnahmeraum 39 wird durch Drehen der Schneidhülse geschlossen,
wobei die Schneidkante 72 der Schneidhülse 3 beim Schließvorgang das
Gewebe abtrennt. Es ist selbstverständlich, dass durch entsprechende
konstruktive Abänderung
oder entsprechende Steuerung sowie zusätzliche elektrische Elemente
die Rüttelbewegung
zum Auftrennen der seitlichen Probekanten auch während des Öffnens der Schneidhülse erfolgen
kann. Beim Schließvorgang
wird die Schneidhülse über ihre
Verschließposition
hinaus, ca. 2 mm, in Richtung zur Nadelspitze hin zusätzlich vorgefahren.
Dadurch werden die Gewebefasern mit Sicherheit durchtrennt. Danach wird
die Schneidhülse
um 2 mm zurückgefahren
in die Schließposition.
Die Steuerung erfolgt durch den Mikroprozessor, in dem die Sollwerte
abgelegt sind und die der Mikorporzessor mit den Messdaten (Zähldaten)
vergleicht und so die Vorgänge
steuert. Durch die spezielle Gestaltung des Probeentnahmeraums und
infolge des angelegten Vakuums ist die Gewebeprobe drehgesichert
im Probeentnahmeraum gehalten, so dass durch die die Biopsienadel
außen
umgebende, drehend längsverschiebliche
Schneidhülse 3 die
Gewebeprobe, wie beschrieben, nicht verdreht oder verdrillt wird.
Nachdem der Probeentnahmeraum geschlossen ist, wird der Gleichstromgetriebemotor
für die
Vakuumerzeugungseinheit 5 aktiviert. Der Kolben 54 wird
zunächst
soweit zurückgefahren bis
der Kolben die Belüftungsbohrung
freigibt (11c). Nach
Abbau des Vakuums im System fährt
der Kolben soweit zum Spritzenboden vor, dass die Belüftungsbohrung
wieder verschlossen wird, um den Ausfluss von Körperflüssigkeit (zytologische Flüssigkeit)
zu verhindern. Diese kurzzeitige Öffnung der Belüftungsbohrung
liegt im Bereich von Bruchteilen einer Sekunde um zu vermeiden,
dass Flüssigkeit austreten
kann. Das Blinken der Probeentnahmediode 92 erlischt. Die
Auswurfdiode 93 leuchtet gelb. Die Biopsienadel mit geschlossenem
Proberaum wird aus der Kanüle
gezogen.By pressing the program button again 89 the procedure for sampling is released; the sampling diode 92 flashes green. First, the DC gear motor 58 the vacuum / pressure generating device activated. The piston of the vacuum / pressure generating device is moved in the direction of the base block, ie away from the syringe base, until it reaches a position shortly before the ventilation bore is released 67 reached ( 14b ). The vacuum in the system has been created. After reaching its end position, the system activates the motor 21 , the cutting sleeve, which closes the sampling space, is opened via the gear / spindle drive. During the opening process, the tissue and any cytological fluid (cytological material) are successively sucked into the sampling space by the negative pressure prevailing in the system. Cytological fluid will also flow through the vacuum into the biopsy needle cavity and into the vacuum / pressure generating device proved to be advantageous that the plug ( 79 ) the negative pressure is mainly directed to the lower area, the lower side, of the sampling space and through the stopper 79 penetration of the tissue into the hollow biopsy needle is made difficult or prevented. If the sampling space is completely open so that the sample can penetrate into the sampling space with the help of the applied vacuum, the biopsy needle is moved back and forth briefly, about 5 times, in the range of approx. 2 mm. This happens because of the drive motor 21 the microprocessor gives the command to open further despite the sampling room being open; however, this does not succeed because of the federal government 127 prevents further movement of the cutting sleeve to the right. Via the threaded spindle / threaded nut and the biopsy needle carrier element, however, the tension slide is shifted to the distal side by approx. 2 mm and the short spiral spring is compressed. The direction of rotation of the drive motor is reversed by the microprocessor control after a predetermined number of revolutions, which corresponds to the path of 2 mm. The tension slide is returned to its starting position by the coil spring and the motor. Then the drive motor is reversed again and the tension slide is pulled again against the action of the short spiral spring; after reaching the tensioning path, the reversal takes place and so on. This forward-backward movement can be repeated any number of times, depending on the programming. In general, 5 cycles are sufficient to use the sharpened long sides of the sampling space through this movement control to completely pull the tissue into the sampling space even with hard tissue samples by separating the tissue lying on the side, thereby achieving an improved degree of filling in the sampling space. After this shaking motion of the biopsy needle, the gear motor 21 reversed and the sampling room 39 is closed by turning the cutting sleeve, the cutting edge 72 the cutting sleeve 3 the tissue is cut off during the closing process. It goes without saying that, by means of appropriate design modifications or corresponding controls and additional electrical elements, the shaking movement for separating the lateral test edges can also take place while the cutting sleeve is being opened. During the closing process, the cutting sleeve is also advanced beyond its closed position, approx. 2 mm, in the direction of the needle tip. This will certainly cut the fabric fibers. The cutting sleeve is then moved back by 2 mm to the closed position. It is controlled by the microprocessor, in which the setpoints are stored and which the microprocessor compares with the measurement data (counting data) and thus controls the processes. Due to the special design of the sampling space and due to the vacuum applied, the tissue sample is held in the sampling space in a rotationally secured manner, so that the cutting sleeve, which is outside and rotates longitudinally displaceably, surrounds the biopsy needle 3 the tissue sample is not twisted or twisted as described. After the sampling space is closed, the DC gear motor for the vacuum generating unit 5 activated. The piston 54 is first retracted until the piston clears the ventilation hole ( 11c ). After the vacuum in the system has been released, the plunger moves so far to the syringe base that the ventilation hole is closed again in order to prevent the outflow of body fluid (cytological fluid). This brief opening of the ventilation hole is in the range of a fraction of a second to prevent liquid from escaping. The flashing of the sampling diode 92 goes out. The ejection diode 93 lights up yellow. The biopsy needle with the closed sample room is pulled out of the cannula.
d) Das Entnehmen der Probe
nachdem die Biopsienadel aus dem Gewebe entnommen wurded) Taking the sample
after the biopsy needle is removed from the tissue
Nach der Entnahme der Biopsieeinheit
und Bereitstellung eines Gefäßes für die Aufnahme
der Gewebeprobe und Flüssigkeit,
wird die Programmtaste 89 erneut betätigt und die Auswurfdiode 93 beginnt
zu blinken. Wegen der Verzögerungsschaltung aus
Sicherheitsgründen
muss die Programmtaste ca. 1,2–1,5
Sekunden gedrückt
werden bevor der Ablauf eingeleitet wird. Zunächst wird der Getriebemotor 21 der
Schneidhülse
betätigt
um den Probeentnahmeraum etwa bis zur Hälfte zu öffnen. Danach wird der Gleichstromgetriebemotor 58 der
Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung
aktiviert. Die Drehrichtung des Gleichstromgetriebemotors 58 bleibt
und die Gewindespindel 53 mit Kolben bewegt sich in Richtung Spritzenboden,
so dass im System nun ein Überdruck
entsteht. Der Kolben wird bis zum Kolbenboden vorgefahren, der Antriebsmotor 58 wird
deaktiviert. Der Getriebemotor 21 fährt die Schneidhülse über dem
Probeentnahmeraum weiter zurück,
nachdem der Kolben den Kolbenboden erreicht hat. Infolge des im
System aufgebauten Überdrucks
wird die Probe unter Druck schon bei halb geöffnetem Probeentnahmeraum in
ein bereitstehendes Laborgefäß herausgedrückt, gleichzeitig
wird der Hohlraum Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung, der Biopsienadel
und der Probeentnahmeraum von Gewebepartikeln und Flüssigkeit
befreit. Der Auswurf der Probe bei etwa halb geöffnetem Probeentnahmeraum erfolgt
deshalb, weil dadurch der Auswurf der Gewebeprobe sichergestellt
wird und nicht durch vorzeitigen Abbau des Überdrucks die Gewebeprobe in
den Probeentnahmeraum zurückfällt. Die
Einengung des Biopsienadelhohlraums durch den Stopfen 79,
der ein Eindringen von Gewebe in den Biopsienadelhohlraum erschwert,
bzw. verhindert hat, erweist sich bei der Probeentnahme als besonders
vorteilhaft, da der verengte Querschnitt den Auswurfdruck erhöht. Die besten
Auswurfergebnisse wurden deshalb bei halb geöffnetem Probeentnahmeraum erzielt;
d.h. die Schneidhülse
gibt die Hälfte
des Probeentnahmeraums frei. Durch den Überdruck wird auch die Gewebeflüssigkeit
aus dem Probeentnahmeraum gedrückt
und dieser gereinigt.After removing the biopsy unit and providing a vessel for holding the tissue sample and liquid, the program key 89 actuated again and the ejection diode 93 be starts blinking. Due to the delay switching for safety reasons, the program button must be pressed for approx. 1.2-1.5 seconds before the process is initiated. First, the gear motor 21 the cutting sleeve is actuated to open the sampling space about halfway. After that, the DC gear motor 58 the vacuum / pressure generating device activated. The direction of rotation of the DC geared motor 58 remains and the lead screw 53 with the piston moves towards the syringe base, so that an overpressure is created in the system. The piston is moved up to the piston crown, the drive motor 58 is deactivated. The gear motor 21 moves the cutting sleeve back over the sampling space after the piston has reached the piston crown. As a result of the overpressure built up in the system, the sample is pressed under pressure into a ready-to-use laboratory vessel while the sampling space is half open, and at the same time tissue and liquid are removed from the vacuum / pressure generating device, the biopsy needle and the sampling space. The sample is ejected when the sampling space is approximately half open because this ensures that the tissue sample is ejected and that the tissue sample does not fall back into the sampling space due to the premature relief of the excess pressure. The plug narrowing the biopsy needle cavity 79 , which has made it difficult or impossible for tissue to penetrate the biopsy needle cavity, proves to be particularly advantageous during sampling, since the narrowed cross section increases the ejection pressure. The best ejection results were therefore achieved with the sampling room half open; ie the cutting sleeve frees up half of the sampling space. Due to the overpressure, the tissue fluid is also pressed out of the sampling space and cleaned.
Nachdem der Probeentnahmeraum vollständig geöffnet ist,
ist die Entnahme und Reinigung abgeschlossen, die Auswurfdiode erlischt.
Die Resetdiode 91 leuchtet gelb. Sofern nun keine weitere
Probe entnommen werden soll, wird der Gehäusedeckel geöffnet und
das herausnehmbare Element 20 entfernt. Beim Öffnen des
Gehäusedeckels 10 wird
das System über
den Mikroschalter 18 deaktiviert. Soll jedoch eine weitere
Probe aus der gleichen Gewebeumgebung entnommen werden, so drückt der
Bediener die Programmtaste 89 und die Resetdiode 91 beginnt
zu blinken. Die Grundeinstellung der Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung,
wie der Schneidhülse
findet, wie beschrieben, erneut statt. Nach Abschluss des Vorgangs
erlischt die Resetdiode 91 und die Probeentnahmediode (grün) und die
Spanndiode gelb) leuchten auf. Es liegt nun wieder am Bediener, ob
er lediglich eine weitere Gewebeprobe aus dem gleichen Einschussloch
herausschneiden möchte-
in diesem Fall drückt
er die Programmtaste 89 – oder ob er einen weiteren
Einschuß durch
Spannen der Biopsienadel wünscht – in diesem
Fall drückt
er die Spanntaste 90. Je nach Wahl laufen die weiteren Prozessschritte
in der bereits beschriebenen Reihenfolge ab. Der Vorgang kann beliebig
oft wiederholt werden. Der Bediener muss nach Abschluss lediglich entscheiden,
ob er eine weitere Probe entnehmen will oder die Probeentnahme abgeschlossen
ist und der Gehäusedeckel
geöffnet
wird.After the sampling space is completely open, the sampling and cleaning is complete, the ejection diode goes out. The reset diode 91 lights up yellow. If no further sample is to be taken, the housing cover is opened and the removable element 20 away. When opening the housing cover 10 the system is via the microswitch 18 disabled. However, if another sample is to be taken from the same tissue environment, the operator presses the program key 89 and the reset diode 91 starts to flash. The basic setting of the vacuum / pressure generating device, such as the cutting sleeve, takes place again as described. After the process is complete, the reset diode goes out 91 and the sampling diode (green) and the voltage diode yellow) light up. It is again up to the operator whether he just wants to cut another tissue sample out of the same bullet hole - in this case he presses the program button 89 - or whether he wants another shot by tensioning the biopsy needle - in this case he presses the tension button 90 , Depending on the choice, the further process steps run in the order already described. The process can be repeated any number of times. After completion, the operator only has to decide whether he wants to take another sample or whether the sampling is complete and the housing cover is opened.
Sollte es erforderlich sein, dass
die Probe an einer Stelle der Geschwulst entnommen wird, die nach
dem Einschuss nicht direkt über
oder am Probeentnahmeraum liegt, also z.B. seitlich davon, so kann
die Lage des Probeentnahmeraumes 71 über die Rändelschraube 80 verdreht
werden. Damit der Bediener diese radiale Stellung des Probeentnahmeraums
erkennen kann, ist auf der Rändelscheibe
eine Markierung in Form einer Kerbe 119 angebracht, die nach
oben zeigt, wenn die Öffnung
des Probeentnahmeraums nach oben zeigt. In der jeweils eingestellten
Position wird die Biopsienadel durch die Flächen des Vielkants 50 und
die elastischen Kräfte
im Trägerteil
fixiert. Der Vorgang der Probeentnahme ist der gleiche wie bereits
beschrieben.Should it be necessary for the sample to be taken from a point on the tumor that is not directly above or at the sampling area after the injection, for example to the side of it, the location of the sampling area can be changed 71 via the knurled screw 80 be twisted. A mark in the form of a notch is on the knurled wheel so that the operator can recognize this radial position of the sampling space 119 attached, which points upwards when the opening of the sampling space points upwards. In the set position, the biopsy needle is pushed through the faces of the polygon 50 and fixes the elastic forces in the carrier part. The sampling procedure is the same as described above.
Nach Beendigung der Biopsie wird
nach Entrastung des Deckels das austauschbare Element 20 (Vakuum-/Druckvorrichtung,
Biopsienadel/Schneidvorrichtung mit allen daran angeordneten Elementen)
nach oben entnommen. Um ein Öffnen
des Gehäuses
bei gespanntem Spannschlitten unmöglich zu machen, ist an den
Biopsienadelträger
ein Sicherungsflügel 84 angeordnet,
der im gespannten Zustand an der linken Stirnfläche 85 der Verschlusseinrichtung
anliegt. Die in der X-Achse verschiebbare Verschlusseinrichtung
lässt sich
dadurch nicht mehr nach links in Öffnungsstellung bewegen und
damit kann die Nase 12 nicht mehr aus der Ausnehmung 45 heraus
genommen werden. Umgekehrt lässt
sich auch der Gehäusedeckel
nicht schließen,
sofern die Trägereinheit
bei gespanntem Zustand eingelegt wurde, da der Sicherungsflügel verhindert,
dass der Riegel in den dafür
vorgesehenen Raum eingefügt werden
kann. Die Fläche 85 des
Riegels stößt am Sicherungsflügel an.
Die Batterieladediode 96 ist abgeschaltet, sobald der Gehäusedeckel
geöffnet
ist. Bei geschlossenem Deckel und eingelegtem Einlegeelement 20 zeigt
die Batterieladediode an, ob ausreichend Energie vorhanden ist.After the end of the biopsy, the interchangeable element becomes after unlocking the lid 20 (Vacuum / pressure device, biopsy needle / cutting device with all elements arranged on it) removed upwards. A safety wing is attached to the biopsy needle carrier to make it impossible to open the housing when the tensioning slide is tensioned 84 arranged in the tensioned state on the left face 85 the closure device is present. As a result, the locking device, which can be moved in the X axis, can no longer be moved to the left in the open position and the nose can thus 12 no longer out of the recess 45 be taken out. Conversely, the housing cover cannot be closed if the carrier unit has been inserted when it is tensioned, since the safety wing prevents the bolt from being inserted into the space provided. The area 85 of the bolt abuts the security wing. The battery charging diode 96 is switched off as soon as the housing cover is opened. With the lid closed and the insert element inserted 20 the battery charging diode indicates whether there is sufficient energy.
Grundsätzlich ist es denkbar, dass
alle Schritte für
die Entnahme einer Probe sowie das Spannen des Schlittens usw. durch
Aktivierung und Deaktivierung der beiden Getriebemotoren einzeln von
Hand gesteuert werden. Es ist aber zweckmäßig, dass einzelne Schritte
des Ablaufvorgangs zusammengefasst werden und automatisch ablaufen
und nur die Einleitung des Folgeschritts durch Schalterbetätigung in
Gang gesetzt wird. Diese halbautomatische Methode, wie vorher beschrieben,
hat sich als besonders vorteilhaft erwiesen .Basically, it is conceivable that
all steps for
taking a sample and tensioning the slide, etc.
Activation and deactivation of the two geared motors individually by
Be controlled by hand. However, it is advisable to take individual steps
of the process are summarized and run automatically
and only the initiation of the next step by operating the switch in
Gear is set. This semi-automatic method, as previously described,
has proven to be particularly advantageous.
Grundsätzlich sind zwei Methoden zur
Erfassung der Ist-Werte für
den Vergleich mit den Soll-Werten denkbar. Die eine Methode beruht
auf dem Messen der Längenverschiebung
der Gewindespindel beim Herausziehen, bzw. Hineindrücken sowie
dem Messen der axialen Verschiebung der Schneidhülse, bzw. des Biopsienadelträgers. Um diese
Veränderungen
zu erfassen sind Fotozellen oder Mikroschalter im Gehäuseinneren,
insbesondere auf der Verlängerung
des Basisblocks 8, angeordnet. Auf der Schneidhülse ist
bei der Messung der Veränderung
in Verbindung mit einer Fotozelle zusätzlich ein Positionierungsfinger 103 aufgesetzt, während bei
der Gewindespindel der Vakuum-/Druckerzeugungsvorrichtung das aus
der Kolbeneinheit herausragende freie Ende 61 als Messpunkt
herangezogen werden kann. Sofern die vordere Kante des Biopsienadelträgers als
Messpunkt mit einer Fotozelle verwendet wird, bedarf es keines zusätzlichen
Positionierungsfingers. Die eingelassenen Fotozellen werden wegen
einer eventuellen Verschmutzung mit geeignetem, durchsichtigen Material
abgedeckt. Der Positionierungsfinger 103 durchgreift einen
Schlitz im Biopsienadelhalter. An entsprechenden Stellen, an der
Verlängerung 46 des
Basisblocks 8 sind Ausnehmungen 107 vorgesehen,
in die Fotozellen, bzw. Mikroschalter eingebaut sind, die entweder
mit dem freien Ende 61 der Kolbenspindel, mit dem Positionsfinger
oder der Biopsienadelträgerkante 120 zusammenwirken
(15). Diese Signale
(Ist-Wert) werden in der Elektronik verarbeitet und bilden die Steuersignale.There are basically two methods for recording the actual values for comparison with the Target values conceivable. One method is based on measuring the length displacement of the threaded spindle when pulling it out or pushing it in, and measuring the axial displacement of the cutting sleeve or the biopsy needle carrier. In order to record these changes, photocells or microswitches must be installed inside the housing, especially on the extension of the base block 8th , arranged. When measuring the change in conjunction with a photocell, there is also a positioning finger on the cutting sleeve 103 attached, while in the threaded spindle of the vacuum / pressure generating device the free end protruding from the piston unit 61 can be used as a measuring point. If the front edge of the biopsy needle holder is used as a measuring point with a photo cell, no additional positioning finger is required. The embedded photo cells are covered with a suitable, transparent material due to possible contamination. The positioning finger 103 passes through a slit in the biopsy needle holder. At the appropriate points, on the extension 46 of the base block 8th are recesses 107 provided, in which photocells or microswitches are installed, either with the free end 61 the piston spindle, with the position finger or the biopsy needle carrier edge 120 interact ( 15 ). These signals (actual value) are processed in the electronics and form the control signals.
Das andere System beruht auf der
Messung der Umdrehungszahl der Gleichstromgetriebemotoren, die in
Längeneinheiten
umgerechnet wurden, was insbesondere dann zweckmäßig ist, wenn die Änderungen
mittels der Getriebemotoren durchgeführt werden. Hierbei wird auf
die Welle des Gleichstrommotors ein Geber aufgesetzt, der mit einer
auf dem Gehäuse
des Gleichstrommotors aufgesetzten Fotozelle zusammenwirkt. Dieser
Geber besteht (vgl. 3)
aus einem zweiarmigen Flügelrad 131 und
einer mit dem Motor verbundenen Fotozelle. Diese Geber auf den beiden
Antriebsmotoren liefern die Zählimpulse
für die
Fotozellen, die sie an den programmierbaren Mikroprozessor weiterleitet,
der diese Erfassungsdaten mit den vorher abgespeicherten Vorgaben
abgleicht und dadurch die Steuerimpulse auslöst. Da die Gleichstrommotoren
lastabhängig
mit einer Drehzahl von ca. 10.000–12.000 U/min. arbeiten und
andererseits das nachgeschaltete, abtriebsseitig angeordnete Planetengetriebe,
das mit dem Spindelantrieb zusammenwirkt, die Umdrehungszahl erheblich
reduziert, ist auf diese Weise eine genaue Längssteuerung möglich. Die
Längsverschiebung
durch die Spindelantriebe ist proportional zur Anzahl der Abtriebsumdrehungen
ein stets gleicher Betrag und die Anzahl der Umdrehungen ist daher
als Steuersignal für
die Genauigkeit der Längsverschiebung
ausreichend. Um die Position der Schneidhülse 3 sowie des Kolbens 54 bei
Beginn, also nach dem Einlegen des herausnehmbaren Elements und
Schließen
des Gehäusedeckels 10 genau
zu bestimmen, dreht der Gleichstromgetriebemotor 58 den
Kolben 54 auf Anschlag auf den Spritzenboden und der Gleichstromgetriebemotor
21 bringt den Schneidhülsenantrieb auf
Null-Stellung, indem er das Zahnrad 74 an der Gewindespindelmutter 75 zum
Anschlag bringt (Die Gewindespindelmutter 75 läuft auf
das Zahnrad 74 auf). Von dieser Null-Position aus wird
dann über
den Vorgabe-Ist-Vergleich
die Steuerung der einzelnen Schritte durchgeführt. Die erforderlichen Kabel
vom Messgeber zur Elektronik sind im Gehäuse untergebracht, ebenso die
Platine mit den elektronischen Bauteilen (Raum 39).The other system is based on the measurement of the number of revolutions of the DC geared motors, which have been converted into units of length, which is particularly expedient if the changes are carried out by means of the geared motors. Here, an encoder is placed on the shaft of the DC motor, which cooperates with a photocell placed on the housing of the DC motor. This donor exists (cf. 3 ) from a two-armed impeller 131 and a photocell connected to the motor. These encoders on the two drive motors supply the counting pulses for the photocells, which they pass on to the programmable microprocessor, which compares these data with the previously stored specifications and thereby triggers the control pulses. Since the DC motors are load-dependent at a speed of approx. 10,000–12,000 rpm. work and, on the other hand, the downstream planetary gear arranged on the output side, which interacts with the spindle drive and significantly reduces the number of revolutions, precise longitudinal control is possible in this way. The longitudinal displacement by the spindle drives is always an equal amount proportional to the number of output revolutions and the number of revolutions is therefore sufficient as a control signal for the accuracy of the longitudinal displacement. To the position of the cutting sleeve 3 as well as the piston 54 at the beginning, i.e. after inserting the removable element and closing the housing cover 10 the DC geared motor rotates precisely 58 the piston 54 abuts on the syringe base and the DC gear motor 21 brings the cutting sleeve drive to zero position by the gear 74 on the threaded nut 75 to the stop (the threaded nut 75 runs on the gear 74 on). From this zero position, the control of the individual steps is then carried out via the default / actual comparison. The necessary cables from the encoder to the electronics are housed in the housing, as is the circuit board with the electronic components (room 39 ).
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11
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Handstückhandpiece
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22
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Biopsienadelbiopsy needle
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33
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Schneidhülsecutting sleeve
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44
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Verbindungselementconnecting element
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55
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Vakuum-/DruckVacuum / pressure
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erzeugungsvorrichtunggenerating device
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66
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Gehäuseenddeckel
(links}Gehäuseenddeckel
(Left}
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77
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Gehäuseenddeckel
(rechts)Gehäuseenddeckel
(right)
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88th
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Basisblockbasic block
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99
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GehäuseunterteilHousing bottom
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1010
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Gehäusedeckelhousing cover
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1111
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Verschlussriegellocking latch
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1212
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Nasenose
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1313
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DurchfühnngDurchfühnng
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1414
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Bohrungdrilling
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1515
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Durchführungexecution
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1616
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Durchführungexecution
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1717
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Zapfenspigot
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1818
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Mikroschaltermicroswitch
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1919
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Schaltstiftswitch Probe
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2020
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herausnehmbares
Elementremovable
element
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2121
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GleichstromgetriebebemotorGleichstromgetriebebemotor
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2222
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Wandwall
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2323
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Zahnwalzetoothed roller
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2424
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U-förmiger RaumU-shaped room
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2525
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Wandwall
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2626
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Blockblock
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2727
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Nutgroove
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2828
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Spannschlittenclamping slide
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2929
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Gewindebohrungthreaded hole
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3030
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Bolzenbolt
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3131
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Spiralfederspiral spring
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3232
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Endstücktail
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3333
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Doppelhebeldouble lever
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3434
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Druckfedercompression spring
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3535
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Achseaxis
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3636
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Halterungbracket
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3737
-
BiopsienadelträgerBiopsy needle carrier
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3838
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Bohrungendrilling
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3939
-
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4040
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Laschentabs
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4141
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Fläche SpannschlittenSurface slide carriage
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4242
-
Verlängerung
der Flächerenewal
the area
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4343
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Gleitflächesliding surface
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4444
-
Fläche des
Blocks 26Area of
Blocks 26
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4545
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Ausnehmungrecess
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4646
-
Abdeckungcover
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4747
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KunststoffteilPlastic part
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4848
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GewindespindelmutterThreaded spindle nut
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4949
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Lagerelementbearing element
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5050
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Vielkantpolyhedron
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5151
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Spritzenbodensyringe ground
-
5252
-
Spritzenkörpersyringe body
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5353
-
Gewindespindelscrew
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5454
-
Kolbenpiston
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5555
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Zahnrad
(Zahnkranz)gear
(Ring gear)
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5656
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Antriebsritzelpinion
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5757
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BedienungspanelControl panel
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5858
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GleichstromgetriebemotorDC gear motor
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5959
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Querplattetransverse plate
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6060
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Flächensurfaces
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6161
-
freies
Endefree
The End
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6262
-
Einlegeelementinsertion element
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6363
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StutzenSupport
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6464
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Ausflussstutzenoutflow fitting
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6565
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Aussparungrecess
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6666
-
Anphasungchamfer
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6767
-
Belüftungsbohrungventilation opening
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6868
-
Schneidecutting edge
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6969
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Kolben-ZylindereinheitPiston-cylinder unit
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7070
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Nadelspitzepinpoint
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7171
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ProbeentnahmeraumSampling room
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7272
-
Schneidecutting edge
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7373
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GewindespindelhülseThreaded spindle sleeve
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7474
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Zahnradgear
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7575
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GewindespindelmutterThreaded spindle nut
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7676
-
Dichtelementsealing element
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7777
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Ausnehmungenrecesses
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7878
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KunststoffscheibePlastic disc
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7979
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StopfenPlug
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8080
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Rändelscheibethumbwheel
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8181
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Führungsrolleleadership
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8282
-
Ausnehmungrecess
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8383
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Metallteilmetal part
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8484
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Sicherungsflügelsafety catch
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8585
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Stirnflächeface
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8686
-
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8787
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Mittelrippemidrib
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8888
-
Betätigungstasteactuating button
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8989
-
Programmtasteprogram button
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9090
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Spanntastetension button
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9191
-
Resetdiodereset diode
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9292
-
ProbeentnahmediodeSampling diode
-
9393
-
Auswurfdiodeejection diode
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9494
-
Spanndiodeclamping diode
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9595
-
Verriegelungsdiodeinterlock diode
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9696
-
BatterieladediodeBattery charging diode
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9797
-
Durchführungexecution
-
9898
-
Durchführungexecution
-
9999
-
Arm
des doppelarmigen Hebelspoor
of the double-armed lever
-
100100
-
Teil
des Hebelspart
of the lever
-
101101
-
Flanken
der Führungsrolle
linksflanks
the leadership role
Left
-
102102
-
Flanken
der Führungsrolle
rechtsflanks
the leadership role
right
-
103103
-
Positionsfingerposition finger
-
104104
-
Achseaxis
-
105105
-
Antriebsvorrichtung
(Vakuum)driving device
(Vacuum)
-
106106
-
Antriebsvorrichtung
(Biopsiedriving device
(Biopsy
-
-
nadel,
Spanneinrichtung)needle,
Tensioning device)
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107107
-
Ausnehmungenrecesses
-
108108
-
Laschentabs
-
109109
-
Einlegehilfeinsertion aid
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110110
-
Stiftpen
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111111
-
AkuAku
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112112
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KunststoffteilPlastic part
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113113
-
Flächearea
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114114
-
Trennplatteseparating plate
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115115
-
Führungsbohrungguide bore
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116116
-
-
117117
-
Haltestückeholding pieces
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118118
-
-
119119
-
Kerbescore
-
120120
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NadelträgerkanteNeedle carrier edge
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121121
-
Beilagscheibewasher
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122122
-
Lippelip
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123123
-
BundFederation
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124124
-
kurze
Spiralfedershort
spiral spring
-
125125
-
Beilagscheibewasher
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126126
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Rohrstückpipe section
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127127
-
BundFederation
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128128
-
distale
Bohrung im Schlittendistal
Hole in the sled
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129129
-
proximalseitige
Bohrung improximal side
Drilling in
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-
Block
26block
26
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130130
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Fotozellephotocell
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131131
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Flügelradimpeller