DE102009015724B4 - Containers for securing, storing and transporting biological samples - Google Patents
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Abstract
Behälter (10) zur Sicherung, Transport und Aufbewahrung von biologischen Proben, mit
einem Probenbehälter (100) mit Rastelement (112a),
einer Verschlusskappe (200) mit Rastelement (210) zum Verschließen des Probenbehälters (100), und
einer Siegelkappe (400) zum Versiegeln des eine Probe enthaltenden Probenbehälters (100),
wobei die Siegelkappe (400) mittels einer ersten Rastverbindung (408) in ungebrauchtem Zustand des Behälters (10) lösbar und verschiebbar an der Verschlusskappe (200) und in beladenem Zustand nach Verschiebung unlösbar an dem Probenbehälter (100) arretiert ist.Container (10) for securing, transporting and storing biological samples, with
a sample container (100) with latching element (112a),
a closure cap (200) with latching element (210) for closing the sample container (100), and
a sealing cap (400) for sealing the sample container (100) containing a sample,
wherein the sealing cap (400) by means of a first latching connection (408) in the unused condition of the container (10) is releasably and displaceably locked to the closure cap (200) and in the loaded state after displacement indissoluble on the sample container (100).
Description
Die Erfindung betrifft einen Behälter zur Sicherung, Aufbewahrung und zum Transport von biologischen Proben.The The invention relates to a container for securing, storing and transporting biological samples.
Bei biologischen Proben, wie sie zum Beispiel in medizinischen Labors oder bei kriminaltechnischen Untersuchungen genommen werden, muss zum einen sichergestellt sein, dass von der Probenentnahme bis zur Probenanalyse eine Kontamination der Proben ausgeschlossen ist, und zum anderen ein Missbrauch (Verfälschung, Diebstahl, Vertauschung) der Probe ausgeschlossen sein. Um eine Kontamination zu verhindern, wird in der Regel die Probe mit einem Wattestäbchen („Q-tip”) ähnelnden Abstrichtupfer entnommen und unmittelbar nach der Probenentnahme in einen sterilen, verschließbaren Behälter, der meist in Form eines Röhrchens ähnlich eines Reagenzglases ausgebildet ist, eingeführt. In dem Behälter ist es zudem möglich, die Probe bis zur Analyse in einer Konservierungslösung zu halten oder/und auf andere Weise dafür Sorge zu tragen, dass sie sich im Zeitraum zwischen Entnahme und Analyse nicht verändert.at biological samples, such as those used in medical laboratories or to be taken in forensic investigations, must to ensure that from sampling to sample analysis contamination of the samples is excluded, and secondly an abuse (falsification, Theft, permutation) of the sample. To one To prevent contamination, the sample is usually mixed with a cotton swab ("Q-tip") resembling Swab removed and immediately after sampling in a sterile, lockable Container, the usually in the form of a tube similar to one Test tube is formed introduced. In the container is it also possible Add the sample to a preservation solution until analysis hold and / or otherwise ensure that they are not changed in the period between collection and analysis.
In
der
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Bei diesen herkömmlichen Behältern besteht, wie eingangs erwähnt, die Gefahr, dass die Proben auf dem Transportweg, also zwischen der Entnahme und der Analyse kontaminiert oder vorsätzlich in nicht erlaubter oder dafür vorgesehener Weise benutzt werden.at this conventional containers exists, as mentioned above, the danger that the samples on the transport route, ie between the sampling and the analysis contaminated or intentionally in not allowed or for that intended manner be used.
Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Behälter zur Sicherung, Aufbewahrung und zum Transport von biologischen Proben bereitzustellen, durch den die vorstehend genannten Nachteile überwunden werden.It It is therefore an object of the present invention to provide a container for Securing, storage and transport of biological samples to provide, overcomes the aforementioned disadvantages become.
Diese Aufgabe wird durch einen Behälter mit den Merkmalen Anspruchs 1 gelöst. Ausgestaltungen sind in den Unteransprüchen definiert.These Task is by a container solved with the features of claim 1. Embodiments are in the dependent claims Are defined.
Nachfolgend
ist ohne Verlust der Allgemeinheit von der üblichen Handhabung eines gattungsgemäßen Behälters ausgegangen,
der so gehalten und aufbewahrt wird, wie es in
Gemäß der vorliegenden Erfindung umfasst ein Behälter zur Sicherung, Aufbewahrung und zum Transport von biologischen Proben einen Probenbehälter mit Rastelement, eine Verschlusskappe mit Rastelement zum Verschließen des Probenbehälters und eine Siegelkappe zum Versiegeln des eine Probe enthaltenden Probenbehälters, wobei die Siegelkappe mittels Rastverbindung in ungebrauchtem Zustand des Behälters lösbar und verschiebbar an der Verschlusskappe und in beladenem Zustand nach Verschiebung unlösbar an dem Probenbehälter arretiert ist.According to the present Invention comprises a container for securing, storing and transporting biological samples a sample container with locking element, a cap with locking element for closing the Sample container and a sealing cap for sealing the sample container containing a sample, wherein the sealing cap by means of locking connection in unused condition of the container solvable and slidable on the cap and in loaded condition after shift unsolvable on the sample container is locked.
Durch die Siegelkappe wird eine irrtümliche oder unrechtmäßige Benutzung (zum Beispiel durch Unbrauchbarmachen von forensischem Material) des erfindungsgemä ßen Behälters bzw. der darin befindlichen Probe verhindert. Die Siegelkappe überdeckt die Verschlusskappe und ist mittels einer Rastverbindung in ungebrauchtem Zustand des Behälters lösbar an dieser und in beladenem Zustand unlösbar an dem Probenbehälter arretiert.By the sealing cap becomes an erroneous or unlawful use (for example, by rendering useless forensic material) of the inventive container or prevents the sample contained therein. The sealing cap covers the Cap and is by means of a snap connection in unused Condition of the container solvable locked undetachably on the sample container at this and in the loaded state.
Die Merkmale des Anspruchs 2 ermöglichen ein leichtes Versiegeln und verhindern ein Einreißen der Verschlusskappe. Demselben Zweck dient die in Anspruch 3 definierte umlaufende Materialverdickung.The Features of claim 2 enable a easy sealing and prevent tearing of the cap. the same Purpose serves the defined in claim 3 circumferential material thickening.
Die in Anspruch 4 definierte Sollbruchstelle, die vorzugsweise in Form einer Perforation ausgebildet ist, dient dem leichteren Aufbrechen bzw. Lösen der Versiegelung zum Beispiel durch entgegengesetztes Drehen von einem oberen und einem unteren Abschnitt der Siegelkappe. Gemäß einer Ausgestaltung wird mit dem Entfernen der oberen Hälfte zugleich auch die Verschlusskappe mit dem Befestigungsdorn entfernt und das Probenröhrchen für weitere Verarbeitungsschritte zugänglich. Zusätzlich zu der ersten Rasteinrichtung kann eine in Längsrichtung darüber angeordnete zweite Rasteinrichtung vorgesehen sein.The Defined in claim 4 predetermined breaking point, preferably in the form a perforation is formed, is easier to break up or release the Sealing for example by oppositely turning one upper and a lower portion of the sealing cap. According to one Design becomes with the removal of the upper half at the same time also remove the cap with the mounting pin and the sample tubes for further Processing steps accessible. additionally to the first latching device may be a longitudinally arranged above be provided second locking device.
Beschriftungsfelder gemäß Anspruch 6, die ober- und unterhalb der Sollbruchstelle angeordnet sind, ermöglichen eine Zuordnung der Siegelkappe (und wenn die Verschlusskappe nach Entfernen von dem Probenbehälter in der Siegelkappe aufgenommen bleibt auch der Verschlusskappe) zu dem Probenbehälter, so dass ein Vertauschen dieser Komponenten weitestgehend vermieden werden kann. Auf den Beschriftungsfeldern kann zum Beispiel ein Barcode zur Maschinenlesbarkeit angebracht sein. Vorteilhafterweise ist neben den zwei Beschriftungsfeldern auf der Siegelkappe ein weiteres Beschriftungsfeld auf dem Probenbehälter vorgesehen, so dass ein erfindungsgemäßer Behälter insgesamt drei Beschriftungsfelder umfasst. Gemäß einer Ausgestaltung ist jedes Beschriftungsfeld zweigeteilt, so dass es ein Individualnummernfeld zum Beispiel zur Nummerierung des Behälters mit Hilfe einer Individualnummer und ein Freifeld zur weiteren Kennzeichnung und/oder Spezifizierung der Probe enthält.labeling fields according to claim 6, which are arranged above and below the predetermined breaking point, enable an assignment of the sealing cap (and if the cap after Remove from the sample container also included in the seal cap is the cap) to the sample container, so that swapping these components largely avoided can be. For example, on the label fields, a Barcode be attached to the machine readability. advantageously, is next to the two label fields on the seal cap another labeling field provided on the sample container, so that a container according to the invention in total includes three labeling fields. In one embodiment, each Caption field divided into two, making it a number pad For example, to number the container using an individual number and a free field for further identification and / or specification contains the sample.
Die in Anspruch 7 definierte Folienbanderole dient der Kennzeichnung eines noch unbenutzten und daher noch sterilen Behälters und wird als letzter Fertigungsschritt zum Beispiel durch Verschweißen angebracht. Gemäß einer Ausgestaltung ist die Folienbanderole mit einem Verfallsdatum versehen.The Defined in claim 7 foil band is used for labeling a still unused and therefore still sterile container and is attached as the last manufacturing step, for example by welding. According to one Embodiment, the film band is provided with an expiration date.
Dadurch, dass gemäß Anspruch 9 ein Proben-Entnahmeteil in einem durchgehenden Kanal einer Verschlusskappe verschiebbar so gelagert ist, dass einer Verschiebung des Proben-Entnahmeteils von einer Ausgangsposition in einen Probenbehälter des erfindungsgemäßen Behälters durch einen Presssitz eines Führungskopfes am Proben-Entnahmeteil in dem Kanal ein Widerstand entgegengesetzt wird, kann das Proben-Entnahmeteil nach der Probenentnahme in der Verschlusskappe versenkt und in der versenkten Position gehalten werden. Dadurch wird erreicht, dass der Probenbehälter durch die Verschlusskappe dicht verschlossen wird und gleichzeitig erkennbar ist, ob mit dem Proben-Entnahmeteil schon eine Probe entnommen wurde. Ein an einem der Verschlusskappe gegenüberliegende Ende des Proben-Entnahmeteils des Proben-Entnahmeteils angeordneter Probenträger umfasst vorzugsweise ein nicht-fusselndes, saugfähiges Gewebe, das dieses Ende des Proben-Entnahmeteils nicht dicht verschließt. Die Verschlusskappe ist vorzugsweise aus einem festen Kunststoff gefertigt und auf Passung mit dem Probenbehälter und dem Befestigungsdorn gearbeitet. Der Probenbehälter besteht vorzugsweise aus einem unzerbrechlichen, durchsichtigen Kunststoff, welcher vorzugsweise dünnwandig gefertigt werden kann.Thereby, that according to claim 9 shows a sample removal part in a continuous channel of a closure cap slidably mounted so that a displacement of the sample-removal part of a starting position in a sample container of the container according to the invention a press fit of a guide head at the sampling part in the channel a resistance is opposed, can the sample-taking part after sampling in the cap sunk and kept in the recessed position. This will achieved that the sample container is sealed by the cap and at the same time It can be seen whether a sample has already been taken with the sample removal part has been. An end of the sample removal part opposite to one of the closure cap The sample carrier arranged in the sample removal part preferably comprises a non-linting, absorbent Tissue that does not close this end of the sample-withdrawal part tightly. The Closure cap is preferably made of a solid plastic and to fit with the sample container and the mounting mandrel worked. The sample container preferably consists of an unbreakable, transparent Plastic, which can be preferably made thin-walled.
Durch die Merkmale des Anspruchs 10 ist das Proben-Entnahmeteil zweiteilig ausgebildet und umfasst einen Befestigungsdorn und ein durchgängig hohles Proben-Entnahmeröhrchen, die reibschlüssig miteinander verbindbar sind, wobei der Befestigungsdorn in dem Kanal der Verschlusskappe und das Proben-Entnahmeröhrchen außerhalb des Kanals angeordnet ist. Die reibschlüssige Verbindung verhindert eine versehentliche Trennung von Befestigungsdorn und Proben-Entnahmeröhrchen während einer Probenentnahme. Ferner ist der Führungskopf an dem von dem Probenbehälter abgewandten Ende des Befestigungsdorns angeordnet und weist gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung in unbenutztem Zustand einen Führungsabschnitt, der durch einen Presssitz in dem Kanal aufgenommen ist und diesen dicht verschließt, und eine einteilig mit dem Führungsabschnitt ausgebildete Abdeckung, deren Durchmesser größer als der des oberen Endes des Kanals ist und an einer oberen Oberfläche der Verschlusskappe anliegt, auf. Durch Druck von außen auf die Abdeckung, der gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung, wie nachstehend beschrieben ist, durch einen Vorschubdorn an einer Siegelkappe (vgl. Anspruch 16) bewirkt wird, lässt sich die Abdeckung von dem Führungsabschnitt abbrechen, so dass das Proben-Entnahmeteil mit wenig Kraftaufwand gegen den Reibschluss nach innen geschoben werden kann, wobei durch den passgenauen Presssitz des Führungsabschnitts in dem Kanal das Innere des Probenbehälters gegenüber dem Äußeren dicht verschlossen bleibt. Der Befestigungsdorn ist vorzugsweise aus flexiblem Kunststoff gebildet und nicht hohl. Das Proben-Entnahmeröhrchen ist ebenfalls vorzugsweise aus einem flexiblen Kunststoff gebildet.By the features of claim 10, the sample-taking part is formed in two parts and comprises a fastening mandrel and a continuous hollow sample-extraction tube, which are frictionally connected to each other, wherein the fastening mandrel is disposed in the channel of the cap and the sample-extraction tube outside the channel. The frictional engagement prevents inadvertent separation of the mounting mandrel and sample collection tubes during sampling. Further, the guide head is arranged on the end facing away from the sample container of the mounting mandrel and has according to an advantageous embodiment in the unused state, a guide portion which is received by a press fit in the channel and this tightly closes, and one piece with the guide portion formed cover, whose diameter is greater than that of the upper end of the channel and rests against an upper surface of the closure cap, on. By pressure from the outside on the cover, which is according to an advantageous embodiment, as described below, by a feed mandrel on a sealing cap (see claim 16) is effected, the cover can break off from the guide portion, so that the sample-removal part with little effort against the frictional engagement can be pushed inwards, wherein the inside of the sample container with respect to the outside remains tightly closed by the snug fit of the guide portion in the channel. The fastening mandrel is preferably formed of flexible plastic and not hollow. The sample withdrawal tube is also preferably formed from a flexible plastic.
Die in Anspruch 11 definierte konische Erweiterung dient zum einen als Führung des Abschnitts des Befestigungsdorns mit dem kleineren Durchmesser bei der Montage des erfindungsgemäßen Behälters und zum anderen als Trichter zum Injizieren eines Reagenz mit Hilfe einer Injektionsnadel oder dergleichen oder zur Unterstützung beim Absaugen eines Reagenz mit einer darin gelösten Probe.The defined in claim 11 conical extension serves as a guide the portion of the mounting mandrel with the smaller diameter during assembly of the container according to the invention and on the other hand as a funnel for injecting a reagent by means of an injection needle or like or for support during aspiration of a reagent with a sample dissolved therein.
Durch die Merkmale des Anspruchs 12 wird erreicht, dass das Proben-Entnahmeröhrchen mit dem daran befestigten Probenträger nach einer Probenentnahme durch Einschieben des Befestigungsdorns in den Kanal an einer vorbestimmten Längsposition des Probenbehälters arretiert bzw. darin gesichert werden kann, an der der Probenträger möglichst weit in den Probenbehälter eingeführt ist. Zur Analyse der Probe wird die Verschlusskappe von dem Probenbehälter gelöst, wobei der Befestigungsdorn aus dem Proben-Entnahmeröhrchen gezogen wird, wobei letzteres durch die Arretierung der flexiblen Scheibe in dem Probenbehälter zurückgehalten wird. Der Befestigungsdorn wird somit nach Entnahme der Probe soweit in dem Kanal nach unten geschoben, bis die flexible Scheibe in der in dem Probenbehälter ausgebildeten Arretierung einrastet. Dadurch, dass der Probenträger beim und nach dem Abnehmen der Verschlusskappe in dem Probenbehälter gesichert ist, kann dieser nicht aus Versehen aus dem Probenbehälter herausfallen. Das heißt, es besteht auch dann keine unmittelbare Gefahr der Kontamination der an dem Probenträger haftenden Probe, wenn die Verschlusskappe abgenommen ist. Da die an dem Probenträger haftende Probe „tief” in dem Probenbehälter gesichert ist, ist auch dann eine Kontamination der Probe ausgeschlossen, wenn der Probenbehälter aus Versehen fallengelassen wird.By the features of claim 12 is achieved, that the sample collection tube with the attached sample carrier after a sampling by inserting the fastening mandrel locked in the channel at a predetermined longitudinal position of the sample container or can be secured in it, where the sample carrier as possible far into the sample container introduced is. To analyze the sample, the cap is detached from the sample container, wherein the fastening mandrel is pulled out of the sample withdrawal tube, wherein the latter is retained by the locking of the flexible disc in the sample container. The fastening mandrel is thus so far after removal of the sample pushed down the channel until the flexible disc in the in the sample container trained detent locks into place. Due to the fact that the sample carrier during and secured after removing the cap in the sample container is not accidentally fall out of the sample container. This means, there is no immediate danger of contamination even then the on the sample carrier adherent sample when the cap is removed. Because the on the sample carrier adherent sample "deep" in the sample container is secured, contamination of the sample is excluded even then, if the sample container accidentally dropped.
Die Ausgestaltung des Probenbehälters gemäß Anspruch 13, wobei die Abmessungen des Probenbehälters vorzugsweise denen eines herkömmlichen Reagenzglases entsprechen, jedoch allgemein nicht darauf begrenzt, sondern davon abweichen können, erlaubt eine einfache und kostengünstige Herstellung sowie eine standardisierte Handhabung und somit einen einfachen, routinierten und sicheren Umgang mit der Probe. Insbesondere ist dadurch die Verwendung in automatischen Analysevorrichtungen bzw. -robotern, deren Aufnahmen standardisierte Abmessungen und Gestaltungen haben, möglich.The Design of the sample container according to claim 13, wherein the dimensions of the sample container preferably those of a usual But not generally limited to test tubes but may differ allows a simple and inexpensive production and a standardized handling and thus a simple, routine and safe handling of the sample. In particular, this is the use in automatic analyzers or robots whose recordings standardized dimensions and designs have possible.
Die Merkmale des Anspruchs 14 haben folgenden Vorteil. Nach Abziehen des Befestigungsdorns durch Lösen der Verschlusskappe kann ein Reagenz von oben in das sich in dem aufrecht gehaltenen Probenbehälter befindliche Proben-Entnahmeröhrchen gegeben werden, das am unteren Ende des Proben-Entnahmeröhrchens austritt und mit der an oder in dem Probenkörper haftenden Probe reagiert, wobei die verwendete Menge an Lösung aufgrund der konischen Form gering sein kann und somit die Probe möglichst wenig verdünnt wird; der Reaktionsraum chemischer Reaktionen ist durch die konische Form minimiert; kleinste Probenmengen können analysiert werden.The Features of claim 14 have the following advantage. After removal of the fastening mandrel by loosening The cap may contain a reagent from above in which upright sample container located sample collection tube given at the bottom of the sample collection tube emerges and reacts with the adhering to or in the sample body sample, wherein the amount of solution used due to the conical shape may be low and thus the sample preferably little diluted becomes; the reaction space of chemical reactions is due to the conical shape minimized; smallest sample quantities can be analyzed.
Durch die Merkmale des Anspruchs 15 wird erreicht, dass dem Inneren des Probenbehälters die darin eingeschlossene Luftfeuchtigkeit entzogen wird, so dass ein für eine darin aufbewahrte Probe optimales Milieu bis zur Analyse erhalten bleibt und somit deren Haltbarkeit über einen längeren Zeitraum gewährleistet ist. Dieses hygroskopische Material kann zum Beispiel als Granulat ausgebildet sein und eine seinem Feuchtigkeitsgehalt entsprechende Farbe besitzen, so dass eine entsprechende Verfärbung bzw. ein entsprechender Farbumschlag anzeigt, dass die Probe unter Umständen nicht mehr oder nur noch eingeschränkt und mit Vorsicht zu gebrauchen ist. Zu diesem Zweck ist die Verschlusskappe vorzugsweise aus einem durchsichtigen Kunststoff ausgebildet. Zur Aufnahme des Granulats besitzt die Verschlusskappe vorzugsweise eine umlaufende Kammer, die durch Trennwände bzw. Stege in kleinere Kammern unterteilt ist.By the features of claim 15 is achieved that the interior of the sample container the enclosed humidity is removed, so that one for a sample stored in it preserves optimal environment until analysis remains and thus ensures their durability over a longer period is. This hygroscopic material can be used, for example, as granules be formed and its moisture content corresponding color own, so that a corresponding discoloration or a corresponding Color change indicates that the sample may no longer or only limited and to use with caution. For this purpose, the cap preferably formed of a transparent plastic. to Inclusion of the granules has the cap preferably a circumferential chamber, through partitions or webs into smaller Chambers is divided.
Die Siegelkappe dient gemäß einer Ausgestaltung jedoch nicht nur – nomen est omen – der Versiegelung des Probenbehälters bzw. des darin enthaltenen Probenmate rials, sondern weist darüber hinaus einen Vorschubdorn auf, mit dessen Hilfe das Proben-Entnahmeteil beim Versiegeln weiter in den Probenbehälter geschoben werden kann, bis die flexible Scheibe darin arretiert ist – Anspruch 16.The Seal cap is used according to a Design not only - nomen est omen - the seal of the sample container or the sample material contained therein, but points beyond a feed mandrel, with the help of the sample-taking part can be pushed further into the sample container during sealing, until the flexible disc is locked therein - claim 16.
Die obigen und weitere Eigenschaften und Vorteile des vorliegenden Behälters sind aus der nachfolgenden detaillierten Beschreibung, die unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen gemacht wurde, deutlicher ersichtlich. In den Zeichnungen sind:The above and other features and advantages of the present container will become apparent from the following detailed description made with reference to the accompanying drawings power became more apparent. In the drawings are:
a) Aufbau der Komponentena) Structure of the components
Der
Probenbehälter
Die
Verschlusskappe
Das
Probe-Entnahmeteil
Die
(b) Zusammenwirken der Komponenten(b) interaction of the components
Die
Obgleich die vorliegende Erfindung bezüglich der bevorzugten Ausführungsformen offenbart worden ist, um ein besseres Verständnis von diesen zu ermöglichen, sollte wahrgenommen werden, dass die Erfindung auf verschiedene Weisen verwirklicht werden kann, ohne den Umfang der Erfindung zu verlassen. Deshalb sollte die Erfindung derart verstanden werden, dass sie alle möglichen Ausführungsformen und Ausgestaltungen zu den gezeigten Ausführungsformen beinhaltet, die realisiert werden können, ohne den Umfang der Erfindung zu verlassen, wie er in den beigefügten Ansprüchen dargelegt ist.Although the present invention with respect of the preferred embodiments has been disclosed in order to enable a better understanding of these should be perceived that the invention to various Wise can be realized without departing from the scope of the invention. Therefore, the invention should be understood to include all possible embodiments and embodiments to the embodiments shown, the can be realized without departing from the scope of the invention as set forth in the appended claims.
Claims (16)
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