DE102008030690A1 - Expander for producing bony cavity for treating e.g. osteoporotic fracture, has flexibly deformable expansion element comprising leaf spring formed from outer and inner leaves, where outer leaf is positively supported on inner leaf - Google Patents

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Abstract

The expander has an extension extending from a proximal end to a distal end. The distal end comprises a flexibly deformable expansion element. The expansion element is positioned in a bony body in a relaxed condition. A cavity is formed in the bony body during the application of a mechanical stress by a deformation. The expansion element comprises a leaf spring formed from outer and inner leaves (12, 13). The outer leaf is positively supported on the inner leaf and is axially adjustable against the inner leaf in the relaxed condition.

Description

Die Erfindung betrifft einen speziellen Expander für die Kyphoplastie und die Vertebroplastie in der Humanmedizin. Die Anwendung eines derartigen Expanders ist dann indiziert, wenn eine osteoporotische Fraktur oder eine osteolytische Liäson vorliegt. Im Falle kollabierter Wirbelkörper können diese mit dem Expander aufgerichtet, ein adäquater Hohlraum im spongiösen Bereich geschaffen und dieser mit Knochenzement verfüllt werden.The The invention relates to a special expander for kyphoplasty and vertebroplasty in human medicine. The application of a Such expander is then indicated when an osteoporotic fracture or an osteolytic lesion is present. In case of collapse Vertebral bodies can erect these with the expander, created an adequate cavity in the cancellous area and this be filled with bone cement.

Aus der Europäischen Patentanmeldung 1 787 593 A1 ist ein Expander für eine derartige Anwendung bekannt, welcher in der Zwischenzeit von der Firma SINTER BIOTECH S. p. A., Barranzate, Italien, als Produkt auf den Markt gekommen ist. Er besteht aus einem in einem Handgriff mittels eines drehbaren Knaufs verschiebbaren Arbeitsrohr in welchem eine dünne koaxiale Zugstange gelagert ist. Am distalen Ende ist zwischen jeweils einem zum Arbeitsrohr und einem zur Zugstange gehörenden ringförmigen Widerlager ein Expansionselement in Gestalt eines Körbchens gelagert. Dieses wird aus einem Röhrchen kleinen Durchmessers hergestellt, indem mittels eines Lasers axial sich erstreckende Schlitze eingeschnitten werden. Dabei ist die Schlitzlänge kürzer als die Länge des Körbchens und so platziert, daß beiderseits ein kurzer ungeschlitzter Rand verbleibt. Für das Produkt wurden vier solcher Schlitze gewählt, so daß entsprechend vier Blattfedern gebildet sind.From the European Patent Application 1 787 593 A1 is an expander for such an application is known, which in the meantime by the company SINTER BIOTECH S. p. A., Barranzate, Italy, as a product has come on the market. It consists of a movable in a handle by means of a rotatable knob working tube in which a thin coaxial pull rod is mounted. At the distal end an expansion element in the form of a basket is mounted between each one to the working tube and a rod belonging to the drawbar abutment. This is made from a small diameter tube by cutting axially extending slots by means of a laser. The slot length is shorter than the length of the basket and placed so that a short unslotted edge remains on both sides. For the product, four such slots were chosen, so that four leaf springs are formed accordingly.

Nimmt man nun an, daß vom Expander für die Aufrichtung von Wirbelkörpern Spreizkräfte bis in den Bereich von etwa 50 N aufgebracht werden müssen, so erfordert dies rigide Blattfedern entsprechender Dicke. Allerdings treten dann bei der typischen Belastungsverformung starke Unterschiede zwischen Zug- und Druckkräften auf, welche im beidseitigen Endbereich des Körbchens an der jeweiligen Kante einer umgreifenden Hülse zur Initiierung von Rissen führen kann. Nach mehreren sich wiederholenden Aufspreizungen kann es dann zu einem Rißwachstum kommen und schließlich zum Bruch einer oder mehrerer der Blätter des Körbchens. In der Praxis hat sich jetzt leider gezeigt, daß es in etwa 8% der Anwendungsfälle zu solchen Brüchen kommt.takes Let's say that from the expander for the erection of vertebral bodies spreading forces into the area of about 50 N must be applied, so this requires rigid leaf springs of appropriate thickness. However, then occur in the typical load deformation strong differences between Tensile and compressive forces, which in the two-sided end of the cup at the respective edge of a encompassing Sleeve may cause initiation of cracks. After several repetitive spreads, it may become too a crack growth and finally to break one or more of the leaves of the basket. Unfortunately, in practice it has now become apparent that in about 8% of the use cases for such fractures comes.

Beim Bruch eines einzelnen oder gar mehrerer Blätter kann die endgültige Herstellung der vom Operateur ins Auge gefaßten Kavität in Frage gestellt sein. Außerdem kann dann die Extraktion des Expanders erschwert oder gänzlich unmöglich sein. Im ungünstigen Fall muß ein total abgebrochenes Blatt im Wirbelkörper verbleiben. Es versteht sich von selbst, daß derartige Komplikationen absolut unerwünscht sind. Es bestand daher die Aufgabe zur Schaffung eines entsprechenden Expanders ohne die oben genannten Probleme.At the Breakage of a single or even several leaves may be the final production of the surgeon's eye Cavity be questioned. In addition, can then the extraction of the expander more difficult or completely be impossible. In the worst case one must totally broken leaf remain in the vertebral body. It It goes without saying that such complications are absolutely undesirable. It was therefore the task to create a corresponding expander without the above Problems.

Die genannte Aufgabe wird durch die Zurverfügungstellung eines Expanders mit einem speziellen Expansionselement aus zweilagigen Blattfedern in Gestalt von zwei ineinander gesteckten Körbchen gelöst. Dabei liegen die am äußeren Körbchen gebildeten Blätter formschlüssig, jedoch gemeinsam gegen die am inneren Körbchen gebildeten Blätter verschiebbar, auf letzteren auf. Sowohl das äußere, als auch das innere Körbchen sind aus Rohrmaterial unterschiedlichen Durchmessers gefertigt. Dabei werden die einzelnen Blätter durch Schlitzung von Rohrmaterial erzeugt. Die Schlitzung wird in ihrer Länge und Platzierung so gewählt, daß an beiden Enden des Körbchens ein ungeschlitzter Ring verbleibt, welcher das ungewollte Zerfallen des Körbchens in einzelne Teile unterbindet. Vorzugsweise sind die Körbchen aus einer hochelastischen Legierung, z. B. einem Memorymetall, hergestellt.The This task is achieved by the provision of a Expander with a special expansion element of two-ply Leaf springs solved in the form of two nested cups. They are on the outer basket formed leaves form-fitting, but together against the leaves formed on the inner cup movable, on the latter. Both the outer, as well as the inner cup are different from tube material Diameter made. In the process, the individual leaves become produced by slotting of pipe material. The slit is in their length and placement chosen so that both ends of the basket remain an unslotted ring, which the unwanted disintegration of the basket into individual Parts are blocked. Preferably, the cups are made of one highly elastic alloy, z. B. a memory metal.

Die Erfindung soll im Folgenden anhand der einzigen Zeichnungsfigur mithilfe eines Beispiels näher erläutert werden. 1 zeigt eine seitliche Ansicht auf einen erfindungsgemäßen Expanderkopf im ausgefahrenen Zustand in einem Maßstab von 5:1. Dabei wurde der restliche Bereich des Arbeitsrohres mit dem Handgriff und dem Knauf, sowie die innere Zugstange weggelassen, weil diese Baugruppen ohnehin dem Stand der Technik entsprechen. Auch vom Expansionselement wurde die vordere Blattfeder aus einem Blattpaar (12, 13) durch Aufschneiden entfernt, um die Details des Expansionselementes besser zu verdeutlichen. Der abgeschnittene Rest des Arbeitsrohres ist mit 1 bezeichnet. Es schließt sich ein Kupplungsstück 2 an, welches das Verdrehen des Expansionselementes gegenüber dem Arbeitsrohr 1 unterbindet. Ein Hüllrohr 4 umgreift das Ende des äußeren Körbchens mit dessen drei sichtbaren Blättern 6, 8, 10. Am distalen Ende des Expanders hat der Hülltopf 18 eine gleichartige Aufgabe. Sowohl am Hüllrohr 4, als auch am Hülltopf 18 ist eine innere Aufweitung in Form einer so genannten Tulpe gebildet, welche mit einem Übergangsradius 5 endet. Dies soll eine zu starke Abknickung der Blattfedern bei ungünstigen Belastungssituationen verhindern. In einer speziellen Ausführung ist diese Tulpe jeweils polygonal gestaltet. Die Anzahl der Ecken oder der Flächen stimmt dann mit der Anzahl der Blattfedern überein. Am Ende des inneren Körbchens ist ein ringförmiges Relikt 3 des rohrförmigen Vormaterials zu erkennen. Dies ist gleich oder ähnlich auch an den anderen Enden der Körbchen vorhanden. Die drei sichtbaren Blätter des inneren Körbchens sind mit 7, 9, 11 bezeichnet. Wegen der ausgefahrenen Position sind an den Blattfedern jeweils knieartige Ausbeulungen 14, 15, 16 entstanden, welche beim Zurückfahren des Expansionselementes wegen dessen Elastizität wieder weitgehend in ihre gestreckte Ausgangsform zurückkehren.The invention will be explained in more detail below with reference to the single drawing figure using an example. 1 shows a side view of an expander head according to the invention in the extended state in a scale of 5: 1. In this case, the remaining area of the working tube with the handle and the knob, as well as the inner tie rod has been omitted, because these assemblies correspond to the state of the art anyway. Also of the expansion element, the front leaf spring from a pair of sheets ( 12 . 13 ) are removed by cutting to better illustrate the details of the expansion element. The cut off remainder of the working tube is with 1 designated. It closes a coupling piece 2 on, which is the rotation of the expansion element relative to the working tube 1 in derogation. A cladding tube 4 grasps the end of the outer cup with its three visible leaves 6 . 8th . 10 , At the distal end of the expander has the Hüllopf 18 a similar task. Both at the cladding tube 4 , as well as at Hüllopf 18 is an inner expansion formed in the form of a so-called tulip, which with a transition radius 5 ends. This is to prevent excessive bending of the leaf springs in adverse load situations. In a special design, this tulip is designed polygonal. The number of corners or areas then matches the number of leaf springs. At the end of the inner cup is an annular relic 3 to recognize the tubular starting material. This is the same or similar at the other ends of the cups available. The three visible leaves of the inner cup are with 7 . 9 . 11 designated. Because of the extended position, each of the leaf springs has knee-like bulges 14 . 15 . 16 emerged, which return when returning the expansion element because of its elasticity again largely in its stretched initial shape.

Mit der Erfindung wird ein Expander mit einem speziellen Expansionselement zur Verfügung gestellt, bei welchem aufgrund der Verwendung von Blattfedern aus aufeinander liegenden Blättern die auftretenden Zugspannungen deutlich reduziert sind. In Verbindung mit tulpenartigen oder wahlweisen polygonalen Aufweitungen in den die Enden der Körbchen übergreifenden Hülsen ist auch beim Wiederholungsgebrauch des erfindungsgemäßen Expanders die Bruchgefahr der Blattfedern sicher beseitigt. Die Erfindung kann dadurch in einem medizinischen Teilbereich einen Beitrag zur Verbesserung der Handhabungssicherheit leisten.With the invention, an expander with egg nem special expansion provided, in which due to the use of leaf springs made of overlapping leaves occurring tensile stresses are significantly reduced. In connection with tulip-like or optional polygonal expansions in the sleeves of the ends of the cross-over the risk of breakage of the leaf springs is certainly eliminated even in the repetitive use of the expander according to the invention. The invention can thereby make a contribution to improving handling safety in a medical subarea.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • - EP 1787593 A1 [0002] - EP 1787593 A1 [0002]

Claims (10)

Expander zur Erzeugung von knöchernen Kavitäten für die Kyphoplastie und Vertebroplastie, mit einer Erstreckung entlang einer x-Achse von einem proximalen zu einem distalen Ende, das distale Ende umfassend ein elastisch deformierbares Expansionselement, welches geeignet ist, im entspannten Zustand in einem knöchernen Körper positioniert zu werden und während des Aufbringens einer mechanischen Spannung mittels einer dabei zunehmenden Verformung eine Kavität innerhalb des genannten knöchernen Körpers zu erzeugen in der Lage ist, wobei das Expansionselement mindestens eine Blattfeder umfaßt, dadurch gekennzeichnet, daß die Blattfeder zweilagig aus einem äußeren und einem inneren Blatt gebildet ist.An expander for creating osseous cavities for kyphoplasty and vertebroplasty, with an extension along an x-axis from a proximal to a distal end, the distal end comprising an elastically deformable expansion element adapted to be positioned in a relaxed state in a bony body and during the application of a mechanical stress by means of an increasing deformation to create a cavity within said bony body is capable of, wherein the expansion element comprises at least one leaf spring, characterized in that the leaf spring formed of two layers of an outer and an inner sheet is. Expander gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Expansionselement aus mehreren Blattfedern gebildet ist.Expander according to claim 1, characterized in that the expansion element consists of several Leaf springs is formed. Expander gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das jeweils äußere Blatt auf dem jeweils inneren Blatt formschlüssig, jedoch mindestens im entspannten Zustand gegen dieses axial verschiebbar, gelagert ist.Expander according to claim 1 or 2, characterized in that the respective outer Leaf on the respective inner leaf form-fitting, however at least in the relaxed state against this axially displaceable, is stored. Expander gemäß Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß sowohl die äußeren Blätter untereinander, als auch die inneren Blätter untereinander an ihren Enden miteinander verbunden sind.Expander according to claim 2 or 3, characterized in that both the outer Leaves among each other, as well as the inner leaves are interconnected at their ends. Expander gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß sowohl die innere als auch die äußeren Blätter aus Rohrmaterial durch Schlitzung hergestellt sind.Expander according to one of the claims 1 to 4, characterized in that both the inner as also the outer leaves of tube material are made by slitting. Expander gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß sich mindestens eine Blattfeder von einer ersten zu einer zweiten Hülse erstreckt, wobei mittels einer in der x-Achse aufzwingbaren Annäherung beider Hülsen mindestens partiell eine radial auswärts gerichtete Biegung der Blattfeder eintritt.Expander according to one of the claims 1 to 5, characterized in that at least one Leaf spring extends from a first to a second sleeve, wherein by means of an enforceable in the x-axis approach both sleeves at least partially a radially outward directed bending of the leaf spring occurs. Expander gemäß Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die vis-a-vis ausgerichteten Enden der Hülsen jeweils innen mit so genannten Tulpen in Gestalt von gerundeten Aufweitungen versehen sind, um bei Fehlbelastungen des Expansionselementes ein zu starkes Abknicken der Blätter zu unterbinden.Expander according to claim 6, characterized characterized in that the vis-a-vis aligned ends the sleeves each inside with so-called tulips in shape are provided by rounded expansions, at faulty loads of the expansion element too strong kinking of the leaves to prevent. Expander gemäß Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Tulpen polygonal ausgeführt sind, wobei die Anzahl der Ecken oder der zwischen den Ecken gebildeten Flächen der Anzahl der Blattfedern entspricht.Expander according to claim 7, characterized characterized in that the tulips are polygonal, where the number of corners or that formed between the corners Area equal to the number of leaf springs. Expander gemäß einem der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Blätter der Blattfedern verdrehfest miteinander verbunden sind.Expander according to one of the aforementioned Claims, characterized in that the leaves of the Leaf springs are rotationally connected to each other. Expander gemäß einem der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Expansionselement mindestens partiell aus einem so genannten Memorymetall gefertigt ist.Expander according to one of the preceding claims, characterized in that the expansion element at least Partially made of a so-called memory metal.
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