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Die
vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Einbringen einer
Trachealkanüle
in ein Tracheostoma mit Hilfe einer Einführhilfe, die einen durch die
Trachealkanüle
hindurchführbaren
Schaft und eine mit dem Schaft verbindbare bzw. verbundene konische
Spitze aufweist.
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Die
Tracheotomie gehört
zu den ältesten operativen
Techniken in der Geschichte der Medizin. Die Ursprünge dieser
Technik gehen bis in die Antike zurück. Bei der klassischen Tracheotomie
wird chirurgisch unterhalb des Kehlkopfes, typischerweise zwischen
1. und 2. bzw. 2. und 3. Trachealring, ein künstlicher Zugang zur Luftröhre geschaffen.
Um diese künstliche Öffnung zwecks
Beatmung aufrechtzuerhalten, wird eine sogenannte Trachealkanüle eingesetzt.
Medizinische Indikationen, wie z. B. der Notwendigkeit einer Langzeitbeatmung,
machen diese Technik auch heute noch notwendig. Alternativ zur chirurgischen
Technik wurden innerhalb der letzten Jahrzehnte auch minimalinvasive
Punktionstechniken entwickelt. So finden insbesondere die perkutane
Dilatationstracheotomie nach Ciaglia, die Dilatationstracheotomie
nach Griggs und die translaryngeale Tracheotomie nach Fantoni breite
Anwendung.
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Bei
der perkutanen Dilatationstracheotomie nach Ciaglia wird die Trachea
an geeigneter Stelle zunächst
mit einer Stahlkanüle
punktiert. Damit dabei die empfindliche tracheale Rückwand nicht
verletzt wird, findet dieser Vorgang typischerweise unter bronchoskopischer Überwachung
statt. Die korrekte Lage der Kanülenspitze
kann durch Luftaspiration in eine aufgesetzte, mit Flüssigkeit
gefüllte
Spritze überprüft werden.
Bei korrekter Lage wird ein über der
Stahlkanüle
befindlicher Teflonkatheter 1 bis 2 cm distal in die Trachea eingeführt. Nach
Entfernung der Stahlkanüle
wird ein J-förmiger Führungsdraht
(ca. 1,3 mm Durchmesser) durch diesen Teflonkatheter in die Trachea
vorgeschoben. Danach kann der Teflonkatheter entfernt werden. Stattdessen
wird nun ein schlauchförmiger
Kunststoffkatheter mit Sicherheitsstop zwecks Armierung über den
Führungsdraht
geschoben. Über
den armierten Führungsdraht
werden nun ein oder nacheinander mehrere Dilatatoren zur Erweiterung
der Punktionsöffnung
mit Hilfe einer rotierenden Bewegung in das Tracheallumen geschoben.
Aufgrund der konischen Form der Dilatatoren weitet sich das Gewebe
auf, so daß die
mit Gleitmittel benetzte Trachealkanüle mit Hilfe einer speziellen Einführhilfe
(Obturator) über
den Führungsdraht
eingesetzt werden kann. Die korrekte Lage wird mit dem Bronchoskop überprüft. Anschließend kann
der Führungsdraht
entfernt werden und ein an der Trachealkanüle befindlicher Ballon zur
Abdichtung der Luftröhre
mit Luft gefüllt
werden.
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Bei
der Dilatationstracheotomie nach Griggs wird anstelle der konusförmigen Dilatatoren
eine Zange zur Aufweitung des Gewebes verwendet.
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Bei
der minimalinvasiven Dilatationstechnik ist das angelegte Tracheostoma
sehr eng. Um die Trachealkanüle
dennoch einführen
zu können,
verwendet man eine Einführhilfe,
deren Spitze ähnlich wie
bei den Dilatatoren konisch angespitzt ist. Die Einführhilfe
ist ein flexibler Stab oder Schlauch, dessen Länge so bemessen ist, daß er vollständig durch das
Lumen der Trachealkanüle
hindurchgeschoben werden kann, so daß am distalen Ende die konische Spitze
aus der Trachealkanüle
herausragt. In diesem Zustand wird die Trachealkanüle in das
Tracheostoma eingeführt
und durch Engstellen hindurchgedrückt, wobei die konische Spitze
die Engstelle entsprechend aufweitet.
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Nach
dem Einführen
Trachealkanüle
muß selbstverständlich die
Einführhilfe
wieder aus der Kanüle
herausgezogen werden. Daraus ergibt sich zwangsweise, daß der Durchmesser
der gesamten Einführhilfe
einschließlich
des Bereichs der konischen Spitze kleiner sein muß als der
Innendurchmesser der Kanüle.
Da die Kanüle
eine gewisse Stabilität
aufweisen muß,
hat sie auch eine entsprechende Wandstärke von mindestens 0,5 bis
1 mm. Dies wiederum bedeutet, daß es an der Basis der konischen
Spitze der Einführhilfe
oder, falls diese weiter über
das distale Ende der Trachealkanüle
hinausragt, an dem entsprechenden Schaftabschnitt der Einführhilfe
einen stufenförmigen Übergang
vom Innendurchmesser der Kanüle
auf den Außendurchmesser
gibt. Mit anderen Worten, die distale Stirnfläche der Trachealkanüle liegt
frei. Dies bedeutet wiederum, daß gerade an Engstellen des
Tracheostomas die konische Spitze zwar zunächst eine Aufweitung bis auf
den Innendurchmesser der Kanüle
bewirkt, die verbleibende Aufweitung jedoch durch die hierfür nicht
beson ders ausgestaltete stirnseitige Fläche der Trachealkanüle erfolgen
muß. Dies
kann unter Umständen
zu Verletzungen führen
und erschwert auf jeden Fall das Einführen der Kanüle erheblich.
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1 veranschaulicht diese
Situation anhand der schematischen Wiedergabe des distalen Endes
einer Trachealkanüle 1,
aus welcher die konische Spitze 8 einer Einführhilfe
hervorragt, wobei jedoch der stirnseitige Rand 9 der Trachealkanüle 1 freiliegt
und insbesondere an Engstellen des Tracheostomas die Einführung erheblich
erschwert.
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Gerade
bei Kanülen
mit dicken Wänden kann
dieser abrupte Übergang
ein echtes Problem darstellen. So bleibt der Arzt beim Versuch,
die Kanüle
einzusetzen, häufig
mit der Kanülenwand
an einer Trachealspange hängen.
Dabei kann es zu einer Fraktur des Ringknorpels kommen.
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Zwar
könnte
man auch den Rand 9 der Trachealkanüle 1 in Verlängerung
der konischen Spitze 8 abschrägen, jedoch bedeutet dies,
daß nach
dem Entfernen der Einführhilfe
und damit auch der konischen Spitze 8 ein relativ scharfkantiger
Innenrand das distale Ende der Trachealkanüle 1 bildet, der wiederum
bei Kontakt mit der empfindlichen Trachea Verletzungen oder Wundstellen
hervorrufen kann und dadurch auch Schmerzen verursacht, die das dauerhafte
Tragen einer solchen Trachealkanüle
für den
Patienten zusätzlich
unangenehm machen.
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Gegenüber diesem
Stand der Technik liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine
Vorrichtung zum Einbringen einer Trachealkanüle mit den eingangs genannten
Merkmalen zu schaffen, die das Verletzungsrisiko beim Einbringen
der Trachealkanüle
erheblich reduziert und den Einbringvorgang erleichtert, wobei die
so eingebrachte Kanüle
auch bei dauerhaftem Gebrauch einen hohen Tragekomfort aufweist
und die Gefahr von Verletzungen oder Wundstellen in der Trachea
gering hält.
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Diese
Aufgabe wird dadurch gelöst,
daß die Vorrichtung
eine konische Spitze aufweist, die in einen Zustand mit kleinem
Basisdurchmesser und in einen Zustand mit großem Basisdurchmesser bringbar
ist, wobei in dem Zustand mit kleinem Basisdurchmesser der Durchmesser
der konischen Spitze und auch des angrenzenden Abschnitts höchstens gleich
dem Innendurchmesser der Trachealkanüle ist, so daß die Einführhilfe
in diesem Zustand durch die Trachealkanüle hindurch zurückgezogen
werden kann, während
in dem Zustand mit großem
Basisdurchmesser die Basis der konischen Spitze die distale Stirnseite
der Trachealkanüle
mindestens teilweise verdeckt, indem der Durchmesser der Basis in diesem
Zustand größer ist
als der Innendurchmesser der Trachealkanüle und vorzugsweise in etwa
dem Außendurchmesser
der Trachealkanüle
entspricht.
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Dabei
soll sowohl der Zustand mit kleinem Basisdurchmesser als auch der
Zustand mit großem Basisdurchmesser
wahlweise einstellbar sein.
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Der
Begriff „konisch" ist in diesem Fall
nicht im streng geometrischen Sinne zu verstehen, sondern bezieht
sich im wesentlichen auf einen von der Spitze zur Basis hin zunehmenden
Durchmesser ohne sprunghafte Aufweitungen, wobei die Kontur des „Konus" durchaus konkav
oder konvex gewölbt sein
kann.
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Der
Begriff „Basis" der konischen Spitze
bezieht sich im übrigen
wörtlich
zunächst
nur auf die untere Ebene der konischen Spitze, die den maximalen Konusdurchmesser
hat, und die das Ausmaß der
Abdeckung der distalen Stirnfläche
der Kanüle
bestimmt. Entsprechend dem jeweiligen Sinnzusammenhang umfasst aber
der Begriff „Basis" gegebenenfalls auch
den an diese Ebene angrenzenden unteren Abschnitt des Konus, soweit
nämlich
vor dem Hindurchführen
des Konus durch die Kanüle
dessen Durchmesser in dem Zustand mit großem Basisdurchmesser ebenfalls
noch größer ist
als der Innendurchmesser der Kanüle.
Zum Zurückziehen
der Einführhilfe
durch die Kanüle
muß auch
dieser Bereich (im Zustand der Basis mit kleinem Durchmesser) einen
Durchmesser einnehmen, der maximal dem Inndurchmesser der Kanüle entspricht.
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Eine
solche Einführhilfe
wird zunächst
in dem Zustand der konischen Spitze mit kleinem Basisdurchmesser
von der proximalen Seite her in die Trachealkanüle eingebracht, wobei die konische Spitze
spätestens
dann in den Zustand mit großem Basisdurchmesser
gebracht wird, wenn sie durch die Kanüle hindurch zum distalen Ende
geführt
worden ist, so daß die
konische Spitze vollständig
aus dem distalen Ende herausgetreten ist. Alternativ kann eine entsprechend
ausgestaltete Einführhilfe
vor dem Einbringen in das Tracheostoma auch vom distalen Ende der
Trachealkanüle
her in diese eingeführt
werden Bei der Einführung
von dem distalen Ende her kann die konische Spitze von vornherein
in dem Zustand mit großem
Basisdurchmesser sein. Allerdings muß dann das proximate Ende mit
dem Schaft der Einführhilfe
durch die Kanüle
hindurch passen.
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In
der Regel sind am proximalen Ende der Einführhilfe Betätigungseinrichtungen vorgesehen, die
zumindest teilweise mit der Einführhilfe
einstückig verbunden
sind und die im allgemeinen zu groß sind, als daß sie durch
eine Trachealkanüle
hindurchpassen, so daß in
der Regel die Einführhilfe
von der proximalen Seite her in die Trachealkanüle eingeführt wird. In der Praxis kann
eine entsprechende Kanüle mit
Einführhilfe
vormontiert in steriler Packung geliefert werden.
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In
dem Zustand mit großem
Basisdurchmesser der konischen Spitze wird dann die Trachealkanüle zusammen
mit der Einführhilfe
in das Tracheostoma eingeführt,
wobei die konische Spitze für
eine schonende Aufweitung sorgt und das Tracheostoma bis auf den
vollen Außendurchmesser
der Trachealkanüle
erweitert, so daß diese
entsprechend leicht eingeführt
werden kann, nicht an Engstellen hängenbleibt und auch keinerlei
zusätzliche
Verletzungen verursacht.
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Nachdem
die Trachealkanüle
eingeführt
worden ist und ihre gewünschte
Endposition erreicht hat, wird die konische Spitze in den Zustand
mit kleinem Basisdurchmesser gebracht, so daß sie in die sem Zustand durch
die Trachealkanüle
zurückgezogen werden
kann, während
die Trachealkanüle
festgehalten wird und an ihrem Platz verbleibt. Selbstverständlich könnte die
konische Spitze auch schon früher
in den Zustand mit kleinem Basisdurchmesser gebracht werden, wenn
entsprechende Engstellen und insbesondere die Knorpelspangen des
Kehlkopfes durchstoßen
sind und das distale Ende der Kanüle die Trachea erreicht hat.
Die weitere Einführung
der Kanüle in
die Trachea in ihre endgültige
Position kann dann auch ohne die konische Spitze erfolgen, die dementsprechend
schon früher
in den Zustand mit kleinem Basisdurchmesser gebracht und zurückgezogen werden
könnte.
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In
einer bevorzugten Ausführungsform
der Erfindung ist mindestens die konische Spitze, genauer gesagt
mindestens die Basis der konischen Spitze und der daran angrenzende
Schaftabschnitt der Einführhilfe
aus einem elastischen Matenal hergestellt, welches bei Aufbringen
entsprechender Kräfte
in den Zustand mit großem
Basisdurchmesser gedehnt werden kann und sich bei nachlassenden
Kräften
aufgrund der inhärenten
elastischen Rückstellkräfte wieder
in den Zustand mit kleinem Basisdurchmesser zurückzieht. Bei einer solchen
Ausführungsform
sind die konische Spitze und der angrenzende Schaftabschnitt mit
einer im wesentlichen zentralen Längsbohrung versehen, wobei
ein Verdrängungskörper vorgesehen
ist, welcher einen deutlich größeren Durchmesser
hat als die zentrale Längsbohrung
(im unbelasteten Zustand) und welcher in dieser Bohrung bis in den
Bereich der konischen Spitze hinein verschiebbar und auch wieder
zurückziehbar
ist, so daß beim
Hineinschieben des Verdrängungskörpers in
die Bohrung die konische Spitze in den Zustand mit großem Basisdurchmesser
aufgeweitet wird und nach dem Herausziehen des Verdrängungskörpers aus
diesem Bereich der Bohrung sich die konische Spitze wieder in den
Zustand mit kleinerem Basisdurchmesser zusammenzieht.
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Eine ähnliche
Ausführungsform
weist eine in mehrere Sektoren aufgeteilte konische Spitze auf, die
von einer äußeren, elastischen
Hülle umfaßt und zusammengehalten
werden und vorzugsweise zusätzlich
auch an der Spitze des Konus zusammenhängen. Die einzelnen Sektorelemente
umschließen ihrerseits
einen Hohlraum eine, der wie zuvor durch einen entsprechenden Verdrängungskörper aufgeweitet
werden kann, wobei die einzelnen Sektoren nach außen gedrängt werden
und dabei die äußere elastische
Hülle dehnen,
bis die konische Spitze insgesamt den Zustand mit großem Durchmesser
erreicht hat. Nach dem Zurückziehen
des Verdrängungskörpers sorgt
die elastische Hülle
dafür,
daß die
einzelnen Sektorelemente wieder zusammengedrückt werden, so daß die konische
Spitze insgesamt einen Zustand mit kleinem Durchmesser erreicht.
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Bei
einer solchen Ausführungsform
braucht der an die konische Spitze anschließende Abschnitt des Schaftes
der Einführhilfe
als solcher nicht elastisch aufweitbar zu sein, sondern kann eine
konstanten, unveränderlichen
Durchmesser aufweisen, der maximal dem Innendurchmesser der Kanüle entspricht.
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Gemäß einer
weiteren Ausführungsform
der Erfindung besteht die konische Spitze aus einem inneren Kern
und einer äußeren Hülse aus
einem flexiblen Material, wobei Hülse und Kern am vorderen Ende
der konischen Spitze zusammenhängen
und wobei die äußere Hülse an der
Basis der konischen Spitze eine radiale Dicke hat, welche mindestens
in etwa der halben Wandstärke
der zugehörigen
Trachealkanüle
entspricht oder auch gegebenenfalls etwas größer ist, während der Kern einen maximalen Durchmesser
hat, der höchstens
gleich dem Innendurchmesser der Trachealkanüle ist. Dieser Kern ist mit
einem flexiblen Schaft verbunden, durch welchen der Kern der Trachealkanüle in das
Innere der Kanüle zurückziehbar
ist. Da die Spitze des Kerns mit der äußeren, elastischen Hülle zusammenhängt, wird
durch Zurückziehen
des Kerns die konische Spitze nach innen eingestülpt, während die Basis der äußeren elastischen
Hülse sich
nach wie vor an dem vorderen Rand der Trachealkanüle abstützt. Die
Innenfläche der äußeren elastischen
Hülse liegt
dabei an der Außenfläche des
Kerns an und die Hülse
kann sich immer weiter zusammenziehen, wenn der Kern zurückgezogen
wird, da die Basis der äußeren Hülse an Kernbereichen
mit zunehmend kleinerem Durchmesser anliegt, während der Kern zurückgezogen
wird. Schließlich
ist ein Zustand erreicht, in welchem der Kern so weit zurückgezogen
ist, daß der
Außendurchmesser
der an dem Kern der konischen Spitze anliegenden Basis der äußeren Hülse kleiner
ist als der Innendurchmesser der Trachealkanüle. In diesem Zustand gleitet
bei weiterem Zurückziehen
des Kerns auch die Hülse
mit in die Trachealkanüle
hinein und die Einführhilfe
kann dann vollständig
aus der Kanüle
zurückgezogen
werden. Die Funktionsweise beim Einbringen der Trachealkanüle ist praktisch
die gleiche wie im Falle der zunächst
beschriebenen Ausführungsform.
Lediglich die Art und Weise, wie die konische Spitze aus dem Zustand
mit großem
Basisdurchmesser in den Zustand mit kleinem Durchmesser gebracht
wird, unterscheidet sich von der zuvor beschriebenen Ausführungsform.
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Ein
Vorteil der vorstehend beschriebenen Variante besteht darin, daß die konische
Spitze sich beim Zurückziehen
des Schaftes und des Kernes auf keinen Fall an der distalen Stirnseite
der Kanüle
verhaken kann, da die äußere Hülse, selbst
wenn sie zunächst
mit Ihrer Basis an der Stirnseite der Kanüle anliegt und sich nicht hinreichend
zusammenzieht, um in dieser Ausrichtung in die distale Öffnung die Kanüle hinein
zu rutschen, letztlich vollständig
umgestülpt
wird, so daß die
Basisfläche
dann in die entgegengesetzte Richtung weist und die konische Spitze der
Hülse in
Richtung der distalen Kanülenöffnung zeigt.
In diesem Zustand kann die Einführhilfe
mit der umgestülpten
Hülse auf
jeden Fall in das distale Ende der Kanüle hineingezogen werden, wobei
die Hülse
notfalls elastisch zusammengedrückt
wird.
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Bei
der zuletzt genannten Ausführungsform kann
selbstverständlich
der Kern aus einem vergleichsweise starren und steifen Material
gefertigt sein, während
die Hülse
zumindest im Bereich ihrer Basis und den angrenzenden Abschnitten
hinreichend elastisch sein muß,
damit sie sich, wenn der Kern den Innendurchmesser entsprechend
freigibt, insgesamt auf einen Durchmesser zusammenziehen oder in
einen Zustand zusammengedrückt
werden kann, der höchstens
dem Innendurchmesser der Kanüle
entspricht.
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Generell
sind Ausführungsformen
der Erfindung bevorzugt, bei welchen die Einführhilfe (einschließlich etwaiger
Betätigungselemente,
soweit sie zentral angeordnet sind, wie zum Beispiel der Verdrängungskörper nach
den 2 und 3) jeweils eine zentrale Bohrung
zur Aufnahme eines Führungsdrahtes
aufweist. Die erfindungsgemäße Einführhilfe
ist dann sogar geeignet, herkömmliche
Dilatatoren vollständig
zu ersetzen, weil die konische Spitze der Einführhilfe bereits die Funktion
eines Dilatators ausübt.
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Weitere
Vorteile, Merkmale und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden
Erfindung werden deutlich anhand der folgenden Beschreibung einer
bevorzugten Ausführungsform
und der dazugehörigen
Figuren. Es zeigen:
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1 eine
Einführhilfe
mit einer Trachealkanüle
nach dem Stand der Technik,
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2 eine
erste Ausführungsform
der erfindungsgemäßen Einführhilfe
mit einer Trachealkanüle in
einem Zustand mit großem
Basisdurchmesser der konischen Spitze,
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3 die
Ausführungsform
nach 2 mit einem kleinen Durchmesser der konischen
Spitze,
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3a eine
Detailansicht der Basis einer konischen Spitze der Einführhilfe
und des distalen Endes einer Trachealkanüle einer weiteren, alternativen Ausführungsform ähnlich der
in 2 dargestellten Ausführungsform.
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4 eine
Ausführungsform
mit einem inneren Kern und einer äußeren elastischen Hülse, die durch
Zurückziehen
des Kerns einstülpbar
ist,
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5 die
Ausführungsform
nach 4 mit einem teilweise zurückgezogenen Kern und 6 die
Ausführungsform
nach 4 bei einem hinreichend zurückgezogenen Kern, so daß die teilweise umgestülpte äußere Hülse an der
Basis einen Außendurchmesser
hat, der dem Innendurchmesser der Kanüle entspricht,
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7 eine
Variante zu der in den 4–6 dargestellten
Ausführungsform
und
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8 die
Variante gemäß 7 in
einem zurückziehbaren
Zustand.
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In 1 erkennt
man die mit 1 bezeichnete Trachealkanüle in einem Längsschnitt,
wobei sich eine Einführhilfe
in Form eines flexiblen Kunststoffstabs oder vorzugsweise eines
Kunststoffschlauchs mit einer konischen Spitze 8 durch
das Innere der Trachealkanüle
erstreckt und am distalen Ende aus der Trachealkanüle 1 herausragt.
Weil nach dem Einbringen der Kanüle 1 die
konische Spitze 8 zurückgezogen
werden muß und
keine Möglichkeit
zur Verringerung dieses Durchmesser vorgesehen ist, entspricht der
Durchmesser der konischen Spitze an der Basis in etwa dem Innendurchmesser
der Trachealkanüle 1,
so daß die
Stirnseite 9 des distalen Endes der Trachealkanüle, die
durch das Tracheostoma eingeführt
werden muß,
freiliegt.
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Es
versteht sich, daß alle
Figuren die einzelnen Elemente und Merkmale nur schematisch wiedergeben
und daß zum
Beispiel das Verhältnis
der Wandstärke
zum Innendurchmesser der Trachealkanüle 1 in den hier vorliegenden
Figuren übertrieben dargestellt
ist. Auch müssen
die Kanten an den Stirnseiten 9 der Trachealkanüle 1 nicht
wirklich scharfkantig mit im Querschnitt rechtwinkligen Ecken ausgebildet
sein, sondern können
mit einem kleinen Radius gerundet sein. Dennoch ergibt sich bei
den bekannten Einführhilfen
letztlich immer ein stufenförmiger Übergang
von der Basis der konischen Spitze 8 oder des anschließenden Schaftabschnitts
der Einführhilfe
zu der Stirnseite 9 der Trachealkanüle 1.
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2 zeigt
demgegenüber
eine erste Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung in dem Zustand der konischen Spitze mit
großem
Basisdurchmesser. Wie man erkennt, besteht die Einführhilfe aus
einem rohr- oder schlauchförmigen
Schaft 6, dessen zentrales Lumen bzw. zentrale Bohrung 5 sich
bis weit in die konische Spitze 2 der Einführhilfe erstreckt
und in der konischen Spitze 2 als Sackbohrung bzw. Sackloch
endet. 3 zeigt dieselbe Ausführungsform in einem Zustand
der konischen Spitze 2 mit kleinem Basisdurchmesser.
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Wie
man sieht, ist in der zentralen Bohrung 5 ein Verdrängungskörper 4 axial
beweglich angeordnet.
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In
dem in 3 dargestellten Zustand ist dieser Verdrängungskörper 4 ein
Stück weit
in den Schaft 6 der Einführhilfe zurückgezogen, und zwar bis in
einen Bereich des Schaftes 6, der zwar ausreichend flexibel
ist, um sich der Form der Trachealkanüle anzupassen, der aber keine
besondere Elastizität
aufweisen muß und
sich deshalb auch nicht oder nicht nennenswert zusammenzieht, wenn
der Verdrängungskörper 4 in
diesen Bereich oder aus diesem Bereich zurückgezogen wird. Das vordere
Ende 6' des
Schaftes jedoch, welches an die Basis 3 der konischen Spitze 2 anschließt, ist
aus einem hinreichend elastischen Material gefertigt und nimmt in
einem von äußeren Kräften freien
Zustand die in 3 dargestellte Form an, in welcher
auch der Durchmesser der Basis 3 der konischen Spitze 2 höchstens gleich
dem Innendurchmesser der Trachealkanüle ist. Mit „äußere Kräfte" sind hier nicht
geometrisch von der radial äußeren Seite
der Einführhilfe
wirkende Kräfte
gemeint, sondern alle Kräfte,
die nicht wie die elastischen Kräfte
des Materials der Einführhilfe inhärente Kräfte derselben
sind, sondern vielmehr alle Kräfte,
die zwangsweise von außerhalb
des Materials der Einführhilfe
auf diese aufgebracht werden. Insbesondere sind also auch die durch
den Verdrängungskörper 4 auf
die Innenwände
der Bohrung 5 aufgebrachten Kräfte „äußere Kräfte" in dem vorstehend erläuterten
Sinne. Der Zustand nach 3 ist demnach der (von äußeren Kräften freie
oder kurz:) „kräftefreie" Zustand
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In
der Praxis wird der Durchmesser der Basis 3 im kräftefreien
Zustand etwas kleiner gewählt
als der Innendurchmesser der Trachealkanüle 1. Wenn die Trachealkanüle 1 in
ein Tracheostoma eingebracht werden soll, muß die konische Spitze 2 sich
in dem in 2 dargestellten Zustand befinden.
Zu diesem Zweck wird der Verdrängungskörper 4 in
der Bohrung 5 axial nach vorn bis in die konische Spitze 2 hineinbewegt.
Dabei werden der flexible Schaftabschnitt 6' ebenso wie die ge samte Basis und
der angrenzende Abschnitt der konischen Spitze aufgeweitet, weil
der Durchmesser des Verdrängungskörpers 4 wesentlich
größer ist
als der Durchmesser der Bohrung 5 im Bereich der konischen
Spitze 2 in dem kräftefreien
Zustand, wie er in 3 dargestellt ist. Demzufolge
weitet sich der Durchmesser der Basis 3 auf, wobei der
Verdrängungskörper 4 und
die Bohrung 5 so bemessen sind, daß der Basisdurchmesser in dem
in 2 dargestellten Zustand im wesentlichen dem Außendurchmesser
der Trachealkanüle entspricht.
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Unabhängig davon
könnten
die Außenkante des
distalen Endes oder die gesamte distale Stirnseite 9 der
Trachealkanüle 1 abgerundet
sein ebenso wie auch die äußere Kante
der Basis der konischen Spitze etwas abgerundet sein kann, um das
Hineinziehen der konischen Spitze in die distale Öffnung der
Trachealkanüle
und das Zurückziehen
durch das Lumen der Trachealkanüle
zu erleichtern. In diesem Fall braucht der Durchmesser der Basis
der konischen Spitze beispielweise nur etwa ein Maß entsprechend
dem Mittelwert zwischen Innen- und Außendurchmesser des distalen
Endes der Kanüle
oder etwas mehr zu haben, wie dies beispielhaft in einer Detailansicht
gemäß 3a zu
erkennen ist. In diesem Beispiel folgt der äußere Teil der Abrundung der Stimseite 9 der
Kanüle 1 in
etwa der Verlängerung des
konischen Verlaufs der Spitze 2.
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Des
weiteren ist in den 2 und 3 mit gestrichelten
Linien eine zentrale Bohrung 10 angedeutet, die in einer
bevorzugten Variante dieser Ausführungsform
vorgesehen ist. Diese Bohrung 10, die in ähnlicher
Weise auch bei den noch zu beschreibenden Ausführungsformen inhärent vorhanden
ist, dient zur Aufnahme eines Führungsdrahtes,
auf welchen die Einführhilfe
aufgeschoben werden kann.
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Eine
weitere Ausführungsform
einer erfindungsgemäßen Trachealkanüle ist in
den 4 bis 6 dargestellt. In diesem Fall
besteht die konische Spitze aus einem inneren Kern 11 aus
einem relativ festen und steifen Material und einer äußeren Hülse 13,
die aus einem sehr flexiblen, elastischen Material hergestellt ist.
Der Kern 11 und die äußere Hülse 13 hängen nur
am vorderen Ende der konischen Spitze zusammen, wobei die Spitze
in diesem Zustand eine etwas abgerundete Form mit einer leichten
zentralen Vertiefung hat, was aber deren Gebrauch nicht beeinträchtigt,
wenn diese Spitze insgesamt einen hinreichend kleinen Durchmesser
hat.
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In
dem in 4 dargestellten Zustand wird die Trachealkanüle 1 in
genau der gleichen Weise in das Tracheostoma eingebracht, wie dies
im Zusammenhang mit der Einführhilfe
der Ausführungsform nach 2 beschrieben
wurde. Die konische Spitze weitet etwaige Engstellen, insbesondere
im Bereich der Knorpelspangen des Kehlkopfes, aufgrund des sanften
konischen Übergangs
auf, bis diese Engstellen auf den Außendurchmessern der Trachealkanüle 1 aufgeweitet
sind, so daß die
Trachealkanüle 1 entsprechend
nachgeschoben werden kann. Sobald das distale Ende der Trachealkanüle 1 das
Innere der Trachea bzw. seine endgültige Position erreicht hat, kann
die Einführhilfe
zurückgezogen
werden, indem der innere Kern 11 mit Hilfe des angrenzenden Schafts 14,
der als Schlauch oder flexibles Rohr ausgebildet ist, zurückgezogen
wird. Die Basis 16 der äußeren Hülse 13 stützt sich
dabei an der Stirnseite 9 der Trachealkanüle 1 ab,
so daß sich
die äußere Hülse 13 im
Bereich der konischen Spitze notwendigerweise einstülpen bzw.
umstülpen
muß. Da
die äußere Hülse 13 aus
einem elastischen Material hergestellt ist, zieht sich währenddessen
die Basis 16 in radialer Richtung zusammen, da sie auf
Ihrer Innenseite nach dem Zurückziehen
des konischen Kerns 11 durch Kernbereiche abgestützt wird,
die einen immer kleiner werdenden Durchmesser haben. In 5 ist ein
Zwischenzustand des Umstülpens
der Hülse 13 und
Zurückziehens
des Kerns 11 dargestellt. In dem in 6 dargestellten
Zustand ist der Kernbereich 11 so weit zurückgezogen,
daß die
sich elastisch zusammenziehende äußere Hülse 13,
die mit ihrer Basis 16 an einem Bereich des Kerns 11 anliegt,
der einen entsprechend geringen Durchmesser hat, so daß der Außendurchmesser
der Basis 16 der Hülse 13 nunmehr
den Wert des Innendurchmessers der Trachealkanüle 1 erreicht hat.
In diesem Zustand kann die Einführhilfe 10 durch
die Trachealkanüle 1 hindurch
und am proximalen Ende herausgezogen werden.
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Sofern
die Hülse 13 sich
während
des eben beschriebenen Vorgangs nicht hinreichend zusammenzieht,
oder die Hülse
sich exzentrisch verzieht oder verkippt, so daß die Basis 16 der
Hülse 13 weiterhin
mit der Stirnseite 9 der Kanüle 1 in Kontakt bleibt,
führt dies
beim weiteren Zurückziehen
des Schafts 14 und des Kerns 11 letztlich dazu,
daß die Hülse 13 vollständig umgestülpt wird.
In diesem Fall weist die Basis 16 der Hülse gegenüber der Darstellung in den 4 bis 6 in
die entgegengesetzte Richtung und die Spitze der konischen Hülse 13 weist
ebenfalls in die gegenüber 4 entgegengesetzte
Richtung. In diesem Zustand läßt sich
die Hülse 13 auch
vollständig
in die distale Öffnung
der Kanüle 1 hineinziehen,
selbst wenn der Außendurchmesser
der Basis 16 der elastischen Hülse 13 noch immer
größer sein
sollte, als es dem Innendurchmesser der Kanüle 1 entspricht. In
diesem Fall würde
aufgrund der konischen Außenfläche der
Hülse 13,
die vormals die Innenfläche
dieser Hülse
war und die mit dem Rand der distalen Öffnung mit der Kanüle 1 in Kontakt
tritt, die Hülse 13 hinreichend
zusammengedrückt
werden, um in die Kanüle 1 hinein-
und am proximalen Ende herausgezogen werden zu können.
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Geeignete
Handhabungseinrichtungen für die
Einführhilfe
bzw. das proximate Ende des Schaftes 6 bzw. 14 ergeben
sich aus der beschriebenen Funktionsweise für das Einstellen der verschiedenen Zustände der
konischen Spitze in naheliegender Weise und brauchen hier nicht
weiter beschrieben zu werden. Beispielsweise könnte das proximale Ende des
Schafts 6 bzw. 14 mit einem ringförmigen Greifabschnitt
versehen werden, in welchem ein Finger eingeführt werden kann, um die Einführhilfe
zurückzuziehen,
während
die Trachealkanüle 1 an
ihrem Platz gehalten wird. Auch für den Verdrängungskörper 4 gemäß den Ausführungsformen
der 2 und 3 kann eine entsprechende Betätigung in
Form eines Greifrings oder dergleichen vorgesehen sein. Statt eines
Greifrings könnten
aber auch Flansche oder andere Einrichtungen vorgesehen sein, die
das Ergreifen der Einführhilfen
bzw. des Verdrängungskörpers erleichtern.
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Eine
Variante zu der in den 4 bis 6 dargestellten
Ausführungsform
zeigen die 7 und 8. In diesem
Fall setzt die äußere Hülse 13' nicht an der
Spitze des konischen Kerns 11' an, sondern im Abstand zu dieser
Spitze. Die Funktionsweise dieser Ausführungsform ist jedoch dieselbe
wie sie im Zusammenhang mit den 4 bis 6 geschildert wurde.
Auch hier ist die Darstellung nur schematisch und etwaige zeichnerische
Ungenauigkeiten hinsichtlich der Maße und genauen Positionierung
einzelner Elemente in den 7 und 8 (ebenso
wie auch in den vorher beschriebenen Figuren) sind nicht im Gegensatz
zu den Aussagen der Beschreibung und der Ansprüche zu interpretieren. So liegt
beispielsweise die Basis der äußeren Hülse 13' in dem in 7 dargestellten
Zustand aufgrund ihrer Elastizität
eng an dem inneren konischen Kern 11' an, auch wenn zur Verdeutlichung
der beiden Elemente als gegeneinander bewegliche Teile in der Zeichnung
ein Abstand zwischen der Basis der Hülse und dem Kern vorhanden
zu sein scheint. Da die Hülse 13' im Vergleich
zu der Hülse 13 der 4 bis 6 axial
kürzer
ausgebildet ist und an einem Abschnitt des Kerns 11' mit größeren Durchmesser
ansetzt, hat sie beim Zurückziehen
des Schaftes 14 in die Kanüle 1 gegenüber der
Ausführungsform
nach den 4 bis 6 eher die
Tendenz, sich vollständig
umzustülpen
bzw. umzuklappen, wie dies in 8 dargestellt
ist.
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Für Zwecke
der ursprünglichen
Offenbarung wird darauf hingewiesen, daß sämtliche Merkmale, wie sie sich
aus der vorliegenden Beschreibung, den Zeichnungen und den Ansprüchen für einen
Fachmann erschließen,
auch wenn sie konkret nur im Zusammenhang mit bestimmten weiteren
Merkmalen beschrieben wurden, sowohl einzeln als auch in beliebigen
Zusammenstellungen mit anderen der hier offenbarten Merkmale oder
Merkmalsgruppen kombinierbar sind, soweit dies nicht ausdrücklich ausgeschlossen
wurde oder technische Gegebenheiten derartige Kombinationen unmöglich oder
sinnlos machen. Auf die umfassende, explizite Darstellung sämtlicher
denkbarer Merkmalskombinationen wird hier nur der Kürze und
der Lesbarkeit der Beschreibung wegen verzichtet.