CN1988851A - 缝合线锚固系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种缝合线锚固系统和方法包括多个互连的锚固构件(12a、12b、12c、12d)，以形成一带有从中延伸的缝合线(30a、30b、40a、40b、50a、50b、130a、130b、140a、140b)的锚固组合件(10、100)。锚固组合件(10、100)具有：一插入形态，在该形态时锚固构件(12a、12b、12c、12d)对齐在一基本上直线性的排列中，以便通过身体组织内的一孔(A)递送；以及一扩展形态，在该形态时锚固构件(12a、12b、12c、12d)变换到一非直线性的排列，以防止锚固组件(10、100)返回通过孔(A)。

Description

缝合线锚固系统和方法
技术背景
本发明总的涉及一种改进的缝合线锚固系统和方法。
韧带、腱或其它软组织在体内从其相连的骨头上完全地或部分地分离是一相当普通的损伤，尤其是在运动员和体力活动的个体中。这些类型的损伤通常是由于过度的应力作用于软组织上。例如，组织分离的损伤可由于跌跤、在与工作相关的活动过程中用力过度、在体育运动过程中，和/或与其它的情形或体力活动相关连地发生。
在部分分离损伤，即通常称之为一般的“扭伤”的情形中，如果给予足够的时间并在康复过程中采取护理使损伤不再暴露在任何不适当的或特别的应力前，则该种损伤往往会自愈。然而，如果韧带或腱完全地从其相连的一个或多个骨头上分离，或如果由于外伤性的损伤而被切断，则可造成局部的或永久的残疾。幸运地是，医学上有许多外科技术，可重新附连分离的组织和/或完全地更换严重损坏的组织。一个如此的技术包括使用传统的附连装置重新附连分离的组织，这样的附连装置例如金属、钮上的缝合线和/或网状骨质螺钉。这些类型传统的附连技术和装置也可用来将腱或韧带替代品(有时由从身体其它部位取得的自体组织形成)附连到要求的一个或多个骨头上。
尽管医生采用种种努力来提供技术和装置以便对骨头或其它组织形成附连，但在该行业内总的需要提供一种改进的缝合锚固系统和方法。本发明满足这样的需要并以新颖和不明显的方式提供其它的益处和优点。
发明概要
尽管这里涵盖的本发明的实际特性只可参照附后的权利要求予以确定，但下面将简要地描述表征本文所揭示的本发明的某些形式的优选的实施例。
在本发明的一种形式中提供一种缝合线锚固系统，它包括至少三个互连的锚固构件以形成一带有从中延伸的一缝合线的锚固组件。该锚固组件具有一插入形态，其尺寸适于通过身体组织内的一孔递送，并且该锚固组件可变换到一扩展形态，该结构的大小适于防止锚固组件返回通过孔。
在本发明的另一种形式中，提供一种缝合线锚固系统，其包括至少三个互连的锚固构件以形成一带有从中延伸的一缝合线的锚固组件。该锚固组件具有：一插入形态，此时锚固构件对齐在一基本上直线性的排列中，以便通过身体组织内的一孔递送；以及一扩展形态，此时锚固构件变换到一非直线性的排列，以防止锚固组件返回通过孔。
在本发明的另一种形式中，提供一种缝合线锚固系统，它包括至少三个互连的锚固构件以形成一带有从中延伸的一缝合线的锚固组件。该锚固组件包括第一和第二外锚固构件和至少一个中间锚固构件，并具有：一插入形态，此时锚固构件对齐在一基本上直线性的排列中，以便通过身体组织内的一孔递送；以及一扩展形态，此时外锚固构件朝向彼此曳拉以形成一非直线性的排列，以防止锚固组件返回通过孔。
在本发明的另一种形式中，提供一种缝合线锚固系统，它包括：至少三个锚固构件；一装置，用于互连锚固构件以形成一带有从中延伸缝合线的锚固组件，并具有一插入形态，此时锚固构件对齐在一基本上直线性的排列中，以便通过身体组织内的一孔递送；以及将锚固组件从插入形态变换到扩展形态的装置，在该扩展形态锚固构件变换到一非直线性的排列，以防止锚固组件返回通过孔。
在本发明的另一种形式中，提供一种缝合线锚固系统，它包括多个互连的锚固构件以形成一带有从中延伸缝合线的锚固组件。该锚固组件具有：一插入形态，此时锚固构件对齐在一基本上直线性的排列中，以便通过身体组织内的一孔递送；以及一扩展形态，此时锚固构件中的第一和第二锚固构件朝向彼此曳拉而形成一非直线性的排列，以防止锚固组件返回通过孔。该系统还包括一致动元件，它延伸通过与第一锚固构件相连的一第一环结构及通过与第二锚固构件相连的一第二环结构，其中，通过沿远离锚固组件的方向曳拉致动元件以至少部分地朝向扩展形态扩展形态变换使第一和第二锚固构件可朝向彼此曳拉。
在本发明的另一种形式中，提供一种将一缝合线锚固到身体组织的方法，该方法包括：提供至少三个互连的锚固构件，以形成一带有从锚固组件延伸的一缝合线的锚固组件；锚固组件对齐在一基本直线性的排列中；通过身体组织内的一孔插入锚固构件，同时处于直线性排列中；以及将锚固组件从直线性排列变换到一非直线性排列，以防止锚固组件返回通过孔。
本发明的一个目的是提供一种改进的缝合线锚固系统和方法。从包含在本说明书的附图和描述中将会明白到本发明其它的目的、特征、优点、益处和方面。
附图简要说明
图1是根据本发明一种形式的一缝合线锚固系统的立体图。
图2是图1所示缝合线锚固系统的视图，它加载在处于一插入形态中的导管内以便通过身体组织内的一孔递送。
图3是图2所示缝合线锚固系统的视图，锚固构件通过身体组织内一孔递送。
图4是图3所示缝合线锚固系统的视图，锚固构件变换到第一锚固形态。
图5是图4所示缝合线锚固系统的视图，锚固构件变换到第二锚固形态。
图6是根据本发明另一种形式的一缝合线锚固系统的立体图。
图7是图6所示缝合线锚固系统的视图，它加载在处于一插入形态中的一导管内以便通过身体组织内的一孔递送。
图8是图7所示缝合线锚固系统的视图，锚固构件通过身体组织内的一孔递送。
图9是图8所示缝合线锚固系统的视图，锚固构件变换到锚固形态。
优选实施例的描述
为了便于理解本发明的原理，现参照附图中所示的实施例，并用专门的语言来描述它们。然而，应该理解到：由此没有意图限制本发明的范围，本发明所涉及技术领域内的技术人员通常会想象到对于所示装置的替代和进一步的修改，和/或对如本文所示本发明原理的进一步的应用。
参照图1，图中所示的是根据本发明的一种形式的缝合线锚固系统10。该锚固系统10一般地由多个锚固构件12和多个缝合线元件14组成。如将在下文中详细地描述的，在本发明的一实施例中，锚固系统10被构造成用锚固元件14锚固于硬的或软的生物组织，锚固元件14用来将另一元件或结构(或是生物的或是非生物的)附连到生物组织上。如本文中所使用的，术语“缝合线”广义地定义为包括适于附连于生物组织的任何类型的纵向元件，例如，包括线、丝、肠线或本技术领域内技术人员熟知任何其它类型的缝合材料。
在本发明所示的实施例中，锚固构件12各具有一大致管状的构形，包括一圆柱形壁20并形成通过其中延伸的一轴向通道或沟道22。然而，应该认识到：也可构思落入到本发明范围之内的锚固构件12的其它形状和结构，例如包括矩形、三角形、多边形或球形结构或任何其它合适的形状或结构。锚固构件12较佳地由生物相容性(bio-compatible)材料形成。在一实施例中，锚固构件12由诸如不锈钢或不锈钢合金、钛或钛合金、形状记忆合金之类的金属材料或任何其它合适的金属材料形成。然而，也可考虑使用其它材料，包括聚合物或陶瓷材料、再吸收材料、生物吸收材料或骨头或骨头替代材料(bone substitute material)。
在本发明所示的实施例中，缝合线锚固系统10包括四个锚固构件12a、12b、12c和12d，它们偶联在一起或互连而形成一锚固组件。然而，应该理解到：锚固系统10可包括任何数量的锚固构件12，包括两个、三个或五个或更多个锚固构件。在一实施例中，锚固构件12a-12d通过一连接元件30彼此偶联或互连。在所示的实施例中，连接元件30包括延伸通过位于各个锚固构件12a-12d内的轴向通道22的一缝合线，以将锚固构件12a-12d串连地连接在一起。通过控制锚固构件12a-12d彼此的相对位置和/或定向，连接元件30提供对锚固系统10的结构完整性，其细节将在下面讨论。此外，连接元件30具有一长度，以使锚固构件12a-12d可以非邻接的方式沿轴向分离或彼此间隔开，其目的也将在下面解释。
在本发明所示的实施例中，连接元件30的端部30a、30b彼此附连以形成一连续的缝合线环，该环具有一从外锚固构件12a延伸的第一端环32和一从外锚固构件12d延伸的第二端环34。在本发明所示的实施例中，端部30a、30b系住或打结在一起以形成缝合线环30。然而，应该理解到：缝合线30的端部30a、30b可使用其它的技术而彼此附连，例如通过使用卷边或其它类型的偶联装置、通过将端部30a、30b融合或编结在一起，或通过任何其它合适的附连方法。还应该理解到：连接元件必须构造成一环，但也可替代地形成一非环的单股线结构。还应该理解到：锚固构件12a-12d不需通过一单一的缝合线元件偶联或互连在一起，但可交替地通过多个离散的缝合线元件个别地偶联在一起。此外，应该理解到：锚固构件12a-12d不必用缝合线材料偶联在一起，但可使用其它元件和技术替代地偶联在一起，例如通过多个销、铰链、配件、孔眼或任何其它合适的偶联装置。
在本发明所示的实施例中，锚固系统10还包括一致动元件40，它与连接元件30合作而有选择地操纵一个或多个锚固构件12a-12d的位置和/或定向。在所示的实施例中，致动元件40包括一缝合线，该缝合线接合于连接元件30的端部以有选择地操纵一个或多个锚固构件12a-12d的位置和/或定向。在一特殊实施例中，致动元件40延伸通过连接元件30的端部环32、34，这样，曳拉致动元件40的端部40a、40b可彼此相对地曳拉外锚固构件12a、12d，并将一个或多个锚固构件12a-12d变换到不同的位置和/或定向，其细节将在下文中讨论。尽管致动元件40显示和描述为与连接构件30的端部环32、34接合，但应该理解到：致动元件40可通过其它合适的技术替代地偶联于外锚固构件12a、12d，以便彼此相对地曳拉外锚固构件12a、12d，并有选择地将一个或多个锚固构件12a-12d变换到不同的位置和/或定向。例如，一完全的或部分的环元件可直接附连于外锚固构件12a、12d，致动元件40延伸通过锚固构件12a、12d。
在本发明所示的实施例中，锚固系统10还包括一第二致动元件50，它与连接元件30合作而有选择地操纵一个或多个锚固构件12a-12d的位置和/或定向。在所示实施例中，致动元件50包括一缝合线，它在内锚固构件12b、12c之间的一部位处接合于连接元件30，以便有选择地操纵一个或多个锚固构件12a-12d的位置和/或定向。在一实施例中，致动元件50围绕连接元件30成一环，这样，曳拉致动元件50的端部50a、50b可将内锚固构件12b、12c曳拉到外锚固构件12a、12d之间的一部位。在一特殊的实施例中，致动元件50穿线在多股缝合线环连接元件(suture loop linking element)30之间。尽管致动元件50显示和描述为围绕连接元件30呈环形，但应该理解到：致动元件50可通过适于曳拉外锚固构件12a、12d之间的内锚固构件12b、12c的其它技术偶联于连接元件30。例如，致动元件50的一端部可系住或其它方法固定于连接元件30，而不是使致动元件50围绕连接元件30成环。
显示和描述了与缝合线锚固系统10相关的各种元件和特征后，现将参照用来将锚固系统10接合到人体组织的技术。如上所述，锚固系统10用来将一缝合线锚固于硬的或软的生物组织。在本发明所示的实施例中，锚固系统10用来将缝合线锚固到人体内的骨头上。在一特殊的实施例中，锚固系统10用来将一缝合线锚固到脊柱内的一个或多个椎骨的一部分。然而，应该理解到：也可构思锚固系统10的其它应用，包括锚固到其它骨头上或人体内的自体结构。此外，应该理解到：在其它动物中使用的锚固系统10也可认为落入本发明的范围之内。
参照图2，锚固系统10显示为用于具有相对硬和紧凑的外皮质层L的骨头B中，该皮质层L包围一较软和更多孔的内网状骨质区域C。在本发明的一实施例中，一具有最大横向尺寸d的轴向隧道或孔A可通过皮质层L预形成到网状骨质区域C内以便接纳锚固系统10。然而，在一替代的实施例中，锚固系统10可直接插入到人体组织内，而不需形成一预形成的隧道或孔，尤其是，在涉及相对软的身体组织的应用中。
在本发明所示的实施例中，锚固系统10通过一沿纵轴线201延伸的递送器械200被递送到手术部位，并通常包括一外套筒或导管件202和一内杆件204。导管件202形成一轴向通道206，它延伸通过其间并具有一尺寸稍许大于个别锚固构件12的外横截面的内横截面。内杆件204的尺寸和结构适于可滑动地定位在导管件202的轴向通道206内。在一实施例中，内杆件204具有一圆形外横截面，其对应于导管件202的内横截面。然而，导管件202和/或内杆件204的其它结构也可认为落入本发明的范围之内。
个别锚固构件12的外横截面的尺寸稍许小于导管件202内的轴向通道206的内横截面，以允许锚固构件12自由地沿轴向通道206滑动。此外，锚固构件12和导管件202之间存在着足够的间隙，以提供缝合线元件40和50通过的间距。在所示的实施例中，轴向通道206具有一对应于锚固构件12的圆形外横截面的圆形内横截面。然而，应该理解到：轴向通道206可构造成具有不同的内横截面，例如矩形、三角形或多边形内横截面，或适于接纳和传输通过其间的锚固构件12的任何其它内横截面。此外，在本发明的一替代的实施例中，锚固构件12的外横截面和轴向通道206的内横截面可构造成彼此不同，以在其间提供一预定的间距而从中通过缝合线元件40和50。例如，在一替代的实施例中，轴向通道206可构造成具有圆形内横截面，而锚固构件12可构造成具有大致三角形或矩形的外横截面。
锚固构件12a-112d初始定位在处于一轴向对齐或直线性排列中的导管件202的远端部分内，使锚固构件12a-112d的轴线大致沿纵轴线201对齐。缝合线元件40和50的端部40a、40b和50a、50b从导管件202的近端(未示出)延伸，以便其后由外科医生操作。导管件202的远端部分202a在近端地邻近于骨头B定位，使轴向通道206大致地与孔A对齐。然而，在本发明的一替代实施例中，导管件202的远端部分202a可定位在孔A内，该孔A通过外皮质层L形成并可部分地延伸到骨头B的网状骨质区域C内。
参照图3，一旦导管件202相对于孔A合适地定位，则内杆件204沿箭头210的方向沿轴向位移，使远端204a接合于锚固构件12d，锚固构件12d又通过轴向通道206移动锚固构件12a-112d。内杆件204沿箭头210的方向沿轴向前进，直到锚固构件12a-112d从导管件202展开进入到骨头B的网状骨质区域C内的孔A内。如图3所示，网状骨质区域C内的孔A的深度较佳地能全部地接纳处于轴向对齐形态中的锚固构件12a-112d。然后，内杆件204可从导管件202中移去或可保持在位直到锚固过程完成为止，以防止锚固构件12a-112d返回通过骨头B的骨质层L。
参照图4，一旦锚固构件12a-112d从导管件202展开并合适地定位在骨头B的网状骨质区域C内的孔A内，则锚固构件12a-112d有选择地变换到一非直线性或扩展形态中。正如所认识到的，锚固构件12a-112d到非直线形态的变换导致抵靠相对软的网状骨质组织向外的压缩，由此，致使骨头B内的孔A放大。然而，正如所认识到的，对于涉及锚固到较致密或较硬骨头组织的应用，孔A的放大部分必须在骨头B内预形成，以允许锚固构件12a-112d变换到扩展的、非直线性的排列。
锚固构件12a-112d的变换通过以下方式实现，即，沿近端的方向曳拉致动的缝合线元件40的端部40a、40b，以便对锚固构件12a-112d重新构形，从图3所示的轴向对齐的形态改造到图4所示的扩展形态。具体来说，由于缝合线元件40延伸通过连接元件30的端环32、34，所以，沿近端方向曳拉缝合线元件40可彼此相对地曳拉外锚固构件12a、12d。其结果，锚固构件12a-112d重新定位/重新定向，以便形成一大致U形的构形，使锚固构件12a、12b布置成大致侧向地与锚固构件12c、12d相对。
一旦变换到图4所示的非直线性排列，则通过沿近端方向曳拉致动缝合线元件50的端部50a、50b，锚固构件12a-112d进一步变换到图5所示的扩展形态。正如所认识到的，沿近端方向曳拉缝合线元件50对锚固构件12a-112d重新构形，从图4所示的U形扩展形态改造到图5所示的较密集的结构。沿近端方向曳拉致动元件50可在外锚固构件12a、12d之间曳拉内锚固构件12b、12c。具体来说，内锚固构件12b、12c相对于外锚固构件12a、12d重新定位和重新定向，以便以侧向邻近的或相对于外锚固构件12a、12d并排关系地定位内锚固构件12b、12c。正如所认识到的，图5所示的锚固构件12a-112d的扩展形态稍许大于延伸通过骨头B的外皮质层L延伸的孔A的横截面。因此，锚固构件12a-112d的扩展形态将不通过皮质层L内的孔A，由此，将锚固构件12a-112d和缝合线元件40和50可靠地锚固于骨头B。然后，缝合线元件40和50可附连于其它元件/结构，以便将如此的元件/结构固定于骨头B，其实例将在下面予以阐述。
参照图6，图中示出一根据本发明另一形式的缝合线锚固系统100。该锚固系统100一般地由多个锚固构件112和多个缝合线元件114组成。如将在下文中详细地描述的，在本发明的一实施例中，锚固系统100构造成用缝合线元件114锚固到硬的或软的生物组织，缝合线元件114用来将另一元件或结构(或是生物的或是非生物的)附连到生物组织上。
在本发明所示的实施例中，锚固构件112被构造成与用于锚固系统10所图示和描述的锚固构件12完全相同。使各个锚固构件112具有一大致管状的结构，包括一圆柱形壁120并形成通过其中延伸的一轴向通道或沟道122。然而，应该认识到：也可构思落入到本发明范围之内的锚固构件112的其它形状和结构，例如，包括矩形、三角形、多边形或球形结构，或任何其它合适的形状或结构。锚固构件112较佳地由生物相容性材料形成。在一实施例中，锚固构件112由诸如不锈钢或不锈钢合金、钛或钛合金、形状记忆合金之类的金属材料，或任何其它合适的金属材料形成。然而，也可考虑使用其它材料，包括聚合物或陶瓷材料、再吸收材料、生物吸收材料，或骨头或骨头替代材料。
在本发明所示的实施例中，缝合线锚固系统100包括三个锚固构件112a、112b和112c，它们偶联在一起或互连而形成一锚固组件。然而，应该理解锚固系统100可包括任何数量的锚固构件112，包括两个或四个或更多个锚固构件。在一实施例中，锚固构件112a-112c通过一连接元件130彼此偶联或互连。在所示的实施例中，连接元件130包括一缝合线，其延伸通过各个锚固构件112a-112c内的轴向通道122，以便串连地将锚固构件112a-112c连接在一起。通过控制锚固构件112a-112c彼此的相对位置和/或定向，连接元件130对锚固系统100提供结构的完整性，其细节将在下文中讨论。此外，连接元件130具有一长度1’，这样，锚固构件112a-112c可以非邻接的形式彼此沿轴向地分离或间隔开，其用途将在下面变得明白。
在本发明所示的实施例中，连接元件130的端部130a、130b彼此附连而形成一连续的缝合线环，该环具有一从外锚固构件112a延伸的一第一端环132和从外锚固构件112c延伸的一第二端环134。在本发明所示的实施例中，端部130a、130b系住或打结在一起以形成缝合线环130。然而，应该理解到：也可使用其它技术将缝合线环130的端部130a、130b彼此附连，例如，通过使用夹具或其它类型的偶联装置，通过将切片端部130a、130b融合或编结在一起，或通过任何其它合适的附连方法。还应该理解到，连接元件130不必构造成一环，但可替代地形成一非环的单股结构。还应该理解到：锚固构件112a-112c不需偶联在一起，或通过一单一的缝合线元件互连，但可替代地通过多个离散的缝合线元件个别地偶联在一起。或者，应该理解到：锚固构件112a-112c不必通过缝合线材料偶联到一起，但可替代地使用其它的元件和技术偶联在一起，例如，通过多个销、铰链、配件、眼孔或任何其它合适的偶联装置。
在本发明所示的实施例中，锚固系统100还包括一致动元件140，它与连接元件130合作而有选择地操纵一个或多个锚固构件112a-112c的位置和/或定向。在所示的实施例中，致动元件140包括一缝合线，它接合于连接元件130的端部以便有选择地操纵一个或多个锚固构件112a-112c的位置和/或定向。在一特定的实施例中，致动元件140延伸通过连接元件130的端部环132、134，这样，曳拉致动元件140的端部140a、140b可彼此相对地曳拉外锚固构件112a、112c，并将一个或多个锚固构件112a-112c变换到不同的位置和/或定向，其细节将在下面讨论。尽管致动元件140显示和描述为连接到连接元件130的端环，但应该理解到：致动元件140可通过其它合适的技术偶联到外锚固构件112a、112c，以便彼此相对地曳拉外锚固构件112a、112c和有选择地将一个或多个锚固构件112a-112c变换到不同的位置和/或定向。例如，一完全的或局部的环元件可直接附连到外锚固构件112a、112c，致动元件140通过它们而延伸。
图示和描述了与缝合线锚固系统100相关的各种元件和特征之后，现将参照用来将锚固系统100接合于如骨头B那样的生物组织上的技术。然而，如以上对于锚固系统10所作的讨论那样，应该理解也可考虑锚固系统100的其它应用，包括锚固到其它骨头或解剖学上的结构。参照图7，在本发明的一实施例中，锚固系统100通过以上图示和描述的递送器械200被递送到手术部位。锚固构件112a-112c起初定位在沿轴向对齐或直线性排列的导管构件202的远端部分内，使锚固构件112a-112c的轴线沿纵轴线201大致地对齐。缝合线元件40的端部140a、140b从导管件202的近端(未示出)延伸，以便其后由外科医生进行操纵。导管件202的远端部分202a近端地靠近骨头B定位，使轴向通道206大致与延伸到皮质层L内的孔A对齐。
参照图8，一旦导管件202相对于孔A合适地定位，则内杆件204沿箭头210方向沿轴向移动，使远端202a接合于锚固构件112c，锚固构件112c又使锚固构件112a-112c移动通过轴向通道206。内杆件204沿箭头210方向沿轴向前进，直到锚固构件112a-112c从导管件202的远端202a展开而进入到骨头B的网状骨质区域C内为止。如图8所示，网状骨质区域C内的孔A的深度尺寸较佳地被定为可接纳轴向对齐的锚固构件112a-112c。内杆件204然后可从导管件202内移去或可保持在位，直到锚固过程完成为止，以防止锚固构件112a-112c向后通过骨头B的皮质层L。
参照图9，一旦锚固构件112a-112c从导管件202的远端展开并合适地定位在骨头B的网状骨质区域C内的孔A内，则锚固构件112a-112c变换到一非直线或扩展形态。通过沿近端方向曳拉致动的缝合线元件140的端部140a、140b而将锚固构件112a-112c从图8所示的轴向对齐形态改造为如图9所示的扩展形态，则可实现这样的变换。具体来说，由于缝合线元件140延伸通过连接元件130的端环132、134，所以，沿近端方向彼此相对地曳拉缝合线元件140可曳拉外锚固构件112a、112c。其结果，锚固构件112a-112c重新定位/重新定向，以便形成大致三角形的排列，使外锚固构件112a、112c彼此朝对方倾斜，而内锚固构件112b侧向地延伸在外锚固构件112a、112c之间。
正如应该认识到的，图9所示的锚固构件112a-112c的扩展形态大于延伸通过外皮质骨头层L的孔A的内横截面。因此，锚固构件112a-112c的扩展形态将不通过皮质骨头层L内的孔A，由此，可靠地将锚固构件112a-112c和缝合线元件140锚固于骨头B。缝合线元件140可附连于其它元件/结构，以便将这样的元件/结构固定于骨头B。
正如现将要认识到的，以上所示和所述的锚固系统10、100可以锚固到任何硬的或软的生物组织上，使缝合线元件40、50和140用来将其它的元件或结构附连于生物组织。在本发明的一实施例中，锚固系统10、100可用来提供用于韧带、腱或其它类型组织的修理和/或更换中的手术用锚固件。在本发明的另一实施例中，锚固系统10、100可用来提供手术用锚固件，它用来在形成在骨头内的隧道中保持一骨头块就位，以使附连在骨头块上的一块软组织在拉力下可连接到骨头上。在本发明的还有另一实施例中，锚固系统10、100提供一手术用的锚固件，它避免或减小了与软组织修理或更换相关的切断、扭转或其它损坏材料引起的危险。在本发明的还有另一实施例中，锚固系统10、100可用来提供一手术用的锚固件，它可插入到一形成在骨头内的隧道中，这可避免或减小严重损坏周围骨头材料的可能性。在本发明的还有一实施例中，锚固系统10、100可用来提供一手术用的锚固件，它适于将与组织修理或更换有关的使用材料固定到紧靠骨头的附近处，以便促进形成或生长一在其间的永久性连结。在本发明的另一实施例中，通过将所述的组织(或其更换物)的端部偶联于一延伸到骨头或骨头状结构内或通过其中的隧道，锚固系统10、100可结合一用于修理和/或更换韧带、腱或其它类型组织的方法使用。
尽管在附图和以上的描述中详细地图示和描述了本发明，但在本质上它们应被看作是说明性的而不是限制性的，应该理解到，所示和所述的只是优选的实施例，所有落入本发明精神之内的变化和修改都意欲加以保护。

Claims (55)

1.一种缝合线锚固系统，包括：
一缝合线；以及
至少三个锚固构件，它们彼此互连以形成一带有从中延伸的所述缝合线的锚固组件，所述锚固组件具有一插入形态，在该形态时其尺寸适于通过身体组织内的一孔递送，并且，所述锚固组件能变换到一扩展形态，在该形态时其尺寸适于防止所述锚固组件返回通过所述孔。
2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述锚固组件的所述扩展形态包括所述至少三个锚固构件的一三角形排列。
3.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述锚固组件的所述扩展形态包括所述至少三个锚固构件的并排排列。
4.如权利要求3所述的系统，其特征在于，所述至少三个锚固构件的所述并排排列包括以彼此大致平行的关系对齐所述至少三个锚固构件。
5.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少三个锚固构件以一基本上直线的排列对齐而形成所述锚固组件的所述插入形态，并且所述至少三个锚固构件变换到一非直线的排列而形成所述锚固组件的所述扩展形态。
6.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少三个锚固构件串联地互连以形成所述锚固组件。
7.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少三个锚固构件包括第一和第二外锚固构件和至少一个中间锚固构件。
8.如权利要求7所述的系统，其特征在于，所述至少一个中间锚固构件横向地定位在所述第一和第二外锚固构件之间，以至少部分地形成所述锚固组件的所述扩展形态。
9.如权利要求7所述的系统，其特征在于，所述第一和第二外锚固构件彼此朝对方曳拉以至少部分地形成所述锚固组件的所述扩展形态。
10.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述锚固组件的所述扩展形态包括所述至少三个锚固构件的一三角形排列，所述至少一个中间锚固构件横向地延伸在所述第一和第二外锚固构件之间。
11.如权利要求10所述的系统，其特征在于，所述第一和第二外锚固构件各包括第一和第二端部，所述至少一个中间锚固构件横向地延伸在诸所述外锚固构件的所述第一端部之间，诸所述外锚固构件的所述第二端部彼此朝对方曳拉以提供所述至少三个锚固构件的所述三角形排列。
12.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述锚固组件的所述扩展形态包括所述至少三个锚固构件的并排排列，所述至少一个中间锚固构件横向地定位在所述第一和第二外锚固构件之间。
13.如权利要求12所述的系统，其特征在于，所述锚固构件包括两个以并排关系横向地定位在所述第一和第二外锚固构件之间的所述中间锚固构件，以形成所述锚固组件的所述扩展形态。
14.如权利要求12所述的系统，其特征在于，它还包括：
一第一致动元件，它延伸通过与所述第一外锚固构件相连的一第一环结构和通过与所述第二外锚固构件相连的一第二环结构；以及
一第二致动元件，它邻近于所述至少一个中间锚固构件而固定于所述锚固组件；以及
其中，通过沿远离所述锚固组件的方向曳拉所述致动元件，使所述第一和第二外锚固构件彼此朝对方曳拉，以至少部分地将所述锚固组件朝向所述扩展形态进行变换；并且
通过沿远离所述锚固组件的方向曳拉所述第二致动元件，使所述至少一个中间锚固件横向地定位在所述第一和第二外锚固构件之间，以进一步将所述锚固构件朝向所述扩展形态进行变换。
15.如权利要求7所述的系统，其特征在于，还包括一致动元件，它延伸通过与所述第一外锚固构件相连的第一环结构和通过与所述第二外锚固构件相连的第二环结构；以及
通过沿远离所述锚固组件的方向曳拉所述致动元件，使所述第一和第二外锚固构件彼此朝对方曳拉，以至少部分地将所述锚固组件朝向所述扩展形态进行变换。
16.如权利要求15所述的系统，其特征在于，所述至少三个锚固构件各具有一形成一延伸通过其间的轴向通道的管状结构，所述至少三个锚固构件由延伸通过位于所述至少三个锚固构件的每一个内的所述轴向通道的一连接元件串联地互连而形成所述锚固组件，所述连接元件的环端部形成与所述第一和第二外锚固构件相连的所述第一和第二环结构。
17.如权利要求16所述的系统，其特征在于，所述连接元件和所述致动元件各包括一缝合线。
18.如权利要求7所述的系统，其特征在于，所述至少三个锚固构件的每一个具有一形成一延伸通过其间的轴向通道的管状结构，所述至少三个锚固构件由延伸通过位于所述至少三个锚固构件的每一个内的所述轴向通道的一连接元件串联地互连而形成所述锚固组件。
19.如权利要求18所述的系统，其特征在于，还包括一致动元件，它延伸通过邻近于所述第一外锚固构件的所述连接元件的一第一环端部以及通过邻近于所述第二外锚固构件的所述连接元件的一第二环端部；以及
通过沿远离所述锚固组件的方向曳拉所述致动元件，使所述第一和第二外锚固构件彼此朝对方曳拉，以至少部分地将所述锚固组件朝向所述扩展形态进行变换。
20.一种缝合线锚固系统，包括：
一缝合线；以及
至少三个锚固构件，它们彼此互连以形成一带有从中延伸的所述缝合线的锚固组件，所述锚固组件具有：一插入形态，在该形态时所述锚固构件以一基本上直线的排列对齐，以通过身体组织内的一孔递送；以及一扩展形态，在该形态时所述锚固构件变换到一非直线的排列，以防止所述锚固组件返回通过所述孔。
21.如权利要求20所述的系统，其特征在于，所述锚固组件的所述扩展形态包括一选自一组群的结构，该组群包括所述至少三个锚固构件的一三角形排列和一并排排列。
22.如权利要求20所述的系统，其特征在于，所述至少三个锚固构件包括第一和第二外锚固构件和至少一个中间锚固构件；以及
所述外锚固构件彼此朝对方曳拉而至少部分地形成所述锚固组件的所述扩展形态。
23.如权利要求22所述的系统，其特征在于，所述锚固组件的所述扩展形态包括所述至少三个锚固构件的一三角形排列，所述至少一个中间锚固构件横向地延伸在所述第一和第二外锚固构件之间。
24.如权利要求22所述的系统，其特征在于，所述锚固组件的所述扩展形态包括所述至少三个锚固构件的一并排排列，所述至少一个中间锚固构件横向地定位在所述第一和第二外锚固构件之间。
25.一种缝合线锚固系统，包括：
一缝合线；以及
至少三个锚固构件，它们互连而形成一带有从中延伸的所述缝合线的锚固组件，所述锚固组件包括第一和第二外锚固构件和至少一个中间锚固构件，所述锚固组件具有：一插入形态，在该形态时所述锚固构件以一基本上直线的排列对齐，以通过身体组织内的一孔递送；以及一扩展形态，在该形态时所述第一和第二外锚固构件彼此朝对方曳拉以形成一非直线的排列，以防止所述锚固组件返回通过所述孔。
26.如权利要求25所述的系统，其特征在于，所述锚固组件的所述非直线排列包括一三角形的排列，所述至少一个中间锚固构件横向地延伸在所述第一和第二外锚固构件之间。
27.如权利要求25所述的系统，其特征在于，所述锚固组件的所述非线排列包括一并排排列，所述至少一个中间锚固构件横向地定位在所述第一和第二外锚固构件之间。
28.如权利要求25所述的系统，其特征在于，还包括一致动元件，它延伸通过与所述第一外锚固构件相连的一第一环结构以及通过与所述第二外锚固构件相连的一第二环结构；以及
通过沿远离所述锚固组件的方向曳拉所述致动元件，所述第一和第二外锚固构件彼此朝对方曳拉，以至少部分地将所述锚固组件朝所述扩展形态进行变换。
29.如权利要求28所述的系统，其特征在于，所述至少三个锚固构件的每一个具有一形成一延伸通过其间的轴向通道的管状结构，所述至少三个锚固构件由延伸通过位于所述至少三个锚固构件的每一个内的所述轴向通道的一连接元件串联地互连而形成所述锚固组件，所述连接元件的环端部形成与所述第一和第二外锚固构件相连的所述第一和第二环结构。
30.一种缝合线锚固系统，包括：
一缝合线；
至少三个锚固构件；
一用于互连所述至少三个锚固构件装置，以形成一带有从中延伸的所述缝合线的一锚固组件，所述锚固组件具有一插入形态，在该形态时所述至少三个锚固构件以一基本上直线的排列对齐，以通过身体组织内的一孔递送；以及
用于将所述锚固组件从所述插入形态变换到一扩展形态的装置，在该扩展形态时所述至少三个锚固构件变换到一非直线的排列，以防止所述锚固组件返回通过所述孔。
31.如权利要求30所述的系统，其特征在于，所述锚固组件的所述扩展形态包括所述至少三个锚固构件的一三角形排列。
32.如权利要求30所述的系统，其特征在于，所述锚固组件的所述扩展形态包括所述至少三个锚固构件的一并排排列。
33.如权利要求30所述的系统，其特征在于，所述至少三个锚固构件包括第一和第二外锚固构件和至少一个中间锚固构件，所述用于变换的装置包括用于彼此朝对方曳拉所述外锚固构件的装置，以至少部分地形成所述锚固组件的所述扩展形态。
34.如权利要求33所述的系统，其特征在于，所述用于变换的装置包括用于曳拉所述至少一个中间锚固构件到诸所述外锚固构件之间的一位置的装置，以进一步形成所述锚固组件的所述扩展形态。
35.一种缝合线锚固系统，包括：
一缝合线；
多个锚固构件，它们互连而形成一带有从中延伸的所述缝合线的锚固组件，所述锚固组件具有：一插入形态，在该形态时所述锚固构件以一基本上直线的排列对齐，以通过身体组织内的一孔递送；以及一扩展形态，在该形态时所述锚固构件中的第一和第二锚固构件彼此朝对方曳拉而形成一非直线的排列，以防止所述锚固组件返回通过所述孔；以及
一致动元件，它延伸通过与所述第一锚固构件相连的一第一环结构和通过与所述第二锚固构件相连的一第二环结构，其中，通过沿远离所述锚固组件的方向曳拉所述致动元件，使第一和第二锚固构件彼此朝对方曳拉，以至少部分地将所述锚固组件朝向所述扩展形态进行变换。
36.如权利要求35所述的系统，其特征在于，所述多个锚固构件包括至少一个定位在所述第一和第二锚固构件之间的中间锚固构件，所述锚固组件的所述非直线排列包括一三角形排列，所述至少一个中间锚固构件横向地延伸在所述第一和第二锚固构件之间。
37.如权利要求35所述的系统，其特征在于，所述多个锚固构件包括至少一个定位在所述第一和第二锚固构件之间的中间锚固构件，所述锚固组件的所述非直线排列包括一并排排列，所述至少一个中间锚固构件横向地延伸在所述第一和第二锚固构件之间。
38.如权利要求35所述的系统，其特征在于，所述锚固构件各具有一形成一延伸通过其间的轴向通道的管状结构，所述锚固构件由延伸通过位于各个所述锚固构件内的所述轴向通道的一连接元件串联地互连而形成所述锚固组件，所述连接元件的环端部形成与所述第一和第二锚固构件相连的所述第一和第二环结构。
39.如权利要求38所述的系统，其特征在于，所述连接元件和所述致动元件各包括一缝合线。
40.一种将一缝合线锚固到身体组织的方法，包括：
提供至少三个互连的锚固构件以形成一带有从锚固组件延伸的缝合线的一锚固组合件；
至少三个锚固构件以一基本直线的排列对齐；
通过身体组织内的一孔插入至少三个锚固构件，同时使它们处于直线排列；以及
将至少三个锚固组件从直线排列变换到非直线排列，以防止锚固组件返回通过所述孔。
41.如权利要求40所述的方法，其特征在于，所述变换包括：以一三角形关系排列所述至少三个锚固构件，以形成所述扩展形态。
42.如权利要求40所述的方法，其特征在于，所述变换包括：以并排关系排列所述至少三个锚固构件，以形成所述扩展形态。
43.如权利要求42所述的方法，其特征在于，所述排列包括：以彼此基本上平行的关系对齐所述至少三个锚固构件。
44.如权利要求40所述的方法，其特征在于，所述至少三个锚固构件串联地互连而形成所述锚固组件。
45.如权利要求40所述的方法，其特征在于，所述至少三个锚固构件包括第一和第二外锚固构件和至少一个中间锚固构件。
46.如权利要求45所述的方法，其特征在于，所述变换包括：排列所述至少一个中间锚固构件以横向地延伸在所述第一和第二外锚固构件之间。
47.如权利要求45所述的方法，其特征在于，所述变换包括：以横向相对的关系定位所述第一和第二外锚固构件。
48.如权利要求45所述的方法，其特征在于，所述变换包括：彼此朝对方曳拉所述第一和第二外锚固构件。
49.如权利要求48所述的方法，其特征在于，彼此朝对方曳拉第一和第二外锚固构件包括：以一三角形关系排列所述至少三个锚固构件。
50.如权利要求48所述的方法，其特征在于，所述变换还包括：将至少一个中间锚固构件定位在第一和第二外锚固构件之间以便以并排的关系排列锚固构件。
51.如权利要求50所述的方法，其特征在于，锚固组件包括四个锚固构件并包括一对中间锚固构件，所述变换还包括将一对中间锚固构件定位在所述第一和第二外锚固构件之间以便以并排的关系排列所述锚固构件。
52.如权利要求48所述的方法，其特征在于，还包括提供一缝合线元件，它延伸通过与所述第一外锚固构件相连的一第一环结构以及通过与所述第二外锚固构件相连的一第二环结构；以及
彼此朝对方曳拉第一和第二外锚固构件源自于沿远离锚固组件的方向曳拉缝合线元件。
53.如权利要求40所述的方法，其特征在于，还包括：
提供一递送器械，该器械包括一形成一轴向通道的细长的管状构件；
将至少三个锚固构件加载到基本上直线的排列内的轴向通道内；
将管状构件的一远端部分定位在身体组织内的孔附近；以及
其中，所述插入包括从管状构件并通过身体组织内的孔展开所述至少三个锚固构件。
54.如权利要求53所述的方法，其特征在于，所述递送器械包括一定位在管状构件的轴向通道内的内部构件；以及
所述展开包括轴向地移位内部构件通过管状构件，并将至少三个锚固构件推出轴向通道外，并通过身体组织内的孔。
55.如权利要求40所述的方法，其特征在于，还包括在插入之前形成身体组织内的孔。
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