CN1665446A - 在穿剌装置内设置穿剌用部件的方法、穿剌装置及凸轮机构 - Google Patents

Abstract

在使与包覆针头(21)的针头套(29)相连的穿刺用部件(2)，保持在穿刺装置(A)的夹具(5)中时及保持之后的任何一个期间，利用旋转装置(C)使穿刺用部件(2)与针头套(29)相对地旋转。这样则可以使针头套(29)与穿刺用部件(2)的交界部分(28)断裂，从而很容易使针头(21)露出。

Description

在穿刺装置内设置穿刺用部件的方法、穿刺装置及凸轮机构

技术领域

本发明涉及一种在用于采取血液等体液的穿刺装置内简单而准确地设置穿刺用部件的技术。

背景技术

糖尿病患者为了测定血糖数值而进行采血时，需要使用穿刺装置。这种穿刺装置的通常构造在于，在筒状的壳体内配备能够往复移动的采血针夹具。使采血针保持在上述采血针夹具上，并使上述壳体的前端部与人体皮肤接触之后，如果使上述采血针夹具前进，则可以使上述采血针的针头刺入人体的皮肤。这样，皮肤出血从而可以进行采血。

作为采血针的现有技术，例如有特开平6-133955号公报中所记载的内容，它用图18A表示。图中所示的采血针9具有如下构造，金属制的针头91被合成树脂制的主体针体90所支承，同时，在该主体针体90上，包覆针头91前端部的针头套92通过树脂成型而与其成为一体。针头套92与主体针体90的交界部分93是缩颈形状。

根据该采血针9，由于针头91被针头套92所包覆，因此，未使用时针头91可以保持卫生状态。如果通过扭转针头套92，使该针头套92与主体针体90的交界部分93断裂，则如图18B所示，这样就可以使他们分离，从而使针头91的前端部露出。

但是，在上述现有技术中，在穿刺装置内设置采血针9的情况下，从采血针9上取下针头套92之后，使该采血针9保持在上述穿刺装置的采血针夹具上。因此，在进行其设置作业时，采血针9露出的针头91有可能接触并刺入使用者的手指。

作为解决上述问题的手段来说，有一种方式是使采血针9保持在穿刺装置的采血针夹具上之后，从采血针9上取下针头套92。但是，在现有技术中采用这种方法的情况下，使用者必须用手指摘下针头套92，并且使其扭转直至交界部分93断裂。因此，该操作比较麻烦。尤其是在穿刺装置内设置采血针时，通常是把采血针和采血针夹具压入穿刺装置的壳体深处的适当位置，在这种情况下设置采血针9的操作将会更加麻烦。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能解决上述问题或者使其减轻的在穿刺装置内设置穿刺用部件的方法及穿刺装置。本发明的另一目的在于提供一种适合装在穿刺装置内而使用的凸轮机构。

本发明的第1方面所提供的在穿刺装置内设置穿刺用部件的方法，其特征在于：包括：第1步骤，使与包覆针头的针头套相连的穿刺用部件保持在穿刺装置的夹具中；和，第2步骤，在上述第1步骤中及上述第1步骤之后的任何一个期间，利用预先设置于上述穿刺装置内的旋转装置，使上述穿刺用部件与上述针头套相对地旋转，由此，上述针头套与上述穿刺用部件的交界部分断裂。

更为优选的方式在于，本发明的在穿刺装置内设置穿刺用部件的方法还具有第3步骤，其是在上述第2步骤之后，使上述针头套从上述穿刺用部件上分离，从而使上述针头露出。

更为优选的方式在于，上述穿刺装置具备在前端具有开口部的壳体，并且具有上述夹具能够在该壳体内往复移动的结构，使用凸轮机构作为上述旋转装置，该凸轮机构是，当上述夹具被上述穿刺用部件压入上述壳体内的深处时，利用该压入力使上述夹具及上述穿刺用部件旋转。

更为优选的方式在于，使用具有筒状部的支承部件所支承的部件作为上述穿刺用部件，上述第1步骤，通过使上述筒状部与上述壳体的前端部滑动嵌合，从而使上述穿刺用部件向上述夹具挤压，使其压入上述壳体内的深处。上述筒状部不仅可以是略呈圆筒形，还可以是略呈方筒形。

更为优选的方式在于，使分析用部件支承在上述支承部件上，在上述第1步骤中，当使上述穿刺用部件保持在上述夹具中时，把上述分析用部件安装在上述穿刺装置内。

更为优选的方式在于，使用电机作为上述旋转装置，在上述第2步骤中，通过上述电机的驱动力使上述穿刺用部件旋转。

本发明的第2方面所提供的穿刺装置，其具有能够保持穿刺用部件的夹具和能够使该夹具沿着一定方向前进的动作机构，其特征在于：具备当上述穿刺用部件被保持在上述夹具中时以及被保持之后的任何一个期间、能够使上述穿刺用部件旋转的旋转装置。

更为优选的方式在于，上述夹具能够以该夹具与上述穿刺用部件不会相对旋转的方式来保持上述穿刺用部件，上述旋转装置的结构是，通过使上述夹具旋转而使上述穿刺用部件随之旋转。

更为优选的方式在于，上述旋转装置是凸轮机构，该凸轮机构的结构是，当上述夹具沿着与上述一定方向相反的方向后退时，使上述夹具旋转。

更为优选的方式在于，具备在内部容纳上述夹具、且在前端部具有开口部的筒状的壳体，上述凸轮机构具有：设置在上述壳体及上述夹具之一上、且相对于上述壳体的轴长方向而倾斜的第1凸轮槽；和，设置在上述壳体及上述夹具之中的另一个上、且嵌入上述第1凸轮槽内的凸部。

更为优选的构造在于，上述凸轮机构还具有与上述第1凸轮槽相连、且沿着上述壳体的轴长方向延伸的第2凸轮槽，当上述夹具前进时，上述凸部在上述第2凸轮槽内通过。

更为优选的方式在于，上述旋转装置具有电机、将该电机的旋转驱动力传达至上述夹具的部件。

更为优选的方式在于，本发明的穿刺装置还具备可以自由拆装采取通过穿刺所获得的试样并对其进行分析所使用的分析用部件的保持部。

更为优选的方式在于，本发明的穿刺装置还具备利用上述分析用部件并对上述试样可进行分析处理的控制电路。

本发明的第3方面所提供的凸轮机构，其特征在于，包括：筒状的壳体、和以能够在该壳体的轴长方向上向第1及第2方向往复移动的方式容纳在上述壳体内的可动部件，在上述壳体及上述可动部件之一上，设置有相对于上述壳体的轴长方向而倾斜的第1凸轮槽、和与该第1凸轮槽相连且沿着上述壳体的轴长方向延伸的直线状的第2凸轮槽，在上述壳体及上述可动部件之中的另一个上，设置进入上述第1及第2凸轮槽内的凸部，当上述可动部件向上述第1方向移动时，上述凸部在上述第1凸轮槽内移动，同时，当上述可动部件向上述第2方向移动时，上述凸部在上述第2凸轮槽内移动。

关于本发明的其它特征及优点，通过下述对发明的实施方式所进行的说明，将会更加清楚明了。

附图说明

图1是表示本发明的穿刺用部件的设置方法中所使用的一例穿刺用组件的部分断裂立体图。

图2是图1的侧面剖面图。

图3A是表示图1所示的穿刺用组件所配备的一例带针头套的采血针的立体图，图3B是其剖面图。

图4是表示图1所示的穿刺用组件所配备的一例传感器夹具的立体图。

图5A是表示安装在图4所示的传感器夹具内的一例传感器的立体图，图5B是其分解立体图。

图6是图1所示的穿刺用组件的分解部分剖面图。

图7是本表示发明的一例穿刺装置的剖面图。

图8是图7的主要部分扩大剖面图。

图9是表示设置在图7所示的穿刺装置内的一例凸轮机构的说明图。

图10A～图10E是图9所示的凸轮机构的动作说明图。

图11是表示在图7所示的穿刺装置内安装穿刺用组件的采血针和传感器夹具时的动作的主要部分剖面图。

图12是表示在图7所示的穿刺装置内安装穿刺用组件的采血针和传感器夹具过程中的动作的剖面图。

图13是图12的主要部分剖面图。

图14是表示在图7所示的穿刺装置内安装穿刺用组件的采血针和传感器夹具完毕状态的主要部分剖面图。

图15是表示图7所示的穿刺装置使用例子的剖面图。

图16是表示图7所示的穿刺装置使用例子的剖面图。

图17是表示本发明的穿刺装置的其它例子的主要部分剖面图。

图18A及图18B是表示现有技术的侧面图。

具体实施方式

下面，参照附图对本发明的优选实施方式进行具体的说明。

图1～图6是本发明的在穿刺装置内设置穿刺用部件的方法中所使用的一例穿刺用组件的示意图。为了便于理解本发明，首先对图示的穿刺用组件U进行说明。

如图1及图2明确所示，穿刺用组件U具备外壳1、采血针2、针头套29及传感器夹具3。

外壳1是合成树脂制的管套状部件，它具有在其一端(上端)形成开口部12的略呈圆筒状的筒状部10、与该筒状部10的另一端(下端)相连的底壁部11。该外壳1相当于具有本发明中所称的筒状部的一例支承部件。如后文所述，在筒状部10的内周形成凸部13，凸部13所起的作用在于，当该外壳1与穿刺装置A的规定部分外嵌时而抑制外壳1旋转。在外壳1的上面部粘合着作为封闭开口部12的盖子部件的薄膜14，这样外壳1的内部被密封。作为薄膜14来说，可以使用铝箔薄膜或铝箔薄膜与树脂薄膜的层压薄膜。

如图3A及图3B明确所示，采血针2具有金属制的针头21、保持该针头21的合成树脂制的针体部20。针体部20按照可以使其准确地安装在后述的穿刺装置A的采血针夹具5内的形状而形成，并形成沿着与针头21相同的方向延伸的多个棱条22和凹部23。

针头套29以包覆从针体部20突出的针头21的前端部的方式，通过树脂成型而与针体部20成为一体，并且在针体部20的前端侧(下端侧)沿着与针头21相同的方向延伸。针头套29与针体部20的交界部分28按照可以比较容易使其分离的缩颈形状而结合在一起，与其它部分相比其直径较小。在该针头套29的下端部形成孔部29a，如图6所示，该孔部29a能够与在外壳1的底壁部11突出设置的突起15嵌合。这样，针头套29竖立保持在外壳1之内。当然，也可以按照与上述构造相反的方式构成，在外壳1的底壁部11形成凹部的同时，在针头套29的底部形成嵌入该凹部的突起。针头套29使用粘合剂与外壳1粘合，从而保证它固定安装在外壳1上。作为粘合方式，除了使用粘合剂之外，还可以使用超声波粘合或热粘合。关于这一点，与穿刺用组件的其它部分相互粘合的情况相同。在采血针2的针头21装入外壳1内之前的阶段，通过γ线照射等方式预先进行灭菌处理。更为优选的方式在于，在外壳1内也放置具有保护后述的传感器S的品质作用的干燥剂(图示省略)。在本发明中，针头套29与针体部20按照与外壳1分体的方式成型，除此之外，也可以按照这三者一体成型的方式构成。

传感器夹具3是使血液分析所使用的后述传感器S保持固定的构件。该传感器夹具3由合成树脂制成，如图4明确表示，它具有剖面圆弧状的侧壁部31、与该侧壁部31相连的水平壁部32。水平壁部32的底面部分为倾斜状，在该部分粘合着传感器S。

传感器S呈芯片状，它具有图5A及图5B所示的构造。该传感器S具有如下构造，在基板390的表面设置含有与血液中的葡萄糖发生一定反应(例如氧化反应)的酶的试药39a、用于电气检测出其反应程度的一对电极39b。在基板390上还层压设置着间隔式排列的一对隔板391及覆盖这一对隔板391的保护罩392，于是就形成毛细管393。在基板390、各隔板391及保护罩392上形成一系列作为血液导入口的凹部394。如果血液被供给该凹部394，则该血液通过毛细管现象而在毛细管393内前进，并被引导至试药39a。

在图4中，在传感器夹具3的水平壁部32上形成一对贯通孔32a、一对保持用壁部32b。一对贯通孔32a是通过使后述的穿刺装置A的一对测定探针62插入、从而使这些测定探针62与传感器S的一对电极39b接触的部分。一对保持用壁部32b按照与从其两侧夹着的方式而与针头套29的下部29b外嵌。针头套29的下部29b是圆柱形，与此相反，一对保持用壁部32b具有以与其外周面对应的略呈圆弧形而弯曲的形状。如图1及图2所示，传感器夹具3通过使一对保持用壁部32b与针头套29的下部外嵌，并借助针头套29而装入外壳1内。但是，该传感器夹具3不但可以在针头套29上沿着其轴长方向相对滑动，如后所述，还可以与针头套29脱离。

由于该穿刺用组件U的外壳1内部通过薄膜14而密封，因此，传感器S的试药39a不会暴露于湿气等条件之下，因此能够保证它的性能不会在短时间之内劣化。采血针2的针头21被针头套29所包覆，而且由于该针头套29与采血针2的针体部20一体形成，因此，可以获得很好的密封性，从采血针2装入外壳1内之前的阶段，能够确保其灭菌状态。

为了制造该穿刺用组件U，首先把具备针头套29的采血针2装入固定在外壳1内，之后把传感器夹具3装入固定在针头套29内。然后，利用薄膜14封闭外壳1的开口部12。采血针2的组装通过使针头套29的孔部29a与外壳1的突起1 5嵌合而进行，传感器夹具3的组装通过使一对保持用壁部32b与针头套29外嵌而进行。因此，穿刺用组件U的制造工艺简单，而且还可以降低它的制造成本。

图7及图8表示本发明的一例穿刺装置。如图7明确所示，本实施方式的穿刺装置A具备壳体4、采血针夹具5、锁定用部件59及凸轮机构C。

壳体4通过将构成其前端部、中间部及后端部的三个套管40a～40c连结在一起而构成，并被保持在外壳70上。套管40a的前端部(下端部)是用来与人体的皮肤接触的部分，它形成开口部41。如图11所示，该套管40a按照能够使其与穿刺用组件U的外壳1滑动嵌合的形状及尺寸形成，在该套管40a的外面形成外壳1的凸部13能够嵌入的凹槽42。该凹槽42沿着套管40a的纵向延伸，于是当使外壳1与套管40a外嵌时外壳1不会发生旋转。在该穿刺装置A中，当把穿刺用组件U的采血针2及传感器夹具3装入该穿刺装置A内之时，使外壳1与套管40a滑动嵌合，通过这种方式，采血针2和传感器夹具3就被准确地引导至穿刺装置A的后述规定位置。

如图8明确所示，在套管40a内设置保持部6。该保持部6是用于保持穿刺用组件U的传感器夹具3的部分，它通过使附件60固定安装在套管40a内而构成。附件60是由合成树脂制成，具有形成空隙部60a的第1及第2壁部60b、60c。如图1 2及图13所示，空隙部60a是使穿刺用组件U的传感器夹具3的侧壁部31从其下方进入的部分。空隙部60a的宽度s1比传感器夹具3的侧壁部3 1的厚度t1大。这样，传感器夹具3被装在外壳1内的情况下，当侧壁部31进入空隙部60a内时，在该侧壁部31与第2壁部60c之间产生间隙60a’。而在保持部6内设置弹簧61，当侧壁部3 1进入空隙部60a内时，该弹簧61具有使侧壁部31向第2壁部60c弹压的弹力F。于是，如图14所示，如果传感器夹具3与针头套29分离，则通过弹簧61的弹力F侧壁部3 1被压向第2壁部60c的一个侧面，传感器夹具3被保持部6所保持。为了确保传感器夹具3的保持状态，可以采用下面这种构造，在传感器夹具3及保持部6上设置自由脱离的扣合器件。

在图7及图8中，在保持部6的第2壁部60c上保持着一对测定探针62。这一对测定探针62用来与传感器S的一对电极39b接触，并沿着壳体4的轴长方向延伸。各测定探针62的前端部62a可以自由伸缩，当传感器夹具3没有安装在穿刺装置A内时，通过弹簧(图示省略)的适当弹力向下方延伸。与此相反，如图12～图14所示，当传感器夹具3安装在保持部6上时，前端部62a被传感器S压向上方而收缩。在外壳70内设置着与一对测定探针62电气连接的控制电路79。该控制电路79由CPU与其附属的内存等构成，根据通过一对测定探针62而检测出电流值，则可以计算出导入试药39a内的血液中的葡萄糖浓度。

采血针夹具5是保持采血针2并使其前进的部件，相当于本发明中所称的一例夹具(保持穿刺用部件的夹具)。该采血针夹具5按照可以旋转并且沿着其轴长方向滑动的方式嵌入套管40b内。在采血针夹具5的下端部形成凹部50，通过使采血针2的针体部20压入该凹部50内，可以使采血针2从该采血针夹具5中拔出地被保持。

在凹部50内形成采血针2的针体部20的多个棱条22嵌入的多个凹槽50a。于是，当针体部20嵌入凹部50内之时，则可以防止该针体部20与采血针夹具5的相对旋转。但是，各凹槽50a与棱条22两者中一个的一部分或者全部以螺旋状倾斜。因此，当使采血针2的针体部20嵌入凹部50内之时，如后文所述，针体部20与采血针夹具5以较小的角度沿同一方向旋转。

凸轮机构C由采血针夹具5和壳体4构成。如图9所示，在采血针夹具5的头部51的周围，按照等角度间隔设置多个突起52，这些突起52被引导嵌入在壳体4的套管40b的内壁面形成的多条第1及第2的凸轮槽43A、43B。采血针夹具5相当于本发明的凸轮机构的一例可动部件。

第1凸轮槽43A是当该采血针夹具5由过穿刺用组件U的采血针2压向上方时而使该采血针夹具5旋转的沟槽，它沿着套管40b的轴长方向倾斜。与此相反，第2凸轮槽43B是当使采血针2及采血针夹具5朝着壳体4的前端部推进、从而使采血针2刺入人体皮肤时对这些动作进行直线引导的沟槽，它沿着套管40b的轴长方向以直线状延伸。

如果平面展开这些多个第1及第2凸轮槽43A、43B的一部分，则呈现图10A～图10E所示的形状，这些凸轮槽相连(在该图中，在第1及第2凸轮槽43A、43B的周边部分设置网纹)。如图10A所示，第1及第2的凸轮槽43A、43B的各自一端部(下端部)43A’、43B’，沿着壳体4的周方向并列相连，从而使其总的宽度s4较大。与此相反，第1凸轮槽43A的另一端部(上端部)43A”、43B”交叉相连，从而使另一端部43B”从另一端部43A”仅向上方突出适当的尺寸s5。当采血针夹具5沿着壳体4的轴长方向移动时，突起52在第1及第2凸轮槽43A、43B内移动，关于其具体的动作内容将在后文叙述。

如图7及图8所示，锁定用部件59与采血针夹具5的上部连结，而且以能够滑动的方式容纳在壳体4内。套筒58以不能旋转的方式嵌入锁定用部件59的下端部。突出设置在采血针夹具5上面的多个突起53以能够旋转的方式插入该套筒58内。于是，采血针夹具5可以旋转，而与此相反，锁定用部件59并非随之旋转。各突起53的上端以无法拔出的方式与套筒58的上端部固定，从而实现采血针夹具5与锁定用部件59的连结。

在锁定用部件59的上部形成一对锁定钩爪59a。这些一对锁定钩爪59a，是与设置在套管40c上的一对切孔44的各一端缘固定的部件。如后文所述，采血针夹具5及锁定用部件59由穿刺用组件U的采血针2压向上方，从而完成上述固定。在套管40c的上部安装着解除锁定用推杆71、与其连结的操作用推杆帽72。在推杆71与锁定用部件59的中间壁部59b之间设置着弹簧73。该弹簧73是压缩圈簧。操作用推杆帽72能够在套管40c上沿其轴长方向滑动，如果在使弹簧73压缩的同时，下压该操作用推杆帽72，推杆71也随之下降，从而按压锁定钩爪59a。这样，如图16所示，从切孔44的一端缘使锁定钩爪59a强制脱离，通过被压缩的弹簧73的弹力可以使锁定用部件59及采血针夹具5向下方推进。在壳体4内也设置采血针夹具5及锁定用部件59前进之后而使其后退的返回用弹簧74。

下面，对在穿刺装置A内设置采血针2的设置方法及穿刺装置A的作用进行说明。

首先，如图11所示，使穿刺用组件U的外壳1与穿刺装置A的套管40a外嵌。此时，事先使薄膜14从外壳1剥离，从而使其开口部12开放。通过使外壳1与套管40a外嵌，可以使采血针2的针体部20嵌入采血针夹具5的凹部50内，并使其保持在采血针夹具5上。如果沿着箭头N1所示方向使外壳1上压，则采血针夹具5由采血针2压向上方。在该过程中，采血针夹具5与采血针2的针体部20沿着箭头N2方向旋转，采血针2与针头套29的交界部分28扭转变形从而发生断裂。

更为详细的情况在于，如图10A所示，采血针夹具5的突起52起初位于第2凸轮槽43B的一端部43B’内。如果使采血针2嵌入凹部50内，则突起52如图10B的箭头N3所示，向第1凸轮槽43A的一端部43A’移动。发生该移动的原因在于，由于采血针2的针体部20的各棱条22与采血针夹具5的凹部50的各凹槽50a两者中的一个以螺旋状倾斜，因此当针体部20嵌入凹部50内时，在采血针夹具5内产生旋转力。

接着，如果采血针夹具5被采血针2向上方挤压，则如图10C、图1 0D所示，突起52在第1凸轮槽43A内移动。通过该作用，采血针夹具5发生旋转，采血针2的针体部20也随之旋转。另一方面，由于穿刺用组件U的针头套29被固定在外壳1上，因此它无法旋转。因此，采血针2的针体部20与针头套29的交界部分28扭转，该交界部分28发生断裂。与现有技术不同，通过本发明使用者无需摘下针头套29而使其旋转，于是使交界部分28断裂的操作变得容易。

如图10D所示，如果突起52到达第2凸轮槽43B内，则进入其上端部43B”。与已经叙述的部分一样，由于该上端部43B”从第1凸轮槽43A的上端部43A”仅向上方突出适当的尺寸，因此，被引导至该部分的突起52不会在壳体4的圆周方向产生不稳定的振动。因此，可以使采血针夹具5处于稳定的状态。

在凸轮机构C内，如果使第1凸轮槽43A的倾斜角度θ(参照图10D)变大，则可以使采血针夹具5旋转所需的采血针2的压力越发变小。但是，反之使采血针夹具5仅旋转一定角度所需的采血针2的压力越发变大。因此，在设计凸轮机构C时，尽量优化采血针夹具5的旋转操作性能，并规定倾斜角度，从而确保采血针2的针体部20与针头套29扭转断裂所需的采血针夹具5的旋转角度。

在本实施方式中，外壳1其整体处于与壳体4外嵌的状态之下，它也不能与壳体4相对旋转。但是，本发明并非局限于此。在本发明中，例如突起52到达图10D所示的位置之后，外壳1的凸部13通过壳体4的凹槽42的形成部位，这样外壳1就能够与壳体4相对旋转。如果采用这种方式，当发生通过旋转采血针夹具5而使采血针2的针体部20与针头套29的交界部分28不能完全断裂的情况时，使用者在其后使外壳1旋转，从而能够使交界部分28断裂，该方法非常方便。

如果使外壳1只上压适当程度，则如图12所示，锁定用部件59也上升，各锁定钩爪59a与各切孔44的一个端缘固定。于是，锁定用部件59与其锁定。此外，如果使外壳1向上方挤压，则如图13所示，传感器夹具3的侧壁部31进入保持部6的空隙部60a内，从而受到弹簧61的弹力F。传感器夹具3，为了在被针头套29所支承的状态下而保持顶住弹力F的姿势，在第2壁部60c与侧壁部31之间形成间隙60a’。各测定探针62的前端部62a被传感器S压向上方，但它具有抵抗该上压的斥力，同时与传感器S的电极39b接触。因此，这样就能够确保各测定探针62与各电极39b的电气连接。

上述外壳1的上压动作结束之后，如图14所示，从套管40a向下方拔出外壳1。如上文已经叙述的一样，由于采血针2的针体部20与针头套29的交界部分28发生扭转而断裂，因此采血针2与针头套29准确地分离。通过该分离，采血针2在使针头21露出的状态下被保持在采血针夹具5内。而针头套29保持安装在外壳1内的状态。传感器夹具3与针头套29分离并被保持部6所保持。

这样，根据穿刺装置A，使外壳1仅滑动适当距离与套管40a外嵌之后，只要进行拔出这种简单的操作，就可以在采血针夹具5上安装采血针2、使采血针夹具5旋转、通过该旋转使采血针2的规定部分扭转断裂及从针体部20使针头套29脱离。因此，与现有技术相比，采血针2的设置作业简单方便。由于使用者无需用手接触采血针2，因此，在进行采血针2的设置操作时，不会因失误而使针头21刺入使用者手指。

使用凸轮机构C作为使采血针夹具5旋转的构件，由于该凸轮机构C利用采血针夹具5挤压动作而使该采血针夹具5旋转，因此与使用电机的方式不同，它具有不需要动力源、并使整个成本降低的优点。此外，由于凸轮机构C利用壳体4与采血针夹具5而构成，因此零件数量少，此外，它还具有防止装置大型化的优点。

如果根据该穿刺装置A，进行上述采血针2的设置作业，与此同时还可以进行锁定用部件59的锁定和在保持部6上安装传感器夹具3。因此，对于使用者而言更加方便。由于从针体部20脱离的针头套29一直固定在外壳1上，因此，这些废弃部件的处理也简单易行。

通过从套管40a中拔出外壳1，传感器夹具3与针头套29分离之时，该传感器夹具3的侧壁部3 1通过弹簧61的弹力F被压向第2壁部60c。换言之，传感器夹具3仅以图13所示间隙60a’的尺寸大小，向套管40a的中心(图14的箭头N4方向)移动。于是，如果传感器夹具3进行移动，则可以相应地使传感器S接近采血针2的穿刺位置。这样，如果使传感器S接近穿刺位置，如后文所述，则可以确保当穿刺皮肤时，从皮肤流出的血液附着在传感器S上。

根据上述步骤，采血针2及传感器夹具3安装在穿刺装置A上之后，如图15所示，使穿刺装置A的套管40a的前端部分与成为穿刺对象的人体皮肤99接触。在该状态下，按压操作用推杆帽72，使推杆71前进。于是，如图16所示，各锁定钩爪59a从各切孔44的一个端缘脱落，通过弹簧73的弹力，锁定用部件59及采血针夹具5下降前进，采血针2的针头21刺入皮肤99。此时，使采血针2的针体部20的一部分与传感器夹具3的水平壁部32接触，这样就可以使针头21不会刺入皮肤99过深。当采血针夹具5下降前进时，如图10E所示，由于突起52沿着第2凸轮槽43B移动，因此能够使采血针夹具5准确地直行。此外，通过该直行操作，不仅可以使突起52恢复至与图10A所示的初期位置相同的位置，还可以进行之后的重复操作。

针头21刺入皮肤99之后，通过返回用弹簧74的弹力，锁定用部件59和采血针夹具5随即后退适当的距离，针头21从皮肤99中拔出。更为优选的构造在于，预先在穿刺装置A内配备泵或者泵机构，当进行穿刺时套管40a内产生负压。这样，由于负压作用而促使血液从皮肤99中流出，因此，这样不仅有利于减少采血针2的针头21的刺入量，还有利于减少它对皮肤99的伤害。

从皮肤99流出的血液附着在传感器S上，并被引导至传感器S的试药39a处。之后，通过控制电路79而计算出上述血液中的葡萄糖浓度。在穿刺装置A中，可采用一种利用液晶画面等显示部(图示省略)而显示该计算数值的构造。另一方面，对于已经使用过的采血针2及采血针夹具3，从穿刺装置A取下丢弃即可。进行取下作业最好使用一种工具，它不仅能够进入套管40a内，并且在进入之时能够挂住并保持住采血针2和传感器夹具3。这样，使用者无需用手直接接触已经使用过的采血针2和传感器夹具3，这种方式非常卫生。

本发明并非局限于上述实施方式的内容。本发明的穿刺装置及凸轮机构的各部分的具体构造可以自由地进行各种设计更改。同样，本发明的在穿刺装置内设置穿刺用部件的设置方法的各工序的具体构造也可以自由地进行各种更改。

作为使穿刺用部件旋转的构件来说，可以使用凸轮机构以外的各种构件。图17是本发明的穿刺装置的其它例子。在图示的穿刺装置中，在以能够往复移动方式容纳采血针夹具5A的壳体的套管49的外周表面上，安装着齿轮G1。安装于电机M的驱动轴上的齿轮G2与齿轮G1啮合。在采血针夹具5A的外周设置着一对凸部57，这些凸起57与设置在套管49上的一对长孔49a吻合。在该穿刺装置内，如果驱动电机M而使齿轮G2旋转，则齿轮G1及套管49旋转，同时，采血针夹具5A也随之旋转。因此，如果使采血针2预先保持在采血针夹具5A上，则利用电机M而使采血针2旋转，于是就可以使针体部20与针头套29的交界部分28扭转。

这样，在本发明中，也可以采用在穿刺装置内组装电机，利用这个电机使夹具与穿刺用部件旋转的结构。电机只要具有使用者操作规定的开关进行驱动的结构即可。但是，如果从提高使用者的便利性这一点来看，电机的构造最好采用以下方式，当进行使穿刺用部件保持在穿刺装置的夹具这一操作之时，电机启动用的开关处于ON，使用者无需进行特别的开关操作即可驱动电机。

在本发明中，不仅可以在使穿刺用部件保持在穿刺装置的夹具内之后而使夹具及穿刺用部件旋转，也可以在使穿刺用部件保持在夹具的过程中而使它们旋转。例如，使穿刺用部件的一部分与夹具嵌合并进行保持的情况下，在其保持未结束时使夹具旋转，这样就可以使穿刺用部件与该夹具一起旋转。

本发明也适用于以下场合，作为穿刺用部件，而使用与该穿刺用部件非一体方式而形成的针头套通过粘合剂粘合而成的部件，穿刺用部件与针头套并非必须一体形成。作为凸轮机构，除了在可动部件上设置凸部，并且在壳体上设置凸轮槽的构造之外，与此相反，也可以是在可动部件上设置凸轮槽，而在壳体上设置凸部的构造。

穿刺装置的夹具并非局限于对穿刺用部件进行嵌合保持的构件，除此之外也可以使用对穿刺用部件进行夹紧保持的构件。作为使夹具前进的机构，除了使用弹簧的弹力之外，还可以采用各种构造的构件。

本发明的穿刺装置的用途，并非局限于测定血液中葡萄糖浓度这一用途。此外，本发明的穿刺装置不是能够安装传感器夹具等分析用部件的构造也可以。

Claims (15)

1.一种在穿刺装置内设置穿刺用部件的方法，其特征在于：包括：

第1步骤，使与包覆针头的针头套相连的穿刺用部件保持在穿刺装置的夹具中；和

第2步骤，在所述第1步骤中及所述第1步骤之后的任何一个期间，利用预先设置于所述穿刺装置内的旋转装置，使所述穿刺用部件与所述针头套相对地旋转，由此，所述针头套与所述穿刺用部件的交界部分断裂。

2.根据权利要求1所述的在穿刺装置内设置穿刺用部件的方法，其特征在于：还具有第3步骤，在所述第2步骤之后，通过使所述针头套从所述穿刺用部件上分离，从而使所述针头露出。

3.根据权利要求1所述的在穿刺装置内设置穿刺用部件的方法，其特征在于：

所述穿刺装置具备在前端具有开口部的壳体，并且具有所述夹具能够在该壳体内往复移动的结构，

使用凸轮机构作为所述旋转装置，该凸轮机构是，当所述夹具被所述穿刺用部件压入所述壳体内的深处时，利用该压入力使所述夹具及所述穿刺用部件旋转。

4.根据权利要求3所述的在穿刺装置内设置穿刺用部件的方法，其特征在于：

使用具有筒状部的支承部件所支承的部件作为所述穿刺用部件，

所述第1步骤，通过使所述筒状部与所述壳体的前端部滑动嵌合，从而使所述穿刺用部件向所述夹具挤压，使其压入所述壳体内的深处。

5.根据权利要求4所述的在穿刺装置内设置穿刺用部件的方法，其特征在于：

使分析用部件支承在所述支承部件上，

在所述第1步骤中，当使所述穿刺用部件保持在所述夹具中时，把所述分析用部件安装在所述穿刺装置内。

6.根据权利要求1所述的在穿刺装置内设置穿刺用部件的方法，其特征在于：使用电机作为所述旋转装置，在所述第2步骤中，通过所述电机的驱动力使所述穿刺用部件旋转。

7.一种穿刺装置，其具有能够保持穿刺用部件的夹具和能够使该夹具沿着一定方向前进的动作机构，其特征在于：

具备当所述穿刺用部件被保持在所述夹具中时以及被保持之后的任何一个期间、能够使所述穿刺用部件旋转的旋转装置。

8.根据权利要求7所述的穿刺装置，其特征在于：

所述夹具能够以该夹具与所述穿刺用部件不会相对旋转的方式来保持所述穿刺用部件，

所述旋转装置的结构是，通过使所述夹具旋转而使所述穿刺用部件随之旋转。

9.根据权利要求8所述的穿刺装置，其特征在于：所述旋转装置是凸轮机构，该凸轮机构的结构是，当所述夹具沿着与所述一定方向相反的方向后退时，使所述夹具旋转。

10.根据权利要求9所述的穿刺装置，其特征在于：

具备在内部容纳所述夹具、且在前端部具有开口部的筒状的壳体，

所述凸轮机构具有：设置在所述壳体及所述夹具之一上、且相对于所述壳体的轴长方向而倾斜的第1凸轮槽；和，设置在所述壳体及所述夹具之中的另一个上、且嵌入所述第1凸轮槽内的凸部。

11.根据权利要求10所述的穿刺装置，其特征在于：

所述凸轮机构还具有与所述第1凸轮槽相连、且沿着所述壳体的轴长方向延伸的第2凸轮槽，

当所述夹具前进时，所述凸部在所述第2凸轮槽内通过。

12.根据权利要求8所述的穿刺装置，其特征在于：所述旋转装置具有电机、将该电机的旋转驱动力传达至所述夹具的部件。

13.根据权利要求7所述的穿刺装置，其特征在于：还具备可以自由拆装采取通过穿刺所获得的试样并对其进行分析所使用的分析用部件的保持部。

14.根据权利要求13所述的穿刺装置，其特征在于：还具备利用所述分析用部件并对所述试样可进行分析处理的控制电路。

15.一种凸轮机构，其特征在于：

包括：筒状的壳体、和

以能够在该壳体的轴长方向上向第1及第2方向往复移动的方式容纳在所述壳体内的可动部件，

在所述壳体及所述可动部件之一上，设置有相对于所述壳体的轴长方向而倾斜的第1凸轮槽、和与该第1凸轮槽相连且沿着所述壳体的轴长方向延伸的直线状的第2凸轮槽，

在所述壳体及所述可动部件之中的另一个上，设置进入所述第1及第2凸轮槽内的凸部，

当所述可动部件向所述第1方向移动时，所述凸部在所述第1凸轮槽内移动，同时，当所述可动部件向所述第2方向移动时，所述凸部在所述第2凸轮槽内移动。

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