CN1658926A - 指装动电输送系统 - Google Patents

Abstract

一种个人使用以将药物自投到个人身上的治疗部位处的动电输送系统，其包括：被形成为与个人手指(71)的从指梢到一个越过第一指节的位置的部分相适合的装置(10)。装置(10)承载着自含式电源(25)，并且该装置将第一电极承载在邻近该装置的远端部和个人手指(71)指梢的位置处。

Description

指装动电输送系统

本申请是2000年5月31日提交的第09/584138号申请和2000年3月10日提交的第09/523217号申请的部分延续，通过引用将这两个申请的公开内容并入于此。

技术领域

本发明总体上涉及将物质动电传质到组织内和/或从组织中提取物质，具体涉及用于从一部位提取例如体液和/或有害物质，和/或将物质(例如药物)输送到一治疗部位的装置和方法。

背景技术

用于通过个人皮肤局部施加药物的药物动电输送是公知的。一种类型的动电输送机理是离子电渗疗法，即：将电场施加到皮肤以增强皮肤渗透性并输送各种离子剂，例如可溶盐或其他药物的离子。在某些情况下，离子电渗疗法经皮肤或经粘膜与皮肤输送的技术已使许多药物无需皮下注射，从而消除使个人受到损伤、疼痛和感染危险的伴生问题。其他类型的动电输送机理包括电渗、电造孔、电迁移、电泳以及内渗，任何或所有这些都通称为电运送法、电分子运送法或离子电渗方法。动电输送机理也可伴随有超声振动，以便进一步通过在皮肤中开孔来促进物质等的动电输送。可以采用以下多种方式来使用超声，例如：(i)传统压电元件；(ii)磁致伸缩合金；(iii)带嵌入式超声发射器的专用集成电路(ASIC)；或者(iv)采用合并有压电偶极振子的薄箔片。例如，参见与本申请的共同受让人在1998年12月4日提交的第09/205751号美国专利申请，通过引用将该申请的公开内容并入于此。

在动电输送诸如药物的物质方面存在若干困难。一个困难是，在此以前需要有些笨重、体积庞大并且价格昂贵的设备，这种设备往往需要个人来到医生的诊所或治疗中心，并且需要使用医疗专业人员来投药。非常期望的是，由个人在非医疗或非专业设施进行私密的自投药，或诊断应用。而且，一种用于动电输送药物的易运输装置，例如，一种可与作为单个或单位剂量施药器包装的施药器一起使用并可对其进行便易操作以接触治疗部位的轻质、紧凑的便携式装置，看来作为一种适合于许多环境的对病人/消费者有益的自投药系统是理想的。

发明内容

根据本发明的一优选实施例，提供了一种便携、自含式、指装、轻质、紧凑以及无线的动电装置或施药器，其用于输送例如药物的物质，以将该物质自投到治疗部位。其中术语物质指的是药物，以及可能是药物定义之外的自然或顺势医疗产品，例如用于纹身的墨水和色素，更具体来说，所述物质包括能够通过皮肤或粘膜来动电输送到例如治疗部位或者从一部位动电输送(例如以诊断为目的)的任何物质。利用本发明的大多数应用都用于将药物施加到治疗部位，因而术语药物和物质是可互换使用的，每个术语都包含另一个，为方便起见，在本说明书中始终将术语药物代替术语物质来使用。药物是指可用在或投到人体或动物身上以协助诊断、治疗或防止疾病或其他异常或整容状况或者用于缓解疼痛或者用于控制、诊断、测量、解毒(detoxify)或改善任何生理或病理状况的任何化学或生物物质。治疗部位是指靶组织(target tissue)(例如病变组织)，或者为了提取物质的诊断/解毒部位，这些在个人的表皮、皮肤、粘膜下或通过它们暴露。

在本发明的第一方面中，通过使用自驱动无线指装装置，个人可以私密地自投药物，以将药物动电驱动到治疗部位内，例如，通过皮肤或粘膜驱动到病变组织。优选地，使用低成本的指装装置，在由自驱动指装无线装置给药物提供的电动力的影响下，促进了药物到皮肤内的流动。优选地，所述装置是轻质、紧凑、便宜且便携的，并且包括装置主体或夹具(splint)，该装置主体或夹具被设计成用于安装在个人的肢体上以对其进行自操纵，并且包括一电源(例如电池)，该电源直接或间接地连接到第一端子和第二端子以及合适的电子器件，该电子器件用于控制有效电极(active electrode)和反电极(counter electrode)并与它们相接合。优选地，将所述装置安装在个人手指上以便于操纵该装置，使得连接到第一端子的有效电极可以靠在皮肤或粘膜(即，治疗部位)上。在所述装置的用于电接触第二皮肤部位(例如，由所述装置所贴合的个人手指的一部分)的表面上，电源的第二端子与反电极(即，触觉电极)相耦接。可以通过机械切换、继电器或通过固态实现来颠倒有效电极和反电极的极性，这可由应用来指定。自操纵的意思是：个人可以将所述装置安装在一个手的手指或其一部分上，并且可以充分自由地改变其方位，以通过一含有药物或用于药物的导电性载体的垫，或者直接通过置于皮肤或粘膜与有效电极之间的药物，来接合所述装置的有效电极，通常，无论治疗部位在何处，不管是否使用了垫，并且，如果使用了垫则不管将垫贴合到所述装置，还是将垫贴合到个人的皮肤或粘膜或者置于所述装置与皮肤或粘膜之间而随后将所述装置施用到垫，都可以进行以上操作。

在本动电药物输送装置的优选实施例中，提供了一种具有开孔结构的垫，其用于包含药物。该优选的开孔或多孔垫在所施加的电流的影响下对药物分子的运动形成最小阻挡，以将药物分子动电输送到皮肤或粘膜中。优选地，在将所述装置和所接合的垫施用到治疗部位之前，将垫预装了单个或单位剂量的药物，并且将垫与所述装置的施药器部分预装在一起，或者将其预装在所述装置的施药器部分中。但是，应该明白，可以将垫直接施用到治疗部位，或者在不接合到所述装置的情况下，形成一置于所述装置(即，有效电极)与治疗部位之间的垫。对于那些本身不能通过离子电渗法输送的药物，可以在使用前将药物和/或垫进行水合，或者以同时包含药物和水合物质两者的预装形式，来使药物和/或垫包含水合物质，例如水。所述水合物质可以包含盐或其他可离子化的成份，因而其是导电性的，以促进动电输送。

应该明白，当在将药物置于有效电极与治疗部位之间的情况下将垫施加至治疗部位时，经由所述装置的有效电极、垫中的药物或水合药物以及经由与所述装置的反电极电接触的个人皮肤而返回的治疗部位，接通了电路。这样，当佩带所述装置时，例如，通过使个人手指与所述装置承载的反电极相接触，就从所述装置经由有效电极、药物或水合药物、治疗部位、个人的躯干、上肢、手以及触觉电极，接通了电路。为便于接通电路，两个电极中的任一个或者全部两个都可以包含或具有一例如水凝胶的导电材料的覆盖层。

在本发明的优选实施例中，将所述动电装置设置成动电指夹施药器的形式，其可以是可丢弃的或是可重用的，或者可以具有多个部分，其中一个部分是可丢弃的，而其他部分是可重用的。优选地，将施药器可松脱离地固定到个人的手指，并且，优选地，施药器设有两个部分：远端部，用于安装施药器头；以及近端部，用于安装容纳电子器件和电源的外壳。优选地，在使用时将所述两个部分可松脱地相互固定。其中，近端部还包括：电源；各种电子器件，用于提供要将药物动电驱动到治疗部位所需的适当电流；指装固定元件；以及电触点。在优选实施例中，近端部优选地是可重用的，并且可以是耐久长期使用的，或者可以是在变得不可用之前使用时间和/或使用次数都更受限制的(例如，一年和/或某一预设的受限使用次数(如使用5次))，这里用可丢弃部分来表示。但是，还应该明白，近端部可以是不可重用的，并且可以是在只使用一次之后就可丢弃的。优选地，远端部将有效电极承载在沿着该远端部的最外端部分并且朝向其外侧的一位置处。包含药物的垫与有效电极相接触，并且其相对的平坦表面从远端部的腹侧按一倾斜角度延伸，以便于与治疗部位进行贴合。优选地，反电极沿着远端部的内表面(即，背对着个人手指的指纹部分)延伸。另选地或相结合地，反电极可被设置成沿着近端部的腹侧。在任一情况下，反电极都电连接电源和个人手指。当将施药器的近端部和远端部相互固定时，就将近端部和远端部上的电触点相互电连接，这样就使远端部上的有效电极电接触包含在近端部中的电源和电子器件。在将远端部和近端部相互固定时，也将反电极和电源电连接。另选地，可以在电路中设置一通/断开关，由此，在将远端部和近端部相互固定时，随后可以将通/断开关从断电位置切换到通电位置，以激活电路。

优选地，由近端部并且沿着该近端部的最外侧部分来承载电源和电子器件。将近端部的形状和结构设计成沿着手指(优选地，刚好在个人的指关节前)，并且其可以进一步沿着手背延伸。设有一个或多个用于将近端部固定至个人手指的元件。例如，优选地，设有具有钩环紧固件(hook-and-loop fastener)(Velcro)以将施药器固定得靠近个人指梢。另选地，作为又一示例，可以使用软延展性金属臂，来将所述装置固定到手指。当将远端部和近端部相互固定时，优选地，个人手指的梢部靠在与有效电极相对的反电极上。

优选地，远端部具有用于容纳个人手指梢部的环形或圆形结构，有效电极被容纳在施药器头中，而该施药器头位于个人手指的指梢或指纹部分下并与其电绝缘。这样，有效电极就位于由远端部所承载的支承体或外壳中，并且具有一暴露面，其用于在一分立的垫中电接触：(i)置于多孔垫中的药物，该多孔垫处于外壳中或被接合到该外壳；(ii)置于有效电极与治疗部位之间的垫中的药物；或者(iii)药物本身。应该明白，在将药物布置在被施加、装配或压迫为电接触有效电极的垫(例如，多孔垫)的情况下，或者在将药物直接施加在有效电极或治疗部位上的情况下，可以便易地操纵指夹施药器的有效电极，以使其接合药物和水合物质(如果需要的话)，或者使其接合置于施药器上的有效电极与治疗部位之间的携带有药物的垫。

根据本发明的一个方面，一种用于由个人使用以将药物自投到个人身上的治疗部位处的动电输送系统包括：用于可松脱地固定至个人手指的装置，其被部分地成形得与个人手指的至少一部分相适合。一保持器可松脱地将所述装置固定至个人手指，并且所述装置承载有自含式电源。所述装置承载有第一电极和第二电极。第一电极电接触电源并邻近装置的远端部，并且在将所述装置保持在个人手指上时，其邻近个人手指的梢部。第二电极用于与个人身体的一部分电接触，并且与电源电接触。当在将药物布置在第一电极与治疗部位之间的情况下将第一电极施加至治疗部位，并且经由第一电极、药物或用于其的导电性载体、治疗部位、个人身体、第二电极以及电源来接通电路时，所述装置导致电流流动，以将药物动电驱动到治疗部位内。

根据本发明的另一方面，一种用于由个人使用以将药物自投到个人身上的治疗部位处的动电输送系统包括一装置，该装置具有大体环形的主体和用于容纳个人手指并将该装置可松脱地保持在该个人手指上的通孔。所述装置还包括：该装置承载的自含式电源、与该电源电接触的第一电极，以及用于与个人身体的一部分电接触的第二电极。第二电极电接触电源。由此，当在将药物布置在第一电极与治疗部位之间的情况下将第一电极施加至治疗部位，并且经由第一电极、药物或用于其的导电性载体、治疗部位、个人身体、第二电极以及电源来接通电路时，所述装置导致电流流动，以将药物动电驱动到治疗部位内。

根据本发明的又一方面，为个人将药物动电自投到治疗部位内是通过以下步骤来提供的：提供一种装置，其被成形为与个人手指的至少一部分相适合，并且具有自含式电源、第一电极和第二电极、以及与第一电极电接触的垫，该垫包含有可动电输送的药物和一暴露的接触面；在第二电极与个人手指电接触的情况下，可松脱地将所述装置保持在个人手指上；在所述装置保持在个人手指上时，使垫的接触面与个人的治疗部位相接触；以及，使得电流经由第一电极、药物或用于其的导电性载体、治疗部位、个人身体、第二电极以及电源来流动，以将药物动电驱动到治疗部位内。

在根据本发明的一优选实施例中，提供了一种动电输送系统，用于由个人使用以将药物自投到个人身上的治疗部位处，该动电输送系统包括：用于可松脱地固定至个人手指的装置，其被部分地成形为与该个人手指的至少一部分相适合；保持器，用于将所述装置可松脱地固定至个人手指；由所述装置承载的自含式电源；由所述装置承载的第一电极，邻近该装置的远端部，并且在将所述装置保持在个人手指上时邻近该个人手指的梢部，该第一电极与电源电接触；由所述装置承载的第二电极，用于与个人身体的一部分电接触，该第二电极与电源电接触，由此，当在将药物置于第一电极与治疗部位之间的情况下将第一电极施加至治疗部位，并且经由第一电极、药物或用于其的导电性载体、治疗部位、个人身体、第二电极以及电源来接通电路时，所述装置引起电流流动，以将药物动电驱动到治疗部位内。

在根据本发明的又一优选实施例中，提供了一种动电输送系统，用于由个人使用以将药物自投到个人身上的治疗部位处，该动电输送系统包括：装置，具有大体环形的主体和用于容纳个人手指并将该装置可松脱地保持在个人手指上的通孔；由所述装置承载的自含式电源；由所述装置承载的第一电极，其与电源电接触；由所述装置承载的第二电极，用于与个人身体的一部分电接触，该第二电极与电源电接触，由此，当在将药物置于第一电极与治疗部位之间的情况下将第一电极施加至治疗部位，并且经由第一电极、药物或用于其的导电性载体、治疗部位、个人身体、第二电极以及电源来接通电路时，所述装置引起电流流动，以将药物动电驱动到治疗部位内。

在根据本发明的再一优选实施例中，提供了一种通过为个人将药物动电自投到治疗部位内的治疗方法，该治疗方法包括以下步骤：提供一装置，其被部分地成形为与个人手指的至少一部分相适合，并且具有自含式电源、第一电极和第二电极、以及一垫，该垫与第一电极电接触并且包括可动电输送的药物和一暴露的接触面；将所述装置可松脱地保持在个人手指上，使得第二电极与个人手指电接触；在所述装置保持在个人手指上的同时，使垫的接触面与个人的治疗部位相接触；以及使得电流经由第一电极、药物或用于该药物的导电性载体、治疗部位、个人身体、第二电极以及电源来流动，以将药物动电驱动到治疗部位内。

附图说明

图1是一种将根据本发明优选实施例的动电输送装置施用于治疗部位的方式的示意图；

图2是示出所述装置的放大断片分解立体图；

图3是从其腹侧看到的所述装置的优选实施例的立体图；

图4是所述装置在其近端处的正视图；

图5是所述装置的俯视图；

图6是其侧视图；

图7是一装药筒(medicated cartridge)和该筒所应用到的施药头(application head)的分解立体图；

图8是根据另一实施例的施药器头和垫的一部分的侧视图；

图9和10是根据另一实施例的动电输送装置的分解和装配立体图；

图11是所述装置的示例电路的框图；

图12是所述装置的示例电路的原理图；

图13是根据又一优选实施例的面罩动电输送装置的立体图；

图14是类似于图13的视图，其示出了面罩的另一形式；

图15是根据再一优选实施例的大体环形的动电输送装置的侧视图；

图16是其立体图；

图17和18分别是一眼罩施药器的仰视图和侧视图；以及

图19A和19B是示出图2中的装置的示例操作的流程图。

具体实施方式

下面参照附图，尤其参照图1，说明应用于个人的治疗部位的便携式、自含式、轻质、紧凑、指装式动电药物输送装置或施药器，其一般用标号10表示。装置10包括外壳12，该外壳12可以例如通过带14安装至个人的手指，装置10的梢部16安装有一有效电极，该有效电极用于在经由所述装置、有效电极、置于有效电极与个人治疗部位之间的药物或该药物携带的水合材料、个人身体以及反电极(即，所述装置携带的触觉电极)接通电路的情况下，将药物驱动(即，动电输送)到治疗部位内。如图所示，装置10的容纳有效电极的梢部16邻近个人手的手指(优选地为食指)梢部的指纹部分并位于该指纹部分之下，以使得可以由个人的手臂、手以及手指来容易地操纵所述装置，从而可以使装置10梢部处的有效电极与治疗部位相叠，而将药物或携带有该药物的垫置于它们之间。

参照图2，优选地，装置10被设为两个部分：第一部分，或近端部20；和第二部分，或远端部22。应该明白，装置10在结构上是基本上刚性的，优选地，其由塑性材料形成，尽管也可以使用其他材料，另外，尽管两部分的装置是优选的，但是也可以提供一体的装置，或者由两个以上的部分所形成的装置。另外，尽管所述两个部分在被装配起来时提供了基本上刚性的装置，但是这两个部分也可以由挠性部分来互连，以使得所述装置可以随着个人手指的弯曲而弯曲。如下所述，将近端部20和远端部22连接在一起，以形成在由远端部22承载的有效电极与由近端部20承载的电源、触觉电极及其他电子器件之间的电路的一部分。

近端部20包括：用于容纳例如1.5V氧化银电池的电源25的隔室24，和用于承载下面要描述的电子器件的电子器件盒26。隔室24可以包括一可取盖28，其提供到隔室的入口。但是，优选地，所述隔室是密封的。

近端部20被延长，并被成形设计为沿着第一指关节的相对两侧覆盖个人手指(优选地为食指)的一部分，如图1所最佳地示出的。即，近端部20的前部30和后部32相互之间稍微成一角度，以在前部30和后部32的节点处跨在第一指关节(手指的第一指骨与第二指骨之间的关节)上。而且，近端部20沿着其腹侧具有一凹面，如图3所最佳地示出，以在第一指关节的相对两侧舒适地覆盖个人手指的外凸部，并且基本上与该外凸部相适合。邻接于近端部20的一侧，并且沿着其边缘，设有一对侧凸环34。沿着近端部20对面的边缘，设有一对翼部(tab)36。带14(图1)固定在环34中。所述带的相对两端具有钩环紧固件中的一方，而翼部36的外表面承载钩环紧固件(Velcro)中的另一方，从而使得可以将装置10可松脱地固定至个人手指。也可以提供用于将近端部20可松脱地固定至个人手指的其他装置。例如，可以将一个或更多环或套直接安装至近端部30，以容纳个人手指。可以从近端部30的相对两侧凸出多个弧形部分，以形成用于沿着个人手指的相对两侧贴合的一个或更多个弹性扣环。也可以利用弹性带、扣型紧固件以及弹性或柔性带上的按扣。本领域的技术人员应清楚其他类型的可松脱固定。

装置10的远端部22包括：大致截头圆锥形部分40(图2)，其尺寸和形状被设计成容纳个人手指的指梢，部分40的较小直径形成开口41并且包括所述装置的外端部。远端部22可以包括如图所示的封闭环或开口环。但是，优选的是具有截头圆锥形内表面的端部开口(open-ended)截头圆锥形部分，这是因为其在个人操纵施药器接合治疗部位时，可以对有效电极提供更大的控制和稳定性。而且，截头圆锥形部分40的较小端部41是开口的，以使得个人的指梢(包括个人的指甲梢部)可以从所述装置伸出来。但是，应该明白，如果希望，可以延长或者封闭远端部22。如图2所示，从远端部22凸出一对电触点42，以与形成在近端部20的远端上的配对电插口相接合。这样，当将远端部和近端部相互固定时，就将近端部的电源和电子器件与远端部22所承载的有效电极和反电极60电连接在一起。而且，注意，近端部20和远端部22的接合部邻近手指的第二指骨和第三指骨之间的第二关节，而使手指的第三指骨容纳在近端部22的截头圆锥形内部。

参照图3到6，优选地，沿着远端部22的腹侧设有一圆环形外壳50，其形成远端部22的施药器头51的部分。优选地，外壳50包括一金属盘形式的有效电极54，其安装在外壳50中的圆形凹部52(图6)的基部。当将近端部20和远端部22相互连接时，有效电极54就与近端部20中的电源和电子器件电接触。具体来说，外壳50中的弹簧55将有效电极54与位于远端部22中并与触点42(图2)电接触的电连接部57互连起来。如图6所示，垫56布置在凹部52中，并且，优选地，垫56由多孔的开孔惰性材料形成。所述垫材料可以包括由佛罗里达州彭沙科拉城的Cerex制造的非织物纤维，其被标识为“Type DN，Group DN07 & DN15”。也可以使用其他合适类型的材料，只要至少在垫的将药物输送到治疗部位所经过的部分处，这些材料构成对从垫到治疗部位动电输送药物分子的最小阻挡即可。优选地，垫56和凹部52的形状相符合，例如，其基本上是圆形的，并且其可由摩擦保持在外壳中，并且支承着有效电极54。另选地，可以提供其他装置来将药物包含垫固定到外壳50。例如，凹部52可以包括一内向凸缘或唇缘(lip)，以将垫保持在所述凹部中。下面参照图7，描述一优选实施例，其用于将垫可松脱地固定在与有效电极54电接触的凹部52中。

应该明白，垫56被提供给使用者时，其可以包含药物，也可不包含药物。这样，当使用该指夹施药器时，使用者可以将药物施加至垫，使得药物处于垫材料的孔隙中，或者被吸入其中。如果所施药物本身不具导电性，也可以通过施加水(例如，通过使用点眼器)对垫进行水合。但是，在优选的形式中，将单位剂量的药物提供并且预装在垫56中。药物渗入多孔垫56的孔隙中，并且带有该药物的垫置于装置10的远端部22的凹部52内，并在出厂时被密封。例如，如图7所示，一保持器环59可以覆盖垫56，并且一剥脱膜(例如，具有指拉部或翼部65的箔盖63)可以覆盖通过保持器环59的端部露出的垫56。通过在使用前去除盖63，就将渗入垫中的药物露出，以将其动电输送到治疗部位内。

另选地，可以将单位剂量的药物预充并且包含在垫56中的可破裂聚合物储器或胶囊中，如在1997年10月14发布的第5676648号美国专利中那样，通过引用将该专利的内容并入于此。通过将药物封在可破裂储器中，或通过密封渗有药物的垫，不管是在装置10中还是与其分离，都可以保证药物的长期贮藏寿命。在分开提供药物的情况下，也可以将未预充的垫提供给使用者。在该情况下，使用者可以将该垫施加到远端部22中(如果还未装入外壳50中)，然后要么在将所述装置施用于治疗部位之前将药物施加到垫，要么将药物置于恰当地水合过的垫(如果需要辅助的水合作用)与治疗部位之间，由此可以实现将药物动电输送到治疗部位内。为使用带有密封药物的垫，例如通过剥开方法(如剥开剥脱膜)，或者通过向垫施加压力(例如，在已将垫放置在施药器头的凹部52中之后，在制造时或者由使用者通过将垫压向有效电极54)，可以打开胶囊。通过使胶囊破裂，使药物渗入垫的孔隙中。如果药物需要水合以在施加电流时提供向治疗部位内的动电输送，那么使用者可以如前所述地以类似方式对该垫进行水合。另选地，可以在药物和(或)垫中预装附加的一个或多个包含有以下物质的胶囊：水合性或导电性的物质(例如水或盐水)；和/或其他配方赋形剂(formulation excipient)，如含有十六-十八烷醇的十二烷基硫酸纳。

垫56预定只使用一次。即，一旦已将药物从垫动电驱动到治疗部位内，就将远端部22与近端部20分离，并将远端部22丢弃而不使消费者/病人接触药物或垫。重要的是，防止对远端部及其已被用过的垫进行重用并且使其可丢弃。例如，如果重用，垫上的活性病变颗粒或其他生物物质可以造成交叉感染。如果重用，可以导致药物的剂量不足、脱水或劣化。将垫与有效电极物理分离会导致在重用时出现剂量甚或操作性的问题。另选地，可以将垫56从施药器头51取下，然后将其丢弃，然后将一新垫施加至施药器头。当通过使药物渗入具有剥脱膜或箔密封的垫中，或者通过将药物装在位于垫中或其附近的可剥脱的或可破裂的胶囊中，来将药物和垫预装在一起时，可以使用着色剂(如碘)，该染色剂在与开孔材料中的淀粉接触时会变色，以可视地指示单位剂量的药物已用完。可以使用其他类型的着色剂，例如pH指示剂、湿饱和指示剂或可氧化色素，来指示施药器的使用。

参照图6，应该明白，当处于如图所示的展开位置时，装置10总体上是展长的，并且大体上与个人手指71相平行地延伸。外壳50按相对于由图6中的装置的中心线73表示的展长方向成一角度的方式延伸，该中心线73大体上平行于展开时的个人手指的中心部分。这样，有效电极54的外平面按与外壳相对于展长的装置所成角度相同的角度延伸，并且面朝外，与所述装置和个人手指相隔开。在所述展长方向(中心线73)和通过有效电极54的平面的线的相交处的角度是约160的钝角，但是该角度可以在大约100-185的范围之内。有效电极相对于装置10的角度方向有利于将该装置施加至位于人体不同位置处的治疗部位。

返回到图2，在一优选实施例中，反电极60位于远端部22的内截头圆锥形面的底部上。反电极60可以覆盖有例如水或水凝胶的导电性物质，以有助于与个人指梢的腹侧进行电接触。反电极60与有效电极电绝缘。当把近端部和远端部相互电互连时，反电极60与电池的端子电耦接，该端子与有效电极54所耦接到的电池端子相对。应该明白，通过沿着远端部的内表面放置反电极60，将个人指梢插入远端部的开口中的动作保证了反电极与个人手指间的良好电接触。另选地，当个人戴上该指夹施药器时，反电极可以沿着近端部20的腹侧露出来，以与个人手指相贴合。在又一另选方式中，反电极可以被设置得分别沿着近端部20和远端部22两者的腹侧。这样，在任一情况下，在第一指关节相对两侧并且包括指梢的个人手指的全部长度部分，都可以和反电极相接触，由此提供了良好的导电性接触。

参照图8，示出了施药器头51a的一部分，连同与所述装置本身分离并且隔开的垫56a。除了有效电极54a形成从施药器头51a凸出的圆形凸起部之外，施药器头51a与施药器头51类似。图8中还示出了已从包装(未示出)中取出的垫56a，该垫含有药物。在将含有药物的垫56a置于有效电极54a与治疗部位T.S.之间的情况下，应该明白，当通过将近端部和远端部相互耦接来接通电路时，可以将垫中的药物动电驱动到治疗部位内。又一另选的方式是，可以由使用者直接将药物连同任何必要的水合物质，施加到治疗部位或未预充的垫，并且通过将有效电极54a施加至药物或含有药物的垫来接通电路。

疱疹I和II的头三个阶段是前驱症状、红斑以及丘疹/水肿。利用Acyclovir的优选治疗是在前驱症状阶段(没有可见标志或症状，但是个人在后来要发作的区域中会有麻刺或烧灼感，或者某种感觉)识别并且治疗该感染，即，以最小量的药物和最短的用药期来最佳地进行治疗。红斑是第二阶段(仍然相当早，稍微发红和/或肿胀)，如果错过了前驱症状阶段的话，其是开始治疗的优选阶段。丘疹或水肿阶段仍然对治疗有响应，但是不是那么快(带有几乎看不到的小溃疡的皮肤损伤已开始出现)。

在具体针对疱疹I和II型感染的治疗的本发明优选形式中，Acyclovir是所选的药物。可以以膏剂配方(cream formulation)的形式来提供Acyclovir，其中约5％包括药剂Acyclovir。例如，可以采用含有12.5毫克Acyclovir的250毫克的局部膏剂配方，即，5％的配方。值得注意的是，这个配方中的相对较小量的药物在被动电施加一预定持续时间时，将提供有疗效的剂量。所述剂量和施加时间可以变化。例如，确信以下施加方式是有疗效的：将约2％的配方，即在250毫克的膏剂配方中含有约4到5毫克的有效药物(例如，Acyclovir)，动电地施加不长于15分钟的时段；或者，将约14-15％的配方，例如在250毫克的膏剂和Acyclovir配方中含有37毫克药物，动电地施加约3分钟。确信以下施加方式也是有疗效的：百分比配方在2％-15％之间，持续时间在15分钟到3分钟之间。例如，确信在5-6分钟的持续时间内施加8％-10％的配方也是有疗效的。这样，已经发现这样的方式是有效的：即，利用本装置和经由本输送装置动电且局部地施加少量有效药物。尽管膏剂配方是优选的，但是应该明白，局部基质(topical base)也可以是液体、凝胶、软膏或洗剂。

药物用配方也可以包括有助于渗入皮肤的油、水或者油和水的组合，作为赋形剂。例如，油有助于渗入皮肤的角质层，而水有助于渗入基础皮肤层。这样，包含在所述配方中的药剂及油和水的组合对于促进药剂向治疗部位的渗透是优选的。在又一Acyclovir配方中，可以包括诸如二氯甲烷或β环糊精的溶剂，以提高水溶性和稳定性。

前面的疗法对于治疗带状疱疹、细胞肥大病毒(CMV)也是有效的，并且附加的可选药物包括膦甲酸和更昔洛韦。也可以利用所述装置和方法在具有或没有超声的情况下来为枸橼酸他莫昔芬(即，抗雌激素药)提供动电输送，以抑制转生长因子β-1(TGF β-1)，从而抑制雌激素受体，进而帮助伤口痊愈和瘢痕组织的治疗。另外，利用他克莫司或吡美莫司来作为独立疗法，或者将其和类固醇一起使用，以治疗湿疹，也是有效的。再者，不仅Acyclovir对聚合酶起作用，而且对解螺旋-引发酶起作用的药剂配方对于治疗疱疹I和II也有效。

下面参照图9到10，图中示出了根据本发明优选实施例的动电输送装置的又一形式，其中，为相似部分赋以相似标号，在这些标号前加数字“1”。在该形式中，装置110分别包括近端部120和远端部122，以及分别在近端部和远端部中的触点142和144，以接通如本文所述的电路。近端部120包括位于相对两侧的环134和翼部136，以将一带固定到近端部，并将所述装置固定到个人的手指。与近端部20类似，近端部120容纳有电子器件和电源。

与先前实施例的远端部22一样，远端部122是大体截头圆锥形的，其安装有用于对截头圆锥形部分124和容纳垫的施药器头151进行互连的一支架(pylon)或一对支架123。远端部122还承载着反电极160，该反电极160在近端部和远端部互连时电连接到近端部120的电源和电子器件。应该明白，近端部120的腹面是凹形且带角度的，以适合第一指关节及其相对两侧，以将近端部安装在个人的手指上。类似地，远端部122具有一截头圆锥形内表面，以在近端部和远端部相互电气和机械地连接时容纳个人的指梢。在图10中，将所述装置示出为施加到个人手指的可操作状态，其中，个人的指梢伸入远端部，并且与反电极160电接触。

图11示出了指夹施药器中所用的典型电路200的框图。电路200包括开/关标志202、通/断开关204、电源206、开关调节器208、处理电路(微处理器)210、可变电压源212、电流箝位电路214、静电放电(ESD)保护电路216、电流变换器218以及发光二极管(LED)220。开/关标志202被嵌入远端部中，并且其可以仅仅包括一导电“标志”表面，当接合到指夹施药器的远端部时，该导电“标志”表面就接通了通/断开关204的电路。例如，所述标志表面可以是一薄的(例如，0.032″厚)覆铜G10板，该覆铜G10板的一侧具有铜。通/断开关可以仅仅包括两个连接到电源206和电路200的其余部分的触点。

电源206是诸如氧化银电池的电池，其具有例如1.55V的开路电压。在1到1.55V的范围之内的电池端子电压的使用寿命不足以操作诸如处理电路210和LED 220的电路元件和部件。由于开关调节器208将不稳定并且衰减的电池电压转换为例如2.7V的恒定值，从而进行了补偿，所以低电池电压得到容许。

皮肤和组织电阻极大地控制着维持治疗电流所需的偏置电势。其他因素包括药物的导电性及皮肤与反电极界面之间的电阻。要遇到的总电阻的典型范围是从5kΩ到80kΩ。在最极端的情况下，可能需要超过30V的电势。可变电压源212将低电池电压转换为受来自处理电路210的信号控制的合适的高输出值。对来自电流变换器218的治疗电流测量值与用于特定应用的希望治疗电流进行比较，以获得误差信号。处理电路210增加或降低到带有适当数字输出信号的可变电压源212的控制信号，以减小和消除测量到的误差信号，从而获得用于维持希望治疗电流的最小必需瞬时偏置电势。电流箝位电路214是冗余安全装置，用来在任何情况下将治疗电流限制到安全的最大值(例如，450微安)。

静电放电(ESD)保护电路216(例如一个或多个二极管)分别安装在标志端子的入口点和正、负治疗电极处，以保护内部电路不受静电破坏。用于标志端子的ESD保护电路设置在近端侧。

电流变换器218将瞬时治疗电流转换为模拟电压。该电压由处理电路210通过一内部模数(A/D)转换器来读取。将该数字信号和所选治疗电流值(其随A/D转换器的基准输入电压而比例变化)相比较。由处理电路210维持一数字伺服环路，以最小化和/或消除瞬时治疗电流信号与电流基准之间的误差信号。伺服环路的输出是数字信号，由一R/C(电阻器/电容器)电路来将该数字信号转换为模拟电压，然后利用该模拟电压来控制可变电压源212。

处理电路210执行各种任务，这些任务包括但不限于：定时控制，电流测量，通过对所述偏置电势的反馈控制进行对治疗电流的数字伺服，以及LED或LED的点亮。例如，可以将处理电路210实现为微处理器、微控制器、专用集成电路(ASIC)、可编程逻辑阵列或这些技术的某种组合。

处理电路210包括只读和/或读/写存储器。在一个示例实现中，处理电路210包括诸如EEPROM的读/写存储器。可以采用硬件、软件和/或固件来实现处理电路210的操作。尽管不必要，但希望通过利用固件实现来将硬件元件减少和替代到尽可能少的程度。可以将用于控制所述指夹装置全部操作的数据和指令分别写入EEPROM数据存储器和闪速程序存储器，并且处理电路210可以响应于提供给它的各种信号来执行指令。这些指令可能包括用于以下操作的指令：

●监测治疗电流和电池端子电压；

●为各种治疗阶段提供定时控制，这些治疗阶段包括：初始等待期(例如，由闪光绿光LED表示)、软起动期、主治疗期(由恒定绿光LED表示)以及终了软停止期(由红光LED表示)。这些治疗阶段不必对于所有治疗都相同，而是可以基于治疗内容而变化。必须重新考虑，并且可能要调节所有这些变量，电压、电流、时间、电极大小和形状等；

●点亮LED，以向使用者提供信息；

●激发用于精确定时基准的晶体振荡器；

●复位监测定时器，以确保正常的软件执行；

●通过测量在一短暂的初始加电期内电路元件(如LED)上的可预测电压降，来对模数转换器的准确性执行自一致性检验；以及

●通过控制由可变电压电源经由一输出数字信号产生的偏置电势，来执行对治疗电流的伺服控制。

近端部内的读/写存储器所存储的数据还可以包括一计数，该计数表示所述指夹装置已被使用的治疗周期的次数。对于每一次治疗，该计数递增(或递减)，并且在该计数达到表示预定治疗次数的的规定次数后，该装置将永久失效。例如，当计数器中的计数表示所述规定的治疗次数时，可以在存储器中设置一用于禁用处理电路210的禁用标志。另选地或附加地，可以使用各种用于禁止向电气元件供电的机制，以使所述装置永久失效。例如，处理电路210可以产生一信号，以在计数器中的计数表示规定的治疗次数时烧断熔断器。类似地，处理电路210可以产生一信号，以在计数器中的计数表示规定的治疗次数时有意地破坏晶体管或翻转一固态触发电路。显见的是，可以使用其他机制(硬件和/或软件)，并且本发明在这方面不受限制。

在另一示例实现中，读/写存储器可以存储在治疗时根据定时器递增(或递减)的总治疗时间。当该总治疗时间达到某个规定的总治疗时间时，可以使所述装置永久失效。再次，例如，可以使用上述各种硬件和/或软件禁用机制，以使所述装置永久失效。

在又一示例实现中，在每次使用后，可以将近端部禁用一预定时间段，从而只有在该预定时间段结束后才能进行下一次使用。在这种情况下，可以针对该预定时间段设置一禁用标志，并且当该标志被置位时，处理电路210可以防止近端部的操作。

而且，可以在使用一次后使远端部永久失效。再次，可以使用各种用于防止重用远端部的机制。例如，处理电路210可以产生一信号以在治疗结束时烧断并入远端部中的熔断器。类似地，处理电路210可以产生一信号以在治疗结束时有意地破坏晶体管或翻转固态触发电路，所述晶体管和固态触发电路被并入远端部中。显见的是，可以使用其他机制(硬件和/或软件)，并且本发明在这方面不受限制。

可以为处理电路210编制(或使其可访问)针对多种不同类型治疗(例如，疱疹、湿疹、痤疮、疔疮以及斑痕等)的指令。例如，针对疱疹的希望治疗电流、斜升/斜降特性以及总治疗时间可以不同于针对湿疹的希望治疗电流、斜升/斜降特性以及总治疗时间。对使用哪个指令的确定可以基于对所接合远端部的具体类型的检测(或“识别”)。例如，可以将针对疱疹治疗的远端部(物理地或电子地)设计得与针对湿疹治疗的远端部不同。远端部的结构可由处理电路210来检测，以便此后处理电路210可以执行适合于所连接远端部的具体类型的指令。

在另一实现中，远端部可以设有一用于与计算机进行交互的接口。例如，这种接口可以是串口、并口、USB端口、IEEE 1394端口等。所述接口可以采用连接到计算机的叉托支架(cradle)或系泊部位(dockingstation)的形式，远端部被置于该叉托支架或系泊部位中。与计算机的接口使得可以从远端部上载数据，或者将数据下载到远端部。例如，医师、药剂师或其他保健提供商可以将适于特定治疗的指令下载到远端部。另选地，可以选择多个不同预编程指令集中的一个合适的指令集。可以对处理电路210进行编程以将治疗信息(例如治疗发生时间、治疗持续时间、所连接的远端部类型等)记录在存储器中。可以经由所述计算机接口将该记录信息上载到含有针对使用者的治疗记录的数据库中。

假定可以获得合适的电力，则远端部和/或近端部可以配备有附加元件。例如，可以为远端部或近端部配备一小液晶显示器(LCD)，以提供定时和/或诊断的可视输出。也可以加入诸如蜂鸣器的发声电路，以提供诸如告警、治疗结束等的听觉指示。

图12是示出示例电路200的细节的原理图。电池300对应于电源206(图11)，并且，例如，该电池300可以具有1.55V的开路电压和200毫安小时的额定容量。合适的电池可以是但不限于Eveready Battery有限公司提供的EPX76 1.5V氧化银电池(标示：IEC SR44)。如果每个疗程长度为10分钟的话，这种电池将用于约10个疗程。

元件U1、L1、D1、C1及C2对应于用于将电池电压转换为例如2.7V的恒定值的开关调节器208(图11)。U1可以是，但不限于，OnSemiconductor公司提供的NCP1402SN27T1升压直流到直流转换器(TSOP-5)。L1可以是，但不限于，Panasonic Industrial公司提供的ELJ-EA470KF 47微亨电感器(SMT-1210)。D1可以是，但不限于，OnSemiconductor公司提供的RB751V40T1肖特基势垒二极管(SOD-323)。C1和C2可以分别是，但不限于，22微法、4V钽电容器(A case)和47微法、4V钽电容器(B case)。

元件U4对应于处理电路210，并且可以是，但不限于，MicrochipTechnology公司提供的PIC16F85微控制器(SSOP-20)。

元件U2、L2、D2及C3充当可变电压源212(图11)，该可变电压源212用于将低电池电压转换为高输出值。U2可以是，但不限于，SeikoInstruments USA提供的S-8324D20MC开关调节器(SOT-23-5)。L2可以是，但不限于，Panasonic Industrial公司提供的ELJ-EA101KF 100微亨电感器。D2可以是，但不限于，On Semiconductor公司提供的MBR0540T1肖特基势垒二极管(SOD-323)。C3可以是，但不限于，1微法陶瓷电容器(50V，Y5V，SMT-1206)。根据来自处理电路210的信号来控制可变电压源212。处理电路210基于治疗电流的测量值，计算出适当的数字输出信号，以获得瞬时偏置电势。耦合有C4的元件R4充当简单的数模转换器。R4可以是，但不限于，10kΩ的1％金属膜电阻器(SMT-0603)。C4可以是，但不限于，0.1微法陶瓷电容器(10V，X7R，SMT-0402)。

元件U3和U2对应于电流箝位电路214(图11)，并将治疗电流限制到最大的安全值(如450微安)。U3可以是，但不限于，NationalSemiconductor公司提供的LM334M电流源(SO-8)。R2可以是，但不限于，150Ω的1％金属膜电阻器(SMT-0603)。

D3、D7和D8对应于(ESD)保护电路216(图11)，并且D3包括安装在正电极处的36V双向电压抑制器(TVS)。该TVS保护内部电路免受静电损害。D3可以是，但不限于，Diodes公司提供的SMAJ36CA瞬态电压抑制器(SMA)。D7和D8可以是，但不限于，ProTek Devices提供的PSD03C 3.3V瞬态电压抑制器(SOD-323)。

R5对应于电流变换器218(图11)，并且将治疗电流转换为模拟电压，该模拟电压进一步由C5来稳定。R5可以是，但不限于，4.99kΩ的1％金属膜电阻器(SMT-0603)。C5可以是，但不限于，0.47微法陶瓷电容器(50V，Z5U，SMT-0805)。

绿光LED D6和红光LED D5对应于LED 220。合适的LED包括，但不限于，American Bright Optoelectronics公司提供的绿光漫射LED和红光漫射LED。(BL-B22131和BL-B4531)。在整个治疗期内，绿光LEDD6保持为开状态。所述LED一般需要一限流电阻器来实现其操作，并且所产生的功耗是相当大的。如图12中所示，根据U5而切换的电容器C8起到了高效的限流装置的作用。而对于红光LED D5的情况的不同之处在于，在点亮它时的极少场合下，治疗电流已被切断，从而电阻器R3和所产生的功耗是可以承受的。U5可以是，但不限于，VishayIntertechnology公司提供的Si1905DL双P沟道MOSFET(SC-70-6)。

结合图11和12所描述的电路可以进行操作，使得指夹动电施药器可以提供受控电流，以将药物动电输送到治疗部位内并且动电输送到底层组织区域内。所公开的电路通过并入以下特征提供了针对皮肤伤害的有效疗法：

●渐变地增高或降低治疗电流，以避免任何电击的不适感，电流的增高和降低可以遵循线性斜线或具有长时间常数(例如，10秒)的指数曲线；

●由自动反馈来准确地控制每次施加的治疗电流，例如，将其维持在0.4毫安或更低；

●由一备用冗余电路元件来设置治疗电流的上限，以防止伺服环路的故障；

●始终施加主要由病人皮肤电阻来决定的最小偏置电势，以最小化功耗；

●为电路实施ESD保护；

●为低电池状况、诊断、硬件故障、低治疗电流以及测试完成、治疗阶段提供指示灯；

●准确地控制所规定的治疗时间段和自动检测终止；以及

●监测治疗历史记录，并且在治疗历史记录达到规定的时间长度和/或治疗或使用次数后，使所述装置永久失效。

结合图11和12所述的电路提供了这些标出的特征。但是，本发明并不只限于设有所有这些特征的电路。另外，应该明白，图11和12中所示的具体元件及其布置是以示例方式而非限制方式设置的。例如，电源300可以是一适配器，该适配器用于将来自常规壁装电源插座的电力转换为适用于所述指夹装置的操作的电力。另选地，电源300可以是可通过连接到常规壁装电源插座的适配器来充电的电池。另外，可以使所述电路包括如在2000年3月10日提交的第09/523217号申请中所述的交流电流源(包括混合多通道设计)，通过引用将该申请的内容并入于此。在再一另选实施中，可以将电源设置在远端部中，或者远端部可以配备有电源，以补充近端部中的电源。

图19A和19B是示出装置10的示例操作的流程图。在步骤502中，将远端部22与近端部20相接合，并且当标志面202接通通/断开关204的电路时，在步骤504接通电源。处理电路210执行电池测试操作(步骤506)，以确定电池是否正常。如果为否，则红光LED闪烁一预定时间段(例如，一分钟)(步骤508)，然后切断电源(步骤510)。如果电池正常，则处理电路210确定近端部的使用次数是否少于一规定使用次数。如果为否，则红光LED闪烁一预定时间段(步骤508)，然后切断电源(步骤510)。

如果使用次数少于规定的次数，则绿光LED闪烁一预定时间段(例如，10秒)(步骤514和516)。然后，处理电路210开始斜增治疗电流(步骤518)。在增大治疗电流后，开始进行治疗。在治疗过程中，处理电路210检查确定电流是否大于360微安。如果为否，则绿光LED闪烁(步骤522)，然后处理电路继续电池测试操作(步骤526)。如果电流大于360微安，在继续电池测试操作之前，绿光LED保持为开状态(步骤524)。

如果电池未通过电池测试操作，则红光LED闪烁一预定时间段(步骤508)，然后电源被切断(步骤510)。如果电池正常，则处理电路210确定所述治疗时间段(例如，10分钟)是否已过去。如果为否，则控制返回到步骤520。如果所述治疗时间段已经过去，则治疗电流开始斜降，并且绿光LED保持为开状态(步骤530)。当处理电路确定治疗电流已下降到低于50微安时(步骤532)，打开红光LED(步骤534)，并且使其保持开状态达一预定时间段(例如，一分钟)(步骤536)。在该预定时间段之后，关闭红光LED，然后递增治疗次数(步骤538)。在一预定时间段(例如，4小时)过去后(步骤540)，切断电源(步骤542)。

图19B示出了贯穿治疗过程几乎连续执行的治疗电流伺服环。在步骤560，对治疗电流进行采样，然后将其从模拟值转换为数字值。在步骤562，确定所采样的治疗电流是否与用于当前治疗的基准治疗电流相等。如果是，则控制返回到步骤560，在步骤560处再次对治疗电流进行采样。

如果在步骤562处采样的治疗电流与基准电流不相等，那么在步骤564处确定治疗电流是否大于基准电流。如果是，则降低处理电路的控制数据输出，然后在步骤568处将该控制数据输出从数字值转换为模拟值。如果治疗电流不大于基准电流，则在步骤570处确定治疗电流是否小于基准电流。如果是，则增加处理电路的控制数据输出，然后在步骤568处将该控制数据输出从数字值转换为模拟值。

当使用装置10、110时，个人可以将用于向治疗部位施加药物的近端部20、120戴在手指(优选地为食指)上。这样，近端部20、120覆盖在个人手指的外部，跨在第一指关节的相对两侧，并且由带14、114来固定到其上。优选地，垫56、156预装有单位剂量的药物，并且被置于远端部22、122的施药器内。如果垫56、156未预装药物，则可以将垫施加至装置10、110(带有或不带有药物)的远端部22、122上的施药器头的凹部52、152中。特别地，可以将垫56、156插入凹部52、152中，以使得垫中的药物或水合物质与有效电极54、154电接触。如果药物是可动电输送的并且包含在垫中，那么一旦将远端部22、122与近端部20、120连接起来，就可以使用所述装置。另选地，如果药物未渗入垫中，那么在需要或希望的情况下，个人可以通过施加合适的水合物质来将药物施加至垫，或敷在治疗部位上。另选地，如果将药物置于垫中的可剥脱或可破裂胶囊中，那么个人可以对施药器头中的垫施加压力，以使胶囊破裂，从而使得来自胶囊的药物可以经由多孔垫的开缝渗透出来。如果药物不可通过离子电渗法输送，则可以通过向垫施加水或盐水来对垫进行水合。

一旦使得药物可进行动电输送，就可以将远端部22、122的截头圆锥形部分40、140容纳在个人手指周围，并且可以通过互连触点42、142和44、144来使远端部与近端部相接触。通过将远端部22、122施加至近端部20、120，在将施药器头施加至治疗部位时，就可以接通电路。这样，所述电路包括：有效电极54、154，药物或用于动电输送药物的水合物质，治疗部位，个人的身体，经由反电极的返回部，以及到有效电极54、154的电源和电子器件。

一个治疗程序可以包括一个或多个利用上述指夹装置针对治疗部位施加药物的步骤。例如，一个治疗程序可以包括5个药物施加步骤。在每个药物施加步骤之后，从近端部取下可丢弃的远端部，并且在下一次施加之前，将一新的远端部连接到(可重用的)近端部。在某些情况下，可能希望从一次施加到下一次施加时改变药物的量和或效力。例如，用于第一次施加的药物量可能比用于某些后续施加的药物量大。这样，所述指夹装置的使用者可以购买包括按预定顺序使用的多个远端部(例如，其中一个或多个具有不同的药物量)的治疗“包装”。可以将远端部电气地和/或机械地设计成，使得近端部的处理电路可以检测哪个远端部连接至该近端部。作为示例而非限制，远端部可以包括可由近端部读取的寄存器。该寄存器可以包括但不限于例如以下信息：该远端部在多个远端部的特定使用顺序中的编号。如果将所述处理电路编程为可跟踪药物施加(例如，通过在每个药物施加完成时使硬件或软件计数器递增)，则在将错误的远端部(例如，次序错乱的远端部)连接至近端部时，该近端部可以(例如，通过红光LED或某个其他诸如LCD(如果设置了的话)的输出装置)通知使用者。也可以由所述处理电路来利用对连接到近端部的远端部的检测，以对定时器进行设置，该定时器固定了一时间量，必须在该时间量过去后才能进行下一次药物施加。将近端部禁用以禁止使用它，直到该时间段过去为止。

另外，应该明白，同一近端部可以和一种以上类型的远端部一起使用。这样，例如，可以将近端部选择性地连接到一种含有治疗疱疹所用药物的远端部，或者连接到另一种含有治疗湿疹所用药物的远端部。可以将这些远端部电气地和/或机械地设计成，使得近端部的处理电路可以检测连接到该近端部的远端部的类型。响应于该检测，近端部例如可以使用适于利用连接到该近端部的远端部施加药物的操作指令。

近端部的处理电路可以被编程为具有(或可以通过例如存储器访问)多个不同的治疗电流特征曲线(治疗电流相对时间)，其中实际使用的治疗电流特征曲线取决于所连接的远端部。例如，在治疗程序包括多个药物施加步骤的情况下，用于第一药物施加步骤的治疗电流特征曲线可以与用于最后的药物施加步骤的治疗电流特征曲线不同。类似地，用于疱疹治疗程序的治疗电流特征曲线可以与用于湿疹治疗程序的治疗电流特征曲线不同。再次，可以(例如，使用远端部上的寄存器)将远端部电气地和/或机械地设计成，使得近端部的处理电路可以检测哪个远端部连接到该近端部。这样，所述处理电路可以使用适于所连接的近端部的治疗电流特征曲线。

下面参照图13，其中示出了用于将药物动电输送到皮肤内的装置的又一实施例，该实施例尤其适用于在个人脸部的大面积区域上施加药物。例如，所示的面罩(一般标示为150)可以用于治疗皮肤病的情形(例如，湿疹、牛皮癣痤疮、疔疮、斑痕)，可以用于提供麻醉或进行剥皮(dermal exfoliation)。可以通过施加胶原淀积物(有机硝酸盐，例如，硝酸镓)的调节剂(modulator)来实现对皱纹的治疗。利用甲硝哒唑治疗rosecea也是有益的。在本发明的这种形式中，可以提供全面罩155(图13)或部分面罩154(图12)。面罩152和154可以由一基底(matrix)(例如塑料或编织材料)形成，该基底是柔韧的以提供与下面的药物携带垫156之间的接触。与前述垫一样，该下面的垫156由多孔材料形成。优选地，该多孔材料具有蜂窝状孔，这些蜂窝状孔侧向地分割垫以最小化垫中所含药物的侧向交换。

由罩所承载的电连接器158通过由基底承载的多个独立的或隔离的电流通道或引线160来将电源连接到罩，以在基底中形成各个导电通道。分开控制经由所述多个通道流动的电流，以防止将对使用者造成不利影响的电流串流。

优选地，所述面罩是便携式的，不过应该明白，可以通过插入常规电流源的适配器或者通过带有一次性的或可充电的电池的“台式”或“便携”型单元来提供电源。但是优选地，可将电源布置在容纳部162中，该容纳部162在功能上与包含在前述近端部中的电子器件和电源相对应。附加地，另一容纳部164适于可松脱地耦接容纳部162。与在前面的实施例中一样，容纳部162和164的连接激活所述装置。容纳部162和164在效果上可以充任用于激活所述装置的通/断开关。如图所示，近端部162经由反电极166电耦接至面罩的另一部分。但是，应该明白，可以将反电极166施加到个人身体的其他部分，以接通电路。例如，反电极166可以在接触个人皮肤的罩155的外围附近延伸。

为使用面罩形式的动电装置，使用者戴上所述罩，然后通过将带170系在脑袋后附近，使所述罩贴合覆盖脸部上的皮肤表面。应该明白，垫含有要动电施加至个人脸部的药物，这样，垫与个人脸部贴合。还应注意，将多个电导体或电极160接近地相互隔开，以提供大面积覆盖，为清楚起见，图中只示出了少量的电极160)。从而，在如图所示施用面罩的情况下，使用者将远端部164和近端部162相互耦接，这样就接通了从电源、经由近端部、将药物动电驱动到面部皮肤内的电导体160以及用于返回到电源的反电极的电路。另选地，只要电路中的通/断开关切换到“开”，那么远端部和近端部的耦接就可以使能电路。在面罩中设有一多通道系统，该多通道系统的详情在1992年11月3日提交的第5160316号美国专利中得到公开，通过引用将该专利的公开内容并入于此。

在图14中，为与图13中相似的部分标以相似的标号，这些标号后接有后缀“a”。图13中所示的罩155被缩短，其覆盖个人眼睛和鼻子附近的面部区域，并且可能基本上覆盖整个前额和部分面颊，或者可能包括颈部或成为单独的专用颈部治疗施药器。本实施例的机电元件类似于图13中的，包括下层的药物携带多孔垫156a、电连接器158a、引线160a、近端部162a和远端部164a，以及反电极166a。这些元件的功能与前面实施例中的相同。

在本发明的又一实施例中，参照图15和16，示出了用于自投药物的总体上标为200的指装动电输送装置，其大体上为由个人手指携带的或环绕个人手指施加的环的形式，所述手指优选地为食指。环200包括主体202。大体环形的主体202具有一通孔204，以容纳个人的手指，并且该开口的两侧为一对弧形部分206，这对弧形部分206和主体202的上部一起形成一开口环，其用于将装置200保持在个人手指上。当然，应该明白，尽管确信开口环形式对于提供灵活性和容纳不同手指大小是优选的，但是主体202可以包括没有断开的完整圆环。

装置200是自含式的，因而在主体202内包括电源208和电子器件210，以及用于将电源和电子器件分别电连接到有效电极216和反电极218的电连接部212和214。电源208和电子器件210与先前在前面实施例中所描述的相似。有效电极216可以是沿着所述环形主体的平坦外表面222布置在凹部220中的盘(优选地为圆形)。覆盖着有效电极216并且与其相接触的是一对应的大体圆形的垫224，其具有与前述的垫56、156相同的特性。通过将封帽226固定到主体的平坦外表面222，并且使边缘部分228覆盖垫224的边缘，来将垫224保持在主体202中。与前面的实施例中一样，垫224含有单位剂量的药物，并且如果需要的话，垫224含有与用于一次性可丢弃使用的装置200预装在一起的水合物质。另选地，垫224可以按与装置200分开的方式独立地装有单位剂量的药物以及水合物质(如果需要的话)，并可施加至装置200，每次使用后再从装置200取下，从而，装置200可以被与相继一次使用的预装有药物的垫一起重用。如前面实施例中那样，要施加至治疗部位的垫的外接触面可以覆盖有箔或可剥脱膜(例如，如图7所示)，以在使用前保护该接触面和药物。

优选地，将反电极218沿着环形装置200的内凹面来形成。应该明白，在将环形主体202施加至个人手指时，反电极218将自动地与个人手指电接触。即，装置200的柔性侧部分206偏压主体202，使得反电极218压在个人手指上。如图16所示，沿着所述装置的一侧，由标号230和232表示红光LED和绿光LED，它们提供如前所述的指示。

为使用所述装置，将所述环布置在个人手指周围。装置200可以配置有一通/断开关，以经由个人的身体使得有效电极与反电极之间的电路可以启用。另选地，可以响应于将所述环形主体施加至个人手指来激活电路。例如，反电极218可以从开口204中的外露位置移动到与环形主体202的内表面齐平的位置处，该移动使有效电极与反电极之间的位于主体200内的内部电路接通。在将所述环安装在个人手指上的情况下，应该明白，垫可以置于经由个人身体接通电路的治疗部位上，并且使得可以将药物动电输送到治疗部位内。在治疗期结束时，可以从个人的手指取下所述装置，并将其整体丢弃。另选地，从个人的手指取下所述装置，然后可以从所述环取下垫，并更换一新的包含药物的垫，以进行后续治疗。当然，如果指示了所述带有新垫的装置的重用，那么将通/断开关置于“关”状态，或者在从个人的手指取下所述装置并且反电极218返回到其在开口204中的凸起位置处时，可以使电路自动中断。

图17和18分别是眼罩施药器300的仰视图和侧视图。该眼罩施药器用于受限(一次或两次)的使用，在该受限的使用之后，将眼罩施药器丢弃。眼罩施药器300包括有效电极302和反电极304。在施药器主体306内嵌有电池308、开关310以及ASIC 312。可选地，可以设置LED。开关310可以是触敏开关(例如，膜片)，以便使用者的手指(其施加至反电极304以将施药器保持在治疗部位的位置处)激活该眼罩施药器。ASIC 312控制治疗电流、治疗时间等，使之适用于眼罩施药器所针对的治疗。可以点亮所述可选的LED，以提供表示眼罩施药器已被激活的视觉指示。另选地，可以将非超声发生振动加入所述LED或者替代所述LED，以指示所述装置的工作状态，并且指示所述装置处于经由个人身体表面的接通电流回路中。

尽管已经结合目前被认为是最实用和优选的实施例对本发明进行了描述，但是应该理解，本发明不限于所公开的实施例，相反，其将覆盖包括在所附权利要求的精神和范围内的各种变型例和等同方案。

Claims (44)

1、一种动电输送系统，用于由个人使用以将药物自投到个人身上的治疗部位处，该动电输送系统包括：

用于可松脱地固定至个人手指的装置，其被部分地成形为与该个人手指的至少一部分相适合；

保持器，用于将所述装置可松脱地固定至个人手指；

由所述装置承载的自含式电源；

由所述装置承载的第一电极，邻近该装置的远端部，并且在将所述装置保持在个人手指上时邻近该个人手指的梢部，所述第一电极与所述电源电接触；

由所述装置承载的第二电极，用于与个人身体的一部分电接触，所述第二电极与所述电源电接触，由此，当在将药物置于所述第一电极与治疗部位之间的情况下将所述第一电极施加至所述治疗部位，并且经由所述第一电极、所述药物或用于其的导电性载体、所述治疗部位、所述个人身体、所述第二电极以及所述电源来接通电路时，所述装置引起电流流动，以将所述药物动电驱动到所述治疗部位内。

2、如权利要求1所述的系统，其中，所述装置部分地沿着个人手指大体上成直线地延伸，所述第一电极相对于所述成直线地延伸的装置成一角度。

3、如权利要求1所述的系统，其中，所述装置的所述远端部被成形为部分地覆盖个人手指的梢部的一部分，以有助于将所述装置保持在该个人手指上。

4、如权利要求1所述的系统，其中，所述装置包括一近端部，所述远端部和近端部被可松脱地相互固定。

5、如权利要求4所述的系统，其中，所述近端部承载所述电源，并且在将所述近端部和远端部可松脱地相互固定时，由所述远端部和近端部所承载的电触点配合在一起，以电连接所述第一电极和所述电源，所述触点在所述远端部和近端部相互分离时可以相互分离。

6、如权利要求1所述的系统，其中，所述装置包括：一近端部，所述远端部和近端部可以相互接合以沿着个人手指的延伸方向形成总体上一体的主体，并且可以相互分离，所述近端部承载所述电源；以及由所述远端部和近端部分别承载的电触点，用于在所述近端部和远端部相互接合时相互电接触，而在所述近端部和远端部相互分离时相互电分离。

7、如权利要求1所述的系统，其中，所述装置被部分地成形为大体上与个人手指的从其梢部延伸到一个越过第一指关节的位置的部分相适合，并且所述装置包括：一近端部，所述远端部和近端部可以相互接合以沿着个人手指的延伸方向形成总体上一体的主体，并且可以相互分离，所述近端部承载所述电源；以及由所述远端部和近端部分别承载的电触点，其响应于所述远端部和近端部的相互接合相互电连接，以电连接所述第一电极和所述电源，所述触点响应于所述近端部和远端部的相互分离而相互电分离。

8、如权利要求1所述的系统，其中，所述第二电极由所述装置承载，以与个人手指的一部分相接触。

9、如权利要求1所述的系统，其中，所述装置包括一用于沿着个人手指的外表面延伸的延长体，所述远端部沿着所述装置的远离所述延长体的一侧承载所述第二电极，以通过个人指梢的指纹侧来进行接合，所述第一电极被承载在所述远端部的远离所述第二电极和个人指梢的一侧，所述第二电极与所述第一电极电绝缘。

10、如权利要求9所述的系统，其中，所述延长体沿着其腹侧部分地具有一凹弧形结构，以大体上与个人手指的外表面相适合。

11、如权利要求9所述的系统，其中，所述远端部具有包围个人手指的圈部(enclosure)，该圈部带有用于将个人指梢容纳在该圈部中的至少一个开口端。

12、如权利要求11所述的系统，其中，所述圈部在其相对两端是开口的。

13、如权利要求9所述的系统，其中，所述保持器包括连接到所述延长体的至少一个柔性带，该至少一个柔性带用于将所述延长体可松脱地固定至个人手指。

14、如权利要求1所述的系统，其中，所述装置包括一在与个人手指的长度方向大体上平行的方向上延伸的延长体，所述延长体沿着其腹面具有一凹弧形结构，以大体上与个人手指的外延长表面相适合。

15、如权利要求1所述的系统，其中，所述第二电极由所述成形部分承载，以进行所述装置与个人手指部分之间的接合，由此经由所述第二电极提供所述电源与个人手指之间的电接触，一垫具有第一表面及与所述第一表面相对的第二表面，所述垫包括在所述第一表面与第二表面之间形成用于包含药物的多个孔隙的多个单元，所述垫的所述第一表面与所述第一电极相接触，以在将所述垫的第二表面施加至所述治疗部位时，将药物从所述垫的单元中动电驱动到所述治疗部位中。

16、如权利要求1所述的系统，其中，所述第二电极由所述成形部分承载，以进行所述装置与个人手指部分之间的接合，由此经由所述第二电极提供所述电源与个人手指之间的电接触，一多孔垫具有第一表面、与所述第一表面相对的第二表面以及位于该垫中的单位剂量药物，所述垫的所述第一表面与所述第一电极相接触，以将药物从所述垫通过所述第二表面动电驱动到所述治疗部位中。

17、如权利要求1所述的系统，其中，所述第二电极由所述成形部分承载，以进行所述装置与个人手指部分之间的接合，由此经由所述第二电极提供所述电源与个人手指之间的电接触，一垫由多孔基底和可破裂储器组成，该储器由对于所述药物呈惰性的材料形成并包含单位剂量的所述药物，所述垫与所述第一电极相接触，从而在所述储器破裂时，所述药物被从所述多孔垫动电驱动到所述治疗部位内。

18、如权利要求1所述的系统，其中，所述远端部包括一外壳，该外壳具有朝向所述装置的外侧开口的凹部，所述第一电极由所述外壳承载在邻近所述凹部的基部的位置处，所述凹部包括一多孔垫，该多孔垫具有第一表面、与所述第一表面相对的第二表面以及位于该垫中的单位剂量药物，所述垫的所述第一表面与所述第一电极相接触，以将所述药物从所述垫经由所述第二表面动电驱动到所述治疗部位内。

19、如权利要求1所述的系统，其中，所述远端部包括一外壳，所述第一电极由所述外壳承载并从所述外壳伸出。

20、如权利要求1所述的系统，其中，所述第二电极由所述成形部分承载，以进行所述装置与个人手指部分之间的接合，由此经由所述第二电极提供所述电源与个人手指之间的电接触，所述装置包括一与展开时的个人手指大体上平行地延伸的延长体，所述远端部包括一承载所述第一电极的外壳，所述第一电极在相对于所述延长体成一角度地延伸的面内具有一大体平坦的表面。

21、如权利要求20所述的系统，其包括一具有圈部的远端部，所述圈部包围个人手指，并且带有用于将个人指梢容纳在所述圈部中的至少一个开口端，所述外壳设置在所述远端部的与个人手指的腹侧相邻的一侧，而所述第一电极的平坦表面面向外地远离个人手指。

22、如权利要求20所述的系统，其包括一位于所述外壳中的垫，所述垫具有第一表面及与所述第一表面相对的第二表面，所述垫包括在所述第一表面与第二表面之间形成用于包含药物的多个孔隙的多个单元，所述垫的所述第一表面与所述第一电极相接触，以在将所述垫的第二表面施加至所述治疗部位时，将药物从所述垫的单元中动电驱动到所述治疗部位中。

23、如权利要求22所述的系统，其中，所述近端部承载所述电源，并且在将所述近端部和远端部可松脱地相互固定时，由所述远端部和近端部所承载的电触点配合在一起，以电连接所述第一电极和所述电源，所述触点在所述远端部和近端部相互分离时可以相互分离。

24、如权利要求1所述的系统，其包括用于响应于所述装置的预定使用次数来防止所述电路接通的装置。

25、如权利要求1所述的系统，其包括用于响应于与累加总时间使用相对应的预定持续时间来防止所述电路接通的装置。

26、如权利要求1所述的系统，其包括：用于使所述装置失活一预定时间段的装置，和用于在所述预定时间段之后再激活所述装置的装置。

27、如权利要求1所述的系统，其中，所述装置包括：一近端部，所述远端部和近端部被可松脱地相互固定；以及用于防止在一次使用后重用所述远端部的装置。

28、一种动电输送系统，用于由个人使用以将药物自投到个人身上的治疗部位处，该动电输送系统包括：

装置，具有：大体环形的主体；和通孔，用于容纳个人手指并将该装置可松脱地保持在个人手指上；

由所述装置承载的自含式电源；

由所述装置承载的第一电极，其与所述电源电接触；

由所述装置承载的第二电极，用于与个人身体的一部分电接触，所述第二电极与所述电源电接触，由此，当在将药物置于所述第一电极与治疗部位之间的情况下将所述第一电极施加至所述治疗部位，并且经由所述第一电极、所述药物或用于其的导电性载体、所述治疗部位、所述个人身体、所述第二电极以及所述电源来接通电路时，所述装置引起电流流动，以将药物动电驱动到所述治疗部位内。

29、如权利要求28所述的系统，其中，所述第二电极由所述装置沿着所述环形的主体的内表面承载，并且其在所述通孔中暴露，以与所述通孔中容纳的个人手指相接触。

30、如权利要求28所述的系统，其中，所述大体环形的主体是开口环。

31、如权利要求28所述的系统，其包括一垫，该垫具有第一表面及与所述第一表面相对的第二表面，所述垫包括在所述第一表面与第二表面之间形成用于包含药物的多个孔隙的多个单元，所述垫的所述第一表面与所述第一电极相接触，以在将所述垫的第二表面施加至所述治疗部位时，将药物从所述垫的单元中动电驱动到所述治疗部位中。

32、如权利要求28所述的系统，其包括一多孔垫，该多孔垫具有第一表面、与所述第一表面相对的第二表面以及位于该垫中的单位剂量药物，所述垫的所述第一表面与所述第一电极相接触，以将药物从所述垫通过所述第二表面动电驱动到所述治疗部位中。

33、如权利要求28所述的系统，其包括一垫，该垫由多孔基底和可破裂储器组成，该储器由对于所述药物呈惰性的材料形成并包含单位剂量的所述药物，所述垫与所述第一电极相接触，从而在所述储器破裂时，所述药物被从所述多孔垫动电驱动到所述治疗部位内。

34、如权利要求28所述的系统，其包括用于响应于所述装置的预定使用次数来防止所述电路接通的装置。

35、如权利要求28所述的系统，其包括用于响应于与累加总时间使用相对应的预定持续时间来防止所述电路接通的装置。

36、如权利要求28所述的系统，其包括：用于使所述装置失活一预定时间段的装置，和用于在所述预定时间段之后再激活所述装置的装置。

37、一种通过为个人将药物动电自投到治疗部位内的治疗方法，包括以下步骤：

提供一装置，其被部分地成形为与个人手指的至少一部分相适合，并且具有自含式电源、第一电极和第二电极，以及一垫，该垫与所述第一电极电接触并且包括可动电输送的药物和一暴露的接触面；

将所述装置可松脱地保持在个人手指上，使得所述第二电极与个人手指电接触；

在所述装置保持在个人手指上的同时，使所述垫的接触面与个人的治疗部位相接触；以及

使得电流经由所述第一电极、所述药物或用于该药物的导电性载体、所述治疗部位、个人身体、所述第二电极以及所述电源来流动，以将所述药物动电驱动到所述治疗部位内。

38、如权利要求37所述的方法，其包括以下步骤：为所述装置配备分立的可分离的远端部和近端部，所述远端部和近端部具有各自的电触点；将所述远端部和近端部相互连接；以及将所述远端部和近端部的各自的电触点相互电耦接，以使能电流流动。

39、如权利要求37所述的方法，其包括以下步骤：为所述装置配备用于与个人手指周围接触的凹面；和沿着用于与个人手指接触的所述弧形表面来设置所述第二电极。

40、如权利要求37所述的方法，其包括以下步骤：为所述装置配备分立的可分离的远端部和近端部，所述远端部和近端部具有各自的电触点；将所述远端部和近端部相互连接；以及将所述触点相互电耦接，以使能所述第一电极与第二电极之间并通过所述电源的电路。

41、如权利要求37所述的方法，其包括以下步骤：为所述装置配备分立的可分离的远端部和近端部；和响应于将所述远端部和近端部相互连接，激活所述装置。

42、如权利要求41所述的方法，其包括在所述远端部上设置所述第一电极和第二电极的步骤。

43、如权利要求42所述的方法，其包括以下步骤：沿着所述远端部的凹面设置所述第二电极，以与个人手指电接触；和在所述垫面朝所述远端部的外部的情况下，沿着所述远端部的腹侧设置所述第一电极。

44、如权利要求41所述的方法，其包括以下步骤：沿着所述近端部的凹面设置所述第二电极；和在所述垫面朝所述远端部的外部的情况下，沿着所述远端部的腹侧设置所述第一电极。

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