CN1656374A - 分析用具、分析用具组件、具有多个分析用具组件的盒、分析用具组件的制造方法、分析装置、及目的物的取出机构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及在一个或多个密封片(12a、12b)之间收存分析用具(13)的分析用具组件(1)。该分析用具组件(1)具有在使分析用具(13)从密封片(12a、12b)中突出的状态下用于保持分析用具(13)的止动部(146)。分析用具组件(1)优选还具有与密封片(12a、12b)接合的基体薄膜(14)。止动部(146)由密封片(12a、12b)与基体薄膜(14)的接合部分构成。本发明还涉及使用分析用具组件(1)的分析装置。该分析装置具备在分析用具组件(1)上形成切缝(15)的开封机构、和使分析用具(13)相对于密封片(12a、12b)相对地移动、通过切缝(15)使分析用具(13)突出的压出机构。

Description

分析用具、分析用具组件、具有多个分析用具组件的盒、 分析用具组件的制造方法、分析装置、及目的物的取出机构
技术领域
本发明主要涉及对试样液中的特定成分进行分析的技术。本发明还涉及收存内容物的组件、用于从例如分析用具组件中取出内容物的技术。
背景技术
糖尿病人最好定期测定自己血液中的葡萄糖浓度，根据测定结果，进行投药和采取其他对应措施。因此，作为用于进行血糖值测定的装置，在日本国特开平8-262026号公报和日本国特开2001-33418号公报中提出了这样的装置。
日本国特开平8-262026号公报所述的第一装置，如本申请图45所示，它是由操作设在框体90上的操作部91，使传感器S的一部分从框体90的前端开口部90a突出来构成的。在该第一装置中，使用者的血液附着在传感器S的规定部分上，再在框体90内的测定电路(图中省略)中计算血糖值，将该计算结果显示在显示面92上。
如图46所示，在第一装置中，传感器S被收存在框90内作为包装体(盒)95。该包装体95的结构是在呈放射状设置多个凹部96的基本构件95a上贴着薄膜95b。各凹部96用于收存传感器S。
如图47A和图47B所示，传感器S的取出是当操作操作部91时，在刃97突破包装体95的薄膜95b的一部分后，利用该刃97将传感器S的后端压向包装体95的外周边缘方向进行的。这时，传感器S突破薄膜95b的一部分压出至框体90的开口部90a。
采用这种结构，通过预先在框体90内安装包装体95，顺序使用多个传感器S，可以多次进行测定血液中的葡萄糖浓度的作业。
在第一装置中，当传感器S取出至包装体95的外部时，传感器S本身要突破薄膜95b。因此，传感器S的前端必需作成锐利的形状。然而这样，将使用者有可能用手触及的传感器S的前端做成锐利，给使用者以恐怖的感觉，不可取。另外，利用传感器S本身作为突破薄膜95b的手段，薄膜95b不容易破裂，有时不能顺利地取出传感器S。
另一方面，日本国特开2001-33418号公报所述的第二装置，将收存传感器的薄膜配置在装置内，同时切开薄膜取出传感器，使用该传感器，进行血糖值等测定。
在该第二装置中，由于从薄膜中取出传感器进行测定，作为测定后抛弃的物品，有空的薄膜和传感器二者，应抛弃的件数多。而且，由于不要薄膜的时间和不要传感器的时间不同，需要分别地抛弃它们，造成不便。
发明内容
本发明的第一目的是不将传感器等收存物的前端作成锐利的形状，可以适当地进行该收存物的取出作业。本发明的第二目的是减轻抛弃分析结束后的使用物的负担。
本发明的第一方面提供一种分析用具组件，将分析用具收存于由密封片形成的包装体内部，其中：还包括在使上述分析用具从上述包装体中突出的状态下用于保持上述分析用具的止动部。
密封片可由一对片体构成，用一块片构成也可以。在由一对片体构成的情况下，在使各片体在它们周边部进行直接或间接接合的状态下，构成包装体。另一方面，在由一块片构成的情况下，在折曲该片的状态下，形成包装体。
包装体还具有与密封片接合的基体薄膜。在这种情况下，止动部由密封片和基体薄膜的接合部分构成。
另一方面，分析用具优选具有用于与止动部扣合的扣合部。
密封片和基体薄膜中的至少一个保持干燥剂的结构是优选的。干燥剂可在密封片或基体薄膜中含有，也可以附着在其表面上。干燥剂也可以保持在基体薄膜或分析用具中。
在使用切开构件在密封片上形成切缝、再通过该切缝使上述分析用具突出的情况下，优选基体薄膜具有允许上述切开构件插入的贯通孔。
在通过该切缝使分析用具端部突出的情况下，优选上述端部整个作成带有圆的形状。
在使用按压构件、使分析用具相对于包装体进行移动的情况下，优选基体薄膜具有允许按压构件移动的贯通孔，分析用具具有用于干涉按压构件的干涉部。
在基体薄膜的贯通孔是该贯通孔的周缘一连串地连接的闭环的情况下，也包含将周缘的一部分切断，成为开环的情况(贯通孔的一部分向基体薄膜的侧面开放的情况)。
分析用具包括例如基板、在该基板上形成的多个电极、和有选择地露出上述各电极的一部分的多个孔。当然，一连串地露出多个电极的一部分也可以。
本发明的分析用具组件，优选还具有用于输出与分析用具有关的信息的信息赋予部。信息赋予部，可通过例如多个导体对的导体对间的导通/非导通的组合，或者与导体对间的电阻值相关，或者与凹凸的形成场相关，输出信息。
本发明的分析用具组件，可装填于例如分析装置的收存部中来使用。此时，优选设置有用于防止分具用具对收存部的误装填的组件方向确认装置。分析用具组件，还可以将从包装体中突出的分析用具再次收存于包装体的内部。
本发明的第二方面提供一种分析用具组件，将分析用具收存于包装体的内部，其中：具有用于输出与上述分析用具有关的信息的信息赋予部。
信息赋予部，可通过例如多个导体对的导体对间的导通/非导通的组合，或者与导体对间的电阻值相关，或者与凹凸的形成场相关，输出信息。该信息赋予部优选为设置在包装体的表面。
本发明的第三方面提供一种分析用具，收存于包装体中，构成分析用具组件，且从上述包装体中突出来使用，其中：在上述分析用具组件具有用于保持上述分析用具的止动部的情况下，设置有用于与上述止动部扣合的扣合部。
本发明的第四方面提供一种分析用具，收存于包装体中，构成分析用具组件，且从上述包装体中突出来使用，其中：在上述分析用具组件的结构是使用按压构件使上述分析用具相对于上述包装体进行移动的情况下，上述分析用具具有用于干涉上述按压构件的干涉部。
本发明的第五方面提供一种分析用具，收存于包装体的内部，构成分析用具组件，且从上述包装体中使端部突出来使用，其中：上述端部整个形成为带有圆的形状。
本发明的第六方面提供一种盒，将多个分析用具组件收存于容器内，其中：在上述分析用具组件是将分析用具收存于包装体内部的组件的情况下，在上述容器中设置有与该容器的内部连通、同时用于压出收存于上述容器内的分析用具组件的贯通孔。
多个分析用具组件在上述容器内以束缚成一束的状态来保持。多个分析用具组件，通过将粘接要素附着在各个分析用具组件的表面上，以层叠状态粘接多个分析用具组件，通过用带状构件维持层叠状态，或者通过使用粘接片将层叠状态的分析用具组件的侧面相互间一连串地连接起来，而进行束缚。
本发明的第七方面提供一种分析用具组件的制造方法，包括将分析用具放置在冲压薄膜或密封薄膜上的放置工序、和使上述密封薄膜与上述冲压薄膜粘接的粘接工序，其中：至少在从上述放置工序结束至上述粘接工序开始的时间范围内，维持上述分析用具相对于上述冲压薄膜的定位状态。
定位状态的维持，使用吸引装置来进行。
本发明的第八方面提供一种分析用具组件的制造方法，包括将分析用具固定在密封薄膜或冲压薄膜上的固定工序，其中：上述固定工序，使用多个按压头、对于多个分析用具同时进行，并且，作为上述多个按压头来说，使用可以分别地规定各个高度位置的结构的按压头。
本发明的第九方面提供一种分析装置，使用将分析用具收存于包装体内部的分析用具组件，在使上述分析用具从上述包装体中突出的状态下，进行试样的分析，其中：包括：用于在上述包装体上形成切缝的开封机构；和，使上述分析用具相对于上述包装体相对地进行移动、通过上述切缝、使上述分析用具突出的压出机构。
优选本发明的分析装置在使上述分析用具从包装体中突出的状态下，从分析用具中得到与试样分析结果相关的输出。
压出机构还包括：可在第一方向上相对运动的第一及第二构件；和，与上述相对运动相应、在与上述第一方向交叉的第二方向上变位、且使上述分析用具相对于上述包装体进行移动的按压构件。
按压构件可转动地固定在上述第一构件上，另一方面，可相对运动地与上述第二构件连接。这种情况下，优选在第二构件上设置用于使与按压构件连接的连接部分在第二方向上移动的导向装置。
压出机构还具有使包装体与上述第一构件或第二构件一体地移动的约束装置。这种情况下，优选压出机构还具有解除由约束装置对分析用具的约束的约束解除装置。
当第一构件和第二构件成为特定的位置关系时，约束解除装置使第一构件和第二构件在上述第二方向上的距离增大。
本发明的分析装置优选还包括将从包装体中突出的分析用具再收存于上述包装体内部的再收存装置。
再收存装置例如具有上述按压构件。
本发明的分析装置，在进行一次分析的情况下，在第一定位置和第二定位置之间，使第二构件相对于第一构件作二次往复运动。此时，在第一次往复运动中，当第二构件从第一定位置向着第二定位置时，按压构件与分析用具干涉，使上述分析用具移动，分析用具成为从包装体中突出的状态。另一方面，在第二次往复运动中，当第二构件从上述第二定位置向着第一定位置时，按压构件与分析用具干涉，使分析用具移动，将分析用具再收存于包装体的内部。
此时，优选在第二构件上设置限制按压构件动作的凸轮槽。凸轮槽在第一次往复运动和第二次往复运动中，使按压构件的动作不同。
作为分析用具组件来说，可以使用具有使带有贯通孔的基体薄膜与密封片接合的结构的包装体。此时，开封机构具有用于在包装体上形成切缝的切开构件，并且，切开构件及按压构件在贯通孔中移动。
开封机构具有操作按钮和与该操作按钮一体运动的切开构件。
本发明的分析装置还具有用于装填分析用具组件的收存部。此时，在收存部中设置有用于防止分析用具组件对该收存部的误装填的组件方向确认装置。
本发明的分析装置包括：具有用于收存多个分析用具组件的收存部的装置本体、和与该装置本体连接的盖。多个分析用具组件，以由按压构件压紧的状态互相紧贴地来收存。此时，优选为，盖与按压构件连接，当开放收存部时，解除对多个分析用具组件的按压。
本发明的第十方面提供一种目的物取出机构，它是从将目的物收存于包装体内部的组件中取出上述目的物的机构，其中：包括：用于在包装体上形成切缝的开封机构；和，通过上述切缝压出上述目的物的压出机构。
附图说明
图1是本发明的第一实施方式的分析装置的全体立体图。
图2是表示图1所示的分析装置中打开盖的状态的立体图。
图3是表示图1所示的分析装置的主要部分的剖面图。
图4A是图1所示分析装置的剖面图，图4B是分析装置中打开盖的状态的剖面图。
图5A是沿图4A的Z1-Z1线的剖面图，图5B是与表示传感器组件的其它例子的图5A相当的剖面图。
图6是传感器盒的分解立体图。
图7是传感器盒的剖面图。
图8A～图8C是说明束缚多个传感器组件的方法的立体图。
图9是传感器组件的全体立体图。
图10A是沿着图9的Z2-Z2线的剖面图，图10B是沿着图9的Z3-Z3线的剖面图。
图11A和图11B是说明在传感器组件上形成切口的动作的立体图。
图12A和图12B是说明从传感器组件使生物传感器突出的动作的立体图。
图13是传感器组件的分解立体图。
图14A～图14H是说明识别与利用信息赋予部的生物传感器有关的信息的方法的示意图。
图15A～图15B是说明信息赋予部的其它例子的示意图。
图16是生物传感器的全体立体图。
图17是生物传感器的分解立体图。
图18A是沿着图16的Z4-Z4线的剖面图，图18B是沿着图16的Z5-Z5线的剖面图。
图19是说明制造传感器组件的方法的制造装置的示意图。
图20A和图20B是说明传感器组件制造方法的主要部分的立体图。
图21是沿着图19的Z6-Z6线的剖面图。
图22A和图22B是说明传感器组件制造方法的主要部分的立体图。
图23是沿图19的Z7-Z7线的剖面图。
图24是测定机构的全体立体图。
图25是沿着图24的Z8-Z8线的剖面图。
图26是沿着图25的Z9-Z9线的剖面图。
图27是滑动块体的正面图。
图28A和图28B是说明用于将传感器组件束缚于测定机构上的装置的主要部分的剖面图。
图29A～图29C是说明移动切刀的动作的主要部分的剖面图。
图30A和图30B是说明从传感器组件中使生物传感器突出的动作的主要部分的剖面图。
图31是表示测定机构的主要部分的剖面图。
图32是说明从测定机构排出传感器组件的动作的主要部分的剖面图。
图33是本发明的第二实施方式的测定机构的滑动块体的剖面图。
图34是沿图33的Z10-Z10线的剖面图。
图35是沿图33的Z11-Z11线的剖面图。
图36是生物传感器的全体立体图。
图37A是生物传感器进给动作中的测定机构的剖面图，图37B是进给动作中的生物传感器的全体立体图。
图38A是生物传感器进给动作中的测定机构的剖面图，图38B是进给动作中的生物传感器的全体立体图。
图39A是刃体的退刀动作中的测定机构的剖面图，图39B是退刀动作中的生物传感器的全体立体图。
图40A是生物传感器返回动作中的测定机构的剖面图，图40B是返回动作中的生物传感器的全体立体图。
图41是表示在第二实施方式中可以使用的生物传感器的其它例子的全体立体图。
图42是说明传感器组件的其它例子的分解立体图。
图43A和图43B是说明传感器组件的其它例子的分解立体图和全体立体图。
图44是说明生物传感器的其它例子的全体立体图。
图45是表示现有的测定装置的一个例子的外观立体图。
图46是表示覆盖现有的盒和传感器的薄膜的一个例子的立体图。
图47A和图47B是现有的测定装置的动作说明图。
具体实施方式
以下参照附图具体地说明本发明的优选实施方式。
本发明的传感器组件封入生物传感器，在进行供给该生物传感器的血液等试样液的分析、例如血液中的葡萄糖浓度的测定时使用。传感器组件安装在图1和图2所示的分析装置X中使用。
该分析装置X具有设置有用于收存传感器组件1的收存部20等的装置本体2和可开闭地安装在该装置本体2上的盖3。在盖3上设置有显示部30和窗31。显示部30用于显示测定其结果是，可由LCD等构成。窗31可以确认保持在收存部20中的传感器组件1的剩余量。该窗31在盖3上设置有开口部32，利用透明体33覆盖该开口部32。
如图3所示，装置本体2除了收存部20以外，还具有开封机构4、测定机构5、从收存部20通过待机位置(由开封机构4进行开封动作的停止位置)至测定机构5的通路21、和在该通路21内移动传感器组件1的进给构件22。
如图2～图4所示，收存部20并排地收存多个传感器组件1。如图5A所示，在收存部20中设有防止传感器组件1误装填(错误地装填传感器1的表背或前后的方向)用的锥部23。锥部23图中没有明确表示，它在与纸面垂直的方向延伸。与此相对，在传感器组件1中，以一个角部倒角的形状设置锥面10。因此，在传感器组件1的锥面10位于收存部20的锥部23上的情况下，可将传感器组件1适当地装填在收存部20中，如不这样，就不能适当地装填传感器组件1。其结果是，可以防止传感器组件1的误装填。防止误装填的装置，不仅仅限于图5A所示的例子。例如，如图5B所示，在收存部20中设置凸部23′，另一方面，在传感器组件1中设置凹部10′，也可达到，还有其他结构也可达到。
在收存部20中还收存按压构件24。该按压构件24，通过弹性构件25(图3和图4中以螺旋弹簧来表示)固定在装置本体2上，利用弹性构件25的弹力，按图中箭头A的方向按压传感器组件1。保持在按压状态的传感器组件1，由进给构件22的移动，经过待机位置后，最终搬送至测定机构5。进给构件22的移动优选利用电机等自动地进行。也可采用使与进给构件22连动的操作按钮等从装置本体2或盖3突出出来、通过移动该操作按钮、使进给构件22移动的手动式结构。
如图4A和4B所示，按压构件24，通过杆26与盖3连接。该杆26的一端，可转动地固定在按压构件24上，另一方面，通过作在盖3上的长孔34，固定在盖3上。如图4A所示，该长孔34，在关闭盖3的状态下，在箭头AB方向延伸。由于这样，在关闭盖3的状态下，杆26的另一端可平稳地在长孔34内移动。其结果是，杆26随着按压构件24的移动，向图中的AB方向移动，按压构件24可以适当地维持按压传感器组件1的状态。
另一方面，如图4B所示，开闭盖3时，长孔34的延长方向不与AB方向平行。在这种状态下，杆26的另一端不能在长孔34内平稳地移动。由于这样，如打开盖3，则与该动作连动，按压构件24向箭头B方向移动，在按压构件24和传感器组件1之间形成间隙。利用该间隙可将传感器组件1追加投入在装置本体2中。
如图6和图7所示，追加投入的传感器组件1优选以在容器6内收存多个的状态来保存。图中所示的容器6具有收存多个传感器组件1的容器本体60、和附属于该容器本体60且具有挂钩62的盖61。在容器本体60中设置有突起63和开口部64。突起63是系合挂钩62用的，通过系合挂钩，可维持关闭盖61的状态。如图7所示，开口部64可插入手指尖，将收存在容器本体60中的传感器组件1向上压出。这样，容易取出所需要个数的传感器组件1。
在容器本体60中优选以层叠状态将多个传感器组件1作为一束保持。更具体地说，作为多个传感器组件1来说，如图8A所示，可使用双面胶带或粘接剂等粘接要素11a，如图8B所示，可使用带材11b，如图8C所示，可使用单面有粘接性的薄膜11c，作成一束。当然，图8A～图8C只是例示的方法，利用图示以外的方法，束缚多个传感器组件1也可以。
如图9和图10所示，传感器组件1在一对密封片12a、12b之间具有生物传感器13，并且具有密封基体薄膜14的形态。如图11所示，该传感器组件1在前端部形成切口15后，如图12B所示，从切口15使生物传感器13突出来后进行使用。
作为密封片12a、12b来说，可以使用在树脂片之间层叠铝箔的片。如图13所示，在其中之一的密封片12a的表面上设置输出生物传感器13信息的信息赋予部16。作为生物传感器13的信息来说，可举出可以进行与生物传感器13的灵敏度相应的计算的数据(修正信息)、生物传感器13的个别信息(制造日、使用期限、制造公司、制造场所(制造国或制造工厂等)、该生物传感器13所含有的批量的识别信息(批号)等。在本实施方式中，根据应输出信息的内容，选择信息赋予部16的形成图案。例如图14A～14H所示，信息赋予部16具有带状的公共电极16a和三个个别电极16b，并且对于每个个别电极16b，通过选择是否通过导体16c连接该个别电极16b和公共电极16a之间，可以根据8个图案选择作为目的的图案(信息)。当然，个别电极数或图案数不是仅限于所例示的。这种信息赋予部16，可通过筛网印刷或蒸镀等，形成作为目的的图案。后面说明利用信息赋予部16识别信息的方法。
信息赋予部可以是如图15A和15B所示的形态。图15A所示的信息赋予部16A，具有一对衬垫16d、16e，同时，在这些衬垫之间具有用电阻体16f连接的结构。在这种信息赋予部16A中，根据应输出信息的内容，选择电阻体16f的电阻值。电阻体16f的电阻值，例如通过选择电阻体16f的厚度、宽度、长度或材料进行调整。另一方面，图15B所示的信息赋予部16B，可以通过选择是否在预先决定的部位设置有缺口16g而输出作为目的的内容信息。当然，信息赋予部构成图13、图15A和15B以外的形态也可以。
如图11～图13所示，基体薄膜14具有T字形的贯通孔140。该贯通孔140连接开封用槽141和导向槽142。如图11所示，开封用槽141是在传感器组件1的前端部形成切口15时利用的。即，切口1 5能在刃体41在传感器组件1中贯通形成，开封用槽141不阻碍此时所使用的刃体41的贯通动作。另一方面，导向槽142是在使生物传感器13从传感器组件1中突出时利用的。即，生物传感器13，通过使用刃体553使生物传感器13移动，从传感器组件1突出，但导向槽142是对此时所使用的刃体553的移动进行导向用的。贯通孔140的形状不仅仅限于图示形状。例如，贯通孔的一部分向着基体薄膜的侧面开放的形状也可以。
具有这种形式的基体薄膜14，在其周边缘部，更详细地说，在图13的打有网状线的接合区域143，与一个密封片12a接合。图上没有表示，基体薄膜14也同样与另一个密封片12b接合。
在接合区域143上设定一对突出区域144。如果这样设定突出区域144，则在密封片12a和基体薄膜14之间形成收存生物传感器13的空间145。如图9、图10A和10B所示，该空间145中与突出区域144对应的部分宽度小。如后所述，该部分起停止生物传感器13移动的止动部146的作用。
如果设置这样的止动部146，则不需要在使分析装置X中设置使生物传感器13的移动停止的机构，对分析装置X的制造成本有利。另外，在使生物传感器13一体化，可以进行测定和废弃等的处理。这时，将生物传感器13压入传感器组件1内，容易收存使用完的生物传感器13。
由于空间145收存生物传感器13，优选将空间145内的湿度维持得较低。另一方面，基体薄膜14由聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺等树脂材料制成。因此，在基体薄膜14中含有二氧化硅或分子筛等干燥剂粉末。给基体薄膜14赋予除湿功能也可以。在这种情况下，干燥剂粉末的含量，相对于基体薄膜14的全体重量，为1～60wt％，优选为20～40wt％。当然，在密封片12a上可含有或附着干燥剂粉末，但生物传感器13本身具有除湿功能也可以。
这样，如含有干燥剂粉末，可不需要在空间145内充填干燥剂的作业，对制造成本有利。另外，由于当传感器组件1开封时，干燥剂不从空间145洒出，因此不会产生由洒出的干燥剂在装置产生的麻烦。
如图13、图16和图17所示，生物传感器13的前端部作成带圆的形状，同时后端部有缺口130和止动部131。如图12A和12B所示，缺口130允许刃体553对传感器组件1的贯通，同时，它是利用刃体553按压生物传感器13的部位。另一方面，生物传感器13的止动部131，在生物传感器1移动时，与传感器组件1的止动部146干涉，使生物传感器13的移动停止。如图16和图17所示，该生物传感器13具有将隔片18和盖19层叠在基板132的形态，同时，如图18A所示，在基板132上设定流路133。
如图17和图18A所示，在隔片18上设置有前端开放的宽度小的隙缝180，该隙缝180规定流路133。另一方面，在盖19上设置有与隙缝180连通的孔190，通过该孔190，可将流路133内的气体向外部排出。因此，如果从隙缝180的前端开放部(试样液导入口)181供给试样液，利用毛细管现象可使试样液朝着孔190在流路133内行进。
如图16和图17所示，在基板132上形成作用极134、对极135、一对检测用电极136和一连串地跨在这些电极134～136上的试药层137。如图18B所示，各电极134～136的一部分分别通过贯通隔片18和盖19二者的贯通孔138露出。因此，通过贯通孔138可使后述的测头591～594与各电极134～136接触。这样，可以测定将电压施加在试药层137上或施加电压时的响应电流值。
试药层137为固体形状，例如可使相对少量的氧化还原酶在相对多量的介体(电子传达体)中分散。
作为电子传达物质来说，可使用铁络合物或Ru络合物。在这种情况下，作为可以使用的铁络合物来说，可以举出铁氰化钾，作为Ru络合物来说，可以举出将NH3作为配位体的络合物。
氧化还原酶，根据作为浓度测定对象的特定成分的种类来选择。作为特定成分来说，可以举出葡萄糖、胆固醇、乳酸。对于这样的特定成分，作为氧化还原酶，可以举出葡萄糖脱氢酶、葡萄糖氧化酶、己糖激酶、胆固醇脱氢酶、胆固醇氧化酶、乳酸脱氢酶、乳酸氧化酶等。
以上所述的传感器组件1，可参照图19～图23，利用下述的方法制造。另外，收存在传感器组件1中的生物传感器13是预先制造的，在此省略其制造方法的说明。
如图19所示，在冲压薄膜70上使生物传感器13定位放置后，与密封薄膜71、72接合，通过切断该接合构件形成传感器组件1。
如图20A所示，冲压薄膜70是设定多个基体薄膜形成区域700的薄膜。各基体薄膜形成区域700形成有大略为T字形的贯通孔701。各基体薄膜形成区域700，通过支承杆703支承在邻接的基体薄膜形成区域700或框702上。如图19所示，利用皮带传送机8搬送该冲压薄膜70。皮带传送机8的皮带8A通气性好，例如可形成为多孔或网眼状。
又如图19和图21所示，利用吸咐筒夹80自动进行将生物传感器13放置在冲压薄膜70上的动作。如图20B或图21预想那样，这种放置作业个别地在各基体薄膜形成区域700上进行。当然，同时放置多个生物传感器13也可以。放置后的生物传感器13，利用位于冲压薄膜70下方的多个吸引喷咀81维持定位状态。即，在各基体薄膜形成区域700中设置有贯通孔701，由于皮带8A通气性好，如果将吸引喷咀81放置在生物传感器13的正下方位置，进行吸引，则各基体薄膜形成区域700和生物传感器13能以紧贴状态吸附在吸引喷咀81上。
吸引喷咀81可与冲压薄膜70一起在图19的箭头CD方向移动。因此，生物传感器13可在基体薄膜形成区域700上定位的状态下，与冲压薄膜70一起搬送，该定位状态维持至接着进行的密封薄膜71的接合结束为止。
如图22A所示，密封薄膜71的接合是在层叠密封薄膜71作为冲压薄膜70的上层后，如图19和图23所示，利用多个(图中表示3个)熔接冲头82，供给热能来进行。密封薄膜71由滚子78供给，在该密封薄膜71上，在与基体薄膜形成区域700对应的部分上预先形成信息赋予部(图13中的符号16)。这种信息赋予部在接合密封薄膜71后形成也可以。
另一方面，多个熔接冲头82在皮带传送机8的宽度方向并排，可将密封薄膜71同时熔接在多个基体薄膜形成区域700上。如图22B所示，各熔接冲头82的端面，作成与打有剖面线的区域85对应的形状，在各基体薄膜形成区域700的周边缘部，有选择地赋予热能，另外，各熔接冲头82，利用图外的泵等的驱动力，可个别地上下运动。因此，即使由于熔接冲头82使给与热能的区域(熔接部位)的高度位置有偏差，适当地处理，也可达到良好的接合状态。即，各熔接冲头82个别驱动的其结果是，由于可以使各个熔接冲头82在独自的高度位置上，因此即使熔接部位的位置有高有低，也可使各熔接冲头82，位于与熔接位高的部位对应的位置上。其结果是，由于可将热能适当地供给各熔接部位，因此可以进行适当的热熔接。
如果热熔接结束，则在冲压薄膜70和密封薄膜71之间，生物传感器13保持在定位状态。这时，对使用吸引喷咀81对生物传感器13的吸引状态进行解除。
接着，在切断密封薄膜71后，为了接合密封薄膜72，将密封薄膜71和冲压薄膜70的正反面颠倒，放置在皮带传送机8′上(参见图19)。放置密封薄膜72作为冲压薄膜70的上层，在这个状态下接合密封薄膜72。这样，生物传感器密闭在一对密封薄膜71、72之间，密封薄膜72的接合，可用与前面所述的同样的熔接冲头82′进行。以后，在与各基体薄膜形成区域700对应的部位上切断，得到图9和图13所示的各个传感器组件1。
作为密封薄膜71、72来说，不局限于环箍形状，使用切断成与冲孔薄70对应的大小也可以。密封薄膜72的接合，可将密封薄膜72预先放置在皮带传送机8′上，不将密封薄膜71及冲压薄膜70的正反面颠倒，而放置在该密封薄膜72上后，进行熔接也可以。
图3所示的开封机构4是开封停止在待机位置的传感器组件1的机构。该开封机构4具有操作按钮40和刃体41。操作按钮40，以由弹性构件42(图3中以螺旋弹簧来表示)向装置体2的面前侧(图中箭头A的方向)加力的状态收存于设置在装置本体2中的空间27内。另一方面，刃体41与操作按钮40作成一体，与操作按钮40一起移动。因此，将按压力向着装置本体的里侧(图中箭头B方向)作用在操作按钮40上，可使刃体41与操作按钮40一起向箭头B方向移动。如图11A所示，刃体41贯通传感器组件1的前端部。这时，与针对操作按钮40的按压动作连动，接通测定机构5等的驱动所需要的电源、或者使图3所示的进给构件22移动，向着测定机构5，自动地搬送传感器组件1也可以。另一方面，如果解除作用在操作按钮40上的力，操作按钮40及刃体41回复原来位置。其结果是，如图11B所示，在传感器组件1的前端部形成切口15，将传感器组件1开封。在图示例子中，说明了刃体41与操作按钮40整体移动的结构，但刃体与操作按钮连动地移动的结构也可以。在这种情况下的连动方式可以是机械的，也可以是电气的。
在待机位置，在传感器组件1开封之前，利用信息赋予部16，读取与生物传感器13有关的信息。更具体地说，如从图14A～图14H预想那样，在装置本体2中设有一个公共端子43和三个个别端子44，在传感器组件1在待机位置时，其中的公共端子43与传感器组件1的公共电极16a接触，三个个别端子44分别与传感器组件1的个别电极16b接触。另外，通过各个别端子44和公共端子43之间有无通电和它们的组合，读取信息赋予部16的信息，在本实施方式中，从图14A～图14H可以看出，可以区别识别八种信息。在采用图15A所示的信息赋予部16A的情况下，应在装置本体2(参照图2和图3)上设置的测定端子44是1个即可。另一方面，在采用图15B所示的信息赋予部16B的情况下，在装置本体上设置多个开关45和可以个别地开闭这些开关45的多个的可动体46。在这种情况下，当可动体46进入传感器组件1的缺口16g中时，维持开关45的开放状态，在可动体46位于没有缺口16g的部分时，开关45关闭。另外，从各开关45的接通断开组合中，可以识别赋予信号赋予部16B的信息。
在对传感器组件1赋予批量或使用期限的情况下，在装置一侧自动进行修正，在没有使用期限的传感器组件1的情况下，可以不进行测定。若是这样的话，在将传感器组件1追加投入到收存部20(参照图2和图3)中时，使用者不需要注意追加投入的传感器组件1的批量和使用期限，很方便。
另一方面，测定机构5在从待机位置搬送且使生物传感器13从开封的传感器组件1中突出的同时，测定供给该生物传感器13的试样液中的特定成分的浓度。如图24所示，该测定机构5具有滑件51可相对运动地与基座50连接的结构。滑件51，利用电机(图中省略)等的驱动力，通过齿条-小齿轮机构等公知的装置可作往复运动。
如图24～图26所示，基座50具有基部52和从该基部52的两侧向上方突出的侧壁部53。在该其座50的两端部设有板框501、502。在板框501上设置有导入传感器组件1的开口部503，在板框502上设置有排出传感器组件1的开口部504。导向杆505支承在这些板框501、502上。
在基部52的上表面上设置有二个导向槽520。又如图25所示，在槽的中央部设有空间54。在空间54中配置移动切刀55，同时，在规定空间54的侧壁540上设置有长孔541。移动切刀55可将刃体553保持在保持块体552中。该移动切刀55的一端通过轴部550可转动地固定在基座50上。另一方面，移动切刀55的另一端，通过轴部554，与长孔541连接。由长孔541规定移动切刀55的转动范围。另一方面，侧壁部53具有设置在其上部位置的长孔530和设置在其上面531的端部的锥部532。
滑件51具有滑动导向装置56和滑动块体57。滑动导向装置56和滑动块体57通过弹性构件510(图中表示为螺旋弹簧)和销511互相连接。这样，滑动导向装置56和滑动块体57可在基座50上相同地整体运动，同时，可相对于上下方向相互相对运动。
如图24～图27所示，在滑动块体57上设有一对前钩570和一对后钩571。如图27所示，前钩570和后钩571约束传感组件1。前钩570和后钩571的距离，与传感器组件1的长度尺寸对应。与此相对，虽然图中没有明确表示，但一对前钩570彼此之间和一对后钩571彼此之间，比传感器组件1的宽度尺寸小，而且隔开比生物传感器13的宽度尺寸大的间隔来配置。
各前钩570一体地设置在滑动块体57上。前钩与滑动块体作为分开构件来构成也可以。另一方面，各后钩571通过轴部572与滑动块体57的后端连接。后钩571可相对于滑动块体57转动，而且以由弹性构件573向下方加力的状态来支承。后钩571的后端作成曲面形状。
如上所述，利用进给构件22可在测定机构5中导入传感器组件1。如图28A所示，该传感器组件1通过板框501的开口部503，送入至基座50的基部52上。在从该位置再插入传感器组件1的情况下，与后钩571的曲面接触的传感器组件1移动，同时后钩571保持在上方。又如图28B所示，在移动传感器组件1直至传感器组件1的前端与前钩570接触的程度的情况下，前钩570限制传感器组件1的前进运动。这时，由于前钩570和后钩571之间的距离与传感器组件1的长度尺寸对应，所以由后钩571与传感器组件1的后端扣合，传感器组件1被约束在前钩570和后钩571之间。在这种状态下，传感器组件1与滑动块体57和滑件51一起移动。
如图24～图26所示，滑动导向装置56具有上框部560和从该上框部560的两侧向下方延伸的侧壁部561。在上框部560中设置有贯通孔562，导向杆505插入该贯通孔562中，上框部560和滑动导向装置56支承在导向杆505上。这样，滑动导向装置56和滑件51全体可以沿着导向杆505移动。
另一方面，在侧壁部561上设置有凸轮槽563。在该凸轮槽563的两端，设置有高度位置互不相同的第一和第二直进用槽部564、565。在这些直进用槽564、565之间设置有上下运动用槽部566。移动切刀55的轴部554插入凸轮槽563中。因此，通过移动滑动导向装置56，如果改变凸轮槽563的轴部554的位置，则移动切刀55转动，移动切刀55的刃体553的高度位置变化。
更具体地说，如图28B和图29A所示，当滑件51位于图中的右侧，轴部554位于第一直进用槽部564中时，移动切刀55的刃体553位于下死点。又如图29B所示，当使滑动导向装置56移动，使轴部554从第一直进用槽部564向着第二直进用槽部565在上下运动用槽部566中移动时，移动切刀55的刃体553向上运动。又如图29C所示，在轴部554到达第二直进用槽部565的时刻，刃体553位于上死点。
这样，如图12A所示，通过使刃体553向上运动，刃体553贯通传感器组件1，刃体553与生物传感器13的缺口130扣合。在这种状态下，在使滑件51按图中箭头E方向相对于基座50移动时(参照图29A～图29C)，如图30A所示，由于传感器组件1被前钩570和后钩571约束，因此，传感器组件1与滑件51一起按箭头E方向移动，在这种移动中，由于轴部544位于第二直进用槽部565中，移动切刀55的刃体553位于上死点。其结果是，由于维持刃体553对生物传感器13的扣合状态，相对于传感器组件1(正确地说密封片12a、12b和基体薄膜14)，生物传感器13按箭头F方向相对地移动。
这样，如图12B所示，生物传感器13从先前形成的传感器组件1的切口15中突出。这时，由于一对前钩570的距离比生物传感器13的宽度尺寸大，生物传感器13从前钩570相互之间突出。因为生物传感器13的前端部作成带有圆的形状，因此这种突出动作可以平稳地进行。当该生物传感器13的止动部131与传感器组件1的止动部146干涉时，生物传感器13的移动停止。这时，生物传感器13的多个贯通孔138和各电极134～136向外部露出。在本实施方式中，通过多个贯通孔138使各电极134～136的露出量停留在最小限度。因此，在生物传感器13突出的状态下，密封片12a的切口15附近和各电极134～136不接触，电极134～136相互之间不短路。
另一方面，如图30B所示，如果使滑动导向装置56按图中的箭头F方向移动，则轴部554从第二直进用槽部565向着第二直进用槽部564在上下运动用槽部566中移动，随之而来是移动切刀55的刃体553向下运动。这时，包含生物传感器13的整个传感器组件1按箭头F方向移动，生物传感器13从测定机构5和图1及图2所示的装置本体2的开口部29中突出。参照图18A可以看出，将试样液从试样液导入口181导入在这个状态下的生物传感器13中，进行试样液分析。
如图31所示，4个测头591～594固定在滑动块体57上。如图1 8B所示，这些测头591～594放置在如图12B所示状态下的生物传感器13上，使得这些测头通过贯通孔138，与各电极134～136接触。这样，在对如图17和图18A所示的试药层137施加电压的同时，可以测定这时的响应电流值。其结果是，根据响应电流值，进行试样液分析(例如计算试样液中的特定成分的浓度)，或者，检测将试样液导入流路133内的情形。
如图24和图27所示，在滑动块体57的上端部形成向着滑动块体57的宽度方向的外侧突出的一对凸缘59。当滑动块体57(滑件51)在基座50上相对运动时，各凸缘59可在基座50的侧壁部53的上面531上滑动。如上所述，在该上面531的端面上设置有锥部532。因此，如图27和图32所示，当凸缘59搭在锥部532上时，滑动块体57(滑件51)的端部相对于基座50保持在上方。其结果是，前钩570和传感器组件1之间的扣合状态解除，传感器组件1可以与生物传感器13一体地从测定机构5和装置本体2的开口部29(参见图1和图2)中脱离。可将整个生物传感器13再收存于传感器组件1内，构成分析装置X，可将传感器组件1抛弃。在这种情况下，由于可以在手不触及生物传感器1(特别是血液)的情况下抛弃生物传感器1，所以在考虑卫生的情况下是优选的。
如上所述，不需要将生物传感器13的前端作成锐利，使用者没有无用的恐怖感，使用者也不会担心生物传感器13造成的伤害。分析结束后的传感器组件1，由于可以同时而且与生物感器组件13一体地抛弃，应抛弃的件数少，抛弃传感器组件1时发生的事情减少。
其次，参照图33～图40说明本发明的第二实施方式。在图33～图40中，与先前说明的第一实施方式相同的要素用相同的符号表示，省略其重复说明。
如图33所示，分析装置的测定机构的滑动导向装置56C，在侧壁部561C上设置有形成为非贯通状的凸轮槽563C。该凸轮槽563C具有上部槽部567AC、下部槽部567BC、连接这些槽部567AC、567CB之间的向下运动用槽部568C和向上运动用槽部569C。
上部槽部567AC具有高度位置互不相同的第一和第二直进用槽部564C、565C、和连接这些直进用槽部564C、565C之间的上下运动用槽部566C。如从图33～35预想那样，第一和第二直进用槽部564C、565C、上下运动用槽部566C具有相同的深度。
下部槽部567BC在第一和第二直进用槽部564C、565C下方位置上，与这些直进用槽部564C、565C平行地延伸。该下部槽部567BC具有与上部槽部567AC相同的一样深度。
如图34所示，下部用槽部568C，连接上部槽部567AC和下部槽部567BC的端部，与下部槽部567BC端部连接的连接部分的深度，比下部槽部567BC的深度小。
如图33所示，向上运动用槽部569C在向下运动用槽部568C的图中箭头E方向一侧，连接上部槽部567AC和下部槽部567BC。如图35所示，向上运动用槽部569C的与上部槽部567AC连接的连接部分的深度，比上部槽部567AC的深度小。
从图37A等预想那样，移动切刀55的轴部554插入凸轮槽563C中。因此，通过移动滑动导向装置56C，可改变凸轮槽563C的轴部554的位置。这样，移动切刀55进行转动，移动切刀55的高度位置变化。在这种形态的凸轮槽563C中，优选轴部554处在向着侧壁部561C加力的状态下。
另一方面，在本实施方式中，使用如图36所示的生物传感器13C。图中所示的生物传感器13C的基本结构，与第一实施方式中使用的生物传感器13(参照图16)相同，但与生物传感器13干涉移动切刀55的刃体553的结构不同。即，干涉刃体553的部分作为贯通孔130C来形成。
在本实施方式1中，在一次试样分析中，滑动导向装置56C按图中的箭头EF方向往复二次(参照图33)。即，第一次的往复运动与第一实施方式中所述的相同，是使生物传感器13C从传感器组使件1C的切口15中突出来进行的(参照图38B)，第二次往复运动则通过将生物传感器13C引入传感器组件1C内部，再次收存生物传感器13C来进行的(参照图40B)。
如图33所示，在进行第一次往复运动时(压出生物传感器13C的情况(参照图38B))和进行第二次往复运动时(再次收存生物传感器13C的情况(参照图40B))，凸轮槽563C的移动切刀55的轴部554(参照图37A等)的移动路径不同。即，在第一次往复运动和第二次往复运动时，移动切刀55的刃体553进行不同的动作。在图33中，第一次往复运动的轴部554的移动路径用点划线表示，第二次往复运动的轴部554的移动路径用虚线表示。
在第一次往复运动中，轴部554(参照图37A等)从点P1出发，通过点P2～P5到达点P6。
即，当滑动导向装置56C按箭头E方向移动时，轴部554与第一实施方式同样，在第一直线用槽部564C、上下运动用槽部566C和第二直线用槽部565C中移动。但在轴部554到达点P8时，由于第二直进用槽部565C比向上运动用槽部569C的第二直进用槽部565C的连接部分深度大，轴部554在第二直进用槽部565C中，不从点P8进入向上运动用槽部569C中，而按箭头F方向直进，到达P4点。
如从图37A预想那样，当轴部554位于第一直进用槽部564C(点P1～P2之间)时，移动切刀55的刃体553位于第一下死点。当按箭头E方向移动滑动导向装置56C，使轴部554从第一直进用槽部564C向着第二直进用槽部565C，在上下运动用槽部566C(点P2～P3之间)移动时，移动切刀55的刃体553向上运动。在轴部554到达第二直进用槽部565C的时刻(点P3)，刃体553位于位于上死点。
这样，如图37B所示，通过使刃体553向上运动，刃体553贯通传感器组件1C，刃体553插入生物传感器13C的贯通孔130C中，与通孔130C的内面扣合。在这个状态下，如图38A和38B所示，当按图中箭头E方向使滑件51相对于基座50移动时，传感器组件1C与滑件51一起按箭头E方向移动。在这种移动中，由于轴部544位于第二直进用槽部565C中，刃体553位于上死点。其结果是，如图38B所示，由于维持刃体553对生物传感器13C的贯通孔130C的接合状态，所以生物传感器13C按箭头F方向，相对于传感器组件1(正确地说是密封片12a、12b和基体薄膜14)相对地移动。这样，生物传感器13C从传感器组件1C的切口15中突出。
在生物传感器13C从传感器组件1C中突出的状态下，通过将试样供给生物传感器13C，与上述第一实施方式同样，计算试样中的特定成分的浓度。
另一方面，从图33可看出，当滑动导向装置56C按箭头F方向移动期间，与第一实施方式不同，轴部554在向下运动用槽部568C(点P4～点P5之间)中移动，移动至低位置后，在下部槽部567BC(点P5～点P6之间)中直进，到达点P6。
从图38A和图39A可看出，当滑动导向装置56C在向下运动用槽568C(图33中的点P4～P5之间)中移动期间，移动切刀55的刃体553向下运动。在轴部554到达下部槽部567BC时刻(图33中的点P5)，刃体553位于第二下死点。
这样，如图39A和39B所示，通过使用刃体553向下运动，可将刃体553从传感器组件1C中拔出。在这个状态下，当使滑动导向装置56C按图中箭头F方向移动时，在刃体553位于下死点的情况下，轴部541在下部槽部567BC(图33中的点P5～点P6之间)中直进。
另一方面，如图33所示，在第二次往复运动中，轴部554(参照图37A等)从点P6出发，通过点P7、P8、P2，到达点P1。
即，当滑动导向装置56C按箭头E方向移动期间，轴部554在下部槽部567BC中，从点P6向着点P7直进后，在向上运动用槽部569C中(P7、P8)中移动。到达点P8。另外，当轴部554到达点P7时，由于向上运动用槽部569C比向下运动用槽部568C的与下部槽部567BC连接的连接部分深度大(参照图34)，因此轴部554不从点P7进入向下运动用槽部568C中，而在向上运动用槽部569C中移动。
从图33和39A可看出，当轴部554位于下部槽部567BC(点P6～P7之间)时，移动切刀55的刃体553位于第二下死点。当使轴部554在向上运动用槽部569C(点P7～P8之间)移动时，移动切刀55的刃体553向上运动，当轴部554到达第二直进用槽部565C的时刻(点P8)，刃体553位于上死点。
这样，通过使刃体553向上运动，刃体553再次插入生物传感器1 3C的贯通孔130C中，与贯通孔130C的内面扣合(参照图38B)。在这个状态下，当使滑件51按图中箭头F方向相对于基座50移动时，传感器组件1C，按箭头F方向，与滑件51一起移动。在这种移动中，由于轴部541位于第二直进用槽部565C中，所以刃体553仍位于上死点。其结果是，如图40B所示，由于维持刃体553对生物传感器13C的贯通孔130C的扣合状态，所以生物传感器13C按箭头E方向，相对于传感器组件1C(正确地说是密封片12a、12b和基体薄膜14)相对地移动。这样，再次将生物传感器13C收存于传感器组件1C的内部。
另一方面，当滑动导向装置56C按箭头F方向移动期间，与第一实施方式同样，轴部554在第二直进用槽部565C、上下运动用槽部566C和第一直线用槽部564C中移动。在这个过程中，移动切刀55的刃体553从上死点向第一下死点移动，刃体553从传感器组件1C中拔出，成为与图39B所示同样的状态。
当再次收存生物传感器1C结束时，使滑件51按图中的箭头E方向，相对于基座50移动，与上述第一实施方式的情况同样地抛弃传感器组件1C。
在本实施方式中，在再收存生物传感器在1C的状态下，抛弃使用后的传感器组件1C。因此，由于，可将生物传感器13C与包装体成为一体地抛弃，因此抛弃的件数少，而且也卫生。
作为构成传感器组件的生物传感器来说，也可以使用图41所示的生物传感器13D。在使生物传感器13移动时，该生物传感器13D与移动切刀的刃体553D干涉的部分，设置在生物传感器13D的两侧。更具体地说，在生物传感器13D中，分别在两侧边缘部设置一对凸部130D、131D，使刃体553D位于这些凸部130D、131D之间，可使刃体553D与凸部130D、131D干涉。
凸部130D是使生物传感器13D按箭头F方向移动时、与刃体553D干涉的部分，它可起到限制生物传感器13D在传感器组件的密封片和基体薄膜上的相对运动的止动部的作用。另一方面，凸部131D是使生物传感器13D按箭头F方向移动时、与刃体553D干涉的部分。
在采用生物传感器13D的情况下，需要在测定机构中设置二个刃体553。
本发明不局限于上述第一和第二实施方式，可以有各种设计变更。例如，传感器组件和生物传感器可以是图42～图44所示的结构。
图42所示的传感器组件1按照基体薄膜14、密封片12b、生物传感器13和密封片12a的顺序层叠。
图43A和43B所示的传感器组件，省略了基体薄膜，只利用密封片12a、12b收存生物传感器。
图44所示的生物传感器13使各电极134～136一连串地露出。
第一实施方式的开封机构，不局限于在分析装置中开封传感器组件的情况，在其他用途中也可适用。例如，在包装体内部收存生物传感器以外的固体、液体或凝胶状物的情况下，在取出该内容物时，开封包装体时也可适用。就内容物的取出来说，在内容物为固体的情况下，可利用与前面的分析装置同样的方法来进行，与内容物的形态没有关系，可以利用滚子榨出内容物，从而取出内容物。

Claims (43)

1.一种分析用具组件，将分析用具收存于由密封片形成的包装体内部，其特征在于：
还包括在使所述分析用具从所述包装体中突出的状态下用于保持所述分析用具的止动部。
2.根据权利要求1所述的分析用具组件，其特征在于：所述包装体还包括与所述密封片接合的基体薄膜。
3.根据权利要求2所述的分析用具组件，其特征在于：所述止动部由所述密封片和所述基体薄膜的接合部分构成。
4.根据权利要求1所述的分析用具组件，其特征在于：所述分析用具包括与所述止动部扣合的扣合部。
5.根据权利要求1所述的分析用具组件，其特征在于：所述密封片保持有干燥剂。
6.根据权利要求2所述的分析用具组件，其特征在于：所述基体薄膜保持有干燥材料。
7.根据权利要求2所述的分析用具组件，其特征在于：
在使用切开构件在所述密封片中形成切缝、再通过该切缝使所述分析用具突出来的情况下，
所述基体薄膜具有允许所述切开构件插入的贯通孔。
8.根据权利要求1所述的分析用具组件，其特征在于：
在使用切开构件在所述密封片中形成切缝、再通过该切缝使所述分析用具的端部突出来的情况下，
所述端部整个作成带有圆的形状。
9.根据权利要求2所述的分析用具组件，其特征在于：
在使用按压构件使所述分析用具相对于所述包装体进行移动的情况下，
所述基体薄膜具有允许所述按压构件移动的贯通孔。
10.根据权利要求1所述的分析用具组件，其特征在于：
在使用按压构件使所述分析用具相对于所述包装体进行移动的情况下，
所述分析用具具有用于干涉所述按压构件的干涉部。
11.根据权利要求1所述的分析用具组件，其特征在于：所述分析用具包括：基板；在该基板上形成的多个电极；和，有选择地使所述各电极的一部分露出的多个孔。
12.根据权利要求1所述的分析用具组件，其特征在于：还具有用于输出与所述分析用具有关的信息的信息赋予部。
13.根据权利要求12所述的分析用具组件，其特征在于：
所述信息赋予部，通过多个导体对的导体对间的导通/非导通的组合，或者与导体对间的电阻值相关，或者与凹凸的形成场所相关，可输出信息。
14.根据权利要求1所述的分析用具组件，其特征在于：它是装填在分析装置的收存部中来使用的分析用具组件，设置有用于防止所述分具用具对所述收存部的误装填的组件方向确认装置。
15.根据权利要求1所述的分析用具组件，其特征在于：可以使从所述包装体中突出的所述分析用具再次收存于所述包装体的内部。
16.一种分析用具组件，将分析用具收存于包装体的内部，其特征在于：具有用于输出与所述分析用具有关的信息的信息赋予部。
17.根据权利要求16所述的分析用具组件，其特征在于：所述信息赋予部，通过多个导体对的导体对间的导通/非导通的组合，或者与导体对间的电阻值相关，或者与凹凸的形成场所相关，可输出信息。
18.根据权利要求16所述的分析用具组件，其特征在于：所述信息赋予部设置在所述包装体的表面。
19.一种分析用具，收存于包装体中，构成分析用具组件，且从所述包装体中突出来使用，其特征在于：
在所述分析用具组件具有用于保持所述分析用具的止动部的情况下，
设置有用于与所述止动部扣合的扣合部。
20.一种分析用具，收存于包装体中，构成分析用具组件，且从所述包装体中突出来使用，其特征在于：
在所述分析用具组件的结构是使用按压构件使所述分析用具相对于所述包装体进行移动的情况下，
所述分析用具具有用于干涉所述按压构件的干涉部。
21.一种分析用具，收存于包装体的内部，构成分析用具组件，且从所述包装体中使端部突出来使用，其特征在于：
所述端部整个形成为带有圆的形状。
22.一种盒，将多个分析用具组件收存于容器内，其特征在于：
在所述分析用具组件是将分析用具收存于包装体内部的组件的情况下，
在所述容器中设置有与该容器的内部连通、同时用于压出收存于所述容器内的分析用具组件的贯通孔。
23.根据权利要求22所述的盒，其特征在于：所述多个分析用具组件在所述容器内以束缚成一束的状态来保持。
24.一种分析用具组件的制造方法，包括：将分析用具放置在冲压薄膜或密封薄膜上的放置工序；和，使所述密封薄膜与所述冲压薄膜粘接的粘接工序；其特征在于：
至少在从所述放置工序结束至所述粘接工序开始的时间范围内，维持所述分析用具相对于所述冲压薄膜的定位状态。
25.根据权利要求24所述的分析用具组件的制造方法，其特征在于：所述定位状态的维持，使用吸引装置来进行。
26.一种分析用具组件的制造方法，包括将分析用具固定在密封薄膜或冲压薄膜上的固定工序，其特征在于：
所述固定工序，使用多个按压头、对于多个分析用具同时进行，并且，
作为所述多个按压头，使用可以分别地规定各个高度位置的结构的按压头。
27.一种分析装置，使用将分析用具收存于包装体内部的分析用具组件，在使所述分析用具从所述包装体中突出的状态下，进行试样的分析，其特征在于：
包括：用于在所述包装体上形成切缝的开封机构；和，使所述分析用具相对于所述包装体相对地进行移动、通过所述切缝、使所述分析用具突出的压出机构。
28.根据权利要求27所述的分析装置，其特征在于：在使所述分析用具从所述包装体中突出的状态下，从所述分析用具中得到与试样分析结果相关的输出。
29.根据权利要求27所述的分析装置，其特征在于：所述压出机构还包括：可在第一方向上相对运动的第一及第二构件；和，与所述相对运动相应、在与所述第一方向交叉的第二方向上变位、且使所述分析用具相对于所述包装体进行移动的按压构件。
30.根据权利要求29所述的分析装置，其特征在于：
所述按压构件可转动地固定在所述第一构件上，另一方面，可相对运动地与所述第二构件连接，
在所述第二构件上设置用于使与所述按压构件连接的连接部分在所述第二方向上移动的导向装置。
31.根据权利要求29所述的分析装置，其特征在于：所述按压构件作为刃体来构成。
32.根据权利要求29所述的分析装置，其特征在于：所述压出机构还具有使所述包装体与所述第一构件或第二构件一体地移动的约束装置。
33.根据权利要求32所述的分析装置，其特征在于：所述压出机构还具有解除由所述约束装置对所述分析用具的约束的约束解除装置。
34.根据权利要求33所述的分析装置，其特征在于：当所述第一构件和所述第二构件成为特定的位置关系时，所述约束解除装置使所述第一构件和所述第二构件在所述第二方向上的距离增大。
35.根据权利要求27所述的分析装置，其特征在于：还包括将从所述包装体中突出的所述分析用具再收存于所述包装体内部的再收存装置。
36.根据权利要求29所述的分析装置，其特征在于：
还包括将从所述包装体中突出的所述分析用具再收存于所述包装体内部的再收存装置，
所述再收存装置具有所述按压构件。
37.根据权利要求36所述的分析装置，其特征在于：
在进行一次分析的情况下，在第一定位置和第二定位置之间，使所述第二构件相对于所述第一构件作二次往复运动，
在第一次往复运动中，当所述第二构件从所述第一定位置向着所述第二定位置时，所述按压构件与所述分析用具干涉，使所述分析用具移动，所述分析用具成为从所述包装体中突出的状态，
在第二次往复运动中，当所述第二构件从所述第二定位置向着所述第一定位置时，所述按压构件与所述分析用具干涉，使所述分析用具移动，将所述分析用具再收存于所述包装体的内部。
38.根据权利要求37所述的分析装置，其特征在于：
在所述第二构件上设置限制所述按压构件动作的凸轮槽，
所述凸轮槽在所述第一次往复运动和所述第二次往复运动中，使所述按压构件的动作不同。
39.根据权利要求29所述的分析装置，其特征在于：
在所述包装体具有使带有贯通孔的基体薄膜与密封片接合的结构的情况下，
所述开封机构具有在所述包装体上形成切缝的切开构件，并且，
所述切开构件及所述按压构件在所述贯通孔中移动。
40.根据权利要求27所述的分析装置，其特征在于：所述开封机构具有操作按钮和与该操作按钮一体地运动的切开构件。
41.根据权利要求27所述的分析装置，其特征在于：
还具有用于装填分析用具组件的收存部，
在该收存部中设置有用于防止所述分析用具组件对该收存部的误装填的组件方向确认装置。
42.根据权利要求27所述的分析装置，其特征在于：
包括：具有用于收存多个分析用具组件的收存部的装置本体、和与该装置本体连接的盖，
所述多个分析用具组件，以由按压构件按压的状态互相紧贴地来收存，
所述盖与所述按压构件连接，当开放所述收存部时，解除对所述多个分析用具组件的按压。
43.一种目的物取出机构，它是从将目的物收存于包装体内部的组件中取出所述目的物的机构，其特征在于：
包括：在所述包装体上形成切缝的开封机构；和，通过所述切缝压出所述目的物的压出机构。
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