CN104146734A - 活检装置、组织样本保持器和活检系统 - Google Patents

活检装置、组织样本保持器和活检系统 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种活检装置、组织样本保持器以及活检系统。活检装置包括探针主体、针部分、切割器和组织样本保持器。组织样本保持器包括多个室和与所述室可移除地接合的多个盘。所述盘能够沿轴向从所述室移除。其中，所述组织样本保持器能够操作以选择性地将所述多个室中的一个室指向所述切割器腔，以便在指向的室中接收组织样本。

Description

活检装置、组织样本保持器和活检系统
本申请是2009年12月8日申请的发明名称为“具有分离的组织室的活检装置”的中国发明专利中请第200980151310.0号(PCT/US2009/067165)的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种活检装置、能够与活检装置接合的组织样本保持器以及活检系统。
背景技术
在多种医疗手术中使用多种装置并以多种方式获得活检样本。活检装置可以在立体定位引导、超声引导、MRI(磁共振成像)引导、PEM(正电子发射乳腺照相术)引导、BSGI(乳腺专用伽马成像)引导、MBI(分子乳腺成像)引导或其它中使用。在于1996年6月18日授权的题为“Method and Apparatus for Automated Biopsyand Collection of Soft Tissue”的美国专利No.5526822、于2000年7月11日授权的题为“Control Apparatus for an Automated SurgicalBiopsy Device”的美国专利No.6086544、于2003年6月12日公布的题为“MRI Compatible Surgical Biopsy Device”的美国公开No.2003/0109803、于2007年5月24日公布的题为“RemoteThumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国公开No.2007/0118048、于2008年9月8日公布的题为“Presentation ofBiopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开No.2008/0214955、于2006年12月13日提交的题为“Biopsy System”的美国临时专利申请No.60/869736、和于2006年12月13日提交的题为“Biopsy SampleStorage”的美国临时专利申请No.60/874792中披露了仅为示例性的活检装置。上面引用的美国专利、美国专利申请公开和美国临时专利申请中的每一个的内容通过引用合并在此。虽然多种系统和方法已经被制成并用于获得活检样本，但相信在本发明人之前没人制造或使用权利要求书中描述的本发明。
附图说明
虽然本申请通过权利要求书具体地指明并清楚地要求保护本发明，但相信通过以下结合附图对某些例子的描述将能更好地理解本发明，其中，同样的附图标记表示相同的元件，在附图中：
图1是一种示例性的活检系统的示意图；
图2是一种示例性的活检装置的透视图；
图3是图2的活检装置的透视图，示出探针部分与机架部分分离；
图4是图2的活检装置的局部侧视图，示出一种示例性的组织样本保持器转动机构，其中为了清楚省略了机架壳体；
图5是图2的活检装置的局部侧剖视图，示出一种示例性的组织样本保持器转动机构，其中为了清楚省略了切割器转动机构部件；
图6是图2的活检装置的组织样本保持器的端视图；
图7是图6的活检装置的组织样本保持器的分解透视图；
图8是图6的组织样本保持器的壳体的透视图；
图9A至9C是图6的组织样本保持器的局部侧剖视图，示出组织样本保持器与活检装置的探针部分选择性地脱离接合的系列；
图10A和10B是图6的组织样本保持器的局部端视图，示出组织盘锁转动以使得组织盘从组织样本保持器移除的系列；
图11是图6的组织样本保持器的组织样本盘之一的透视图；
图12是一种仅为示例性的替代的组织样本盘的透视图；
图13是另一种仅为示例性的替代的组织样本盘的透视图；
图14是图13的组织样本盘的侧剖视图；以及
图15是另一种仅为示例性的替代的组织样本盘的透视图。
具体实施方式
以下对于本发明的某些例子的描述不应当被用于限制本发明的范围。本领域技术人员通过以下以图示的方式描述的设想用于执行本发明的最佳方式之一，将清楚本发明的其它例子、特征、方面、实施方式和优点。如将意识到的，本发明能够包括其它不同且明显的方面，所有这些都不脱离本发明。相应地，附图和说明书应当被认为是本质上示意性的，而非限制性的。
如图1所示，一种示例性的活检系统2包括活检装置100和真空控制模块400。如图2和3所示，活检装置100包括探针102、机架202和组织样本保持器302。如以下将更详细地描述的并且如图3所示，探针102可以与其对应的机架202分开。这里所使用的术语“机架”不应被理解为需要探针102的任何部分插入到机架202的任何部分中。实际上，在活检装置100的一些变型中，探针102可以简单地位于机架202上。在一些其它变型中，机架202的一部分可以插入到探针102中。此外，在一些活检装置100中，探针102和机架202可以具有单件式或整体式结构，使得两个部件不能分开。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚探针102和机架202之间的其它适当的结构和功能关系。
活检装置100的一些变型可以在探针102和/或机架202中包括一个或多个传感器(未示出)，其能够在探针102与机架202连接时检测。这些传感器或其它特征还能够允许仅某些类型的探针102和机架202连接在一起。另外或作为替代方案，这些传感器能够使探针102和/或机架202的一个或多个功能不能执行，直到适当的探针102和机架202连接在一起为止。当然，这些传感器和特征可以如所希望地变型或省去。
仅作为例子，探针102可以设置为一次性部件，而机架202可以设置为可重复使用的部件。在本例子中，真空控制模块400设置在小车(未示出)上，但是正如这里描述的其它部件，小车仅是可选的。控制模块接口(未示出)也可以设置在活检装置100和真空控制模块400之间，用于向活检装置100提供电和机械连通，以及与真空控制模块400电连通。与本申请同一日提交的题为“CONTROL MODULE INTERFACE”、序列号为No.[FBT DOCKETNO.0021680.END6466USNP]的美国非临时专利申请中描述了适当的控制模块，该专利申请的内容通过引用合并在此。在这里描述的其它部件中，脚踏开关(未示出)和/或其它装置可以用于提供活检系统2的至少一部分的至少一些程度的控制。如图1所示，导管200提供功率(例如，诸如通过缆线的机械、电气、气动等)、控制信号、盐水、真空和从真空控制模块400通向活检装置100的连通。以下将更加详细地描述这些部件中的每一个。
I.示例性探针
如图2至5所示，本例子的探针102包括针部分10和主体部分112。主体部分112包括盖构件114、后部构件115和底部构件116。流体水平仪150紧固到盖构件114，并且提供气泡152。使用者可以观察气泡152的位置，以确定探针102是否基本水平。如以下将更加详细地解释的，组织样本保持器302可移除地紧固到后部构件115，尽管组织样本保持器302可以替代地紧固到盖构件114、底部构件116或一些其它部件。如以下也将更加详细地描述的，一对管402、404与探针102连接，用于提供与探针102的流体连通。
本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚用于探针102的适当结构。例如，探针102可以根据于2008年9月4日公布的题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开No.2008/0214955中的任何教导构造，该公开文献的内容通过引用合并在此。探针102可以被构造的其它方式在以下文献中披露：与本申请同一日提交的题为“MECHANICAL TISSUE SAMPLE HOLDERINDEXING DEVICE”、序列号为No.[FBT DOCKETNO.0021680.END6465USNP]的美国非临时专利申请中公开，该专利申请的内容通过引用合并在此；与本申请同一日提交的题为“BIOPSY DEVICE WITH SLIDING CUTTER COVER”、序列号为No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6468USNP]的美国非临时专利申请，该专利申请的内容通过引用合并在此；或与本申请同一日提交的题为“TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRALTHUMBWHEEL”、序列号为No.[FBT DOCKETNO.0021680.END6473USNP]的美国非临时专利申请，该专利申请的内容通过引用合并在此。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚可以形成探针102的其它方式，包括替代技术、材料和结构。
A.示例性针
在本例子中，针部分10包括具有末端20的外套管12和靠近末端20定位的横向组织接收孔16。在本例子中，末端20基本上是钝的或平的。例如，套管12可以通过单独的套管(未示出)引入到患者的乳房中，该单独的套管具有组织穿刺末端和能够与外套管12的组织接收孔16对准的孔。替代地，套管12可以具有其本身的组织穿刺末端(例如，能够在不需要大量力并且在插入末端之前不需要在组织中预先形成开口的情况下穿透组织)。仅作为例子，套管12可以根据于2008年9月4日公布的题为“Presentation of BiopsySample by Biopsy Device”的美国公开No.2008/0214955中的任何教导来构造，该公开文献的内容通过引用合并在此。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚可以形成或构造外套管12的其它方式，包括替代技术、材料和结构。
在图2和3中示出的例子中，本例子的外套管12的内部限定套管腔(未示出)和真空腔(未示出)，其中壁(未示出)将套管腔与真空腔隔离。这些腔可以沿着套管12的至少一部分长度纵向地延伸。在一些形式中，壁(未示出)延伸针部分10的大部分长度。在其它实施方式中，壁向近侧延伸到刚过切割器50的远端终止在针部分10的区域，切割器50将在下面进行描述。例如，套管腔的尺寸和结构可以使得在切割器50布置在套管腔中时切割器50的外部和套管12的内部的至少一部分之间存在间隙。该间隙可以提供沿着套管12的长度且靠近壁的近端定位的真空腔。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚可以提供真空腔的其它方式。
更进一步地，多个横向开口(未示出)可以穿过分隔套管腔与真空腔的壁形成，以便在套管腔和真空腔之间提供流体连通。如以下将更加详细地描述的，真空、盐水和/或加压空气可以经由横向开口从真空腔通至套管腔。可以提供、构造和使用套管腔和真空腔的多种示例性方式在于2008年9月4日公布的题为“Presentation ofBiopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开No.2008/0214955中披露，该专利的内容通过引用合并在此。
多个外部开口(未示出)可以形成在外套管12中，使得开口与外套管12的真空腔流体连通。例如，这些外部开口可以根据于2007年2月8日公布的题为“Biopsy Device with Vacuum Assisted BleedingControl”的美国公开No.2007/0032742的教导来构造，该公开文献的内容通过引用合并在此。当然，正如这里描述的其它部件，这些外部开口仅是可选的。
B.示例性切割器
在本例子中，中空切割器50布置在外套管12的套管腔中。切割器50的内部限定切割器腔52，使得流体和组织可以经由切割器腔52连通通过切割器50。如以下将更加详细描述的，切割器50能够在外套管12的套管腔中转动并且在外套管12的套管腔中轴向平移。特别地，切割器50能够从穿过外套管12的横向孔16突出的组织切断活检样本。也如以下将更加详细描述的，切割器50还能够允许被切断的组织样本向近侧通过切割器腔52。这种切断和近侧连通的仅示例性的例子在美国专利No.5526822中披露，该专利的内容通过引用合并在此，当然也可以使用任何其它适当的结构或技术来切断和/或连通活检系统2中的组织样本。
切割器50可以经历多种处理或构造，以便有利于组织样本4向近侧通过切割器腔52。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚用于切割器50的适当的结构。例如，切割器50可以根据于2008年9月4日公布的题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开No.2008/0214955中的任何教导来构造或处理，该公开文献的内容通过引用合并在此。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚可以构造或处理切割器50的其它方式，包括替代技术和材料。
C.示例性针套节
如图2至5所示，针套节60紧固到外套管12并包括指轮62。本例子的针套节60围绕外套管12的近侧部分包覆模制，当然也可以使用任何其它适当的技术(例如紧定螺钉、粘合剂等)相对于外套管12形成和/或紧固针套节。此外，虽然本例子的针套节60由塑性材料形成，但可以使用任何其它适当的材料或材料的组合。
指轮62可操作用于使外套管12围绕其纵向轴线相对于盖构件114和底部构件116转动。例如，指轮62可以用于将孔16定向到围绕由外套管12限定的纵向轴线的多个希望的定向。这样的多个定向可以是希望的，以例如从活检部位得到多个组织样本，而不需在获取多个组织样本的过程中将针部分10从患者移出。这种转动和获取多个组织样本的示例性例子在美国专利No.5526822中披露，该专利的内容通过引用合并在此。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚在多个位置处得到多个组织样本的其它方式。例如，利用任何其它适当的部件或技术，外套管12的转动可以是机动或自动的。如另一非穷举的例子，整个活检装置100可以在获取组织样本的过程中转动，以便从围绕由外套管12限定的纵向轴线的多个定向得到组织样本，而不必在这种转动和组织样本获取过程中将活检装置100从患者移出。
外套管12可以终止在套节60处或套节60内。套节60还可以包括围绕切割器50的一部分长度从指轮62向近侧延伸的细长套筒部分(未示出)。本例子的套节60还包括与这种套筒部分一体的第二指轮64。例如，指轮64可以与套筒部分整体模制(或者如果希望，单独形成)。在该例子中，指轮64具有键槽并且能够与机架202的齿轮264接合，使得齿轮264和指轮64(以及例如外套管12)可以附随地转动。套节60的该近侧区域也可以包括歧管(未示出)，该歧管能够在管402和外套管12的真空腔(侧向或周向)之间提供流体连通。特别地，套节60的套筒部分可以在这种歧管和真空腔之间提供流体连通。不管套节60的转动，这种流体连通可以被保持。
在一些形式中，套节60及其各种部件和特征根据与本申请同一日提交的题为“TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRALTHUMBWHEEL”、序列号为No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6473USNP]的美国非临时专利申请的任何教导来构造，该专利中请的内容通过引用合并在此。在其它形式中，套节60及其各种部件和特征根据于2008年9月4日公布的题为“Presentationof Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开No.2008/0214955的任何教导来构造，该公开文献的内容通过引用合并在此。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚可以形成针套节60的其它方式，包括替代技术、材料和结构。
D.示例性切割器转动和平移机构
在本例子中，如图3和5所示，探针102的主体部分112包括切割器转动和平移机构120，其可操作以使切割器50在外套管12内转动和平移。特别地，切割器转动和平移机构120包括固定地紧固到切割器50的螺纹包覆模制件122和具有能够接合螺纹包覆模制件122的内螺纹的螺母124。螺母124相对于底部构件116固定。花键齿轮126围绕包覆模制件122定位，并且能够在相对于包覆模制件122的六边形部分滑动的同时驱动地转动包覆模制件122。这些部件由此可以用于在齿轮126转动时使切割器50同时转动和平移。当然，包覆模制件122的六边形部分可以替代地具有花键结构、键合结构、或任何其它结构。类似地，齿轮126的互补六边形内部部分可以替代地具有花键结构、键合结构、或任何其它结构。齿轮126的外部可以与切割器驱动齿轮226接合，如以下将更加详细描述的。
切割器转动和平移机构120可以具有任何其它适当的部件、特征或结构。仅作为例子，切割器转动和平移机构120可以根据于2008年9月4日公布的题为“Presentation of Biopsy Sample by BiopsyDevice”的美国公开No.2008/0214955中的任何教导构造，该公开文献的内容通过引用合并在此。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚可以形成切割器转动和平移机构120的其它方式，包括替代技术、材料和结构。
II.示例性机架
如图2至5所示，本例子的机架202包括壳体204，并具有从其延伸的驱动缆线484。如上所述，本例子的机架202能够与活检探针102、诸如上述活检探针102连接，以提供活检装置100。另外，机架202能够安装到桌子、固定装置或其它装置上，诸如用于立体定位或X射线设置、MRI设置、PEM设置、BSGI设置或MBI设置。但是，鉴于这里的公开可以理解，机架202可以用在多种其它设置和组合中，包括但不限于超声引导的设置和/或手持使用。
如图4所示，驱动缆线484与齿轮486连接，并且由此可操作以转动齿轮486。仅作为例子，驱动缆线484可以设置在外套管中并且可在外套管中转动。驱动缆线484可以类似于速度计缆线，使得缆线484的转动沿着缆线的长度连通，而不会明显扭转或缠绕缆线484。齿轮486可以与另一齿轮488接合，齿轮488本身可以与轴490接合，使得驱动缆线484、齿轮486、齿轮488和轴490均可以按照齿轮比随附地转动。如图5所示，轴490可以进一步与另一齿轮492接合，使得轴490可以转动齿轮492。齿轮492可以与间歇闲置齿轮226接合，使得齿轮492可以以希望转速和方向转动齿轮226。如上所述，齿轮226能够在探针102与机架202连接时与齿轮126啮合。相应地，本领域技术人员鉴于这里的教导将理解驱动缆线484可以用于致动切割器转动和平移机构120，以便由此驱动切割器50。替代地，在切割器50由任何机构驱动的范围内，可以使用任何其它适当的部件、特征或结构(例如马达等)可以驱动切割器50。
如上所述，在本例子中，当探针102和机架202接合时，指轮64与齿轮264接合。如图5所示，齿轮264与适当地支撑的轴266连接，该轴266延伸通过轴490的中空内部。轴266与齿轮268连接，齿轮268与另一齿轮270接合。该另一齿轮270与又一齿轮272接合，该又一齿轮272本身与轴274接合。该轴274与另一齿轮276接合。这些部件由此被构造，使得齿轮264、268、270、272、276和轴266、274均可以随附地转动。在本例子中，所有齿轮264、268、270、272、276通过适当的轴承支撑。齿轮276从壳体204突出，并且能够接合组织样本保持器302的齿轮350，如以下更加详细地描述的。因此，鉴于这里的教导应当理解指轮64的转动可以影响在组织样本保持器302中的随附转动。
可以设置在机架202中的其它适当部件、特征和结构在与本申请同一日提交的题为“TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRALTHUMBWHEEL”、序列号为No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6473USNP]的美国非临时专利中请中描述，该专利申请的内容通过引用合并在此。替代地，机架202可以根据于2008年9月4日公布的题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开No.2008/0214955的任何教导来构造，该公开文献的内容通过引用合并在此。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚可以形成机架202的结构的其它方式，包括替代技术、材料、特征、部件和结构。
III.示例性组织样本保持器
图6至8描绘了组织样本保持器302的示例性部件。组织样本保持器302能够与探针102的主体部分112选择性地接合，如图9A-9C所示。如图7的分解图所示，组织样本保持器302包括外杯303和内部壳体304。壳体304能够接收多个可移除盘306，每个盘306限定多个组织样本室345。如以下更加详细的描述，每个组织样本室345能够接收由切割器50捕获并且向近侧通过切割器腔52的至少一个组织样本。齿轮350设置用于壳体304的转动，以便诸如通过手动地转动接合在内部的指轮64使组织样本室345中的任一个依次指向切割器腔52。
A.外杯
在本例子中，外杯303具有限定了远端和近端的圆筒形形状，但是可以使用任何其它适当的形状或结构。外杯303能够以卡口方式接合底部构件116，使得外杯303可以选择性地从底部构件116移除或紧固到底部构件116上。更特别地，外杯303的远端包括多个槽305，该槽305能够在外杯303相对于底部构件116充分转动时接合底部构件116的突出部307。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚用于在外杯303和探针112之间提供选择性接合的其它适当的结构。另外，O型圈136围绕底部构件116设置，以便在底部构件116和杯303之间提供密封。当然，可以使用任何其它适当的结构在底部构件116和杯303之间提供密封。杯303能够罩住内部壳体304，使得转动或转位内部壳体304不会摩擦任何外部物体。特别地，杯303保持不动，而壳体304在杯303中转动。杯303也可以为整个组织样本保持器302提供附加密封。但是，应当理解，正如这里描述的其它部件，杯303仅是可选的，并且如果希望可以省去或以多种方式变型。
本例子的杯303由透明材料形成，使得使用者能够在组织样本保持器302仍然与底部构件116连接的同时可视地检查组织样本保持器302中的组织样本。例如，使用者可以检查组织样本的颜色、尺寸和密度(例如，在室316、345充满盐水的范围内)。替代地，杯303可以是半透明；不透明；半透明、不透明和/或透明的组合；或者具有任何其它希望的特性。例如，半透明杯303可以防止患者看到组织样本室345中的血液。
在本例子中，如图4所示，杯303具有后面333。在其它形式中，杯303不具有后面333，使得杯303在允许不必首先移除杯303就能将盘306从壳体304移除的同时在壳体304上提供护罩。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚可以构造和使用杯303的其它方式。
B.内部壳体
如图6至8所示，外杯303环绕组织样本保持器302的内部壳体304。壳体304具有圆筒形并且包括形成中央孔310的内部环形部分308和从内部环形部分308朝向外部环形部分309延伸的多个径向延伸的壁312。内部环形部分308还包括沿着中央孔310的内表面从其远端朝着其近端轴向延伸的键槽。这里使用的术语“近端”是指壳体304的在其中插入盘306的端部，而本文中使用的术语“远端”是指壳体304的面向探针102的底部构件116的端部。
在本例子中，并且如图8和9A-9C所示，多个弹性翼片313位于中空孔310中。如以下将更加详细地描述的，翼片313从内部环形部分308的内表面沿着远侧和径向向内方向延伸，并且能够选择性地接合轴352。如图9A-9C所示，中央孔310还限定沿着其长度的不同级具有不同直径的多级圆筒。但是，中央孔310可以替代地具有任何适当的形状、尺寸、特征或结构。
如图5-7和9A-9C所示，中央孔310能够接收轴352。如图7和9A-9C所示，轴352具有第一长度部分360(例如轴承部分)；和第二长度部分362(例如壳体接合部分)。轴352可转动地紧固在探针102的后部构件115中。特别地，第一长度部分360紧固在探针102的后部构件115中，而第二长度部分362从探针102的后部构件115向后突出。第二长度部分362包括能够接合中央孔310的键槽(未示出)的细长键364，使得壳体304将与轴352整体地转动。仅作为例子，可以通过首先将轴352与中央孔310对准使得在轴352进入中央孔310时键364接合中央孔310中的键槽(未示出)，从而使得轴352通过壳体304接收。轴352能够沿着中央孔310轴向地行进，直到第二长度部分362和键364基本上由中央孔310环绕为止。替代地，轴352可以相对于壳体304以任何其它适当的方式紧固。
本例子的轴352包括能够接合齿轮350的远端。齿轮350能够与轴352整体地转动。相应地，应当理解的是，在本例子中齿轮350与壳体304整体地转动。此外，如上所述，在探针102与机架202连接时，齿轮350能够与齿轮276接合。因此，鉴于这里的教导将理解，壳体304和指轮64可以随附地转动。例如，使用者可以通过转动指轮64来影响壳体304的转动。替代地，使用者可以通过转动壳体304来影响针部分10的转动。当然，这些部件中的任何部件可以以任何适当的方式修改，并且可以彼此间具有任何其它希望的关系(例如根本不相关等)。
本例子的轴352也具有近端，该近端具有头部358。头部358包括环形凹槽363。在本例子中，并且如图9A-9C所示，轴352和组织样本保持器302之间的接合通过翼片313在中央孔310中的使用来紧固。翼片313能够在由头部358初始接触时向外挠曲。翼片313的该运动使得头部358继续沿着中央孔310在轴向上行进。如图9A所示，翼片313朝着松弛状态向内弹性地向回运动，并且在内轴362充分地插入到中央孔310中时突出到头部358的环形凹槽363中。翼片313接着夹紧头部358，由此将壳体304紧固到轴352。
翼片313和环形凹槽363之间的接合可以通过在翼片313上施加引导翼片313向外并远离环形凹槽363运动的力而终止。例如，如图5、7和9A-9C所示，组织样本保持器302还可以包括轴380，该轴380的一端设有按钮382，另一端设有喇叭形头部384。轴380滑动地定位在将于下面更加详细地描述的盘限位器370中。
如图9A所示，在轴380处于松弛状态时(例如在壳体304紧固到轴352上时)，按钮382从盘限位器370向后突出。如图所示，在该状态中，翼片313通过突出到轴352的环形凹槽363中而夹紧轴352的头部358。此外，翼片313与喇叭形头部384接合，使得翼片313的弹性向后驱使喇叭形头部384；然而盘限位器370由于喇叭形头部384和盘限位器370之间的接合而限制轴380的后向运动。
在如图9B所示的致动状态，操作者可以在沿轴向向内行进或推动按钮382(如图9B中箭头所示)的同时向回拉动壳体304，使得喇叭形头部384径向向外地驱使翼片313。轴380可以是弹簧加载的，使得轴380被沿轴向向后偏置。随着翼片313向外运动，翼片313与轴352的环形凹槽363脱离接合。朝着探针102充分驱使喇叭形头部384可以使翼片313充分向外挠曲，使得翼片313限定的内径大于头部358的外径。换句话说，翼片313可以通过喇叭形头部384而充分向外挠曲，以便为头部358提供充分的空隙。该空隙可以允许壳体304与轴352脱离接合，由此使得壳体304从探针102移除，如图9C所示。
当然，存在多种其它结构、特征、部件、装置和技术可以用于提供壳体304和轴352之间(和/或组织样本保持器302的任何其它部件和探针102之间)的选择性接合。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚这些替代方式。
如图8所示，壳体304的径向延伸的壁312限定多个室316。每个室316具有近端和远端。如本例子所示，壳体304具有12个室316。但是，壳体304可以具有任何其它适当数量的室316。每个室316的近端能够接收盘306的一部分。每个室316的远端大致在穿过其形成的上部孔322和下部孔324旁边环绕。当保持器302和探针102接合时，位于“12点钟位置”的室316的上部孔322和下部孔324能够分别与上部O型圈140和下部O型圈142自对准。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚用于提供这种自对准的许多适当的结构和技术，这也可以提供探针102和壳体304之间的密封接合。
O型圈140、142能够在探针102的后部构件115和孔322、324之间提供密封。特别地，后部构件115具有第一腔117，该第一腔117与切割器腔52同轴对准并且与切割器腔52流体连通。O型圈140在孔322和第一腔117之间提供密封配合。相应地，在本例子中，位于“12点钟位置”的室316的孔322将与切割器腔52流体连通。在本例子中，被切割器50切断的组织样本由此可以向近侧通过切割器腔52(由于压力梯度)、通过第一腔117、通过孔322并且进入位于“12点钟位置”的室316中。后部构件115也具有歧管，该歧管提供与管404流体连通的第二腔119。O型圈142在孔324和第二腔119之间提供密封配合。相应地，在本例子中，位于“12点钟位置”的室316的孔324与管404流体连通。仅作为例子，真空由此可以经由孔324、第二腔119和管404被引入位于“12点钟位置”的室316中。如以下更加详细地解释的，该真空还可以通过孔322，并且由此通过切割器腔52、通过形成在插入室316中的盘306内的孔344。
室316也可以包括在壁312的表面上的导轨326。导轨326平行于内部环形部分308并且在相应的室316中的相对壁312上延伸。如以下更加详细地解释的，在盘306接收于室316中时，每个室316中的一组导轨326接合或支撑盘306。在图7和11-12中示出的盘306的例子中，单个盘306能够接合壳体304的三个室316，使得四个盘306可以同时由壳体304支撑。本领域技术人员将清楚盘306和壳体304的其它适当变型。例如，如以下参照图13-14将讨论的，每个盘306能够仅接合壳体304内的单个对应的室316。
应当理解的是，壳体304可以以多种其它方式构造，并且壳体304可以具有多种其它特征、部件和结构。例如，壳体304可以替代地根据于2008年9月4日公布的题为“Presentation of Biopsy Sampleby Biopsy Device”的美国公开No.2008/0214995中教导的任何歧管或其它部件构造，该公开文献的内容通过引用合并在此。壳体304和/或杯303也可以在其外表面上具有(例如，周向和/或线性)压花或其它特征，以利于在使壳体304和/或杯303与探针102分离时和/或为了其它目的握持壳体304和/或杯303。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚用于壳体304的其它适当的特征、部件和结构。
C.组织样本盘
如上所述，盘306能够由壳体304接收，并且接收组织样本。更特别地，盘306能够接收在壳体304的室316中。每个盘306可以是刚性的，并且可以被预先形成为具有大致弓形结构。替代地，盘306可以由柔性和/或弹性材料形成，使得盘306可以弯曲成顺应室316的形状和尺寸，在从室316移除之后展平等。类似地，盘306可以包括一个或多个接合部，使得盘306的多个部分可以在这些接合部处弯曲或挠曲。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚用于盘306的其它适当的特征、结构和特性。
如图11所示，本例子的盘306包括多个侧壁332。每对侧壁332从相应的后壁334延伸。每对侧壁332也从相应的底板338延伸。一对相邻的侧壁332、后壁334和底板338一起限定相应的组织样本室345。仅作为例子并且如以下将更加详细地描述的，每个组织样本室345能够接收由切割器50捕获的至少一个组织样本。
在所示的例子中，每个侧壁332分别形成远侧边缘和近侧边缘。每个侧壁332的近侧边缘与相应的后壁334形成一体；而每个侧壁332的远侧边缘是自由的。每个侧壁332的远侧边缘可以包括多个凹槽，在盘306由壳体304接收时，所述多个凹槽能够接合壳体304的导轨324。替代地，盘306被构造成使得导轨324接合由侧壁332和底板338形成的角部。
仍然参照图11，后壁334可以沿径向向外延伸经过相应的侧壁332的近侧边缘。因此，侧壁332和底板338能够通过首先将盘306的远端放置在相应的室316中，并且使侧壁332和底板338沿着室316沿远侧方向行进而进入室316。侧壁332然后可以仅延伸到室316中侧壁332的长度和/或直到后壁334接合壳体304的后面为止。
另外，如图7所示，软的硅橡胶衬垫314可以定位在壳体304的后面处，以便在后壁334和壳体304之间提供密封配合。本例子的衬垫314具有圆形形状，其大致限定由一系列网格连接的外部圆形表面和内部圆形表面。衬垫314的网格形成与室316对应的多个孔。网格的形成允许衬垫314顺应壳体304的近端的形状。更特别地，衬垫314在靠近壳体304的近端定位时可以被对准使得由网格形成的每个孔可以与壳体304的相应的室316对准。在所示的例子中，衬垫314的网格形成12个孔，使得每个孔可以与壳体304的12个室316之一分别对准。在一些其它形式中，衬垫304利用诸如软的塑料或弹性体包覆模制在壳体304的面上以获得密封。本领域技术人员将清楚衬垫314的其它适当的结构。替代地，如这里描述的其它部件，衬垫314可以简单地一起省去。
在图11所示的例子中，盘306的后壁334也包括柔性处理构件342。柔性处理构件342可以由操作者抓持并使用，以便处理盘306、引导盘306进入室316并且/或者将盘306从室316移除。本领域技术人员将理解柔性处理构件342可以以任何适当的尺寸或形状提供。例如，柔性处理构件342可以具有矩形或圆形形状。本例子中所示的柔性处理构件342包括从后壁334延伸并且连接到两个端部348的中央部分346，两个端部348中的每一个也从相应的后壁334延伸。在本例子中，中央部分346沿着相应的边缘分别连接到每个端部348。这些边缘的交接部分别形成轴线，部分346、348可以围绕所述轴线铰接地转动。换句话说，本例子的处理构件342限定一对活动铰链，每个铰链定位在中央部分346和端部348之间。盘306因此能够以平的位置构造。具有以这种方式操纵或另外处理盘306的能力在试图接近位于组织样本室345中的组织样本时是有帮助的。具有这种能力也可以便于清洁盘306、将盘306放平以检查其中的组织样本和/或多种其它目的。
如本例子中所示，每个底板338包括穿过其形成的多个孔344。孔344可以具有任何适当的形状和尺寸。例如，孔344可以具有圆形形状或细长形状(例如槽等)。同样，不同尺寸和形状的孔344可以设置在每个底板338中。通常，孔344的尺寸足够大，即使组织样本位于该组织样本室345中，也允许血液、盐水和/或其它流体通过组织样本室345进入室316中，并且经由孔324通过管404离开。因此，在一些例子中，孔344的大小通常不足以允许组织样本穿过其行进。当然，孔344可以位于盘306上的其它位置或者具有任何其它希望的结构或应用。应当理解的是，本例子的孔344在盘306插入到室316中时提供用于流体从孔322通至孔324的路径。回到之前所述的例子，来自管404的真空可以从孔324经由位于“12点钟位置”的盘306的孔324通过孔322(并且由此通过切割器腔52)。
在活检系统2的操作过程中，盘306能够插入地定位在室316中。更特别地，盘306可以被构造成使得底板338的远端在盘306插入到室316中时部分地定位在孔322、324之间。例如，盘306可以被构造成使得底板338如图9A所示位于孔322之下和孔324之上。在该构造中，任何能够通过底板338的孔344的空气、气体、液体或其它物质可以行进穿过探针102的第一腔117并且经由上部孔322进入盘306；然后通过行进穿过下部孔324接着穿过第二腔119和管404离开盘306。另外，如上面讨论O型圈140、142所述，探针102和组织样本保持器302可以被构造成使得二者之间的接合形成用于靠近第一腔117和第二腔119对准的相应室316的气密封。该气密封可以通过在组织样本保持器接合机构中使用弹簧(未示出)而加强或另外提供。在本例子中，孔322与腔117对准并且孔324与腔119对准的该位置也被称为“12点钟位置”。
如图11所示，盘306的后壁334能够包括凹口349。该凹口349能够允许在盘限位器370与壳体304接合的同时盘306行进到室316中和行进离开室316。如图10A和10B所示，并且如以下更加详细的讨论，凹口349位于盘306的一个后壁334的底部边缘处。
盘限位器370能够紧固盘306和壳体304之间的接合。如图7所示，本例子的盘限位器370包括轴372，该轴372在远端具有锁定构件376，在近端具有径向突出部386。环形凸缘378围绕轴372的在径向突出部386和锁定构件376之间的一部分。在本例子中，环形凸缘386的直径大于壳体304的中央孔310的直径。上述轴380滑动地定位在盘限位器370的轴372中，使得按钮382从盘限位器370的后面向后突出。
盘限位器370可移除地与壳体304接合。特别地，壳体304的内部环形部分308在其近端处限定多个凹槽315。如图8所示，每个凹槽315具有第一级317和第二级318，第一级317沿着内部环形部分308的内表面在轴向上提供空隙，第二级318沿着内部环形部分308的内表面环形地指向。锁定构件376能够与凹槽315接合。特别地，盘限位器370通过首先将具有锁定构件376的轴372的远端定位在中央孔310中来接合壳体304。初始地，锁定构件376沿着凹槽315的第一级轴向地行进。但是，一旦环形凸缘378抵接壳体304，将阻止锁定构件376沿轴向的任何进一步行进。锁定构件376然后可以以角度方向沿着凹槽315的第二级行进。以这种方式转动地行进锁定构件376在不使锁定构件376的路径倒退的情况下防止盘限位器370的轴向运动。当然，盘限位器370可以以任何其它适当的方式紧固到壳体。
如图10A所示，盘限位器370可以相对于凹槽349定位，使得盘限位器370防止盘306从壳体304移除。特别地，径向突出部386可以防止后壁334的向后运动，由此将盘306“锁定”在壳体304中。盘限位器370可以例如在图10A中所示的箭头方向上转动，并且如图10B中所示定位，以允许盘306分别行进到室316中和行进离开室316。例如，如图10B所示，盘限位器370可以被转动使得径向突出部386与盘306中的凹口349对应。径向突出部386和凹口349可以被构造成使得对准这两个特征部提供足够大的空隙，用于操作者将盘306向后拉出壳体304(例如，通过握持处理构件342)。盘限位器370的这种转动位置也可以允许盘306插入到壳体304中。当然，可以使用多种替代的特征、部件、结构、装置、构造和技术来选择性地固定盘306在壳体304中的位置。
在使用中，操作者可以在针部分10仍然插入在患者体内的同时移除盘306。相对于位于“12点钟位置”的室316，操作者可以将活检部位标记装置的套管从探针102的后部、通过孔322、通过切割器腔52插入，以通过孔16部署活检部位标记。现有技术中已知用于部署这种活检部位标记的适当装置。在如上所述壳体304的转动位置指向针部分10的转动位置的范围内，各种标记可以简单地通过针对所希望的每个转动位置如上所述将标记装置重新引导通过探针102而部署在围绕由针部分10限定的轴线的多个转动位置处。
每个盘306和/或室316可以分别包括一种或多种类型的标记或其它标识，以区别一个盘306或室316与另一盘306或室316。例如，若干或其它区别标记可以诸如以凸起形式、凹槽形式或其它形式设置在每个盘306或室316上或其附近。在另一种实施方式中，不透射线的标记设置在每个盘306上或其附近。仅作为例子，肉眼和不透射线均可见的标记可以被整体地引入处理构件342或盘306的任何其它部分中。承载至少一个组织样本的盘306可以放置在X射线下评估，并且与每个组织样本室345相关联(并且因此与每个组织样本相关联)的不透射线标记可以在使用X射线获得的影像中可见。换句话说，组织样本不必非要从盘306移除以便得到组织样本的X射线或X光影像。此外，盘306可以直接落入福尔马林或任何其它液体中，且组织样本仍然在盘306上。另外，盘306可以单独地或成组地放置在套筒或容器等中，以保护组织样本和/或确保组织样本位于盘306内或为了其它目的。这种套筒或容器可以是柔性的、刚性的或具有其它特性。仅作为例子，套筒或其它容器可以是平的，并且能够展平插入在其中的柔性盘306。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚诸如在组织样本被输送至盘306之后盘306可以使用的其它结构和技术。
应当理解的是，这里描述的盘306的特征和结构仅仅是示例性的，并且可以利用任何适当的替代物。例如，在图12-15中示出且在下面描述了盘的其它结构的非排他性例子。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚用于盘306的其它适当的特征、结构、处理或材料。
如图12所示，一种替代的盘606被描绘为可以以与盘306相同的方式结合组织样本保持器302使用。类似于盘306，盘606包括多个侧壁632，侧壁632分别连接到单个后壁334。每对侧壁632也连接到相应的底板638。侧壁632、底板638和后壁334由此一起限定组织样本室645。每个底板638具有穿过其形成的多个孔644，非常像上述孔344。盘606还包括处理构件639。在本例子中，处理构件639包括附接到后壁334的刚性构件。后壁334和处理构件639的刚性基本上防止组织样本室645相对于彼此重新定位。但是，如果希望的话，侧壁632和/或底板638可以另外具有一定程度的柔性。此外，如果希望的话，后壁334和处理构件639也可以具有一定程度的柔性。
盘606可以以类似于上述相对于盘306的方式使用。例如，盘606可以轴向地行进到壳体304中，使得相应的组织样本室645分别行进到壳体304的室316中。在本例子中，盘606能够同时接合三个室316。盘606另外能够通过盘限位器370锁定到与壳体304接合。此外，盘606能够包括凹口或任何其它适当的特征，以允许盘606选择性地行进到壳体304中和从壳体304移出。替代地，盘606可以以任何其它适当的方式选择性地与壳体304连接。
图13-14示出了另一替代的盘706，该盘706包括单对侧壁732、单个底板738和具有处理构件739的后壁734。侧壁732、底板738和后壁734一起限定组织样本室745。在本例子中，盘706能够在壳体304中接合单个室316。在本例子中，壳体304可以同时支撑12个盘706。类似于盘306的底板338中的孔344，盘706的底板738也包括多个孔744。
盘706可以以类似于上述相对于盘306的方式使用。例如，盘706可以轴向地行进到壳体304中，使得组织样本室745行进到壳体304的室316中。盘706另外能够通过盘限位器370锁定到与壳体304接合。此外，盘706能够包括凹口或任何其它适当的部件，以选择性地允许盘706行进到壳体304中和从壳体304移出。替代地，盘706可以以任何其它适当的方式与壳体304选择性地连接。
图15示出了又一替代的盘800，该盘800可以以与盘306相同的方式结合组织样本保持器302使用。类似于盘306，盘800包括多个侧壁832，侧壁832分别连接到单个后壁834。每对侧壁832也连接到相应的底板838。侧壁832、底板838和后壁834由此一起限定组织样本室845。每个底板838具有穿过其形成的多个孔844，非常像上述孔344。在本例子中，盘806还包括一对处理构件839，每个处理构件839包括附接到后壁834的刚性构件。如果希望的话，后壁834和处理构件839的刚性可以基本上防止组织样本室845相对于彼此重新定位。替代地，如果希望的话，后壁834和处理构件839可以提供一定程度的柔性(例如，允许盘800展开以便检查或对其中的组织样本造影等)。
本例子的盘800也包括穿过侧壁832形成的多个孔833，所述孔833可以增强穿过组织样本室845的流体连通。例如，这种孔833可以诸如在组织样本室845中的组织样本可能另外妨碍或阻止这种流体连通(例如阻挡开口844等)时保持腔117和腔119之间的流体连通。另外，本例子的盘800包括从每个底板838向上延伸的多个突出部843。这种突出部843可以通过阻止组织样本阻挡该组织样本被吸入的组织样本室845的底板838的孔844来增强流体连通。这种突出部843也可以有助于在运输盘800以便测试组织样本的过程中将组织样本保持在其室845中。本例子的盘800也包括远侧壁850，该远侧壁850具有穿过其形成的孔852。孔852能够与壳体304的相应上部孔322对准，使得穿过上部孔322抽吸的组织也被抽吸穿过孔852以到达组织样本室845。远侧壁850和孔852也可以被构造成使得其减小在盘800从壳体304移除时组织样本留在壳体304中的可能性。换句话说，远侧壁850可以在盘800从壳体304移除时和之后有助于至少在一定程度上将组织样本保持在组织样本室845中。
盘800可以以类似于上述相对于盘306的方式使用。例如，盘800可以轴向地行进到壳体304中，使得相应的组织样本室845分别行进到壳体304的室316中。在本例子中，盘800能够同时接合6个室316，当然盘800也可以同时接合任何其它希望数量的室316。盘800另外能够通过盘限位器370锁定到与壳体304接合。此外，盘800能够包括凹口或任何其它适当的特征，以允许盘800选择性地行进到壳体304中和从壳体304移出。替代地，盘800可以以任何其它适当的方式与壳体304选择性地连接。
应当理解的是，如果希望的话，盘306、606、706、800的任意的上述特征和使用可以在盘306、606、706、800之间互换。换句话说，上述特征在特定盘306、606、706、800的情况下被任意地描述，而并不因为这些特征限于该特定盘306、606、706、800。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚盘306、606、706、800的上述特征和使用可以在盘306、606、706、800之间互换的适当方式。
也应当理解的是，壳体302中壁312的结构可以在室316之间提供流体隔离。换句话说，每个室316可以提供分离的导管，用于第一腔117和第二腔119之间的流体连通。这种流体连通由此可以仅限于被定向在“12点钟位置”的室316，而不会有流体连通“渗入”其它任何室316。替代地，组织样本保持器302可以被构造成使得室316不会完全彼此流体隔离；或者使得室316成组地流体隔离(例如，三个室316的组与相邻的三个室316的组流体隔离等)。
鉴于这里的教导将理解，杯303和盘306、606、706、800的可移除性可以允许使用者在相对短的时间段内得到相对大量的组织样本。此外，杯303和盘306、606、706、800的可移除性可以允许使用者从组织样本保持器302移除不满意的组织样本(例如使用镊子等)并且随后重新接合盘306、606、706、800和杯303用于进一步取样。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚可以利用本例子的组织样本保持器302的可移除性和其它特性的其它适当的方式。仅作为例子，组织样本保持器302可以根据于2008年9月4日公布的题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开No.2008/0214995中的任何教导来构造或使用，该公开文献的内容通过引用合并在此。
也应当理解，这里描述的组织样本保持器可以使用在多种类型的活检装置中，并且不必非要用在这里描述的特定活检装置中。例如，本申请引用并通过引用合并多个专利、公布的专利申请，以及专利申请。这里描述的组织样本保持器以及其变型可以合并在任意的这些专利、公布的专利申请以及专利申请中描述的任何活检装置中。
IV.示例性真空控制模块和罐
如图1所示，一种示例性真空罐500能够连接真空控制模块400。真空控制模块400可操作以通过真空罐500产生真空，并且该真空可以连通到活检探针102。例如，真空控制模块400可以连通真空通过管404，管404然后可以连通真空通过组织样本保持器302到达上述切割器腔52。真空控制模块400也可以连通真空通过管402到达套节60的歧管，套节60的歧管然后可以将真空通至上述外套管12的真空腔。
此外，真空罐500可操作以收集在使用活检探针102的过程中从活检探针102连通的流体。真空罐500由此可以被认为在活检探针102和真空控制模块400之间提供流体界面。任何适当的真空控制模块和真空罐可以诸如于2008年9月4日公布的题为“Presentationof Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开No.2008/0214955中描述的那样使用。此外，任何其它适当的部件、系统、技术或装置可以与适当的控制模块或真空罐一起使用。
如图1所示，管408通入管402。管410也通入管402。特别地，连接器446将盐水管408与管402连接。如图所示，连接器446邻近罐500设置，而连接器448靠近活检探针102设置。在本例子中，连接器446分别在管410、402和管408、402之间简单地提供常开导管。在其它实施方式中，连接器446、448可以具有任何其它适当的部件(例如阀等)。鉴于这里的教导将理解，管402、408、410和连接器446、448的结构允许真空、风或盐水通过管402。以下将更加详细地描述这些通过管402的示例性方案。也如图所示，盐水袋444使用任何适当的传统配置与管408连接。
本例子的真空控制模块400也包括马达480，该马达480可操作以控制机架202的至少一些部件。例如，马达480可以转动驱动缆线484，以便诸如致动上述切割器50。特别地，马达480可以是控制模块界面的一部分，诸如与本申请同一日提交的题为“CONTROLMODULE INTERFACE”、序列号为No.[FBT DOCKETNO.0021680.END6466USNP]的美国非临时专利申请中描述的，该专利申请的内容通过引用合并在此。活检装置100也可以包括一个或多个编码器(未示出)，其可以用于向这种控制模块界面传输有关切割器50的位置和组织样本保持器302的壳体304的位置等的数据。这种控制模块界面可以有利于活检装置100用在MRI环境或其它设置中。当然，这里描述的真空控制模块400和真空罐500的特征和功能性仅仅是例子。
V.示例性操作模式
鉴于这里的公开将理解有多种方法可以操作活检系统2。例如，不管用于选择性地控制流体(例如盐水、真空、风等)通过管402、404、408、410或以其它方式在活检系统2中连通的结构或技术，都有多种定时算法可以使用。这些定时算法可以基于使用者所选择的操作模式而改变。此外，在操作模式之间也可能有重叠(例如，活检系统2可以在给定时刻处于多于一种操作模式中等)。除了流体连通定时算法基于所选择的操作模式改变之外，活检系统2的其它操作方面可以基于所选择的操作模式改变。例如，组织样本保持器302的操作可以如切割器50和活检系统2的其它部件的操作基于所选择的操作模式改变。存在若干仅仅示例性的操作模式，但是本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚其它操作模式。可以使用任何适当的操作模式，例如于2008年9月4日公布的题为“Presentation ofBiopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开No.2008/0214955中公开的任何适当的模式，该公开文献的内容通过引用合并在此。
现在将解释活检系统2的一个操作例子，其中，针部分10已经插入到患者的乳腺中。在针部分10插入的情况下，施加侧向和轴向真空。特别地，真空通过管402、404连通。假定管402与针套节60以及外套管12流体连接，真空通过管402的连通将相对于套管腔20抽吸侧向真空。在本例子中假定管404经由组织样本保持器302流体连接到切割器腔52，真空通过管404的连通将抽吸轴向真空通过切割器腔52。
在施加上述轴向和侧向真空的情况下，切割器50轴向地缩回。切割器50的轴向缩回将用于“打开”孔16，这导致在上述真空的影响下组织脱垂到孔16中。切割器50可以停留在缩回位置一定时间段以确保组织充分脱垂。
接下来，切割器50向远侧行进，以切断通过孔16脱垂的组织。随着切割器50的远端通过孔16的远侧边缘使得切割器50“关闭”孔16，脱垂的组织应当被切断并且至少初始地容纳在切割器腔52中。横向开口应当被构造成使得在切割器50已经到达“关闭”孔16的位置时横向开口中的至少一个或多个未由切割器50覆盖。在孔16关闭并且由横向开口提供通过管402通风的情况下，通过管404连通通过切割器腔52的轴向真空应当向近侧抽吸切断的组织样本通过切割器腔52并且进入组织样本保持器302的组织样本室345。切割器50可以在远侧位置处以小的运动范围往复运动一次或多次，以切断在切割器50第一次通过时未完全切断的任何剩余部分。
在组织样本向近侧通过切割器腔52之前，孔16由切割器50关闭，真空腔40通过管402、410连通，并且轴向真空由管404提供经过切割器腔52，切割器50稍稍缩回以在短的时间段露出孔16的一部分。在该时间过程中，盐水可以通过管402、408以大气压向真空腔40提供。切割器50进一步缩回露出更多的横向开口，由此增加真空腔40和套管腔20之间的流体连通。切割器50的缩回也将(获得组织样本的)组织腔的压力暴露到组织样本的远侧表面。在该特定例子中，由于切割器50稍缩回，大气压力施加到组织样本的远侧面的可能性可以增加，以有助于确保切断的组织样本不会保持在针部分10中(亦称“干抽”)。切割器50接着充分地向远侧行进，关闭外套管12的孔16和所有横向开口。横向开口的这种“关闭”可以确保如果在此时(在取样之间)施加药物以减轻疼痛，药物将通过外套管12的外部开口，而非通过横向开口并通过切割器腔52和组织样本保持器302吸入而到达乳腺腔。
在切割器50完全行进(例如使得所有横向开口和孔16关闭)，并且切断的组织样本通过由管404抽吸的轴向真空而向近侧连通通过切割器腔52并进入室316中的情况下，活检装置100将处于准备状态。在该准备状态，真空腔40通向大气，并且轴向真空管404密封(亦称“空置(dead-headed)”)。
应当理解，组织样本保持器302可以容易地合并到多种其它活检装置中。例如，组织样本保持器302可以合并到根据下述文件的任何教导构造的活检装置中：与本申请同一日提交的题为“MECHANICAL TISSUE SAMPLE HOLDER INDEXINGDEVICE”、序列号为No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6465USNP]的美国非临时专利申请，该专利申请的内容通过引用合并在此；与本申请同一日提交的题为“BIOPSY DEVICE WITH SLIDINGCUTTER COVER”、序列号为No.[FBT DOCKETNO.0021680.END6468USNP]的美国非临时专利申请，该专利申请的内容通过引用合并在此；或与本申请同一日提交的题为“TISSUEBIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL”、序列号为No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6473USNP]的美国非临时专利申请，该专利申请的内容通过引用合并在此。替代地，组织样本保持器302可以合并到任何其它类型的活检装置中。
也应当理解，活检装置100可以与目标配件连接，诸如下述文件中披露的任何目标配件：与本申请同一日提交的题为“MUTLI-ORIENTATION TARGETING SET FOR MRI BIOPSYDEVICE”、序列号为No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6474USNP]的美国非临时专利申请，该专利申请的内容通过引用合并在此；于2005年12月15日公布的题为“MRI BIOPSY APPARATUSINCORPORATING A SLEEVE AND A MULTI-FUNCTIONOBTURATOR”的美国公开No.2005/0277829，该公开文献的内容通过引用合并在此；于2007年7月19日公布的题为“MRI BIOPSYAPPARATUS INCORPORATING AN IMAGEABLE PENETRATINGPORTION”的美国公开No.2007/0167736，该公开文献的内容通过引用合并在此；于2003年10月23日公布的题为“LOCALIZATIONMECHANISM FOR AN MRI COMPATIBLE BIOPSY DEVICE”的美国公开No.2003/0199785，该公开文献的内容通过引用合并在此；或于2007年11月1日公布的题为“BIOPSY CANNULA ADJUSTABLEDEPTH STOP”的美国公开No.2007/0255170，该公开文献的内容通过引用合并在此。本领域技术人员鉴于这里的教导将清楚可以制造和使用活检装置100的其它适当的方式。
本发明的实施方式应用在传统经内窥镜和开放式外科器械以及应用在机器人辅助外科手术中。
这里公开的装置的实施方式可设计成在一次使用后丢弃，或者可设计成多次使用。在任一种或两种情况下，实施方式可以是被修复以备在使用至少一次之后再次使用。修复可包括装置的拆卸、接着清洗或更换特定部件和随后的重新组装这些步骤的任意组合。特别地，该装置的实施方式可以被拆卸，装置的任何数量的特定部件或零件可以有选择地以任意组合被更换或去除。在清洗和/或替换特定部件之后，装置的实施方式可在修复设备中或在即将进行手术程序之前由手术队进行重新组装以便以后使用。本领域技术人员将会理解对该装置的修复可利用用于拆卸、清洗/替换、和重新组装的各种技术。这些技术的使用以及产生的修复好的装置也全都在本申请的保护范围内。
仅作为例子，这里描述的实施方式可以在外科手术前被处理。首先，可以获取新的或者使用过的器械并在需要的情况下对其进行清洁。该装置然后进行灭菌。在一种灭菌工艺中，器械被放置在闭合且密封的容器中，诸如塑料袋或高密度聚乙烯合成纸袋(TYVEKbag)。容器和器械然后被放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ射线、x射线或者高能电子。辐射可以杀死器械上以及容器中的细菌。灭菌后的器械然后可被储存在无菌容器中。密封的容器可以保持器械处于无菌状态，直到其在医学场合下被打开。也可以使用现有技术中已知的任何其它技术对装置进行灭菌，包括但不限于β或γ射线、环氧乙烷或蒸气。
已经示出和描述了本发明的各种实施方式，这里描述的方法和系统的进一步适应可以通过本领域技术人员的适当修改来完成，而不脱离本发明的范围。这些可能的若干修改已经提及，并且本领域技术人员将清楚其它修改。例如，上面讨论的例子、实施方式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是示意性的，而不是必须的。相应地，本发明的范围应当依据权利要求来考虑，并且被理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (73)

1.一种活检装置，所述活检装置包括：
(a)探针主体；
(b)从所述探针主体向远侧延伸的针部分，其中所述针部分包括横向组织接收孔；
(c)定位在所述针部分中的中空切割器，其中所述切割器能够在所述针部分中平移，以从通过所述横向组织接收孔突出的组织切断组织样本，所述中空切割器限定了切割器腔；和
(d)组织样本保持器，其中所述组织样本保持器包括：
(i)多个室，每个室沿轴向延伸，所述轴向与所述切割器腔平行；
(ii)与所述室可移除地接合的多个盘，所述盘能够沿轴向从所述室移除，
其中所述组织样本保持器能够操作以选择性地将所述多个室中的一个室指向所述切割器腔，以便在指向的室中接收组织样本。
2.根据权利要求1所述的活检装置，其中，所述盘中的每个盘包括：
(i)一对侧壁，每个侧壁具有近侧边缘和远侧边缘；
(ii)与所述侧壁接合的底板，所述底板具有近侧边缘和远侧边缘；和
(iii)后壁，其连接到所述侧壁的近侧边缘和所述底板的近侧边缘。
3.根据权利要求2所述的活检装置，其中，所述对侧壁、所述底板和所述后壁共同限定组织样本室。
4.根据权利要求2所述的活检装置，其中，所述底板具有穿过其形成的多个孔。
5.根据权利要求4所述的活检装置，其中，所述孔的尺寸被设定为防止组织样本从中穿过。
6.根据权利要求4所述的活检装置，其中，所述孔的尺寸被设定为允许血液、生理盐水或其他流体从中穿过。
7.根据权利要求2所述的活检装置，其中，所述后壁将所述多个盘中的每一个盘连接到另一个盘。
8.根据权利要求1所述的活检装置，其中，所述多个盘的每一个盘包括远侧壁，所述远侧壁包括孔。
9.根据权利要求1所述的活检装置，其中，所述组织样本保持器还包括盘限位器，所述盘限位器能够操作以将所述盘选择性地紧固在所述组织样本保持器中。
10.根据权利要求1所述的活检装置，还包括盖，所述盖能够可移除地与所述探针主体相连，其中，所述盖还能够覆盖所述组织样本保持器。
11.根据权利要求1所述的活检装置，其中，所述多个室的每一个室包括远侧端部，其中，所述远侧端部包括上孔和下孔。
12.根据权利要求1所述的活检装置，其中，所述组织样本保持器能够从第一方向到第二方向重新引导通至所述切割器腔的流体。
13.根据权利要求1所述的活检装置，其中，所述组织样本保持器能够与所述探针主体选择性地接合。
14.根据权利要求13所述的活检装置，还包括组织样本保持器转动轴。
15.一种活检装置，所述活检装置包括：
(a)能够插进组织的探针；
(b)切割器，能够相对于所述探针轴向移动用于切断所述探针接收的组织，所述切割器具有近侧端部和远侧端部；和
(c)组织样本保持器，所述组织样本保持器包括：
(i)壳体，由所述活检装置支承并设置在所述切割器的近侧端部的近侧，所述壳体限定多个室，每个室具有近侧端部和远侧端部，和
(ii)由所述壳体可释放地接收的多个盘，其中，所述多个盘的每一个盘包括组织样本室，其中，所述多个盘在被放置在所述壳体外面时能够相对彼此平放；
其中，每一个盘能够沿轴向被接收在所述壳体的单个室中。
16.根据权利要求15所述的活检装置，其中，所述盘中的每个盘包括：
(i)一对侧壁，每个侧壁具有近侧边缘和远侧边缘；
(ii)与所述侧壁接合的底板，所述底板具有近侧边缘和远侧边缘；和
(iii)后壁，其连接到所述侧壁的近侧边缘和所述底板的近侧边缘。
17.根据权利要求16所述的活检装置，其中，所述对侧壁、所述底板和所述后壁共同限定组织样本室。
18.根据权利要求16所述的活检装置，其中，所述底板具有穿过其形成的多个孔。
19.根据权利要求18所述的活检装置，其中，所述孔的尺寸被设定为防止组织样本从中穿过。
20.根据权利要求18所述的活检装置，其中，所述孔的尺寸被设定为允许血液、生理盐水或其他流体从中穿过。
21.根据权利要求17所述的活检装置，其中，所述后壁将所述多个盘中的每一个盘连接到另一个盘。
22.根据权利要求15所述的活检装置，其中，每一个盘包括缺口，所述缺口能够允许所述多个盘在环形构造到平的构造之间过渡。
23.根据权利要求15所述的活检装置，其中，所述多个盘的每一个盘包括远侧壁，所述远侧壁包括孔。
24.根据权利要求15所述的活检装置，其中，所述组织样本保持器还包括盘限位器，所述盘限位器能够操作以将所述盘选择性地紧固在所述组织样本保持器中。
25.根据权利要求15所述的活检装置，还包括盖，所述盖能够可移除地与所述探针主体相连，其中，所述盖还能够覆盖所述组织样本保持器。
26.根据权利要求15所述的活检装置，其中，所述多个室的每一个室包括远侧端部，其中，所述远侧端部包括上孔和下孔。
27.根据权利要求15所述的活检装置，其中，所述组织样本保持器能够与探针主体选择性地接合。
28.根据权利要求27所述的活检装置，还包括组织样本保持器转动轴。
29.一种能够接合活检探针并且接收组织样本的组织样本保持器，所述组织样本保持器包括：
(a)壳体，其包括多个室，其中所述室中的每个沿着轴向延伸；和
(b)至少一个盘，其中所述盘能够轴向地接收在所述多个室中的一个或多个内，所述至少一个盘能够接收组织样本，其中，所述至少一个盘包括：
(i)一对侧壁，每个侧壁具有近侧边缘和远侧边缘；
(ii)与所述侧壁接合的底板，所述底板具有近侧边缘和远侧边缘；和
(iii)后壁，其连接到所述侧壁的近侧边缘和所述底板的近侧边缘。
30.根据权利要求29所述的组织样本保持器，其中，所述至少一个盘的所述对侧壁、所述底板和所述后壁限定组织样本室。
31.根据权利要求29所述的组织样本保持器，其中，所述底板包括穿过其形成的多个孔。
32.根据权利要求31所述的组织样本保持器，其中，所述孔的尺寸被设定为防止组织样本从中穿过。
33.根据权利要求31所述的组织样本保持器，其中，所述孔的尺寸被设定为允许血液、生理盐水或其他流体从中穿过。
34.根据权利要求29所述的组织样本保持器，其中，所述至少一个盘包括多个盘，所述盘包括：
(i)一对侧壁，每个侧壁具有近侧边缘和远侧边缘；
(ii)与所述侧壁接合的底板，所述底板具有近侧边缘和远侧边缘；和
(iii)后壁，其连接到所述侧壁的近侧边缘和所述底板的近侧边缘。
35.根据权利要求34所述的组织样本保持器，其中，所述后壁将所述多个盘中的每一个盘连接到另一个盘。
36.根据权利要求29所述的组织样本保持器，其中，所述多个盘的每一个盘包括远侧壁，所述远侧壁包括孔。
37.根据权利要求29所述的组织样本保持器，还包括盘限位器，所述盘限位器能够操作以将所述至少一个盘选择性地紧固在所述组织样本保持器中。
38.根据权利要求29所述的组织样本保持器，还包括盖，所述盖能够可移除地与活检探针相联，其中，所述盖还能够覆盖所述组织样本保持器。
39.根据权利要求29所述的组织样本保持器，其中，所述多个室的每一个室包括远侧端部，其中，所述远侧端部包括上孔和下孔。
40.根据权利要求29所述的组织样本保持器，其中，所述组织样本保持器能够从第一方向到第二方向重新引导通至所述切割器腔的流体。
41.根据权利要求29所述的组织样本保持器，其中，所述组织样本保持器能够与活检探针选择性地接合。
42.根据权利要求41所述的组织样本保持器，还包括组织样本保持器转动轴。
43.一种能够接合活检装置并且接收由活检装置切断的多个组织样本的组织样本保持器，所述组织样本保持器包括：
(a)壳体，其包括多个室，其中每一个室由内部环形部分、外部环形部分和一对径向延伸壁限定；和
(b)由所述壳体携带的多个盘；
其中，所述多个盘的每一个盘限定组织样本腔，其中每一个组织样本腔在所述多个盘的近侧端部彼此相互连接；和
其中，至少所述多个盘的每一个盘的远侧端部能够插进所述壳体的对应室。
44.根据权利要求43所述的组织样本保持器，其中，所述多个盘的每一个盘包括：
(i)一对侧壁，每个侧壁具有近侧边缘和远侧边缘；
(ii)与所述侧壁接合的底板，所述底板具有近侧边缘和远侧边缘；和
(iii)后壁，其连接到所述侧壁的近侧边缘和所述底板的近侧边缘。
45.根据权利要求44所述的组织样本保持器，其中，所述对侧壁、所述底板和所述后壁共同限定组织样本室。
46.根据权利要求44所述的组织样本保持器，其中，所述底板包括穿过其形成的多个孔。
47.根据权利要求46所述的组织样本保持器，其中，所述孔的尺寸被设定为防止组织样本从中穿过。
48.根据权利要求46所述的组织样本保持器，其中，所述孔的尺寸被设定为允许血液、生理盐水或其他流体从中穿过。
49.根据权利要求44所述的组织样本保持器，其中，所述后壁在各盘之间沿横向延伸，其中，每一个组织样本室经所述后壁在所述多个盘的近侧端部彼此相互连接。
50.根据权利要求43所述的组织样本保持器，其中，所述多个盘的每一个盘包括缺口，所述缺口能够允许所述多个盘在环形构造到平的构造之间过渡
51.根据权利要求43所述的组织样本保持器，还包括盘限位器，所述盘限位器能够操作以将所述多个盘选择性地紧固在所述组织样本保持器中。
52.根据权利要求43所述的组织样本保持器，还包括盖，所述盖能够可移除地与活检装置相联，其中，所述盖还能够覆盖所述壳体。
53.根据权利要求43所述的组织样本保持器，其中，所述多个室的每一个室包括远侧端部，其中，所述远侧端部包括上孔和下孔。
54.根据权利要求43所述的组织样本保持器，其中，所述组织样本保持器能够从第一方向到第二方向重新引导通至所述切割器腔的流体。
55.根据权利要求43所述的组织样本保持器，其中，所述组织样本保持器能够与活检装置选择性地接合。
56.根据权利要求55所述的组织样本保持器，还包括组织样本保持器转动轴。
57.一种活检装置，所述活检装置包括：
(a)具有组织接收孔的针，所述针限定针轴线；
(b)能够切断在所述组织接收孔处的组织的切割器；
(c)能够传送被所述切割器切断的组织的腔；和
(d)组织样本保持器，其包括能插进壳体中形成的至少一个室中的至少一个盘，其中，通过沿平行于针轴线的轴向方向拉盘，所述至少一个盘能够从所述组织样本保持器移除。
58.根据权利要求57所述的活检装置，其中，所述至少一个盘由一对侧壁、与侧壁接合的底板和连接于底板和侧壁的近侧边缘的近侧壁限定。
59.根据权利要求58所述的活检装置，其中，所述至少一个室由壳体的外部环形部分、内部环形部分和壳体的一对径向延伸壁限定。
60.根据权利要求59所述的活检装置，其中，所述至少一个盘的近侧壁能够在盘插进形成在壳体中的所述至少一个室中时接合壳体的近侧边缘。
61.根据权利要求59所述的活检装置，其中，所述腔能够操作以使组织样本经所述腔通到所述至少一个盘，其中，所述腔能够操作以使组织样本通到与所述一个盘关联的第一室。
62.根据权利要求61所述的活检装置，其中，所述壳体能够操作以在组织样本被接收在第一室中后相对于所述腔指向第二室。
63.根据权利要求62所述的活检装置，其中，所述壳体能够操作以同时转动所述壳体的外部环形部分、所述壳体的内部环形部分和所述壳体的壁，以相对于所述腔指向第二室。
64.根据权利要求57所述的活检装置，其中，所述组织样本保持器还包括多个盘和多个室，其中，所述多个盘的每一个盘能够插进所述多个室的一个对应室中。
65.根据权利要求64所述的活检装置，其中，所述多个盘的每一个盘连接到另一个盘。
66.根据权利要求65所述的活检装置，其中，所述多个盘能够相对于彼此变平，使得每一个盘沿着共同平面对齐。
67.根据权利要求66所述的活检装置，其中，所述多个盘能够插进能够接收所述多个盘的容器中。
68.根据权利要求67所述的活检装置，其中，所述容器还能够使得所述多个盘变平。
69.根据权利要求57所述的活检装置，其中，所述针能够插进患者的胸部。
70.根据权利要求69所述的活检装置，其中，所述组织样本保持器的至少一个盘能够当所述针在患者胸部中的时候从所述组织样本保持器移除。
71.根据权利要求70所述的活检装置，其中，所述组织样本保持器能够接收活检部位标记装置的插管，使得所述活检部位标记装置的插管延伸穿过所述腔，以在所述至少一个盘从所述组织样本保持器移除时经所述针的孔传送活检部位标记。
72.一种活检装置，所述活检装置包括：
(a)针，具有针轴线、封闭的远侧端部、与封闭的远侧端部隔开的组织接收孔、与组织接收孔相通的第一腔和大体平行于第一腔延伸的第二腔，所述第二腔与所述第一腔流体连通；
(b)切割器，具有能够在第一腔内移动的远侧端部，所述切割器的远侧端部能够切断经所述组织接收孔接收在所述第一腔中的组织；
(c)位于所述活检装置近侧端部的组织样本保持器；和
(d)真空源，其与所述第一腔和所述第二腔中的至少一个连通；
其中，所述活检装置能够操作以将经所述切割器切断的组织样本传输到所述组织样本保持器；
其中，所述组织样本保持器包括至少一个盘，所述至少一个盘能够插进所述组织样本保持器的壳体中形成的至少一个室中；和
其中，所述至少一个盘能够沿着平行于针轴线的轴向方向从所述组织样本保持器移除。
73.一种活检系统，所述活检系统包括：
(a)一次性探针部分，所述一次性探针部分包括：
(i)针，具有针轴线、封闭的远侧端部、第一腔、第二腔和组织接收开口，
(ii)切割器，具有能够在第一腔内移动以切断接收在组织接收开口中的组织的远侧端部，和
(iii)位于所述一次性探针部分的近侧端部的组织样本保持器；
(b)可重复使用部分，适合于可释放地连接到所述一次性探针部分，所述可重复使用部分包括至少一个提供切割器动作的齿轮；
(c)控制模块，能够操作以对所述第一腔和第二腔中的至少一个提供真空控制，
其中，所述活检系统能够操作以将经所述切割器切断的组织样本传输到所述组织样本保持器；
其中，所述组织样本保持器包括壳体和接收在壳体中用于接收所述多个切断的组织样本的构件；和
其中，通过沿平行于针轴线的轴线方向移除所述构件，所述构件和所述切断的组织样本从所述壳体移除。
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