CN103732268A - 减压伤口敷件 - Google Patents

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Abstract

呈现了用于治疗患者身上的线性伤口(例如切割口)的多种系统、方法和敷件。这些系统、敷件和方法涉及一个密封的伤口敷件组件,该组件有助于环绕该线性伤口形成一个流体密封,同时围绕皮下递送导管来递送流体至皮下组织部位或从其中将流体递送出。在一个实例中,使用减压接口以允许皮下递送导管穿过该线性伤口处或其附近的组织并且穿过伤口敷件组件至引流贮器。

Description

减压伤口敷件
相关申请
本发明要求2011年8月3日提交的美国临时专利申请序号61/514,801,题为“减压伤口敷件(Reduced-Pressure Wound Dressings)”在35USC§119(e)项下的权益,出于所有目的将其通过引用结合于此。
背景技术
本披露总体上涉及医学治疗系统,并且更具体地,但是并非是以限制的方式,涉及具有引流适配器以及相关系统的减压敷件,以及用于治疗切割口的方法。
临床研究和实践已经示出,在一个组织部位附近提供减压可增进并且加速在该组织部位处的新组织的生长。这种现象的应用很多,但减压的应用在处理伤口上已经是特别成功的。这种处理(在医学界经常称为“负压伤口疗法”、“减压疗法”、或“真空疗法”)提供了许多益处,这些益处可以包括更快的愈合以及增加的肉芽组织形成。典型地,减压通过伤口敷件组件施加至组织,该伤口敷件组件包括多孔垫以及其他歧管装置。该多孔垫分配减压至该组织并且引导从该组织吸取的流体。
概述
根据一个说明性实施例,用于治疗具有线性伤口的组织部位的减压系统包括一种形成自医学垫块材料的敷件垫块。该敷件垫块用于放置在患者的表皮上并且实质上调整大小为覆盖该线性伤口。该系统进一步包括用于对敷件垫块以及患者表皮的一部分提供流体密封的一种上盖布,一个减压源,以及流体连接至该敷件垫块与该减压源的一个第一减压接口。该第一减压接口用于递送减压至敷件垫块。该系统还包括用于流体连接该减压源与该第一减压接口的一个减压递送导管。该系统进一步包括连接至该上盖布上的一个第二减压接口,其中将该第二减压接口调整大小并配置为接收皮下递送导管并且在该皮下递送导管周围形成流体密封。
根据另一个说明性实施例,用于对具有线性伤口的组织部位进行治疗的伤口敷件组件包括具有一个第一表面以及一个第二面向内部表面的一个敷件垫块,该第二表面用于在患者表皮上展开并且将其实质上调整大小为覆盖该线性伤口;用于对该敷件垫块以及患者表皮的一部分提供流体密封的一种上盖布;以及可操作以接收减压供应导管的一个第一减压接口。该组件进一步包括一个内层,该内层具有一个第一表面以及一个第二面向内部表面,并且在治疗区域孔内形成。该内层的第一表面至少部分地连接至该敷件垫块的第二表面上。第二减压接口包括由一个孔形成的一个接口本体并且具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。将该孔调整大小为接收皮下递送导管并且以此形成一个流体密封。该第二减压接口被适配为允许皮下递送导管通过该孔从皮下组织部位穿至外面的部位。该皮下递送导管路径是通过治疗区域孔和该敷件垫块至第二接口。
根据另一个说明性实施例,治疗具有线性伤口的组织部位的一种方法包括施用一个伤口敷件组件至该组织部位。该伤口敷件组件包括一个形成自医学垫块材料的敷件垫块,该敷件垫块成形为用于放置在患者的表皮上并且被实质上大小调整为覆盖该线性伤口;用于在该敷件垫块以及患者表皮的一部分上提供流体密封的一个上盖布;流体连接至该敷件垫块的一个第一减压接口,用于递送减压至该敷件垫块;以及连接至该上盖布的一个第二减压接口,其中该第二减压接口被调整大小并配置为接收皮下递送导管并且在该皮下递送导管与该伤口敷件组件之间形成流体密封。该方法进一步包括流体连接减压递送导管至一个减压源以及该第一减压接口,递送减压至该减压递送导管,流体连接一个皮下递送导管至该第二接口,并且递送减压至该减压递送导管。
根据另一个说明性实施例,一种制造用于对受损的皮下受损组织进行治疗的伤口敷件组件的方法包括提供一种形成自医学垫块材料的敷件垫块。该敷件垫块用于放置在患者的表皮上并且实质上调整大小为覆盖线性伤口。该方法进一步包括提供一个上盖布,用于在该敷件垫块以及患者表皮的一部分上提供流体密封;提供一个减压源;提供一个第一减压接口,用于递送减压至该敷件垫块;提供一个第二减压接口;并且连接该第二减压接口到该上盖布上,其中将该第二减压接口调整大小并配置为接收皮下递送导管并且在其间形成流体密封。
这些说明性的实施例的其他特征和优势将通过参见下面的附图和详细描述将非常明显。
附图简要说明
图1是用于对具有线性伤口的组织部位进行治疗的说明性减压系统的一个示意性透视图,其中一部分以截面的形式示出,该减压系统包括一个第一减压接口以及一个第二减压接口;
图2是图1的说明性减压系统的一个示意性横剖面图;
图3A是形成减压系统一部分的说明性敷件垫块的一部分的一个示意性透视图;
图3B是形成减压系统一部分的说明性敷件垫块的一部分的一个示意性透视图;
图4是用于对具有线性伤口的组织部位进行治疗的伤口敷件组件的一部分的一个示意性透视图;
图5是用于对具有线性伤口的组织部位进行治疗的伤口敷件组件的一部分的一个示意性透视图;
图6是具有一个第二减压接口的伤口敷件组件的说明性实施例的一个局部分解的示意性透视图,其中一部分处于截面的形式;
图6A是图6的伤口敷件组件的一部分的细节;
图7是用于对具有线性伤口的组织部位进行治疗并且提供皮下递送导管至皮下组织部位的说明性减压系统的一个示意性截面侧视图;
图8是包括一个第二减压接口的伤口敷件组件的说明性实施例的一个局部分解的示意性透视图;并且
图9是具有一个第一减压接口以及一个第二减压接口的伤口敷件组件的说明性实施例的一个示意性透视图。
说明性实施方案的详细描述
以下对于这些说明性实施例的详细描述将参照形成本文一部分的这些附图。对这些实施例予以了足够详细的描述以使得本领域的普通技术人员能够实践本发明,并且应当理解的是可以利用其他实施例并且在不偏离本发明的精神或范围的情况下可以作出合乎逻辑的结构的、机械的、电力的、以及化学的改变。为了避免本领域的普通技术人员实施此处描述的这些实施例不必要的细节,描述可能忽略本领域的普通技术人员已知的某些信息。因此下面的详细描述没有限制的意思,并且这些说明性的实施例的范围仅通过所附的权利要求进行限定。
作为手术或其他医学情况的结果,患者可能具有位于该患者表皮的线性伤口附近或其下的皮下伤口。例如,在从患者身上手术去除皮下组织之后,该患者可能由于手术切割口而具有线性伤口。由于手术,该患者还可能在其皮肤之下具有将需要愈合的一个区域,即皮下伤口或缺损。
在这样一种情况下,该皮下伤口在愈合过程中可能会渗出或收集流体,并且可以在该线性伤口端部处或其附近插入引流器以收集渗出物并预防不希望的流体在该皮下伤口的组织部位处的收集。该引流器可以连接至可被称为皮下递送导管的一个引流管上,该引流管被配置为在该线性伤口的一端处离开患者身体。出于以卫生方式收集伤口渗出物的目的,为皮下递送导管的一种类型的该引流管可以连接至该引流器。同时期地,可以施用减压治疗法以处理在手术过程中产生的线性伤口。该减压治疗法涉及在包含该线性伤口的治疗区域上的流体密封的形成。
该流体密封典型地是递送减压至伤口部位的系统的重要的且脆弱的特征。该流体密封中的任何缺口都可能导致泄漏,该泄漏可能关闭或否则危害减压递送系统(由于此类系统倾向于是高度不耐泄露的)。用于提供流体密封的一种方法可以是提供一种伤口敷件组件,该伤口敷件组件包括对该患者的表皮进行密封的一种韧性盖布、或上盖布。通过形成流体密封,该上盖布可以维持该治疗区与周围环境(还可称作外界环境)之间的压力差。如贯穿本文件所使用的,术语“或”不要求相互排除。在其中存在引流管的情况下,由于该引流管可能阻止上盖布对患者表皮进行密封,所以减压伤口敷件组件的应用可能是困难的。在其中治疗提供者试图通过在该引流管上施用上盖布来密封治疗区的情况下,可能导致泄漏。此外,即便可以获得流体密封,引流管的运动可能彻底破坏该密封并导致在治疗部位处的减压的丧失,由此危害维持该组织部位处所希望的减压量的能力。因此,希望具有一个敷件组件或接口,用于允许引流管或皮下递送导管穿过减压治疗区(从引流器至引流收集区)而不破坏该治疗部位与周围环境之间的流体密封。
现在主要参见图1,呈现了用于对包含线性伤口114的组织部位112进行治疗,同时通过引流器136收集伤口渗出物的减压治疗系统110的一个说明性实施例。组织部位112与线性伤口114相关联。组织部位112可以是任何人类、动物、或者其他有机体的身体组织,包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带、或者任何其他组织。组织部位112的治疗可以包括流体,例如,渗出物的去除。在表皮116处示出组织部位112,但是在一些情况下该组织部位还可涉及真皮118以及皮下组织120。减压治疗系统110还可以与其他组织部位一起使用。
减压治疗系统110包括伤口敷件组件122以及减压子系统111。虽然减压治疗系统110是在放置于线性伤口114上的减压伤口敷件组件122的背景下示出的,但是应理解,减压治疗系统110可以用在其他组织部位上,包括开放性伤口。伤口敷件组件122包括功能为歧管的敷件垫块124、上盖布126、以及容纳减压递送导管130的第一减压接口128。减压递送导管130流体连接至减压子系统111。
功能上,由减压子系统111发展的减压通过减压递送导管130递送至该第一减压接口128。在一个说明性实施例中,第一减压接口128是从德克萨斯州,圣安东尼奥市的KCI公司可得的
Figure BDA0000463302620000061
垫或Sensa
Figure BDA0000463302620000062
垫。第一减压接口128允许将减压递送至敷件垫块124。在另一个实施例中,不使用减压接口128。而是将一个腔管(或导管)通过该上盖布126直接放置在该敷件垫块124中。
伤口敷件组件122在包含有待于用减压进行治疗的组织部位的一个区域上提供流体密封。流体密封是一种密封,这种密封足以在所希望的部位维持赋予所涉及的一种或多种具体的减压源或减压子系统的减压。
伤口敷件组件122还包括一个第二减压接口132。将该第二减压接口132通过粘合剂、接合、焊接(例如,超声焊接、热焊接、或RF焊接)、或胶合(未示出)固定在上盖布126上。第二减压接口132维持组织部位112上的流体密封的完整性,同时允许皮下递送导管134穿过该敷件垫块124以及上盖布126。在一个实施例中,第二减压接口132包括一个模制塑料部件,该模制塑料部件被焊接或粘合到该上盖布126上。
配置图1的第二减压接口132,这样使得使用者或治疗提供者可以对第二减压接口132的外表面施加一个力从而将该皮下递送导管134的路线规划为通过伤口敷件组件122。同时,使用者可以用足以使得上盖布126打开缺口的力在第二减压接口132的位置处抵靠上盖布126按压皮下递送导管134。第二减压接口132加强上盖布126,这样使得其可以打开缺口而不危害上盖布126在第二减压接口132的外面提供流体密封的能力。在一个实施例中,在第二减压接口132处的上盖布中形成一个孔以促进通过伤口敷件组件122的通路。
第二减压接口132可以采取任何多种形状和大小。例如,第二减压接口132形状实质上可以是如图1中所示的,其中第二减压接口132包括平顶表面以及平底表面以及一个孔168。孔168可以被调整大小为当皮下递送导管134通过该第二减压接口132插入时对皮下递送导管134产生一个径向压缩力。例如,在孔168与皮下递送导管134之间可以形成一个干涉配合。根据一个说明性实施例,该第二减压接口132可以包括形成自一个接口本体133的连接套131,该连接套具有一个孔168,该孔具有内径D1。皮下递送导管134可以具有一个外径D2。这两个直径的关系表示为D1<D2。D1略小于D2,由此通过干涉配合形成流体密封。在另一个实施例中,D1可以等于D2
第二减压接口132还可以是锥形的,这样使得第二减压接口132的厚度在该孔处增加并且在该外缘处逐渐下降为最小厚度。第二减压接口132的厚度能以线性或曲线的方式从边缘至孔168的边界逐渐增加。第二减压接口132还可以具有一个圆形的、拱顶型的形状。也可能是其他形状。
皮下递送导管134功能是允许伤口渗出物从引流器136由皮下组织部位138流出。皮下递送导管134可以流体连接至减压子系统111或第二减压子系统(未示出)。由此,减压递送导管130与皮下递送导管134两者提供减压并且可以连接至减压子系统111。在此,减压递送导管130连接至减压子系统111,从而施加减压疗法至组织部位112。皮下递送导管134还可以连接在减压子系统111或一个分离的减压子系统(未示出)上,从而从引流器136排空流体或渗出物。
减压是在接受治疗的组织部位处的小于环境压力的一个压力。在大多数情况下,这种减压将会小于患者所在位置的大气压。可替代地,减压可以小于该组织部位处的流体静压。除非另外指明,否则在此陈述的压力值是表压。所递送的减压可以是恒定的或变化的(模式化的或者随机的)并且可以持续或间断递送。与此处所用的一致,除非另外指明,减压或真空压力的增加典型地是指绝对压力的相对减小。
在一些实施例中,在线性伤口114的组织部位112处希望的减压量与在皮下组织部位138处需要的相比可以是不同的。在此类实施例中,皮下递送导管134以及减压递送导管130可以流体连接至不同的减压源并且可以包括与每一个相关联的不同储液罐。可替代地,递送导管130、134可以通过一个或多个压力调节器140连接至相同的减压子系统111上,这个或这些压力调节器允许单个减压子系统111供应不同量的减压至每个导管。在一些实施例中,在线性伤口114的组织部位112处希望的减压量与在皮下组织部位138处希望的可以是相同的。在这些实施例中,皮下递送导管134以及减压递送导管130可以流体连接至相同的减压源109而无需压力调节器。
现在主要参见图2,呈现了图1的伤口敷件组件122的侧截面。如所示的伤口敷件组件122包括一个任选的内舒适层142,该内舒适层可以被连接至敷件垫块124上并且位于敷件垫块124材料与患者的表皮116之间。伤口敷件组件122还可包括(纬度方向或经度方向的)柔性凹槽144,以增加敷件垫块124的柔性。额外地,伤口敷件组件122的上盖布126可以包括皱褶146或凹槽或脊以增加伤口敷件组件122的柔性。
除流体连接至减压递送导管130以及敷件垫块124上的第一减压接口128之外,伤口敷件组件122还包括第二减压接口132。第二减压接口132功能是容纳皮下递送导管134的存在。皮下递送导管134功能是作为流体连接至引流器136上而不干扰减压治疗系统110施加减压至组织部位112的能力的引流管。第二减压接口132流体连接减压源至引流器136上而不导致泄漏,泄漏会阻碍或终止组织部位112处的减压疗法。
伤口敷件组件122的敷件垫块124具有一个第一侧148以及一个第二面向内部侧150。敷件垫块124可以形成自提供真空空间或治疗空间的任何垫块材料或歧管材料,例如多孔以及可渗透的泡沫或泡沫样材料、由通路形成的构件、移植物、或纱布。作为一个更加具体的、非限制性实例,敷件垫块124可以是一个网状的、开孔的聚氨酯或聚醚泡沫,该泡沫在减压下时允许伤口流体的良好渗透性。已经使用的一种这类泡沫材料是
Figure BDA0000463302620000081
材料,从德克萨斯的圣安东尼奥的Kinetic Concepts,Inc.(KCI)公司可商购。任何材料或材料组合可以用做歧管材料,前提是歧管材料可操作以便分配减压。
歧管总体上是被提供用于帮助将减压施用于一个组织部位,递送流体至一个组织部位,或者从一个组织部位去除流体的物质或结构。一个歧管典型地包括多个流动通道或路径。多个流动通道可以相互连接以便改善提供至歧管周围的组织区域的和从歧管周围的组织区域移除的流体的分布。歧管的实例可以包括,但不局限于,具有被安排为形成流动通道的结构元件的装置,蜂窝状泡沫,例如开孔泡沫,多孔薄织物类,和液体,凝胶类,以及包括或加工以包括流动通道的泡沫。在一些实施例中,歧管可由多个层或基底形成。此外,在具有多层的的歧管的一些实施例中,在使用过程中最靠近患者的层可以是最不亲水的以及最疏水的材料。
材料的网状孔在执行歧管功能时很有帮助,但是此外可以使用其他材料。具有比材料更高或更低密度(更小的孔径)的材料在一些情况下是希望的。在一些可能的材料之中,可以使用以下的:
Figure BDA0000463302620000093
材料,
Figure BDA0000463302620000094
工艺泡沫(www.foamex.com),纱布,一种柔性含通道的构件,一种移植片、等。在一些实例中,可以希望在一个微接合过程中添加离子银至泡沫内或者添加其他物质至该材料,例如抗微生物剂。
该歧管典型地包括多个流动通道或通路,这些流动通道或通路将提供给该组织部位并且从该组织部位去除的流体分配在该歧管周围。在此,歧管可以是生物相容性材料,能够与皮下组织部位接触放置并且分配减压至该皮下组织部位。该歧管材料可包括在减压治疗后可以保留在患者体内的生物可吸收性材料。通常,该生物可吸收性材料是在体内酶或化学降解为简单化学种类的材料,并且该材料可以通过新陈代谢的分泌物从体内去除。适合的生物可吸收性材料可以包括但不局限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。该聚合共混物还可包括但不局限于聚碳酸酯、聚延胡索酸、和己内酯。歧管材料可进一步用作新细胞生长的支架,或一个支架材料可用于结合歧管材料使用以便促进细胞生长。支架是用于增强或促进细胞生长或组织形成的一种物质或结构,例如提供用于细胞生长的模板的一种三维多孔结构。支架材料的说明性实例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石(coral hydroxy apatite)、碳酸盐、或经加工的同种异体移植材料。
在一个说明性实施例中,敷件垫块124是如下制造的。将
Figure BDA0000463302620000095
材料的泡沫块(例如,1.21米x1.8米x0.5米的块)切成具有19mm的高度,并且使用锯来形成侧槽或如图2以及6中示出的柔性侧凹槽。然后,将一个干燥层(可以是内舒适层142)层压或附着到该第二表面或底面上。然后使用模切切割该泡沫块以形成单个的敷件垫块124。
可任选的内舒适层142具有一个第一侧152以及一个第二面向内部表面154。可任选的内舒适层142的第一侧152可以通过,例如,热接合或任何其他技术连接至敷件垫块124的第二面向内部侧150上。当敷件垫块124靠近患者的表皮116放置时,内舒适层142典型地为患者提供舒适。内舒适层142可以是任何材料,该材料有助于预防皮肤刺激以及不舒适,同时允许流体通过内舒适层142传输。作为非限制性实例,可以使用织品、弹性材料或聚酯结合织物基底。作为另一个非限制实例,可以使用来自南卡莱罗纳州的斯帕坦堡的美利肯化学公司(Milliken Chemical)的一种InterDryTM织物材料。内舒适层142可以包括抗微生物物质,例如银并且可以被制成像可吸入的、干燥层。
敷件垫块124可以包括在第一侧148的敷件垫块124中可以是侧切口的多个柔性凹槽144或凹陷。此外,柔性凹槽144可以是一个或多个纵向的凹槽、或纵向的切口、或其他切口。可以使用锯(或凹槽叶片)、热切刀、或其他装置制造这些切口。这些柔性凹槽增强了敷件垫块124的柔性。当将该伤口敷件组件122施用于患者的关节区域上或另一运动区域上时,增强的柔性可以是特别有用的。例如,如果将敷件垫块124用于膝盖,敷件垫块124可能需要弯曲或伸展高达100%或更高并且柔性凹槽帮助提供所希望的柔性,这些柔性凹槽还可以采用不同形状,例如六角形、狭缝形或正方形。
敷件垫块124可以形成有相对于该敷件垫块124的第二面向内部侧150垂直的横向边缘(lateral edge)。这些横向边缘还可以形成有斜面边缘(beveled edge)或成角边缘(angled edge)。该成角或斜面边缘可以在该敷件垫块与患者的表皮116之间分配剪切应力。敷件垫块124还可以具有圆形侧。敷件垫块124可以具有穿过该垫块形成的一个小孔或切口,从而致使皮下递送导管134用相对较小的力穿过敷件垫块124。
一个密封构件,示出为上盖布126,在敷件垫块124以及患者表皮116的至少一部分上提供流体密封。这样,上盖布126可以形成自允许流体密封的任何材料。上盖布126可以通过一个密封器件(例如一种压敏粘合剂)抵靠表皮116或者抵靠一个衬垫材料密封。
密封器件可以采取多种形式,例如一种粘合密封带,或者盖布带(drape tape)或条;双面盖布带;压敏粘合剂;胶;水胶体;水凝胶;或者其他密封工具。如在此讨论的,密封构件通常是上盖布126。如果使用一种带子,则带子可以用与上盖布126同样的材料与预先施用的压力敏感的粘合剂一起形成。压敏粘合剂可以在上盖布126或其部分上的第二面向内部侧158上施用。压敏粘合剂帮助提供上盖布126与表皮116之间的流体密封。如在此使用,流体密封还可包含抵靠表皮116的衬垫。在将该密封构件固定到表皮、可去除的条、或释放衬层上之前,可以去除压敏粘合剂覆盖。
密封构件或上盖布126可以是弹性材料或提供液体密封的任何材料或物质。弹性体的实例可以包括,但不局限于,天然橡胶,聚异戊二烯,丁苯橡胶,氯丁二烯橡胶,聚丁二烯,丁腈橡胶,丁基橡胶,乙丙橡胶,乙烯丙烯二烯单体,氯磺化聚乙烯,聚硫橡胶,聚氨酯,EVA膜,共聚酯,和聚硅酮类。另外还有,密封构件材料可以包括一种硅酮盖布,3M
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盖布,丙烯酸盖布,例如从艾利丹尼森公司(Avery Dennison)可商购,或者切口盖布(incise drape)。
密封构件或上盖布126可以包括一个第一密封构件或盖布部分160以及一个第二密封构件或盖布部分162。第一密封盖布部分160在敷件垫块124的第一侧148上延伸。上盖布126进一步延伸以形成一个密封构件凸缘或密封构件延伸部分,该密封构件凸缘或密封构件延伸部分具有一个第一侧以及一个第二面向内部侧(未明确示出)。在上盖布126的一部分上形成一个孔(未明确示出但是类似于图8中的559)以便允许与第一减压接口128流体连通,该第一减压接口流体连接至减压子系统111。
上盖布延伸部分的第二面向内部侧被放置在第二密封盖布部分162的第一侧(图1的顶侧方向)上并且连接,例如通过一种粘合剂、接合、焊接(例如,超声焊接、热焊接、或RF焊接)、或胶合(未示出)。可替代地,第一密封盖布部分160以及第二密封盖布部分162可以整体形成。第一封闭盖布部分160可以包括多个皱褶146,或者伸展区域。皱褶146,在需要的情况下,允许额外的盖布材料变得可用,延伸,或者移动。例如,如果伤口敷件组件122被用在关节上,当关节弯曲时,容纳关节运动的额外的盖布材料可能是有用的。皱褶146促进此类运动。
在应用之前,一个或多个释放构件(未示出但是类似于图8中的581和583)能可释放地连接至第二密封盖布部分162的第一侧。这些释放构件在伤口敷件组件122的展开过程中提供刚度和帮助。释放构件典型地是流沿的纸亦或保持于第二密封盖布部分162的第一侧上的一种膜。
减压子系统111包括至少一个减压源109,该减压源可以采取很多不同形式。减压源109作为减压治疗系统110的一部分提供了减压。减压源109通过减压递送导管130流体连接至第一减压接口128。
减压子系统111可以具有一个或多个储存器区域113或罐区域。储存器区域113或罐区域可以包括一个或多个过滤器,以保护气动系统阻止来自组织部位112或皮下组织部位138的液体的进入。一种介入型膜滤器,例如疏水性或疏油性过滤器,可介入到减压递送导管130与减压子系统111之间。除减压子系统111之外,一个或多个装置可以流体连接至减压递送导管130。例如,盛放渗出物以及所去除的其他流体的另一个储液罐或收集构件、压力反馈装置、容积检测系统、血液检测系统、感染检测系统、流量监控系统、温度监控系统可以被连接至减压递送导管130。此类装置可以包含在减压子系统111之内或整体地形成该减压子系统。
减压子系统111可以是用来供应减压的任何装置,例如一个真空泵,壁上吸气装置,或者其他来源。虽然施用于组织部位的减压的量和性质将根据不同应用而典型地变化,但是减压典型地将在-5mm Hg(-667Pa)和-500mm Hg(-66.7kPa)之间并且更典型地在-75mm Hg(-9.9kPa)和-300mm Hg(-39.9kPa)之间。例如,并且并非以限制的方式,该压力可以是-12、-12.5、-13、-14、-14.5、-15、-15.5、-16、-16.5、-17、-17.5、-18、-18.5、-19、-19.5、-20、-20.5、-21、-21.5、-22、-22.5、-23、-23.5、-24、-24.5、-25、-25.5、-26、-26.5kPa或另一个压力。
由减压子系统111发展的减压通过减压递送导管130递送至该第一减压接口128。第一减压接口128允许将减压通过上盖布126递送至敷件垫块124。
在用减压治疗系统110提供治疗中,可能希望知道至少某一阈值水平的减压被递送至组织部位112。连接至减压源的一个敷件减压指示器可以完成这项任务。敷件减压指示器还可以是流体连接至上盖布126的一个单独单元,这样使得来自上盖布126的密封空间内的压力到达敷件减压指示器或者可以作为减压子系统111的一部分与第一减压接口128相关联。当存在适当的减压时,该减压指示器可以具有一个折叠的(collapsed)位置并且当存在不适当的减压时,该减压指示器可以具有一个非折叠的位置。
在一些实施例中,敷件垫块124是预形成的以容纳皮下递送导管134的存在,该皮下递送导管可以存在或可以不存在。如在图3A中所示,敷件垫块224可以是预形成的以任选地通过释放区域(例如有孔的切口264或垫块材料的有孔的圆柱体)的形成来接收皮下递送导管。为了允许穿过敷件垫块的导管的易于通过,当施用一个引流器时,可以用手将该垫块材料的有孔的圆柱体去除或穿出敷件垫块224。额外地,可能希望用多个不同直径的切口穿孔该垫块材料,这样使得可以用手去除约为任何可预知引流管大小的垫块材料的一块。
可替代地,在敷件垫块224可容忍略微更多变形的情况下,敷件垫块224可以具有处于横切口266形式一个释放区域,该横切口是在垫块材料中制造的,如在图3B中所示,从而允许引流管通过。穿孔切口264可以是任何不同的穿孔形状或大小,取决于导管或规划穿过该敷件垫块224的管道的类型。在其中敷件垫块224与一种任选的舒适层(例如图2中的内舒适层142)组装在一起的情况下,该穿孔或横切口还可以在该内舒适层142中形成,以补足该敷件垫块材料中的穿孔切口264或横切口266。
现在主要参见图4,结合敷件垫块224的伤口敷件组件222具有一个释放区域,如所示。为使皮下递送导管穿过敷件垫块224,伤口敷件组件222部件可以具有穿孔切口264或横切口266(图3B),以允许敷件垫块材料的圆柱体容易地去除。在此类实施例中,穿孔切口264或横切口266可以仅延伸通过伤口敷件组件的一部分,这样使得不论是否存在皮下递送导管,都在组织部位处维持流体密封。该伤口敷件组件包括一个第二减压接口232以在第二减压接口232以及皮下递送导管(如果存在的话)的边界处形成一个流体密封。第二减压接口232可以功能是加强由上盖布226在组织部位与周围环境之间提供的密封。在此,第二减压接口232还包括一个孔268,用于允许导管的一段被规划路线为穿过第二减压接口232。
现在主要参见图5,如上所讨论,第二减压接口232可以使用具有弹性体特性的材料(即,弹性体)来模制。第二减压接口232的材料的弹性使第二减压接口232中的孔268能够扩展以允许导管的一段或皮下递送导管234穿过孔268。在一个实施例中,孔268可以具有一个比路线规划可以为穿过第二减压接口232的导管的直径略微更小的一个直径。这种大小上的略微重叠可以实现干涉配合,该干涉配合致使在皮下递送导管234路线规划为穿过第二减压接口232时,孔268经受少量变形。
变形的结果是,第二减压接口232的弹性体特性(即,弹性)可以在孔268的表面以及皮下递送导管234之间产生一个径向压缩力270。径向压缩力270可以由此在第二减压接口232以及皮下递送导管234的边界处形成流体密封,由此维持组织部位与周围环境之间的压力差。在一些情况下,可以使用额外的材料来形成或加强第二减压接口232以及皮下递送导管234这一密封的边界。例如,粘合剂或一个或多个衬垫(例如,O型环)可以被安装在孔268的表面以及皮下递送导管234的外表面之间,从而增强该流体密封的强度。
现在主要参见图6,呈现了用于对具有线性伤口(未示出)的组织部位进行治疗的减压系统300的另一个实施例。减压系统300包括结合在伤口敷件组件322中的第二减压接口332,该伤口敷件组件有待于被施用至一个组织部位(未示出)。该组织部位靠近皮下递送导管334的第一导管区段335。在一些情况下,可能希望允许皮下递送导管334的第一导管区段335维持安装在皮下组织320中并且希望在插入的导管上施用一个伤口敷件组件322同时尽可能小得干扰周围组织。在此,示出了用于施用伤口敷件组件322以递送减压至线性伤口(未示出)的一种更加模块化的解决方案,该线性伤口位置靠近患者的表皮点,在该表皮点处,皮下递送导管334离开患者的表皮或皮肤。
皮下递送导管334可以包括一个第一导管区段335,该第一导管区段仅在患者的表皮316上延伸小段距离(例如,约10厘米)并且实质上连接至额外的导管段(例如,第二区段376)或适配器397。使用这些组合的导管区段335、397、以及376(或在一些实施例中,335以及376)来排空收集的流体。皮下递送导管334的第一导管区段335可以维持安装在患者中并且进行大小调整、修整、或否则被配置为从表皮316凸出足以允许第一导管区段335的端部分396与第二导管区段376的端部分374之间密封连接。第二导管区段376可以流体连接至减压源并且引流收集区域(未示出)。皮下递送导管334的第二导管区段376可以被去除并取代而不去除第一导管区段335。
第一导管区段334与第二导管区段376之间的连接能以多种方式发生。例如,通过在第一导管区段334的端部分335与第二导管区段376之间提供一个干涉配合可以实现一种有效连接。这种连接可以是直接连接或包括一个中间导管区段的、使用适配器397或连接器得到的连接。如果不使用适配器397,那么第一导管区段可以被大小调整为伸出穿过伤口敷件组件322以及第二减压接口332,并且第二导管区段376的端部分(或远端)374可以被大小调整为紧贴配合在第一导管区段335的端部分396上。导管区段(335和376)的重迭形成不透液密封。
适配器397可以是具有锥形导管端的一个连接器,这些锥形导管端被适配为与第一导管区段335以及第二导管区段376两者都形成流体密封。用于将适配器397连接到第一导管区段335以及第二导管区段376上的任何密封工具都可以是可替代地使用的,从而将第一导管区段335直接连接至第二导管区段376。例如,第一导管区段335与第二导管区段376之间的重迭部分可被压在一起以形成连接。额外地,第二导管区段376可以在适配器397的端部区段378上接收一个具槽的导管区段380,如在图6A中所表明,或第一导管区段335的一个具槽的区段。这些导管区段的端部分还可以包括其他物理特性以辅助形成并维持密封。例如,更小导管部分的外表面可以是成角度的或锥形的并且更大直径导管部分的内表面可以具有互补的槽或锥形物以接收反向导管区段并抵靠其密封。
可以任选地包含固定构件384从而将第一导管区段335相对于表皮316进行固定以最小化在敷件组件322应用期间周围组织的刺激。这样,固定构件384可以是一种非常柔性且透湿的低硬度材料,从而实质上消除或减少对下面的真皮的刺激以及损伤。固定构件384材料可以是多孔材料,例如烧结的橡胶或硅酮聚合物构件。可以使用一种粘合剂或其他附接装置将固定构件384粘合到表皮316上。固定构件384帮助固定第一导管区段335,以防止第一导管区段335的不希望的运动。固定构件384可以采取环的形状,或可以具有一个凸缘的形状,如图6中所示。在这样一种安排中,固定构件384可以用作一个中间导管区段并且在第一导管区段334与第二导管区段376之间形成一个密封连接或可以是仅固定导管区段335与376的一个穿过装置。
现在主要参见图7,呈现了用于对具有线性伤口的组织部位进行治疗的另一个减压系统400,该减压系统包含一个第二减压接口432。伤口敷件组件422在很多方面类似于图2的伤口敷件组件122。然而,上盖布426是更加宽松的配合并且可以在第二减压接口432上形成并且用O型环486或夹具抵靠地固定皮下递送导管434。第二减压接口432可以包括形成自接口本体433的连接套431。
现在主要参见图8,呈现了用于在用减压对组织部位进行的治疗中应用的伤口敷件组件522的一部分的一个分解透视图。该组织部位可以是皮下组织部位、线性伤口、区域性伤口、或其他伤口或移植物。图8中呈现的伤口敷件组件522以预展开状态以及分解视图形式显示。伤口敷件组件522在大多数方面类似于图1和2的伤口敷件组件122。为了表示对应部分,参考号已经由100索引并且可以不再提及。
伤口敷件组件522包括敷件垫块524,该敷件垫块转而可以在相对于敷件垫块524的表面的横向以及纵向方向上包括柔性凹槽544。敷件垫块524的第一侧548由一个上盖布526覆盖,该上盖布可以包括一个第一盖布部分560以及一个第二盖布部分562。第一盖布部分560包括皱褶546和一个盖布孔559。第二盖布部分562形成有一个治疗区域孔588,该治疗区域孔提供用于敷件垫块524的至少一部分或有待于直接抵靠患者的表皮施加的内舒适层542的一个开口。第二盖布部分562具有一个第一侧587并且具有施加到第一侧587的一部分上的一种粘合剂589。粘合剂589在制造过程中主要用于保持敷件垫块524(或内舒适层542,如果存在的话)在组装过程中抵靠在第二盖布部分562上并且还用于在使用过程中帮助保持敷件垫块524。在抵靠粘合剂589施用敷件垫块524或内舒适层542之前,粘合剂589由一个中央可释放构件585覆盖。第一侧587上的粘合剂589的外侧的是可释放构件583,该可释放构件在展开过程中提供刚度至上盖布526。
第二盖布部分562的第二面向内部侧(未明确示出,但是第一侧587的相反侧)可以由一种粘合剂覆盖。在预展开状态,该粘合剂由底部释放构件590以及侧面释放构件583覆盖。
一旦组装,伤口敷件组件522可以类似图1的敷件组件122。用途和设计可以变化,但是在一个说明性实施例中,伤口敷件组件522可以如下述展开。可以将一个皮下递送导管(未示出)插入到患者中并且然后将远端穿过伤口敷件组件522从第二侧至第一侧放置。在一个实施例中,推动皮下递送导管穿过舒适层542(如果存在)中预形成的切口566并且可任选地穿过敷件垫块524。
去除底部释放衬层590并且暴露,在一端处开始将第二盖布部分562的第二面向内部侧上的粘合剂抵靠患者表皮的一部分放置并且伤口敷件组件522可以放置在线性伤口上。平稳地施用第二盖布部分562之后,去除侧面释放构件583。去除上盖布526的第一侧587上的释放构件581。将一个第一减压接口528连接至第一盖布部分560中的盖布孔559。在与敷件垫块524以及内舒适层542(若存在的话)中制成的、预形成的切口566的中心同轴线的位置处,第二减压接口532还可以粘合到该盖布上(如果不是在制造过程中已经施用的话),从而容纳引流器的存在。中央释放构件585会已经在制造过程中去除。
使用者或治疗提供者可以应用伤口敷件组件522,该伤口敷件组件包括第二减压接口532,其中在该伤口敷件组件522的覆盖区之内具有引流器或其他皮下递送管。在一个实施例中,在制造过程中将第二减压接口安装在伤口敷件组件中。在另一个实施例中,第二减压接口532是可以在使用时添加的一个分离的物件。例如,引流管可以从手术伤口的端部伸出并且因此使用者将认识到第二减压接口532是希望的并且施用第二减压接口532。
在一个实施例的应用中,在选择伤口敷件组件之后,使用者将对伤口敷件组件522进行定向,这样使得敷件垫块中预形成的切口566与引流器的皮下递送导管对齐。然后使用者将按压该导管穿过敷件垫块直到该使用者感觉到上盖布526的阻力。该使用者将施加一个力以模制减压接口推动该导管穿过该盖布,这在承受临界力时打开缺口。为了施加临界力,可能需要减压接口具有适于使用者抓握形成该接口的材料的大小并且抵靠该导管对其进行按压。例如,可能需要第二减压接口径向地越过导管穿过的孔延伸至少一厘米。然后,该使用者将拉拔足够量的导管穿过该伤口敷件组件522,从而在将导管连接至贮器之前,允许伤口敷件组件522的放置。这种应用方法应致使第二减压接口以及打开缺口的上盖布两者围绕该导管施加径向压缩,从而在该导管以及伤口敷件组件522的边界处形成流体密封。
在一个类似实施例中,第二减压接口532可以在展开时添加。在其中皮下递送导管存在于该伤口部位附近的情况下,该导管可以规划路线为穿过预形成的切口566,或穿过类似地新形成的切口。类似地,可以按压导管的远端穿过被设计为有刻点的上盖布526的一部分,或穿过该盖布中新形成的切割口。第二减压接口532可以放置在皮下递送导管的远端上,在该皮下递送导管上滑动,并且粘合在上盖布526的外表面上。然后可以将该皮下导管的远端连接至减压源。减压递送导管可以将第一减压接口528连接至一个减压源。对于两个接口而言减压源可以是相同的,或者如所希望的不同的减压源可以附接到每个接口上。
现在主要参见图9,示出了具有替代形状的敷件组件622。可以将敷件组件622调整大小并配置为施用减压至身体的不同部分并且大小以及形状可以相应变化。类似地,敷件组件622的形状可以根据预期的伤口大小而变化。在此,示出了具有上述多个特征以及属性的敷件组件622,包括敷件垫块624、第一减压接口628、第一减压导管630、第二减压接口632、以及皮下递送导管634。
除了协助引流管通路之外,第二减压接口632还可以用于递送额外的治疗以及诊断应用至伤口部位。例如,除了容纳引流器之外,使用附接在外部诊断装置上的小型线感器,可以将第二皮下递送导管634用于监控伤口部位。类似地,第二减压接口632可以允许在紧靠皮下伤口部位处施用减压疗法。在这样一种应用中,皮下递送导管634可以用于递送歧管材料至皮下组织部位,例如骨损伤,在该部位处该歧管材料以及皮下递送导管可以流体连接。
递送歧管材料之后,皮下递送管634可以连接至减压源(未示出),从而递送减压至该皮下组织部位,例如骨或脊髓损伤。这样,使用单个伤口敷件组件以及减压源,第二减压接口632的添加提供了减压疗法的递送至两个相异的组织部位。
尽管本发明及其优点已经在某些说明性的非限制的实施例的上下文中进行了披露,但应该理解为可以做出各种不同的改变、替换、变换和变更,而不偏离所附权利要求中确定的本发明的范围。将理解,结合任何一个实施例来说明的任何特征还可适用于任何其他实施例。
将理解,以上说明的益处和优点可以涉及一个实施例或可以涉及若干实施例。将进一步理解,对“一个/一种(an)”物品的提及是指一个/一种或多个/多种那些物品。
在此所述的方法的步骤可以按任何适合的顺序进行,或在适当情况下同时进行。
在适当情况下,任何以上所述的实施例的方面可以与任何所述的其他实施例的方面相组合,从而形成具有可比较的特性或不同特性的并且着手解决同样或不同问题的其他实例。
将理解,以上优选实施例的说明仅是通过举例而给出的,并且本领域的普通技术人员可以作出不同修改。以上说明书、实例和数据提供了本发明的示例性实施例的结构和用途的完整说明。虽然上文已经以某种具体程度或参考一个或多个单独的实施例说明了本发明的多种实施例,但是本领域的普通技术人员可以对所披露的实施例作出许多改变而不偏离权利要求范围。

Claims (22)

1.一种用于对具有线性伤口的组织部位进行治疗的减压系统,该减压系统包括:
一种形成自医学垫块材料的敷件垫块,该敷件垫块用于放置在患者的表皮上并且被调整大小为覆盖该线性伤口;
用于在该敷件垫块以及患者表皮的一部分上提供流体密封的一个上盖布;
一个减压源;
流体连接至该敷件垫块以及该减压源的一个第一减压接口,该第一减压接口用于递送减压至该敷件垫块;
用于流体连接该减压源与该第一减压接口的一个减压递送导管;以及
连接至该上盖布上的一个第二减压接口,其中将该第二减压接口调整大小并配置为接收皮下递送导管并且在该皮下递送导管周围形成流体密封。
2.如权利要求1所述的减压系统,进一步包括一个预形成的通路,用于将该皮下递送导管路线规划为通过该敷件垫块以及该上盖布。
3.如权利要求1或权利要求2所述的减压系统,其中该第二减压接口包括具有一个孔的连接套,该孔具有内径D1,其中该皮下递送导管具有外径D2,并且其中D1<D2,由此形成流体密封。
4.如权利要求1或权利要求2或权利要求3所述的减压系统,其中该敷件垫块具有一个第一表面以及一个第二面向内部表面,该第二面向内部表面用于在患者表皮上展开并且将其实质上调整大小为覆盖该线性伤口;并且该减压系统进一步包括:
一个内层,该内层具有一个第一表面以及一个第二面向内部表面,并且在治疗区域孔内形成,并且其中该内层的第一表面至少部分地连接至该敷件垫块的第二表面上,其中该内层是预切割的以接收该皮下递送导管。
5.如权利要求1或权利要求2或权利要求4所述的减压系统,其中该第二减压接口包括一种韧性上盖布以及一个或多个O-型环。
6.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的减压系统,其中该组织部位是一个第一组织部位,该减压递送导管是一个第一减压递送导管并且该减压系统进一步包括:
具有一个通路以及一个远端的歧管递送管,将该远端配置为插入到该皮下递送导管中并且靠近第二组织部位放置;
通过该歧管递送管可递送至该第二组织部位的一种可流动的材料,这样使得该可流动的材料能够填充靠近第二组织部位的空隙从而产生具有多个与该第二组织部位处于流体连通的流动通道的一个歧管;以及
能够与该歧管的多个流动通道处于流体连通的一个第二减压递送导管。
7.如权利要求6所述的减压系统,其中该歧管递送管以及该第二减压递送导管是同一个管。
8.如权利要求6所述的减压系统,其中该歧管是可生物再吸收的。
9.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的减压系统,其中:
该皮下递送导管包括一个第一导管区段以及一个第二导管区段;并且
该第二减压接口包括一个适配器,该适配器被调整大小并配置为:
接收该第一导管区段的一个端部分;
接收该第二导管区段的一个端部分;并且
维持该第一导管区段以及第二导管区段之间的流体连接。
10.如权利要求1或权利要求2-8中任一项所述的减压系统,其中该第二减压接口包括一个圆柱形的模制塑料件,该圆柱形的模制塑料件具有:
一个第一表面;
一个第二表面,该第二表面具有;
一个外部圆周;
在该圆柱形的模制塑料件上形成的一个孔;
其中:
该孔被调整大小为接收一个导管并且产生对该导管的外部圆周的一个径向压缩力;并且
该第二表面包括一种粘合剂,该粘合剂用于在该第二表面与减压伤口敷件组件的上盖布之间形成一个流体密封。
11.如权利要求10所述的减压系统,其中该圆柱形的模制塑料件被调整大小为传递与用该导管刺破该减压伤口敷件组件的上盖布所需力的量相等的一个手动力。
12.一种用于对具有线性伤口的组织部位进行治疗的伤口敷件组件,该伤口敷件组件包括:
具有一个第一表面以及一个第二面向内部表面一个敷件垫块,该第二面向内部表面用于在患者表皮上展开并且将其调整大小为覆盖该线性伤口;
用于在该敷件垫块以及患者表皮的一部分上提供流体密封的一个上盖布;
可操作以接收减压供应导管的一个第一减压接口;
一个内层,该内层具有一个第一表面以及一个第二面向内部表面,并且在治疗区域孔内形成,并且其中该内层的第一表面至少部分地连接至该敷件垫块的第二表面上;以及
一个第二减压接口,其中该第二减压接口包括:
由一个孔形成的一个接口本体并且具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧,
其中将该孔调整大小为接收皮下递送导管并且以此形成一个流体密封,并且
其中该第二减压接口被配置为允许皮下递送导管通过该孔从皮下组织部位穿至外面的部位并且其中该皮下递送导管路径是通过该治疗区域孔和该敷件垫块至该第二接口。
13.如权利要求12所述的伤口敷件组件,其中敷件垫块以及内层是至少部分地预切割的,以允许该皮下递送导管从该治疗区域孔穿至该第二减压接口。
14.如权利要求12或权利要求13所述的伤口敷件组件,其中该第二减压接口包括一种韧性上盖布以及一个或多个O-型环。
15.对具有线性伤口的组织部位进行治疗的一种方法,该方法包括:
施用一个伤口敷件组件至该组织部位,其中该伤口敷件组件包括:
一种形成自医学垫块材料的敷件垫块,该敷件垫块形状是用于放置在患者的表皮上并且被实质上调整大小为覆盖该线性伤口,
用于在该敷件垫块以及患者表皮的一部分上提供流体密封的一个上盖布,
流体连接至该敷件垫块的一个第一减压接口,该第一减压接口用于递送减压至该敷件垫块,以及
连接至该上盖布上的一个第二减压接口,其中将该第二减压接口调整大小并配置为接收皮下递送导管并且在该皮下递送导管与该伤口敷件组件之间形成流体密封;
流体连接一个减压递送导管至一个减压源以及该第一减压接口;
递送减压至该减压递送导管;
流体连接皮下递送导管至该第二接口;并且
递送减压至该皮下递送导管。
16.如权利要求15所述的对具有线性伤口的组织部位进行治疗的方法,其中该敷件垫块是预切割的以接收该皮下递送导管。
17.如权利要求15或权利要求16所述的对具有线性伤口的组织部位进行治疗的方法,其中该组织部位是一个第一组织部位并且该方法进一步包括:
将一个歧管递送管连接至该第二减压接口,该歧管递送管具有一个通路以及一个远端,将该远端配置为插入到该皮下递送导管中并且靠近一个第二组织部位放置;
通过该歧管递送管递送一种可流动生物可吸收性材料至该第二组织部位,这样使得该可流动生物可吸收性材料能够填充靠近第二组织部位的空隙从而产生具有多个与该第二组织部位处于流体连通的流动通道的一个歧管;
连接一个减压递送导管至该第二减压接口,该减压递送导管能够与该歧管的多个流动通道处于流体连通;并且
施加减压至该第二组织部位。
18.如权利要求17所述的对具有线性伤口的组织部位进行治疗的方法,其中该歧管递送管以及该减压递送导管是同一个管。
19.一种制造用于对受损的皮下受损组织进行治疗的伤口敷件组件的方法,该制造方法包括以下步骤:
提供一种形成自医学垫块材料的敷件垫块,该敷件垫块用于放置在患者的表皮上并且被实质上调整大小为覆盖线性伤口;
提供一个上盖布,用于在该敷件垫块以及患者表皮的一部分上提供流体密封;
提供一个减压源;
提供一个第一减压接口,用于递送减压至该敷件垫块;
提供一个第二减压接口;并且
连接该第二减压接口到该上盖布上,其中将该第二减压接口调整大小并配置为接收皮下递送导管并且在其间形成流体密封。
20.如权利要求19所述的制造伤口敷件组件的方法,其中该第二减压接口包括一个预形成的通路,用于将该皮下递送导管路线规划为通过该敷件垫块。
21.如权利要求19所述的制造伤口敷件组件的方法,其中该敷件垫块具有一个第一表面以及一个第二面向内部表面,该第二面向内部表面用于在患者表皮上展开并且将其实质上调整大小为覆盖该线性伤口;并且该方法进一步包括:
提供一个内层,该内层具有一个第一表面以及一个第二面向内部表面,并且在治疗区域孔内形成,
其中该内层的第一表面至少部分地连接至该敷件垫块的第二表面上,并且
其中该内层是预切割的以接收该皮下递送导管。
22.在此所示并描述的这些敷件、系统、以及减压接口。
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