CN103249367B - 外科进入装置 - Google Patents

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Abstract

本发明一般来讲提供了用于从外科器械移除流体的方法和装置。一般来讲,提供了外科进入装置和密封系统,其具有一个或多个阀门或密封组件,以在外部环境与其中插入有外科进入装置的环境之间创建封闭系统。该系统的装置还可包括呈吸附元件、刮除元件、芯吸元件、或它们的任何组合的形式的流体移除器,所述流体移除器能够从装置或系统的工作通道和/或从穿过其中插入的外科器械移除流体。

Description

外科进入装置
相关专利申请的交叉引用
本专利申请是提交于2009年7月31日且名称为“Surgical Access Devices with Sorbents”的美国专利申请No.12/533,590的部分继续申请,所述美国专利申请为下列专利申请的部分继续申请:提交于2008年4月28日且名称为“Absorbing Fluids in a Surgical Access Device”的美国专利申请No.12/110,724;提交于2008年4月28日且名称为“Scraping Fluid Removal in a Surgical Access Device”的美国专利申请No.12/110,727;提交于2008年4月28日且名称为“Wicking Fluid Management in a Surgical Access Device”的美国专利申请No.12/110,742;以及提交于2008年4月28日且名称为“Fluid Removal in a Surgical Access Device”的美国专利申请No.12/110,755,所有所述专利申请均据此全文以引用方式并入。
技术领域
本发明涉及用于执行外科手术的方法和装置,并且具体地讲,涉及用于在外科手术过程中保持可见性的方法和装置。
背景技术
在腹腔镜式手术期间,在腹腔中形成一个或多个小切口并且通过切口插入套管针以形成进入腹腔的通路。套管针用于将各种器械和工具引入腹腔中,以及提供注气以使腹壁升高至器官的上方。在此类手术期间,通过套管针中的一者插入探测装置例如内窥镜或腹腔镜以允许外科医生在联接到探测装置的外部监视器上观察手术野。
探测装置通常在单次外科手术期间多次通过套管针插入和移除,并且它们可能在每次插入和每次移除期间遇到流体,所述流体可附着至探测器透镜并且完全地或部分地阻碍通过透镜的可见性。此外,探测器可将患者内部或外部的流体吸到套管针内,其中所述流体可被沉积在套管针内直至探测器或其它器械通过套管针重新插入。重新插入时,流体可附着至探测 器透镜。因此,探测器透镜在单次外科手术期间通常需要进行多次清洁以恢复可见性。由于对体内的探测器的触及受到限制,因此每次透镜清洁可能需要从体内移除探测器、清洁具有流体的探测器透镜、以及将探测器重新引入体内。这种透镜清洁是一种耗时的过程,其还因反复插入和移除探测器而增加产生并发症和污染的可能性。
因此,需要用于在外科手术期间保持探测装置的透镜的清晰可见性的方法和装置。
发明内容
本发明一般来讲提供了用于防止流体沉积到外科器械上和/或用于从外科器械移除流体的方法和装置。在一个实施例中,提供了一种外科进入装置并且该外科进入装置可包括限定工作通道的外壳,该工作通道的尺寸和构造被设定成容纳外科器械。注气口可形成于外壳中,并且其能够将注入气体递送至工作通道。此外,密封件可被设置在外壳内,并且其可定位在注气口的近侧。在一些实施例中,密封件能够容纳穿过工作通道的外科器械。
流体移除器可被设置在外壳内,并且其可被定位在注气口的远侧。流体移除器可具有多种构型,例如流体移除器可具有安装在外壳内的外周边以及能够容纳穿过其中的外科器械的中心开口。在一些实施例中,该外周边可与外壳密封接合。当器械封闭中心开口时,流体移除器能够允许注入气体穿过其中。流体移除器可为例如能够从穿过中心开口插入的外科器械刮除流体的刮除器。
在一些实施例中,刮除器可包括芯吸元件,该芯吸元件形成于刮除器上并且能够从刮除器中的中心开口吸走流体。芯吸元件可具有多种不同的构型,例如芯吸元件可为形成于刮除器的远侧表面中的多个槽的形式并且从中心开口径向地向外延伸,使得外科器械的被刮掉的流体可流入槽中。流体移除器还可包括吸附件,该吸附件被设置在刮除器的远侧并且能够容纳被刮除器刮掉的流体。在一个实施例中,流体移除器可包括孔,该孔形成于流体移除器中并且被定位成远离中心开口和外周边一距离。该孔能够允许注入气体穿过其中。
如本领域的普通技术人员将认识到的,外壳可具有多种构型。在一个实施例中,外壳可包括近侧外壳部和远侧外壳部,所述远侧外壳部具有从 其朝远侧延伸的插管。近侧外壳部和远侧外壳部可被设置在内保持器周围,并且工作通道可延伸穿过内保持器和插管。流体移除器的外周边可与内保持器和远侧外壳部密封接合。在一些实施例中,密封件可被捕集在内保持器与近侧外壳部之间。
远侧插管可包括具有最远点和最近点的倾斜远侧表面。在一些实施例中,尽管最远点可具有任何期望的角取向,但是该最远点可与注气口对齐。外科进入装置可包括形成于外壳的外壁上的至少一个开口,该外壳能够容纳缝合线。
在其它方面,提供了一种外科进入装置并且该外科进入装置可包括外壳以及从外壳朝远侧延伸的插管。外壳和插管可具有在形成于外壳的近端中的近侧开口与插管的远端之间贯穿延伸的工作通道。该工作通道的尺寸和构造被设定成容纳外科器械。注气口可联接到外壳并且能够容纳注入气体并将注入气体递送至工作通道。此外,密封件可被设置在外壳内并且能够当无外科器械穿过近侧开口被设置时基本上防止注入气体从注气口流通至近侧开口。
在一些实施例中,流体移除器可被设置在外壳内并且可被定位在密封件的远侧。流体移除器可具有与外壳密封接合的外周边。流体移除器还可具有穿过其中形成的中心开口,其被定位成容纳穿过工作通道的外科器械。此外,流体移除器可包括形成于其中的孔,该孔位于中心开口与外周边之间,当器械穿过流体移除器中的中心开口被设置并封闭流体移除器中的该中心开口时,其能够允许注入气体从注气口流通至插管。
尽管流体移除器可具有多种构型,但是在一个实施例中流体移除器可为刮除器,该刮除器能够将流体从穿过该开口的外科器械刮掉。外科进入装置还可包括在刮除器的远侧位置处设置在外壳内的吸附件。吸附件能够吸附被刮除器移除的流体。在一些实施例中,外科进入装置还可包括芯吸元件,该芯吸元件形成于刮除器上并且能够从刮除器中的中心开口吸走流体。吸附件可具有例如中心开口,该中心开口形成于吸附件中并且可与刮除器中的中心开口轴向地对齐。在一个实施例中,吸附件中的中心开口的直径可大于刮除器中的中心开口的直径。注气口可被定位在外壳内的任何位置,例如注气口可定位在流体移除器的近侧。
尽管外壳可具有多种构型,但是在一个实施例中,外壳可包括设置在内保持器周围的近侧外壳部和远侧外壳部。工作通道可延伸穿过内保持 器,并且流体移除器的外周边可与内保持器密封接合。近侧开口可形成于近侧外壳中。在一些实施例中,内保持器可被捕集在近侧外壳部与远侧外壳部之间。
在另一些方面,还提供了方法。例如,提供了一种用于从外科进入装置移除流体的方法,并且该方法可包括将外科进入装置穿过组织插入,使得该外科进入装置提供延伸穿过该组织并进入体腔的工作通道。此外,可将外科器械穿过该外科进入装置的工作通道插入,使得形成于刮除器中的中心开口接合外科器械的周边,该刮除器被设置在工作通道内。该方法还可包括将注入气体递送穿过外科进入装置中的注气口以对体腔注气。注入气体可穿过形成于刮除器中的孔。
在一些实施例中,将外科器械穿过外科进入装置的工作通道插入可包括将外科器械穿过密封件插入,该密封件位于外科进入装置的延伸到体腔中的工作通道中。该密封件可在外科器械穿过其中时从闭合位置运动至打开位置,在闭合位置中该工作通道是密封的。此外,设置在密封件的远侧的流体移除器可从外科器械刮掉流体并且朝近侧反转以将流体从外科器械转移。被刮除器刮掉的流体还可被转移至吸附件。
在其它方面,提供了一种用于再处理外科进入装置的方法并且该方法包括从外科进入装置移除刮除器、清洁刮除器、用表面活性剂处理该刮除器的表面、以及替换该外科进入装置中的刮除器。在一些实施例中,该表面活性剂可包括十二烷基苯磺酸钠或十二烷基硫酸钠。在其它实施例中,该刮除器可由疏水性材料例如聚异戊二烯形成。
在另一些方面,提供了一种用于再处理外科进入装置的方法并且该方法包括从外科进入装置移除第一吸附件、用表面活性剂处理第二吸附件、以及用外科进入装置中的第二吸附件替换第一吸附件。在一些实施例中,该表面活性剂可为十二烷基苯磺酸钠或十二烷基硫酸钠。
在另一方面,提供了一种用于在外科进入装置中使用的流体移除器并且该流体移除器可包括限定工作通道的外壳,该工作通道的尺寸被设定成容纳外科器械;设置在该外壳中的注气口;以及设置在该注气口近侧的密封件。在一些实施例中,该流体移除器可包括流体移除构件,该流体移除构件具有外周边以及形成于其中的中心开口,用于容纳和密封在外科进入装置周围。该流体移除构件还可具有孔,该孔被设置成从中心开口径向向外并且从外周边径向向内并且能够允许注入气体穿过其中。
附图说明
通过以下结合附图的详细说明,可更全面地理解本发明,在附图中:
图1A为套管针的一个实施例的透视图;
图1B为图1A的套管针的分解视图;
图1C为图1A的套管针的一部分的剖视图;
图1D为与图1A的套管针一起使用的器械密封组件的底部透视图;
图1E为图1D的器械密封组件的分解视图;
图1F为图1A的套管针的通道密封件的透视图;
图1G为与图1A的套管针一起使用的流体移除器组件的刮除器的一个实施例的底部透视图;
图1H为与图1A的套管针一起使用的流体移除器组件的吸附件吸芯的一个实施例的透视图;
图1I为与图1A的套管针一起使用的流体移除器组件的吸附元件的透视图;
图1J为用于容纳图1I的吸附元件的框架的透视图;
图1K为与图1A的套管针一起使用的流体移除器组件的封盖部分的透视图;
图2A为套管针的另一个实施例的近侧部分的剖视图;
图2B为图2A的套管针的分解视图;
图3A为具有插入式流体移除器组件的套管针的一部分的分解视图;
图3B为图3A的插入式流体移除器组件的分解视图;
图3C为图3A的套管针的剖视图;
图4A为用于刮掉流体的刮除器组件的一个实施例的分解视图;
图4B为图4A的刮除器组件的底部透视图;
图4C为图4A的刮除器组件的顶部透视图;
图5A为具有嵌套在吸附元件内的刮除器的流体移除器组件的另一个实施例的透视图;
图5B为图5A的流体移除器组件的顶视图;
图5C为设置在套管针外壳内的图5A的流体移除器组件的剖视图;
图6A为具有刮除器的一个实施例的套管针的剖视图,该刮除器用于从穿过其中的外科器械刮除流体;
图6B为具有刮除器的另一个实施例的套管针的剖视图,该刮除器用于从穿过其中的外科器械刮除流体;
图6C为具有刮除器的另一个实施例的套管针的剖视图,该刮除器用于从穿过其中的外科器械刮除流体;
图7为具有邻近零闭合密封件定位的吸附件挡板门的套管针外壳的另一个实施例的剖视图;
图8为具有联接到吸附件贮存器的芯吸指状物的套管针外壳的另一个实施例的剖视图;
图9为其中设置有吸附元件的套管针外壳的一个实施例的剖视图;
图10A为具有用于芯吸流体的延伸构件的零闭合密封件的一个实施例的剖视图;
图10B为图10A的密封件的透明透视图;
图11为具有嵌套在第一零闭合密封件和第二零闭合密封件之间的吸附元件的流体移除器的另一个实施例的分解视图;
图12A为具有设置在零闭合密封件内的两个吸附杆的吸附元件的另一个实施例的剖视图;
图12B为图12A的吸附元件和密封件的透明透视图;
图13为具有刮除器的套管针外壳的一个实施例的分解视图,该刮除器用于从穿过其中的外科器械刮除流体;
图14为具有刮除器的套管针顶盖的一个实施例的剖视图,该刮除器用于从穿过其中的外科器械刮除流体;
图15A为具有刮除器的另一个实施例的套管针顶盖的顶视图,该刮除器用于从穿过其中的外科器械刮除流体;
图15B为图15A的套管针顶盖的侧面透视图;
图16为具有设置在层与层之间的吸附元件的多层密封件的一个实施例的分解视图;
图17为其中设置有吸附元件的套管针顶盖的一个实施例的底部透视图;
图18A为形成于密封件保护器的一部分上的芯吸元件的一个实施例的底部透视图,该密封件保护器用于在其与密封件之间形成;
图18B为图18A的密封件保护器的所述部分的顶部透视图;
图19A为具有凸轮肋的多层保护构件的顶视图;
图19B为图19A的保护构件中的一层的顶视图;
图20A为具有形成于外表面上的芯吸肋的深锥形器械密封件的侧面透视图;
图20B为具有形成于内表面上的芯吸肋的深锥形器械密封件的另一个实施例的顶部透视图;
图21为其中形成有孔以容纳流体的多层保护元件的透视图;
图22A为多层保护元件的分解视图;
图22B为沿图22A所示的保护元件中的一个的B-B线截取的剖视图;
图23A为具有用于将流体从外科器械刮掉的沙漏构型的密封件的一个实施例的侧视图;
图23B为图23A的密封件的侧视图,示出了穿过其中的器械;
图24A为其中设置有叠置刮除器和吸附件的套管针插管的一个实施例的剖视图;
图24B为图24A的刮除器与吸附件中的一者的放大视图;
图25为刮除器的另一个实施例的透视图,该刮除器用于从图示的穿过其中的外科器械刮掉流体;
图26为用于从外科器械刮除流体的装置的另一个实施例的透视图;
图27A为套管针和用于从外科器械刮除流体的可拆卸末端的分解视图;
图27B为图27A的套管针的远端和可拆卸末端的组装侧视图;
图27C为图27B的可拆卸末端和套管针的远端的透视图;
图28为具有沙漏形状的芯吸元件的一个实施例的局部透明侧视图;
图29为具有插管的套管针的透视图,该插管中形成有狭槽以从插管芯吸出流体;
图30A为具有近侧外壳和远侧插管的套管针的另一个实施例的透视图;
图30B为图30A的套管针的剖视侧视图;
图30C为图30A的套管针的器械密封组件、通道密封件、流体移除器组件以及注气口的透视图;
图30D为图30C的流体移除器和注气口的剖视侧视图;
图30E为图30C的流体移除器的透视图;
图30F为示出封盖、刮除器、冠部以及吸附件的图30E的流体移除器的分解视图;
图30G为图30F的刮除器的底部透视图,示出了其中形成的槽;
图30H为图30G的刮除器的槽中的一个的剖视图;
图30I为图30F的封盖的顶视图;
图30J为图30I的封盖的底视图;并且
图31为与流体移除器组件一起使用的封盖的另一个实施例的底视图;
图32A为套管针的另一个实施例的透视图;
图32B为图32A的套管针的器械密封件、通道密封件、流体移除器以及注气口的侧面透视图;
图32C为图32B的流体移除器和注气口的侧视图;
图32D为图32C的流体移除器的侧面透视图;
图33A为其中设置有流体移除系统的套管针的另一个实施例的透视图;
图33B为图33A的套管针的剖视图,示出了示例性密封系统和流体移除系统;
图34A为图33A的套管针的近侧外壳的一个实施例的透视图;
图34B为图34A的近侧外壳的另一个透视图;
图35A为图33A的套管针的远侧外壳的一个实施例的透视图;
图35B为图35A的远侧外壳的透视剖视图;
图36图33A的套管针的密封系统和流体移除系统的分解图;
图37A为图33A的套管针的示例性密封保持器的透视图;
图37B为图37A的密封保持器的剖视图;
图37C为用于在图33A的套管针中使用的另一个示例性密封保持器的透视图;
图38A为用于在图33A的套管针中使用的示例性刮除器和芯吸元件的底视图;
图38B为图38A的刮除器的顶视图;
图38C为图38A的座置在示例性远侧外壳内的刮除器的顶视图;并且
图39为用于在图33A的套管针中使用的示例性吸附件的透视图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施例,以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途。这些实施例的一个或多个例子在附图中图解说明。本领域的技术人员将理解,本文具体描述的并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施例并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例进行图解说明或描述的结构,可与其它实施例的结构组合。这种修改形式和变型旨在涵盖于本发明的范围之内。
本发明一般来讲提供了用于在外科手术期间保持探测装置的清澈可见性的方法和装置,具体地讲,提供了用于从进入装置和/或穿过(例如,插入和/或取出)进入装置的外科器械移除流体,和/或用于防止流体转移至穿过进入装置的探测装置上的方法和装置。在某些示例性实施例中,所述方法和装置在器械从进入装置取出时有效地从进入装置和/或外科器械移除流体,由此防止流体沉积到穿过进入装置插入的器械上。然而,所述方法和装置能够在插入和/或移除之前和/或期间移除流体。
本领域的技术人员应当认识到,本文所用术语“流体”旨在包括当其存在于外科器械上时将不利地影响器械的功能或外科医生使用器械的能力的任何物质。流体包括任何种类的体液例如血液以及在外科手术期间被引入的任何种类的液体例如盐水。流体还包括液体/固体混合物或者其中悬浮或存在颗粒的液体(例如组织片)、以及粘性材料和气体。本领域的技术人员也应当认识到,本文所公开的各种概念可与不同手术期间的不同外科器械一起使用,但在某些示例性实施例中,本发明在腹腔镜手术期间、并且更具体地讲在其中探测装置例如腹腔镜或内窥镜穿过例如套管针之类的外科进入装置(其提供从皮肤切口到体腔的通路)的手术期间尤其可用。如前文阐明,在此类手术期间,探测装置的重复插入和取出可将流体沉积在进入装置内,因此让流体在穿过其重新插入探测装置时移回探测装置的远侧观察端。本文提供了避免这种情况发生的各种示例性方法和装置。
在某些示例性实施例中,本文所公开的方法和装置利用流体移除器以有效地从进入装置和/或穿过其中的外科器械移除流体。虽然流体移除器可具有各种构型并且其可按各种方式工作移除流体,但示例性的流体移除器包括用于刮掉流体的刮除器、用于吸附流体的吸附件、以及用于例如通过毛细管作用重新导向或吸走流体的芯吸元件。可提供流体移除器的任何组合,并且可将流体移除器设置在进入装置内的各个位置处,以从该进入装 置的一些部分和/或从穿过进入装置的外科器械例如探测装置移除流体。一个或多个流体移除器的具体位置可取决于进入装置和/或外科器械的具体构型。
在某些示例性实施例中,流体移除器可包括一个或多个吸附件。所述吸附件可为任何不溶解的(或至少部分不溶解的)材料或如下材料的混合物:所述材料能够通过具有吸收和吸附这两种作用或其中一种作用的过程吸附流体或吸收流体。吸附材料或元件可因此包括吸收材料和/或元件以及吸附材料和/或元件中的任何一者或组合。在某些示例性实施例中,吸附件由亲水性材料形成和/或包括亲水性材料以有利于流体吸收。例如,可在制造过程中利用已知涂覆技术来涂覆吸附件以使吸附件的一个或多个部分为亲水性的。在一个实施例中,可通过挤出方法来形成吸附件,其中例如纤维可全部沿大致平行于圆柱形管(如图30F所示)纵轴线的方向延伸。纤维将因此形成大致圆柱形的、中空的管状构件,并且随后可被切割而形成多个吸附件。也可制备侧壁间隙或切口以形成C形吸附件,或者吸附件可被形成为具有C形构型而无需进行任何附加的切割。吸附件的示例性形状和构型将在下文中进行更详细的论述。在切割吸附件之前或之后可将亲水性表面活性剂涂覆于吸附件。本领域的技术人员应当认识到,可用各种技术将亲水性材料涂覆于吸附件或其一些部分和/或由亲水性材料形成吸附件或其一些部分。所用的具体亲水性材料也可以不同,下文将相对于刮除器就一些示例性材料进行更详细的讨论。用于刮除器的相同亲水性材料也可用于或作为另一种选择用于吸附件。
通常,本身为吸收物质的吸附件通过吸收过程移除流体(类似于海绵),其中液体扩散到吸收物质的空间和/或结构内并且成为该空间和/或结构的一部分。例如,吸附件可吸取并且保留分布在其整个分子结构中的液体,从而引起吸收物质溶胀。液体可造成固体结构溶胀50%或更多。典型的吸收物质在过量流体中为至少70%不溶解的。吸收物质可根据需要具有本领域已知的任何形状、尺寸和形式以便为独立式的和/或适配在流体移除器和/或套管针的任何组件的内部、周围或所有各处。吸收物质的某些示例性实施例包括但不限于粉碎的木浆绒毛、纤维素纤维、聚合物胶凝剂、亲水性非织造物、纤维素、聚丙烯酸钠、棉织物、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、ABS、聚酰胺、聚苯乙烯、聚乙烯醇、聚碳酸酯、乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物和聚缩醛。
另一方面,本身为吸附剂的吸附件通过使液体保留在其包括孔和毛细管的表面上的吸附过程来移除流体。液体通过如下方式积聚在吸附剂的表面上:因表面能而使其上保留的分子或原子形成膜。在一些实施例中,吸附材料可包括一种或多种其表面上可涂覆液体的不溶性材料(或至少部分不溶解的)。例如,吸附剂可为由不溶性纤维形成的结构。所述结构可能是多孔的,因为各个纤维之间可存在空隙或空间。因此,液体可积聚在纤维的表面上,从而填充纤维之间的空隙。典型的吸附剂会吸附流体而在过量的流体中溶胀不超过50%。吸附剂可根据需要具有本领域已知的任何形状、尺寸和形式,以独立设置和/或适配在流体移除器和/或套管针的任何组件的内部、周围、或所有各处。在示例性实施例中,吸附剂被模制成具有预定的形状和尺寸。某些示例性吸附材料包括但不限于含氧化合物、碳基化合物、和/或聚合物基化合物等。例如,吸附材料可包括硅胶、氧化铝、沸石、活性炭、石墨、纤维素、多孔聚合物基质、珍珠岩、金属氢氧化物、金属氧化物/醋酸纤维素、金属氧化物/丁酸纤维素和金属氧化物/硝酸纤维素、聚酰胺、聚砜、乙烯基聚合物、聚酯、聚烯烃和PTFE、以及多孔玻璃或玻璃陶瓷、石墨氧化物、高分子电解质络合物、海藻酸盐凝胶等等。
虽然本文所公开的流体移除器可与本领域已知的各种外科进入装置一起使用,但在某些示例性实施例中设置的是套管针,该套管针中设有一个或多个流体移除器以用于从套管针和/或从穿过其中的器械例如探测装置的一些部分移除流体。本领域的技术人员应当认识到,套管针仅出于例示目的而示出,实际上可使用任何类型的进入装置,包括插管、注气口等。图1A-1C示出了套管针2的一个示例性实施例。如图所示,套管针2通常为具有外壳6和远侧插管8的形式,该外壳具有可容纳一个或多个密封元件的近侧部分(本文也称为近侧外壳),该远侧插管从近侧外壳6朝远侧延伸。套管针2限定了穿过其而延伸的工作通道4,以用于将多种器械引入体腔内。多个构型可用于近侧外壳6。在图示实施例中,近侧外壳6具有包括可移除顶盖部分5和内侧壁3的大致圆柱形形状。开口7可形成于外壳6的近端中,使得开口7延伸穿过可移除顶盖5以及穿过外壳6的其余部分并且与延伸穿过插管8的工作通道4共轴。插管8还可具有多种构型,并且可包括本领域已知的多种结构。在图示实施例中,插管8具有大致细长的圆柱形形状并且包括形成于其外表面10上的一系列环形脊9。延 伸穿过近侧外壳6和插管8的开口7限定工作通道4,该工作通道的尺寸和结构被设定成容纳外科器械。本领域技术人员应当认识到,外壳6和插管8可被形成为一体结构,或被形成为两个可彼此配合的独立组件。外壳6还可包括其它结构,例如活塞阀13,用于允许和阻止注入流体例如二氧化碳穿过套管针2并且进入体腔。
使用时,可将远侧插管8穿过皮肤切口并且穿过组织插入以定位在体腔内的最远端。近侧外壳6可保留在体腔的外部,并且可穿过工作通道4将各种器械插入体腔内。通常,在体腔例如腹部内进行外科手术期间,通过套管针2提供注气以使体腔膨胀,以有利于进行外科手术。因此,为了保持体腔内的注气,大多数套管针可包括至少一个设置在其中的密封件以防止空气逸出。多种密封件构型在本领域中是已知的,但通常套管针2包括器械密封件,在穿过其设置的器械周围形成密封,但在没有器械穿过其设置时不会形成密封;通道密封件(本文也称为零闭合密封件),在没有外科器械穿过其设置时密封工作通道4;或者器械密封件和通道密封件的组合有效地在穿过其设置的器械周围形成密封以及在没有器械穿过其设置时形成工作通道4中的密封。在图1A-1C所示的实施例中,套管针2包括器械密封件14和单独的通道或零闭合密封件24。然而,本领域的技术人员应当认识到,可使用本领域已知的各种其它密封件,包括例如挡板阀、凝胶密封件、隔膜密封件等等。
在示例性实施例中,如图1C-1E所示,器械密封件14的形式通常为多层锥形密封件16和设置在密封件16的近侧表面15上的多层保护构件18。如图1E中最清晰示出,多层锥形密封件16可包括一系列叠置密封区段20,其以交织布置方式进行组装从而形成完整的密封体。密封区段20能够在彼此的顶部上堆叠或以叠置方式交织在一起,以形成于其中具有中心开口17的多层密封件16。密封区段20可由本领域的技术人员已知的许多材料制成,但在示例性实施例中,密封区段20由弹性体材料形成。密封区段20也可被模制为使其在密封件16的整个轮廓上具有不同的厚度。在密封件16的整个轮廓上具有不同的厚度可有效地使渗漏最小化并减小器械上的阻力。多层保护构件18可类似地由一系列叠置区段22形成,该叠置区段被设置在叠置密封区段20的近侧并且能够保护密封区段20免受由穿过密封件16中的开口17的外科器械引起的损害。保护构件18也可用各种材料形成,但在某些示例性实施例中,保护构件18由模制的热塑性聚氨酯 弹性体(例如PellethaneTM)形成。可使用本领域已知的多种技术将形成密封件16和保护构件18的区段20,22保持在一起。如图1D和1E所示,区段20,22通过若干环形件保持在一起,这些环形件相配合而使区段20,22在其间接合。具体地讲,保护构件18接合在冠部26和垫圈28之间,并且密封件16接合在垫圈28和保持环30之间。销钉32用来配合环形件26,28,并且延伸穿过并接合密封件16和保护构件18的区段。
在完全组装的情况下,器械密封件14可设置在套管针2内的各个位置处。在图示实施例中,器械密封件14设置在套管针2的顶盖5中并且恰位于近侧开口7的远侧和通道密封件的近侧的位置处,如在下文更详细所述。使用时,可将器械穿过密封组件的中心,并且密封区段20,22可接合并在器械的外表面周围形成密封,由此防止流体通过密封件14。在没有器械穿过而设置时,开口将不会在工作通道4中形成密封,然而也可设想其中在没有器械穿过其设置时形成密封的其它构型。示例性的器械密封件构型在以下专利中有更详细的描述:提交于2004年3月31日的名称为“Trocar Seal Assembly”的美国专利公布No.2004/0230161和提交于2003年10月15日的名称为“Conical Trocar Seal”的美国专利申请No.10/687,502,这些专利以引用方式全文并入本文。
图示实施例中的零闭合密封件更详细地示出于图1F,并且如图所示,图示零闭合密封件为鸭嘴形密封件24的形式。密封件24能够在没有器械穿过其设置时在工作通道4中形成密封,由此防止通过套管针2输送至体腔的注入气体的泄漏。如图所示,鸭嘴形密封件24具有大致为圆形的凸缘34以及从凸缘朝远侧延伸的侧壁36。侧壁36的形状可以改变,但在图示实施例中,侧壁36包括相对的侧翼35,所述相对的侧翼以一个彼此相对的角度沿远侧方向延伸并且在远端处接合在一起以形成密封面38。相对的侧翼35可彼此相对地运动,以允许密封面38在闭合位置(其中没有器械穿过其设置并且密封面38密封套管针2的工作通道4)和打开位置(其中器械穿过其设置)之间运动。密封件可包括各种其它结构,如在提交于2007年6月29日的名称为“Duckbill Seal with Fluid Drainage Feature”的美国专利申请No.11/771,263中有更详细的描述,该专利申请据此以引用方式全文并入本文。
根据本发明,密封件以及套管针的一般结构通常不构成本发明的组成部分。因此,本领域的技术人员无疑应当认识到,可在不脱离本文所公开的本发明的实质的情况下使用多种密封件构型以及多种套管针。
如上指出,流体移除器可设置在套管针2内以从密封件和/或从延伸穿过密封件的外科器械移除流体。如图1B-1C中最清晰示出,图示套管针2包括流体移除器组件40,该流体移除器组件被设置在套管针2的近侧外壳6内的鸭嘴形密封件24的远侧。流体移除组件40包括用于将流体从穿过套管针2中的工作通道4的外科器械上刮掉的刮除器和用于吸附所移除流体的吸附件。刮除器还可包括用于从刮除器中的开口吸走流体的芯吸结构,和/或吸附件可包括用于从刮除器吸走流体的芯吸结构。
流体移除器组件40的组件更详细地示于图1G-1K中,并且如图所示,该组件通常包括封盖42(图1K)、刮除器44(图1G)、吸附件吸芯46(图1H)、吸附仓48(图1I)、和外壳或框架50(图1J)。在完全组装的情况下,流体移除器组件40能够从穿过套管针2的工作通道4的外科器械刮掉流体、吸走刮除的流体、并且吸附这些流体,从而在通过工作通道重新插入器械时防止流体重新沉积在器械上。
首先参照图1G,刮除器44可具有多种构型,但在示例性实施例中,如图所示,刮除器具有大致圆形的平面构型。中心开口52通过其中部而形成,其尺寸和结构被设定成容纳从中穿过的外科器械。使用时,中心开口52可与器械和通道密封件中的开口共轴。刮除器44可用各种材料形成,但在示例性实施例中,所述刮除器由聚异戊二烯形成以使刮除器44能够接合并且刮掉从中穿过的任何器械上的流体。再如图1G所示,刮除器44的朝远侧的表面54可包括形成于其中的多个槽56,该多个槽从中心开口52或从邻近中心开口52的径向外侧位置径向地向外延伸。槽56能够使得通过中心开口52从器械刮掉的流体会流入槽56且从而被从开口52吸走。
如上指出,流体移除器组件40还可包括吸附件吸芯46。如图1H所示,在示例性实施例中,吸附件吸芯46具有大致平面的圆形部分62和穿过其形成的中心开口58。中心开口58的直径可稍大于刮除器44中的中心开口52的直径,并且其可被定位为与刮除器44中的开口52共轴。再如图1H所示,吸附件吸芯46还可包括一个或多个从平面圆形部分62延伸的侧壁60。图示侧壁60朝近侧延伸,然而也可朝远侧延伸,这取决于吸芯46的具体构型。侧壁60能够位于套管针外壳6的内侧壁3内。使用时,吸附 件吸芯46可从刮除器44的中心开口52芯吸和吸走流体,并且其可将流体输送至吸附仓48,如在下文中更详细所述。吸附件吸芯46、以及本文所公开的各种其它吸附构件可如上述用各种吸附材料形成。
吸附仓48更详细地示于图1I中,并且如图所示,仓48各自具有大致半圆形的形状,其中从内表面64到外表面66测得的宽度沿近侧至远侧的方向减少,从而形成楔形构件68。同时,仓48可具有环形构型。使用时,仓48可从吸附件吸芯46吸附流体,由此将流体存放到远离穿过工作通道4的任何器械的部位。可通过外壳或框架50将仓48容纳在套管针2内,如图1J所示。框架50可具有大致圆柱形的构型,所述构型具有穿过其而延伸的开口68以及径向向外突起且沿其外表面72轴向延伸的多个脊70。每个吸附仓48可座置在两个脊之间。框架50在使用时可能尤为有利,因为其可保护吸附件免于接触穿过工作通道的器械。
在完全组装的情况下,刮除器44可座置在吸附件吸芯46内,该吸附件吸芯可位于保持吸附仓48的框架50的顶部上。图1K所示的封盖42可座置在刮除器44的顶部和吸附件吸芯46内,并且封盖42可锁定在框架50上,从而将流体移除器组件40保持在一起。参照图1C,整个组件40可座置在套管针2的近侧外壳6内,位于鸭嘴形密封件24的稍远侧。因此,当器械(例如探测装置)穿过套管针2的工作通道4时,将通过刮除器44从器械的侧壁刮掉器械上的任何流体。流体将流过槽56和/或通过吸附件吸芯46从开口52吸走,该吸附件吸芯将流体输送至吸附仓48。因此,当例如取出器械时,将防止流体沉积到器械密封件14上,从而防止重新插入时流体从器械密封件14移到器械上。
图2A-2B示出了类似于图1A所示的实施例的流体移除器组件80的另一个实施例。在该实施例中,套管针的近侧外壳79具有框架82,该框架被模制在外壳79的内侧壁81中以直接座置吸附件、刮除器和封盖,从而不再需要图1J的框架50。还提供了单一吸附元件86,而非吸附件吸芯和分开的吸附仓。具体地讲,此实施例中的吸附元件86具有大致圆柱形的构型,且远侧部分88在其外表面87上向内逐渐变细以适形于套管针的近侧外壳79的内表面81。可在吸附元件86的近端93的内表面92周围形成凹槽90以座置刮除器94,该刮除器可具有与上文参照图1G所述的刮除器44相同或相似的构型。凹槽90可接合刮除器94的外周边96,使得刮除器94上的槽56可将流体从刮除器94的开口52输送至围绕刮除器94的吸附 元件86。顶盖98可位于刮除器94的顶部并且可包括在吸附元件86的近端93周围延伸的凸缘99。顶盖98可接合套管针的近侧外壳79的内侧壁81以将其中的刮除器94和吸附元件86保持在鸭嘴形密封件24的稍远侧位置处。使用时,刮除器94将接合穿过套管针的工作通道4的器械,从而刮掉器械的外表面上的流体。通过槽56从刮除器94的开口52吸走流体,并将流体输送至刮除器94周围的吸附元件86。因此,与图1A的实施例相似,当例如取出器械时,将防止流体沉积到密封件上并且尤其在器械密封件14上,从而防止重新插入时流体从器械密封件14移到器械上。
本领域的技术人员应当认识到,流体移除器组件40,80可具有各种其它构型。图3A-10B示出了流体移除器(例如刮除器、吸附件和芯吸元件,或者它们的组合)的其它示例性实施例。在这些实施例中,流体移除器均设置在通道密封件(例如鸭嘴形密封件或其它零闭合密封件)的远侧和器械密封件14的远侧。然而本领域的技术人员应当认识到,流体移除器的具体位置可以改变并且流体移除器可定位在套管针内的任何位置处。
图3A-3C示出了具有刮除器和吸附件的流体移除器组件100的一个实施例。具体地讲,如图3B中最清晰示出,流体移除器组件100可包括联接到凸缘108的稳定杯106。稳定杯106可由吸附材料形成并且凸缘108可将杯106座置在套管针2的近侧外壳6内,如图3C所示。形式为刮除器盘102的刮除元件可定位在凸缘108和稳定杯106之间,并且吸附环104可联接到刮除器盘102的远侧表面103。所述刮除器盘102可具有从中穿过的中心开口105,并且能够用来从穿过套管针2的工作通道4的外科器械刮掉流体。当器械穿过工作通道4时,流体可被刮除器盘102刮掉,并且可被吸附环而且被稳定杯吸附。如从图3B可见,凸缘108、刮除器盘102、和吸附环104可各自任选地包括切口110以适配在与套管针2相关联的活塞13周围。使用时,流体移除器组件100可被形成为适配在套管针2的近侧外壳6内的插入式单元。如图3C所示,组件100可座置在近侧外壳6的远侧部分中,位于鸭嘴形密封件24的稍远侧位置处。流体移除器组件100能够因此从穿过套管针的工作通道4的器械移除流体,由此防止流体沉积到密封件上并且尤其在器械密封件14上、和/或重新沉积到穿过工作通道4的器械上。
图4A-4C示出了类似于图3A-3C所示的组件的流体移除器组件114的另一个实施例,然而在该实施例中,组件114不包括稳定杯。如图所示, 流体移除器组件包括大致平面的圆形刮除器盘116,其具有中心开口115以用于容纳外科器械。刮除器盘116可座置在凸缘或保持环118内,该凸缘或保持环能够被定位在套管针的近侧外壳内。吸附环120可邻近刮除器盘116的远侧表面117定位,并且其可用于吸附从穿过刮除器盘116的器械刮掉的任何流体。在设置在套管针内的情况下,凸缘118可充当支撑结构以将刮除器盘116和吸附环120保持在近侧外壳内的固定位置中。虽然该位置可为鸭嘴形密封件的远侧,但如上指出,组件可位于套管针内的各个其它部位,包括鸭嘴形密封件和器械密封件之间、器械密封件的近侧、或插管的任何部分内。
在图5A-5C所示的另一个实施例中,提供了具有刮除器124的流体移除器组件122,其可具有大致锥形的构型,所述大致锥形的构型具有近侧的大致平面的凸缘125和从其朝远侧延伸并且限定中心开口128的锥形主体126。锥形主体126可具有从其远端朝近侧延伸并且被设计成可减小从中穿过的外科器械上的插入和取出力的多个狭缝127。锥形主体126可被锥形吸附元件130包裹以使得锥形主体126嵌套在锥形吸附元件130内。在组装并且设置在套管针内的情况下,如图5C所示,凸缘125可座置在鸭嘴形密封件24正下方的近侧外壳6内并且其可配合或接合外壳6的内侧壁以保持其中的流体移除器组件。使用时,当器械穿过工作通道时,刮除器124可接合器械并刮掉器械上的流体,并且吸附元件130可吸附流体。本领域的技术人员应当认识到,可以类似方式使用许多几何形状。另外,可根据需要来调整凸缘的尺寸或直径或者可移除凸缘以将流体移除器组件座置在套管针的其它位置处。
图6A-6C示出了与上文所述并且图5A-5C所示的刮除器124类似的锥形刮除器132a,132b,132c的其它实施例。与前述实施例相同,图6A-6C中的刮除器132a,132b,132c定位在鸭嘴形密封件24的远侧。这种构型可防止插入和/或取出的器械上的流体沉积到鸭嘴形密封件上以及位于更近侧的器械密封件14上。在示例性实施例中,每个刮除器132a,132b,132c可由柔韧材料制成并且可包括至少一个形成于其中且能够允许刮除器132a,132b,132c径向扩展的狭缝。有各种构型可用于一个或多个狭缝。在图6A所示的实施例中,单一狭缝134围绕刮除器132a对角地延伸,使得狭缝134跟随锥的形状。在图6B所示的另一个实施例中,多个狭缝137从锥的远端朝近侧延伸并且端接在近端的稍远侧位置139。这种构型可产 生具有多个刮擦区段138的刮除器。如图6B进一步所示,每个刮擦区段138还可包括在其远端的外表面中形成的凹口或切口140,以在器械从中穿过时使刮擦区段138能够扩展并接触。图6C示出了锥形刮除器132c的另一个示例性实施例。与图6B所示的刮除器132b类似,刮除器132c包括从其远端朝近侧延伸的若干狭缝142。然而在该实施例中,狭缝142的宽度沿远侧至近侧的方向增加,使得每个刮擦区段143的远端144的宽度大于其近端145的宽度。如上指出,使用时,形成于刮除器132a,132b,132c中的一个或多个狭缝134,137,142在外科器械从中穿过时使刮除器能够径向扩展,从而适应各种尺寸的器械同时仍有效地刮掉器械上的流体。
图7示出了定位在套管针的近侧外壳中的通道密封件(如鸭嘴形密封件150)的稍远侧的流体移除器的另一个实施例。在该实施例中,流体移除器的形式为吸附件挡板门152。挡板门152可具有多种形状和尺寸,并且其可由许多组件形成。例如,挡板门152的形式可为两个可彼此相对地运动的侧壁153。侧壁153的轮廓可类似于鸭嘴形密封件150的轮廓。在其它实施例中,挡板门152的形状可对应于鸭嘴形密封件150的形状。本领域的技术人员应当认识到,可以有各种构型。挡板门152可座置在近侧外壳6内部并且通过本领域已知的任何附接方式(包括机械方式、粘合剂等等)附接到外壳6。挡板门152可在其间限定用于容纳外科器械的开口154,并且开口154可定位在密封面151的稍远侧。使用时,当器械穿过鸭嘴形密封件150和挡板门152时,挡板门152可从闭合位置或基本上闭合的位置运动至打开位置。挡板门152在外科器械从中穿过时可接触并接合外科器械以吸附器械上的流体。挡板门152还可吸附通过鸭嘴形密封件150从器械刮掉的且从鸭嘴形密封件150朝远侧掉落的任何过量流体。
在图8所示的类似实施例中,流体移除器的形式可为芯吸元件而非吸附件。在图示实施例中,芯吸元件的形式为联接到鸭嘴形密封件163上的密封面161的相对的外边缘162的第一芯吸指状物160a和第二芯吸指状物160b。芯吸指状物160a,160b的形式可为跟随套管针2的近侧外壳6的内侧壁165的自然形状的细长构件,以使得流体将沿指状物160a,160b自然地流动。芯吸指状物160a,160b还可包括设置在其远端的吸附件贮存器164。在图示实施例中,每个指状物160a,160b上的吸附件贮存器164的形状为环,所述环座置在近侧外壳6中并且有效地吸附通过芯吸指状物160a,160b从鸭嘴形密封件163吸走的流体。然而,吸附件贮存器164可具 有各种其它构型,例如环形段。使用时,当流体因从中穿过的器械而沉积到鸭嘴形密封件163上时,流体将自然地流至密封面161的外角或外边缘。芯吸指状物160a,160b和鸭嘴形密封件24的表面差异会使流体从密封件163流至指状物160a,160b并且沿着指状物160a,160b流到吸附件贮存器164内。如本领域的技术人员将认识到的,芯吸指状物160a,160b可与鸭嘴形密封件163一体地形成或者可只是紧密接触鸭嘴形密封件163的密封面161。
图9示出了定位于零闭合密封件远侧的流体移除器的另一个实施例。与图7所示的实施例类似,所述流体移除器为吸附件的形式。然而,在该实施例中,吸附件为吸附索环172。索环172可具有大致圆形或锥形的构型且具有穿过其形成的开口173,如图所示,但其可具有许多其它几何形状以有利于器械从中通过。索环172还可包括形成于其中并且从开口173径向向外延伸以减小从中穿过的器械上的插入和取出力的多个狭缝174。使用时,索环172可座置在套管针的近侧外壳6的远侧部分内的鸭嘴形密封件166的稍远侧,并且开口173可被定位成与工作通道4共轴。当外科器械从中穿过时,索环172能够接触器械并且吸附器械上的任何流体。当密封件166刮擦器械时,索环172还可吸附从鸭嘴形密封件166滴落的任何流体。
在其它实施例中,所述零闭合密封件自身可被改进为包括流体移除器。例如,图10A和10B示出了鸭嘴形密封件176的另一个实施例,其中密封面168朝远侧延伸并且宽度扩大以使得密封面168的外端接触套管针的近侧外壳6的内侧壁169,从而形成芯吸元件。使用时,当器械穿过鸭嘴形密封件176时,密封面168能够将流体从器械上刮掉。流体会自然地向外朝密封面168的最外边缘流动。由于外边缘接触近侧外壳6的内侧壁169,流体将从密封面168被吸走并且被芯吸到外壳6的内侧壁169上。所述外壳6可任选地包括设置于其中以从密封件吸走流体的吸附件(未作图示)。
图11示出了经改进的零闭合密封件186的另一个实施例。在该实施例中,吸附元件180嵌套在鸭嘴形密封件177的内部,而第二鸭嘴形密封件178嵌套在吸附元件180内。与鸭嘴形密封件177类似,嵌套的吸附件180和嵌套的鸭嘴形密封件178可具有两个在密封面处交汇的密封壁182,184,所述密封面能够在没有器械设置于其中时形成密封并且能够在外 科器械从中穿过时打开。嵌套的吸附件180和嵌套的鸭嘴件178的主体可各自具有与鸭嘴形密封件177相似或相同的轮廓,不同的是尺寸较小以完全适配于嵌套构型。组件177,178,180可仅座置于彼此内,或者它们可利用本领域已知的各种附接机构(包括压力配合、胶合等等)彼此附接。使用时,当外科器械穿过密封组件时,所有三个组件的密封面都能接触外科器械。吸附件180因此能够吸附器械上的任何流体以及由鸭嘴形密封件177和嵌入的鸭嘴形密封件178从器械刮掉的流体。
图12A-12B示出了经改进的零闭合密封件190的另一个实施例。在该实施例中,鸭嘴形密封件191包括两个设置于其中并且穿过其而延伸的吸附杆192。吸附杆192可被定位为基本上平行于密封面193延伸或者基本上垂直地延伸(如图所示)。密封件190还可包括吸附环194,该吸附环被定位在鸭嘴形密封件191的内侧壁193周围并且接触吸附杆192。吸附环194可为吸附杆192收集的流体提供贮存器。使用时,当外科器械穿过鸭嘴形密封件191时,吸附杆192将接触并接合外科器械,并且将因此从外科器械吸走流体。
如上指出,本文所公开的各种流体移除器实施例可位于套管针或其它进入装置内的任何位置处,包括通道密封件的远侧、通道密封件和器械密封件之间或器械密封件的近侧。流体移除器的位置也可相对于注气口而改变,如将在下文中进行更详细地论述。流体移除器也可与一个或多个密封件和/或外壳的一些部分一体地形成,并且可使用流体移除器的任何组合。图13-22B示出了流体移除器的各种示例性实施例,所述流体移除器与器械密封件一体地形成或被装入器械密封件内或者位于器械密封件附近并因此位于通道密封件的近侧。
首先看图13,在该实施例中,流体移除器200的形式为刮除器和吸附件组合体。具体地讲,流体移除器200包括大致平面的圆形刮除器盘202,其具有穿过其形成的开口204和定位为与套管针2的工作通道4共轴的构型。开口204的尺寸和结构被设定成在从中穿过的器械周围形成密封。流体移除器200还可包括在刮除器202中的开口204周围同心设置的吸附盘206。使用时,刮除器202将刮掉从中穿过的器械上的流体,而吸附盘206能够吸附被刮掉的流体。可使用多种技术将流体移除器200设置在套管针2的近侧外壳6内,但如图13所示,流体移除器200能够被接合在可拆卸顶盖5和套管针2的近侧外壳6的远侧部分之间。因此,刮除器 202和吸附件206将被定位成与延伸穿过外壳6的工作通道4对齐,并且也将被定位在近侧器械密封件和远侧通道密封件之间。
图14示出了具有刮除器和吸附件组合体的流体移除器210的另一个实施例,然而在该实施例中,流体移除器210完全设置在容纳器械密封件的可移除顶盖5内。如图所示,刮除器212可为锥形的并且可定位在器械密封件的稍远侧。在其它实施例中,刮除器212可为平面的。刮除器212也可代替或充当器械密封件。吸附环214可被同心地定位在锥形刮除器212的远端中的开口216周围并且接触该开口。因此,吸附环214将吸附从延伸穿过刮除器212的外科器械刮除的任何流体。
在图15A和15B所示的另一个实施例中,流体移除器的形式可为刮除器,所述刮除器为器械密封件218的一部分。如图所示,器械密封件218为具有设置在其近侧表面上的保护器的多层密封件,如此前参照图1E所述。刮除器可为设置在多层密封区段的远侧的第二保护器222的形式。第二保护器222可与图1E中的保护器具有相同的构型,然而第二保护器222可限定开口224,该开口能够接触并接合穿过密封件218的外科器械。因此,使用时,第二保护器222可接合穿过密封件218的器械并且从器械刮除流体。
在图16所示的另一个实施例中,流体移除器的形式可为定位在密封件16的多个层20(如图所示)之间或定位在密封件保护器18的多个层22之间的多层吸附件。吸附件可为在密封件16(或密封件保护器18)的层之间分层的多个吸附片232的形式。因此,使用时,当器械穿过器械密封件时,吸附片232将吸走通过密封件14从器械刮掉的任何流体,由此防止流体积聚在密封件14的开口周围并且在外科器械穿过其重新插入时又施加到外科器械上。吸附片232可有效地吸附流体,而且阻断密封件和保护器之间的表面张力和/或毛细管作用。因此,在密封件开口和/或保护器开口之中或附近应不存在能够接触从中穿过的器械或聚集在从中穿过的器械上的流体。
图17示出了吸附件流体移除器的另一个实施例。在该实施例中,吸附件为索环242的形式,该索环具有类似于结合图9在前所述的索环172的构型。然而,在该实施例中索环242邻近器械密封件14的远侧表面244定位,而不是零闭合密封件24。具体地讲,如图17所示,索环242可同心地设置在形成于可移除顶盖5中的远侧开口246周围,使得穿过器械密 封件14的器械能接触索环242,该索环会将流体从器械吸掉。索环242也可吸附从器械密封件14刮掉或滴落的任何流体。
在图18A和18B所示的另一个实施例中,芯吸元件与此前参照图1E所述的多层密封件保护器18一体地形成。如前文阐明,多层密封件16可具有略微锥形的自然形状并且其可包括其尺寸被设定成容纳从中穿过的器械的开口。保护器18同样具有开口,然而在图18A和18B所示的实施例中,保护器240的长度缩短,从而增大了保护器18限定的开口的直径。因此,保护器240的开口将大于密封件16中的开口,形成相对于密封件16的锥形的平坦轮廓,从而在保护器240和密封件16之间产生间隙。当从套管针移除外科器械时,所述间隙将防止流体聚集在密封件16的层20之间并且将让保护器240从密封件16的开口吸走流体。因此,如果流体沉积在密封件16上,则会不存在毛细管作用而将流体保持在密封件16和保护器240之间,从而允许流体排出。另外,当器械穿过保护器240和密封件16时,形成于密封件16和保护器18之间的间隙将防止流体从密封件16和保护器240之间被挤出并且被挤到器械上。
在图19A和19B所示的另一个实施例中,多层密封件保护器248具有形式为凸轮肋250的芯吸元件,所述凸轮肋被设置在每个单独的保护器层249的表面上,使得肋250在层之间造成凹坑以用于吸走和保留通过器械密封件从器械刮掉的流体。在图示实施例中,肋250被偏置90度,但本领域的技术人员将认识到其它几何形状也是可能的。在一个实施例中,肋250可设置在保护器的顶面或近侧表面上。因此,当外科器械穿过器械密封件14时,器械将接触肋250,从而以靠模方式打开(cam open)保护器248和密封件,由此防止外科器械接触保护器248和/或密封件的表面。在另一个实施例中,肋250可设置在保护器的底面或远侧表面上,由此在保护器248和密封件之间产生间隙以防止毛细管作用以及密封件和保护器248之间的流体截留。
图20A和20B示出了器械密封件254的另一个实施例,该器械密封件具有用于从该密封件254中的开口吸走流体的肋。在该实施例中,器械密封件254具有深锥形密封件的形式,所述深锥形密封件具有其锥形侧壁262朝远侧延伸的凸缘260。锥形侧壁262的远侧部分264向内逐渐变细而限定密封件254的远端264中的开口258。在图20A所示的实施例中,侧壁262可包括形成于其外表面261上并且在侧壁262的近端和远端之间延 伸、端接于开口258的一个或多个肋266。外部肋266可有效地从密封件254中的开口258吸走流体。在图20B所示的实施例中,肋266形成于侧壁262的内表面268上,在侧壁262的近端和远端之间延伸并端接于开口258。肋266将因此具有凸轮效果,这样使得通过密封件254插入的任何器械接触肋266从而以靠模方式打开密封件254,而不是接触密封件254的内表面268。
在图21所示的另一个实施例中,多层密封件保护器269可包括形成于保护器269的各个层271中的多个孔270,以便形成用于从密封件吸走流体的芯吸元件。当器械穿过器械密封件而流体被截留在保护器269和密封件之间时,孔270用于从密封件并且从密封件中的开口吸走流体。流体可通过表面张力而保留在孔270内,使得穿过密封件的器械不会接触保留在孔270内的流体。
也可对此前图1E中所述的多层密封件保护器作出各种其它改进,以从密封件或从穿过密封件的器械移除流体。在图22A和22B所示的另一个实施例中,保护器区段272可包括形成于其远侧表面上的表面结构,例如粗糙化表面276。如图22B所示,当保护器区段272靠着密封区段20定位时,粗糙化表面276将产生分隔保护器273和密封件的间隙,由此为从密封件中的开口以及从保护器273和密封件之间吸走的流体提供通路。
图23A-23B示出了能够移除流体的密封件280的另一个实施例。在该实施例中,密封件280具有沙漏构型,使得密封件280成为套管针和器械密封件的组合体。换句话讲,密封件280有效地在其中没有器械穿过其设置时在套管针的工作通道内形成密封,并且有效地在穿过其设置的器械周围形成密封。密封件280的沙漏形状使密封件280的中部282(其在自然状态下处于闭合构型,如图23A所示)能够打开并接合从中穿过的器械(如图23B所示),从而刮掉器械上的流体。由于密封件280的内侧壁284的曲率,所移除流体将从中部流走,由此防止流体重新沉积到穿过其重新插入的器械上。密封件280的沙漏构型的优势还在于其能适应各种尺寸的器械。所述中部282也可相对于套管针工作通道的中心轴线运动或浮动,从而适应偏轴器械。
图24A-29示出了流体移除器的多个其它示例性实施例。虽然某些实施例被描述为设置在或形成于插管内,但本领域的技术人员应当认识到, 如同前述实施例,图24A-29中的实施例同样可设置在套管针的各个位置处并且可使用流体移除器的各种组合。
在图24A和24B所示的实施例中,流体移除器为至少部分地横跨插管8的工作通道4延伸的多个刮除元件的形式。如图24B中最清晰示出,刮除元件可相对较薄并且可呈现擦拭器292的形状和形式,该擦拭器将刮掉或挤掉穿过插管8的外科器械上的流体。擦拭器292可固定地或铰接地联接到插管8的内侧壁294,或者它们可为柔性的以适应各种尺寸的器械并允许器械的插入和取出。插管8还可包括许多擦拭器292,并且擦拭器292可彼此间隔开,或者它们可为叠堆构型。擦拭器292可具有锥形构型,使得每个擦拭器292围绕插管8的整个内径延伸。作为另外一种选择,擦拭器292可被形成为各个区段,所述区段定位为彼此间隔开一距离,例如在插管8的内表面294内隔开大约90度。所述区段可在插管8内为分层的,使得当器械从中穿过时外科器械的不同部分与不同高度的擦拭器292接触。擦拭器292也可接触吸附元件296或包括吸附部分,使得所收集流体滴落到吸附材料上或者被芯吸到吸附材料内,从而避免流体与再插入的器械的可能接触。如图24A-24B所示,吸附元件296位于内侧壁294附近,并因此相对于擦拭器主体292径向朝外。吸附元件296可形成于插管8的壁内,使得插管8部分地由吸附元件296形成。吸附元件296也可形成于插管壁中的沟槽内和/或可通过本领域中已知的任何附接机构(例如附接环297)直接粘附于插管壁。使用时,当器械穿过插管8时,器械的所有侧面将同时被多个擦拭器292刮擦。流体会向外流动,从而能被吸附元件296吸附。
图25示出了刮除器300的另一个示例性实施例。在该实施例中,刮除器300为大致锥形的,沿远侧方向增大直径。刮除器300的近端302包括穿过其形成的开口304,并且流体收集构件形成于其远端306处且向内延伸。流体收集构件可具有多种构型并且通常能够收集由刮除器300刮掉的流体。在一个示例性实施例中,如图所示,流体收集构件的形式可为从刮除器300的远端306向内延伸的大致C形唇缘308。流体收集构件的至少一部分也可任选地为吸附件,由此使得流体收集构件能够收集并吸附由刮除器刮掉的流体。刮除器300可由柔韧材料形成,使得其可径向扩展以接合延伸而穿过其中的外科器械。使用时,刮除器300的狭窄近端可接合从中穿过的外科器械,从而从器械刮除流体。从器械刮除的流体将沿刮除 器300的内表面310流动,被设置在刮除器300的远端306处的流体收集构件收集和/或吸附。虽然刮除器300通常示为设置在插管8内,但刮除器300同样可设置在套管针2内的任何位置处,包括近侧外壳6中。
图26示出了刮除器312的另一个示例性实施例。在该实施例中,刮除器312包括能够随着器械从中穿过而旋转并接合外科器械的第一可旋转构件314a和第二可旋转构件314b。第一可旋转构件314a和第二可旋转构件314b可具有多种形状和尺寸。在图示实施例中,第一可旋转构件314a和第二可旋转构件314b为线轴形的。线轴能够使得第二构件314b的几何形状与第一构件314a的几何形状互补。如图所示,第一构件314a包括对应于第二构件314b的凹型切口318的大致球形中部316。线轴的几何体可具有多种形状,包括但不限于直边圆柱体、c形、和锯齿形圆柱体。第一可旋转构件314a和第二可旋转构件314b可定位在插管中或套管针的近侧外壳内各个部位,并且它们可由多种材料(包括但不限于刚性材料、柔韧材料和吸附材料)形成。使用时,可旋转构件314a,314b可旋转并接合从中穿过的外科器械,由此从器械上刮除并任选地吸走流体。
图27A-27C示出了流体移除器的另一个实施例,所述流体移除器的形式可为可移除地联接到插管8的远端324的可拆卸末端或套管322。如图所示,套管322的形式为具有锥形远端326(类似于插管8的远端324)的大致圆柱形外壳。套管322的近端328的尺寸可被设定成例如通过过盈配合装配并接合插管8的远端,并且外壳的远端可包括形成于其中并且其尺寸被设定成可容纳从中穿过的外科器械的开口330。套管322、或套管322中围绕远端326处的开口330的至少一部分可由适形或可扩展材料形成,以在器械从中穿过时允许套管322中的开口径向扩展。示例性的适形材料包括但不限于聚异戊二烯、热塑性聚氨酯弹性体和硅氧烷。使用时,当外科器械穿过套管322中的开口330时,开口330将刮掉器械上的流体,从而防止流体被拖曳到套管针内并且沉积在密封件上。
在图28所示的另一个实施例中,提供了类似于参照图23A-23B所述的密封件280的沙漏形密封件340,然而密封件340包括芯吸元件,所述芯吸元件的形式为形成于中央的、减小直径部分344中的一个或多个切口或狭槽342。与此前参照图23A和23B所述的密封件280类似,沙漏形状将允许中部344从穿过其中的外科器械上刮掉或挤掉流体。切口或狭槽342将允许被刮掉的流体通过狭槽342被芯吸至密封件340的外表面346。
在图29所示的另一个实施例中,芯吸元件的形式可为形成于插管352的工作通道4中的多个狭槽350。狭槽350可具有足以将设置在插管352的内表面上的流体转移至插管352的外表面354的任何尺寸和形状。因此,当器械穿过插管352时,沿插管352的内表面滴落的任何流体将通过狭槽350被移至插管352的外表面354。
图30A-30J示出了其中设置有流体移除器430的套管针400的另一个实施例。如图所示,套管针400具有近侧外壳402和远侧插管404,且具有形成于其中并且在其近端400a和远端400b之间延伸的工作通道408。外壳402可包括一个或多个密封件,所述密封件在没有器械穿过其设置时和/或在器械穿过其设置时有效地密封工作通道408,即防止注气逸出。如图30B和30C所示,外壳402包括形式为多层密封件412的近侧器械密封件和例如鸭嘴形密封件410之类的远侧通道密封件,所述侧器械密封件有效地在穿过其插入的器械周围形成密封,所述远侧通道密封件在没有器械穿过其插入时有效地密封工作通道。可与本发明一起使用的鸭嘴形密封件410的一个示例性实施例公开于2007年6月29日提交的且名称为“Duckbill Seal with Fluid Drainage Feature”的美国专利申请序列号11/771,263(Paul T.Franer和Thomas A.Gilker著)中。这种鸭嘴件为尤其可用的,因为其为薄型的并且具有流体排出结构,从而可有助于进一步地防止流体重新沉积到穿过密封件插入的器械上。本领域的技术人员应当认识到,可将任何数量、类型和构型的通道和/或器械密封件定位在外壳402内各个部位。所述外壳还可包括形成于外壳402中的注气口406,以用于将注入气体提供至工作通道408。
如上指出,外壳402可包括定位于其中的流体移除器430,该流体移除器能够从穿过其插入的外科器械移除流体。流体移除器430可具有穿过其中心部分形成的与工作通道408轴向对齐的开口470,以用于容纳外科器械。开口470可在外科器械穿过其插入和/或取出时有效地从外科器械移除流体。在示例性实施例中,流体移除器430优选地定位在密封件412,410的远侧,以使得当器械设置于体腔中时聚集在器械上的流体可在外科器械通过密封件412,410取出之前从外科器械移除,从而防止流体沉积在密封件上并其后沉积到插入套管针的器械上。为了将流体移除器430定位在密封件412,410的远侧,流体移除器430可被定位在注气口的近侧、远侧或通路中。当流体移除器430定位在注气口的通路中或远侧时,其被优选地 能够使得其不阻挡从注气口到远侧插管404的注入气体通路。在使用套管针的许多外科手术期间,注气用于扩展套管针伸入的体腔。套管针可因此具有注气口,例如图30A-30C所示的注气口406,所述注气口定位在密封件412,410的远侧,以使得密封件有效地防止气体流出近侧外壳402。这样,恒定的气流被保持通过远侧插管404并且进入体腔。由于在示例性实施例中注气口406定位在密封件412,410的远侧,为了保持薄型外壳并将流体移除器430定位在密封件的远侧,流体移除器430可邻近注气口406定位或定位在注气口406的远侧。因此,流体移除器430优选地能够允许空气从中和/或从其周围穿过,使得其在器械通过流体移除器430中的开口470插入时不阻挡从注气口406到插管404的注入气体流。换句话讲,流体移除器430可具有这样的构型,所述构型使注入气体即便在器械穿过流体移除器430进行设置时也能从注气口406流通到远侧插管404。图30A-30J示出了位于从注气口406到插管404的气流通路中的流体移除器430的一个此类实施例。在该实施例中,流体移除器430的一部分中设有切口或通路以使从中穿过的气体能够从注气口406流通到插管404,下面将就此作更详细的讨论。流体移除器430还可包括便于气体从中通过的其它结构,下面将就此作更详细的讨论。
流体移除器430可具有多种构型并且其可包括芯吸元件、吸附件、和刮除器中的任何一者或多者。图30C-30F示出了定位在密封件412,410的远侧且靠近注气口406的流体移除器430的一个实施例。流体移除器430通常包括设置在外壳内和设置在冠部420周围的吸附件414、定位在冠部420的近侧表面上的刮除器422、以及靠着刮除器422的近侧表面定位的封盖418。
如图30F和图30G更详细所示,流体移除器430的刮除器422可具有多种形状和构型,但在图示实施例中,刮除器422为盘形的并且具有穿过其中心部分形成的开口424。刮除器422能够通过接触外科器械并且刮擦和/或刮挤其周边而从穿过开口424的外科器械移除流体。在示例性实施例中,刮除器422由柔性和弹性材料形成,以使刮除器422的开口424能够围绕从中穿过的器械的外壁扩展并与其接合。
刮除器422还可包括导引流体流动的结构。例如,如图30G所示,刮除器可包括形成于其远侧表面中并且从开口424径向向外延伸的一个或多个槽422c,使得从通过开口424被取出的器械刮掉的流体将流过槽并且径 向远离开口424。再如图30F和30G所示,刮除器422还可包括一个或多个穿过其形成的孔422h以容纳形成于冠部420的销钉,下文将就此作更详细的讨论。孔422h使刮除器422能够安置在冠部420的近侧表面上并且捕集在冠部420和封盖418之间。孔422h也可具有在其中设置冠部420的销钉时允许空气从中穿过的尺寸。这种构型可有助于防止流体移除器430充当密封件,下文将就此作更详细的讨论。然而,在一些实施例中,刮除器422也可被形成为器械密封件和/或被形成为较小直径的外科器械的刮除器和较大直径的外科器械的密封件。
在某些示例性实施例中,为了使刮除器422能有效地芯吸从开口径向向外且流向吸附件的流体,刮除器的全部或部分可由亲水性材料形成或可包括亲水性材料。例如,刮除器可由亲水性材料(例如尼龙)形成,和/或可用使刮除器或其一些部分变得亲水的表面活性剂涂层来喷涂、浸涂、等离子体蚀刻或者说是通过各种已知的涂覆技术来涂覆刮除器。在示例性实施例中,当刮除器由疏水性材料(例如聚异戊二烯)形成时,将亲水性涂层涂覆在刮除器上以使刮除器变得亲水。所述涂层可被涂覆在刮除器表面的任何一个或多个上,并且可在制造期间的任何阶段进行涂覆。在一个实施例中,可将刮除器在制造期间浸于表面活性剂浴中以使整个刮除器变得亲水。示例性的涂覆材料包括但不限于十二烷基苯磺酸钠(SDBS)和十二烷基硫酸钠(SDS)。所述涂层优选地是在消毒(例如γ射线和热灭菌法)期间保持稳定的涂层。
本领域的技术人员应当认识到,可改变多种因素来促进刮除器的芯吸作用。例如,可优化刮除器的亲水性表面上的流体滴的接触角,以使得流体与表面接触时能够漫开。在某些示例性实施例中,亲水性材料可具有低接触角,例如90度或更小。可影响刮除器从开口吸走流体的能力的其它因素包括表面的光滑度、芯吸槽的几何形状和被施加流体的表面张力。例如,槽的几何形状可设计成可提供必需的毛细管力,所述必需的毛细管力将流体驱使至最小毛细管高度,使得流体能够漫延到刚越过冠部420的外壁而到达吸附件414。可改变槽的几何形状以实现所需的毛细管高度。图30H示出了槽的几何形状的一个示例性实施例,所述槽的几何形状被优化以促进槽的毛细管作用。如图所示,槽具有大致U形的横截面形状,其中位于槽基部的内角为圆形的并且具有曲率半径r1,并且位于槽开口处的外角为圆形的并且具有曲率半径r2。槽还可在基部具有宽度w(在槽的相对 侧壁之间测得),所述宽度w不同于开口处的宽度w1(在外圆角之间测得),并且也不同于最大宽度w2(从槽在开口处的最外端测得)。宽度w和宽度w1之间的差值由参考标号x表示。槽还可具有最大高度h(从基部到槽在开口处的最外端测得),所述最大高度h不同于从基部到外圆角测得的高度h1。槽的具体尺寸可以是变化的。例如,槽基部处的曲率半径r1可小于槽开口处的曲率半径r2,并且槽基部处的宽度w小于开口处的宽度w1,而宽度w1又小于最大宽度w2,使得槽的宽度从基部到开口逐渐增加。然而,在示例性实施例中,槽基部的宽度w优选地等于或大于开口处的宽度w1。槽的尺寸和横截面形状也可沿槽的整个长度而有所不同。例如,槽可具有径向向外增加或减小的高度和/或宽度,使得刮除器中的中心开口附近的槽的高度和/或宽度小于或大于刮除器的外周边附近的槽的高度和宽度。每个槽也可在距中心开口的特定距离处达到最大高度和/或宽度,并且高度和/或宽度可随后沿从该位置径向向外延伸的槽的剩余部分保持恒定。本领域的技术人员应当认识到,槽可被修改以获得所需的毛细管高度,以使流体受到驱动而从刮除器开口、通过冠部而到达吸附件。
如上指出,可进行其它修改以达到最佳的芯吸效果。在另一个实施例中,刮除器和吸附件均能够具有表面能梯度,使得表面能随着流体从刮除器中的开口沿着槽行进并进入吸附件内而增加。
流体移除器430还可包括图30F中最清晰示出的刮除器冠部420,其可从刮除器422的远侧表面朝远侧延伸并且可有助于将刮除器422和吸附件414安装在外壳内。刮除器冠部420可具有多种构型,但在图示实施例中,该刮除器冠部具有环形主体434以及由其朝近侧延伸的多个销钉436。销钉436可延伸穿过形成于刮除器422内的对应孔422h并进入形成于封盖418中的孔418h(如图30J所示)内。可使用各种技术将冠部420和封盖418彼此配合,例如压力配合或过盈配合、粘合剂或焊接等等。通过将刮除器422接合在封盖418和冠部420之间,刮除器422的外径可小于外壳402的内径,使得在刮除器422和外壳402之间形成间隙G,如图30D所示。间隙G能让空气朝近侧流过刮除器422。
如图30F进一步所示,刮除器冠部420还可包括形成于其侧壁中的切口426。一个或多个凸缘构件440可在穿过冠部420形成的切口426的每一侧从刮除器冠部420的侧壁径向向外延伸而限定通路。凸缘构件440可被定位成与形成于吸附件414中的切口和形成于封盖418中的切口对齐 (下面将就此作更详细的讨论)以形成完整通路,所述完整通路允许注入气体从注气口406、流过切口、到达工作通道408并进入远侧插管404内。这使得在器械穿过流体移除器430并且封闭工作通道时注气能够通过插管来输送。凸缘部分440可被定位在注气口406的开口442的两侧,注入气体通过该注气口流入。因此,流体移除器每一侧上的压力可得到平衡。
成形的刮除器封盖418更详细地示于图30I和30J中,并且其可具有安置于刮除器近侧的大致圆形或环形构型。使用时,封盖418可通过用作进入刮除器422的开口424内的外科器械的导向装置或漏斗,而起保护刮除器422的近侧表面432免受尖锐外科器械的插入的损害的作用。如上指出,刮除器封盖418可包括形成于其远侧表面中的一个或多个孔418h,以用于容纳形成于冠部420上的销钉436。刮除器封盖418还可包括与形成于刮除器422中的开口424轴向对齐的其中可延伸穿过外科器械的开口418o、以及形成于刮除器封盖418的侧壁或周边中的与形成于刮除器冠部420和吸附件414中的切口446对齐的切口448。
如图30J所示,在一个实施例中,刮除器封盖418还可包括向远端突起到其最远侧表面之外的圆形珠缘或按压脊450,使得按压脊向刮除器422的近侧表面延伸并按压该表面,从而将刮除器422以可控按压方式保持在封盖20上的按压脊450和冠部420的近侧表面之间。按压脊450也可用于密封并且防止流体流回刮除器422的开口。
虽然流体移除器430可存在多种构型,但在图30B-30E所示的实施例中,流体移除器430还包括周向定位在刮除器冠部420周围并且能够吸附通过刮除器422刮掉的流体的吸附件414。如图30F所示,吸附件414能够定位在刮除器冠部420周围,并因此可具有形成于其中且与形成于冠部420中的切口426对齐的切口444。吸附件414的端部会因此邻接冠部420上的凸缘440。因此,吸附件414会大致为C形。吸附件414中的切口444还使空气能够在刮除器422的整个外侧周围流动,因为在刮除器422的外周边和外壳之间存在间隙G。因此在吸附件414变得阻塞的情况下,吸附件414中的切口将继续允许空气在刮除器422旁边和周围通过。这特别有利,因为强制流过吸附件414的空气有可能将流体推出吸附件414。可利用本领域已知的任何方法(例如,粘合剂或只是通过外壳402的内壁和刮除器冠部420之间的过盈配合)将吸附件414固定在刮除器冠部420 周围。如本领域的技术人员将认识到的,吸附件414可具有固体环形状或任何其它形状,并且其可根据需要由多个独立部分构成。
虽然吸附件414的形状优选地对应于冠部420的形状,但吸附件414能够被按压在冠部420、刮除器422、和外壳402之间。因此,吸附件414可具有更接近于方形的初始横截面形状并且其可变形为更接近于三角形的形状。吸附件414可由允许其被按压同时仍允许吸附件414吸附流体的多种材料形成。吸附件414也可为可渗透的,使得空气可从中流过。
吸附件414的具体尺寸也可以改变,但在示例性实施例中,吸附件414的内径大于刮除器中的开口424的直径,使得吸附件414将仅在开口424的径向外侧的位置处接触刮除器422。这能让流体从开口流过槽422c,然后被吸附件吸附。在示例性实施例中,吸附件定位在形成于刮除器中的孔422h的径向外侧,因为这样使吸附件414能够被定位在冠部420周围。
如上指出,当流体移除器430完全组装时,其可设置在近侧外壳402的远侧部分内。吸附件414可被定位成与外壳402的内表面相接触,冠部420可定位在吸附件414内,刮除器422可安置在冠部420上且被定位成与吸附件接触,并且封盖可定位在刮除器422上且与冠部420相配合。封盖418可任选地以声焊接或其它方式固定地装配于外壳402,以将流体移除器430固定于其中。如图30F所示,吸附件414可包括表面结构,例如形成于其内表面上且能够对齐和容纳刮除器冠部420上的销钉436的纵向延伸沟槽415。
当设置在外壳402中时,流体移除器430会被定位于注气通路中。具体地讲,再次参考图30C和30D,注气口406具有穿过其而延伸的中腔460。中腔460限定纵轴线LA并且具有包括最近侧内表面462和最远侧内表面464的圆柱形内表面。流体移除器430通常被定位在中腔460的通路中,更具体地讲,其被定位成使得中腔460的最近侧内表面462定位于刮除器422的远侧并且纵轴线LA延伸穿过吸附件414的中部。换句话讲,吸附件414被定位在从注气口406到远侧插管的气流通路中。本领域的技术人员应当认识到,流体移除器430的各个组件可被定位在相对于注气口406的各个部位。由于图示实施例中的流体移除器430的一些部分被定位在从注气口406到远侧插管的空气流通路中,因此冠部420和吸附件414中的切口426和444能让气流从中穿过并且传送到远侧插管内。
使用时,可根据具体手术中的需要来穿过密封件412,410并且穿过流体移除器430中的开口470插入外科器械。利用注气口406,注入气体可被引入套管针400的工作通道408内,以在密封件412,410和流体移除器430的远侧获得注气。注入气体可沿由凸缘部分440限定的通路行进,分别穿过冠部420和吸附件414中的切口426,444并且进入远侧插管404的工作通道408内。这样,流体移除器430可位于密封件412,410的远侧,以从取出的器械移除流体,同时使注入气体能够流入远侧插管内。当外科器械从工作通道408取出时,通过刮除器422从外科器械刮除的流体径向向外流动并且被吸附件414吸附,从而保持流体远离可重新插入到工作通道408内的任何器械。流体移除器430因此允许在密封件412,410远侧的位置从外科器械移除流体,同时还允许将注入气体引至密封件412,410的远侧。本领域的技术人员应当认识到关于定位密封件和流体移除器以在这两者的远侧进行注气的可能变型。
图31示出了可与流体移除器一起使用的封盖418'的另一个实施例。在该实施例中,封盖418'包括形成于其中并径向地定位在该封盖418'周围的多个孔或开口448',而不是包括形成于封盖418的侧壁中的切口448以用于允许空气沿近侧方向朝向该密封件通过该封盖418。该封盖418'可包括处于任何位置且具有任何尺寸的许多孔。孔448'仅能够防止流体移除器形成密封件(如果不需要),因为可能需要在整个流体移除器上保持零压差,以防止空气将流体压出吸附件。
图32A-32D示出了其中设置有流体移除器530的套管针500的另一个实施例。如图所示,套管针500具有近侧外壳502和远侧插管504,且具有形成于其中并且在其近端和远端之间延伸的工作通道508。如图32B所示,外壳502可包括定位在通道密封件例如鸭嘴形密封件510内的器械密封件例如深锥形密封件512(仅示出近侧边缘)。本领域的技术人员应当认识到,可将任何数量、类型和构型的通道和/或器械密封件定位在外壳502内。所述外壳还可包括形成于外壳502中的注气口506,以将注入气体提供给工作通道508。
在该实施例中,流体移除器530不同于上述流体移除器430之处是其被定位在相对于注气口的更远侧。一般来讲,流体移除器530具有穿过其中心部分形成的、与工作通道508轴向对齐的开口570,以用于容纳外科器械。开口570可在外科器械穿过其插入和/或取出时有效地从外科器械移 除流体。流体移除器530定位在密封件512,510的远侧,使得流体可在外科器械穿过密封件512,510取出之前就从外科器械上移除,以防止流体沉积在密封件上。与流体移除器430相同,流体移除器530可具有这样的构型,所述构型使注入气体即便在器械穿过流体移除器530进行设置时也能从注气口506流通到远侧插管504。具体地讲,在该实施例中,流体移除器530通常定位在注气口506的中腔560的通路中,更具体地讲,其被定位成使得中腔560的纵轴线LA延伸穿过刮除器封盖518的大致中心部分。注气口的最近侧内表面562因此与刮除器封盖518的顶壁556大致对齐。如图32B所示,刮除器522因此定位在中腔560的纵轴线LA的远侧并且通常可被定位成与中腔560的最远侧内表面564对齐。在其它实施例中,刮除器522可被定位成整体位于中腔460的最远侧内表面564的远侧或近侧。本领域的技术人员应当认识到,流体移除器530可相对中腔560以多种方式定位。
由于封盖518和刮除器522的一部分定位在注气的通路中,此实施例中的封盖518和刮除器522可各自具有定位在注入气体的通路内的切口548,546,以使气体能够流到工作通道508内,如图32D所示。切口548,546可分别与冠部520和吸附件514(类似于上文论述的冠部420和吸附件414)中的对应切口526,544对齐。如图32D进一步所示,刮除器封盖518还可包括边缘或凸缘550,所述凸缘围绕封盖的近侧部分延伸,并且位于形成于刮除器封盖518的侧壁中的切口548的近侧。因此,凹口546不是完整切口,而是由两个相对的凹口侧壁552a,552b和顶壁556而限定在三个侧面上,因此顶壁556可任选地起到将在下文描述的注入气体通路的近侧密封边界的作用。在示例性实施例中,顶壁556可被定位成与注气口中的中腔560的最近侧内表面562对齐。
套管针的另一个示例性实施例示出于图33A-39中。如图33A所示,提供了一种外科进入装置或套管针600。尽管套管针600可具有多种构型,但是其一般来讲可包括外壳602,该外壳具有从其朝远侧延伸的插管604。外壳602和插管604可限定工作通道606,该工作通道纵向地延伸穿过其中心,用于容纳外科器械。注气口612可联接到外壳602的一侧,用于向套管针600注气。在一些实施例中,流体移除系统可被设置在外壳602内,该流体移除系统可包括刮除器、芯吸元件和/或吸附件。尽管注气口612可被设置在外壳602上的多个位置处,但是在该具体实施例中,注 气口612定位在流体移除系统的近侧并且从工作通道606偏移,使得当外科器械被设置在工作通道内时由注气口612引入外壳中的注入气体朝远侧穿过流体移除系统以对插管604和体腔注气。密封系统也可被设置在外壳602内以防止注入气体逸出。
套管针600更详细地示出于图33B中。在一些实施例中,例如在上述实施例中的一些中,外壳602以及任选的插管604可为单个整体成型的组件。在其它实施例中,例如示出于图33B中的实施例,外壳602可包括近侧外壳608以及单独的远侧外壳610,其联接在一起以形成外壳602。近侧外壳608和远侧外壳610可包封套管针600的各种组件,例如密封系统和流体移除系统。例如近侧外壳608和远侧外壳610可包封密封系统,该密封系统一般来讲可包括零闭合密封件和器械密封件,分别例如鸭嘴形密封件616和深锥形密封件618。该密封系统还可包括用于对各种内部组件保持和形成密封的内密封保持器626,如下文将详细地描述的。
近侧外壳608和远侧外壳610还可包封流体移除系统,其可被设置在注气口612的远侧。如上所述并且如图33B和图38A所示,流体移除系统一般来讲可包括用于从穿过其中插入的外科器械刮掉流体的刮除器620、设置在该刮除器(如图38A所示)上用于从外科器械转移被刮除的流体的芯吸元件622、和/或保持流体远离外科器械的吸附件624。由于注气口612可被设置在外壳602内流体移除系统的近侧位置处,因此一般来讲,流体移除系统可具有形成于其中的注气通路,如图33B中的箭头A所指示,以允许注入气体从套管针600的近侧部分流通至其远侧部分,使得可对在密封系统下方的区域(包括插管604和体腔)加压。该通路可从工作通道606偏移,使得注入气体即使当外科器械被设置在套管针600的工作通道606内并封闭该工作通道时也可穿过流体移除系统。这些和其它方面将在下文进行详细描述。
外壳602的组件详细地示出于图34A-35中,并且近侧外壳608详细地示出于图34A和34B中。近侧外壳608一般来讲可为基本上刚性的中空组件,其旨在包封和保持密封系统以及旨在容纳注气口612和活塞614。近侧外壳608可具有多种构型,但在图示实施例中,其具有近侧端壁632,该近侧端壁具有从其基本上正交地且朝远侧延伸的侧壁633。近侧外壳608在远侧一般来讲可为开放的而无远侧端壁,以允许远端配合远侧外 壳。形成于近侧外壳中的腔体可当近侧外壳608与远侧外壳610结合时容纳套管针600的各种内部组件。
在一些实施例中,近侧端壁632可包括开口628,该开口用于容纳穿过其中的外科器械以及用于限定沿套管针600的中心纵向轴线延伸的工作通道606。基本上刚性的圆柱形中心管腔630可从开口628延伸一距离进入近侧外壳608,以限定工作通道606。中心管腔630也可用于将外科器械引导至密封系统中。一个或多个配合元件648可形成于近侧外壳608的近侧端壁632中以用于与插塞配合,以将套管针600插入组织中。
近侧外壳608的近侧端壁632和侧壁633可具有外表面635和内表面634,其可具有任何期望形状以提供所需内部空间。侧壁633可任选地包括弓形部或膨胀部636,其具有开口或切口638以用于容纳注气口612。侧壁633还可包括远侧边缘641,该远侧边缘能够与远侧外壳610的对应的近侧边缘664(示出于图35A中)配合。近侧边缘664和远侧边缘641可使用本领域已知的任何技术配合在一起,所述技术包括但不限于过盈配合、压力配合、粘合剂、紧固件等。例如,近侧外壳608可包括一个或多个联接构件640,用于配合到远侧外壳610。图示实施例包括各自从联接管腔642延伸的四个联接构件640。管腔642可与侧壁633的内表面634整体成型,和/或刚性地联接到侧壁633的内表面634,并且联接构件640可从其朝远侧延伸。联接构件640可为基本上刚性的细长针状组件,其能够被设置在远侧外壳610的对应的联接管腔666(示出于图35A中)内。当联接构件640与管腔666配合时,可在近侧外壳608与远侧外壳610之间通过例如过盈配合、压力配合、或粘合剂形成固定联接。本领域的普通技术人员认识到可将近侧外壳608与远侧外壳610配合在一起的各种方式。
在一个实施例中,每个联接管腔642可具有从其朝外径向地延伸的突起或肋643,如图34B所示。尽管肋643可具有多种构型,但在图示实施例中,肋643为矩形突起,其一般来讲沿一长度的联接管腔642延伸。肋643中的位于切口638的一侧上的两个肋可朝向彼此定向,并且位于切口638的相对侧上的其它两个肋643可朝向彼此定向,如图34B所示。肋643能够接合形成于内保持器626(示出于图36和37A中)的凸缘691上的垫693。肋643可防止内保持器626在近侧外壳608和远侧外壳610内浮动,并且因此可确保充分地压缩密封件616,618和刮除器620以保持气动密封。具体地讲,肋643可确保近侧外壳608的近侧密封凸缘644与保 持器626的近侧保持器边缘680之间的间隙处于合适的高度以提供对设置在该间隙内的密封件616,618的期望压缩。例如,当近侧外壳608完全座置于远侧外壳610上并与该远侧外壳配合时,每个肋643的远端637邻接并接合内保持器626的凸缘691上的对应的垫693。每个肋643的远端637与近侧外壳608的近侧密封凸缘644之间的距离可设定近侧密封凸缘644与保持器626的近侧保持器边缘680之间的间隙(下文将详细地描述)。这样,可预测座置在其间的密封件616,618上的压缩量。类似地,肋643的长度也可设定内保持器626与远侧外壳610之间的间隙,从而控制刮除器620的压缩量,也将在下文详细地描述。
近侧外壳608还可包括用于抵靠密封件616,618保持和密封的结构。例如在一些实施例中,近侧外壳608可包括形成于近侧端壁632的内表面646上的近侧密封凸缘644,如图34B所示。近侧密封凸缘644可为基本上刚性的圆柱形构件,其直径大于中心管腔630的直径但小于近侧外壳608的宽度。一般来讲,近侧密封凸缘644可与密封保持器626一起发挥作用以对鸭嘴形密封件616和深锥形密封件618保持和形成密封,如下文将详细地描述的。
远侧外壳610也可具有多种构型并且图35A和35B详细地示出了一个实施例。类似于近侧外壳608,远侧外壳610一般来讲可为基本上刚性的中空组件,其被设计成包封和保持流体移除系统以及容纳注气口612。远侧外壳610可具有多种构型,但在图示实施例中,其具有远侧端壁652,该端壁具有从其基本上正交地并朝近侧延伸的侧壁654。远侧外壳610在近侧一般来讲可为开放的而无近侧端壁,并且侧壁654可当远侧外壳610与近侧外壳608结合时限定用于容纳套管针600的各种内部组件而制的腔体。
远侧外壳610一般来讲也能够容纳穿过其中的外科器械,并且其能够与注气口612和近侧外壳608配合。例如,远侧外壳610可包括形成于其远侧端壁652中的开口650,该开口用于容纳穿过其中的外科器械以及用于限定延伸到插管604中的工作通道606。在一些实施例中,远侧端壁652和侧壁654可具有外表面656和内表面658,并且可具有提供所需内部空间的任何期望的形状。侧壁654可任选地包括弓形部或膨胀部660,其包括用于容纳注气口612的开口或切口662。侧壁654还可包括近侧边缘664,该近侧边缘能够与近侧外壳608的对应的远侧边缘641(示出于图 34B中)配合。近侧边缘664和远侧边缘641可使用本领域已知的任何技术配合在一起,所述技术包括但不限于过盈配合、压力配合、粘合剂、紧固件等。例如,远侧外壳610可包括一个或多个联接管腔666,用于配合到近侧外壳608。图示实施例包括四个联接管腔666,该四个联接管腔每个与侧壁656的内表面658整体成型,和/或刚性地联接到侧壁656的内表面658。联接管腔666可为基本上刚性的中空组件,其能够容纳近侧外壳608的对应的联接构件640(示出于图34B中),以如上所述将近侧外壳608与远侧外壳610牢固地配合在一起。
远侧外壳610还可包括用于抵靠刮除器620保持和密封的结构。为此,远侧外壳610可包括形成于远侧端壁652上的远侧密封凸缘668。远侧密封凸缘668可为基本上刚性的圆柱形构件,其直径大于开口650的直径但小于远侧外壳610的宽度。一般来讲,远侧密封凸缘668可与密封保持器626一起发挥作用以对流体移除系统保持和形成密封,如下文将详细地描述的。此外,远侧外壳610可包括多个脊651,该多个脊被设计成座置刮除器620并与该刮除器配合,如下文将详细地描述的。脊651可与壁736的从远侧外壳610的底延伸的近侧表面整体成型,并且可具有限定每个脊651的高部和低部。
如图35A所示,腔体670可形成于开口650与远侧密封凸缘668之间,用于座置吸附件624。腔体可具有一个或多个脊,例如形成于远侧密封凸缘668的内表面周围的多个脊672,用于提供与吸附件624的摩擦接合。腔体670还可包括多个结构,例如四个凸块671,该四个凸块从腔体670的底朝近侧延伸并且其被设计成接合吸附件624并按压吸附件624至与刮除器620接合,也如下文将详细地描述的。如本领域的普通技术人员将认识到的,足以按压吸附件624至与刮除器620接合的任何种类的结构均可被用在腔体670内。凸块671可与远侧外壳610整体成型,或者可通过粘合剂或其它固定机构联接到该远侧外壳。
远侧外壳610可任选地与插管604整体成型。插管604可从远侧外壳610朝远侧延伸并可朝远侧端接在倾斜部分,该倾斜部分形成有利于穿过组织进入体腔的远侧穿刺末端605。在一些实施例中,插管604的倾斜远侧末端605的最长点可相对于远侧外壳610定向,使得其与注气口612对齐,尽管其可具有任何期望的取向。远侧外壳610还可具有形成于其外表面656的外周边周围的一个或多个缝合套环或其它缝合线系紧结构675。 每个缝合线系紧结构675可限定穿过其中形成的开口或通路,用于容纳缝合线以当套管针600被设置在组织中时帮助更好地缝合该套管针。如图33A所示,缝合线系紧结构675相对于插管604的倾斜远侧末端605可具有任何角取向,但在一个实施例中,至少一个系紧结构675从倾斜远侧穿刺末端605的最长点偏移90度。在其它实施例中,缝合线系紧结构675可被定位成与插管604的倾斜远侧末端605成直线,或者从插管604的倾斜远侧末端605偏移180度。
尽管设置在外壳602内的密封系统和流体移除系统可具有多种构型,但是图36详细地示出了这些系统的一个示例性实施例。如上所述,示出的密封系统包括鸭嘴型槽密封件616、深锥型器械密封件618、以及用于固定套管针600内的密封元件的内密封保持器626。如本领域的普通技术人员将认识到的,可在外壳602内利用任何适当的密封组合,其在使用期间能够有效地保持对插管604和体腔注气。因此,密封组合一般来讲可包括零闭合密封件和器械密封件和/或单个密封件,该单个密封件能够既零闭合又密封在器械周围。在图示实施例中,深锥形密封件618被设置在鸭嘴形密封件616内,使得穿过近侧外壳608中的开口628插入工作通道606中的器械将首先遇到该深锥形密封件618。由于深锥形密封件618定位在鸭嘴形密封件616的近侧,因此该深锥形密封件将在外科器械遇到并打开鸭嘴形密封件616之前在外科器械周围形成密封。这样,在将器械插入套管针600中的期间可保持注气。
尽管存在多种方式将密封件保持在外壳602内,但在图示实施例中,密封件616,618可被设置在密封保持器626内并联接到该密封保持器。密封保持器626以及近侧外壳608和远侧外壳610一般来讲可一起发挥作用以通过抵靠密封件616,618的周边按压和密封来密封工作通道606。具体地讲,如图36-37B所示,密封保持器626可为基本上刚性的圆柱形组件,其限定工作通道606的一部分并且从外壳602中的在保持器626的外面和/或围绕该保持器的区域密封工作通道606。密封保持器626适配在外壳602内并且其可具有近端706和远端702。近端706可具有开口700,该开口的直径与保持器626的外径基本上相同,尽管其在必要时可具有任何直径以适应密封件616,618。远端702可包括具有贯穿延伸的开口704的远侧端壁708。开口704根据需要可具有任何直径,例如小于保持器626的外径但至少足够大以容纳外科器械的直径。保持器626可具有在其近端706与 远端702之间延伸的侧壁711。在一些实施例中,远侧端壁708可包括从开口706径向地延伸的多个肋707,如图37C所示。肋707能够保持刮除器620与吸附件624之间的正接触。
如上所述,在一些实施例中密封件616,618可由密封保持器626和近侧外壳608的密封凸缘644保持并被密封在密封保持器626与近侧外壳608的密封凸缘644之间。具体地讲,保持器626可具有近侧保持器边缘680,该近侧保持器边缘可接合形成于鸭嘴形密封件616上的凸缘684的远侧表面682。近侧外壳608的近侧密封凸缘644可接合深锥形密封件618上的凸缘688的近侧表面686。如图33B最清晰地所示,当组装套管针600时,近侧保持器边缘680与近侧密封凸缘644在凸缘684,688的外周边周围压缩在一起并抵靠凸缘684,688的外周边形成密封件,使得工作通道606出于注气的目的被密封。同样,近侧边缘680和密封凸缘644可将密封件616,618保持在外壳602内。如上所述,近侧外壳608中的肋643的远端637与近侧外壳608的近侧密封凸缘644之间的间距量可被用于至少部分地预测和控制密封件616,618的压缩量。
还如上所述,流体移除系统的至少一部分可由密封保持器626和远侧外壳610的密封凸缘668保持并被密封在密封保持器626与远侧外壳610的密封凸缘668之间。具体地讲,密封保持器626可包括远侧保持器边缘690,该远侧保持器边缘可接合刮除器620的近侧表面692。此外,远侧外壳610中的远侧密封凸缘668可接合刮除器620的远侧表面694。当组装套管针600时,远侧保持器边缘690与远侧密封凸缘668在刮除器620的外周边周围压缩在一起以抵靠该刮除器的外周边形成密封,使得工作通道606出于注气的目的被密封。同样,远侧边缘690和密封凸缘668可将刮除器620保持在外壳602内。
如图33B、36和37A所示,密封保持器626还可包括中间凸缘691,该中间凸缘从保持器626向外径向地延伸并被设置在其外周边周围。中间凸缘691一般来讲可被设置在沿一长度的保持器626的任何位置处,但在图示实施例中其被设置成靠近保持器626的中间部分。中间凸缘691能够在其中近侧外壳608和远侧外壳610配合在一起的点处接合近侧外壳608和远侧外壳610的内侧壁。这样,保持器626可被保持和固定在外壳602内。如上所述,凸缘691还可包括能够接合近侧外壳608中的肋643的多个垫693。肋643的长度可被用于预测和控制密封件616,618和刮除器620 的压缩。在一些实施例中,中间凸缘691可具有朝远侧弯曲或倾斜的部分710以适应近侧外壳608和远侧外壳610靠近用于注气口612的联接点的结构。
在一些实施例中,密封保持器626还可包括用于容纳注气口612的口696。开口706可形成于保持器626的远侧端壁708中,以允许注入气体从口696流动并穿过远侧端壁708以对插管604和体腔注气。
如上所述,套管针600可包括流体移除系统,该流体移除系统一般来讲能够从外科器械移除流体并且将流体转移和存储在远离工作通道606以及穿过该工作通道插入的任何外科器械的位置处。流体移除系统可具有多种构型,但如图36所示并且如上所述,其可包括刮除器620和吸附件624,该刮除器具有形成于其上的芯吸元件622(如图38A所示),该吸附件邻近刮除器620定位以吸附被芯吸元件622芯吸的流体。
刮除器620更详细地示出于图38A-38C中并且可具有与前述相同或类似的任何结构和构型。刮除器620可为基本上圆形的组件,其具有近侧表面722和远侧表面694。开口712可穿过刮除器620的中心形成,用于容纳穿过其中的外科器械。开口712的直径可与穿过其中插入的外科器械的直径相同或略小于该外科器械的直径,使得当外科器械穿过其中时开口712沿该外科器械的外部刮擦以从其移除流体。如在前实施例所述,刮除器620可由柔性材料形成并且因此可正当外科器械穿过开口712取出并被该开口刮擦时朝近侧反转。
存在其中可将刮除器620保持在外壳602内的多种方式。如上所述,在一个实施例中,刮除器620可由保持器626的远侧保持器边缘690和远侧外壳610的远侧密封凸缘668保持并被设置在保持器626的远侧保持器边缘690与远侧外壳610的远侧密封凸缘668之间。由于刮除器620可由柔性材料和/或可压缩材料形成,因此当边缘690和凸缘668接合刮除器620的外周边时,刮除器620的外周边可被压缩在其间并且密封件可形成于刮除器620、边缘690、以及凸缘668之间。如上所述,近侧外壳608中的肋643的远端637与远侧保持器边缘690之间的间距量可被用于至少部分地预测和控制刮除器620的压缩量。刮除器的外周边可任选地包括从近侧表面722朝近侧延伸的唇缘724。边缘690和凸缘668可在唇缘722径向向内的位置处压缩刮除器620,如可在图33B中见到的。
在一些实施例中,刮除器620可包括有助于将刮除器620固定在外壳602内的结构。例如,刮除器620的最外周边可包括一个或多个凹痕,例如四个凹痕714,用于容纳远侧外壳610中的突起716。突起716联接到管腔666和/或与该管腔整体成型并且用来将刮除器620进一步稳定在远侧外壳610内。刮除器620还可包括开口或孔718,该开口或孔可与形成于保持器626中的开口706对齐以允许注入气体流动穿过其中。孔718可具有本领域中已知的足以允许注入气体流动穿过其中的任何尺寸或形状。在图示实施例中,孔718为基本上矩形的并具有匹配开口706的尺寸。孔718可从开口712偏移,使得延伸穿过孔718的中心的平行于套管针600的纵向轴线的轴线远离套管针600的纵向轴线偏移一距离。
如上所述,刮除器620还可包括形成于其上的结构,例如芯吸元件622,用于从工作通道606吸走流体。尽管芯吸元件622可呈适于从开口712吸走流体的任何形式,但在图示实施例中,芯吸元件622可为形成于远侧表面694中的一个或多个槽720。槽720可部分地延伸到刮除器620的远侧表面694中并且具有适于从开口712容纳和转移流体的深度。槽720可始于开口712处并且从其径向向外延伸,或者它们可始于远离开口712一径向距离处并且从其径向向外延伸,如图38A和38C所示。类似地,槽720可一直延伸到刮除器620的最外周边,或者它们可止于远离该最外周边一距离处,如图38A所示。本领域的技术人员将认识到用于槽720的各种可能的构型。
根据要求也可存在许多形成于刮除器620中的槽720,并且它们可按在其之间均匀的间距和/或按在其之间不均匀的间距被布置在刮除器620的周围。在图示实施例中,多个槽720形成于刮除器620中并且其中的大多数槽一般来讲间隔均匀地围绕刮除器620。然而,靠近孔718的槽720的间距可不同。例如,靠近孔718的槽720中的四个槽与其它槽720不均匀地间隔开。相反,孔718的一侧上的两个槽720与孔718的另一侧上的两个槽720间隔更近地在一起以提供用于孔718的空间并且确保流体被引导远离孔718。如上所述,刮除器620可座置在形成于远侧外壳610的壁736上的脊621上。具体地讲,脊621可接合刮除器620的窄周边,该窄周边比最外周边更接近中心孔712,例如沿一长度的槽720的距离的约四分之一至三分之一,尽管任何构型均是可能的。该窄接合周边允许刮除器620被座置在远侧外壳610内而不会使槽720弯曲或塌缩,如较宽的接合区域 可能发生的那样。如图38C所示,槽720可与脊621对齐,使得每个槽720与脊621的低部或谷对齐以确保流体流动穿过槽720。脊621的每个高部或峰在槽720之间朝近侧延伸。槽720可邻近吸附件624并与吸附件624接触以将流体芯吸至该吸附件。
吸附件624也可具有多种形状和构型,如上文详细地指出的。在示出于图36和39中的实施例中,吸附件624可为在一侧具有切口730的基本上C形和/或基本上圆形的。吸附件624的中心开口727的直径可大于插管604的工作通道606的直径和/或形成于刮除器620中的开口712的直径。吸附件624可具有近侧表面726和远侧表面728、以及外表面732和内表面734。吸附件624一般来讲可具有矩形横截面,该矩形横截面具有宽度W和高度H,并且在一些实施例中,宽度W可小于高度H。在其它实施例中,吸附件624可具有圆形横截面、三角形横截面等。吸附件624一般来讲可具有适于被定位在形成于远侧外壳610内的腔体670内的尺寸。切口730可具有任何宽度和构型,并且在图示实施例中其具有类似于但大于刮除器620中的孔718和保持器626中的开口706的尺寸的宽度。例如,切口730可具有大于远侧外壳610内的平行壁677的宽度,该平行壁限定穿过远侧外壳610的注气通路674。刮除器620中的孔718和保持器626中的开口706可具有与远侧外壳610中的壁677的宽度基本上相同的宽度。切口730的相比于孔718和开口706的宽度更大的宽度是为了确保注气通路保持清除被保留在吸附件624中的任何流体。在使用中,切口730优选地与孔718和开口706对齐。
如上所述,吸附件624可被座置在腔体670内以及凸块671的顶部上。凸块671可接合吸附件624的远侧表面728并且可使吸附件624升高以将吸附件624偏置成与刮除器620接合。具体地讲,吸附件624的近侧表面726可被按压成与刮除器620的远侧表面694接合。在一些实施例中可存在压缩力,该压缩力导致表面726,694之间的在约1/1000至约18/1000英寸范围内的过盈接触,以确保两个表面726,694之间的充分接触而不会阻塞槽720并防止流体转移。由凸块671提供的两个表面726,694之间的接合致使流体从芯吸元件622的槽720高效地转移至吸附件624。被开口712刮掉的流体可从开口712径向地向外行进穿过槽720,经过脊621并与吸附件624接触以被其吸附。
当组装套管针时,穿过流体移除系统的各个组件的所有孔、开口和通路可被对齐以形成穿过该流体移除系统的注气通路,如图33B中的箭头A所示。更具体地讲,吸附件624可被定位在远侧外壳610内的腔体670内。脊672可接合吸附件624的外表面732,而内表面734接合限定开口650的壁736,该开口延伸到插管604中。切口730的相对侧738a,738b可被定位在槽或通路674的任一侧上,该槽或通路从远侧外壳610内的开口650延伸。通路674可与保持器626的口696对齐以允许注入气体流动穿过其中。刮除器620可被定位在吸附件624的顶部上或在该吸附件的近侧,使得刮除器620的外周边停靠在远侧外壳610的远侧密封凸缘668上,并且使得芯吸元件622邻近吸附件624并与该吸附件接触。这样,被刮除器620刮掉的流体将沿槽720被芯吸并被吸附件624吸附。吸附件624将保持流体远离工作通道606,并因此远离穿过工作通道606插入的任何器械。刮除器620中的孔718可与远侧外壳610中的通路674以及与吸附件624中的切口730对齐以允许注入气体流动穿过其中。
此外,密封保持器626可定位在刮除器620的近侧,使得远侧边缘690被定位在与刮除器620的外周边接触的近侧表面上并且抵靠其对远侧密封凸缘668形成密封。保持器626中的开口706还可与刮除器620中的孔718、吸附件624中的切口730、以及远侧外壳610中的通路674对齐,以形成注气通路,以允许注入气体流动穿过其中。这样,来自口696的注入气体从远侧外壳610中的流体移除系统的近侧的区域经过、穿过由开口706、孔718、切口730和通路674形成的通路并且进入流体移除系统远侧的区域。因此即使当外科器械封闭刮除器620中的开口712时,注入气体也可穿过流体移除系统进入插管604中并且进入体腔中。
在使用中,一旦套管针600被插入体腔中,注气口612就可被用于将注入气体穿过密封保持器626中的口696引入外壳602中。在其它实施例中,注入气体可在器械穿过外壳602插入之前被引入该外壳中。气体可流入靠近示出于图33B所示的鸭嘴形密封件616的远端的保持器626中的槽740中,并且流入如上所述穿过流体移除系统形成的注气通路中,以及穿过工作通道606。当器械穿过套管针600被设置时,深锥形密封件618在该器械周围形成密封以保持对密封件618的远侧注气。此外,外科器械封闭刮除器620中的开口712,从而防止气体流动穿过工作通道606。如上所 述,延伸穿过流体移除系统的注气通路从工作通道606偏移,并且因此注入气体可沿示出于图33B中的箭头A的方向流动穿过该注气通路。
当外科器械从套管针600被取出时,其被牵拉穿过刮除器620中的开口712。开口712可从外科器械的外部刮掉流体。流体可行进至芯吸槽720中并且远离开口712被吸走。槽720可将流体转移至吸附件624,在该吸附件处可使流体保持远离开口712,使得任何随后插入的外科器械将不会被流体污染。本领域的普通技术人员将认识到使用的顺序和/或方法步骤并不重要,并且因此可按任何顺序执行。
在另一个实施例中,上述流体移除器实施例中的全部均可根据需要被形成为单个“插入式”单元。插入式单元可包括吸附元件、刮除元件、芯吸元件、和/或它们的组合。这些元件可根据需要组合为外部构造单元,该外部构造单元可根据需要被放置到现有套管针系统中。因此,插入式单元将适配在设置于近侧外壳内(包括可拆卸顶盖)和/或插管内的任何密封件和组件中以及它们的周围。例如,插入式单元能够适配在一个或多个密封元件的下方或远侧,和/或其能够适配在一个或多个密封元件的上方或近侧。作为另外一种选择或除此之外,插入式单元能够具有适配在密封元件上方、下方或者之间的组件。插入式单元其中还可包括密封件,使整个单元可被置入套管针的空外壳内。插入式单元根据需要也可为可拆卸的,并且该单元或其一些部分可以是可重复使用的。
一般来讲还提供了用于从外科器械移除流体的方法。在示例性实施例中,外科器械可穿过进入装置,并且进入装置中的流体移除器可移除器械上的任何流体或者由器械沉积在进入装置内的密封件上的流体。在一个示例性实施例中,流体移除器可在取下器械时接合穿过进入装置(例如套管针)的外科器械,由此从器械移除流体,从而防止流体积聚在一个或多个密封件上和/或重新沉积在从中穿过的器械上。如上指出,流体移除器可由一个或多个吸附、刮擦和芯吸元件的任何组合构成。本领域的技术人员应当认识到,事实上,吸附、刮擦和芯吸元件的任何组合均可构成所述流体移除器,从而导致用于移除流体的多种方法,所述方法可包括从外科器械和/或从套管针或其它进入装置的密封件或其它部分吸附流体、刮擦流体和吸走流体的任何组合。
本领域的技术人员将会知道,本发明可应用于常规内窥镜手术和开放性手术仪器,也可应用于机器人辅助手术。
可将本发明所公开的装置设计为单次使用后即进行处理,或者可将它们设计为可多次使用。然而,在任一种情况下,所述装置均可进行修复,以在至少一次使用后再次使用。重新恢复可包括如下步骤的任意组合:拆卸该装置、然后清洗或置换某些部分以及随后组装。特别是,所述装置可以拆卸,而且可以任意组合选择性地置换或移除该装置的许多特定零件或部分。作为非限制性例子,刮除器和/或吸附件可被取下、加以清洁、用亲水性材料重新涂覆并消毒,然后再次使用。清洗和/或置换特定部分后,该装置可以在修复设施处重新组装以便随后使用,或者在即将进行外科手术前由外科手术队重新组装。本领域的技术人员将会知道,装置的修复可利用多种用于拆卸、清洗/置换和重新组装的技术。这些技术的使用以及所得的修复装置均在本发明的范围内。
优选地,在手术之前对本文所述的装置进行处理。首先,获取新的或用过的装置,并在必要时对装置进行清洁。然后对装置进行消毒。在一种消毒技术中,将该装置置于闭合并密封的容器中,例如塑料或TYVEK袋中。然后将容器及其容纳物置于可穿透该容器的辐射场,例如γ辐射、X射线或高能电子。辐射将装置上和容器中的细菌杀死。然后将灭菌后的装置保存在消毒容器中。该密封容器保持装置无菌直到在医疗设施中打开该容器。
优选对装置进行灭菌。这可以通过本领域技术人员已知的多种方式来进行,包括β辐射、γ辐射、环氧乙烷、蒸汽。
本领域技术人员根据上述各实施例将认识到本发明的更多特征和优点。因此,本发明并不受已具体示出和描述的内容限制,而是由所附权利要求书限定。本文引述的所有专利公开和参考文献均明确地以引用方式全文并入本文中。

Claims (10)

1.一种外科进入装置,包括:
外壳,所述外壳限定尺寸和构造被设定成容纳外科器械的工作通道;
注气口,所述注气口形成于所述外壳中并且能够将注入气体递送至所述工作通道;
密封件,所述密封件被设置在所述外壳内并且定位在所述注气口的近侧,所述密封件能够容纳穿过所述工作通道的外科器械;和
流体移除器,所述流体移除器被设置在所述外壳内并且被定位在所述注气口的远侧,由此注气口能够将注入气体递送到密封件的工作通道的位于密封件的远侧以及流体移除器的近侧的部分内,所述流体移除器具有安装在所述外壳内的外周边以及能够容纳穿过其中的外科器械的中心开口,并且当器械封闭所述中心开口时,所述流体移除器能够允许注入气体穿过其中。
2.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中所述流体移除器包括刮除器,所述刮除器能够从穿过所述中心开口插入的外科器械刮除流体。
3.根据权利要求2所述的外科进入装置,其中所述刮除器包括芯吸元件,所述芯吸元件形成于所述刮除器上并且能够从所述刮除器中的中心开口吸走流体。
4.根据权利要求3所述的外科进入装置,其中所述芯吸元件包括多个槽,所述多个槽形成于所述刮除器的远侧表面中并且从所述中心开口径向地向外延伸,使得外科器械的被刮掉的流体能够流入所述槽中。
5.根据权利要求2所述的外科进入装置,其中所述流体移除器包括吸附件,所述吸附件被设置在所述刮除器的远侧并且能够容纳被所述刮除器刮掉的流体。
6.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中所述流体移除器包括孔,所述孔形成于所述流体移除器中并且被定位成远离所述中心开口和所述外周边一距离,所述孔能够允许注入气体穿过其中。
7.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中所述外壳包括近侧外壳部和远侧外壳部,所述远侧外壳部具有从其朝远侧延伸的插管,所述近侧外壳部和远侧外壳部被设置在内保持器周围,所述工作通道延伸穿过所述内保持器和所述插管,所述流体移除器的外周边与所述内保持器和所述远侧外壳部密封接合。
8.根据权利要求7所述的外科进入装置,其中所述密封件被捕集在所述内保持器与所述近侧外壳部之间。
9.根据权利要求7所述的外科进入装置,其中所述插管包括具有最远点和最近点的倾斜远侧表面,所述最远点与所述注气口对齐。
10.根据权利要求1所述的外科进入装置,还包括至少一个开口,所述至少一个开口形成于所述外壳的外壁上并且能够容纳缝合线。
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