CN102933181B - 用于处理患者身上的组织部位的敷件和方法 - Google Patents

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Abstract

用于处理患者身上的组织部位的敷件、系统和方法，涉及允许来自组织部位或预充液的液体蒸发并且通过液体不渗透、蒸汽可渗透的膜退出敷件。敷件能够比其他可能的方式处理更多液体而不蒸发，并且潜在地产生减压。披露了其他的敷件、系统和方法。

Description

用于处理患者身上的组织部位的敷件和方法
相关申请
在35USC§119(e)下，本发明要求于2010年6月28日提交的题为“蒸发性体液容器和方法(Evaporative Body Fluid Containers andMethods)”的美国临时专利申请序号61/359,205的权益，出于所有目的将其通过引用结合在此；于2010年4月16日提交的题为“采用一种聚合、多孔、疏水材料的减压源、系统以及方法(Reduced-Pressure Sources,Systems,and Methods Employing A Polymeric,Porous,Hydrophobic Material)”的美国临时专利申请序号61/325,115的权益，出于所有目的将其通过引用结合在此；以及于2010年6月28日提交的题为“用于处理患者身上的组织部位的敷件和方法(Dressings and Methods For Treating a Tissue Site On APatient)”的美国临时专利申请序号61/359,181的权益，出于所有目的将其通过引用结合在此。
背景技术
本披露总体上涉及医疗系统，并且，更具体地，但是并非以限制的方式，涉及用于处理患者身上的组织部位的敷件、方法和系统。
临床研究和实践已经显示，在组织部位附近提供减压增进并加速在该组织部位的新组织生长。这种现象的应用很多，但施加减压已在伤口处理方面特别成功。这种处理(经常在医学界称为“负压创面疗法”、“减压疗法”或“真空疗法”)提供了许多益处，包括较快的愈合和肉芽组织形成的增加。人们认为，用减压处理低严重性的伤口也将产生益处，但是问题仍存在。
概述
根据一个示意性实施方案，用于处理患者身上组织部位的敷件包括紧邻组织部位和盖件而放置的一个伤口界面构件。一个盖件的至少一部分包括一个具有液体不渗透、蒸汽可渗透的膜的蒸发窗口。该盖件是可操作的，以在组织部位上形成一个密封空间。该液体不渗透、蒸汽可渗透的膜允许蒸发的液体(例如在密封空间中的水蒸气或预充液)流出密封空间。蒸发的液体的流出可以在密封空间中产生减压。
根据一个示意性实施方案，用减压处理组织部位的方法包括紧邻组织部位放置一个伤口界面构件并且用具有一个蒸发窗口的盖件覆盖该伤口界面构件。该蒸发窗口包括液体不渗透、蒸汽可渗透的膜。该盖件在该伤口界面构件上形成一个密封空间。该方法进一步包括允许来自该组织部位的多种液体通过液体不渗透、蒸汽可渗透的膜蒸发并且流出该密封空间。该蒸发可以引起在该密封空间中产生减压。
根据仍在另一个示意性实施方案，制造用于处理组织部位的敷件的方法包括提供紧邻组织部位而放置的一个泡沫构件，提供形成有一个蒸发窗口开口的盖件，并且将液体不渗透、蒸汽可渗透的膜与该蒸发窗口开口相关联以形成一个蒸发窗口。该液体不渗透、蒸汽可渗透的膜是可操作的，以允许蒸发的液体透过该液体不渗透、蒸汽可渗透的膜。
通过参考以下附图和详细说明，这些说明性实施方案的其他特征和优点将变得明显。
附图简要说明
图1是一个用于处理组织部位的敷件的一个说明性实施方案的示意性透视图，其中一部分以横截面的形式显示；
图2是一个用于处理组织部位的敷件的一个说明性实施方案的示意性截面，其中该敷件包括一个吸收层和一个可去除的释放衬垫；
图3是一个用于处理组织部位的敷件的一个说明性实施方案的示意性截面，其中该敷件包括一个单向阀门；
图4是一个用于处理组织部位的敷件的一个说明性实施方案的示意性截面，其中该敷件包括一个压力调节阀门和一个单向阀门；
图5是一个用于处理组织部位的敷件的一个说明性实施方案的示意性截面，其中该敷件包括一个第一泡沫和一个第二泡沫；
图6是一个用于处理组织部位的敷件的一个说明性实施方案的示意性截面，其中该敷件包括多个波纹管；
图7是一个用于处理组织部位的敷件的一个说明性实施方案的示意性截面，其中该敷件包括一个带有预充液的容器；
图8是一个用于处理组织部位的敷件的一个说明性实施方案的示意性截面；
图9是一个用于处理组织部位的敷件的一个说明性实施方案的示意性截面；以及
图10是图9的敷件的一部分的示意性平面图。
示意性实施方案的详细说明
在以下说明性实施方案的详细说明中，参考了形成本文的一部分的附图。这些实施方案以足够的细节进行了说明以便使得本领域的技术人员可以实施本发明，并且应当理解的是能够利用其他实施方案并且可以作出合乎逻辑的、结构的、机械的、电力的、和化学的改变而不背离本发明的精神或范围。为了避免本领域的普通技术人员实施对于在此说明的这些实施方案的不必要的细节，该说明可能忽略本领域的技术人员已知的某些信息。因此以下详细说明不应当被理解为限制性的意义，并且这些说明性实施方案的范围仅仅由所附的权利要求书限定。
参见这些附图并且首先参见图1，展示了处理患者104身上的组织部位102的敷件100。该敷件100尤其包括盖件108，该盖件允许蒸发的液体流出敷件100。组织部位102可以是任何人类、动物、或者其他生物的身体组织，包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带、或者任何其他组织。
敷件100包括一个伤口界面构件，例如泡沫构件106或纱布，用于紧邻组织部位102而放置。敷件100还包括盖件108。盖件108的至少一部分形成有被液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112覆盖的蒸发窗口开口或孔128，以形成蒸发窗口110。盖件108在组织部位102和泡沫构件106上形成密封空间114。液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112是可操作的，以允许在密封空间中的已经蒸发的液体(例如水)流出密封空间114，如箭头116提示。例如，来自组织部位102的体液可以被吸入泡沫构件106并且来自体液的水可以蒸发以形成水蒸气，该水蒸气通过液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112流出密封空间114。用于液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112的一个示意性非限制的材料是Exopack Inspire2151。
可以将泡沫构件106紧邻组织部位102而放置。并且在减压的影响下，帮助从组织部位102去除液体(例如体液)；并且可以帮助分配减压至组织部位102。因此，泡沫构件106充当歧管。如在此使用，术语“歧管”一般指的是被提供用于帮助将减压施用至、递送流体至一个组织部位102，或者从该组织部位去除流体的物质或者结构。泡沫构件106、或歧管典型地包括将提供到组织部位102上以及从其去除的流体分配在泡沫构件106周围的多个流动通道或通路。在一个示意性实施方案中，流动通道或通路相互连接以改进提供到组织部位102上或从其去除的流体的分配。泡沫构件106可以是生物相容性材料，能够放置成与组织部位102接触并且将减压分配到组织部位102。伤口界面构件的实例可以包括，例如，但不局限于，具有被排列以形成流动通道的结构元件的装置，例如像多孔状泡沫、开孔泡沫、多孔组织集合、液体、凝胶、以及包括或加工成包括流动通道的泡沫。
更一般而言，伤口界面构件118可以是多孔的并且可以由泡沫、纱布、毡垫或适合具体生物应用的任何其他材料制成。在一个实施方案中，伤口界面构件118包括泡沫构件106并且是包括多个用作流动通道的互连孔洞或者孔隙的多孔泡沫。该多孔泡沫可以是聚氨酯开孔网状泡沫，例如由Texas(德克萨斯州)San Antonio(圣安东尼奥)的KineticConcepts,Incorporated公司制造的材料。在一个示意性实施方案中，泡沫构件106是聚氨酯泡沫-疏水的亦或亲水的。泡沫构件106可以是另一种开孔柔性聚合物泡沫，例如聚烯烃、乙烯乙酸乙烯酯、硅酮、氟硅氧烷、氟弹性体、苯乙烯、丁二烯、或热塑性弹性体。泡沫构件106还可以是在此提到的任何其他材料。在一些情况下，还可以用泡沫构件106将流体(例如药物、抗细菌剂、生长因子以及不同溶液)分配到组织部位102。其他层可以被包括在泡沫构件106中或该泡沫构件上，例如吸收材料、芯吸材料、疏水材料、以及亲水材料。
泡沫构件106可以包含或部分地或全部地用预充液饱和。预充液从泡沫构件106蒸发以帮助在密封空间114内产生减压。如在此使用，“减压的产生”或类似的表述不限制地包括增加通过其他方式产生或供给的减压。预充液或预充溶剂可以是蒸馏水、被处理为去除离子内容物的水、水、或有机溶剂，例如酒精和其他极性溶剂。在没有预充液的实施方案中，液体(例如水)从伤口的蒸发可以产生减压。一般而言，液体从组织部位102或预充液的蒸发可以引起减压在密封空间114内发展。如遍及本文件中使用的，“或者(或)”不要求互相的排外性。虽然施加于组织部位的减压的量和性质将典型地根据应用而变化，该但是减压典型地将在-5mmHg(-667Pa)与-300mm Hg(-39.9kPa)之间，并且更典型地在-75mm Hg(-9.9kPa)与-300mm Hg(-39.9kPa)之间。例如，但并非限制，该压力可以是-12、-12.5、-13、-14、-14.5、-15、-15.5、-16、-16.5、-17、-17.5、-18、-18.5、-19、-19.5、-20、-20.5、-21、-21.5、-22、-22.5、-23、-23.5、-24、-24.5、-25、-25.5、-26、-26.5kPa或另一压力。
如在此所使用的，“减压”通常是指正在经受处理的组织部位处的小于环境压力的一个压力。在大多数情况下，该减压将小于患者所在位置的大气压。可替代地，减压可以小于组织部位处的流体静压。除非(Unles)另外说明，此处所说的压力数量值是表压力。与在此的用途一致，除非另外说明，减压或真空压力的增加典型地是指绝对压力的相对降低。
伤口界面构件118(例如泡沫构件106)是由盖件108覆盖，以产生密封空间114。盖件108具有一个第一侧120和一个第二面向患者侧122。可以将盖件108的第二面向患者侧122紧邻泡沫构件106或在其上而放置。盖件108可以包括第一部分124和第二部分126。第一部分124可以是提供流体密封的任何材料。第一部分124可以例如是一种不可渗透的或半渗透性的弹性体材料。
“弹性体的”表示具有弹性体的特性。弹性体通常是指一种具有橡胶样特性的聚合物材料。更确切地说，大多数弹性体具有大于100％的极限伸长和一个显著的回弹量。材料的回弹是指材料从弹性变形恢复的能力。弹性体的实例可以包括，但不局限于，天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙烯丙烯二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯(PU)、EVA膜、共聚酯和硅酮类。此外，第一部分124的特定实例包括在面向患者侧上带有粘合剂的布单、硅酮布单、3M布单、或者PU布单，例如可以获自California(加利福尼亚州)Pasadena(帕萨迪纳)的Avery DennisonCorporation(艾利丹尼森公司)的一种布单。
该盖件108的第二部分126是液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112。液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112允许蒸汽退出或流出，如箭头116提示。同时，液体不渗透、蒸汽可渗透的材料136允许减压保持在容器104内。液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112防止液体传播。液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112是能够防止液体通过该材料流入或流出的的任何材料，并且仍是可操作的，以允许蒸汽(例如水蒸气)流出或透过该材料。液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112的非限制性示意性实例包括高湿蒸汽透射率(MVTR)膜或从亲水聚合物形成的其他结构。示意性材料可以包括聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、基于纤维素的材料(醚类、酯类、硝酸盐类、等)、聚乙烯吡咯烷酮、聚氨酯、聚酰胺、聚脂、聚丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸酯、或聚丙烯酰胺。关于液体不渗透、蒸汽可渗透的材料，如使用的蒸汽渗透性参考水蒸汽渗透性。
用于液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112的材料可以是彼此交联的、混合的、嫁接的、或共聚的。用于液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112的这些材料可以被表面处理以增强亲水性(hydrophylicity)。表面处理可以包括化学的、等离子体、光(UV(紫外线))、电晕或其他电离辐射。用于形成液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112的材料也可以通过形成(例如流延)膜并且交联一些天然胶(例如瓜尔胶、黄原胶和藻酸盐、或明胶)。用于形成液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112的材料典型地也用作细菌屏障。虽然用于形成液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112的材料对氮和氧是几乎不渗透的，但该材料对水蒸汽是可渗透的。适合的材料的一个特定的非限制性实例是来自Delaware(特拉华州)，Wilmington(威尔明顿)的DuPont EI De Nemours&Co.(杜邦公司)的一种Hytrel APA60015的15微米薄片。
根据一个示意性实施方案，蒸发窗口110可以在盖件108中形成。蒸发窗口110是允许蒸汽流出并且禁止液体流出的盖件108的任何部分。在一个实施方案中，形成盖件108的材料允许蒸汽透过，但是可以将材料或涂层施加到盖件108或邻近其定位，例如面向患者侧，以禁止至少在某些位置处蒸汽通过盖件透过。例如，可以将粘合剂定位在盖件108的边缘以使盖件108与伤口或组织部位102周围的组织配对，并且在蒸发窗口110的所希望的位置处被省略。液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112可以是与盖件108相同的材料，但是没有禁止蒸汽传播的粘合剂或其他物质。
参见图2，蒸发窗口110包括在盖件108中形成的一个蒸发窗口开口、或孔128(或多个孔)。蒸发窗口开口或孔128由液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112覆盖。液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112被粘附到孔128上的盖件108的第一部分124上，以形成(from)蒸发窗口110。
根据一个示意性实施方案，用于处理患者104身上组织部位102的方法包括紧邻组织部位102而放置一个伤口界面构件118，例如泡沫构件106。盖件108的第一部分124可以可释放地固定到正在处理的组织部位102的患者皮肤130的外侧。盖件108用于在组织部位102上形成密封空间114。来自组织部位102的液体通过泡沫构件106的亲水性性质并且通过来自泡沫构件106内的预充液体的蒸发的减压的产生而被吸入泡沫构件106。随着预充液体蒸发，可以在密封空间114中产生减压。在一个示意性实施方案中，预充液体或体液的蒸发产生了减压，使得没有使用减压的外部源并且而足够用于疗法的减压仍被施加到密封空间114。来自组织部位102的蒸发的液体、或蒸汽，或者蒸发的预充液体，通过液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112退出密封空间114。
由于来自组织部位102的液体的蒸发，敷件100随着时间的推移能够接收并且处理多于敷件100一次能够保留的液体。例如，在一个示意性实施方案中，敷件100容纳30cc的液体，即：敷件100用30cc液体变得完全饱和，但是随着蒸发，随着时间的推移，可以接收40cc的液体。在本例中，敷件100处理了饱和容积测量的容积的百分之133。在其他实施方案中，敷件100可以处理基于饱和容量的容量的110％、120％、130％、140％、150％、160％、或更多。
主要参见图2，展示了用于处理组织部位102的敷件100的一个示意性实施方案。图2的敷件100与图1的敷件100相同，具有两个主要的修改。第一，已经将吸收层132布置在盖件108的第二面向患者侧122与泡沫构件106的第一侧107之间。吸收层132可以是用于接收并且存储液体的材料的任何层，例如离子型，它是基于交联丙烯酸的、甲基丙酸烯的、以及使磺化的丙烯酸的聚合物。吸收层132也可以是非离子型，它是基于水溶性聚合物，例如藻酸盐、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、或其他吸收性材料。吸收层132接受并且保留来自组织部位102的流体，并且增强敷件100的容量。也可以增加其他层，包括芯吸层(未显示)。如果增加了芯吸层，则它吸引液体并且把它们保留在一个希望的位置。例如，芯吸层可以吸引液体并且保留这些液体紧贴液体不渗透、蒸汽可渗透的膜。
第二个主要差别是可去除的释放衬垫134的，或活化层的内含物。可去除的释放衬垫134提供了一个蒸汽的屏障，否则蒸汽会通过液体不渗透、蒸汽可渗透的膜流出。可去除的释放衬垫134允许预充液在使用之前在泡沫构件106中，并且仍未蒸发，直至将可去除的释放衬垫134移走。
主要参见图3，展示了用于处理组织部位(例如图1和2中的组织部位102)的敷件100的一个示意性实施方案。除了两个主要差别外，图3的敷件100与图1的敷件100是类似的。第一，包括单向阀门136。单向阀门136延伸通过盖件108并且进入密封空间114。单向阀门136还延伸通过液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112。当将盖件108压向组织部位102(图1)时，密封空间114中的空气通过单向阀门136疏散，如箭头138提示。来自密封空间114内的空气或其他气体的去除帮助在密封空间114中发展减压。这些气体通过单向阀门136的疏散或来自密封空间的液体的蒸发和流出在密封空间114中产生了减压。因此，减压处理可以在组织部位发生而不需要一个单独的减压源。
在图3的实施方案中，盖件108包括多个孔140或蒸发窗口开口，该蒸发窗口开口包括蒸发窗口110。孔140由液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112覆盖以形成蒸发窗口110。相对于第二差别，图3的实施方案还包括吸收层132。
现在主要参见图4，展示了用于处理组织部位(例如图1和2中的组织部位102)的敷件100的一个示意性实施方案。图4的敷件100与图1中的敷件100类似，但是包括单向阀门136并且还包括压力调节阀门142。像在图3中一样，单向阀门136延伸通过盖件108并且进入密封空间114，并且压力调节阀门142也延伸通过盖件108并且进入密封空间114。
当在密封空间114内达到最大减压值时，压力调节阀门142允许周围压力或周围空气进入密封空间114。周围空气的引入降低了减压并且保持减压在最大值以下。压力调节阀门142可以采取多种形式，但是被显示为具有一个球144，该球带有偏置构件146，该偏置构件使球144紧贴孔148偏置。当从密封空间114传送到室150的减压足够高以引起球144从孔148上离座时，空气被引入到室150并且将空气传送到密封空间114中。通过这个动作，密封空间114内的压力可以调节到最大减压值以下。
现在主要参考图5，呈现了一个敷件200的一个说明性实施方案。敷件200在许多方面类似于图1的敷件100。本实施例中，然而，敷件200包括泡沫构件206，该泡沫构件包括第一泡沫252和第二泡沫254。第一泡沫252可以是具有第一硬度的环形的构件。第二泡沫254可以是进入第一泡沫252的环形内部部分的圆形的插入并且具有第二硬度。第一硬度大于第二硬度。因此，当在减压下时，第二泡沫254将比第一泡沫252更容易塌陷。更硬的第一泡沫252可以通过用作内部的偏置构件帮助在密封空间214内发展真空，该内部的偏置构件迫使盖件208远离患者。
用盖件208覆盖泡沫构件206，该盖件延伸超出了正在处理的组织部位的边缘。盖件208可以具有第一部分224和第一部分226。盖件208的第一部分224典型地是泡沫构件206的外侧。盖件208可以使用附接装置256(例如粘合剂或水状胶质)固定到患者皮肤。在部署前，附接装置256可以具有覆盖面向患者侧257的释放衬垫。盖件208本身可以液体不渗透、蒸汽可渗透的材料，并且至少第二部分226不具有可能损害蒸汽渗透的粘合剂或其他物质。
可以将预充液体布置在泡沫构件206内。为了防止预充液体在敷件200被部署到组织部位之前的提前蒸发，可以将可去除的释放衬垫234可释放地附接到第二泡沫254上的盖件208的第一侧220上。可去除的释放衬垫234可以与泡沫构件206同样大小或比该泡沫构件更大。在部署到患者身上时，将可去除的释放衬垫234去除。类似于图4的敷件100，敷件200可以包括单向阀门236和压力调节阀门242。
仍参见图5，在根据一个示意性实施方案的操作中，将泡沫构件206紧邻要处理的组织部位(例如图1的组织部位102)而放置。如果还没有完成，将盖件208放置在泡沫构件206上，并且附接装置256用于将盖件208固定到患者皮肤上。可以将可去除的释放衬垫234去除。敷件200可以通过向组织部位按下敷件200而物理地准备，以引起至少第二泡沫254部分地塌陷，迫使空气通过单向阀门236，从而将初始的减压放置到密封空间214内。密封空间214内的减压进一步被增强，随着来自组织部位的液体或预充液通过盖件208的第二部分226蒸发并且流出。
现在主要参考图6，展示了敷件300的一个说明性实施方案。敷件300在大多数方面与图1的敷件100类似。敷件300包括用于紧邻组织部位(例如图1中的组织部位102)而放置的泡沫构件306，以及用于接收并且保留来自组织部位的液体的吸收层332。泡沫构件306和吸收层332(absorbent layer at 332)被盖件308覆盖。盖件308在组织部位和泡沫构件306上形成密封空间314。盖件308具有第一部分324和第二部分326。第二部分326包括蒸发窗口310。液体不渗透、蒸汽可渗透的膜312与蒸发窗口310关联，并且允许来自密封空间314内的蒸发的液体流出到敷件300的外部。单向阀门336从敷件300的外部延伸进入密封空间314并且允许密封空间314内的气体退出单向阀门336，但是禁止气体进入。
敷件300进一步包括一个偏置构件，该偏置构件当在位时使盖件306偏置远离患者。例如，该偏置构件可以包括具有第一端362和第二端364的波纹管360。第一端362接合盖件306的面向组织侧322，并且第二端364接合患者皮肤(未显示)。在根据一个示意性实施方案的操作中，在部署敷件300后，可以按压敷件300紧贴患者，引起密封空间314中的空气退出单向阀门336并且同时引起偏置构件(例如波纹管360)至少部分地塌陷或压缩。当至少部分地压缩时，波纹管360寻求返回到它们的自由的或自然的位置并且由此在盖件306上放置一个力，该力拉动盖件308远离患者。这种动作帮助在密封空间314中产生真空(或更大的减压)。
现在主要参考图7，展示了一个敷件100的一个示意性实施方案。敷件100在大多数方面类似于图1的敷件100。在该实施方案中，然而，包含预充液168的容器166布置在泡沫构件106的第一侧107上。容器166可以包括削弱的部分170，这一削弱的部分被适配为在容器166的其他部分之前衰退。在其他实施方案中，可以包括任何类型的阀门替代削弱的部分170，其中该阀门保留初级流体直至需要预充液并且然后在减压的影响下允许预充液流出。
盖件108可以覆盖泡沫构件106并且形成密封空间114。盖件108包括形成有孔128或蒸发窗口开口的蒸发窗口110。在这个示意性实施方案中，蒸发窗口110包括液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112，该膜覆盖孔128并且延伸超出孔128。因此，将液体不渗透、蒸汽可渗透的膜112的一部分布置在盖件108的第一部分124与泡沫构件106之间。可去除的释放衬垫134直至使用时可以一直覆盖蒸发窗口110。
仍主要参见图7，根据一个示意性实施方案，在操作中，将泡沫构件106紧邻要处理的组织部位而放置，并且将盖件108放置在泡沫构件106上，并且将该盖件固定到组织部位周围的患者皮肤上。通过按下容器166，则可以使容器166破裂，或可替代地，紧贴一个硬的表面或者通过其他方式就在放置在组织部位之前，该容器可能已经破裂。一旦破裂，容器166将预充液168释放到泡沫构件106上。在一些实施方案中，可以包括削弱的部分170以控制破裂点。可以从蒸发窗口110移除可去除的释放衬垫134。然后该蒸发性过程可以开始帮助在密封空间114内产生减压。
在另一个示意性实施方案中，在盖件108下(对于在图1中显示的方向)包括一个微型泵，例如压电泵。该微型泵在该密封空间114中产生减压。来自微型泵的排气可以通过蒸发窗口110的液体不渗透、蒸汽可渗透的材料流出。可替代地或此外，排气可以通过一个特定出口或单向阀门流出。
主要参见图8，展示了用于处理患者404身上的组织部位402的敷件400。敷件400在大多数方面与图1的敷件100类似，除了增加了强迫空气的装置460。敷件400尤其包括盖件408，该盖件允许蒸发的液体流出敷件400。盖件408的至少一部分包括液体不渗透、蒸汽可渗透的膜412。例如，可以通过盖件408形成蒸发窗口开口或孔428，并且孔428可以被液体不渗透、蒸汽可渗透的膜412覆盖，以形成蒸发窗口410。盖件408在组织部位102和伤口界面构件418(例如泡沫构件406)上形成密封空间414。液体不渗透、蒸汽可渗透的膜412是可操作的，以允许在密封空间中的已经蒸发的液体(例如水)流出密封空间414，如箭头416提示。
强迫空气的装置460可以是移动空气跨越液体不渗透、蒸汽可渗透的膜412的任何装置，以增加水蒸汽传输的速率。该强迫的空气可以是中断的或连续的。强迫空气的装置460可以是风扇、静电的装置、或压电泵462。可以在液体不渗透、蒸汽可渗透的膜412上形成柔性挡板464并且该挡板流体连接到压电泵462上，用于从压电泵462接收空气或递送空气至该压电泵。布单胶带466或另一装置可以用于帮助将压电泵462连接到盖件408上。压电泵462可以定位在缓冲构件468上。柔性挡板464可以是在液体不渗透、蒸汽可渗透的膜412上帮助引导空气从或至压电泵462的任何装置。例如，柔性挡板464可以是形成在液体不渗透、蒸汽可渗透的膜412上的可膨胀的通道466并且被粘合剂(未显示)固定而紧贴液体不渗透、蒸汽可渗透的膜412的至少一部分。
应当理解的是，在此展示的所有敷件可以在在现场形成或可以是预先组装的。预先组装的实施方案可以是包装在密封包装内。
现在主要参见图9，展示了用于处理组织部位502的敷件500的一个示意性实施方案。除了已经增加减压界面576和强迫空气的装置560和相关的多个部件外，敷件500与图1的敷件100类似。
敷件500包括伤口界面构件518，该伤口界面构件可以是紧邻组织部位502而放置的泡沫构件506。伤口界面构件518具有第一侧519和第二面向组织侧521。敷件500进一步包括具有第一侧533和第二面向组织侧535的吸收层532或堆叠。吸收层532的第二面向组织侧535是用于紧邻伤口界面构件518的第一侧519而放置。在一个实施方案中，如所显示，吸收层532延伸超出了伤口界面构件518。吸收层532可以延伸超出了伤口界面构件518并且接触患者表皮的无损伤部分。吸收层532和伤口界面构件518被盖件508覆盖。盖件508在组织部位502、伤口界面构件518、和吸收层532上形成密封空间514。
盖件508的至少一部分是由液体不渗透、蒸汽可渗透的材料形成的，该材料能够防止液体通过该材料流入或流出并且仍是可操作的，以允许蒸汽(例如水蒸气)流出或透过该材料。盖件508的液体不渗透、蒸汽可渗透的材料方面的非限制性示意性实例包括高湿蒸汽透射率(MVTR)膜或从亲水聚合物形成的其他结构。盖件508具有一个第一侧509和一个第二面向组织侧511。
将减压界面576布置在盖件的第一侧509上，并且延伸通过一个孔，以提供与密封空间514流体连通。减压界面576流体连接到减压源549上，以提供减压至密封空间514。减压源549可以是用于供给减压的任何装置，例如一个真空泵、壁式吸引器、微型泵、或其他来源。虽然施加于组织部位的减压的量和性质将典型地根据应用而变化，但是该减压典型地将在-5mm Hg(-667Pa)与-500mm Hg(-66.7kPa)之间，并且更典型地在-75mm Hg(-9.9kPa)与-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
在一个实施方案中，盖件508包括孔575并且将减压界面576放置在孔575上。在该实施方案中，减压界面576可以连接到盖件508的第一侧509并且通过粘合剂密封到盖件508。在另一个实施方案中，盖件508可以部分地覆盖减压界面576。在该实施方案中，将减压界面576的一部分定位在盖件508与吸收层532之间，使得减压界面576的一部分连接到盖件508的第二面向组织侧511。将疏水性过滤器578定位在吸收层532与减压界面576之间。疏水性过滤器578允许在密封空间514与减压界面576之间气体的通路而阻止液体进入减压界面576。盖件508是可操作的，以维持在密封空间514中的减压。盖件508可以是由前面提到的用于盖件108的材料制成的，并且紧邻吸收层532的一部分包括液体不渗透、蒸汽可渗透的材料，该材料是由在此提到的用于液体不渗透、蒸汽可渗透的材料的任何材料形成。
吸收层532可以包括用于从伤口界面构件518芯吸流体并且储存液体的一个或多个层。因此，在一个实施方案中，吸收层532包括包膜574包围的吸收性材料572。包膜574可以部分地亦或完全地包围吸收性材料572。包膜574可以由多孔的非纺织材料形成。在一个实施方案中，包膜574是聚酯材料。包膜574允许减压通过吸收层532传递和液体的传递。
吸收性材料572可以包括多个层(未明确示出)。例如，吸收性材料572可以包括由超吸收性纤维制成的第一层、紧邻第一层布置以转移流体的第二层，以及紧邻第二层布置的第三歧管装置层。结合这些纤维的物理或化学变化(a physical or chemical change to the fibers)，第一层的超吸收性纤维可以保留或结合液体。在一个非限制性实例中，超吸收性纤维可以包括来自United Kingdom(英国)，Grimsby(格里姆斯比)，Technical Absorbents,Ltd公司的超吸收性纤维(SAF)材料。第一层可以是纤维材料的薄片或垫，其中这些纤维从组织部位502吸收液体。第二层可以由液体不渗透的材料形成，但是可以包含允许施加减压的多个孔。当减压施加到第一层时，第二层帮助控制减压的模式。减压通过第三歧管装置层被分配至第二层。第二层可以由对液体和气体基本上不渗透的材料制成，并且该材料转移减压穿过在第二层上的边缘或其他位置处形成的孔。可替代地或此外，制成第二层的材料可以具有与透气性一致的预设的湿蒸气转移比率。参见美国公开号No.2009/0240185，出于所有的目的将其通过引用结合在此。在一个实施方案中，吸收性材料572可以是Libeltex品牌材料的层状结构内的BASF Luquafleece。
敷件500进一步包括用于紧邻盖件508的第一侧509而定位的多孔歧管装置层580。多孔歧管装置层580是亲水的，用于吸收可能累积在盖件508的第一侧509上的任何湿气。在一个实施方案中，多孔歧管装置层580是网状聚氨酯泡沫、烧结聚合物、或纤维堆叠。多孔歧管装置层580是被布单582覆盖，该布单可以是由不渗透的或半渗透的弹性体材料形成。布单582可以是聚合的膜，例如聚乙烯或聚氨酯材料。布单582被适配为形成孔584，用于强迫空气的装置560传送空气至多孔歧管装置构件580。
将强迫空气的装置560紧邻孔584放置并且流体连接至多孔歧管装置层580，用于从强迫空气的装置560接收空气或递送空气至该强迫空气的装置。强迫空气的装置560可以是移动空气跨越多孔歧管装置层580的任何装置，该多孔歧管装置层反过来从盖件508的液体不渗透的蒸汽可渗透的部分芯吸湿气。该强迫的空气可以是中断的或连续的。强迫空气的装置560可以是风扇、静电装置、或压电泵562。在一个实施方案中，强迫空气的装置560是DC(直流电)轴向的紧凑风扇(DC axial compactfan)。
强迫空气的装置560可以是黏附地连接到布单582上。多孔歧管装置层580帮助提供带有多个空洞的空间，这些空洞可以从盖件508上的强迫空气的装置560传送空气，以促进蒸发空气流。箭头592可以是蒸发空气流的一个路径。在本实施方案中，将来自大气的空气吸引至多孔歧管装置层580的这些侧面中，在边缘面向大气打开或通过顶部部分上的多个孔(见图10)。空气然后通过强迫空气的装置560流过多孔歧管装置层580返回到大气中。尽管没有在图9中显示，但是布单582可以包括一个或多个孔，当强迫空气的装置560操作时，这些孔允许来自大气的空气通过这些孔吸入多孔歧管装置层580。强迫空气的装置可以任选地操作以从这些边缘吸引空气或向这些边缘推动空气。
现在主要参见图9和10，更详细地讨论强迫空气的装置560。强迫空气的装置560连接到控制单元588上。强迫空气的装置560与控制单元588物理地分离但是电连接。在一个实施方案中，强迫空气的装置560是控制单元588的物理上整合的部分。控制单元588包括电池590，用于为强迫空气的装置560提供电力。一个或多个湿气传感器586紧邻敷件500而定位以监测敷件500处的湿气水平。一个或多个湿气传感器586可以放置与多孔歧管装置层580连通或与强迫空气的装置560连通。一个或多个湿气传感器586传送信号至控制单元588，指示敷件500处的湿气水平。
基于传送到控制单元588的在敷件500处的湿气的水平，控制单元588可以打开亦或关闭强迫空气的装置560。例如，如果该传感器确定湿度高，则可以启动强迫空气的装置560。类似的，如果该传感器确定湿度在阈值水平以下，则可以关闭强迫空气的装置560。如在图9中所显示，指明空气流动的箭头592包括来自强迫空气的装置560的排气594。将排气594排放到大气中。图10进一步展示了在布单582中形成的多个孔596。来自大气的空气可以通过这些多个孔596被吸进多孔歧管装置层580，如箭头598所指示。强迫空气的装置560可以被操作以推动空气通过多孔歧管装置层580并且排出孔596或外围的开口。
控制单元588可以控制强迫空气的装置560。如前面所注释的，湿气传感器586可以用于确定湿气何时存在于多孔歧管装置层580，并且启动强迫空气的装置560。当湿气传感器586在强迫空气的装置560处使用时，在湿气传感器586在进行湿气采样之前，控制单元588周期性地启动强迫空气的装置560。湿气传感器586的采样也可以是涉及减压源549的启动周期或周期性的周期的一部分。
虽然已经在某些说明性实施方案的上下文中披露了本发明及其优点，应当理解的是可以作出不同的改变、替换、变换和变更，而不脱离如所附的权利要求书所限定的本发明的范围。作为示意性非限制性实例，来自一个实施方案的部件可以与所展示的其他实施方案的部件一起使用。作为非限制性实例，图4的单向阀门136可以增加到图7的敷件100。作为另一个非限制性实例，可以将图8的强迫空气的装置460增加到任何其他实施方案中。作为仍另一个非限制性实例，可以将释放衬垫134施加到在此的任何实施方案。
应当理解的是，以上说明的益处和优点可以涉及一个实施方案或可以涉及若干实施方案。应当进一步理解的是，提及“一个/一种”元件是指这些元件的一个/一种或多个/多种。
在此描述的这些方法的步骤可以按任何适合的顺序进行，或在适当的情况下同时进行。
在适当情况下，上述的任何一个实例的多个方面可以与所述的任何一个其他实例的多个方面组合，从而形成具有可比较的或不同的特性并且着手解决相同或不同的问题的其他实例。
应当理解的是，上述优选实施方案的描述仅作为举例而给出，并且可以由本领域的那些技术人员做出不同修改。以上说明书、实例和数据提供了本发明的示例性实施方案的结构和用途的完整描述。虽然以某一特殊性程度或参考一个或多个单独的实施方案已经说明了本发明的不同实施方案，但是本领域的那些技术人员能够针对所披露的实施方案做出许多变更，而不偏离权利要求书的范围。

Claims (23)

1.一种用于处理患者身上的组织部位的敷件，该敷件包括：
一个伤口界面构件，该伤口界面构件紧邻该组织部位而放置；
一个布单，其具有在第一部分上的粘合剂涂层，并且具有无粘合剂的第二部分，所述第二部分包括形成蒸发窗口的一个液体不渗透、蒸汽可渗透的膜；
其中该布单是可操作的，以在该组织部位上形成一个密封空间；并且
其中该液体不渗透、蒸汽可渗透的膜允许在该密封空间中已经蒸发的液体流出该密封空间；
其中该敷件没有与减压的一个外部源流体连通。
2.如权利要求1所述的敷件，进一步包括一个压力调节阀门，该压力调节阀门连接到该布单上，用于允许周围空气进入该密封空间，以防止该密封空间中的压力超出一个最大值。
3.如权利要求1所述的敷件，进一步包括一个吸收层，该吸收层用于接收并且存储来自该组织部位的多种液体，该吸收层布置在该伤口界面构件与该布单之间。
4.如权利要求1所述的敷件，进一步包括一个可去除的释放层，该可去除的释放层可释放地至少附接在该蒸发窗口上，其中该可去除的释放层包括一个流体屏障。
5.如权利要求1所述的敷件，进一步包括一个存储预充液的容器。
6.如权利要求1所述的敷件，进一步包括在该伤口界面构件中的一种预充液。
7.如权利要求3所述的敷件，进一步包括在该吸收层中的一种预充液。
8.如权利要求1所述的敷件，其中该伤口界面构件包括一个泡沫构件。
9.如权利要求8所述的敷件，其中该泡沫构件包括：
一个第一泡沫，该第一泡沫具有一个第一硬度并且带有一个孔；
一个第二泡沫，该第二泡沫具有一个第二硬度并且布置在该第一泡沫的孔内；并且
其中该第一硬度比该第二硬度更硬。
10.如权利要求1所述的敷件，其中该伤口界面构件包括一个泡沫构件并且进一步包括一个布置在该泡沫构件周围的偏置构件。
11.如权利要求10所述的敷件，其中该偏置构件包括在该泡沫构件周围的多个波纹管。
12.如权利要求1所述的敷件，还包括一个单向阀门，该单向阀门连接到该布单上，在该布单向该组织部位移动时，该单向阀门允许该密封空间中的流体流出。
13.如权利要求1所述的敷件，进一步包括一个强迫空气的装置，该强迫空气的装置与该布单相关联，该强迫空气的装置强迫空气平行于该液体不渗透、蒸汽可渗透的膜。
14.如权利要求13所述的敷件，其中该强迫空气的装置包括一个压电泵并且进一步包括柔性挡板，该柔性挡板被适配为引导空气平行于该液体不渗透、蒸汽可渗透的膜进入该压电泵或从该压电泵出去。
15.如权利要求1所述的敷件，其中所述布单是第一布单，以及所述敷件进一步包括：
一个歧管装置层，该歧管装置层紧邻该液体不渗透、蒸汽可渗透的膜的一个第一侧布置；
一个第二布单，该第二布单覆盖该歧管装置层，其中该第二布单具有一个孔；以及
一个强迫空气的装置，该强迫空气的装置与在该第二布单中的孔流体连通以将空气移动进入该歧管装置层。
16.一种制造用于处理一个组织部位的敷件的方法，该方法包括：
提供一个伤口界面构件，该伤口界面构件紧邻该组织部位放置；
提供一个布单，其具有至少第一部分和第二部分，该第一部分具有粘合剂涂层；
通过使该布单的第二部分无粘合剂将一个液体不渗透、蒸汽可渗透的膜与该第二部分相关联，以形成一个蒸发窗口；并且
其中该液体不渗透、蒸汽可渗透的膜是可操作的，以允许多种蒸发的液体透过该液体不渗透、蒸汽可渗透的膜，并且其中该敷件没有与减压的一个外部源流体连通。
17.如权利要求16所述的方法，其中该伤口界面构件包括一个泡沫构件。
18.如权利要求16或权利要求17所述的方法，进一步包括在该液体不渗透、蒸汽可渗透的膜上施加一个可去除的释放衬垫的步骤。
19.如权利要求16所述的方法，进一步包括将一种预充液引入一个泡沫构件。
20.如权利要求16所述的方法，进一步包括将一个具有一种预充液的容器布置在该布单的一个面向患者侧上。
21.如权利要求16所述的方法，进一步包括将一个压力调节阀门连接到该布单上。
22.如权利要求16所述的方法，进一步包括将一个单向阀门连接到该布单上。
23.如权利要求16所述的方法，其中该布单包括第一布单，并且该方法进一步包括：
将一个歧管装置层紧邻该液体不渗透、蒸汽可渗透的膜的一个第一侧布置；
用一个第二布单覆盖该歧管装置层，其中该第二布单具有一个孔；并且
用一个强迫空气的装置强迫空气进入该歧管装置层。
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