CN102802561B - 阀装载器方法、系统和设备 - Google Patents

Abstract

一种医疗装置布置导管(702)，具有带有定位器标记(802、803)的远端部分，以允许精确放置所述医疗装置。该定位器标记可包括着以黄色的带(803)，且两个着以黑色的带(802)置于所述着以黄色的带的两侧。所述导管还包括置于导管轴内部的腔的远端的刚性末端(716)，所述刚性末端能够容纳装入所述腔中的所述医疗装置的至少一部分，其中至少局部透明的段(801)置于所述定位器标记和所述刚性末端之间，所述至少局部透明的段允许靠近所述导管轴的远端端部的腔的至少一部分可视。所述导管轴还包括在所述导管轴的至少近端部分上延伸的应变减轻管。

Description

阀装载器方法、系统和设备

技术领域

本发明的实施方案总体涉及医疗装置领域，具体地，涉及将用于植入身体内的阀或支架装入或引入导管的方法、系统和装置。

背景技术

导管是可以插入身体内或体腔、体管(duct)或血管的管。一系列聚合物——包括但不限于硅树脂、橡胶、乳胶、聚氨酯、尼龙、聚氨酯的共聚物以及聚醚，例如和热塑弹性体——被用于构建导管。硅树脂是一种最常见的选择，这是因为硅树脂大体是惰性的，且通常不与其可能接触的体液和一系列医用液体起反应。导管可被用于允许向身体引导或注射液体，或者通过外科器械和/或可植入装置而介入体内。为了使导管进入身体，所述可植入装置必须被插入所述导管中。

WO 97/09932公开了支架输送系统，该系统带有一个具有轴向延伸的内部芯的导管。US 2008/132989还公开了能够在布置过程中控制假体的假体输送装置。所述假体输送装置的导管通常在套内携带一个或多个自扩张的管状假体。US 2005/0096721公开了另一种设备，该设备包括在哺乳动物身体的腔中使用的柔性细长构件。一个可扩张的假体可释放地固定至所述柔性细长构件的最远端。WO 2004/080347还公开了一种将支气管内的设备输送到气管中的组件。US 2004/127912还公开了一种带有覆盖支架的套的支架输送系统。WO 96/37167公开了一种用于布置支架的装置和方法。WO 2009/049261公开了一种用于将阀或其它医疗装置从贮存盒传送至布置导管的阀装载系统。

发明内容

本发明的实施方案大体涉及将用于植入身体内的阀或其它医疗装置装入和/或引入导管的装载器装置、系统和方法。在特定实施方案中，所述医疗装置、系统和方法允许所述导管被装入或引入多个阀或其它医疗装置。

在特定实施方案中，一种用于将可布置的(deployable)医疗装置无菌装入布置设备的系统包括壳体(housing)，所述壳体包括腔，所述腔被配置为接收至少一个可更换的医疗装置盒(cartridage)，所述至少一个可更换的医疗装置盒被配置为在其内容纳所述可布置的医疗装置，所述壳体还包括一个致动器(actuator)或装载器柱塞，所述致动器或装载器柱塞被配置将所述可布置的医疗装置从所述至少一个可更换的医疗装置盒引至所述壳的排出端部(discharge end)。所述排出端部可被配置为接收所述布置设备，所述布置设备中可以装入所述可布置的医疗装置。

在特定实施方案中，所述壳体还包括安置于所述腔和所述排出端部之间的漏斗形渠道(channel)，所述漏斗形渠道被配置为，当所述致动器将所述可布置的医疗装置从所述至少一个可更换的医疗装置盒引至所述排出端部时，容许所述可布置的医疗装置穿过所述漏斗形渠道，以装入所述布置设备。在其他实施方案中，所述系统包括至少一个可更换的医疗装置盒。

在特定实施方案中，所述至少一个可更换的医疗装置盒包括锥形腔管，以在装入布置装置前压缩所述可布置的医疗装置。所述致动器可包括一个柱塞，所述柱塞被配置为在所述少一个可更换的医疗装置盒内与所述可布置的医疗装置接合。在特定实施方案中，所述壳体还包括一个卡夹(clamp)，所述卡夹被配置为，当期望将所述可布置的医疗装置装入所述布置设备时，将所述布置设备固定至所述壳体。

在特定实施方案中，所述壳体可包括一个锁定装置(lock)，以防止在所述布置设备在将所述可布置的医疗装置正确装入所述布置设备之前非期望地释放。所述壳体还包括止动装置，以向使用者提供所述致动器已经行进至用于将所述可布置的医疗装置完全装入所述布置设备的正确位置的信号。在特定实施方案中，所述壳体包括一个用于提供可听见的声音或视觉确认的装置，以向使用者发出所述致动器已经行进至用于将所述可布置的医疗装置完全装入所述布置设备的正确位置的信号。所述壳体还可包括一个用于提供可听见的声音或者视觉确认的装置，以向使用者发出所述布置设备已经被锁定到所述壳体卡夹中并且可以开始装载的信号。在特定实施方案中，所述壳体还包括安全设备，以防止所述致动器由于在在所述腔内的所述至少一个可更换的医疗装置盒的不当安装或移除而损坏。

在特定实施方案中，一种用于贮存、运输和装载可布置的医疗装置进入布置设备的成套工具，所述成套工具包括本文描述的系统，还可包括所述布置设备。所述成套工具还包括多个可更换的医疗装置盒。所述成套工具可包括至少一个可更换的医疗装置盒，该医疗装置盒容纳具有不同于另一个医疗装置盒内的至少一个其他医疗装置尺寸的尺寸的医疗装置。

在特定实施方案中，一种贮存和运输盒包括一个在装载系统中可更换使用的罩(enclosure)，该罩被配置为收纳可布置的医疗装置，该可布置的医疗装置可被所述装载系统引入布置设备。

在特定实施方案中，一种用于将医疗装置装入布置设备的成套工具，所述成套工具包括如本文描述的盒和装载系统，其中所述盒可更换地插入所述装载系统。

在特定实施方案中，一种将医疗装置装入布置设备的方法，所述方法包括：将可更换的医疗装置盒插入装载系统，所述系统包括具有一个用于接收所述可更换的医疗装置盒的腔的壳体；启动所述装载系统内的致动器，以引导所述可更换的医疗装置盒内的医疗装置穿过所述装载系统，并进入所述展开器械。出于概述的目的，在此描述了本发明的特定方面、优势和新的特征。应理解，根据本发明的任何具体实施方案没有必要采用和/或实现所有这些方面、优势和特征。因此，例如，本领域技术人员将意识到，本发明可以以实现本文教导的一个优势或一组优势的方式来实施或执行，而无必要实现本文教导或建议的其他优势。

附图说明

下文参考不同实施方案的附图来详细描述本发明的前述以及其他特征、方面和优势，所述附图旨在示出而非限制本发明。所述附图包括以下各图，其中：

图1是阀装载系统的一个实施方案的系统图，该阀装载系统用于将阀或其它医疗装置装入和/或引入布置导管或其他布置设备。

图2是图1的系统的阀装载器的一个实施方案的立体图，该阀装载器用于将阀或其它医疗设备装入和/或引入布置导管或其他布置设备。

图3是图2的阀装载器的剖面图。

图4是图2的阀装载器的分解立体图。

图5是图2的阀装载器的另一个分解立体图。

图6是图1的系统部件的剖面图，该剖面图示出了阀装载器与盒的一个实施方案和医疗装置的一个实施方案联合的状态，所述医疗装置待被装入导管或其他布置设备的一个实施方案。

图7是所述阀装载器装入处于所述盒内，以及图6的医疗装置被装入图2的装载器的状态的剖面图。

图8是图2的阀装载器在特定部件被移除后的放大立体图。

图9是图2的阀装载器的柱塞和锁定机构的剖面图。

图10是图2的阀装载器的局部放大剖面图。

图11是图2的阀装载器的另一个局部放大剖面图。

图12是与图2的阀装载器一起使用的盒的立体图。

图13是图12的盒的另一个立体图。

图14是图12的盒的正视图。

图15是图12的盒的另一个正视图，其中盖子被移除。

图16是图12的盒的后视图。

图17是图12的盒的俯视图。

图18是图12的盒的仰视图。

图19是图12的盒的左侧视图。

图20是图12的盒的右侧视图。

图21是图12的盒的剖面立体图。

图22是在图1的系统中使用的布置导管或其他布置设备的一个实施方案的立体图。

图23是图22的布置导管或其他布置设备的侧视图。

图24是为在图23中的圆圈24处所取的、图23的布置导管或其他布置设备的远端的放大图。

图25是沿着线25-25所取的剖面图，其示出了图22的布置导管或其他布置设备的远端。

图26是图22的布置导管或其他布置设备的控制部分的放大立体图。

图27是穿过图22的布置导管或其他布置设备所取的第一剖面。

图28是在与图27中示出的第一剖面成约90度处所取的第二截面。

图29A-29B是布置导管或其他布置设备的一个实施方案的远端的放大图。

图30是装载有一个装置的布置导管的一个实施方案的远端的放大图。

图31A是布置导管的一个实施方案的视图。图31B-31D表示沿着布置导管的不同位置处所取的截面。在图31C中，为清楚起见，将阀500移除。

图32A-32C是描绘将阀布置到肺气管中的布置导管的一个实施方案的一系列视图。

图33A-33E是描绘稳定线材末端720的实施方案的放大图。

具体实施方式

现参考一个或多个实施方案的附图来描述阀装载系统以及相关部件。在本呈现说明书中使用的术语不旨在以任何限制或约束方式被解释。而是，所述术语仅与所述系统、方法和相关部件的实施方案的详细描述结合使用。此外，实施方案可包括一些新的特征，这些新的特征中的任何单个特征不能单独决定其期望属性，或被认为对于实现本发明是必不可少的。

本文使用的术语“阀”、“可布置的医疗装置”和“医疗装置”是宽泛的可更换术语，除非另有指示，所述术语的含义可以非限制性地包括支架、阀、肺减容阀、盘管(coil)、过滤器、栓塞保护装置(embolic protection device)、充气囊、增大装置(augmentationdevice)、探针、锚定器(anchor)、棉球(sponge)或被配置为待被装入或引入导管或其他布置设备的任何其他医疗装置(其是可布置的或其他的)。在特定实施方案中，所述阀和/或医疗装置是在No.6,293,951的美国专利或公开号为No.2003-0050648的美国专利申请中所公开的类型，在此这两个专利文献以参引方式全文纳入。

在特定实施方案中，本文描述的阀装载系统可被配置为装载直径小至约5mm、6mm、7mm和9mm的阀或医疗装置。在特定实施方案中，阀装载系统可被配置为使用如下的气管镜(bronchoscope)来压缩或折叠用于布置的阀或医疗装置，所述气管镜包括直径约2.0mm或更大(例如约2.6mm)的工作渠道直径。在特定实施方案中，所述阀或医疗装置包括不透射线的材料，其是透过布置导管或其他布置设备、气管镜或身体可见的。

本文使用的术语“身体(body)”和“患者”是宽泛的可更换术语，这些术语总体指的是哺乳动物(人类或动物)的身体、患者、器官、腔管、腔、血管、通路(passage)、渠道等。

如上文描述的，使用本文描述的方法、系统和装置，可以将阀或其它医疗装置(可布置的或其他)引入导管或其它布置设备。在一些实施方案中，提供了如下的阀装载系统，其大体但非限制性地包括：布置导管或其它布置设备、阀装载器、阀承载盒(本文也被称作可更换的医疗装置盒)和/或其它部件。在已经使用所述阀装载器将所述阀或其它医疗装置装入所述导管或其它布置设备后，可使用所述导管或其它布置设备将所述阀或其它医疗装置装入或安置于患者体内。在一些实施方案中，随后可通过使用阀装载系统将另一个阀或其它医疗装置装入或引入所述导管(本文所使用的术语“导管”非限制性地包括任何其他布置设备)来重复该处理。

图1示出了根据本发明的特定特征、方面和优势布置及配置的阀装载系统100的一个实施方案。示出的阀装载系统100通常包括布置导管102、盒104和阀装载器106。盒104承载、运送和/或存储阀或其它医疗装置。在一些配置中，盒104被设计为在有限时间或更长的时间段内存储阀或其它医疗装置。在一些实施方案中，盒104可更换为其他的盒。阀装载器可包括容纳盒104的第一开口腔214。在所述盒104安置于腔14中和所述布置导管104安置于连接端口108内的情况下，可使用阀装载器106将阀或其它医疗装置从盒104输送至布置导管102。因此，示出的阀装载器106可被配置为提供阀或其它医疗装置进入布置导管102的无菌装载。

示出的阀装载器106包括外部壳体结构202。在一些实施方案中，外部壳体结构202由塑料、金属或其它类似材料构造。优选地，外部壳体结构202被调整大小，并被配置为用于握在手中。在一些实施方案中，外部壳体结构202可具有允许容易放置在使用者手中的长度。例如，外部壳体结构202的长度可以是5、6、7或8英寸，该长度容易适配在使用者的手中。外部壳体结构202可包括大体圆柱形形状或其它适合形式，以加强人体工学，并使得容易放置在人手中或由人手控制。在示出的配置中，外部壳体结构202包括扁平的圆柱形形状。其他结构、材料、形状和大小也是可行的。

如图1和图2示出的，壳体结构202可具有顶侧204、底侧206、近端208和远端210。本文使用的任何方向性术语仅提供一个参考框架，而不应被认为是限制了本发明的范围。如本文使用的，“远端”指的是朝向阀或其它医疗装置将被布置的位置，而“近端”指的是朝向部件的使用者(例如朝向阀装载器106的使用者)。

外部壳体结构202优选地沿顶侧204和底侧206的具有多个凹陷212。示出的外部壳体结构202沿顶侧204包括两个凹陷212，并且沿底侧206包括四个凹陷212。在一些实施方案中，沿顶侧204的两个凹陷212与沿底侧206的四个凹陷212中的两个大体对准。优选地，两个凹陷212被安置在顶侧204的相对端。更优选地，顶侧204上的两个凹陷212被安置为，在一个第一开口腔214的每一侧上各有两个凹陷212中的一个。

第一开口腔214可具有任何合适的配置。在一些实施方案中，第一开口腔214包括带有成角部分(angled portion)216的基本矩形的形状；然而，其他形状和尺寸是可行的。在特定实施方案中，第一开口腔214的形状和配置对应于盒104的外部形状和配置，以使得盒104仅可在一个方向、取向或位置上插入第一开口腔214。换句话说，壳体202的腔214可包括第一形状，盒104可包括互补形状，以使得当盒104插入壳体202或与壳体202联接时，盒104可适当地取向用于其期望用途。

参考图1和图2，壳体结构202可包括由第二开口腔218部分限定的连接端口108，第二开口腔218可接收所述布置导管102或其它装置的远端112，例如运输锁(shipping lock)114。在一些实施方案中，运输锁114的近端可被成型和配置为紧密对应于所述布置导管102的远端112的形状和配置。虽然示出的壳体结构202包括第二开口腔218，但是壳体结构202可包括大体平坦的远端210或突出的远端210，第二开口腔218包括漏斗型配置，该配置帮助接收布置导管102的远端112。

阀装载器106的壳体结构202可由以任何合适方式固定在一起的两半或两侧202A、202B构成。在一些配置中，两部分202A、202B被扣和在一起，且可用桩(post)等固定在一起。优选地，所述两个部分中的一个202B被认为是凸形部分，而两个部分中的另一部分202A被认为是凹形部分，所述凸形部分和凹形部可以任何合适方式接合在一起。

在特定实施方案中且如图3和图4最佳示出的，壳体结构202限定了包含多个部件的一个或多个内室(inner chamber)，所述多个部件包括但不限于装载器柱塞220(本文也被称作致动器)、盒锁定机构222、对准嵌件224、对准管226，以及第一夹爪和第二夹爪228A和228B。

参考图4和图5，装载器柱塞或致动器220被配置为沿着壳体结构202的轴心线在示出的壳体结构202内滑动。在特定实施方案中，装载器柱塞或致动器220被配置为沿着壳体结构202的轴向中心被拧入或转入壳体结构202。在特定实施方案中，壳体结构202包括止动装置，从而在柱塞或致动器220已经行进至壳体中的、用于将所述阀扩医疗装置完全装入所述布置导管或布置设备的正确位置时，向使用者发出信号或指示使用者。在特定实施方案，盒104包括较厚的翼片(tab)431的盖子、帽或罩盖(lid)422，以作为止挡件止动装置，从而在柱塞或致动器220行进至壳体中的、用于将所述阀或医疗装置完全装入所述布置导管或布置设备的正确位置时，向使用者发出信号或指示使用者。在特定实施方案中，较厚的翼片431的长度、形状和/或大小改变，以确定柱塞或致动器220可进入壳体中多远，由此影响所述阀或医疗装置在所述布置导管或布置设备中的位置。在特定实施方案中，所述盖子、帽或罩盖422可被安置成与盒104的外表面齐平，或者所述盖子、帽或罩盖422可被安置成(在不同的深度)从盒104的外表面内嵌，以确定柱塞或致动器220可进入壳体多远，由此影响阀或医疗装置在所述布置导管或布置设备中的位置。在特定实施方案中，盒104包括具有齿或较薄的翼片430的盖子、帽或罩盖422，所述齿或较薄翼片430提供柱塞或致动器220已经行进至壳体中的、用于将所述阀或其他医疗装置完全装入所述布置导管或布置设备的正确位置的可听见的指示。如图5示出的，装载器柱塞或致动器220可具有一个沿着装载器柱塞220的至少一部分延伸的轴向槽230。轴向槽230优选地终止于邻近装载器柱塞220的远端处。轴向槽230的远端优选地终止在对角跨越轴向槽230而延伸的另一个槽232(见图4)内。

如图4、5和6示出的，盒锁定机构222(本文也被称作安全设备)可被安置于壳体结构202内。示出的盒锁定机构222包括大体“U”形配置等，该配置包括第一端部234和第二端部。示出的盒锁定机构222的第一端部234被枢轴销236支撑，和/或联接至枢轴销236，锁定机构222的被允许绕所述枢轴销转动或摆动或移动。

如图5和图9示出的，锁定机构222包括第一小块(nub)238和第二小块240，在示出的配置中，第一小块238和第二小块240面向示出的外部壳体202的凸形一半202A。第一小块238稍大于第二小块240，并且第一小块238的形状和取向总体对应于槽232的形状和取向。第一小块238与第二小块240分开一距离，该距离可容纳沿着所述轴向槽230轴向地延伸的表面中的至少一个。此外，第二小块240的尺寸被调整为使得其可被接收在轴向槽230内，而第一小块238的尺寸被调整为使得其不能被接收在轴向槽230内。

因此，随着装载器柱塞220被推入壳体结构202，锁定机构222随着第一小块238在所述大体对角的槽232内移动而轻微转动，直到第二小块241与轴向槽230对准。当锁定机构222已转动且第二小块240与轴向槽230对准时，将装载器柱塞220进一步推进壳体结构202导致装载器柱塞220向远端移动，以及第二小块240沿着轴向槽232轴向移动。在该连续的移动期间，由于第二小块240被安置于轴向槽230内，锁定机构被固定不转动。

类似地，随着装载器柱塞从壳体结构202中抽出，轴向槽230相对于第二小块240移动，直到第二小块240到达对角槽232。当第二小块240到达对角槽232时，第二小块240在对角槽滑动，这导致了锁定机构222的转动。在第一小块238被安置于对角槽232之后，第一小块238使装载器柱塞220停止进一步从外部壳体结构202中抽出。

参考图8，锁定机构222还包括第一止动装置242和第二止动装置244。锁定机构222的转动运动在示出的配置中被第一止动装置242和第二止动装置244所限制。第一止动装置242在以第一方向(即，向上或顺时针)转动过程中移动至与壳体结构202的第一表面246邻接，且第二止动装置244在以第二方向(即，向下或逆时针)转动过程中移动至与壳体结构202的第二表面248邻接。也可使用其他配置来限制锁定机构222的转动移动范围。

如上文描述的，示出的锁定机构222还包括第二端部250。第二端部延伸穿过通向第一开口腔214的开252。盒锁定机构222的第二端部250用作臂或托架或棒，其将盒104固定至壳体结构202的第一开口腔214中，或者降低在装载器柱塞220未完全从壳体结构202收回的情况下将所述盒104插入第一开口腔214的可能性。如此，锁定机构222保护柱塞220免受由于所述柱塞220未完全从第一开口腔214或盒104收回的情况下插入或移除盒104而造成的损坏。随着锁定机构222朝壳体结构202的第一开口腔214转动、摆动或移动，所述第二端部250的臂、托架或棒穿过所述开口252进入或移入所述壳体结构202的第一开口腔214。随着装载器柱塞220被拉出壳体结构202，所述盒锁定机构222使盒锁定机构222转动、摆动或移动着远离所述壳体结构202的第一开口腔214，由此允许第二端部250的臂、托架或棒被从壳体结构202的第一开口腔214移除或者基本移除，并且如果盒位于第一开口腔214内则使所述盒104解锁(unlock)或解除接合(disengage)。

参考图10和图11，对准嵌件224大体限定了通路252。通路252的至少一部分从该部分的近端到该部分的远端在直径上减小。在一些实施方案中，所述直径从对准嵌件224的近端到对准嵌件224的一个中途位置减小。其他配置是可行的。

虽然对准嵌件224的外部结构可具有任何合适的配置，但示出的配置包括大体圆柱形近端254和直径较小的大体圆柱形近端256。优选地，对准嵌件224的近端254被定位为使得其近端表面与第一开口腔214的周围表面或邻近表面大体齐平。

对准嵌件224可被安置于壳体结构202中，且可被配置为将阀或医疗装置704引导和/或压缩为压缩状态，以插入或置入布置导管102。对准嵌件224可由塑料、金属或其他类似材料构造。在示出的配置中，近端254包括两个或多个翼片258。翼片258可被安置在形成于外部壳体202中的凹陷内。因此，翼片258可帮助将对准嵌件224适当地定位在外部壳体202中，并限制对准嵌件224相对于外部壳202的轴向移动。

由所述对准嵌件224限定的通路252优选地与对准管226限定的通路260轴向对准。通路260包括大体圆柱形的近端部分262、锥形部分或漏斗形渠道264、直径较小的大体圆柱形部分266、另一个直径稍大的大体圆柱形部分268和稍微扩张的部分270。该通路还包括大体圆柱形的远端部分272和配置为大体圆锥形的远端部分274。

直径较小的部分266优选地小于导管(装载器106被设计为与该导管一起使用)的外径，而所述直径稍大的部分268稍大于上述外径。据此，在插入过程中，所述布置导管102的远端可与限定在这两部分266、268之间的台阶(step)抵接。

对准管226的大体圆柱形的近端部分262优选地被调整尺寸并配置为接收对准嵌件224的远端256。如示出的，对准嵌件224的近端254的面向远端的表面可包括浅渠道276，且对准管226的近端的面向近端的近端表面可设有较深的渠道278。

弹簧280等可被安置为，近端位于所述对准嵌件224的浅渠道276内，并且远端位于所述对准管226的较深渠道278内。弹簧280或其他偏置构件有利地将对准嵌件224和对准管226偏置得分开。由于对准嵌件224通过翼片258相对于外部壳体202大体轴向地固定，所以对准管226能够相对于外部壳体202轴向移动，且可被弹簧280偏向第一位置，该第一位置可由外部壳体202的周围部分的特征所限定。

对准管226可由塑料、金属或其它类似材料构造。在特定实施方案中，对准管226具有大体矩形的外部形状(然而，在不偏离实施方案的精神下，其他形状和配置是可行的)。

对准管226优选地具有开口282。示出的开口282为大体竖直的。优选地，开口282延伸穿过所示出的对准管226的中心部分。开口282被配置为在其两侧分别接收第一夹爪228A和第二夹爪228B。在特定实施方案中，开口282具有矩形形状，但是其他形状和配置也是可行的。对准管226还优选地包括第一和第二外部桩284。所述桩284从对准管226的横向表面横向地向外延伸。优选地，所述桩284位于所述开口282的每个横向侧，使得桩284的轴向位置在开口282的近端和远端之间。其他配置是可行的。

第一夹爪228A和第二夹爪228B优选地由塑料、橡胶、聚合物或其它类似材料构造。第一夹爪228A可大体位于对准管226上方，而第二夹爪228B可大体位于对准管226下方。每个夹爪228A、228B可包括第一端部286A、286B，所述第一端部286A、286B由相应枢轴销288A、228B支撑和/或联接至相应枢轴销288A、228B，枢轴销288A、228B被连接至壳体结构202。因此，夹爪228A、228B被允许关于枢轴销288A、228B摆动或转动。每个夹爪228A、228B还可具有第二端部290A、290B。

在示出的配置中的第二端部290A、290B各自包括夹紧部分292A、292B和包围部分294A、294B。所述夹紧部分292A、292B可被配置为至少部分地插入对准管226的开口282，所述包围部分294A、294B可被配置为至少部分地包绕对准管226的外表面。更优选地，所述包围部分294A、294B与所述对准管226的桩284抵接。甚至更优选地，形成于所述包围部分294A、294B中的安装凹陷296A、296B与所述对准管226的桩284抵接，且所述安装凹陷296A、296B以远端方向相对于由所述销288A、288B限定的转动轴线是偏置的。所述凹陷296A、296B的位置相对于由所述销288A、288B限定的转动轴线的轻微偏置导致所述对准管226紧随近端方向上的任何轻微位移而扣入所述第一位置。

在默认或正常位置，夹爪228A、228B可基本垂直于对准管226。在所述第一和第二夹爪228A、228B的第二端部290A、290B被安置于所述对准管226中的情况下，第一夹紧部分300A和第二夹紧部分300B集合在一起，并形成大体圆柱形或管状区域或卡夹(clamp)，其被配置为在对准管226内夹持、夹住、保持、锁定和/或夹紧所述布置导管102。

第一和第二夹紧部分300A、300B包括顶点、尖锐特征(sharpfeature)或肋部302。如示出的，肋部302优选地被配置为在近端和远端限定较大的内径，在中间处限定较小的内径。因此，随着夹爪228A、228B以近端方向转动，当夹爪228A、228B朝起始位置(即对应于嵌件管226的第一位置)回转时，由大体彼此正交的肋部限定的直径大于由中间的、大体彼此正交的肋部限定的直径。因此，在起始位置，肋部302的中心肋部相互协作以保持所述布置导管的端部，而一旦从起始位置以近端方向转动，则所述较大的肋部共同相互协作，并限定一个较大的直径，使得所述布置导管可被插入所述夹爪228A、228B或从夹爪228A、228B中移除。

在一些配置中，一个或多个夹爪228A、228B与释放机构304的至少一部分抵接。示出的释放机构304包括片簧306。片簧306的第一部分308被枢轴销310支撑，和/或联接至枢轴销310，并且片簧306被允许至少部分地绕枢轴销310转动。片簧306的第一部分308包括可与按钮314接合的悬臂部分312。片簧306包括第二部分316，其可被配置为至少部分靠在外部壳体202、对准管226等的内部结构上。第一部分308和第二部分316可在近端处连结，并可以彼此成一角度延伸。此外，第一部分308优选地比第二部分310更刚性(例如具有更大的厚度以抵制弯曲)。所述第一部分308绕所述枢轴销310的转动导致了第二部分316的屈曲，使得第二部分316用于抵制第一部分308绕所述枢轴销310的转动。更优选地，如果悬臂部分312在示出的配置中被按钮314向下移动，则第二部分316将第一部分308偏置到起始位置。

如图10和11示出的，在特定实施方案中，片簧306包括与夹爪228A接合的凸轮部分318。在特定实施方案中，夹爪228A、228B包括凸架(ledge)、唇部、槽或腔320，当凸轮部分318沿夹爪228A的侧部向上滑动一足够距离时，所述凸架、唇部、槽或腔320与片簧306的凸轮部分318接合。因此，夹爪228A的凸轮部分318可以被锁定至偏斜位置(deflected position)，直到指向近端的力被提供至对准管226。当将片簧308在夹爪228A的凸架上扣到位时，片簧308可发出独特的咔哒声或其它可听见的声音。

如上文讨论的，当按钮314被按入壳体结构202时，按钮314对悬臂部分312施加一个力，由此导致片簧306绕枢轴销310转动、枢轴转动或摆动。片簧306的悬臂部分312——以及由此所述第一部分308——的运动导致凸轮部分318转动，这导致凸轮部分318有效地沿着夹爪228A的一部分滑动，并沿夹爪228A扣到位。凸轮部分318和夹爪228A之间的相互作用导致夹爪228A转动着远离枢轴销310。由于安装凹陷296A、296B和桩284之间的界面，夹爪228A的运动导致对准管226以近端方向运动。对准管226的运动导致夹爪228A、228B二者的转动，并且先前固定在对准管226内的任何导管上的夹紧被释放，使得导管可以被移除。

优选地，凸轮部分318与夹爪228A的表面保持接触，直到发生随后的导管插入。在示出的实施方案中，设置有所述轻微的台阶(slightstep)320，在所述台阶320上靠有凸轮部分318的一部分。凸轮部分318在台阶320边缘上的运动产生一个指示导管为移除而解除卡夹的声音。一个导管的随后插入以近端方向进一步驱动对准管226，这允许片簧的凸轮部分318从台阶320上落下并且扣回其原始位置，同时伴有一个指示所述导管的卡夹的声音。

按钮314可由塑料、金属或其它合适材料构造，按钮314可被可移动地安置于壳体结构202内。在特定实施方案中，按钮314被联接至、连接至弹簧或其它偏置元件322，或被弹簧或其它偏置元件322接合，弹簧或其它偏置元件322施加一个力，以将按钮314推向壳体结构202的顶侧204的外表面，这对于按钮314而言是正常位置。按钮314包括唇部或凸架324，其可被配置为防止按钮314被弹簧或其它偏置元件322迫使完全离开壳体结构202。弹簧或其它偏置元件322可安装在按钮314的杆323上。当按钮314被压入壳体结构202时，按钮314朝弹簧322被压缩的第二位置移动。在第二位置，按钮314与片簧306的悬臂部分312接合和/或施加力在片簧306的悬臂部分312上，由此导致片簧306的凸轮部分318与第一夹爪228A接合，从而导致所述布置导管102的释放。在特定实施方案中，所述按钮314与所述片簧306的悬臂部分312接合和/或施加力在片簧306的悬臂部分312上，由此导致片簧306的凸轮部分318与第一夹爪228A接合，以使所述第一夹爪228A朝所述近端移动或转动，由此导致所述布置导管102的释放。在特定实施方案中，第一和第二夹爪228A、228B被联接(例如，由于两个夹爪连接至对准管226)，且据此，当片簧306使第一夹爪228A朝所述近端移动或转动时，第一和第二夹爪228A、228B一致地朝所述近端移动或转动，由此释放夹爪228A、228B在布置导管102上的夹紧。

在特定实施方案中，按钮314还与安全滑动机构326联接和/或接合，如图10和11示出的。安全滑动机构326可被配置为降低或消除按钮314被推入壳体结构202的可能性，除非这样的运动是期望的。安全滑动机构326可由塑料、金属或其它类似材料构造。安全滑动机构326包括近端328和远端330。在特定实施方案中，近端328包括可被配置为接合或接收按钮314的唇部或凸架324的腔或槽332。换句话说，当滑动机构在近端位置时，按钮314的边沿、脊、唇部或凸架324被安置于滑动机构326的腔或槽332内，因此，滑动机构326降低了按钮314被意外按下的可能性。

安全滑动机构326的远端330被联接至弹簧或其它偏置元件336，或者与弹簧或其它偏置元件336连接、接触或接合，所述弹簧或其它偏置元件336施加力以将安全滑动机构326推向按钮314，从而使按钮314的唇部或凸架324与滑动机构326的腔或槽332接合。在一些配置中，安全滑动机构326包括接收弹簧或其它偏置元件336的至少一部分的凹陷。当安全滑动机构朝着第二位置远端移动或滑动时，安全滑动机构326释放、解除接合和/或允许按钮314被按入壳体结构202。

因此，为了从对准管移除或解锁或释放所述布置导管102的远端，在特定实施方案中使用一个两步解锁处理。为了解锁所述布置导管102，使用者首先使安全滑动机构326朝所述远端滑动，然后使用者将按钮314推入壳体结构202，以解锁所述布置导管102，并将布置导管102从壳体结构202拉出。所述两步解锁处理降低或消除了当将所述阀704置入所述布置导管102时折断布置导管102的可能性。此外，所述两步解锁处理降低或消除了在阀704已经被适当地安置于所述布置导管102中之前移除所述布置导管102的可能性。

盒

盒104可具有任何合适的尺寸、形状和配置。在示出的实施方案中，调整盒104的尺寸、形状并且将所述盒104配置为被接收在第一开口腔214中。更优选地，调整盒104的大小、形状并且将所述盒10被配置为仅在一个取向上接收在第一开口腔214中。

如图12-21示出的，示出的盒104大体包括近端壁400和远端壁402，第一侧壁404和第二侧壁406大体在近端壁400和远端壁402之间延伸。示出的盒104还包括顶壁408，出于美感原因，顶壁408在形状和配置上与阀装载器106的外部壳体202相关联(例如配合形状)。术语“壁(wall)”不应被狭义地解释为任何单个表面或构件，而是应被宽泛地解释，以及壁可以由不在一个平面内但彼此协作形成一个大体边界的多个表面组成。因此示出的盒104包括大体矩形的盒子形状，带有圆形顶壁。其他构造和形状(例如，圆形、圆柱方形、三角形、圆锥形、梯形、椭圆形或这些形状的组合)也是可行的。

盒104可以以任何合适的方式和由任何合适的材料形成。在一些实施方案中，盒104的大部分由塑料或金属或另一种合适的材料模塑而成。

盒104优选地限定至少一个以近端到远端方向延伸的通道410。在一些实施方案中，通道410从近端壁400延伸至远端壁402。优选地，通道410包括：从近端到远端逐渐变细的第一锥形部分或锥形内腔412、大体圆柱形部分414和也从近端到远端逐渐变细的第二锥形部分416。因此，通道410从近端开口418延伸至远端开口420，且近端开口418大于远端开口420。其他配置也是可行的，但是优选地通道410的直径从近端开口418到远端开口420大体减小。

近端开口418优选地为使用盖、帽或罩盖422大体可关闭的。盖422在图14中示出，并且在图15中被移除。盖422可具有任何合适的配置。在示出的实施方案中，盖422为大体透明或半透明的，并由塑料材料制成。示出的盖422在所述盒104上扣到位，但是其他配置也是可行的。示出的盖422包括两个下腿部424和一个上腿部426，所述下支腿424和上支腿426扣入形成于盒104内的相应开口。

盖422优选地限定开口428。开口428可具有任何合适的尺寸和配置。在示出的实施方案中，开口428的尺寸和形状大体与柱塞220的横截面配置相关联。此外，齿或较薄的翼片430向上延伸进入所示出的开口428。齿430优选地是可偏斜的(deflectable)。柱塞220在使用过程中被接收在开口428内，且所述齿430在形成于所述柱塞上的肋部扣到位。因此，所述齿430在柱塞220被完全按下时起指示作用，并且所述齿430也使所述柱塞220保持在完全压下的位置，直到柱塞220被足够的力作用，以在近端方向上收回柱塞220。

至少一个通道410优选地被配置为接收和贮存阀或其它医疗装置500。盖422被配置为，当意欲将阀或其它医疗装置500贮存在盒104内时，降低或消除阀或其它医疗装置500从盒104移除的可能性。如示出的，医疗装置500可包括多个锚定器502。锚定器502可限定一个直径。优选地，位于所述盖422和第一锥形部分412之间的近端开口418包括埋头孔(counterbore)432，埋头孔432的外径大于由锚定器502限定的直径，内径稍小于由锚定器502限定的直径。因此，锚定器502可被俘获于所述埋头孔432的远端壁和罩422之间。

在特定实施方案中，通道410可被配置为接收和/或贮存具有相同或不同的尺寸、形状或类型的一个以上的阀或其它医疗装置500。优选地，不同的盒104包括不同的颜色、标志、数字和/或其它独特的标识，以指示在所述盒104内贮存有不同尺寸的阀或医疗装置500。在一些配置中，盒104可使用其它识别标记(例如，数字、颜色、字母、图案等)来指示不同的医疗装置，包括是否使用不同的药物、涂层等。

在特定实施方案中，盒104可包括用于储存多个阀或其它医疗装置500的多个通道410或室，并且所述多个空心部或室可被联接至盒104内的菊花轮(daisy wheel)或其它转动器，使得所述菊花轮或其它转动器可被使用者转动或移动(例如上升或下降)，从而允许所述多个阀500被装入所述布置导管102。

盒104优选地还包括至少一个释放翼片434。释放翼片434在基座连结至盒，且可与盒整体成型。在示出的实施方案中，所述两个横向侧中的每一个具有一个释放翼片434。每个释放翼片434的端部包括指垫436以及恰好在所述指垫436下方的锁定突出物(lockingprotrusion)438。锁定突出物438与所述阀装载器106上的相应结构接合，以将所述盒104锁定到所述壳体结构202的第一开口腔214中。当两个释放翼片434的指垫436被朝彼此挤压时，所述锁定突出物438从壳体102的结构分离，并且所述盒104从壳体结构202的第一开口腔214释放。在一个实施方案中，释放翼片434与盒104整体成型，且由塑料、金属或其它合适材料构造。其它锁定配置也是可以使用的。

所述盒104的近端壁400可包括至少一个槽区域或凹陷440，其接收所述盒锁定机构222的第二端部250的臂、托架或棒。因此，当第二端部250延伸进第一开口腔214时，所述第二端部250与盒104的槽区440接合。

布置导管

应理解，任何种类的布置导管102都可与阀装载器106一同使用，并且对示出的布置导管102的以下描述仅旨在总体示例而非旨在限制。

参考图22，布置导管102具有近端700和远端702。控制部分704被定位在近端700，以及输送部分706被定位在远端702。

参考图22-25，导管轴710从近端延伸至远端。导管轴710可被配置为插入气管镜或身体内。优选地，导管轴710包括内腔管712和远端定位的腔714。内腔管712具有与腔714连通的远端。在一些实施方案中，导管轴710的腔管712可具有涂层(例如特氟隆)，或者衬里(例如聚四氟乙烯(PTFE)衬里)，或者二者的组合。其他配置也是可行的。

导管轴710可由塑料、金属、聚合物、橡胶、尼龙、其他柔性材料，或者以上材料的组合构造。在特定实施方案中，导管轴710由柔性聚合物挤压物(flexible polymer)——例如或尼龙——构造。在特定实施方案中，导管轴710可具有包括不同的硬度水平的不同区域。例如，导管轴710的近端的大部分可具有较硬的硬度以防止拉伸，而导管轴710的远端可具有较软的硬度以增大柔性。在一些配置中，导管轴710可包括不同的填充物或部件，例如用于着色的着色剂、用于不透射线应用的硫酸钡，以及用于润滑的特氟隆。

导管轴710的远端可包括导管末端716。在一些实施方案中，导管末端716可位于所述远端702的最远部分。导管末端716可限定导管套718的至少一部分，导管套718相对于阀500可收回，从而所述阀500可从导管轴710布置进入或植入身体内。

在一些实施方案中，导管套718的至少一部分包括透明的或半透明的材料。参考图29A，可在特定实施方案中设置进入腔714的可视窗口801，以允许操作者验证装置(例如阀500)已被装入或插入布置导管的远端702。该可视窗口801可以由至少半透明材料构造，但优选地是由透明材料构造。

导管套718和/或导管末端716可包括阀线(valve line)(在特定实施方案中，阀线包括嵌入或施加至导管套718的标记)，以验证阀500的适当放置。在一个优选实施方案中，阀线指示阀500将布置在身体中的何处。例如，一个或多个定位器标记(例如线802、803)可设置在远端702，以允许操作者可观测装置将被布置在何处。这些定位器标记802、803可包括嵌入导管套718的薄的黄色的线803，所述线803指出装置(例如阀500)将被布置的近似位置。此外，线803可被较宽的黑色的带802包围，以提供额外的对比，从而易于操作者例如通过气管镜来观测。一些实施方案可具有呈现在远端的盘管或其它结构元件。相应地，线802可随后用于标记或隐藏这些位于下方的结构元件，以避免操作者混淆线803的位置。在特定实施方案中，阀500可具有一个或多个线802或803，所述线802或803被置于阀500上或直接被印刷在阀500上。尽管线803可着以不同的颜料，但是发现经过气管镜的可视通道容易看到黄色颜料。可采用任何方法将这些定位器标记放置在远端702上。例如，移印或喷墨印刷可用于将线802或803标记在远端702上。可用于标记线802、803的其他实践方法，包括烫印、挤锻(swaging)或软熔标记带。线802还可二次印刷在第一印刷线803的两侧。其他配置也是可行的，当然，可采用不同的颜料和定位器标记。

参考图30，导管末端716优选地包括金属(例如，钛、镍钛诺)末端和/或塑料(例如，、ISOPLAST^TM或其它尿烷、PEEK、聚醚酰亚胺、聚苯硫醚)末端，或其它在装载过程中允许夹爪228A、228B夹紧布置导管102的合适的刚性结构。还可设置插入杆760以推动阀500穿过导管末端716并进入腔714。在特定实施方案中，塑料末端和/或金属末端716被粘合至、粘附至和/或嵌入布置导管102的远端。导管末端716优选地被制造为使得压缩力或其它力(例如，在装载和布置导管过程中受到的力)不会导致远端导管末端可感知的变形。在特定实施方案中，插入杆760还可包括低摩擦材料，例如PTFE涂层。这种涂层例如可借助热收缩管材而被添加至插入杆760上。涂覆所述插入杆760或采用低摩擦材料制造插入杆760可防止在抽出插入杆760时拖出阀500。

参考图29B，特定实施方案可具有位于导管套718内的导管末端716。在另一些实施方案中，导管末端716可被配置为容纳医疗装置500的锚定器502，由此保持所述装置500被压缩在腔714内。导管末端716还降低了装置500(尤其是锚定器502)划刻导管腔714的内部(产生不期望的刮削)以及剐破所述布置导管内部的可能性。此外，在使用中，布置导管102的一些实施方案能够多次布置，因此末端716为布置导管102提供了延长的寿命。特定实施方案末端716还可具有挤入末端716的可视窗口801。在另一些实施方案中，末端716可具有切入该末端716中的支杆(strut)，从而在操纵通过急转角时为导管102提供额外的柔性。

在特定实施方案中，末端718的内表面可涂覆有聚氨酯防结块涂层，从而减小在阀装载和布置过程中的摩擦。在一些实施方案中，末端716或布置导管102的内表面无涂层。而是，末端716或布置导管102的内表面可在布置导管102的端部的一部分上和/或在末端718和/或末端716的内表面上包括聚四氟乙烯(PTFE)衬里，以减小布置所述导管102和阀500(包括但不限于阀500上的任何膜材料)之间的摩擦。在特定实施方案中，所述PTFE衬里可以是更耐用的涂层(例如，减少磨损的涂层)。

在特定实施方案中，PTFE衬里在布置导管102的内径上——在此接触阀500——可以是平滑的，且在布置导管102的外径上可以是化学蚀刻过的以提供粗糙表面，从而更好地粘附外部挤压物。所述PTFE衬里可以非常薄(例如，壁厚约为0.001英寸到0.002英寸)。在特定实施方案中，继而可在所述外部导管挤出物的外侧上使用加热处理和牺牲挤出物(sacrificial extrusion)(例如，氟化乙烯丙烯(FEP)或石蜡)将所述衬里软熔至所述导管的外部挤压物上。当所述牺牲挤出物(FEP或石蜡)在直径上被压缩从而提供将这两种材料熔到一起的力的同时，该处理可以进行加热以将所述衬里粘附于所述挤出物。

在特定实施方案中，布置导管102可在布置导管的外部包括布置引导件。该布置引导件可被安置于或嵌在布置导管1020的远端。所述布置引导件可包含由患者和/或气管镜可见的不透射线材料。所述布置引导件的可见特性允许使用者所述将阀正确地安置于目标位置。

参考图25，导管轴腔714的近端包含用于稳定线材(stabilization wire)722的末端720。稳定线材末端720优选地被连接至或联接至稳定线722，使得这两个部件相对于导管轴710以轴向方向一起移动。末端720可具有任何合适的配置，但是优选地在远端包括凹陷724。凹陷724可被用于在布置过程中增强对所述阀500的控制。

稳定线材722延伸穿过导管轴710中的腔管712或通路。如上文讨论的，导管轴710中的腔管712可被涂覆，以允许稳定线材724在导管轴710内更容易地移动。例如，所述涂层可包括嵌入腔管712中的PTFE衬里；可使用任何可用的手段来添加所述衬里，例如软熔工艺。根据导管轴和/或稳定线材的涂层的组分，可以不需要涂层或PTFE衬里。稳定线722将相对于导管轴710轴向地移动。更具体地，在一些实施方案中，当导管轴710被向近端收回时，稳定线材722保持静止。因此，稳定线材722在导管轴710内可滑动、移动穿过导管轴710，或者在稳定线材722内向前移动。所述稳定线材722可以是套在不锈钢线材上的涂覆有特氟隆的不锈钢盘管，从而允许导管轴710容易地穿过气管镜或身体通路。

在一些实施方案中，在导管轴710的近端可以有增强的轴部分，该增强的轴部分包括在导管轴710的内部上的PTFE衬里。导管轴710近端的衬里优选地大体厚于导管轴710远端的衬里。较厚的衬里提高了可推性，但是降低了所述增强的部分的可弯性，因此远端的较薄的衬里使得导管轴710能够以比近端更陡的半径扭转。

在特定实施方案中，导管轴710的近端包括位于PTFE衬里和所述聚合物挤压物(包括，例如或尼龙)之间的编织物(braid)。在一些实施方案中，编织物在将阀或医疗装置500输送至期望位置的过程中对拉伸、翘曲(buckling)和/或扭折提供抵抗能力。编织物优选地更靠近所述内径以降低刚度，由此增加导管轴710的柔性。所述编织物可包括聚合物(例如尼龙，其可以是透明的并用于MRI应用)、扁平线(例如0.001英寸乘0.005英寸)或其它类似材料。在特定实施方案中，编织包括60像素/英寸配置，其中像素指每一英寸中的开口空间的数量。

参考图26和图27，稳定线材722——在其远端连接至稳定线材末端724——向近端延伸至控制部分704的帽726。为了对此更好地例示，所述稳定线材722已被标示在控制部分704的近端(即在帽726处)和控制部分704的远端。稳定线材722的近端可以任何合适的方式连接至帽726。在一些情形中，所述稳定线材722和帽726是挤压紧配合、胶合、粘附、粘合、共模塑(comolded)等。

稳定线材722在其近端延伸穿过叠缩式海波管(telescopinghypotube)728。海波管728包裹了所述稳定线材722的一部分。因此，海波管728可为稳定线材722提供横向支撑，并可帮助降低所述稳定线材722在海波管728区域内翘曲、弯曲或过度变形的可能性。所述海波管728优选地在近端连接至所述帽726，并在其远端邻接套保持器(sheath holder)730的近端。

海波管728的远端嵌套在套保持器730内。优选地，海波管728在套保持器730内轴向地可移动。因此，以此方式，海波管728相对于套保持器730被叠缩。套保持器730向海波管728的远端延伸，并延伸越过导管轴710的近端。优选地，导管轴710的近端延伸进入套保持器730的中心部分。更优选地，导管轴710和套保持器730连结在一起以轴向移动。可使用任何合适的连接。

套管滑动器壳体(sleeve slider housing)732的近端扣入帽726，而所述套管滑动器壳体732的远端部分包裹了套保持器730。还可使用其他连接来连结所述套管滑动器壳体732和帽726。然而，所述扣住配合简化了构造和制造。

套管滑动器壳体732的远端朝导管轴710的近端部分逐渐变细。套管滑动器壳体732允许套保持器730和套管滑动器壳体732之间发生相对轴向移动。换句话说，套管滑动器壳体732被设计为允许所述套保持器730在阀500的布置过程中相对于套管滑动器壳体732向近端滑动。所述向近端的相对运动导致导管轴710和稳定线材722之间的相对运动，所述导管轴710被连接至套保持器730，以及所述稳定线材722通过共同连接至帽726而连接至套管滑动器壳体732。

优选地，套管滑动器壳体732包括扩大的缝口(slot)或窗734。如图28示出的，缝口或窗口734容纳套保持器730的两个指部736。所述指部736与形成于套管滑动器740中的缝738接合。因此，套管滑动器740为了轴向运动而与所述套保持器730连结，并且通过套保持器730连结至导管轴710。因此，套管滑动器740的任何近端取向的轴向运动都将导致导管轴710相对于套管滑动器壳体732和所附接的稳定线材722的近端取向的轴向运动。换句话说，外部套管滑动器740的相对于帽726和套管滑动器壳体732的运动将导致导管轴710相对于稳定线材722的运动。

应变减轻管(strain relief tube)742可包裹导管轴710的至少近端部分。应变减轻管742可从控制部分704向远端延伸至导管轴710的远端的略靠近近端的位置。在一些配置中，应变减轻管742在导管轴710和套管滑动器壳体732内的通道之间延伸，导管轴710相对于应变减轻管742运动。因此，在一些配置中，导管轴710能够相对于应变减轻管742轴向运动。任何合适的材料可形成应变减轻管742。在一些实施方案中，应变减轻管742可由润滑材料例如PTFE制成。一些实施方案还可具有由制成的外部层。

参考图31A，呈现应变减轻管742的视图。在特定实施方案中，该应变减轻管延伸越过导管轴710的至少一部分，且调整其尺寸以适配在导管710的外表面和气管镜(未示出)的内表面之间的空间。应变减轻管742使得导管轴710的外径和气管镜(尽管可使用其他类型的内腔镜)工作渠道的内室直径之间的间隙最小化，其中导管被插入所述气管镜工作渠道中。通过使间隙最小，待被布置导管输送的装置的更精确的定位是可行的。工作渠道的内室直径和应变减轻管742的外径之间的间隙可以尽可能得小，同时仍允许插入气管镜工作渠道，并在气管镜工作渠道内轴向移动。在特定实施方案中，气管镜内室直径和应变减轻管742外径之间的间隙可以低至约0.5％，尽管约3％的值仍允许相对精确的装置输送。类似地，如图31A描绘的，考虑上文描述的因素，可使导管710的外径和应变减轻管742的内径之间的间隙最小化。在特定实施方案中，这两个直径之间的间隙可以低至约1.8％，尽管约5.1％的值仍允许相对精确的装置输送。尽管应变减轻管742通常不延伸越过远端末端702，但是使远端末端和气管镜工作渠道的内室之间的间隙最小化帮助保持精确放置待通过导管输送的装置。在特定实施方案中，远端末端702和气管镜工作渠道的内室直径之间的间隙可以低至约0.7％，尽管约2.5％的值仍允许相对精确的装置输送。考虑上文描述的因素，还可使稳定线材722的外径和导管710的内径之间的间隙最小化。在特定实施方案中，这两个直径之间的间隙可以低至约4.2％，尽管约11.3％的值仍允许相对精确的装置输送。

还可设置穿过应变减轻管742和/或导管轴710的孔821。在一些实施方案中，这些孔可在灭菌过程中使用，例如采用灭菌流体(包括气体例如环氧乙烷)的灭菌过程。这些孔允许灭菌气体进入导管的主体和其他孔隙空间。在特定实施方案中，孔821的直径可被加工为实现导管102中所存在的孔隙空间之间的合适的压差以及灭菌气体的流速。在特定实施方案中，孔821仅延伸至应变减轻管742和/或导管轴710的中心，而未完全穿过应变减轻管742和/或导管轴710。优选地，导管轴710中的孔821和应变减轻管742中的孔821是交错排列的，从而确保灭菌气体可穿过应变减轻管742和导管轴710之间的孔隙空间的大部分区域。在特定实施方案中，导管轴710中的孔821的直径优选的是0.01”，尽管发现0.008”到0.012”的孔821都是可接受的。在特定实施方案中，应变减轻管742中孔821的直径优选地是0.020”，尽管发现0.018”到0.025”的孔821都是可接受的。在适于配合具有0.01”孔的2.0mm气管镜的导管的实施方案中，在氧化氮气体的压差为6psi时，测量的流速为0.03SLPM，在氧化氮气体的压差为10psi时，测量的流速为0.06SLPM。相比较同样的没有孔的导管，该流速是有利的，其中在压差高至20psi时，未发现可测量的流速。如果流速足以确保可接受的灭菌，一些实施方案可不需要孔821。适于配合在2.6mm气管镜中的导管的流速被测得为：在压差为6psi时流速为0.04SLPM，且当不具有孔时，在压差为10psi时流速为0.09SLPM。本领域技术人员可根据具体的导管尺寸和使用的灭菌方案来优化孔的直径，以实现灭菌流体足够的流速。

图31B-31D描绘了沿着图31A中描绘的导管102的不同部分所取的横截面。横截面的表观尺寸不是按比例的。图31B描绘了经过应变减轻管742、导管轴710和稳定线材722的横截面。在特定实施方案中，导管710可以由第一层822构成，第一层822由润滑材料例如PTFE组成。在特定实施方案中，第一层822具有0.001”的厚度。编织物823随后覆盖在层822上，第三层824(可由或其它具有类似特性的材料组成)覆盖在编织物823上。在特定实施方案中，编织物823可由不锈钢线材构成。编织物823也可具有0.001”的厚度。在特定实施方案中，层824具有0.014”的厚度。该组件被加热，从而导致将层824软化或至少部分熔化进编织物823中。编织物823通常由伸展时基本不变形的柔性材料制成；编织物823可由合适的金属(例如，不锈钢)制成，例如但非限制性的。编织物823用于防止导管710伸展和扭折，同时增加柔性。还可在加热步骤之前或随之添加可选的第四层825。第四层825可由氟化乙丙烯(FEP)或其他合适的材料构成。第四层825可以是润滑的，且可借助热收缩管材被添加至已装配的导管710。

图31C示出了靠近远端702的导管710的横截面。此处，接触被插入导管腔714的医疗装置的稳定线材末端720现在是可见的。应变减轻管742通常不位于远端702上方，如此，未在此处示出。在靠近远端702处，导管710可由第一层822构成，其通常与上文描述的组分相同。在特定实施方案中，可设置盘管826来替代编织物823，且这些盘管826可覆盖层822。在操作过程中，当操纵导管时，盘管826对导管的扭折提供额外的阻力。在制造过程中，带有盘管826的导管710的一部分可以被带有编织物823的导管710的更近端部分局部覆盖。第三层824(可由或其它具有类似特性的材料组成)可覆盖在盘管826的顶部上。该组件可随后被加热，从而导致层824软化或至少部分熔化进盘管826中。如上文描述的，第四层825是可选的。第三层824和第四层825可选地在更靠近远端处由与近端处所使用的材料不同的材料构造，例如，层824可由至少局部透明的材料构造，以形成可视窗801。其他可能性(例如，改变材料厚度或其他物理参数)也是可行的。

图31D示出了导管710最远端经过末端716的横截面。阀500被安置于腔714内，并由末端716所容纳。优选地，末端716的最远端延伸越过阀500，以形成无损伤的末端结构。外部套718通常由与第三层824或可选的第四层825相同的材料构成。可借助任何手段将末端716粘合至套718，所述手段包括将层718胶粘或熔化在末端716周围。为了提供可产生上述可视窗口801的简化结构，末端716可与盘管826间隔开，且不直接与盘管826连接。因此，末端716可用外部套718连结至盘管826，外部套718可以由聚合物材料例如构造。

图33A-33E示出了稳定线材末端720的不同实施方案。在特定实施方案中，稳定线材末端720可以是包含锥体901和套管900的两件式(two-part)构造，如图33A示出的。锥体901被插在稳定线材722上。锥体901可由刚性材料(包括金属和/或塑料)构造。套管900可被附至锥体901。还可设有腔902，其能够接收医疗装置(例如，阀500)的至少一部分。在特定实施方案中，套管900可延伸至阀500的罩帽(cup)部分的末端。在优选的实施方案中，套管900延伸穿过阀500的罩帽部分的末端到其顶点。图33C描绘了制造为单件的稳定线材末端720的一个实施方案，且锥体901也含有一个能够接收医疗装置(例如，阀500)的至少一部分的套管。图33B示出了含有腔903的稳定线材末端720，腔903具有平坦端部。具有平坦端部的腔903不必限制成图33B描绘的类型的两件式稳定线材末端实施方案。具有平坦端部的腔903还可设有图33C中描绘的类型的一件式(one-piece)稳定线材末端设计。根据接收进腔903中的医疗装置，所述平坦端部可使得在布置医疗装置时免受阻碍，或者布置医疗装置时免于卡在腔内。当然，具有不同的端部(例如，在其他示图中示出的端部)的腔是可行的。在一些实施方案中，腔的端部可以是圆锥形(例如，腔902、904、905)。图33C-33D还描绘了在腔903的入口处含有被倒角或形成斜角的边缘的稳定线材末端720的非限制性实施方案。这些边缘可协助防止稳定线材末端720在导管710的不同内部部分(包括导管套718或远端末端716)以及任何插入其中的装置(例如阀500)上有阻碍或者被俘获。

如图33E示出的，套管900还可包括位于其上的定位器标记802和803。参考图33D，特定实施方案可提供凹陷905，该凹陷905例如可从锥体末端901加工或模塑而成。所述凹陷906可用于将一个或多个定位器标记802和/或803放在锥体末端901上，例如借助于热收缩管材。在一些实施方案中，凹陷906还可被扩宽，以允许放置一个或多个定位器标记。在含有线802和/或803的稳定线材末端720的实施方案中，导管套718是半透明的，或优选地在至少在位于稳定线材末端720上方的导管套718部分是透明的，使得操作者可看到这些线。在优选的实施方案中，套管900延伸至阀500的顶点，且靠近该顶点处具有至少一个标记(例如线803)。

参考图28，控制部分704可由塑料、金属或其它合适的材料构造。优选地，套管滑块740是塑料模塑件。据此，限定指部保持体(fingerhold)的肋部744的形成可以是相对低的成本，且相对简单。其他配置也是可行的。

如上所述，通过相对于稳定线材末端720收回导管轴710，套管滑块740朝向帽726的运动可导致布置运动，这将阀500推出导管轴710的导管末端716。因此，在一些实施方案中，期望一个可降低或消除阀500从导管末端716在无意中布置的锁定特征746。

示出的锁定特征746包括至少一个在帽726和套管滑块740之间延伸的构件。通过在至少这两个部件之间延伸，锁定特征746可降低导管轴710和稳定线材末端720之间在无意中相对运动的可能性。当然，有可能通过直接或间接连接至导管轴710和稳定线材，以其他方式在导管轴710和稳定线材末端720之间配置其他锁定特征。

参考图26，锁定特征746包括轭形锁定柄(yoke shapedlocklever)748。柄748包括两个腿部750，两个腿部750在局部环(paertialcollar)752处连接在一起。每个腿部750具有扣入所述套管滑块740中的开口的栓钉(peg)754。栓钉754能相对于套管滑块740枢轴转动，以使得腿部750以及由此作为整体的所述柄748可相对于套管滑块740枢轴转动。

如上文讨论的，柄748包括局部环752。该局部环可围绕帽726的下部延伸约一半距离(half way)。帽726被环绕的程度可以根据应用而变化，但是局部环752优选地围绕帽726延伸稍大于180度。其他配置是可行的。

腿部750在与局部环752相反的方向上弯曲。腿部750的弯曲使得使用者能够容易地单手操纵。换句话说，所述弯曲腿部750产生了一对操纵位置754，其被大垫片进一步强化，从而促进所述环752与所述帽726容易地解除接合。一旦所述环752与所述帽726解除接合，则所述柄748可被移开，并且所述套管滑块740可被向上拉向所述帽726，使得所述阀500可被布置。再次参考图1，运输锁114在特定实施方案中是大体圆柱形的管，且可包括内腔管。运输锁114可大体包括与布置导管104的导管轴710相似的形状和大小。当阀装载器106被运输或贮存以备日后使用时，运输锁114可被配置为安置于所述壳体结构202的第二开口腔218中。在一个实施方案中，运输锁114可被插入壳体结构202的第二开口腔214和并且被插入所述对准管226中，其中对准管226以与所述布置导管102可被锁在对准管226中类似的方式将运输锁114夹紧和/或锁定在对准管226内。

在特定实施方案中，装载器柱塞220可被安置于或推入壳体结构202中，并穿过壳体结构202的第一开口腔214进入运输锁114的内腔腔。由于装载器柱塞220的远端叠缩、嵌套和/或安置于所述运输锁126的内腔管中，所以可大体保持装载器柱塞220在运输和贮存过程中稳定，且可大体防止装载器柱塞220在运输和/或贮存过程中在对准管226内的颤动或横向移动等。由于装载器柱塞220基本安置于所述壳体结构202内，所以防止了所述装载器柱塞220在阀装载器106的运输和贮存过程中折断。通过将运输锁114插入对准管226，使夹爪228A、228B处于张紧(tension)、受压(stress)和/或应变状态，这基本防止了片簧306与第一夹爪228A解除接合或解除结合。在移除运输锁114时，夹爪228A、228B有利地返回到它们的默认位置，并可被配置为接收布置导管102。

在特定实施方案中，阀装载系统100是用于贮存、运输和/或装载的成套工具，其包括一个布置导管102、至少一个包括阀500的盒104、和一个阀装载器106。在特定实施方案中，盒104是独立包装的无菌盒104，以单个使用和/或用后即弃。在特定实施方案中，所述成套工具和/或部件被环氧乙烷灭菌处理，以供单个患者使用或用后即弃。在特定实施方案中，所述盒、阀装载器、成套工具和/或其他部件被灭菌或被处理以供多次使用。

使用方法

可以结合附图对使用阀装载系统100的方法进行描述。然而，应理解，可使用阀装载系统100的各种外科手术程序(例如，肺阀植入手术、支架植入手术等)可根据所述程序的具体目的和/或技术而各不相同。据此，下文的描述仅旨在大体示出而非对本方法进行限制。

如上文提及的，使用者获得阀装载系统100。在一些配置中，可使用如下成套工具从无菌单个患者中获得所述阀装载系统100，所述成套工具包括一个布置导管102、至少一个包括阀500的盒104，以及一个阀装载器106。使用者可朝所述壳体结构202的远端端部滑动或移动所述安全滑动机构326，从而解锁按钮314或者允许所述按钮314被按入所述壳体结构202。通过将所述按钮314按入壳体结构202，运输锁114可被解锁，并且使用者可将运输锁126从第二开口腔218移除。在移除运输锁114后，使用者可释放按钮114和安全滑动机构326。在一些配置中，简单地按下按钮314就会导致运输锁114被释放，因此按钮314可在运输锁114被移除之前释放。然后布置导管102的远端可被插入第二开口腔218。使用者可将布置导管102插入第二开口腔218，直到使用者听到咔哒声或其它可听见的声音，该声音指示使用者：布置导管102已经锁定在壳体结构202中，且已经被适宜地安置于对准管226内。在特定实施方案中，可视窗口801被设置在导管的远端末端，以允许视觉确定医疗装置(例如阀500)被适宜地装入布置导管102的远端末端中。

在特定实施方案中，使用者可从壳体结构202内收回、滑回或移动装载器柱塞220，由此从第一开口腔214移动盒锁定机构222的第二端部250的臂、托架或棒。使用者可以选择一个期望的盒104，该盒104包括适当的尺寸、形状和/或类型的阀或医疗装置500。在特定实施方案中，使用者可将盒104与第一开口腔214适宜地对准，以将盒104插入第一开口腔214。在盒104被完全插入第一开口腔214后，使用者可推动、滑动或移动装载器柱塞220进入壳体结构202，由此允许装载器柱塞220的卡口端部接触盒104内的阀或医疗装置500。

随着柱塞220接触并朝向盒104的远端推动阀或医疗装置500并且使其穿过盒104的锥形或漏斗部分，阀或医疗装置500变为压缩状态。在阀或医疗装置500被压缩的情况下，使用者可继续推动所述装载器柱塞220进入壳体结构202，由此推动压缩的阀或医疗装置500穿过对准嵌件224和对准管226，并且进入布置导管102的远端。在布置导管102装载有阀或医疗装置500的情况下，使用者可朝向壳体结构202的远端滑动或移动安全滑动机构326，以解锁按钮314或允许按钮314被按入壳体结构202。

在将按钮314按入壳体结构202时，布置导管102是未被锁定的，从而使用者可从第二开口腔218移除布置导管102。在特定实施方案中，使用者可将已装载的布置导管102安置于患者身体内的期望位置，以将所述阀或医疗装置500植入患者体内。在特定实施方案中，布置导管102前进穿过气管镜的渠道，并行进至目标植入位置。在特定实施方案中，通过布置导管102可看到阀或医疗装置500(例如包括不透射线材料)，从而允许使用者将阀正确地安置于目标位置。在特定实施方案中，使用者可使用引导件(可包括穿过身体可见的不透射线材料)，以允许使用者将阀正确地安置于目标位置。

在特定实施方案中，为了布置阀或医疗装置500，使用者拔闩(unlatch)、旋动或摆动锁定特征746，从而使锁定特征746与罩726中解除接合。使用者可致动控制部分704，以导致导管套710相对于稳定线材722收回，从而释放阀或医疗装置500。通过所述稳定线材722，所述阀或医疗装置500的位置在布置过程中被稳定在目标位置。

在特定实施方案中，在阀或医疗装置500被布置后，布置导管102可以从患者身体取回，且可以使用前述过程重新装载另一个阀或医疗装置500。使用前述处理，布置导管102可重新装载不同的具有不同形状、尺寸和/或类型的阀或医疗装置500。前述处理还允许阀或医疗装置500保持为默认配置，其与基本被压缩或被压紧的配置相反，由此减少了阀或医疗装置500的可能的故障、磨损和/或恶化。换句话说，盒104以非压缩态贮存阀或医疗装置500，这减少了对医疗装置500的磨损和撕扯，并且降低了与医疗装置500的材料或结构相关的不利临床事件的可能性。

图32A-32C示出了导管201的实施方案，其中阀500装载在该导管中。布置导管102被插入气管镜(未示出)，且气管镜被引导至需要治疗的肺的一部分。在确定阀500的适当的布置部位(此处称为布置部位820)时，操作者可使用黄色线803将导管与阀将被布置的部位对准，阀500将在由黄色线表示的适宜位置处从导管的远端端部释放。在一些实施方案中，线803与阀500的膜将密封的气管区域大体对准。黑色带802提供额外的对比，使得操作者通过气管镜观察端口能很容易地看到线803。此外，操作者可将导管向远端延伸越过可视化的黑色带，随后在近端收回导管。在收回时遇到的第一黑色带802可用作界标，指示正在接近线803。在线803与布置部位820对准后，操作者压缩柱塞220(图1中示出)，由此收回导管套710，同时稳定线材722总体保持静止。在稳定线材722端部的稳定线材末端720接触凹陷724内的阀500的中心杆821，由此在套710被收回时将阀500基本保持在同一位置。在将锚定器从导管释放后，锚定器扩张从而与气管壁接触，且阀500扩展以使得其罩帽部分的顶点在选定的部位820处沿着肺气管壁与肺壁接触。

尽管已经在特定实施方案和实施例的背景下公开了本发明，但是本领域技术人员应理解，本发明的范围超出了具体公开的实施方案，延伸至本发明的其他替代实施方案和/或用途以及明显的改型以及等价物。此外，虽然已经详细示出和描述了本发明的若干变型，但是基于本公开内容，落在本发明的范围内的其他改型对于本领域技术人员来说是显而易见的。还设想可做出对所述实施方案的具体特征和各方面的组合和子组合，且仍落在本发明的范围内。应理解，公开的实施方案的不同特征和方面可彼此组合或替代，以形成公开的本发明的不同模式或实施方案。因此，意图是，本文公开的本发明的范围不应由上文描述的已公开的具体实施方案所限定。

Claims (25)

1.一种用于布置医疗装置(500)的布置导管(102)，该布置导管包括：

导管轴(710)，其包括近端和远端(702)；

在所述导管轴的远端部分内的腔(714)，所述腔适于接收医疗装置；以及

定位器标记，其沿着所述导管轴的远端部分布置，所述定位器标记从所述导管轴的外部可视，且所述定位器标记对应于置于所述导管轴内的所述医疗装置的恰当的布置部位，

其中所述定位器标记包括多个着色带；

其中所述多个着色带包括一个着以黄色的带，且两个着以黑色的带置于所述着以黄色的带的两侧；

所述导管还包括置于所述导管轴内的所述腔的远端的刚性末端，所述刚性末端能够容纳装入所述腔中的所述医疗装置的至少一部分。

2.根据权利要求1所述的布置导管，其中所述导管轴还包括在所述导管轴内延伸的稳定线材(722)。

3.根据权利要求2所述的布置导管，其中所述导管轴在所述医疗装置布置过程中相对于所述稳定线材收回。

4.根据权利要求1所述的布置导管，其中所述医疗装置是阀。

5.根据权利要求1所述的布置导管，还包括至少局部透明的段，所述段位于所述定位器标记和所述刚性末端之间，所述至少局部透明的段(801)允许靠近所述导管轴的远端的所述腔的至少一部分可视。

6.根据权利要求1所述的布置导管，其中所述导管轴还包括应变减轻管(742)，其在所述导管轴的至少近端部分上延伸。

7.根据权利要求6所述的布置导管，其中所述应变减轻管包括润滑材料。

8.根据权利要求7所述的布置导管，其中所述润滑材料是聚四氟乙烯。

9.根据权利要求6-8中任一项所述的布置导管，与一个气管镜结合，其中所述应变减轻管的厚度基本填充在所述导管轴的外表面和其中插有所述导管轴的气管镜的内表面之间的全部距离。

10.根据权利要求9所述的布置导管，与所述气管镜结合，其中所述导管轴置于所述气管镜的工作渠道内，且其中所述气管镜是2.0mm气管镜。

11.根据权利要求9所述的布置导管，与所述气管镜结合，其中所述导管轴置于所述气管镜的工作渠道内，且其中所述气管镜是2.6mm气管镜。

12.根据权利要求9所述的布置导管，与所述气管镜结合，其中所述应变减轻管的外表面和所述气管镜的内腔管表面之间的间隙在0.5％到3％之间。

13.根据权利要求9所述的布置导管，与所述气管镜结合，其中所述应变减轻管的内表面和所述导管轴的外表面之间的间隙在1.8％到5.1％之间。

14.根据权利要求1所述的布置导管，其中所述导管轴的远端部分还包括至少一段盘管。

15.根据权利要求14所述的布置导管，其中至少一个层(824，825)被覆盖在该段盘管(826)的上方，其中所述定位器标记置于所述至少一个层(824，825)的上方。

16.一种用于布置医疗装置的布置导管系统，该布置导管系统包括：

导管轴，其包括近端和远端；

在所述导管轴的远端部分内的腔，所述腔适于接收医疗装置；

定位器标记，其沿着所述导管轴的远端部分布置，所述定位器标记从所述导管轴的外部可视，且所述定位器标记对应于置于所述导管轴内的所述医疗装置的恰当的布置部位；

置于所述导管轴内的所述腔的远端的刚性末端，所述刚性末端能够容纳装入所述腔中的所述医疗装置的至少一部分；以及

至少局部透明的段，所述段位于所述定位器标记和所述刚性末端之间，所述至少局部透明的段允许靠近所述导管轴的远端的所述腔的至少一部分可视；

其中所述定位器标记包括多个着色带；

其中所述多个着色带包括一个着以黄色的带，且两个着以黑色的带置于所述着以黄色的带的两侧；

其中所述医疗装置是阀；

其中所述导管轴还包括应变减轻管，其在所述导管轴的至少近端部分上延伸；

其中所述应变减轻管的厚度适于基本填充在所述导管轴的外表面和其中插有所述导管轴的气管镜的内表面之间的全部距离。

17.根据权利要求16所述的布置导管系统，其中所述导管轴还包括在所述导管轴内延伸的稳定线材。

18.根据权利要求17所述的布置导管系统，其中所述导管轴在所述医疗装置布置过程中相对于所述稳定线材收回。

19.根据权利要求16所述的布置导管系统，其中所述应变减轻管包括润滑材料。

20.根据权利要求19所述的布置导管系统，其中所述润滑材料是聚四氟乙烯。

21.根据权利要求16所述的布置导管系统，其中所述导管轴置于所述气管镜的工作渠道内，且其中所述气管镜是2.0mm气管镜。

22.根据权利要求16所述的布置导管系统，其中所述导管轴置于所述气管镜的工作渠道内，且其中所述气管镜是2.6mm气管镜。

23.根据权利要求16所述的布置导管系统，其中所述应变减轻管的外表面和所述气管镜的内腔管表面之间的间隙在0.5％到3％之间。

24.根据权利要求16所述的布置导管系统，其中所述应变减轻管的内表面和所述导管轴的外表面之间的间隙在1.8％到5.1％之间。

25.根据权利要求16所述的布置导管系统，其中所述导管轴的远端部分还包括至少一段盘管。