CN102695481A - 敷料减压指示器、系统和方法 - Google Patents

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Abstract

在一些实施方案中披露了涉及用减压来治疗一个组织部位的敷料、系统和方法，其中这种敷料包括一个敷料减压指示器，它使人可以确定在敷料上施加的减压大于一个减压阈值。这种敷料减压指示器可以包括被适配为在减压下移动的一个移动构件以及与该移动构件相关联的一个视觉指示器。另一个实施方案使用了一个机电指示器来提供一个电动的视觉提醒或听觉提醒或另一种输出信号。在此披露了其他敷料、系统和方法。

Description

敷料减压指示器、系统和方法
技术领域
本发明总体上涉及医学创伤护理系统，并且更加特别地，涉及敷料减压指示器，方法和系统。
背景技术
取决于医疗环境，除其他之外，减压可以用于减压治疗来促进组织部位的肉芽形成，在组织部位引流液体，封闭伤口，或者流体控制。如此处所用，除非另外指明，“或者”不需要相互排外。
发明内容
总结
本发明着手解决了组织治疗方法、敷料和系统的某些方面的缺点，如此处的许多说明性的非限制的实施方案中所示和所描述。根据一个说明性的非限制的实施方案，用减压治疗患者身上的一个组织部位的一种减压敷料包括用于在一个组织部位上提供减压治疗空间的一个敷料垫，用于覆盖该敷料垫和患者表皮一部分的一个封闭构件，与该封闭构件连接用于向敷料垫提供减压的一个减压界面，以及在该敷料垫附近与该敷料垫流体性地相连接的一个敷料减压指示器。该敷料减压指示器包括被适配为减压下移动的一个移动构件和与该移动构件相关联的一个视觉指示器。
根据另一个说明性的非限制的实施方案，与一个封闭构件一起使用的一个减压组件用于向一个歧管提供减压并且用于视觉上确定已经获得了阈值减压，该减压组件包括与该封闭构件连接的一个基底，与该基底连接的一个减压界面，以及与该基底连接的一个敷料减压指示器。
根据另外一个说明性的非限制的实施方案，用减压治疗患者身上的一个组织部位的一种系统，包括一个敷料，一个减压源，以及一个减压传递导管，该导管流体性地将减压源连接至减压界面。该敷料包括用于在组织部位上提供一个减压治疗空间的一个敷料垫，用于覆盖该敷料垫和患者表皮一部分的一个封闭构件，与该封闭构件连接的一个减压界面用于向该敷料垫提供减压，以及在该敷料垫附近与该敷料垫流体性地相连接的一种敷料减压指示器。该敷料减压指示器包括被适配为当减压超过阈值时移动的一个移动构件以及与该移动构件相关联的一个视觉指示器。
根据另外一个说明性的非限制的实施方案，用减压治疗患者身上一个组织部位的一个敷料的一种生产方法包括以下步骤：提供一个歧管用于在组织部位上提供一个减压治疗空间，用一个封闭构件覆盖该歧管至少一部分，将一个减压界面流体性地连接至该封闭构件以便向该歧管提供减压，并且将一个敷料减压指示器在该歧管附近流体性地连接至该歧管。该敷料减压指示器包括被适配为当减压超过阈值时移动的一个移动构件和与该移动构件相关联的一个视觉指示器。
根据另一个说明性的非限制的实施方案，用减压治疗一个组织部位的一种医疗系统包括一个减压应用子系统，与该减压应用子系统流体性地相连接的一个气体采样罐(canister)，以及与该气体采样罐流体性地相连接的一个减压源。该气体采样罐包括一个储存器和一个机电指示器。该机电指示器可以具有当已经达到阈值压力时在一个延伸的位置和一个收缩的位置之间移动的一个移动构件，和与该移动构件相关联的一个触觉压力传感器用于当该移动构件在延伸的位置时传感并且产生一个指示信号。该系统进一步包括与该机电指示器相关联的一个检测器单元用于接收指示信号并且提供输出信号。该输出信号可以电动地发出一个视觉提醒，发出一个听觉提醒，或者提供其他指示。
根据另外一个说明性的非限制的实施方案，用减压治疗一个组织部位的一种方法包括布置一个减压应用子系统，将一个气体采样罐流体性地连接至该减压应用子系统，并且将一个减压源流体性地连接至该气体采样罐。该气体采样罐包括一个储存器和一个机电指示器。该机电指示器可以具有当已经达到阈值压力时在一个延伸的位置和一个收缩的位置之间移动的一个移动构件以及一个与该移动构件相关联的一个触觉压力传感器用于当该移动构件在延伸的位置时传感并且产生一个指示信号。该方法进一步包括将一个检测器单元与该机电指示器相关联，用于接收指示信号并且提供输出信号。输出信号可以电动地产生一个视觉提醒，一个听觉提醒，或者提供其他指示。
用减压治疗患者身上的一个组织部位的一个系统，包括一个敷料，一个减压源，一个与该减压源流体性地相连接的一个气体采样罐，一个减压传递导管用于将该气体采样罐流体性地连接至该减压界面上。敷料包括用于在组织部位上提供一个减压治疗空间的一个歧管构件，用于覆盖该歧管构件和患者表皮一部分的一个封闭构件，以及与该封闭构件连接的一个减压界面用于向该歧管构件提供减压并且用于在组织部位接入压力。该减压传递导管可以是一个多管腔导管，该导管具有至少一个管腔用于向组织部位传递减压以及至少一个压力传感管腔用于向该气体采样罐传递减压。该系统进一步包括与该气体采样罐连接并且与该压力传感管腔流体性地相连接的一个第一机电指示器。该第一机电指示器包括当已经达到阈值压力时在一个延伸的位置和一个收缩的位置之间移动的一个移动构件以及与该移动构件相关联的一个触觉压力传感器用于当该移动构件在延伸的位置时传感并且产生一个指示信号。该系统进一步包括与该第一机电指示器相关联的一个检测器单元用于接收指示信号并且提供输出信号。
这些说明性的实施方案的其他特征和优势通过参见下面的附图和详细描述将非常明显。
附图说明
通过参见结合附图的以下详细描述可以获得对本发明的更全面的理解，其中：
图1是一个说明性敷料的一个示意的透视图，具有一个敷料减压指示器的一个说明性的非限制的实施方案；
图2是图1的敷料的一部分的一个示意的截面图；
图3是图1的敷料的说明性的实施方案的一部分的一个示意的透视图，示出了一个减压组件；
图4A是图1的敷料减压指示器的一部分的一个示意的正视图，在一个延伸的位置示出；
图4B是图1的敷料减压指示器的一部分的一个示意的正视图，在一个收缩的位置示出；
图5是图1和3的减压敷料组件的一个示意的顶视图；
图6是图1、3和5的减压敷料组件的一个示意的侧视图；
图7是图1、3、5和6的减压敷料组件的一个示意的底视图；
图8是图1、3，和5-7，的减压敷料组件的一部分沿着图5的线8-8的一个示意的截面图；
图9是图1、3，和5-7，的减压敷料组件的一部分沿着图5的线9-9的一个示意的截面图；
图10是图1、3，和5-7，的减压敷料组件的一部分沿着图5的线10-10的一个示意的截面图；
图11是另外一个说明性的非限制的敷料减压指示器的一个示意的截面图；
图12是具有一个机电指示器的一个减压组件的一个示意的透视图；
图13A是图12的减压组件的一个敷料减压指示器的一个示意的截面图，在延伸的位置示出；
图13B是图12的减压组件的一个敷料减压指示器的一个示意的截面图，在收缩的位置示出；并且
图14是一个说明性的减压治疗系统的横截面的一部分的一个示意图，该系统包括具有一个说明性的机电指示器的一个气体采样罐。
在下面的非限制的说明性的实施方案的详细描述中，提及了形成其一部分的附图。这些实施方案以足够的细节进行了描述以便使得本领域的那些熟练人员可以实施本发明，并且应理解的是能够利用其他实施方案可以做出合乎逻辑的，结构的，机械的，电力的，和化学的改变而不背离本发明的精神或范围。为了避免本领域的熟练人员实施此处描述的这些实施方案不必要的细节，描述可能忽略本领域的熟练人员已知的某些信息。因此下面的详细描述没有限制的意思，并且这些说明性的实施方案的范围仅仅通过所附的权利要求进行确定。
首先参见图1-10，并且最初参见图1和2，展示了用于治疗一个组织部位102(例如切口104)的一个减压治疗系统100的说明性的非限制的实施方案，该系统包括一个敷料减压指示器101。示出了切口104，延展穿过或者包含在表皮106中，真皮108，以及皮下组织110。减压治疗系统100还可以被用于其他组织部位。
减压治疗系统100包括具有一个柔性敷料垫(成形敷料垫)或者歧管构件114的一个减压敷料112。另外，减压治疗系统100可以包括封闭构件116和一个减压子系统118。尽管系统100在切口104上的一个减压敷料背景下示出，可以理解为系统100和敷料减压指示器101可以被用在其他组织部位，包括开放创伤面。
柔性敷料垫114具有一个第一侧面120和一个面向内的第二侧面122。柔性敷料垫114可以从任何垫材料或歧管材料形成，这种材料提供一个真空空间，或者治疗空间，例如多孔的可透过的泡沫或者类似泡沫的材料，形成有轨迹的一个部件，一个移植片，纱布等等。作为一个更加具体的非限制的实例，柔性敷料垫114可以是一种网状的开孔聚氨酯或聚醚泡沫，这种泡沫在减压下允许良好的创伤渗出液的通透性。已经使用的一种这类泡沫材料是
Figure BDA00001545768600051
材料，可以从德克萨斯的圣安东尼奥的Kinetic Concepts，Inc.(KCI)购得。任何材料或材料组合可以用做歧管材料，前提是歧管材料可以操作以便分配减压。术语“歧管”，如此处所用，总体上指的是被提供用于帮助将减压施用于一个组织部位，传递液体至一个组织部位，或者从一个组织部位移除液体。一个歧管典型地包括多个流动通道或路径。多个流动通道可以相互连接以便改善向歧管周围的组织面积提供的和从歧管周围的组织面积移除的液体的分布。歧管的实例可以包括，但不限于，具有被排列为形成流动通道的结构元件的装置，蜂窝状泡沫，例如开孔泡沫，多孔薄织物类，和液体，凝胶类，以及包括或加工以包括流动通道的泡沫。
Figure BDA00001545768600061
材料的网状孔在执行歧管功能时很有帮助，但是此外可以使用其他材料。具有比
Figure BDA00001545768600062
材料更高或更低密度(更小的孔径)的材料在一些情况下是希望的。在一些可能的材料之中，可以使用以下的：
Figure BDA00001545768600063
材料，
Figure BDA00001545768600064
工艺泡沫(www.foamex.com)，纱布，一种柔性含通道的部件，一种移植片等等。在一些实例中，可以希望在一个微键合过程中向泡沫内添加离子银或者向该材料添加其他物质，例如抗菌制剂。
一个舒适层124，其具有一个第一侧面126和一个面向内的第二侧面128，可以通过例如一个热粘结130或其他技术连接至柔性敷料垫114的第二侧面122。舒适层124，当柔性敷料垫114被放置在接近患者表皮106时，典型地帮助向患者提供舒适。当允许液体传输通过舒适层124时，舒适层124可以是帮助预防皮肤刺激和不舒适的任何材料。作为一个非限制实例，可以使用一种编织的弹性材料或者一种聚醚编织织物基底。作为另一个非限制实例，可以使用来自南卡莱罗纳州的斯帕坦堡的美利肯化学公司(Milliken Chemical)的一种InterDryTM织物材料。舒适层124可以包括抗微生物物质，例如银。
柔性敷料垫114可以包括多个柔性刻痕或凹陷，它们可以是在柔性敷料垫114的第一侧面120上的侧面切口。柔性敷料垫114可以包括一种或多种纵向切口或其他切口。柔性刻痕提高了柔性敷料垫114的柔韧度。提高的柔韧度当敷料112被施用于患者的关节或者其他活动区域时特别有用。
封闭构件116提供了柔性敷料垫114上以及患者表皮至少一部分106上的流体封闭。因此，封闭构件116可以由允许液体封闭的任何材料制成。“流体封闭”或者“封闭”，指的是在一个希望的区域内足够保持减压的封闭，前提是包含特别的减压源或子系统。封闭构件116可以通过一个封闭器具(例如一种压感胶粘剂)靠近表皮106或者靠着一个衬垫或保护膜封闭。
封闭器具可以是多种形式，例如一种粘结封闭带，或者保护膜带(drape tape)或条；双面保护膜带；压感胶粘剂；胶；水胶体；水凝胶；或者其他封闭装置。如果使用一种带子，则带子可以用封闭构件116同样的材料与预先施用的压力敏感的粘结剂而形成。压感胶粘剂可以在封闭构件116或其部分上的面向患者的第二侧面上施用。压感胶粘剂提供了封闭构件116和表皮106之间的液体封闭，如此处所用，该压感胶粘剂也被认为包括抵靠表皮106包括一个衬垫或保护膜。在封闭构件116固定至表皮之前，可以除去覆盖压感胶粘剂的可移除的条。
封闭构件116可以是弹性材料或提供液体封闭的任何材料或物质。“弹性的”表示具有弹性体的性质并且总体上指的是具有橡胶样性质的一种聚合物材料。更具体地，大部分弹性体具有大于百分之一百的极限伸长和一个显著的回弹量。材料的回弹量指的是材料从弹性变形恢复的能力。弹性体的实例可以包括，但不限于，天然橡胶，聚异戊二烯，丁苯橡胶，氯丁二烯橡胶，聚丁二烯，丁腈橡胶，丁基橡胶，乙丙橡胶，乙烯丙烯二烯单体，氯磺化聚乙烯，聚硫橡胶，聚氨酯，EVA膜，共聚酯，和聚硅酮类。另外还有，封闭构件材料可以包括一种硅酮保护膜，3M
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保护膜，丙烯酸保护膜例如可以从艾利丹尼森公司(AveryDennison)购得，或者切口保护膜(incise drape)。
封闭构件116可以包括一个第一封闭构件部分132和一个第二封闭构件部分134。第一封闭构件部分132延展至柔性敷料垫114的第一侧面120上并且进一步延展形成一个封闭构件翼缘，或者封闭构件延伸部分136，该部分具有一个第一侧面和一个面向内的第二侧面(没有明确显示)。在封闭构件116的一部分上形成一个孔以便允许与减压界面138流体连通，该孔可以是减压组件140的一部分。
封闭构件延伸部分136的面向内的第二侧面被放置在第二封闭构件部分134的第一侧面上(图1的顶端方向)并且连接，例如通过一种粘结剂，粘合剂135，焊接(例如超声或者射频焊接)，接合剂等。作为替代方案，第一封闭构件部分134和第二封闭构件部分136可以整体形成。第一封闭构件部分134可以包括多个波纹管142，褶层，或者伸展区域。波纹管142，在需要的情况下，允许其他保护膜材料可以使用，可以延伸，或者可以移动。例如，如果敷料112被用在关节上，当关节弯曲时，可能必需其他保护膜材料或者需要必要的移动，这可以通过波纹管142辅助。
一种或多种释放构件(没有显示)可以可释放地连接至第二封闭构件部分134的第一侧面上。该释放构件提供了刚度并且帮助展开敷料组件。释放构件典型地是流沿的纸或者保持于第二保护膜部分134的第一侧面上的一种薄膜。
减压子系统118包括一种减压源144，可以采取很多种不同的形式。减压源144作为系统100的一部分提供了减压。减压源144通过一个减压传递导管148被流体性地连接至减压界面138。
如此处所用，“减压”总体上指的是在被治疗的组织部位102处小于环境压力的一个压力。大多情况下，这个减压小于患者所在位置的大气压。作为替代方案，减压可以小于组织部位的流体静力压。除非另外说明，此处所说的压力值是表压。
所传递的减压可以是恒定的或变化的(模式化的或者随机的)并且可以持续或间断传递。尽管术语“真空”和“负压”可以用来描述施用于组织部位的压力，但是施用于组织部位的实际压力大于总体上与完全真空相关联的压力。与此处所用一致，减压或真空压力的增加典型地指绝对压力的相对减少。
减压源144被显示为具有一个储存器区域146或气体采样罐区域。一个插入的膜滤器，例如疏水或疏油过滤器，可以分散在减压传递导管148和减压源144之间。一种或多种装置，例如一种代表性装置150，可以流体性地连接至减压传递导管148。装置150可以是，例如另一个液体储存器，或者采集件来保持渗出液和其他液体移除，一个压力回馈装置，一个容积检测系统，一个血液检测系统，一个感染检测系统，一个流动监测系统，一个温度监测系统等等。可以包括多个装置150。一些这样的装置可以整体地形成减压源144。
减压源144可以是用来提供减压的任何装置，例如一个真空泵，壁上吸气装置，或者其他来源。虽然施用于组织部位的减压的量和性质根据用途不同而典型地变化，减压典型地在-5mm Hg和-500mm Hg之间并且更典型地在-100mm Hg和-200mm Hg的治疗范围内。
由减压源144产生的减压通过减压传递导管148传递至减压界面138。减压界面138允许减压通过封闭构件116传递至柔性敷料垫114。
在用系统100提供治疗中，希望知道至少某一阈值水平的减压被传递至组织部位102。敷料减压指示器101完成这项任务。敷料减压指示器101可以是流体性地连接至封闭构件116的一个单独单元，以便封闭构件116的封闭空间内的压力到达敷料减压指示器101或者可以作为减压组件140的一部分与减压界面138相关联。
现在主要参见图3-10，敷料减压指示器101可以被形成有一个移动构件152，该移动构件被适配为当减压超过一个阈值压力(Pt)时移动，以及与该移动构件相关联的一个视觉指示器154。在一个实施方案中，视觉指示器154是一个指示器构件162或其一部分，例如一个盘状构件164(或者按钮)，或者表示与压力相关的变化状态的一个任何形状的构件。移动构件152可以是一个可收缩的壁156，该可收缩的壁具有一个第一端158和一个第二端160。第一端158与指示器构件162连接。第二端160与基底166连接。可收缩的壁156和指示器构件162形成一个具有基底166或者具有患者表皮一部分106的压力容器。可收缩的壁156可以具有一个凸出的内表面157并且可以包括挡板或其他特征帮助收缩。
当传递至柔性敷料垫114的减压超过阈值(Pt)时，可收缩的壁156收缩(单独或与基底166一起移动)并且引起视觉指示器154从一个第一位置，例如延伸的位置，到达一个第二位置，例如收缩的位置，如图4A和4B分别显示的。敷料减压指示器101的可收缩的壁156，当达到阈值减压(Pt)时，可以被改变大小和形状以便收缩或移动指示器构件162来大量平齐或者抵靠基底166。当阈值减压(Pt)不再存在时，可收缩的壁156回到延伸的位置。
可收缩的壁156的厚度，壁材料刚度，以及壁几何形状是可变的，这些影响了可收缩的壁156收缩的压力。基底166的刚度也可以是一个因素。尽管可收缩的壁156的壁厚度可以使用有限元分析测定，有必要根据经验确定在阈值压力(Pt)时获得移动的壁厚。在一些实施方案中，可收缩的壁156可以进行设计以便可收缩的壁156当越过阈值压力(Pt)时由于突然压曲而收缩，提供一个二元指示。
敷料减压指示器101可以在基底166上与减压界面138一起形成从而形成减压组件140。在这样一个实施方案中，敷料减压指示器101可以通过一个指示器孔167(或者多个孔)与柔性敷料垫114直接流体连通或者使液体通过减压通道168(图7显示)(可以是一个通道，导管，或者用于传输液体的其他装置)传递至敷料减压指示器101。如图7所示，减压组件140可以具有减压通道168和指示器孔167这两者。敷料减压指示器101还可以是与基底166一部分连接的一个独立式单元(与减压指示器138分离)，这个独立式单元被置于与柔性敷料垫114的流体连通中。
敷料减压指示器101，减压界面138，和基底166可以从一个医学级的柔软的聚合物或其他易弯曲材料形成。作为非限制实例，敷料减压指示器101，减压界面138，和基底166可以从聚氨酯，聚乙烯，聚氯乙烯(PVC)，氟硅氧烷，乙丙橡胶等等形成。在一个说明性的非限制实施方案中，敷料减压指示器101，减压界面138，和基底166从不含DEHP的PVC模制成的。敷料减压指示器101，减压界面138，和基底166可以被模制，浇铸，或者挤出，并且可以以一个整体单元形成。
减压界面138可以有采取多种形式。减压界面138的功能是将通过减压传递导管148接收到的减压传递至柔性敷料垫114。在所示的说明性的非限制实施方案中，减压界面138包括壳壁176，该壳壁可以是所示的圆顶状或其他形状，确定了具有一个开口部分的内部空间178，或者界面孔180，该内部空间或界面孔与柔性敷料垫114流体连通。一个插座182在壳壁176上形成用于接收和维持减压传递导管148的端。如图8和9中明确示出，插座182具有一个第一孔184，该孔足够大使得减压传递导管148可以过盈配合地进入，和一个第二孔186，该孔使得液体进入，但是限制减压传递导管148进入。第一孔184的一部分可以是一个通道188或者第一孔184的全部可以是面向组织面的具有一个开口部分的一个通道。
在图1-10所示的说明性的非限制实施方案操作中，柔性敷料垫114被放置在接近组织部位102处，例如切口104，并且封闭构件116在组织部位102和一部分患者表皮106上封闭(被认为在组织部位周围包括一个衬垫或保护膜)。减压传递导管148与减压界面138和减压源144连接。
然后减压源被激活并且将减压传递至柔性敷料垫114。柔性敷料垫114处的减压被传递至敷料减压指示器101。一旦减压大于(对于环境压力更加负值)阈值压力(Pt)，敷料减压指示器将给出一个视觉指示表明压力已经超过阈值。在这个实施方案中，视觉指示器154实质地平齐或接近基底166。如果在治疗过程中，减压被一些原因中断以至于阈值压力(Pt)不再持续，视觉指示器154将回到显示缺乏足够减压的一个位置。
敷料减压指示器101使得敷料112处的压力被确定至少为一个阈值压力(Pt)。如果多个敷料112使用一个单一减压源，则减压指示器101将显示每个敷料的压力。敷料减压指示器101可以指示不需要任何电或电动的视觉指示，但是利用物理移动。另外，敷料减压指示器101可以被戴有敷料112的人容易地读出。
参见图11，显示了敷料减压指示器的替代实施方案。移动构件152是一个指示器封闭构件170，悬于凸形构件172上面，在一个基底或主体171上形成，具有一个孔173，该孔与柔性敷料垫114流体连通并且接近柔性敷料垫114。指示器封闭构件170可以通过一个粘结剂175或其他封闭装置与凸形构件172连接。虚线示出了没有施用减压的一个第一位置的指示器封闭构件170，实线示出了达到阈值之后在一个位置内的指示器封闭构件170。
视觉指示器154可以是多个元件的组合。如果指示器封闭构件170是一种颜色，表面174是另外一种颜色，组合可以视觉上形成另外一种颜色，指示达到了阈值减压。作为另一个视觉指示器154，指示器封闭构件170可以在一段距离内是轻微不透明的，但是当与界面174接触时可以使得表面174上的视觉指示可以被读出。在后者的实施方案中，可能出现标记“OK”或其他信息。
在图11中提及的视觉指示器154的颜色变化和标记方案还可以被用作图1-10的说明性的实施方案的一个方面。另外或者作为一个替代，当移动构件152从一个第一位置移动至一个第二位置时可以产生一个听觉声音以便听觉上表明状态的变化。例如，当移动构件152从一个收缩的位置移动至一个延伸的位置时可以发出“咔嗒”声，并且反之亦然。
在另一个实施方案中，可以使用多个敷料减压指示器101并且每个都具有一个不同的阈值压力(Pt)。每个减压指示器101可以用阈值压力(Pt)标记，并且因此可以实现压力水平的实时显示。
在另一个实施方案中，敷料减压指示器能以同轴的可收缩的壁形成以便不同部分在不同的阈值压力(Pt)下收缩并且因此提供实时压力水平显示。另一个实施方案中，敷料减压指示器作为可收缩的壁的堆叠部分形成。可收缩的壁的不同部分在不同的阈值压力下收缩以提供压力水平的实时显示。在另一个实施方案中，电的供应可以与该移动构件相关联，从而提供在操作台处可以读出的压力指示。
在另一个说明性的实施方案中，移动构件，例如可收缩的壁156，可以仅在一个方向运动。在这个实施方案中，如果使用了具有不同阈值压力(Pt)的一些敷料减压指示器，可以记录峰值压力。在另一个实施方案中，可以使用具有最大阈值压力(Pt)的一个敷料减压指示器来证明没有超出该最大阈值减压。在另一个实施方案中，敷料减压指示器可以被改装以便移动构件对正压做出反应并且指示器作为正压系统的一部分检测达到的正压的阈值。
现在参见图12-13B，显示了减压组件240的一个说明性的实施方案，它可以与一个减压系统，例如图1的系统100一起使用。减压组件240包括一个基底266，该基底具有一个减压界面238；以及一个敷料减压指示器201。减压组件240在大部分方面与图1-10的减压组件140类似，除了敷料减压指示器201是一个机电指示器203之外。机电指示器203如果阈值压力不存在的话提供视觉指示，并且还提供了电动视觉提醒，听觉提醒，或者输出信号用于其他用途。机电指示器203可以作为一个单独敷料减压指示器形成；即，机电指示器203可以单独从减压组件240形成并且施用于如与图14相关所讨论的敷料或其他装置中。
机电指示器203可以被形成有一个移动构件252，该移动构件被适配为当减压超过阈值压力(Pt)时移动，以及与该移动构件252相关联的一个视觉指示器254。视觉指示器254帮助人们可见到移动构件252的移动。在一个实施方案中，视觉指示器254是一个指示器构件262或其一部分，例如一个盘状构件264(或按钮)，或者显示与压力相关的变化状态的一个任何形状的构件。移动构件252可以是一个可收缩的壁256，具有一个第一端258和一个第二端260。第一端258与指示器构件262连接。第二端160与基底266连接。可收缩的壁256和指示器构件262与基底266或患者表皮一部分形成一个压力容器。可收缩的壁256可以具有一个凸出的内表面257并且可以包括挡板或其他特征来帮助收缩。
除了移动构件252和视觉指示器254，机电指示器203进一步包括与该移动构件252和视觉指示器254相关联的一个薄的触觉压力传感器290。当移动构件252在减压下收缩时，触觉压力传感器290接收足够的物理压力或者接触产生一个指示信号来向触觉压力传感器290指示存在超过阈值压力的物理压力。触觉压力传感器290可以起作用给出一个二元信号或者可以给出一个有刻度的信号，例如随着力的量值或压力变化的一个伏特数。
触觉压力传感器290与一个检测器电路292连通。一个或多个电引线293可以用来将触觉压力传感器290电连接至检测器电路292。检测器电路292使用了指示信号在恰当的时候提供提醒。检测器电路292可以是已经小型化的电池供电的电路。也可能是多个其他电路。
当减压降至低于阈值压力(Pt)时，移动构件252移动或收缩，引起一个物理力来碰撞触觉压力传感器290，并且这引起指示信号改变来显示触觉压力传感器290上缺乏物理压力。指示信号的改变可以被用来接通LED 294或者其他电动视觉装置来提供电动视觉提醒。另外或者作为一个替代方案，指示信号的改变可以引起扬声器296通电以给出一个听觉提醒。
触觉压力传感器290可以是能够检测到移动构件252已经移动的任何传感器或装置。触觉压力传感器290可以是，作为非限制实例，一个压阻式应变计，电容装置，电磁装置，压电装置，光学装置，电位装置等等。触觉压力传感器290还可以包括一个电路，该电路包含在移动构件252移动时电触点的断裂或产生。在一个说明性的非限制实施方案中，可以使用一个薄膜抗力敏感器，例如一个载荷传感器，可以从马萨诸塞州的波士顿的Tekscan有限公司购得(www.tekscan.com)。
任何合适的电路设计可以用作检测器电路292。例如，在一个说明性的非限制实施方案中，检测器电路292可以使用P-通道MOSFET。在这个说明性的实施方案中，当触觉压力传感器290暴露于压力时，触觉压力传感器的290阻抗降至一个很低的值并且没有压力，触觉压力传感器290阻抗很高。LED 294与PFET的流出液相关联以便当PFET关闭时，没有电流通过LED(即，PFET作为一个打开的开关)。压力传感器可以被用作一个分压器的一部分来驱动PFET的闸门。当触觉压力传感器290暴露于压力时，触觉压力传感器的290阻抗很低并且分压器改变成高压，这形成偏压关闭PFET。没有压力的情况下，触觉压力传感器的阻抗很高并且分压器改变成低压，这形成偏压打开PFET并且LED点亮。可以在基底安装一个纽扣式电池(没有显示)来给电路供能。检测器电路292可以是一个柔性构件以使得患者比较舒适。可以容易地使用其他电路。这些组件可以被消毒。
在另一个说明性的非限制的实施方案中，触觉压力传感器290产生一个类似电压信号并且检测器电路292可以是一个比较器电路以驱使该电动的视觉提醒或听觉提醒。在另一个说明性的非限制实施方案中，触觉压力传感器290产生一个类似电压信号并且检测器电路292可以基于感知的类似电压提供多种提醒。例如，当压力大于阈值压力时可以显示绿光，以及当减压低于阈值压力但是不低于提醒压力时可以显示黄光。当压力低于提醒压力时可以显示红光。
使用机电指示器203在某些情况下特别有用。例如，机电指示器203可以提醒正在睡眠的患者可能被忽视的问题。机电指示器203去掉了视觉指示器254的主观视觉读数。能够检查敷料处(不是压力源处或者遥远的管路内)的压力在定位组织时非常有益。
在一个替代的实施方案中，触觉压力传感器290作为具有减压界面的敷料的一部分被使用并且电引线293或遥测术被用来向远离组织部位的减压源传递信号。
参见图14，显示了用于治疗组织部位302的减压治疗系统300的一个说明性的非限制实施方案。减压通过一个减压源304产生并且通过一个供给减压导管306传递至一个气体采样罐308，该气体采样罐具有一个储存器309来储存液体，例如渗出液。气体采样罐308通过一个减压传递导管310流体性地连接至一个减压应用子系统311。该减压应用子系统311可以是将减压传递至组织部位的任何子系统。例如，减压应用子系统311可以包括减压界面312，该界面通过一个封闭构件314流体性地连接至敷料垫316或其他歧管构件。
气体采样罐308包括一个减压指示器318，该指示器可以是一个机电指示器320。机电指示器320可以与具有一个检测器电路的检测器单元322相关联。例如，电连接器305可以将机电指示器320电连接至检测器单元322。检测器单元322可以与减压源304相关联，例如通过一个电联接器324。机电指示器320和检测器单元322在大部分方面与图12-13B的机电指示器290和检测器电路292是类似的。
机电指示器320可以是一个可移动构件326，例如由一种柔软的聚合物形成的一种柔性拱顶，该拱顶在其内部部分的减压达到阈值压力(Pt)时收缩。然后可移动构件326推压抵靠一个触觉压力传感器(没有显示，但是与图13A-13B的触觉压力传感器290类似)，这个触觉压力传感器响应于压力而产生指示信号。
检测器单元322接收指示信号并且可以使用该信号。如果机电指示器320经历的减压低于阈值压力，检测器单元322可以发生声音或者以其他方式指示充满的气体采样罐状态。检测器单元322还可以通过电联接器联324接收信号，该信号指示了减压源304处的泵速或压力。在后者的实施方案中，如果机电指示器320经历不足的压力并且减压源304可以操作，则检测器单元322发出信号指示充满的气体采样罐。
机电指示器320可以被用来提供气体采样罐308内的压力的测量。机电指示器320内由触觉压力传感器产生的指示器信号可以被检测器单元322接收并且检测器单元322被校准来指示气体采样罐308内的压力。检测器单元322是可以操作的来接收指示信号并且产生输出信号，这可以是一个“气体采样罐充满”信号，一个压力读出信号，一个“检查系统”信号，一个动力视觉指示，一个听觉提醒，或者其他指示。
仍然参照图14，使用相同的参考号展示了另一个实施方案，但是，至少在一些例子中，具有不同的项目或变化。在这个实例中，一个多管腔减压传递导管310具有至少一个管腔用来向组织部位302传递减压以及至少一个压力传感管腔用来向气体采样罐308传递减压。该气体采样罐可以被形成为具有用来储存液体(例如渗出液)的一个储存室和一个传感室。
在这个实例中，压力传感管腔向传感室传递减压，该传感室流体性地连接至第一机电指示器320。具有机电指示器320的传感室可以是除此之外的与气体采样罐308的储存室相关联的第二机电指示器(没有显示)并且可以操作来提供气体采样罐充满指示。机电指示器320例如通过电连接器305，被电连接至检测器单元322内的一个检测器电路。机电指示器320可以操作来提供视觉信号和输出信号这两者，指示了在减压应用子系统111的敷料处存在足够的减压。
因此，就本实施方案，系统300可以被形成为没有气体压力传感器，但是具有一个或多个机电指示器来指示敷料处的足够压力并且当气体采样罐充满时进一步指示。机电指示器可以与气体采样罐一起可处理，这对于当减压源304可以再利用时特别有用。
尽管本发明及其优点已经在某些说明性的非限制的实施方案的上下文中进行了披露，应该理解为可以做出各种不同的改变、替换、变换和变更，而不脱离所附权利要求中确定的本发明的范围。

Claims (33)

1.一种用于对患者身上的组织部位用减压进行治疗的减压敷料，该敷料包括：
用于在一个组织部位上提供一个减压治疗空间的一个敷料垫；
用于覆盖该敷料垫以及患者表皮一部分的一个封闭构件；
与该封闭构件连接用于向该敷料垫提供减压的一个减压界面；
在该该敷料垫附近流体性地与该敷料垫连接的一个敷料减压指示器，其中该敷料减压指示器包括：
被适配为在减压下移动的一个移动构件，以及
与该移动构件相关联的一个视觉指示器。
2.如权利要求1所述的减压敷料，其中该移动构件包括一个可收缩的壁并且该视觉指示器包括与该可收缩的壁连接的一个指示器构件，该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置。
3.如权利要求1所述的减压敷料，其中该移动构件包括一个可收缩的壁；
该视觉指示器包括与该可收缩的壁连接的一个指示器构件，该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置；并且
该可收缩的壁被形成为在大于一个阈值压力(Pt)的减压下收缩。
4.如权利要求1所述的减压敷料，
其中该移动构件包括一个可收缩的壁，该可收缩的壁具有一个第一端和一个第二端；
其中该视觉指示器包括与该可收缩的壁的第一端连接的一个指示器构件并且其中该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置；并且
进一步包括与该可收缩的壁的第二端连接的一个基底并且其中该基底与该封闭构件连接。
5.如权利要求1所述的减压敷料，
其中该移动构件包括一个可收缩的壁，该可收缩的壁具有一个第一端和一个第二端；
其中该视觉指示器包括与该可收缩的壁的第一端连接的一个指示器构件并且其中该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置；
进一步包括与该可收缩的壁的第二端连接的一个基底并且其中该基底与该封闭构件连接；并且
其中该减压界面被连接到该基底上。
6.如权利要求1所述的减压敷料，
其中该移动构件包括一个可收缩的壁，该可收缩的壁具有一个第一端和一个第二端；
其中该视觉指示器包括与该可收缩的壁的第一端连接的一个指示器构件并且其中该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置；
进一步包括与该可收缩的壁的第二端连接的一个基底并且其中该基底被连接到该基底上；
其中该减压界面被连接到该基底上；并且
一个减压通道流体性地连接该减压界面和该敷料减压指示器。
7.如权利要求1所述的减压敷料，
其中该移动构件包括一个可收缩的壁，该可收缩的壁具有一个第一端和一个第二端并且形成有一个凸出的内表面；
其中该视觉指示器包括与该可收缩的壁的第一端连接的一个盘状构件并且其中该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置；
进一步包括与该可收缩的壁的第二端连接的一个基底并且其中该基底被连接到该封闭构件上；
其中该减压界面被连接到该基底上；
一个减压通道流体性地连接该减压界面和该敷料减压指示器；并且
其中该敷料减压指示器和减压界面作为一个整体件由聚氯乙烯(PVC)形成。
8.如权利要求1所述的减压敷料，
其中该移动构件包括在一个凸形构件上的一个指示器封闭构件；并且
其中该视觉指示器包括当该指示器封闭构件接近该凸形构件时改变外观的指示器封闭构件。
9.如权利要求1所述的减压敷料，
其中该移动构件包括在一个凸形构件上的具有带有第一种颜色的一个内表面的一个指示器封闭构件；并且
其中该视觉指示器包括具有第二种颜色的指示器封闭构件，其当该指示器封闭构件接近该凸形构件的内表明时改变外观至第三种颜色。
10.如权利要求1所述的减压敷料，其中该视觉指示器包括一个机电指示器。
11.一种与一个封闭构件一起使用的减压组件，用于向一个歧管提供减压并且为了视觉上确定已经达到一个阈值减，该减压组件包括：
与该封闭构件连接的一个基底；
与该基底连接的一个减压界面；以及
与该基底连接的一个敷料减压指示器。
12.如权利要求11所述的减压组件，进一步包括将该减压界面和该敷料减压指示器流体性地相连接的一个减压通道。
13.如权利要求11所述的减压组件，其中该减压指示器包括：
被适配为当暴露于超过一个阈值的减压时移动的一个移动构件；以及
与该移动构件相关联的一个视觉指示器。
14.如权利要求11所述的减压组件，其中该减压指示器包括：
被适配为当减压超过一个阈值时移动的一个移动构件；
与该移动构件相关联的一个视觉指示器；并且
其中：
该移动构件包括一个可收缩的壁；
该视觉指示器包括与该可收缩的壁连接的一个指示器构件并且该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置；并且
该可收缩的壁被形成为以便在减压大于一个阈值压力(Pt)下收缩。
15.如权利要求11所述的减压组件，其中
该减压指示器包括被适配为当减压超过一个阈值时移动的一个移动构件以及与该移动构件相关联的一个视觉指示器；
该移动构件包括一个可收缩的壁；并且
该视觉指示器包括与该可收缩的壁连接的一个指示器构件，该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置。
16.如权利要求11所述的减压组件，其中
该减压指示器包括被适配为当减压超过一个阈值时移动的一个移动构件和与该移动构件相关联的一个视觉指示器；
该移动构件包括一个可收缩的壁，该可收缩的壁具有一个第一端和一个第二端；以及
该视觉指示器包括与该可收缩的壁的第一端连接的一个指示器构件并且其中该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置。
17.如权利要求11所述的减压组件，其中
该减压指示器包括被适配为当减压超过一个阈值时移动的一个移动构件和与该移动构件相关联的一个视觉指示器；
其中该移动构件包括在一个凸形构件上的一个指示器封闭构件；并且
其中该视觉指示器包括当该指示器封闭构件接近该凸形构件时改变外观的指示器封闭构件。
18.如权利要求11所述的减压组件，其中该视觉指示器包括一个机电指示器。
19.用于用减压治疗患者身上的一个组织部位的一个系统，该系统包括：
一个敷料包括：
用于在该组织部位上提供一个减压治疗空间的一个敷料垫，
用于覆盖该敷料垫以及患者表皮一部分的一个封闭构件，
与该封闭构件连接用于向该敷料垫提供减压的一个减压界面，以及
在该敷料垫附近与该敷料垫流体性地相连接的一个敷料减压指示器，其中该敷料减压指示器包括：
被适配为当减压超过一个阈值时移动的一个移动构件，和
与该移动构件相关联的一个视觉指示器；
一个减压源；
用于流体性地连接该减压源与该减压界面的一个减压传递导管。
20.如权利要求19所述的用于治疗一个组织部位的系统，其中该移动构件包括一个可收缩的壁并且该视觉指示器包括与该可收缩的壁连接的一个指示器构件，该视觉指示器具有一个延伸的位置和一个收缩的位置。
21.如权利要求19所述的用于治疗一个组织部位的系统，
其中该移动构件包括一个可收缩的壁，该可收缩的壁具有一个第一端和一个第二端；
其中该视觉指示器包括与该可收缩的壁的第一端连接的一个指示器构件并且其中该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置；并且
进一步包括与该可收缩的壁的第二端连接的一个基底并且其中该基底与该封闭构件连接。
22.如权利要求19所述的用于治疗一个组织部位的系统，
其中该移动构件包括一个可收缩的壁，该可收缩的壁具有一个第一端和一个第二端；
其中该视觉指示器包括与该可收缩的壁的第一端连接的一个指示器构件并且其中该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置；
进一步包括与该可收缩的壁的第二端连接的一个基底并且其中该基底与该封闭构件连接；
其中该减压界面被连接到该基底上；并且
一个减压通道流体性地连接该减压界面和该敷料减压指示器。
23.如权利要求19所述的用于治疗一个组织部位的系统，
其中该移动构件包括一个可收缩的壁，该可收缩的壁具有一个第一端和一个第二端并且形成有一个凸出的内表面；
其中该视觉指示器包括与该可收缩的壁的第一端连接的一个盘状构件并且其中该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置；
进一步包括与该可收缩的壁的第二端连接的一个基底并且其中该基底被连接到该封闭构件上；
其中该减压界面被连接到该基底上；
一个减压通道流体性地连接该减压界面和该敷料减压指示器；并且
其中该敷料减压指示器和减压界面作为一个整体件由聚氯乙烯(PVC)形成。
24.如权利要求19所述的用于治疗一个组织部位的系统，
其中该移动构件包括在一个凸形构件上的一个指示器封闭构件；以及
其中该视觉指示器包括当该指示器封闭构件接近该凸形构件时改变外观的指示器封闭构件。
25.一种用于生产用减压治疗患者身上的一个组织部位的敷料的方法，该方法包括：
提供一个用于在组织部位上提供一个减压治疗空间的歧管；
覆盖该歧管的至少一部分；
将一个减压界面流体性地连接至该封闭构件用于向该歧管提供减压；
将一个敷料减压指示器在该歧管附近流体性地连接至该歧管，其中该敷料减压指示器包括：
被适配为当减压超过一个阈值时移动的一个移动构件，以及
与该移动构件相关联的一个视觉指示器。
26.25所述的生产方法，其中该移动构件包括一个可收缩的壁并且该视觉指示器包括与该可收缩的壁连接的一个指示器构件，该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置。
27.如权利要求25所述的生产方法，其中该移动构件包括一个可收缩的壁并且该视觉指示器包括与该可收缩的壁连接的一个指示器构件，该指示器构件具有一个延伸的位置和一个收缩的位置，并且进一步包括：与该可收缩的壁相关联的一个触觉压力传感器，该触觉压力传感器可以操作以提供与该可收缩的壁接触或未接触的信号指示。
28.用减压治疗一个组织部位的一个医学系统，该系统包括：
一个减压应用子系统；
与该减压应用子系统流体性地相连接的一个气体采样罐；
与该气体采样罐流体性地相连接的一个减压源；
其中该气体采样罐包括一个储存器，和具有一个移动构件的一个机电指示器，该移动构件当已经达到阈值压力时在一个延伸的位置和一个收缩的位置之间移动以及与该移动构件相关联的一个触觉压力传感器用于当该移动构件在延伸的位置内时传感并且产生一个指示信号；以及
与该机电指示器相关联的一个检测器单元用于接收指示信号并且提供输出信号。
29.如权利要求28所述的一个医学系统，其中该移动构件包括一个可收缩的拱顶。
30.如权利要求28所述的医学系统，其中该触觉压力传感器产生一个与压力相关的指示信号并且该检测器单元被校准来接收指示信号并且指示气体采样罐内的压力。
31.用减压治疗一个组织部位的一种方法，该方法包括：
布置一个减压应用子系统；
将一个气体采样罐流体性地连接至该减压应用子系统；
将一个减压源流体性地连接至该气体采样罐；
其中该气体采样罐包括一个储存器，和具有一个移动构件的一个机电指示器，该移动构件当已经达到阈值压力时在一个延伸的位置和一个收缩的位置之间移动，和与该移动构件相关联的一个触觉压力传感器用于当该移动构件在该延伸的位置内时传感并且产生一个指示信号；并且
将指示信号传递至一个检测器单元。
32.用减压治疗患者身上一个组织部位的一个系统，该系统包括：
一个敷料，包括：
在该组织部位上提供一个减压治疗空间的一个歧管构件，
用于覆盖该歧管构件和患者表皮一部分的一个封闭构件，以及
与该封闭构件连接用于向该歧管构件提供减压并且在组织部位接入压力的的一个减压界面；
一个减压源；
流体性地连接至该减压源的一个气体采样罐；
流体性地将该气体采样罐连接至该减压界面的一个减压传递导管，其中该减压传递导管包括一个多管腔导管，该多管腔导管具有至少一个管腔用于传递减压至该组织部位和至少一个压力传感管腔用于传递减压至该气体采样罐；
与该气体采样罐连接并且与该压力传感管腔流体性地相连接的一个第一机电指示器，其中该第一机电指示器包括：
当已经达到阈值压力时在一个延伸的位置和一个收缩的位置之间移动的一个移动构件，和
与该移动构件相关联的一个触觉压力传感器用于当该移动构件在延伸的位置内时传感并且产生一个指示信号；以及
与该第一机电指示器相关联的一个检测器单元用于接收指示信号并且提供一个输出信号。
33.如权利要求32所述的治疗一个组织部位的系统，其中该气体采样罐包括一个传感室和一个储存室，并且该系统进一步包括与该气体采样罐的储存室连接并且用电力与该检测器单元连接的一个第二机电指示器，其中该第二机电指示器可以操作以便当该气体采样罐充满时提供一个指示信号，并且其中该第一机电指示器流体性地连接至该气体采样罐的传感室。
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