CN102083489B

CN102083489B - 药物输送设备

Info

Publication number: CN102083489B
Application number: CN2009801257551A
Authority: CN
Inventors: 迈克尔·哈姆斯; 詹姆斯·R·S·豪沃思; 罗宾·C·科克尔; 乔治·R·格雷戈里; 安东尼·R·查彭蒂尔; 迈克尔·斯特雷尔; 乌多·勒施纳; 诺伯特·贝森哈特
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Current assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date: 2008-05-02
Filing date: 2009-04-17
Publication date: 2013-05-29
Anticipated expiration: 2029-04-17
Also published as: PL2274032T3; ZA201006786B; TWI503140B; AR071524A1; NZ588810A; WO2009132778A1; IL208965A; RU2501575C2; CN102083489A; ES2392667T3; UA99367C2; UY31795A; MX2010011479A; JP2011519600A; AU2009242697B2; KR20110010705A; EP2274032B1; JP5478607B2; TW201004669A; CA2723266A1

Abstract

本发明涉及一种药物输送设备(1)，包括药物容器(6)；配量机构，所述配量机构包括：活塞杆(17)；驱动设备(19)；剂量设定构件(27)；和剂量限制构件(28)，所述剂量限制构件阻止设定超过药物容器(6)中包含的药物容量的药物剂量；和壳体(3)。所述剂量限制构件(28)设计成在剂量设定过程中相对于所述活塞杆(17)向近端方向轴向移动，并且所述剂量限制构件(28)包括第一止挡元件(35)，而所述活塞杆(17)包括第二止挡元件(36)。在所述第一和第二止挡元件(35、36)卡住时，所述第一和第二止挡元件(35、36)停止剂量限制构件(28)相对于活塞杆(17)向近端方向轴向移动，由此限制剂量设定构件(27)用于增大待输送药物设定剂量的运动。在所述第一和第二止挡元件(35、36)卡住时，所述剂量限制构件(28)和所述活塞杆(17)仅直接相互作用。

Description

药物输送设备

技术领域

本发明涉及药物输送设备，该设备的用途以及制造或组装该设备的方法。本发明特别涉及适合用在药物输送设备特别是笔型注射器中的配量机构，所述笔形注射器优选具有剂量设定构件和驱动设备，允许从多剂量药物管筒进行药物产品的剂量设定和给药。具体来说，本发明涉及这样一种药物输送设备，其中使用者可以设定从多剂量管筒输送的药物剂量。最优选，所述药物输送设备包括多剂量药物管筒，该药物管筒可以在药物完全配送之后进行更换。

本发明进一步涉及一种用于药物输送设备的配量机构，具体来说，一种配量机构包括带有剂量限制构件的剂量设定限制机构，所述剂量限制构件阻止设定超过从药物容器配送的最大量的药物的药物剂量，特别是超过药物输送设备的药物容器中包含的药物总量的剂量。最优选，所述剂量限制构件与药物输送设备的活塞杆的止挡元件相互作用(例如，移动到抵靠)，从而在使用者试图设定超过药物容器中剩余容量的剂量时，限制剂量设定构件用于增大待配送药物设定剂量的运动。

背景技术

所述药物输送设备在未接受正规医疗培训的人，即病人进行常规注射的情况下，具有用武之地。这在患有糖尿病的病人当中逐渐变得普遍，其中自我治疗使得这些人可以有效地管理他们的糖尿病。

这种场合为这类药物输送设备设定了许多要求。所述设备必须结构牢固，但在部件操控、使用者理解其操作以及输送要求剂量的药物方面又便于使用。剂量设定必须容易且清晰。在患有糖尿病的病人的情况下，许多使用者身体虚弱并且还可能视力受损，要求配量机构所具有的驱动设备需要较小的配送力并且药物输送设备具有容易阅读的剂量设定显示器。

受到环境和经济因素的影响，这类药物输送设备已经设计成，仅允许该设备的一部分在全部药物输送完成之后被抛弃，通常仅为药物管筒。这对所述药物输送设备提出了额外的要求，即在新管筒连接或插入到药物输送设备时，驱动机构的复位应该容易且清晰，而不需要使用者直接接触驱动机构的任何部件，由此降低例如因污染造成驱动机构损坏的可能性。

带有用于设定可变的待输送剂量的装置的多剂量药物输送设备的进一步要求是告诉使用者是否他正在试图设定超过药物容器(例如药物管筒)中剩余量的药物剂量。应该进一步阻止使用者设定超过药物输送设备的管筒中剩余要无量的剂量，以避免这种可能的危险情形，即使用者相信设定已经已经完全注射，但实际上并不是这样，因为设定剂量超过了药物容器中剩余的药物容量。

使用者操作的药物输送设备在医疗领域是熟知的。此外，一些带有专门的容量耗尽机构的药物输送设备也是熟知的。

EP1250167B1公开了一种限制机构，阻止设定超过注射设备的管筒中剩余液体量的剂量。WO2006/128794A2描述了一种注射设备，包括轨道和轨道跟随件，在设定剂量时，所述轨道跟随减沿着轨道移动并在总和设定剂量等于容器中初始液体量的时候接合轨道的端壁，由此阻止使用者设定超过容器中剩余容量的剂量。WO2007/017052A1也指导一种用于阻止设定超过注射设备的容器中药物容量的剂量的机构。

所有这些本领域已知的剂量设定限制机构存在的缺陷在于，例如他们不允许或者至少阻碍药物输送设备在空容器被满容器替换之后而进行复位。为了使这种设备复位，活塞杆和限制机构必须返回其初始位置而不需克服巨大的阻力，并且只需要使用者可能做小的努力。

发明内容

本发明的目的是避免现有药物输送设备中的缺陷，具体来说，提供一种替代的剂量设定限制机构，最优选为容量耗尽机构，这种机构可以整合到用于药物输送设备的挠性复位机构中，借助这种机构，药物输送设备可以在药物容器更换时进行复位而再次使用。

本发明的另一个目的是提供一种剂量设定限制机构，该机构将剂量设定安全地限定为对应于药物输送设备的药物容器中剩余药物容量，特别是，通过锁止剂量设定构件和壳体来实现所述限定，由此阻止剂量设定构件相对于所述壳体向剂量增大方向进一步运动。

根据本发明的药物输送设备为已知药物输送设备提供有价值的技术替代品。根据本发明的药物输送设备具有的优势在于，例如，剂量设定限制机构将剂量设定安全并精确地限定为对应于从药物容器配送的药物的最大量，特别是通过剂量限制构件与活塞杆直接相互作用来实现限定，活塞杆的位置与药物容器中剩余药物容量直接相关。本发明的另一项优势在于，在新管筒连接时，活塞杆可以被驱动返回，而不需要使用者接触配量机构的任何部件，特别是不需要接触剂量设定限制机构的任何部件，例如剂量限制构件。根据本发明的药物输送设备提供的进一步优势在于，容易更换药物管筒，而且在设备复位过程中几乎不会对管筒塞头施加压力，因此在第一次设定并配送剂量之前，不会对管筒内的药物加压。

根据本发明，提供了一种药物输送设备，包括：

药物容器；

配量机构，所述配量机构包括：

活塞杆，所述活塞杆能向远端方向移动，用于输送药物；

驱动设备，所述驱动设备用于向远端方向移动所述活塞杆，用于输送药物；

剂量设定构件，所述剂量设定构件用于设定待输送的药物剂量；和

剂量限制构件，所述剂量限制构件阻止设定超过药物容器中包含的药物容量的药物剂量；和

容纳所述配量机构至少一部分的壳体。

所述剂量限制构件设计成在剂量设定过程中相对于所述活塞杆向近端方向轴向移动，并且所述剂量限制构件包括第一止挡元件，而所述活塞杆包括第二止挡元件，在所述第一和第二制单元件卡住时，所述第一和第二止挡元件停止剂量限制构件相对于活塞杆向近端方向轴向移动，由此限制剂量设定构件用于增大待输送药物设定剂量的运动，

其中在所述第一和第二止挡元件卡住时，所述剂量限制构件和所述活塞杆仅直接相互作用。

因此，只要药物容器中的药物容量足够，在药物输送设备的正常使用(剂量设定和剂量输送)过程中，剂量限制构件和活塞杆就不会直接相互作用。只有在使用者试图设定超过药物容器中剩余药物容量的剂量时，剂量限制构件和活塞杆各自的第一和第二止挡元件才卡住(例如，接合或抵靠)，导致剂量限制构件和活塞杆直接相互作用。仅在所述设备的“最后剂量情形”的这唯一种情况下活塞杆和剂量限制构件才发生这种相互作用的优势在于，在所述设备复位过程中(即，在向所述设备插入新管筒时，活塞杆返回其初始位置)，剂量限制构件和活塞杆之间不存在相互作用。因此，剂量限制构件不会阻止或阻碍药物输送设备复位。

根据本发明的优选实施方式，剂量限制构件与剂量设定构件接合，在剂量限制构件的轴向移动杯停止时，剂量限定构件停止剂量设定构件的剂量增大运动。直接接合的优势在于，剂量限定构件能直接停止剂量设定构件的剂量增大运动，并且不会经由所述设备的其他部件间接进行。优选，剂量限制构件利用螺纹或花键与剂量设定构件接合。

作为替代并根据另一种优选实施方式，剂量限制构件例如可以与剂量设定构件的插件接合，该插件被阻止相对于剂量设定构件运动，或者该插件用于相对于剂量设定构件发生受限的运动(即受限的轴向和/或旋转运动)。优选，剂量限制构件利用螺纹或花键与剂量设定构件的插件接合。

根据本发明的优选实施方式，剂量限制构件耦接或接合剂量设定构件：

以使剂量限制构件在剂量设定过程中，在待输送药物设定剂量增大时，相对于壳体并相对于活塞杆向近端方向运动；和

以使剂量限制构件在药物输送过程中相对于所述壳体向远端方向运动。

所述剂量限制构件例如可以经由剂量设定构件的内螺纹与剂量设定构件接合，或者与剂量设定构件的插件接合。

优选，剂量设定构件是剂量拨转套筒，该剂量拨转套筒与所述壳体接合，因此在设定更高剂量时相对于所述壳体旋转并向近端移动；在减小设定剂量时，相对于所述壳体旋转并向远端移动；而在剂量输送过程中，相对于所述壳体旋转并向远端移动。

所述剂量限制构件优选螺纹接合剂量设定构件或者接合剂量设定构件的插件，它最优选包括基本上管状套筒，所述管状套筒螺纹接合剂量设定构件或者接合剂量设定构件的插件。

优选，剂量限制构件包括开口，活塞杆穿过该开口延伸，并且第一止挡元件设置为包围所述开口的表面。最优选，剂量限制构件包括内凸缘，所述内凸缘具有开口，其中活塞杆穿过该开口延伸并且所述内凸缘包括第一止挡元件。第一止挡元件优选是剂量限制构件的内凸缘的抵靠表面。只要第一止挡元件不卡住活塞杆的第二止挡元件，则活塞杆(在凸缘开口内/穿过该开口)和剂量限制构件的相对轴向移动就被允许，并且不存在活塞杆和剂量限制构件的相互作用。

在本发明一些实施方式中，第一止挡元件可以包括位于凸缘上的抵靠表面或者一组齿。

在一些实施方式中，第二止挡元件是从活塞杆径向延伸的凸起，所述凸起在活塞杆上的轴向位置与待从药物容器配送的药物总量相关。所述凸起例如可以是外环圈或凸耳。它优选设计成使得在试图设定超过药物容器中所含药物容量的剂量时，它卡住剂量限制构件的抵靠表面(例如，内凸缘)，由此停止剂量限制构件相对于活塞杆向近端方向的轴向移动。

根据本发明一种特别具有优势的实施方式，第二止挡元件时活塞杆上的螺纹的端部。优选，活塞杆包括两个螺纹区域，不影响剂量限制构件轴向移动的第一螺纹区域和第二螺纹区域，其中第二螺纹区域中的螺纹的一个端部形成第二止挡元件。在这种实施方式中，第二螺纹的横截面优选大于第一螺纹的横截面，第一螺纹经过剂量限制构架的开口，并且不会发生活塞杆与剂量限制构件的相互作用，而第二螺纹不经过所述开口，而是抵靠所述开口的周围边缘。最优选，活塞杆包括两个螺纹区域，这两个螺纹区域具有相对设置的螺纹。

根据本发明的优选实施方式，剂量限制构构件被允许轴向移动，而被阻止相对于壳体旋转。优选，剂量限制构件花键连接到所述壳体，并因此被阻止相对于所述壳体旋转。优选，剂量限制构件不可以相对于所述壳体旋转，并且在剂量输送过程中，活塞杆相对于所述壳体并相对于剂量限制构件旋转。

优选，剂量限制构件在剂量设定之前和剂量输送之后，相对于所述壳体定位在相同的位置，最优选在设定更高剂量时，向一个方向轴向移动，而在设定较低剂量和/或剂量输送过程中，向另一个方向轴向移动。优选，在剂量设定过程中，剂量限制构件相对于壳体向一个方向从初始位置向设定剂量位置轴向行进的距离，与剂量输送过程中，剂量限制构件相对于壳体向另一个方向从设定剂量位置到初始位置轴向行进的距离基本上相同。根据本发明一种特别具有优势的实施方式，剂量限制构件和活塞杆在药物输送过程中向远端方向行进基本上相同的距离。

在一些实施方式中，根据本发明的药物输送设备进一步包括与活塞杆接合并与剂量设定构件可释放地接合的驱动设备。优选，活塞杆包括两个螺纹区域，这两个螺纹区域具有相对设置的螺纹，其中第二螺纹区域用于螺纹接合驱动设备，优选驱动套筒。第一螺纹区域例如可以用于螺纹接合螺母装置，该螺母装置不可旋转地连接所述壳体或与所述壳体整合。驱动设备与剂量设定构件(例如，驱动套筒和剂量拨转套筒)之间的可释放接合例如可以借助离合器机构来实现。

在一些实施方式中，根据本发明的药物输送设备进一步包括位于剂量设定构件和驱动设备(优选位于剂量拨转套筒和驱动套筒)之间的离合器装置，所述离合器装置用于将驱动设备与剂量设定构件可释放地耦接，其中在剂量设定构件和驱动设备耦接时，两者都被允许相对于所述壳体旋转，而在剂量设定构件和驱动设备解耦时，允许剂量设定构件相对于所述壳体旋转，而不允许驱动设备相对于所述壳体的旋转，但是允许驱动设备轴向移动，以使作用力向远端方向传递到所述活塞杆。在剂量设定构件和驱动设备解耦时，驱动设备相对于所述壳体的旋转，例如被接合药物输送设备上不可以相对于所述壳体旋转的另一部件的驱动设备所阻止。

根据本发明的药物输送设备例如可以设计成使得剂量限制构件包括包围活塞杆、驱动套筒和离合器装置的管状部件，并且该管状部件被剂量拨转套筒所包围。

根据本发明的优选实施方式，配量机构包括至少一个锁止构件，用于锁止剂量设定构件与所述壳体，由此阻止剂量设定构件相对于所述壳体向剂量增大方向进一步旋转，在剂量限制构件的第一止挡元件卡住活塞杆的第二止挡元件并且在剂量设定构件上向剂量增大方向施加作用力(例如，扭矩)时，所述锁止构件被激活。这两个止挡元件卡住导致停止剂量设定构件向近端方向轴向移动，并因此导致剂量限制构件停止剂量设定构件的剂量增大运动。使用者施加在剂量设定构件上的任何另外作用力/扭矩都传递到至少一个锁止构件，并将至少一个锁止构件移动到锁止位置，在所述锁止位置时，所述锁止构件锁止剂量设定构件与所述壳体。这种锁止动作是防止剂量设定构件的进一步剂量增大运动的额外特征(剂量设定构件被剂量限制构件和锁止构件停止)。

优选，锁止构件与剂量设定构件的插件(优选螺纹插件)直接相互作用或者与其连接(即，连接到该插件，或者与该插件接合或者作为该插件整体的一部分)，该插件与剂量限制构件接合(优选螺纹接合)并设计成相对于剂量设定构件运动(优选受限运动)(即轴向移动和/或旋转运动)。这意味着所述插件和剂量设定构件可以相对于彼此移动，但是优选在第一和第二止挡元件卡住之前，相对于彼此保持在特定位置。在两个止挡元件抵靠(因此阻止剂量限制构陷向近端方向进一步轴向移动)时，使用者在剂量设定构件上香剂量增大方向施加的另外作用力/扭矩优选传递到插件，由此移动所述插件，以使其激活所述锁止构件。在第一和第二止挡元件抵靠时，剂量设定构件例如可以被允许相对于所述插件向剂量增大方向实施运动(优选仅少量运动)，由此移动至少一个所述构件和所述壳体的至少一个锁止特征件形成接合。

药物输送设备例如可以包括至少一个锁止构件，所述锁止构件与剂量设定构件直接相互作用或者连接到(即，连接、接合或成为其整体的一部分)剂量设定构件。锁止构件例如可以是单独的部件，它们分别经由旋转轴连接到剂量设定构件。

优选，至少一个锁止构件或者壳体的至少一个锁止特征件被偏压装置保持在第一去活位置。在一些实施方式中，至少一个锁止构件在被激活时借助至少一个斜坡特征件而旋出，由此接合壳体的至少一个锁止特征件。例如，剂量设定构件的插件包括至少一个斜坡特征件，并且至少一个锁止特征件经由旋转轴连接到剂量设定构件。剂量设定构件具有至少一个邻近所述至少一个锁止构件的开口，所述至少一个锁止特征件和所述插件的至少一个斜坡特征件可以通过所述开口相互作用。在容量耗尽机构被激活(例如，在第一和第二止挡元件抵靠，剂量限制构件停止所述插件的进一步运动)并且使用者在剂量设定构件上向剂量增大方向施加另外的作用力/扭矩时，所述剂量设定构件相对于所述插件向剂量增大方向实施旋转运动，由此相对于所述插件移动剂量设定构件并因此移动至少一个锁止构件(优选抵抗偏压装置的作用力)经过所述插件的至少一个斜坡特征件，所述所中构件由此旋出并接合所述壳体的至少一个锁止特征件。所述至少一个锁止构件利用所述斜坡特征件移动到与所述锁止特征件接合，优选因为所述斜坡特征件沿着锁止构件的凸起(其例如可以为斜坡形)滑动。

一旦设定剂量减小和/或使用者不再在剂量设定构件上向剂量增大方向施加作用力/扭矩(例如在设定剂量被配送时)，锁止构件将(利用偏压装置的作用力)自动从壳体的锁止特征件脱开。优选，设置偏压装置，只要容量耗尽机构未被激活，则所述偏压装置保持所述锁止构件处于其(去活)初始位置。最优选，只要容量耗尽机构未被激活，偏压装置因此阻止所述插件相对于剂量设定构件(反之亦然)移动(例如，旋转)，例如通过将锁止构件压靠所述插件的斜坡特征件上升坡面来阻止。

作为替代，锁止构件可以是剂量设定构件的插件的整体的一部分，锁止构件穿过剂量设定构件中的开口(径向地)延伸。锁止构件例如可以用挠性材料制成，例如挠性聚合材料。在容量耗尽机构被激活(例如，在第一和第二止挡元件抵靠)并且使用者在剂量设定构件上向剂量增大方向施加作用力时，剂量设定构件相对于所述插件向剂量增大方向实施旋转运动，由此抵靠所述开口的边缘移动所述锁止构件，所述锁止构件由此旋出并接合壳体的锁止特征件。

根据本发明的优选实施方式，在锁止构件被激活时，所述至少一个锁止构件接合所述壳体中的凹槽或花键，由此阻止剂量设定构件相对于剂量增大方向旋转。

根据一种实施方式，所述至少一个锁止构件时挂钩，在锁止构件被激活时，所述挂钩钩入所述壳体内的钩挂特征件，由此阻止剂量设定构件相对于所述壳体向剂量增大方向旋转。

在一些实施方式中，锁止构件包括至少一个齿，优选多个齿，用于接合所述壳体的锁止特征件，例如带有齿的部件，优选带有多个齿的部件。锁止构件连接(即，连接、接合或作为其整体的一部分)剂量设定构件或者与其直接相互作用。锁止特征件连接(即，连接、接合或作为其整体的一部分)所述壳体或者与其直接相互作用，或者连接所述壳体的插件或者与其直接相互作用，以使锁止特征件相对于所述壳体向剂量增大方向的运动(即，旋转和/或轴向运动，优选旋转运动)被阻止。因此，在锁止构件和锁止特征件结合时，即在锁止构件的齿与剂量限制构件的齿接合时，锁止构件相对于所述壳体向剂量增大方向的运动(即，旋转和/或轴向运动，优选旋转运动)被阻止，由此阻止剂量设定构件相对于所述壳体向剂量增大方向的进一步运动(即，旋转和/或轴向运动，优选旋转运动)。

在这种实施方式中，偏压装置优选位于锁止构件和锁止特征件之间，用于保持锁止构件和锁止特征件脱开，优选保持锁止构件的齿和锁止特征件的齿脱开，直到锁止构件被激活(例如，在剂量设定构件的第一止挡元件抵靠活塞杆的第二止挡元件并且在剂量设定构件上向剂量增大方向施加进一步的作用力或扭矩时)。

根据本发明的优选实施方式，锁止构件是连接到剂量拨转套筒的第一带齿环圈，而锁止特征件是第二带齿环圈，第二带齿环圈被阻止相对于所述壳体旋转，由此在这两个带齿环圈接合时，阻止剂量拨转套筒相对于所述壳体的旋转。

剂量拨转套筒优选具有螺纹插件，所述螺纹插件与剂量限制构件接合，第二带齿环圈被阻止相对于所述螺纹插件轴向移动，并且在第一和第二止挡元件卡住并且在剂量拨转套筒上向剂量增大方向施加进一步的作用力时，所述螺纹插件用于相对于剂量拨转套筒轴向移动，由此所述第一和第二带齿环圈移动到形成接合。

根据本发明的优选实施方式，剂量输送设备进一步包括含有药物的管筒，所述管筒包括活塞，所述活塞被活塞杆向远端方向移动，用于输送药物，其中所述剂量限制构件和/或至少一个锁止构件用于阻止设定超过待从管筒分配的最大药物容量的剂量。

本发明进一步涉及一种药物输送设备，包括：

药物容器(例如，填充有液体药物的管筒)；

配量机构，所述配量机构包括：

用于设定待输送药物剂量的剂量设定构件；和

剂量设定限制机构(容量耗尽机构)，所述剂量设定限制机构阻止

设定超过待从所述药物容器输送的最大药物容量的剂量；和

容纳所述配量机构至少一部分的壳体，

其中所述剂量设定限制机构包括至少一个锁止构件，用于锁止剂量设定构件和所述壳体，由此阻止剂量设定构件相对于所述壳体向剂量增大方向运动。

例如在剂量设定过程中，药物输送设备的两个部件(例如，正如上述的两者止挡元件或者轨道跟随减和端壁)移动到抵靠或接合并且此后使用者在剂量设定构件上施加另外的作用力从而将其向剂量增大方向进一步移动时，本发明这种变体的至少一个锁止构件可以被激活。所述作用力优选传递到所述锁止构件以使其被激活并被送入锁止状态，在锁止状态下，所述锁止构件锁止药物输送设备的剂量设定构件与壳体，由此阻止剂量设定构件相对于所述壳体向剂量增大方向运动(预选阻止旋转)。

在所述锁止状态下，所述至少一个锁止构件例如可以径向接合药物输送设备的周围壳体(优选接合壳体的锁止特征件)或者接合该设备上不被允许相对于所述壳体向剂量增大方向运动的其他部件。作为替代，在锁止构件与所述壳体的锁止特征件轴向接合时，所述至少一个锁止构件在锁止状态下，可以被阻止相对于所述壳体向剂量增大方向运动(例如，不允许旋转)，所述锁止构件优选：

直接与剂量设定构件接合；或

成为剂量设定构件整体的一部分；或

与接合所述剂量设定构件的另一个部件接合。

根据本发明这种实施方式的至少一个锁止构件优选设计成类似于上述锁止构件。

所述壳体的锁止特征件例如可以：

与所述壳体直接接合；或

作为所述壳体整体的一部分；或

与接合所述壳体的另一个部件接合。

根据一种优选实施方式，所述壳体的锁止特征件进一步接合剂量设定构件的移动插件，所述锁止特征件被阻止相对于所述插件轴向移动。

根据本发明的术语“药物输送设备”应该理解为单剂量或多剂量、一次性或可重复使用的设备，这种设备设计成配送一定剂量、优选多个选定剂量的药物产品，例如胰岛素、生长激素、小分子量肝素以及它们的类似物和/或衍生物等。所述设备可以具备任何形状，例如盒型或笔型。剂量输送可以通过机械(可选的手动)配量机构或电气配量机构或机电配量机构或蓄能配量机构诸如弹簧等来实现。剂量选择可以通过手动机构或电子机构或机电机构来实现。此外，所述设备可以包含设计用于监控生理特征诸如血糖水平等的部件。此外，所述设备可以包括针管，或者可以是免针管设备。优选，术语“药物输送设备”应该理解为可重复使用的多剂量笔型设备，具有机械和手动剂量选择和剂量输送机构，该设备设计成由未接受过正式医疗培训的人员诸如病人来使用。优选，所述药物输送设备为注射器型。最优选，所述药物输送设备设计成输送流体药物。

根据本发明，术语“剂量设定限制机构”或“容量耗尽机构”应该优选理解为设计成阻止设定超过待从药物输送设备的药物容器配送的最大药物容量的剂量的任何部件和/或多尔衮部件和/或组件。最优选，根据本发明，术语“剂量设定限制机构”或“容量耗尽机构”应该优选理解为设计成阻止在设定剂量时设定超过药物容器中剩余药物容量的剂量的任何部件和/或多个部件和/或组件。

在本发明的语境中，术语“药物容器”应该优选理解为包含药物的管筒或管筒组件，最优选为用于接收包含药物的管筒的管筒保持件。此外，术语“药物容器”和“管筒”和“管筒组件”在本发明的语境中可以互换使用。这意味着，使用术语“药物容器”就包括了“管筒”或“管筒组件”的意思，反之亦然。

根据本发明，术语“管筒保持件”应该理解为设计成容纳包含被所述药物输送设备输送的药物的药物管筒的任何部件和/或多个部件。所述管筒保持件可以具备任何形状，例如柱状和/或管状。一般来说，所述管筒保持件可以是柱状管形或柱状非管形的单体部件或多部分部件。可以采用本领域技术人员知道的任何适当材料制作，例如透明材料。此外，所述管筒保持件或管筒保持件的插件优选在所述管筒保持件或所述插件的远端和/或近端的外表面和/或内表面上设置有接合装置，例如螺旋螺纹或部分螺纹或卡口等，所述接合装置用于接合位于壳体、壳体插件和/或针管组件的外表面和/或内表面上的对应接合装置。在优选实施方式中，所述管筒保持件是单体管状设计，具有位于其近端的外螺纹。

根据本发明，术语“壳体”应该优选理解为具有接合装置的外壳体(“壳体”、“主体”、“外壳”)或内壳体(“插件”、“内主体”)，所述接合装置诸如螺旋螺纹、花键或本领域技术人员知道的任何其他适当装置。所述壳体可以设计成允许安全、正确并舒适地操作所述药物输送设备或其任何机构。通常，所述壳体设计成接合药物输送设备的任何内部部件(例如，配量机构、管筒、柱塞、活塞杆)，用于容纳、固定、引导和/或通过限制暴露于污染物诸如液体、灰尘、脏物等而进行保护。一般来说，所述壳体可以是管形或非管形的单体或多部分部件。所述外壳体还可以用于容纳管筒，可以从所述管筒配送许多剂量的药物产品。

根据本发明，术语“止挡元件”或“止挡装置”应该理解为药物输送设备中设计成阻止任何部件和/或多个部件至少向着一个方向轴向移动和/或旋转运动的任何特征件和/或部件。在本发明的优选实施方式中，术语“止挡装置”应该理解为垂直于药物输送设备的远端-近端轴线的任何特征件(特别是垂直于药物输送设备的远端-近端轴线的任何平面表面特征件)，设计成在某一部件抵靠所述垂直特征件时，阻止该部件向一个方向轴向移动。根据本发明另一优选实施方式，术语“止挡元件”应该理解为提供径向或旋转止挡作用的任何特征件，以便在某一部件的抵靠元件抵靠所述径向或旋转止挡特征件时，阻止该部件向一个方向旋转运动。

根据本发明，术语“剂量限制构件”应该理解为所述配量机构的部件(“端部止挡件”)，防止设定超过药物容器中所剩药量的剂量。优选，所述剂量限制构件是固紧而不能旋转但是允许相对于所述壳体轴向移动的部件，并且在已经设定最终剂量时，该部件应该阻止所述配量机构的至少一个部件旋转和/或轴向移动，从而防止设定超过管筒中所剩药量的剂量。此外，所述“剂量限制构件”应该优选在其外表面上具有螺旋螺纹，所述螺旋螺纹设计成接合配量机构的剂量拨转套筒的内螺旋螺纹或者配量机构的剂量拨转套筒的插件的内螺旋螺纹。优选，用于螺纹接合所述壳体的所述剂量拨转套筒的外螺旋螺纹的导程大于用于螺纹接合所述剂量限制构件的所述剂量拨转套筒的内螺旋螺纹的导程。

根据本发明，术语“接合”应该理解为借助例如花键、螺纹、咬合齿连接，优选部件的螺纹互锁(“螺纹接合”)来互锁配量机构/药物输送设备的两个或更多个部件。

根据本发明，术语“接合装置”应该优选理解为本领域技术人员知道的可以用于接合药物输送设备的两个或更多个部件的任何装置，例如完整或部分螺纹、凹槽、与螺纹和/或凹槽或形成卡口锁的装置咬合的接合元件。

根据本发明，术语“脱开”应该理解为将配量机构/药物输送设备的两个或更多个部件解锁。根据一种示例，根据本发明的“脱开”应该理解为在偏压装置的作用力作用下将配量机构/药物输送设备的两个或更多个部件解锁。两个部件也可以利用设备使用者的作用力脱开，例如由病人将药物容器从壳体旋拧松开。

根据本发明，术语“直接相互作用”或“直接的相互作用”应该理解为药物输送设备的两个部件之间导致载荷/作用力从一个部件向另一个部件传递的任何直接相互作用。术语“直接相互作用”特别包括两个部件的如下这类相互作用：一个部件驱动另一个部件运动(轴向运动和/或旋转)或者一个部件停止或阻止另一个部件的运动(轴向移动和/或旋转)。这种直接相互作用要求这两个部件接合或者至少抵靠。但是，如果一个部件仅沿着另一个部件移动，这种两个部件之间单纯的接触则不应该理解为本发明语境中导致两个部件之间发生直接相互作用。

根据本发明，术语“偏压装置”应该优选理解为用于在部件和/或多个部件上施加作用力以确保所述部件和/或多个部件受迫配接(例如，接合)或受迫分开(例如，脱开)的任何部件。优选，所述偏压装置可以用本领域技术人员知道的任何适当的挠性储能材料(例如，金属、橡胶或塑料)来制造并且可以表现为任何适当的形式，例如，弹簧。

根据本发明，术语“远端”应该理解为最靠近所述设备的配送端的所述设备的端部或所述设备的部件的端部。优选，针管组件设置在本发明药物输送设备的所述远端，所述针管组件的针管可以插入病人皮肤用于输送药物。远端方向因此是从近端朝向远端的方向。

根据本发明，术语“近端”应该理解为最远离所述设备的配送端的所述设备的端部或所述设备的部件的端部。优选，按钮设置在本发明药物输送设备的所述近端，所述按钮可以按压以输送剂量。因此，近端方向是从远端朝向近端的方向。

根据本发明，术语“剂量增大方向”应该优选理解为在设定剂量增大时剂量设定构件相对于所述壳体的运动方向。这种运动可以是剂量设定构件的轴向运动和/或旋转运动。优选，所述运动是向近端方向的轴向移动，最优选向着近端方向的轴向移动与向着一个方向(顺时针或逆时针)旋转运动相结合。在后一种情况下，剂量设定构件向着剂量增大方向的运动可以通过停止向近端方向的运动和/或通过停止向着该旋转方向的运动来限制。使用者在剂量设定构件上向剂量增大方向施加的作用力例如可以是相对于所述壳体施加在所述剂量设定构件上的扭矩，如果通过将剂量设定构件旋出所述壳体来增大剂量的话。

根据本发明，术语“配量机构”应该理解为设计成允许使用者选择和/或设定待配送剂量和/或提供和/或传递配送药物剂量所需作用力的任何部件和/或多个部件和/或组件。所述配量机构可以由机械部件和/或机电部件和/或电气部件构成。此外，所述配量机构可以由所述设备的壳体容纳或者与所述设备的壳体接合，或者可以作为独立组件。本发明的所述配量机构优选包括活塞杆和用于向远端方向移动活塞杆以输送药物的驱动设备。优选，本发明的配量机构包括驱动套筒和剂量拨转套筒。更优选，本发明的所述配量机构包括驱动套筒、剂量拨转套筒、离合器装置、剂量拨转手柄和按钮装置。

根据本发明，术语“活塞杆”应该理解为适配成通过壳体/在壳体内操作的部件，设计成通过药物输送设备/在药物输送设备内传递轴向移动(优选朝向远端)，优选从驱动套筒向管筒的活塞传递，目的是从管筒排出/配送药物，优选可注射产品。所述活塞杆可以具有挠性或不具有挠性。活塞杆可以是简单的杆、丝杆、齿条齿轮系统的一部分、蜗轮系统的一部分等。“活塞杆”应该进一步理解为具有圆形或非圆形截面的部件。所述活塞杆可以用本领域技术人员知道的任何适当材料制作。

在优选实施方式中，所述活塞杆包括至少两个，更优选两个外部和/或内部螺旋螺纹(螺纹区段)。在根据本发明的活塞杆的另一种优选实施方式中，第一螺旋螺纹(第一螺纹区段)位于所述活塞杆远端而第二螺旋螺纹(第二螺纹区段)位于所述活塞杆近端，由此所述螺纹区段的所述螺纹具有相对配置。在另一种优选实施方式中，根据本发明的活塞杆在远端和近端包括至少两个具有相同导程和相同节距的螺纹区段。在本发明另一种优选实施方式中，所述活塞杆的第二螺旋螺纹的导程和节距应该大于第一螺旋螺纹的导程和节距。更优选，所述第一和第二螺旋螺纹的螺旋螺纹的导程比率在1∶1.01到1∶20的范围内，甚至更优选在1∶1到1∶10的范围内，最优选为1∶2.3。优选，所述螺纹之一(第二螺纹区段的螺纹)设计成接合所述驱动套筒。优选，所述螺纹另一(第一螺纹区段的螺纹)设计成接合所述复位元件，更优选接合螺母装置。根据本发明最优选的实施方式，具有较小导程的螺纹的活塞杆的第一外螺纹区段设计成接合螺母装置的内螺纹，而具有较大导程的螺纹的活塞杆的第二外螺纹区段设计成接合驱动套筒的内螺纹。在本发明进一步的优选实施方式中，所述活塞杆设置有止挡装置，所述止挡元件设计成限制所述剂量限制构件向近端的轴向移动。所述元件装置例如可以是所述活塞杆的其中一条外螺纹的起点。

根据本发明，术语“剂量设定构件”和“剂量拨转套筒”应该优选理解为所述药物输送设备中直接或间接用于选择/拨转待输送药物剂量的部件。此外或者作为替代，剂量设定构件或者剂量拨转套筒设计成指示可配送产品(药物)的选定剂量。这可以利用例如打印在套筒外表面上的标记、符号、数字等或者而利用计步器等来实现。最优选，所述剂量设定构件或者剂量拨转套筒利用激光打印进行标记。在本发明的优选实施方式中，所述剂量设定构件，特别是所述剂量拨转套筒为具有基本上圆形横截面的基本上管状部件，具有下述任一：

内螺纹和外螺纹，或者

内螺纹，或者

外螺纹。

优选，所述剂量设定构件，特别是所述剂量拨转套筒包括外螺纹，用于接合所述壳体的内螺纹或所述壳体的插件的内螺纹。优选，根据本发明的剂量设定构件，特别是剂量拨转套筒包括具有导程的外螺旋螺纹，所述导程类似于所述驱动套筒的内螺旋螺纹的导程，优选与其相同。在本发明更为具体的实施方式中，所述剂量设定构件或者所述剂量拨转套筒设置有多个径向延伸的止挡构件，所述径向延伸的止挡构件适配成抵靠设置在所述壳体内或所述壳体的插件内的对应的多个径向止挡件。所述径向止挡件优选用于在剂量设定之后停止所述剂量设定构件或者所述剂量拨转套筒进一步旋出所述壳体和/或在剂量配送之后停止所述剂量设定构件或者所述剂量拨转套筒进一步旋入所述壳体。

根据本发明，术语“驱动设备”应该优选理解为设计成向所述活塞杆传递作用力用来配送药物剂量的任何部件和/或多个部件和/或组件。所述驱动设备可以由机械部件和/或机电部件和/或电子部件构成。所述驱动设备可以由所述壳体容纳和/或与所述壳体接合，或者可以作为独立组件。优选，本发明的驱动设备包括驱动套筒。更优选，本发明的驱动设备包括驱动套筒、离合器装置和按钮装置。

根据本发明，术语“驱动套筒”应该优选理解为用于直接或间接向远端方向驱动所述活塞杆以便输送药物的任何部件，最优选用于直接驱动所述活塞杆。根据本发明优选实施方式，所述驱动套筒是具有基本上圆形横截面的基本上管状部件。在优选实施方式中，所述驱动套筒与所述活塞杆接合。优选，所述驱动套筒包括用于接合所述活塞杆的外螺纹的内螺纹。所述驱动套筒进一步优选可释放地耦接到所述剂量拨转套筒，最优选通过离合器装置耦接。

根据本发明，术语“锁止构件”应该优选立即为与剂量设定构件(或者剂量设定构件的插件)成为整体、与其接合或者与其连接的、可以从第一去活状态送往第二激活状态的任何部件，在所述第二激活状态下，它(它们)接合所述壳体的锁止特征件，或者接合与所述壳体成为整体、与之接合或与之连接的任何部件。所述锁止构件里可以通过从第一位置移动到第二位置而被激活，在所述第二位置时，所述锁止构件接合所述锁止特征件；或者相反，通过所述特征件从第一位置移动到第二位置而激活，在所述第二位置时，锁止特征件接合所述锁止构件。在所述激活状态下，锁止构件间接或者优选直接地所述所述剂量设定构件与所述壳体，由此阻止剂量设定构件相对于所述壳体的剂量增大运动(优选剂量增大旋转)。优选，锁止构件时可以围绕轴线从第一去活状态旋转到第二激活状态，或者进行相反运动的部件(例如，凸指或挂钩)。作为替代，锁止构件例如可以是与剂量设定构件(或者剂量设定构件的插件)成为整体、与其接合或者与其连接的部件，作为锁止构件的部件可以具有至少一个齿、优选多个齿，并且可以利用所述壳体的锁止特征件(优选具有至少一个齿或者齿形凹部、优选多个齿的环圈)进行接合，所述锁止特征件可以相对于所述剂量设定构件从第一位置(去活状态)移动到第二位置(激活状态)，并进行相反运动。

根据本发明，术语“锁止特征件”应该优选理解为与所述壳体称为整体、与其接合或者与其连接的、被阻止相对于所述壳体向剂量增大方向运动并可以由与所述剂量设定构件(或者剂量设定构件的插件)成为整体、与其接合或与其连接的锁止构件接合的任何部件，由此阻止剂量设定构件相对于所述壳体向剂量增大方向运动(优选剂量增大旋转)。优选，所述锁止特征件是所述壳体内表面上或者所述壳体的插件的内表面上的至少一个凸起、凹槽、花键、挂钩、齿等特征件。

根据本发明，术语“螺纹”或“螺旋螺纹”应该优选理解为完整或部分螺纹，例如柱状螺旋肋/凹槽，位于所述药物输送设备的部件的内表面和/或外表面上，具有基本上三角形或方形或圆形截面，这些截面设计成允许部件之间进行连续的自由旋转和轴向移动。可选地，螺纹可以进一步设计成不可大修(non-overhaulable)的部件，从而阻止特定部件向一个方向旋转或轴向移动。

根据本发明，术语“导程”应该优选理解为螺母在完整一圈内前进的轴向距离，优选“导程”应该理解为具有螺旋螺纹的部件，即配量机构的剂量拨转套筒、驱动套筒、活塞杆等在一圈内行进的轴向距离。因此，导程是相关部件的螺纹节距的函数。

根据本发明，术语“节距”应该优选理解为螺旋螺纹上的连续轮廓之间平行于该螺旋螺纹的轴线测量的距离。

根据本发明，本发明的一个方面提供一种药物输送设备，用于配送药物产品，优选用于配送制剂配方(例如，溶液、悬浮液等)，所述制剂配方包括从以下选择的活性化合物：胰岛素、生长激素、小分子量肝素、它们的类似物以及它们的衍生物。根据本发明的药物输送设备可以是笔型设备和/或注射器型设备。所述药物输送设备可以包括针管或者作为免针管设备。

本发明进一步涉及一种制造或组装根据上述任一实施方式的药物输送设备的方法。该方法优选包括步骤：提供如上所述的、安装在配量机构中的剂量限制构件。

根据本发明，还提供了根据上述药物输送设备实施方式之一的药物输送设备用于配送药物产品的用途。所述用途优选包括配送制剂配方(例如，液体药物比如溶液、悬浮液等)，所述制剂配方包括从以下选择的活性化合物：胰岛素、生长激素、小分子量肝素、它们的类似物和它们的衍生物。

附图说明

在不视为任何限制的前提下，本发明参照附图进行更为详细地描述，在附图中：

图1a至1c示出了根据本发明的药物输送设备一种实施方式处于三种不同状态的横截面视图；

图1d和1e示出了根据图1a至1c所示的药物输送设备处于剂量限制构件和活塞杆相互作用以阻止设定更高剂量的状态；

图2a和2b简略示出了根据本发明的药物输送设备的切除视图，所述药物输送设备包括至少一个锁止构件。

图3示出了根据本发明的药物输送设备的另一种实施方式的横截面切除视图，所述药物输送设备包括锁止构件。

附图标记

1 药物输送设备 29 离合器远端的锯齿

2 管筒保持件 30 离合器的凸缘

3 壳体 31 离合器近端的锯齿

3A 壳体的插件

4 第二接合装置 32 挠性臂

5 第一接合装置 33 离合器板的锯齿

6 管筒 34 剂量限制构件远端的凸缘

7 活塞

8 接合装置 35 剂量限制构件的第一止挡元件

9 锁止装置

10 锁止装置的端面齿 36 活塞杆的第二止挡元件

11 复位元件/螺母装置

12 螺母装置的端面齿 37 剂量限制构件的内凸缘

13 螺母装置的开口

14 偏压装置 38 内凸缘的开口

15 活塞杆的第一螺纹 39 内凸缘的抵靠表面

16 活塞杆的第二螺纹

17 活塞杆 40 窗口

18 压力底脚 41 剂量拨转套筒的外螺旋螺纹

19 驱动套筒

20 驱动套筒的凸缘 42 插件的螺旋螺纹

21 驱动套筒的内螺纹 43 壳体的插件

22A 肩部 44 剂量拨转套筒的止挡特征件

22B 延伸部 45 径向延伸构件

23 凸缘 46 剂量拨转手柄

24 离合器 47 剂量拨转手柄的中央孔

25 离合器板 48 剂量拨转手柄的环形凹部

26 偏压装置 49 按钮

27 剂量拨转套筒 50 按钮芯柱

28 剂量限制构件 51 按钮头部

52 按钮裙部 66 壳体的锁止特征件

53 剂量拨转套筒的螺纹插件 67 剂量增大方向

54 端盖 69 锁止环

55 插件43上的止挡特征件 73 离合器环的齿

56 插件43上的止挡特征件 74 插件

57 腹板 75 插件的接合特征件

58 活塞杆的凸起 76 偏压装置

60 活塞杆上的径向止挡元件 77 剂量限制构件和插件之间的螺纹

63 偏压装置

64 锁止构件 78 锁止环的齿

65 斜坡特征件

具体实施方式

首先参照图1a至1c，示出了根据本发明的药物输送设备处于三个不同位置。

药物输送设备1包括管筒保持件2和(外部)壳体3。优选，对壳体3喷漆。壳体3的远端设置有插件3A，插件3A固定地连接到壳体。插件3A设置有第二接合装置4，用于接合管筒保持件2的第一接合装置5。管筒保持件2的近端设置有第一接合装置5，用于接合插件3A的第二接合装置4。

可以从中配送许多剂量的的药物产品的、以药物填充的管筒6设置在管筒保持件2中。活塞7保留在管筒6中。

可拆卸的端盖(未示出)可释放地保留在管筒保持件2的远端上。优选所述端盖包括搭扣在所述端盖上的夹子。也可以对所述端盖喷漆。

所述管筒保持件2的远端设置有适当的接合装置8，诸如螺旋螺纹、卡口等，用于接合适当的针管组件(未示出)，以使药物从管筒6配送并注入。

根据图1a至1e的药物输送设备1包括配量机构，配量机构包括活塞杆17，所述活塞杆可以向远端方向移动用于输送药物。活塞杆17一般为圆形截面。加压底脚18位于活塞杆17的远端。加压底脚18优选以两个分开的部件制成，这两个分开的部件围绕活塞杆17的远端部分搭扣在一起。加压底脚18设置成抵靠活塞7的近端面部。活塞杆17可以利用驱动设备向着远端方向移动，由此推压活塞7在管筒6中向着远端方向轴向移动，用于输送药物。第一螺纹15形成在活塞杆17的远端(第一螺纹区段15)。第二螺纹16形成在活塞杆17的近端(第二螺纹区段16)。第一螺纹15和第二螺纹16相反设置。优选第一和第二螺纹15、16至少其中之一是多头螺纹，最优选两者都是双头螺纹。

驱动设备包括驱动套筒19，驱动套筒围绕活塞杆17延伸。驱动套筒19一般为柱状。驱动套筒19的远端设置有径向延伸的凸缘20。螺旋凹槽(螺纹)21沿着驱动套筒19的内表面延伸。活塞杆17的第二螺纹16适配成在驱动套筒19的螺旋凹槽21内工作。

肩部22A和延伸部22B形成在驱动套筒19的近端处。延伸部22B较之驱动套筒19的剩余部分内外径缩小。延伸部22B的近端设置有径向向外指向的凸缘23。

离合器24围绕驱动套筒19设置在驱动套筒19和剂量限制构件28(以下描述)之间。离合器24定位靠近驱动套筒19的近端。离合器24大致为柱状并且其远端设置有一系列圆周指向的锯齿29。每个锯齿包括纵向指向的表面和倾斜表面。朝向离合器24的近端，定位有径向向内指向的凸缘30。离合器24的凸缘30设置在驱动套筒19的肩部22A和延伸部22B的径向向外指向的凸缘23之间。离合器24的近端设置有多个锯齿31。离合器24利用花键(未示出)键连接到驱动套筒19，以防止离合器24与驱动套筒19之间发生旋转。离合器24设置有多个挠性臂32(未示出)，所述挠性臂接合剂量拨转套筒27(以下说明)内表面上的多个花键。

离合器板25和偏压装置26位于离合器24远端与驱动套筒19的径向延伸凸缘20的近端表面之间。在例示实施方式中，偏压装置26是弹簧。离合器板25的近端表面设置有一系列圆周指向的锯齿33。离合器板25固紧而不能相对于壳体3旋转。在剂量设定(以下描述)过程中，离合器板25的锯齿33与离合器24远端的锯齿29相互作用。

配量机构进一步包括防止设定超过管筒6内所含药物量的药物剂量的剂量限制构件28。剂量限制构件28围绕驱动套筒29设置在驱动套筒19和剂量拨转套筒27之间。剂量限制构件28固紧而不能相对于壳体3旋转，并可以相对于壳体3自由地轴向移动。在剂量限制构件28的远端处，设置有径向延伸的凸缘34，以接合壳体3内表面上的花键特征件(未示出)。在例示实施方式中，剂量限制构件28的外表面设置有延伸剂量限制构件28全部长度的螺旋凹槽(螺纹)。所述螺旋凹槽(螺纹)与剂量拨转套筒27的螺纹插件53接合。剂量限制构件28的内表面设置有多个花键特征件(未示出)。离合器板25与这些花键特征件接合，由此固紧不能相对于壳体3旋转。

剂量拨转套筒27设置在离合器24和壳体3之间。螺旋凹槽(螺纹)41围绕剂量拨转套筒27的外表面设置。壳体3可以设置有螺旋肋(螺纹)42，螺旋肋适配成支座在剂量拨转套筒27的螺旋凹槽(螺纹)41中。在例示实施方式中，螺旋肋(螺纹)42形成在壳体3的插件43的内表面上。螺纹插件43固紧而不能相对于壳体43旋转和轴向移动。螺旋肋42延伸成单次扫略插件43的内表面。剂量拨转套筒27的近端设置有呈多个径向延伸构件45形式的指向向内的凸缘。

壳体3进一步设置有窗口40(未示出)，通过该窗口可以看到剂量拨转套筒27外表面的一部分。可以拨转的剂量的视觉标记设置在剂量拨转套筒27的外表面上。窗口40方便地仅允许看到当前拨到的剂量标记。该窗口可以设计成允许其作为放大镜来观察当前拨到的剂量的放大视觉标记。优选，该窗口40以透明聚合物填充。最优选窗口40是利用两组分注射模制而制成的壳体3的插件的一部分，其中具有黑色聚合物的区段包围具有透明聚合物的区段。所述插件不可移动地固定到所述壳体，例如借助胶带固定。

壳体3的螺纹插件43设置有一系列径向止挡特征件55、56(未示出)。剂量拨转套筒27的远端设置有多个止挡特征件44(未示出)，所述止挡特征件44抵靠插件43的止挡特征件56，以防止剂量拨转套筒27在设定到最大剂量(例如，80胰岛素国际单位)时更远地旋出壳体3。

剂量拨转手柄46围绕剂量拨转套筒27近端的外表面设置。剂量拨转手柄46的外径优选对应于壳体3的外径。剂量拨转手柄46固紧到剂量拨转套筒27，以防止两者之间发生运动。剂量拨转手柄46设置有中央开口47。位于剂量拨转手柄46近端内的环形凹部48围绕开口47延伸。

按钮49设置在药物输送设备1的近端处。在本发明的例示实施方式中，按钮49具有大致T形截面，带有芯柱50。按钮49优选相对于壳体3自由旋转。优选按钮49包含以降低摩擦材料(例如摩擦改性聚合物材料)制成的垫片(未示出)，以便降低剂量输送过程中按钮和剂量拨转手柄46之间的摩擦。按钮49的芯柱50通过剂量拨转手柄46的中央开口47延伸并通过驱动套筒19的延伸部22B的内径。按钮49的芯柱50保留在驱动套筒19和离合器24内进行受限的轴向移动。在例示实施方式中，按钮49的头部51大致为圆形。裙边52从头部51的周边垂挂。裙边52适配成支座在剂量拨转手柄46的环形凹部48内。

剂量拨转套筒27远端处的内表面可以设置有螺旋螺纹(未示出)。在例示实施方式中，剂量拨转套筒27的螺旋螺纹设置在螺纹插件53的内表面上。插件53利用固紧到剂量拨转套筒27远端的端盖54保持在剂量拨转套筒27内。端盖54固紧而不能相对于剂量拨转套筒27发生旋转和轴向移动。剂量限制构件28的螺旋凹槽(螺纹)接合剂量拨转套筒27的螺纹插件53。

药物输送设备1进一步包括螺母装置11，螺母装置是复位元件并具有位于远端表面上的一系列端面齿12和开螺纹的环形开口13。活塞杆17的第一螺纹15穿过螺母装置11的开螺纹的环形开口13延伸并与之螺纹接合。螺母装置11被阻止相对于壳体3向远端和/或近端方向发生轴向移动，例如利用壳体3内的腹板57阻止向近端方向运动。腹板57可以是单独的部件或者可以形成壳体3的一部分。在图1a至1c所示设备中，螺母装置11处于操作状态，此时利用锁止装置9防止螺母装置11相对于壳体3发生旋转，因此防止剂量设定和剂量输送过程中活塞杆17向近端运动。

在例示实施方式中，药物输送设备1进一步设置有锁止装置9。锁止装置9固紧而不能相对于壳体9发生旋转运动，但是在壳体3与管筒保持件2接合或脱开时，锁止装置9可以相对于壳体3自由地进行受限的轴向移动。锁止装置9的近端表面上设置有一系列端面齿10，用于接合螺母装置11的端面齿12。呈弹簧形式的偏压装置14设置在锁止装置9近端表面和壳体内的腹板57之间。

在根据图1a至1c的所示的实施方式中，管筒保持件2(药物容器)包括带有斜坡的促动装置，在管筒保持件2与壳体3连接时，斜坡的倾斜表面与锁止装置9的倾斜表面相互作用。利用这种相互作用，锁止装置9移动到与螺母装置11接合。由此促动装置将螺母装置11引入操作状态。

因此，当管筒保持件2(药物容器)与壳体3的远端接合时，复位元件11处于操作状态，而当管筒保持件2(药物容器)从壳体3远端脱开时，复位元件11处于复位状态。

在操作状态下，复位元件11被阻止相对于壳体3旋转，活塞杆17被阻止向近端方向移动，而在复位状态下，允许复位元件11相对于壳体3旋转，药物输送设备可以通过向第二旋转方向旋转活塞杆17并向着近端方向移动活塞杆17而复位。

下面描述根据本发明的药物输送设备1的操作。

为了拨转剂量，使用者旋转剂量拨转手柄46，从而旋转剂量拨转套筒27。在剂量拨转过程中，离合器24经由离合器24近端处的锯齿31与剂量拨转套筒27接合。当离合器24与旋转着的剂量拨转套筒27接合时，由于离合器24和驱动套筒19存在花键接合，所以离合器24和驱动套筒19与剂量拨转套筒27一起旋转。

可以听到和可以感觉到的正在拨转的剂量反馈由离合器板25和离合器24提供。这种反馈通过离合器24相对于壳体3旋转运动过程中离合器24的锯齿29滑过离合器板25的锯齿33来提供。在拨转剂量过程中，离合器板25被偏压装置26向该设备的近端轴向推压，因此保证了离合器板25和离合器24的锯齿29和33保持接触。由于离合器板25被端部止挡件28内表面上的花键特征件固紧而不能旋转，剂量限制构件28被固紧而不能相对于壳体旋转，所以在剂量设定过程中，离合器24相对于离合器板25旋转。由于锯齿29和33的轮廓的原因，优选为三角形轮廓，所以离合器24的锯齿29能在离合器24旋转时滑过离合器板25的锯齿33。优选，离合器24的锯齿29与离合器板25的锯齿33的角度间隔比率使得每个齿的节距对应于传统单位剂量，等等。

在待配送剂量增大时，由于剂量拨转套筒经由螺纹41、42与壳体3(的插件43)接合，所以剂量拨转套筒27旋出壳体3(旋转运动以及向着近端的轴向移动)。剂量拨转套筒27的螺旋凹槽41以及驱动套筒19的内螺纹21具有相同的导程。这样允许剂量拨转套筒27从壳体3延伸与驱动套筒19沿着活塞杆17的第二螺纹16向着近端方向爬行以相同的速率进行(相对于壳体3和相对于活塞杆17的旋转运动和向着近端方向的轴向移动)。

在行程极限处，剂量拨转套筒27上的径向止挡件(未示出)接合设置在壳体3的插件43上的止挡特征件56，以阻止进一步运动。在剂量设定过程中，由于活塞杆17上的第一和第二螺纹15、16方向相反，第一螺纹15接合螺母装置11而第二螺纹16接合驱动套筒19，所以阻止活塞杆17旋转。

在剂量设定过程中，当剂量拨转套筒27旋转并向着近端方向移动时，优选被花键特征件(未示出)阻止相对于壳体3旋转的剂量限制构件28向着壳体3近端轴向移动。在设定可以从管筒6配送的最大剂量时，径向延伸凸缘34抵靠形成在活塞杆17上的径向止挡元件60(凸起58)，阻止剂量限制构件28进一步向近端轴向移动，并且阻止剂量拨转套筒27和驱动套筒19两者进一步向着设定更大剂量的方向旋转。这种剂量限制机构将在以下参照图1d和1e进行更为详细的解释

如果使用者不小心拨转地超过期望剂量，则药物输送设备允许在不从管筒6配送药物产品的情况下，将剂量拨转下来。为此，剂量拨转手柄46反向旋转。这样导致该系统逆向动作。剂量拨转套筒27、离合器24和驱动套筒19一起向着相反方向旋转。离合器24反向旋转导致离合器24和离合器板25的锯齿29和33越过彼此，以产生与减少拨转剂量对应的滴答声。优选，锯齿29和33如此设置，即每个锯齿的圆周跨度对应于单位剂量。

图1a示出了药物输送设备处于设定第一剂量之前的状态。图1b示出了根据图1a的药物输送设备处于设定了剂量的状态。剂量拨转套筒27正从壳体3向近端延伸。

在拨转到期望剂量时，使用者通过按压按钮49而配送该剂量。这样使得离合器24相对于剂量拨转套筒27向着该设备远端轴向位移，由此将离合器24从剂量拨转套筒27脱开。但是，离合器24保持键连接到驱动套筒19，用于旋转。因此，离合器24脱开导致剂量拨转套筒27与去驱动套筒19脱开。在位于剂量拨转套筒27的螺旋凹槽41中的插件43的螺旋肋43的引导下，剂量拨转套筒27与相关的剂量拨转手柄46自由旋转。在剂量输送过程中，剂量拨转套筒27向着远端方向旋回壳体3中。可以听到和感觉到的反馈或者已配送的剂量由离合器24的挠性臂和剂量拨转套筒27的内部花键来提供，因为剂量拨转套筒相对于离合器24发生旋转运动。

使用者按压在按钮49上的压力进一步导致离合器24向着远端方向运动而不会相对于壳体3旋转。离合器24的轴向移动抵抗偏压装置26的作用力向着远端移动离合器板25，直到离合器板25抵靠在驱动套筒19的肩部位置，并且离合器24和离合器板25接合，以使离合器24与离合器板25之间的相对旋转被阻止，从而阻止离合器24和驱动套筒19在剂量输送过程中相对于壳体3旋转。由于离合器板25花键连接到剂量限制构件28以阻止离合器板25相对于壳体3旋转，所以离合器板25、离合器24和驱动套筒19一起向着远端行进，但是不旋转。

离合器24的轴向移动导致驱动套筒19向远端方向轴向移动。驱动套筒19向着远端的纵向轴向移动进一步导致(利用驱动套筒19的内螺纹21和活塞杆17的第二螺纹16)活塞杆17(第一螺纹区段15)旋转，并因此卷绕着通过螺母装置11的开口13，由此让活塞17在管筒6中前进。

一旦拨转的剂量被配送，则利用从剂量拨转手柄46延伸的多个旋转止(未示出)挡件接合壳体3的插件43上的止挡特征件55而阻止剂量拨转套筒27进一步旋转。在例示实施方式中，所述旋转止挡特征件从剂量拨转手柄46轴向延伸并具有倾斜的端面。零点位置由所述旋转止挡特征件(未示出)的其中一个轴向延伸边缘抵靠插件43上的对应止挡件55来确定。剂量拨转套筒27在剂量输送过程中的旋转运动导致剂量限制构件28向着远端方向轴向移动，返回其位于壳体3内的初始位置。

图1c示出了配送完剂量之后的根据图1a和1b的药物输送设备。活塞杆17和管筒6内的活塞7已经向着远端方向前进。剂量拨转套筒27和剂量限制构件28相对于壳体3处于它们的原始位置。

当已经配送完最终剂量之后，用完的管筒6可以取出并抛弃。为了取出管筒6，通过将第一和第二接合装置5、4脱开，将管筒保持件2从壳体3脱开。一旦管筒保持件2从壳体3脱开，则用完的管筒6可以从管筒保持件2取下，并且可以将新的管筒6放置在管筒保持件2中。

为了重复使用药物输送设备1，通过将活塞杆17向着近端移动到其初始位置而重置该设备。只要螺母装置11处于操作状态，活塞杆17向着近端的运动被阻止。因此，必须将螺母装置11设置到复位状态，在这种状态下，允许螺母装置相对于壳体3旋转，以便活塞杆17可以向着近端方向移动。

管筒保持件2从壳体3脱开导致锁止装置9在偏压装置14的力作用下，从螺母装置11脱开。然后锁止装置9不再阻止螺母装置11的旋转。因此，螺母装置11不再处于操作状态，而是处于复位状态。这样允许螺母装置11自由旋转，并因此允许活塞杆17向着近端方向旋回。

为了将包含新管筒6的管筒保持件2连接到壳体3上，必须向着近端方向轴向移动活塞杆17。在使用者将带有管筒6的管筒保持件2向着壳体3移动时，让管筒6的活塞7抵靠活塞杆17的端部并且让管筒6的活塞7相对于壳体3向着近端移动，由此产生上述向着近端的移动。借助被推靠活塞杆17的加压底脚18的新管筒6的活塞7将活塞杆17推回具有的优势在于，当所述设备复位时，活塞杆17的加压底脚18已经抵靠管筒6的活塞7。因此，活塞杆17的起动移动(以去除管筒6中的空气)可以非常小，并且因起动而导致的药物损失可以保持在最少。作为替代，使用者例如可以利用手指向着近端方向推压活塞杆17，然后将带有管筒6的管筒保持件2连接到壳体3。当处于复位状态的螺母装置11(螺纹接合活塞杆17)相对于壳体3自由旋转时，活塞杆17自由旋转并向着近端平移，直到锁止装置9和螺母装置11接合。所述剂量限制构件28不影响所述活塞杆17的复位。

因此，根据本发明的药物输送设备1的配量机构复位到零点(或者不输送剂量的)位置，如图1a所示。

图1d和1e示出了根据图1a至1c的药物输送设备处于剂量限制构件28和活塞杆17相互作用以防止设定更高剂量的状态。

剂量限制构件28设计用于在设定更高剂量的过程中相对于活塞杆17向着近端方向轴向移动，并且在剂量输送过程中与活塞杆17一起向着远端方向轴向移动。剂量限制构件28被允许轴向移动而被阻止相对于所述壳体3旋转。它键连接到壳体3并因此被阻止相对于壳体3旋转。在剂量输送过程中，活塞杆17相对于壳体3并相对于剂量限制构件28旋转。

剂量限制构件28包括第一止挡元件35，并且活塞杆17包括第二止挡元件36，在第一和第二止挡元件35、36卡住时，第一和第二止挡元件35、36停止剂量限制构件28相对于活塞杆17向近端方向轴向移动，由此限制剂量拨转套筒27用于增大待输送药物设定剂量的运动。在剂量限制构件28的轴向移动被停止时，剂量限制构件28用于停止剂量拨转套筒27的剂量增大运动。在第一和第二止挡元件35、36卡住时，剂量限制构件28和活塞杆17仅直接相互作用。

相应地，在药物输送设备正常使用过程中(剂量设定和计量输送)，只要管筒6内的药物数量足够，则剂量限制构件28和活塞杆17就不会直接相互作用。它们仅在剂量设定过程中沿着彼此移动。只有当使用者试图设定超过管筒6内剩余药物数量的剂量时，剂量限制构件28和活塞杆17各自的第一和第二止挡件35、36才卡住(例如，接合或抵靠)，使得剂量限制构件28和活塞杆17相互作用。活塞杆17和剂量限制构件28的相互作用仅在所述设备的“最后剂量情形”的这一种情况下才具有优势，就是说在复位所述设备的过程中(即在向所述设备插入新的管筒6时，将活塞杆17移回其初始位置)，剂量限制构件28和活塞杆17之间也不存在相互作用。因此，剂量限制构件28不阻止或阻碍药物输送设备复位。

剂量拨转套筒27螺纹接合壳体3，因此在设定更高剂量的过程中，相对于壳体3旋转且向近端移动，在降低设定剂量时，相对于壳体3旋转并向远端移动，而在剂量输送过程中，相对于壳体3旋转并向远端移动。

剂量限制构件28经由剂量拨转套筒27的螺纹插件53与剂量拨转套筒27连接。剂量限制构件28包括基本上管状套筒，该管状套筒螺纹接合剂量拨转套筒27的插件53。

螺纹插件53借助固定到剂量拨转套筒27的远端的端盖54而固紧，不能相对于剂量拨转套筒27轴向移动。端盖54固紧而不能相对于剂量拨转套筒27旋转和轴向移动。剂量限制构件28与插件53的螺纹接合以及剂量限制构件28与客体3的键接合，仅允许剂量限制构件28相对于壳体3轴向移动，这样做的影响在于：

-在设定剂量过程中，待输送药物设定剂量增大时，剂量限制构件28相对于壳体3并相对于活塞杆17向着近端方向移动；和

-在药物输送过程中，剂量限制构件28相对于所述壳体向着远端方向移动(而不旋转)。因此，在设定剂量过程中，剂量限制构件28(及其第一止挡元件35)优选改变其相对于活塞杆17(及其第二止挡元件36)的位置，并在配送剂量过程中保持其相对位置。

剂量拨转套筒27和壳体3之间的了螺纹导程大于插件53和剂量限制构件28之间的螺纹导程。因此，剂量拨转套筒27(在设定剂量和配送剂量过程中)行进的距离大于剂量限制构件28同时行进的距离。剂量限制构件可以沿着活塞杆17向近端行进的最大距离由第一和第二止挡构件35、36的轴向距离限制，该轴向距离优选涉及待从药物输送设备的药物容器配送的剩余药物数量。

剂量限制构件28包括内凸缘37，内凸缘37包围开口38，其中活塞杆17穿过开口38延伸，并且内凸缘37包括第一止挡元件35(内凸缘37的抵靠表面39)。只要第一止挡元件35部卡住活塞杆17的第二止挡元件36，则在活塞杆17和剂量限制构件27不发生相互作用的情况下，活塞杆17(通过凸缘37的开口38)与剂量限制构件28的相对轴向移动就被允许。

第二止挡元件36是凸起58，该凸起58从活塞杆17径向延伸，凸起58在活塞杆17上的轴向位置与待配送药物总量有关。它设计成使得在试图设定超过管筒6内包含的药物数量的剂量时，它卡住剂量限制构件28的内凸缘37，由此停止剂量限制构件28相对于活塞杆17向近端方向的轴向移动。活塞杆17在任何时间都被阻止向近端移动(除了在复位药物输送设备的过程中，在管筒保持件2从壳体3脱开并且可以将活塞杆17移动回到其初始位置时)。

形成第二止挡元件的凸起58是活塞杆17上的螺纹的端部。活塞杆17包括两个螺纹区域15、16，不影响剂量限制构件28轴向移动的第一螺纹区域15和第二螺纹区域16，其中第二螺纹区域16中的螺纹的一端形成第二止挡元件36。在这种实施方式中，第二螺纹16的横截面大于第一螺纹的横截面，第一螺纹15穿过剂量限制构件28的开口38而不发生活塞杆17与剂量限制构件28的相互作用，并且第二螺纹16不穿过开口38，而是抵靠开口38的周围边缘(抵靠表面39)。

在剂量设定之前和剂量输送之后，剂量限制构件28相对于壳体3定位在相同位置。它在设定更高剂量的过程中向一个方向轴向移动，而在设定较低剂量和/或剂量输送过程中，向拎一个方向轴向移动。在剂量设定过程中，剂量限制构件28相对于壳体3向一个方向从初始位置向设定剂量位置轴向行进的距离，与剂量输送过程中，剂量限制构件28相对于壳体3向另一个方向从设定剂量位置到初始位置轴向行进的距离基本上相同，并且剂量限制构件28和活塞杆17在药物输送过程中向远端方向行进基本上相同的距离。

图1d示出了处于最后剂量已经设定并且剂量限制构件28限制设定更高剂量的状态下的药物输送设备。类似于图1b，拨转该最后剂量导致驱动套筒19形近端卷绕在活塞杆17上，剂量拨转套筒27向近端卷绕离开壳体3，并且剂量限制构件28也相对于壳体3向近端方向移动。剂量限制构件28因此相对于活塞杆17向近端移动。在剂量拨转过程中，剂量限制构件28沿着活塞杆17向轴向近端方向的运动终止于第一和第二止挡元件35、36形成抵靠关系。内凸缘37抵靠在由活塞杆17的第二螺纹15的远端形成的凸起58，停止了剂量限制构件28向近端方向的进一步轴向移动，由此停止了剂量拨转套筒27卷绕地离开壳体3的近端，并因此阻止设定更大的剂量。但是，在这种状态下，剂量限制构件28仍然可以在剂量减小方向(向远端旋回壳体3中)移动，以减小设定剂量。剂量拨转套筒27向剂量减小方向的进一步移动杯剂量限制构件28(其轴向移动被抵靠的止挡元件35、36所停止)所停止，因为剂量限制构件28和剂量拨转套筒27之间存在螺纹接合(在图示实施方式中，剂量限制构件28与剂量拨转套筒27的螺纹插件53螺纹接合)。

在该最后剂量输送之后，药物输送设备处于图1e所示状态。剂量限制构件28已经向远端返回到其初始位置。活塞杆17同时向远端移动(基本上与剂量限制构件28的移动距离相同)用于输送药物。因此，第一和第二止挡元件35、36保持它们的抵靠状态并因此仍然组织剂量限制哦估计按28向近端方向轴向移动，由此组织剂量拨转套筒27相对于壳体3的剂量增大运动。因此，在药物输送设备在如图1e所示的容量耗尽位置时，不可能设定另一待配送剂量。管筒6必须更换并且药物输送设备1复位以再次使用该设备输送药物。

图2a和2b简略示出了根据本发明的药物输送设备的一种实施方式的横截面的切除视图，所述药物输送设备包括至少一个锁止构件。所述输送设备例如可以设计成如图1a至1e所示的方案。

该切除视图示出了剂量拨转套筒27的插件53、偏压装置63和壳体3。

药物输送设备进一步包括至少一个(优选两个、三个或四个)锁止构件64，用于锁止剂量拨转套筒27与壳体3，由此阻止剂量拨转套筒27相对于壳体3向剂量增大方向旋转，例如在剂量限制构件28(未示出)的第一止挡元件35(未示出)卡住活塞杆(未示出)的第二止挡元件36(未示出)时以及在剂量拨转套筒27上向剂量增大方向施加更大扭矩时，锁止构件64被激活。两个止挡元件35、36卡住，导致停止剂量限制构件28向近端方向的轴向移动(正如以上参照图1a至1e所示实施方式所述)并因此剂量限制构件28停止剂量拨转套筒27的剂量增大运动。使用者在剂量拨转套筒27上施加的更大的作用力/扭矩将专此到至少一个锁止构件64并将所述至少一个锁止构件64移动到锁止位置，在该锁止位置时，所述锁止构件锁止剂量拨转套筒27与壳体3。这种锁止动作是附加特征，用于阻止剂量拨转套筒27的进一步剂量增大运动(剂量拨转套筒27被剂量限制构件27以及被锁止构件64所停止)。但是，也可以作为用于该目的的唯一特征提供它。

图2a和2b所示的药物输送设备包括连接到剂量拨转套筒27的锁止构件64。锁止构件64是分开的凸指，这些凸指经由旋转轴线分别连接到剂量拨转套筒27。只要锁止构件64不被激活，则锁止构件64被偏压装置63保持在第一去活位置(如图2a所示)。当锁止构件64被激活时(如图2b所示)，它们利用斜坡特征件65而分别旋出，锁止构件64由此接合壳体3的至少一个锁止特征件66。在图2a和2b所示实施方式中，螺纹插件54包括斜坡特征件65，插件53位于剂量拨转套筒27中。在第一和第二止挡元件35、36抵靠并且使用者在剂量拨转套筒27上向剂量增大方向施加作用力时，剂量拨转套筒27被允许相对于插件53向剂量增大方向67实施扫掠特定角度的旋转运动，由此相对于插件53旋转剂量拨转套筒27。这种相对旋转运动移动至少一个锁止构件64经过插件53(其被例如与插件53接合的剂量限制构件28阻止跟随剂量拨转套筒27的该旋转运动)的至少一个斜坡特征件65，由此锁止构件64旋出并接合壳体3的至少一个锁止特征件66。在图2a和2b所示实施方式中，壳体3的锁止特征件66是多个花键，这些花键沿着壳体3的内表面轴向运动并具有锯齿状横截面。

根据图2a和2b的锁止机构的功能已经在根据图1a至1e所示本发明药物输送设备的实施方式的环境中进行了描述。但是，这种锁止机构可以被药物输送设备中出止挡构件和剂量限制构件之外的其他装置激活。因此，药物输送设备可以包括：

管筒(未示出)：

配量机构，所述配量机构包括：

用于设定待配送药物剂量的剂量拨转套筒27和

剂量设定限制机构，所述剂量设定限制机构阻止设定超过从管筒配送的药物最大量的药物剂量；和

壳体3，所述壳体容纳所述配量机构的至少一部分，其中所述剂量设定限制机构包括至少一个锁止构件64，用于锁止剂量拨转套筒27与壳体3，由此阻止剂量拨转套筒27相对于壳体3向剂量增大方向67运动。例如，在剂量设定过程中，在药物输送设备的两个部件(未示出)移动到抵靠或接合时，以及此后使用者在剂量拨转套筒27上施加作用力从而将其向剂量增大方向67进一步移动时，本发明的至少一个锁止构件64可以被激活。所述作用力被传递到锁止构件64，以使其被激活并到达锁止状态，锁止状态下，锁止构件64锁止药物输送设备的剂量拨转套筒27与壳体3，由此阻止剂量拨转套筒27相对于壳体3向剂量增大方向67运动(优选阻止旋转)。

图3示出了根据本发明的药物输送设备的另一种实施方式的切除视图，所述药物输送设备包括锁止构件。

药物输送设备包括作为离合器环68的锁止构件64。离合器环68连接到剂量拨转套筒27或称为其整体的一部分。优选，离合器环68通过激光焊接而连接到剂量拨转套筒。因此，它允许剂量拨转套筒27的各种运动(轴向移动和旋转运动)。

离合器环68是带有齿圈73的带齿环圈，齿圈73指向近端方向。

药物输送设备进一步包括作为锁止环69的锁止特征件66。锁止环69键连接到壳体3并因此被阻止相同对壳体3旋转，而锁止环69的轴向移动被允许。锁止环69是带有齿78的带齿环圈，齿78指向远端方向。

插件74设置在剂量拨转套筒27内。插件74例如借助花键而不可旋转地连接到剂量拨转套筒27。所述插件可以相对于剂量拨转套筒27轴向移动特定的距离，正如以下所述。插件74携带接合特征件75，该接合特征件75与锁止环69接合，以使插件74被允许相对于锁止环69旋转，但是被阻止相对于锁止环69轴向移动。因此，锁止环69跟随插件74的轴向移动。

此外，插件74螺纹接合剂量限制构件28(螺纹77)。剂量限制构件仅能轴向移动而不能相对于壳体3旋转。由于插件74和剂量限制构件28之间存在螺纹接合，所以插件74相对于壳体的旋转运动将相对于壳体3轴向移动剂量限制构件28。

离合器环68作为锁止构件64来设置，用于锁止剂量拨转套筒27与壳体3，由此阻止剂量拨转套筒27相对于壳体3向剂量增大方向进一步旋转，在剂量限制构件28的第一止挡元件35卡住活塞杆17的第二止挡元件36时以及在剂量拨转套筒27上向剂量增大方向施加更大作用力(扭矩)时，锁止构件64被激活。两个止挡元件35、36卡住，导致停止剂量限制构件28向近端方向的轴向移动，并因此剂量限制构件28停止剂量拨转套筒27的剂量增大运动。使用者施加在剂量拨转套筒27上的任何更大的作用力/扭矩传递到至少一个锁止构件64并相对于插件74和锁止特征件66将至少一个锁止构件64移动到锁止位置，在所述锁止位置时，锁止构件接合锁止特征件66并因此锁止剂量拨转套筒27与壳体3。

插件74和剂量拨转套筒27可以相对于彼此轴向移动，但是被偏压装置76保持相对于彼此处于特定轴向位置，直到第一和第二止挡元件35、36卡住为止。直到此时，锁止构件64才被偏压装置76保持在第一去活位置。在两个止挡元件35、36抵靠时(因此阻止剂量限制构件28和锁止特征件66相对于壳体3向近端方向进一步轴向移动)，使用者在剂量拨转套筒27上向剂量增大方向施加的更大作用力/扭矩将导致剂量限制构件28把插件74和锁止特征件66相对于壳体保持在特定的轴向位置，同时剂量拨转套筒27相对于插件74和锁止特征件66向近端方向移动，以使其激活锁止构件64。通过移动锁止构件64(离合器环68)和锁止特征件66(锁止环69)形成接合(齿73、78接合)，锁止构件64被激活。

在这种锁止状态下，锁止构件64相对于壳体3向剂量增大方向的运动(即旋转和轴向运动)被阻止，锁止构件64和锁止特征件66接合，由此阻止剂量拨转套筒27相对于壳体3向剂量增大方向进一步运动(即旋转和轴向运动)。

一旦设定剂量减小和/或使用者不再在剂量拨转套筒27上向剂量增大方向施加作用力/扭矩(即，例如在设定剂量被配送时)，锁止构件64将(利用偏压装置76的作用力)自动从壳体3的锁止特征件66脱开。

在这种实施方式中，偏压装置76优选处于锁止构件64和锁止特征件67之间，用于保持锁止构件64和锁止特征件66脱开，优选锁止构件64的齿73和锁止特征件66的齿78脱开，直到锁止构件64被激活(例如，在剂量限制构件28的第一止挡元件35抵靠活塞杆17的第二止挡元件36时以及在剂量拨转套筒27上向剂量增大方向施加作用力和扭矩时)。

Claims

1.一种药物输送设备(1)，包括

药物容器(6)；

配量机构，所述配量机构包括：

活塞杆(17)，所述活塞杆能向远端方向移动，用于输送药物；

驱动设备(19)，所述驱动设备用于向远端方向移动所述活塞杆(17)，用于输送药物；

剂量设定构件(27)，所述剂量设定构件用于设定待输送的药物剂量；和

剂量限制构件(28)，所述剂量限制构件阻止设定超过药物容器(6)中包含的药物容量的药物剂量；和

容纳所述配量机构至少一部分的壳体(3)，

其特征在于，所述剂量限制构件(28)设计成在剂量设定过程中相对于所述活塞杆(17)向近端方向轴向移动，并且所述剂量限制构件(28)包括第一止挡元件(35)，而所述活塞杆(17)包括第二止挡元件(36)，在所述第一和第二止挡元件(35、36)卡住时，所述第一和第二止挡元件(35、36)停止剂量限制构件(28)相对于活塞杆(17)向近端方向的轴向移动，由此限制剂量设定构件(27)用于增大待输送药物设定剂量的运动，其中在所述第一和第二止挡元件(35、36)卡住时，所述剂量限制构件(28)和所述活塞杆(17)仅直接相互作用。

2.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述剂量限制构件(28)与所述剂量设定构件(27)接合，在所述剂量限制构件(28)的轴向移动被停止时，所述剂量限制构件(28)停止所述剂量设定构件(27)用于增大待输送药物设定剂量的运动。

3.如权利要求1或2所述的药物输送设备，其特征在于，所述剂量限制构件(28)耦接或接合所述剂量设定构件(27)：以使在剂量设定过程中，在待输送药物设定剂量由于向剂量增大方向移动所述剂量设定构件(27)而增大时，所述剂量限制构件(28)相对于所述壳体(3)并相对于所述活塞杆(17)向近端方向运动；和以使所述剂量限制构件(28)在药物输送过程中相对于所述壳体(3)向远端方向运动。

4.如权利要求3所述的药物输送设备，其特征在于，所述剂量限制构件(28)接合所述剂量设定构件的内螺纹或者接合所述剂量设定构件(27)的螺纹插件(53、74)。

5.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述剂量设定构件是剂量拨转套筒(27)，该剂量拨转套筒与所述壳体(3)接合，因此在设定更高剂量过程中，相对于所述壳体(3)旋转并向近端移动；在减小设定剂量过程中，相对于所述壳体(3)旋转并向远端移动；而在剂量输送过程中，相对于所述壳体(3)旋转并向远端移动。

6.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述剂量限制构件(28)包括基本上管状套筒，所述管状套筒螺纹接合所述剂量设定构件(27)或者接合所述剂量设定构件(27)的插件(53、74)。

7.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述剂量限制构件(28)包括开口(38)，所述活塞杆(17)穿过该开口(38)延伸，并且所述第一止挡元件(35)设置为包围所述开口(38)的表面。

8.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述第一止挡元件(35)是所述剂量限制构件(28)的内凸缘(37)的抵靠表面。

9.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述第二止挡元件(36)是从所述活塞杆(17)径向延伸的凸起(58)，所述凸起(58)在所述活塞杆(17)上的轴向位置与待配送的药物总量相关。

10.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述第二止挡元件(36)是所述活塞杆(17)上的螺纹(16)的端部。

11.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述活塞杆(17)包括两个螺纹区域(15、16)，不影响所述剂量限制构件(28)轴向移动的第一螺纹区域(15)和第二螺纹区域(16)，其中所述第二螺纹区域中的螺纹(16)的一个端部形成所述第二止挡元件(36)。

12.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述剂量限制构构件(28)被允许轴向移动，而被阻止相对于所述壳体(3)旋转。

13.如权利要求12所述的药物输送设备，其特征在于，所述剂量限制构件(28)花键连接到所述壳体(3)，并因此被阻止相对于所述壳体(3)旋转。

14.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述活塞杆(17)包括两个螺纹区域，这两个螺纹区域具有相对设置的螺纹(15、16)。

15.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，进一步包括与所述活塞杆(17)接合并与所述剂量设定构件(27)可释放地接合的驱动设备(19)。

16.如权利要求15所述的药物输送设备，其特征在于，所述活塞杆(17)包括两个螺纹区域，这两个螺纹区域具有相对设置的螺纹(15、16)，其中第二螺纹区域(16)用于螺纹接合所述驱动设备(19)。

17.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，进一步包括位于所述剂量设定构件(27)和所述驱动设备(19)之间的离合器装置(24)，所述离合器装置用于将所述驱动设备(19)与所述剂量设定构件(27)可释放地耦接，其中在所述剂量设定构件(27)和所述驱动设备(19)耦接时，两者都被允许相对于所述壳体(3)旋转，而在所述剂量设定构件(27)和所述驱动设备(19)解耦时，允许所述剂量设定构件(27)相对于所述壳体(3)旋转，而不允许所述驱动设备(19)相对于所述壳体(3)的旋转，但是允许所述驱动设备(19)轴向移动，以使作用力向远端方向传递到所述活塞杆(17)。

18.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述剂量限制构件(28)包括包围所述活塞杆(17)、驱动套筒(19)和离合器装置(24)的管状部件，并且该管状部件被所述剂量设定构件(27)所包围。

19.如权利要求1所述的药物输送设备，其特征在于，所述配量机构包括至少一个锁止构件(64)，用于锁止所述剂量设定构件(27)与所述壳体(3)，由此阻止所述剂量设定构件(27)相对于所述壳体(3)向剂量增大方向进一步旋转，在所述剂量限制构件(28)的所述第一止挡元件(35)卡住所述活塞杆(17)的所述第二止挡元件(36)并且在所述剂量设定构件上(27)向剂量增大方向施加作用力时，所述锁止构件(64)被激活。

20.如权利要求19所述的药物输送设备，其特征在于，包括至少一个锁止构件(64)，所述锁止构件与所述剂量设定构件(27)直接相互作用或者与其连接，和/或与所述剂量设定构件(27)的插件(53、74)直接相互作用于或者与其连接，该插件(53、74)与所述剂量限制构件(28)接合并设计成相对于所述剂量设定构件(27)运动。

21.如权利要求20所述的药物输送设备，其特征在于，包括至少一个锁止构件(64)，所述锁止构件是单独的部件，并经由旋转轴连接到所述剂量设定构件(27)。

22.如权利要求19所述的药物输送设备，其特征在于，所述剂量设定构件(27)的插件(53、74)，在所述第一和第二止挡元件(35、36)抵靠时，所述剂量设定构件(27)被允许相对于所述插件(53、74)向剂量增大方向实施运动，由此移动所述至少一个锁止构件(64)和所述壳体(3)的至少一个锁止特征件(66)而形成接合。

23.如权利要求22所述的药物输送设备，其特征在于，所述插件(53、74)是螺纹接合所述剂量限制构件(28)的螺纹插件。

24.如权利要求19所述的药物输送设备，其特征在于，所述至少一个锁止构件(64)被激活时利用至少一个斜坡特征件(65)旋出，由此接合所述壳体(3)的至少一个锁止特征件(66)。

25.如权利要求24所述的药物输送设备，其特征在于，所述剂量设定构件(27)的插件(53、74)包括至少一个斜坡特征件(65)，所述剂量设定构件(27)被允许相对于所述插件(53、74)向剂量增大方向实施旋转运动，由此沿着所述至少一个锁止构件(64)移动所述至少一个斜坡特征件(65)，所述锁止构件(64)由此旋出并接合所述壳体(3)的所述至少一个锁止特征件(66)。

26.如权利要求19所述的药物输送设备，其特征在于，所述至少一个锁止构件(64)或者所述壳体(3)的所述至少一个锁止特征件(66)利用偏压装置(63、76)保持在第一去活位置。

27.如权利要求19所述的药物输送设备，其特征在于，包括至少一个锁止构件(64)，所述锁止构件是所述剂量设定构件(27)的插件(53、74)的整体的一部分，所述锁止构件(64)穿过所述剂量设定构件(27)中的开口延伸，所述剂量设定构件(27)被允许相对于所述插件向剂量增大方向实施旋转运动，由此抵靠所述锁止构件(64)移动所述开口的边缘，所述锁止构件(64)由此旋出并接合所述壳体(3)的锁止特征件(66)。

28.如权利要求19所述的药物输送设备，其特征在于，在所述锁止构件(64)被激活时，所述至少一个锁止构件(64)接合所述壳体(3)中的凹槽或花键(66)，由此阻止所述剂量设定构件(27)相对于所述壳体(3)向剂量增大方向运动。

29.如权利要求19所述的药物输送设备，其特征在于，

所述至少一个锁止构件(64)是挂钩，在所述锁止构件(64)被激活时，所述挂钩钩入所述壳体(3)内的至少一个钩挂特征件，由此阻止所述剂量设定构件(27)相对于所述壳体(3)向剂量增大方向运动。

30.如权利要求19所述的药物输送设备，其特征在于，包括锁止构件(64)，所述锁止构件(64)包括至少一个齿(73)，用于接合所述壳体(3)的锁止特征件(66)，所述锁止构件(64)连接所述剂量设定构件(27)或者与其直接相互作用，所述锁止特征件(66)连接所述壳体(3)或者与其直接相互作用，或者连接所述壳体(3)的插件或者与其直接相互作用，以使所述锁止特征件(66)相对于所述壳体(3)向剂量增大方向的运动被阻止，由此在所述锁止构件(64)和所述锁止特征件(66)结合时，阻止所述剂量设定构件(27)相对于所述壳体(3)向剂量增大方向的运动。

31.如权利要求30所述的药物输送设备，其特征在于，所述锁止构件(64)是连接到所述剂量拨转套筒(27)的第一带齿环圈(68)，而所述锁止特征件(66)是第二带齿环圈(69)，所述第二带齿环圈(69)被阻止相对于所述壳体(3)旋转，由此在这两个带齿环圈(68、69)接合时，阻止所述剂量拨转套筒(27)相对于所述壳体(3)的旋转。

32.如权利要求31所述的药物输送设备，其特征在于，所述剂量拨转套筒(27)具有螺纹插件(53、74)，所述螺纹插件与所述剂量限制构件(28)接合，所述第二带齿环圈(69)被阻止相对于所述螺纹插件(53、74)轴向移动，并且在所述第一和第二止挡元件(35、36)卡住并且在所述剂量拨转套筒(27)上向剂量增大方向施加进一步的作用力时，所述螺纹插件(53、74)用于相对于所述剂量拨转套筒(27)轴向移动，由此所述第一和第二带齿环圈(68、69)移动到形成接合。

33.如权利要求19所述的药物输送设备，其特征在于，偏压装置(63、76)位于所述锁止构件(64)和所述壳体(3)的所述锁止特征件(66)之间，用用于保持所述锁止构件(64)和所述锁止特征件(66)脱开，直到所述锁止构件(64)被激活为止。

34.如权利要求1或19所述的药物输送设备，其特征在于，进一步包括含有药物的管筒(6)，所述管筒(6)包括活塞(7)，所述活塞被所述活塞杆(17)向远端方向移动，用于输送药物，其中所述剂量限制构件(28)于阻止设定超过管筒(6)中剩余药物容量的药物剂量。

35.如权利要求1或19所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述药物容器包含药物产品。

36.如权利要求1或19所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述设备提供用于配送制剂配方，所述制剂配方包括从以下选择的活性化合物：胰岛素、生长激素、小分子量肝素、它们的类似物以及它们的衍生物。