CN101641052A - 活检装置、系统和方法 - Google Patents

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Abstract

活检系统可具有多种模式,由此流体连通作为切割器的轴向位置的函数而变化。组织样本保持器可旋转地转位由可拆卸盘限定的组织室,并可包括用于插入器械的通道。控制器可基于旋转集管的位置控制组织样本保持器旋转机构,诸如在另一室中采集另一活检样本之前提供采集的活检样本。活检系统可具有包括视觉特征和用户输入装置的界面。真空控制箱可使用管件包装,并可包括被构造成当控制箱与模块接合时与真空控制模块中的端口配合的端口。活检装置可包括用于锋利部分减小、光源、马达驱动击发机构或者小螺距驱动链的特征元件。

Description

活检装置、系统和方法
优先权
本申请要求2006年12月13日提交的序列号为60/869736的美国临时申请和2006年12月13日提交的序列号为60/874792的美国临时申请的优先权。本申请还要求2007年11月20日提交的序列号为11/942764的美国非临时申请的优先权。
技术领域
本申请总的涉及活检装置、系统和方法。
背景技术
活检样本在各种医疗手术中使用各种装置以各种方式得到。活检装置可在立体定向引导设备、超声引导设备、MRI引导设备或者其它引导设备引导下被使用。在下列文献中公开了仅作为例子的活检装置:1996年6月18日公告的题为“Method and Apparatus forAutomated Biopsy and Collection of Soft Tissue”的美国专利No.5526822;2000年7月11日公告的题为“Control Apparatus for anAutomated Surgical Biopsy Device”的美国专利No.6086544;2003年6月12日公布的题为“MRI Compatible Surgical Biopsy Device”的美国专利公开No.2003/0109803;2007年5月24日公布的题为“RemoteThumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国专利公开No.2007/0118048;2006年12月13日提交的题为“Biopsy System”的美国专利临时申请No.60/869736;以及2006年12月13日提交的题为“Biopsy Sample Storage”的美国专利临时申请No.60/874792。以上引证的美国专利、美国专利申请公开以及美国专利临时申请的每一个的公开内容在此均通过引用结合入本文。虽然已经有一些系统和方法被用于获得活检样本,但是据认为,在本发明的发明人之前没有人作出或使用在所附的权利要求书中描述的本发明。
附图说明
虽然本说明书以特别指出并清楚地要求保护本发明的权利要求书作为总结,但认为通过下面结合附图的一些例子的描述可更好地理解本发明,在所述附图中相同的附图标记表示相同的元件,在附图中:
图1示出了示例性活检系统的示意图;
图2示出了用于立体定向装置的示例性的组装的活检系统的透视图;
图3示出了图2的活检装置的分解图,其中探头被从机架上拆下;
图4示出了在超声装置中使用的示例性的组装的活检装置的透视图;
图5示出了图4的活检装置的分解图,其中探头被从机架上拆下;
图6示出了图3的活检装置的探头部分的俯视透视图;
图7示出了图6的探头部分的仰视透视图;
图8示出了图6的探头部分的俯视透视图,其中顶盖被除去;
图9示出了图6的探头部分的仰视透视图,其中基座被除去;
图10示出了图6的探头部分沿着纵向平面的侧向剖视图;
图11示出了图6的探头部分的针元件的透视图;
图12示出了图6的探头部分的局部透视图,显示了针套节组件;
图13示出了图6的探头部分的局部透视图,显示了针集管被除去的针套节组件;
图14示出了沿着纵向平面截取的图6的探头部分的切割器旋转和平移机构的局部剖视图;
图15示出了示例性组织样本保持器的主透视图;
图16示出了杯和其它元件被除去的图15的组织样本保持器;
图17示出了组织样本盘被除去的图15的组织样本保持器;
图18示出了图15的组织样本保持器的后视图;
图19示出了杯和其它元件被除去的图15的组织样本保持器的后视图;
图20示出了接合元件的透视图;
图21示出了图15的施放器和组织样本保持器的分解图;
图22示出了被插入到图15的组织样本保持器中的图21的施放器的透视图;
图23示出了图2的活检装置的机架的透视图;
图24示出了顶盖被除去的图23的机架的俯视图;
图25示出了侧板被除去的图23的机架的侧视图;
图26示出了侧板被除去的图23的机架的另一侧视图;
图27示出了图23的机架的局部视图,显示了示例性针旋转机构;
图28示出了图23的机架的局部视图,显示了示例性针击发机构;
图29示出了图23的机架的局部视图,显示了处于预备击发(cocked)构型的示例性针击发机构;
图30示出了图23的机架的局部视图,显示了示例性切割器驱动机构;
图31示出了图23的机架的局部视图,显示了示例性组织保持器旋转机构;
图32示出了图23的机架的另一局部视图,显示了示例性组织保持器旋转机构;
图33示出了图4的活检装置的探头部分的仰视透视图;
图34示出了顶盖被除去的图33的探头部分的俯视透视图;
图35示出了基座被除去的图33的探头部分的仰视透视图;
图36示出了图33的探头部分的局部透视图,显示了针套节组件;
图37示出了图33的探头部分的局部透视图,显示了针集管被除去的针套节组件;
图38示出了示例性组织样本保持器的主透视图,其中杯和其它元件被除去;
图39示出了组织样本盘被除去的图38的组织样本保持器;
图40示出了图38的组织样本保持器的后视图,其中杯和其它元件被除去;
图41示出了图4的活检装置的机架的主透视图;
图42示出了图41的机架的从后侧观看的透视图;
图43示出了顶盖被除去的图41的机架的俯视图;
图44示出了图41的机架的局部视图,显示了示例性切割器驱动机构;
图45示出了图41的机架的局部视图,显示了示例性组织保持器旋转机构;
图46示出了示例性真空控制模块和示例性真空罐的透视图;
图47示出了图46的真空控制模块,其中图46的真空罐与真空控制模块间隔开;
图48示出了图46的真空罐的透视图;
图49示出了图46的真空罐的俯视图;
图50示出了图46的真空罐的俯视图,其中管与罐的顶部接合;
图51示出了沿着纵向平面截取的图46的罐的剖视图;
图52示出了图46的真空控制模块的从后侧观看的透视图;
图53示出了外壳被除去的图46的真空控制模块;
图54示出了图46的真空控制模块的真空罐端口组件的透视图;
图55示出了图54的真空罐端口组件的主视图;
图56示出了图54的真空罐端口组件的后视图;
图57示出了图54的真空罐端口组件的剖视图;
图58示出了图46的真空罐被插到其中的图54的真空罐端口组件的剖视图;
图59示出了示例性管的透视、截面图;
图60示出了显示组织样本保持器的示例性旋转顺序的示意性流程图;
图61示出了在示例性“样本”循环中切割器相对于经侧向和轴向真空管的流体连通在套管内的位置的示例性顺序;
图62示出了在示例性“清洁探头”循环中切割器相对于经侧向和轴向真空管的流体连通在套管内的位置的示例性顺序;
图63示出了在示例性“位置”循环中切割器相对于经侧向和轴向真空管的流体连通在套管内的位置的示例性顺序;
图64示出了在示例性“吸气”循环中切割器相对于经侧向和轴向真空管的流体连通在套管内的位置的示例性顺序;
图65示出了在示例性“智能真空”循环中切割器相对于经侧向和轴向真空管的流体连通在套管内的位置的示例性顺序;
图66示出了用于活检系统的示例性用户界面的示例性“状态”页面;
图67示出了用于活检系统的示例性用户界面的示例性“探头”页面;
图68示出了用于活检系统的示例性用户界面的示例性“系统”页面;和
图69示出了可被应用于活检装置的一部分的示例性用户界面。
发明内容
本发明的一些例子的下列描述不应当被用于限制本发明的范围。通过作为解释的预料到用于实施本发明的一种最佳方式的下面的描述,本发明的其它例子、特征、方面、实施方式和优点对本领域技术人员来说将是容易想到的。如同应当认识到的那样,本发明能够具有其它不同和容易想到的方面,这些方面都不偏离本发明。因此,附图和描述应当被认为在本质上是解释性的而不是限制性的。
如图1所示,示例性活检装置2包括活检装置100、101和真空控制模块400。如图2-3所示,活检装置100包括探头102和机架202。类似地,如图4-5所示,活检装置101包括探头103和机架302。如同下面详细描述的那样,每个探头102、103可与其相应的机架202、302分离。这里术语“机架”的使用不应当被理解为要求探头102、103的任何部分被插入到机架202、302的任何部分中。事实上,在活检装置100、101的一些变化中,探头102、103可简单地安放在机架202、302上。在一些其它变化中,机架202、302的一部分可被插入到探头102、103中。此外,在一些活检装置100、101中,探头102、103和机架202、302可以是单体或一体式结构,使两个元件不可被分离。在考虑本发明的教导下,探头102、103与机架202、302之间还有其它合适的结构和功能关系对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
活检装置100、101的一些变化可包括一个或多个在探头102、103和/或机架202、302中的传感器(未显示),它/它们被构造成检测探头102、103与机架202、302何时连接。这些传感器或其它特征元件可进一步被构造成仅仅允许一些类型的探头102、103和机架202、302被连接在一起。作为增加或替代,这些传感器可被构造成使探头102、103和/或机架202、302不能进行一种或多种功能,直到合适的探头102、103和机架202、302被连接在一起。当然,在需要时这些传感器和特征元件可被改变或省去。
仅仅作为例子,探头102、103可作为一次性元件被提供,而机架202、302可作为可重复使用的元件被提供。在本实施例中真空控制模块400被设置在小车(未显示)上,但与这里描述的其它元件相同,小车仅仅是可选的。在这里所描述的其它元件中,脚踏开关(未显示)和/或其它装置可被用于提供至少一部分活检系统2的至少一定程度的控制。导管200提供了从真空控制模块400与活检装置100、101的功率(例如电功率、气动功率等等)、控制信号、生理盐水、真空和通风的连通。这些元件的每个将在下面更详细地描述。
I.用于立体定向用途的示例性探头
如图6-14所示,探头102包括针部10和主体部分112。主体部分112包括罩盖构件114和基座构件116。组织样本保持器140可与基座构件116可拆卸地连接,但作为替代,组织样本保持器140可与罩盖构件114或者一些其它元件固定。如同将在下面更详细描述的那样,一对管402、404与探头102连接。
A.示例性针
在本实施例中,针部10包括具有组织穿刺尖14和位于组织穿刺尖14近侧的横向组织容纳孔16的外套管12。组织穿刺尖14被构造成穿刺组织而不需要很大的力,并且在穿刺尖14插入之前不需要在组织中形成开口。考虑到这里的教导,用于组织穿刺尖14的合适构造对本领域普通技术人员来说是容易想到的。例如,如图11所示,本实施例中的穿刺尖14是针元件18的一部分,所述针元件由冲压的金属片形成。特别是,针元件18被冲压形成穿刺尖14和壁30,这将在下面更详细描述。包括通风开口34的多个开口32穿过壁形成。流体可经过开口32、34连通的各种方式将在下面参照图61至65详细描述。然后针元件18被扭曲,使穿刺尖14和壁30大体上彼此垂直。针元件18然后被插入到套管12中,并且穿刺尖14经过在套管12的远端中形成的槽突出。组织限位器26设置在穿刺尖14的恰好近侧。在本文的教导下可形成穿刺尖14的其它方式,包括替代技术、材料和构造对本领域普通技术人员来说将是容易想到的。
本实施例的外套管12的内部限定了套管腔20和真空腔40,并且壁30将套管腔20与真空腔40分离。多个外部开口22在外套管12中形成,并与真空腔40流体连通。与外部开口22类似的开口的例子在2007年2月8日公布的题为“Biopsy Device with VacuumAssisted Bleeding Control”的美国专利公开No.2007/0032742中描述,其内容通过引用结合入本文。当然,与在这里描述的其它元件一样,外部开口22仅仅是可选的。
在一些实施方式中,壁30沿着针部10的长度的大部分延伸。在其它实施方式中,壁30向近侧延伸刚好经过将在下面详细描述的切割器50的远端终止于针部10的区域。例如,套管腔20的尺寸和结构可设置成,在切割器50设置于套管腔中的情况下,在切割器50的外部与套管12的内部的至少一部分之间存在间隙。这样的间隙可沿着位于壁30的近端的近侧的套管12的长度提供真空腔40。在本文的教导下可设置真空腔40的其它方式对本领域普通技术人员来说将是容易想到的。
在本实施例中,多个横向开口32、34穿过壁30形成以提供套管腔20与真空腔40之间的流体连通。如同将在下面更详细描述的那样,真空、生理盐水和/或加压空气可经横向开口32、34从真空腔40连通到套管腔20。
B.示例性切割器
中空切割器50设置在套管腔20中。切割器50的内部限定了切割器腔52使流体和组织可经切割器腔52穿过切割器50传递。如同将在下面更详细描述的那样,切割器50被构造成在套管腔20中旋转并在套管腔20中轴向平移。特别是,切割器50被构造成从经过外套管12的横向孔16突出的组织上切割活检样本。如同将在下面更详细描述的那样,切割器50进一步被构造成允许切割的组织样本4经切割器腔52在近侧连通。仅仅作为所述切割和在近侧连通的示例性的例子在美国专利No.5526822中描述,其公开内容通过引用结合入本文,但任何其它合适的结构或技术都可被用于在活检系统2中切割和/或传递组织样本4。
切割器50可进行各种处理或构造以便有利于组织样本4经过切割器腔52在近侧连通。例如,限定切割器腔52的切割器50的精加工内表面可进行喷丸处理(例如使用玻璃珠、碳酸氢钠等)以减小组织与切割器50之间的粘附。另外或者作为替代,限定切割器腔52的切割器50的内部可受到酸蚀刻和/或等离子蚀刻以减小组织与切割器50之间的粘附。另外或者作为替代,水润滑材料或者其它非粘性涂层可被施加到限定切割器腔52的切割器50的内部以减小组织与切割器50之间的粘附。另外或者作为替代,限定切割器腔52的切割器50的内部可进行膛线表面切割。在本发明的教导下,对于切割器50内部的其它合适的处理对本领域普通技术人员来说是容易想到的。作为替代,在一些实施方式中,切割器50的内部可根本没有进行任何处理。
在切割器50的替代实施方式中,切割器50的远侧部分的内径和外径比切割器50的近侧部分的内径和外径小。例如,切割器50的最远侧部分可提供沿着切割器50的剩余近侧长度过渡到具有更大直径的区域的颈缩区(未显示)。当组织样本4通过切割器腔52向近侧运动时,这种颈缩构造可减小组织压力。外套管12的远端还可具有辅助的颈缩区,该辅助的颈缩区与切割器50的颈缩区相比可以长度相同、更长或更短。在本发明的教导下,切割器50和/或外套管12中的颈缩区的其它合适长度对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
在切割器50的另一种替代实施方式中,提供沿着切割器50的长度在切割器50的内部向内延伸的多个凸起面。这种凸起面可被构造成减少组织表面与切割器50内部的接触。
在切割器50的还一种替代实施方式中,内套筒(未显示)可设置在切割器50的远端内部。例如,这种内套筒可具有大约0.15英寸的长度或者其它任何合适的长度。切割器50的远端可在内套筒插入后被斜切,使斜切的切割器50端和斜切的套筒端共同提供用于切割组织的锋利边缘。当被切割的组织样本4经过切割器腔52向近侧前进时,组织样本4一穿过内套筒的近端其就将遇到切割器腔52的更大内径。这种有效直径的增加可减小组织样本4的压缩,从而改进组织样本4的输送可靠性。在本发明的教导下,还有其它合适的切割器50的变化对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
C.示例性针套节
如图12-13中所示,针套节60与外套管12连接,并包括指轮62和从指轮部分62向近侧延伸的套筒部分64。本实施例的针套节60被包覆模制在外套管12的近侧部分周围,但针套节60可使用任何其它合适的技术(例如紧定螺钉、粘合剂等)相对于外套管12形成和/或连接。此外,虽然本实施例的针套节60由塑性材料形成,但任何其它合适的材料或材料组合均可被使用。
本实施例的套筒部分64包括环形突起66、纵向槽68和在套筒部分64的近端附近形成的横向开口70。一个或多个另外的横向开口70(例如径向相对的横向开口70)也可设置在套筒部分64中。一对O形环72被定位成使一个O形环72位于横向开口70近侧并且另一个O形环72位于横向开口70远侧。如同将在下面更详细描述的那样,横向开口70与由针套节60限定的内部流体连通,所述针套节限定的内部也与外套管12的真空腔40流体连通。在本发明的教导下,用于套筒部分64的其它合适构造对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
指轮62可操作地使外套管12围绕其纵向轴线相对于罩盖构件114和基座构件116旋转。例如,指轮62可被用于将孔16定向为围绕由外套管12限定的纵向轴线的多个所需朝向。仅作为例子,可能需要所述多个朝向,以便从活检部位得到多个组织样本4,而不需要在所述多个组织样本4的采集过程中将针部10从患者身上除去。多个组织样本4的所述旋转和采集的示例性例子在美国专利No.5526822中公开,该专利的内容通过引用结合入本文。在本发明的教导下,可在各种位置得到多个组织样本4的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。例如,外套管12的旋转可以是机动的或者自动的,诸如使用在下面更详细描述的任何元件,或者使用任何其它合适的元件或者技术。作为另一种非穷尽的例子,在组织样本4采集过程中整个活检装置101可被旋转,而不需要在所述旋转和组织样本4采集过程中将活检装置101从患者身上除去,以从相对由外套管12限定的纵向轴线的各种朝向得到组织样本4。
还可以理解,其它结构也可被用于进行外套管12的手动旋转。特别是,如图12-13所示,暴露的齿轮74可与外套管12接合。在本实施例中,齿轮74滑到套筒部分64的近端上。齿轮74的径向向内延伸的突起(未显示)被构造成与套筒部分64的槽68配合,使齿轮74与套筒部分64一致旋转的同时可沿着套筒部分64纵向移动。由于套筒部分64与外套管12整体地接合,齿轮74的旋转将进一步引起套管12旋转以便重新定向孔16。齿轮74进一步被构造成与机架202的互补的暴露齿轮206接合,如同将在下面更详细描述的那样。特别是,齿轮74被构造成与齿轮206啮合,使齿轮206可将旋转施加给齿轮74,从而使外套管12旋转。用于选择性引起齿轮206旋转的一些示例性结构和技术将在下面详细讨论,同时在本发明的教导下其它实施方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
在本发明的教导下还可理解的是,孔16的朝向可在图形用户界面上显示。例如,一个或多个传感器可操作地检测孔16的朝向并将指示数据与处理器通信。处理器可与显示器(例如下面描述的显示屏702等)通信以提供孔16朝向的视觉指示。在本发明的教导下,孔16的朝向可被显示给用户的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。作为替代,孔16的朝向可不显示给用户。
D.示例性针集管
如图12所示,针集管80围绕套筒部分64提供。在本实施例中,针集管80相对于基座构件116固定。针集管80与管402流体连通,使管402可将生理盐水、真空、大气和/或加压空气等传递到针集管80,如同将在下面更详细描述的那样。针集管80还经横向开口70进一步与套筒部分64的内部流体连通。O形环64被构造成保持针集管80与套筒部分64之间流体密封,即便套筒部分64相对于针集管80纵向平移时也是如此,诸如下面更详细描述的在针部10的击发过程中;并且即便是套筒部分64围绕其纵向轴线旋转过程中也是如此。密封件(未显示)也设置在套筒部分64的近端并位于套筒部分64与切割器50之间的界面处。针集管80、套筒部分64和外套管12因此被构造和设置成使可经管402传递到针集管80的生理盐水、真空、大气和/或加压空气等可经横向开口70传递到真空腔40。当然,任何合适的其它结构或设置也可用于将生理盐水、真空、大气和/或加压空气等从管402传递到真空腔40。
E.示例性切割器旋转和平移机构
在本实施例中并如图14所示,探头102的主体部分112包括切割器旋转和平移机构120,所述机构可操作地使切割器50在外套管12中旋转和平移。切割器旋转和平移机构120包括与切割器50、螺母构件124和齿轮138整体连接的套筒122。在本实施例中,套筒122由围绕切割器50包覆模制的塑料形成,但任何其它合适的材料均可被使用,并且套筒122可使用任何其它合适的结构或技术(例如紧定螺钉等)与切割器50连接。螺母构件124与基座构件116连接,并具有内螺纹126。一部分套筒122具有外螺纹128,所述外螺纹被构造成与螺母构件124的螺纹126接合。螺纹126、128被构造成当套筒122相对于螺母构件124旋转时,使套筒122可根据所述相对旋转的方向相对于螺母构件124纵向平移。仅作为例子,螺纹126、128可被构造成具有提供每英寸大约40-50个螺纹的螺距。所述螺纹螺距可提供对于切割组织来说理想的切割器50旋转与切割器50平移的比例。作为替代,可使用任何其它螺纹螺距。由于在本实施例中套筒122与切割器50整体连接,套筒122相对于螺母构件124的纵向平移可导致切割器50的相同平移。
另一部分套筒122具有多个外平面130,这些外平面被构造成与齿轮138的互补的多个内平面132接合。齿轮138与套筒122和切割器50共轴定位。平面130、132被构造成使齿轮138的旋转引起套筒122的旋转。由于在本实施例中套筒122整体地固定到切割器50,齿轮138和套筒122的旋转将导致切割器50的相同旋转。平面130、132进一步被构造成使套筒122可相对于齿轮138纵向平移(例如套筒122与齿轮138之间的配合不是那么紧以便防止所述平移)。因此可以理解的是,当齿轮138旋转时,给定螺纹126、128和平面130、132的相对构造,齿轮138的这种旋转可同时导致套筒122的旋转和纵向平移,进而导致切割器50的同时旋转和纵向平移。
在本实施例中,齿轮138通过基座构件116部分暴露,并被构造成与机架202的暴露的互补齿轮208配合,如同将在下面更详细描述的那样。特别是,齿轮138被构造成与齿轮208啮合,使齿轮208可将旋转施加给齿轮138,从而致动切割器旋转和平移机构120。如同将在下面更详细描述的那样,齿轮208与位于机架202中的马达272连通。在本实施例中,齿轮138、208和螺纹126、128被构造成使马达272的每次旋转导致切割器50大约平移0.00012英寸。当然,任何这些元件都可具有导致切割器50与马达272旋转的任何其它合适比例的其它构造。
在本发明的教导下,可以理解上面描述的切割器旋转和平移机构120仅仅是示例性的,切割器50的平移和/或旋转可替代地以其它各种方式提供。例如,活检探头102可包括马达(未显示)或者其它装置,使活检探头102没有暴露的齿轮138。作为替代,与暴露的齿轮138不同的任何合适结构(例如齿条等)可被用于接收来自其它一些元件的运动或能量传递以便旋转和/或平移切割器50。此外,切割器旋转和平移机构120可被构造成适于具有一个以上的暴露齿轮138的情况(例如一个齿轮138用于接收平移运动,另一个齿轮138用于接收旋转运动等)。在其它仅仅作为示例性的替代实施方式中,切割器50的平移和/或旋转至少部分通过气动致动器(未显示)、气动马达(未显示)或者各种其它元件进行。此外,可以理解,气动元件可与其它机械元件和/或机电元件组合以便平移和/或旋转切割器50。
基座构件116进一步包括切割器通道54,切割器50的近端可经过该通道设置。密封件56设置在切割器50和切割器通道54的远侧界面处,以防止切割器50的外表面与切割器通道54的远端的内表面之间的真空或流体逃逸。切割器通道54的尺寸设置成在活检装置100使用过程中当切割器50平移时,使切割器50的远端保留在切割器通道54中。当然,任何其它合适的结构或构造都可被使用。
F.示例性“锋利部分(sharps)减少”变型
在本实施例中,针部10和切割器50被构造成可从活检探头102上拆下,例如在活检装置100使用一段时间之后。特别是,活检探头102的主体部分112的基座构件116包括释放翼片118,所述释放翼片可经臂119相对于基座构件116弹性运动。释放翼片118被构造成,当释放翼片118处于缺省位置时,通过限制如上所述与套节60的套筒部分64接合的齿轮74的轴向运动来限制针部10的轴向运动。当然,齿轮74与套筒部分64之间的接合可允许针部10的一定程度的轴向运动,诸如用于击发针部10,即便在释放翼片118处于缺省位置时也是如此。但是,当释放翼片118被充分压下时,诸如由用户充分压下,释放翼片可提供用于齿轮74远离基座构件116运动的间隙。换言之,由于释放翼片118被充分压下,整个针部10、包括整个针套节60和齿轮74可从活检探头102的主体部分112向远侧轴向拉动;使得整个针部10、包括整个针套节60和齿轮74可与主体部分112完全分离。
在本发明的教导下可以理解,由于整个针部10、包括整个针套节60和齿轮74与主体部分112完全分离,切割器50仍可从主体部分112延伸。为了从主体部分除去切割器50,用户可简单地从主体部分112“旋开”切割器50。特别是,用户可握持从主体部分112突出的切割器50的一部分并在相对于主体部分112旋转切割器50的同时,向远侧拉动切割器50。这种切割器50的旋转和拉动可引起螺纹126、128的相互作用,最终导致螺纹128向远侧完全经过螺纹126。由于螺纹128向远侧完全经过螺纹126,没有主体部分112的其它元件可沿着轴向方向充分限制切割器50,使得切割器50可从主体部分112向远侧完全被拉动而不能进一步旋转。换言之,在切割器50相对于主体部分112充分旋转后,切割器50可与主体部分112完全分离。在本发明的教导下,可以理解,套筒122和针集管80可被构造成使套筒122可轴向完全穿过针集管80。当切割器50的剩余部分和套筒122相对于彼此轴向拉动时,齿轮138基本上可保持在其位置中。在本发明的教导下,元件之间提供、允许或者有利于针部10和切割器50从主体部分112拆下的其它合适关系对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
虽然释放翼片118和其它元件已经被描述为提供和/或允许针部10和切割器50从主体部分112的完全拆除,但在在本发明的教导下,可以理解所述拆除可使用各种其它结构和技术来提供。例如在一些实施方式中,翼片118或者一些其它特征元件被构造成当以足够大的力接合时从基座构件116上脱离,允许整个针部10、包括整个针套节60和齿轮74从主体部分112除去。在另一种替代实施方式中,探头102被构造成,当针部10和针套节60相对于其余主体部分112手动旋转一定角度时,定位在基座构件116中的保持元件脱离接合,允许整个针部10、包括整个针套节60和齿轮74从主体部分112轴向移出。在本发明的教导下,用于提供、允许或者有利于针部10和切割器50从主体部分112拆下的还有一些其它组成元件、特征元件和技术对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
还可以理解,这种可拆除性可减少由活检装置100提供的“锋利部分”的量。特别是,如果已经暴露给体液的锋利装置元件需要以与其它废物不同的处理方式处理(例如,放置在与一般垃圾桶不同的“锋利物件垃圾桶”中),针部10和切割器50从主体部分112的完全可拆除性可允许针部10和切割器50根据“锋利”废物处理程序被处理,而不要求主体部分112的剩余部分受到相同的废物处理。换言之并仅作为例子,在活检装置100使用后,针部10和切割器50可从主体部分112上除去并被放置在“锋利物件垃圾桶”中,同时主体部分112的剩余部分可被设置在一般垃圾桶中。
G.示例性组织样本保持器集管
如图15-19所示,组织样本保持器140设置在探头102的主体部分112的端部。组织样本保持器140包括杯142、集管144和多个盘160。集管144包括中央凹槽146、多个纵向通道148、由径向延伸的壁152限定的多个室150和多个径向通道154。每个纵向通道148相对于其它纵向通道148基本上彼此流体隔离。但是,每个径向通道154经定位在集管144后部的环形通道(未显示)与每个其它径向通道154基本上流体连通。作为替代,每个径向通道154可相对于其它径向通道154基本上彼此流体隔离。在本实施例中,每个纵向通道148与每个径向通道154的相应一个流体连通。特别是,每个纵向通道148向近侧终止于相应的径向通道154中。
另外,每个径向通道154与每个室150的相应一个经相应的一对开口156流体连通。因此,可以理解,每个纵向通道148经相应径向通道154和一对开口156与相应室150流体连通。特别是,每个纵向通道148相对于中央凹槽146的径向位置与相关径向通道154、成对开口156和室150的径向位置对应。当然,用于集管144的任何其它合适结构或者构造都可被使用。
在一些变型中,滤网、网片或者其它元件可设置在集管144上或之中,或者设置在组织样本保持器140内的其它位置,以防止组织进入或经过一些开口或缝隙。在其它变型中,所述元件可被省去。
H.示例性组织样本盘
本实施例的盘160被构造成设置在集管144上并容纳组织样本4,如在下面更详细描述的那样。每个盘160可以是刚性的,并可被预成形为大体上拱形的构造。作为替代,盘160可由柔性材料制成,使盘160可被弯曲以贴合集管144的曲率。作为替代,盘160可包括一个或多个接头,使盘160的各部分可在所述接头处弯曲或者挠曲。还有其它合适的构造也可被使用。
本实施例的每个盘160具有基部162和多个中空壁部164。中空壁部164限定了室166。仅作为例子,每个室166可被构造成容纳由切割器50捕获的单个组织样本4。作为替代,室166可被构造成使得每个室166可保持一个以上的组织样本4。本实施例的集管144和室166进一步被构造成使得血液、生理盐水和/或其它合适流体可通过室166并经过管404流出,即便是组织样本4位于这样的室166中也是如此。换言之,室166可允许流体在组织样本4周围穿过。
如所示,每个中空壁部164的下侧被构造成容纳集管144的壁152。壁部164和壁152被构造成当盘160设置在集管144上时使得在每个基部162与集管144之间提供间隙。还如显示的那样,每个中空壁部164具有大体上成锥形的构造,但任何其它合适构造都可被使用。另外,盘160具有穿过每个室164的基部162成组形成的多个开口168。因此,盘160的每个室166经开口168与集管144的相关室150流体连通。集管144的每个纵向通道148因此与盘160的相应室166流体连通。因此可以理解的是,当管404被设置成与给定纵向通道148流体连通时,管404将与和纵向通道148相关的室166流体连通。
在本实施例中,集管144和盘160提供了十八个室150、166。作为替代,任意数量的室150、166(即多于或少于十八个)可被提供。例如,在一种变型中,集管144提供了三个室150,并且三个盘160被使用,每个盘160仅具有一个室166。在还一种变型中,单个盘160被使用。例如,单个盘160可提供单个大室166或者任何合适数量的室166。在本发明的教导下,其它合适数量的室150、166和所述室150、166可被提供的方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。此外,集管144和盘160可具有任何合适的形状。
每个盘160可进一步包括一种或多种类型的标记物或其它合适的标记以将一个室166与另一个室166区分开来。例如,一些或者其它区分标记物可被提供在每个室166的上面或者附近,诸如以浮雕形式、以凹槽形式或者以其它形式。在另一种实施方式中,不透射线的标记物被设置在每个室166上或附近。例如,携带一个或多个组织样本4的整个盘160可设置在X-射线下以便评估,并且与每个室166相关的(因此与每个组织样本4相关的)不透射线标记物在使用X-射线得到的图标中可以是可见的。换言之,组织样本4不必从盘160上除去以便获得组织样本4的X-射线或者射线照相图标。此外,盘160可在组织样本4仍然位于盘160上的条件下直接放入到福尔马林或者任何其它合适的液体中。另外,盘160可单独或分组设置在套筒或容器等中,以保护组织样本4和/或保证组织样本4保留在盘160中或者用于其它目的。所述套筒或容器可以是柔性的、刚性的,或者可具有其它性质。仅作为例子,套筒或者其它容器可以是扁平的,并可被构造成将插入其中的柔性盘160压平。在本发明的教导下,可用于盘160的其它结构和技术、诸如在组织样本4被传递到盘4中之后的其它结构和技术对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
杯142被构造成接合基座构件116的卡口134,当杯142相对于基座构件116充分旋转时使杯142可从基座构件116上除去或者与其连接。另外,O形环136围绕基座构件116设置以提供基座构件116与杯142之间的密封。当然,任何其它合适的结构可被用于提供杯142与基座构件116的接合和/或提供基座构件116与杯142之间的密封。在本实施例中杯142也由透明材料制成,在组织样本保持器140仍与基座构件116连接的同时使用户可视觉检查组织样本保持器140中的组织样本4。例如,用户可观察组织样本4的颜色、尺寸和密度(例如如果室166填充生理盐水的程度等)。
在本发明的教导下还可以理解的是,杯142和盘160的可拆除性可允许用户在相对较短的时间段内收获相对较大数量的组织样本。此外,杯142和盘160的可拆除性可允许用户从组织样本保持器140中除去不满意的组织样本4(例如使用镊子等),然后重新连接杯142和盘160以便进一步取样。在本发明的教导下,本实施例中组织样本保持器140的可拆除性和其它性质可被利用的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
I.集管的示例性旋转和对准
本实施例的集管144被构造成相对于基座构件116旋转,如同将在下面更详细描述的那样。本实施例的集管144进一步被构造成使得每个纵向通道148可选择性地与和管404流体连通的端口406对准。纵向通道148与端口406的这种对准可将对准的纵向通道148设置成与管404流体连通,使得管404内真空的引入可影响纵向通道148以及与纵向通道148相关的室166中真空的引入。另外,本实施例的集管144和盘160被构造成使每个室166可选择性地设置成与切割器腔52流体连通。因此可以理解,管404中的真空可引起切割器腔52中的真空,并且真空经端口406、相关纵向通道148、相关径向通道154、相关成对开口156、相关室150、相关成组开口168和相关室166连通。当然,存在可在切割器腔52中引起真空的各种其它方式,并且任何其它合适的结构或技术都可被使用。此外,作为在其中引起真空的替代或附加,加压空气、液体(例如生理盐水)或者任何其它流体可经过上面提到的元件以任一方向被传递。
齿轮170与本实施例的集管144接合。特别是,齿轮170具有被插入到集管144的中央凹槽146中的轴172。轴172具有被构造成接合中央凹槽146的互补平面147的平面174。平面174、147的接合使得齿轮170、轴172和集管144一起旋转。作为替代,齿轮170和集管144可具有任何其它合适的构造或者关系。然而,本实施例的齿轮170可被用于旋转集管144,除同时允许室166与切割器腔52选择性对准之外进而允许纵向通道148与端口406选择性对准。特别是,如同将在下面更详细描述的那样,齿轮170被构造成与机架202的互补齿轮210啮合,使齿轮210可被用于将旋转施加到齿轮170。所述旋转可被用于选择性(例如连续)地将室166与切割器腔52对准,以便在活检装置100使用过程中连续收集每个室166中分离的组织样本4。此外,所述组织样本4的收集可被进行而不必须在这样的过程中相对于患者退出和重新插入针部10。
J.示例性“制动爪”
本实施例的主体部分112进一步包括与基座构件116连接的接合构件180。如图20所示,接合构件180包括具有齿184的爪部182。爪部182被弹性压迫以便将齿184与齿轮170接合。特别是,爪部182的齿184与齿轮170的接合防止了齿轮170的旋转(因此防止了集管144的旋转)。因此,爪部182被构造成当爪部182处于缺省位置时防止集管144旋转。在本实施例中,当活检探头102不与机架202连接时爪部182处于缺省位置。但是,当活检探头102与机架202连接时,机架202上的凸起212被构造成接合爪部182。特别是,机架202上的凸起212被构造成当活检探头102与机架202连接时使爪部182与齿轮170脱离接合,当活检探头102与机架202连接时使爪部182不再防止齿轮170或者集管144旋转。当活检探头102从机架202上被除去时,接合构件180的弹性压迫爪部182回到缺省位置,使爪部182可再次防止齿轮170和集管144的旋转。
当活检探头102被包装以便从生产车间运送时,或者在其它情形中,组织样本保持器140可被构造成使得预定室166与切割器腔52对准。由于爪部182保持所述对准到当活检探头102与机架202连接以便第一次使用的时刻,被用于控制活检装置100的软件或控制逻辑可“安全地假定”预定室166与切割器腔52对准,并可相应地控制活检装置100。此外,如果在组织样本4采集过程中活检探头102从机架202上被拆下,用于控制活检装置100的软件或控制逻辑可“记住”哪个室166与切割器腔52最后对准,如果软件跟踪在程序过程中哪个室166正在或者已经被使用。如果活检探头102与机架202重新连接以继续该过程,则软件或控制逻辑可基于软件“记住的”室166继续控制活检装置100。作为替代,用户可确定新的活检探头102已经与机架202连接,这可导致软件或控制逻辑再次“假定”预定室166是与切割器腔52对准的那一个。
虽然爪部182已经被描述为选择性防止齿轮170和集管144旋转的结构,但是可以理解,任何其它替代结构都可被用于所述目的。仅作为例子,间歇工作轮机构(Geneva wheel mechanism,未显示)可被用作替代机构用于旋转集管144并保持集管144在意图旋转位置之间的旋转位置。例如,齿轮170可被间歇工作从动轮(Genevadriven wheel,未显示)代替,同时齿轮210可被间歇工作驱动轮(Geneva drive wheel,未显示)代替。在本发明的教导下,用于旋转集管144和/或保持集管144的旋转位置的其它合适替代对本领域普通技术人员来说是容易想到的。另外,可以理解,活检装置100可没有爪部182或者一并没有其它旋转防止机构,使得当活检探头102不与机架202连接时集管144可自由旋转。
K.示例性专用通道
如图16-17、19和21所示,本实施例的组织样本保持器140具有穿过集管144形成的通道158。通道158纵向延伸完全穿过集管144,并从由集管144限定的中心轴线偏移但与其平行。与室166相同,通道158被构造成与切割器腔52选择性对准。但是与室166不同的是,通道158不与纵向通道148或者径向通道154的任何一个流体连通。在其它方案中,通道158可被设置成与一个或多个纵向通道148和/或径向通道154流体连通。
本实施例的通道158被构造成允许器械和/或液体、其它材料等穿过集管144并穿过切割器腔52。例如,通道158可被用于插入器械以便经切割器腔52并经外套管12从孔16穿出在活检部位展开一个或多个标记物。可穿过通道158插入的仅作为例子的标记物施放器可包括由Ethicon Endo-Surgery,Inc.of Cincinnati,Ohio生产的MAMMOMARK活检部位标记物施放器。穿过通道158插入的其它合适的标记物施放装置可包括在美国专利No.7047063、美国专利No.6996433、美国专利No.6993375、或者美国专利公开No.2005/0228311中描述的那些的任何一个,这些文献的公开内容都通过引用结合入本文。在针部10保持被插入到患者体内时(例如,在活检样本从患者提取之后很快等),所述施放器的任何一个,包括其变型,都可经过通道158被引入以便经孔16在活检部位展开一个或多个标记物。即便在组织样本4保留在与活检探头102连接的组织样本保持器140内的同时所述标记物展开也可被实现。作为替代,所述标记物施放器可在组织样本保持器140从活检探头102上被除去的条件下被直接插入到切割器腔52中。
如上所述,活检探头102可初始地设置有缺省地与切割器腔52对准的预定室166。但是,在其它方案中,活检探头102初始地设置有缺省地与切割器腔52对准的通道158。此外,如果活检装置100使用过程中用户需要将通道158与切割器腔52对准,在所述使用过程中在集管144已经被旋转后,控制器可被用于命令集管144旋转以将通道158与切割器腔52对准。
杯142进一步包括开口176和舱盖178。开口176被构造成当杯142固定到基座构件116时与通道158对准,诸如通过旋转集管144将通道158与开口176对准。舱盖178被构造成选择性地覆盖开口176。例如,舱盖178可被构造成当舱盖178覆盖开口176时密封开口176。舱盖178可进一步被构造成允许用户“移开”舱盖178和/或枢转舱盖178以便进入开口176和通道158。在本发明的教导下可以理解,舱盖178可被各种替代结构代替或者添加有各种替代结构,包括但不限于可拆卸止动器或者其它结构。
L.示例性药物施放器
如图21-22所示,施放器90可经杯142中的开口176和集管144中的通道158与活检探头102连接。在该实施例中,施放器90包括中空轴部92和鲁尔锁定部94。轴部92的尺寸和构造设置成当施放器90经过开口176并经过通道158插入时,轴部92形成相对于切割器腔52的密封(例如通过与切割器腔的内表面52接合)。轴部92和鲁尔锁定部94由此可设置成与切割器腔52流体连通。仅作为例子,注射器(未显示)或者其它装置可与鲁尔锁定部94连接。治疗剂因此可由所述注射器经施放器90、经切割器腔52、经外套管12并经过孔16被注射以到达活检部位。所述注射可在组织样本4使用活检装置100采集之前或之后进行,并且可在针部10保持插入到患者体内的同时进行。在本发明的教导下,其中施放器90可被使用的其它合适方式以及其中施放器90可被构造的替代方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。仅作为例子,施放器90可替代地在组织样本保持器140从活检探头102上被除去的条件下被直接插入到切割器腔52中。
II.用于立体定向用途的示例性机架
如图23-32所示,机架202包括:顶盖204,每个齿轮206、208、210的一部分经过顶盖204暴露;侧面板214、216;和基座构件218。如上所述,凸起212设置在顶盖204上,并被构造成当活检探头102与机架202连接时使爪部182与齿轮170脱离接合。本实施例的机架202进一步包括针旋转机构220、针击发机构240、切割器驱动机构270和组织保持器旋转机构280。另外,用户界面800设置在每个侧面板214、216上。这些仅仅示例性的元件的每个都将在下面更详细描述。
如上所述,本实施例的机架202被构造成与活检探头102连接,诸如与上面描述的活检探头102连接,以提供活检装置100。另外,机架202被构造成被安装在桌面、夹持装置或者其它装置上,诸如用于立体定向或者X-射线装置。但是,在本发明的教导下可以理解,机架202可在各种其它装置和组合中使用。
A.示例性针旋转机构
在该实施例中并如图27所示,针旋转机构220包括一对旋钮222,每个旋钮具有与细长轴228近端上的齿轮226接合的各自的齿轮224。设置在轴228远端上的另一齿轮(未显示)与齿轮230接合。齿轮230与另一轴234的近端上的又一齿轮232接合。轴234的远端具有另一齿轮236,其与上述齿轮206接合。因此在本发明的教导下可以理解,一个或两个旋钮222的旋转可导致齿轮206旋转,所述旋转经齿轮224、226、230、236和轴228、234传递。此外,还如上所述,当活检探头102与机架202连接时,齿轮206将与齿轮74啮合。因此,当活检探头102与机架202连接时,一个或两个旋钮222的旋转可引起活检探头102的针部10旋转。当然,各种替代机构、结构或构造可被用作针旋转机构220的替代或补充。仅作为例子,马达(未显示)可被用于使针部10旋转。在其它方案中,针旋转机构220可简单地完全被省去。
B.示例性针击发机构
如图28-29所示,本实施例的针击发机构240包括一对扳机242、按钮244、马达246、击发杆248和叉形件250。叉形件250被构造成当活检探头102与机架202连接时与针套节60的套筒部分64接合。例如,叉形件250可在指轮62与环形突起66之间接合套筒部分64。在本实施例中,叉形件250与套筒部分64之间的接合使得套筒部分64(以及因此针部10)可随着叉形件250纵向平移。叉形件250与击发杆248连接,使得叉形件250可随着击发杆248纵向平移。
具有垫圈253的阻尼器252围绕击发杆248设置。螺旋弹簧254也围绕击发杆248设置。特别是,螺旋弹簧254与垫圈253和一部分基座构件218两者都接合。螺旋弹簧254被偏压以向远侧压迫阻尼器252、垫圈253和击发杆248。但是应当理解,与这里描述的其它元件相同,螺旋弹簧254仅仅是示例性的,各种替代元件(弹性或非弹性)都可被另外使用或者代替螺旋弹簧254。
滑动件256和螺旋齿轮258也与击发杆248连接。特别是,滑动件256与击发杆248的近端连接,并被构造成与击发杆248一起纵向平移。类似地,螺旋齿轮258被构造成在随着击发杆248纵向平移(经过至少一部分运动范围)的同时,被防止围绕击发杆248旋转。外齿轮260与螺旋齿轮258接合。特别是,外齿轮260的内部(未显示)与螺旋齿轮258的螺纹接合;使得当外齿轮260相对于螺旋齿轮258旋转时所述旋转引起螺旋齿轮258相对于外齿轮260纵向平移。外齿轮260与另一齿轮262相关联,齿轮262本身与连接到马达246的齿轮264相关联。因此,当马达246被致动而旋转时,所述旋转可引起螺旋齿轮258、击发杆248和滑动件256纵向平移。换言之,马达246的旋转可经齿轮262、264被传递到外齿轮260,并且由于外齿轮260和螺旋齿轮258的构造和接合,所述旋转可被转化成纵向运动。当然,所有这些元件都是示例性的,任何其它元件、构造或者技术都可被用于引起击发杆248的纵向平移。
本实施例的扳机242的每一个都被构造成部分地向前和向后旋转,同时按钮244被构造成向内按压。另外,多个开关(未显示)可通信地与扳机242和/或按钮244连接,当扳机242向前或向后运动时和/或当按钮244被按压时使开关由用户选择性致动。可包括一个或多个弹性构件(例如弹簧等)以将每个扳机242偏压成定位在中央或者大体垂直朝向。还可包括一个或多个弹性构件(例如弹簧等)以将每个按钮244偏压到向外位置。在本实施例中扳机242和按钮244还可被密封以防止流体进入机架202中,但与其它特征元件类似,这也仅仅是可选的。
在本实施例中,扳机242进一步被构造成当一个或两个扳机242向后运动时,所述运动致动与马达246连通的开关。所述致动引起马达246旋转,进而引起击发杆248向近侧纵向平移,如上所述。如同将在下面更详细描述的那样,所述扳机242的向后运动可由此引起马达246使针击发机构240准备好或“预备击发”。
本实施例的针击发机构240进一步包括捕获器266,其被构造成选择性接合滑动件256。特别是,当击发杆248和滑动件256(例如通过马达246的旋转)向近侧纵向平移时,滑动件256接近捕获器266。当捕获器266和滑动件256接合时,捕获器266能够将滑动件256(并因此将击发杆248)保持在原位。捕获器266可保持滑动件256的所述位置,即便在马达246已经停止旋转时也是如此,并且即便弹簧254向着远侧位置压迫滑动件256和击发杆248时也是如此。当这些元件处于这些近侧位置和构型时,针击发机构240可被认为是处于“预备击发”构型。针击发机构240的仅仅示例性预备击发构型在图29中显示。
在本发明的教导下,可以理解,由于针击发机构240处于所述预备击发构型,叉形件250和针部10可以位于近侧的预备击发位置。活检装置100的一个或多个元件可被构造成提供针击发机构240完全预备击发的听觉和/或视觉指示。例如,活检装置100可产生清晰的滴答声、嘟嘟声或者其它听觉信号;和/或图形用户界面可提供一些针击发机构240预备击发的视觉指示。
另外,机架202可进一步包括一个或多个传感器(未显示)或者其它特征元件,它们被构造成感测或检测何时针击发机构240已经预备击发和/或何时针击发机构240已经被击发。例如,活检系统2可被构造成在针击发机构240预备击发时活检系统2的一种或多种功能基本上不可用,直到针击发机构240被击发。仅作为例子,活检系统2可在针击发机构240预备击发时防止启动“样本”循环(见下面的描述)、防止启动“清洁探头”循环(见下面的描述)或者其它功能。所述功能可在针击发机构240已经被击发之后或者在针部10已经到达完全击发位置之后再次被允许。作为替代,针击发机构240的预备击发可对活检系统2的一种或多种功能不具有影响或者其它影响。
在一种变型中,在滑动件256已经被运动成与捕获器266接合以预备击发针击发机构240之后,马达246可反转。在该变型中,击发杆248的近侧部分可具有横向穿过击发杆248或者在击发杆248中形成的纵向槽或者凹槽(未显示)。螺旋齿轮258可具有被构造成接合击发杆248的所述槽或其它特征元件的内部销或者其它特征元件(未显示),使得螺旋齿轮258的销或其它特征元件进一步被构造成既防止螺旋齿轮258围绕击发杆248旋转又允许螺旋齿轮258相对于击发杆248经过一些运动范围的平移。例如,在针击发机构240预备击发之前,螺旋齿轮258的所述销或者其它特征元件可被定位在击发杆248的纵向槽或凹槽的近端处或其附近;当马达被致动向近侧平移针击发机构240时,使销或其它特征元件接合击发杆248,以使击发杆248和螺旋齿轮258一起被向近侧压迫。然后,在滑动件256已经向近侧运动与捕获器266接合之后,马达246可反转。所述马达246旋转的反转可向远侧平移螺旋齿轮258。击发杆248的槽或其它特征元件的构造和螺旋齿轮258的销或其它特征元件的构造可允许螺旋齿轮258相对于击发杆248向远侧平移,而将击发杆留在近侧预备击发位置。此外,当针部10如下所述被击发时,在所述击发过程中击发杆248的槽或其它特征元件的构造和螺旋齿轮258的销或其它特征元件的构造可允许在这种击发过程中螺旋齿轮258相对于击发杆248相对容易地向远侧平移。击发杆248与螺旋齿轮258之间的其它合适关系也可被使用,包括但不限于下面描述的变化。
当用户准备好击发针部10时,用户可向前推动并保持一个或两个扳机242,并可在一个或两个扳机242被保持向前的同时推动一个或两个按钮244。扳机242和按钮244的所述致动可引起捕获器266释放滑动件256。在本发明的教导下,可被用于引起扳机242和按钮244致动以导致捕获器266释放滑动件256的合适结构和构造对本领域普通技术人员来说是显而易见的。由于滑动件256被如此释放,弹簧254的弹性可向远侧压迫阻尼器252和垫圈253(并因此压迫击发杆248、叉形件250和针部10),从而击发针部10。针部10的这种远侧运动可以相当突然,并可以使针部10的尖端14足以穿刺组织的力进行。
在另一种变型中,在针部10被击发之前,马达246不反转其方向以使螺旋齿轮258前进并回到远侧位置。例如螺旋齿轮258可与击发杆248连接成一整体,并且可能不能沿着经过相对于击发杆248的任何运动范围的任一方向纵向平移。在该变型中,当针部10被击发时,齿轮260、262、264可被构造成自由旋转,从而提供对击发杆248的远侧运动可忽略的阻力。作为替代,离合器机构(未显示)可被提供以便在针部10击发过程中使一个或多个齿轮260、262、264脱离接合。在本发明的教导下,其中针击发机构240可被构造或操作的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
在本实施例中,扳机242和按钮244被构造成使按钮244的推动或致动不具有击发作用,除非扳机242被保持向前。类似地,扳机242的保持可不引起针部10的击发,除非在扳机242被保持向前的同时按钮244也被按压。用于提供所述扳机242和按钮244的相互关联的合适结构和构造对本领域普通技术人员来说是容易想到的。例如,按钮244可随着扳机242一起旋转,使按钮244随着扳机242向前旋转。在这种方案中,按钮244和捕获器266可被构造成使按钮244的致动可不引起捕获器266释放滑动件256,除非按钮244向前旋转。作为对按钮244随着扳机242一起旋转的附加或替代,扳机242可被构造成将捕获器266锁定在原位(例如,即便随着按钮244被致动时也是如此),直到扳机242向前旋转,使得当按钮244被致动时扳机242的向前旋转可允许捕获器266被释放。出于击发目的(或者出于其它目的)扳机242和按钮244可被相互关联地提供的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
C.示例性切割器驱动机构
如图30所示,本实施例的切割器驱动机构270包括马达272,轴274从马达延伸。齿轮208被安装在轴274上,并被构造成与其一体旋转。如上所述,一部分齿轮208经过顶盖204暴露,当活检探头102与机架202连接时使齿轮208与切割器旋转和平移机构120的齿轮138啮合。因此,当马达272被致动而旋转时,所述旋转可经轴274和齿轮208、138传递,以实现切割器50的同时旋转和平移,如上所述。在本发明的教导下,其中切割器驱动机构270可被构造或操作的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
D.示例性组织保持器旋转机构
如图31-32所示,本实施例的组织保持器旋转机构280包括具有轴284的马达282,轴284上安装有齿轮286,齿轮286与轴284一起旋转。齿轮286被构造成与安装在轴290上的齿轮288啮合。上面已经提到的齿轮210也被安装在轴290上,位于轴290的近端。特别是,齿轮210被构造成当活检探头102与机架202连接时与组织样本保持器140的齿轮170啮合。因此,当马达282被致动而旋转时,所述旋转可经轴284、290和齿轮286、288、210、170传递,以使集管144旋转,如上所述。
另外,编码器轮292与轴290连接,并被构造成与之一起旋转。编码器轮292具有穿过其中形成的多个槽294。槽294呈扇形(fan)沿径向向外展开,并相对于彼此间隔一定角度。当然,槽294可具有任何其它合适的构造。传感器296定位在编码器轮292附近。特别是,传感器296被定位成当编码器轮292随着轴290一起旋转时使槽294在传感器296之前连续通过。传感器296可因此被用于计算槽294的通程,所述槽的通程可被翻译成集管144的旋转位置的数据指示。换言之,在本实例中由于当活检探头102与机架202连接时编码器轮292和集管144相伴旋转,在轴290旋转过程中经过传感器296的槽294的通程可以作为集管144旋转的指示,并因此指示集管144的位置。可以理解,集管144位置的信息指示可进一步作为特定室166与切割器腔52对准的指示。在本发明的教导下,对于所述信息的合适用途对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
在本发明的教导下,可被用于传感器296的合适装置对本领域普通技术人员来说也是容易想到的。类似地,用于编码器轮292和传感器296的合适替代对于本领域普通技术人员来是是容易想到的,包括但不限于磁体和霍尔效应传感器、光源和光敏元件等的组合。此外,在本发明的教导下,其中组织保持器旋转机构280可被构造或操作的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
III.用于超声用途的示例性探头
如图33-37所示,替代的活检探头103包括针部350和主体部分352。主体部分352包括罩盖构件354和基座构件356。组织样本保持器368可拆卸地固定到基座构件356,但组织样本保持器368可替代地固定到罩盖构件354或者一些其它元件。如将在下面更详细描述的那样,一对管402、404与探头103连接。如同将在下面更详细描述的那样,并如上所述,活检探头103被构造成与机架302连接以提供活检装置101。
A.示例性针
在本实施例中,针部350包括具有组织穿刺尖14和位于组织穿刺尖14近侧的横向组织容纳孔16的外套管12。在本实施例中,这些元件基本上与上面描述的元件具有相同的名字和附图标记,因此这里不再对它们进行详细描述。换言之,用于针部350的如上所述的外套管12、尖端14和孔16的特征元件、特性和组成元件(包括套管腔20、真空腔40、壁30、横向开口32等)可以与参照针部10描述的那些相同。当然,在需要时它们可替代地以各种合适方式变化。
类似地,探头103中的切割器50与针部350的关系可与上面描述的切割器50与针部10之间的关系相同;并且与上面在探头102的上下文中描述的切割器50的特征元件、特性和组成元件也都相同。切割器50的所述方面因此在此也可以不重复。
B.示例性针套节
如图36-37中所示,针套节358与探头103的外套管12连接,并包括指轮62和从指轮62向近侧延伸的套筒部分360。本实施例的针套节358被包覆模制在外套管12的近侧部分周围,但针套节358可使用任何其它合适的技术(例如紧定螺钉、粘合剂等)相对于外套管12形成和/或固定。此外,虽然本实施例的针套节358由塑性材料形成,但任何合适的材料或材料组合均可被使用。
本实施例的套筒部分360包括环形突起66、多个平面362和在套筒部分360的近端附近形成的横向开口70。一对O形环72被定位成使一个O形环72位于横向开口70的近侧并且另一个O形环72位于横向开口70的远侧。如同将在下面更详细描述的那样,横向开口70与由针套节60限定的内部流体连通,所述针套节限定的内部也与外套管12的真空腔40流体连通。在本实施例中,穿过套筒部分360形成又一横向开口70,该又一横向开口70也位于O形环72之间并与另一横向开口70相对。在本发明的教导下,用于套筒部分360的其它合适构造对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
套筒部分360的指轮62基本上与上面描述的探头102的套筒部分64的指轮62相同,并可以与之相同的方式操作。因此在这里不再对指轮62进行任何详细讨论。当然,在任一探头102、103的情况下,如果不完全省去的话,在需要时指轮62可替代地以各种合适的方式变化。
在本实施例中,暴露的齿轮364可滑到套筒部分360上。特别是,齿轮364的内部被构造成与套筒部分360的平面362配合,使齿轮364与套筒部分360一起旋转。由于套筒部分360与外套管12整体地接合,齿轮364的旋转将进一步引起套管12旋转以便重新定向孔16。齿轮364经过基座构件356暴露,并进一步被构造成与机架(未显示)的暴露的互补齿轮(未显示)接合。特别是,齿轮364被构造成与暴露的互补齿轮啮合,使互补齿轮可将旋转施加给齿轮364,从而使外套管12旋转。但是,在本实施例中,当探头103与机架302连接时,齿轮364不与互补齿轮接合。因此可以理解,与这里描述的其它元件和特征元件相同,齿轮364和平面362在需要时可简单地被省去。
C.示例性针集管
如图34-36所示,针集管366围绕套筒部分360提供。在本实施例中针集管366相对于基座构件356固定。针集管366与管402流体连通,使管402可将生理盐水、真空、大气和/或加压空气等输送到针集管366,如同将在下面更详细描述的那样。针集管366经横向开口70进一步与套筒部分360的内部流体连通,其中一个横向开口在图37中显示。O形环64被构造成保持针集管366与套筒部分360之间流体密封,即便套筒部分360相对于针集管366旋转时也是如此。密封件(未显示)也设置在套筒部分360的近端并位于套筒部分360与切割器50之间的界面处。针集管366、套筒部分360和外套管12因此被构造和设置成使可经管402传递到针集管366的生理盐水、真空和/或加压空气等可经横向开口70传递到真空腔40。当然,任何合适的其它结构或设置也可用于将生理盐水、真空和/或加压空气等从管402传递到真空腔40。
D.示例性切割器旋转和平移机构
在本实施例中并如图34-35所示,探头103的主体部分350包括切割器旋转和平移机构120,所述机构可操作地使切割器50在外套管12中旋转和平移。在本实施例中,切割器旋转和平移机构120具有与上面参照探头102描述的切割器旋转和平移机构120基本上相同的元件、特征和操作性。因此这里不再对切割器旋转和平移机构120进行任何更详细描述。当然,在需要时,在任一探头102、103的情况下可替代地对切割器旋转和平移机构120进行任何合适的变化。
E.示例性“锋利部分减少”变型
另外,活检探头103的针部10和切割器50被构造成可从活检探头103上拆下,其方式与上面参照从活检探头102拆除针部10的方式的相同。例如,主体部分352可包括与释放翼片118类似的特征元件,或者任何其它合适的特征元件,以提供、允许或有利于从主体部分352拆除针部350和切割器50的可拆卸性。
F.示例性组织样本保持器集管
如图38-40所示,组织样本保持器368设置在探头103的主体部分352的端部。组织样本保持器368包括杯142、集管370和多个盘372。集管370包括中央凹槽146、多个开口374以及纵向延伸的侧壁382。在本实施例中侧壁382仅仅延伸集管370长度的一部分,但侧壁382可根据需要替代地延伸到任何其它程度。集管370还包括多个径向延伸的壁380。侧壁382的内表面和壁380限定了多个纵向通道376。每个纵向通道376与相应开口374流体连通。
另外,侧壁382的外表面和壁380限定了多个室378。由于侧壁382提供了间隙(例如通过不延伸集管370的整个长度),每个室378与相应纵向通道376流体连通。集管370因此被构造成使得每个开口374与相应室378流体连通。当然,可使用集管370的任何其它合适的结构或构造。例如,上面参照活检探头102描述的集管144均可与活检探头103一起使用,来代替与活检探头103一起使用的集管370。同样地,集管370可被用于活检探头102来代替被用于活检探头102的集管144。
G.示例性组织样本盘
本实施例的盘372被构造成设置在集管370上并容纳组织样本4,如在下面更详细描述的那样。每个盘372具有多个基部382、多个中空壁部384和多个腹板386。基部382、中空壁部384和腹板286限定室388。仅作为例子,每个室388可被构造成容纳由切割器50采集的单个组织样本4。作为替代,室388可被构造成使每个室388可保持一个以上组织样本4。如所示,每个中空壁部384的下侧被构造成容纳集管370的壁380。还如所示的那样,每个中空壁部384具有大致锥形的构造,但任何其它合适的构造都可被使用。
另外,盘372具有在每个室388内穿过基部392形成的纵向延伸的多个开口390。开口390继续向外径向延伸穿过每个腹板386一部分。因此,由于侧壁382没有延伸集管370的全长,开口390允许每个纵向通道376与每个相应室388之间的流体连通。换言之,每个开口374与相应室388流体连通。
每个盘372可进一步包括一种或多种类型的标记物或其它标记以将一个室388与另一个室388区别开来。所述标记物或标记可类似于上面参照盘160的室166描述的相同标记物或标记。因此,所述标记物或标记的讨论这里不再重复。类似地,组织样本保持器368的杯142与上面描述的组织样本保持器140的杯142基本相同。杯142的讨论因此在这里也不再重复。
H.集管的示例性旋转和对准
本实施例的集管370被构造成相对于基座构件356旋转,如同将在下面更详细描述的那样。本实施例的集管370进一步被构造成使得每个开口374可选择性地与和管404流体连通的端口(未显示)对准。所述开口374与所述端口的对准可将对准的开口374设置成与管404流体连通,使得管404内真空的引入可影响开口374以及与开口374相关联的室388中真空的引入。另外,本实施例的集管370和盘372被构造成使每个室388可选择性地设置成与切割器腔52流体连通。因此可以理解,管404中的真空可引起切割器腔52中的真空,并且真空经上面提到的端口、相关联的开口374、相关联的纵向通道376和相关联的室388连通。当然,存在各种真空可在切割器腔52中被引入的其它方式,并且任何其它合适的结构或技术都可被使用。此外,作为在其中引起真空的替代或附加,加压空气、液体(例如生理盐水)或者任何其它流体可经过上面提到的元件被传递。
齿轮170与本实施例的集管370接合。特别是,齿轮170被插入到集管370的中央凹槽146中。齿轮170和集管370的中央凹槽146基本上可具有与上面参照集管144描述的齿轮170和中央凹槽146的相同构造和操作。例如,齿轮170被构造成与机架302的互补齿轮210啮合,使齿轮210可被用于将旋转施加给齿轮170。所述旋转可被用于选择性地(例如连续地)将室388与切割器腔52对准以便在活检装置101使用过程中连续在每个室388中采集分散的组织样本4。此外,在这种过程中所述组织样本4的这种采集可不需要退出和重新插入针部350来进行。
I.示例性“制动爪”
本实施例的主体部分352进一步包括具有齿的爪部182(未显示)。爪部182被弹性压迫以便齿与齿轮170接合。在该技术方案中爪部182因此基本上与在探头102的接合构件180的技术方案中爪部182的构造和操作相同。因此,构造、功能、操作性等方面的相似细节这里不再重复。但是,应当注意在本实施例中,爪部182与基座构件356的剩余部分形成整体,而不是作为独立接合构件180的一部分提供。当然,主体部分352可被修改,使爪部182作为相对于基座构件356连接的独立部件的一部分被提供。类似地,探头102的基座构件116可进一步被修改,使爪部182作为基座构件116的整体部件形成,以代替作为相对于基座构件116连接的独立结合部件180。在本发明的教导下还有其它变化对本领域普通技术人员来说是容易想到的。另外,应当理解,活检装置101可完全省略爪部182,当活检探头103不与机架302连接时使集管370可自由旋转。
J.示例性专用室
如图38-40所示,本实施例的组织样本保持器368具有穿过集管370形成的通道158。集管370的通道158基本上具有与上面描述的集管144的通道158相同的构造、功能、操作等。因此通道的细节158在这里不再重复。但是,应当注意,与集管144的通道158相同,集管370的通道158可被用于通过诸如活检部位标记物展开装置、施放器90、和/或其它装置的器械或液体等进入和/或经过切割器腔52。类似地,活检探头103最初可设置有缺省地缺省地与切割器腔52对准的通道158。
组织样本保持器368的杯142进一步包括开口176和舱盖178。组织样本保持器368的杯142、开口176和舱盖178基本上具有与组织样本保持器140的杯142、开口176和舱盖178相同的构造、功能和操作等。因此杯142、开口176和舱盖178的细节在此不再重复。
IV.用于超声用途的示例性机架
如图41-45所示,替代机架302包括每个齿轮208、210的一部分经过其暴露的顶部外壳构件304和底部外壳构件306。凸起212设置在顶部外壳构件304上,并被构造成当活检探头103与机架302连接时使爪部182与齿轮170脱离结合。多个钩构件305从顶部外壳构件304延伸以便选择性地将探头103固定到机架302,但其它结构或技术也可被使用。本实施例的机架302进一步包括切割器驱动机构310和组织保持器旋转机构320。这些仅仅示例性的元件的每个将在下面详细描述。本实施例的机架302被构造成与活检探头103连接,诸如与上面描述的活检探头103连接,以提供活检装置101。另外,机架302被构造成手持,使活检装置101可由用户的单手操纵并操作(例如使用超声引导等)。但是,在本发明的教导下,应当理解,机架302可在各种其它装置和组合中使用。仅作为的例子,机架302可替代地与活检装置102连接来代替活检装置103。作为另一种仅仅示例性的例子,机架302可与具有改进针套节60的活检探头102的变化连接(例如更短,不被构造成击发针部10的针套节60等)。
A.示例性切割器驱动机构
如图44所示,本实施例的切割器驱动机构310包括具有从其上延伸的轴314的马达312。齿轮208被安装在轴314上,并被构造成与其一起旋转。如上所述,一部分齿轮208经过顶盖304暴露,当活检探头103与机架302连接时使齿轮208与切割器旋转和平移机构120的齿轮138啮合。因此,当马达312被致动旋转时,所述旋转可经轴314和齿轮208、138传递,以实现切割器50的同时旋转和平移,如上所述。在本发明的教导下,其中切割器驱动机构310可被构造或操作的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
B.示例性组织保持器旋转机构
如图45所示,本实施例的组织保持器旋转机构320包括具有其上安装有齿轮326的轴324的马达322,使齿轮326与轴324一起旋转。齿轮326被构造成与安装在轴330上的齿轮328啮合。上面已经提到的齿轮210也被安装在轴330上,位于轴330的近端。特别是,齿轮210被构造成当活检探头103与机架302连接时与组织样本保持器368的齿轮170啮合。因此,当马达322被致动旋转时,所述旋转可经轴324、330和齿轮326、328、210、170传递,以实现集管370的旋转,如上所述。
另外,编码器轮292与轴330连接,并被构造成与其一起旋转。编码器轮292具有穿过其中形成的与上面提到的槽294类似的多个槽294。传感器296定位在编码器轮292附近。特别是,传感器296被定位成当编码器轮292随着轴290一起旋转时使槽294在传感器296之前连续通过。传感器296可因此被用于计算槽294的通路,所述槽的通路可被翻译成集管366的旋转的数据指示。换言之,在本实例中由于编码器轮292和集管366相伴旋转,当活检探头103与机架302连接时,在轴330旋转过程中经过传感器296的槽294的通过可以作为集管366旋转的指示,并因此指示集管366的位置。可以理解集管366的位置的信息指示可进一步作为特定室388与切割器腔52对准的指示。在本发明的教导下,对于所述信息的合适用途对本领域普通技术人员来说是容易想到的。在本发明的教导下,可被用于传感器296的合适装置对本领域普通技术人员来说也是容易想到的。此外,在本发明的教导下,其中组织保持器旋转机构320可被构造或操作的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
C.示例性照明特征元件
如图41-43所示,本实施例的机架302进一步包括多个LED 308、316、318。特别是,一对LED 308设置在机架302的远端。由LED 308发出的光可经过在顶部外壳构件304中形成的开口观察。LED 308被定位并构造成作为用于活检装置101的“头灯”,诸如通过照明其中针部350被插入的患者部位。LED 308可被连续启动,诸如在活检装置101被致动的同时被启动。作为替代,LED 308可选择性地被启动,诸如通过机架302上、探头103上、真空控制模块400或者其它地方上的开关(未显示)启动。在本发明的教导下,其中LED308被启动、定位或者操作或构造的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
LED 316、318设置在机架302的近端。由LED 308发出的光可经过在底部外壳构件306中形成的开口观察。如所示,LED 316每个都被定位在位于齿轮210与凸起212之间的LED 318的任一侧上。LED 316被构造成提供组织样本保持器368的照明。特别是,在本实施例中集管370和其它元件被构造成允许组织样本保持器368由LED 316、318照明。例如,集管370、齿轮170、轴172和/或其它元件可由大体上透明或者大体上半透明的材料制成,包括提供透明和/或半透明性质的组合的材料。杯142也可以是大体上透明或者大体上半透明的,以允许用户看到由LED 316、318发出的至少一些量的光。在本发明的教导下,允许由LED 316、318对组织样本保持器368的照明的材料和部件的合适选择和设置对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
还可以理解的是,LED 316、318可被定位以照明组织样本保持器368中的特定室388,而不是照明全部组织样本保持器368。例如,LED 316、318可被构造成照明一个有效的室388,诸如定位在九点钟、十二点钟和/或三点钟位置中的室388。此外,一个或多个LED308、316、318可被构造成闪烁或改变颜色以指示错误状态(例如阻塞的切割器腔52,不能与机架302连接的探头103,管402、404、408、410的泄露等)。在本发明的教导下,其中LED 316、318可被启动、定位或者操作或构造的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
还可以理解的是,机架202可被修改以包括任何一个LED 308、316、318。类似地,探头102的集管144和/或其它元件可被构造成允许集管144由LED 316、318照明;并且杯142可被构造成允许观察者观察活检装置100中集管144的照明情况。作为替代,任何或者所有LED 308、316、318可简单地从活检装置100、101中完全省去。
虽然在本实施例中LED 308、316、318已经被描述为提供照明,但任何其它合适的光源均可被使用,包括但不限于白炽灯。作为替代,活检装置100、101都可省略光源。
V.示例性真空控制模块和控制箱(Canister)
图46-47显示了示例性真空控制模块400和示例性真空控制箱500。如所示,真空控制箱500被构造成被插入到真空控制模块400中。如同将在下面详细描述的那样,真空控制模块400可操作地经由真空控制箱500引入真空,如上面描述的那样,所述真空可与活检装置102、103连通。此外,在活检探头102、103的使用过程中真空控制箱500可操作地收集与由活检探头102、103输送的流体。真空控制箱500因此可被认为提供了活检探头102、103与真空控制模块400之间的流体连接。
A.示例性真空控制箱
如图48-51所示,真空控制箱500包括基部502、盖部506和手柄508。如同将在下面详细描述的那样,手柄508被构造成当用户将真空控制箱500插入到真空控制模块400中或者从真空控制模块400中退出真空控制箱500时由用户握持。基部502大体上是中空的,并被构造成提供与活检探头102、103连通的用于流体例如生理盐水、血液等收集的容器504。
本实施例的盖部506具有在其侧面形成的轨道530。轨道530被构造成与真空控制模块400的控制箱室458中的轨道460接合,如图将在下面详细描述的那样。轨道530每个都具有钟形部分532以提供用于轨道530的引导以接合轨道460,从而有利于真空控制箱500插入到真空控制模块400的控制器室458中。在其它实施方式中,轨道530设置在基部502上。作为替代,轨道530可以任何合适的其它结构在任何其它合适位置被替代或者补充,或者可简单地完全被省去。
在本实施例中,盖部506具有多个在其中形成的沟510。如同将在下面详细描述的那样,沟510被构造成容纳管402、404、408、410。多个顶部端口512在盖部506上形成,并且每个顶部端口512被构造成具有与其连接的一个管402、404。特别是,每个顶部端口512被构造成提供用于流体从连接的管402、404到由基部502限定的容器504连通的路径。盖部506进一步包括真空接口514,其被构造成被设置成与真空控制模块400中的真空源412流体连通。如同将在下面详细描述的那样。真空接口514包括一对O形环534,其被构造成当与附加真空接口462接合时提供密封,如同将在下面详细描述的那样。在本发明的教导下可以理解,当真空源412被用于产生真空时,所述真空可经真空接口514,容器504和顶部端口512与管402、404连通。真空可进一步经管402、404与活检探头102、103连通。盖部506还包括通风槽544,其被构造成经通风管410的开口端对其中进行通风。所述通风将在下面详细描述。
盖部506还具有可拆卸地与进口528连接的盖526。盖526被构造成在活检系统2使用过程中提供进口528的密封。在活检系统2已经被使用后,液体存在于容器504中,盖526可被移开以进入容器504。当然,与这里提到的其它元件相同,盖526和进口528仅仅是任选的,并可在需要时被改变,替换、补充或者简单地完全被省去。
最好如图51所示的那样,浮子516被设置在笼518中,所述笼从盖部506的底部延伸到容器504中。虽然浮子516被显示为具有球形形状,但任何其它合适的形状均可被使用。弹性漏斗构件520部分设置在笼518中并与其接合。另外,疏水过滤器522设置在盖部506的底部与漏斗构件520之间。导管524在盖部506中形成,提供从真空口514到过滤器522和漏斗构件520并由此到容器504的流体连通。过滤器522被构造成防止例如生理盐水、血液等流体从容器504经导管524和真空口514的连通;但允许真空经过它们被连通或引入。
浮子516具有使其可在液体中漂浮但当真空在容器504中被引入时不被向上吸引的性质例如密度。换言之,当真空源412被驱动以经过真空口514引入真空时,浮子516可不需要依靠漏斗构件520向上拉动。真空因此可“围绕”浮子516并经漏斗构件520连通。但是,由于容器504充满液体,浮子516可开始向着漏斗构件520上浮。逐渐地,液体经管402、404被吸进容器504中,并且顶部端口512可到达容器504内到其中浮子516以足以防止流体在浮子516与漏斗构件520之间穿过的方式接合漏斗构件520的点的水平。此外,浮子516与漏斗构件520之间的这种接合可防止真空由真空口514与容器504连通。真空连通的这种阻塞可在活检系统2内被感测,并可触发真空控制箱500基本上充满液体的这一类型的通知。例如,真空阻塞可影响真空源412的自动断开。真空阻塞还可触发图形用户界面上的视觉指示和/或听觉信号。
在本发明的教导下本领域普通技术人员将会理解,过滤器522、浮子516、笼518和漏斗构件520都仅仅是示例性的。事实上,任何合适的其它装置或结构都可被另外使用或者代替所述元件。作为替代,所述元件可简单地完全被省去。换言之,本发明的发明人预料到用于真空控制箱500的各种其它构造都可被使用,并且与本文中描述的活检系统2的每个元件相同,真空控制箱500不需要被局限于在这里明确描述的特定构造。
B.示例性管连接和构造
图50显示了设置在沟510中的管402、404、408、410的例子。沟510可包括一个或多个构造成将管402、404、408、410保持在沟510中的特征元件。例如,向内定向的肋或者突起可设置在沟510顶部附近。作为替代,沟510的侧壁可提供干涉配合;或者可被倾斜,使沟510的侧壁顶部提供比侧壁底部小的间隙。作为替代,粘附剂可被用于将管402、404、408、410连接在沟510中。作为另一种变型,一个或多个盖、扣或其它构件可连接在管402、404、408、410的上部以将管402、404、408、410连接在沟510中。其中管402、404、408、410可连接或保持在沟510中的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
多个顶部端口512在盖部506形成,并且每个顶部端口512被构造成具有与其连接的一个管402、404。特别是,每个顶部端口512被构造成提供用于流体从连接的管402、404向由基部502限定的容器504连通的路径。在一种实施方式中,除了在生产包装之前与探头102、103连接的管402、404之外,控制箱500预先包装有已经定位在沟510中的管402、404、408、410。在其它实施方式中,控制箱500和/或探头102、103可被包装而没有任何管402、404、408、410已经与其连接。但是,在其中控制箱500和探头102、103与管402、404、408、410预先连接的一些实施方式中除了在下面描述的将控制箱500插入到控制箱室458中之外,当用户仅仅需要进行流体连接时,用户可将管408与生理盐水袋444连接。当然,在其中生理盐水没有被使用的实施方式中,用于活检系统2的流体连通只要用户将控制箱500插入控制箱室458室中就可以很容易使用。
如在图1中显示的那样,管408被插进管402中。如在图1和50中显示的那样,管410还被插入管402中。特别是,连接器446将通风管410与管402连接;并且连接器448将生理盐水管408与管402连接。如所示,连接器446设置成与控制箱500相邻,而连接器448设置在活检探头102、103附近。在本实施例中,连接器446、448在管410、402与管408、402之间分别简单地提供了持续开放的导管。在其它实施方式中,连接器446、448和具有例如阀等任何其它合适的元件。在本发明的教导下可以理解,管402、408、410和连接器446、448的构造允许任何真空、通风或者生理盐水经过管402连通。它们可经过管402连通的示例性确定将在下面更加详细描述。
C.示例性真空控制模块
如图46-47和52-58所示,本实施例的真空控制模块400包括外壳414、真空控制箱槽416、手柄部分418和用户界面700。外壳414包括其后面设置由显示屏702的面部420,电容开关704和扬声器706。面部420被构造成使显示屏702可经过其被观察;使电容开关704可经过其被启动;并使来自扬声器706的声音可经过其被听到。如同将在下面详细描述的那样,显示屏702、开关704和扬声器706可被认为是共同形成用户界面700。外壳414进一步包括顶盖422、卷包盖424和调整片(trim pieces)426。
外壳414被构造成使外壳414相对容易清洁。例如,表面过渡例如面部420、顶盖422、卷包盖424与调整片426等之间被减少。此外,由于电容开关704被设置在面部420后面以代替常规按钮或者其它机械输入元件,即使不被消除,流体进入和灰尘捕获区域也被减小。
如图53所示,本实施例的真空控制模块400进一步包括基部428,其具有一对从其上向上并向内彼此相向延伸并在手柄部分418汇合的直立构件430。因此,基部428、直立构件430和手柄部分418被构造成当用户通过手柄部分418携带真空控制模块400时,真空控制模块400的重量由基部428和直立构件430承受。在一种实施方式中,直立构件430由与基座构件428固定连接的单个金属构件共同形成,例如经螺钉、带子、焊接或使用其它元件或技术连接。手柄部分418可进一步包括在所述整体金属构件上形成的模制塑料。当然,如同在这里描述的其它元件一样,直立构件430和手柄部分418可使用各种替代结构和技术以各种替代方式形成。
在手柄部分418的情况下,真空控制模块400可作为大体上便携式单元提供。例如,真空控制模块400可具有一定尺寸和重量(例如小于10kg),使得单个用户可通过手柄部分418或者相对容易地提起和携带控制模块400。真空控制模块400还可使用或不使用小推车。例如,真空控制模块400的便携性能可允许其简单地被设置在桌面上或者其它位置。这种便携性能在MRI成套设备和其它设备中是需要的。
本实施例的真空控制模块400还包括风扇432和通风孔433,但这些元件可被变化或省略。真空控制模块400还包括接地片434、USB接口436和以太网接口438。另外,真空控制模块400包括用于使用常规塞绳将真空控制模块400与AC出口连接的塞绳插口435以及电源开关439。在本发明的教导下,本领域普通技术人员可以理解,USB接口436和/或以太网接口438可被用于将真空控制模块400与各种其它装置连接,包括但不限于局域或远程台式或者膝上式电脑、因特网、局域网、任何其它网络、存储装置或者与一个或多个与特定成像模式有关的装置(例如与核磁共振成像装置连接的吊舱或小推车等)。所述接口436、438可允许数据和/或指令由真空控制模块400传送到外部装置。作为附加或替代,接口436、438可允许数据和/或指令从外部装置传送到真空控制模块400。在本发明的教导下,其中接口436、438可被使用的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。类似地,可以理解,在需要时接口436、438可被替换、补充、变化或省去。
还如图53所示,真空泵440设置在真空控制模块400中。消声器组件442与真空泵440连接以减小由真空泵440产生的噪声。真空泵440和消声器组件442由此在本实施例中共同提供真空源412,但其它任何合适的元件也可被使用。例如,消声器组件442仅仅是任选的。真空泵440和消声器组件442相对于基部428固定连接,例如经过螺钉、带子、焊接或者使用其它元件或技术连接。一个或多个橡皮脚(未显示)或者类似元件可被定位在真空泵440与基部428之间以吸收由真空泵440产生的振动,诸如进一步减小噪声。在本发明的教导下,其中来自真空泵440的噪声可被减小的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
在本实施例中,生理盐水通过常规生理盐水袋444被提供用于活检系统2,所述生理盐水袋与真空控制模块400分离。例如,生理盐水袋444可使用任何合适的常规配件与管408连接。在其它实施方式中,生理盐水在真空控制模块400内提供。例如,真空控制模块400可包括可操作地容纳常规生理盐水袋444的特征元件(未显示),所述特征元件具有将管408设置成与生理盐水袋444流体连通的端口(未显示)。真空控制模块400可替代地在外壳414内包括一些其它类型的容器以便提供生理盐水。在其它实施方式中,在活检系统2中根本没有使用生理盐水。还应当理解的是,真空控制模块400还可包括加压空气源,诸如泵或充气罐等。所述加压空气可与活检装置100、101连通,以用于任何合适的目的,包括但不限于经一个或多个腔20、40、52输送加压空气,致动活检装置100、101中的元件(例如气动马达或致动器等),或者用于任何其它目的。在本发明的教导下,还有其它可结合到真空控制模块400或与其连接的元件对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
D.控制模块中示例性真空控制箱接口
如图53-58所示,本实施例的真空控制模块400进一步包括真空控制箱接端口组件450。真空控制箱接端口组件450包括支架452、内壳454和多个螺线管456。支架452被构造成相对于基部428固定连接,诸如经螺钉、带子、焊接或使用其它元件或技术。加热槽459与支架452连接,如螺线管456和内壳454那样。
内壳454限定了控制箱室458,如上所述,所述控制箱室被构造成容纳真空控制箱500。特别是,轨道460从支架452的内部向内延伸穿过内壳454的侧壁并延伸到控制箱室458中。如上所述,内壳460被构造成与真空控制箱500上的轨道530接合,当真空控制箱500被插入到控制箱室458中时引导真空控制箱500。在本实施例中,每个轨道460具有锥形部分460以便与轨道530接合,但锥形部分460仅仅是任选的。在本发明的教导下,应当理解,轨道460可替代地仅仅从内壳454的侧壁向内延伸,而不是从支架452延伸。作为替代,轨道460可被构造成或定位,或者可完全被省去。
E.示例性真空控制箱快速连接
本实施例的内壳454还包括真空接口462。接口连接器464设置在内壳454的外部上,与真空接口462相对,并与真空接口462流体连通。接口连接器464被构造成与用于将接口连接器464与真空泵440流体连接的管、软管或者其它结构连接。换言之,真空泵440可被设置成经与接口连接器464连接的管(未显示)与真空接口462流体连通,使真空泵440可经过真空接口462抽真空。真空接口462被构造成当真空控制箱500插入控制箱室458中时与真空控制箱500上的真空接口514接合。特别是,真空接口462提供了与外凸形状的真空接口514互补的内凹形状。真空接口514上的O形环534被构造成提供真空接口462与真空接口514之间的密封接合。当然,真空接口462、514之间的外凸-内凹设置可被颠倒,或者在真空接口462、514之间可提供一些其它关系。此外,其它变化可被使用,其中O形环534被替代、补充或者完全省去。
F.示例性收缩阀系统(Pinching Valve System)
螺线管456各自包括各自的杆470。每个杆470具有与其整体连接的相应接合尖472、474、476、478。当螺线管456被启动时,每个螺线管456可操作地选择性使其杆470与尖472、474、476、478一起上下运动,向上或向下运动取决于与每个螺旋管456的信号通讯。杆470被定位成当真空控制箱500插入控制箱室458中时,尖472、474、476、478可通过螺线管456的选择性启动而选择性地与管402、404、408、410接合。特别是,当真空控制箱500被插入到真空控制模块400的控制箱室458中时,尖472被定位成选择性接合生理盐水管408,尖474被定位成选择性接合通风管410,尖476被定位成选择性接合轴向真空管404,并且尖478被定位成选择性接合侧向真空管402。
凹槽536、538、540、542在真空控制箱500的盖部506内形成,并被构造成提供用于尖472、474、476、478与管402、404、408、410完全接合的足够间隙。所述接合可包括尖472、474、476、478贴靠盖部506夹紧管402、404、408、410(例如使用盖部506作为接合表面),从而防止通过管402、404、408、410的流体连通。
在本实施例中,凹槽536被构造成允许尖472与生理盐水管408完全接合,凹槽538被构造成允许尖474与通风管410完全接合,凹槽540被构造成允许尖476与轴向真空管404完全接合,并且凹槽542被构造成允许尖478与侧向真空管402完全接合。在本实施例中所述尖472、474、476、478与管402、404、408、410的完全接合可用于防止流体经完全接合的管402、404、408、410连通。换言之,螺线管456、杆470和尖472、474、476、478可被用于相对于管402、404、408、410起到阀的作用,使螺线管456的选择性启动可允许或防止经过管402、404、408、410的流体连通。在活检系统2使用过程中允许/或防止经过管402、404、408、410的流体连通的合适组合将在下面详细描述。
在一些变型中,每个螺线管456与一个或多个弹性构件(例如弹簧等)接合。例如,所述弹性构件可定位在螺线管456的底部,并可被用于控制容差叠加并将螺线管456的力分布与管402、404、408、410的力分布匹配。当然,所述弹性构件可定位在任何地方,并可除上面提到的之外或者作为其替代执行其它功能。类似地,其它元件可被用于控制容差叠加,并匹配力分布。作为替代,所述弹性构件或者其它元件可以简单地完全被省去。
虽然在本实施例中流体控制由螺线管456、杆470和尖472、474、476、478提供,应当理解,流体控制可以各种替代方式提供。例如,作为替代的阀装置或系统可设置在真空控制模块400中。作为替代,全部或部分阀功能可在活检装置100、102内执行。例如,恒定真空可与活检装置101、102连通,并且活检装置101、102内的阀构件可操作地将所述真空选择性地与真空腔40和/或切割器腔52连通。在其它实施方式中,活检装置100、101内的一个或多个马达可被用于定位在活检装置100、101内的控制真空泵以提供真空。所述真空马达可专用于控制这样的泵,或者先前存在的马达246、272、282、312、322可被用于控制这样的泵。在本发明的教导下,还有其中流体例如生理盐水、真空、通风等经管402、404、408、410或者在活检系统2内的连通的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
G.示例性可压碎管
在一些实施方式中并如图59所示,管402、404、408、410形成有多个纵向缝隙490。在本实施例中,缝隙490沿着每个管402、404、408、410的长度延伸。在其它实施方式中,缝隙490进沿着其中管402、404、408、410可由尖472、474、476、478选择性接合的管402、404、408、410的一部分长度提供。由于管402、404、408、410由具有缝隙490的低硬度聚合物形成,管402、404、408、410在由尖472、474、476、478以足以使由尖472、474、476、478粉碎的管402、404、408、410中的流体连通停止的方式粉碎时具有相对较低的阻力。但是,尽管具有缝隙490、管402、404、408、410仍具有足够的强度,以便在管402、404、408、410内引入真空被时避免收缩。管402、404、408、410还可具有足够的厚度以提供对扭绞的阻力。
在本发明的教导下可以理解,缝隙490可使用各种技术在管402、404、408、410中形成。例如,当使用热塑性挤压工艺形成管402、404、408、410时,可在挤型模的出口处提供冷刀以切割仍然热的材料。作为替代,当管402、404、408、410使用热固性挤压工艺形成时,可在挤压引导件的出口处提供热刀以在其仍然未成熟时切割材料。作为替代,缝隙490可通过在固化炉或冷浴的下游进行切割来形成。在本发明的教导下,其中缝隙490可形成的其它方式对本领域技术人员来说是容易想到的。还可以理解的是,缝隙490可具有任何其它合适的构造(例如缝隙490的数量、缝隙490的深度、缝隙490的长度、具有缝隙490的管的选择等)。当然,缝隙490可简单地完全被省去。
此外,一个或多个管402、404、408、410可以是彩色的或者半透明的,诸如隐藏可经过其流动的血液等。
H.示例性马达控制器
本实施例的真空控制模块400还包括可操作地控制机架202、302中的马达246、272、282、312、322的控制器480。例如,单个控制器480可在位于相同活检系统2中的不同马达246、272、282、312、322上的马达功能之间进行协调。真空控制模块400包括用于提供马达控制信号和电力经电缆484到马达246、272、282、312、322的通讯的端口482。在其它实施方式中,马达控制信号可无效提供。虽然本实施例的机架202具有三个马达246、272、282,并且本实施例的机架302具有两个马达312、322,但同一控制器480和端口482可被用于控制每个机架202、302。作为替代,每个机架202、302可在真空控制模块400上具有各自的专用端口。
马达246、272、282、312、322可包括任何有刷或无刷技术的组合。例如,一个或多个马达246、272、282、312、322可以是使用光开关(optical commutation)的无刷马达。在一些实施方式中,光开关的使用可提供对高环境磁场的一定程度的免疫,诸如可在MRI组中发现的那些。使用光开关的仅仅示例性的马达在1995年6月13日公开的题为“Repulsion Motor”的美国专利No.5424625中描述,该专利的内容通过引用结合入本文。使用光开关的另一种示例性的马达在2006年5月30日公开的题为“Brushless Repulsion MotorSpeed Control System”的美国专利No.7053586中公开,该专利的内容通过引用结合入本文。
仅仅作为例子,一个或多个马达246、272、282、312、322可包括OPTEK OPR5005反射微型表面安装光源/探测器传感器对。合适的传感器可包括透射的那些和/或者反射的那些。此外,使用的光可以是固有的或者非固有的(例如由LED产生的)。可见光和不可见光光谱均可被使用。在本实施例中,包括IR光电二极管和IR光电晶体管的反射红外IR传感器被使用。光传感器围绕马达轴以120°增量在印刷电路板上的圆形阵列中设置成阵列,并与马达的相线圈在角度上对准。与马达上的磁铁对准的标记或者光断续器粘附在马达轴上,透射/非反射其周长的一半并反射/非透射其另一半。当相线圈与光传感器适当对准并且光学标记与马达上的磁极适当对准时,马达的60°位置感测是可能的,正如它采用霍尔效应传感器的情况一样。另外,来自光传感器的逻辑水平输出可与霍尔效应传感器的相同,允许具有控制硬件诸如控制器480的传感器类型的互换。在本发明的教导下,用于马达246、272、282、312、322的其它合适结构(包括使用光开关或者其它的那些)对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
本实施例的控制器480包括购自Lincoln,Massachusetts的Performance Motion Devices,Inc.的Magellan 4轴芯片集。在一种实施方式中,控制器480被构造成使用霍尔效应信号以便基于位置控制任何一个马达246、272、282、312、322。例如,如上所述,本实施例的马达282、322可操作地与编码器轮292以及传感器296连接。这种构造可提供三通道(A、B和指引脉冲)求积分编码器,其与控制器480组合允许在大约0.1度的范围内重复性地定位集管144、366。
在一些实施方式中,霍尔元件传感器被用于提供至少一个马达246、272、282、312、322的开关和位置控制。控制器480被构造成提供具有由所述霍尔效应传感器提供的信号和由传感器296提供的信号的多路配置,从而十六种差分信号在与端口482连接的四个或六个差分线上多路复用并有效地通过电缆484继续。当然,任何其它合适的多路复用方案都可被使用,到任何都被使用的程度。在本发明的教导下,还有其它构造和经过控制器480操作的方法对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
VI.示例性操作模式
在本发明的教导下可以理解,具有各种方法来操作活检系统2。例如,不考虑被用于选择性控制流体(例如生理盐水、真空、通风等)连通的结构或技术,经过管402、404、408、410或者在活检系统2中,存在各种可被使用的定时算法。所述定时算法可基于用户选择的操作模式而变化。此外,在操作模式中可存在重叠(例如,活检系统2在给定时刻可处于一个以上操作模式等)。除了基于所选操作模式而变化的流体连通定时算法外,活检系统2的其它操作方面可基于所选操作模式而变化。例如,如同切割器50和活检系统2的其它元件的操作可变化的那样,组织样本保持器140、368的操作可基于所选操作模式而变化。一些仅仅示例性的操作模式将在下面详细描述,同时在本发明的教导下其它操作模式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
A.采集的组织样本的示例性显示
一种仅仅示例性的操作模式可包括“观察样本”模式。在该模式中,集管144、366可被构造成在组织样本4采集后旋转,以在用户采集下一组织样本之前将组织样本4显示给操作者以便观察。特别是并如图60所示,当组织样本4最初被采集时,组织样本4被吸到处于12点钟位置中的室166、388中。集管144、366然后被旋转直到组织样本4位于三点钟的位置,从而允许用户容易通过活检装置100、101的一侧观察组织样本4。所述旋转可大体上在组织样本4被吸到室166、388中之后立即发生。作为替代,活检系统2可在组织样本4已经被采集后“等待”,以便在一定时间段内(例如2秒)观察是否发生任何用户输入,然后仅仅在该时间段内没有发生用户输入时将组织样本4旋转到三点钟位置。
集管144、366的旋转位置可被保持,使组织样本4被保持在三点钟位置,直到一些其它用户输入被提供。例如,如果用户提供了指示需要得到另一组织样本4的输入,活检系统2可旋转集管144、366以对准紧邻其中最近采集的组织样本4保留在切割器腔52中的室166、388的下一可利用的室166、388(例如室166、388)。在下一可利用的室166、388已经与切割器腔52对准时,切割器50可被启动以采集另一组织样本4,并且轴向真空可被用于将该下一组织样本4吸引到下一可利用的室166、388中。如果“清洁探头”或者“吸气”用户输入被提供,集管144、366可被旋转以重新对准其中组织样本4保留于切割器腔52中的室166、388,然后清洁探头”或者“吸气”控制可按下面的描述进行。类似地,如果将在下面描述的“智能真空”循环被启动,则集管144、366可被旋转以重新对准组织样本4保留于切割器腔52中的室166、388,使“智能真空”可被执行。
本实施例的旋转顺序的说明在图60中提供。如方框600所示,组织样本保持器140、368最初被构造成使第一室166、388位于十二点钟的位置。然后,如方框602所示,组织样本4被输送到第一室166、388中。随着“观察样本”模式的启动,集管144、366然后旋转,使第一室166、388位于三点钟位置,如方框604所示。如方框606所示,当接受用户输入以启动另一取样循环时,集管144、366被旋转以将第二室166、388设置在十二点钟的位置,使组织样本4然后经切割器腔52被输送到第二室166、388中。如方框608所示,集管144、366然后旋转,使第二室166、388处于三点钟的位置,以将第二组织样本4提供给用户。如方框610所示,本实施例的过程在第三室166、388中重复用于组织样本4采集。该过程可被重复直到组织样本保持器140、368中的所有室166、388都是满的。
作为等待用户输入的替代,组织样本4可在三点钟位置保持一段时间(例如5秒),并且集管144、366自动旋转以将下一可利用的室166、388与切割器腔52对准,而不考虑用户是否已经提供了输入。作为另一种非限制性的变型,活检系统2可将组织样本4保持在三点钟的位置仅仅这样的时间段,除非在该时间段期满之前用户已经提供一些类型的输入,所述输入引起集管144、366按上面的描述旋转。在本发明的教导下,还存在其中定时和/或用户输入可被用于确定组织样本4保持在三点钟的位置的持续时间的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。还可以理解,所述集管144、366的旋转控制可至少部分由控制器与来自编码器轮292和传感器480的反馈结合来进行,或者使用任何其它合适的元件进行。
活检系统2还可被构造成允许用户选择用于显示组织样本4的九点钟的位置(或者任何其它位置),以代替上面提到的三点钟位置。活检系统2还可允许用户停止“观察样本”模式,使组织样本4的采集之间仅仅集管144、366旋转将下一可利用的室166、388与切割器腔对准。活检系统2的其它变型可完全省略“观察样本”模式或类似模式以及可被用于所述模式的元件。
B.示例性“样本”循环
可与上讨论的“观察样本”模式重叠的另一种示例性操作模式是取样模式,在该模式过程中“样本”循环可被启动。在“样本循环”中,切割器50在外套管12内相对于经过管402、404提供的流体连通的位置在图61中显示。该循环在针部10已经被插入到患者的乳房中之后被启动。随着针部10的插入,侧向和轴向真空被施加。特别是,螺线管456被启动,使尖476、478向上运动到大体上与管402、404脱离接合,允许真空经过管402、404被连通。假设管402与针集管80、366以及穿过壁30形成的横向开口32的流体连接,经过管402的真空可相对于套管腔20吸引侧向真空。经过管404的真空连通可经过切割器腔52吸引轴向真空,在本实施例中经组织样本保持器140、368提供管404到切割器腔52的流体连接。
由于上面描述的施加轴向和侧向真空,切割器50轴向回缩。所述轴向回缩使用马达272、312和上面描述的切割器旋转和平移机构120来进行。切割器50的轴向回缩可用于“打开”孔16,导致组织在上面描述的真空的影响下下垂到孔16中。切割器50可停留在回缩位置一段时间以保证组织充分下垂。
接着,切割器50向远端前进以切割经孔16下垂的组织。所述前进可通过简单地引起马达272、312沿着与其中马达272、312在切割器50回缩过程中旋转的方向相反的方向旋转来实现。在一些实施方式中,当切割器50前进时真空腔40由真空转换成生理盐水。例如,螺线管456可使尖478向下运动以夹紧管402,从而防止真空经过管402的进一步连通;并可向上运动尖472,使其大体上与管408脱离,从而允许生理盐水经过管408、402的连通。在一些其它实施方式中,当切割器50前进时真空腔40从真空转换成通风。例如,螺线管456可使尖478向下运动以夹紧管402,从而防止真空经过管402的进一步连通;并可向上运动尖474使其与管410脱离,从而允许经过管408、402的通风(例如进入大气)。在另一些实施方式中,真空腔40在生理盐水与通风之间交替。当切割器50前进时轴向真空经过切割器腔52被继续连通。
由于切割器50的远端通过孔16的远边缘,使切割器50“关闭”孔16,下垂的组织应当被切割并至少部分开始包含在切割器腔52中。横向开口32应当被构造成当切割器50已经到达“关闭”孔16的位置时,使至少一个或多个横向开口32没有被切割器50覆盖。随着孔16被关闭并且由横向开口32经过管402提供通风,由管404经切割器腔52连通的轴向真空应当向近端吸引切割的样本组织4经过切割器腔52并进入组织样本保持器140、368的室166、388。切割器旋转和平移机构120还可被控制以引起切割器50在远侧位置一次或多次往复运动微小的运动范围,以切割在切割器50第一次通过时没有被完全切割的任何剩余部分。
在组织样本4经过切割器腔52在近侧连通时,由于孔16被切割器50封闭,真空腔40由管402、410通风,并且轴向真空由管404经切割器腔52提供,切割器50略微被回缩以暴露一部分孔16一段较短的时间。在这段时间内,生理盐水可在大气压下由管402、408提供给真空腔40。切割器50的进一步回缩暴露更多横向开口32,从而增加了真空腔40与套管腔20之间的流体连通。切割器50的回缩还将组织强的压力组织样本4经过得到暴露给组织样本4的远端表面。由于在该特定实施例中略微回缩切割器50的结果,大气压被施加到组织样本4的远端面的可能性可被增加以帮助保证被切割的组织样本4不保留在针部10中(也叫做“干抽”)。切割器50然后完全向远端前进,关闭孔16和所有的横向开口32。所述横向开口32的“关闭”可保证此时样本之间药物是否被施加以减小痛苦,其将经过外部开口22达到乳房腔,而不是经过横向开口32并经切割器腔52和组织样本保持器140、368被吸入。
在切割器50完全前进的情况下(例如使所有横向开口32和孔16都被关闭),并且切割的组织样本4经过切割器腔52通过管404吸引的轴向真空在近侧连通并进入室166、388,活检装置100、101可以处于准备状态。在该准备状态下,真空腔40与大气通风,并且轴向真空管404被密封(也叫做“死头dead-headed”)。换言之,尖472夹紧生理盐水管408以防止经过其流体连通,尖474基本上与通风管410脱离接合以允许经过其与大气通风,尖476夹紧轴向真空管404以防止经过其的流体连通,并且尖478夹紧侧向真空管402以防止经过其的流体连通。在该准备状态,活检装置100、101准备采集另一组织样本4,诸如通过启动上面描述的另一取样顺序。
可以理解,“取样循环”可以各种替代方式进行。例如,在组织样本采集过程中切割器50的运动可发生变化。此外,侧向真空、轴向真空、通风和生理盐水之间的定时、顺序和相互关系可以许多方式变化。因此,本发明的发明人预料到所述变型的许多其它改变,并且不认为本发明局限于上面明确详细讨论的任何仅仅示例性的改变。
C.示例性“清洁探头”循环
可以理解,在活检装置100、101的使用过程中的一些点,活检装置100、101可显示被组织或其它杂质堵塞的信号。在本发明的教导下所述信号对本领域普通技术人员来说是容易想到的。在所述时间内或以另外的方式,可能需要启动可清洁所述组织或杂质的顺序以便改善活检装置100、101的性能。到该过程结束时,活检装置2可允许“清洁探头”循环被启动。仅仅示例性的清洁探头循环将在下面详细描述,同时在本发明的教导下“清洁探头”循环的其它变型对本领域普通技术人员来说是容易想到的。图62示出了在典型“清洁探头”循环中切割器50在针部10内的位置中相对于经过管402、404被提供的流体连通的示例性顺序。
如果本实施例的“清洁探头”循环被启动的同时活检系统2处于上面描述的“观察样本”模式下,集管144、366可被旋转,将室166、388从三点钟或者九点钟的位置运动返回到十二点钟的位置。当本实施例的“清洁探头”循环启动时,如果活检系统2没有处于“观察样本”模式,则集管144、366不被旋转。接着,切割器50略微回缩,将一部分孔16暴露一段较短的时间。在该暴露时间段中,空气和/或生理盐水在大气压下经管402连通。还在该时间段中,真空经过管404被提供。切割器50然后前进以关闭孔16而不覆盖所有横向开口32。这种相同循环被重复附加的时间(例如一到四次附加的时间等)以完成“清洁探头”循环。在“清洁探头”循环完成之后,活检系统2进入准备状态。对于下一“样本”循环在一定量时间内(例如数秒等)没有被启动来说,“观察样本”模式可被再次启动,直到“样本”循环被启动。
可以理解,“清洁探头”循环可以各种替代方式进行。例如,在对探头102、103进行清洁过程中切割器50的运动可发生变化。此外,侧向真空、轴向真空、通风和生理盐水之间的定时、顺序和相互关系可以许多方式变化。因此,本发明的发明人预料到所述变型的许多其它改变,并且不认为本发明局限于上面明确详细讨论的任何仅仅示例性的改变。
D.示例性“位置”循环
图63示出了在示例性“位置”循环中切割器50在针部10中相对于经过管402、404提供的流体连通的位置的示例性顺序。当孔16被关闭例如当切割器50被前进到远侧位置时并且当活检装置100、101处于准备状态时,如果“位置”循环被启动,则切割器50向近端回缩。在该时间段内,管402继续被通风到大气,并且管404通过尖476夹紧而被密封(也叫做死头)。
“位置”循环可以各种前后关系被使用。例如,在超声引导程序或其它程序中,针部10可被插入到组织中并且孔16被关闭。为了确定孔16在组织中的位置,“位置”循环可被启动以打开孔16,帮助观察孔16。一旦孔16的位置被确认,“位置”循环可被启动以关闭孔16。“位置”循环的另一种应用可以是当标记物经过切割器腔52被展开到组织中并且经孔16进入组织中时。在该上下文中,“位置”循环可被启动以打开孔16,允许组织标记物经开放孔16在组织中展开。在本发明的教导下对于“位置”循环的其它合适用途对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
当孔16打开(例如切割器50被回缩到近端位置时)时,并且当活检装置100、101处于准备状态时,如果“位置”循环被启动,则切割器50向远端前进以关闭孔16。在该时间段内,管402继续与大气通风并且管404通过尖476夹紧而被密封(也叫做死头)。
“位置”循环的变型可被用于改变孔16的尺寸,其中在“样本”循环过程中切割器50以使孔16可不进一步打开到超过预定尺寸的方式。例如,其可以理想地“缩短”孔16的长度以便采集相对更短长度的组织样本4,以采集相对接近患者皮肤表面的组织样本4或者用于其它目的。在组织样本4采集过程中切割器50位置改变孔16尺寸的示例性使用在2006年9月7日公开的题为“Biopsy Device withVariable Side Aperture”的美国专利No.2006/0200040中描述,其内容通过引用结合入本文。如同将在下面详细描述的那样,用户界面700、800可被用于变化地选择孔16在“样本”循环中可被打开的程度。
可以理解,“位置”循环可以各种替代方式进行。例如,在定位切割器50的过程中切割器50的运动可发生变化。此外,侧向真空、轴向真空、通风和生理盐水之间的定时、顺序和相互关系可以许多方式变化。因此,本发明的发明人预料到所述变型的许多其它改变,并且不认为本发明被局限于上面明确详细讨论的任何仅仅示例性的改变。
E.示例性“吸入”循环
在活检过程中可能需要将流体从活检部位除去。因此,本实施例的活检系统包括“吸入”循环,其可被用于除去流体或者用于其它目的。图64示出了在示例性“吸入”循环中切割器50在针部10中相对于由管402、404提供的流体连通的示例性位置顺序。
如果本实施例的“吸入”循环被启动的同时活检系统2处于上面描述的“观察样本”模式,则集管144、366可被旋转,将室166、388从三点钟位置或者九点钟位置运动返回到十二点钟位置,当本实施例的“吸入”循环被启动时,如果活检系统2没有处于“观察样本”模式中,则集管144、366不被旋转。接着,当吸入按钮(未显示)被致动时,或者当一些其它用户输入被提供时,切割器50回缩,直到所述致动或输入停止。因此,按钮被按压或者其它输入被提供越长,由切割器50暴露的孔15越多。另外,当吸入按钮被致动或者一些其它用户输入被提供时,真空可经过两个管402、404被提供。所述真空由此经过切割器腔52轴向连通,并经横向开口32侧向相对于套管腔20连通。可以理解,由于孔16至少部分打开,经过管402、404提供的真空可用于将流体从活检部位吸走。在本实施例中所述流体可保存在真空控制箱500中。
当吸入按钮被释放时,或者类似用户输入停止或改变时,管402可从提供侧向真空转换成提供通风。换言之,螺线管456可被启动,使尖478完全与管402接合以防止真空经管402进一步连通,并使尖474完全与管410脱离接合以允许经过管410、402通风。另外,此时管404诸如通过尖476与管404完全接合而被密封(也叫做死头),以防止真空经管402进一步连通。在简单暂停之后(例如数秒)之后,切割器50向远端完全前进,关闭孔16并覆盖横向开口32。活检装置100、101然后再次处于准备状态。
当“吸入”循环被启动时,如果孔16被打开(例如切割器50至少部分被回缩),在“吸入”循环过程中孔16可保持开放,并且在吸入按钮被致动过程中(或者在一些其它用户输入被提供过程中)真空可经过管402、404被提供。一旦吸入按钮被释放(或者其它用户输入停止或变化),则孔16保持打开,并且活检装置100、101再次处于准备状态。因此,在“吸入”循环过程中切割器50不需要运动。
可以理解的是,“吸入”循环可以各种替代方式进行。例如,在经过探头102、103吸入过程中切割器50的运动可发生改变。此外,侧向真空、轴向真空、通风和生理盐水之间的定时、顺序和相互关系可以许多方式变化。因此,本发明的发明人预料到所述变型的许多其它改变,并且不认为本发明被局限于上面明确详细讨论的任何仅仅示例性的改变。
F.示例性“智能真空”循环
当针部10保持被插入患者乳房内而在一定时间段内没有组织样本4被获取时,在活检装置2使用过程中可能存在引起的许多情况。理想的是在所述时间段内将流体从活检部位除去。因此,本实施例的活检系统2包括“智能真空”循环,其可被用于在所述时间段内周期性地除去所述流体或者用于其它目的。图65示出了在示例性“智能真空”循环中切割器50在针部10内相对于经过管402、404提供的流体连通的位置的示例性顺序。
当活检系统2已经处于准备状态一段延长的时间并且在所述时间段内没有用户输入被提供时(例如一分钟、三十秒、其它时间段等),本实施例的“智能真空”可被启动。这种休眠的时间段可引起“智能真空”循环自动启动,从而在较短的时间段内(例如数秒)切割器50略微回缩暴露一部分孔16。由于切割器50略微回缩,真空经过管402、404被施加以从活检部位除去流体。切割器50然后自动前进以关闭孔16,并且活检系统2返回到准备状态。如果没有用户输入在第一次“智能真空”循环完成后的一定时间段内被提供,“智能真空”循环再次自动重复。该过程可无限重复。
在替代实施方式中,真空度在“智能真空”循环过程中可以比在其它操作循环过程中更低。这种更低的真空度可以各种方式提供。尖476、478可部分夹紧管402、404以限制但不中断经过管402、404的流体连通。作为替代,真空泵440的操作可被修改以调节由真空泵440引入的真空度。在本发明的教导下,其中真空度可被变化的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
可以理解,“智能真空”循环可以各种替代方式进行。例如,在将流体从活检部位除去过程中切割器50的运动可发生变化。此外,侧向真空、轴向真空、通风和生理盐水之间的定时、顺序和相互关系可以许多方式变化。因此,本发明的发明人预料到所述变型的许多其它改变,并且不认为本发明被局限于上面明确详细讨论的任何仅仅示例性的改变。
VII.真空控制模块上的示例性用户界面
如上面描述的那样,显示屏702、开关704和扬声器706可被认为共同形成用户界面700。另外,还如上面描述的那样,面部420被构造成使显示屏702可经过其观察;使电容开关704可经过其被启动;并使来自扬声器706的声音可经过其被听见。电容开关704被构造成当用户的手指足够靠近开关704时使开关704启动。特别是,电容开关704可产生电场,使用户手指的靠近可在电场中引起可由接近的开关704检测的干扰。电容开关704可具有足够的灵敏度,使用户甚至不需要接触面部420就可启动电容开关704。换言之,电容开关704可被构造成使用户的手指仅仅需要达到在电容开关上方704与面部420的一定距离以便启动开关704。任何其它合适的“无接触”技术类(如超宽带雷达等)可被使用以作为电容开关704的代替或附加。作为替代,其它输入装置(例如常规按钮、开关、滑片、拨号盘等)都可被使用。
本实施例的电容开关704被增加了LED(未显示)。特别是,LED相对于每个电容开关704被定位,以便在相关电容开关704由用户充分启动时提供视觉反馈。例如,与每个电容开关704相关的LED可缺省地保持发光,并且当相关电容开关704已经被充分启动时转换成不发光。作为替代,与每个电容开关704相关的LED可缺省地保持不发光,并且当相关电容开关704已经被充分启动时转换成发光。LED还可被用于提供有关真空控制模块400状态的视觉反馈。例如,当真空控制模块400运行时,状态LED可一直保持发光,并可在真空控制模块400处于“睡眠模式”时(例如接通电源但没有被激活使用)产生脉冲(例如减弱和增强)。在本发明的教导下,其中LED或者其它光源或视觉指示器可被结合到真空控制模块或者与电容开关704或其它结合的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
另外,扬声器706可发出听觉语音以加强与真空控制模块400有关的反馈。例如,当电容开关704已经被启动时扬声器706可发出语音。另外,一些开关704可具有与它们有关的特定语调或听觉模式。类似地,由用户启动开关704来进行的一些选择,诸如在下面详细描述的选择和操作每个都可具有独特的相关语调和听觉模式。当然,听觉语调或模式或者其它用于扬声器706的使用都可被结合到真空控制模块400中,并以各种替代方式中同样使用。
用户界面700的其它方面在图66-68中显示。特别是,图66-68显示了可在显示屏702上显示的各种示例性屏幕720、740、760。这些仅仅示例性屏幕720、740、760的每个将在下面详细描述。在一种实施方式中,面部420和显示屏702被构造成使显示屏702的周长可经过面部420被看见。此外,面部420不提供对于与显示屏702有关的周长的任何限定。因此,在显示屏702上显示的文本、图标和其它视觉指示看起来在真空控制模块400的面上“漂浮”。当然,这种构造仅仅是任选地。
还如图66-68显示的那样,电容开关704可视觉显示为与屏幕720、740、760相邻地垂直对准的按钮708、710。按钮708、710包括被用于在各种屏幕720、740、760之间循环的顶部按钮708;和被用于提供相对于活性屏幕720、740、760的输入选择的下部按钮710。特别是,每次顶部按钮708被启动时,所述启动引起显示屏702从被激活的一个屏幕720、740、760改变到被激活的下一屏幕720、740、760。
每个屏幕720、740、760具有与其相连的相应翼片722、740、762。特别是,“状态”翼片722与状态屏幕720相连,“探头”翼片742与探头屏幕740相连,并且“系统”翼片762与系统屏幕760相连。翼片722、740、762被设置在每个相应屏幕720、740、760的顶部,并且当给定屏幕720、740、760激活时其它屏幕720、740、760的翼片722、740、762仍可被看见。例如,在图66中,状态屏幕720激活,然而“探头”翼片742和“系统”翼片762仍可被看见。但是,在图66中“状态”翼片722比“探头”翼片742和“系统”翼片762发出更明亮的光。在图67中,探头屏幕740激活;而在图68中,系统屏幕762激活。在本发明的教导下,本领域普通技术人员可以理解,翼片722、740、762仅仅是示例性的,并且翼片722、740、762可以各种替代方式结合到用户界面700中。另外,存在各种可作为翼片722、740、762的附加或替代的替代特征元件。
A.示例性“状态”屏幕
回到图66,仅仅示例性的状态屏幕720包括一些是视觉指示器724、726、728、730。例如,“观察样本”指示器724指示活检系统2是否处于“观察样本”模式,其例子在上面详细描述。如所示,本实施例的观察样本指示器724包括显示为具有斜线的圆形的图标,以指示“观察样本”模式被关闭。当“观察样本”模式被接通时复选标记或者其它指示可被用于指示。当探头屏幕740激活时,用户可接通或断开“观察样本”模式,如同将在下面详细描述的那样。当然,其它合适的视觉指示器另外或代替具有斜线的圆形和/或复选标记被使用以指示“观察样本”模式的状态。
“真空度”指示器726也设置在状态屏幕720上,如所示,本实施例的“真空度”指示器726包括显示为一组上升的条的图标,以指示活检系统2的真空度。当系统屏幕760激活时,用户可调节活检系统2中的真空度,如同将在下面详细描述的那样。真空度的增量增加在该实施例中由“真空度”指示器726的上升条组中另外的条的高亮来指示。换言之,在“真空度”指示器726中高亮的条的数量可作为活检系统2的真空度的指示。当然,任何其它合适的视觉指示器(例如模拟的针规格、数量等)可在上升条之外被使用或者作为其替代以指示活检系统2中的真空度。
“针孔”指示器728也设置在状态屏幕720上。如所示,本实施例的“针孔”指示器726包括显示为具有发出亮光的切割器的针末端的图标。这种“针孔”指示器726可被用于指示在活检系统2使用过程中切割器50可在针部10中回缩的最大距离。例如,如在“位置”循环的上下文中所提到的那样,用户可希望限制切割器50的近端运动,以限制孔16可在乳房中打开的程度。切割器50改变打开用于活检过程的孔16的这种用途在2006年9月7日公开的题为“BiopsyDevice with Variable Side Aperture”的美国专利No.2006/0200040中描述,该专利的公开内容通过引用结合入本文。当探头屏幕740激活时,用户可调节这种有效针孔16,如图将在下面详细描述的那样。在“针孔”指示器726中图标的切割器部分相对于在“针孔”指示器726中图标的针部的位置可作为由用户设定的有效针孔16的指示。当然,任何其它合适的视觉指示器都可被另外使用或者作为针和切割器末端的表示的替代以指示由用户设定的针孔。
“智能真空脉冲”指示器730也设置在状态屏幕720上以指示活检系统2是否处于上面详细描述的“智能真空”模式。如所示,本实施例的“智能真空脉冲”指示器730包括显示为复选标记的图标以指示“智能真空脉冲”模式被接通。当“真空智能脉冲”模式关闭时具有斜线的圆形或者其它指示可被用于指示。当探头屏幕740激活时用户可将“真空智能”模式接通或关闭,如同将在下面详细描述的那样。当然,其它合适的视觉指示器可另外被使用或者作为具有斜线的圆形和/或复选标记的替代以指示“真空智能”模式的状态。
考虑到前述内容,本实施例的状态屏幕720仅仅被用于指示活检系统2内的多种变量的状态。本特定实施例的状态屏幕720没有被构造成接收用户输入以改变这些变量的任何一种,或者改变活检系统2的操作。当状态屏幕720激活时按钮710不是有效的。为了改变任何一种变量,用户必须启动状态屏幕720中的顶部按钮708以便将激活屏幕从状态屏幕720转换成探头屏幕740或者系统屏幕760,其中用户然后可提供输入以改变变量。但是,在其它实施方式中,状态屏幕720可允许用户改变其状态在状态屏幕720上被指示的一部分或全部变量。在本发明的教导下,其中状态屏幕720或者其它屏幕可被提供的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。另外,在一些实施方式中,状态屏幕720简单地完全被省去(例如使仅仅探头屏幕740和系统屏幕760和/或其它屏幕被使用等)。
B.示例性“探头”屏幕
回到图67,仅仅示例性的探头屏幕740包括一些视觉指示器744、746、748、750。例如,“孔”指示器742指示在活检系统2使用过程中切割器50可在针部10中回缩的最大距离。例如,如上所述,用户可希望限制切割器50的近端运动以限制孔16可在乳房中打开的程度。用户可通过启动挨着“孔”指示器742的按钮710来调节这种有效的针孔16。每次用户启动按钮710时,活检系统2可相应地调节成有效针孔16,诸如经过控制器480。所述调节可以是增量的,诸如提供50%、75%或100%打开的孔16,但其它增量也可被使用。另外,每次用户启动该按钮710时,“孔”指示器742的图标中的切割器部分相对于“孔”指示器742的图标中的针部运动。箭头也被显示在图标的针部上面以强调由用户选择的针的最大近端位置。此外,文本表示(例如“Sm”用于小孔16,“Lg”用于大孔等)可被包括以进一步指示由用户选择的有效孔16尺寸。
在本发明的教导下可以理解,探头屏幕740上的“孔”指示器742类似于探头屏幕720上的“针孔”指示器728,但探头屏幕740上的“孔”指示器742提供了由用户选择的有关有效孔16长度的另外的信息。此外,与本实施例中的状态屏幕720不同,探头屏幕允许用户通过启动挨着“孔”指示器742的按钮710调节有效孔16长度。按钮710每次由用户启动可导致增量地减小有效孔长度,直到长度为零,此时按钮710继续启动可导致长度“回弹”到孔16的整个长度。作为允许有效孔16长度增量变化的替代,用户界面700可允许用户逐渐改变有效孔16长度,诸如通过使用滑片、拨号盘、把手等,包括所述输入装置的触敏潜像(touch-sensitive virtual representations)的使用(例如在触摸屏上)。在本发明的教导下,其中用户可被允许调节有效孔16长度的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。另外,任何其它合适的视觉指示器可另外被使用或者作为针和切割器末端再现的替代以指示由用户设定的有效针孔。
本实施例的探头屏幕740还包括指示活检系统2是否处于上面描述的“观察样本”模式的“观察样本”指示器746。如所示,本实施例的“观察样本”指示器746包括显示为具有斜线的圆形的图标,以指示“观察样本”模式被关闭。为了打开“观察样本”模式,用户可启动挨着“观察样本”指示器746的按钮710。复选标记或者其它图标或指示器可代替具有斜线的圆形来指示“观察样本”模式已经被打开。为了关闭“观察样本”模式,用户可再次启动挨着“观察样本”指示器746的按钮710。
在本发明的教导下可以理解,探头屏幕740上的“观察样本”指示器746与状态屏幕720上的“观察样本”指示器724类似,但探头屏幕740允许用户通过启动挨着“观察样本”指示器746的按钮710打开和关闭“观察样本”模式。当然,其它合适的视觉指示器可另外被使用或者作为具有斜线的圆形和/或复选标记的替代以指示“观察样本”模式的状态。
本实施例的探头屏幕740还包括“旋转装置复位”指示器748,其指示挨着“旋转装置复位”指示器748的按钮710可被启动以使集管144、366恢复位置。特别是,如上所述,在活检装置100、101使用过程中,编码器轮292和传感器296在一些实施方式中被用于跟踪集管144、366的旋转位置。当用户替换集管144、366使活检系统2“考虑”与切割器腔52对准的最后一个室166、388不再与切割器腔52对准时,用户可启动挨着“旋转装置复位”指示器748的按钮710以指示新的集管144、366已经与探头102、103连接的活检系统2。活检系统2然后可“假定”预先确定的室166、388或者通道158与切割器腔52对准。挨着“旋转装置复位”指示器748的按钮710也可在其它条件下被启动,诸如当用户手动旋转集管144、366以使预先确定的室166、388与切割器腔52对准时。
本实施例的探头屏幕740还包括“智能真空脉冲”指示器750,其指示活检系统2是否处于上面详细描述的“智能真空”模式。如所示,本实施例的“智能真空脉冲”指示器750包括显示为复选标记的图标,以指示“智能真空脉冲”模式打开。当“智能真空脉冲”模式关闭时,具有斜线的圆形或者其它指示可被用于指示。为了关闭“智能真空”模式,用户可启动挨着“智能真空脉冲”指示器750的按钮710。具有斜线的圆形或者其它图标或指示器可代替复选标记来指示“智能真空”模式已经被关闭。为了打开“智能真空”模式,用户可再次启动挨着“智能真空脉冲”指示器750的按钮710。
在本发明的教导下可以理解,探头屏幕740上的“智能真空脉冲”指示器750类似于状态屏幕720上的“智能真空脉冲”指示器730,但探头屏幕740允许用户通过启动挨着“智能真空脉冲”指示器750的按钮710打开和关闭“智能真空”模式。当然,其它合适的视觉指示器可另外被使用或者作为具有斜线的圆形和/或复选标记的替代以指示“智能真空”模式的状态。
C.示例性“系统”屏幕
回到图68,仅仅示例性的系统屏幕760包括几个视觉指示器764、766、768、770。例如,“真空度”指示器764设置在系统屏幕760上。如所示,本实施例的“真空度”指示器764包括显示为上升条的图标,以指示活检系统2的真空度。为了调节活检系统2的真空度,用户可启动挨着“真空度”指示器764的按钮710。每次用户启动该按钮710,活检系统2的真空度可增量增加。所述增量增加可通过高亮“真空度”指示器764的上升条组中的另外的条来指示。换言之,在“真空度”指示器764中高亮的条的数量可作为活检系统2的真空度的指示。
当所有条高亮时(例如其可指示真空度处于其最高值),如果用户启动相关按钮,则真空度可显著下降到最低水平,使得仅仅该组条中的第一条高亮。因此,用户可通过重复启动挨着“真空度”指示器764的按钮710经各种增量真空度进行循环,并且真空度的这些增量变化可在“真空度”指示器764的上升条组中被指示。
可以理解,由用户经系统屏幕760选择的真空度的控制可以各种方式来实现。例如,选择的真空度可通过改变真空泵440的操作来实现。作为替代,所选择的真空度可通过当真空经过管402、404被施加时改变尖476、478与管402、404脱离接合的程度来实现。例如,螺线管456可被启动以从管仅仅轻微地释放尖476、478,使尖476、478在管402、404中形成限制,而不防止真空经过管402、404连通。在其它变型中,位于任何合适位置的另外的阀(未显示)或者其它元件被用来根据用户的选择改变真空度。
在本发明的教导下可以理解,系统屏幕760上的“真空度”指示器764类似于状态屏幕720上的“真空度”指示器764,但系统屏幕760允许用户通过启动挨着“真空度”指示器764的按钮710改变活检系统2的真空度。当然,任何合适的视觉指示器(例如模拟针规格、数量等)可另外被使用或者作为上升条的替代以指示活检系统2的真空度。
本实施例的系统屏幕760还包括“音量”指示器766。如所示,本实施例的“音量”指示器766包括显示为扬声器和一组尺寸增加的条的图标,以指示可由扬声器706发出的语音的水平。为了调节音量,用户可启动挨着“音量”指示器766的按钮710。每次用户启动该按钮710,音量可增量增加。所述增量增加可通过高亮“音量”指示器766的上升条组中另外的条来指示。换言之,在“音量”指示器766中高亮的条的数量可作为由扬声器706发出的语音或其它声音的音量的指示。“音量”指示器766及其相关按钮710因此类似于上面描述的“真空度指示器”764及其相关按钮710,但前者与音量大小有关,而后者与真空度有关。当然,任何其它合适的视觉指示器(例如模拟拨号盘,数量等)可在扬声器和尺寸增加的条之外被使用或者作为其替代以指示活检系统2中的音量大小。
本实施例的系统屏幕760还包括“待机”指示器768。如所示,本实施例的“待机指示器”768包括显示为星星和月亮的图标。为了将活检系统2置于待机模式,用户可启动挨着“待机”指示器768的按钮710。在一种待机模式的方案中,真空泵440关闭,至少一些用户输入装置被停止(例如,机架202、302上的用户界面800,脚踏开关等)。在本发明的教导下,待机模式的其它变型对本领域普通技术人员来说是容易想到的。为了使活检系统2脱离待机模式,用户可简单地启动用户界面700处的任何电容开关或者机架202、302上的任何开关,或者进行任何其它动作。
本实施例的系统屏幕760还包括“关机”指示器770。如所示,本实施例的“关机”指示器770包括由电源按钮代表的图标。为了关闭活检系统2,用户可启动挨着“关闭”指示器770的按钮710。当然,存在其中用户可允许关闭活检系统2的各种其它方式。
虽然在附图中没有显示,但可以理解显示屏可显示各种其它上面没有明确描述的显示。仅作为例子,当电缆484没有与端口482连接时,显示屏702可显示信息,指令用户连接电缆484。类似地,当真空控制箱500没有被插入到控制箱室458中时,或者如果在真空端口462、514之间没有得到满意的密封,显示屏702可显示信息指令用户正确地将真空控制箱500插入控制箱室458中。
VIII.机架上的示例性用户界面
除了由真空控制模块400提供的用户界面700之外或者作为其替代,用户界面800可设置在活检装置100、101上。例如,所述用户界面800可设置在探头102、103和/或机架202、302上。在本实施例中,仅仅示例性的用户界面800设置在机架202上。还在该实施例中,经过真空控制模块400的用户界面700提供的控制更多地涉及活检系统2的装置,而经过机架202的用户界面800提供的控制更多地涉及活检装置100的实际操作。但是,可以理解,所述角色可颠倒或者混合。例如,用户界面800可被构造成允许用户调节活检系统2的至少一部分装置,和/或用户界面700可被构造成允许用户操作活检装置100。
参见图69,本实施例的用户界面800设置成可固定到任一或者两个侧面板214、216的膜。用户界面800还可至少部分被提供为模内装饰(in-mold decoration,IMD),这种IMD构造可提供机架202的密封,使用户界面800的存在不形成不需要的泄露点。然而IMD构造可提供用于用户输入的柔性区域,诸如下面描述的按钮802、803、804、806、808。在其它实施方式中,用户界面800至少部分经过双喷射成型工艺(double shot molding process)提供。在本发明的教导下,其中用户界面800可被提供的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
本实施例的用户界面800包括五个按钮802、803、804、806、808,其中的每个都将在下面详细描述,但任何其它合适数量的按钮也可被使用。在一些实施方式中,按钮802、803、804、806、808以作为膜的一部分的薄膜开关的形式来提供。在其它实施方式中,按钮802、803、804、806、808在膜粘附于其上的侧面板214、216上形成。在还有一些实施方式中,按钮802、803、804、806、808包括电容开关。在本实施方式中,按钮802、803、804、806、808(或者至少按钮802、803、804、806、808的周边)由膜后面的LED或者其它合适光源照明。在本发明的教导下,其中按钮802、803、804、806、808可被提供的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
本实施例的按钮802、803可被致动以分别前进或回缩切割器50。在取样循环过程中,所述前进或回缩可被用于选择性减小有效孔16尺寸,如上所述。作为替代,用户可希望在改变孔16尺寸的同时吸入。在本发明的教导下其中用户可希望通过启动按钮802、803前进或缩回切割器50的其它情况对本领域普通技术人员来说是容易想到的。如同将在下面详细描述的那样,经过用户启动按钮802、803得到的切割器50的位置可经过用户界面800上的切割器位置指示器810的离散点亮部分812被指示。
本实施例的按钮804可操作地启动取样循环。示例性取样循环在上面已经详细描述,因此这里不再进行详细描述。在本发明的教导下,其中按钮804可以可操作地启动取样循环的合适方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。此外,在一些变型中,按钮804也执行与上面描述的按钮802相同的功能,使按钮802可被省去。类似地,在其它变化中,按钮802执行与上面描述的按钮804相同的功能,使得按钮804可被省去。
本实施例的按钮806可操作地启动探头102内的侧向真空。例如,按钮806的致动可导致真空经过管402连通,进而经过横向开口32连通。在本发明的教导下,其中按钮806可操作地启动侧向真空的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
本实施例的按钮808可操作地启动清洁探头循环。示例性清洁探头循环在上面已经详细讨论,因此在这里不再详细描述。在本发明的教导下,其中按钮808可以可操作地启动清洁探头循环的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
用户界面800还包括切割器位置指示器810,所述切割器位置指示器包括外套管12远端和多个离散点亮部分812的表示。仅仅作为例子,一个或多个LED或者其它光源可被用于离散点亮部分812。离散点亮部分812可用于指示切割器50相对于孔16的位置。例如,最后的离散点亮部分812可指示切割器50的远端。在一些实施方式中,仅仅那些与切割器50位置相应的离散点亮部分812被点亮,而其余离散点亮部分812没有被点亮。在其它实施方式中,与切割器50位置对应的那些离散点亮部分812用一种颜色(例如红色)点亮,而其余离散点亮部分812用另一种颜色(例如黄色)点亮。在本发明的教导下,其中切割器位置指示器810可被用于指示切割器50位置的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。另外,存在各种其中切割器50位置数据可有效地与切割器位置指示器810通讯的方式。仅仅作为例子,一个或多个传感器可通讯地与切割器50、切割器旋转和平移机构120和/或切割器驱动机构270连接。
用户界面800还包括指示用于扳机242的针预备击发方向的图标814,以及指示用于扳机242的未锁定方向的图标816。其中扳机242可被用于预备击发和击发(例如与按钮244的致动结合)针部10的方式已经在上面详细描述。图标814、816可简单地提供用于旋转扳机242完成所述动作的视觉指示。
另外,用户界面800包括故障灯820。故障灯820可在各种条件下被选择性地点亮。例如,当组织在切割器腔52内或者活检系统2的任何地方阻塞时故障灯820可被点亮。错误灯820还可通过以与特定情况有关的特定顺序或模式闪烁提供“故障编码”。例如,在重复闪烁顺序之前故障灯820闪烁的次数可基于错误状况而变化。还可以理解,用于代替故障灯820或者作为附加,用户界面800的其它元件可用来通讯一种或多种错误状态。例如,切割器位置指示器810的离散点亮部分812可以一定模式或顺序闪烁或者被选择性地点亮以指示一些错误状态。在本发明的教导下其中错误状态可于用户通讯的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。类似地,在本发明的教导下,其中错误状态可被检测的其它方式对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
在其中机架202、302的两侧都具有按钮802、803、804、806、808的方案中,活检系统2可被构造成指定其上的按钮802、803、804、806、808被启动的第一侧作为机架202、302的“激活”侧。类似地,活检系统2可指定其上的扳机242或按钮244被启动的第一侧作为机架202、302的“激活”侧。仅作为例子,在其中提供如上所述的“观察样本”模式的方案中,这种“激活”侧的指定可指示近来采集的样本4是否在三点钟或者九点钟位置被提供。换言之,如果用户首先启动与组织样本保持器140、368的三点钟位置对应的一侧上的按钮244、802、803、804、806、808或者扳机242,机架144、366旋转以在三点钟位置将新近采集的组织样本4提供给用户。作为替代,活检系统2可被构造成响应于“激活”侧的指定来改变其它功能,或者可简单地根本不指定“激活”侧。
可以理解,各种元件可被用于对按钮802、803、804、806、808、点亮部分812和故障灯820给予影响。例如,一个或多个印刷电路板(未显示)可在机架202内提供。另外,用户界面800可以至少于真空控制模块400部分连通,诸如经过电缆484或者其它方式。在本发明的教导下,其中用户界面800可被结合到活检系统2中的其它方式以及用户界面800的其它变化对本领域普通技术人员来说是容易想到的。
本发明的实施方式应用于常规内窥镜和开放式外科器械中,并应用于机器人辅助外科手术。
本文中公开的装置的实施方式可被设计成在一次使用后被抛弃的,或者他们可被设计成被多次使用的。在上述一种或两种情况下,实施方式可被改造以便在至少一次使用后再次使用。改造可包括装置的拆卸、接着清洁或者替换特定部件并随后组装步骤的任意组合。特别是,装置的实施方式可被拆卸,并且装置的任意数量的特定部件或部分可被选择性地以任意组合替换或除去。当清洁和/或特定部件时,装置的实施方式可在改造工厂或者由外科团队在外科手术之前立即被重新组装以便随后使用。本领域技术人员可以理解,装置的改造可利用用于拆卸、清洁/替换和重新组装的各种技术。这些技术的使用和得到的改造装置都落入本发明的范围之内。
仅作为例子,本文中描述的实施方式可在外科手术前被处理。首先,新的或使用过的器械被得到并在需要时被清洁。器械然后可被灭菌。在一种灭菌技术中,器械被设置在封闭的密封容器中,诸如塑料或者TYVEK袋中。容器和器械然后可设置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ射线、x-射线或者高能电子。辐射可杀死器械上和容器中的细菌。被灭菌的器械然后可储存在灭菌容器中。密封的容器可保持器械无菌,直到其在医学场合被打开。装置还可使用本领域已知的其它技术灭菌,包括但不限于β或γ射线、环氧乙烷或蒸汽。
已经显示和描述了本发明的各种实施方式,本文中描述的方法和系统的进一步改变可由本领域普通技术人员进行适当修改来实现,也不偏离本发明的范围。已经提及了一些这样的可能修改,并且其它修改对本领域技术人员来说是容易想到的。例如,上面探讨的例子、实施方式、几何形状、材料、尺寸、比例、步骤以及类似物都是示例性的,并且不被需要。因此,本发明的范围应当被认为根据下面的权利要求,并被理解为不限于在说明书和附图中显示和描述的结构和操作的细节。

Claims (13)

1、一种在活检装置的操作过程中控制与所述活检装置流体连通的方法,其中所述活检装置具有沿着轴线限定切割器腔的切割器,所述方法包括:
(a)提供多种活检装置的操作模式,其中所述操作模式包括样本循环、清洁探头循环、切割器定位循环、吸入循环和保持真空脉冲循环,其中所述操作模式能够由用户选择;
(b)提供第一导管,其被构造成经所述活检装置提供轴向流体连通,其中所述轴向流体连通沿着所述切割器腔的轴线;
(c)提供第二导管,其被构造成经所述活检装置提供侧向流体连通,其中所述侧向流体连通与所述切割器腔的轴线成横向;
(d)基于用户从所述多种模式中选择的模式经过所述第一导管选择性连通真空,或者密封所述第一导管,其中选择性连通或者密封的动作通过定位在置于所述活检装置外部的真空控制模块中的夹紧阀系统进行;
(e)基于用户从所述多种模式中选择的模式经过所述第二导管选择性连通真空、生理盐水或大气,或者密封所述第二导管,其中选择性连通或者密封的动作通过定位在置于所述活检装置外部的真空控制模块中的夹紧阀系统进行;和
(f)在操作循环过程中基于用户从所述多种模式中的模式选择改变所述切割器的轴向位置,其中基于用户从所述多种模式中的模式选择,在所述操作循环过程中根据步骤(d)和(e)进行的动作作为所述切割器的轴向位置的函数来改变。
2、一种用于收集使用活检装置得到的组织样本的组织样本保持器,其中活检装置具有沿着轴线限定切割器腔的切割器,其中所述组织样本保持器包括:
(a)可旋转集管,其中所述集管与导管流体连通,其中所述集管被构造成将流体从第一轴向方向改变成侧向方向并回到与所述第一轴向方向相反的第二轴向方向,其中所述集管被构造成将真空从所述导管连通到所述切割器腔,其中所述集管包括从所述集管的中央部分径向延伸的多个壁;
(b)多个组织样本盘,其中每个组织样本盘包括多个限定多个离散室的壁,其中所述组织样本盘的壁被构造成接合所述集管的壁,其中每个室被构造成保持至少一个组织样本,其中所述组织样本盘与所述集管流体连通,其中所述组织样本盘被构造成允许所述集管将真空从所述导管经所述组织样本盘连通到所述切割器腔,其中所述多个组织样本盘相对于所述组织样本保持器可拆卸;
(c)盖构件,其被构造成可拆卸地覆盖所述集管和所述多个组织样本盘,其中所述集管和所述多个组织样本盘被构造成在所述盖构件内旋转;和
(d)组织样本保持器旋转机构,其中所述组织样本保持器旋转机构可操作地旋转所述集管,以转位所述组织样本盘的室和所述切割器腔,其中所述组织样本保持器旋转机构包括爪,所述爪被构造成当所述活检装置的第一部分与所述活检装置的第二部分分离时选择性地防止所述集管旋转。
3、一种用于收集使用活检装置得到的组织样本的组织样本保持器,其中所述活检装置具有沿着轴线限定切割器腔的切割器,其中所述组织样本保持器包括:
(a)可旋转集管,其中所述集管与导管流体连通,其中所述集管被构造成将流体从第一轴向方向改变成侧向方向并回到与第一轴向方向相反的第二轴向方向,其中所述集管被构造成将真空从所述导管与所述切割器腔连通,其中所述集管包括从所述集管的中央部分径向延伸的多个壁;
(b)多个组织样本盘,其中每个组织样本盘包括多个限定多个离散室的壁,其中所述组织样本盘的壁被构造成接合所述集管的壁,其中每个室被构造成保持至少一个组织样本,其中所述组织样本盘与所述集管流体连通,其中所述组织样本盘被构造成允许所述集管将真空从所述导管经所述组织样本盘连通到所述切割器腔,其中所述多个组织样本盘相对于所述组织样本保持器可拆卸。
(c)盖构件,其被构造成可拆卸地覆盖所述集管和所述多个组织样本盘,其中所述集管和所述多个组织样本盘被构造成在所述盖构件内旋转,其中所述盖构件包括近端开口和用于选择性覆盖所述近端开口的舱盖;和
(d)沿着所述集管延伸的通道,其中所述通道定位在所述多个室的两个室之间,其中所述通道设置在两个所述组织样本盘之间延伸的所述集管的一部分内,其中所述集管可运动以选择性地将所述通道与所述切割器腔对准,其中所述通道和所述近端开口被构造成允许一部分器械穿过并进入所述切割器腔,其中所述通道被构造成提供所述导管与所述切割器腔之间的流体隔离。
4、一种活检装置,所述活检装置包括:
(a)探头部分,其中所述探头部分包括沿着轴线限定切割器腔的切割器,其中所述探头部分进一步包括所述组织样本保持器,其中所述组织样本保持器包括:
(i)可旋转集管,其中所述集管与导管流体连通,其中所述集管被构造成将流体从第一轴向方向改变成侧向方向并回到与第一轴向方向相反的第二轴向方向,其中所述集管被构造成将真空从所述导管连通到所述切割器腔,其中所述集管包括从所述集管的中央部分径向延伸的多个壁;
(ii)多个组织样本盘,其中每个组织样本盘包括多个限定多个离散室的壁,其中所述组织样本盘的壁被构造成接合所述集管的壁,其中每个室被构造成保持至少一个组织样本,其中所述组织样本盘与所述集管流体连通,其中所述组织样本盘被构造成允许所述集管将真空从所述导管经所述组织样本盘连通到所述切割器腔,其中所述多个组织样本盘相对于所述组织样本保持器可拆卸;和
(iii)盖构件,其被构造成可拆卸地覆盖所述集管和所述多个组织样本盘,其中所述集管和所述多个组织样本盘被构造成在所述盖构件内旋转;
(b)机架部分,其中所述探头部分选择性地与所述机架部分接合,其中所述机架部分包括:
(i)组织样本保持器旋转机构,其中所述组织样本保持器旋转机构可操作地旋转所述集管,以转位所述组织样本盘的室和所述切割器腔,和
(ii)组织样本保持器位置感测系统,其中所述组织样本保持器位置感测系统包括编码器轮和传感器,其中所述编码器轮包括多个槽,其中所述编码器轮被构造成与所述集管一起旋转,其中所述传感器被构造成感测所述编码器轮的旋转位置并由此感测所述集管的旋转位置;和
(c)控制器,其与所述组织样本保持器旋转机构和所述组织样本保持器位置感测系统连通,其中所述控制器基于至少一部分由所述组织样本保持器位置感测系统感测的所述集管的位置可操作地控制所述组织样本保持器旋转机构。
5、一种用于收集使用活检装置得到的组织样本的组织样本保持器,其中所述活检装置具有沿着轴线限定切割器腔的切割器,其中所述组织样本保持器包括:
(a)可旋转集管,其中所述集管与导管流体连通,其中所述集管被构造成将流体从第一轴向方向改变成侧向方向并回到与第一轴向方向相反的第二轴向方向,其中所述集管被构造成将真空从所述导管连通到所述切割器腔,其中所述集管包括从所述集管的中央部分径向延伸的多个壁;
(b)多个组织样本盘,其中每个组织样本盘包括多个限定多个离散室的壁,其中所述组织样本盘的壁被构造成接合所述集管的壁,其中每个室被构造成保持至少一个组织样本,其中所述组织样本盘与所述集管流体连通,其中所述组织样本盘被构造成允许所述集管将真空从所述导管经所述组织样本盘连通到所述切割器腔,其中所述多个组织样本盘相对于所述组织样本保持器可拆卸;
(c)组织样本保持器旋转机构,其中所述组织样本保持器旋转机构可操作地旋转所述集管,以转位所述组织样本盘的室和所述切割器腔,其中所述组织样本保持器旋转机构包括爪,所述爪被构造成当所述活检装置的第一部分与所述活检装置的第二部分分离时选择性地防止所述集管旋转;和
(d)控制器,其与所述组织样本保持器旋转机构连通,其中所述控制器被构造成将所述集管旋转到提供位置,以将室内采集的组织样本提供给用户,其中当所述组织样本在所述室中被采集时所述集管处于第一位置,其中所述提供位置处于与所述第一位置成大约90度的角度位置,其中所述控制器进一步被构造成响应于指令活检装置得到另一组织样本的用户输入将所述集管旋转到第三位置,其中所述第三位置与所述切割器腔的空室对准,其中所述空室与被采集的组织样本保留在其中的室相邻。
6、一种活检装置,所述活检装置包括:
(a)活检探头,其中所述活检探头包括:
(i)具有组织穿刺尖的套管,其中所述套管包括靠近所述尖形成的横向开口,其中所述套管包括将第一腔部分与第二腔部分分开的壁,其中所述壁具有穿过其中形成的多个开口;和
(ii)设置在所述套管的第一腔部分中的切割器,其中所述切割器能够在所述套管内平移以切割经过所述开口突出的组织部分,其中所述切割器在所述套管内旋转,其中所述切割器限定了切割器腔;和
(b)机架,其中所述探头被构造成选择性与所述机架连接,其中所述机架包括:
(i)可操作地引起所述切割器在所述套管内平移的机构,
(ii)可操作地引起所述切割器在所述套管内旋转的机构,和
(iii)由包括薄膜开关的膜提供的用户界面,其中所述用户界面包括:
(A)指示所述切割器在所述套管中相对于所述开口的纵向位置的被照明指示器,
(B)一个或多个按钮,其可操作地选择并增量地调节所述切割器在所述套管内的纵向位置,
(C)被构造成指示错误状态的故障灯,
(D)可操作地启动取样循环的按钮,其中所述取样循环包括经过所述切割器腔引入真空并旋转和平移所述切割器,
(E)可操作地启动清洁探头循环的按钮,其中所述清洁探头循环包括经过所述切割器腔引入真空并在所述套管内往复运动所述切割器,
(F)可操作地启动侧向真空循环的按钮,其中所述侧向真空循环包括经所述第二腔部分经过所述壁中的所述多个开口引入真空,和
(G)可操作地预备击发和击发所述套管的扳机。
7、一种活检系统,所述活检系统包括:
(a)被构造成从患者得到组织样本的活检装置,其中所述活检装置包括:
(i)具有组织穿刺尖的套管,其中所述套管包括靠近所述尖形成的横向开口,其中所述套管包括将第一腔部分与第二腔部分分开的壁,其中所述壁具有穿过其中形成的多个开口,和
(ii)设置在所述套管的第一腔部分中的切割器,其中所述切割器能够在所述套管内平移以切割经过所述开口突出的组织部分,其中所述切割器在所述套管内旋转,其中所述切割器限定了切割器腔;和
(iii)可旋转组织样本保持器,具有多个离散组织室,其中每个室被构造成经过所述切割器腔保持各个组织样本在近侧连通,其中所述组织样本保持器可操作地旋转以连续采集所述室中的多个组织样本;和
(b)真空控制模块,其中所述真空控制模块包括与所述切割器腔以及所述第二腔部分选择性连通的真空源,其中所述真空控制模块进一步包括扬声器,其中所述真空控制模块进一步包括显示器和多个电容开关,以总体地提供用户界面,其中所述用户界面提供按钮和图标来控制所述活检装置的操作,其中所述图标包括:
(i)表示所述切割器相对于所述横向开口的位置的孔图标,
(ii)表示所述活检系统是否处于观察样本模式下的观察样本图标,
(iii)表示由一个电容开关提供的相邻按钮可操作地重置所述可旋转组织样本保持器的位置的旋转器重置图标,
(iv)表示所述活检系统是否处于保持真空脉冲模式的保持真空脉冲图标,
(v)表示由所述真空源提供的真空度的真空度图标,
(vi)表示由所述扬声器发出的声音的音量大小的音量大小图标,
(vii)表示由一个电容开关提供的相邻按钮可操作地将所述活检系统设置成待机模式的待机图标,和
(viii)表示由一个电容开关提供的相邻按钮可操作地关闭所述活检系统的关机图标,
其中至少一些所述电容开关被构造成提供与每个所述图标相关的相应按钮,其中每个按钮可操作地根据与所述按钮相关的图标改变所述活检系统的状态,
其中所述孔图标、所述观察样本图标、所述旋转器重置图标和所述保持真空脉冲图标设置在由所述用户界面提供的探头页面上,
其中所述真空度图标、所述音量大小图标、所述待机图标和所述关机图标设置在由所述用户界面提供的系统页面上,
其中一个电容开关提供可操作地在所述探头页面与所述系统页面之间循环的按钮,
其中所述扬声器被构造成发出独特地与每个按钮有关的声音。
8、一种活检系统,所述活检系统包括:
(a)被构造成从患者得到组织样本的活检装置,其中所述活检装置包括:
(i)具有组织穿刺尖的套管,其中所述套管包括靠近所述尖形成的横向开口,其中所述套管包括将第一腔部分与第二腔部分分开的壁,其中所述壁具有穿过其中形成的多个开口,和
(ii)设置在所述套管的第一腔部分中的切割器,其中所述切割器能够在所述套管内平移以切割经过所述开口突出的组织部分,其中所述切割器在所述套管内旋转,其中所述切割器限定了切割器腔;和
(iii)可旋转组织样本保持器,具有多个离散组织室,其中每个室被构造成经过所述切割器腔保持各个组织样本在近侧连通,其中所述组织样本保持器可操作地旋转以连续采集所述室中的多个组织样本;和
(b)真空控制模块,其中所述真空控制模块包括与所述切割器腔以及所述第二腔部分选择性连通的真空源,其中所述真空控制模块进一步包括扬声器,其中所述真空控制模块进一步包括显示器和多个电容开关,以总体地提供图形用户界面,其中所述图形用户界面可操作地执行多种功能,所述功能包括:
(i)改变所述切割器相对于所述横向开口的位置,
(ii)选择性致动观察样本模式,
(iii)重置所述可旋转组织样本保持器的位置,
(iv)选择性启动保持真空脉冲模式,
(v)改变真空源提供的真空度,
(vi)改变由扬声器发出的声音的音量大小,
(vii)将所述活检系统选择性设置成待机模式,和
(viii)选择性关闭所述活检系统。
9、一种活检系统,所述活检系统包括:
(a)被构造成从患者得到组织样本的活检装置,其中所述活检装置包括:
(i)具有组织穿刺尖的套管,其中所述套管包括靠近所述尖形成的横向开口,其中所述套管包括将第一腔部分与第二腔部分分开的壁,其中所述壁具有穿过其中形成的多个开口,和
(ii)设置在所述套管的第一腔部分中的切割器,其中所述切割器能够在所述套管内平移以切割经过所述开口突出的组织部分,其中所述切割器在所述套管内旋转,其中所述切割器限定了切割器腔;
(b)与所述切割器腔流体连通的第一管,其中所述第一管进一步与所述真空源流体连通;
(c)经针集管与所述第二腔部分流体连通的第二管,其中所述第二管进一步与所述真空源流体连通;
(d)与所述第二管流体连通的第三管,其中所述第三管与大气流体连通;
(e)与所述第二管流体连通的第四管,其中所述第三管进一步与生理盐水源流体连通;
(f)真空控制箱,其中所述真空控制箱被构造成收集经过所述第一管和所述第二管吸入的流体,其中所述真空控制箱包括具有在其中形成的沟槽的盖,其中所述第一管、所述第二管、所述第三管和所述第四管部分设置在沟槽中,其中所述盖进一步包括多个用于夹紧所述第一管、所述第二管、所述第三管和所述第四管的接合区,以便选择性防止经过所述第一管、所述第二管、所述第三管和所述第四管的流体连通;和
(g)真空控制模块,其中所述真空控制模块包括:
(i)真空源,
(ii)用于插入容纳所述真空控制箱的室,
(iii)多个螺线管,其中每个螺线管与所述第一管、所述第二管、所述第三管和所述第四管的相应一个连接,其中每个螺线管被构造成致动相应杆,和
(iv)多个尖,其中每个尖固定到相应的一个杆,其中每个尖被构造成将所述第一管、所述第二管、所述第三管和所述第四管的相应一个夹紧在相关接合区中以防止经过相应管的流体连通;
其中所述第一管、所述第二管、所述第三管或所述第四管的一个或多个包括多个穿过所述管的一部分形成的纵向外部缝隙。
10、一种活检探头,所述活检探头包括:
(a)具有组织穿刺尖的套管,其中所述套管包括靠近所述尖形成的横向开口,其中所述套管包括将第一腔部分与第二腔部分分开的壁,其中所述壁具有穿过其中形成的多个开口,
(b)设置在所述套管的第一腔部分中的切割器,其中所述切割器能够在所述套管内平移以切割经过所述开口突出的组织部分,其中所述切割器在所述套管内旋转,其中所述切割器限定了切割器腔;
(c)固定到所述套管的针套节,其中所述针套节包括可操作地围绕由所述套管限定的轴线手动旋转所述套管的指轮,其中所述针套节进一步包括可操作地啮合针旋转机构的第二齿轮的第一齿轮和多个齿轮和轴,所述针旋转机构可操作地响应于旋钮的旋转来旋转所述套管;
(d)可操作地旋转和平移切割器的切割器旋转和平移机构;和
(e)主体部分,其中所述主体部分包括翼片,所述翼片被构造成保持所述套管和所述针套节相对于所述主体的轴向运动,直到所述翼片被按压或除去,其中所述主体被构造成允许所述套管和所述针套节仅仅在所述翼片已经被按压和除去之后从所述主体被轴向拉动,其中所述主体进一步被构造成允许所述切割器仅仅在所述翼片已经被按压和除去并且所述切割器旋转和平移机构的第一部分已经从所述切割器旋转和平移机构的第二部分拧下之后从所述主体被轴向拉动。
11、一种被构造成从患者获得组织样本的活检装置,所述活检装置包括:
(a)探头部分,其中所述探头部分包括:
(i)具有组织穿刺尖的套管,其中所述套管包括靠近所述尖形成的横向开口,其中所述套管包括将第一腔部分与第二腔部分分开的壁,其中所述壁具有穿过其中形成的多个开口,
(ii)设置在所述套管的第一腔部分中的切割器,其中所述切割器能够在所述套管内平移以切割经过所述开口突出的组织部分,其中所述切割器在所述套管内旋转,其中所述切割器限定了切割器腔;和
(iii)可旋转组织样本保持器,具有多个离散组织室,其中每个室被构造成经过所述切割器腔保持各个组织样本在近侧连通,其中所述组织样本保持器可操作地旋转以连续采集所述室中的多个组织样本,其中所述可旋转组织样本保持器包括轴、集管和杯,其中所述轴、所述集管和所述杯是透明或者半透明的;
(b)机架部分,其中所述探头部分选择性地与所述机架部分接合,其中所述机架部分包括:
(i)切割器旋转和平移机构,其中所述切割器旋转和平移机构可操作地旋转和平移所述切割器,
(ii)组织样本保持器旋转机构,其中所述组织样本保持器旋转机构可操作地旋转所述集管,和
(iii)多个发光二极管,其中所述发光二极管被构造成照明所述可旋转组织样本保持器,其中多个发光二极管中的第一发光二极管与所述组织样本保持器的轴对准,其中多个发光二极管中的第二和第三发光二极管被定位成位于所述组织样本保持器的轴的侧向。
12、一种活检装置,所述活检装置包括:
(a)活检探头,其中所述活检探头包括:
(i)具有组织穿刺尖的套管,其中所述套管包括靠近所述尖形成的横向开口,其中所述套管包括将第一腔部分与第二腔部分分开的壁,其中所述壁具有穿过其中形成的多个开口,
(ii)设置在所述套管的第一腔部分中的切割器,其中所述切割器能够在所述套管内平移以切割经过所述开口突出的组织部分,其中所述切割器在所述套管内旋转,其中所述切割器限定了切割器腔;和
(iii)主体,其中所述套管能够相对于所述主体纵向运动;和
(b)机架部分,其中所述探头被构造成选择性地与所述机架部分接合,其中所述机架部分包括:
(i)可操作地引起所述切割器在所述套管内平移并旋转的机构,
(ii)针击发机构,其中所述针击发机构包括:
(A)可操作地与所述套管连接的叉形件,
(B)与所述叉形件连接的击发杆,
(C)弹性压迫所述叉形件到远侧位置的弹簧,
(D)与所述击发杆连接的螺旋齿轮,
(E)定位在所述击发杆近端处的滑动件,
(F)被构造成当所述滑动件运动到近端位置时与所述滑动件接合的制动件,和
(G)与所述螺旋齿轮连通的马达和齿轮组,其中所述螺旋齿轮可操作地将由所述马达和所述齿轮传递的旋转运动转化成线性运动以向近端运动击发杆,使所述滑动件与所述制动件接合,其中所述马达、螺旋齿轮和击发杆进一步被构造成在所述滑动件已经与所述制动件接合之后相对于所述击发杆向远端平移所述螺旋齿轮,
(iii)可操作地启动所述马达以预备击发所述针击发机构的扳机,其中当所述滑动件与所述制动件接合时针击发机构被扳动,和
(iv)扳机和按钮对,可操作地通过使所述滑动件与所述制动件脱离来击发所述套管,其中所述套管通过相对于所述探头主体向远端压迫所述叉形件和所述套管的弹簧来击发。
13、一种活检装置,所述活检装置包括:
(a)活检探头,其中活检探头包括:
(i)具有组织穿刺尖的套管,其中所述套管包括靠近所述尖形成的横向开口,其中所述套管包括将第一腔部分与第二腔部分分开的壁,其中所述壁具有穿过其中形成的多个开口,
(ii)设置在所述套管的第一腔部分中的切割器,其中所述切割器能够在所述套管内平移以切割经过所述开口突出的组织部分,其中所述切割器在所述套管内旋转,其中所述切割器限定了切割器腔;和
(iii)主体,和
(iv)切割器旋转和平移机构,其中所述切割器旋转和平移机构包括:
(A)整体地固定到所述切割器的套筒,其中所述套筒包括具有外螺纹的第一部分和具有外平面的第二部分,
(B)与所述主体连接的螺母,其中所述螺母具有被构造成与所述套筒的外螺纹结合的内螺纹,当所述套筒的第一部分在所述螺母内旋转时使所述切割器纵向平移,其中所述内螺纹和所述外螺纹具有提供每英寸大约40个螺纹到大约50个螺纹的互补小螺距,
(C)在所述套筒的第二部分上滑动的第一齿轮,其中所述第一齿轮具有内平面,其中所述第一齿轮的内平面被构造成与所述套筒的外平面接合,使所述第一齿轮的旋转引起所述套筒旋转,其中所述第一齿轮被构造成沿着所述套筒的第二部分纵向平移;和
(b)机架,其中所述探头被构造成选择性接合所述机架,其中所述机架包括可操作地引起所述切割器在所述套管内平移并在所述套管内旋转的机构,其中该机构包括与第二齿轮连通的马达,其中所述第一齿轮被构造成与所述第二齿轮啮合,当所述探头与所述机架接合时使所述马达的启动引起所述切割器同时旋转和平移。
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