CN101076301B - 眼内和角膜内折射透镜 - Google Patents

眼内和角膜内折射透镜 Download PDF

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Abstract

一种眼内和角膜内透镜(10)包括光学部分和波纹襻部分(30)。襻部分的波纹可以是线性的或弧形的，并且这样的波纹可以呈现在襻部分的前部和后部表面上。眼内透镜在插入在病人眼睛中之前或期间可以变形，并且可以定位在眼的后房中，从而光学部分在前面从眼睛的晶状体间隔开。在可选择实施例中，本发明的眼内和角膜内透镜可以插入在病人眼睛的前房中、或角膜内。可选择眼内透镜包括光学部分，该光学部分具有周缘光学区和内部非光学区。也公开了通过把本发明的眼内或角膜内透镜插入在眼睛中来校正病人视觉缺陷的方法。

Description

眼内和角膜内折射透镜 
技术领域
本发明一般涉及眼内和角膜内折射透镜，并且涉及通过把眼内和角膜内折射透镜插入在病人眼睛中来校正视力的方法。 
背景技术
眼内和角膜内折射透镜提供一种对于用来校正视力缺陷的眼镜和眼外接触透镜的可行替代物。现有技术的眼内透镜(IOL)典型地包括用于折射的光学部分、和用来在眼睛的前房或后房中支撑IOL的襻部分。IOL的全部或部分可以由可变形或柔性材料建造。可变形IOL具有它可经由比插入相当尺寸的不可变形或刚性IOL要求的切口小的切口插入眼睛中的优点。在眼睛中的较大切口具有多个缺点，包括较长的病人痊愈时间和增加的感染危险。然而，可变形IOL的柔性本质典型地呈现在插入过程期间操纵IOL和把IOL保持在眼睛内的正确位置中的问题。为了防止眼组织在与IOL的部分相接触或由其穿入之后的损伤或坏死的危险，应该避免刚性和/或尖锐结构。 
尽管如此，但在眼睛内把IOL固定到位的尝试中，现有技术IOL已经使用了穿入虹膜组织的卡环、尖锐末端等等。例如，授予Hoffmann等的美国专利No.6,755,859B2公开了一种眼内透镜，该眼内透镜具有光学部分和用来经由在每个接触元件上的组织卡环来支撑在眼睛中的光学部分的两个或多个接触元件。美国专利申请公报No.US 2002/0103537A1(Willis等)公开了一种具有光学件和襻的眼内透镜，其中襻的远端包括建造和布置成穿入虹膜的尖锐末端。在Willis等的第二实施例中，眼内透镜由卡钉(staple)附着到虹膜上。 
美国专利申请公报No.US 2004/0085511 A1(Uno等)公开了一种眼内透镜，该眼内透镜具有靠近透镜的光学部分的中心的至少一个小孔和在将与晶状体进行接触的区域中的透镜的背面上的多个凹槽。凹槽允许流体流向小孔，并且小孔允许流体流过透镜。Uno等的眼内透镜也可以具有沿圆周间隔开的突起，突起布置在光学部分与透镜的支撑部分之间的边界中，企图把IOL的光学部分与晶状体相分离。小孔的直径受到光学部分的光学特性的可能退化的限制，光学特性例如入射在小孔周缘上的光的反射。突起的位置由它们与用于插入在眼睛中的透镜的干扰或限制该透镜的可变形性的能力而限制。 
授予Feingold的美国专利No.6,106,553公开了一种眼内透镜，该眼内透镜具有相对于晶状体的形状而预定的形状，以在IOL的至少部分与晶状体之间形成空隙。例如，IOL的光学部分的后部表面的弧的半径可以小于IOL的体部分的后部表面的弧的半径，从而光学部分对于在瞳孔位置中的晶状体的前部表面具有圆顶关系。在这种关系中(例如，’553专利的图28)，IOL的体部分在从瞳孔径向向外的位置处与晶状体相接触。IOL可以具有允许在眼睛中的流体循环的圆形凹槽(’553专利的图20和21)。 
眼内透镜的其他例子在FR 2,841,767(US 2006/0089712)、US5,609,630和US 2004/0111152中找到。 
如可看到的那样，需要这样一种眼内透镜，它可以定位在眼睛中，并且保持在希望眼内位置处，而不穿入或损伤虹膜或其它眼组织。还需要这样一种眼内透镜，它允许眼房水从其通过而不牺牲IOL的光学特性或性能。进一步需要这样一种眼内透镜，它可以定位在眼后房中，从而IOL不与晶状体相接触，并且其中IOL为了插入在眼睛中可容易地变形。 
发明内容
在本发明的一个方面，提供有一种眼内透镜，它包括：光学部 分；和围绕所述光学部分的襻部分，其中襻部分是波纹形的。 
在本发明的另一个方面，一种眼内透镜包括：内部圆顶部分；和外部部分，具有外周地布置在外部部分上的多个接片，其中圆顶部分与多个接片轴向间隔开。 
在本发明的又一个方面，一种眼内透镜包括：中央光学部分；和外部襻部分，其中襻部分包括：环形部分，与光学部分邻近地、并且从其径向向外地布置；一对内部弧形波纹，与环形部分邻近、并且从其径向向外地布置，该对内部弧形波纹布置在光学部分的相对侧上；及一对外部弧形波纹，与该对内部弧形波纹邻近、并且从其径向向外地布置。 
在本发明的再一个方面，提供有一种包括光学部分的眼内透镜，该光学部分包括周缘光学区和由周缘光学区围绕的内部非光学区，其中周缘光学区具有屈光力，并且内部非光学区没有屈光力。 
在本发明的进一步方面，提供有一种用于眼内透镜的襻，该眼内透镜包括光学部分和襻，并且襻包括：环形部分，包围光学部分；和至少一个弧形波纹，与光学部分邻近并且从其径向向外地布置。 
在本发明的另外一个方面，提供有一种用来校正病人视力的方法，包括：提供折射眼内透镜，其中眼内透镜包括光学部分和襻部分，并且其中襻部分形成波纹；在病人的眼睛中形成切口；及把眼内透镜插入在眼睛中。 
在本发明的更进一步方面，一种用来校正病人视力的方法包括步骤：提供折射眼内透镜，其中眼内透镜包括光学部分和襻部分，并且其中襻部分形成波纹；在病人的眼睛中形成切口；及把眼内透镜插入在眼睛中，其中眼睛包括虹膜，并且襻部分布置在虹膜后面。 
在本发明的又一个方面，提供有一种用来把折射眼内透镜插入在病人眼睛中的方法，眼睛包括晶状体和虹膜，其中该方法包括：使折射眼内透镜从延伸构造向变形构造变形，其中眼内透镜包括光学部分和襻部分，并且其中襻部分形成波纹；在病人的眼睛中形成切口；把变形构造的眼内透镜经切口引入在眼睛中；及把眼内透镜定位在眼睛中，从而光学部分与晶状体在前面间隔开，并且襻部分布置在虹膜后面。 
在本发明的再一个方面，提供有一种用来校正病人视力的方法，该方法包括：提供折射眼内透镜；在病人的角膜中形成切口；及把眼内透镜插入在角膜中，其中眼内透镜可以包括光学部分，该光学部分包括具有屈光力的周缘光学区、和由周缘光学区围绕的内部非光学区，其中内部非光学区没有屈光力。 
参照如下附图、描述及权利要求书，本发明的这些和其它特征、方面及优点将变得更好理解。 
附图说明
图1A是根据本发明的波纹IOL的平面图； 
图1B是根据本发明另一个实施例的IOL的光学部分的平面图； 
图2A是根据本发明实施例的波纹IOL的另一个平面图； 
图2B是图2A的波纹IOL的立体图； 
图2C是沿图2A的线2C-2C得到的图2A-B的波纹IOL的侧视图； 
图3A是根据本发明另一个实施例的、在松弛构造中的波纹IOL的平面图； 
图3B是沿图3A的线3B-3B所看到的图3A的波纹IOL的剖视图； 
图3C是沿图3A的线3C-3C所看到的图3A的波纹IOL的剖视 图； 
图3D是当IOL采用弯曲构造时、沿图3A的线3C-3C所可以看到的、图3A的波纹IOL的剖视图； 
图3E示意性地表示根据本发明一个方面在变形构造中的波纹IOL； 
图4A是根据本发明另一个实施例的、波纹IOL的平面图； 
图4B是沿图4A的线4B-4B得到的图4A的波纹IOL的剖视图； 
图5A是眼睛的前面部分的剖视图； 
图5B是根据本发明另一个实施例的、有波纹IOL布置在眼睛中的眼睛的前面部分的剖视图； 
图5C是放大视图，表示在图5B的IOL的光学部分与眼睛的晶状体之间的间隙； 
图6A是根据本发明另一个实施例的、有波纹IOL布置在眼睛中的眼睛的剖视图； 
图6B是根据本发明另一个实施例的、有波纹IOL布置在晶状体的囊内的眼睛的剖视图； 
图6C是根据本发明另一个实施例的、有波纹IOL布置在眼睛的角膜内的眼睛的前面部分的剖视图； 
图6D是根据本发明另一个实施例的、有IOL布置在眼睛的角膜内的眼睛的前面部分的剖视图； 
图6E是根据本发明另一个实施例的、有波纹IOL布置在眼的前房内的眼睛的前面部分的剖视图； 
图7A示意性地表示根据本发明另一个实施例的、在用来校正病人视力的方法中涉及的一系列步骤； 
图7B示意性地表示根据本发明另一个实施例的、在用来把波纹、可变形的IOL插入在病人眼睛中的方法中涉及的一系列步骤；及 
图7C示意性地表示根据本发明另一个实施例的、在用来把IOL插入在病人角膜中的方法中涉及的一系列步骤。 
具体实施方式
如下详细描述具有实现本发明的当前预期的最好模式。描述不被认为有限制意义，而是仅为说明本发明的一般原理的目的而进行，因为本发明的范围最好地由附属权利要求书限定。 
广义地，本发明涉及用来插入在眼睛中的折射眼内透镜(IOL)，并且涉及用来校正病人的视觉缺陷的方法。本发明也涉及一种用来经在眼睛中的小切口把可变形IOL插入在病人眼睛中的方法。 
不像抵靠虹膜的前部由穿入或抓住虹膜组织的结构保持的现有技术IOL，本发明的IOL可以包括用来便于IOL在眼睛内的各个位置处的定位和保持的波纹襻部分。与具有用来把现有技术IOL与晶状体间隔开的突起的现有技术IOL-其中突起可能干涉或限制晶状体的可变形性-进一步形成对比，本发明的IOL没有这样的突起。代之以，本发明的IOL可以具有圆顶部分和/或波纹襻部分，从而当IOL布置在虹膜后面并在眼前房中时，IOL的光学部分与晶状体在前面隔开。 
与现有技术进一步形成对比，在本发明的某些实施例中，IOL光学部分可以具有包括周缘光学区和内部非光学区的环状构造。在本发明的可选择实施例中，环状光学部分或者可能没有襻部分，或者可能由襻部分包围。 
与在光学部分内具有用于流体流动的一个或多个开口、并且可能干涉现有技术IOL的光学特性的现有技术IOL更进一步地不同，本发明的IOL可以包括完全布置在襻部分内的至少一个灌溉通道，以允许眼房水穿过其通过。 
图1A是根据本发明的IOL 10的平面图。IOL 10可以包括光或光学部分20。光学部分20可以布置在IOL 10的中央或内部位置处。 光学部分20不限于在图中显示的构造，而是可以具有各种形状，如圆形或椭圆形，其中光学部分20可以在水平方向或x轴上延长(或在竖直方向或y轴上缩短)。在某些实施例中，光学部分20可以具有环状构造(见例如图1B)。 
光学部分20的光学特性可以选择成用来校正各种视觉缺陷，包括但是不局限于：近视(短视、远视(长视)及散光。作为例子，光学部分20可以具有在从+15至-30的范围中的屈光度或屈光值。光学部分20可以为具体病人定制，以提供校正病人的特定视觉缺陷的光学特性。光学部分20可以是多焦点的。IOL 10也可以提供为具有预定光学特性的现成单元。 
再参照图1A，IOL 10还可以包括襻或襻部分30。襻部分30可以围绕光学部分20。襻部分30可以成波纹。襻部分30可以在波纹的数量和构造方面改变(见例如图2A-4B)。襻部分30可能适于支撑光学部分20，并且适于把IOL 10保持在眼睛中的希望位置中。例如，襻部分30可能适于把IOL 10保持在眼睛的虹膜的后面或后部，以至于光学部分20在前面从眼睛的晶状体间隔开(见例如图5A-B、-6)。把IOL插入在病人眼睛中之后，襻部分30的周缘可能接触眼后房116的周界(见例如图5A-B)。襻部分30的周缘可以是完整的，如图1A中所示，或者在可选择实施例中，襻部分30可以具有周缘接片38a-d(见例如图2A-C)。IOL 10还可以在与光学部分20邻近的位置处包括襻部分30的渐缩部分12。襻部分30可以具有在从约10至12mm范围中的总长度(x轴)L、和在从约5至6.5mm范围中在渐缩部分12处的高度(y轴)Ht。长度L与高度Ht的比值可以典型地在从约1.5至约2.5的范围中。 
襻部分30可以染色。在襻部分30的形成之后，颜料可以涂敷到襻部分30的表面上。可选择地，颜料可以包括到形成襻部分30的材料例如熔化聚合物母体材料中，从而颜料包含在襻部分30内。 襻部分30对于可见光和/或紫外光可以是不透明的。襻部分30可以包括紫外线(UV)阻断剂。UV阻断剂在本技术中是熟知的。在某些实施例中，襻部分30可以是非染色的，并且对于可见光是透明或半透明的。光学部分20对于可见光是透明的，并且可能是非染色的。 
光学部分20和襻部分30每个可以包括柔性材料。IOL 10可能适于从例如如图1A-2C中所示的延伸构造可逆地变形至变形构造(见图3E)。例如，IOL可能适于通过卷曲或折叠变形，以便经在眼睛中的切口插入到病人眼睛中。光学部分20和襻部分30每个可以包括诸如硅酮、水凝胶、尿烷或丙烯酸等之类的生物相容材料、或其它适当的生物相容材料。可以用来形成眼内透镜的材料在现有技术中一般是已知的，如例如在美国专利No.5,217,491中公开的那样，该专利的公开通过参考包括在这里。 
图1B是根据本发明另一个实施例的用于IOL 10/10″的光学部分20′的平面图。光学部分20′可以具有环状构造，其中光学部分20′可以包括具有屈光力的周缘光学区22。周缘光学区22可以围绕没有屈光力的内部非光学区24。在本发明的各个实施例中，光学部分20′可以与各种类型的襻部分30组合地使用，例如如这里参考图1A、和2A-4B描述的那样。作为例子，光学部分20′可以与具有一个或多个波纹34的襻部分30相组合，或者由其围绕。 
再参照图1B，在本发明的可选择实施例中，光学部分20′可以使用而没有襻部分(在图1B中未表示)。就是说，IOL 10″可以或基本上由光学部分20′组成。作为例子，缺少襻部分的IOL 1O″为了病人的视力校正可以插入在病人的角膜内(见例如图6D)。包括光学部分20′的IOL 10/10″为了在病人眼睛中例如在角膜袋内或角膜皮瓣下面的柔顺插入可以是可变形的。 
图2A是根据本发明实施例的波纹IOL 10的平面图。参照图 2A-C，IOL 10可以包括光学部分20，该光学部分20可以位于IOL 10内的中央，基本上如参照图1A描述的那样。IOL 10还可以包括与光学部分20邻近并且从其径向向外布置的环形部分32。环形部分32可以包围光学部分20。环形部分32可以支撑光学部分20，从而光学部分20与襻部分30的径向外部区例如接片38a-d轴向间隔开。环形部分32可以在第一和第二收回部分33a、33b处收回，该第一和第二收回部分33a、33b径向地彼此相对地布置。第一和第二收回部分33a、33b可以部分地限定渐缩部分12(图1A)。 
IOL 10还可以包括与环形部分32邻近并且从其径向向外布置的第一内部弧形波纹34a和第二内部弧形波纹34b。如图2C中所示，襻部分30可以具有前部(或上部)表面14和后部(或下部)表面16。第一内部弧形波纹34a和第二内部弧形波纹34b可以联合地形成内部部分环34′。IOL 10仍然还可以包括与内部部分环34′相邻并且从其径向向外布置的第一外部弧形波纹36a和第二外部弧形波纹36b。襻部分30的前部表面14和后部表面16例如由于第一外部弧形波纹36a和第二外部弧形波纹36b，都可以成波纹。 
第一外部弧形波纹36a和第二外部弧形波纹36b可以联合地形成外部部分环36′。第一和第二内部弧形波纹34a、34b和第一和第二外部弧形波纹36a、36b可以与光学部分20同心。用于襻部分30的其它数量的波纹也在本发明的范围内。典型地，在襻部分30内的波纹数量可以在从1至约5的范围中。一般地说，襻部分30的较大数量波纹可以导致在水平方向(x轴)上增加的柔性和增加的可变形性。而且，襻部分30可以具有除在图2A-C中表示那些之外的方向上定向的波纹(例如，波纹34a′、36a′，见图4A)。 
对于具体厚度和柔性的给定材料，襻部分30的波纹可以提供IOL 30的增加刚性，特别是在z方向上(图2C)。波纹34a-b、36a-b在IOL插入病人眼睛中的期间可以由外科医师抓住，并且可以允许 在IOL 10定位在眼睛中的期间改进操纵性能。襻部分30可以在IOL10插入在眼睛中的期间在IOL 10的操纵期间沿一个或多个波纹变形或折叠。襻部分30的增加刚性可以提供IOL 10在希望眼内位置的改进的保持，并且可以促进在IOL 10与晶状体102之间的间隙DL(图5B)的维持。IOL 10的变形允许IOL 10经小(例如约3mm)切口插入到病人眼睛中。襻部分30的波纹可以使IOL 10当例如从释放构造(见例如图2A-C、3A-C)变形至弯曲构造(例如图3D)时表现就像弹簧。IOL 10的弯曲可以由例如由于襻部分30的周缘与眼后房116的边界(例如图6A)或其它眼内结构的接触而在x方向上向IOL 10的中心施加的力而引起。襻部分30的波纹和其弯曲能力可以允许IOL 10以适合所有病人的至少90％的单一尺寸提供。这里所使用的术语“尺寸”可以指襻部分30的长度和高度。对于给定尺寸的IOL 10，IOL 10的弯曲度的量，当插入在眼睛中时，可以随眼睛增大尺寸而减小。典型地，IOL 10可以定尺寸成，当插入在病人眼睛中时经受至少某种程度的弯曲。这样的弯曲可以促进IOL10在具体眼内位置处的保持。与具有平面或非波纹襻的现有技术或传统IOL不同，本发明的IOL 10不依靠硬件来抓住或穿入相对于晶状体的具体位置处的眼组织。 
IOL 10仍然还可以包括多个接片38a-d。接片38a-d可以周缘地布置在襻部分30上。接片38a-d的每一个可以适于相对于从接片38a-d径向向内布置的襻部分30的区域而弯曲。例如，当IOL 10插入在眼后房中时(见例如图5)，接片38a-d的每一个可以弯曲。接片38a-d的每一个可以具有圆形或曲线周缘或接片边缘39。 
图2B是图2A的波纹IOL 10的立体图，该立体图指示与IOL 10的光学轴或与光学部分20的中心点相对应的轴A。光学部分20和环形部分32可以联合地限定圆顶部分31。圆顶部分31可以与内部部分环34′轴向间隔开，该内部部分环34′又可以与外部部分环36′轴向间隔开，该外部部分环36′又可以与接片38a-d轴向间隔开。 
图2C是图2A-B的波纹IOL的侧视图，表示沿图2A的线2C-2C的襻部分30的轮廓，包括与环形部分32邻近并且从其径向外布置的第一和第二内部弧形波纹34a、34b；以及与第一和第二内部弧形波纹34a、34b邻近并且从其径向外布置的第一和第二外部弧形波纹36a、36b；及与第一和第二外部弧形波纹36a、36b邻近并且从其径向外布置的接片38a-d。襻部分30可以具有厚度(z轴)T，典型地在从约50至200微米的范围中，通常从约75至200微米，及常常从约75至150微米。当IOL 10处于释放状态中时，第一和第二内部弧形波纹34a、34b可以具有典型地在从约400至1000微米的范围内的轴向距离(或高度)，通常从约500至900微米，及常常从约700至800微米；而第一和第二外部弧形波纹36a、36b可以具有典型地在从约250至700微米的范围中的轴向距离(或高度)，通常从约300至550微米，及常常从约300至400微米。IOL 10可以具有从光学部分20到接片38a-d的总体轴向距离或高度，典型地从1700至2100微米的范围中，通常从约1800至2000微米，及常常约1900微米。 
图3A是根据本发明另一个实施例的波纹IOL 10的平面图。图3B是沿图3A的线3B-3B所看到的IOL 10的剖视图，并且图3C是沿图3A的线3C-3C所看到的IOL 10的剖视图。参照图3A-C，IOL10可以包括上文参考图1A-2C所描述的各种元件、特征及特性。例如，图3A-C的IOL 10可以包括内部光学部分20和外部襻部分30。 
光学部分20和襻部分30的每一个可以包括柔性材料，并且IOL10可以是容易地变形的，例如为了通过在眼睛中的切口而插入。襻部分30可以包围光学部分20，并且襻部分30当在为校正视觉缺陷的外科手术期间定位在病人眼睛中时，可以支撑IOL 10(见例如图5A-B、6、7A-B)。 
可以看到IOL 10在图3A-C中处于释放构造中。参照图3B和3C，可容易地认识到，当IOL 10处于释放(例如，非变形)构造中时，光学部分20可以与襻部分30的结构如接片38a-d轴向间隔开(相对于轴A，图2B)。 
IOL 10可以是柔性的，并且也可以临时和可逆地采用变形构造(见图3E)，例如通过折叠或卷曲IOL 10，以便通过病人眼睛中的切口插入，其中切口的尺寸可以最小化到例如典型地在从约2.8至3.2mm的范围中的长度。 
IOL 10仍然还可以采用弯曲构造，例如当定位在眼睛的虹膜后面(后部)时(见图5)，其中例如通过把IOL 10定位在眼内结构之间而引起的襻部分30的弯曲，可以使襻部分30施加力抵靠眼内结构如虹膜的后部表面。襻部分30的刚性和因此由此施加的力，与类似组成和尺寸的无波纹襻相比，可以通过第一和第二内部弧形波纹34a、34b和第一和第二外部弧形波纹36a、36b得到增加。因而，在IOL 10的弯曲构造中，与传统、无波纹襻相比，襻部分30可以抵靠眼内结构施加较大的力，并且改进了在眼内位置的保持。 
参照图3A，襻部分30在渐缩部分12处可以具有宽度Ht，典型地在从约5至6.5mm的范围中，通常从约5.2至6.0mm，及常常从约5.5至5.9mm。IOL 10可以具有第一边缘30a和第二边缘30b。第一边缘30a和第二边缘30b的每一个在平面图(例如图3A)中可以具有曲率半径为Rh的弧形形状。Rh的值可以典型地在从约15至20mm的范围中，通常从约16至19mm，及常常从约17至18mm。襻部分30可以具有从接片38a的边缘到接片38c的边缘所径向测量的整体直径Dh，典型地在从约11.5至14.5mm的范围中，通常从约12至14mm，及常常从约12.5至13.5mm。光学部分20可以具有直径Do，典型地在从约4至5mm的范围中，通常从约4.2至4.9mm，及常常从约4.5至4.7mm。 
再参照图3A-C，IOL 10还可以包括至少一条灌溉通道40。每条灌溉通道40可以适于允许流体穿过其通过。例如，在IOL 10插入在病人眼睛中之后，每条灌溉通道40可以允许眼房水穿过其通过。在某些实施例中，IOL 10可以具有至少两条灌溉通道40。灌溉通道40可以相对于光学部分20径向布置。灌溉通道40可以相对于光学部分20彼此径向地相对布置。灌溉通道40可以是细长的，并且可以具有宽度Wc，典型地在从约0.2至0.5mm的范围中，通常从约0.25至0.45mm，及常常从约0.3至0.4mm。灌溉通道40可以全部布置在襻部分30内。就是说，光学部分20可以没有灌溉通道40。作为非限制例子，灌溉通道40可以从环形部分32向外部部分环36′径向向外延伸。如图3A中所示，总共六(6)条灌溉通道40可以相对于光学部分20径向布置；然而，对于灌溉通道40的其它数量和布置也在本发明的范围内。 
IOL 10还可以包括用来指示IOL 10的方位的至少一个方位标签。结果，IOL 10的方位在IOL 10插入在病人眼睛中的期间可以容易地辨别。如图3A中所示，IOL 10可以包括一对方位标签42a、42b，其中方位标签42a、42b可以径向地相对布置。方位标签42a、42b可以布置在接片38b、38d中。方位标签42a、42b可以以由例如外科医师可容易看到的襻部分30的凹入区、襻部分30的着色区等等的形式。因而，如果外科医师颠倒IOL 10，即改变IOL 10的方位，则方位标签42a、42b从例如IOL 10的左上和右下部分“转换”到IOL 10的右上和左下部分，由此指示IOL 10的变化方位。 
图3D是当IOL采用弯曲构造时沿图3A的线3C-3C所可以看到的图3A的IOL 10的剖视图。在图3D中显示的元件与相对于图3A-C显示和描述的那些相对应，尽管可以改变各种元件相对于彼此的配置，该各种元件包括圆顶部分31；第一和第二内部弧形波纹34a、34b；第一和第二外部弧形波纹36a、36b；及接片38a-d。在 弯曲构造中，IOL 10可以起弹簧的作用，以利于其在给定眼内位置处的保持。IOL 10可以例如依据施加到襻部分上的力的方向和数值而采用弯曲构造的范围。这样的力可能依赖于IOL 10可以插入其中的眼睛的几何形状以及IOL 10的几何形状和成分。因而，本发明决不限于在图中所示的构造中的弯曲。 
参照图3E，IOL 10可以采用变形构造。IOL 10的变形示意性地表示在图3E中。要理解，在本发明下对于IOL 10，其它变形构造也是可能的。例如，IOL 10可以采用折叠构造、卷曲构造、或部分卷曲和部分折叠构造。眼内透镜的各种变形构造由Mazzocco公开在美国专利No.4,573,998中，该专利的公开通过参考全部包括在这里。在本发明的某些实施例中，IOL 10在用来把IOL 10插入在病人眼睛中的过程中在穿过小切口(例如，具有从约2.8至3.3mm的长度)的通过期间可以变形。 
图4A是根据本发明另一个实施例的波纹IOL 10′的平面图，并且图4B是沿图4A的线4B-4B得到的图4A的波纹IOL 10′的剖视图。参照图4A-B，IOL 10′可以包括襻部分30和光学部分20，该光学部分20位于IOL 10′内的中央，基本上如上文例如参照图1A和2A-C描述的那样。IOL 10′还可以包括第一内部线性波纹44a和第二内部线性波纹44b，其中第一和第二内部线性波纹44a-b在竖直方向(y轴)上定向。IOL 10′仍然还可以包括第一和第二外部线性波纹46a-b，也定向在竖直方向上，并且相对于IOL 10′的光学轴(与轴A相对应，图2B)远离第一和第二内部线性波纹44a-b地布置。然而，本发明不限于在图中表示的波纹的数量或布置，而是，用于襻部分30的构造的其它数量和布置也在本发明的范围内。 
参照图5A-B，图5A是眼睛100的前面部分的剖视图，该眼睛100包括经小带纤维106从睫状体104悬挂的自然晶状体102。眼睛100还包括位于晶状体102前面的虹膜108和位于虹膜108前面的 角膜110。晶状体102包在囊103中。虹膜108是限定孔径或瞳孔112的环形结构。虹膜108具有后部表面108a。眼睛100还包括位于虹膜108前面的前房114和位于虹膜108后面的后房116。前房114和后房116每个可以包含眼房水(未表示)。 
图5B是根据本发明实施例的、有波纹IOL 10布置在其中的眼睛100′的前面部分的剖视图。在图5B中所示的IOL 10可以具有与参照图1A-3C描述的实施例一样的各种特征、特性及元件。因而，IOL 10可以具有中心光学部分20和外部襻部分30。IOL 10可以布置在后房116中。襻部分30可以布置成与虹膜108相邻并且在其后面。襻部分30的一个或多个波纹可能适于接触虹膜108的后部表面108a。IOL 10当布置在后房116中时，可以处于弯曲构造中。弯曲构造例如通过在襻部分30与一个或多个眼内结构如虹膜108、睫状体104、晶状体102的周缘(非光学)区及小带纤维106的一个或多个之间的接触来促进IOL 10在眼睛100中的保持。 
图5C是放大视图，表示在图5B的IOL的光学部分与眼睛的晶状体之间的间隙。IOL 10可以布置在后房116中，从而光学部分20从晶状体102在前面间隔开间隙或距离DL，其中DL可以典型地在从约50至500微米的范围中，通常从约100至350微米，及常常从约10至200微米。光学部分20可以具有光学特性，该光学特性提供眼睛100′的诸如近视(短视)、远视(长视)或散光之类的缺陷的校正。要理解，本发明不限于这些缺陷的治疗，并且其它眼睛情况的处置也在本发明的范围内。在本发明的可选择实施例(未表示)中，IOL 10可以布置在眼睛100/100′的前房114中。 
图6A是根据本发明另一个实施例的、有波纹IOL 10布置在其中的眼睛100′的剖视图。在图6A中表示的IOL 10也可以具有与参照图1A-3C描述的实施例一样的各种特征、特性及元件。因而，IOL10可以包括光学部分20和襻部分30。IOL 10可以布置在虹膜108 后面。襻部分30可以包括一个或多个波纹34，该波纹34可以布置成与虹膜108的后部表面108a邻近。如表示的那样，IOL 10可以在布置眼睛100′中，以至于IOL 10避免与晶状体102相接触，由此避免对晶状体102的损伤。在晶状体102前面的光学部分20的间隙可以利用襻部分30的波纹和由圆顶部分31从襻部分30的外部部分例如接片38a-d的轴向位移使得便利(见例如图2B)。接片38a-d可以在后房116的边界处提供四点接触，并且可以帮助把光学部分20保持在晶状体102的中心、光学部分前面的中心位置中。在接片38a-d或襻部分30的其它接触点与眼睛100′的后房116的周界之间的接触可能引起IOL 10的弯曲，导致波纹34推靠虹膜108的后部表面。然而，应该理解，本发明不限于具有接片38a-d的襻部分30。例如，在某些实施例中，襻部分30可以缺少接片(见图1A)。 
图6B是根据本发明另一个实施例的、有波纹IOL 10布置在其中的眼睛100′的剖视图。在图6B中所示的本发明的实施例中，IOL10可以布置在晶状体102的囊103内。作为例子，IOL 10可以在囊破裂后插入在晶状体102内，其中连续圆形切口可以形成在晶状体102的囊103的前面。囊破裂技术在本技术中是熟知的，例如关于白内障手术。在图6B中表示的IOL 10也可以具有与上文例如参照图1A-3C描述的实施例一样的各种特征、特性及元件。 
图6C是根据本发明另一个实施例的、有波纹IOL 10布置在其中的眼睛100″′的前面部分的剖视图。在图6C中所示的本发明的实施例中，IOL 10可以布置在晶状体102的角膜110内。作为例子，IOL 10可以在角膜皮瓣或角膜袋的形成之后插入在角膜110内，角膜皮瓣或角膜袋可以例如使用如在美国专利No.6,599,305中所公开的角膜袋角膜刀装置形成，该专利的公开通过参考全部包括在这里。为了插入在角膜110中，IOL 10可以具有不透明襻部分30，并且/或者襻部分30可以位于眼睛100″′的光学区外，借此可以避免由襻部分30对于病人视力的干扰。在可选择实施例中，襻部分可以消除， 借此IOL 10/10″可以基本上由光学部分20/20′组成(见例如图6D)。在图6C中所示的IOL 10也可以具有与上文例如参照图1A-3C描述的实施例一样的各种特征、特性及元件。 
图6D是根据本发明另一个实施例的、有IOL 10″布置在其中的眼睛100″′的前面部分的剖视图。IOL 10″可以包括光学部分20/20′。襻部分30的至少一部分(例如图6C)在IOL 10″中可以失去或除去。作为例子，IOL 10″可以有或者没有襻部分、或者具有剩余襻部分30(图6C)。IOL 10″可以在角膜皮片或角膜袋的形成之后插入在角膜110内，例如如参照图6C描述的那样。在图6D的实施例中的光学部分20/20′可以具有与上文描述的本发明的其它实施例一样的各种特征、特性及元件。例如，用来插入在角膜110中的光学部分20/20′可以具有环状构造，该环状构造包括具有屈光力的周缘光学区22和没有屈光力的内部非光学区24(见例如图1B)。 
图6E是根据本发明另一个实施例的、有波纹IOL 10布置在眼睛101的前房114内的眼睛101的前面部分的剖视图。IOL 10可以布置在前房114内，从而襻部分30的波纹34接触虹膜108的前部表面。IOL 10也可以定位在眼睛101的前房114中，从而IOL 10的周缘部分(例如接片38a-d，图2A)布置在虹膜角膜角115中。IOL 10的弯曲(见例如图3B、3D)可以促进IOL 10相对于虹膜108的保持，如图6E中所示。 
图7A示意性地表示根据本发明另一个实施例的、在用来校正病人视力的方法200中包括的一系列步骤。用来把可变形眼内透镜插入在病人眼睛中的方法和注入器设备在都授予Mazzocco的美国专利No.4,573,998和No.4,702,244及授予Feingold的美国专利No.6,106,553中公开，这些专利每一个的公开通过参考全部包括在这里。 
方法200的步骤202可以包括提供本发明的IOL。在步骤202中提供的IOL可以具有与对于以上例如参照图1A-3C描述的本发明各种实施例所描述的各种特征、特性及元件。IOL可以具有用来校正病人具体视觉缺陷的光学部分。这样的视觉缺陷可以而非限制性地包括近视(短视)、远视(长视)及散光。IOL可以具有光学部分，该光学部分具有适合具体病人的光学特性。在某些实施例中，光学部分可以包括没有屈光力的内部非光学区和具有屈光力的周缘光学区。在某些实施例中，IOL还可以具有围绕光学部分的襻部分，其中襻部分可以成波纹(见例如图2B-C、4B及5)。 
步骤204可以包括在病人眼睛中形成切口，以便穿过其插入IOL。切口可以典型地具有在从约2.8至3.2mm的范围中的长度。切口可以形成在角膜缘或角膜边缘的附近。 
步骤206可以包括把IOL插入在眼睛中。IOL可以临时和可逆地变形(见例如方法300的步骤302)成在步骤206之前的变形或紧凑构造。IOL可以使用注入器插入在眼睛中，如在本技术中已知的那样。 
在步骤206之前，虹膜可以扩大以增大眼睛的瞳孔。透镜可以在步骤206中在诸如甲基纤维素的衍生物、钠透明质酸盐等之类的适当粘弹性材料下插入。这样的粘弹性可以用来在手术期间保持后或前房的体积和用于角膜内皮的机械保护。 
步骤208可以包括例如在眼睛中操纵IOL，从而IOL可以放置在眼睛的虹膜与晶状体之间的后房中，并且其中IOL的光学部分与晶状体轴向对准。IOL的襻部分的波纹在步骤208期间通过向IOL提供刚性、和通过允许外科医师通过波纹抓住襻部分而有利于操作IOL。 
步骤208还可以包括在眼前房中操纵IOL，以至于襻部分的第一侧变形以把襻部分的第一侧放置在虹膜后面，并且此后襻部分的第二侧变形以把襻部分的第二侧放置在虹膜后面，以至于IOL布置在眼后房中。步骤208仍然还可以包括在眼睛中操纵IOL，从而IOL采用例如弯曲构造，其中襻部分的周缘接触眼后房的边界。在步骤208之后，瞳孔可以收缩，并且粘弹性材料可以通过抽吸除去，如在本技术已知的那样，及此后生理(普通)盐水可以添加到眼睛的后房和前房中。在可选择实施例中，IOL可以插入在角膜中、在晶状体的囊内、或在眼的前房中(见例如图6A-E)。 
图7B示意性地表示根据本发明另一个实施例的、在用来把波纹、可变形IOL插入在病人眼睛中的方法300中包括的一系列步骤，其中步骤302可以临时变形IOL，准备把IOL引入到眼睛中。IOL可以通过卷曲、折叠等来变形。本发明的IOL可以具有预定记忆特性，该记忆特性允许IOL在插入在眼睛中之后返回其原始尺寸和构造，同时保持光学部分的光学特性。眼内透镜的变形在授予Feingold的美国专利No.6,106,553和都授予Mazzocco的美国专利No.4,573,998和No.4,702,244中进行了描述，这些专利每一个的公开通过参考全部包括在这里。IOL在插入到IOL注入器设备中之前可以变形，如上文参照方法200、图7A提到的那样。 
步骤304可以包括在眼睛中形成切口，以便穿过其插入变形的IOL。切口可以一般如上文参照图7A对于方法200的步骤204描述的那样形成。通过变形IOL，切口的长度可以保持成典型地在从约2.8至3.2mm的范围中的长度。步骤306可以包括使用例如上文所提到的适当注入器装置经切口把变形IOL引入在眼睛中。用来把IOL插入在病人眼睛中的注入器装置在本技术中一般是已知的。在某些实施例中，步骤306可以在步骤304之前进行，并且步骤304可以包括当IOL穿过切口插入在眼睛中时使IOL变形。 
步骤308可以包括把IOL定位在眼睛中。IOL可以定位在后房中，一般如上文参照图7A描述的那样。例如，IOL可以定位成使得IOL的襻部分布置成与虹膜的后部表面邻近，并且IOL的光学部分在前面从晶状体间隔开。在襻部分中布置的灌溉通道/或方位标记(见例如图3A)可以有利于在步骤308期间把IOL定位在眼睛中。 
在可选择实施例中，步骤308可以包括把IOL定位在眼睛中除在晶状体前面的后房之外的位置处。例如，IOL可以定位在晶状体的囊内(见例如图6B)、在角膜中(见例如图6C-D)、或在眼睛的前房中(见例如图6E)。在其中步骤308包括把IOL定位在眼的前房中的实施例中，IOL可以布置成使得IOL的波纹接触虹膜的前部表面。IOL也可以定位在眼的前房中，从而IOL的周缘部分(例如接片38a-d，图2A)布置在虹膜角膜角中。 
图7C示意性地表示根据本发明另一个实施例的、在用来把IOL插入在病人角膜中的方法400中包括的一系列步骤，其中步骤402可以包括提供IOL。缩写IOL在一般意义上用在这里和图7C中，以包括本发明的眼内透镜。IOL，例如在步骤402中提供的眼内透镜，可以具有一般如上文例如参照步骤202(图7A)所描述的特征。作为例子，在步骤402中提供的IOL可以包括光学部分，该光学部分具有有屈光力的周缘光学区和没有屈光力的内部非光学区。在某些实施例中，在步骤402中提供的IOL可以缺少襻部分，例如IOL基本上可以由光学部分组成。IOL可以插入在角膜中，用来校正病人的视力。在步骤402中提供的IOL可以适于可变形，以便有利于IOL插入在角膜中。 
步骤404可以包括在眼睛角膜中形成切口。步骤404可以包括形成角膜皮片或角膜袋。角膜皮片或角膜袋的形成在眼科手术技术中是已知的。作为例子，角膜皮片可以使用激光形成。激光可以使用，并且在计算机控制下引导，如在本技术中熟知的那样。角膜皮片可以由与在LASIK(激光辅助现场屈光性角膜磨削术)过程期间使用的那些相类似的方法形成。角膜袋可以通过例如使用具有摆动金属刀片的显微角膜刀在角膜中开通道而形成。角膜袋角膜刀装置公开在美国专利No.6,599,305中，该专利的公开通过参考全部包括在这里。在可选择实施例中，角膜袋可以由激光形成。可选择地，角膜袋可以由外科医师使用手持器械人工地形成。
步骤406可以包括把IOL插入在角膜中(见例如图6D)。在可选择实施例中，步骤406可以包括把IOL插入在角膜皮片下面、或在角膜袋内。 
当然，应该理解，上文涉及本发明的示范实施例，并且不脱离在如下权利要求书中叙述的本发明的范围的情况下可以进行修改。 

Claims (9)

1.一种角膜内透镜，包括：
光学部分，其包括周缘光学区和内部非光学区，所述内部非光学区被所述周缘光学区包围，其中，所述周缘光学区具有屈光力，而所述内部非光学区不具有屈光力；以及
围绕所述光学部分的襻部分，其中所述襻部分成波纹；
其特征在于，至少一个灌溉通道布置在所述透镜的所述襻部分中。
2.根据权利要求1所述的角膜内透镜，其中一对方位标签(42a，42b)布置在所述襻部分中，其中所述襻部分进一步包括多个接片，所述一对方位标签的每个布置在所述多个接片的各个接片(38a-d)中。
3.根据权利要求2所述的角膜内透镜，其中所述襻部分包括从所述光学部分径向向外布置的环形部分(32)。
4.根据权利要求3所述的角膜内透镜，其中所述环形部分和所述光学部分联合地形成所述角膜内透镜的圆顶部分(31)。
5.根据权利要求2所述的角膜内透镜，其中所述襻部分包括至少一个弧形波纹(34)。
6.根据权利要求5所述的角膜内透镜，其中所述至少一个弧形波纹与所述光学部分同心。
7.根据权利要求2所述的角膜内透镜，其中所述多个接片的每个沿周缘布置在所述襻部分上。
8.根据权利要求1所述的角膜内透镜，其中所述至少一个灌溉通道是细长的，并且相对于所述光学部分径向地布置。
9.根据权利要求1所述的角膜内透镜，其中所述至少一个灌溉通道完全布置在所述襻部分中。
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