CN101066214A - 活检插管的可调限深器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于活检装置的栅格及可旋转立方体导引定位夹具。具有用作与乳房线圈一起使用的定位夹具的侧向或者中间压缩板的栅板的活检系统，包括可旋转导引立方体，在旋转以定位所需空间朝向中的选定导引孔之后其可插入到栅板中的所需矩形凹槽中。导引立方体的不同形式包括可沿着双轴旋转的那些导引立方体，以提供另外的孔位置、倾斜孔、扩大圆形孔，用于和旋转引导件一起用于支承非圆形活检器械插管(例如套管针/套筒组合、活检装置的芯针活检探头)以便旋转。旋转引导件可具有解锁状态，以便易于滑动到其上的选定纵向位置。此后，旋转引导件被锁定用作正向限深器(例如四分之一圈锁定弹性环、三角形和剪刀形夹和百叶窗限深器)。

Description

活检插管的可调限深器
相关申请的交叉引用
本申请与如下文献相关：Hibner等人于同一天提交的、题为“GRID AND ROTATABLE CUBE GUIDE LOCALIZATIONFIXTURE FOR BIOPSY DEVICE”的待审且共同拥有的序列号为 xxx的美国专利申请，其全部内容通过参考结合入本申请中。
技术领域
本发明总的涉及活检装置，具体地涉及具有用于切割组织的切割器的活检装置，更具体地涉及导引探头或者随后容纳活检装置的探头的套筒的插入的定位和导引夹具。
背景技术
当通过超声、MRI、X射线成像或者类似的检查在患者乳房中发现可疑组织团块时，常常需要进行活检手术来移除一个或多个所述组织的样本以便确定组织团块是否含有癌细胞。活检可使用开放式或者经皮方法来进行。
开放式活检通过如下方式进行，即，在乳房中形成较大切口并除去全部组织团块(称为切除式活检)或者其大部分(已知为切取式活检)。开放式活检是通常在医院或者外科中心对门诊患者进行的外科手术，对患者而言涉及高额费用和大的创伤。开放式活检比经皮活检具有更高的感染和出血风险，并且有时开放式活检所造成的损形可使其难于阅读未来的乳房X线照片。此外，由于造成损形的风险，患者的美学考虑使开放式活检更缺乏吸引力。已知在大部分活检中可疑组织团块不是恶性癌变的，开放式活检手术的缺陷使得这种方法在许多情况下都是不适当的。
相反，经皮活检比开放式活检侵入性更小。经皮活检可使用细针抽吸(FNA)或者芯针活检进行。在FAN中，非常细的针被用于从可疑组织团块抽取流体和细胞。这种方法的优点在于，其痛苦非常小，痛苦如此之小以至于局部麻醉并不总是被使用，因为局部麻醉的应用可能比FAN本身更痛苦。但是，FAN的缺点在于，通过手术仅仅得到少量的细胞，使得其在可疑组织分析中不那么有用，并且如果发现样本是恶性的，其对癌症发展的评估也不那么简单。
在芯针活检中，移除小的组织样本来对该组织进行病理评价，包括被发现的任何癌细胞的发展评价。下列专利文献公开了各种芯针活检装置，并且这些文献的全部内容通过引用而结合入本申请中：2001年8月14日授权的US6,273,862；2001年5月15日授权的US6,231,522；2001年5月8日授权的US6,228,055；2000年9月19日授权的US6,120,462；2000年7月11日授权的US6,086,544；2000年6月20日授权的US6,077,230；2000年1月25日授权的US6,017,316；1999年12月28日授权的US6,007,497；1999年11月9日授权的US5,980,469；1999年10月12日授权的US5,964,716；1999年7月27日授权的US5,928,164；1998年7月7日授权的US5,775,333；1998年6月23日授权的US5,769,086；1997年7月22日授权的US5,649,547；1996年6月18日授权的US5,526,822；和Hibner等人的2003年10月23日公开的美国专利申请2003/0199753。
在Hughes等人的公开号为2005/0283069A1、题为“MRI biopsydevice localization fixture”的美国专利申请(其全部内容通过引用而包含于本申请)中，描述了定位机构或者夹具，其在开放式和闭合式磁共振成像(MRI)机械中与俯式活检手术(prone biopsy procedure)过程中用于乳房压缩和用于导引芯针活检器械的乳房线圈结合使用。定位夹具包括用于支承和定向MRI相容活检器械、特别是将套筒定向到可疑组织或病变的活检部位的三维笛卡尔坐标定位引导件。
Z形限制器增强了插入的精确性，并防止插入过度或者因疏忽而造成的套筒回缩。特别是，Z形限制器与距患者装置一定距离的定位夹具接合，以便在连接的活检探头到达所需深度时抵接所述活检装置的手柄。
尽管这种带有限深器件的定位夹具提供了临床优点，但是一些医生更喜欢其它类型的定位活检探头或相似的活检插管的方法。例如，一些医生在正在进行诊断成像(例如超声成像)时喜欢手动引导活检探头。因此，在没有采用三坐标轴插入引导装置时需要防止活检探头的过度插入。
发明内容
本发明通过提供在插入组织之前使用纵向定位在活检插管上的限深装置的器械和方法来解决现有技术的这些和其它问题。所述限深装置有利地具有允许进行定位的解锁状态和随后的锁定状态，这样可确定地阻止无意中的过度插入。由此，即使是活检装置或者套管针/套管的手动插入也具有引导手术的优点，从而防止活检插管的穿刺尖端的过射。
在本发明的一个方面中，通过提供大致沿周向包围活检插管轴的引导部分而使装置用作限深器。锁定部分运动成在所需的纵向位置与活检插管约束接合。通过与患者皮肤或者定位待活检身体部分的一些靠近的结构抵靠而使所述装置的横向部分不会过度插入。
在本发明的另一个方面中，活检插管具有测定标记，该测定标记能够辅助限深装置的纵向定位，其代表由此获得的穿刺深度。
更具体地说，本发明涉及如下内容：
(1)、一种与活检插管一起使用的装置，包括：
限定轴窗孔的引导部分，所述轴窗孔的尺寸被设置成能够容纳并至少部分地沿周向包围所述活检插管；
定位成与所述活检插管接合的锁定部分，用于防止所述引导部分相对于所述活检插管的无意中的向近侧的运动；以及
连接到所述引导部分的横向部分，所述引导部分定位成阻止所述活检插管在所需深度处的向远侧插入。
(2)、如第(1)项所述的装置，其中，所述活检插管具有细长横截面，在所述引导部分中限定的所述轴窗孔具有一个内径，所述内径的尺寸被设置成，在旋转时在第一角方向允许在所述活检插管上的相对纵向运动，并且在第二角方向约束所述活检插管。
(3)、如第(2)项所述的装置，其中，所述引导部分和所述横向部分包括弹性体环，所述锁定部分包括弹性体结构，所述弹性体结构沿着所述内径的一部分形成，在所述第二角方向与所述活检插管接触。
(4)、如第(2)项所述的装置，其中，所述引导部分和所述横向部分包括弹性体环，所述锁定部分包括一个缩小的直径，所述缩小的直径大致垂直于由所述细长横截面限定的直径。
(5)、如第(2)项所述的装置，其中，所述引导部分和横向部分中选定的一个的外径形成有非圆形握持表面。
(6)、如第(1)项所述的装置，其中，所述横向部分包括指向远侧的横向平面构件，所述横向平面构件限定尺寸被设定成接近所述活检插管的横截面的远侧窗孔；所述引导部分包括倾斜平面构件，所述倾斜平面构件在一个边缘连接到所述横向平面构件的外侧边缘并具有相对的端部，所述端部的尺寸设定成延伸到所述活检探头的相对横向侧之外；所述轴窗孔包括细长孔，所述细长孔的尺寸设定成在穿过所述远侧窗孔时允许所述活检插管穿过；所述锁定部分包括向远侧伸出的致动构件，所述致动构件连接到所述倾斜平面构件的与所述横向平面构件的连接相对的边缘上，所述锁定部分还包括近侧唇缘，所述近侧唇缘位于所述横向平面构件与所述倾斜平面构件的连接相对的边缘上并被定位成位于未致动的锁定构件下方，其中所述轴窗孔切换成与没有和所述远侧窗孔纵向对准的所述活检插管约束接合。
(7)、如第(1)项所述的装置，还包括弹性主体，所述弹性主体具有：形状用于相对地束缚所述活检插管的第一钳口和第二钳口，从所述第一钳口横向延伸的第一横向部分，从所述第二钳口横向延伸的第二横向部分，所述第一和第二横向部分定位成协作偏转，以便解锁第一和第二钳口而纵向定位在所述活检插管上。
(8)、如第(1)项所述的装置，其中，所述横向部分包括外侧环，所述引导部分包括由支撑所述锁定部分的所述外侧环包围的内侧部分，所述锁定部分包括能够转动成部分地阻塞所述轴窗孔的枢转构件。
(9)、如第(8)项所述的装置，其中，所述引导部分在操作上能够在所述外侧环受到压缩时将所述锁定部分偏转成与所述活检插管脱离接合。
(10)、如第(1)项所述的装置，还包括所述第一引导部分的第一解锁构件，所述第一解锁构件与所述第一枢转构件沿横向偏置并向着所述外侧环内径靠近第二枢转构件的相对侧延伸，所述第二枢转构件由第二引导部分支承，所述第二引导部分具有向着所述第一枢转构件延伸的第二解锁构件。
(11)、一种器械，包括：
活检插管；
位于所述活检插管外表面上的多个插入深度测定标记；以及一个装置，包括：
限定轴窗孔的引导部分，所述轴窗孔的尺寸被设置成能够容纳并至少部分地沿周向包围所述活检插管；
定位成与所述活检插管接合的锁定部分，用于防止所述引导部分相对于所述活检插管的无意中的向近侧的运动；以及
连接到所述引导部分的横向部分，所述引导部分定位成阻止所述活检插管在所需深度处的向远侧插入。
(12)、如第(11)项所述的器械，其中，所述活检插管具有细长横截面，在所述引导部分中限定的所述轴窗孔具有一个内径，所述内径的尺寸被设置成，在旋转时在第一角方向允许在所述活检插管上的相对纵向运动，并且在第二角方向约束所述活检插管。
(13)、如第(12)项所述的器械，其中，所述引导部分和所述横向部分包括弹性体环，所述锁定部分包括弹性体结构，所述弹性体结构沿着所述内径的一部分形成，在所述第二角方向与所述活检插管接触。
(14)、如第(12)项所述的器械，其中，所述引导部分和所述横向部分包括弹性体环，所述锁定部分包括一个缩小的直径，所述缩小的直径大致垂直于由所述细长横截面限定的直径。
(15)、如第(12)项所述的器械，其中，所述引导部分和横向部分中选定的一个的外径形成有非圆形握持表面。
(16)、如第(11)项所述的器械，其中，所述横向部分包括指向远侧的横向平面构件，所述横向平面构件限定尺寸被设定成接近所述活检插管的横截面的远侧窗孔；所述引导部分包括倾斜平面构件，所述倾斜平面构件在一个边缘连接到所述横向平面构件的外侧边缘并具有相对的端部，所述端部的尺寸设定成延伸到所述活检探头的相对横向侧之外；所述轴窗孔包括细长孔，所述细长孔的尺寸设定成在穿过所述远侧窗孔时允许所述活检插管穿过；所述锁定部分包括向远侧伸出的致动构件，所述致动构件连接到所述倾斜平面构件的与所述横向平面构件的连接相对的边缘上，所述锁定部分还包括近侧唇缘，所述近侧唇缘位于所述横向平面构件与所述倾斜平面构件的连接相对的边缘上并被定位成位于未致动的锁定构件下方，其中所述轴窗孔切换成与没有和所述远侧窗孔纵向对准的所述活检插管约束接合。
(17)、如第(11)项所述的器械，其中所述的装置还包括弹性主体，所述弹性主体具有：形状用于相对地束缚所述活检插管的第一钳口和第二钳口，从所述第一钳口横向延伸的第一横向部分，从所述第二钳口横向延伸的第二横向部分，所述第一和第二横向部分定位成协作偏转，以便解锁第一和第二钳口而纵向定位在所述活检插管上。
(18)、如第(11)项所述的器械，其中，所述横向部分包括外侧环，所述引导部分包括由支撑所述锁定部分的所述外侧环包围的内侧部分，所述锁定部分包括能够转动成部分地阻塞所述轴窗孔的枢转构件。
(19)、如第(18)项所述的器械，其中，所述引导部分在操作上能够在所述外侧环受到压缩时将所述锁定部分偏转成与所述活检插管脱离接合。
(20)、如第(11)项所述的器械，还包括所述第一引导部分的第一解锁构件，所述第一解锁构件与所述第一枢转构件沿横向偏置并向着所述外侧环内径靠近第二枢转构件的相对侧延伸，所述第二枢转构件由第二引导部分支承，所述第二引导部分具有向着所述第一枢转构件延伸的第二解锁构件。
(21)、如第(11)项所述的器械，其中，所述活检插管中的所述测定标记还包括沟槽。
(22)、如第(21)项所述的器械，其中，所述沟槽还包括纵向倾斜的沟槽。
通过附图及其说明，本发明的这些和其它目标和优点将会更加清楚。
附图说明
虽然本说明书以特别指出并清楚地要求本发明的权利的权利要求书结束，但是相信通过参考结合附图的下列描述，相同内容将更好理解，其中：
图1是活检系统的等轴测图，该活检系统包括与活检装置远程连接的控制模块，并包括具有与可旋转立方体结合使用的横向栅板(lateral grid plate)的定位夹具，以便将活检装置的套管针/闭塞器或者探头定位到由环形限深器设定的所需插入深度。
图2是接收图1的定位夹具的乳房线圈的等轴测图。
图3是经过可旋转立方体插入到与图1的乳房线圈连接的定位夹具的立方体板中的活检装置的等轴测图。
图4是图1的活检系统的双轴线可旋转导引立方体的等轴测图。
图5是通过图4的双轴线可旋转导引立方体实现的九个导引位置的示意图。
图6是将双轴线可旋转导引立方体插入到图1的定位夹具的带有背衬的侧向栅格中的等轴测图。
图7是图1的活检系统的套管针和套筒的等轴测图。
图8是图7的套管针和套筒的放大等轴测图。
图9是图7的套管针和套筒的等轴测图，其中图1的限深器装置插入穿过图6的导引立方体和栅板。
图10是用于图1的活检系统的具有双旋转轴和自支承元件的可选导引立方体。
图11是被插入到插入图1所示栅板中的图10的两个导引立方体中之一的图7的套管针和套筒的等轴测图。
图12是用于图1的活检系统的具有四个倾斜平行导引孔的其它可选导引立方体的从后侧看的等轴测图。
图13是图12的导引立方体的从前侧看的等轴测图。
图14是图12的导引立方体的右视图，其中倾斜的平行导引孔以虚线示出。
图15是用于图1的活检系统的又一种可选导引立方体的后视图，其具有一对会聚的导引孔和一对岔开的导引孔。
图16是图15的导引立方体沿着通过一对会聚导引孔的线16-16截取的剖面的左视图。
图17是图15的导引立方体沿着通过一对岔开的导引孔的线17-17截取的剖面的左视图。
图18是用于图1的活检系统的双孔导引立方体的等轴测图。
图19是用于图1的活检系统的单孔导引立方体的等轴测图。
图20是用于将图7的套管针和套筒导引到图18的双孔导引立方体或者图19的单孔导引立方体的旋转引导件。
图21是经过图20的旋转引导件插入到图18的双孔导引立方体中的图7的套管针和套筒的从后侧看的等轴测图。
图22是用于图1的活检系统的闭锁O形环的等轴测图。
图23是图22的闭锁O形环的后视图，其中活检器械插管的剖面被显示为未锁定朝向和旋转四分之一圈成为锁定朝向(以虚线示出)。
图24是用于图1所示活检系统的圆柱形旋转引导件的等轴测图，其由弹性材料形成并具有椭圆形通孔。
图25是图24的圆柱形旋转引导件的后视图，和插入到椭圆形通孔中的未锁定椭圆形活检器械插管的剖面图。
图26是图25的圆柱形旋转引导件和活检器械插管的后视图，其中圆柱形旋转引导件相对于插管旋转四分之一圈以弹性锁定于其上。
图27是用于图1的活检系统的扁平椭圆形旋转引导件的等轴测图。
图28是用于图1的活检系统的三角形夹限深器的等轴测图。
图29是用于图1的活检系统的剪刀状限深器夹的等轴测图。
图30是用于图1所示活检系统的带有插入活检器械插管的百叶窗限深器的从后侧看的等轴测图。
图31是图30的百叶窗限深器在使用前的后视图。
图32是图30的百叶窗限深器和插入的活检器械插管的从前侧看的等轴测图。
图33是图30的百叶窗限深器和活检器械插管的后视图，其中百叶窗限深器被垂直压缩成解锁状态。
具体实施方式
参考附图，其中在全部附图中相同的附图标记表示相同的元件，在图1至3中，磁共振成像(MRI)相容性活检系统10具有控制模块12，该控制模块12通常设置在包含MRI机(未显示)的屏蔽室之外或者至少间隔设置，以减轻与MRI机的强磁场和/或灵敏射频(RF)信号检测天线的有害相互作用。如在美国专利US6,752,768(其全部内容通过引用而包含于本申请中)中所述，一些预编程序功能被结合在控制模块12中，以帮助获取这些组织样本。控制模块12控制MRI活检装置14并为其供能，该活检装置14由定位夹具16定位并导引，该定位夹具16又与设置在MRI机的门架(未显示)上的乳房线圈18连接。
控制模块12可以机械、电或气动方式连接到MRI活检装置14，使需要与MRI机的强磁场和灵敏RF接收元件间隔设置的元件可被隔开。缆索控制卷筒20设置在从控制模块12的一侧伸出的缆索控制连接鞍架22上。卷绕在缆索控制卷筒20上的是成对电缆24和机械索26，分别用于传输控制信号和切割器的旋转/行进运动。特别是，电缆24和机械索26分别具有与控制模块12中的电和机械端口28、30连接的一端和与MRI活检装置14的可重复使用的机座部分32连接的另一端。当不使用时，可保持机座部分32的MRI对接杯34通过对接站安装托架36钩在控制模块12上。
安装在壁上的接口锁定箱38提供设置到控制模块12上的闭锁端口42的系链40。系链40被有利和独特地终止并具有较短长度，以避免因疏忽而造成的将控制模块12定位得过于靠近MRI机。串联的外套44可有利地将系链40、电缆24和机械索26与控制模块12上它们各自的端口42、28、30对准。
通过连接在控制模块12以及用于捕获流体和固体杂质的真空过滤器50的排出口48之间的第一真空管线46提供真空辅助。管件套件52实现控制模块12和MRI活检装置14之间的气动连接。特别是，第二真空管线54与真空过滤器50的进气口56连接。第二真空管线54被分成与MRI活检装置14连接的两个真空管线58、60。在MRI活检装置14安装在机座部分32中的情况下，控制模块12执行功能检查。将盐水人工注射到活检装置14中用作润滑剂并帮助实现真空密封。控制模块12致动MRI活检装置14中的切割刀机构(未显示)，监测整个行程。机械索26或者活检装置14内的束缚阻塞通过参考以下参数来监测，即，马达所施加的转动机械索26的力和/或通过比较机械索26的每一端的旋转速度或者位置而感知的机械索26中的扭曲量。
可相对于能重复使用的机座部分32拆下的远程键盘62借助电缆24连接到控制板12，以增强医生对MRI活检装置14的控制，特别是在插入到定位夹具16中之后MRI活检装置14本身上的控制不易实现和/或控制模块12的放置不便于遥控(例如30英尺远)时。可重复使用的机座部分32上的后端指轮63在插入之后也可容易接近，以旋转获取组织样本的一侧。
定位框架68的左和右平行上部引导件64、66可横向调节地分别容纳在左和右平行上部轨道70、72中，该左和右平行上部轨道70、72与下侧74连接并与在乳房线圈18的患者支承台78中形成的一个选定的乳房窗孔76的每一侧连接。乳房线圈18的基部80通过与乳房窗孔76之间的患者支承台78连接的中心线支柱82连接。而且，与相应的一个乳房窗孔76间隔开的位于各侧上的一对外侧垂直支承柱84、86分别限定了横向凹槽88，定位夹具16保留在该横向凹槽88中。
应当理解的是，患者乳房分别悬挂下垂到乳房窗孔76中并位于横向凹槽88内。为了方便起见，在本文中根据惯例，在乳房组织中通过笛卡尔坐标来定位可疑病变，该笛卡尔坐标以定位夹具16为参照并在此后选择性定位器械，诸如与重复使用的机座部分32接合的一次性探头组件91的探头90(图1)，以形成MRI活检装置14。为了增强活检系统10的不需手的使用，特别是为了在闭合式穿孔MRI机(closed bore MRI machine)的狭窄界限内重复成像，MRI相容性活检系统10还可导引由套筒94包围的套管针(“导引器”)92。插入深度由纵向定位在探头90或者套筒94之一上的限深器装置95控制。
这种导引由横向栅(示为栅板96)特别提供，该横向栅被容纳在连接在左和右平行上部引导件64、66之下的可横向调节的外侧三侧板支架98中。类似地，当安装在乳房线圈18中时，与患者胸部的中间平面有关的中栅(示为中板100)被容纳在内侧三侧板支架102中，该内侧三侧板支架102连接在左和右平行上部引导件64、66之下并靠近中心线支柱82。为了进一步限定器械(例如探头90、套管针/套筒92、94)的插入点，导引立方体104被插入栅板96的背侧。
选定乳房在内(中间)侧被中板100压缩并在乳房的外侧上由栅板96压缩，栅板96限定X-Y平面。X轴与站立的患者垂直(前后向)并与由面对定位夹具16的外部暴露部分的医生观察时的左右轴线对应。垂直于该X-Y平面向着乳房的中间侧延伸的是Z轴，该Z轴通常对应于MRI活检装置14的探头90或者套管针92/套筒94的朝向和插入深度。为了清楚起见，术语Z轴可与“穿刺轴”互换使用，但是穿刺轴可以与用于定位患者上的插入点的空间坐标垂直或者不垂直。在本文中描述的定位夹具16的方案以方便或者临床有利的角度允许穿刺入病变的穿刺轴不垂直于X-Y轴。
在图4中，导引立方体104包括中央导引孔106、角落导引孔108和偏心导引孔110，它们在各成对的相对面112、114、116之间彼此垂直穿过。通过沿两个轴线选择性旋转导引立方体104，成对的面112、114、116中之一可向近端对准到未转动位置，然后选定的近侧面112、114、116任选地旋转四分之一圈、半圈或者四分之三圈。由此九个导引位置118(即中央导引孔106)、120a-120d(即角落导引孔108)、122a-122d(既使用偏心导引孔110)中之一可在近端被暴露，如图5中所示。
在图6中，双轴可旋转导引立方体104的尺寸设置成从近端侧插入到由相交的垂直杆132和水平杆134形成的栅板96中的多个正方形凹槽130中的一个中。通过与栅板96的前面连接的背衬基板136来防止导引立方体104穿过栅板96。背衬基板136包括位于每个正方形凹槽130中央的相应的正方形开口138，形成足以捕获导引立方体104的前面但不会大到阻塞导引孔104、106、108的唇缘140。正方形凹槽130的深度小于导引立方体104，从而暴露导引立方体104的近端部分142，以便抓住立方体并从将其从栅板96中抽出。
在图7-9中，在示例性方案中，套管针92被滑动到套筒94中并且该组合体经过导引立方体104(图9)被导引到乳房组织中的活检部位。套筒94包括中空轴(或者插管)196，其与圆柱形套节198靠近连接并具有靠近开口的远端202的侧窗孔200。圆柱形套节198具有在表面上形成的指轮204，用于转动侧窗孔200。所述圆柱形套节198包括内部凹槽206，该内部凹槽206包围着鸭嘴密封件208、压力密封件210和密封件止动器212，当轴196空置时提供流体密封并用于密封插入的导引器(套管针)92。沿着中空轴196的外表面纵向间隔的测定标记213直观地并或许物理地提供定位图1的限深器装置95的手段。
套管针92有利地包含一些具有相应元件的元件。中空轴214包括在可成像侧凹口218和近端口220之间连通的流体腔216。中空轴214的纵向尺寸设置成当完全接合时将穿刺尖222延伸到套筒94的远端202之外。闭塞器指轮帽224包围近端口220并包括锁定元件226，该锁定元件226包括可视角度指示器228(图8)，该可视角度指示器228与套筒指轮204接合以确保可成像侧凹口218与套筒94中的侧窗孔200对准。闭塞器密封帽230可在近端接合在闭塞器指轮帽224中，以关闭流体腔216。闭塞器密封帽230包括锁定或者定位元件232。该元件包括与闭塞器指轮帽224上的可视角度指示器228对应的可视角度指示器233，该可视角度指示器233可由刚性、柔软或者弹性材料制成。在图9中，导引立方体104已经导引套管针92和套筒94穿过栅板96。
在图10-11中，可选的导引立方体104a具有沿两个轴线的旋转，但借助增加的矩形棱柱240自我支承，该矩形棱柱240具有与导引立方体104a的立方体部分242共同的边缘。当垂直观察共同立方体边缘时，立方体部分242的较大的正方形面244与矩形棱柱240的较小正方形面246叠置，以对应插入的导引立方体104a的暴露近端部分248的所需尺寸。矩形棱柱240允许导引立方体104a的两个相邻面250、252中之一的近侧暴露，然后将每个转动四分之一圈旋转位置。在示例性方案中，第一面250具有中央导引孔106a，第二面252具有角落导引孔108a和偏心导引孔110a。径向凹槽254被退切在矩形棱柱240中，当使用偏心导引孔110a时允许限深器装置95抵靠面252从而受到支承。
在图12-14中，另一种可选导引立方体104b具有围绕近端面271的近端扩大的帽部分270，该帽部分270抵靠栅板96(图6)中的选定的正方形凹槽130而受到支承并允许围绕四个四分之一圈位置中之一的一根轴线旋转。四个倾斜的导引孔272a、272b、272c、272d不仅允许接近选定正方形凹槽130中的增加的插入点，而且允许所需的穿刺角度，而不是被限制成垂直插入。
在图15-17中，附加的可选导引立方体104c也具有围绕近端面271的近端扩大的帽部分270，该帽部分270抵靠栅板96(图6)中的选定正方形凹槽130受支承并允许围绕四个四分之一圈位置中之一的一个轴线旋转。导引孔被图示为分别具有向外侧间隔设置的近端开口311a、311b(图15)的第一对会聚的倾斜通孔310a、310b，近端开口311a、311b分别与部分交叉的远端开口312a、312b连通。导引孔还被图示为分别具有部分交叉的近端开口312c、312d的第二对岔开的倾斜通孔310c、310d，近端开口312c、312d与向外侧间隔设置的远端开口312c、312d连通。
在图18中，进一步的可选双孔导引立方体104d具有两个扩大的导引孔330、332，它们通过扩大的近端帽部分270中的近端面271被接近。类似地，在图19中，单孔导引立方体104e具有一个扩大的导引孔334，其通过扩大的近端帽部分270中的近端面271被接近。每个导引立方体104d、104e都可容纳具有一体化近端环限深器338的圆柱形旋转引导件336(图20)。在图20、21中，圆柱形引导件336的通孔340的尺寸设置成通过在示例性方案中为椭圆形的横截面容纳活检器械插管(例如探头90、套筒94)。应当理解的是，圆柱形引导件336可为活检器械支承提供结构支承并有利于其轴向旋转，特别是用于非圆柱形活检器械插管。
应当理解的是，双孔和单孔导引立方体104d、104e和旋转引导件336可包括导引立方体组，可能带有具有独特定位的导引孔的额外导引立方体(未显示)。由于扩大的导引孔330-340容纳旋转引导件336，导引孔(例如330、332)的过多叠置会导致旋转引导件336对于插入活检器械插管的支撑不足。因此，通过为选定栅格窗孔中的所需定位选择可利用的导引立方体104d、104e中的一个实现精细定位。
在图22、23中，锁定O形环元件可有利地结合在环限深器(旋转引导件)350中。必须单独依靠环限深器(旋转引导件)350的恒定摩擦接合将导致难以将环限深器350安装到所需位置或者太容易移位而不能用作止动结构。在示例性方案中，环限深器350的外周表面351包括左和右外部纵向脊352、354，在转动以锁定和解锁的同时帮助夹持并定向环限深器350。如从后面观察那样，在大致圆柱形内径359中形成的相对的内部纵向脊356、358分别抵靠着在解锁位置以其细长横截面垂直定向的椭圆形插管360(图23)的左上侧和右下侧处。内部纵向脊356、358允许椭圆形插管顺时针旋转四分之一圈到锁定位置(图示为360’)，使内部切向锁定肋362变形。
应当理解地是，这些定向和几何形状是示意性的。锁定和解锁旋转量例如可少于或者多于四分之一圈。另外，环限深器350的外径上的非圆形元件可被省略。可采用其它变化。例如，在图24-25中，由弹性聚合物形成的圆柱形旋转引导件380具有细长通孔382，该通孔382的形状设置成允许椭圆形活检插管384插入。在图26中，沿一方向将圆柱形旋转引导件380旋转四分之一圈旋转到锁定位置(图示为380’)，引起圆柱形旋转引导件380’变形，结合在活检器械插管384上，从而用作限深器。
类似地，在图27中，旋转引导件400是具有扁平细长侧的椭圆形形状并具有相应的细长通孔402。外部形状可以是能触知的，有利地用于握持并提供被锁定或者解锁的视觉指示。与细长通孔402的一个内角相交的弹性切向肋404被定位成，当旋转引导件400旋转四分之一圈到达锁定位置时约束插入的活检器械插管(未显示)。
在图28中，三角形夹限深器420具有横向前表面422，该前表面具有向近侧弯回的下部唇缘424和与向下并向近端倾斜的元件428连接的上部侧边缘426，所述倾斜元件428的下侧边缘430向远侧弯曲，以便形成水平的锁定致动器元件432，该锁定致动器元件432的远侧边缘434置于下部唇缘424上。横向前表面422中的前垂直细长窗孔436的形状被设置成近似于插入的活检器械插管(未显示)的外径。当锁定致动器元件432向上升起时，在向下和向近端倾斜的元件428中形成的后细长窗孔438是前垂直细长窗孔436的远端水平延伸，从而允许活检器械插管经过两个窗孔436、438插入。当松开锁定致动器元件432时，后细长窗孔438的上部内表面440下降，约束插入的活检器械插管，这样横向前表面422用作正向限深器。
在图29中，剪刀状夹限深器450由弹性材料层的切割形成。特别是，上臂部分452和下臂部分454彼此连接成一体，但从开口圆柱形握持部分456朝着相同的横向侧(图示的右侧)呈辐射状垂直地远离彼此，该开口圆柱形握持部分456在与臂部分452、454相对的横侧(图示为左侧)上纵向分开。特别是，上部夹持半圆柱形元件458以其右侧与上臂部分452的下部460连接。下部夹持半圆柱形元件462以其右侧与下臂部分454的上部464连接。上臂部分452的上部半圆形部分466包括上部指孔468。下臂部分454的下部半圆形部分470包括下部指孔472。当指孔468、472被夹持并一起运动时，由臂部分452、454形成的三角形凹槽474(图示为向右的开口)和插入在臂部分452、454之间的结合处的纵向销476将臂部分452、454预设成彼此相向弹性拉伸，从而张开上部和下部夹持半圆柱形元件458、462，加宽它们左端的距离。在该解锁位置，活检器械插管(未显示)可被插入并定位到预定深度。
在图30-33中，百叶窗式限深器600包括弹性椭圆形壳体602，当从后面观察(图30)时，该壳体602具有对应的椭圆形窗孔604，该椭圆形窗孔604具有向内突出到左侧的右上翼片606和向内突出到右侧的左下翼片608。上部弹性元件610具有大致为马蹄形状的外表面612，该外表面612与椭圆形窗孔604的上部614的形状一致。下部弹性元件616具有大致为马蹄形状的外表面618，该外表面618与椭圆形窗孔604的下部620的形状一致。在示例性方案中，上部和下部弹性元件610、616是相同的但相对于彼此围绕纵向轴线转动半圈。此外，整个百叶窗式限深器600围绕由其最长尺寸限定的垂直轴对称或者围绕由其第二最长尺寸限定的水平轴对称。
在上部弹性元件610中形成的向下张开的矩形棱柱凹槽622的尺寸设置成容纳具有上部中央翼片626和下部锐角边缘628的上开闭器(upper shutter)624。在上部弹性元件610中形成的顶部中央矩形槽630与向下张开的矩形棱柱凹槽622连通并容纳上部中央翼片626。在下部弹性元件616中形成的向上张开的矩形棱柱凹槽632的尺寸设置成容纳具有下部中央翼片636和上部锐角边缘638的下开闭器634。在下部弹性元件616中形成的底部中央矩形槽639与向上张开的矩形棱柱凹槽632连通并容纳下部中央翼片636。容纳图示为穿过上开闭器624水平安装的上部水平销640，用于转动到向下张开的矩形棱柱凹槽622的相对横侧上。容纳图示为穿过下开闭器634水平安装的下部水平销642，用于转到向上张开的矩形棱柱凹槽632的相对横侧上。
上部弹性元件610的右侧包括右侧向外的肩部644，其搁置在弹性椭圆形壳体602的右上翼片606。横向凹陷的向下的臂646与右侧肩部644连接并向下延伸，并且臂646的外表面648与右侧向外的肩部644的最内侧边缘650竖直对准，臂646的内表面652限定向下张开的大致为矩形棱柱的凹槽622。上部弹性元件610的左侧包括左侧向内的肩部654，其与弹性椭圆形壳体602的右上翼片606横向对准并且是相对的。外部向下的臂656与左侧向内的肩部654连接并向下延伸，并且臂656的外表面658与椭圆形窗孔604抵靠，最内侧边缘660与左下翼片608的内表面662竖直对准，外部向下的臂656置于左下翼片608上。
类似地，下部弹性元件616包括与横向凹陷的向上臂666连接的左侧向外的肩部664和与抵靠在右上翼片606下侧的外部向上臂670连接的右侧向内的肩部668。上部弹性元件610的横向凹陷的向下的臂646向下延伸通过百叶窗式限深器600和插入的活检器械插管672的纵向中心线。横向凹陷的向下的臂646的下边缘674与右侧向内的肩部668的上表面间隔设置。另外，横向凹陷的向上臂666的上边缘678与左侧向内的肩部654的下表面680间隔设置。如图30-32所示，当弹性椭圆形壳体602松弛时，左侧向内的肩部654和横向凹陷的向上臂666的上边缘678之间的间距限定了左上矩形凹槽682，凹槽682向后连通到向下张开的矩形棱柱凹槽622中，并且凹槽682的尺寸设置成允许上开闭器624的向左延伸部分684不受阻碍的摆动。右侧向内的肩部668的上表面676与横向凹陷的向下臂646的下边缘674之间的间距限定右下矩形凹槽686，凹槽686向后与向上张开的矩形棱柱凹槽632连通，该矩形棱柱凹槽632的尺寸设置成允许下开闭器634的向右延伸部分688不受阻碍的摆动。
在图31中，由于分别来自上部中央翼片626上的顶部中央矩形槽630和下部中央翼片636上的底部中央矩形槽639的回复压，百叶窗式限深器600最初具有关闭的上和下开闭器624、634。活检器械插管672从选定侧(后侧)插入引起开闭器624、634的上和下锐角边缘628、638向远端并向外摆动，但由于前述回复压而保持接触。活检器械插管672的近端回缩向近端并由此向内以摩擦方式旋转锐角边缘628、638，从而约束活检器械插管672，防止因疏忽而造成的回缩，用作限深器。当需要回缩时，挤压弹性椭圆形壳602降低图33中的百叶窗限深器600的垂直高度，使横向凹陷的向下臂646打开下开闭器634并且横向凹陷的向上臂666打开上开闭器624。
作为替代，应当理解的是，根据本发明的各个方面，在百叶窗式限深器中可采用单个开闭器。作为进一步的替代或者作为附加特征，活检插管中的沟槽可增强两个开闭器中之一的接合，以进一步避免因疏忽而造成的定位的百叶窗式限深器的近端回缩。此外，活检插管上的沟槽可倾斜，与远端定位相比，使所述接合更能克服近端回缩。进一步的，所述沟槽可仅仅沿着活检插管圆周的一部分，使百叶窗式限深器的旋转还进一步解锁活检插管以便于定位。
应当理解地是，具有本发明公开内容的优点，两个开闭器624、634的直的上部和下部锐角边缘628、638可替代地被成形为紧紧靠近包围百叶窗式限深器600的横截面，以增加针对因疏忽而造成的回缩的锁定。
虽然已经通过描述一些实施方式对本发明进行了描述，虽然典型实施方式已经描述得相当详细，但申请人并不是想将所附的权利要求书的范围限制或以任何方式限定得如此详细。其它优点和修改对本领域技术人员来说是可以想到的。
例如，其它成像形式可从本发明的一些方面中受益。
应当理解地是，可使用具有背衬唇缘140的栅板96，使导引立方体旋转到六个面的每一个并且对于每个面来说旋转四个四分之一圈可实现较大数目的可能插入位置和插入角度。
应当理解地是，任何专利、出版物或者其它公开的材料，全部或者部分，也就是说通过引用而包含在本申请中仅仅在本申请中包含到所包含的材料不与在本申请中所阐明的现有定义、陈述或者其它公开材料相矛盾的程度。这样，以需要的程度，如在本申请中明确阐明的公开代替任何通过引用而包含在本申请中的相矛盾的材料。任何材料或其部分，也就是说通过引用而包含在本申请中，但其与在本申请中阐明的现有定义、陈述或者其它公开材料相矛盾，将仅仅包含到不引起所包含的材料与现有公开材料之间的冲突的程度。
应当理解地是，各种方向术语，诸如水平、垂直、左和右、向下、向上等与附图中的图示朝向结合使用。与本发明相一致的应用可包括其它朝向中的类似元件的用法。
应当理解地是，为了经济地制造，用于本申请中描述的活检插管的限深器的各种方案的锁定/解锁元件偏置可有利地由弹性材料形成。但是，可使用由用于偏置和/或致动控制以使锁定表面运动脱离接合的弹簧偏置的刚性元件的组件作为替代，以达到与本发明的各方面相一致的类似结果。
例如，乳房线圈的中央网的定位和高度可使用与可旋转立方体一起使用的中间栅板并从乳房的中间侧穿刺来实现。作为另一个例子，可采用具有不同几何形状的栅格，诸如六边形。
作为另一个例子，在栅板中的等边多边形横截面中的每个栅格窗孔向着它们的远端开口逐渐变细以支撑类似的逐渐变细的导引块。

Claims (10)

1、一种与活检插管一起使用的装置，包括：
限定轴窗孔的引导部分，所述轴窗孔的尺寸被设置成能够容纳并至少部分地沿周向包围所述活检插管；
定位成与所述活检插管接合的锁定部分，用于防止所述引导部分相对于所述活检插管的无意中的向近侧的运动；以及
连接到所述引导部分的横向部分，所述引导部分定位成阻止所述活检插管在所需深度处的向远侧插入。
2、根据权利要求1所述的装置，其中，所述活检插管具有细长横截面，在所述引导部分中限定的所述轴窗孔具有一个内径，所述内径的尺寸被设置成，在旋转时在第一角方向允许在所述活检插管上的相对纵向运动，并且在第二角方向约束所述活检插管。
3、根据权利要求2所述的装置，其中，所述引导部分和所述横向部分包括弹性体环，所述锁定部分包括弹性体结构，所述弹性体结构沿着所述内径的一部分形成，在所述第二角方向与所述活检插管接触。
4、根据权利要求2所述的装置，其中，所述引导部分和所述横向部分包括弹性体环，所述锁定部分包括一个缩小的直径，所述缩小的直径大致垂直于由所述细长横截面限定的直径。
5、根据权利要求2所述的装置，其中，所述引导部分和横向部分中选定的一个的外径形成有非圆形握持表面。
6、根据权利要求1所述的装置，其中，所述横向部分包括指向远侧的横向平面构件，所述横向平面构件限定尺寸被设定成接近所述活检插管的横截面的远侧窗孔；所述引导部分包括倾斜平面构件，所述倾斜平面构件在一个边缘连接到所述横向平面构件的外侧边缘并具有相对的端部，所述端部的尺寸设定成延伸到所述活检探头的相对横向侧之外；所述轴窗孔包括细长孔，所述细长孔的尺寸设定成在穿过所述远侧窗孔时允许所述活检插管穿过；所述锁定部分包括向远侧伸出的致动构件，所述致动构件连接到所述倾斜平面构件的与所述横向平面构件的连接相对的边缘上，所述锁定部分还包括近侧唇缘，所述近侧唇缘位于所述横向平面构件与所述倾斜平面构件的连接相对的边缘上并被定位成位于未致动的锁定构件下方，其中所述轴窗孔切换成与没有和所述远侧窗孔纵向对准的所述活检插管约束接合。
7、根据权利要求1所述的装置，还包括弹性主体，所述弹性主体具有：形状用于相对地束缚所述活检插管的第一钳口和第二钳口，从所述第一钳口横向延伸的第一横向部分，从所述第二钳口横向延伸的第二横向部分，所述第一和第二横向部分定位成协作偏转，以便解锁第一和第二钳口而纵向定位在所述活检插管上。
8、根据权利要求1所述的装置，其中，所述横向部分包括外侧环，所述引导部分包括由支撑所述锁定部分的所述外侧环包围的内侧部分，所述锁定部分包括能够转动成部分地阻塞所述轴窗孔的枢转构件。
9、根据权利要求8所述的装置，其中，所述引导部分在操作上能够在所述外侧环受到压缩时将所述锁定部分偏转成与所述活检插管脱离接合。
10、根据权利要求1所述的装置，还包括所述第一引导部分的第一解锁构件，所述第一解锁构件与所述第一枢转构件沿横向偏置并向着所述外侧环内径靠近第二枢转构件的相对侧延伸，所述第二枢转构件由第二引导部分支承，所述第二引导部分具有向着所述第一枢转构件延伸的第二解锁构件。
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