CN100475142C - 穿刺工具 - Google Patents

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Abstract

穿刺工具，安装在穿刺装置上使用，并可拆装，包括：穿刺针，具有：前端设有锐利针尖的针体、为使针尖露出而固定在针体的针头接口、弹性变形部，从针头接口向前端方向延伸，并且可弹性变形以使其与针体的距离变化；环状部件，安装在弹性变形部的外周，且弹性变形部和针体之间的距离变化而可使其在前端方向上脱离；外罩，以可在长度方向上移动的方式收纳上述穿刺针，并具有：环状部件抵接部，设置在外罩的内周部，以便与环状部件抵接，并阻止其向前端方向移动；和可供针尖突出的前端开口。从弹性变形部向前端方向脱离后的环状部件进入弹性变形部件的前端和环状部件抵接部之间，而限制穿刺针的移动，阻止针尖从外罩的前端开口突出。

Description

穿刺工具
技术领域
本发明涉及一种穿刺工具。
背景技术
近年，随着糖尿病患者的增加，开始推广患者自己监视日常血糖值的变动的自我血糖测定。
在该血糖值的测定中，使用自动测定血液中的葡萄糖量的血糖测定装置。在进行该测定之前，患者需要采集自己的血液。
作为血液采集的方法，可以在用穿刺针穿刺指尖的皮肤后，用手指等按压其穿刺部周边而挤出血液。
在用该穿刺针对指尖的穿刺中，使用穿刺工具(例如，参照美国专利6540762的说明书)，其具有穿刺针以及以可移动的方式收纳穿刺针(刺血针)的外罩(盖)。具体地，将穿刺工具安装到穿刺装置中，通过使穿刺装置动作而使穿刺针突出，从而对指尖进行穿刺。
另外，在穿刺后(使用后)，该穿刺工具在针尖位于外罩内的状态下，通过设置于穿刺针的接口(穿刺针头接口)的外周与外罩内周之间的摩擦，穿刺针和外罩结合在一起。由此，可以防止穿刺后的针尖从外罩的开口(前端开口)突出。
但是，在具有上述结构的穿刺工具中，存在以下问题：例如因振动等使穿刺针和外罩的结合松动(摩擦力减小)，会出现穿刺针向开口侧移动(偏移)，即针尖从开口突出的情况发生。
另外，穿刺后(使用后)的穿刺工具的针尖从开口突出时，可能发生例如误伤皮肤等。
发明内容
本发明的目的是提供一种穿刺工具，可以可靠地防止穿刺后的针尖从前端开口突出。
为达到上述目的，本发明的穿刺工具，以可自由拆装的方式安装在穿刺装置上而被使用，其特征在于，包括：穿刺针，其具有：前端设有锐利针尖的针体、以使该针尖露出的方式而固定在上述针体的针头接口、弹性变形部，从该针头接口向前端方向延伸，并且可弹性变形以使该弹性变形部与上述针体的径向距离变化；环状部件，其被安装在上述弹性变形部的外周，且上述弹性变形部和上述针体之间的距离变化而可使该环状部件在前端方向上脱离；外罩，该外罩以可在长度方向上移动的方式收纳上述穿刺针，并具有：环状部件抵接部，该环状部件抵接部设置在外罩的内周部，以便与上述环状部件抵接，并阻止环状部件向前端方向移动；以及可供上述针尖突出的前端开口。从上述弹性变形部向前端方向脱离后的上述环状部件进入上述弹性变形部件的前端和上述环状部件抵接部之间，而限制上述穿刺针的移动，由此，阻止上述针尖从上述外罩的前端开口突出。
由此，可以可靠地防止穿刺后的针尖从前端开口突出。
另外，在本发明的穿刺工具中，优选上述环状部件的内周形成为内径朝向前端方向递增的锥形；上述弹性变形部中的安装上述环状部件的安装部的外周形成为外径朝向前端方向递增的锥形。
由此，环状部件从弹性变形部脱离时，弹性变形部的前端的外径比环状部件的基端的内径大，从而可以防止环状部件再次被安装到弹性变形部。
另外，在本发明的穿刺工具中，优选上述环状部件的内周的锥形角度为1～45度。
由此，环状部件从弹性变形部脱离变得更容易，并且可以更可靠地防止脱离后的环状部件再次被安装到弹性变形部。
另外，在本发明的穿刺工具中，优选上述环状部件相对于上述弹性变形部不可逆地脱离。
由此，从弹性变形部脱离后的环状部件不会再次被安装到弹性变形部，从而弹性变形部的前端可靠地抵接到环状部件的基端面。因此，穿刺针的向前端方向的移动被规制(限制)，由此，可以更可靠地防止穿刺后的针尖从前端开口突出。
另外，在本发明的穿刺工具中，优选上述弹性变形部的横截面形状为圆弧状，并且上述弹性变形部由相互间隔的两个突出部构成。
由此，弹性变形部能容易地弹性变形。
另外，在本发明的穿刺工具中，优选在上述外罩的内周部，具有阻止上述环状部件向基端方向移动的卡合部；通过上述穿刺针相对于上述外罩向基端方向移动，安装于上述弹性变形部的上述环状部件抵接于上述卡合部，而从上述弹性变形部脱离。
由此，从穿刺装置拆卸穿刺工具时，由于环状部件向基端方向的移动被阻止，所以与穿刺装置一起可以可靠地使环状部件从被拉向基端方向的穿刺针(弹性变形部)上脱离。
另外，在本发明的穿刺工具中，优选在上述外罩的内周部，具有与上述针头接口的外周部结合的接口结合部；使上述针头接口从上述接口结合部脱离的力比使上述环状部件从上述弹性部脱离的力大。
由此，在使穿刺针(针头接口)从外罩(接口结合部)脱离之前，可以可靠地使环状部件从弹性变形部脱离。
附图说明
图1是表示本发明的穿刺工具的第1实施方式(第1状态)的纵剖视图以及横剖视图(沿A-A线的剖视图)。
图2是表示本发明的穿刺工具的第1实施方式的纵剖视图。
图3是表示本发明的穿刺工具的第1实施方式(第2状态)的纵剖视图。
图4是表示本发明的穿刺工具的第1实施方式的纵剖视图。
图5是表示本发明的穿刺工具的第1实施方式(第3状态)的纵剖视图。
图6是用于说明将本发明的穿刺工具(第1实施方式)安装到穿刺装置而使用的方法的附图(纵剖视图)。
图7是用于说明将本发明的穿刺工具(第1实施方式)安装到穿刺装置而使用的方法的附图(纵剖视图)。
图8是表示图6以及图7所示的穿刺装置所具有的调节部的结构(侧面以及两端面)的附图。
图9是表示本发明的穿刺工具的第2实施方式的纵剖视图。
具体实施方式
下面，根据附图所示的优选实施方式详细说明本发明的穿刺工具。
第1实施方式
图1～图5分别表示本发明的穿刺工具的第1实施方式的纵剖视图，图6和图7分别是用于说明将本发明的穿刺工具(第1实施方式)安装到穿刺装置而使用的方法的附图(纵剖视图)，图8是表示图6以及图7所示的穿刺装置所具有的调节部的结构(侧面以及两端面)的附图。并且，下面，将图1～图7中的左侧作为“前端”、右侧作为“基端”进行说明。
图1～图5所示的穿刺工具2如图6以及图7所示的那样以可自由拆装的方式安装在穿刺装置10上而被使用。该穿刺装置10具有长方形的壳体3、推杆5、调节部6、穿刺操作部(穿刺机构)7、设定操作部(操作部)8、对推杆5向前端方向施压的螺旋弹簧91、对推杆5向基端方向施压的螺旋弹簧92。
图1(图2～图5也同样)所示的穿刺工具2具有管状的外罩(穿刺针支架)21、以可在轴向(长度方向)上移动的方式收纳在该外罩21内的穿刺针22、安装于穿刺针22(弹性变形部292)的外周的环状部件24。
如图1所示，穿刺针22具有针体23、针头接口(以下，只称为“接口”)29。
针体23的前端设置(形成)有锐利的针尖231。
接口29具有：柱状的接口主体291；设置于接口主体291前端向前端方向延伸的弹性变形部292；设置于接口主体291基端的、安装于穿刺装置10的推杆5的被安装部293。
接口主体291以露出针体23的针尖231的方式固定安装于针体23的基端部。该接口主体291由大径部294和形成于大径部294前端的小径部295构成。
大径部294的外径与外罩21的内周部26的内径大致相等。另外，大径部294前端的外径向前端方向递减，即在前端侧具有锥面296。
小径部295的外径比大径部294的外径小一些。另外，针体23的前端(针尖231)从小径部295的前端部露出。
在该小径部295的前端面295a上，向前端方向突出(延伸)而形成有弹性变形部292。
被安装部293从接口主体291的大径部294的基端面294a突出。另外，被安装部293形成为其外径比大径部294的外径小。
并且，接口29的构成材料没有特别限定，可以单独或组合使用各种金属材料、各种塑料等。
弹性变形部292的形状为筒状，该弹性变形部292上沿长度方向形成有一对切口(缺损)297。即，弹性变形部292的横截面形状为圆弧状，由相互间隔的两个突出部292c构成。由此，可以更容易地弹性变形。
另外，弹性变形部292的安装部292b的外周292a形成为外径向前端方向递增的锥形。
上述弹性变形部292可以进行弹性变形，以使其与针体23的距离发生变化，即，径向(图1中的r表示的方向)的位置变化。换言之，弹性变形部292可以进行弹性变形，以在距针体23近的缩径状态(参照图4中的虚线(两点划线)表示的弹性变形部292)和与距针体23的远的扩径状态(自然状态(参照图5))之间变化。
并且，弹性变形部292的构成材料没有特殊限定，可以使用例如对接口29进行说明时所例举的材料。
本发明的优选实施例(实施方式)中，在自然状态下的弹性变形部292的安装部292b(外周292a)上，安装有环状部件24。这里，“自然状态”是指没有向弹性变形部292施加外力的状态。
如图1所示，环状部件24的外径与外罩21的内周部26的内径大致相等。
环状部件24的内周241形成为直径(内径)向前端方向递增的锥形。即，环状部件24的前端的壁厚(厚度)比基端的壁厚(厚度)薄。
环状部件24的内周241和弹性变形部292的外周292a互为锥形，由此环状部件24从弹性变形部292脱离时，弹性变形部292进入自然状态或扩径状态，此时的外径比环状部件24的基端侧的内径大。由此，可以防止环状部件24被再次安装到弹性变形部292。即，环状部件24构成为不可逆地从弹性变形部292脱离。
而且，在安装有环状部件24的状态下，由于弹性变形部292成为自然状态，所以没有塑性变形，可以得到稳定的性能。
不过，在弹性变形部292没有塑性变形或有但不影响使用的程度时，即使在环状部件24的内周241和弹性变形部292的外周292a不成为锥形的情况下，环状部件24也可以在向弹性变形部292施加应力而在缩径状态下安装，从而环状部件24向前端方向脱离时，弹性变形部292成为扩径状态。
并且，环状部件24的内周241的锥形顶角(图5中θ表示的角度)的大小没有特别限定，例如，优选1～45度，更优选3～15度。
由此，环状部件24从弹性变形部292脱离变得更容易，并且可以可靠地防止脱离后的环状部件24再次安装到弹性变形部292。
环状部件24的形状为，只要其外周形状为可以使其在外罩21的内部沿长度方向移动，并没有特别限定，优选为与外罩21的内周面(内周部26)的形状大致一致，更优选为圆形，因为这样更容易沿长度方向移动。
其圆周形状只要是适于其与弹性变形部292之间在进行制造时的安装和使用时的脱离的形状，并没有特别限定，特别优选圆形。
另外，环状部件24的构成材料没有特别限定，例如，可以使用对接口29的说明中所例举的构成材料。
如图1所示，外罩21的前端是与例如指尖、手掌、上臂、腹部、大腿部、耳垂这样的人体表面抵接的部位，在这里形成有开口(前端开口)211。另外，在外罩21的基端形成有开口(基端开口)214。
在外罩21的内周部26，设置有环状部件抵接部27、卡合部28和接口结合部213。
环状部件抵接部27以内周部26的前端部的内径缩径的方式形成。如图5所示，从穿刺针22的接口29(弹性变形部292)脱离的环状部件24的前端面242抵接环状部件抵接部27的基端面271。由此，阻止(限制)环状部件24经过环状部件抵接部27向前端方向移动。
卡合部28以内周部26的中央部的内径缩径的方式形成。另外，在卡合部28的前端侧以及基端侧，分别形成有倾斜面281以及282。
如图4所示，将穿刺工具2从穿刺装置10拆下时，首先，由于外罩21向前端方向移动，安装在穿刺工具安装部51的穿刺针22相对地向基端方向移动，由此安装在弹性变形部292的环状部件24的基端面243抵接(结合)到卡合部28的倾斜面281。由此，可以阻止(限制)环状部件24经过卡合部28向基端方向移动。
通过设置上述卡合部28，将穿刺工具2从穿刺装置10拆下时，由于可以阻止环状部件24向基端方向移动，所以与穿刺装置10一起可以可靠地使环状部件24从向基端方向拉紧的穿刺针22(弹性变形部292)脱落(参照图4)。
另外，在外罩21的内周部26，形成有可与大径部294(接口29)的外周结合的结合部213。如图1所示，通过在各接口结合部213结合(卡合)大径部294，可以阻止穿刺针22从外罩21的基端侧脱离。
另外，在外罩21的外周部，形成有将穿刺工具2安装到穿刺装置10时，抵接壳体3(壳体主体30)前端35的环状接口215。
另外，外罩21的构成材料可以使用各种塑料材料(树脂材料)。
具有上述结构的穿刺工具2具有分别不同的3个状态(第1状态(参照图1)、第2状态(参照图3)以及第3状态(参照图5))。
如图1所示，第1状态(未使用状态)中，在穿刺针22的弹性变形部292，安装有环状部件24。该穿刺针22的大径部294卡合于外罩21的接口结合部213，即该穿刺针22被保持在外罩21内。
另外，穿刺针22的针尖231位于外罩21内。由此，在未使用状态下的穿刺工具2中，可以防止穿刺针22(针尖231)意外的穿刺。即，可以维持未使用状态下的穿刺工具2的安全性。
如图3所示，在第2状态(穿刺状态)下，安装在穿刺装置10的穿刺工具2通过穿刺装置10的推杆5的动作，其穿刺针22向前端方向移动(按压)，从而针尖231从外罩21的开口211突出。使用该突出的针尖231穿刺人体表面。
并且，针尖231的突出量(穿刺深度)通过调整下述穿刺装置10的调整部6而设定。另外，通过使安装在弹性变形部292的环状部件24的前端面242抵接环状部件抵接部27的基端面271，来限制针尖231的最大突出量(最大突出长度)。
如图5所示，在第3状态(使用后状态)中，环状部件24从弹性变形部292向前端方向脱离。该脱离的环状部件24进入外罩21内的环状部件抵接部27和卡合部28(弹性变形部292的前端)之间，由于在它们之间可以沿轴向移动，所以可以与环状部件抵接部27抵接(卡合)。扩径状态或自然状态的弹性变形部292的前端抵接已卡合的环状部件24的面243。由此，可以限制穿刺针22向前端方向移动，因此，可以可靠地阻止(防止)穿刺后(使用后)的针尖231从外罩21的开口211突出。
如图6(图7也同样)所示，穿刺装置10具有的壳体3由壳体主体30和设置在该壳体主体30的基端部的盖状部件4构成。该壳体3还具有在使用穿刺装置10时作为把持部的功能。
壳体3具有向前端开放的中空部31，该中空部31中设置有穿刺机构，该穿刺机构具有：推杆5；对推杆5向前端方向施压的螺旋弹簧91；对推杆5向基端方向施压的螺旋弹簧92。
穿刺工具2的外罩21以可自由拆装的方式安装在该壳体3的前端部。即，将穿刺工具2安装到穿刺装置10时，外罩21的基端部嵌入壳体主体30的前端部。
另外，在壳体主体30的图6中的上侧，分别设置有可弹性变形的板状穿刺操作部7和标记33。并且，标记33配置于穿刺操作部7的基端侧。
在穿刺操作部7的前端部，形成有操作按钮71，该操作按钮71具有向图6中下侧突出的突起711。而且，在与壳体主体30的突起711对应的位置，形成有比突起711大且比操作按钮71小的开32。
另外，在壳体主体30的标记33的基端，沿其圆周方向形成有一对长孔34、34。其中一个长孔34配置在图6中的上侧，另一个长孔34配置在图6中的下侧。
推杆5设置成可以在壳体3内向轴方向移动。
该推杆5的前端部具有圆筒状的穿刺工具安装部51，该穿刺工具安装部51使穿刺工具2的穿刺针22以可拆装的方式被安装。即，在将穿刺工具2安装到穿刺装置10时，穿刺针22的基端部(被安装部293)嵌入穿刺工具安装部51的前端部。
另外，在推杆5的基端部，具有向图6中的下侧直立设置的第1突部56。
另外，在推杆5的基端部，具有向基端侧直立设置的一对棒状突出部52、52，在各突出部52的基端部，分别形成有突起521。其中一个突出部52配置在图6中的上侧，另一个突出部52配置在图6中的下侧。
另外，在推杆5的图6中的上侧，设置有可弹性变形的棒状锁定部件53。并且，锁定部件53配置在穿刺工具安装部51的基端侧。
在锁定部件53的前端部形成有卡合部531，该卡合部531具有向图6中的上侧突出的突起532。
在完成下述穿刺准备(设定)后的状态下，在螺旋弹簧91将推杆5相对于壳体3向前端方向施压的状态下，该卡合部531的突起532被插入壳体主体30的开口32，由此卡合部531卡合壳体3。
另外，在推杆5的外周面，形成有环状的凸缘54以及55。相比凸缘54凸缘55配置于靠近基端侧。
推杆5移动时，各凸缘54、55分别在壳体主体30的内周面滑动，由此保持推杆5的姿态。
另外，凸缘55的基端侧的部分具有与螺旋弹簧91的前端侧抵接的弹簧座的功能。在壳体主体30的基端部，盖状部件4的前端侧设置有管状的调节部(刻度盘调节部)6，其可沿壳体主体30的圆周方向旋转。
如图8所示，在调节部6的内周面，形成有一对支承部610、610。这样，在这些支承部610上，形成有穿刺时抵接于推杆5的突部56的环状穿刺深度控制板(第2突部)61。一对支承部610、610分别插入上述壳体主体30的一对长孔34、34，穿刺深度控制板61位于壳体主体30内。
支承部610、610隔着穿刺深度控制板61的中心相对设置。另外，穿刺深度控制板61与壳体主体30同心配置于调节部6的轴向的大致中间。
该穿刺深度控制板61具有与推杆5的突部56抵接的抵接面的轴向位置不同的部分，由此，可以调节穿刺针22(针尖231)向人体表面的穿刺深度(＝从穿刺针22的开口211突出的量)。
即，在穿刺深度控制板61的基端侧的面，高度(轴向的长度)不同的3个凸部(间隔片)611、612、613沿圆周方向形成。这些凸部611、612、613以30度为间隔沿图8的右侧逆时针方向按照凸部611、612、613的顺序配置。
凸部611～613的高度为，凸部611最高，凸部612次高，凸部613最低。即，对于穿刺时抵接于推杆5的突部56的穿刺深度控制板61的抵接面的轴向位置，凸部611上的抵接面的位置最靠近基端侧，凸部613上的抵接面的位置最靠近前端侧，凸部612上的抵接面的位置在凸部611和凸部613之间。
因此，凸部611与推杆5的突部56相对时，穿刺针22向人体表面的穿刺深度最浅(最小)，以下，以凸部612、凸部613、未形成凸部的部分(没有突部的部分)614的顺序，穿刺针22的穿刺深度逐渐变深(变大)。
由调节部6和推杆5的突部56构成调节机构，可以通过该调节机构调节与采血者(被检查者)的个体差异和穿刺部位相应的穿刺针22的突出量、即向人体穿刺深度。
穿刺深度控制板61的前端部分具有可与螺旋弹簧91的基端侧抵接的弹簧座的功能。穿刺工具2没有安装到穿刺装置10上时，螺旋弹簧91实质上以无负载的状态(自然长度)插入穿刺深度控制板61和上述凸缘55之间。
另外，在调节部6的外周面分别形成有长度不同的4个肋621、622、623、624。
这些肋621、622、623、624以30度为间隔(与凸部611、612、613的间隔角度相同)沿图8的右侧逆时针方向按照肋621、622、623、624的顺序配置。
具体地，肋621配置于从凸部611向圆周方向偏移180度的位置。即，肋621配置成：当凸部611面对推杆5的突部56时，位于标记33的位置。
同样，肋622、623、624分别配置在从凸部612、613、没有形成凸部的部分614偏移180度的位置。即，肋622、623、624分别配置成：当凸部612、613、没有形成凸部的部分614面对推杆5的突部56时，位于标记33的位置。
对于肋621～624的长度，肋624最长，肋623第二长，肋622第三长，肋621最短。该肋的长度表示穿刺针22的穿刺深度的量。即，肋的长度越长，穿刺针23向人体表面穿刺的深度越深。
另外，在调节部6的外周面的肋621、622、623、624的前端侧，分别标有表示穿刺针23向人体表面穿刺深度水平的数字“1、2、3、4”。
另外，在调节部6的外周面，沿圆周方向并列设置有多个槽63。这些槽63和肋621～624分别具有在旋转操作调节部6时防滑的功能。
如图6所示，在盖状部件4内将设定操作部8设置成可沿轴向移动。
在盖状部件4的前端，形成有与设定操作部8的前端抵接的环状的肋41。
另外，在盖状部件4的基端，形成有头部(位置限制机构)42。在操作设定操作部8时，其设定操作部8的基端与该头部42抵接，并阻止设定操作部8向基端方向移动。
另外，在盖状部件4的图6中的上侧以及下侧，分别形成有长孔43。
设定操作部8具有收纳螺旋弹簧92的圆筒状的调节操作部主体80。
在调节操作部主体80的前端，形成有环状的肋81。该肋81的基端部分具有与螺旋弹簧92的前端侧抵接的弹簧座的功能。
另外，在调节操作部主体80的基端部的图6中的上侧以及下侧，分别形成有插入与盖状部件4对应的长孔43的把手部82。图6中的上侧的把手部82从长孔43向图6中的上侧(外侧)突出，图6中的下侧的把手部82从长孔43向图6中的下侧(外侧)突出。
另外，在设定操作部8内，以可沿轴向移动的方式设置在前端侧具有弹簧座的环状弹簧接受部件93。
当穿刺工具2被安装到穿刺装置10上时，螺旋弹簧92实质上以无负载的状态(自然长度)插入弹簧接受部件93和肋81之间。该螺旋弹簧92位于比螺旋弹簧91更靠近基端侧。另外，螺旋弹簧92的弹性系数比螺旋弹簧91的弹性系数小。
该弹簧接受部件93在推杆5的一对突出部52、52插入的状态下，被一对突起521、521卡合。
螺旋弹簧91以及螺旋弹簧92的弹性系数和轴向长度等各条件分别设定成：能可靠地进行穿刺，即，在穿刺时，穿刺针22可靠地以规定量从外罩21的开口211突出，且其后，穿刺针22能可靠地收纳于外罩22内。
然后，对将穿刺工具2安装到穿刺装置10而进行人体表面的穿刺的操作顺序以及各部分的动作进行说明。
(1)首先，将第1状态的穿刺工具2安装到穿刺装置10的前端部。即，外罩21的肋215抵接壳体3的前端35，将外罩21的基端部嵌入其壳体3的前端部的同时，将穿刺针22的基端部嵌入推杆5的穿刺工具安装部51的前端部(例如，参照图2)。
此时，如上所述，由于穿刺针22的大径部294卡合到外罩21的接口结合部213，穿刺针22在未施加规定值以上的力时不向前端方向移动，另外，推杆5的凸缘55抵接于螺旋弹簧91的前端。
将使穿刺针22的大径部294从接口结合部213移动的力设定成比压缩螺旋弹簧91、92的力大，由此，将穿刺针22的基端部嵌入推杆5的穿刺工具安装部51的前端部的操作时，同时使推杆5抵抗螺旋弹簧91、92的弹力而向基端方向移动，推杆5的锁定部件53的卡合部531的突起532被插入壳体3的开口32，完成穿刺准备(设定)之后，再将穿刺针22压向基端方向，由此，穿刺针22的大径部294从接口结合部213移动，从而解脱与接口结合部213的结合。穿刺工具2在肋(凸缘)215的基端侧面抵接壳体主体30的前端35时而停止。
由此，可以可靠(容易)地将穿刺针22的被安装部293嵌入推杆5的穿刺工具安装部51。另外，可以容易、迅速、可靠地进行穿刺的准备。
另外，通过将穿刺工具2安装到穿刺装置10的操作，安装于弹性变形部292的环状部件24从基端侧向前端侧跨越卡合部28，而位于环状部件抵接部27和卡合部28之间。由于环状部件24的基端面243与接口主体291的前端面的抵接以大致垂直于穿刺针22的移动方向的方式进行，所以环状部件24跨越卡合部28的时候，不脱离至基端侧。
环状部件24的基端面243与接口29抵接的角度优选从穿刺针22的前端方向开始70～150度，更优选90～120度。
并且，在未安装穿刺工具2的状态下的穿刺装置10中，推杆5的锁定部件53通过其卡合部531的突起532抵接壳体3的内周面而向图6中的右侧位移(弹性变形)。即，卡合部531通过锁定部件53的弹力被向图6中的上侧施压。
(2)根据需要，调节穿刺针22向人体表面的穿刺深度。即，根据采血者的个体差异和穿刺部位设定穿刺针22(针尖231)向人体表面的穿刺深度。
作为设定穿刺深度时的基准，例如，可以是获得血糖测定所必须的最低限度的血液量的穿刺深度。由此，可以将穿刺时的疼痛抑制到必要的最低限度。
在设定穿刺深度时，用手指把持调节部6，相对于壳体3向圆周方向旋转调节部6，使肋621～624中的规定肋位于标记33的位置。
对于该穿刺深度的设定，只要一次设定，不需要每次采血时重新设定，所以操作不繁琐。
并且，图6以及图7分别表示穿刺针22向人体表面的穿刺深度最浅的状态。
(3)将穿刺工具2的外罩21的前端按压在规定部位，例如像指尖这样的人体表面后，按压穿刺操作部7的操作按钮71(向图6中的下侧按)。
按压操作按钮71时，如图7所示，其突起711按压卡合部531的突起532，由此，锁定部件53弹性变形而使卡合部531转换到图7中的下侧，与卡合部531的突起532的开口32相邻的缘部的卡合脱离(被解除)。
另一方面，穿刺操作部7弹性变形，手指从操作按钮71脱离后，弹性变形后的穿刺操作部7根据其弹力返回原始形状。
卡合部531的卡合被解除时，如图7(图3)所示，被压缩的螺旋弹簧91根据其弹力伸长，推杆5向前端方向移动，穿刺针22的针尖231从外罩21的开口211突出，从而穿刺人体表面。即，穿刺工具2进入第2状态。
并且，推杆5的突部56抵接于穿刺深度控制板61的凸部611，由此，限制推杆5向前端方向移动，所以穿刺针22向人体表面的穿刺深度可以被调整成恒定(最小值)。
另外，推杆5向前端移动时，在其过程中，螺旋弹簧91和凸缘55分离，并且螺旋弹簧92被压缩，推杆5被该螺旋弹簧92相对于壳体3向基端方向推压。
此时，如上所述，由于螺旋弹簧91的弹性系数比螺旋弹簧92的弹性系数大，推杆5抵抗螺旋弹簧92的弹力向前端移动，从而可以用穿刺针22穿刺人体表面。
另外，螺旋弹簧91从凸缘55分离后，恢复到自然长度，不对推杆5向前端以及基端的任何一个方向施压。
穿刺针22穿刺人体表面后，压缩了的螺旋弹簧92因其弹力而伸长，并推杆5向基端方向移动，从而穿刺针22从人体表面被拔出，收纳(容纳)于外罩21内。
(4)穿刺后，使穿刺工具2脱离人体表面，并采集穿刺部位上的血液。该采血例如将血液直接供给到试纸上，或用细管吸引后，而供给到试纸。
(5)在穿刺人体表面之前，即使有误操作而按压了操作按钮71的情况，也可以再次设定穿刺针22。用手指把持设定操作部8的把手部82，使设定操作部8相对于壳体3抵抗螺旋弹簧91以及92的弹力向基端方向移动。这样，如果设定操作部8的基端与壳体3的头部42抵接，手指就离开所把持的把手部82。
此时，首先，弹性系数小的螺旋弹簧92被压缩，其次，弹性系数大的螺旋弹簧91被压缩，推杆5向基端方向移动与该螺旋弹簧91被压缩的量相当的距离。
设定操作部8的基端移动到与壳体3的头部42抵接时，推杆5的锁定部件53中的卡合部531的突起532位于壳体3的开口32的右侧，弹性变形后的锁定部件53被其弹力恢复到原来的形状，突起532被插入壳体3的开口32，其突起532抵接于(或面对)操作按钮71的突起711(参照图6)。
这样，手指从所把持的把手部82离开时，如图6所示，卡合部531的突起532抵接于与壳体3的开口32相邻的前端侧的缘部，由此，卡合部531卡合(锁定)于壳体3，由此，可以保持螺旋弹簧91的压缩状态，即，通过螺旋弹簧91对推杆5相对于壳体3向前端方向被按压的状态。
另一方面，手指从所把持的把手部82离开时，如图6所示，被压缩(压缩状态)的螺旋弹簧92因其弹力而伸长，设定操作部8向前端移动直到其肋81与壳体3的肋41抵接。另外，螺旋弹簧92恢复到自然长度，而不对推杆5向前端以及基端的任何一个方向施压。
在该状态下，完成向人体表面穿刺的准备(设定)。这样，用穿刺装置10可以容易、迅速以及可靠地进行向人体表面穿刺的准备。
(6)此后(使用后)，将穿刺工具2从穿刺装置10中拆下，并将其废弃。在将穿刺工具2从穿刺装置10中拆下时，用一只手把持外罩21，并用另一只手向基端方向拉穿刺装置10。
这时，如上所述，环状部件24与穿刺针22同时向基端方向移动(被拉)而卡合到卡合部28，从而限制进一步的移动。
另外，穿刺针22进一步与穿刺装置10同时向基端方向移动，随后，弹性变形部292成为缩径状态，环状部件24从该状态下的弹性变形部292脱离(参照图4)。之后，大径部294卡合(结合)到外罩21的接口卡合部213，从而限制穿刺针22进一步的移动，即，阻止其从外罩21的基端侧脱离。并且，设定成：使接口29从穿刺工具安装部51的前端部脱离的力比使环状部件24从弹性变形部292脱离的力大。由此，使穿刺针22从推杆5脱离之前，可以可靠地使环状部件24从弹性变形部292脱离。
而且，通过向基端方向拉穿刺装置10，而从穿刺装置10将穿刺工具2拆下。这时，穿刺工具2成为第3状态(参照图5)。例如，如图5所示，若要将使用完的穿刺工具2再次安装到穿刺装置10，即使推杆5向前端方向按压穿刺针22，弹性变形部292成为扩径状态(自然状态)，可以阻止针尖231从开口211突出。
由于针尖231不从开口211突出，所以不存在在废弃穿刺工具2时，因误操作而损伤皮肤的情况，另外可以防止感染。
如上所述，环状部件24相对于弹性变形部292不可逆地脱离，由此脱离后的环状部件24不能再次安装到弹性变形部292，从而弹性变形部292的前端可以可靠地抵接到环状部件24的基端面。由此，可以限制穿刺针22向前端方向移动，因此，可以可靠地防止穿刺后(使用后)的针尖231从开口211突出。
并且，本发明的穿刺工具2不仅限于本实施方式这样的采血，还可以适用于例如组织间液这样的体液的采集。
第2实施方式
图9是表示本发明的穿刺工具的第2实施方式的纵剖视图。并且，以下将图9的左侧作为“前端”、将右侧作为“基端”进行说明。
以下，参照该图对本发明的穿刺工具的第2实施方式进行说明，但主要以与上述实施方式的不同点为中心进行说明，省略相同事项的说明。
本实施方式除环状部件的形状不同以外，其他与上述第1实施方式相同。
如图9所示，穿刺工具2A的环状部件24A的基端面243中，环状的凹部245与环状部件24A同心形成。
该凹部245的截面形成为楔形，相对于基端面243倾斜，即，具有凹部245的深度在径向上递增而倾斜的倾斜面(低面)246。
并且，倾斜面246的倾斜角度(图9中的θ所表示的角度)的大小没有特别限定，但例如优选5～30度，更优选10～25度。
具有像这样的环状部件24A的穿刺工具2A中，穿刺针22向前端方向移动，弹性变形部292(突出部292c)的各前端292d到达环状部件24A，而且，穿刺针22向前端方向移动时，弹性变形部292的各前端292d贴合于倾斜面246。由此，弹性变形部292成为扩径状态，弹性变形部292的各前端292d嵌入凹部243。因此，可以更可靠地阻止穿刺后的针尖231从外罩21的开口211突出。
以上，根据图示的实施方式说明了本发明的穿刺工具，但本发明不限于此，各部分的结构可以变换成具有相同功能的任意结构。
另外，弹性变形部件不限定于由相互间隔的2个突出部构成，也可以由例如3个以上的突出部构成。
另外，环状部件的俯视形状例如可以是“O”字形，也可以是一部分欠缺的形状，即，“C”字形。
工业实用性
本发明的穿刺工具是以可自由拆装的方式安装在穿刺装置上的穿刺工具。
穿刺工具包括：穿刺针，其具有：前端设有锐利针尖的针体，以使该针尖露出的方式而固定在上述针体的针头接口，从该针头接口向前端方向延伸的、为使其与上述针体的距离变化而可弹性变形的弹性变形部；环状部件，其被安装在上述弹性变形部的外周，且上述弹性变形部和上述针体之间的距离变化而可使其在前端方向上脱离；外罩，其具有：环状部件抵接部，其以可在长度方向上移动的方式收纳上述穿刺针，且为与上述环状部件抵接，阻止环状部件向前端方向移动而设置在环状部件内周部；以及可供上述针尖突出的前端开口。从上述弹性变形部向前端方向脱离后的上述环状部件进入上述弹性变形部件的前端和上述环状部件抵接部之间，而限制上述穿刺针的移动，由此，阻止上述针尖从上述外罩的前端开口突出。因此，上述弹性变形部抵接从穿刺针的弹性变形部脱离的环状部件，由此，可以限制穿刺针向前端方向移动，所以可以可靠地防止穿刺后的针尖从前端开口突出。因此，本发明的穿刺工具具有工业实用性。

Claims (7)

1.一种穿刺工具，以可自由拆装的方式安装在穿刺装置上而被使用，其特征在于，包括：
穿刺针，其具有：前端设有锐利针尖的针体；以使该针尖露出的方式而固定在上述针体的针头接口；弹性变形部，从上述针头接口向前端方向延伸，并且可弹性变形以使该弹性变形部与上述针体的径向距离变化；
环状部件，其被安装在上述弹性变形部的外周，且上述弹性变形部和上述针体之间的距离变化而可使该环状部件在前端方向上脱离；
外罩，该外罩以可在长度方向上移动的方式收纳上述穿刺针，并具有：环状部件抵接部，该环状部件抵接部设置在外罩的内周部，以便与上述环状部件抵接，并阻止环状部件向前端方向移动；以及可供上述针尖突出的前端开口；
从上述弹性变形部向前端方向脱离后的上述环状部件进入上述弹性变形部件的前端和上述环状部件抵接部之间，而限制上述穿刺针的移动，由此，阻止上述针尖从上述外罩的前端开口突出。
2.如权利要求1所述的穿刺工具，其特征在于，
上述环状部件的内周形成为内径朝向前端方向递增的锥形；
上述弹性变形部中的安装上述环状部件的安装部的外周形成为外径朝向前端方向递增的锥形。
3.如权利要求2所述的穿刺工具，其特征在于，上述环状部件的内周的锥形角度为1～45度。
4.如权利要求1所述的穿刺工具，其特征在于，上述环状部件相对于上述弹性变形部不可逆地脱离。
5.如权利要求1所述的穿刺工具，其特征在于，上述弹性变形部的横截面形状为圆弧状，并且上述弹性变形部由相互间隔的两个突出部构成。
6.如权利要求1所述的穿刺工具，其特征在于，
在上述外罩的内周部，具有阻止上述环状部件向基端方向移动的卡合部；
通过上述穿刺针相对于上述外罩向基端方向移动，安装于上述弹性变形部的上述环状部件抵接于上述卡合部，而从上述弹性变形部脱离。
7.如权利要求1所述的穿刺工具，其特征在于，
在上述外罩的内周部，具有与上述针头接口的外周部结合的接口结合部；
使上述针头接口从上述接口结合部脱离的力比使上述环状部件从上述弹性变形部脱离的力大。
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